儿童含树脂培养瓶说明书
BD BACTEC TM 含树脂儿童血培养瓶
含树脂的大豆—酪蛋白分解肉汤
pp-091JAA
2004/12 [产品名称] 血培养瓶系列（含树脂儿童血培养瓶）
[英文名称] BACTEC TM PEDS Plus/F Culture Vials
[制造商]Becton, Dickinson and Company
[生产地址]7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, 美国
[产品执行标准] ZB/BDD 001-2007
[产品注册证编号] 国食药监械(进) 2004第2411312号(更)
[有效期限]具体日期见包装
[产品规格]50瓶/包装
[储存条件] 阴冷、干燥，温度在2℃-25℃，避光保存。
[售后服务机构] 碧迪医疗器械（上海）有限公司
地址：上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位
电话：021-******** 传真：021-********
名称
BD BACTEC TM含树脂儿童血培养瓶（含有丰富CO2的大豆/酪蛋白分解肉汤）用于需氧微生物的培养。此培养瓶需和BACTEC荧光系列仪器配合使用。
用途
用于从儿童或其它小于3ml的血液标本中培养和检测需氧微生物（细菌和酵母）。
实验摘要和说明
将检测的样品放置在一个或多个培养瓶中孵育，在孵育期定期插入BACTEC荧光系列仪器中读数。每个培养瓶含有一种化学探测剂，可以探测到因微生物生产而产生的CO2浓度增高。每隔10分钟，用仪器监测荧光增量的方法来监控此类探测剂，同时监控CO2的产生。阳性结果的出现意味培养瓶中出现了活的微生物。因培养瓶中含有特殊的培养基可限制探测到微生物的种类。
树脂在接种前和接种后用于对血液标本的处理。树脂被加入到BACTEC培养基中用以增强对微生物的检测。
实验原理
如果在检测的BACTEC培养瓶中出现活的微生物，微生物在代谢培养瓶中的培养基时产生了CO2。培养瓶中荧光强度的增加意味着CO2浓度的增加。这种变化可通过BACTEC荧光系列仪器监测到。BACTEC荧光系列仪器通过分析CO2浓度增加的速度和数量，可判断培养瓶是否呈阳性或检测样品中是否含有活的微生物。
试剂
BD BACTEC TM 标准厌氧培养瓶含有下列活性成分：
蒸馏水…………………………………………………………40ml
大豆—酪蛋白分解肉汤………………………………………2.75%w/v
酵母提取物……………………………………………………0.25%w/v
动物组织分解物………………………………………………0.10%w/v
丙酮酸钠………………………………………………………0.10%w/v
葡萄糖…………………………………………………………0.06%w/v
蔗糖……………………………………………………………0.08%w/v
血晶素…………………………………………………………0.0005%w/v
维生素K3………………………………………………………0.00005%w/v
多茴香脑磺酸钠………………………………………………0.020%w/v
维生素B6………………………………………………………0.001%w/v
非离子吸附树脂………………………………………………10.0%w/v
阳离子交换树脂………………………………………………0.6%w/v
所有的BACTEC培养基中被充入CO2。厌氧培养基中被预还原加入CO2和N2。
可以根据特殊的功能需要对成分进行调整。
BACTEC培养瓶可直接使用，不需要复溶或稀释。
警告
注意事项：体外诊断用试剂
此产品含有干燥的天然橡胶。
标本中可能含有病原微生物例如乙肝病毒和HIV。应遵循“普遍预防措施”处理被血液和体液污染的物品。
在使用每一个血培养瓶之前，都应该被检查是否存在如混浊、橡胶瓶塞的膨起或凹陷、或者渗漏等污染征象。不要使用显示出任何污染、渗漏或损坏迹象的血培养瓶。一个已污染的血培养瓶内可能存在一个正压。如果直接使用一个已污染的血培养瓶抽吸静脉血，那么气体或污染的培养基可能会逆流入病人的静脉中。已污染的培养瓶仅从外观很难分辨，如果使用培养瓶直接抽吸静脉血样，密切监控操作过程避免杂质反流入病人体内。
如果培养瓶出现浑浊、污染或变色（颜色变深）时应抛弃。在一些少见的情况下，玻璃瓶颈可能会出现裂缝，在去除易拉盖或握持时瓶颈则可能会破裂。血培养瓶可能没有被完全密封，这也是一种少见情况。在这两种情况下，尤其是当血培养瓶倒转时，血培养瓶的内容物可以渗漏或溢出。 如果培养瓶经过孵育，处理裂缝应更加小心，因为可能出现了病原菌。在抛弃前应高压灭菌所有的培养瓶。
