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药品追溯体系解决方案()

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药品追溯体系解决方案(初稿)

一、项目背景

二、项目目标、项目成功关键要素

1、项目目标

2、项目成功关键要素

三、企业现状

1、软硬件以及费用情况:

2、现有药品质量追溯体系情况:

四、项目调研

1、自建平台

2、第三方平台

3、官方平台

五、解决方案

1、沿用官方平台,继续延续现在的模式不变,深

度挖掘数据价值。

2、采用第三方平台

3、自建平台

一、项目背景

推行了8年的药品电子监管码被叫停。2月20日,食品药品监督管理总局连发两个公告,宣布暂停药品电子监管码。修订版的《药品经营质量管理规》规定,“药品经营企业应当按照有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯。”

公司旗下四家工厂,除了电子监管码系统外并没有其他的追溯体系,在食药总局的要求下,必须建立起企业自己的药品追溯体系。

二、项目目标、项目成功关键要素

1、项目目标:

1.1能够充分利用现有的赋码系统,赋码设备,尽量减少设备等资源的浪费,避免硬件的再次投入。

1.2 能够实现与现有ERP系统的集成,实现数据互通。

1.3 能够追溯到药品的流向路径,防止串货获得经销商库存信息。

1.4 实现药品的定向追溯,保证质量安全,防假货,能够实时查询。

1.5 部审计追踪,出现质量问题能够部追踪。

2、项目成功关键要素

1.1 能够满足食药总局对于药品追溯的基本要求。

1.2 能够与ERP系统集成。

三、企业现状

1、软硬件以及费用情况:

(1)锦华药业:

三条赋码线、电脑:IPC-810E 条码扫描器:固定光栅扫描器DATALOGIC DS2100N,二级码扫描枪DATALOGIC QD2130 服务器:IBM X3100M4 二级码打印机:LM408e-2 库房出库扫描枪:landtech ht-3600 两只硬件成本:13万

软件:思宇SY-SOFT条码系统4.8.1.2

人工:赋码线人员:5人一年人工成本:18万

年赋码量:1500万,每个码印刷成本:0.015元年赋码成本:23万

外箱打印年成本:?

(2)生达制药:

硬件:主机1台,显示器1台,光栅扫描器1个,扫描枪2把,扫描枪显示器2个,型号:190LM00002.

软件:北京嘉华赋码系统。

人工:赋码人员2人。一年的赋码量大概有40万左右。

(3)梁河民族制药:

硬件:两条赋码线电脑:联想扬天A4600T 条码扫描器:microscan QX-870 硬件成本:16万

软件:高立开元药品电子监管码赋码系统(MIPS) 软件每年:300

人工:赋码线两名人员一年人工成本:72000

年赋码量未知

2、现有药品质量追溯体系情况:

以电子监管码为依托全部使用食药总局官方平台建立药品质量追溯体系。操作过程:

(1)在食药总局电子监管码企业端(一下简称药监网)上维护建立药品基本信息后,申请药监码资源,申请后从药监网上下载码资源,分为两部分,一部分为最小包装码(一下简称小盒码),一部分为整件包装码(一下简称箱码)。

(2)把码资源导入赋码软件中,其中小盒码导出给印刷厂做纸盒印刷,箱码导出后我们自己打印。

(3)药品包装完成后进行赋码操作,先在赋码软件中选择所需赋码的品种规格,然后输入批号、生产日期、有效期(以下简称三期)后开始扫描小盒码,扫描够一件后扫描一个箱码,建议箱码与小盒码的关联关系。

(4)整批赋码完成后,做包装结束操作,生产整批关联关系。

(5)QA人员从赋码软件中导出整批关联关系文件,然后通过药监网上传关联关系。

(6)药品出库时,库房人员使用扫描枪输入发货单单号后扫描所发药品箱码,扫描完成后,连接赋码软件,进行出库操作,然后建立发货单号与箱码的关联关系。并通过用友软件导出发货单号对应的客户名称

(7)QA人员从赋码软件中导出出库单文件,后通过药监网上传并根据单号输入对应的客户名称。

追溯机制:

(1)由药监网统一生成独一无二的小盒码与箱码,保证一盒一码。

(2)生产企业对箱码与小盒码关联,并对小盒码与箱码与药品名称、三期关联。

整批完成后上传至药监网,药监网数据库则存储到了每个小盒码所对应的药品信息。

(3)出库的时候做客户信息与箱码(小盒码)的关联,并上传。

(4)客户收到药品后扫描箱码(小盒码)上传做核销。从而形成第一级流向。(5)客户把药品发送至下一家药店、医院。建立发货单号与箱码(小盒码)关联关系,并上传。药店医院收到货物后,扫描箱码(小盒码)上传核销,形成第二级流向。

(6)医院,药店卖给消费者,扫描小盒码,上传做核销。

实例说明:

(1)出现质量事故后,能够通过流向信息,第一追溯到生产企业本身已售出药

品,与库房现存药品。第二追溯到客户库存数量与已售出药品数量与流向,第三追溯到末级药店医院的库存与售出药品。可以定向收回每一级库存有质量问题药品,并在末级发布召回信息,最大限度的召回药品。

(2)消费者购买药品后,通过药监网查询电子监管码,能够查询出药品第二级

以及第三季流向与药品名称,三期,与自己购买的药品是否一致,通过查询次数杜绝重复码假药。如查询纸盒上电子监管码无或者错误,则可以被认定为是假药。

四、项目调研

现阶段食药总局文件要求企业建立药品追溯体系,并取消强制性使用电子监管码,共有三种解决方案,1、采用自建的形式2、采用第三方平台3、继续使用官方平台

1、自建平台:

