检验科尿隐血SOP文件

检验科管理文件
项目SOP文件 LJ-URIT200B-7 版本：2014-09 生效日期：2014-09
尿分析隐血 共 3 页第1页

1 检验申请
单独检验项目申请：尿析测定（隐血)临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理
2标本采集与要求
2.1收集尿液的容器和尿量: 收集尿液标本的容器多种多样，留取标本最基本的要求是使用清洁、干燥、方便的容器。无论采用何种容器，都必须满足下列要求：门诊病人凭检验申请2.1.2单在检验科领取领取一次性尿杯。根据检验单要求留取尿样，交由检验科小便检验工作人员。
2.1.3病房送检的尿标本容器上应使用标签，并注明病人的姓名、科别、床号、检测项目等，尽可能注明收集标本的时间.
2.1.4容器只限一次性使用、清洁，不含有干扰试验的物质。
2.1.5所用容器至少可容纳50ml尿液，开口应大于4cm，底部要宽，以防止尿液溅出。
2.1.6容器应方便运输，便于保存。
2.1.7对于儿科患者，特别市新生儿，可使用小型，特殊的容器。
2.1.8对尿量，尿液分析和妊娠试验不少于10ml。
2.2 标本保存
2.2.1 尿液标本的保存: 尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后即开始发生物理和化学变化，如胆红素、尿胆原见光易分解；抗坏血酸消失。细菌生长导致尿液成分的改变:尿素经细菌酵解生成氨，尿ph升高，使尿液有形成分破坏；葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。应提倡常规检查在排尿后尽快送检。室温保存的尿液标本须2小时 内测定完毕，检测的标本不保存。标本如不能及时分析，必须采取保存措施，冷藏法或化学防腐法。
2.2.2冷藏可抑制微生物生长，维持尿液ph恒定，使尿中有形成分的形态基本不变。但4oC条件下，冷藏不得超过8小时，有时冷藏时非晶形磷酸盐和尿酸盐可析出形成沉淀影响尿沉渣检查，故检验前应恢复至室温。
3 方法原理： 邻甲苯胺法
4. 试剂及其他用品
4.1 试剂：
4.1.1 尿沉渣检测分析仪试剂包A液 规格：10L
4.1.2 尿沉渣检测分析仪试剂包B液 规格：1000MLL
4.2 试剂保存：保存于2-30℃，相对湿度不超过百分之90，储存期为2年，本品使用温度为15—30度之间，开瓶后使用有效期为60天。
4.3 试剂准备：液态试剂型，即开即用，无特殊准备。
5 质控品与室内质控规则
5.1.1尿液室内质控: 半定量质控。
5.1.2阴阳性判断错误或超出正负一个量级为失控。
5.1.3每月室内质控数据统计处理
（1）当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。
（2）当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。
（3）当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变

异系数。
5.1.4每月室内质控数据的保存
（1）当月所有项目原始质控数据。
（2）当月所有项目质控数据的质控图。
（3）所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等　)。
（4）当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。
5.1.5每月上报的质控数据图表
每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：
（1）当月所有测定项目质控数据汇总表。
（2）所有测定项目该月的失控情况汇总表。
5.1.6室内质控数据的周期性评价
每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
5.1.7在质控评价中记录每月质控过程中出现的问题情况。如出现趋势性、定向变化的原因分析、更换主要检测元件、进行了重要的保养措施等。
5.1.8 质控品采用省临检中心统一发放。（质控品应保存在冰箱冷藏室内）
6. 适用仪器: 优利特200B
7 标本检测步骤
装载试剂 → 进行校准 → 进行质控 → 输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定 →结果复核 → 报告。
8 检验结果的报告及范围
8.1 结果的报告
8.1.1 结果经审核确认准确无误后发出报告。
8.1.2 报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
8.1.3 如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
9 参考范围及医学决定水平：阴性
10 临床意义
尿隐血试验并不等于尿红细胞测定，用尿液分析仪测定尿隐血时，因过分敏感而缺乏临床意义。
11 结果审核以及分析与相关项目的联系
11.1 由资深专业人员负责检验结果的审核。
11.2 认真审核每一个测定结果，审核者对发出报告结果的准确性和可靠性负
责，并在报告单的审核者处签名。
12 有关引用程序与文件
12.1 优利特200B分析仪仪器标准操作规程。。
12.2　临检检验室内质控标准操作程序。
12.3　检验结果审核程序。
12.4　标本送检和接收程序。
13 参考文献
13.1 陆永绥，张伟民主编. 临床检验管理与技术规程. 杭州:浙江大学出版社， 2004.
13.2 优利特200B分析仪标准操作规程及使用说明书。
13.3 叶应妩，王毓三，申子瑜主编. 全国临床检验操作规程 (第三版). 东南大学出版社，2006.
14 本SOP变动程序
任何一位使用本

SOP的工作人员如提出对本SOP改动意见，或本测定项目的方法、试剂有变动的情况，可以对本SOP作出改动，但必须先报经专业主管和科主任批准。