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尼群地平片含量测定方法学确认方案1

尼群地平片含量测定方法学确认方案1
尼群地平片含量测定方法学确认方案1

尼群地平片含量测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法确认

文件编号:

xxxx药业集团有限公司

尼群地平片含量测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法确认方案

起草人_____________ 部门____________ 日期___________

审核人_____________ 部门____________ 日期___________

审核人_____________ 部门____________ 日期___________

批准人_____________ 日期__________ _

目录

一、确认方案

1. 确认的原则和目的

2.范围

3.组织及职责

3.1确认方案和报告的起草、审核、批准

3.2确认方案的培训

3.3组织实施过程中的变更和偏差

3.3实施组织人员

4.标准品和样品信息

5. 分析仪器

6. 实施检验人员信息

7. 确认项目及方法

7. 1含量测定确认

7. 2有关物质测定确认

7. 3溶出度测定确认

8. 结论报告

二、确认报告

三、确认证书

1. 确认的原则和目的

建立尼群地平片测定方法的确认方案,在实验过程中严格按照标准操作,确保试验结果真实可信,以确认尼群地平片按《中国药典》二部测定的方法是否适用于本分析中心。

2.范围

本验证方案适用于尼群地平片含量测定、有关物质测定、溶出度测定的检验方法确认。

3.组织及职责

3.1确认方案和报告的起草、审核、批准

该检验方法确认方案由检验室负责起草,方案经检验室、验证管理办公室、质管部等部门审核,最终由质量副总批准。

确认过程实施完成后,确认过程由方案起草人负责汇总,并经检验室、验证管理办公室、质管部部门主管审核,最终由质量副总批准报告及合格证书。

3.2确认方案的培训

确认方案起草人在方案经质量副总批准后及确认方案实施前,对本次确认实施的相关人员组织培训工作,由检验室主管领导人负责该次验证方案的培训工作,并将该次的培训记录交至人力资源部归档。

3.3组织实施过程中的变更和偏差

该次确认工作组织实施由检验室、验证管理办公室主管领导负责,质管部负责对验证过程中的变更和偏差进行确认。

3.3实施组织人员

部门姓名验证分工

检验室

负责确认工作的安排。

确保验证工作按方案进行。

负责起草验证方案、验证报告,负责对相关人员进行培

训。

两人

负责按照方案的要求执行,并记录检验原始记录,

负责将检查结果填写在本方案的附件记录表中。

质管部确认方案适用法令规章、标准、产品质量标准;偏差管理(如果需要)。负责验证过程的监督工作安排。

负责对验证中出现的问题提出指导意见

负责审核批准偏差。

验证办协助起草验证方案,为验证过程提供技术支持,并负责保存所有验证相关资料以备查。

协调验证的正常进行,为验证过程提供技术支持。

技术及质量副

总负责验证方案及报告的审核与批准,提供资源,颁发验证证书。

4.标准品和样品信息

在验证前应确认供试品信息;确认所使用的标准品信息及对照品溶液应在有效期内。确认信息见附表1。

5. 分析仪器

在验证前应确认所使用的电子天平、高效液相色谱仪、溶出度测定仪、紫外分光光度计可正常使用,计量合格证在效期内,确认信息见附表2。

6. 实施检验人员信息

检验人员信息见附表3

7. 确认项目及方法

7. 1含量测定确认

操作方法:

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-四氢呋喃-水(20:24:56)为流动相;检测波长为237nm。理论塔板数按尼群地平峰计算不低于3000,尼群地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

避光操作:取供试品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氢呋喃24ml,振摇10分钟,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取尼群地平对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

含尼群地平应为标示量的90.0%~110.0%。

可接爱标准:

两个试验人员,采用不同检验仪器分别测定同一批次的供试品,两人的测试结果均应符合规定要求,两人间的相对偏差应小于2%。

记录见附表4。

7. 2有关物质测定确认

操作方法:

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-四氢呋喃-水(20:24:56)为流动相;检测波长为237nm。

避光操作:取含量测定项下的细粉,精密称取适量(约相当于尼群地平50mg),置50ml 量瓶中,加四氢呋喃12ml,振摇10分钟,再加乙腈-水(20:56)混合溶液适量,振摇使尼群地平溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.45μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取2,

6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯(杂质Ⅰ)对照品,精密称定,加四氢呋喃适量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法试验。

标准要求:与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计,不得大于尼群地平标示量的0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群地平峰面积,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群地平峰面积的2.5倍。

可接爱标准:

两个试验人员,采用不同检验仪器分别测定同一批次的供试品,两人的测试结果均应符合规定要求。

记录见附表5。

7. 3溶出度测定确认

操作方法:

避光操作:取本品,照溶出度测定法,以0.1mol/L盐酸溶液-乙醇(70:30)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法,在237nm的波长处测定吸光度;另精密称取尼群地平的对照品约14mg,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加溶出介质稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算每片的溶出量。

标准要求:不得少于标示量的75%。

可接受标准:

两个试验人员,采用不同溶出仪分别测定同一批次的供试品,两人的测试结果均应符合规定要求。

记录见附表6。

8. 结论报告

根据实验结果,起草相关的结论报告。

尼群地平片含量测定、有关物质测定及溶出度测定

检验方法确认报告

1.概述:

1.2. 验证概述:

设备验证小组根据该产品的验证方案(方案号: )于年月日至年月日用批号:尼群地平片供试品,对该品种的含量测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法进行了测试确认。。

1.3含量测定检验方法确认:

年月日至年月日对尼群地平片的含量测定方法进行了确认,两名检验员的结果偏差,结果均符合相关要求。具体记录见附表4。

1.4 有关物质测定检验方法确认:

年月日至年月日对尼群地平片的有关物质测定方法进行了确认,检测结果正常符合要求。具体记录见附表5。

1.5溶出度测定检验方法确认:

年月日至年月日,对尼群地平片的溶出度测定方法进行了确认,检测结果均符合验证方案上所设定的可接受标准。具体记录见附表6。

2.评价与建议

确认实验由经培训合格的检验员进行实验,所使用的仪器均有计量合格证且在效期内,实验结果均符合要求,确认的检验方法可用于尼群地平片的检测。

3. 验证结论:

检验方法经确认符合要求,可用于该品种的检验方法操作。

姓名工作部门日期备注

起草人检验室

会审人检验室验证办质管部

批准人质量副总

附表1 供试品及对照品信息

项目

供试品

标准品

品名 尼群地平片

含量测定用尼群地平对照品

溶出度测定用尼群地平对照品

2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯对照品

批号 浓度 / 有效期至 / 确认人

附表2 检验仪器信息

分析天天 高效液相色谱仪

溶出度仪

紫外分光光度计

设备编号

运行状态 计量合格证是否效期内

确认人

附表3 实验人员信息

姓名 学历

上岗证 A B

仪器 项目

附表4 含量测定

检验人员 A B 标准要求

测定结果含尼群地平应为标示

量的90.0%~110.0%,两人

间的相对偏差应小于2%。相对偏差(S)

