第2章 散剂和颗粒剂
一、粉体学
粉体的性质与应用
1.粉体粒子大小、粒度分布及测定方法
2.粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性
3.粉体学在药剂学中的应用
二、散剂
散剂的特点与分类
散剂的制备：物料的前处理；粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法
散剂的质量检查与吸湿性
三、颗粒剂
颗粒剂的特点与分类；
颗粒剂剂的制备；
颗粒剂的质量检查
第一节粉体学
粉体：微细固体粒子的集合体。
粉体学：研究粉体及其粉体的基本性质（表面性质、力学、电学和流体动力学性质等）的相关理论和技术的科学
粉：﹤100um Powder (集合粉体出发)
粒：﹥100um Fine particle (个体出发)
1、粒径表示方法
定方向径：显微镜下按同一方向测得的粒子径
体积等价径：与粒子的体积相同球体的直径（库尔特计数法）
有效径(stoke`s)：与粒子具有相同沉降速度的球形粒子的直径
筛分径：筛分法测得的直径
等价径：粒子外接圆的直径
2、粒子径测定方法
●显微镜法
●库尔特记数法
●沉降法（Stokes定律）
●比表面积法
●筛分法
最佳选择题
根据Stocks方程计算所得的直径为：
A 定方向径
B 等价径
C 体积等价径
D 有效径
E 筛分径答案：D
3、粒度分布
频率分布: 与各个粒径相对应的粒子占全部颗粒的百分含量
累积分布: 小于或大于某一粒径的粒子占全部颗粒的百分含量
表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是：
A 频率分布
B 累积分布
C 对应分布
D 数率分布
E 积分分布答案：A
4、比表面积测定方法
1.气体吸附法（gas adsorption method）
2.气体透过法(gas permeability method）
最佳选择题
测定粉体比表面积可采用的方法是：
A 沉降法
B 筛分法
C 显微镜法
D 库尔特计数法
E 气体吸附法答案：E
5、粉体的密度
真密度（true density）:粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度。堆密度（bulk density）或称松密度，是指单位容积（包括微粒本身的孔隙以及微粒间的空隙）微粉的质量。
最佳选择题
粉体学中：用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度为：
A 真密度
B 粒密度
C 堆密度
D 高压密度
E 密度答案：C
6、粉体的流动性
常用的流动性的表示及测定方法有：休止角和流速。
休止角又称堆角，是指物料在水平面堆积形成的料堆表面与水平面之间的夹角。休止角常用的测定方法有：注入法、排出法、倾斜箱法。粉体的流动性越好，其休止角也越小。一般认为粉体的休止角小于40o时流动性较好。
流出速度是将物料加入于漏斗中用测定的全部物料流出所需的时间来描述。流速越大，流动性越好。流速是指粉粒从一定孔径的孔或管中流出的速度。
多项选择题
粉体流动性的评价方法正确叙述的是：
A 休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平形成的最大角，常用其评价粉体流动性
B 休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法
C 休止角越大，流动性越好
D 流出速度是将物料全部加入漏斗中所需要的时间来描述
E 休止角大于40 °可以满足生产流动性的需要答案：AB D
7、吸湿性
吸湿性是指固体表面吸附水分的现象。水溶性药物在相对湿度较低环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿性急剧增加；一般把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(critical relative humidity, CRH)。CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿；) 为生产、贮藏的环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料。
Elder假说：混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，而与各组分的比例无关
CRH AB ≈CRH A×CRH B
最佳选择题
关于吸湿性错误的叙述是：
A 水溶性药物具有固定的CRH值
B 几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关
C CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿
D 控制生产、贮存的环境条件，应将生产以及贮存环境的相对湿度控制在药物CRH值以上以防止吸湿
E 为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作为辅料答案：D
最佳选择题
15gA物质与20gB 物质（CRH分别为78%和60%），两者混合物的CRH为：
A 26.2%
B 46.8%
C 66%
D 52.5%
E 38% 答案：B
8、润湿性
液滴在固体表面的粘附现象。固体的润湿性通常用接触角或者润湿角来衡量。
θ=0o，完全润湿θ=180o，完全不润湿θ=0-90o，能被润湿θ=90-180o，不被润湿
多项选择题
关于粉体润湿性的叙述正确的是：
A 润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象
B 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的硬度、崩解性等具有重要意义
C 固体的润湿性由接触角表示
D 接触角最小为0 °，最大为180 °
E 接触角越大，润湿性越好答案：BCD
第二节散剂
含义：散剂是药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状制剂。
特点：
◆比表面积大，吸收快，显效快；
◆制备工艺简单；
◆贮存、运输、携带方便。
◆有一定的机械保护作用。
缺点：（1）散剂中药物比表面积大，相应臭味、刺激性、化学活性增大，挥发性成分易挥散。故一些腐蚀性强、易吸潮变质的药物不易制成散剂。（2）散剂剂量大，服用困难。
最佳选择题
有关散剂特点叙述错误的是：
A 粉碎程度大，比表面积大，易于分散，起效快
B 外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用
C 贮存、运输、携带比较方便
D 制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用目
E 粉碎程度大，比表面积大，较其他固体制剂更稳定答案：E
散剂的制备：
1、粉碎的概念
将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。
2、粉碎意义
粉碎的目的：减小粒径，增加比表面积
①提高难溶性药物溶出速度及生物利用度；
②有利于固体制剂中各成分的混合均匀；
③有助于从天然药物中提取有效成分等
④便于制剂。
3、粉碎机理
机械力部分破坏物质分子间的内聚力的过程; 机械能部分转化为表面能的过程;
4、粉碎方式
干法粉碎：湿法粉碎；单独粉碎；混合粉碎；低温粉碎
?闭塞粉碎与自由粉碎
闭塞粉碎：粉碎过程中达到粉碎要求的粉末不能及时排出而与粗粉重复粉碎的操作。能耗大。自由粉碎：粉碎过程中达到粉碎要求的粉末能及时排出而不影响粗粉继续粉碎的操作。效率高。
?开路粉碎与循环粉碎
开路粉碎：连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断把已粉碎的细粉取出的操作。粒径分布广。
循环粉碎：粉碎过程中通过筛分设备使粗颗粒重新返回粉碎机反复粉碎的操作。能耗低，粒径分布窄。
5、粉碎的设备
球磨机：密闭性好，应用广泛，可干法粉碎，也可湿法粉碎。既可粉碎毒剧药品、贵重药、吸湿性或刺激性强的药品，也可对易氧化药物在冲惰性气体条件下粉碎。
锤击式粉碎机：
气流粉碎机：适合于热敏性和低熔点物料的粉碎。
