药剂学名词解释
Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范
Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范
Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油
Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜
Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇
Liquid paraffin 液状石蜡
Flavouring agents 矫味剂
Coloring agents 着色剂
Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。High pressure homogenizer 乳匀机
Colloid mill 胶体磨
Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器
Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（≤10-6）Heat sterilization 热力灭菌法
Medium filtration 介质过滤
Cake filtration 滤饼过滤
Ray sterilization 射线灭菌法
Intracutaneous injection 皮内注射
Subcutaneous injection 皮下注射
Intramuscular injection 肌内注射
Intravenous injection 静脉注射
Additives for injection 注射剂的附加剂
Rabbit test 家兔法（热原检测）
Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测）Electrolyte infusions 电解质输液
Nutrition infusions 营养输液
Colloid infusions 胶体
Drug-containing infusions 含药输液
Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂
Dry granulation 干法制粒
Solid bridge 固体桥
Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉
Microcrystalline cellulose（MCC）微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠
Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠
Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素
Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物
Magnesium stearate 硬脂酸镁
Silica gel 微粉硅胶
Talc 滑石粉
Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油
Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠
Laminating tablets 裂片
Enteric capsules 肠溶胶囊
Dimethyl ether(DME) 二甲醚
Foaming agents 起泡剂
Foam stabilizer 稳泡剂
Antifoaming agents 消泡剂
Stress testing 强化试验：即影响因素试验Accelerated testing 加速试验
Long-term testing 长期试验
Lead optimization 先导化合物的优化
Candidate selection 确定候选化合物
Current Good Manufacture Practice(cGMP)
Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数
Target product profile（TPP）目标产品特征Target product quality profile（TPQP）目标产品质量特征
Fraction of absorption（F a）口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型
Bioavailability classification system（BCS）生物药剂学分类系统
Decoction 煎煮法
Maceration 浸渍法
Percolation 渗漉法
Vapor distillation 水蒸气蒸馏法
Ultrasound-assisted extraction（UAE）超声波提取法Medicinal liquor 酒剂
Separation by sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法
Separation by filtering 过滤分离法
Cyclodextrin（CD）环糊精
Nanoemulsion 纳米乳
Submicroemulsion 亚微乳
Spray drying 喷雾干燥法
Spray congealing 喷雾凝结法
Fluidized bed coating 流化床包衣法
Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法
Unilamellar vesicles 单层脂质体Multilamellar vesicles(MLVs) 多层脂质体Endocytosis/phagocytosis 内吞Encapsulation efficiency(EE) 包封率Loading efficiency(LE) 载药率Erodible matrix tablets 溶蚀性骨架片
Osmotic pressure active ingredients 渗透压活性物质Gastric floating retention 胃内漂浮滞留
Gastric adhesives retention 胃壁黏附滞留
1 绪论
1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学：是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工
艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2.Dosage forms剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径
相适应的给药形式，就叫做药物剂型，简称剂型。
3.Pharmaceutical preparations药物制剂：各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预
防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种，简称制剂。
4.Drug delivery system(DDS) 药物传递系统：把药物在必要的时间、以必要的量、输送
到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。
5.Pharmacopoeia 药典：是一个国家记载药品标准，规格的法典，一般由国家药典委员
会组织编著，出版，并由政府颁布，执行，具有法律约束力。
6.Prescritption (Ethical) drug 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调
配，购买并在医生指导下使用的药品。
7.OTC非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断，购买
和使用的药品。
2 药物溶液的形成理论
8.Dielectric constant(ε) 介电常数：指将相反电荷在溶液中分开的能力，ε大的溶剂的
极性大，ε小的溶剂的极性小。
9.Solubility parameter（δ）溶解度参数：指同种分子间的内聚力，表示分子极性大小
的一种能力，δ越大，机型越大；若两种组分的δ越接近，越能互溶；若两组分不形成氢键，也无其他的相互作用，且两组分的δ值相等，则该溶液为理想溶液。
10.Solubility 溶解度：指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大
药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
11.Intrinsic solubility 特性溶解度：指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，
