零售药店质量管理操作制度职责程序规程

目录

一、药品零售质量管理制度

1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；

2、供货单位和采购品种的审核；

3、处方药销售的管理；

4、药品拆零的管理；

5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

6、记录和凭证的管理；

7、收集和查询质量信息的管理；

8、质量事故、质量投诉的管理；

9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理；

10、药品有效期的管理；

11、不合格药品、药品销毁的管理；

12、环境卫生、人员健康的规定；

13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；

14、人员培训及考核的规定；

15、药品不良反应报告的规定；

16、计算机系统的管理；

17、执行药品电子监管的规定；

18、其他应当规定的内容。

二、药店各岗位职责

1、企业负责人

2、质量管理员

3、处方审核、调配

4、采购

5、验收

6、储存、

7、养护

8、营业员

三、程序：

1、质量体系文件管理程序

2、药品采购程序

3、首营企业审核程序

4、首营品种审核程序

5、药品质量检查验收程序

6、药品养护程序

7、不合格药品控制程序

8、药品拆零销售程序

9、文件编制申请批准表

四、零售药店药品质量管理操作规程（一）药品采购、验收、销售；

（二）处方审核、调配、核对；

（三）中药饮片处方审核、调配、核对；（四）药品拆零销售；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；

（六）营业场所药品陈列及检查；

（七）营业场所冷藏药品的存放；

（八）计算机系统的操作和管理；

（九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。一、药品零售质量管理制度（*13801）

房的还应当包括储存、养护的管理；

（二）供货单位和采购品种的审核；

（三）处方药销售的管理；

（四）药品拆零的管理；

（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

（六）记录和凭证的管理；

（七）收集和查询质量信息的管理；

（八）质量事故、质量投诉的管理；

（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；

（十）药品有效期的管理；

（十一）不合格药品、药品销毁的管理；

（十二）环境卫生、人员健康的规定；

（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；（十四）人员培训及考核的规定；

（十五）药品不良反应报告的规定；

（十六）计算机系统的管理；

（十七）执行药品电子监管的规定；

（十八）其他应当规定的内容。

房的还应当包括储存、养护的管理；

1-1XX药店管理文件

1、目的：加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的质量和合法性。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第155、156条。

3、适用范围：适用于本企业药品采购的质量管理。

4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购，质量第一”的原则采购药品；

5.2严格执行《药品采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3 采购药品应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应满足GSP 指导原则15508条规定要求。

5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可采

购。

5.5 采购药品应有合法票据，索取发票，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符。药品采购记录和采购票据应保存至少5年。

5.6 药品采购记录应包括：购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、价格、购货日期等内容。

1-2XX药店管理文件

1、目的：把好采购药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第157、158、159条。

3、适用范围：适用于企业所采购药品的验收。

4、责任：验收员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、质量保证协议所规定的质量条款以及随货同行凭证等，对所采购药品进行逐批验收。

5.2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

5.3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.4 验收首营品种应同时验收该批药品出厂质量检验合格报告书。5.5 验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.6 药品验收必须有验收记录。验收记录必须按照规定保存，不得少于5年。

5.7 验收员对采购手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。

5.8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

5.9 验收工作结束后，验收员应与营业员办理交接手续；由营业员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的货架、货柜，并做好记录

1-3XX药店管理文件

1、目的：为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第16

3、16

4、165条

3、适用范围：企业药品的陈列管理

4、责任：营业员对本制度实施负责

5、内容：

5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5.2 陈列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

5.3 药品应按剂型、用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。

5.4 处方药不得开架销售。

5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装、说明书至该药品销售完为止。

5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

5.7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；

5.8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。

5.9 对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

5.10 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

1-4XX药店管理文件

1、目的：加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第170、171、172、17

3、176条。

3、适用范围：适用于本企业销售药品的质量管理。

4、责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。

5.2 认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。

5.3 药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途、剂型陈列。

5.4 营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品与对应符合要求内容的销售凭证一并交与顾客，同时做好销售记录。

5.5 销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

5.6在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、岗位以及执业药师或药师专业技术职称等内容的胸卡。

5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。

5.8 销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。5.9 药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。

5.10 销售特殊管理药品应严格执行《特殊管理药品管理制度》的规定。

5.11 销售中药饮片按照《中药经营管理制度》执行。

5.12不得销售国家规定不得零售的药品。

5.13销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

5.14药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。5.15店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告

管理办法》的规定。

5.16做好各项记录，包括销售凭证、销售记录等，字迹端正、准确、记录及时。

1-5XX药店管理文件

1、目的：建立企业仓库管理制度，规范本企业仓库管理。

2、依据：《药品经营质量管理规范》第150、151条。

3、使用范围：本制度规定了仓库的卫生、安全、设施设备、药品等的管理。

4、责任：企业质量管理员、仓库保管员、养护员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1 仓库卫生管理规定：