胶体磨：常用于混悬液和乳剂的粉碎。
配伍选择题
下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是
A 易挥发、刺激性较强药物的粉碎
B 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C 对低熔点或热敏性药物的粉碎
D 混悬剂中药物粒子的粉碎
E 水分小于5%的一般药物的粉碎
1.流能磨粉碎
2.干法粉碎
3.水飞法
4.球磨机粉碎答案：1：C 2：E 3：B 4：A
过筛：借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。目的：获得较均匀的粒子群
药典选用国家标准的R40/3系列
最佳选择题
我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指：
A 每厘米长度上筛孔数目
B 每英寸长度上筛孔数目
C 每市寸长度上筛孔数目
D 每平方厘米面积上筛孔数目
E 每平方英寸面积上筛孔数目答案：B
《中国药典》规定把固体粉末分为六级
最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；
粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；
中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；
细粉：指能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过95%的粉末；
最细粉：指能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过95%的粉末；
极细粉：指能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛不超过95%的粉末。
混合：两种以上组分的物质均匀分散的操作。
混合机理
对流混合：固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移进行的总体混合。如翻转混合。
剪切混合：由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群凝聚状态而进行的混合。如研磨混合。
扩散混合：相邻粒子间产生无规则运动，相互交换位置所进行的混合。如搅拌型混合机。
影响混合的因素及措施：
（1）等量递增法（配研法）
先取量少组分，加入等量的量大组分混合均匀，再取与混合物等量的量大组分混合均匀，如此倍量增加，直至全部混合均匀，色泽一致的混合方法。
（2）组分密度先将密度小者放入混合器中，再放入密度大者
（3）组分的吸附性与带电性一般用量大且不易被吸附的物料垫底，然后加入量小及易吸附物料。
（4）液体组分散剂用处方中其他固体粉末吸收，液体组分量大时加吸收剂如磷酸钙、白陶土等。
（5）低共熔混合物散剂的配制
毒、剧药散剂的配制——倍散
稀释剂：乳糖、糖粉、淀粉、糊精、磷酸钙等。
剂量：0.1-0.01g 10倍散；0.01-0.001g 100倍散；0.001g以下1000倍散
着色剂：胭脂红、苋菜红、亚甲蓝、靛蓝
硫酸阿托品倍散
【处方】硫酸阿托品 1.0g
胭脂红乳糖（1.0％） 1.0g
乳糖98.0g
【制法】取少量乳糖饱和乳钵，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖混合均匀，再按等量递增法加入乳糖，研磨，待色泽一致后即得。
【用途用法】用于胃肠痉挛。疼痛时每次0.1g(相当于硫酸阿托品0.001g)
最佳选择题
散剂制备的一般工艺流程是：
A 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装
B 物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质检→包装
C 物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质检→包装
D 物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质检→包装
E 物料前处理→粉碎→过筛→混合→质检→分剂量→包装答案：A
多项选择题
关于混合叙述正确的是：
A 组分比例相差过大时，则难以混合均匀
B 倍散一般采用配研法制备
C 若密度差异较大时，应将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者
D 有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入
E 散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀答案：ABD
散剂的质量检查
1、均匀度取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。
2、干燥失重：在105 ℃干燥至恒重，除另有规定外，减失的重量不得过2.0%。
3、装量差异取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的重量与标示装量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
凡规定检查含量均匀度的散剂，可不进行装量差异的检查。多剂量包装的散剂，在药典“最低装量检查方法”检查。用于烧伤或创伤的局部用散剂，照中国药典“无菌检查法”检查，应符合规定。
第三节颗粒剂
1、含义药物与适宜辅料混合而成的干燥的颗粒状制剂。吞服冲服。
2010版药典：不能通过1号筛的粗粉和通过5号筛的细分总和不能超过15%
2、分类
可溶性颗粒剂
●混悬性颗粒剂
●泡腾颗粒剂
●肠溶颗粒
●缓释颗粒
●控释颗粒
3、制备
三4、颗粒剂的质量检查
①外观：颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
②粒度：除另有规定外，一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包，称重，置药筛内轻轻筛动3分钟，不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15％。
③干燥失重：取供试品照药典法测定，除另有规定外，不得超过2.0％
④溶化性取供试颗粒剂10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀。
泡腾颗粒：取单剂量包装的颗粒3袋，分别置于盛有200ml水的烧杯中，水温15-25℃，应迅速产生气体而成泡腾状。5分钟内6袋颗粒均应完全分散或溶解在水中。
⑤装量差异：单剂量包装颗粒剂，取供试品10袋，除去包装，分别精密称定每袋内容物重量，求出每袋内容物的装量与平均装量。每袋装量与平均装量相比较[凡无含量测定的颗粒剂，每袋装量应与标识量比较]，超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋（瓶），并不得有
凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不进行装量差异的检查。多剂量包装的颗粒剂，在药典“最低装量检查方法”检查。
最佳选择题
一般颗粒剂的制备工艺是：
A 原辅料混合→制软材→制湿颗粒→整粒与分级→干燥→装袋
B 原辅料混合→制湿颗粒→制软材→干燥整→粒与分级→装袋
C 原辅料混合→制湿颗粒→干燥→制软材→整粒与分级→装袋
D 原辅料混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→装袋
E原辅料混合→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→制软材→装袋答案：D
配伍选择题
A 溶化性
B 融变时限
C 溶解度
D 崩解度
E 卫生学检查
1.颗粒剂需检查、散剂不用检查的项目
2.颗粒剂、散剂均需检查的项目答案：1：A 2：E
多项选择题
关于颗粒剂叙述正确的是：
A 颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
