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GJB 内部审核控制程序2018.04.23

GJB 内部审核控制程序2018.04.23
GJB 内部审核控制程序2018.04.23

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标,配置必要的资源,负责批准、公司编制的质量策划输出文件(质量手册)。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划,编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为: a) 产品出厂合格率100%; b) 顾客满意率达90%,并逐年增加; 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解,转化为本部门具体的工作目标,为保证目标的顺利完成,需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划: a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化; c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化; d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括: a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置;

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; e) 策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下: 业务部:原材料供应及时率100%,保证顾客满意率95%以上; 技术部:设备完好率98%,产品出厂合格率100% 车间:合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证,协调相应的资源。

质量目标及其实现控制程序(含表格)

质量目标及其实现控制程序 (ISO9001:2015) 1.目的: 对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标,确保质量目标的适宜性和有效性及质量体系能够实现质量目标。 2.范围: 本控制程序适用于本公司的质量目标及其实现的管理。 3.权责: 3.1.本公司最高管理者负责质量目标的建立,质量目标实现所需资源的获得。 3.2.质检部:负责质量目标的管理。 3.3.本公司各相关职能部门负责质量目标的实施。 4.定义: 4.1.无 5.工作流程: 5.1.质量方针: 5.1.1.质量方针是由总经理正式批准发布的,与质量有关的,公司总的意图与方向,是实施和改进公司质量管理体系的依据和动力,是质量目标制订和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。

5.1.2.包括:满足适用要求的承诺;持续改进质量管理体系的承诺。 5.2.质量目标要求: 5.2.1.与质量方针保持一致; 5.2.2.可测量; 5.2.3.考虑到适用的要求; 5.2.4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关; 5.2.5.予以监视; 5.2. 6.予以沟通; 5.2.7.适时更新。 5.3.质量目标实现要求: 5.3.1.采取的措施; 5.3.2.需要的资源; 5.3.3.由谁负责; 5.3.4.何时完成; 5.4.质量目标由管理者代表组织质检部和有关部门提出议案,由总经理批准发布实施。 5.5.质量目标的分解。

5.5.1.质检部根据公司质量目标,对质量目标的实现进行策划,分解,并向相关职能部门下达; 5.5.2.各相关职能部门根据下达的质量目标,进一步分解制订确保实现目标的措施; 5.5.3.质检部对各部门实现质量目标措施进行审核、协调后,汇总制定出本公司年度实现质量目标的措施计划,经管理者代表审核,报总经理审批后实施。 5.6.质量目标考核 5.6.1.质检部负责质量目标达成情况相关信息的收集、统计、分析。 5.6.2.目标和指标的考核,由质检部负责按指标计划规定进行跟踪检查和验证考核。 5.7.更改的策划 5.7.1.公司需要对质量管理体系进行更改时,此种更改应经策划并系统地实施,确保公司宗旨、战略、质量方针、目标的一致性。 5.7.2.在更改策划时应考虑: 5.7.2.1.更改目的及其潜在后果; 5.7.2.2.质量管理体系的完整性; 5.7.2.3.资源的可获得性; 5.7.2.4.责任和权限的分配或再分配。