附表5 有关物质测定

检验人员 A B 标准要求

测定结果

与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色

谱峰,按外标法以峰面积计,

不得大于尼群地平标示量的

0.1%;其他单个杂质峰面积不

得大于对照溶液中尼群地平峰

面积,其他杂质峰面积的和不

得大于对照溶液中尼群地平峰

面积的2.5倍。

附表6 溶出度测定

检验人员 A B 标准要求

测定结果

1

限度为标示量的75% 2

3

4

5

6

平均

确认合格证书

经审核,文件编号为,用于尼群地平片含量测定测定、有关物质测定及溶出度测定检验方法的确认方案合理,确认报告结果符合规定,特发给确认合格证书,批准该方法可以使用。

xxxx药业集团有限公司确认领导小组

总负责人:

年月日

群尼地平的合成

实验三尼群地平的合成 尼群地平(Nitrendipine),别名:硝苯乙吡啶,化学名称:2,6-二甲基-4(3-硝基苯基)1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。本品为钙通道阻滞药,1985年于德国首次上市,为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。用于治疗高血压、充血性心力衰竭,可用于伴有心绞痛的高血压。本实验以间硝基苯甲醛为原料合成尼群地平。 【反应式】 【主要试剂】 3-硝基苯甲醛(9g,0.06mol),乙酰乙酸乙酯(17mL,0.13mol),浓硫酸,无水乙醇,β-氨基巴豆酸甲酯(3g,0.03mol) 【实验步骤】 1.3-硝基亚苄基乙酰乙酸乙酯(Ⅰ)的制备 将17mL乙酰乙酸乙酯加入250mL三口烧瓶中,搅拌下冷却至0℃,慢慢滴加2mL浓硫酸[1],滴毕,分数次加入9g 3-硝基苯甲醛,加毕,于低温5~8℃(温度不超过10℃)[2]反应4h,冷冻过夜,滤出结晶,水洗,乙醇重结晶,干燥得白色晶体,测熔点。 2.尼群地平(Ⅱ)的合成 往装有搅拌器、回流冷凝管的250mL三口烧瓶中,依次加入30mL无水乙醇、5g 3-硝基亚苄基乙酰乙酸乙酯和3gβ-氨基巴豆酸甲酯[3],搅拌,回流反应6h左右,冷凝到50℃,减压回收乙醇,冷冻过夜,抽滤,得黄色固体,用无水乙醇重结晶,得荧光黄色粉末产品[4],测熔点。 【光谱数据】 IR(KBr,cm-1):3300(N—H),3210,3075,1680,1630,1515,1470,1335,1290,1240,1200,1105,740,680。 【注释】 [1] 反应过程中释放出的水与硫酸混溶,及时与反应体系分离,有利于化学平衡向右移动, 达到较高的反应转化率。 [2] 低温反应既避免了高温反应所引起的副反应又便于操作。 [3] β-氨基巴豆酸甲酯:可于干燥体系中由乙酰乙酸乙酯为原料,甲醇溶剂中通入干燥氨 气制得。 [4] 尼群地平:黄色结晶或结晶性粉末,无臭,无味。易溶于丙酮及氯仿,稍易容于乙腈及 乙酸乙酯,稍难溶于甲醇及乙醇,难溶于乙醚,几乎不溶于水,外消旋体,光照下缓慢变色,故生产贮存过程中应避光。m.p.157~161℃ 【思考题】 1.3-硝基亚苄基乙酰乙酸乙酯的制备是关键的一步缩合反应,常用的缩合反应催化剂有哪 些?本实验中的催化剂是什么? 2.尼群地平分子结构中是否含有手性碳原子? 有机精细化学品合成及应用实验 实验120 香兰素的合成 一、实验目的 ●学习香兰素的合成 ●熟悉高压釜、水蒸气蒸馏、减压蒸馏的操作 ●了解氯仿的醛化反应 二、实验原理 香兰素(vanillin)为白色至微黄色针状结晶,具有类似于香荚兰豆的香气,味微甜,熔点81~83℃,沸点284~285℃,易溶于乙醇、乙醚、氯仿、冰醋酸和热挥发性油,溶于

降压药一览表

常用一线5大类降压药一览表

ABCD:A1:ACEI ,A2:ARB;B:B受体阻滞剂;C:CA离子拮抗剂;D:利尿剂 一、目的与原则 原发性高血压目前尚元根治方法,但大规模临床试验证明,收缩压下降10~20mmHg或舒张压下降5~6mmHg,3~5年内脑卒中、心脑血管病死亡率与冠心病事件分别减少38%、20%与16%,心力衰竭减少50%以上。降压治疗的最终目的是减少高血压患者心、脑血管病的发生率和死亡率。 (一)改善生活行为 ①减轻体重:体重降低对改善膜岛素抵抗、糖尿病、高脂血症和左心室肥厚均有益。②减少钠盐摄入:膳食中约80%钠盐来自烹调用盐,每人每日食盐量以不超过6g为宜。③补充钙和钾盐:每人每日吃新鲜蔬菜400~500g,喝牛奶500ml,可以补充钾1000mg和钙400mg。④减少脂肪摄入。⑤限制饮酒。⑥增加运动:运动有利于减轻体重和改善膜岛素抵抗,提高心血管适应调节能力,稳定血压水平。较好的运动方式是低或中等强度的等张运动,可根据年龄及身体状况选择慢跑或步行,一般每周3~5次,每次30~60分钟。 (二)降压药治疗对象 高血压2级或以上患者,高血压合并糖尿病,或者已经有心、脑、肾靶器官损害和并发症患者;凡血压持续升高6个月以上,改善生活行为后血压仍未获得有效控制者。 (三)血压控制目标值 原则上应将血压降到患者能最大耐受的水平,目前一般主张血压控制目标值至少<140/90mmHg。糖尿病或慢性肾脏病合并高血压患者,血压控制目标值<130/80mmHg。 二、降压方案 现在认为,2级高血压(≥160/100mmHg)患者在开始时就可以采用两种降压药物联合治疗,处方联合或者固定剂量联合,有利于血压在相对较短时期内达到目标值。WHO/ISH(1999)在联合用药治疗方面,提供了下列一些联合用药方案: 2.1 利尿药和β受体阻断药联合应用 目前,人们为了增强降压药的作用和减少不良反应,常将利尿药和β受体阻断联合应用。例如,氢氯噻嗪,若给以每日6.26mg的低剂量,很少引起代谢方面的异常,但又能增强其他降压药的作用。其中,氢氯噻嗪又常和β阻断药bisoprolol配伍,做为高血压早期的治疗药使用。 2.2 利尿药和ACE抑制药联合应用 这两种药联合应用不会使副作用增强,但又可使降压作用增强。利尿药可活化肾素一血管紧张系统,而ACE抑制药可减少血管紧张素Ⅱ的生成,故可使降压作用增强。开始使用的利尿药剂量要尽量小一些。在应用利尿药的基础上,追加ACE抑制药时,应注意不要使血压过度降低。恶性高血压和肾性高血压常常易出现过度降压的问题。2.3 利尿药和AⅡ受体拮抗药的联合应用 二者联合应用可使降压作用增强,而且利尿药引起的低血K+,也可被AⅡ受体拮抗药校正。合用Iosartan时,还可克服利尿药引起的尿酸增高。 2.4 β阻断药和二氢吡啶(DHP)类钙拮抗药联合应用 二者联合应用不仅可增强降压作用,还可增强抗心绞痛作用。β受体阻断剂可对抗由钙拮抗剂引起的心动过速,DHP类钙拮抗剂则对β受体阻断剂引起的末梢神经损害有改善作用,二者联合应用可取长补短,既增强了疗效又减少了不良反应。非DHP类钙拮抗药和β受体阻断药联合应用时,则有引起高度房室传导阻滞,心脏停搏的危险性。硝苯吡啶和β受体阻断联合应用,还偶可导致降压过度和心功能不全,故亦应引起注意。 2.5 钙拮抗药和ACE抑制药联合应用 DHP类钙拮抗药可活化交感神经系统和肾素一血管紧张素系统,而ACE抑制则对此有抑制作用,二者联合应用,可减轻ACE抑制药引起的咳嗽症状,并可降低钙拮抗药所导致的下肢浮肿的发生率。二者配伍可增强降压效果。2.6 β受体断药和α受体阻断的联合应用。 二者联合应用还可增强降压作用,且α受体阻断药可克服β受体阻断药所引起的代谢异常和末梢循环障碍。三、总结