B 颗粒剂一般分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂
C 颗粒剂溶出和吸收速度均较快
D 应用携带比较方便
E 颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入答案：ACDE
散剂、颗粒剂与胶囊
散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、练习题 1 、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2 、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3 、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？ 4 、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？ 5 、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6 、什么是散剂？有何特点？按用途分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7 、什么是颗粒剂？有何特点？按溶解性分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 8 、什么是胶囊剂？有何特点？可分为哪几类？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？ 9 、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10 、软胶囊常用何法制备？用滴制法制备软胶囊的关键是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 1 、最宜制成胶囊剂的药物为（） A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（） A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g 时，其装量差异限度为（） A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（）药物不宜制胶囊 A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9、软胶囊剂又称（） A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（） A 、0.4-0.6:1:1 B 、1:0.4-0.6: 1 C 、1:1:1 D 、0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（） A 、淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有（）种规格 A 、5 B 、6 C 、7 D 、8 14 、下列（）药物不宜制胶囊
散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的区别
散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的区别 【摘要】本文对散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的基本定义和相互区别做了阐述。 在注册申请中经常遇到这三种剂型：散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，它们的外观都是粉末状或颗粒状物，如何区分它们呢？ 散剂系指一种或数种药物均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂是制备其他许多剂型的基础，如为了掩盖某些散剂的不适臭味或刺激性时，除应用色、香、味进行矫正外，可制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂。又如混悬剂、软膏剂、注射剂、浸出制剂等，在制备前也需将固体药物进行粉碎，以便均匀混悬、增加溶出速度、促进吸收或提高浸出效果等。散剂的制备一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等工序。混合时有时采用药物与辅料形成共熔化合物进行，没有制粒的步骤。在质量检查中需检查粒度。检查方法：除另有规定外，取供试品约10g，精密称定置七号筛（125μm），筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照粒度和粒度分布测定法检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。 干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂的制备过程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助悬剂。在质量检查中需检查沉降体积比，不必检查粒度。 混悬颗粒剂是指难溶性药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。混悬颗粒剂在制备过程必须制粒，而且粒度必须控制在一定范围，在质量检查中须检查粒度。检查方法：除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法检查，不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛（1800μm）的总和不得超过供试量的15%。 申报单位应正确区分散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，以保证注册工作的顺利进行。
散剂和颗粒剂
第四章散剂和颗粒剂 一、A型题（最佳选择题） 1、根据Stock’s方程计算所得的直径D A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是A A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、积分分布 3、采用气体吸附法可测定C A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大A A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 5、粉体的流动性可用下列哪项评价B A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 6、固体的润湿性由什么表示D A、休止角 B、吸湿性 C、CRH D、接触角 E、表面张力 7、有关散剂的概念正确叙述是A A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 8、散剂制备的一般工艺流程是A A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存 D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存 E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存 9、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A A、等量递加混合法 B、将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩
药剂学辅导教案散剂和颗粒剂第三章
