医疗机构设置流程

医疗机构许可流程（设置批准）

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医疗机构许可流程（登记注册）

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医疗机构许可流程（项目变更）

医疗机构许可流程（校验）

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医疗机构许可流程（中外合资、合作医疗机构设置初审）

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转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》

转发《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》 和《卫生部办公厅关于修订〈医疗机构管理条例实施细则〉 部分附表的通知》的通知 各县（市、区）卫生局、市直市管医疗单位： 现将?卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定?(以下简称?规定?)和?卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细则?部分附表的通知?转发给你们，请认真贯彻执行。为进一步加强我市医疗机构管理，特提出以下工作要求，请一并贯彻落实。 一、抓好清理整顿。各县市区卫生局接到本通知后,应当根据?医疗机构管理条例?、?实施细则?和?规定?的有关要求,于8月20日前对本行政区域内已批准设置的医疗机构进行一次清理整顿。 二、明确清理重点。清理的重点是不符合?医疗机构设置规划?或?医疗机构基本标准?的;类别、名称和诊疗科目等不符合规定的;设置和名称未经有审批权部门批准的;其他违规审批的医疗机构。 三、抓好整改建档通过清理,撤销一批违规批准设置的医疗机构,纠正一批审批不规范的行为,建立完整的医疗机构审批档案。

四、做好汇总上报。请各县市区卫生局于2008年8月22日前将清理整顿情况报我局医政科。市直市管医疗机构由我局直接开展清理整顿。我局将在8月底对各地清理整顿工作进行抽查。 ?规定?执行及清理整顿中遇到的具体问题请及时与我局医政科联系。 附件： 1、卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 2、卫生部办公厅关于修订?医疗机构管理条例实施细 则?部分附表的通知 二○○八年八月二日

附件1： 卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定 ?医疗机构管理条例?(以下简称?条例?)实施以来,各级卫生行政部门以?条例?为依据,严格医疗机构等医疗服务要素的准入审批,切实加强对医疗机构执业活动的日常监管,医疗服务秩序逐步好转。为进一步规范和加强医疗机构审批(包括设置审批和执业登记)管理,特作如下规定: 一、严格医疗机构设置审批管理 (一)严格医疗机构设置审批。各级卫生行政部门要切实增强依法行政的意识,严格按照?条例?及?医疗机构管理条例实施细则?(以下简称?实施细则?)等规定审批医疗机构。要建立审批责任制,坚持谁审批,谁把关,谁负责;对医疗机构类别、规模等主要审批事项,要实行集体审议、集体决定。 (二)严格审核医疗机构设置申请材料。地方各级卫生行政部门必须严格按照?医疗机构设置规划?批准设置医疗机构;必须严格审核医疗机构设置申请书、申请人资质条件、可行性研究报告、设置协议书、选址报告、资信证明、建筑设计平面图等设置申请材料,以及医疗机构土地使用、规划建设等方面的证明材料,必要时可以组织专家进行论证。

医疗机构设置及执业许可审批流程图

1. 医疗机构申请执业登记注册 书； 2. 建筑设置平面图和科室分布 图； 3. 医疗机构用房产权证明； 4. 验资证明、资产评估报告； 5. 法定代表人任职证明； 6. 医疗机构科室设置，各科室人 员 名录，各科室人员的资格证书、 职称证书； 7医疗机构规章制度； 8 医疗机构拟注册人员的（或变 更）申请表； 应的其他设备名录； 10消防部门出具的合格证明； 11 环保部门出具的污水处理合 格证明； 12 与特种垃圾处理部门签订的 协议； 13卫生局需要提交的其它材料 科室：医政科 事项 名称 医疗机构设置及执业许可审批流程图 1.有设置医疗 机 构批准书； 2.符合医疗机构 基本标准； 3.有适合的名称， 组织机构和场所； 4.有与开展的业 务相适应的经费、 设施、设备和专 业技术人员； 5.有相应规章制度 6.能独立承担民 事责任 具备条件：

附表1 设置医疗机构申请书被申请机关:

提交文件目录： ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ ⑹ ⑺ ⑻ 设置单位（人）：（章） 年月日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2. 设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位（人）的法定地址，个人填写家庭地址；4. 类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6. 选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民b、集体c 、私人d 、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9. 床位（牙椅）：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会b 、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12. 提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