“两学一做”知识竞赛测试卷和参考答案

“两学一做”知识竞赛测试卷和参考 答案 “两学一做”知识竞赛测试卷和参考答案 1、开展党的群众路线的总要求? 答:党的群众路线教育实践活动总要求:“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”。 2、党的群众路线教育实践活动的主要内容是什么? 答:主要内容是“为民、务实、清廉”。 3、“为民”的具体含义是什么? 答:就是要坚持人民创造历史、人民是真正英雄,坚持以人为本、人民至上,坚持立党为公,执政为民,坚持一切为了群众、一切依靠群众,从群众中来,到群众中去。 4、“务实”的具体体含义是什么? 答:就是要求真务实,真抓实干,发扬理论联系实际之风;坚持问政于民、问需于民、问计于民,发扬密切联系群众之风;谦虚谨慎,戒骄戒躁,厉行勤俭节约,反对铺张浪费,发扬艰苦奋斗之风。 5、清廉的具体含义是什么? 答:就是要自觉遵守党章,严格执行廉政准则,

主动接受监督,自觉净化朋友圈、社交圈,带头约束自己的行为,增强反腐倡廉和拒腐防变自觉性,严格规范权力行使,把权力关进制度的笼子,坚决反对一切消极腐败现象,做到干部清正、政府清廉、政治清明。 6、群众路线教育实践活动中的“四风”主要指什么? 答:“四风“主要指“形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风这“四风”问题。 7、“形式主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:学风不正,学用脱节;文山会海,空话套话;弄虚作假,欺上瞒下;蜻蜓点水,走马观花;不切实际,不求实效;落实不力,工作疲沓。 8、“官僚主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:高高在上,脱离群众;跑官要官,任人唯亲;急功近利,好大喜功;不负责任,不敢担当;吃拿卡要,与民争利;表里不一,纪律松懈。 9、“享乐主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:思想空虚,精神颓废;慵懒松散,不思进取;迷恋特权,弄权贪腐;计较待遇,追逐名利;玩心太重,生活腐化; 10、“奢靡之风”的主要表现是什么?

2020年两学一做社区党员学习计划范文【精选】

人事经理是公司人力管理的负责人,所以人事经理应该具有与公司人力管理理念相适应的领导形象,下面是的20 人事经理工作计划,欢迎阅读。 人事部不仅要从自身建设,岗位职责流程界定,绩效考核的深化等着手加强工作,还要加强员工的思想教育训练,各部门之间的沟通协调,劳动关系的处理和人才招聘和储备等工作的细化。人事经理工作计划如下: 一、人事部自身建设的要求 1、人事部门人员定岗定位定责的建设 2、提高人事部门人员的专业技能 3、树立人事部门人员以服务和监督为主的思想 4、加强个人组织指挥和协调能力 5、加强采购入库出库作业流程 6、积极完成上级所赋于的各项任务 7、做好员工档案管理保密工作 二、公司岗位职责的修订工作 1、公司的每一个部门的组织架构的设定 2、每个工作岗位需要去完成的工作内容以及应当承担的责任范围修订、做到人尽其才,完善用人标准 3、建立完善的工作作业流程 4、协调各部门主管均要参加修订工作 三、绩效考核的深化工作 1、就目前绩效考核的方式和方法进行细化工作 2、修定目前绩效考核的标准 3、绩效考核评分方法要落实到各单位进行讨论,做到人人参与制订工作 4、各单位绩效考核的透明化建设 四、思想教育训练

1、加强公司价值观,增强员工的忠 2、制订培训计划,各部门培训制度的落实 3、重视培训后考评组织和绩效考核 4、培训后的考核成绩同调职调薪升职挂钩 五、各部门之间的沟通协调 1、组织各部门主管召开定期协调会 2、加强各部门主管思想动态的监督工作,有异常及时汇报 3、使个人目标与组织目标一致;解决冲突,促进协作;提高组织效率 六、劳动关系的处理 1、劳动关系的处理目标是:让离职的人员没有抱怨地离开 2、建立完善的合同关系,使每一个人员能清楚了解自己的权益 3、认真学习劳动法规,尽可能的避免劳资纠纷,权立公司的良好形象 七、人才招聘和储备 1、各部门组织架构人员的补进 2、招聘前的准备工作,与用人部门沟通所需要人才的标准和要求 3、初试和复试表单的填写和意见的反馈 4、同公司领导的沟通,做好人才储备计划八、企业文化建设 4、修订建立公司管理规章制度。只有完善的管理规章,才能做到有章可循,违规必究的原则 5、修订员工手册。让每一个员工能实际明白了解员工手册的内容,做到人手一本 6、人事部做好每一个员工会谈工作,了解员工的心态,纠正错误思想 7、培训员工的忠诚向上,积极乐观的精神,多组织一些有益的活动 8、做好企业文化理念口号目标宗旨的制订工作,做好企业文化的基础建设