药剂学辅导 第三张散剂和颗粒剂 3.1 粉体学 3.1.1 粉体学的概念【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。 3.1.2 研究粉体学的意义 3.1.3 粉体的性质 1．粒子大小和粒度分布 1) 粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 (1)表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 (2)粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A .显微镜法：光镜可测定0.5 —100um级粒径，一般需测200 至500 个粒子。 B. 库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。 C. 沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um 以下的粒径测定。
D .筛分法：最早的方法，应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。 2）粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。2．粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。 3．粉体的空隙率 1）概念粉体层中空隙所占的比例。 2）分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4．粉体的密度1）概念单位体积粉体的重量（质量/体积）。 2 ）粉体体积的表示： （1）粉体的真体积（Vt） （2）粉体内部空隙的体积（V内） （3）粉体间空隙的体积（V间） （4）粉体的充填体积（V二Vt+V内+V间） 3）密度的表示方法 （1）真密度M/Vt （2）粒子密度M/ （Vt+V 内） （3）松密度（堆密度）M/V （V=Vt+V 内+V 建） 同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO 有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。
药剂学 散剂和颗粒剂
第二章散剂和颗粒剂 一、粉体学简介 （一）粉体学的概念 粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。 （二）粉体的性质 1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法 （1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。 粒子大小的常用表示方法有： ①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径； ②等价径，即粒子的外接圆的直径； ③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得； ④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径； 式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。 粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。现代计算机的应用则为测量带来方便。频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。 （2）粉体粒径的测定方法： ①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。具有统计学意义一般需测定200至500个粒子；
散剂、颗粒剂与胶囊剂
散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、硬胶囊剂的崩解时限是（） A、5min B、15min C、30min D、60min E、120min 2、实验室粉碎小量毒性药物，可选用（） A、金属制乳钵 B、球磨机 C、玻璃制乳钵 D、流能磨 E、瓷制乳钵 3、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（） A、主药含量 B、外观 C、崩解时限 D、硬度 E、装量差异 4、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（） A、等量递加B．多次过筛C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上E．搅拌 5、最宜制成胶囊剂的药物为（）。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 6、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 7、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 8、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 9、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 10、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 11、（）药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 12、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（）。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 13、软胶囊剂俗称（）。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 15、空胶囊壳的主要原料为（）。
药物制剂技术习题集(散剂、颗粒剂)
药物制剂技术习题集 项目八散剂、颗粒剂 一、名词解释 1、休止角 2、目 3、散剂 4、倍散 5、颗粒剂 6、一步制粒 7、喷雾制粒 8、干法制粒 9、整粒 10、溶出速度 二、填空题 1、散剂按组成可以分为、。 2、散剂中分剂量的常见方法有、、。 3、分剂量最准确的方法为。 4、贵重药物散剂分剂量一般采用。 5、目前生产上应用最多的分剂量的方法是。 6、我国药典标准筛中孔径最大的是号筛。 7、五号药筛对应目工业筛。 8、六号药筛对应目工业筛。 9、九号药筛对应目工业筛。 10、散剂在储存过程中，关键是。 11、糊精一般在颗粒剂处方中做。 12、乙醇一般在颗粒剂处方中做。 13、颗粒剂常用的辅料有、、矫味剂、着色剂等。 14、处方中各成分比例量相差悬殊应采用混合。 15、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。 16、制软材的经验标准为、。 17、一般认为，休止角度时，流动性比较好。 18、一般认为，粉体流出速度越快，其流动性越。 19、一般认为，粒子表面越粗糙，其流动性越。 20、剂量0.1-0.01g可配成散。 21、剂量0.01-0.001g可配成散。 22、剂量0.001-0.0001配成散。
23、湿法制粒常用方法有、、、等。 24、一步制粒可以完成的工序为、、。 25、干法制粒常用、等。 26、颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与能够通过五号筛的总和不得超过总量的。 27、颗粒的干燥程度，以颗粒的干燥失重控制在以内为宜。 28、单剂量包装的散剂，标示量5克，其装量差异限度为。 29、单剂量包装的颗粒剂，标示量9克，其装量差异限度为。 30、颗粒剂应密封、置干燥处储存，防止。 三、单选题 1、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是 A、加液研磨法 B、串油法 C、串料法 D、水飞法 E、低温混合粉碎法 2、下列哪种筛号的孔径最小 A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 3、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数 A、200目 B、80目 C、50目 D、30目 E、10目 4、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示 E、以每30cm长度上的筛孔数目表示 5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、制软材可用（）设备 A、流化床设备 B、喷雾干燥设备 C、槽型混合机 D、摇摆式颗粒机 E、包衣锅 8、与散剂相比，（）是颗粒剂必须进行的检查项目 A、外观 B、水分 C、溶化性 D、装量差异 E、微生物检查 9、在一定液体介质中，单位时间药物从固体制剂中溶出的量称为（） A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、释放度 E、溶出速度 10、下列不属于湿法制粒的是（） A、滚压制粒 B、挤出制粒 C、一步制粒