5.1.1 仓库应环境整洁，无污染物；

5.1.2 地面应平整光滑，无积水、无杂物，墙面和顶棚表面光洁、平整；

5.1.3 通道需保持通畅，不得堆放任何物品；

5.1.4指定人员定期清洁仓库；

5.2仓库安全管理规定：

5.2.1私人物品不得带入仓库；

5.2.2仓库钥匙由专人保管，交接有记录；

5.3仓库设施设备管理规定：

5.3.1配备保持所经营药品储存条件的空调、排风扇等；

5.3.2设有温湿度计，每天定时记录；

5.3.3配备防尘、防潮、防污染、防霉变及防虫、防鼠、防鸟的设施设备；

5.3.4灭火器、应急灯等应定期检查，确保其处于正常状态；

5.3.5建立设施设备档案，定期维护；

5.4仓库药品管理规定

5.4.1药品存放：

5.4.1.1药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品堆码垛间距不小于5厘米。

5.4.1.2 在库药品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

5.4.1.3在库药品应按批号堆放，遵守“先进先出，近期先出”的原则；

5.4.1.4内服药、外用药、易串味药品应分开摆放；

5.4.2在库药品应每季度进行养护检查并记录；

5.4.3对于离有效期不到一年的药品应按月填报《近效期药品催售

零售药店管理操作规程

药品零售企业 质量管理 操 作 规 程 AAA药店 质量管理操作规程目录 1、首营企业和首营品种审核程序 2、药品采购、验收、销售管理程序 3、处方审核、调配、核对管理程序 4、拆零药品销售管理程序 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售管理程序 6、药品陈列及检查程序 7、营业场所冷藏药品的存放程序

8、计算机系统的操作和管理程序 9、库房药品储存和养护操作规程

文件 名称首营企业审和首营品种审核程序 文件编号01 执行日期 2014年1月16 日 起草人张婉君审核人王文哲批准人王炳乾 起草日 期2013年12月1 日 审核日 期 2014年1月15 日 批准日期 2014年1月16 日 一、目的：建立首营企业和首营品种的审核程序，把好药品购进质量关。 二、范围：适用于首营企业和首营品种审核的全过程。 三、责任：采购员、质量管理负责人 四、程序 1首营企业审批程序 2采购员向供货方索取首营企业资料； 3根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营企业审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立合格供应商档案。 首营品种审批程序 1采购员向供货方索取首营品种资料； 2根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营品种审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立该首营品种质量档案。 随附的有关资料

1首营企业应提供以下加盖供货方原印章的资料： 2供货企业营业执照及其年检证明复印件； 3供货企《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 4GSP或GMP证书的复印件； 5被委托人授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明被委托人的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 6相关印章、随货同行单（票）样式； 7开户名称、开户银行及账号； 8被委托人身份证复印件； 9供货方质量保证协议书及厂家委托代理协议书。 首营品种资料： 1药品质量标准复印件。 2包装、说明书实样及标签样张。4.4首营企业的审核以审核资料为主，如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，采购员应会同质量管理负责人对首营企业进行实地考察。 相关记录 1首营企业审批表QR-017 2首营品种审批表QR-018 3供货企业档案QR-014

2020年整理质量管理体系文件管理操作规程.doc

质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理体系文件的管理。 四、责任部门/人 各部门。 五、内容 1、文件的编制原则 1．1文件编号的唯一性：按照《质量管理体系文件管理制度》要求，管理质量管理体系文件编码。

1．2文件格式的统一性：按照《质量管理体系文件管 理制度》要求，管理质量管理体系文件格式。 1．3文件构成的规范性：依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则规定，按照《质量管理体系文件管理制度》要求，制定质量管理体系文件。 1．4文件内容的适宜性：结合公司内外部环境变化要求，制定质量管理体系文件。 1．5文件规定的可行性：根据文件要求开展质量管理工作，达到既定目标。 2、文件的控制 2．1文件的分类和保管 2．1．1指导性质量管理体系文件（如制度、职责、规程）由质量管理部统一管理，其他记录文件由各相关部门自行保管，涉及GSP内容的文件按年度归档质量管理部。 2．2文件的编写、审核、批准和发放 2．2．1文件应由使用部门起草，如使用部门不具起草质量文件的条件可由质量管理部代为起草；质量管理部依照国家有关法律、法规，结合企业内、外环境变化要求编制。 2．2．2文件编写完成后，交质量副总审核。 2．2．3通过审核后的文件报总经理签字批准执行。 2．2．4文件由行政部登记、发放。