医疗器械内部审核控制程序

1 目的 审核质量管理体系是否符合策划的安排,是否符合标准YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(IDT ISO 13485:2003)、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、注册管理办法等国家法律法规的要求,及时发掘问题并采取适当之纠正措施,以确保质量管理体系和产品认证体系得到有效的实施和保持。 2 范围 本程序适用于本公司内部质量管理体系审核及内部产品质量审核活动的实施控制。 3 责任 3.1 总经理负责:批准《内审计划》和审核实施计划;批准《内审报告》。 3.2 质量部负责内部质量管理体系和产品质量审核的归口管理。 3.3 管理者代表负责内审的策划;任命审核组长,组成审核组;批准《内审日程表》。 3.4 内审组组长负责:制定《内审计划》;具体组织实施内审;编制《内审日程表》;主持首次会议和末次会议;编制《内审报告》。 3.5 内审员负责:编制《内审检查表》;现场审核;记录《内审检查表》;验证纠正措施。 3.6 各部门负责:配合审核工作的开展;针对不合格项采取纠正和预防措施。 4 程序 4.1 内审方案的策划 4.1.1 管理者代表对质量管理体系内审的审核方案进行策划。策划时应考虑质量管理体系各部门和过程现状、在质量管理体系中的重要性以及以往审核的结果。内部质量管理体系审核:一般情况下,每一年开展一次(覆盖质量管理体系涉及的所有部门、要素、过程和产品)。特殊情况下,如: (1)质量管理体系建立之初; (2)质量管理体系结构有较大变化; (3)发生批量不合格或顾客投诉; (4)法律法规及其他外部要求变更; (5)认证证书到期、换证前; 等情况时,管理者代表可根据具体情况,决定追加审核。 4.1.2 根据拟审核的活动区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由内审组组长编制《内审计划》,确定审核的范围、频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准后。每年内审至少一次(可在外审到来之前进行),并要求覆盖本公司质量管理体系的所有要求。 4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.1.4 内部产品质量审核:按照产品标准中规定和要求进行。 4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命具有内部审核员资格的合格人选担任内审组组长,负责审核的具体工作。审核组由至少2 人组成,内审时,应由与受审部门或岗位无直接关系的内审员负责。

XX公司内部审计制度及审计流程图

XX公司内部审计制度 第一章总则 第一条为了加强本公司的内部审计工作,根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国内部审计条例》、《中华人民共和国内部审计准则》、《内部审计实务指南》等相关法律法规,结合本公司实际情况,特制定本制度。 第二条本制度所称被审计对象,特指本公司各部门、各子公司及上述机构的相关责任人员。 第三条本制度所称内部审计,包括监督被审计对象的内部控制制度运行情况,检查被审计对象会计账目及其相关资产,监督被审计对象预决算执行和财务收支,评价重大经济活动的效益等行为。 第四条公司所属各部门、各子公司均应按照本制度规定,接受内部审计监督。 第二章内部审计目的、工作职责及范围 第五条内部审计的目的。内部审计工作是在本公司内部建立的一种独立评价职能。通过内部审计,评价内控制度是否健全、有效,以达到查错防弊,改进管理,提高经济效益;协助公司领导层有效的履行职责,规范公司运作行为,降低运营风险,完成公公司经营目标。 第六条内部审计的职责 1、制定内部审计工作制度,编制审计工作计划报董事长审批。 2、召开部门会议,围绕工作计划制订审计项目计划,按照计划实施审计工作。 3、负责收集审计证据,编制审计底稿。 4、编制审计报告,提出审计意见及合理化建议。 5、监督检查审计决定的执行及落实情况。 6、建立健全审计档案。 第七条工作范围: 1、财务审计。对被审计对象资产的安全性、完整性,财务收支的合法性、真实性以及其他有关的经济活动进行审计。

2、内部控制审计。审查公司及子公司用于保证完成经营目标而制定的政策、计划、程序和规定等所组成的内部控制系统是否完善,是否得到的有效遵守及执行。 3、项目预决算审计。对各子公司工程预算、结算、签证、决算等资料的完整性、真实性,数据的真实性、准确性进行审计。 4、经济责任审计。对全资、控股子公司以及投资项目的经济目标、经营责任以及经济效益进行审计。 31686 7BC6 篆22310 5726 圦x35705 8B79 譹?x29539 7363 獣 5、交接、离任审计。核实债权债务,监督资产交接;对离任负责人在任职期间履行职责情况、经济责任进行审计,对其经营业绩进行评价。 6、专项审计。对公司经营管理中的重要问题开展专项审计调查。 7、董事长交办的的舞弊调查及其他审计事宜。 第三章审计机构和人员 第八条依据完善公司治理结构和完备内部控制机制的要求,公司设立审计部,审计部是公司的内部审计机构,在董事长指导下独立开展审计工作,审计部对董事长负责。 第九条审计部应当配备具备必要专业知识、相应业务能力、坚持原则、具有良好职业道德的审计人员。 第十条审计部设负责人两名,工程审计经理、财务审计经理各一名,由董事长提名并任免。工程审计经理负责工程预决算、工程管理流程审计及监督;财务审计经理负责财务审计、内部控制审计工作。审计部门负责人必须具有中、高级专业技术职称与实际工作经验。 第十一条审计人员必须遵守以下行为规范,不得滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守:1、依法审计;2、廉洁奉公;3、忠于职守;4、坚持原则;5、客观公正;6、保守秘密。 第十二条审计人员办理审计事项,与被审计对象或者审计事项有利害关系的或者利益冲突的,应当回避。 第十三条审计人员依法行使职权,受法律保护,任何人不得打击报复,违者将严肃处理,触犯刑律的将追究法律责任。 第十四条对违反审计工作规定的单位和个人由根据情节轻重,给予行政处分、经济处罚,或者提请有关部门处理。