对阳性的血培养瓶进行次代培养或染色等：由于微生物代谢，瓶内气体经常增加，所以在采样之前，需要将气体排放。采样和血培养瓶的排气都必须在生物安全仓内进行，并且需要穿戴适当的防护性衣服，包括手套和面罩。参阅步骤章节以获得关于次代培养方面的更多信息。
在使用注射器将标本注入血培养瓶中时，为了最大程度地减小发生渗漏的可能性，可使用螺口注射器。
储存条件
BACTEC培养瓶在使用时不需要复溶或稀释。储存在干燥凉爽的地方（2℃—25℃），避免阳光直射。
标本采集
为减少污染的机会，标本必须采用无菌技术进行采集。可用于培养的血液样本量范围为
0.5ml—5ml。建议抽取血液样本1.0ml—3.0ml。如果采集的血样小于0.5ml，检测一些对条件苛求的微生物，例如嗜血菌属，可能需要补充添加营养培养基。建议您在病人床边抽取标本接种在BACTEC培养瓶中。通常情况，可以使用螺口注射器来取标本。如果在情况合适，操作者可以使用
一次性使用静脉血样采集针头和持针器，以及一次性静脉血样采集组件或其它静脉血样采集装置。如果使用采血针头和采血器直接抽取静脉血，在开始样本采集时请仔细观察血流方向。瓶内的真空通常超过5ml，所以使用者可以通过观察血培养瓶标签上的5ml刻度标志来监控采集的标本容量。当抽取完所需要的1-3ml血液后，应夹住采血器管子并将针从BACTEC血培养瓶中拔出，从而终止血流。接种过的BACTEC培养瓶应尽快转运到实验室中。
步骤
注意：含树脂儿童血培养瓶必须使用2.06以上版本。
1.去除BACTEC血培养瓶顶部易拉盖，并观察血培养瓶是否存在裂缝、渗漏、污染、过度混浊
及橡胶瓶塞的膨起或凹陷。若发现任何缺陷，则该培养瓶不能使用；
2.在接种前，用酒精擦拭橡胶瓶塞（不建议使用碘酒），遵照无菌操作原则使用注射器或直
接在每个血培养瓶中注射最多5ml标本。接种后的厌氧培养瓶应立即放置在BACTEC荧光系列仪器中孵育和检测。如果接种过的培养瓶没有及时放入仪器，肉眼可见细菌生长明显，
不应用BACTEC荧光系列仪器检测，但应进行次培养。革兰氏染色并按照阳性瓶处理。
3.培养瓶被放入仪器后，每隔十分钟被自动检测。阳性培养瓶可被BACTEC荧光系列仪器检测
并证实（参见BACTEC荧光系列仪器用户手册，MA-0074）。培养瓶中的探测剂在阳性培养
瓶和阴性培养瓶中并没有外观的差别但是BACTEC荧光系列仪器可以分辨不同的荧光强度。
4.如果在检测的最后阶段一个阴性培养瓶显示出阳性（例如巧克力样血，盖子膨胀或血液颜
色非常暗），此标本应被次培养，并进行革兰氏染色，按照阳性结果处理。
5.阳性培养瓶应被次培养，并用革兰氏染色涂片。在大多数情况下，微生物可被观察到并由
内科医师作出最初的判断。用选择性培养基或进行药敏试验对BACTEC培养瓶中的液体进行次培养。
次培养
在次培养前，将培养瓶垂直放置，将酒精棉片放置在头盖上。用一个针头穿透酒精棉片和头盖插入瓶中释放压力。在释放压力后，再次向瓶中加样进行次培养前，拔出针头。针头的插入和拔出应在垂直方向进行，不要旋转。
为使分离细菌量最大化，在最为阴性培养瓶被抛弃时，阴性培养应通过染色和/或次培养证实。
质量控制
不要使用过期培养瓶。
不要使用出现裂缝或破损的培养瓶；将破损培养瓶抛弃在适当地方。
质量控制证书随同每箱培养基提供。质控证书上列出检测的微生物，包括在NCCLS 标准中指
定的ATCC TM培养基。商业制备培养基质量保证。
质控证书中列出的微生物的检测时间≤72小时。
化脓性链球菌 ATCC19615 大肠杆菌 ATCC 25922
肺炎链球菌 ATCC6305 铜绿假单胞杆菌ATCC 27853
白色念珠菌 ATCC 18804 奈瑟氏脑膜炎球菌 ATCC
粪产碱杆菌 ATCC 8750 流感嗜血杆菌 ATCC 19418
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923
* NCCLS菌株
建议每批培养基使用阳性和阴性培养瓶试验检测其性能。阳性培养瓶中应接种1.0ml
0.5McFarland 标准大肠杆菌或金黄色葡萄球菌。此培养瓶和未接种培养瓶被同时放入仪器中测
试，在72小时内接种的培养瓶可被仪器探测到阳性。阴性对照培养瓶应保持阴性。这表明这批培
养基在储存条件和运输方式上无不良影响。如果这两支培养瓶没有出现预期的结果，在致电技术人
员服务1—800-638-8663前不要使用此培养基。