医疗机构设置流程 包含卫生审批和工商注册

一、工商核名。 1、工商局网站进行名称登记。 准备： 确定投资人、投资金额、名称、选定准确地址，申请设置人为自然人的，必须以设置人的名义进行登记并领取核名书。 网登提交后5-7个工作日可确定是否通过 二、前置审批 （一）医疗机构设置审批许可。 程序：受理—审核--审定 需提交材料目录：(钢笔或签字笔填写或打印，所有材料均需设置人签字或盖章,复印件用A4纸，需注明原件与复印件内容一致)： 一、通用材料： 1、《行政许可申请表》（附表1）； 2、《授权委托书》（附表2）申请人委托代理人办理须出具《授权委托书》及受委托人（办事人）身份证明原件及A4纸复印件。委托内容发生变更的，应重新授权委托。 3、《设置医疗机构申请书》（附表3）A4纸正反面打印； 4、《设置可行性研究报告》（附件①）； 5、《选址报告》（附件②）； 6、建筑设计平面图（按比例绘制，标明房间长度、宽度、面积、用途、室内物品摆放等）； 7、方位图（网上截图，不能手工绘制，应图文并茂，标明地理位置及显着地标，农村地区应详细具体，附房屋及周边彩色照片） 8、申请设置单位的资信证明（附表4）或设置申请人的银行存款证明的原件及A4纸复印件； 9、工商部门的《企业名称预先核准通知书》（有效期内）原件及A4纸复印件； 10、设置申请人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条（附件③）所列情形的声明）（附表4）；

11、所在地区居委会（农村地区为村委会和乡政府）或物业管理部门（须征得业主委员会同意）出具的医疗机构设置意见。 12、医疗机构用房产权证明、租赁协议及使用证明（经营场所使用证明、房屋租赁合同或无偿使用协议）的原件及A4纸复印件； 13、消防合格证明原件及A4纸复印件（房屋的大消防）。 二、其他材料： 1、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，必须提交由各方共同签署的协议书和合法身份证明的原件及A4纸复印件； 2、由法人单位设置的医疗机构同时提交设置单位的《营业执照》或《法人代码证书》、《中华人民共和国组织机构代码证》副本原件及A4纸复印件（加盖公章）。 3、个人设置的医疗机构同时提交以下材料： （1）、《医师资格证书》、《医师执业证书》、技术职称证书、身份证明及不在职证明的原件及A4纸复印件； （2）、原医疗机构(人事部门)出具的在医疗机构连续从事五年以上同一专业的临床工作证明及专业履历原件； （3）、二级以上医疗机构出具的六个月之内的健康体检表原件； 4、自然人申请设置，须提交不在公职证明原件及A4纸复印件。 期限：材料齐全,符合法定形式。受理后30日完成。 费用：不收费 附件①设置可行性研究报告应包括以下内容：（一问一答）（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备；

二级医疗机构设置审批制度

二级医疗机构设置审批制度 一、责任单位和责任人 责任单位：市卫生局行政审批科 责任人：承办人A、科长、主管局长、局长。 二、审批依据 （一）《xx省医疗机构管理办法》第七条：设置医疗机构，应当按下列审查权限报批：二级医疗机构和地、市、县级专科防治院（所、站），九十九张床位以下的康复医院，二百九十九张床位以下的疗养院，以及县急救站等医疗机构由市（地）卫生行政部门审批，发给《设置医疗机构批准书》后，报省卫生行政部门备案。 （二）《医疗机构管理条例》第十二条：县级以上卫生行政部门自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。 三、审批条件 符合当地医疗机构设置规划。 四、需提交材料 （一）设置医疗机构申请书； （二）可行性研究报告； （三）选址报告和建筑设计平面图； （四）设置申请人资信证明； （五）由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还必须提交由各方共同签署的协议书； （六）名称申请核定表； （七）设置申请人（单位）的基本情况证明。 五、审批程序 （一）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A提出申请，“行政审批中心卫生局窗口”根据申请许可项目,提供相应许可的一次性告知单和申请表；“行政审批中心卫生局窗口”对申报材料初审，做出是否受理的答复。 （二）申请材料初审合格后，由“行政审批中心卫生局窗口”，制作相应文书，上报市卫生局。 （三）相关审查材料上报市卫生局，经局党委根据医疗机构设置规划提出具体设置意见，局长签批，进行网络公示，公示期无异议材料返回“行政审批中心卫生局窗口”，同时报省卫生行政部门备案。经全面审核不合格的，“行政审批中心卫生局窗口”根据市卫生局提出的具体意见履行相应程序。 （四）“行政审批中心卫生局窗口”制作《设置医疗机构批准书》,加盖市卫生局公章。 （五）申请人到“行政审批中心卫生局窗口”向承办人A领取相关资料。 六、办理时限 自受理申请之日起２０个工作日内办结。 七、公开公示 本制度原文通过牡丹江政府门户网页（https://www.wendangku.net/doc/001208688.html,）长期公布。行政审批办理结果在牡丹江市行政审批服务中心网上长期公示。 八、监督检查 执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。