2．2．5质量管理部对质量文件发放情况进行检查并记录。 2．3文件更替、作废和销毁 2．3．1每年质量管理部组织有关部门结合内部审核，对质量管理体系文件进行评审，实施修订或废止。 2．3．2由文件的修订部门提出文件修订申请，填写《文件修订申请表》，经质量副总批准后，实施修订。修订后的质量管理体系文件经审核、批准后发放至使用部门和岗位，回收废止版本文件。 2．3．3废止文件由行政部及时收回，除存档备查外不得再次出现在工作现场使用。 2．3．4销毁作废文件，行政部填写《文件销毁申请表》，总经理批准后，行政部统一销毁并记录。 3、记录的控制 3．1各部门按《质量管理制度》、《质量管理操作规程》真实的、规范的填写记录。 3．2记录必须由记录人签名，有审核要求的应审核签字。 3．3记录应妥善保管，定时收集、归档、保存。 3．4超过保存期限的记录，总经理同意后，实施销毁。 3．5记录及凭证至少保存5年。

新版零售药店操作规程(最新)说课讲解

文件名称：采购、验收、销售操作规程 编号：HFDYFQP01-2013 起草人：王保霞 审阅人： 批准人： 起草日期：2013.11. 批准日期： 执行日期： 变更记录：2011年9月版 版本号：2013年第二版 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并

岗位职责及操作规程

目经理岗位职责 1．项目经理是公司在该工程项目的代理人，代表公司对工程项目全面负责，是安全生产和工程质量的第一责任人。 2．认真贯彻执行公司质量管理体系标准。 3．遵守国家和地方政府的政策法规，执行公司的规章制度和指令。在该项目中代表公司履行合同执行中的有关技术、工程进度、现场管理、质量检验、结算与支付等方面工作。 4．主持制定项目的施工组织设计、质量计划，编制年、季、月施工进度计划。 5．深入施工现场，处理矛盾，解决问题。不断完善经济制度，正确处理工期、质量和效益的关系。 6．搞好施工现场管理和精神文明建设，关心职工生活，确保安全生产，抓好消防保卫，保障职工人身、财产的安全。依法参与涉及职工利益的重大决策，维护职工利益，做好困难补助工作，并对病、伤、残职工的慰问。 7．做好项目的基础管理工作，保证文件、资料、数据和信息等准确及时地传递和反馈，及时进行工程结算、清算。 8．完成公司交办的其他工作。 技术负责人岗位职责 1、贯彻执行国家有关技术政策及上级技术管理制度，对项目技术工作全面负责。

2．组织施工技术人员学习并贯彻执行各项技术政策、技术规程、规范、标准和技术管理制度。贯彻执行质量管理体系标准。组织技术人员熟悉合同文件和施工图纸，参加施工调查、图纸会审和设计交底。 3．负责制定施工方案、编制施工工艺组织设计，并向有关技术人员进行交底。 4．组织项目各项规划、计划的制定，协助项目经理对工程项目的成本、安全、工期及现场文明施工等日常管理工作。 5．组织项目部的质量检查工作，督促检查生产班组开展自检、互检和交接检，开展创优质工程活动。 6．负责整理变更设计报告、索赔意向报告及索赔资料。 7．参加建设单位组织的各种施工生产、协调会，编制年、季、月施工进度计划。 8．负责项目各阶段的工程计价、计量资料的收集、整理和申报签认手续。 9．负责主持竣工技术文件资料的编制，参加竣工验收。 安全员岗位职责 1、在项目经理领导下，对项目的安全生产负监督检查责任。 2、贯彻执行安全生产的方针、政策。 3、贯彻执行《安全生产操作规程》等规章和标准。 4经常督促、检查技术操作规程执行情况，并对规程、措施、交底要求执行情况经常检查，随时纠正违章冒险作业。确保所有进入工地人员必须戴上安全帽和不穿拖鞋、高跟鞋。

零售药店质量管理操作规程完整

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平，需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购。 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法：验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

药品零售操作规程

药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程

采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入

2020年(岗位职责)岗位操作规程

机械设备一般安全操作规程 1．机械设备的操作人员，必须经过有关训练，明了机械设备的构造，性能及用途，熟悉机械设备的操作和技术保养，做到会 使用、会保养、会检查、会排除草剂故障。 2．酗酒后或患影响操作之疾病人员不许操作。 3．操作人员操作时，精神必须集中，不准吸烟、吃东西，打闹开玩笑和看书、报等。在操作室内严禁放置易燃物和防碍操作之 物品。 4．操作人员在现场操作时，不得擅自离开岗位，不得将机械交给非指定人员操作。 5．机械设备根据设备管理制度，定人负责使用管理，操作人员应严格遵守机械设备的保养规定，并认真做好各级保养，要爱护 机械设备，精心保养，合理使用，正确操作。保养机械设备经 常处于良好状态。每班应填好机械设备的运转、维修原始记录。6．操作人员必须对设备按规定时间对各部位加注润滑油脂，开动前、工作中、完毕后，均应随时检查设备，如有帮障应立即排 除或报知修理人员。 7．机械设备不得带病运转，或超负荷作业，如遇特殊情况须经主管部门批准。 8．严格执行交接班制度，要填写交接班记录卡。 9．机械设备在运转中，禁止进行维修、保养、润滑、坚固等工作，运转时发现不正常时应先停车后检查。