“两学一做”知识竞赛试题及答案(问答题)

“两学一做”知识竞赛试题及答案(问答题) 1、开展党的群众路线的总要求? 答:党的群众路线教育实践活动总要求:“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”。 2、党的群众路线教育实践活动的主要内容是什么? 答:主要内容是“为民、务实、清廉”。 3、“为民”的具体含义是什么? 答:就是要坚持人民创造历史、人民是真正英雄,坚持以人为本、人民至上,坚持立党为公,执政为民,坚持一切为了群众、一切依靠群众,从群众中来,到群众中去。 4、“务实”的具体体含义是什么? 答:就是要求真务实,真抓实干,发扬理论联系实际之风;坚持问政于民、问需于民、问计于民,发扬密切联系群众之风;谦虚谨慎,戒骄戒躁,厉行勤俭节约,反对铺张浪费,发扬艰苦奋斗之风。

5、清廉的具体含义是什么? 答:就是要自觉遵守党章,严格执行廉政准则,主动接受监督,自觉净化朋友圈、社交圈,带头约束自己的行为,增强反腐倡廉和拒腐防变自觉性,严格规范权力行使,把权力关进制度的笼子,坚决反对一切消极腐败现象,做到干部清正、政府清廉、政治清明。 6、群众路线教育实践活动中的“四风”主要指什么? 答:“四风“主要指“形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风这“四风”问题。 7、“形式主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:学风不正,学用脱节;文山会海,空话套话;弄虚作假,欺上瞒下;蜻蜓点水,走马观花;不切实际,不求实效;落实不力,工作疲沓。 8、“官僚主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:高高在上,脱离群众;跑官要官,任人唯亲;急功近利,好大喜功;不负责任,不敢担当;吃拿卡要,与民争利;表里不一,纪律松懈。

9、“享乐主义”的主要表现是什么? 答:主要表现在:思想空虚,精神颓废;慵懒松散,不思进取;迷恋特权,弄权贪腐;计较待遇,追逐名利;玩心太重,生活腐化; 10、“奢靡之风”的主要表现是什么? 答:讲究排场,铺张浪费;大兴土木,违规建设;节庆泛滥,赛事成灾;违规配车,多头占房;巧立名目,挥霍公款。 11、“照镜子”的含义是什么? 答:“照镜子”主要是以党章为镜,对照党的纪律、群众期盼、先进典型,对照改进作风要求,在宗旨意识、工作作风、廉洁自律上摆问题、找差距、明方向。 12、“正衣冠”的含义是什么? 答:“正衣冠”主要是按照为民务实清廉的要求,勇于正视缺点和不足,严明党的纪律特别是政治纪律,敢于触及思想、正视矛盾和问题,从自己做起,从现在改起,端正行为,自觉把党性修养正一正、把党员义务理一理、把党纪国法紧一紧,保持共产党人良好形象。 13、如何理解“洗洗澡”? 答:“洗洗澡”主要是以整风的精神开展批评和自我批评,深

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1、制定班集体的共同奋斗目标,发扬班训、班风; 2、日常管理系统化,形成良好的学习生活习惯; 3、制定周计划,循序渐进开展养成教育; 4、分工明确,责任制,树立学生责任感和集体荣誉感; 5、开展养成教育评比活动,树立榜样激励机制。 四 、其它方面 班级管理中还应该多注重学生的个体发展,在各项文体活动中挖掘每个学生的各项潜力,使班级中的每个学生都能在某一方面得到进一步的发展。所以,在班级中要多开展各种活动,在这些活动中,让每个学生都能充分展示自我,锻炼自己,提高自信心;同时,还要注重对学生进行德育教育,养成良好的品质。 这学期我将积极开展班主任工作,用欣赏的眼光寻找孩子们身上的闪光点,关爱孩子,尊重孩子,宽容孩子,努力成为孩子们心目中的好老师,好朋友。小学三年级春季班级工作计划范文【二】 一、指导思想 假期,不少学生感染了一些不良的习惯,开学伊始,开

尼群地平贴片

尼群地平贴片说明书 【药品名称】 通用名:尼群地平贴片 曾用名: 商品名: 英文名:Nitrendipine Adhesive Patch 汉语拼音:Niqundiping Tiepian 本品主要成分及其化学名称为:2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。 其结构式为: 分子式:C 18H 20N 2O 6 分子量:360.37 【性状】 本品为贴片。 【药理毒理】 药理作用 1.本品为二氢吡啶类钙通道阻滞剂。 2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜钙离子内流,以血管选择性作用较强。产生降压作用。 致癌、致突变和生殖毒性 大鼠口服同类药物尼群地平两年未见有致癌作用。 体内致突变研究结果阴性。 给大鼠30倍于人类最大药量可以致畸; 交配后的大鼠给予30倍于人类最大药量,可引起生殖率下降;给大鼠3-10倍于人类最大药量,可引起大鼠、小鼠和兔子流产(胎儿的药物吸收率增加、胎儿死亡率增加、新生儿N H CH 3C H 3O O O CH 3 H 3C O NO 2

存活率下降);孕猴服用2倍于人类最大药量,可导致小胎盘和绒毛发育不全。 【药代动力学】 本品口服吸收良好,但存在明显的首过效应。蛋白结合率98%。早期研究报道t1/2为2小时,近期研究由于使用了更敏感的测定设备,报道T1/2在10至22小时。本品口服后约1.5小时血药浓度达峰值。口服后30分钟收缩压开始下降,60分钟后舒张压开始下降,降压作用在1至2小时最大,持续6至8小时。本品在肝内广泛代谢,其代谢产物70%经肾排泄,8%随粪便排出。肝病患者血药浓度和消除半衰期增加。 【适应症】 高血压。 【用法用量】 (由企业视情况申报) 【不良反应】 少见有头痛、面部潮红。少见的有头晕、恶心、低血压、足踝部水肿、心绞痛发作,一过性低血压。本品过敏者可出现肝功损害、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。 【禁忌症】 对本品过敏及严重主动脉瓣狭窄的患者禁用。 【注意事项】 1.少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。 2.肝功能不全时血浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。 3.服用此药后出现可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用β-受体阻滞剂时。故服用本品期间须定期测量血压。 4.已经证明极少数的患者,特别是那些有严重冠状动脉狭窄的患者,在服用此药或者增加剂量期间,心绞痛或心肌梗死的发生率增加。其机制尚不明了。故服用本品期间须定期作心电图。 5.少数接受β-受体阻滞剂的患者在开始服用此药后可发生心力衰竭,有主动脉狭窄的患者这种危险性更大。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品在孕妇中应用的研究尚不充分,已有的临床应用尚未发生问题,但应注意不良