经过调研,自建平台优势在于

(1)能够保证所有数据的安全,

(2)能够针对企业需求建立更加个性化功能

(3)可以深度集成ERP系统,并能够是追溯覆盖这个生产过程

(4)有大量现成的解决方案,可以参照快递物流追踪系统。

劣势:

(1)平台建立费用较高,且所需时间较长。

(2)无法要求客户使用我们自建平台。无法达到追溯目的。

2、第三方平台

现阶段第三方平台只有阿里健康产品“码上放心”优势:

(1)能够对原电子监管码平台平滑过渡,无需再次增加软硬件。(2)能够提供企业数据达到流向追溯的目的

(3)方便消费者查询药品真伪,与相关信息。

劣势:

(1)使用费用按照年赋码量收取,综合费用较原平台较高

(2)数据安全无法保证,企业数据容易被利用。

(3)刚投入使用,使用效果未知,后期政策不明朗。

3、官方平台

优势:

(1)模式较为成熟,且下游企业基本上都在使用。数据收集较为容易。(2)依托平台,稳定性有保证。

(3)沿用现在的工作模式不变。

劣势:

(1)功能较为单一,只能满足食药总局的基本要求。

(2)所有流向数据存储在政府数据库中,企业无法得到。

五、解决方案

1、沿用官方平台,继续延续现在的模式不变,深度挖掘数据价值。第一步、由于三家厂使用软硬件设备不同数据利用采用三种方式:

(1)直接从数据库抽取相应数据,做加工处理。由于软件不同,数据库架构也不同,需要统一软件。

(2)解析上传的关联关系与出库单XML文件(上传文件为药监网统一格式),导入到数据仓库,生成所需报表。

(3)与软件提供商合作,做到与U8深度集成(暂未与软件提供商协商,无法判断集成深度)需要统一软件。

第二步、

(1)以节约成本考虑,在不更换现有软硬件的情况下选择第二种方式,解析XML文件,并结合U8条码管理。

(2)深度应用考虑,选择第三种方式,做到与U8集成(后期持续跟进集成方式,与集成深度,能够满足那些需求。)

第三步、确定采用哪种方式后,使用真实数据,做部考察,综合考虑。

(1)是否能够满足项目目标,能够满足多少,是否在接受围。

(2)操作难度,与工作量的增加程度,是否在接受围

(3)所实现价值是否超过所付出成本。

第四步、以锦华为模板做项目实施

(1)保持原有模式不变,项目实施过程中,重点关注所要达成的目标。如若无法达成或达成效果不佳,需及时提出。

(2)持续思考,其他使用价值。

(3)做到数据仓库与公司,公众号等传播工具对接,实现药品真伪查询,提高企业形象。

(4)配合市场部,充分利用一物一码优势,做到精准积分模式。实现定向营销。

(5)实现企业部管控,精准定位可能出现质量问题药品,提高效率,减少损失。

第五步、推广到其他公司需注意以下几点:

(1)简化操作流程与难度。

(2)结合实际情况,能够标准化的操作标准化,尽量减少非标准化操作,无法标准化的操作,简化操作难度。

(3)对操作人员进行详细培训,吸收各公司操作人员好的经验,并推广好的工作经验。

(4)保证基础数据的格式统一。

2、采用第三方平台

第一步:深度调研,与试用测试各项功能的实现程度

(1)明确费用分类包括但不限于,平台使用费用,附加服务追溯体系,查询功能,推广费用等的详细情况。

(2)综合测试数据平移后的兼容性问题。

(3)与客户沟通是否会或者在第三方平台上传数据,并确定使用数量。

第二步、与赋码软件提供商沟通确定与第三方平台的兼容性与稳定性。

(1)关注是否能够保持原有操作方式不变,只是下码与上传平台转换,减少推

农产品质量安全追溯系统解决方案

农产品质量安全追溯系统 解决方案

目录 1系统介绍 (3) 1.1概要 (3) 1.2食品安全问题 (4) 1.3食品安全追溯的概念 (4) 1.4追溯系统的建设目标 (5) 1.5可追溯的意义 (5) 2系统设计 (7) 2.1可追溯流程 (7) 2.2技术原理 (7) 2.3系统架构 (9) 3系统组成 (11) 3.1系统功能模块图 (11) 3.2系统功能特点 (12) 3.3系统功能介绍 (13) 3.3.1采购管理 (13) 3.3.2种植管理 (14) 3.3.3生产管理 (16) 3.3.4储藏管理 (18) 3.3.5物流管理 (18) 3.3.6销售管理 (19) 3.3.7基础信息管理 (20) 3.3.8统计管理 (21) 3.3.9追溯管理 (22)

1系统介绍 1.1概要 农产品质量安全事关广大人民群众的食用安全和身体健康。解决农产品质量安全问题,需要从源头开始抓好、抓实农产品安全监管工作。通过建立从产地到市场的全程质量控制系统和追溯制度,对农产品产地环境、生产过程、产品检测、包装盒标识等关键环节进行监督管理,提高广大生产者的安全意识和责任意识,切实保障农产品的质量安全; 问朗润诚农产品质量安全追溯系统,采用物联网技术,集成条码、二维码及RFID无线射频技术,针对农产品从生长到销售各环节的农产品质量安全数据进行及时采集上传,为消费者提供及时的农产品质量安全追溯查询服务,为农牧部门提供有效的农产品质量安全监督管理机制和手段。 “民以食为天,食以安为先”,随着食品质量安全问题的发生,生产者、消费者和政府对食品质量与安全问题高度关注,建立农产品质量追溯系统,实施“从地头到餐桌”全程质量安全控制,有利于改善生产者和消费信息不对称的现象,完善食品监管体系,维护国家食品安全及信誉。