也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。
12.Equilibrium solubility 平衡溶解度：即表观溶解度。
13.Polymorphism 多晶型：是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶
型。多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
3 表面活性剂
14.Surfactants 表面活性剂：使液体的表面张力显著下降的物质。
15.Span 脂肪酸山梨坦，是失水山梨醇脂肪酸酯，是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸
反应而成的脂类化合物的混合物，商品名为司盘。
16.Tween 吐温：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷
反应生成的亲水性化合物。
17.Poloxamer 泊洛沙姆：商品名普朗尼克，有各种不同分子量的产品，分子量可在
1000-14000，HLB值0.5-3.0。
18.Critical micelle concentration(CMC) 临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的
最低浓度，即溶液物理性质急剧发生变化时的浓度。
19.Hydrophile-lipophile balance(HLB) 亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水和亲油基
团对油或水的综合亲和力，越亲油HLB值越接近0，越亲水HLB值越接近20。
20.Maximum additive concentration(MAC) 最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1克时增
溶药物达到饱和的浓度，CMC越小，缔合数越大，MAC就越高。
21.Krafft 点随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，是离
子表面活性剂的特征值，也是表面活性剂应用温度的下限。
22.Cloudpoint昙点：因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起
昙，此时的温度称为昙点或浊点。
4 微粒分散体系
5 药物制剂的稳定性
6 粉体学研究
7 流变学基础
23.Half life 半衰期：反应物降解一半所需的时间，记作t?。
24.Shelf life 有效期：药物降解百分之十所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。
25.Specific acid-base catalysis 专属酸碱催化：许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化
水解的催化作用。
26.Critical relation humidity（CRH）临界相对湿度：吸湿量开始急剧增加的相对湿度，
药物的CRH越小，越易吸湿。
27.Geometric diameter 几何学粒子径：根据几何学尺寸定义的粒子径。
28.Settling velocity diameter 沉降速度相当径：在液相中与粒子的沉降速度相等的球形粒
子的直径。
29.Sieving diameter 筛分径：当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，可用筛下直径和筛
上直径表示。
8 药物制剂的设计
30.Quality by design(QbD)质量源于设计：合理的处方和工艺设计，是药物产品质量的有
效保证，质量不是通过检验实现的，而是通过设计赋予的。
31.Partition coefficient(P) 油/水分配系数：代表药物分配在油相和水相中的比例，是分子
亲脂特性的度量，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度，lgP越大，药物亲脂性越强，测定时，药物浓度均指非解离型药物的浓度。
32.Distribution coefficient 分布系数：直接根据药物在水相中的浓度（非解离与解离之和）
计算得到的油水分配系数，也称为表观分配系数。
33.Sink condition 漏槽条件：当溶出介质中药物的浓度远小于其饱和浓度，即满足漏槽条
件，包括药物在体内的吸收。
34.Relative humidity（RH）相对湿度：在一定总压与温度下，空气中水蒸气分压与饱和
空气中水蒸气分压之比，空气的RH%越大，露置在空气中的物料越易吸湿。
35.Rule of five Lipinsky五原则：候选化合物可形成的氢键数要小于5，分子量要小于500，
lgP小于5时，药物口服吸收的效率才较好。
36.Factorial design 析因设计法：又称析因实验，是一种多因素的交叉分组实验方法。可
广泛筛选和评价多变量系统中各个因素的影响力，也是检验各因素之间交互作用的一种有效手段。
37.Central composite design（CCD）星点设计法：是一种可用于多因素响应面分析的实
验设计方法，是在析因设计的基础上加上星点和中心点的设计。应用响应面分析，可以更准确细致地拟合各因素的影响力及相互作用关系，从而找到最优条件的组合。
38.Orthogonal design 正交设计法：适用于试验各个因素的影响力是相互独立地位情况
下，可以用正交设计法设计试验参数，并用普通的统计分析方法分析实验结果，推断个因素的最佳水平或最优方案。
9 液体制剂
39.Solubilizer增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。
40.Solubilization 增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并
形成澄清溶液的过程。
41.Hydrotropy agents助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分
子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
42.Cosolvents 潜溶剂：使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂
43.Cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中
的溶解度大，且药物溶解度出现极大值的现象
44.Preservative 防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、霉菌、酶等微生物的污染而产生变质
的添加剂。
45.Solutions溶液剂：指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。Aromatic waters芳香
水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
47.Syrups 糖浆剂：指含药物的浓蔗糖水溶液
48.Tinctures 酊剂：指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂
49.Spirits醑剂：指挥发性药物的浓乙醇溶液
50.Glycerins 甘油剂：指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。
51.Paints 涂剂：用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤，口或喉部黏膜的液体制剂
52.Sols溶胶剂：指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶
体溶液，属热力学不稳定系统。
53.Suspensions混悬剂：指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
属热力学不稳定体系。
54.Suspending agents助悬剂：指能增加分散介质的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微
粒亲水性的附加剂。
55.Humectants润湿剂：指能增加疏水性药物被水润湿能力的附加剂。
56.Sedimentation rate 沉降容积比：指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比，值越大
混悬剂越稳定。
57.Flocculation value 絮凝度：反映絮凝剂对混悬剂稳定性的重要参数，絮凝度越大，絮
凝效果越好。