两学一做知识竞赛试题及答案

两学一做知识竞赛试题 “两学一做”学习教育,指的是“学党章党规、学系列讲话,做合格党员”学习教育。那么关于两做一学的知识测试题你做了吗?下面yjbys小编为大家提供的是两做一学的选择题及答案,希望对大家有所帮助! 1、《党章》规定,党的建设的基本要求是。(ABCD) A、坚持党的基本路线 B、坚持解放思想,实事求是,与时俱进,求真务实 C、坚持全心全意为人民服务 D、坚持民主集中制 2、党章规定,党员必须履行的义务有条。(C) A、6 B、7 C、8 D、9 3、党章规定,党员享有的权利有条。(C) A、6 B、7 C、8 D、9 4、科学发展观是发展中国特色社会主义必须坚持和贯彻的(B) A.基本国策 B.指导思想 C.根本方针

D.基本标准 5、是我们党执政兴国的第一要务(A) A、发展 B、改革 C、开发 D、稳定 6、做好各项工作的总的出发点和检验标准是(ABD) A、有利于发展社会主义社会的生产力 B、有利于增强社会主义国家的综合国力 C、有利于党的执政水平提高 D、有利于提高人民的生活水平 7、我国现代化建设必须促进同步发展。(ABCD) A、工业化 B、信息化 C、城镇化 D、农业现代化 8、加强社会主义核心价值体系建设,坚持马克思主义指导思想,树立中国特色社会主义共同理想,弘扬以为核心的民族精神,以为核心的时代精神。(B) A、改革创新爱国主义 B、爱国主义改革创新 C、爱国主义改革发展 D、爱国主义科学发展 9、预备党员的权利,除了没有以外,也同正式党员一样。(ABD)

A、表决权 B、选举权 C、对党的工作提出建议 D、被选举权 10、中央委员会认为有必要,或者以上的省一级组织提出要求,全国代表大会可以提前举行。(A) A、三分之一 B、三分之二 C、二分之一 D、四分之三

2019年知识竞赛活动方案

2019年知识竞赛活动方案 篇一:知识竞赛活动策划书 生物科学与工程学院第五届“才子杯”知识竞赛活动方案口号:文思若水展才华,知识竞赛你我他 一、活动背景: 我院知识竞赛活动自开展以来,已成功举办四届。多年来,竞赛坚持“崇尚科学、追求真知、勤奋学习、锐意创新、迎接挑战”的宗旨,吸引了一大批学生积极参加活动,发现和培养了一批有潜力、有作为的优秀人才,推动了高校学生课外学术科技活动的蓬勃发展。知识竞赛是由学习部组织的“我爱学习”的活动,此项活动旨在激励广大在校大学生崇尚科学,追求真知,勤奋学习,迎接挑战,为我国现代化建设发现和培养创新型人才。 二、活动目的: 今年我校的校园文化艺术节即将开始,为迎接即将到来的校级知识竞赛,配合校团委的工作,我们计划提前培养参赛人员,在生科院党总支的领导下,经我部门的精心策划,全院各班积极参与,共同打造一场全新的知识盛宴,为我院学生了解知识、学习知识、运用知识

及深化科学认识,浓郁校园科技氛围提供一个更广阔的空间,也为全校型的学风建设以及知识文明建设和精神文明建设做出一定的贡献。活动组织形式 承办:生科院学生会学习部 二、顾问:杨静玲 策划:由学习部部长赵阳总负责,学习部全体人员公同参与 一、评委介绍: 书记刘连根 辅导员杨静玲 学生会主席团及各部部长 二、参赛规则介绍: 1.参赛选手要求:本活动方案针对12级全体学生,每班两人,每组两人每组选手为12级同学,共计10组。

2.比赛原则:求实、求知、公平、公正。 参赛决赛的团队可获得60%的题库。 三、活动具体流程: ㈠动预计时间地点 比赛时间:20XX年4月13号(左右) 比赛地点:待定 比赛环节:闪亮登场、百花齐放、勇往直前、手疾眼快、东山再起、淘我所爱、专业大比拼。 1.闪亮登场 比赛选手在这个环节出场,每个团队都要有自己的口号和有特色的自我介绍。 2、百花齐放(本环节为必答题环节)

2020年社区两学一做教育活动简报

2020年社区两学一做教育活动简报 本文是关于2020年社区两学一做教育活动简报,仅供参考,希望对您有所帮助,感谢阅读。 xx社区两学一做教育活动简报 为让辖区党员干部学深学透《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党纪律处分条例》,进一步抓好《准则》和《条例》的学习宣传和贯彻落实,xx社区党委以“四措”力促“两学一做”专题学习活动开展取得实效。 一是开展“自学”活动。社区党委专门印发了《准则》和《条例》原文到每个党员干部手上,制作专门的学习记录本,要求社区党员干部和各村(居)党员干部结合自身工作实际,开展自学活动,逐字逐条学习《准则》和《条例》原文,深刻把握精神实质,准确领会立意内涵,把党规党纪刻印在心上、体现在行动上、落实到工作上,用实际行动准确诠释《准则》和《条例》,让群众看到行动和变化,做一名合格党员。 二是开展“领学”活动。社区党委充分利用“三严三实”专题教育实践活动平台,举办学习《准则》和《条例》“大讲堂”,利用每周工作例会之机,由领导带头领学,逐字逐句原文领读,并结合实际展开讲解和讨论,带头撰写交流学习心得,引导社区党员干部真学、真懂、真用《准则》和《条例》,将其精神实质内化于心、外化于行,严格按照《准则》和《条例》要求,争做一名合格党员。 三是开展专项“促学”。社区党委将“两学一做”活动开展作为xx年党员干部教育的重要内容,下发活动通知,要求社区各部(办、组)、村(居)党支部制定详细学习计划,认真学习贯彻《准则》和《条例》。同时,由社区分管领导和联系村(居)领导牵头开展跟踪督查、随机检查学习笔记、心得等,及时了解掌握各部(办、组)、村(居)党支部学习贯彻情况,及时交流做法经验,推动学习贯彻工作落实,以“促学”力促辖区党员干部达到合格党员的标准和要求。 四是开展“导学”活动。社区党委除专门制作“两学一做”学习记录本外,还组建了专门的微信群,定期传达社区党委的安排和部署,为党员干部交流学习心得和体会搭建平台,同时通过手机短信平台、led显示屏、简报、展板、qq群

“两学一做”知识竞赛试题及答案(选择题)

“两学一做”知识竞赛试题及答案(选择题) “两学一做”知识竞赛试题及答案(选择题) 一、单选题(每题0.5 分,共35 分) 1、在新的历史条件下,我们党面临着执政、改革开放、(C)、 外部环境“四大考验”。 A、商品经济 B、内部环境 C、市场经济D执政能力 2、在新的历史条件下,我们党面临着精神懈怠、能力不足、(B)、消极*** “四大危险”。 A、****** B、脱离群众 C、思想堕落D执政经验欠缺 3、全面提高党的建设科学化水平,全党要增强紧迫感和责 任感,牢牢把握的主线是(D) A、加强党的执政能力建设B加强先进性、纯洁性建设和党的执政能力建设C、加强先进性和纯洁性建设D加强党的执政能力建设、先进性和纯洁性建设