质量目标管理程序

质量目标管理程序 1 目的范围 对质量目标的编制依据内容及实施程序和方法等作出规定通过目标管理使本组织的质量方针目标得以实现 本程序适用于组织质量目标的管理 2 职责 2 1 总经理负责年度质量目标的决策和批准 2 2 质量部负责组织质量目标的制订分解与检查考核 2 3 各部门负责制订质量目标的实施措施并组织实施 2 4 质量审核员负责质量目标管理工作的抽查监督 2 5 各相关部门负责提供有关的管理数据和信息 3 工作程序 3 1 质量方针是由总经理正式批准发布的与质量有关的组织的总的意图与方向是实施和改进组织质量管理体系的依据和动力是质量目标制订和评审的框架是评价质量管理体系有效性的基础 3 1 1 质量方针的内容应包括 a 与组织的质量宗旨相适应也就是应与组织通过向顾客提供产品和服务而达到组织质量目标的活动相适应 b 对满足要求的承诺即对顾客明示的隐含的或必须履行的需求或期望的承诺 c 对持续改进的承诺持续改进是ISO 9001 的基本思想也是质量理的八项原则之一必须在质量方针中体现 3 1 2 对质量方针的要求 a质量方针应有组织的特点不是空洞的口号式的否则质量目标不易展开和落实 b 质量方针由总经理和部门领导在员工中传达和沟通以便员工理解执行并为之效力 c质量管理八项原则是制定质量方针的基础 d 当内外部条件和信息变化时应对质量方针进行评审判定其适宜性必要时进行修订 e 质量方针的制订批准评审和修订由总经理领导实施 3 2 质量目标 3 2 1 总经理应确保在组织内的相关职能部门各个管理层次上建立可以测量的质量目标3 2 2 质量目标是质量方针的展开是组织实现满足顾客要求达到顾客满意的具体落

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

QP内部质量审核控制程序

Q P内部质量审核控制程 序 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

1.目的 验证质量管理体系是否符合标准要求,确保质量管理体系持续性和有效性,及时处理顾客投诉。 2.范围 适用于组织质量管理体系所涉及的区域的内部审核活动。 3.职责 3.1 管理者代表负责制订每年度内部审核计划,并组织实施。 3.2 内审员具体实施内部审核及纠正措施的跟踪检查和验证。。 3.3 各职能部门协助审核组长,配合做好内部审核工作,对审核中发现的不符合项采取纠正措施和预防措施。 3.4 审核结果由审核组长进行评审,并向总经理报告审核中发现的问题。 4.工作程序 4.1 年度审核计划 4.1.2 当出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化。 b.出现重大质量事故或顾客对某一环节连续投诉。 c.法律、法规及其他外部要求的变更。 d.在接受第二、第三方审核之前。 e.在质量认证证书到期换证前。 f.在产品认证监督检查前。 4.2 审核准备 4.2.2 内审员要经过培训、考核获得资格并经总经理任命后方可参加内部审核工作,内审员所审核的范围应与其工作无直接责任关系。 4.2.4 内部审核计划内容包括: a.审核的目的和范围; b.审核依据:ISO9001标准、质量管理手册、质量管理体系程序、 国家有关产品标准等; c.内部审核工作的安排; d.审核组成员及分工; e.被审核部门所涉及到体系要素; f.顾客投诉。 g.认证标志的使用情况; 4.3审核实施 4.3.1 首次会议 4.3.2 现场审核 a.审核员使用编制好的《内部审核检查表》,用它作为审核工具,审核采用的 主要方法是抽样检查,用事实和数据说话,做到客观公正; b.审核员根据《内部审核检查表》作好记录,通过交谈、查问文件、检查现 场、收集证据、检查质量管理体系运行情况记录不符合项事实,并提请受审核科室负责人注意,得到其确认; c.审核员根据现场记录的不合格事实,写出《不符合项报告》。 4.3.3 末次会议 a.参加人员:领导层、内审组成员及各部门领导,与会者签到。审核组长主持会议; b.会议内容:内审组长重申审核目的,宣读不符合项报告,报告审核结论,提出完成纠 正措施的要求及日期。