58.Emulsions 乳剂：指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种
液体中所形成的非均相分散体系。
59.Emulsifying agents/Emulsifier：乳化剂：能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周
围形成牢固的乳化膜的物质。
60.Delamination分层：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又叫乳析
（creaming）。
61.Flocculation 絮凝：乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。
62.Flocculating agents絮凝剂：使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用
的附加剂。
63.Phase inversion 转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型，向乳剂中加入相反类
型的乳化剂可使乳剂转相。
64.Phase inversion critical point 转相临界点：转相时两种乳化剂的量比。
65.Coalescence合并：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破裂导致乳滴变大，称为
合并。
66.Demulsification破裂：合并进一步发展使乳剂分为油水两相，称为破裂。
67.Rancidify酸败：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起
变质的现象。
68.Emulsifier in oil method油中乳化剂法：先将乳化剂分散于油相中研匀后，加水相制
备成初乳，然后稀释至全量。
69.Emulsifier in water method水中乳化剂法：先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入
用力搅拌形成初乳，然后加水稀释至全量。
70.Nascent soap method新生皂法：将油水两相混合时，两相界面上生成的新生皂类产生
乳化的方法。
71.Alternate addition method两相交替加入法：向乳化剂中每次少量交替地加入水或油，
边加边搅拌，即可形成初乳。
72.Liniments搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂
73.Lotions洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂
74.Nasal drops滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂
75.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂
76.Gargles含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂
77.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
78.mixtures /mists合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。
10 灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）
79.Sterilization灭菌：用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和
芽孢。
80.Antisepsis防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。
81.Disinfection消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。
82.Sterilization preparations 灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微
生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
83.Sterility prepatations 无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活
的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
84.Aseptic processing无菌操作法：指在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法。
85.Electrodialysis method(EM) 电渗析法：用于原水处理，可去除原水中带电荷的某些离
子或杂质，依据在电场作用下栗子定向迁移及交换膜的选择性透过原理设计的。
86.Reverse osmotic method 反渗透法：在盐溶液上施加一个大于此盐溶液渗透压的压力，
则盐溶液中的水将会向纯水一侧渗透，反渗透的结果能使水从浓溶液中分离出来。87.Ion-exchange method 离子交换法：采用离子交换树脂，除去水中存在的阴阳离子的方
法，制得的水为去离子水。
88.Distillation method 蒸馏法：在纯化水的基础上进行可制备注射用水，可除去水中所有
的不挥发性微粒（包括悬浮物、胶体、细菌、病毒、热原等）、可溶性小分子无机盐、有机盐，是最经典、最可靠的制备注射用水的方法。
89.Injections 注射剂：俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。由药物，溶剂，附加剂
及特制的容器所组成。
90.Isoosmotic solution 等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液
91.Isotonic solution 等张溶液：指与红细胞张力相等的溶液
92.Pyrogen 热原：是微生物产生的内毒素（endotoxin），注射后能引起人体特殊致热反应，
由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要成分，通常认为热原=内毒素=脂多糖。
93.Infusion solutions 输液：指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大
而且直接进入血液的大剂量注射液。
11 固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂）
94.Sieving method 筛分法：利用筛网的孔径大小将物料进行分离的方法。
95.Dry bulb temperature 干球温度t：普通温度计在空气中测得的温度。
96.Wet bulb temperature 湿球温度t w：在温度计的感温球包以湿纱布置于空气中达到平
衡时测得的温度。（饱和空气中，t w=t；未饱和空气中，t w＜t）
97.Equilibrium water 平衡水分：指物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相同时
物料中所含的水分，是不能干燥除去的水分。
98.Free water 自由水分：指在物料所含的水分中多于平衡水分的部分，是能干燥去除的
水分。
99.Bound water 结合水分：以物理化学方式结合的水分，干燥速度缓慢，与物料性质有
关，与空气状态无关。
100.Nonbound water 非结合水分：以物理方式结合的水分，与物料的结合力很弱，干燥速度较快。
101.Powders 散剂：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
102.Granules 颗粒剂：药物与辅料混合制成的颗粒状制剂。
103.Tablets 片剂：药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用，是目前应用最广泛的剂型之一。
https://www.wendangku.net/doc/f417839315.html,pressed Tablets 普通片：药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂。
105.Coated Tablets 包衣片：在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣材料不同可分为：糖衣片，薄膜衣片，肠溶衣片。