山东省药品信息化追溯体系建设工作方案

山东省药品信息化追溯体系建设工作方案 为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号),加快推进我省药品信息化追溯体系建设,根据《商务部等七部委关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》(商秩发〔2017〕53号)和《山东省人民政府办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的实施意见》(鲁政办发〔2017〕63号)要求,制定本工作方案。 一、总体要求 (一)指导思想。 以保障人民群众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以推进“一物一码、物码同追”为方向,努力构建覆盖全省的全品种、全过程药品追溯体系,强化追溯信息互通共享,创新药品监管模式,提升药品质量安全保障水平。 (二)基本原则。 1.总体规划,分步实施。统筹药品生产流通和使用等各方需求,规划建设符合国家药品本位编码要求,兼容主流追溯编码的开放体

系。由易到难、由点及面,科学有序地推进追溯体系建设,逐步实现药品全链条、全过程最小包装“一物一码”的信息化追溯。 2.政府引导,市场运作。政府相关部门综合利用法规政策、体系认证和信用管理等手段,推动企业建立信息化追溯体系。企业按照统一追溯标准,采用市场化运作方式,自建或者自主选择第三方建设追溯体系。 (三)建设目标。 到2020年底前,在全省范围内实现药品制剂(含进口药品)全品种、全过程信息化追溯。药品生产流通和使用单位通过建立药品追溯体系,及时准确地记录、保存和传递药品追溯信息,实现药品来源可查、去向可追;发生质量安全问题时,确保药品可召回、责任可追究。政府相关部门通过建设药品追溯管理平台,采集药品全流向追溯数据,实现对药品追溯供应链的全过程监管。社会公众可以通过监管部门或者第三方机构提供的药品查询端口(网站、APP、微信公众号等),在日常生活中实现药品基本信息检索和追溯信息自动获取。 二、主要任务 (一)制定统一追溯标准。 在国家有关标准框架下,制定我省药品追溯的编码规则、接口规

电子组装流水线MES条码质量追溯系统解决方案

电子组装流水线MES条码质量追溯系统解决方案 随着全球经济一体化的不断加剧,中国作为一个制造业大国,在电子组装、SMT贴片、PCB 组装等领域取得了很大的突破,企业规模和数量随着不断增加,造成成本压力增加、产品生命周期缩短、设备日益复杂且缺少透明度以及不明需求预测,这些都成为当今世界电子制造业竞争的重要因素。 竞争的白热化,紧缩的产品利润,产品质量的安全保障,越来越苛刻的法规要求和全球化的市场与品牌维持的重要性对电子装配行业的企业提出了更高的要求,实施MES将是企业很好的出路。 一、电子组装企业现状 在成本方面,制造企业往往希望通过进一步挖掘产能提升生 产力,减少返工与维修降低无价值作业,从而自总体上降低工时 成本。由于电子产品的生命周期较短且采购成本比重较高,因此 降低车间库存,减少原物料呆滞乃至报费量,也会是成本管理的 一个重要方向。 由于国内大部分电子制造企业很多是以合约制造形式为主, 因此如何能够提升客户满意度确保企业接到有价值的订单,也是 管理者们的关心重点。而面临严格的客户稽核要求,如何保证产 品生产及重工过程的可追溯性、对客户响应的及时与正确性、具 备对影响客户的制造问题评估及处理能力等方面,都是日常围绕企业管理者们的头痛问题。而显而易见,在这些细节上能够做好将是提升客户满意度的基础。 对于电子组装企业自身生产过程管理及品质监控能力的持续提升,早已是优秀制造企业必须具备的素质。如何有效管理制造计划变更、进行在制品监控、适应新产品工程变更、做到品质追溯与及时改善等都是生产上制造企业需要考量的重点。 在电子制造行业,保证生产过程的稳定性与对制造关键能力的改善与提升,是大多数制造企业的管理重心,而缺乏有效的方法与手段,旧有的流程和作业模式却往往桎梏了管理者的创新与改善能力,最终限制了企业迈向卓越制造的步伐。 二、MES的解决之道 伴随着欧美制造业的发展,在上世纪90年代初由MESA International (MES国际联合会)对MES给出定义:MES能通过信息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。随着中国成为世界工厂的格局逐渐形成,近几年来MES的应用已经在中国电子组装企业中普及开来。通过信息化工具结合其他一些企业的成功应用经验,许多实施MES的企业都已经尝到了生产追溯能力提升带来的甜头。

食品安全追溯监管系统建设项目解决方案

食品安全追溯监管系统建设项目 解决方案

第1章项目概述 1.1项目背景 食品是人类赖以生存和发展的基本物质,是人们生活中最基本的必需品。随着经济迅速发展,和人们生活水平的日益提高,食品产业获得了空前发展。各种新型的食品层出不穷,食品产业已经成为国家众多产业中的中流砥柱。伴随食品产业飞速发展,食品安全的问题日趋严重。近几年,世界各地食品安全问题如雨后春笋般,如最近肆虐非洲的“埃博拉”病毒、英国“疯牛病”和“口蹄疫”事件等;国内更是泛滥成灾,如早期的苏丹红、吊白块、毒米、毒油;又如近期的毒奶粉、瘦肉精、地沟油、上海福喜等多起食品安全重大事件,已将我国推向食品安全重灾国之一。 民以食为天,食品安全已成为当下政府及公众最关注的社会问题。我国食品安全形势十分严峻,“多、小、散、乱”、“乱向丛生”是目前食品行业的真实写照,各部门在确保食品安全方面仍然面临来自多方面的挑战,食品不安全因素贯穿于食品供应链的全过程,重大食品安全事故时有发生。 随着国家大部制改革方案的确定,食品安全监管工程的重任将落在食品药品监督管理局头上。由于食品安全监管在国内外监管模式中,并没有一套完善且具有较高执行性的方案,因此,在食品的安全监管需要通过多种手段、多种方法,“统筹规划、分步实施,面向需求、深化应用,互联互通、资源共享,突出重点、确保安全”。加强大食品安全监管建设也是“食品安全”建设的重要手段之一。 信息化工作是衡量食品药品监管现代化水平的重要标志,也是食品药品监

