药品质量选择题及答案 必看喔
以下内容全为本人自己制作，包含了这本书的全部重点选择题，大家一定要看哈、、红色代表不确定的答案，未选的3道题请大家自己找答案了，我实在是翻书翻累了、、、、、
药事管理作业
第一章
1、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类，此分类是根据药品的（A B ）
A 有效性
B 安全性
C 经济性
D 稳定性
E 均一性
2、以下不属于特殊管理的药品是（C ）
A 麻醉药品
B 精神药品
C 生化药品
D 医疗用毒性药品
E 放射性药品
3、甲类非处方药专有标识的图案为（ c ）
A 绿色
B 白色
C 红色
D 黑色
E 黄色
在质量管理的发展过程中，第三阶段是指（ c ）
A 质量检验阶段
B 统计质量控制阶段
C 全面质量管理阶段
D 质量检查阶段
E 质量标准设计阶段
质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为（ E ）
A 本组织的成员
B 外聘人员
C 组织的相关方（顾客）
D 其他人员以相关方的名义
E 外部独立审核机构
第二章
全面质量管理的最终目的是让（ E ）
A 企业获利
B 国家受益
C 市场稳定
D 企业公平竞争
E 顾客满意
全面质量管理应以其为中心的是（ A ）
A 质量
B 全员参与
C 让顾客满意
D 让社会受益
E 让企业受益
全面质量管理应以其为基础的是（ B ）
A 质量
B 全员参与
C 让顾客满意
D 让社会受益
E 让企业受益
一个企业管理的核心，企业的生命线，企业长期成功的理由指的是（A ）
A 质量
B 利润
C 生产
D 经营
E 销售
ISO9000（2000版）中阐述了八项质量管理的原则，其中基本原则是（ E ）
A 以企业为关注的焦
B 以质量为关注的焦点
C 以市场为关注的焦点
D 以国家为关注的焦点
E 以顾客为关注的焦点
第三章
质量成本根据其性质可分为（ D ）
A 预防成本和外部质量保证成本
B 运行质量成本和鉴定成本
C 预防成本和鉴定成本
D运行质量成本和外部质量保证成本 E 运行成本和显见质量成本
以下属于显见成本的是（ C ）
A 产品降级
B 停工损失
C 会计原始凭证
D 降价
E 未列入专项基金
以下属于内部损失成本的是（ E ）
A 退货损失
B 诉讼费
C 索赔费
D 保修费
E 返工损失
以下属于预防成本的是（D ）
A 半成品检验
B 原材料检验费
C 已装材料的检验费
D 培训费
E 产量损失费
第四章
对于“试行标准”，经国家药监主管部门批准为国家标准，其标准需经过（ B ）
A 4年
B 2
C 3年
D 4年
E 18个月
建国后我国由卫生部编印发行的第一版药典发行年份是（ C ）
A 1949年
B 1950年
C 1953年
D 1956年
E 1965年
2005年版《中国药典》规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的（C ）
A 万分之一
B 千分之五
C 千分之一
D 百分之一
E 万分之五
2005年版《中国药典》规定，试验用水，除另有规定外，均指（ B ）
A 开水
B 纯化水
C 井水
D 自来水
E 矿泉水
2005年版《中国药典》规定，酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均指（ A ）
A 石蕊试纸
B 酚酞试纸
C 甲基红试纸
D 甲基橙试纸
E 罗明红试纸
美国药典的英文缩写（ D ）
A BP
B JP
C Ph.Int
D USP
E EP
2005年版《中国药典》规定标准品、对照品均应附有（ABCD E）
A 使用说明书
B 质量要求
C 使用期限
D 装量
E 厂家的情况介绍
以下属于2005年版《中国药典》正文内容的是（ABCE ）
A 制法
B 处方
C 性状
D 凡例
E 类别
2005年版《中国药典》规定以下药品的说明书和包装标签上必须印有规定的标识（ABCDE ）
A 麻醉药品和精神药品
B 医疗用毒性药品
C 放射性药品
D 外用药品
E 非处方药品
第五章
在药品分析检验的基本程序中，含量测定一般是指测定药品中什么的含量（C ）
A 水分
B 杂质
C 有效成分
D 重金属
E 氯化物
出厂或车间交付顾客使用之前的检查，称为（C ）
A 原料的检查
B 中间品的检查
C 成品检查
D 辅料检查
E 包装材料的购进检查
当批产品质量不佳或生产过程不稳定时，应采用（ B ）
A 正常抽样方案
B 加严抽样方案
C 放宽抽样方案
D 多次抽样方案
E 二次抽样
在药品分析检验中，取样应具有（ACD ）
A 代表性
B 特殊性
C 真实性
D 科学性
E 一般性
药品中被测物能被检出的最低量，称为（ B ）
A 定量限
B 检测限
C 范围
D 限度
E 专属性
药品质量标准制订的基本要求有（ABCDE ）
A、对主要药物必须进行有效成分的定量测定
B、对有毒药材必须进行限度测定（规定最高限量）
C、对贵重药材必须进行限量检测（规定最低限量）
D、药品中50%以上的组成药物必须进行化学鉴别
E、重点对中成药的重金属汞、砷、铅、锑、铬、镉、铜、锡等污染元素的安全限量标准进行研究
第六章
世界上第一个制定与实施GMP的国家是（C ）
A、英国
B、日本
C、美国
D、德国
E、中国
《药品GMP证书》有效期为（ D ）
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、10年
下面有关有效期的表达正确的是（ A ）
A、有效期至2008年10月
B、有效期至10/08
C、有效期至10.2008
D、有效期至102008
E、截至日期P-0410
根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）
A、含生物碱类药物
B、非甾体类药物
C、青霉素类抗生素
D、氨基糖苷类抗生素
E、喹诺酮类抗生素
《药品生产质量管理规范》规定，下列属于药品质量管理文件的是（）
