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单效真空浓缩器的标准操作规程

1. 目的:建立单效真空浓缩器标准操作规程,使其达到GMP规范要求,保证产品质量。

2. 范围:适用于单效真空浓缩器。

3. 责任:车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。

4. 内容:

4.1 操作程序

4.1.1 开机前的准备

4.1.1.1 检查确认单效真空浓缩器已清洁、待用。

4.1.1.2 检查供汽、供水、供电、真空等均正常。

4.1.1.3 检查设备上各个控制阀是否完好关闭,检查完毕后启动真空装置的按钮。

4.1.2 开机运行

4.1.2.1 开启真空控制阀使蒸发室内的真空度调至-0.06MPa以上。开启进料阀,料液进入

蒸发室第一视孔的1/3为止(低于喷口)。开启蒸汽阀缓慢加热料液至沸腾,然后

保持恒压加热。开蒸汽同时开冷却水控制阀。

4.1.2.2 蒸发浓缩开始后,根据蒸发速度,随时进行补料,补至原来的位置。

4.1.2.2.1 真空状态下浓缩连续进料:略开启进料阀,使进液量与蒸发量保持平衡,直至

物料回收完毕。

4.1.2.2.2 常压状态下:利用高位槽的高位差或用泵(若用泵输送有机溶剂时、需开启设

备上的排空阀),间隔使料液吸进蒸发室,反复多次至料液回收完毕。

4.1.2.3受水器内回收液满后,将回收液排入下水道或泵至配醇罐。操作方法是:关闭连

通阀,开启排空阀。药液提取溶剂为水时,打开下端排水阀排尽;药液提取溶剂

为乙醇时,将稀乙醇泵至配醇罐。

4.1.2.4 浓缩操作结束后,先关闭蒸汽控制阀,然后关真空阀,打开放空阀破坏真空后将

药液转至下道工序。

4.1.3 关机

4.1.3.1 依次关闭蒸汽阀、真空阀、冷却水供水阀。

4.1.3.2 打开排空阀排尽罐内真空。

4.1.3.3 排尽受水器内残留液体。

4.2 及时填写运行记录。

4.3 清洁按《单效真空浓缩器清洁标准操作规程》严格执行。

4.4 注意事项

4.4.1 加热室工作压力范围:0.05~0.20Mpa不得任意提高工作压力。

4.4.2 常压浓缩回收时,汽压不能太大,蒸发室内出现正压应迅速关小蒸汽。

4.4.3 料液不能一次进得太满,一般为第一视镜孔的1/3位置。

单效真空浓缩器的标准操作规程

1. 目的:建立单效真空浓缩器标准操作规程,使其达到GMP规范要求,保证产品质量。 2. 范围:适用于单效真空浓缩器。 3. 责任:车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。 4. 内容: 4.1 操作程序 4.1.1 开机前的准备 4.1.1.1 检查确认单效真空浓缩器已清洁、待用。 4.1.1.2 检查供汽、供水、供电、真空等均正常。 4.1.1.3 检查设备上各个控制阀是否完好关闭,检查完毕后启动真空装置的按钮。 4.1.2 开机运行 4.1.2.1 开启真空控制阀使蒸发室内的真空度调至-0.06MPa以上。开启进料阀,料液进入 蒸发室第一视孔的1/3为止(低于喷口)。开启蒸汽阀缓慢加热料液至沸腾,然后 保持恒压加热。开蒸汽同时开冷却水控制阀。 4.1.2.2 蒸发浓缩开始后,根据蒸发速度,随时进行补料,补至原来的位置。 4.1.2.2.1 真空状态下浓缩连续进料:略开启进料阀,使进液量与蒸发量保持平衡,直至 物料回收完毕。 4.1.2.2.2 常压状态下:利用高位槽的高位差或用泵(若用泵输送有机溶剂时、需开启设 备上的排空阀),间隔使料液吸进蒸发室,反复多次至料液回收完毕。 4.1.2.3受水器内回收液满后,将回收液排入下水道或泵至配醇罐。操作方法是:关闭连 通阀,开启排空阀。药液提取溶剂为水时,打开下端排水阀排尽;药液提取溶剂 为乙醇时,将稀乙醇泵至配醇罐。 4.1.2.4 浓缩操作结束后,先关闭蒸汽控制阀,然后关真空阀,打开放空阀破坏真空后将 药液转至下道工序。 4.1.3 关机 4.1.3.1 依次关闭蒸汽阀、真空阀、冷却水供水阀。 4.1.3.2 打开排空阀排尽罐内真空。 4.1.3.3 排尽受水器内残留液体。 4.2 及时填写运行记录。