管系统面临的重大而紧迫的任务,它直接关系到人民健康水平的有效保障和不断提高。食品药品监管信息化建设是食品药品监管体系建设的一个重要组成部分,随着国家食品药品监管体制改革的不断深入,近年来,国家食品药品监管局、省食品药品监管局等各级行政部门越来越重视食品药品监管信息化建设工作,提出了“加快食品药品监管信息化建设进程,全面提高执法监督能力”的目标。 1.2系统目标 系统建设的目标是,以现行法律法规为依据,以业务信息系统建设为依托,构建食品药品监督食品生产、流通、餐饮全领域食品安全监管系统,实现该系统与食药其他业务信息系统各功能模块的无缝对接。力图通过信息化建设,对原有的食品安全监管模式进行改革,从传统的条块分割式的管理结构改变成立体的交叉组合的管理结构,构建高效的、科学的、现代化的重点商品监管平台。通过把横向的各项业务监管与纵向的各层级监管整合为一个有机的整体,把单一的登记、监管、稽查等单线食品监管体系,整合为统一综合的食品安全监管体系,并将这个综合的食品安全监管体系嵌入整体的日常管理业务体系中,未来与其他政府部门的业务体系和监管环节实现联动,共同组成对食品经营活动全方位、立体的监督管理。将国家现行法律法规、管理规范融入信息化建设中,力图通过信息化手段解决任务繁重与监管力量不足之间的矛盾,规范基层人员的监管行为,提升整体监管效能,把软约束变成硬约束,推动重点商品监管工作逐步朝着科学、规范、统一的方向发展。

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合多年质量管理信息系统实施经验,对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息,并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。 系统通过对销售信息、生产过程信息、入厂检验等信息的系统采集、集成,实现从客户订单号到产品生产批次号及装配零部件批号的全面贯通,进而实现产品追溯信息的正反向查询和追溯。进而满足汽车等行业“3分钟”质量追溯的行业管理要求需要。 安必兴质量追溯系统逻辑示意图如下: 3. 安必兴质量追溯系统功能 安必兴条码追溯系统具有条码规则自定义、采集点配置、条码生成/打印、追溯信息采集追溯查询(含正反向查询)、追溯模式维护、追溯件采集工序维

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产品追溯体系建立方案 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

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因、解决问题、采取行政措施以及追究责任。过程监控使得产品的责任可以分解到每一个环节,落实确切的责任人。 三、追溯体系所需设备 1.产品标识方法 2. 牲畜耳标(标牌)、纸质档案(票据管理)、一维条形码(EAN13、PLU)、二维条形码(QR、VC、DM)、RFID标签(低频、高频、超高频)、DNA检测、虹膜识别(大型动物个体鉴别) 3.信息采集方法 搭建无限传感网,直接采集环境信息;智能化的视频监控,记录农户养殖信息;RFID门禁系统,记录操作员;手机拍照、记录田间记录卡;检测报告电子化。 4.终端查询方法 5. 电话查询、网页查询、手机二维码识读、手机APP订阅微信公众号查询。 四、溯源过程操作

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运维服务方案(追溯服务平台)

北京爱创科技股份有限公司Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 光明乳业股份有限公司追溯服务平台运维服务方案

北京爱创科技股份有限公司Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 保证用户的软件系统可靠、稳定、安全的运行,是我们追求的目标,而系统可靠、稳定、安全运行的具体实现,一方面要依靠系统管理人员的日常维护,另外一方面要依靠系统集成公司强大的技术服务支持和雄厚的技术实力,爱创科技作为专业化的系统集成及软件公司,具有雄厚的技术实力,并在大量的大型应用系统建设中积累了丰富的经验。 爱创科技提供三年的软件免费升级与现场维护。在免费维护期内接受光明乳业的需求更改要求(在不改变系统原有架构的基础上),免费进行软件升级和修改。免费维护的范围覆盖本包件所涉及应用系统的全部子系统和功能模块。 免费维保期内,爱创科技提供7天*24小时响应,2小时到现场的维护服务。项目验收后一年内,爱创科技至少有1名合格技术支持人员常驻用户现场提供服务。 爱创科技提供的软硬件设备包含招标文件所要求的质保期和现场维护,提供详细的维护服务和技术支持计划,提供的系统现场维护服务从系统整体验收合格之日起计算。爱创科技提供软硬件设备供应商的技术支持和服务承诺,保证本项目在建设过程以及免费维护期中,若遇到与软硬件设备相关的技术问题,软硬件设备供应商应及时响应,委派技术工程师提供现场技术支持和服务。爱创科技承诺,免费维护期内的技术服务免费。 在免费维护期结束前,爱创科技工程师和光明乳业代表进行一次全

北京爱创科技股份有限公司Rev1.0 标题: 光明乳业产线赋码系统运维服务方案 面检查,任何缺陷必须由投标人负责修理,在修理之后,爱创科技将缺陷原因、修理内容、完成修理及恢复正常的时间和日期等报告给用户。 免费维护期满后五年内,爱创科技将继续提供7天*24小时响应,4小时到现场的维护服务,相关售后维护费用双方另行协商。