A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产记录
D、批检验记录
E、生产工艺规程
药品生产过程中，清场工作的内容有（BCD ）
A、原料的清理
B、辅料的清理
C、文件的清理
D、清洁卫生
哪些是质量保证系统应当确保符合
的要求内容(ABCD)
A. 药品的设计与研发体现本规范的要求；生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；管理职责明确；
B. 采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；中间产品得到有效控制；确认、验证的实施；严格按照规
程进行生产、检查、检验和复核；
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适
当措施；
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
关于洁净区人员的卫生要求正确的是（ABC）
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非
生产用物品。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（D）
A.保存药品有效期后一年
B.三年
C.五年
D.长期保存
物料包括（ACE）
A.原料
B.一次性使用的设备
C.辅料
D.检验仪器
E.包装材料
按性质可将GMP划分为(AD)
A.具有法律效应的GMP
B.政府指导的GMP
C.不具有法律效应的G M P
D.行业指导的GMP
E.政府和企业认可的GMP
工艺用水包括（BCD ）
A、井水
B、生活用水
C、饮用水
D、纯化水
E、注射用水
第七章
药品出库应遵循的原则是（ A ）
A、先产先出、近期先出、按批号发货
B、及时、准确、安全、经济
C、先产先出、近期先出
D、按批号发货
A、红色
B、黄色
C、蓝色
D、绿色
E、橙色
1.按照库房区域色标管理，待验药品区为（ B ）
2.按照库房区域色标管理，合格药品区为（ D ）
3.按照库房区域色标管理，不合格药品区为（ A ）
4.按照库房区域色标管理，待发药品区为（ D ）
5.按照库房区域色标管理，退货区为（ B ）
药品出库应进行复核和质量检查，应实行双人核对的药品有（ABCD ）
A、麻醉药品
B、一类精神药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品
E、中成药第八章
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（B ）
A 国家食品药品监督管理局
B 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C 市级药品监督管理部门
D 县级药品监督管理部门
医疗机构制剂的使用范围是（ A ）
A 本医疗机构内凭执业医师或执业助理医师的处方使用
B 所有医疗机构内凭执业医师或执业助理医师的处方使用
C 省级以上医疗机构内凭执业医师或执业助理医师的处方使用
D 社会药房
医疗机构对麻醉药品的储存应执行以下哪些内容（ABCD ）
A 专库或专库储存
B 专柜应使用保险柜
C 实行双人双锁管理
D 建立专用帐册医疗机构配制制剂必须经（D）
A S F D A批准，发给制剂批准文号B省级药监局批准，发给药品批准文号
C省级卫生局批准，符合药典标准D省级药监局批准，发给制剂批准文号
中药材GAP认证检查项目，其中关键项目不合格称为（ D ）
A 中心缺陷
B 重要缺陷
C 重点缺陷
D 严重缺陷
下列哪些药品必须验收后才能入库（）
A、购进药品
B、销后退回药品
C、不合格药品
D、待验药品
如必须施用农药时，选择农药的标准是（BCD ）
A 可行
B 高效
C 低毒
D 低残留
E 低效
GAP中对产地生态环境的要求不包括（E）
A大气环境二级B土壤质量二级C农田灌溉水D生活饮用水
E 无害化卫生标准农家肥
药材储藏时应防止（ABCD ）等变质现象的发生
A 虫蛀
B 霉变
C 腐烂
D 泛油
E 价格的变更
以下哪些应存档，至少保存5年（ABCDE）
A原始记录B生产计划C执行情况D合同E协议书
第九章
GAP和GMP之间的第二车间应该是（B ）
A GSP
B GEP
C GCP
D GMP
E GAP
药品销售人员销售药品时，必须出具加盖本单位企业公章的证照复印件、法人委托书原件和（ A ）
A、身份证
B、销售员资格证书
C、工作证书
库存药品应实行( C )管理
A、动态管理
B、效期管理
C、色标管理
药品经营企业对质量不合格药品进行控制性管理的重点为（ C ）
A、发现不合格药品后应按规定的要求和程序上报
B、确认为不合格药品后及时与生产企业联系退货
C、查明质量不合格的原因分清质量责任及时处理并制定预防措施
D、不合格药品处理情况的汇总和分析
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。（A ）
A 临床试验
B 临床前试验
C 伦理委员会
D 不良事件
告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。（A）
A 知情同意
B 知情同意
C 试验方案
D 研究者手册
下列哪项内容不包括在试验方案内？（D）
A 试验目的
B 试验设计
C 质量控制与质量保证
D 知情同意书
保障受试者权益的主要措施是：(C )A试验用药品的正确使用方法B有充分的临床试验依据
C伦理委员会和知情同意书D临床试验机构的医疗设施
药物非临床研究质量管理
1、GLP适用于（B）
A为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B为申请药品注册而进行的非临床研究
C为申请新药证书而进行的非临床研究
D为申请药品上市而进行的非临床研究
2、GLP规定，负责组织实施某项研究工作的人员是（C）
A机构负责人B质量保证部门负责人C专题负责人
D G L P检查人员
