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(食品安全管理)GMP及洁净厂房施工方案

洁净厂房施工方案

一、概述 (2)

二、工程特点 (2)

三、沟通及协调 (2)

1、与建设单位沟通及协调 (2)

2、与设计单位沟通及协调 (3)

3、与监理单位沟通及协调 (3)

4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调 (3)

四、现场施工管理 (4)

五、确保洁净达标的保证措施 (6)

1、宗旨 (6)

2、装修施工要点 (7)

3、空调施工要点 (7)

4、照明施工安装要点 (8)

六、施工方法 (8)

6.1装修工程施工方法 (8)

6.2空调工程施工方法 (10)

6.3保温工程施工方法 (13)

6.4照明工程施工方法 (14)

6.5管道工程施工方法 (16)

6.6电气工程施工方法 (23)

6.7消防工程施工方案 (29)

一、概述

本方案针对洁净厂房的特殊性阐述施工方法，顾名思义洁净厂房对洁净程度要求比较高，给施工带来一定的难度。

由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时专业技术问题是一个非常全面，多专业、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。

二、工程特点

1、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。

2、项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。

3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。

4、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。

三、沟通及协调

1、与建设单位沟通及协调

（1）按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。

（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详

尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。

（3）我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。

（4）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。

（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。

2、与设计单位沟通及协调

（1）在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。

（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。

3、与监理单位沟通及协调

（1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。

（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。

（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。

4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调

（1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。

（2）空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置。

（3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。

（4）洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。

（5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。

（6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施。

四、现场施工管理

为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求，进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。

1、第一阶段：要求一般的污染控制

这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。

管理规定：

（1）进入洁净厂房的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；

（2）进入洁净厂房应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；

（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；

（4）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；

（5）施工材料堆放整齐；

（6）室内严禁大小便；

（7）有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。

2、第二阶段：要求较高的污染控制

这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。

管理规定：

（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；

（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:

（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；

（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除；

（5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；

（6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；

（7）室内防止堆积过多材料；

（8）除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；

（9）室内严禁大小便；

（10）有违犯以上规定者，应立即取消在洁净厂房工作的资格。

第三阶段：要求极高的污染控制

这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。

管理规定：

（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；

（2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将人流控制在最低限度；

（3）人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口，对物流入口要严加控制，要有专人值班，且入口不得常开；

（4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；

（5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；

（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；

（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；

（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；

（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。

五、确保洁净达标的保证措施

1、宗旨

(1) 为保证洁净厂房工程的质量，对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2) 洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。

(3) 工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

2、装修施工要点

（1）根据GMP规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

（4）根据GMP认证检查标准，室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁

面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒

子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

（5）施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。

（6）在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。

（7）注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

3、空调施工要点

（1）风管和部件应采用优质镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置）过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

（2）风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。

（3）高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。

（4）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。

4、照明施工安装要点

（1）根据药品GMP规范，洁净室应根据生产要求提供足够的照明，在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

（2）灯具安装应易于清洁。

（3）根据药品GMP规范，在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。

（4）室内洁净灯具安装完毕，应该及时清扫。

六、施工方法

6.1装修工程施工方法

6.1.1 组合方式及特性

洁净车间的洁净度，取决于围护结构的密闭性能，取决于墙体组合形式，工艺及选用的结构连接体（铝合金结构体）的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。

6.1.2关于二次设计

结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸，结合建设方的工艺要求，综合考虑暖通、管道、电气的专业配合，对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版，从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝，门窗、高效送风口和回风口的布

置方式，从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。

通过二次设计，可以及时发现设计中存在的问题，提出合理化建议，必要时，设置部分工艺设备就位的预留通道，调整施工进度计划，按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。

6.1.3 施工要点

洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕，然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫，达到无积尘后进行施工，并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

a.施工前首先熟悉二次设计图，完成现场勘测，对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。

b.根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工，使各工种的施工有机的结合，以加快施工进度。

c.吊顶应按房间宽度方向起拱，使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密，安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和踩踏板面。

d.需要粘贴面层的材料，嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘，必须严格清扫，除去杂质和油污，确保粘胶密实牢固。

e.围护结构的所有安装缝隙，必须用硅胶密封，嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断，外露毛边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。

f.在经常启闭门扇通行的情况下，除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上，一般情况下，为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或击碰，会受人行与运输的影响，多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位，再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设，以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时，就必须注意两者有很好的衔接，尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。

g.管道穿行：管道穿过围护结构时，首先需要有良好的固定构造，在使用时不能晃动变位，才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者有机

结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架，大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动，在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。

h、长度较长的技术夹道，在适宜位置开设清扫检修门，宽×高=500×1200。

6.1.4质量要求

a.本工程地面是高级水磨石地面（在做自流平前），地面和墙面之间使用一体化马槽，可以保证壁板水平不扭曲，在马槽与地面交接处必须注胶，以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。

b.对净化装修工程所用材料，零部件应符合设计要求，设计无要求的自购件应达到优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书，性能检测报告，合格证书。

c.净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘，彩钢板和配件应存放在清洁环境中，平整的放在防潮膜上，防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。

d.壁板隔墙安装要平整，板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整，不起灰，不落尘，耐腐蚀，耐冲击，易清洗。

e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面，墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm 的铝合金圆角，并用硅胶密封。R圆角安装必须平直，接头严密。

f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准，并做好各项隐蔽工程记录，确保达到GMP验收标准。

6.2空调工程施工方法

6.2.1施工方法及技术措施

6.2.1.1净化风管的制作清洗

a.为配合彩钢板围护工程施工，主风管制作分段先后加工。

b.风管的下料、咬口、折弯、铆接全部采用机械化作业。

c.对成型的风管的咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封，在密封前要清洗，密封后要经检验员检查。

d.制粒间若为防爆车间，排风管制作咬口缝要用焊锡密封，防止气体泄漏。

e.风管的清洗是一项非常重要的工序，清洗质量的优劣直接影响洁净效果，影响高效过滤器的使用寿命。风管的清洗、漏光检验按《洁净空调风管清洗与漏光光检验工艺标准》执行。

清洗对象：镀锌薄钢板表面的浮尘和油脂。

清洗步骤：咬口前除去钢板表面的浮尘——咬口组合成形后用专用清洗剂进行处理----然后用中性剂清洗----清水擦洗----白布擦净----白绸布检验----硅胶密封----透明塑料薄膜封口处理。