散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂
散剂 散剂(Powders)也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 散剂具有以下一些优点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快； 2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； 3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4、储存、运输、携带比较方便。 有以下缺点1极易吸潮。2不良臭味和刺激性大。3化学活性大 散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 颗粒剂 颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂， 有以下优点吸收快、显效迅速方便稳定口感好 缺点：成本高易潮解（对包装方法和材料要求高）机动性差适口性稍差(与包衣剂相比) 制备1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣 胶囊剂 胶囊剂（capsules）系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 胶囊剂具有如下一些特点：1、能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性：因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。2、药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内；3、可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。4、可延缓药物的释放和定位释药：可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。5液体药物固态化(软胶囊）。6可在囊壳上印字，便以识别 片剂 片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
散剂 颗粒剂 胶囊剂 滴丸剂及微丸知识点归纳总结
散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸 一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 二、固体剂型的溶出：Noyes-Whitney 方程 药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。 第二节散剂 一、散剂的含义、分类与特点： 散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 （一）粉碎与过筛： 1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。临界转速的75%。 2、流能磨：适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎，粉碎分级同时进行，5um以下极细粉。 一般散剂：细粉；难溶、收敛剂、吸附、儿科、外用：最细粉；眼膏剂：极细粉 （二）混合：临界转速 30-50% 影响混合质量的因素： 1、组分的比例：等量递加混合法 2、组分的堆密度 3、组分的吸附性与带电性
4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代 替。本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。 5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。液化的共熔物可吸收、分散。 （三）分剂量：目测法、重量法、容量法。机械化多用容量法。 （四）散剂的质量评定：1、外观均匀度2、干燥失重<9.0% 3、装量差异另卫生学检查 （五）散剂的吸湿：成为散剂制备工艺研究的重要内容。 临界相对湿度 CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH。 水溶性混合时：CRHAB =CRHA * CRHB 与各组分的比例无关，Elder 假说。水不溶性药物无特定的 CRH，仅是表面吸附水蒸汽，混合时，吸湿量具有加和性。 倍散：在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。10 倍（0.1-0.01g）、100 倍（0.01-0.001g） 1000 倍（0.001g 以下）。1000 倍散应逐级稀释。稀释剂：乳糖、糖粉、淀粉、糊精等配研法 第三节颗粒剂 一、颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
第二章 散剂和颗粒剂
第二章散剂和颗粒剂 【大纲解读】 粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。现代计算机的应用则为测量带来方便。频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图2～1所示。
（2）粉体粒径的测定方法 ①显微镜法（定方向径）：显微镜法是将粒子放在显微镜下，根据投影像测得粒径的方法。光学显微镜可以测定0.5～100μm级粒径。测定时应注意避免粒子问的重叠，以免产生测定的误差，同时测定的粒子的数目应该具有统计学意义，一般需测定200～500个粒子。 ②库尔特记数法（体积等价径）：库尔特记数法是在测定管中装入电解质溶液，将粒子群混悬在电解质溶液中，测定管壁上有一细孔，孔电极间有一定电压，当粒子通过细孔时，由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上，最后可将电信号换算成粒径。可以用该方法求得粒度分布。本法可以用于测定混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布。 ③沉降法（有效径）：沉降法是根据Stock’s方程求出粒子的粒径，适用于100μm以下的粒径的测定，常用Andrcasen吸管法。 ④筛分法（筛分径）：筛分法是使用最早、应用最广的粒径测定方法。它是将筛按孔径大小顺序上下排列，将一定量粉体样品置于最上层，在一定的震动频率下振动一定时间，称量各个筛号上的、粉体重量，求得各筛号上不同粒径的百分数。常用测定范围在45μm以上。 测定粒子大小时要注意的有关问题是：对粒子大小进行分析前对样品的合理选择和处理是得出正确结论的基础。在选取样品时，由于粉体因储存条件的变化或转移可能导致粒子的分布不均，因此有必要采用一定的方法取样。为使取样具有代表性，应当有适当的取样量。 最佳选择题 有关粉体粒径测定的不正确表述是 A.用显微镜法测定时，一般需测定200～500个粒子 B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定 C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定 D.《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示 [答疑编号501202020101：针对该题提问] 『正确答案』D 2.粉体的比表面积 比表面积是表征粉体中粒子粗细以及固体吸附能力的一种量度。粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积，