民营医院开办流程

民营医院注册开办流 民营除了通常所说的私营医院外，还包括非国家控股的股份制、 股份合作制医院、 中外合资合作医院。 民营医院的开办注册流程一般 为：调研论证→设置申请→筹建→登记注册→执业。 1、了解兴办医疗机构的基本政策、条例规定、基本程序。《医疗 机构管理条例》《实施细则》《办法》对设置审批、机构名称、登记注册、执业、监督管理等作出了明确规定。构思申办医院的基本思路：性质、类别、规模、地点、投资额度。了解当地的社会经济发展状况、人口与医疗需求、医疗资源状况，政府及相关部门的基本态度。进行拟设医疗机构的可行性论证。 2、申请设置医疗机构，需提交：设置申请书，可行性研究报告，选址报告及建筑设计平面图。申请设置单位(人)的资信证明，有的地方还规定，要提 供环境保护、污水、污物、粪便处理方案。获得县以上相应卫生行政部门查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其它手续。医疗机构的命名，必须符合有关的原则、规定。 3、建筑装饰、设备购置、人员配备，规章制度，管理架构。 4、登记注册。任何单位和个人未取得《医疗机构执业许可证》不得开展诊疗活动。经过登记注册，领取《医疗机构执业许可证》，按核准的诊疗科目执业。 5、医疗机构变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有 制形式、服务对象、方式、诊疗科目、床位规模等，须按规定申请办 理变更登记。 需要提醒的是：

具体在设置审批过程各地区对民营医院的限制可能会有所不同，建议向当地卫生局或相关卫生、工商部门了解详细手续。 例：哈尔滨平房区申请民营医院流程：事项名称: 申请办理个体诊所、民营医院程序之设置审批 办事人类别: 本地人 事项类型: 行政许可办理依据: 《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》 办理程序 申请条件: 1、本地户口、身份证 3、主治医师以上职称 3、在二级以上医疗机构工作五年以上 4、具有执业医师资格 5、申请人必须为非在职人员 6、年龄要求男70周岁以下，女65周岁以下 提供材料: 以下准备材料一式两份： 1、设置医疗机构申请书 2、设置医疗机构可行性研究报告 3、选址报告和建筑平面图 4、申请单位或个人的资信证明 5、个体诊所须准备材料： 申请单位法人的医师资格证书、执业证书、职称证、身份证、离退休证书、退职或辞职证明等原件及复印件（A4纸复印件）。

医疗机构设置审批程序及提交材料

医疗机构设置审批程序及提交材料 一、审批依据：《医疗机构管理条例》 1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。 符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划； 2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。 3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构： （1）不能独立承担民事责任的单位； （2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人； （3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员； （4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员； （5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人； （7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。 申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。 申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资

人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。 二、办理程序：申请人需提供下列材料： （1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料； （2）设置可行性研究报告；选址报告； （3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明； （4）《医疗机构名称申请核定表》； （5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图； （6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书； （7）独立承担民事责任的证明； （8）设置单位或设置人的资信证明； （9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》； （10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明； （11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。 （12）有关限制设置条件的证明 （13）设置为内部职工服务的医疗机构向本局备案时需提交设置单

【医疗质量及标准】医疗机构设置基本标准

医疗机构设置基本标准 综合门诊部 一、房屋 建筑面积不少于600 M2。 二、科室设置 ㈠临床科室：至少设有5个临床科室。 急诊室、内科、外科为必设科室； 妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室； ㈡医技科室 必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室、消毒供应室。 根据开设的诊疗科目，选设电诊检查室（B超检查室、心电图检查室等）、病案资料室等相应的医技科室。 开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。 所增加辅助检查项目均需单设检查室。 ㈢每室必须独立，各室设置要符合卫生学布局及流程，其中各室使用面积如下： 1、X光室不少于60M2 （包括投照室、洗片室、阅片室等）。 2、集中输液的每个单元不少于16M2。 3、手术区域不少于40 M2，手术室(间)不少于20 M2。(根据设置手术间数，区域面积依级递增)。 4、各科专业诊室独立设置，每室不少于10 M2。 5、消毒供应室、化验室、治疗室、处置室、抢救室不少于15 M2。 6、各辅助检查科室（如心电图检查室等）不少于15 M2。 ㈣每治疗床、观察床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于8M2。 ㈤公用面积不少于总使用面积的15%。 注：重点部门的卫生学要求： 1、手术室 ⑴内部布局合理，符合功能流程；洁污分开，区域间标志明确（分污染区、清洁区、无菌区）。刷手间和医生更衣间要独立，手术室入口处设缓冲间。 ⑵天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。 2、消毒供应室 ⑴周围环境无污染源；内部布局合理，三区划分清楚（分污染区、清洁区无菌区）。 ⑵天花板、墙壁、地面等光滑，耐清洗，避免异物脱落。 3、治疗室、处置室、换药室的卫生要求： ⑴室内布局合理，分区明确，标志清楚（清洁区、污染区）； ⑵设有流动水洗手设施。 三、人员