6.2.1.2风管的安装及中间检验

a.本工程为配合彩钢板围护工程施工，主风管安装分段先后进行。

b.风管的支吊架安装前必须经防腐处理。

c.安装过程中不能把己清洗好的风管弄脏，塑料薄膜封口一旦被损坏，就、必须重新清洗，重新检验。

d.安装完毕的风管要进行漏光检验。

e.只有确认风管不漏的情况下，才可进行保温。

f、施工过程中有专职的检查员进行检验，严格按照施工规范要求和设计要求施工。

6.2.1.3保证优质工程的技术措施

a.坚持按图施工，按设计要求施工。

b.严格执行施工规范和操作规程，严格按照国家颁发的施工验收规范质量检验评定标准统一施工，发现问题，采取有效措施，立即补救，不拖拉，不遗留。上一工序不合格，绝不转入下一工序。

c、做好各施工环节的质量检查，坚持自检，互检和专检。

d、对一切不符合设计要求的工程材料杜绝使用，使用的材料和产品必须有出厂合格证明。

e、对工程中的设备安装前后都要加强管理，采取一定的有效的措施保护好。

6.2.1.4其它必须注意的问题:

a、制作风管的加工场地必须铺设橡胶饭，保持场地清洁，在放样过程中，不能损坏镀锌层，防止生锈。

c、搞好文明施工，安全生产。

d、必须强化施工人员的净化意识，这一点非常重要。

e、关键部位的安装必须专人负责，如高效过滤器的安装，空调设备的吊装等。

6.2.2质量要求

a、使用的主要材料、成品或半成品，应有出厂合格证书或质量保证文件。作为净化空调系统风管的主要材料----镀锌钢板的表面，要求光滑洁净，并具有热镀锌特有的镀锌层结日花纹，钢板镀锌层厚度不大于0.02mm。

b、风管的内表面要做到表面光滑平整，严禁有横向拼缝和在管内设加固筋或采用凸棱加固方法。尽量减少底部的纵向拼缝。

c、洁净风管的咬口缝必须连接紧密，宽度均匀，无孔洞、半咬口及胀裂现象。

d、风管的咬口缝，铆钉孔及翻边的四个角，必须用对金属不腐蚀，流动性好，固化快，富于弹性及迂到潮湿不易脱落的密封胶进行密封。

e、风管制作好后，再次进行擦拭干净；用白绸布检查风管内表面，必须无油污和浮尘；而后用塑料薄膜将开口密封。

f、风管制作好后，不得露天堆放或长期不进行安装。成品风管的堆码场地要平整，堆码层数要按风管的壁厚和风管的口经尺寸而定，不能堆码过高造成受压变形；同时要注意不要被其它坚硬物体冲撞，造成凹凸及变形。

g、法兰螺栓间距不应大于120 mm ；法兰铆钉间距不应大于l00mm。

h、洁净系统使用的部件，装配好后要及时进行洁净处理，而后用塑料薄膜分个进行包装。加工好的成品部件，不能堆码过高，避免将下面的部件压变形。

j、组装风管时光打开需要连接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打开。

k、风管连接法兰的垫料应用闭孔海绵橡胶，其厚度不能小于5mm，尽量减少接头；接头必须采用榫形或楔形连接，并涂胶粘牢；法兰均匀压紧后的垫料宽度，应与风管内壁齐平。注意垫料不能挤入风管内，以免增大空气流动的阻力，减少风管的有效面积，并形成涡流，增加风管内灰尘的集聚；连接法兰螺栓的螺母应在同一侧。

防火阀必须设单独支架。

m、高效过滤器是在联动试运转正常后，对空间再进行彻底、细致的清扫，空吹送风不少于24小时的条件下方可安装；对安装完的过滤器进行检漏，检漏

时采样口放在距离被检漏过滤器表面2~3cm处，以5~20mm/s的速度移动，对被检漏过滤器整个断面、封头和安装框架进行扫描。发现问题做上记号，以备处理。

6.3保温工程施工方法

6.3.1保温工程特点

保温工程是要最大限度地减少热载体或冷载体的热损失或冷损失，因此它是一项节能的工程。

保温工程必须妥善解决五大关键问题：

（一）合适的保温材料、足够的保温厚度；

（二）保温材料结合部的密封性问题；

（三）保温层隔潮层的连续性问题；

（四）设备、管道、配件、部件的保温层之间的连续性问题，这是防止“冷桥”的关键之关键；

（五）保温层的强度问题、保护层的防水问题。

6.3.2原材料准备（检验、保管）

（一）检验：

1、检验外形是否完整；

2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本；

3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本；

4、检验含水量状况，应当干燥，不得潮湿；

5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全。

（二）保管：

1、存放在防雨、干燥的场所；

2、堆放高度要适当，防止损坏变形；

3、要分类存放，便于检查，便于取用。

6.3.3保温工程施工

保温基底检查：

1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后，方可进行保温工程施工；

2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕，符合质量要求后方可进行保温工程施工；

3、保温工程的各道工序，必须符合设计要求，同时还应符合相应的各

项国家规范和部颁标准。

4、要采取防雨、防冻措施:

5、保温层分作多层施工时，应采取错缝措施，纵向缝应放在侧面，横

向缝应错开，以防管表面结露。并分层固定；

6、严格防止破坏防潮层；

7、法兰、阀门和人孔保温，宜采用可卸的金属外壳保温。

6.3.4质量保证措施

根据药品GMP认证检查标准，我们将采取如下质保措施：

（一）保温(冷)层的检查：

1、保温层表面应平整光滑，无颗粒性物质脱落；

2、固定件、支承件是否正确、牢固；

3、保温方式、保温层厚度是否符合设计要求；

4、检查容重是否符合设计要求；

5、保温结构不应影响部件、附件、门盖的开启和检修。

（二）工程验收：

必须按有关规定进行验收，验收资料和记录应齐全；

（三）质量管理

1、要有专职或兼职质检员，要严格贯彻上道工序验收合格后才能转入下道工序；

2、要贯彻自检、互检、专检制度。

6.4照明工程施工方法

6.4.1材料要求

a、PVC管壁厚均匀，无劈裂和凹瘪现象，并有产品合格证。

b、各种导线及电气器具的型号、规格必须符合要求和国家标准的规定，必须有产品合格证。

c、洁净灯具要满足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2洁净照明工艺流程

6.4.3质量要求及施工要点

a、线管敷设应在彩钢板吊顶施工完毕之后进行。

b、洁净灯具的安装要注意密封，如采用嵌入式建议在上部采取措施，避免积尘和漏光。

c、PVC线管采用粘接，箱盘接地线跨接牢固。

d、选择导线要求标准，相线、零线及保护地线的颜色应加以区分，黑色线做零线，黄绿双色线做保护地线。

e、照明电路的绝缘电阻值不小于0.5MQ。

f、成排荧光灯，在确定位置时必须拉线，以减少误差。

g、配电箱〈盘〉位置正确，部件齐全，箱体开孔合适，切口整齐。暗式配电箱盖紧贴墙面，零线经汇流排(零线端子)连接，无铰接现象，PE线安装明显牢固。

h、净化区安装的开关、灯具接线完毕，用吸吸尘器净盒内现象，面板紧贴墙面。并打密封胶处理。

6.5管道工程施工方法

6.5.1总说明

（1）洁净厂房的安装工程，管道的安装有比较大的工程量，并且管道品种、规格较多。必须在施工前制定合理的施工技术方案，在施工中严格按照规范施工作业。

（2）管道的安装作为GMP认证检查的一项主要内容，其中管道的材质和安装后的清洁处理比较关键。

6.5.2确保洁净度达标的保证措施

（1）工程开工前，应组织有关技术人员认真研究设计图纸，通过与建设单位代表的交流，并根据施工现场实际测量的情况，对管道安装的详细布置进行二次设计。保证管道满足工艺要求，布置协调、美观。