10．机械的传动部分加装防护罩，女同志应戴工作帽，长发不许外露，操作人员和配合人员必须穿戴好合乎规定的劳保用品。11．夜间工作时，作业区应有足够的照明，灯光应齐全好用。12．工作完毕后，必须将机械擦洗干净，并按每班规定进行保养，切断电源，方可离开工作岗位。

电气设备一般安全技术操作规程 1．电气设备必须由专职电工进行检修或专职电工的指导下进行工作，但修理前，必须切断电源，禁止修理带电的电气设备。2．电源电压应与电气备额定电压相同，所用保险丝必须符合规定，严禁用铜丝和铁丝代替。 3．电气装置如遇跳闸时，应查明原因，排除故障后再合闸，不得强行合闸。 4．启动后，应检查电气仪器，并待电源指针稳定后，才允许正式工作。 5．如遇漏电失火时，应先切断电源，应用四氯化碳和干粉灭火器扑灭，禁止用水及其液体灭火器泼浇。 6．所有电气设备应接地良好，不得借用避雷地线做接地线，电气7．设备不应有漏电现象。 8．电气设备的所有连接接头应紧固，并必须经常检查，如发现松动，须先切断电源，再进行处理。 9．各种机械设备和电闸箱内，必须保持清洁，不准存放任何东西，并应备有安全锁，非操作人员不得随便开箱。电闸箱下面或左 右一米内，不得放置工具箱、铁器和其它杂物。 10．工作中如遇停电，应立即将电源开关拉下。 11．如遇修理和保养机械时，不仅要切断电源，还应在电闸上挂锁，同时挂“”禁止合闸”的警告牌，如须合闸时，须与检修人员 联糸妥当后，再行合闸，以确保生产安全。

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人，仍需调配，须经处方医生更正或者重新签字确认，方可调配，无以上情况，处方审核人员在处方上签名，将处方交予调配人员进行调配。 4.3、调配人员，门店在岗人员，对处方进行调配，不得擅自更改或者代用处方所列品种。 4.4、核对人员，门店药师以上职称人员，对调配人员调配过的药品，经核对人员核对后无误，蒋药品销售给顾客

岗位职责与安全操作规程

组织管理制度 第一条本制度根据《公司章程》的有关规定要求而制定。 第二条公司的组织、职责、编制，除《公司章程》及其它另有规定外，依本制度的规定执行。 第三条公司设总经理一名、副总经理二名，总工程师一名。 第四条公司设下列九个部门：1、生产部 2、工程部 3、材料供应部 4、经营部 5、财务部 6、办公室 7、技术部 8、质检部 9、产品开发部 第五条总经理职责：总经理必须对公司负责，布置副总经理的工作任务，检查验收副总经理的工作任务完成情况，对副总经理的工作进行考核。负责公司的日常工作，组织本公司的经营活动，以追求高回报率、高附加值的人防设备产品的研发、生产、销售为目标，弘扬“质量为本、诚信至上、创造价值、服务社会”的企业经营理念，坚持管理创新，以科技求发展，以质量求生存，严格按照国家人防办的要求，以市场为导向，生产出质量好、品质优的产品，增强产品市场竞争力。（详细见后） 第六条副总经理职责：副总经理必须对总经理负责，对总经理布置的任务要按时完成。布置各部门的工作任务，跟踪、指导各部门的工作，检查各个部门的工作完成情况，其结果及时向总经理报告，及时总结各部门各项工作的完成情况，考核各部门的工作绩效。协助总经理参与公司的经营活动，协调部门之间的关系，了解企业员工的思想动态，协助总经理创造良好的经济效益。协助总经理的日常工作，参与公司商讨发展规划、经营方针、年度计划，协助总经理做好生产安排、产品质量、新产品开发、人事管理等各项工作。 第七条工作部门的职责。部门经理必须对主管副总经理负责，对副总经理布置的任务要及时完成。布置班组工作任务，指导、督促班组工作任务的完成，考核班组的工作绩效。（详细见后） 宜春市万维人防工程有限公司

单体零售药店GSP管理制度职责操作规程文件

****大药房 质量管理制度岗位职责 操作规程 【2015版】 二〇一五年三月 目录

一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度 17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 32、风险预案管理制度

二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程 6、处方审核、调配、审核操作规程 7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 8、药品拆零销售操作规程 9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程 11、营业场所冷藏药品存放操作规程 12、计算机系统操作和管理操作规程 13、药品电子监管操作规程 14、不合格药品处理操作规程