106.Effervescent Tablets 泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体，从而使片剂迅速崩解。
107.Chewable Tablets 咀嚼片：在口中嚼碎后再咽下去的片剂。
108.Dispersible Tablets 分散片：遇水迅速崩解并均匀分散的片剂，加水中分散后饮用，也可咀嚼或含服。
109.Sustained/Controlled release Tablets 缓/控释片：能够控制药物释放速度，以延长药物作用时间的一类片剂。（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂）
110.Multilayer Tablets 多层片：由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，每层含有不同的药物或辅料。
111.Implant Tablets 植入片：将无菌药片植入到皮下缓缓释药，维持疗效几周，几月直至几年的片剂。
112.Hypodermic Tablets 皮下注射用片：经无菌操作制作的片剂，用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂
113.Solution Tablets 溶液片：临用前加水溶解成溶液的片剂。
114.Vaginal Tablets 阴道片：供塞入阴道内产生局部作用的片剂，起消炎杀菌杀精子及收敛作用。
115.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂：剂内除药物以外的所有附加物料的总称，亦称赋形剂。
116.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂：用来增加片剂的重量或体积的辅料。
117.Moistening agent 润湿剂：指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的物质。
118.Binders 黏合剂：指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，使物料聚结成粒的物质。119.Disintegrants 崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。
120.Lubricants 润滑剂：降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀，防止裂片的物质。
121.Glidants 助流剂：降低颗粒间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异的物质。122.Antiadherent 抗粘剂：防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面，以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。
123.Tablets coating 片剂的包衣：指在片剂（片芯，素片）表面包裹上适当材料的衣层的操作。
12 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）
124.Capsules 胶囊剂：指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
125.Guttate pills 滴丸剂：指药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状颗粒，主要供口服，但亦可供外用或局部用。
126.Films 膜剂：指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
13 半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)
127.Ointments 软膏剂：药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。128.Creams 乳膏剂：指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。
129.Pastes 糊剂：指含25%以上固体药物的外用半固体制剂。
130.Vaselin 凡士林：又称软石蜡，是由多种分子量烃类组成的半固体状物，有黄白两种，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。
131.Paraffin 石蜡：为固体饱和烃混合物，熔程为50-65 C。
132.Wool fat 羊毛脂：一般指无水羊毛脂，为淡黄色粘稠微具特臭的半固体，是羊毛上的脂肪性物质的混合物，主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类。
133.Bees wax 蜂蜡：主要成分为棕榈酸蜂蜡酯，在处方中起调节稠度或增加稳定性作用。134.Spermaceti 鲸蜡：主要成分为棕榈酸鲸蜡酯，在处方中起调节稠度或增加稳定性作用。135.Dimethicone 二甲硅油：或称硅油或硅硐，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称。136.Eye ointments 眼膏剂指供眼用的灭菌软膏
137.Gels 凝胶剂：指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服，也可外用，主要供外用。
138.Carbomer/Carbopol 卡波姆/卡波普：丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物，有多种型号，是一种引湿性很强的白色松散粉末。
139.CMC-Na 羧甲基纤维素钠：易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物。
140.MC 甲基纤维素：常用浓度2%~6%，缓缓溶于冷水，不溶于热水，但润湿，放冷后可溶解，在PH2-12时均稳定。
141.Suppositories 栓剂：指将药物和适宜基质制成的具一定形状的，供腔道给药的固体外用制。
142.Cocoa butter 可可豆脂：是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪。
143.Gelatin glycerin 甘油明胶：系将明胶，甘油，水按一定的比例在水浴上加热融合，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。
144.Displacement value(DV) 置换价：指药物的重量与同体积栓剂基质的重量之比。
14 气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
145.Aerosols 气雾剂：药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。
146.Propellents 抛射剂：是喷射药物的动力，有时兼作溶剂，多为常压下沸点低于室温的液化气体。
147.Chlorofluorocarbons(CFCs)/Freon 氟氯烷烃类/氟里昂：其特点是沸点低，常温下蒸气压略高于大气压，易控制，性质稳定，不易燃烧，液化后密度大，无味，基本无臭，毒性较小，不溶于水，可作脂溶性药物的溶剂，可破坏大气臭氧层，并可产生温室效应。148.Hydrofluoroalkane(HFA) 氢氟烷烃类：最合适的氟利昂代替品，不含氯，不破坏大气臭氧层，在人体内残留少，毒性小，化学性质稳定，不可燃，几乎不与任何物质产生化学反应。
149.Sprays 喷雾剂：指不含抛射剂，借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。
150.Powder aerosol 粉雾剂：指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统。
151.Powder aerosol for inhalation吸入粉雾剂：微粉化药物置于干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。
15.中药制剂
152.Supercritical fluid(SCF) 超临界流体：当物质所处的温度高于临界温度，压力大于临界压力时，该物质处于超临界状态，该液体叫超临界流体，它的性质介于气体与液体之间，兼具两者的特点，既有气体的扩散能力也有液体的溶解能力。
153.Supercritical fluid extraction（SFE）超临界流体提取法：利用超临界流体提取分离药材中有效成分或有效部位的新技术。
154.Cavitation 空化效应：液体中的微小气泡核在超声波作用下产生振动，当声压达到一定值时，气泡将迅速膨胀，然后突然闭合，在气泡闭合时产生冲击波，这种膨胀、闭合、振荡等一系列动力学过程称超声波空化作用。