智慧畜牧业全产业链追溯体系整体解决方案

智慧畜牧业全产业链追溯体系解决方案一、前言 古往今来,养殖业一直都是人类与自然界进行物资交换的重要环节。从原始社会的简单圈养,到现代化的养殖场,可以这么说,养殖业的发展史几乎与人类历史一样悠久。在国民经济体系中,养殖业是农业的主要组成部分之一,与种植业并列为农业生产的两大支柱。 基于国家改革和完善商品安全监管体制机制以及物联网产业发展规划,以成熟技术兼容已有局部应用,以“安全、方便、幸福、安居”为宗旨,打造基于大数据、云计算和物联网技术的“智慧溯源协同平台”体系,以追溯平台为核心,建立追溯应用系统,覆盖产品的生产加工、仓储物流、终端销售、检验检测、政府监管、企业管理、查询验证等全生命周期各环节。在建立产品流通信息追溯体系标准的基础上,为政府、企业、消费者提供产品流通追溯相关信息、定制应用服务、及数据增值服务。 二、建设背景 我国是一个畜牧大国,在实现畜牧业发展的过程中,面临着企业生产管理水平低、政府监管薄弱、环境污染、行业数据资源分散等问题,阻碍了现代畜牧业的快速发展。如今人们的生活水平不断提高,消费者对牛、羊肉产品的需求已由“量变”转为“质变”,对牛、羊

肉产品质量安全提出了更高的要求。与发达国家相比,我国肉牛业实际上还处于初级阶段,特别是在生产水平、疫病控制、肉产品安全方面以及高效牧场管理方面还存在很大差距,成为中国肉牛业发展以及打入国际市场的瓶颈。 三、建设依据 《国务院关于印发促进大数据发展行动纲要的通知》(国发〔2015〕50号) 《内蒙古畜牧业发展“十三五”规划》的通知 内蒙古自治区牛羊屠宰管理办法(内蒙古自治区人民政府令第218号) 《内蒙古自治区当前产业发展序列》内政办发〔1998〕57号 《关于“十三五”期间加快肉类蔬菜流通追溯体系建设的指导意见》《内蒙古自治区牛羊屠宰管理办法》 《农产品质量安全检测机构考核办法》 《内蒙古国家大数据综合试验区建设实施方案》 《关于推进农业农村大数据发展的实施意见》 《内蒙古自治区促进大数据发展应用的若干政策》 四、建设意义 1、社会效益 追溯系统能让消费者通过手机查询,知道餐桌上每一块肉的源产地,

最新二维码追溯系统

二维码追溯系统

解决方案 方案介绍 - 电子行业MES解决方案-电子行业MES解决方案 电子行业MES解决方案 ——高效、务实、创新、共赢 行业背景: 随着电子技术的飞速发展,电子产品更新换代越来越快,要求电子制造企业必须以更快的速 度向市场提供具有成本效益的产品,同时要应对一系列挑战,满足客户稽核和相关法律法规要求, 例如可追溯性和无铅制造。原有ERP、PDM等这些信息系统,专注于企业计划管理层和决策分析层 管理的工具,一般对作业现场的管理流程不提供直接和详细的支持,对于用户现场层面的调度和 管理要求,往往显得束手无策或功能薄弱。 因此电子制造企业部署MES系统,解决上述问题;MES需求由内外部因素所决定,外部因素分 为客户要求、法律法规,内部因素分为企业自身管理需求;其中法律法规的需求具有普遍性,企 业自身管理需求、客户要求则根据各制造企业的实际情况会有所变化。 行业管理特点和难点: 环境与安全法规(例如RoHS、WEEE等)要求制造企业自我申报是否符合法律要求,并在需要时 能具备追溯能力;相关法规的实施对制造成本、制造过程提出了严峻挑战。 客户经常提出生产进度跟踪、质量投诉、过程稽核要求等,随着外包业务的增加,品牌拥有 者更加关注保护品牌形象,对自身及其供应商提出的更高的要求。

小批量多品种的制造方式,使得生产、物流、质量复杂性日益提高;管理人员忙碌于日常生 产管理,信息流通滞后、不畅等等管理瓶颈,很大程度上制约了生产效率,增加生产成本,降低 了产品质量。 比邻解决方案主要功能: ??生产调度功能 根据生产工单生成工票,下达任务至各工序,分配打印产品SN号; 监控工单进度,异常时冻结和解冻作业指令; ??SMT上料功能 收集贴片机上料信息(站位号/FEEDER/物料等),并进行合法性校验,建立工票和物料的追溯链; ??生产上料功能 收集MI段、AI段、整机段的上料信息,并进行合法性校验,建立工票和物料的追溯链; ??生产跟踪功能 根据订单执行进度,引入防呆机制满足混线生产的管理要求; ? PQC/IPQC检验控制功能 管理生产过程中的检测工作和抽检工作,并从检测设备中获取检测详细结果; 检测不良执行维修或返工业务; ??不良品维修业务功能 提供维修策略建议,实现不良产品快速再生产,建立产品详细维修档案; ??返工生产业务功能 下达返工指令至生产单元,设定返工工艺和返工SN号清单; ??产品追溯功能 实时监控PCB板/整机生产线上在制品情况;建立质量追溯链,实现正反向追溯; 追溯链树形结构示意图:

宁夏回族自治区重要产品追溯体系建设实施方案

宁夏回族自治区重要产品追溯体系建设实施方案 宁夏回族自治区政府办公厅近日印发了《宁夏回族自治区重要产品追溯体系建设实施方案》,下面是详细内容。 宁夏回族自治区重要产品追溯体系建设实施方 案 为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的》(国办发〔2015〕95号)精神,加快推动我区重要产品追溯体系建设,特制定本实施方案。 一、总体要求 (一)指导思想。坚持以落实企业追溯管理责任为基础,以推进信息化追溯为方向,积极运用物联网、云平台、大数据等现代信息技术,加快建设覆盖全区、先进适用的重要产品追溯体系,促进质量安全综合治理,提升产品质量安全与公共安全水平,实现来源可查、去向可追、责任可究,更好地满足人民群众生活和经济社会发展需要。 (二)基本原则。坚持政府引导与市场化运作相结合,发挥企业主体作用,调动各方面积极性,形成追溯体系建设合力;坚持统筹规划与属地管理相结合,加强顶层设计,充分利用和整合现有平台资源,加强指导协调,层层落实责任;坚持形式多样与互联互通相结合,促进开放共享,提高运行效率;坚持政府监管与社会共治相结合,创新治理模式,保障消费安全和公共安全。 (三)工作目标。到2020年, 食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品等重要产品追溯体系基本建成,全区追溯数据统一共享交换机制基本形成,追溯体系建设规划标准和法规逐步完善、市场环境明显改善,社会公众对追溯产品的认知度和接受度逐步提升。 二、重点任务 (一)推进食用农产品追溯体系建设。建立食用农产品质量安全全程追溯协调机制,实现食用农产品“从农田到餐桌”全过程追溯管理。在生产环节重点推进规模化牲畜和家禽养殖基地、蔬菜和水果种植基地的二维码信息技术追溯体系建设;在流通环节重点推进大型生鲜连锁经营企业升级改造具备追溯功能的信息化管理系统,支持鼓励批发市场开发建设具备追溯功能的电子化交易结算系统,并推动流通追溯与农业生产环节延伸对接,以企业流通现代化带动质量追溯信息化;在消费环节重点管控机关、学校、医院、大型餐饮企业和团体消费单位主动采购可追溯的肉类、蔬菜、水果等食用农产品,形成市场倒逼机制,确保食用农产品的消费安全。(自治区农牧厅、商务厅、林业厅、质监局、食品药监局)

产品质量安全追溯系统解决方案

产品质量安全追溯系统解决方案 产品质量安全追溯系统通过条形码、二维码、RFID无线射频电子标签等载体,对单个产品赋予“身份证”编码信息,利用先进的数据采集技术、物联网技术及大数据处理技术实现对产品在生产环节、仓库环节、物流环节、渠道销售及消费者互动等环节进行追溯管理,确保产品整个生命周期过程的透明化,全面提升了企业的市场反应速度和管理水平。 一、系统特点 对企业产品的整个生命周期追踪溯源;提升企业的市场反应速度和管理水平;对产品生产过程和流通过程的实时管控,提升企业信息化和自动化水平;提高仓库管理效率,降低物流成本;对问题产品的及时定位和准确召回;自定义报表分析、预警信息提醒、企业移动执法、防伪防窜管理;支持产品有奖查询、会员积分管理等消费者互动业务;界面简单直观、易操作、易维护。 二、质量安全追溯管理平台 三、质量追溯流程图

四、系统功能 原辅料管理 接收从上游供应商的原辅料入库,记录批次时间及供应商信息,并根据物料形状进行原辅料赋码; 原辅料投料管理 根据产品配方及生产部下达的生产指令,借助自动终止系统进行原辅料的配料与投料,并实时监控环境相关数据,将其纳入质量安全追溯体系; 生产加工管理 通过销邦硬件接口中间件,实现对生产过程中设备相关数据的采集,并结合生产工艺形成动态分析,避免出现质量隐患; 成品包装管理 通过产品包装管理,实现对企业生产的每一件产品进行质量追溯码的赋码,并建立单件产品与外箱之间的关联关系; 成品仓库管理 实现原料仓库与成品仓库的管理,借助RF相关技术,实现仓储的信息化管理; 成品销售管理 实现企业销售的网络化管理、销售订单管理、销售订单执行、销售分析、渠道及渠道库存管

农产品质量安全追溯系统解决方案

农产品质量安全追溯 农产品质量安全追溯系统 解决方案 解决方案 1 / 24

农产品质量安全追溯 目录 1系统介绍 (3) 1.1概要 (3) 1.2食品安全问题 (4) 1.3食品安全追溯的概念 (4) 1.4追溯系统的建设目标 (5) 1.5可追溯的意义 (5) 2系统设计 (7) 2.1可追溯流程 (7) 2.2技术原理 (7) 2.3系统架构 (9) 3系统组成 (11) 3.1系统功能模块图 (11) 3.2系统功能特点 (12) 3.3系统功能介绍 (13) 3.3.1采购管理 (13) 3.3.2种植管理 (14) 3.3.3生产管理 (16) 3.3.4储藏管理 (18) 3.3.5物流管理 (18) 3.3.6销售管理 (19) 3.3.7基础信息管理 (20) 3.3.8统计管理 (21) 3.3.9追溯管理 (22) 解决方案 2 / 24

农产品质量安全追溯1系统介绍 1.1概要 农产品质量安全事关广大人民群众的食用安全和身体健康。解决农产品质量安全问题,需要从源头开始抓好、抓实农产品安全监管工作。通过建立从产地到市场的全程质量控制系统和追溯制度,对农产品产地环境、生产过程、产品检测、包装盒标识等关键环节进行监督管理,提高广大生产者的安全意识和责任意识,切实保障农产品的质量安全; 问朗润诚农产品质量安全追溯系统,采用物联网技术,集成条码、二维码及RFID无线射频技术,针对农产品从生长到销售各环节的农产品质量安全数据进行及时采集上传,为消费者提供及时的农产品质量安全追溯查询服务,为农牧部门提供有效的农产品质量安全监督管理机制和手段。 “民以食为天,食以安为先”,随着食品质量安全问题的发生,生产者、消费者和政府对食品质量与安全问题高度关注,建立农产品质量追溯系统,实施“从地头到餐桌”全程质量安全控制,有利于改善生产者和消费信息不对称的现象,完善食品监管体系,维护国家食品安全及信誉。 解决方案 3 / 24