GLP规定，实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其他资料的保存期，应在药品上市后至少（C ）
A 3年
B 4年
C 5年D6年
药品知识试题及答案
一、填空题（每空2分）： 1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能 成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品的说明书：根据《药品管理法》第五十四条的规定，药品必须附有说明书。根据《药品说明书和标签管理规定》第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 3、分为内标签和外标签。 签。 4 5、成份、性状、适应症或者功能主治、 效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 6、用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明 7、质量标准：系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 8、药品性状项下记载的是药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。 9 治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
10、药品有效期是指该药品 件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。 11、产品批号：但要特别 20020215、20031245、200507AD 二、选择题(每题10分) 1、制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的（ABC ） A.重量（或效价） B.含量的(%) C.装量； D.都不是 2、对搬运和装卸药品的要求，应当按照外包装标示的图案和文字要求规范作业。下面第二图表示的是（ C ） A.药品堆高不限制高度 B.药品堆高不超过2层 C.药品堆高不超过8层 D.都不是 3、药品的储藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，药品储存相对湿度为（ D ） A.不控制湿度 B.湿度控制在45%-75% C.湿度控制在45%-65% D. 湿度控制在35%～75%； 4、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。常温是指（） A.0-30℃ B. 10-30℃ C.20℃以下 D.平常温度不用控制 5、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签，必须印有规定的标识。说出下面标识中，我单位经营范围内，那种药品可以经销（DEF ）
(完整版)药物分析试卷-参考答案
2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内，共60分) （一）单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分，共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中，用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时，正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数（或文献值）比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是（） A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了( )
安全知识竞赛题库多选题
浙江省危险化学品企业员工应急处置理论知识题库 (多项选择题及参考答案) 1.安全生产法的立法宗旨和目的是（ BCD ）。 A.控制重特大事故 B.防止和减少生产安全事故 C.保障人民群众生命和财产安全 D.促进经济发展 2.生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入，由( ABD )予以保证，并对于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。 A.决策机构 B.主要负责人 C.财务部门 D.个人经营的投资人 3.生产经营单位（ ACD ）工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。 A.新建 B.检修 C.改建 D.扩建 4.（ ABD ）建设项目，应当分别按照国家有关规定进行安全条件论证和安全评价。 A.矿山 B.用于生产危险物品的 C.建筑工程 D.用于储存危险物品的 5.下列哪些属于安监部门监管的特种作业？（ BCD ） A.企业内机动车驾驶 B.高处作业 C.制冷与空调作业 D.烟花爆竹安全作业 6.国家安全生产监督管理局对（ ABCD ）几类人员的安全生产培训考核工作作了统一规定。 A.生产经营单位主要负责人 B.安全生产管理人员 C.特种作业人员 D.其他从业人员