4、党的十八大报告中提出的要全面加强党的“五大建设” 是(C) A 、思想建设、组织建设、作风建设、文化建设和制度建设 B、思想建设、组织建设、文化建设、反腐倡廉建设和制度建设 C、思想建设、组织建设、作风建设、反腐倡廉建设和制度建设 D思想建设、作风建设、文化建设、反腐倡廉建设和制度建设 5、党的十八大报告提出的建设“三型”马克思主义执政党是(C) A、学习型、服务型、完善型 B、学习型、完善型、创新型 C、学习型、服务型、创新型D学习型、完善型、创新型 6、不断提高党的领导水平和执政水平、提高(C)能力,是党巩固执政地位、实现执政使命必须解决好的重大课题。 A、依法执政和民主执政 B、科学发展 C、拒腐防变和抵御风险D 治国理政 7 、党的十八大强调,要全面加强党的思想建设、组织建设、作风建设、反腐倡廉建设、制度建设,增强(B)、自我完善、自

两学一做知识竞赛要点

王岐山讲话及网站专栏 1、党中央把落实八项规定作为改进工作作风的突破口,深入开展党的群众路线教育实践活动,以身作则、以上带下,持之以恒改进作风。 2、根据党的十八大对形势的判断和战略部署,把惩治腐败放在突出位置,坚持有腐必惩、有贪必肃。 3、按照中央要求,巡视工作聚焦党风廉政建设和反腐败斗争,把发现问题、形成震慑作为主要任务,强化对党组织领导班子及其成员的监督,着力发现贪污腐败、违反中央八项规定精神、违反政治纪律、违反组织人事工作纪律等问题,提高了针对性和实效性。 4、改进方式方法,实行巡视组组长不固定、巡视对象不固定、巡视组与巡视对象关系不固定,建立巡视组组长库,一次一授权,选派有经验的办案人员参加巡视,提高了巡视质量和水平。 5、巡视工作要落实监督责任,巡视组对重大问题应该发现而没有发现就是失职,发现问题没有如实报告就是渎职。 6、十八大要求全面推进依法治国,加快建设社会主义法治国家。十八届三中全会作出全面深化改革重大部署,提出推进法治中国建设。 7、全面推进依法治国的总目标是,建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法治国家。 8、中国特色社会主义的最大特色、最本质特征就是党的领导。 9、依法执政是党治国理政的基本方式。 10、自由主义是产生违反政治纪律行为的土壤,严明政治纪律要坚决反对自由主义。 11、三个“自信”:道路自信、理论自信、制度自信。 12、四个“服从”:党员个人服从党的组织,少数服从多数,下级组织服从上级组织,全党各个组织和全体党员服从党的全国代表大会和中央委员会 13、四大“考验”:执政考验、改革开放考验、市场经济考验、外部环境考验 14、四大“危险”:精神懈怠的危险,能力不足的危险,脱离群众的危险,消极腐败的危险 15、四种“意识”:政治意识,大局意识,核心意识和看齐意识。 16、中央巡视组用不到两年时间完成对31个省区市和新疆生产建设兵团的全覆盖。 17、四个“着力”:紧扣政治纪律,着力发现有令不行、有禁不止,阳奉阴违,拉帮结伙等问题;紧扣廉洁纪律,着力发现以权谋私、贪污贿赂、腐化堕落等问题;紧扣组织纪律,着力发现违规用人、拉票贿选、买官卖官等问题;紧扣群众纪律、工作纪律和生活纪律,着力发现“四风”问题 18、敢于担当是纪检监察干部对党忠诚的具体体现。纪委书记对纪委机关党的建设负主体责任 19、把检查政治纪律和政治规矩、组织纪律执行情况作为巡视和派驻监督的重点。 20、2015年,中央巡视组开展了3轮巡视,共巡视83个单位党组织 21、”四种形态”:党内关系要正常化,批评和自我批评要经常开展,让咬耳扯袖、红脸出汗成为常态。党纪轻处分和组织处理要成为大多数。对严重违纪的重处分、作出重大职务调整应当是少数。而严重违纪涉嫌违法立案审查的只能是极极少数。 22、“三转”:转职能、转方式、转作风。 23、全面从严治党,首先要学习党章、遵守党章,关键是要坚定对马克思主义的信仰、对中国特色社会主义和共产主义的信念、对党和人民的忠诚。 24、党的领导是中国特色社会主义最本质的特征,集中体现为政治、思想和组织领导,必须毫不动摇地贯穿到经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态文明建设之中。25、纪委“三大任务”1、维护党的章程和其他党内法规;2、检查党的路线、方针、政策和

2020医院两学一做实施方案_工作计划

2020医院两学一做实施方案 身为一名班主任在即将开学之际,需要做出自己的工作计划,下面是的20xx幼儿园大班班主任工作计划范文,欢迎阅读。 20xx幼儿园大班班主任工作计划【一】 20xx年春季教学工作开始了,大班的孩子们又换了一批新面孔,孩子们由幼儿园式的生活学习开始向准小学生转化了。在这学期四个月左右的时间里,我作为大班班主任将努力抓好学生的安全工作、德育工作、转化工作,努力提高学生的思想品德,努力培养良好的学习习惯,为下学期更好地学习和生活铺垫下良好的基础。 一、班级工作目标: 1.继续抓好一日活动常规,培养良好的学习习惯和生活卫生习惯。形成有序的生活、学习、游戏的氛围。 2.加强一日教学活动, 3.围绕本班活动专题,做好户外体育活动。 4.环境创设,丰富主题墙内容。 5.确保幼儿安全,优化班级一日生活。 6.加强家园联系,做好与家长之间的沟通,体现互动精神。 7.加强自身的学习,提高自身的业务素质。 二、工作要点 1.常规教育 1 / 12

大班是有效衔接的重要环节,但是很多孩子,包括家长都无法一时间转变思想和概念,依然按照中班大班的思想来带孩子。所以有许多孩子在暑期一个月的时间还没有养成良好的上学上课习惯。随便下位,随便讲话,坐不住等情况时有发生。根据此特点,作为班主任,我每天早晨先讲常规。早晨来了让自己自己交作业,自己搬椅子,安静的等待吃早饭,吃饭不讲话,饭后自己整理桌子,不浪费粮食。训练孩子离开自己的座位时把椅子推进桌子下边,这样比较安全。训练孩子有序的端饭,有序的搭椅子,讲话之前先举手。上楼睡觉要排队上下楼。进入睡室不讲话等。常规教育有助于日后教学工作的开展。孩子在习惯每天什么时间做什么事情之后,也会适应幼儿园生活,并且产生安全感。 2.学生工作 关注孩子的举动,心里变化,身体状况,即使做好沟通,与孩子亲近,让孩子热爱老师,依赖老师,同时又听从老师安排。 3.家长工作 每天发校信通,告知家长当天所学内容以及当日作业。以便家长在家对孩子进行辅导。每日在早晨和放学的时间与家长沟通。给孩子一个客观评价。有个别孩子的突出行为,要与家长进行深入沟通。做好保育工作,认真上课,让家长对幼儿园放心。 4..班级管理 营造健康向上的班风。制定班级公约、形成良好班风。避免孩子2 / 12