药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂和颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量 B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合 C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量的因素是 A、组分的比例 B、各组分的色泽 C、组分的堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分的吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律 A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散 B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失 D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者 E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的 A、休止角 B、附着性和凝聚性 C、充填性 D、飞散性 E、磨损度 6、关于散剂的描述哪种是错误的 A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定 E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 A、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂
(完整版)胶囊剂试题
散剂、颗粒剂、胶囊剂 一、名词解释 休止角；CRH；真密度；堆密度；散剂；倍散；颗粒剂；胶囊剂；硬胶囊剂；软胶囊剂；肠溶胶囊剂； 二、是非题 1、粉体的休止角越大，其流动性越好。 2. 用库而特计数器测得的粒径为有效径，用沉降法测得的粒径为等价径。 3. 药筛的目数越大，孔径也越大 4. 1号筛的孔径比9号筛的孔径大 5、空胶囊规格种，0号胶囊较2号胶囊小。 6．空胶囊有多种规格，常用为0-5号，号数越大，容积越小。 7. 散剂有内服、外用的。（） 8．胶囊剂做了溶出度检查就不用作崩解检查。（） 9．液体药物不能做成胶囊剂。（） 10．硬胶囊的崩解时限为30min。（） 三、填空题 1.粉碎时，粉碎机的机械能主要转变成____________才能体现粉碎效率。 2.药筛的种类有__________、__________。 3. 对组分比例差异很大的物料进行混合时，应采用_________________法为佳。 4.小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，通常称为___________。 5.散剂的制备过程由粉碎____________、____________、分剂量、包装等。
6. 散剂混合时若两组分的堆密度大小差异较大，则一般将堆密度 ______________者先放入研钵内，再加堆密度______________者适当研匀。 7.根据在水中的溶解情况，颗粒剂可分为____________、____________、 ____________三种。 8.哪二种剂型装入胶囊壳后，即成为胶囊剂：______、______。 9.胶囊剂平均装量为0.30g以下，其装量差异限度为______；平均装量为0.30g 或0.30g以上，其装量差异限度为______。 10. 软胶囊剂制备方法主要有______法与______法。 三、单项选择题 1、根据Stock’s方程计算所得的直径 A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是 A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、数率分布 E、积分分布 3、采用气体吸附法可测定 A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、采用哪种方法可测定粉体比表面积 A、沉降法 B、筛分法 C、显微镜法 D、库尔特记数法 E、气体吸附法 5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、固体的润湿性由什么表示
散剂、颗粒剂、胶囊剂练习
散剂、颗粒剂、胶囊剂练习 一、单项选择题 1、最宜制成胶囊剂的药物为（） A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（） A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 6 、散剂的制备过程为（） A 、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 B 、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 C 、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装 D 、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（）药物不宜制胶囊 A 、药物溶液 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9 、当处方中各组分的比例量相差悬殊时，混合时宜用（） A 、过筛混合 B 、湿法混合 C 、等量递加法 D 、直接搅拌法 10 、软胶囊剂又称（） A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（） A 、0.4-0.6:1:1 B 、1:0.4-0.6: 1 C 、1:1:1 D 、0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（） A 淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、散剂贮存的关键为（） A 、防潮 B 、防热 C 、防冷 D 、防虫 14 、下列（）药物不宜制胶囊 A 、易溶的刺激性 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 15 、《中国药典》将粉末分为（）等 A 、五 B 、六 C 、七 D 、八 16 、比重不同的药物制备散剂时，采用（）的混合方法最佳 A 、等量递加法 B 、多次过筛 C 、将轻者加在重者之上 D 、将重者加在轻者之上 17 、不符合散剂制备一般规律的是（） A 、组分数量差异大者，应采用等量递加混合法 B 、毒剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，增加容量，便于称量 C 、组分堆密度差异大都有，将密度大者先放入混合器中，再加堆密度小者 D 、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合
散剂
散剂-颗粒剂