16 固体分散体的制备技术17 包合物的制备技术
155.Solid-dispersing technology 固体分散技术：将药物制成固体分散体所采用的制剂技术。156.Eutectic mixture 低共熔物：两固体以低共熔比例混合共熔后冷却时，可析出结晶，若以其他比例混合则不能，低共熔比例得到的两者超细结晶的物理混合物即低共熔物。157.Solid solution固体溶液：药物溶解在熔融的载体材料中冷却固化而成，溶质主要以分子状态分散于固体载体中，形成均相体系，类似于真溶液的分散性质。
158.Coprecipitate/coevaporate共沉淀物/共蒸发物：药物以分子形式不规则地分散在无定型载体材料中形成的一种固体分散体类型，通常采用适当溶剂溶解药物和载体，除去溶剂共沉淀而得。
159.Differential scanning calorimetry(DSC) 差示扫描量热法：DSC可定量测定放热或吸热过程，基本原理为测量在升温过程中为保持样品与参比物相同的温度所需的热量补偿变化。
160.Inclusion Technology 包合技术：系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内，形成包合物的过程。
18 微利分散系的制备技术
161.Polymeric micells 聚合物胶束：由两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液，亲水段主要为PEG，疏水段主要为聚氨基酸、聚乳酸（PLA）等。162.Critical aggregation concentration(CAC) 临界聚集浓度：聚合物分子聚集为聚合物胶束的最低浓度。由于聚合物溶解度小，故聚合物胶束的CAC比表面活性剂的CMC小，稀释后也不易解聚合。
163.Phase invention temperature（PIT）相变温度法：制备纳米乳的一种方法，利用聚氧乙烯型非离子表面活性剂的HLB值在温度变化时会使纳米乳转相，当温度升高时，表面活性剂分子氢键脱落，聚氧乙烯脱水，分子疏水性增强，自发曲率变为负值，形成W/O型纳米乳；当温度降低到相变温度时，表面活性剂自发使曲率接近0，并形成层状结构；当温度进一步降低时，表面活性剂的单分子层产生很大的正向曲率，形成O/W 型纳米乳。
164.Freeze cleaving/Freeze replica/Freeze fracture 冷冻蚀刻电镜法/冷冻复形法/冷冻切断法：是研究具有膜结构物质的重要方法。样品制备步骤包括冷冻、断裂、蚀刻和复形。
首先将乳滴放入液氮快速冷冻，在低温真空中，用外力使油、水界面断裂；保持真空，加温使断裂面的冰升华形成凹凸不平的形态；在断裂面喷镀铂膜，以增加图像的反差和立体感，即可在投射电镜下观察。此方法特别适合液-液分散体系的形态学研究。165.Self-emulsifying drug delivery system(SEDDS) 自乳化系统：指在没有水相存在的情况下，由药物、油相、乳化剂与助乳化剂形成的口服固体、液体制剂，在胃肠道内科自发形成O/W型乳剂，若形成O/W型纳米乳，则称为自微乳化系统（Self-microemulsifying drug delivery system(SMEDDS)）。
166.Microcapsule 微囊：即微型包囊，指利用天然的或者合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳(membrane wall) ，将固态或者液体药物（囊心物）包裹而成的药库型微囊。167.Microsphere 微球：系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中，其大小因使用目的而异，通常微球的粒径范围为1-250 m。
168.Simple coaservation单凝聚法：属于微囊制备中物理化学法中的相分离法，是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂以降低高分子囊材的溶解度而凝聚成囊的方法。
https://www.wendangku.net/doc/f417839315.html,plex coaservation复凝聚法：属于微囊制备中的物理化学法，属相分离法，是使用带相反电荷的两种高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法（如明胶与阿拉伯胶）。
170.Solvent-nonsolvent溶剂-非溶剂法：属于微囊制备中的物理化学法，属相分离法，在囊材溶液中加入一种对囊材不溶且可争夺原溶剂的溶剂（非溶剂），引起相分离，而将药物包裹成囊的方法。
171.Interfacial polycondensation界面缩聚法：属于微囊制备中的化学法，是在分散相（水相）与连续相（油相）的界面上发生单体的缩聚反应。
172.Burst effect 突释效应：药物的释放首先是已溶解或黏附在囊壁（球表面）中的少量药物发生初期的快速释放，称为突释效应，然后才是内部药物溶解成饱和溶液而扩散出微囊（球）。
173.Solid lipid nanospheres（SLA）固体脂质纳米球：指以生理相容的高熔点脂质为骨架材料制成的纳米球，具有纳米粒的稳定性好、药物泄露少和缓释性好的特点，又有毒性低，易于大规模成产的优点。
174.Liposomes 脂质体：将药物包封于类脂质双分子层中制成的超微球形载体制剂，一般由磷脂和胆固醇构成。
175.Enhanced permeability and retention effect(EPR effect) 渗透与滞留增强效应：正常组织中的微血管内皮间隙致密、结构完整，大分子和脂质颗粒不易透过血管壁，而实体瘤
组织中血管丰富、血管壁间隙较宽、结构完整性差，淋巴回流缺失，造成大分子类物质和脂质颗粒具有选择性高通透性和滞留性,这种现象被称作实体瘤组织的高通透性和滞留效应,简称EPR效应。EPR效应促进了大分子类物质在肿瘤组织的选择性分布，可以增加药效并减少系统副作用，可理解为纳米颗粒作为肿瘤治疗载体的优势。
176.Long circulation liposomes长循环脂质体：也成为隐形脂质体（stealth liposomes）,脂质体被神经节苷脂（GM1）、磷脂酰基醇、聚乙二醇等在脂质体表面高度修饰，交错重叠覆盖在脂质体表面，形成致密的构象云，也成为空间稳定脂质体（sterically stabilized liposomes,SSLs）。这种立体保护作用取决于聚合物的柔性、位阻、亲水性等，阻止脂质体不被血液中的调理素识别，降低网状内皮系统的快速吞噬或摄取作用，从而使脂质体清除速率减慢，在血液中驻留时间延长，使药物作用时间延长。
177.Reverse-phase evaporation vesicles(REVs) 逆向蒸发法：一种制备脂质体的方法，将磷脂等脂质材料溶于适量的有机溶剂，脂溶性药物可加在有机溶剂中，然后再减压旋转下除去溶剂，使脂质在器壁形成薄膜，加入含有水溶性药物的缓冲液，进行振摇，则可形成大多层脂质体。
178.Protamine aggregation 鱼精蛋白凝聚法：可沉淀脂质体，用于分离脂质体与游离药物。179.Niosomes 类脂囊泡：又称非离子表面活性剂囊泡（nonionic surfactant vesicles）,是非离子表面活性剂与胆固醇形成的一种单层或多层的药物载体，有比脂质体毒性小，生物可降解兴等优点，且能克服磷脂不稳定的问题。
180.Critical packing parameter(CPP) 临界聚集参数：表面活性剂的CPP值与形成结构的关系：CPP＜0.5则形成胶束，0.5＜CPP＜1则形成囊泡。CPP＞1则形成反相胶束。
19 缓（控）释制剂20 靶向制剂21 经皮给药系统
181.Stimuli-responsive DDS 外调式释药系统：利用外界变化因素，如磁场、光、温度、电场及特定的化学物质等的变化来调节药物的释放。
182.Self-regulation DDS/Self-adjusted system自调式释药系统：利用体内的信息反馈，自动调节药物释放量的给药系统，不需要外界干预。
183.Sustained release 缓释：指用药后能在机体内缓慢（非匀速）释放药物，使药物在校场时间内维持有效血液浓度的制剂。
184.Controlled release Tablets 控释：指药物按照预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂。
185.Thickener 增稠剂：指一类水溶性高分子材料，溶于水后，其溶液黏度随浓度增大而增加，黏度增加可以减慢药物的扩散速度，从而延缓药物的吸收。
186.Retardants 阻滞剂：缓、控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物。187.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定时释药系统：根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂，包括渗透泵脉冲释药制剂、包衣脉冲释药系统和定时脉冲塞胶囊剂等。