真空浓缩罐清洁标准操作规程

真空浓缩罐清洁标准操作规程 文件名称真空浓缩罐清洁标准操作规程文件编码 颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心 起草(修订)人:签名:日期:年月日 部门审核人:签名:日期:年月日QA审核人:签名:日期:年月日 批准人:签名:日期:年月日 生效日期年月日文件页数共2页 1.目的 本规程规定了真空浓缩罐清洁标准操作规程,保持设备处于洁净状态,延长设备使用寿命。2.范围 本规程适用于真空浓缩罐的清洁操作。 3.职责 生产技术部经理:对本规程操作进行监督、检查 车间主任:对本规程操作进行监督、检查 操作工:按本规程进行设备清洁操作 质监员:对本规程操作进行监督、检查 4.内容 4.1清洁汇总 4.1.1清洁工具:洁净抹布。 4.1.2清洗剂:饮用水、洗洁精。 4.1.3消毒剂:75%乙醇溶液。 4.14清洁方式:机身手工擦拭,先上后下,先清洁后消毒。 4..1.5清洁有效期及到期后的清洁 4.1. 5.1待清洁设备放置最长时间:4小时 4.1. 5.2已清洁设备最长保存时限:72小时 4.1.6清洁间隔时间 4.1.6.1生产结束后进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场,对设备外表面及环境进行清洁。 4.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场:将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。 4.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.6.4连续生产一月进行大清场:需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场,所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场,使之符合下次生产的要求,对设备内外表面及环境进行清洁。 4.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。 4.2清洁步骤

MJ-NS-3超低温真空浓缩机标准操作规程

济宁华能制药厂有限公司 1.目的:规范MJ-NS-3超低温真空浓缩机的操作程序,使MJ-NS-3超低温真空浓缩机能更好的工作。 2.适用范围:适用于MJ-NS-3超低温真空浓缩机的使用操作。 3.有关责任:MJ-NS-3超低温真空浓缩机操作工、车间主任、QA员、工程部。 4.内容: 4.1开机前准备: 4.1.1仔细检查电器、仪表管路阀门是否处于良好状态。 4.1.2检查操作屏按钮、PLC仪表显示应正常(温度、真空显示正常)。 4.1.3检查真空泵、罗茨泵及其油位(油位在视镜1/2—3/4处)。 4.1.4检查电源、循环水泵及制冷机组运行是否正常。 4.2操作程序 4.2.1根据工艺要求,进行设备PLC参数设置。 4.2.2按顺序要求开启真空泵,热水循环泵、履带传动电机,待到达设定真空时,罗兹泵启动。 4.2.3到达极限真空后,打开进料手动阀及气动阀,往机器内进行进料至视镜1/3处。 4.2.4根据机器蒸发情况,适当进行补料操作,最高不得超过视镜1/3。 4.2.5机器运行过程中,随时检查各监测点的温度、压力、真空度,确保设备在正常范围以内。 4.2.6同时进行料液检测,防止出现暴沸;并检测料液浓度。 4.2.7停机: 4.2.7.1物料浓缩到工艺要求后,关闭蒸汽进出口阀。 4.2.7.2关闭真空阀,打开放空阀。 4.2.7.3开启出料阀,将药液放净后关闭出料阀。 4.2.7.4待冷却器内无冷却液后,关闭冷却水阀。 4.3清洁: 4.3.1清洁工具:尼龙毛刷、洁净棉纱布 4.3.2清洁剂:饮用水、2%NaOH溶液、1%洗洁精,配制按《清洁剂、消毒剂配制及使用操

作规程》。 4.3.3清洁方法: 4.3.3.1超低温真空浓缩机操作人员每天用清洁布将机器表面擦拭干净,滴有油污的地方要用1%洗洁精擦拭,再用水冲洗干净。 4.3.3.2用水将蒸发器内壁等清洗干净,并用尼龙毛刷将不掉部分刷洗干净。 4.3.3.3进出料管路全部拆下快接进行清洗干净,并用75%乙醇溶液消毒后再恢复安装到位,再用75%乙醇溶液抽入蒸发器内,打开旋转加热管,对蒸发器内壁进行消毒处理。 4.3.3.4将设备外表上的污迹、水擦干净,仪器、仪表用擦布擦拭干净,擦拭不掉的用1%洗洁精擦拭,再用饮用水擦拭干净。 4.3.4清洗频次:生产结束后或更换批号、品种时清洗一次;清洁完,超过三天重新清洗。 4.3.5清洁效果的评价:清洁后的设备应干净,无附着物,见本色;最后冲洗设备的水,检查澄明度合格,PH值呈中性即可。 4.3.6清洁工具的清洗及存放:按《清洁工具清洁消毒操作规程》进行清洁存放。 4.3.7请QA员检查合格后,挂“已清洁”状态标志。 4.4维护保养: 4.4.1操作人员坚持每班检查各管路、节门有无跑、冒、滴、漏,及时排除故障。 4.4.2经常检查浓缩罐的密封件。 4.4.3安全装置、计量装置每年校验。 4.4.4每年检查保温层,对脱落的保温层进行修复。