（2）除按设计要求外还应按GMP的有关要求进行施工：如各种给水管道应尺量竖向布置，就近用水设备处横向进入，尽可能的不在设备上方布置横向管道，防止水在横向管内静止滞留，管道的弯曲半径宜大面不宜小，弯曲半径小容易积液，同样，选用阀门时也应考虑以不积液为好。

（3）介质为纯化水、药液、洁净压缩空气的不锈钢管道严格按设计要求和相关标准进行去脂钝化处理和清洗，对不锈钢管的焊缝及其热影响区表面采用硫酸钡、氢氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗钝化膏进行进行酸洗钝化，然后用清水清洗干净。

（4）穿洁净室彩钢板管道的套管形式（保温管道的套管除外）选择及如何处理套管与管道之间隙对整个洁净区域是致关重要的，为满足GMP的要求，洁净区域内的与套管点焊接装饰不但要不锈钢加工，而且还需作外抛光处理，待管道安装完毕时用玻璃胶将套管与管道之间的间隙封闭并作光滑处理。

（5）与药液接触的设备、管路、阀门安装除按设计要求外还应按GMP认证检查评定标准3204条款进行，管道安装完毕后应按3301条款要求将管道标明物料名称及流向。

（6）蒸汽管道、压缩空气管、消防系统以及锅炉安装除按设计要求和GMP 要求外，还应严格按照相关监检条款要求进行施工。

（7）洁净室内的保温设备或管道必须平整、光洁，金属保护外壳的接头及搭边缝隙间必须保证无颗粒性物质脱落。

6.5.3管道安装前的确认——管道及部件检验

（1）管道安装使用的材料和部件必须经检验合格后方可使用。

（2）管子、管件、法兰、垫片、阀门等管道组成件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定，并应按照国家现行标准进行外观检验，不合格者不得使用。

（3）为了满足制药工艺用水的特殊要求，对不锈钢管材和管件内表面的粗糙度和光洁度有进一步的要求。不锈钢管材一般要求外镜面抛光，外表面为镜面抛光，内表面达到卫生级标准，表面粗糙度为0.8um以下。

（4）不锈钢管道进场前必须报建设单位进行确认，材料到场后应进行抽验，按照要求进行检验，确保材质符合设计要求。

（5）管道上的阀门应抽查试验，进行壳体压力试验和密封试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。

（6）阀门的壳体试验压力不得小于公称压力的1.5倍，试验时间不得少于5min，以壳体填料无渗漏为合格。密封试验以公称压力进行，以阀瓣密封面不漏为合格。

（7）试验合格的阀门，应及时排尽内部积水，并吹干。

（8）给排水管道为UPVC材质，材料到货应进行检验。其厚度应符合国家标准要求。其中给水管道应符合饮用水标准，并且需要有权威部门的饮用水管道认可证书。

（8）管子应按材质、规格的不同分类堆放；所用辅材料设专架挂牌放置并挂牌；对不锈钢管、管件、阀门、配件、垫料、焊接材料等应放于库房内保管，对碳钢管、铸铁管、塑料管、型钢等应放于有棚堆场内。

6.5.4管道加工

（1）碳素钢管应采用机械方法切割，当采用氧乙炔火焰切割时，必须保证尺寸正确和表面平整。

（2）不锈钢管应采用机械或等离子方法切割，最好不要采用普通的砂轮切割机，以避免砂轮切割机的含碳切割刀片在磨削切割过程中脱落的碳颗粒渗进管材中，应采用合金钢切割机或车床。

（3）PPR等热熔接塑料管切割选用9423001和9423012型专用剪刀进行切割。

（4）管子的切口表面应平整，无裂纹、重皮、毛刺、凸凹、缩口、熔渣、氧化物等。切口端面倾斜偏差不应大于管子外径的1%，且不得超过3mm。

6.5.5管道的脱脂处理

（1）纯水管、净化后的压缩空气管、药液输送管在焊接前需进行脱脂处理，去除管道内壁由于加工工艺过程残留在管内的油脂。

（2）脱脂处理采用浸泡法，将管子放入盛有脱脂液的槽内，浸泡10～15分钟，浸泡过程中翻动管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥压缩空气或氮气吹扫。

（3）不锈钢管道进行脱脂处理时采用工业酒精或二氯化碳作为脱脂剂。

（4）脱脂处理后，用干净的白色滤纸擦抹脱脂件表面，无油荧光为合格。

6.5.6管道连接

（1）管径≤DN25的普通304以及卫生级304不锈钢管的焊接采用手工钨极氩弧焊，管径＞DN25的普通304不锈钢管采用手工钨极氩弧焊打底，手工电弧焊盖面，坡口采用V型坡口单面焊双面成形。

（2）不锈钢管道的卫生连接采用快装的卡箍连接，其主要优点是安装方便、接口处可拆卸下来进行卫生处理，卫生状况较好。

（3）卫生卡箍连接采用的密封垫片必须具有良好的化学惰性，满足耐高温、不脱落、无析出等要求。

（4）对各种规格的PPR等热熔接塑料管选用9423002和9423004型热熔焊接机各1台，分别在加工点和现场进行焊接。

（5）管子组对时不得错边，内壁应齐平，内壁错边量不宜超过壁厚的10%，

且不大于2mm。

6.5.7管道安装

（1）施工顺序一般按先室外后室内、先地下后地上，竖井内配管先时里层后外层、先大后小的原则施工，一般管道交叉或相碰时，设计无规定时，按低压让高压、小管让大管、支管让主管、无坡让有坡的原则要求。

（2）预留预埋工作要及时配合，尤其是穿越建筑基础的给排水管道需认真封堵和埋设牢固。

（3）对施工现场条件允许的所有管道集中下料、预制、焊接（套丝）成分段形的整体或半整体后再运至安装位置进行拼装连接。

（4）管道在安装过程中，严格按照设计坡度要求起坡，坡度方向应与介质流方向一致。管道安装时的坡度按设计要求控制，垂直度控制在0.002以内。

（5）阀门安装前均应进行清洗、检查，确定合格且操作灵活可靠方可安装。

（6）管道安装时的定位测量统一为土建的座标。配管时必须复校设备接口、方位、规格、尺寸与设计是否相符，确认后方可配管。

（7）管道安装时应尽量少转弯，少分枝，根据介质浓度，采用弯曲半径R=5~6倍的煨制弯头，以便于介质流动顺畅，避免积存于死角和滞留。

（8）管道采用法兰联结时，必须注意连接法兰的施工质量，法兰表面必须平整，螺丝孔采用机加工，孔距均匀。法兰连接时不得强力对口，密封用的石棉垫片应平整，连接螺丝应按照对角顺序拧紧。