医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程

医疗机构设置审批流程 一、受理、审批范围： 辖区内设床位100 张以下的一级综合医院及门诊部、个体诊所等不设床位的其他医疗机构。 二、设置单位（人）资格： （一）申请设置个体诊所的个人，取得执业医师资格满5年。 （二）具有本城区户口 （三）下列人员或组织不得申请设置医疗机构： 1、不能独立承担民事责任的个人或组织。 2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人。 3、发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员。 4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销《医师执业证书》的医务人员。 5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人、主要负责人或私立医疗机构投资人（不得充任医疗机构法定代表人）。 6、开除公职或擅自离职未满5年的医务人员。 7、未经原单位同意的离退休医师。 8、男性65周岁以上，女性60周岁以上医务人员。 三、医疗机构设置审批提交材料 （一）《设置医疗机构申请书》； （二）设置可行性研究报告 1、申请单位或个人的名称及基本情况； 2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况； 3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病

（一）拟举办的非营利性医疗机构不符合设置规划。 （二）申请人资格不符合本条例规定条件的。 （三）不能提供满足投资总额的资信证明。 （四）设置医疗机构的目的与其经营性质不一致的。 （五）医疗机构选址不合理，建筑物不符合医疗卫生要求。 （六）污水、污物、粪便处理方案不合理。 （七）人员、设备达不到规定标准。 五、法律法规依据 （一）《医疗机构管理条例》。 （二）《医疗机构管理条例实施细则》。 六、工作流程 设置申请→东昌府区卫生局医政科审核材料→材料不齐，发出补正材料通知书→符合条件→受理后送市卫生局许可科备案→收备案回执后→作出批准或者不批准的书面答复→批准设置的，发给设置医疗机构批准书。

医疗机构申请流程

医疗机构设置申请流程 一、行政许可依据： 1、《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华人民共和国国务院令第149号）； 2、《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日中华人民共和国卫生部令第35号）； 3、《湖北省医疗机构管理实施办法》（1995年11月17日湖北省人民政府令第93号）； 4、《湖北省医疗机构审批管理实施办法（暂行）》（2008年12月10日鄂卫发[2008]74号）。 二、受理范围： 100张床位以下的综合医院，县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院，急 救站，护理院，医疗按摩医院，专科疾病防治所（站）等医疗机构由市卫生局受理审批；乡镇卫生院、门诊部、个体诊所、卫生所、医务室、护理站、村卫生室、社区卫生服务机构由区卫生局设置审批，报市卫生局备案登记。 100张床位以上（含100张）的综合医院，20张床位以上（含20张）的专科医院， 县及县以上中医医院、中西医结合医院、民族医医院，戒毒医疗机构，体检医疗机构，保健医疗机构等医疗机构需经市卫生局初审后报省卫生厅审批。 三、设置条件： 法人、其他组织和公民设置医疗机构，必须同时具备下列条件： 1、符合当地医疗机构设置规划； 2、符合《医疗机构管理条例》及其实施细则有关设置医疗机构的各项规定； 3、符合国家及省卫生行政部门规定的其他条件。 四、提交材料： 申请书、可行性研究报告、选址报告，资信证明，填写《医疗机构名称申请核定表》，企业申请设置的还需要提供营业执照。由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交申请书、可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。 1、申请报告； 2、《医疗机构设置申请书》（一式4份）；

医疗机构设置、登记流程

医疗机构设置 提交材料 1、设置医疗机构申请书一式1份 2、设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1）申请单位名称、基本情形以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情形以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情形； （12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； （13）拟设医疗机构的投资预算； （14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 3、选址报告（包括以下内容）： （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情形； （3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （4）占地和建筑面积。 4、建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 5、方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 6、医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用方面的证件、证明和协议等）。 7、设置单位或设置人的资信证明（指银行出具的资信证明，政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件，样式见附件）。 8、设置医疗机构所在地居（村）委会或物业管理部门出具的医疗机构设置意见；其中设置社区卫生服务机构的应同时由所在街道办事处及社区居委会出具意见（样式见附件）。 9、设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明，样式见附件），并附设置单位法人证书或设置人身份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师

医疗机构设置及执业许可审批流程图

科室：医政科

附表1 设置医疗机构申请书被申请机关:

设置单位（人）：（章） 年月日 填写说明：1.被申请机关：填写设置审批机关；2.设置单位（人）：填写拟设医疗机构的上级主管单位或出资人；3.地址：填写设置单位(人)的法定地址，个人填写家庭地址；4.类别：按照《医疗机构管理条例实施细则》第三条填报相应类别；5.名称：填写申请的医疗机构名称；6.选址：拟设医疗机构所在地的详细地址；7.所有制形式：从下列形式中选择相应项目填报：（只能填一个）a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资（合作）e、其他；8.经营性质：填写政府举办非营利性、非政府办非营利性、营利性；9.床位(牙椅)：填写拟建床位数、牙椅数以及观察床位数；10.服务对象：（只能填报一个）a、社会 b、内部；11.诊疗科目：完整填写申请的一级、二级科目；12.提交文件目录：按照省级卫生行政部门规定填写。

医疗机构申请执业登记注册书 医疗机构名称（章）设置单位（人）（章） 法定代表人（章）（主要负责人） 登记号□□□□□□□□□□□□□□□□□□(医疗机构代码) 申请日期年月日 批准文号字（）第号 中华人民共和国卫生部制 医疗机构简况