真空浓缩设备

第七章真空浓缩设备 §7-1 概述 一、概念 1、浓缩从溶液中除去部分溶剂的单元操作。 2、真空浓缩在负压下,以较低温度进行浓缩的单元操作。 3、加热蒸汽(饱和蒸汽或生蒸汽)乳及乳制品生产过程中浓缩所需要的不断供给的热量都是来自锅炉房的饱和的水蒸汽。 4、二次蒸汽物料中水分蒸发所形成的蒸汽。 5、不凝性气体相对于水蒸汽,在一定的压力和温度下不能被凝结的气体,称为不凝性气体,一般是指空气。 6、雾沫挟带对于气、液两相的分离设备或反应设备,若气相为连续相、液相为分散相(例如板式蒸馏塔),而气相速度较大,部分液体会被气体吹散成液滴并被气体带出。这种现象称为雾沫夹带。产生雾沫夹带会降低设备的分离效率。 二、浓缩的目的 1、除去食品中的大量水分,减轻了重量,减小了体积,节省了包装、贮存和运输费用。 2、通过了提高食品的浓度,达到贮藏食品的目的。 3、满足后续加工工艺过程的要求。 三、浓缩的基本过程 蒸发过程的两个必要组成部分:加热物料使溶剂(水)沸腾汽化与不断除去汽化产生的二次蒸汽。一般前一部分在加热器中进行,后一部分在冷凝器中完

成。如图所示:真空蒸发基本流程。 蒸发器实质上是一个换热器,如图所示,由加热室 1和汽液分离器 4两部分组成。加热室使用的加热介质应用最多的是水蒸汽。通过换热,使间壁另一侧的物料加热、沸腾、蒸发浓缩。料液蒸发出的水蒸汽在分离室4中与溶液分离后从蒸发器上部引出。为防止液滴随蒸汽带出,一般在分离器上都设有除沫装置5。从蒸发器抽出的蒸汽称为二次蒸汽,便于同加热蒸汽相区别。二次蒸汽进入冷凝器6冷凝,冷凝水从下部排出,二次蒸汽中的不凝性气体由真空泵抽出。浓缩后的完成液由蒸发器底部排出。 1.加热器 2.加热列管 3.中间管 4.分离室 5.捕沫 器 6.冷凝器 四、常压蒸发和真空浓缩 蒸发操作可以在常压、加压或减压条件下进行。常压蒸发是指冷凝器和蒸发器溶液侧的操作压力为大气压或稍高于大气压力,此时系统中的不凝性气体依靠本身的压力从冷凝器中排出。 减压下的蒸发通常称为真空蒸发,食品工业广泛应用真空蒸发进行浓缩操作。因真空蒸发时冷凝器和蒸发器物料侧的操作压力低于大气压,必须依靠真空泵不断从系统中抽走不凝性气体来维持负压的工作环境。采用真空蒸发

单效浓缩器双效浓缩器说明书

目录 一、主要用途. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 二、设备特点. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 三、主要结构. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 四、结构图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 五、技术参数. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 六、工作原理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 七、操作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 八、安装要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 九、注意事项. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 十、设备清洗. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 十一、维护与保养. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

一、主要用途 该设备在真空低温条件下进行连续操作,能满足热敏性中药、西药及热敏性物料浓缩的要求。具有操作简便、性能稳定、生产效率高、清洗方便、结构合理、占地面积少,运行费用低。完全符合GMP规范要求。在食品、医药、粮食深加工、饮料、轻工、环保、化工等许多行业均得到广泛的应用。 二、设备特点 1. 节能降耗,一效分离器分离出来的二次蒸汽,进入二效加热器进 行加热,热量得到再次利用,以节省蒸汽耗量,同时也节省了冷却水耗量。 2. 低温浓缩,本设备整个蒸发流程都在真空状态下,降低了物料蒸 发温度,使物料在加热蒸发过程不易结垢,更能满足热敏性中药、西药及热敏性食物料浓缩的要求。 3. 本浓缩器与物料接触部位均采用不锈钢SUS304制造,加热器、 蒸发器外均设有保温层,保温采用聚胺脂发泡,外表面亚光处理。 加热蒸发浓缩全过程中,都在密闭中完成,完全没接触外界,达到GMP医药标准。 4. 浓缩比重大,可达1.25不需敞口收膏,简化了工艺,缩短了浓 缩时间,当天的物料当天处理完毕,减少了污染,浓缩不跑料,可提高收膏,保证了药品质量。

提取浓缩机组的操作规程

提取浓缩机组的操作规程 提取浓缩机组的操作规程: 1、设备使用之前认真阅读每台设备的说明书。进入生产区 检查设备每个接头有没有松动的现像。譬如漏水或漏油。关闭设备 的排料阀门。打开设备灯。 2、清洗设备的内部,打开清洗球阀门,进行内部清洗,以 及设备外部的擦拭。保清洁干燥。 3、开始投料,从多功能提取罐进料口进入,侵泡肯定时间。 4、把多功能提取罐电源打开,依据不同提取温度,把提取 罐排空阀门先打开启动搅拌器,在减速电机上可调至所需要的转速 进行搅拌。这时提取罐内部的液体随蒸汽压力.上升而上升。当温度 快接近所需要的温度置时,关闭加热。最后提取完毕。 5、如需要提取温度实现99度时,.上升至70度左右时把 排空阀门关闭。把冷凝器冷却水打开,把上升的二次蒸汽换热后通 过玻璃视筒和回流管道到提取罐内。可使提取主罐内部压力降下来,直到提取完毕。 6、当提取完毕,把下排料阀门打开,这时接通药液泵,物 料通过袋式过滤器,打到储罐(沉淀)内。 7、单效浓缩器时,先把浓缩器阀门关阀状态。把真空泵水