复方乙酰水杨酸片 处方：乙酰水杨酸（阿司匹林）268g，对乙酰氨基酚（扑热息痛）136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%）（不选硬脂酸镁），轻质液体石蜡2.5g酒石酸27g （减少乙酰水杨酸水解），制成1000片。 制法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加淀粉浆（15%～17%）制软材10～15分钟，过14目或16目尼龙筛（不用金属筛）制湿颗粒，于70℃干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀，最后加剩余的淀粉（预先在100℃～105℃干燥）及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm 冲压片，即得。 最佳选择题 有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是 A.加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解 B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法 C.应采用尼龙筛制粒，以防乙酰水杨酸的分解
D.应采用5%的淀粉浆作为黏合剂 E.应采用滑石粉作为润滑剂 【答案】D 硝酸甘油片（小剂量药物） 处方：乳糖、糖粉、17%淀粉浆、10%硝酸甘油醇溶液 制法：空白颗粒法 胶囊剂、滴丸剂和小丸 一、胶囊剂 （一）胶囊剂特点 ①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性 ②药物的生物利用度较高 ③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的不易制成片剂，但可制成胶囊剂。 ④可延缓药物的释放和定位释药 不宜制成胶囊剂的药物： ①水溶液或稀乙醇溶液 ②风化性药物 ③吸湿性很强的药物 ④易溶性的刺激性药物 最佳选择题 最宜制成胶囊剂的药物为
散剂颗粒剂胶囊剂片剂
散剂 散剂（Powders也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。 供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类： 1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂； 2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散； 3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 散剂具有以下一些优点： 1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快； 2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； 3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用； 4、储存、运输、携带比较方便。 有以下缺点1极易吸潮。2不良臭味和刺激性大。3化学活性大 散剂的制备： 物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 颗粒剂 颗粒剂（Granules）是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂， 有以下优点吸收快、显效迅速方便稳定口感好 缺点： 成本高易潮解（对包装方法和材料要求高）机动性差适口性稍差（与包衣剂相比）
制备 1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣胶囊剂 胶囊剂（capsule?系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂 胶囊剂具有如下一些特点： 1、能掩盖药物不良嗅味或提局药物稳定性： 因药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，对具不良嗅味或不稳定的药物有一定程度上的遮蔽、保护与稳定作用。 2、药物的生物利用度较高： 胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因素的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。一般胶囊的崩解时间是30分钟以内，片剂、丸剂是1小时以内； 3、可弥补其他固体剂型的不足： 含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成胶囊剂。 4、可延缓药物的释放和定位xx: 可将药物按需要制成缓释颗粒装入胶囊中，达到缓释延效作用。5液体药物固态化（软胶囊）。6可在囊壳上印字，便以识别 片剂 片剂系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。特点：
散剂颗粒剂与胶囊剂
第四章散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、简答题 1、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？ 4、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常 用的混合器械有哪些？各有何特点？ 5、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6、何谓散剂？按用途分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量 检查？ 8、什么是胶囊剂？可分为哪几类？有何特点？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量 检查？ 9、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10、软胶囊常用何法制备？肠溶胶囊制备方法？ 11、用滴制法制备软胶囊的关键是什么？ 12、举例说明如何选用粉碎器械与混合器械。 13、举例分析在处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的措施。 14、阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。 15、举例说明胶囊剂的分类，特点及应用。 16、说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊，简述制备工艺与操作要点。 二．单选题 1、最宜制成胶囊剂的药物为（）。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 2、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 3、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 4、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分钟。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120
散剂与颗粒