医疗器械公司新版质量管理操作规程完整

医疗器械质量管理操作规程目录 1、质量管理文件操作程序............................................................１２、医疗器械购进管理操作规程......................................................２3、医疗器械验收管理操作规程......................................................３４、医疗器械储存及养护操作规程 (4) 5、医疗器械出入库管理及复核操作规程 (5) ６、医疗器械运输操作规程 (6) ７、医疗器械销售管理操作规程 (7) 8、医疗器械售后服务管理操作规程 (8) 9、不合格医疗器械管理操作规程……………………………………………９ 10、购进退出及销后退回管理操作规程 (10) 11、不良事件报告操作规程 (11) 12、医疗器械召回管理操作规程……………………………………………１2

证明和检查公司质量体系的有效性,规范文件管理，保证质量记录的可追溯性,依据《医疗器械监督管理条例》６５０号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第５8号)等法规,特制订本程序。 二、范围:本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门。 三、职责： １、各有关部门按照质量记录的职责、分工,对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责； 2、质量记录的设计由各使用部门提出,报质管部审批后执行。质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理，工作质量记录、医疗器械质量管理记录、表格，凭证等）； 3、质量记录由各岗位人员负责填写,各部门应有专人负责管理，并按规定期限归档； 4、质管部负责对全公司质量记录的日常检查，并对其中的不合格项提出纠正措施。 四、内容：质量记录应符合以下要求： 1、质量记录字迹清楚、正确完整。不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改，需要更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、规范性和可追溯性; 2、质量记录可采用书面、也可用计算机方式保存,记录应易于检索。文字与计算机格式内容应保持一致: 3、质量管理控制过程中,需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式由相关人员签字留存； 4、质量记录应妥善保管，防止损坏、变质、丢失； 5、应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间； 6、台帐记录和签名、盖章一律用蓝或黑色;签名、盖章须用全名。 五、记录编码: 1、质量记录由质管部统一编码。 2、质量记录的统一编码是YLQX－GC-００，即公司代码—文件类别—文件序列号; 六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理: １、各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档，以便使用查阅; 2、各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理; 3、到期的质量记录需处理时,应报质量管理机构监督实施并记录; ４、质量记录处理(销毁)记录保存10年以上; 5、质量记录处理(销毁)记录见质量记录发放回收登记表; 七、应对以下质量记录进行重点控制管理; １、年度内部审核与实施考核记录2、质量文件发放回收与更改记录３、购进记录4、供方评定记录5、合格供货方名单6、首营企业与首营品种审批记录7、质量验收记录 ８、保管、养护与计量设备使用维护检查记录9、在库检查记录10、库存医疗器械养护记录 11、库房温湿度监测记录1２、销售记录（销售清单) 13、医疗器械出库复核记录 1４、不合格医疗器械处理记录15、质量复检记录及通知１6、纠正和预防措施记录 17、人员培训及考核记录18、员工培训档案1９、顾客投诉处理记录20、质量记录处理（销毁)

(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件

益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房

质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。

目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度

22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表

操作规程及制度岗位职责模板

操作规程及制度岗 位职责

液压万能压力机操作规程 1、试验前应当检查试验机是否完好, 油箱内的油是否添足, 确认机器处于正常状态方可使用; 2、试验前应以钢筋试件直径的大小和形状选择适合的夹具; 3、在准备工作完成后, 接通电源, 开动油泵, 关闭回油阀, 打开送油阀, 先空运转升降一次, 然后使工作活塞升起一段距离, 将试件夹于上下端钳口中心位置; 4、然后根据试验要求的加荷速度调节送油阀, 进行加荷试验; 5、试件断裂后, 先关闭送油阀, 再打开回油阀, 并停止油泵电机; 6、试验中应认真读取屈服荷载与极限荷载数值; 7、切断电源, 清理卫生, 记录设备使用情况。

压力试验机操作规程 1、将试样放在下加压板上, 把试件推到试验机内并对准中心; 2、开动油泵, 拧开送油阀, 使上压板降到距离试样约10mm; 3、开动油泵, 按试验要求的加荷速度缓慢地拧开送油阀进行加荷试验; 4、试样压碎后, 关闭送油阀打开回油阀, 停止油泵电动机, 使下压板下降至静止状态, 取出压碎的试样; 5、记录需要的数值( 量程的20%-80%有效) ; 6、切断电源, 清理卫生, 记录设备使用情况。

数显抗压抗折试验机操作规程 1、接通电源, 起动压力机是否运转正常; 2、按”菜单”键选择屏幕上所需的参数; 3、开动油泵, 可加大速率使抗压夹具接近试件, 靠近试件时应集中精力观测并把加荷速度减慢, 试验时按规定的速率加荷直至试件破坏( 量程的20%-80%有效) ; 4、试样破坏后, 关闭送油阀拧开回油阀, 停止油泵电动机, 使下压板下降至静止状态, 取出压碎的试样; 5、记录需要的数值; 6、关闭电脑, 切断电源, 清理卫生, 记录设备使用情况。