（9）室内水管套丝时必须注意丝口的螺纹质量，连接时采取合理的螺纹密封措施。

（10）螺纹连接的管道，套丝后须清除管内的油污，螺纹接头密封材料宜选用聚四氟乙烯带，不得用铅油麻丝。拧紧螺纹时，不得将密封材料挤入管内，螺纹填料的外露部份，必须清除干净。

（11）粘结的管道，应对表面进行砂磨处理和清洁处理，不得沾污，粘结时必须保证插入承口的深度。

（12）法兰连接的管道，法兰面应平整光滑，密封面与管道中心线垂直，垫片宜选用聚四氟乙烯板。

（13）管道支架的制作、安装应按设计说明和有关规范的规程要求进行，对

不锈钢管道不得直接与碳钢支架接触，应加不含氯离子的石棉橡胶板，塑料垫片、橡胶或不锈钢片隔离。

（14）埋地管道的防腐工作在地面上进行，布管时必须采取措施防止损害防腐层。

（15）管道安装的允许偏差应符合下表的要求：

管道安装的允许偏差（mm）

注：L—管子有效长度DN—管子公称直径

6.5.8管道安装的确认——管道的检验

（1）管道安装过程和安装完成后，应邀请建设单位代表或监理工程师一道进行管道检验。

（2）应对管道安装的外观质量进行检验，管道组成件、管道加工件、坡口加工及组对应符合有关规定，管道安装偏差应在允许偏差范围内。

（3）管道焊缝焊接完毕后应立即除去渣皮、飞溅，并将焊缝表面清理干净，进行外观检验。

（4）管道焊缝的内部质量，应按设计文件的规定进行射线照相检验。射线照相检验应及时进行，当抽样检验时，检验位置应由建设单位代表或监理工程师与施工单位质检工程师共同确定。

6.5.9管道压力试验

1、管道进行压力试验应具备的条件：

（1）试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外，已经按照设计图纸的要

洁净厂房建设要求

关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》已实施近两年，2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》，在日常监管过程中，发现目前部分企业洁净产房建设不够规范。为此，现提出洁净厂房的建设要求如下：一、目前涉及的标准和工作文件 1、YY 0033-2000无菌医疗器具生产管理规范； 2、YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工第1部分：通用要求； 3、YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工第2部分过滤； 4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范； 5、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》中附录A； 6、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械[2009]835号）； 7、《关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》(国食药监械[2009]836号) 二、选址的要求 1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。 2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。 3、厂区的总体布局要合理：不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。三、洁净室（区）的布局要求按照YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》附录B中无菌医疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室（区）设计中要注意以下方面的内容： 1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短，减少交叉往复，人流、物流走向合理。必须配备人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗），除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。 2、按空气洁净度级别，可以写成按人流方向，从低到高；车间是从内向外，由高到低。 3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生交叉污染 1）生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响； 2）不同级别的洁净室（区）之间有气闸室或防污染措施，物料的传送通过双层传递窗。 4、空气净化应符合GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列最大值：1）补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量；2）室内没人新鲜空气不应小于40立方米/h。 5、洁净室人均面积应不少于4㎡（除走廊、设备等物品外），保证有安全

洁净厂房各专业施工技术方案

洁净厂房各专业施工技术方案 (一)通风空调工程施工方案通风空调部分包括一至五层的洁净空调及通风系统，压缩空气系统及真空吸引系统。其净化空调系统高效送风口、层流罩、空调机组等安装工程，安装时应符合暖风专业设计施工说明和下列施工及验收规范的规定: 《通风与空气施工及验收规范》《药品生产质量管理规范》(98修) 《洁净厂房设计规范》根据GMP规范的和生产工艺的要求，空调净化系统采用组装式净化空调器。空调风经初、中、高效三级过滤，高效过滤器设在末端送风口上，净化空调系统采用顶送风，侧墙下回风方式，通过沿墙回风支管，再通过吊顶内回风干管集中回至空调机组。采用全空气低速单风道系统，气流组织方式为乱流，局部百级洁净室采用自带风机吊装式的洁净层流罩" "净区空调管道采用优质镀锌钢板咬口制作。风管材料厚度的选定以及法兰、三通、弯头、变径管等部件的作法均参见《全国通用通风管道配件图表》。空气洁净技术是一门高要求的综合性技术，旨在对生产环境中的尘埃、细菌、带菌微生物等加以控制，从而达到保证产品高精度、高纯度和高可靠性的目的。根据这些特殊要求，空气洁净系统的制作安

装，除应按照国家规范要求进行施工之外，还必须根据具体情况采取一定的技术措施，以满足洁净系统安装的洁净度、严密性的要求。1、通风管道、配件、部件的制作顺序: 板材搬运→清洗油污→制咬口→折方→清除表面油污→组合铆接成型→擦洗→内表面检验→封闭管口→成品堆放。风管的作业顺序及检查要点(见附图一) 2、通风管道制作及加工技术措施: (1)、板材必须有质保书，外观检查必须达到平整、光滑、无划痕、无锌层剥落，且符合设计要求，否则不得使用。 (2)、加工前，应清除板材上的油污，做到一摸、二擦、三查，保证将油污彻底清除千净。 (3)、在加工过程申，为避兔铁皮被划磨出伤痕，破坏锌层或沾染灰尘，应在平整的水泥地面铺上厚度为3㎜的布橡皮板，在橡皮板上下料 (4)、在剪切、制咬口、拼接、折方、搬运片料时，应采用存放架或四轮小推车接料转送，不得触地拖拉。 (5)、半成品应堆放在置有橡皮板的平台上。 (6)、法兰的加工除边长（或直径）按规范要求外，还应各做到： ①、型材必须达到优质标准，不得有严重锈蚀、结皮或麻点。 ②、法兰组焊接缝[平整度错口不大于0.5㎜，铆钉必须经过镀碎处理，