源打开一点,然后开启真空泵电源。把浓缩器真空3阀门打开,这 时真空压力表开始向下指示。当真空度实现—0.08时,把进料阀门 打开,物料进入浓缩器,物料上升至下面视镱中时,开始浓缩物料,把冷凝器冷却水打开,当浓缩物料浓缩下降时,可以把进料阀连续 打开让物料连续.上升。直至浓缩到最高浓缩液面(下面视镜全部中 上部)时。把热油器循环泵关闭,把真空阀门关闭,其次关闭真空 泵电源和真空泵水源。 8、放料时,先把排空阀门打开,让浓缩器内部常压后,再 把阀门打开放料,放完后,可连续第二批浓缩进料,先打开真空泵 吸料,然后打开蒸汽。连续第二批的浓缩。 9、当全部物料浓缩完后,放水进行清洗,先浸泡一小时, 然后加热循环,最后排出清洗废液。 10、清洗设备过后,关闭全部电源。挂好标示牌。

单效浓缩器技术参数

单效浓缩器技术参数 单效浓缩器是一种常用的化工设备,用于将溶液中的溶质浓缩并分离。它具有简单的结构和操作,广泛应用于化工、制药、食品等行业中。下面将介绍单效浓缩器的一些关键技术参数。 1. 浓缩效果 单效浓缩器的主要功能是将溶液中的溶质浓缩至一定浓度。浓缩效果是衡量单效浓缩器性能的重要指标之一。浓缩效果通常通过溶质的质量分数来表示,可以根据需要调整浓缩器的操作条件,如进料流量、蒸发温度等,以达到所需的浓缩效果。 2. 蒸发温度 蒸发温度是单效浓缩器中的关键参数之一。蒸发温度的选择取决于溶质的性质和浓缩要求。通常情况下,蒸发温度越高,浓缩效果越好,但也会增加能量消耗。因此,在实际操作中需要根据经济和技术要求来确定蒸发温度。 3. 进料浓度和流量 进料浓度和流量是影响单效浓缩器性能的重要参数。进料浓度越高,浓缩效果越好,但也会增加设备的负荷。进料流量的选择取决于设备的处理能力和操作要求。需要注意的是,进料浓度和流量要适应设备的工作范围,过高或过低都会影响浓缩效果。

4. 蒸发器类型 单效浓缩器中常用的蒸发器类型有多种,如外循环蒸发器、内循环蒸发器、换热管蒸发器等。不同的蒸发器类型有不同的工作原理和性能特点,可以根据具体的应用需求选择合适的蒸发器类型。 5. 热效率 热效率是衡量单效浓缩器能源利用率的指标之一。热效率越高,说明设备能够更有效地利用热能,降低能源消耗。提高热效率的方法包括优化设备结构、提高传热效果、合理利用废热等。 6. 操作压力 操作压力是单效浓缩器中的重要参数之一。操作压力的选择取决于溶质的性质和操作要求。通常情况下,较高的操作压力可以提高蒸发温度,从而提高浓缩效果,但也会增加设备成本和能源消耗。 7. 材料选择 单效浓缩器中的材料选择对设备的耐腐蚀性和使用寿命有重要影响。常用的材料有不锈钢、玻璃钢、聚丙烯等。根据不同的工艺流程和溶质的性质,选择适合的材料可以有效保护设备,并提高其使用寿命。 总结起来,单效浓缩器的技术参数包括浓缩效果、蒸发温度、进料

单效浓缩器标准操作规程

范围:本规程适用于单效浓缩器的操作。 职责:设备管理员起草; 设备部部长审核; 质量负责人批准; 单效浓缩器操作人员执行。 内容: 1.概述 1.1工作原理 蒸汽进入加热室的列管外面,将料液加热上升,从喷管喷入蒸发室,进行汽液分离,其料液从循环管回到加热室下部在加热,料液受热又喷入蒸发室行成循环。料液浓缩到一定程度,经取样确定合格后由出料口出料,蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入储液桶,最后不凝气体排入大气或真空泵抽走。 1.2 主要技术参数 1.2.1型号:DN-TZ 1.2.2蒸发能力:500(清水)kg/h。 1.2.3耗蒸汽量:750kg/h。 1.2.4冷凝面积:14m2。 1.2.5加热面积:8 m2。 1.2.6冷却面积:9 m2。 1.2.7冷却水循环量:30(≤32℃)t/h。 1.2.8罐内容积:1.1m³。 2.操作 2.1操作前准备