第六章散剂与颗粒 一、概念题 1.粉碎：指借助机械力将大块物料破碎成小颗粒或细粉的操作。 2.一步制粒：物料粉末在容器内随自上而下的气流保持悬浮的流化状态时，喷入液体黏合剂使流化层粉末聚结成颗粒的方法。 3.散剂：指药物与或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 4.干燥：利用热能使湿物料中的湿分汽化并被带走，从而获得干燥固体产品的操作。 5.湿法制粒：在粉末物料中加入适宜的液体（润湿剂或粘合剂）赋予或诱发物料粘性，通过桥家伙粘结作用是粉末聚结而制备颗粒的方法。 6.干法制粒：将药物与辅料均匀混合，压缩成大片状或板条状后，粉碎成颗粒的方法。 7.混合：将两种以上物料在外力作用下不断被降低不均匀性的过程。 二、填空题 1.按其溶解性能和溶解状态，颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒三类。 2.颗粒剂的质量评价项目粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量。 3.颗粒剂的制备过程制软材、制湿颗粒、干燥、整理与分级、质量检查和分剂量。 4.散剂的质量检查项目粒度、外观均匀度、干燥失重、装量差异、装量、无菌、微生物限度。 5.能够进行干燥的决定因素是表面的水蒸气分压大于干燥介质中的水蒸汽分压。 6.干燥的设备有厢式干燥器、减压干燥器、喷雾干燥器、红外干燥器、微波干燥器。 三．选择题 1.在挤出法制粒中制备软材很关键，其判断方法为（ B ） A手捏成团，重按即散 B手捏成团，轻按即散 C手捏成团，重按不散 D手捏成团，轻按不散 2.一步制粒机完成的工序是（ B ） A．制粒→混合→干燥 B．过筛→混合→制粒→干燥 C．混和→制粒→干燥 D．粉碎→混合→干燥→制粒 3.制颗粒的目的不包括（ A ） A．增加物料的流动性B．避免粉尘飞扬 D．防止药物的分层C．增加物料的可压性 4不属于.泡腾颗粒剂含（D ） A.碳酸氢钠 B.枸橼酸 C.酒石酸 D.氢氧化钠 5.关于泡腾性颗粒剂的叙述不正确的是（ B ） A泡腾性颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱 B泡腾性颗粒剂有速溶性 C加入的有机酸有矫味作用 D应注意控制干燥颗粒的水分 6.散剂装量差异限度中装量为1.5g以上至6.0g其限度（A ） A.+5.0% B.--3.0% C.+7.5% D.10.0% 7.局部用散剂应过（C ）目筛 A.100 B. 200 C.120 D.六号
散剂,颗粒剂教案
复方乙酰水杨酸片 处方：乙酰水杨酸（阿司匹林）268g，对乙酰氨基酚（扑热息痛）136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉浆（15%～17%）85g，滑石粉25g（5%）（不选硬脂酸镁），轻质液体石蜡2.5g酒石酸27g（减少乙酰水杨酸水解），制成1000片。 制法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混匀，加淀粉浆（15%～17%）制软材10～15分钟，过14目或16目尼龙筛（不用金属筛）制湿颗粒，于70℃干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀，最后加剩余的淀粉（预先在100℃～105℃干燥）及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀后，再过12目尼龙筛，颗粒经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得。 最佳选择题 有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是 A.加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解 B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法 C.应采用尼龙筛制粒，以防乙酰水杨酸的分解 D.应采用5%的淀粉浆作为黏合剂 E.应采用滑石粉作为润滑剂 【答案】D 硝酸甘油片（小剂量药物） 处方：乳糖、糖粉、17%淀粉浆、10%硝酸甘油醇溶液 制法：空白颗粒法 胶囊剂、滴丸剂和小丸 一、胶囊剂 （一）胶囊剂特点 ①能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性 ②药物的生物利用度较高 ③可弥补其他固体剂型的不足：含油量高的不易制成片剂，但可制成胶囊剂。 ④可延缓药物的释放和定位释药 不宜制成胶囊剂的药物： ①水溶液或稀乙醇溶液 ②风化性药物 ③吸湿性很强的药物 ④易溶性的刺激性药物 最佳选择题 最宜制成胶囊剂的药物为 A.风化性的药物 B.具苦味及臭味药物 C.吸湿性药物 D.易溶性药物 E.药物的水溶液 【答案】B （二）胶囊剂的分类 依据胶囊剂的溶解与释放特性，可分为硬胶囊（通称为胶囊）、软胶囊（胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。 （三）胶囊剂的制备
第五章散剂、颗粒剂习题
第五章散剂、颗粒剂 一、A型题(最佳选择题) 1、根据Stock’s方程计算所得的直径 A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是 A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、数率分布 E、积分分布 3、采用气体吸附法可测定 A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、采用哪种方法可测定粉体比表面积 A、沉降法 B、筛分法 C、显微镜法 D、库尔特记数法 E、气体吸附法 5、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大 A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 6、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数 A、200目 B、80目 C、50目 D、30目 E、10目 7、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示 E、以每30cm长度上的筛孔数目表示 8、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 9、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 10、固体的润湿性由什么表示 A、休止角 B、吸湿性 C、CRH D、接触角 E、表面张力 11、有关散剂的概念正确叙述是 A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服
药剂学 第二章 散剂和颗粒剂习题及答案解析
第二章散剂与颗粒剂 一、最佳选择题 1、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散,以增加容量,便于称量 B、吸湿性强得药物,宜在干燥得环境中混合 C、分剂量得方法有目测法、重量法、容量法 D、组分密度差异大者,将密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 2、比重不同得药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 A、等量递加混合 B、多次过筛混合 Ｃ、将轻者加在重者之上混合 Ｄ、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合 3、不影响散剂混合质量得因素就是 A、组分得比例 Ｂ、各组分得色泽 C、组分得堆密度 D、含易吸湿性成分 E、组分得吸湿性与带电性 4、下列哪一条不符合散剂制备得一般规律 A、剂量小得毒、剧药,应根据剂量得大小制成1:10,1:100或1:1000得倍散 B、含液体组分时,可用处方中其她组分或吸收剂吸收 Ｃ、几种组分混合时,应先将易被容器吸附得量小得组分放入混合容器,以防损失 D、组分密度差异大者,将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者 E、组分数量差异大者,宜采用等量递加混合法 5、调配散剂时,下列物理性质中哪一条不就是特别重要得 A、休止角 B、附着性与凝聚性 C、充填性Ｄ、飞散性E、磨损度 6、关于散剂得描述哪种就是错误得 A、散剂系指药物或与适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂Ｂ、散剂与片剂比较,散剂易分散、起效迅速、生物利用度高 C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀,通常可加少量表面活性剂克服 D、散剂与液体制剂比较,散剂比较稳定 E、散剂比表面积大,挥发性成分宜制成散剂而不就是片剂 7、散剂按组成药味多少可分为 Ａ、单散剂与复散剂 B、倍散与普通散剂 C、内服散剂与外用散剂 Ｄ、分剂量散剂与不分剂量散剂 Ｅ、一般散剂与泡腾散剂 8、散剂按用途可分为 A、单散剂与复散剂