某厂房洁净彩钢板墙板、吊顶施工方案-secret

一．工程概况本工程为****工程D6号建筑物，位于****院****地区航天城试验区，建设单位为中国**集团公司****研究院基建部，设计单位为中国****建筑设计研究院（集团），监理单位为****监理公司，施工单位为****建设工程公司，该工程总建筑面积为14994平方米，占地面积为11934平方米，建筑物±0.000为45.05米，建筑物南北两侧为副楼，分别为二层和三层，建筑物檐高23.6m。北侧裙楼首层层高为5.4米，二层层高为6.9米，南侧裙楼首层层高为7.2米，二层高层高为4.5米，三层层高为6.9米。建筑物基础为CFG地基处理，独立柱基基础。主体为框+排架架构，埋深为-2.5m。建筑物抗震设防为八度。建筑物结构安全等级为二级，框架抗震等级为二级，剪力墙抗震等级为一级。建筑物排架柱距为9米，跨距为18米和24米，楼梯形式为板式楼梯。主厂房地面为自流平地面，其余地面为地面以水磨石地面、地砖地面以及水泥地面，外门窗为中空隔热铝合金门窗，内门为防火门和特殊工业大门，外墙采用挤塑聚苯板，外贴式保温。二次墙体为陶粒混凝土砌块、加气混凝土砌块以及灰砂砖墙体砌筑。建筑物屋面系统空间网架系统，轻钢屋面系统，主厂房屋面防水为渗耐防水卷材，裙楼屋面防水为SBS材屋面，屋面防水等级为Ⅱ级。主厂房屋面排水为虹吸式排水系统，辅楼为自由排水，汇集集中内排水。本工程防火等级为丙级，耐火等级为一级，厂房内设置自动喷淋灭火系统，本工程的部分厂房洁净度要求为J8和J9级净化标准。本工程配备变配电系统、动力系统、照明系统、防雷接地系统、火灾自动报警系统。安全防范系统、给排水系统、采暖系统和通风空调系统。分包施工单位：

gmp-洁净区、卫生知识培训

洁净区、卫生知识培训一、洁净作业基础知识 1. 洁净室（区）：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 2. 净化：为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。 3. 空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的过程。 4. 全室空气净化：通过空气净化等技术措施，使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。 5. 局部空气净化：仅使室内工作区特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。 6. 粒子：尺寸为0.001~1000um的固态和液态物质。 7. 悬浮粒子：用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子，尺寸范围在0.1~5um的固体和液体粒子。 8. 洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。按单位容积空气中某粒子的数量来区分的洁净程度。 9. 单向流（层流）：沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。分垂直单向流和水平单向流。 10. 非单向流（乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行，不满足单向流定义的气流。 11. 静态测试：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。 12. 动态测试：洁净室（区）已处于正常生产状态下进行的测试。 13. 无菌：不存在活动生物。 14. 灭菌：使达到无菌状态的方法。 15. 无菌原料药：不存在活的微生物的原料药。 16. 非无菌原料药：所含活的微生物量符合卫生学标准的原料药。二、空气净化系统的空气处理措施 2. 气流组织与换气：为了达到特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。 2.1 洁净房间组织的气流的基本原则是：最大限度地减少涡流；使气流经过最短流程尽快覆盖工作区；希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致，并使回流能有效地将室内灰尘排出室外。

新版GMP对洁净厂房建设的要求(自己整理的)

新版GMP对洁净厂房建设的要求(自己整理的) 案场各岗位服务流程销售大厅服务岗： 1、销售大厅服务岗岗位职责： 1)为来访客户提供全程的休息区域及饮品; 2)保持销售区域台面整洁; 3)及时补足销售大厅物资,如糖果或杂志等; 4)收集客户意见、建议及现场问题点； 2、销售大厅服务岗工作及服务流程阶段工作及服务流程班前阶段1）自检仪容仪表以饱满的精神面貌进入工作区域 2）检查使用工具及销售大厅物资情况，异常情况及时登记并报告上级。班中工作程序服务流程行为规范迎接指引递阅资料上饮品（糕点）添加茶水工作1）眼神关注客人，当客人距3米距离侯客迎询问客户送客户

注意事项 15度鞠躬微笑问候：“您好！欢迎光临！”2）在客人前方1-2米距离领位，指引请客人向休息区，在客人入座后问客人对座位是否满意：“您好！请问坐这儿可以吗？”得到同意后为客人拉椅入座“好的，请入座！” 3）若客人无置业顾问陪同，可询问：请问您有专属的置业顾问吗？，为客人取阅项目资料，并礼貌的告知请客人稍等，置业顾问会很快过来介绍，同时请置业顾问关注该客人； 4）问候的起始语应为“先生-小姐-女士早上好，这里是XX销售中心，这边请”5）问候时间段为8:30-11:30 早上好11:30-14:30 中午好 14:30-18:00下午好 6）关注客人物品，如物品较多，则主动询问是否需要帮助（如拾到物品须两名人员在场方能打开，提示客人注意贵重物品）； 7）在满座位的情况下，须先向客人致

待；阶段工作及服务流程班中工作程序工作要求注意事项饮料（糕点服务） 1）在所有饮料（糕点）服务中必须使用托盘； 2）所有饮料服务均已“对不起，打扰一下，请问您需要什么饮品”为起始； 3）服务方向：从客人的右面服务； 4）当客人的饮料杯中只剩三分之一时，必须询问客人是否需要再添一杯，在二次服务中特别注意瓶口绝对不可以与客人使用的杯子接触； 5）在客人再次需要饮料时必须更换杯子；下班程序1）检查使用的工具及销售案场物资情况，异常情况及时记录并报告上级领导； 2）填写物资领用申请表并整理客户意见；3）参加班后总结会； 4）积极配合销售人员的接待工作，如果下班

洁净室施工方案

1.1. 洁净室装修施工方案 1.1.1. 洁净室装修工程概况、特点本洁净室装修工程需通过GMP认证。工作内容包括：全部吊顶、墙、门窗、传递箱的采购安装以及部分FURNITURE、FIXTURE、EQUIPMENT的采购安装。 1.1. 2. 洁净室装修工程工艺流程

1.1.3. 彩钢板安装施工方案 1.1.3.1. 洁净室墙 1. 概述可拆卸式彩钢板中空墙体表面

光滑平整，没有外露龙骨，为钢结构系统，静电可通过地龙骨从地面释放。墙板是拆卸式的，拆装后仍可使用。 2.墙的尺寸标准墙厚度为60毫米、76毫米及100毫米，可根据具体情况增减厚度，以便容纳风管及其它墙内设施。墙板间缝隙用硅胶密封。双面墙重量约为35kg/m2。墙的结构是气密性的，3米高的墙板其两侧压差为40Pa时，弯曲程度小于3毫米/米。标准墙壁的耐火时间超过60分钟，并且得到中国防火部门的认证。 3.钢龙骨和支撑洁净室墙龙骨热镀锌（厚度1.2mm，镀锌厚度为35微米）。独创的连接方式已获国家专利。 4. 板材根据不同的要求和规格可以选择多种材料（基于钢龙骨和支撑）

5. 钢板 0.6mm聚酯包面的镀锌钢板在运输和安装过程中应用塑料膜保护。

6.机械稳定性墙的机械稳定性符合美国和欧洲的要求。每延长米单面墙板荷载超过30kg，须采用额外的加固措施。当墙体两面压差超过100Pa时，亦需根据整体结构采取加固措施

9.保温传热系数：不保温墙体的传热系数为：4W/m2K；岩棉保温墙体的传热系数为：0.502W/m2K。 10. 建筑偏差地面的不平整可以通过地龙骨来消除，这样保证了吊顶高度在一个水平线上，也保证了气密性。地地龙骨可调整25mm左右的地面偏差，当偏差大于25mm时将采取特殊的调整方法。