7.安全生产监督管理部门负责危险化学品安全监管综合工作，包括（ AB ）。 A.组织确定危险化学品目录 B.核发危险化学品安全生产许可证 C.核发剧毒化学品道理运输通行证 D.负责危险化学品环境管理登记 8.企业取得安全生产许可证应当具备的安全生产条件是（ ABD ）。 A.建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程 B.安全投入符合安全生产要求 C.必须设置安全生产管理机构，必须配备专职安全生产管理人员 D.主要负责人和安全生产管理人员考核合格 9.生产经营单位及其有关人员有下列（ ABC ）情形的，应当从轻或者减轻行政处罚。 A.主动消除或者减轻安全生产违法行为后果的 B.受他人胁迫实施安全生产违法行为的 C.配合安全监管监察部门查处安全生产违法行为有立功表现的 D.一年内因同一违法行为受到两次以上行政处罚的 10.燃烧三要素有（ ACD ）。 A.可燃物 B.温度 C.助燃物 D.着火源 11.车间合理的机器安全布局应考虑（ ABCD ）等方面的因素 A.空间 B.照明 C.管线布置 D.维护时出入安全 12.安全监督管理部门及其执法人员在监督检查中，发现生产经营单位存在安全生产违法行为的，应当依照法律、法规和规章的规定采取（ABC ）等现场处理措施。 A.当场予以纠正 B.责令限期改正
中国药典2015药物分析期末考试选择填空题及答案
中国药典2015药物分析期末部分复习辅导 一、选择题： 1 ?药物中的杂质限量是指（ B ）。 A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 2 ?药物中的重金属是指（A ）。 A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 B影响药物安全性和稳定性的金属离子 C原子量大的金属离子 D Pb2+ 3 ?古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ B ）。 A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 4?检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为 C（g/ml），则该药的杂质限量（％）是（C ）。 VW CW VC W A 100% B 100% C 100% D 100% C V W CV 5?用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ B ）0 A 1ml B 2ml C依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定 6. 砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ C ）o A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢 6. 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ C ）o A 硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查 7. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B ）o A 1.5 B 3.5 C7.5D11.5 8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（C)0
A紫色B蓝色C绿色D黄色9.巴比妥类药物不具有的特性为：( A ) A弱碱性B弱酸性
C与重金属离子的反应D具有紫外吸收特征 10?下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（D ）。 A与三氯化铁反应，生成紫色化合物 B与亚硝酸钠-硫酸反应，生成桔黄色产物 C与铜盐反应，生成绿色沉淀 D与溴试液反应，使溴试液褪色 11 ?双相滴定法可适用于的药物为（ D ）0 A阿司匹林B对乙酰氨基酚 C水杨酸D苯甲酸钠 12. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（A ） A 18.02mg B180.2mg C 90.08mg D 45.04mg E 450.0mg 13. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（ B ）A水杨酸B苯甲酸钠 C 对氨基水杨酸钠 D丙磺舒E贝诺酯 14. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A ） A重氮化-偶合反应B氧化反应 C磺化反应D碘化反应 15. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D ） A Ar-NH2 B Ar-NO2 C Ar-NHCOR D Ar-NHR 16. 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：（C ） A 使终点变色明显 B 使氨基游离 C增加NO+的浓度D增强药物碱性 17. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（ B ）
食品安全知识竞赛试题库完整
食品安全知识竞赛题库 一、判断题 1.食品行业协会、消费者协会可以向消费者推荐优质食品。（×） 2.患有活动性肺结核疾病的人不得从事食品生产经营工作。（√） 3.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。 （√） 4.销售食用农产品不需要取得食品流通的许可。（√） 5.食品安全是指食品无毒无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。 （√） 6.食品和食品添加剂与其标签、说明书的内容不符的，不得上市销售。（√） 7.食品检验实行食品检验机构与检验人负责制度。（√） 8.食品安全监督管理部门根据情况可以对食品实施免检。（×） 9.食品安全监管部门对食品进行抽样检验应当购买抽取的样品，不得收取任何费用。 （√） 10.食品安全标准应当供公众免费查阅。（√） 11.名人、明星在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品生产经营者承担 连带责任。（√） 12.