关于BACTEC荧光系列仪器的质控信息，请参见BACTEC荧光系列仪器用户指南（MA-0074）。
预期结果
接种培养研究通过将10—50 CFU ATCC菌株和野生菌株接种在每个培养瓶中。下列是在5天的
周期中通过BACTEC 9000系列血培养系统使用 BACTEC TM含树脂儿童血培养瓶检测出阳性的微生物列
表：
鲍氏不动杆菌 流感嗜血杆菌 粘质沙雷氏菌
鲁氏不动杆菌 复溶血嗜血菌 金黄色葡萄球菌
粪产碱菌 肺炎克雷白杆菌 表皮葡萄球菌
白色念珠菌 淋病奈瑟氏球菌 嗜麦芽黄单胞菌
光滑球拟假丝酵母菌 脑膜炎奈瑟氏球菌 肺炎链球菌
棒杆菌属 J-K亚种 奇异变形杆菌 A族链球菌
新型隐球菌 斯氏普罗威登斯菌 D族链球菌
阴沟肠杆菌 铜绿假单胞菌
大肠杆菌 鼠伤寒沙门氏菌
内部研究证实BACTEC树脂培养基可有效中和抗菌物质。在这些试验中，在接种可以菌株前，按
照临床相关浓度将抗菌物质直接加入到含树脂培养瓶中。同时使用不含树脂的培养瓶作为对照。下
列抗菌物质可被树脂中和：青霉素，头孢菌素（I,II,III代），大环内酯，氨基苷，
fluoroquinolones,林肯霉素，四环素，氯霉素。
特殊性能
在2个地点进行临床研究对比BACTEC TM含树脂儿童血培养瓶和BACTEC NR 含树脂儿童血培养
瓶。共评价了3249对培养瓶。共有430例发现细菌生长。342例（80%）临床表现非常明显，88例
（20%）临床表现不明显。在临床明显的分离菌株中，219例（64%）在两种培养基中都生长，63例
（18%）仅在BACTEC含树脂儿童血培养瓶中生长。60例（18%）仅在BACTEC NR 含树脂儿童血培养
基中生长。表1中显示为根据培养基类型分离的菌株。在研究中BACTEC含树脂儿童血培养瓶有4例假阳性，未发生假阴性。
BACTEC含树脂儿童血培养瓶生长细菌的平均时间为25小时，而在BACTEC NR含树脂儿童血培养瓶中生长细菌的时间为33小时。
表1： 分离菌株临床研究—培养基类型
微生物 仅BACTEC含树脂儿童
血培养瓶检测到 仅BACTEC NR含树脂
儿童血培养瓶检测到
两者都检测到
革兰氏阴性 9 6 50
革兰氏阳性 51 43 146 酵母 3 11 23 BACTEC含树脂儿童血培养瓶检测到微生物的列表
放线杆菌 大肠杆菌 B族链球菌
洋葱伯克霍尔德氏菌 肺炎克雷白杆菌 咽峡炎链球菌
白色念珠菌 脑膜炎奈瑟氏菌 肺炎链球菌
热带假丝酵母菌 荧光假单胞菌 唾液链球菌
弗劳地柠檬酸杆菌 沙门氏菌属 中间链球菌
产气肠杆菌 液化沙雷氏菌
阴沟肠杆菌 金黄色葡萄球菌
肠杆菌属 葡萄球菌属
程序的限制性
污染
在采集样本和将样本接种到BACTEC培养瓶中时应非常小心，放置污染。一份污染的样本可能出现阳性结果，但并不意味此临床标本为阳性。使用者必须基于一些因素判断是否发现微生物，例如多次培养获得同样微生物，病人病史等等。
血液样本中发现对多茴香脑磺酸钠敏感的微生物
对于对SPS敏感的微生物来说（例如一些奈瑟氏菌种），血液可以中和SPS（多茴香脑磺酸钠）的毒性。推荐剂量的血液（1ml-3ml）有利于此类微生物的生长。当用少于推荐剂量的血液进行接种时，为了增强SPS敏感微生物的生长，应额外加入一些人类全血。
对于一些对条件苛求的微生物，例如某些嗜血菌，需要血标本中提供一些生长因素，例如NAD 或V因子。如果血液标本≤0.5ml，为了培养这些微生物，应加入一些添加剂。BACTEC FOS 添加剂或人类全血可被用作营养添加剂。
无生命微生物
进行革兰氏染色，在培养基基质中、染色试剂中、浸入油中、载玻片上及接种的标本中可能发现少量无生命的微生物。另外，病人的标本中可能含有在培养基或次培养基中不能生长的微生物。这些标本应在特殊培养基中进行次培养。
发现肺炎链球菌
在需氧培养基中，肺炎链球菌比较常见并被仪器判定为阳性。但是在一些情况下革兰氏染色或次培养时并未发现微生物。如果接种一个厌氧培养瓶，在对厌氧培养瓶进行需氧次培养时，可能发现此微生物，因为此微生物被报告在厌氧条件下生长良好。
一般注意
为了培养微生物，推荐剂量的血液为8ml-10ml。使用更多或更少的剂量可能不利于细菌的生长或观察。血液中可能含有抗生素或其它抑制剂，减慢或阻止微生物的生长。当某些微生物生长但没有产生足够的CO2时，或在把培养瓶放入系统前已有大量细菌生长，可能假阴性结果。当白细胞数量很高时，可能出现假阳性。
提供产品：
货号 描述
442194 含树脂儿童血培养瓶 50瓶/包装
参考文献：
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