GMP车间洁净要求和原则

1、A级的风速由0.25m/s提高到0.45±20%,也就是0.36-0.54m/s。（提高风速，据说国内的层流都达不到这么高的速度，我觉得完全是瞎说，我们的层流常常风速超高，风速不够，换一台静压高一点儿的风机就够了，或者使用单独的空调机组供风，更有保证） 2、各洁净区压差梯度，有5Pa升为10Pa，洁净区与非洁净区、不同级别洁净区之间都是＞10 Pa，一般会调整到12-14 Pa。这个非常简单，与风量无关，减少回风、增大新风即可实现。 3、温、湿度没有了范围规定，原则是根据产品特点和操作性质，保证药品生产环境要求，保证药品质量。没有特殊要求一般以人体舒适为宜。（生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度A级、B级区域一般控制温度为20～24℃，相对湿度为45～60%。空气洁净度CD级区域一般控制温度为18～26℃，相对湿度为45～65%）4、自净时间有了指导值，15-20Min。一般情况下实际5-10Min即可达到静态要求。 5、B级区可以在外部观察到内部的操作。可以采用观察窗、视频摄像头监控。记住，洁净区的操作必须轻缓，必须遵守洁净区行为规范，必须定期观看视频，或者定期观察人员操作，教育培训必须到位，毕竟75%污染来自于人员。 6、流型测试，证明气流不会导致污染风险。发烟、家用电热加湿器都可以观察到流型。 7、送风机组故障报警，关键房间的压差记录、归档。在线监测空调机组运行参数，在线监测各区域压差，电子存档，实现也很简单，远程报警到值班室就行了。 8、单独的轧盖区，适当的抽风装置。没有严格要求轧盖在人物流单独分开的洁净区。可以在同一个A级，分开房间，加缓冲，采取负压控制，足够了。 9、无菌药品生产洁净区空调应保持连续运行，维持洁净度级别。没有污染源时，可以值班降频运行。因为室内没有操作人员，没有开设备，就没有污染源，空调系统只要不泄露，即使不开空调送风，也可以维持很多天符合要求。 10、B级区不需要单向流，也就是没必要设计成满布层流，乱流B级即可，不要试图去设置满布层流的B级区，出力不讨好的事情。 11、据说国内的设备达不到A级生产要求。 A、动态环境监测要求。（可以自己装或者委托自动化公司来装，很简单，很多小公司都可以做，费用低廉，我自己都也可以做。） B、在线检测与剔废要求。（应该说国内的设备也很完善了，当然和国外有差距）进口设备极其昂贵，大家都片面夸大了差别，其实这些都可以改造、增加，我们也可以帮助增加，毕竟进口设备上千万，国产设备才百万、几十万。 12、国内外的技术水平差异，主要是理念上的差异，国内厂商想不到，或者想到了不愿意去做，很多国产设备替国外贴牌的，简单改进的，高一两倍、五六倍的的价钱。我原来的公司就是专做国内设备出口的，完全自己改造符合欧美要求，然后高价卖出去，和欧美的设备竞争。 13、按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。这个无话可说，制定SOP，严格执行，再说一句，清洁方法不正确，无效的清洁，完全是一种污染，起不到清洁作用，反而越清洁越污染严重，只靠消毒灭菌来控制微生物罢了。 14、应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造

洁净厂房的防火设计(正式版)

文件编号：TP-AR-L3804 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本）编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 洁净厂房的防火设计(正式版)

洁净厂房的防火设计(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。随着医药、电子、食品等行业的迅速发展，这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证，紧随时代步伐应运而生，其防火设计不容忽视。一、洁净厂房的建筑特点及火灾危险性洁净厂房因其使用要求上的特殊性，决定了它在建筑结构、平面布置、功能划分、暖通等方面有别于一般建筑的特殊性和复杂性。

1.厂房的建筑构造洁净厂房在使用上有温度的要求，其内部除了配置控温设备外，在厂房的设计建造上考虑了一定的保温措施。但出于利益考虑，现在厂房墙体部分往往采用现成的间隔有保温用的泡沫或多孔塑料的彩钢板，而很少用砌块砖加保温材料。这一方面增加了厂房的火灾荷载，使得墙体的耐火极限大大降低，另一方面也将燃烧时释放浓烟和有毒气体的高分子材料引入封闭的洁净厂房，给人员疏散带来极大的威胁。 2.人员疏散洁净厂房要求有良好的封闭性，与外界尽量隔离，以实现厂房内洁净度的要求，所以在任何与外界相通的地方都采取了相应的隔离措施。首先是厂房入

2021年洁净厂房施工方案大全

洁净厂房施工计划年夜全欧阳光明（2021.03.07）目录一、概述二、工程特色三、沟通及调和 1、与建造单位沟通及调和 2、与规划单位沟通及调和 3、与监理单位沟通及调和 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及调和四、现场施工规画五、确保洁净合格简直保办法 1、主旨 2、装修施工要害 3、空调施工要害 4、照明施工设备要害六、施工办法.

6.1装修工程施工办法 6.2空调工程施工办法 6.3保温工程施工办法 6.4照明工程施工办法 6.5管道工程施工办法 6.6电气工程施工办法 6.7消防工程施工计划一、概述本计划针对洁净厂房的特殊性论述施工办法，顾名思义洁净厂房对洁净水平要求比较高，给施工带来肯定的难度。因为产品的质量要求相比较较高，所以对厂房的依靠水平十分高，建厂进程中的质量直接招致产质量量的凹凸。施工时专业技能问题是一个十分全面，多专业、多职业的问题，还有安插规画、调和的问题。二、工程特色 1、在设备进程中，除惯例设备工艺外，有需要着重要考虑施工方针和施工环境的洁净、清洁、无毒、漂亮，施工工艺有需要契合GMP认证的要求。

2、项目在施工设备进程中，各专业交叉合作作业量年夜，工序之间彼此联接要求高，因而，在施工时，有需要拟定出翔实的施工协作计划，严峻依照施工法度施工，确保环境洁净、清洁。 3、对设备施工机械设备的选样、资料的选用、设备技能操纵要求较高；工艺设备制作精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备选用不锈钢制作；选用的资料种类标准数量单一，工艺管道原料选用不锈钢较多，其焊接作业有很强的技能性。 4、管道设备配管时肯定要考虑其漂亮，尽量靠墙安顿。在施工中肯定要留意调和好各工种彼其间的关系，判定施工次第，做到互不搅扰，确保管道设备的标高、斜度，便于往后修理的准则。三、沟通及调和 1、与建造单位沟通及调和（1）依照ISO9002质量确保体系的要求，满意业主的需求是项目的方针。（2）在工程开工前和开工早期，项目部的首要规画人员应与建造单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的具体作业计划与建造单位代表进行沟通，依据其要求进行调整，遵守整个建造项目的全体计划。我方将向建造单位提交翔实的施工进度计划、资料及设备收购计划。（3）我方技能人员在细心研讨规划图纸的根底上，与建造

