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水分测定标准操作规程

水分测定标准操作规程

1 编制依据:《中华人民共和国药典》2005年版(二部)

2 原理:供试品在100~105℃干燥5小时,减失重量即为失去水分的重量。

3适用范围:本法适用于不含或含少量挥发性成分的药品。

4检验操作方法

4.1 第一法(本法适用于不含或少含挥发性成分的药品)

4.1.1 仪器及用具

电子天平

电热恒温干燥箱

称量瓶2个

温度计1个

干燥器1个

4.1.2 操作方法

4.1.3 取供试品2~5g两份,平铺于干燥至恒重的2个称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松样品不超过10mm,精密称定。

4.1.4 将精密称定的盛有供试品的2个称量瓶放入电热恒温干燥箱,打开瓶盖,将瓶盖与称量瓶一一对应放好。在100~105℃干燥5小时后,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却

30分钟,精密称定重量。

4.1.5 恒重:再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。

4.1.6 根据减失的重量计算供试品中含有水分的百分数。

计算:供试品中含水量% =[(w1-w2)/w3]×100%

式中:w1—烘前称量瓶+样质量,g ;

w2—烘后称量瓶+样质量,g ;

w3—供试品质量,g

4.2 第二法(甲苯法)(本法适用于含挥发成分的药品)

4.2.1 仪器装置:如图。A为500ml的短颈圆底烧瓶;B为水分测定管;C为直形冷凝管,外长40cm。使