食品生产经营企业不能自行对所生产的食品进行检验，只能委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行 检验。（×） 13.违反《食品安全法》规定，在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与 批准文件不一致的保健食品广告的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。广告经营者、发布者设计、制作、发布虚假食品广告，使消费者的合法权益受到损害的，不需要承担赔偿责任。 （×） 14.媒体编造、散布虚假食品安全信息的，由有关主管部门依法给予处罚，并对直接负责的主管人员和其他直接 责任人员给予处分；使公民、法人或者其他组织的合法权益受到损害的，依法承担消除影响、恢复名誉、赔偿损失、赔礼道歉等民事责任。（√） 15.县级以上地方人民政府对发生在本行政区域内的食品安全事故，未及时组织协调有关部门开展有效处置，造 成不良影响或者损失的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；造成严重后果的，其主要负责人还应当引咎辞职。 （√）
(2020年编辑)药物分析习题集 附答案
药物分析习题 第一章绪论（药典概况） 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用（） A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以（） A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用（）
A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为（） A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为（） A、GMP B、BP C、GLP D、RP－HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为（） A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（） A、鉴别，检查，质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？ 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 6．常用的药物分析方法有哪些？ 7．药品检验工作的基本程序是什么? 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？ 10．简述药物分析的性质？ 四、配伍题
药物分析第7版学习指导与习题集 附答案
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
安全知识试题
填空题 1实验室新接受的乙炔气瓶需要静止（8 小时）以后才能使用，因为（乙炔气体中丙酮，静止是要使丙酮下沉）； 2气瓶在使用前应认真进行（密封性）和（压力）的检查，气瓶上的压力表应（每半年）检定一次，永久气体气瓶的剩余压力不得低于（），氢气气瓶的剩余压力不得低于（）；3氢气气瓶的瓶身颜色为（深绿色）、标注字样为（“氢”）、标字颜色为（红色），氢气气瓶的最高使用温度为（60度）；氮气气瓶的瓶身颜色为（黑色）、标注字样为（“氮”）、标字颜色为（黄色）； 4MSDS指（化学品安全信息卡或物质安全说明书）。 5危险化学药品按照性质可以分为1）（爆炸品）；2）（压缩气体和压缩液体）；3）易燃液体；4）易燃固体和自燃物品；5）（氧化剂和有机过氧化物）；6）（有毒品）和感染性物品；7）（腐蚀品）；8）（放射性物品）； 6易燃、易爆药品如乙醚等应放在（低温避光）处，操作时要远离（火源）。 7实验室常用的化学药品中属于易燃的有(乙醚)、(乙醇)、(石油醚)等，属于腐蚀性的有(氢氧化钠)、(浓硝酸)和(浓硫酸)等，属于有毒品的有（硫氰化钾）等； 8引起燃烧必备的三个因素是（着火点）、（助燃物）和（可燃物）； 9发现火情时，应立即拨打(“119”)火警电话，应讲明起火的（地点）和报警人的(姓名)和(电话)，并派人到路口去迎接消防车。 10酒精灯内酒精溶量不得超过酒精灯溶剂的(2/3)，酒精量不足容积的(1/3)时需要熄灭酒精灯添加酒精； 11进行易挥发性药品的配置和使用应在（通风厨）中进行，配置硫酸溶液时应将（硫酸）加入到（水）中，不可颠倒顺序。 12密闭房间着火时，注意不要急于开启门窗，以防止（火势更大）； 13实验室的易燃易爆药品应远离(火源)、（热源）和（电源）。 14有毒有害药品应在专有库房中（专人）管理，并建立帐目和领用记录，并要做好标识和记录。 15仪器设备设施离周围物品、墙壁等保持安全距离( 10 ) cm。 16发生火灾报警电话( 119 ) 。急救电话( 120 )。 17工作中不要使用不知其成分与性质的物品；在取用腐蚀性、刺激性物品时，应戴(防毒
网络安全知识竞赛选择题最新最全题库
[单选题]win2KServer中在注册表哪个位置可以设置禁止默认共享（） HKLM\SYSTEM\CurrentControlSet\Services\lanmanserver\parameters HKLM\Microsoft\Windows\Services\lanmanserver\parameters HKLM\Software\Services\lanmanserver\parameters HKLM\Software\Windows\services\lanmanserver\parameters [单选题]SQLSERVER的能否审核登录失败和成功 不可以 只可以审核登录成功 可以审核登录失败 可以审核成功和失败 单选题]关于Cisco路由器的时间戳设置，在没有启用NTP服务的情况下，下列配置正确的是servicetimestamplogdatetimelocaltime servicetimestamplogdatetime servicetimestamploguptime servicetimestamploguptimelocaltime [单选题]哪个端口被设计用作开始一个SNMPTrap TCP161