洁净厂房的防火设计要求

洁净厂房的防火设计要求? ? ? ? 随着医药、电子、食品等行业的迅速发展，这些行业对厂房、生产工序和生产环境的要求越来越高。洁净厂房作为解决医药、食品、高精密性仪器无菌无尘生产的前提保证，其防火设计不容忽视。一般来说，新建的洁净厂房一般有着严格的消防安全要求控制，往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。洁净厂房的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求，但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室（区）的特殊性，在防火设计上也有一些特殊的要求。 ? ? ? ? 一、火灾危险性分类 ? ? ? ? 洁净厂房内生产工作间的火宅危险性应符合现行国家标准，《建筑设计防火规范》（GB 50016—2014）的有关规定，《洁净厂房设计规范》（GB??50073）把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙、丁、戊五类，其火宅危险性分类举例见表4-9-1。洁净厂房内，当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火宅危险性生产时，该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。 ? ? ? ? 二、建筑材料及其燃烧性能 ? ? ? ? 洁净厂房的耐火等级不应低于二级。 ? ? ? ? 1）洁净室的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h。

? ? ? ? 2）在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞。 ? ? ? ? 3）技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞。 ? ? ? ? 4）洁净厂房的地面材料的燃烧性能应符合现行国家标准《建筑内部装修设计防火规范》（GB 222—1995）的规定，装修材料的烟密度等级不应大于50，材料的烟密度等级实验应符合现行国家标准《建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法》（GB/T 8627—2007）的有关规定。 ? ? ? ? 三、防火分区和分隔 ? ? ? ? 为缩短管线距离、减少能耗、提高土地利用率、有利于生产管理，医药工业制剂厂房通常将生产、仓储、配套公用工程及生产管理、质监中心有机组合在一栋综合建筑体中。在建筑设计时，应按不同的生产功能、使用功能来划分不同的防火分区。 ? ? ? ??（一）一般要求 ? ? ? ? 甲、乙类生产的洁净厂房，宜采用单层厂房。其防火墙间最大允许占地面积，单层厂房应为3000㎡，多层厂房应为2000㎡。丙、丁、戊类生产的洁净厂房其防火分区最大允许建筑面积应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GB 50016—2014）的规定。每一防火分区的建筑面积、安全出口、疏散距离均应满足规范要求。

洁净室施工组织设计方案

洁净室施工组织设计编制：mengxiangyi 审核：mengxiangyi 工程名称：施工单位：编制日期：2007年5月27日目录

二、施工前准备............................................................................................ 错误!未定义书签。三、各专业施工进度计划............................................................................... 错误!未定义书签。四、施工组织中的协调................................................................................... 错误!未定义书签。 1、与设计单位之间的协调 ......................................................................... 错误!未定义书签。 2、与监理或甲方之间的协调 ..................................................................... 错误!未定义书签。五、各专业施工技术方案............................................................................... 错误!未定义书签。 (一)通风空调工程施工方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、通风管道、配件、部件的制作顺序: ................................................. 错误!未定义书签。 2、通风管道制作及加工技术措施: ......................................................... 错误!未定义书签。 3、风管安装.............................................................................................. 错误!未定义书签。 4、通风、空调设备安装.......................................................................... 错误!未定义书签。 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题: ......................................... 错误!未定义书签。 6、保证暖通工程优良质量的主要措施.................................................. 错误!未定义书签。 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收: ........................ 错误!未定义书签。 8、关于风管、消声器安装前的保证项目的检测: ................................. 错误!未定义书签。 (二)、围护结构施工技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、围护结构施工流程.............................................................................. 错误!未定义书签。 2、彩钢夹芯板安装.................................................................................. 错误!未定义书签。 3、净化结构部分施工结点图.................................................................. 错误!未定义书签。 (三)管道工程施工技术方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工方法及措施.................................................................................. 错误!未定义书签。 (四)、电器工程施土技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工措施及方法.................................................................................. 错误!未定义书签。 (五)自流平施工技术方案............................................................................. 错误!未定义书签。 1、此自流平采取一道底漆，一道中间层、一道自流平面漆的做法，应采用进口环氧树脂自流平地面。........................................................................................ 错误!未定义书签。 2、施工工序: ............................................................................................. 错误!未定义书签。 3、工程验收标准...................................................................................... 错误!未定义书签。六、系统调试................................................................................................... 错误!未定义书签。七、工程测试................................................................................................... 错误!未定义书签。八、施工预算................................................................................................... 错误!未定义书签。九、质量保证措施........................................................................................... 错误!未定义书签。十、安全生产措施........................................................................................... 错误!未定义书签。

现有厂房内墙面改造施工方案(无尘车间)

厂房内墙面改造施工方案防霉涂料工艺流程：（水性防霉涂料）施工工序：原有装饰层铲除→砂浆层表面浮灰清理→墙面检查→阴阳角修补→刮腻子→打磨→刷防霉底漆→刷防霉面漆→清理 1、墙面清理：旧墙面用铲刀或钢刷剔除霉斑、污物，然后用5%碱水揩擦，最后用清水漂洗。含有霉菌的旧墙面处理必须做到一丝不苟，做到充分干燥，铲平、清洁、杀菌灯工序，以免留下霉菌隐患。由于霉菌生命力较强，经铲除霉斑后的基底仍留有霉菌的残余和污染，必须继续清除以保持涂面基底的清洁，防止霉菌后继续在基底处蔓延生产。一般杀菌处理用7-10%磷酸三钠水溶液涂刷2-3遍，即能起到杀菌作用。 2、阴阳角修补：确保顺直，用直尺对大墙面进行修补，确保整体墙面的平整。 3、在抹灰面上批、刷二遍混合腻子：施工时将搅匀的腻子在托板上进行刮涂，先上后下，腻子干后应用砂纸打磨，不得磨出波浪形，也不能留下明显磨痕，打磨完毕后扫去浮灰。 4、涂刷防霉底漆二遍：将搅匀的底漆用滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏刷，也不要刷得过厚，造成流挂现象。底漆料干后，如有必要可局部补腻子，干后砂平，再补刷底漆一遍。 5、涂刷防霉面漆四遍： a搅匀的面漆用长毛滚筒均匀涂刷一遍。注意不要漏滚，也不要滚得过厚，造成流挂现象。滚涂面纹路必须保持均匀一致，也可用无气喷涂。 b施工段防止摸碰，也不能靠墙放置任何工具。禁止从窗口阳台上泼水及乱扔杂物，以免污染涂料面。新厂房洁净车间内墙装饰工艺：（参考）杀菌、防霉涂料内墙：刷乳白色杀菌、防霉涂料(两底四度)(单价22.33元/M2)高级装修做法：5厚1:2水泥砂浆粉面，12厚1：3水泥砂浆打底防霉涂料分两类：水性防霉涂料和油性防霉涂料

GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求

GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求一、食品企业通用要求 1、厂区环境和布局： 1）厂区周围应保持清洁卫生，交通便利，水源充足；厂区内不得生产、存放有碍食品卫生的其他产品； 2）厂区路面平整、无积水，主要通道应铺设水泥等硬质路面，裸地应绿化； 3）厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，墙壁及地面易清洗消毒，并保持清洁。 4）厂区排水系统畅通，厂区地面不得有积水和废弃物堆积；污水管道至少要低于车间地面50厘米； 5）厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的独立的原料、辅料、化学物品、包装物料仓库和废物、垃圾暂存设施； 6）厂区应布局合理，生产区与生活区应分开，生活区对生产区不得造成影响；锅炉房、贮煤场所、污水及污物处理设施应与加工车间相隔一定的距离，并位于主风向的下风处。 2、厂房布局： 1）生产车间按其清洁要求程度，分为非食品生产处理区、一般作业区、准清洁作业区及清洁作业区，各区之间应视清洁程序给予有效隔离，防止交叉污染。非食品生产处理区：办公室、配电、动力装备等；一般作业区：品质实验室、原料处理、仓库、外包装等；准清洁区：杀菌工序、配料工序、预包装清洗消毒等；清洁作业区：灌装工序、乳酸菌发酵工序、菌种培养间； 2）瓶（桶）装饮用水生产车间清洁作业区应达到1000级洁净度要求，其它饮料类生产车间清洁作业区应达到10万级以上洁净度要求； 3）清洁区和非清洁区相对密封，不同清洁区域应有明确的隔断，并设立

独立的卫生通道，人流、物流分开。 3、地面、墙壁： 1）车间地面应能防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、无毒、易冲洗、消毒，并应有适当的排水坡度和良好的排水系统以保证地面不积水； 2）车间内墙壁、屋顶或者天花板应使用无毒、浅色、不渗水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高度不低于2米的墙裙； 3）墙角、地角、顶角应采取弧形连接，防止污垢积存，并便于清洗。 4、门窗： 1）车间门窗用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作，结构严密；清洁区内不得使用木制门窗；生产过程中可能开启的窗户应装设纱窗； 2）车间窗户不易有内窗台，若有内窗台的，窗台不低于1米，内窗台台面应下斜约45度； 3）门能自动关闭且闭合严实，门口有防虫、蝇设施。 5、排水系统： 1）排水系统应有防止固体废弃物进入的装置，水流从低污染区域流向高污染区域； 2）通往厂房外部的排水管应有防止异味溢出的水封装置以及防鼠网。 6、照明设施： 1）车间内位于食品生产线上方的照明设施应装有防护罩，不得采用水银灯泡或含水银的设施，照明灯具的光泽应尽量不改变被加工物的本色； 2）亮度应能满足工作场所和操作人员的正常工作需要：检验岗位的照明强度应不低于540Lux（勒克司度），生产车间的照明强度应不低于220Lux，

-关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求

洁净厂房施工过程

净化厂房的制作一、空调通风工程 1、镀锌钢板风管施工工艺采用镀锌钢板风管，本工程采用较先进的共板法兰风管制作工艺作为本工程中镀锌钢板风管的制作安装指导。 2、共板法兰风管制作工艺矩形风管钢板厚度 A．低中压风管钢板厚度B高压风管钢板厚度GB50243 ⑴风管咬口方式采用联合角式或按扣式咬口 ⑵风管下料时除了预留出相应的咬口量外，还必须预留出组合法兰成型量（根据法兰成型机调整，本机为62mm）。 ⑶采用单片或双片式下料时，应将板材在折方线的组合法兰成型留量范围内切断，再进行后续工作。 a．压筋加固 ⑴矩形风管，通常都需要进行压筋加固，压筋线应尽量与法兰线方向平行。 ⑵加强筋外凸方向为风管外侧。 b．咬口成型 ⑴根据不同的咬口形式要求通过咬口机咬口。 ⑵拼板成型的风管料也要预留共板法兰成型量。 c．组合法兰成型 ⑴将下好并咬口的风管料通过共板法兰机进行法兰成型。 ⑵长度小于200mm的风管成型时要使用滑车固定，否则很容易在成型时滑开形成废品。 d．连接卡成型 ⑴连接卡采用 1.2mm厚的镀锌钢板成型而成。⑵下料尺寸应为 57mm，长度大于300mm。使用共板法兰机成型。 ⑶洁净风管和需经漏风量测试的风管建议不使用此连接卡，而使

用密封性能更好的成品法兰夹。 e．扣管及安装法兰转角 ⑴将成型的风管料组装成矩形管道。⑵法兰转角由模具一次冲压成型，钢板厚度不得小于 1.0mm，安装时的打压顺序。⑶风管安装转角前应先将风管调正，否则加工出的风管很容易扭曲变形。 f．风管加固-采用与传统角钢法兰风管相同的角钢外加固。关键工序-A直板下料（要保证精度）B转角安装（要使内缘贴合风管） 3、共板法兰风管安装工艺 1.支吊架规格 (a) 低速风管（新风管）(b)高速风管（排烟管）GB50243 2.密封垫材料 3.法兰夹安装：法兰夹的安装间距一般为150mm-200mm，安装时应尽量使螺栓朝向和间距一致，并注意使法兰夹平整，减少法兰的变形。 4.风管安装：风管安装无特殊要求，可采用与角钢法兰风管相似的安装方法风管可在地面组装后规模吊装。根据安装经验，400mm以上管径的风管可以先吊装后加法兰夹而不会有明显变形，但若锁紧法兰角螺栓则风管中间法兰不能贴合，这种安装顺序对洁净风管的施工是不利的，需加法兰夹。350mm以下管径的风管则需在吊装前安装法兰夹，否则，水平管弯曲形变比较明显。 5.阀门安装：如需在共板法兰风管中安装角钢法兰的阀门，可直接在共板法兰上配孔，用螺栓连接；如果阀门也为共板法兰形式，则可直接用法兰夹相连。由于共板法兰强度不如角钢法兰，因此较重的阀门需单独悬吊，如防排烟阀等；一般的手动对开多叶调节阀可选择另加一副吊架。 4、风管测试工艺 1. 基本原理：在理想状态下向一个密闭容器注入气体，保持容器内压力恒定，此时注入的气体流量与密闭容器的泄漏量相等。 2. 检测原理：将漏风检测仪风机的出风口用软管连接到被测试的风管上，该段风管除和测试装置用软管连接以及从上面引出一根风管测压管外，其余接口均应堵死。当启动漏风检测仪并逐渐提高风机转速时，通过软

(完整版)洁净厂房设计规范

洁净厂房设计规范第一章总则第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。第1．0．2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。第1．0．3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。第二章空气洁净度等级第2．0．1条空气洁净度应按表2．0．1规定划分为四个等级。空气洁净度表2．0．1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的．

第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。第三章总体设计第一节洁净厂房位置选择和总平面布置第3．1．1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧；三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。第3．1．4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。第3．1．5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路）。如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。第3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材新。第3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区，但不得防碍消防操作。第二节工艺布置和设计综合协调