登记号(医疗机构代码) □□□□□□□□□□□□□□□□□□所有制形式⑴全民⑵集体⑶私人⑷中外合资⑸其它（） 主管单位名称 服务对象⑴社会⑵内部⑶境外人员⑷社会 + 境外人员（）医疗机构地址 服务方式□门诊□急诊□住院□家庭病床□出诊□其他 备注

医疗机构诊疗科目申报表请在□中划“√”代码诊疗科目床位数代码诊疗科目床位数

国家卫计委电子化注册操作流程图

附件2 医疗机构、医师、护士电子化注册系统 功能规范与操作流程（2017版） 1.电子化注册系统功能简介 在全国医疗机构、医师、护士执业注册联网管理信息系统的基础上，以满足未来实施电子化注册、实现电子证照管理需要为目标，围绕现有系统升级和新功能开发等开展研究，补充数据库内容，实现数据共享，系统主要功能如下： 1.1个人端系统分为医师个人端系统和护士个人端系统。 1.1.1医师个人端系统主要功能为：医师业务联网申请、业务审批情况查询、医师执业信息查询、医师考核信息查询、医师个人信息维护。 1.1.2护士个人端系统主要功能为：护士业务联网申请、业务审批情况查询、护士执业信息查询、护士个人信息维护。 1.2医疗机构端主要功能为： 1.2.1医师账号激活、医师业务联网确认、医师业务审批情况查询、本机构医师执业信息查询、本机构医师考核信息查询、本机构医师修改信息确认。

1.2.2护士账号激活、护士业务联网确认、护士业务审批情况查询、本机构护士执业信息查询、本机构护士修改信息确认。 1.2.3医疗机构业务联网申请、医疗机构业务审批情况查询、医疗机构信息维护、医疗机构执业信息查看。 1.3卫生计生委端主要功能为： 1.3.1医师电子化注册各项业务的办理。 1.3.2护士电子化注册各项业务的办理。 1.3.3医疗机构电子化登记各项业务的办理。 1.3.4医疗机构账号的分发与管理。 1.3.5信息查询与统计分析。 1.4社会公示端主要功能为： 按相关规定公示医师和护士电子化执业注册信息以及医疗机构电子化登记信息。 2.电子化注册操作流程 2.1医疗机构电子化登记操作流程 申请人在医疗机构端登录系统后，按规定和系统提示填写拟办理的业务申请，保存并提交至相关卫生计生行政主管部门。卫生计生委端可以在审批列表中查看并审批提交的业

医疗机构校验审批制度

医疗机构校验审批制度 一、责任单位和责任人 责任单位：市卫生局行政审批科。 责任人：承办人A、科长、主管局长、局长。 二、审批依据 （一）《医疗机构管理条例》第二十二条：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。校验由原登记机关办理； （二）《医疗机构校验管理办法（试行）》第四条：县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构校验工作。 三、审批条件 在市卫生局登记注册取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构。 四、需提交材料 (一)《医疗机构校验申请书》； (二)《医疗机构执业许可证》及其副本； (三)医疗机构评审证书； (四)城市医院支援基层卫生工作情况； (五)住院医师规范化培训情况； (六)医师定期考核情况； (七)医疗机构卫生技术人员继续医学教育制度执行情况报告； (八)校验年度工作总结和业务开展情况； (九)卫生技术人员，诊疗科目、业务科室等执业登记项目以及大型医疗设备变更情况； (十)校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及其整改情况； (十一)校验期内发生的医疗事故的情况、卫生技术人员违法、违规执业及其处理情况； (十二)特殊医疗技术项目开展情况； (十三)该医疗机构和其上级主管部门接受对其医疗执业行为的投诉及处理情况。 五、审批程序 （一）在市卫生局登记注册的医疗机构于校验前3个月向“行政审批中心卫生局窗口”提交校验材料，承办人A初审材料，对符合要求的申报材料报市卫生局。 （二）行政审批科对申报材料进行审查，组织专家小组对医疗机构执业情况进行实地校验，形成专家审核意见。 （三）局党委根据专家组验收情况作出校验结论，局长签批。对未通过校验的医疗机构由“行政审批中心卫生局窗口”将案件移交市监督所，给予1-6个月的暂缓校验期，暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。 六、办理时限 自受理申请之日起２０个工作日内办结。 七、公开公示 本制度原文通过牡丹江政府门户网（https://www.wendangku.net/doc/001208688.html,）页长期公布。行政审批办理结果在牡丹江市行政审批服务中心网上长期公示。 八、监督检查 执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。