产品质量追溯解决方案

产品质量追溯解决方案 一. 企业面临挑战 随着国民经济发展,确保以、食品、农产品、国家专控产品等为代表的商品质量安全和可追溯需求越发强烈。信息技术的发展,应用水平的提高和范围的扩大,使得国内原有的产品识别和流通环节的监控和质量追溯应用面临新的挑战。以往的手工操作已越来越不适应新形势下的现代化管理的要求,计算机技术、技术、产品数字化技术逐渐引入生产产品追溯系统领域,已成为必然趋势。 在企业的采购、生产、加工、储运、销售等各个环节: ?如何对出现的质量问题进行准确跟踪? ?如何快速有效地查出其根源,便于识别责任人,并提出证据? ?如何追查出这批产品的销售去向,进而控制存在有质量问题的产品进行销售,便于进行不合格产品的回收或销毁处理? ?当出现假冒伪劣产品时,如何举证说明不是自己的产品? ?如何降低质量追溯的成本及追溯的周期? ?如何更加快速、准确地质量责任跟踪? 结合企业当前如此迫切的需求,北京赤坤科技有限公司推出了防伪防窜货、追溯与召回管理系统,该系统是通过产品数字化技术及质量追溯平台及各个模块,对生产企业信息管理系统的从源头进行改造、完善和扩展,在不影响生产效率的前提下,从产品原材料供应、产品生产加工、包装对应、仓库管理、订单、物流、销售通路等各个环节的信息进行有效采集、对应和管理,从而进行产品生命周期的全程监控,实现物流跟踪、质量控制及追溯等众多功能。 二、产品质量追溯示意 由于我们这样对您的企业产品链条追踪,

所以,我们可以这样追溯您的企业产品。 三、产品质量追溯系统的主要特点 ?国内真正意义可以做到单品质量追溯的系统平台,填补了行业空白 ?系统能够对整个产品链条各环节信息进行非常灵活的追溯 ?最大限度的利用企业已有的质量控制信息系统及编码规则 ?追溯效率将大大提高:自动识别技术具有输入速度快,准确度高、成本低和易操作,使得原来几周、几天的责任界定及质量追溯缩短至1分钟之内。 ?追溯成本大大降低:原来企业往往采取手工追溯、逐级返回、逐级确认的方式,依赖不同环节的不少人员进行质量责任等界定,而采用系统后,系统将自动追溯各级的信息,降低了参与追溯过程的人员,使得追溯成本大大降低。 ?质量追溯系统可以和企业已有的信息系统、质量控制系统进行很好的整合,将原有系统的功能进行有效扩展。 ?质量追溯同时也是产品的自我辨别,企业保护自己的一种方式,可以防止假冒产品损坏企业声誉。

药品追溯体系解决方案 (初稿)

药品追溯体系解决方案(初稿) 一、项目背景 二、项目目标、项目成功关键要素 1、项目目标 2、项目成功关键要素 三、企业现状 1、软硬件以及费用情况: 2、现有药品质量追溯体系情况: 四、项目调研 1、自建平台 2、第三方平台 3、官方平台 五、解决方案 1、沿用官方平台,继续延续现在的模式不变,深 度挖掘数据价值。 2、采用第三方平台 3、自建平台

一、项目背景 推行了8年的药品电子监管码被叫停。2月20日,国家食品药品监督管理总局连发两个公告,宣布暂停药品电子监管码。修订版的《药品经营质量管理规范》规定,“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯。” 公司旗下四家工厂,除了电子监管码系统外并没有其他的追溯体系,在食药总局的要求下,必须建立起企业自己的药品追溯体系。 二、项目目标、项目成功关键要素 1、项目目标: 1.1能够充分利用现有的赋码系统,赋码设备,尽量减少设备等资源的浪费,避免硬件的再次投入。 1.2 能够实现与现有ERP系统的集成,实现数据互通。 1.3 能够追溯到药品的流向路径,防止串货获得经销商库存信息。 1.4 实现药品的定向追溯,保证质量安全,防范假货,能够实时查询。 1.5 内部审计追踪,出现质量问题能够内部追踪。 2、项目成功关键要素 1.1 能够满足食药总局对于药品追溯的基本要求。 1.2 能够与ERP系统集成。 三、企业现状 1、软硬件以及费用情况:

(1)成都锦华药业: 三条赋码线、电脑:IPC-810E 条码扫描器:固定光栅扫描器DATALOGIC DS2100N,二级码扫描枪DATALOGIC QD2130 服务器:IBM X3100M4 二级码打印机:LM408e-2 库房出库扫描枪:landtech ht-3600 两只硬件成本:13万 软件:思宇SY-SOFT条码系统4.8.1.2 人工:赋码线人员:5人一年人工成本:18万 年赋码量:1500万,每个码印刷成本:0.015元年赋码成本:23万 外箱打印年成本:? (2)昆明生达制药: 硬件:主机1台,显示器1台,光栅扫描器1个,扫描枪2把,扫描枪显示器2个,型号:190LM00002. 软件:北京嘉华赋码系统。 人工:赋码人员2人。一年的赋码量大概有40万左右。 (3)梁河民族制药: 硬件:两条赋码线电脑:联想扬天A4600T 条码扫描器:microscan QX-870 硬件成本:16万 软件:高立开元药品电子监管码赋码系统(MIPS) 软件每年:300 人工:赋码线两名人员一年人工成本:72000 年赋码量未知 2、现有药品质量追溯体系情况: 以电子监管码为依托全部使用食药总局官方平台建立药品质量追溯体系。