尼群地平治疗高血压冠心病28例疗效观察

尼群地平治疗高血压冠心病28例疗效观察 徐伟东(北京市社会福利医院,北京100085) [摘要]目的:探讨尼群地平治疗高血压冠心病的临床应用价值。方法:临床随机抽取28例高血压引起的冠心病患者,分成两组,各14例,然后分别对其使用尼群地平(试验组)和卡托普利(对照组)进行治疗,对两组高血压心脏病患者用药后的临床疗效与不良反应进行观察。结果:用药4周后,试验组高血压心脏病患者显效率74.8%,有效率为19.5%,总有效率达94.3%,尼群地平不良反应较小,主要不良反应为颜面潮红(4例),轻微头昏(1例),用药1周后不良反应消失;对照组患者显效率为68.8%,有效率为15.1%,总有效率达83.9%,且不良反应较多。结论:尼群地平不仅可以有效降压,而且可以降低心肌耗氧量,保护心肌,对于治疗高血压冠心病临床疗效显著,不良反应较少,作用温和,疗效持久、有效。 [关键词]尼群地平;高血压冠心病;临床疗效;不良反应 冠心病又称冠状动脉粥样硬化性心脏病,是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或堵塞,或因冠状动脉功能性改变导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病,60% 70%冠状动脉粥样硬化患者有高血压、收缩压和舒张压增高与冠心病的发生密切相关[1]。高血压所引起的冠心病治疗关键在于严格控制血压和改善心肌供血。所以,高血压心脏病的临床用药不仅要降低血压,而且还要起到保护心肌的作用。尼群地平作为钙通道阻滞剂,可以抑制心肌收缩,从而减少心肌耗氧量,同时还可以扩张周围血管,而降低动脉压[2]。因此,尼群地平在治疗高血压冠心病中可以有效降低血压和保护心肌,发挥显著的临床疗效。临床随机抽取28例高血压冠心病患者,分成两组,分别对其使用尼群地平和卡托普利进行治疗,现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料:随机抽取高血压冠心病患者28例,分成两组,各14例。试验组,男10例,女4例,年龄42 72岁,平均(57?0.8)岁;高血压Ⅰ级患者2例,高血压Ⅱ级患者10例,高血压Ⅲ级患者2例。对照组,男9例,女5例,年龄44 72岁,平均(58?1.2)岁;高血压Ⅰ级患者2例,高血压Ⅱ级患者9例,高血压Ⅲ级患者3例。28例患者均明确诊断为高血压冠心病。 1.2方法:试验组停用其他药物2周后开始服用尼群地平,服用前测量患者血压及心电图检查。具体给药方法为:尼群地平片,10mg/次,3次/d,4周为1个疗程。对照组给予卡托普利,给药方法为25mg/次,3次/d。治疗期间测量患者血压,治疗后复查患者心电图。 2结果 2.1疗效观察:4周用药观察显示,试验组患者症状明显改善,显效率为74.8%,有效率为19.5%,总有效率高达94.3%。对照组患者显效率为68.8%,有效率为15.1%,总有效率达8 3.9%。 2.2不良反应:尼群地平主要不良反应为颜面潮红(4例),轻微头昏(1例),用药1周后不良反应逐渐消失。用药后1h 即可起效,2 3h到达高峰,4h仍有效果,患者均无体位性低血压。卡托普利的不良反应相对较多,常有咳嗽(8例)、低血压(4例)、皮疹(3例)、瘙痒(3例)、疲乏(2例)、眩晕(4例)、恶心(4例)等。 3讨论 冠心病是指冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或堵塞,或因冠状动脉功能性改变导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病,是发生在中、老年人中的常见病。近年来,冠心病的发病逐步趋于年轻化[3-4],高血压是引起冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要原因之一,在治疗过程中要严密控制血压,尼群地平是第二代钙通道阻滞剂,是硝苯地平的衍生物,与硝苯地平相比降压作用更强、更持久,其主要原理是抑制钙离子进入细胞内,也同时抑制心肌细胞兴奋-收缩偶联中钙离子的利用,因而可以抑制心肌收缩,减少心肌耗氧量,同时扩张冠状动脉,解除冠状动脉痉挛,改善心内膜下心肌的供血,扩张周围血管,降低动脉压,减轻心脏负荷,除此之外,还降低血黏度,抗血小板聚集,改善心肌的微循环[3]。尼群地平在降低血压的同时,可以有效的减少心肌耗氧量,降低血黏度,因此,对于高血压引起的冠心病,尼群地平尤为适用。尼群地平作为钙通道阻滞剂,可以抑制心肌收缩,从而减少心肌耗氧量,同时还可以扩张周围血管,而降低动脉压。对于高血压引起的冠心病尤为有效,研究结果显示:分别服用尼群地平和卡托普利4周后,试验组高血压心脏病患者显效率为74.8%,有效率为19.5%,总有效率高达94.3%。尼群地平不良反应较小,主要不良反应为颜面潮红(4例),轻微头昏(1例),用药1周后不良反应逐渐消失。用药后1h即可起效,2 3h到达高峰,4 h仍有效果,患者均无体位性低血压。对照组患者显效率为68.8%,有效率为15.1%,总有效率高达83.9%,且不良反应较多。由此可见,尼群地平治疗高血压心脏病较卡托普利疗效显著,且不良反应更少,比较少见,1周后可逐渐消失。尼群地平在降压的同时可以降低心肌耗氧量,改善心肌缺血、缺氧,从而保护心肌,作用温和,功能持久、有效。 4参考文献 [1]顾东风,吴锡贵.中国成年人高血压患病率、知晓率、治 · 286 ·吉林医学2013年2月第34卷第4期

18尼群地平片生产工艺验证方案1

康诺药业YZ-JB-GY-4-1819-0 尼群地平片生产工艺验证方案 验证编号: YZ-JB-GY-4-18 验证类别:工艺验证 验证形式:同步验证 开封康诺药业有限公司