浙江省医疗机构互联网医疗服务审核要求

附件1 浙江省医疗机构互联网医疗服务审核要求 互联网医疗服务主要包括互联网诊疗、互联网医院和远程医疗服务，其中互联网诊疗和互联网医院实行准入制。各级卫生健康行政部门受理医疗机构互联网医疗服务等相关事项申请，根据情形按照以下要求执行。 一、医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式 已取得《医疗机构许可证》的实体医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式，按照以下要求办理。 （一）提交材料 1．申请书（医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由，见附件2，下同）； 2. 与浙江省互联网医院平台数据接口对接情况说明（直接入驻浙江省互联网医院平台的，提供与省互联网医院平台协议书）； 3．与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项； 4．医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医师名单目录； 5．医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度（信息安全、医疗数据、医疗质量安全等）。

（二）受理部门:实体医疗机构执业登记机关。 （三）办理流程:参照医疗机构执业许可（变更）事项。 二、医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称 已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称，按照以下要求办理。 （一）提交材料 1．申请书（医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意，提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由）； 2．与浙江省互联网医院平台数据接口对接情况说明（直接入驻浙江省互联网医院平台的，提供与省互联网医院平台协议书）； 3．与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的需提交合作协议书，医疗机构自建系统的可缺项； 4．提供符合《互联网医院基本标准（试行）》要求的各项佐证材料。 （二）受理部门:实体医疗机构执业登记机关。 （三）办理流程:参照医疗机构执业许可（变更）事项。 三、新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式 新申请设置的实体医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式，按照以下要求办理。 （一）设置审批阶段 1．提交材料 （1）与医疗机构设置申请同步进行，在设置申请书中注明增加“互联网医疗”服务方式，并在设置可行性研究报

10(1).医疗机构设置审批(内资医疗机构)办事指南

BSZN-0625-2011/01 医疗机构设置审 批 （内资医疗机构） 办事指南 2012-1-1发布 2012-1-1实施 上海市卫生局发布

医疗机构设置审批（内资医疗机构） 办事指南 一、适用范围 本指南适用于在本市开展医疗机构执业活动前的单位或个人申请医疗机构设置审批（内资医疗机构）。 二、事项名称和代码 医疗机构设置审批（内资医疗机构）（0625）。 三、办理依据 1.《医疗机构管理条例》第二章（第六条至第十四条）； 2.《医疗机构管理条例实施细则》第二章（第八条至第二十四条）、第四章（第四十条至第五十条）； 3.上海市政府《上海市医疗机构管理办法》第二章（第八条至第二十条）； 4.《医疗美容服务管理办法》。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市卫生局 （二）审批内容 上海市医疗机构设置审批（内资医疗机构），包括新证、延续。变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目及延续按照新证程序办理。 （三）法律效力 获得上海市卫生局医疗机构设置审批（内资医疗机构）同意的，可以在有效期内申请办理医疗机构执业登记。

（四）审批对象 需要在本市设置内资医疗机构的单位或个人。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： 申请设置医疗机构的单位或个人，必须具备下列条件： 1.符合区域医疗机构设置规划。 2.符合医疗机构的基本标准。 3.有合适的场所。 4.有必要的资金。 5、审批申请提交的资料和程序符合国家及地方相关规定。 申请设置个体诊所的设置人，还应同时具备以下条件： 1.具有行医所在地常住户口。 2.取得相应的《医师执业证书后》，从事同一专业临床工作5年以上。 3.非在职人员。 （二）不予批准的情形： 有下列情形之一的，并不符合前述准予批准条件的单位或个人不予批准设置医疗机构： 1.不能独立承担民事责任的组织，不具完全民事行为能力的个人。 2.正在服刑或者劳动教养的人员。 3.医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员。 4.发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员。 5.因违反有关法律法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员。 6.被吊销医疗机构执业许可证未满5年的医疗机构原法定代表人或者主要负责人。 六、审批数量 根据区域医疗机构设置规划限制医疗机构设置的数量。 七、申请材料 （一）形式标准 1、申请材料按本手册申请书载明的顺序排列。

办理健康体检机构所需要的行政审批

n 申办健康体检机构的行政审批流程 一、首先应取得《医疗机构执业许可证》 1 、申请医疗机构执业许可证前，应取得北京市区级卫计局批准的《设置医疗机构批准书》。 1.1 法律依据：《医疗机构管理条例实施细则》 1.2 主管单位：北京市区级卫计局 1.3 办理时间： 30 个工作日，专家评审所需时间及公示时间不计算在办理时限内 1.4 办理材料： 1.4.1 设置医疗机构申请书一式 1 份。 1.4.2 设置可行性研究报告（包括以下内容）： （1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码； （2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况； （3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率； （4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析； （5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径； （6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制； （7）拟设医疗机构的组织结构、人员配备； （8）拟设医疗机构的仪器、设备配备； （9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响； （10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案； （11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况； （12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）； 13）拟设医疗机构的投资预算；