金蝶的质量管理操作规程

金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日

文档控制更改记录 审校 系统简介

金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产品检验、委外加工检验、发货检验、退货检验、库存检验、其它检验等质量检验功能，同时提供供应商评估、样品管理及质量事故和客户投诉处理等全面的质量管理与控制功能，帮助企业减少因来料问题、车间生产、库存物料质量管理等原因造成的质量事故，提高质量管理效率与生产效率、降低损耗与成本，提高产品质量与客户满意度。该系统通常与采购管理系统、生产任务管理系统、委外加工生产任务管理系统、车间作业管理系统、销售管理系统、仓库管理系统、进出口管理系统等系统结合运用，提供全面质量管理解决方案。 主要业务流程

主要功能 1、质量基础资料管理： 系统提供对质量基础资料管理功能，提供灵活的抽样标准，可按国标抽样或按企业内部定义的抽样标准进行检验。并提供定量分析和定性分析检验项目和多种质量标准和质检方案等，为企业建立完善的全面质量管理体系奠定基础。 2、进料检验管理 系统提供进料检验管理功能，提供完整的采购 检验及样品管理，以及采购检验不合格品让步接受 管理；帮助企业对进料检验进行控制，确保所购的 物料符合规定要求，防止不合格的产品进入生产、 使用或销售等环节，减少因购货引起的经济损失。 3、委外加工检验管理 系统提供委外加工检验管理功能，帮助企业处 理委外加工检验数据，根据合格数量生成委外加工 入库单，确保委外加工产品符合规定要求，防止不 合格的产品进入生产或销售环节，造成进一步的经济损失。 4、工序检验管理 系统提供工序检验管理功能，可以针对工序跟踪类型生产任务的工序质量进行严格控制，帮助企业，防止不合格品转入下道工序，造成进一步的经济损失。 5、产品检验管理 系统提供产品检验管理功能，可适应不同流程 及非流程性生产企业的生产检验及样品管理需求。 企业通过产品检验，可防止不合格品流入用户手 中，损害用户利益和本企业的信誉。 6、发货（退货）检验管理 系统提供发货检验管理功能，帮助企业在产品 发出之前进行一次全面检验，再次确认出货产品的 质量。同时系统提供对应的退货检验管理功能，帮 助企业对客户退货进行全面检验，并根据检验结果 决定是否接受客户退货，最低限度减少企业的质量损失。 7、库存检验管理 系统提供库存检验、复检到期预警等全面的库存检验管理功能，帮助企业通过库存检验，保障在库品的质量，对于质量稳定性要求较高的物料提供周期性检验管理，进一步提升全方位质量管理控制能力。 8、供应商评估 系统提供对供应商整体评估和对每个物料逐一评估不同选项控制，以及在下采购订单时，对供应商的评估结果进行判断，提供严格控制、提醒、不控制三种选项，帮助企业评定合格供应商，从原材料采购这一生产源头控制产品的质量。 9、样品管理 系统提供完整的样品管理功能，包括取样、留样及样品销毁管理功能，帮助企业对原辅料、中间产品、产成品、委外加工产成品及销售退回品进行取样管理，所取样品可进行定期或不定期观察检验，对于超过规定储存期的样品，可进行销毁处理，确保样品符合企业管理的要求。

化工岗位职责及操作规程

化工岗位职责及操 作规程

一．设备管理员的职责： 1、对本公司管辖管理区域内电气、电梯、空调、消防、水泵等设备进行规范化管理的具体实施工作。 2、负责建立和完善设备资料档案，负责设备管理的日常事务。 3、跟踪国内外设备管理的先进水平，完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度，达到管好、用好、养好设备的目的。 4、对提高设备利用率、降低设备能耗负有统筹、监控和提出改进方案的责任。 5、负责对新购或更新设备的先进性、合理性提出核定意见。 6、负责对新接楼宇主要设备的会审、质量监督、接管的技术工作。 7、协助相关专业主管对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。 8、负责检验、测量、试验设备的管理工作。 9、对设备的正常、安全使用负有督导责任，勤查勤看设备现场，对设备班组的现场工作进行检查和指导。 10、负责计划用电、节约用电、安全用电以及节约用水的日常事务。 11、完成经理交办的其它任务。 二．化验分析员岗位职责： 1．学习理论知识，提高业务素质，严格按国标、行标、企标等进