药品追溯制度

药品追溯质量管理制度 起草人:审核人:起草日期: 审核日期:批准日期:执行日期: 1、目的:以落实本企业药品追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,以适宜方法标识药品,确定药品的类别及检验状态,对购进、销售药品流向进行控制,保障公众用药安全,建立健全医药商品追溯信息管理制度。 2、据:现行的《药品经营质量管理规范》 3、适用范围:适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。 4、责任:全体人员对本制度的实施负责。 5、内容:药品销售质量追溯体系制度的建立 5.1本制度所称药品追溯体系,是指本企业按照规定的程序,从购进到销售过程中的每一步均有据可查,建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理;建立以计算机系统药品追溯为管理系统,确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查,以保证药品经营过程中患者用药的安全性。 5.2企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人,主导建立药品追溯管理制度、职责、操作规程,并负责实施、监督各项权限工作的落实。 5.3本店的药品追溯按要求从票据、计算机GSP零售系统等环节进行有效的质量控制措施,确保药品质量并按国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 5.4企业负责人对药品追溯体系管理实施监督,在药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯,建立健全药品追溯基础信息数据,对基础信息维护、更新。 6.药品追溯信息系统管理制度实施细则: 6.1票据管控环节:采购药品100%从合格供货单位购进药品,并且所购进药品必须具有供货单位提供的随货同行单和相应发票。随货同行单内容应包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,做到票据环节可追溯。 6.2计算机GSP零售系统管控环节:配备符合经营和质量管理要求的计算机系统从采购、收货、验收上架、销售等环节进行质量管控,做到进销存相符,以满足国家药品追溯要求。本店配备计算机系统为易盛系统 6.2.1采购环节:必须从合法的药品生产企业、药品经营企业建立供需关系,对企业的资质要严格审查,层层把关,对供货单位和采购品种的审核参照质量管理体系文件“供货单位和采购品种审核管理制度”实施,需要收集供货企业加盖原印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执业》、《税务登记证》、《组织机构代码证》及上一年度企业年度报告公示情况(可以提供三证合一证照)、《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、印模、随货同行单(票)、税票样式,开户户名、开户银行及帐号,法人委托销售员委托书等,对经营特殊药品含麻黄碱复方制剂品种的要明确委托范围、品种、期限等,均需加盖原印章或法人章;采购员要按照“药品采购管理制度”进行,在计算机系统中对供货企业和采购药品品种实行常态化、动态化管理,实

产品质量追溯管理系统解决方案

AMBITION-产品质量追溯管理系统介绍 1. 企业产品质量质量管理面临的挑战 产品生产时存在品种多、批量小的客观情况,一个批次零部件往往用在多个产品型号、不同批次订单生产中。当制造过程或市场质量异常时,当调查出某批次元器件存在问题时,为了锁定问题零部件的具体用在什么订单?哪几个批次?产品条码号明细?需要手工对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间,造成异常发生后不能快速响应、效率低下,甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货,对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。 随着投入市场的产品不断累积、增加,手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显,迫切需要建立一套完善的产品质量追溯系统。 2. 安必兴-产品质量追溯管理解决方案业务模型介绍 安必兴对电子、汽车、军工、航空航天等行业产品质量追溯需求,结合多年质量管理信息系统实施经验,对追溯系统展开了系统的业务逻辑及产品功能设计。追溯系统实现的关键是如何采集需要追溯的产品质量信息,并通过什么关联关系实现信息间的逻辑关联和匹配。 安必兴追溯系统逻辑示意图如下:

系统通过对供应商物料信息、制造过程5M1E信息、质量信息及客户发货信息的系统采集,实现客户订单号到产品生产批次号及装配物料批号的全面贯通,进而实现产品追溯信息的动态查询。通过对产品质量追溯信息的系统采集,实现如下追溯查询功能: 1) 市场反馈产品质量异常时,输入产品条码号,快速查询: 产品装配的物料批次信息 PCB条码号、供应商? IC批次号? 电阻、电容等电子元器件批次号? 物料进货检验报告?物料是否为让步接收? 关键检测/生产设备号? 重点工序作业人员?

RFID-商品防伪追溯系统解决方案

RFID 商品防伪追溯系统解决方案RFID 商品防伪追溯系统 解决方案

目录 1系统目标 (2) 1.1概述 (2) 1.2RFID技术简介 (2) 1.3RFID技术在商品防伪追溯领域的应用优势 (3) 2RFID 商品防伪追溯系统架构 (5) 2.1系统架构 (5) 2.2系统特点 (7) 2.3系统主要应用功能 (8) 2.4系统可应用的行业领域 (12) 3系统功能.............................................................................................. 错误!未定义书签。 3.1生产(采购)销售管理.............................................................. 错误!未定义书签。 3.2仓库管理.................................................................................... 错误!未定义书签。 3.3物品追溯管理............................................................................. 错误!未定义书签。 3.4平台运行管理............................................................................. 错误!未定义书签。 4RFID解决方案优势 (1) 4.1RFID应用项目的特点 (1) 4.2 RFID集成项目中的综合优势 (1) 5基本设备单元介绍 (2) 5.1RFID标签 (2) 5.2RFID读写器 (2) 5.2.1固定式读写器ZXRIS 6700/6600 (2) 5.2.2手持式读写器ZXRIS 3600 (3) 5.2.3发卡器ZXRIS6602 (4)

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