188.Oral site-specific Drug Delivery System 口服定位释药系统：指口服后能将药物选择性的输送到胃肠道某一特定部位，以速释或缓释、控制释放药物的制剂，包括未定位释药系统、小肠定位释放系统和结肠定位释药系统。
189.Delayed-release 迟释制剂：肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等的总称。
190.Time-controlled explosion system 膜包衣定时爆破系统：这种制剂主要由水进入膜内、膜类崩解剂崩解而胀破膜的时间老控制药物的释放时间。
191.Corrosion pulsed-release system 包衣膜溶蚀型脉冲释药系统：将含药片芯或丸芯包裹于一层或多层聚合物中实现脉冲效果内层药物在外层聚合物逐层溶蚀后即释放出来。二次脉冲则是先将药丸芯或片芯用空白聚合物包衣，再在空白聚合物外包裹一层含药层。192.OSDDS 口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统：一种定位于胃部的释药制剂。
193.Gastric retention 胃内滞留片：指一类能滞留于胃液中，延长药物在消化道内的释放时间，改善药物吸收，有利于提高药物生物利用度的片剂。
194.OCDDS口服结肠定位释药系统：一种定位在结肠的释药制剂。包括时间控制型，pH 依赖型、压力控制型和酶解型等
195.Target drug delivery system（TDDS）靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统
196.Passive Targeting Preparations 被动靶向给药系统：即自然靶向制剂，载药微粒被巨噬细胞摄取，通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官。在载体的构建上不含有具有特定分子特异性作用的配体、抗体等。
197.Liposomes 脂质体：是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体，是最早用于靶向给药的载体，生物相容性好，载药及靶向效果明确。
198.Active Targeting Preparations 主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为导弹，将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。如在药物载体表面链接靶组织标记蛋白的抗体或配体，分布到靶组织中的载体就能够与靶蛋白结合，并诱惑载体内吞或药物释放等过程199.Physico-chemical condition responsive delivery system 物理化学靶向制剂：通过设计特定的载体材料和结构，使其能够相应于某些物理、化学条件而释放药物，这些条件可以是外加的，也可以是体内某些组织所特有的。
200.Drug polymer conjugate 药物大分子共价结合物：一种靶向载体结构，将药物以及各种功能分子通过化学反应与高分子载体（或蛋白）共价结合的化合物，如紫杉醇与聚乙二醇共价结合。
201.Prodrug 前药：通过化学反应将药物活性基团改构或衍生成一种新的惰性结构，本身不具有药理活性，在体内特定的靶组织中经化学反应或酶降解，再生成活性药物而发挥作用。
202.Transdermal drug delivery system(TDDS)/Transdermal therapeutic syetem(TTS) 经皮给药系统：指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。203.Transepidermal route 经表皮途径：指药物透过表皮角质层进入活性表皮，扩散至真皮被毛细血管吸收进入体循环的途径。
204.Appendageal route 经附属器途径：药物通过毛囊、皮脂腺和汗腺吸收，速度较快但是不是经皮吸收主要途径。
205.Percutaneous penetration enhancer 经皮透过促进剂：增强药物经皮透过的一类物质，包括月桂氮卓酮、油酸等。
206.Ion pairs 离子对：离子型药物很难透过角质层，通过加入与药物带有相反电荷的物质，形成离子对，使之容易进入角质层。当扩散到水性的活性表皮内，解离成带电子的分子继续扩散到真皮发挥作用。
207.Pressure-sensitive adhesive（PSA）压敏胶：对压力敏感的胶黏剂，无需借助溶剂、热或其他手段。
药剂学名词解释
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
药剂学名词解释答案
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
药剂学名词解释
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类和动物疾病以及对机体的生理功能产生影响的物质。 按其来源分三类：中药与天然药物；化学药物；生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式和给药部位等要求而制备的药物不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂(Preperations)。 药品：药物经过一定的处方和工艺制备成的制剂产品，是可供临床使用的特殊商品。 药剂学：将原料药制备成药物制剂的一门学科。药剂学(Pharmaceutics)是研究药物制剂的 基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。具有工艺学性质和临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类和动物疾病需要的制剂产品的过程。药物剂型与药物制剂是药剂学研究的核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合，从临床实际问题出发，设 计药物剂型，设计给药途径，设计制备工艺等，最后设计的制剂产品还需要进行临床试验验证。 药物递送系统（DDS）：将必要的药物,在必要的时间内递送必要的部位的新型递送 技术。其目的是提高原料药治疗效果，降低副作用。 药剂辅料:是用于生产药品和调配处方释使用的赋形剂和附加剂。药品中，除活性物质外，其他的物质均称为辅料。 药典（pharmacopoeio)：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典 委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 国家药品标准是指：国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力：极性分子间的永久偶极产生同极相斥，异极相吸，分子偶极发生转动，形成异 极相对取向，而产生的分子间相互作用力。 诱导力：极性分子的永久偶极诱导非极性分子产生诱导偶极，从而产生相互间作用力， 成为诱导力。极性分子间也存在诱导力。 色散力：非极性分子间的瞬时偶极间产生的相互作用力，成为色散力。所有分子间均存 在色散力。 疏水作用力力：疏水性药物与水混合时，分子中的非极性基团和水分子间相互排斥，
药剂学常见名词解释
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 水 油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进扩散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在一定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达到平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构的改变。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消除：指体内药物不可逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消除速度常数（k ）：大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k 称为表观一级消除速度常数，简称消除速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消除一半所需的时间。 32、清除率（Cl ）：指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100μm ）和颗粒（粒径大于100μm ）。
药剂学试题(简答题)及答案..