行分析操作。 2．协助化工厂生产及管理人员随时掌握产品、原料的质量情况。 3．负责化工厂原料、中间产品、成品的检验分析工作，并按时出具检验分析报告。 4．建立健全化工厂仪器设备的使用和管理制度，专人负责、经常维护保养，减少故障发生。 5．原始记录、台帐等，数据清晰、字迹工整，结果准确，试验完毕及时报出结果。 6．负责化验室每月物料消耗品的采购计划上报、领取、使用、保管工作。 7．做好化验室的安全管理工作，定期检查，发现隐患及时排除。 8．负责化验室样品间的样品管理、样品登记、样品过期处理。 9．及时完成领导交办的其它工作任务 三．化工资料员岗位职责 1．认真贯彻执行国家有关方针政策，遵守法律法规和各种规章制度。 2．遵守公司、化工厂的各种规章制度，服从领导安排和指挥。 3．资料员在化工厂厂长的领导下开展和完成资料管理工作，对资料的完整性、归档率负责。 4．不断学习新的法律法规和各种规范，不断提高自己的专业知

新版GSP质量管理操作规程

1 目的 质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和履行质量责任的承诺。通过实施质量方针目标管理，以确保质量方针目标顺利实现和企业质量体系的有效运行。 2 适用范围 本标准适用于公司质量方针目标管理及相关的事项管理。 3 定义 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。 4 职责 4.1 由公司总经理室领导制定和实施公司质量方针。 4.2 由公司总经理、质量负责人制订和实施公司和部门每年度的质量目标。 4.3 由质量管理部具体负责制定展开公司年度质量方针目标，经总经理批准后实施。并组织检查和考核。 4.4 全体员工应认真执行质量方针，努力完成岗位质量目标。 4.5 质量方针和质量目标形成书面文件，由总经理签署发布。 5 公司的质量方针是：严谨、高效、满意、健康 6 程序 质量方针目标管理程序分为计划、实施、检查和总结四个阶段。 6.1 质量方针目标\方针的制订 6.1.1 公司质量方针和年度质量目标由总经理主持制定，并以文件的形式发布，成为公司经营、管理和服务指标及全体员工的行动准则。 6.1.2 公司的质量方针目标应在每年的第一季度完成制订与展开。 6.1.3 质量方针目标制订的依据： 6.1.3.1 国家有关政策、法令和法规。 6.1.3.2 公司中长期发展规划。 6.1.3.3公司经营和质量管理的现实需要和上年度目标未实现的问题。

6.1.4 质量目标要尽可能表明具体的定量值；尽量体现可行性、量化性和先进性。主要目标包括：经济指标、质量指标和服务指标，以及重点质量管理工作。 6.1.5质量方针目标制订程序： 6.1.5.1由质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于一月底、二月初提出当年度公司质量方针目标设想，并形成质量方针目标展开草图，提交公司质量管理领导小组和总经理室审核讨论。 6.1.5.2质量方针目标展开草图送各职能部门讨论，征求意见。 6.1.5.3 质管部于当年二月上旬前完成编制公司正式的质量方针目标展开图，由总经理批准发布。 6.1.6 质量方针目标的展开： 6.1.6.1质量方针目标由上而下层层展开，展开到部门和班组。 6.1.6.2 质量方针目标中的重点管理项目必须对应展开，互相衔接，一直展开到足以能够解决问题为止。 6.1.6.3 方针目标展开图主要包括： 企业方针、目标、目标值—对策措施—实施进度（时间及要求）—责任部门（或责任人）—检查部门（或检查人）。 6.2质量方针目标的实施 每年1月至12月为质量方针目标实施阶段。 6.3质量方针目标的检查 6.3.1各部门每季度应对质量方针目标实施情况进行自查，并对存在的问题制定纠正措施。 6.3.2 每年年终由企业质量负责人组织，对年度质量方针目标完成情况进行检查考核。 6.4质量方针目标实施总结 6.4.1年终各部门、班组应对质量方针目标实施情况进行全面对照总结，找出缺陷项目和薄弱环节，提出并落实改进措施。 6.4.2 年终公司组织对质量方针目标实施情况进行全面总结，并为明年质量方针目标的制订提供依据。 6.4.3质量方针、目标的考核纳入经营责任制考核，与绩效挂钩。 7 记录 7.1 质量方针目标管理的全部记录资料，由质管部负责收集、整理、汇总和保管。 7.2质量方针目标管理的记录资料保存五年以上。

岗位职责及安全操作规程

盾构队标准化管理 1.盾构队职责 项目部成立盾构队。负责盾构机的维修保养、施工方案的制定、盾构的具体施工等。 2.盾构队小组成员 组长：李振武 副组长：黄庆庭、刘生虎 成员: 筵会杰、张野、李国龙、李文强 3.人员分工 4.盾构机管理 1.盾构机管理、维修保养的主管部门为盾构队。盾构队要认真做好盾构机使用维护的检查监督工作，做好配件计划工作，督促各单位的工具管理工作。尽快与工程部、盾构队一起制定各项具体操作规程，制定盾构机详细管理规定，下发执行。 2.机修队必须组织得当，分工明确，按照要求跟班作业，认真做好视检、润滑、紧固、调整、检修工作。仔细观察机器是否有异常情况，与掘进队及时沟通，及时处理故障。有较大问题时应立即报告，并立即组织人员进行抢修。 3.掘进队领导、当班工程师、主司机必须对盾构机的安全运行、正确操作负全部责任。各项设备必须责任到人，分工明确。检查监督其他司机、工人按规定