14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析 1.4.3 选址报告（包括以下内容）：（拟选址能否使用需要卫计局审批，提前确认，在认可之后再签订合同、装修等） （1）选址的依据； （2）选址所在地区的环境和公用设施情况； （3）选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系； （4）占地和建筑面积。 1.4.4 建筑设计平面图（标明比例、面积、房屋用途等）。 1.4.5 方位图（应详细具体，图文并茂，标明地理位置及显著地标） 1.4.6 医疗机构房屋土地使用的证明材料（包括房屋或土地产权及使用性质方面的证明和协议等（必要时提供规划证明等）。（医疗机构建筑设计必须经设置审批机关审查同意后，方可施工。） 1.4.7 设置单位或设置人的资信证明（指银行出具的资信证明，政府办医疗机构应提交财政主管部门出具的证明或文件）。 1.4.8 设置单位或设置人符合申请条件的声明（包含法人单位和个人不属于《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所列情形的声明），并附设置单位法人证书或设置人身份证明，设置诊所的个人还应附医师资格证书和医师执业证书。 1.4.9 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，还应当提交由各方共同签署的协议书。 1.4.10 由市卫生计生行政部门审批的医疗机构，还应当提交所在区卫生计生行政部门的初审意见（初审意见中应包括拟设医疗机构设置是否符合区县规划、公示和征求意见情况及初审核准的医疗机构名称、地址、类别、级别、经营性质、床位（牙椅）数、投资总额、诊疗科目等）。 1.5 北京市实行医疗机构设置批准公示制，卫生计生行政部门对提出医疗机构设置申请的将进行为期 5 个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位（牙椅、观察床）,以及设置人和设置申请人名称、符合当地《医疗机构设置规划》情况等。 2、提交《设置医疗机构批准书》，行政审批完成后发放《医疗机构执业许可证》（所需内容与从业许可类似） 2.1 法律依据：《行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《北京市医疗机构许可管理办法》

医疗机构执业登记注册流程图

医疗机构执业登记注册流程图 权力编码：1311231400015 权力类型：行政许可 法定时限：20个工作日 承诺时限：20个工作日 办理部门：武强县卫生和计划生育局 办理地点：武强县政务中心卫计局窗口 服务电话：3893328 监督电话：3823304 合格 不合格 申报单位提交申请材料 卫生和计划生育局医政股或中医股受理 审查材料，4个工作日内做出是否受理决定 符合申请资格，申请材料齐全者，受理进入现场 勘察程序 申请材料不齐全, 不予受理，返回政务中心，书面一次性告知申请单位，按要求完善后再次报送 完成现场勘察（10个工作日） 给出审核意见（2个工作日） 准予许可（1个工作日） 返回政务中心，通知本人领取 《医疗机构执业许可证》 资料按档案管理要求存政务中心受理交卫生和计划生育局办理(1个工作日) 主管局长、 局长批准 （2个工作日） 不予许可（1个工作日） 返回政务中心，通知领取不予许可通知书，退回申请书、申报材料，按审核意见改进后重新申请 申报材料： (1)医疗机构执业登记注册申请； (2)《医疗机构申请执业登记注册书》 (3)《设置医疗机构批准书》、或者《设置医疗机构备案回执》； (4)医疗机构法人签字表； (5)医疗机构法人、主要负责人、各科室人员名录和相关医师资格证书、执业证书、专业技术职务任 职资格证书原件及 复印件； (6)医疗机构建筑设计平面图、药品、器械清单、工作用房手续（医疗机构用房产权证明或使用证明）； (7)医疗机构规章制度； （8）验资证明、资产评估报告； 启动特殊程序，责令医疗机构限期整改，并提供整改报告，完成现场勘察（限期15个工作日完成）。 合格 不合格

医院成立详细流程

医院成立详细流程 首先，你想成立医院的规模，性质（盈利或者非盈利），以及医院业务科目的发展方向，确定下来总体框架之后，就要走审批流程，其中包括医疗机构执业许可证，医疗机构法人证，医疗机构组织代码证件（主要的是针对公立医院，民营医院流程比较简化）。 医疗机构许可证件的办理需要： 1、用房产权证明或者使用证明 2、建筑设计平面图 3、验资证明和资产评估报告 4、医疗机构的规章制度 5、法定代表人的任职文件 6、各科室责任人资格证书、执业证书原件及其复印件 7、医疗机构人员名册 8、医疗机构设备明细（CT/X光、DR、血化分析仪等） 9、医疗机构建筑竣工验收批准文件或者证明材料 10、防火验收合格证明 11、环境评估合格证明

12、药房药品种类清单 医疗机构法人证书及其组织机构代码证需到当地政府编制委员会办理需要文件如下： 1、法人任职文件 2、医疗机构成立文件 3、医疗机构三定方案（主要职责、内设机构和人员编 制） 4、事业单位法定代表人登记申请表（近期免冠二寸照 片） 5、事业单位申请法人登记 6、申请设立登记时的上月会计报表原件（加盖公章， 财务章、法人章及会计章） 7、办公场所所有权或者使用权证明文件 8、《事业单位机构编制管理证件》 9、银行开户许可证（银行开户需要拿公章，法人和财 务章去指定银行办理，并提供执业许可证，法人证 和机构代码证以及编办下发的相关文件）公章刻印也需要执业许可证，法人证和机构代码证以及编办下发的相关文件，并携带本人和法人的有效身份证去指定地点办理。 前期手续办理的同时，着手对医院的选址，新建或者改扩建准备，选择交通便利环境宽阔的地带，以及用水，三相