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学名词解释
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
药剂学简答问答题加名词解释新编
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 2.答：增加药物溶解度的方法有： (1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； 3.（2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； 4.（3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； 5.（4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 6.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显着下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山 梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂， O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 ?分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； ?絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； ?转相：由于乳化剂的性质改变而引起； ④合并与破裂：乳滴大小不均一，使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； ⑤酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 4.简述热原的性质、热原的污染途径及除去热原的方法。（A卷及B卷考题）（十分重要） =内毒素=脂多糖。
制剂名词解释
名词解释: 液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 溶胶剂:指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液。 乳剂:指混不相容的两种液体混合,其中一相液体以乳滴状态分散在另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 混悬剂:由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。 溶液剂:指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱与或近饱与的水溶液。 糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 醑剂:指挥发性药物的浓乙醇溶液。 酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄明液体制剂。 甘油剂:指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂:指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液、供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活得微生物繁殖体与芽孢的一类药物制剂。 注射剂:(俗称针剂)指专供注入机体内的一种制剂。
输液:由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。 眼用制剂:凡就是供洗眼、滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。 滴眼剂:指供滴眼用的澄明溶液或混悬液。 散剂:指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,分为口服散剂与局部用散剂。 颗粒剂:药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。片剂:指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。 胶囊剂:指药物(药物与辅料的混合物)充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。 滴丸剂:指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服使用。 膜剂:指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。 软膏剂:指药物与油溶性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。 眼膏剂:指直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。 凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。 栓剂:指将药物与适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体型外用制剂。 气雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装与具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。 喷雾剂:指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其她方法将内容物以雾状等形态喷出的制剂。
药剂学名词解释各章重点
名詞解釋： 1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。 2.剂型：诊断、预防及治疗疾病用的药物在供临床应用以前必须制成一定的形式，即药物剂型。 3.制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型，所得的具体药品称为药品制剂。 4.药典：是一个国家记载药品规格和质量的法典，由国家组织的药典委员会编写，有政府颁布施行。药典中收载疗效确、切副作用 小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 5.法定处方：指药典和国家药品标准收载的处方。它具有法定性质，在制备或医师写法定制剂时，均应遵循法定处方的规定。 6.医师处方：是医师对某一患者用药的书面文件，是调配和发给患者药剂的依据，具有法律上、技术上和经济上的意义。 7.处方药：凡必须凭执业医师或执业助理医师处方方可配制、购买和使用放入药品称为处方药。 8.非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品称为非处方药。 9.油、水分配系数：代表药物在油相和氺相中的比例，是药物亲脂性的指标。 10.多晶型：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在一种以上的晶型，称为多晶型现象。 11.生物学稳定性：是指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败，如糖浆剂的腐败、乳剂的酸败等。 12.物理稳定性：主要指物理性状发生变化，如混悬剂中的药物结块、沉降，乳剂的分层、破裂，偏激的崩解度、硬度的改变等。 13.化学稳定性：系指药物由于水解氧化等化学降解反应，使药物含量产生变化，如维生素C的氧化变色、青霉素的水解等。 14.广义酸碱催化：按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫做广义的酸，接受质子的物质叫做广义的碱，有些药物可以被 广义的酸碱催化水解，这种催化作用叫做广义的酸碱催化。 15.专属酸碱催化：药物受H或OH催化水解，这种催化作用叫做专属酸碱催化。 16.稳定性加速试验：是通过加速药物的物理化学变化，预测药物在自然条件下的稳定性。 17.表面活性剂：能显著降低液体表面张力的物质称为表面活性剂。 18.HLB值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对氺或油的综合亲和力称为亲氺亲油平衡值。 19.昙点:对含聚氧乙烯的非离子型表面活性剂，随温度升高其溶解度增大，到达某一温度后，溶解度又急剧下降，使溶液变浑浊， 甚至产生分层，但冷却后又恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点。 20.Krafft点：温度升高，离子型表面活性剂的溶解度增大，当上升到某一温度时，溶解度急剧上升，此温度称为Krafft点。 21.增溶作用：当表面活性剂的浓度达到和超过CMC后，在溶液中形成的胶束，从而可增加难溶性药物的溶解度并形成澄清的胶体溶 液，这种作用称为增溶作用。 22.CMC：表面活性剂形成胶束的最低浓度称为临界胶团浓度,即CMC. 23.助溶：当加如第二种物质时，一些难溶于氺的药物在氺中的溶解度增大，但活性不降低，这种现象被称为助溶。 24.絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使电位降到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 25.反絮凝：系指在发生絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。 26.助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的降解速度而发挥稳定作用的物质。 27.注射剂：指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括无菌或灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制成溶液或混悬 液的无菌粉末或浓溶液。 28.热原：是微生物产生的内毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白质组成的复合物，脂多糖具有强热原活性。 29.注射用水：药典规定：蒸馏水或去离子水再蒸馏制得的水，无热原。内毒素<0.5EU，PH5.0-7-0 30.等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 31.等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 32.灭菌法：系指杀死或出去所有微生物的繁殖体和芽胞的方法、 33.防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 34.消毒：系指用物理或化学方法杀死或出去病原微生物。 35.D值：系指在一定温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需时间。 36.Z值：系指降低1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需升高的温度数。 37.F值:系指在一定温度（T）下给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 38.F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的灭 菌时间。 39.滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数氺混悬液。 40.粉体学：研究粉体各种物理性质及其应用的科学称为粉体学。 41.有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。