正确作业，防止违章作业损坏盾构机部件。遇有异常情况应立即请机修队人员检查修理，遇到较大问题时应立即报告。 4.操作前一定要先检查，确认没有任何障碍的情况下，方可操作。不得违章操作。 5.管片拼装人要严格按照管片拼装程序进行。 6.除推进油缸操作手，维护人员进到中、前盾体外，其他人不得随便进入，违者一次罚款10元。各控制面板，操作按钮由专人操作，其他人员不得擅动，违者一次罚款30元。 7.运浆车每次注完浆后，都要冲洗注浆泵。 8.工作人员在盾体，后配套台车上行走时，一定要当心以免碰坏各种传感器，电磁阀，电器开关等易损件。 9.盾构机在清洁时注意防护，不能把水溅到电气设备中，要分工明确，落实到专人负责，谁的原因造成的设备损坏，就由谁来担负维修费用。 10.作业时注意保护电瓶车的气管，阀门，防止损坏。 11.由于操作不当、违章作业、人为因素而造成的部件损坏，工具丢失，执行谁损坏谁负责的赔偿制度。按损坏零件、丢失工具原值的80%扣发该队奖金。各队应追查当事人责任和扣发当事人的奖金或工资。违章作业、情节严重的将视损坏程度给一定数量的罚款。 12.无论哪种部件损坏，当班工程师应做好损坏件记录表，及时向上汇报，以便备档。 5、岗位职责 5.1掘进队长岗位职责 1.负责本队的日常管理工作，负责盾构掘进的施工和人员安排，确保人员安排合理，文明施工。 2.负责本队的盾构机日常掘进计划的编制与计划完成情况的统计及上报；编制施工总体计划，制定阶段性施工计划； 3.组织编写作业指导书，并进行技术交底，负责本班施工日志填写工作，确保条理清晰，数据准确

单体零售药店质量管理制度职责操作规程表格

白云山大药房 质量管理制度 岗位职责 操作规程 【2016版】 二〇一六年九月 目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量方针和目标管理制度 3、质量管理体系内审制度 4、药品采购管理制度 5、药品收货管理制度 6、药品验收管理制度 7、药品陈列管理制度 8、药品养护管理制度 9、药品销售管理制度 10、供货单位和采购品种审核管理制度 11、处方药销售管理制度 12、药品拆零管理制度 13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度 14、记录和凭证管理制度 15、收集和查询质量信息管理制度 16、药品质量事故、质量投诉管理制度

17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 18、药品有效期管理制度 19、不合格药品、药品销毁管理制度 20、药品退回管理制度 21、药品追回管理制度 22、环境卫生管理制度 23、人员健康管理制度 24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 25、人员培训及考核管理制度 26、质量管理体系文件检查考核制度 27、设施设备保管和维护管理制度 28、处方药和非处方药分类管理制度 29、药品不良反应报告规定管理制度 30、计算机系统管理制度 31、执行药品电子监管规定管理制度 二、岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品收货人员岗位职责 5、药品验收人员岗位职责 6、药品养护人员岗位职责 7、处方审核、调配人员岗位职责 8、计算机系统管理员岗位职责 9、营业员岗位职责 10、收银员岗位职责 三、操作规程 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作规程

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

目录 一、药品零售质量管理制度 1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理； 2、供货单位和采购品种的审核； 3、处药销售的管理； 4、药品拆零的管理； 5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理； 6、记录和凭证的管理； 7、收集和查询质量信息的管理； 8、质量事故、质量投诉的管理； 9、中药饮片处审核、调配、核对的管理； 10、药品有效期的管理； 11、不合格药品、药品销毁的管理； 12、环境卫生、人员健康的规定； 13、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 14、人员培训及考核的规定； 15、药品不良反应报告的规定； 16、计算机系统的管理； 17、执行药品电子监管的规定； 18、其他应当规定的容。 二、药店各岗位职责 1、企业负责人 2、质量管理员 3、处审核、调配 4、采购 5、验收

6、储存、 7、养护 8、营业员 三、程序： 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购程序 3、首营企业审核程序 4、首营品种审核程序 5、药品质量检查验收程序 6、药品养护程序 7、不合格药品控制程序 8、药品拆零销售程序 9、文件编制申请批准表 四、零售药店药品质量管理操作规程 （一）药品采购、验收、销售； （二）处审核、调配、核对； （三）中药饮片处审核、调配、核对； （四）药品拆零销售； （五）特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售；（六）营业场所药品列及检查； （七）营业场所冷藏药品的存放； （八）计算机系统的操作和管理； （九）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。 一、药品零售质量管理制度（*13801）