UDP161 UDP162 TCP169 [单选题]HTTP,FTP,SMTP建立在OSI模型的那一层 2层–数据链路层 3层–网络层 4层–传输层 7层–应用层 [单选题]WebLogic10中关于内置管理员帐户的说法正确的是（） 内置管理员帐户不可以删除 内置管理员帐户可以删除，但删除后只能通过weblogicAPI进行管理，无法通过webconsole页面进行管理 内置管理员帐户可以删除，但是新建帐户无法获得与内置管理员帐户同等权限 内置管理员帐户可以删除，并且可以给新建帐户赋予管理员相同权限 [单选题]Oracle数据库的常见TCP端口为： 1521 433
最全药物分析习题与答案
药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照 说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。 二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 5．英国药典的缩写符号为( B )。 (A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC 6．美国国家处方集的缩写符号为( D )。 (A)WHO （世界卫生组织） (B)GMP (C)INN （国际非专利药名,国际非专利商标名）(D)NF (E)USP 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。 2)对药品的进行质量控制的意义：保证药品质量，保障人民用药的安全、有效和维护人民身体健康2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？ 答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。 3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？ 答: 国家药品标准(药典)；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。 4．中国药典(2005年版)是怎样编排的？ 答: 凡例、正文、附录、索引。 5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？ 答: 恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量； 空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果； 标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。 6．常用的药物分析方法有哪些？ 答: 物理的方法、化学的方法。 7．药品检验工作的基本程序是什么? 答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
食品药品安全知识试题
食品药品安全知识试题 一、单项选择题(只有一个正确选项) 1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每半年 B、每年 C、每二年 D、每三年 2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。 A、15日 B、60日 C、30日 D、半年 3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。 A、免费索要样品 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费 4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。 A、6个月 B、3个月 C、8个月 D、一年 A、四，一 B、五，一 C、五，五 D、四，五 A、国家商检部门检验 B、国家食品药品部门检验 C、国家质量监督部门检验 D、其他国家机关 A、国家海关 B、国家食品药品部门 C、国家质量监督部门 D、其他国家机关 8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。 A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依 照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。 A、非法经营罪 B、生产有毒、有害食品罪 C、假冒伪劣商品罪 D、生产、销售不符合食品安全标准的食品 罪 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。 A、批号 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 A、无证生产药 B、生产假药 C、生产劣药 D、生产不合格药品 12、新的药品不良反应是指()? C、药品包装中未载明的不良反应 D、对器官功能产生永久损伤 的不良反应 A、1 B、2 C、3 D、其他 14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D、四级召回 15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。 A、2014年3月1日 B、2014年6月1日 C、2014年10月1日 D、2014年12月1日 16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、3个月 B、1年 C、5年 D、2年 17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。