药剂学名词解释汇总
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。
药剂学期末考名词解释
药剂学期末考名词解释 1.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体 的生理功能产生影响的物质。 2.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应 用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。 3.制剂：剂型确定以后的具体药物品种。 4.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的 制剂产品，是可供临床使用的商品。 5.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的 部位的技术。其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 6.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国 家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7.国家药品标准：是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 8.溶解度：系指在一定温度下（气体在一定温度和压力下），在一定量的溶剂 中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念。 10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 为生物学概念。 11.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综 合亲和力。 12.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒 表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂。 13.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面 的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。 14.F值：系指在指定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在此参比温度下 的等效灭菌时间。 15.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭 菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，F0值可作为灭菌过程的比较参数，一般规定F0值不低于8分钟。
药剂学名词解释汇总
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药剂：根据有关药品标准（药典、国家标准）、适合临床要求、具有一定质量标准、防治、诊断疾病、规定有适应症、用法和用量的具体品种。 药物剂型：是把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂、滴鼻剂等。以剂型制成具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片等。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。 处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。非处方药简称OTC。 GMP：药品生产质量管理规范，Good Manufacturing Practice的缩写。 GLP：药物非临床研究质量管理规范，Good Laboratory Practice的简称。 GCP：药物临床试验管理规范，Good Clinical Practice的简称。 GAP：中药材生产质量管理规范，Good Agricultural Practice的简称。 GUP：医疗机构（制剂配制）质量管理规范，Good Use Practice的简称。 液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增容的物质称为增溶质。增溶：在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 潜溶：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中溶剂达到某一比例是，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。 防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。 低分子溶剂：系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。 溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 酊剂：系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临床用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。（高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。） 溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的分均相分散体系。 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。 助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。形成液滴的液体称为分散相、内相或非连续相，另一液体则称为分散介质、外相或连续相。 乳化剂：是乳剂的重要组成部分，在乳剂形成、稳定性以及药效发挥等方面起重要作用。
药剂学名词解释
绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 液体制剂
10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization 增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液 17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。 18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液 19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。 21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。
名词解释(药剂学总结)
名词解释： 1.药剂学（pharmaceutics):是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。即以药物制剂为中心研究其基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 2.剂型（dosage forms):把药物制备成适合某种给药途径的适宜形式，即一类药物制剂的总称。例如：片剂、注射剂等。 3.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版、并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 4.临界胶团浓度（critical micell concentration ,CMC): 表面活性剂在水溶液中的浓度达到一定程度后，在表面的正吸附达到饱和，此时溶液的表面张力达到最低值。 5.颗粒剂（granules）:系指药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥粒状制剂。 6.助溶（剂）（hydrotropy):系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 7.混悬剂(suspensions):系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。 8.絮凝（flocculation）:混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝。 9.沉降体积比（sedimentation):是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。 10.乳化剂（emulsifying agents)：是乳剂的重要组成部分，对于乳剂的形成、稳定性以及药效等方面起重要作用。 11.热原（pyrogen)：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 12.固体分散体（solid dispersion)：是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固态物质，又称固体分散物。 13.包合物（inclusion compound)：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内形成的特殊的复合物。 14.微囊(microcapsule)：利用天然的或合成的高分子材料作为囊材，制备囊膜，将固态药物或液体药物包裹成微囊。 15.等张溶液（isotonic solution)：系指渗透压与红细胞张力相等的溶液。 16.等渗溶液（isoosmotic solution)：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 17.冷冻干燥法：是把含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，从而去除水分得到干燥产品的一种技术。 18.倍散(triturations)：小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫倍散。 19.溶出度：指药物从片剂、胶囊剂等固体制剂，在规定溶剂中溶出的速度和程度。 20.乳膏剂（creams)：系指药物溶解或分散于乳状型基质中形成的均匀半固体制剂。 21.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 22.缓释制剂（sustained-release）：系指用药后能在机体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血药浓度的制剂，药物的释放多数情况下符合一级或Higuchi动力学过程。 23.控释制剂（controlled-release)：系指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速或接近恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程，其特点是释药速度仅受制剂本身设计的控制，而不受外界条件，如pH、酶、胃肠蠕动等因素的影响。 24.注射剂（injections)：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 25.经皮给药系统（transdermal drug delivery system TDDS)：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。