1.目的:为了证实该片生产工艺的稳定性和重现性,在新的生产环境中,通过连续三批尼群地平片的生产随生产进行同步验证,以证明该产品的生产工艺和过程能始终处于控制状态。确保生产出符合国家质量标准的产品。 2.验证范围:适用于固体制剂尼群地平片各生产工序的工艺条件、物料消耗及产品性能的确认。 3.制订依据:验证方案是根据尼群地平片生产工艺规程及该片岗位的sop和记录编制而成的,物料、中间产品、成品的质量标准及检验操作规程和记录是依据国家行业等标准进行编制的. 4 验证条件:该片涉及到的厂房、设备、设施、工业用水等验证工作已完成,计量检定、检 验方法已完成,生产工艺及过程已有一定经验。 5 工艺简介:主料及辅料按生产操作规程要求进行备料,准确称取原辅料,在高效混合制粒 机中制软料,通过摇摆式颗粒机制粒,用烘箱进行干燥,再用摇摆式颗粒机整粒,在高效混合制粒机、多项运动混合机中总混,用ZP-37A旋转式压片机压片,在塑瓶包装线上进行内包装、再经传递窗到外包装贴签、覆膜、装箱。 6 工艺流程: 6.1凭生产指令开领料单领料→复核品名、批号、规格、数量是否与检验报告相符→外包清洁→操作人员按处方量分锅计量称量→制粒→总混→颗粒质量检查→确定片重→压片→包装→入库。

6.2工艺流程图及主要过程控制点 注:万级 ★ 质量控制点

7 工艺验证内容: 7. 1.批量及原辅料的确认 7.1.1 针对设备的确认、总混设备装量情况,确定标准批量为:100万片/批。 7.1.2对主辅料进行备料前监控,质量主管部门需对主辅料逐一进行检验,合格后方可放行, 验证小组相关人员须复核化验报告单,有效期。 7.2制粒 7.2.1验证条件的设计 干混合10min 、润湿剂用量、湿混合5min ,混合转速高、切刀转速 低;烘干温度75℃、烘干时间4小时。 7.2.2取样方法及取样点 ①干混合10min 取样按5min 、7min 、10min 三次取样每次三个点,取样方法按下图 ②烘干4小时取样按180分钟、220分钟、240分钟三次取样每次三个点,分别为上、中、下烘料盘。 7.2.3用14目尼龙筛网制粒、用14目尼龙筛网整粒 7. 2. 4评估项目 混合时间、颗粒性状、颗粒水分、含量。 7.3 总混 设备 多向运动混合机 7.3.1 验证条件的设计 如产品规定转速为5转∕min ,混合时间为10min ,取样时间设计为5min 、7min 、10min ,每次设置三个取样点,分别为总混合机的上、中、下三个点。 7.3.2 评估项目 混合时间、颗粒率、含量均匀度。 7.4压片 7. 4. 1 验证条件的设计 确定转速20-25转∕min 、 调节适当的压力后,在压片开始后15min 取样100片,检测总重不得超出±5%直至压片结束;每小时取样20片检测片重差异、脆碎度、崩解时限。 7. 4. 2 评估项目 外观、片重差异、脆碎度、崩解时限。 7. 5包装 7. 5. 1内包验证条件的设计 运行速度、装量、旋盖质量, 在包装开始后每15min 取样20个包装单位,直至包装结束。 7.5.2 评估项目 外观、封口严密性、装量。

两学一做知识竞赛活动方案

开展学习“两学一做”专题知识竞赛活动,旨在通过竞赛活动,引导广大党员学习党章党规,习近平总书记系列讲话精神以及党的十八大、十八届三中、四中、五中全会精神,“两会”精神等内容,深刻领会和准确把握会议精神,重温党的历史,提高学生党员的党性修养,深刻牢记自己是一名共产党员,明确自己身上的责任与使命。 三、活动组织及对象 主办单位:xx学院党建办公室 参赛对象:中国xx大学xx学院研究生及本科生所有党支部成员。 四、竞赛时间及地点 1.初赛时间:5月22日(周日晚)前地点:各支部自行拟定 2.复赛时间:5月26日(周四下午)地点:北综教室 3.决赛时间:5月28日(周六上午)地点:公管实验楼101 五、竞赛内容 党章、党史、党规及习近平总书记系列讲话,《中国共产党廉洁自律准则》、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党权利保障条例》、党的十八大、十八届三中、四中、五中全会及2016年两会相关内容。 六、活动流程及要求 (一)准备工作: 1、各党支部组织同志们对竞赛相关内容进行学习; 2、各个党支部按照规定在支部内部独自出卷进行初赛,并推选支部初赛前三名成员作为各支部代表参加复赛,各党支部书记将参与复赛名单以及支部初赛成绩含排名(排名后10%者,学院择期集中进行二次辅导学习)于2016年5月23日晚8点前发至公管风邮箱(xx)。 (二)初赛 1、参赛人员:xx学院研究生及本科生各党支部所有成员; 2、比赛形式:笔试; 3、评分标准:各支部根据竞赛内容独自出卷,评分标准自定(建议百分制),组织支部成员参与笔试竞赛,并推选支部初赛前三名成员作为各支部的代表队,参加复赛笔试;

4、初赛结果审核 审核负责部门:xx学院党建办公室考评部 审核方式: (1)各党支部书记将初赛样卷、参与复赛名单以及支部初赛具体排名于2016年5月23日晚8点前发至公管风邮箱(xx)。(名单及初赛结果表见附录) (2)为保障比赛公平公正,初赛试卷需回收。各支部将支部成员完成的初赛试卷整理汇总,交由考评部门备案。 (三)复赛 1、参赛人员:除即将毕业的党支部(即13级研究生土管党支部、公管党支部、法学党支部和12级本科生毕业党支部)外,共14个支部代表队(13级本科生党支部按拆分后参加); 2、比赛形式:笔试; 3、评分标准:由党建办公室学习部根据竞赛内容出卷,根据各支部代表队三人笔试总分进行排名,前八名支部队伍进入最终决赛。 (四)决赛 1、参赛人员:复赛排名前八名的支部代表队; 2、比赛形式:现场竞答; 3、评分标准: 决赛共分为三个环节:必答题,抢答题,风险题。 必答题环节,按照复赛成绩由高到低排序,每个支部代表队上台,回答10道必答题,每道题答题时间为10秒,答对一题加1分,答错不扣分。 抢答题环节,按照第一轮成绩由高到低排序,由主持人首先向第一队提问,答对则问下一队第二题;答错则由第二队回答,依次,直至答对,再向答对的队伍后一队问下一题。回答正确加1分,回答错误不扣分。八支代表队全部回答完毕为一轮,共五轮。 风险题环节,按照前两轮成绩由低到高排名,排名落后的支部先选择一道风险题,然后第二支队伍再选,依次,共进行三回合。风险题的分值有2分,3分,5分,任意选择题目,回答正确加上相应的分数,回答错误减去相应的分数。各相应分值均有八道题,选过题目不得再选。

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