医院审批工作程序

医院审批工作程序

医院审批工作程序 一、法律依据 《医疗机构管理条例》及其实施细则等。 二、受理范围 个人和单位申请开办医院（含专科医院）。 三、申请设置医疗机构程序 个人和单位申请开办医院，按审批权限规定向市卫生局（医 政处）或所在地区卫生局提交设置申请书。经初审提供材料真实完整的由市、区卫生局受理。受理后30日内根据《医疗机构基本标准》审核，作出批准或不批准的决定。对予以批准的申请者，由市、区卫生局核发《设置医疗机构批准书》。其中由区卫生局审批的，应复制一份申报材料和《设置医疗机构批准书》报备市卫生局（医政处、中医类交中医处、基层卫生类交基妇处）。市卫生局有权在按到备案报告30日内纠正或撤消区卫生局作出的不符合相应条件和程序的《医疗机构设置批准书》。对不予以批准的申请者，以书面形式说明理由并通知申请人。其中应报省卫生厅审批按规定程序审报。 四、申请设置医疗机构应提交下列材料： 1、设置医疗机构申请书； 2、可行性分析报告； 3、选址报告和建筑设计平面图； 注：可行性分析报告应包括申请单位名称、基本情况，申请人姓名、年龄、专业履历、身份证明；所在地周围人口、经济和社会发展等概况；所在地人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；所在地医疗机构分布情况及医疗服务需求分析；拟设医院名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设医院的服务方式、时间、诊疗科目和床位；拟设医院的组织结构、人员、仪器、设备配备；拟设医院的污水、污物处理方案；拟设医院的通迅、供电、上下水道、消防设施情况；拟设医院与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；资金来源、投资方式、投资总额、注册资本；拟设医院的投资预算；拟设医院五年内成本效益预测分析；申请设置单位或设置人的资信证明。 选址报告应包括选址的依据；选址所在地的环境和公用设施情况；选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系；占地和建筑面积。 附：医务人员的聘用意向书、原执业注册机构拟同意意见及相关资格证明。合法的房屋或用地产权证明或房屋租赁意向书及平面图。 五、取得《医疗机构设置批准书》者，根据《医疗机构（医院） 准入标准》进行筹建完成后，向市、区卫生局申请执业登记。 六、市、区卫生局应自受理执业登记申请之日起45天内，对筹 建情况进行审查和实地考察，对初审合格的机构，组织进行现场验收，对验收合格的由市、区卫生局发给《医疗机构执业许可证》；不合格的，以书面形式说明理由并通知申请人。 七、申请执业登记应提交下列材料： 1、医疗机构筹建情况的自查报告； 2、《医疗机构申请执业登记注册书》； 3、《医疗机构设置批准书》； 4、用房产权证明或使用证明； 5、科室布局建筑设计平面图；

医疗机构设置审批、登记注册、变更登记、年度校验流程图

医疗机构设置审批、登记注册、变更登记、年度校验流程 1、主要法律依据：《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理实施细则》、《省医疗机构管理实施办法》 2、工作部门：市卫生局医政科 3、材料不全：当日或3日一次性告知 4、医疗机构设置：受理设置申请（材料齐全）之日起30日答复；医疗机构登记注册：受理执业登记申请（材料齐全）之日起45日予以答复。未取得设置批准书不得开工建设，未取得《医疗机构执业许可证》不得开展医疗活动。

中外合资、合作医疗机构设置审核 5、设置审核：组织监督员、专家组审验材料，现场勘验，检查和论证，提交局长办公会议。同意设置的，核发《设置医疗机构审 批书》，不同意的向申请人书面答复。 登记审核：取得《设置医疗机构批准书》，经审核后方可施工，并要求在有效期完工，再经有关专家现场检查和审核，并对有关 人员进行基本知识考核（包括消毒、隔离和无菌技术操作），合格的核发《医疗机构执业许可证》，不合格的书面告知。 6、备案：要求核发《设置医疗机构批准书》的卫生行政部门在10日向上级卫生行政部门备案，上级卫生行政部门在接到备案报告 之日起30日有权纠正或撤销设置审批。

医疗机构变更登记审批 注：1、医疗机构变更事项：名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）； 2、由注册、审批、登记机关负责； 3、工作时限：20个工作日。 医疗机构校验 注：1、医疗机构校在验期遗失《医疗机构执业许可证》，应当申明和公告，向原登记机关申请补发； 2、100床以上医院校验期3年，其他医疗机构校验期1年； 3、由设置审批、登记机关负责，工作时限30日。