2.1.1生产前,检查“设备状态标识牌”,并更改标识牌相应内容,查看“设备日志”,了解上一次设备运行情况,确认无误后方可使用。 2.1.2检查设备、阀门、仪表是否正常,管路是否畅通,是否有漏。 2.2操作过程 2.2.1开机运行 2.2.1.1打开单效浓缩器下方右侧球阀,打开真空阀,将待浓缩药液抽入浓缩器,待药液抽到视镜下方(刚刚能看到药液为宜)时,后关闭单效浓缩器右侧球阀,停止进料。 2.2.1.2打开冷却水阀;打开蒸汽直排阀、疏水阀,打开蒸汽进汽阀,把蒸汽管道内凉水排出后关闭直排阀。 2.2.1.3开启单效冷却分离器1左上阀门;关闭2左下、3右上、4右下阀门。 2.2.2正常运行 调整进料阀门的开启度,控制蒸发室内液面维持在视镜1/2处,使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡(视镜内可见一厘米以内的小气泡)。操作时观察单效冷却分离器,如内部液位高于视镜1/2时,先关闭1左上阀门,再依次开启2左下、3右上、4右下阀门,开启卫生级离心泵,将冷凝乙醇抽至乙醇储罐内。重复上述2.2.1.3和2.2.2操作,完成单效浓缩。 2.2.3停车 2.2. 3.1关闭蒸汽阀门,停止供给蒸汽; 2.2. 3.2关闭真空蝶阀;关闭冷却水阀。 2.2.4操作过程中及时填写“设备日志”。 2.3操作结束 3.注意事项 3.1在工作时,蒸汽压力不要过高,以免造成效的温度过高影响工作效率,出现事故。 3.2工作时,真空度不要太大0.03-0.06MPa 3.3浓缩后的药液应趁热放出,不可长时间放在设备中。 3.4开机时应缓慢开启蒸汽阀排尽蒸汽冷凝水后再加大蒸汽用量 4.文件历史 版本号生效日期主要变更描述 本文件为新订

单效浓缩岗位标准操作作业指导书

ABC制药有限公司 操作规程管理文件 目录 目的 (2) 范围 (2) 责任人 (2) 内容 (2) 1 准备 (2) 2 操作 (2) 3 清场 (3) 4 注意事项 (3)

5 异常情况处理 (3) 目的:建立单效真空浓缩岗位标准操作规程。 范围:浸膏醇沉后的上清液和醇提液。 责任人:车间主任、质量管理员、操作工。 内容: 1 准备: 1.1 检查生产操作现场应清洁,无物料残留。 1.2 检查上清液贮罐、单效真空浓缩罐应有“已清洁”清洁合格状态标志。接过上清液贮罐、管道单效真空浓缩器,用定量的饮用水冲洗至出水澄清。 1.3 在有水的前提下启闭水冲真空泵,运行应正常。 1.4 检查真空表、压力表、安全阀应完好,有校验合格标记,并在校验合格期内。 1.5 检查各阀门启闭情况应完好。 1.6 做好状态标志等。 2 操作: 2.1 检查核对需浓缩上清液的罐号、品名、批号、数量等应无误后方可开始操作。 2.2 关闭所有阀门,开启真空阀,使单效浓缩罐处于真空状态,待单效浓缩罐的真空度达到-0.04Mpa以上时,打开浓缩罐进料阀和上清液贮罐的出料阀,待吸料至浓缩罐第一视镜的高处位置时,关闭上清液贮罐的出料阀和浓缩罐的进料阀。 2.3 开启冷却水,打开蒸汽阀门控制蒸汽压力0.09Mpa以下,对浓缩罐内的料液进行加热。 2.4 料液经过蒸汽加热后达到沸腾开始蒸发,浓缩一段时间后,可缓缓开启料液进口阀补充上清液,保持液面不超过首次位置,直到吸完规定的料液,回收操作中,根据蒸发温度和平衡罐中乙醇温度,调节蒸汽压,保证平衡罐中乙醇温度低于40℃。 2.5 当酒精平衡罐液面达玻璃管视镜最上端时,关闭平衡罐上端真空阀和回收酒精阀,及时打开另外一个平衡罐的真空阀和回收酒精阀,再将装满酒精的平衡罐放空至常压,打开阀门将平衡罐中的酒精放入稀酒精贮罐,直至回收结束。 2.6 待浓缩到一定时间,检查浸膏比重和浸膏是否还残留有乙醇味,经检查确认达到要求后,关闭真空,排空,将浸膏用洁净的容器盛装,做好生产状态标志。