安全知识题库
大学生安全知识竞赛题库 消防类 选择题 1. 新修订的《中华人民共和国消防法》自（B）起施行。 A.2008年5月1日 B. 2009年5月1日 C. 2010年5月1日 2. 消防工作贯彻的方针(B)。 A.防患于未然 B.预防结合，防消结合 C.预防为主，及时营救 3. 任何单位和（A）都有参加有组织的灭火工作的义务。 A、成年人 B、男性公民 4. 对在消防工作中有突出贡献的单位和个人，应当按照国家有关规定给予（B）。 A、鼓励 B、表彰和奖励 5. 《消防法》规定，禁止非法携带（A）进入公共场所或乘坐公共交通工具。 A、易燃易爆危险品 B、火种 7 任何单位、个人都应当无偿为报警提供便利，不得（B）。 A、报警 B、阻拦报警 8. 公安消防队、专职消防队扑救火灾、应急救援，收费吗？ A、不收 B、应当适当收取 9. 违反规定使用明火作业或者在具有火灾、爆炸危险的场所吸烟、使用明火，情节严重者处（B）拘留。 A、七日以下 B、五日以下 10、过失引起火灾的，尚不构成犯罪的，处（B）拘留，可以并处五佰元以下罚款。 A、十日以下 B、十日以上十五日以下 19. 《中华人民共和国消防法》是以（A）公布的。 A、国家主席令 B、全国人民代表大会常务委员会决定 20. （A）领导全国的消防工作。 A、国务院 B、公安部 21. 任何单位、个人都有维护消防安全、保护（B）、预防火灾、报告火警的义务。 A、消防环境B消防设施 27. （A）对全国的消防工作实施监督管理。 A、国务院公安部门 B、公安部消防局 36、收看电视时，不正确的做法是（AC）。 A 雷雨天气利用室外天线收看电视 B 把电视机放在干燥通风的地方 C可以长时间收看电视 37、到床底、阁楼找东西时，应用（A）照明。 A 手电筒 B 油灯 C 蜡烛 38、我国消防工作的方针是（C）。 A 群防群治 B 遏制重特大火灾 C 预防为主，防消结合 39、当遇到火灾时，要迅速向（C）逃生。 A 着火相反的方向 B 人员多的方向 C 安全出口的方向
药物分析第七版复习题答案
药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。6．INN是国际非专利名的缩写。7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究（） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（） A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） https://www.wendangku.net/doc/fa15639246.html,A B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（） A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9．下列药品标准属于法定标准的是（） A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准
食品药品安全知识试题库
1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；
药物分析第七版习题及部分答案(1)
第一章药物分析与药品质量标准 （一）基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 （二）药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录（appendices） （三）药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的，稳定性试验包括 （四）药品检验工作的基本程序 （五）药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计（Quality by Design）、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施，保障用药安全。 （六）注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S 标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求（Multidisciplinary，以代码M 标识）四方面的技术要求。 三、习题与解答 （一）最佳选择题 D 1．ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A．E B．M C．P D．Q E．S B 2．药品标准中鉴别试验的意义在于 A．检查已知药物的纯度 B．验证已知药物与名称的一致性 C．确定已知药物的含量 D．考察已知药物的稳定性 E．确证未知药物的结构
A 3．盐酸溶液(9→1000)系指 A．盐酸加水使成l000ml的溶液 B．盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C．盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D．盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E．盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4．中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5．中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6．原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7．