真空浓缩罐标准操作与维护保养规程

真空浓缩罐标准操作与维护保养规程 目的:建立真空浓缩罐的标准操作规程。 范围:适用于真空浓缩罐。 职责:真空浓缩罐的操作员执行本规程。 规程: 1 生产前的准备工作: 1.1 检查生产场地及设备的清洁情况是否符合规定,设备是否挂有“已清洁”、“完好”、和“待用”状态标志,如有不符合规定,应进行清洁,完善。 1.2 检查水、电、汽的供应状态是否正常。 1.3 检查管路阀门是否处于正常位置。 1.4 检查生产用的物料、器具是否准备好。 2 开机运行: 2.1 启动真空泵,开启真空阀,对真空浓缩罐内抽真空,待真空浓缩罐内的真空上升到-0.05MPa时,开进料阀门进料。 2.2 利用真空将药液抽入真空浓缩罐内,液面进到视镜下端为宜,不得高出。 2.3 继续抽真空,待真空泵度升至-0.08MPa时,缓缓开启蒸汽阀,使蒸汽进入加热器对药液进行加热,以能保持真空浓缩罐内药液沸腾为宜,蒸汽压力不得超过0.1MPa,同时开启冷却水阀进行冷却。 2.4 真空浓缩罐内药液沸腾时,会有大量泡沫产生,调节蒸汽压力控制沸腾,使泡沫不得超过视镜上端为度,以防暴沸冲料。 2.5 真空浓缩过程中,操作人不得随意离开工作岗位,要观察调节真空表压不得低于-0.08MPa,药液温度不得超过60℃。 2.6 料液补充:料液在真空浓缩罐内浓缩后,体积减少,此时需要补充料液,操作方法:开启进料阀,补充料液液面到视镜下端为宜。 2.7 当受液缸内回收的乙醇装满时,要关闭蒸汽阀,消除真空度,才能放出回收液。完后继续减压浓缩提取。 2.8 当药液浓缩到该品种工艺规定的浓度后,关闭蒸汽阀、冷却水阀,关闭真空泵。 2.9 放出浓缩膏,装入贮桶,测比重,称重量,记录。 3 停机操作:

真空减压浓缩器说明书

温州贝诺机械有限公司BNNS-50型浓缩罐使用说明书 目录 一、产品简介. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 二、结构原理. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 三、技术参数. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 四、操作规程. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 五、安装要求. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 六、清洗及保养. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 七、注意事项. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 八、设备检修. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 九、设备示意图. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

一、产品简介 浓缩罐是较早采用的一种真空单效浓缩装置。罐体带有夹套,夹套内通入加热蒸汽,对罐空间的料液进行加热浓缩,蒸发的气体通过冷凝器冷凝成液体回收。本设备适用于制药、食品、化工等行业对料液的浓缩,并且可作为回收酒精和简单的回流提取之用。其结构简单,操作控制容易。设备全部采用不锈钢制造,具有良好的耐腐蚀性能,符合GMP 标准。 二、结构原理 本设备由浓缩罐、汽液分离器、冷凝器、受液罐组成,浓缩罐体上有人孔、视镜、照明、仪表、进料口、出料口等装置,产生的二次蒸汽经蒸发液除沫器除沫,再经汽液分离器、冷凝器,其中冷凝回收液体进入受液罐,最后排出作为其它用或循环使用。不凝汽体经真空泵排出。 1、内胆:圆柱形桶身,上下为标准椭圆封头。采用不锈钢板SUS304 材料制成,表面抛光处理。 2、夹套:圆柱形桶身,下为标准椭圆封头,采用碳钢或不锈钢制成。 3、外包保温层:由不锈钢SUS304材料制成,外表抛光处理,保温 层用聚胺脂发泡保持与外界的隔温,达到保温的效果。 浓缩罐在操作开始,当物料被吸入罐内,达到容量要求后,即开启蒸汽阀门和搅拌器,经取样检验,达到所需的浓度时,解除真空即可出料。 冷凝部分:由冷凝器、冷却器、受液罐组成。冷凝液通过导疏管进入受液桶内,最后排出回收另用。冷却水由冷却器底部进入管壳间由顶部流出进入冷凝器,回流至冷却水池形成循环。

单效浓缩器

DNQ-1.0单效浓缩器再验证方案 1.目的 本方案提出了DQN-1.0单效浓缩器的验证方案,在验证方案中单效浓缩器的相关资料, 验证结果用于确认DQN-1.0单效浓缩器的设备、安装、运行、性能及配套设施的配置能够满足要求。特对单效浓缩器的进行次验证。 2.适用范围 本验证方案适用于提取车间浓缩工段DQN-1.0单效浓缩器的验证,包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认,仪器仪表校验情况。 3.职责 工艺技术员:负责本验证方案的起草与具体实施。 验证协调员:负责本验证工作的组织及协调。 QC负责人:负责本验证方案中检验方法的审核及检验操作的准确执行。 设备管理员:负责本验证方案的具体实施。 生产设备部负责人:负责本验证方案的审核及监督实施。 质量部负责人:负责本验证方案的审核及监督实施。 总经理、质量受权人:负责本验证方案的批准。 4.设备概述 该设备是提取车间采用的一种外循环真空浓缩设备,由加热器、蒸发器、冷凝器、受液 罐等组成。由浙江温兄机械阀业有限公司加工制造安装,主体材质均为304不锈钢,符合GMP要求。外形美观,结构紧凑,操作简捷,观察方便,加热器、蒸发器外均设有保温,减少热能的损失。 5.验证内容

5.1设计确认

5.1.1该设备是提取车间采用的一种真空浓缩设备,由加热器、蒸发器、间壁式冷凝冷却器、 储罐等组成。由浙江温兄机械阀业有限公司加工制造安装,确认设备各项参数符合GMP要 求。 5.2.2主要技术参数 检查人:日期:年月日 复核人:日期:年月日 5.2安装确认 5.2.1目的:确认单效浓缩器安装符合设计要求 5.2.2设备验证所需文件(符合要求打“V”,不符合要求打“X”) 检查人:日期:年月日 复核人:日期:年月日

单效浓缩器操作规程

QB-C-ED-SOP-023 版本号01修订号00 1.目的:建立ZNQ-1000D单效浓缩器标准操作规程。 2.范围:提取车间ZNQ-1000D单效浓缩器标准操作规程。 3.责任:提取车间浓缩岗位操作人员、提取车间主任。 4.1 内容: 4.1操作检查: 4.1.1检查各仪表完好且在校定有效期内,检查各个阀门的开启状态, 4.1.2检查系统的气密性,确保各管道无跑、冒、滴、漏等现象。 4.1.3检查各公用介质的压力、流量等参数,确保设备运行时,各公用介质及时足量 供给。 4.1.4检查设备按规定清洁或灭菌,并在有效期内。 4.1.5检查待浓缩液液位,确保满足浓缩器使用。 4.1.6开启蒸汽阀,控制压力≤0.09MPa对设备进行预热,使温度升高至50~70℃并 保持5~15分钟。 4.2操作流程: 4.2.1 开启真空泵,开始抽真空,使分离器真空度达到0.068~008MPa时,打开进料 阀连续进料,料液液位高度满足工艺要求时,关闭进料阀。进料量需要在实际操作中观察掌握,进料量太大容易跑料,造成损失。进料量太小时,物料循环慢造成能源浪费。 4.2.2缓慢开启蒸汽阀门,开启加热器冷凝水疏水装置旁通阀,待无冷凝水排出时(可 倾听排放管道中的声音),关闭旁通阀,仅使用疏水阀排放冷凝水。 4.2.3开启冷凝器冷却阀门,向冷凝器通入冷却水。 4.2.4物料进入真空度维持在0.06~0085MPa的外加热式蒸发器内,温度在45~60℃ 时便沸腾蒸发,物料开始循环,打开冷却水,在冷凝器的作用下经热交换冷凝成液体,流到受液器内,达到回收的目的。其余气体通过真空系统缓冲罐作用下再有部分回收, 第 1 页共3页

单效外循环浓缩器使用维护操作规程

单效外循环浓缩器使用维护操作规程 1.目的:建立一个单效外循环浓缩器使用维护操作规程。 2.范围:适用于单效外循环浓缩器的使用维护操作。 3.责任;车间主任、维修人员、岗位操作人员对本规程的实施负责。 4.结构:单效外循环浓缩器由加热室、蒸发室、水冷凝系统三部分组成。 5.工作原理: 蒸汽进入加热室,在真空的作用下,在加热室与蒸发室之间形成循环,雾化产生的水蒸汽进入冷凝器经循环水冷却,进入储水罐,最后排放掉,蒸发量与温度、真空度有关,应随时调整真空度、温度至规定范围使设备达到最大浓缩量。 6.使用操作程序: 6.1浓缩操作 6.1.1操作前检查:检查冷凝水是否循环,蒸汽压力是否在0.09~0.3Mpa之间;真空泵是否可以正常开启;蒸汽阀、进液阀、排空阀等阀门是否可以正常开启关闭,蒸发器及视镜是否完好,是否有泄漏。 6.1.2开冷凝水:循环水泵开启后,打开冷凝器旁循环水进水口处小阀门,检查循环水是否开通。 6.1.3上药液:先将药液从贮罐打入高位计量罐; 6.1.4开启真空:开启真空泵,真空度控制在0.04Mpa~0.08Mpa之间: 6.1.5进液:打开进液阀匀速加入药液,使液面达到下视镜下沿位置,关闭进液阀; 6.1.6通蒸汽:蒸汽压力不超过0.3Mpa。 6.2加热浓缩: 6.2.1先使排空阀完全关闭,使真空度在-0.07Mpa左右,逐渐开启蒸汽,待药液沸腾时稳定蒸汽压力; 6.2.2浓缩的最佳状态时温度在60~70℃之间,真空度在控制在-(0.06~0.08)Mpa 之间,蒸汽压力不超过0.1Mpa; 6.2.3浓缩过程当液面低于下视镜下沿约10cm时开启进液阀补液,至视镜下沿时关闭进液阀继续浓缩,可连续进液;

单效浓缩器使用说明书

DJN系列 单效浓缩器 DJN-1000 使用说明书 制作单位:************************** 生产基地:************************** 公司电话:********** 公司传真:************** 邮编:111000 编制日期:二○一二年八月

目录 一、产品介绍 (4) 二、产品特点 (4) 三、重要技术参数 (5) 四、结构及性能 (6) 五、工作原理 (7) 六、操作规程 (7) 七、设备清洗 (9)