下列内容中，收载于中国药典附录的是 A．术语与符号 B．计量单位 C．标准品与时照品 D．准确度与精密度要求 E．通用检测方法 E 8．下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是 A．EP在欧盟范围内具有法律效力 B．EP不收载制剂标准 C．EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义（Definition）、生产(Production)和检查( Test) D．EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E．EP由WHO起草和出版 （二）配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9．荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A．溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B．溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解
安全知识考试试题以及答案
部门：姓名：分数： 一、不定项选择题。（每小题2 分，共20分。多选或错选不得分；每少选一个选项扣分） 1、据统计，因火灾死亡的人中有80%以上属于（B）。 A、被火直接烧死 B、烟气窒息死亡 C、跳楼或惊吓致死 2、如果电视机着火了，应（B） A、迅速往电视上泼水灭火。 B、拔掉电源后，用湿棉被盖住。 C、马上拨打火警电话，请消防队来灭火。 3、停电时（AB）。 A、要尽可能用应急照明灯照明 B、要及时切断处于使用状态的电器电源，即关闭电源开关或拔掉插头 C、可以用汽油代替煤油或柴油做燃料使用 4、燃烧的必要条件是（ABC） A、可燃物 B、助燃物 C、引火源 D、有风力 5、身上着火后，下列哪种灭火方法是错误的（C） A、就地打滚 B、用厚重衣物覆盖，压住火苗
C、迎风快跑 6、如果高层建筑发生了火灾，你认为正确的做法是（C） A、迅速往楼上跑，以防被烟熏致死 B、第一时间选择从电梯逃生 C、用湿毛巾捂住口鼻，低下身子沿墙壁或贴近地面跑出火区 D、从窗口中跳下 7、假设你住在一个高层公寓楼的第16层，无法从窗口逃离房间，而过道里已是烟雾弥漫，你该怎么办（ABCD） A、立即返回房间，给消防队打电话 B、将湿毛巾围在门的周围 C、如果呼吸困难而周围尚未起火，在窗子的上方和下方各开一条缝 D、在窗前等待，以便向消防队员求救 8、B）必须分间、分库存储。 A、灭火方法相同的物体 B、容易相互发生化学反应的物品 C、以上两种答案都对 9、配电室发生火灾的原因有（ABCD） A、短路 B、过电荷 C、电弧 D、电火花 10、检查液化石油气管道或阀门泄漏的正确方法是（C） A、用鼻子嗅 B、用火试 C、用肥皂水涂抹 D、用试剂试 二、填空题。（每空1分，共20分）
食品安全知识试题-
食品安全知识试题| 食品安全知识考试题一、单项选择题（共25题） 1.食品安全标准是（）。 A、鼓励性标准 B、引导性标准 C、强制性标准 D、自愿性标准 2.关于食品贮存、运输的说法，以下表述不正确的是（）。 A、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应安全、无害，保持清洁 B、符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求 C、将食品与有毒有害物品一同运输时，应采取有效的隔离措施 D、防止食品在贮存、运输过程中受到污染 3.下列做法中，符合《中华人民共和国食品安全法》规定的是（）。 A、以甲醇为原料生产白酒 B、用工业用乙酸勾兑食醋 C、在辣椒酱中添加苏丹红 D、焙制面包时按食品安全国家标准加入小苏打 4.下列不能作为食品原料的物质是（）。 A、吊白块 B、鸡精 C、白砂糖 D、淀粉 5.下列哪些食品可以依法进行生产（）。 A、无标签的预包装食品 B、以按照传统既是食品又是中药材的物质为原料生产的食品 C、以病死的肉类为原料生产的食品 D、以回收食品为原料生产的食品 6.利用新的食品原料生产食品，或者生产
食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向（）提交相关产品的安全性评估材料。 A、国务院食品安全监督管理部门 B、国务院农业行政部门 C、国务院卫生行政部门 D、国家出入境检验检疫部门 7.食品生产企业生产的食品中不得添加（）。 A、食品添加剂 B、按照传统既是食品又是中药材的物质 C、食用农产品 D、药品 8.食品生产企业的（）应当对本企业的食品安全工作全面负责。 A、品控人员 B、检验人员 C、技术人员 D、主要负责人 9.根据《中华人民共和国食品安全法》的要求，食品生产企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的（）全面负责。 A、客户订单跟踪 B、企业固定资产 C、食品安全工作 D、企业对外宣传 10.从事接触直接入口食品工作的食品生产人员应当（）进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。 A、每年 B、每两年 C、每三年 D、每五年 11、食用农产品销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，并保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于( )。 A.三个月 B.六个月 C.一年 D.二年 12、食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由( )规定。 A.国务院卫生行政部门 B.国务院农业行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.国务院质量监督部门 13、采用