八、注意事项 (10) 九、设备的维护与保养 (11) 十、合格证 (12) 十、随机附件 (12)

一产品介绍: 单/双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受槽等设备组成,是在我公司多年的制造实践经验基础上,经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器,可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要,本设备有如下特点: 1、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点,能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。 2、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4(一般中药侵膏)。 3、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成,具有优良的耐腐蚀性能,符合药品和食品卫生要求,达到GMP要求。 二产品特点: 1.节能效应,按SJN-1000型计算,年节约蒸汽3500吨左右,节约水9

万吨左右,节约电8万度左右,折人民币10-15万元。(与单效对比) 本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式,蒸发速度快,浓缩比重大,可达1.2-1.35(一般中药浸膏) 2.本浓缩器采用二效同时蒸发,二次蒸汽得到使用,耗能总量与单效浓缩器相比降低50%,一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。 3.多功能操作特点: 1)可回收酒精浓度80%左右。 2)单效、双效、可反复并锅收膏。 3)可以间隙、连续进料。 三重要技术参数:

单效浓缩器验证方案

单效浓缩器验证方案 起草人审核人审核人批准人年月日年月日年月日年月日 编号 _____________________________________________________________________________________

序号姓名部门组内职务分工备注1 2 3 4 5 6 7 8 _____________________________________________________________________________________

1.引言 1.1 设备概述 1.2 主要技术参数 1.3 设备验证所需文件 2.预确认 2.1 目的 2.2 设备生产厂家的考查 2.3 购置设备的申请 2.4 设备的购进 3.安装确认 3.1 目的 3.2 开箱验收,技术文件的采集归档 3.3 起草设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP 3.4 设备就位 3.5 安装确认的内容 3.6 安装确认的结论、验证人员签名 4.运行确认 4.1 目的 4.2 运行确认的内容结果、验证人员签名 4.3 对设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP 进行修订 5.性能确认 5.1 目的 5.2 摹拟生产性能验证内容、结果和验证人员签名 5.3 性能验证内容结论、验证人员签名 5.4 设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP 定稿 6、验证结果及评价 7、验证报告批准 _____________________________________________________________________________________

单效浓缩 验证方案

单效浓缩器验证方案 1.概述 单效浓缩器是由加热器、蒸发室、汽液分离器、冷凝器、冷却器、受水器等部分组成,该设备是中药提取液蒸发浓缩及乙醇回收的主要设备。设备采用平流进料、外循环操作方式使溶液在真空状况下蒸发、浓缩、能满足热敏性物料的要求,而且清洗方便(打开加热的上盖即可进行清洗)操作简单,加热器、蒸发器,采用不锈钢保温结构,保温采用硅酸铝,内镜面抛光,外表面磨砂亚光处理。工作原理:由锅炉供给的一次蒸汽进入加热室壳程,管程料液受热产生沸腾,从上管循环出口喷入蒸发室内,其所产生的二次蒸汽上升被抽走,液体往下通下循环,料液中水分不断蒸发掉而得到浓缩,待达到所需比重后,即可放出浓缩液,同时蒸发出的酒精经过冷凝器和冷却器得到冷凝冷却并回收。另外各操作能独立完成清洁和消毒,该设备提供的在线清洁,符合新版GMP要求。 制造年月: 设备型号: 设备编号: 安装位置: 2.验证目的 通过对设备的设计制造、安装、运行及性能各个环节进行确认,以证实设备是否符合设计要求,符合药品生产对设备的要求。该设备作为中药提取不可缺少的一部分。通过相关验证,检测其浓缩效率是否稳定,是否能够制备出符合工艺要求的中药浸膏。同时,该设备必须能同中药材提取系统、稀醇储存(精馏)系统、醇沉系统及收膏系统

紧密衔接,以稳定地生产出符合药品注册质量要求和预定用途的产品。 3.验证依据及适用范围 参照本设备的操作说明书及设备操作规程草案,本验证方案适用于单效浓缩器。 5.验证进度 本系统验证计划从年月日开始,年月日结束验证,并形成验证报告。 年月日至年月日进行设计确认 年月日至年月日进行安装确认 年月日至年月日进行运行确认 年月日至年月日进行性能确认 6.验证内容 6.1设计确认 6.1.1 设计确认的目的 对照用户需求,考查设备的主要性能参数是否适合生产工艺、 维修保养、清洗等要求。 6.1.2设计确认的内容:见附表1。 6.1.3本次设计确认单效浓缩器,详见附表2。 ●安全方面:设备有足够空间进行维修维护保养。所有电气设备要有接地。所有电气要有过载保护装置,并且符合防爆要求。设备上所用仪表、电气元件均须有出厂检验合格证。必须符合国家有关安全规定。 ●文件方面:供应商应提供能够符合GMP要求的文件及其它技术文件,供应商要对文件进行初步审核。同时提供文件清单。包括以下文件,设备说明书、备件清单、图纸、结构安装图、电气安装图等。 6.1.4如果验证中存在偏差,填写偏差报告表并反馈相关部门进行分批评估。

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