内部审核控制程序

1.目的 审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件的要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。 2.适用范围 适用于本公司进行的内部质量体系(包括公司内部GSP体系以及流程执行,以下同)审核。 3.职责 3.1最高管理者批准《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》、《内部审核报告》。 3.2管理者代表负责组织内部质量体系审核,并审核年度内部质量体系审核计划。 3.3企管办负责制定《年度审核计划》、《内部审核实施计划表》并协助管理者代表组织内审,检查纠正措施的实施情况。 3.4内审组负责内部质量体系审核的实施。 3.5相关部门负责本部门纠正措施的实施。 4.工作程序 4.1审核频次与方式 4.1.1本公司每年对质量体系涉及的各部门进行至少一次常规内部质量体系审核(关于GSP体系的内审按照GSP的相关规定进行,流程执行的内审每季度进行一次抽查)。

4.1.2当有以下情况发生,企管办(GSP内审为质管部)判断必要时,经管理者代表认可,最高管理者批准可适当增加审核次数。A)发生产品的提供过程有重大问题,或客户有重大投诉。 B)公司组织机构、质量方针和目标等有较大改变。 C)质量体系初建或有重大改变或即将进行第二方或第三方的审核。4.1.3内部质量体系审核以集中或滚动的方式进行,每年应确保质量体系涉及的所有部门及其条款至少覆盖一遍。 4.2年度审核计划 4.2.1企管办于每年第一季度制定年度内部质量体系审核计划,填写《年度内审计划表》,报管理者代表审核并经最高管理者批准后实施。 4.2.2《年度内部审核计划表》的内容 A)审核目的、范围、依据、方法 B)审核的时间(月份)安排 C)审核的频次 D)受审核部门 4.2.3根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 4.3 审核准备 4.3.1由管理者代表根据受审核部门及审核内容在审核前二周任命具有内部审核员资格的合适人员担任审核组长,审核组长负责本次审

质量目标的管理控制程序

质量目标的管理控制程序 1. 目的和适用范围 1.1 目的:确保质量目标的适宜性和有效性及质量体系能够实现质量目标。 1.2 适用范围:适用于本公司的质量目标管理。 2. 职责 2.1 本公司最高管理者负责质量目标的建立。 2.2 工程部负责质量目标的管理。 2.3 本公司各相关职能部门负责质量目标的实施。 3. 程序要求: 3.1 质量目标的制定 3.1.1 质量目标由管理者代表组织工程部和有关部门提出议案,由总经理批准发布实施。 3.1.2 质量目标应: a)包括满足产品要求所需的内容; b)与质量方针一致; c)可测量性; d)在相关职能部门和层次上建立。 3.2 质量目标的分解 3.2.1 工程部根据公司质量目标,对质量目标的实现进行策划,分解, 并向相关职能部门下达《部门质量目标的分解表》ZY-JL-5.4.1-01。 3.2.2 各相关职能部门根据下达的质量目标,制订确保实现目标的措施,并填写《部门质量目标分解及措施表》ZY-JL-5. 4.1-02 3.2.3 工程部将措施表审核、协调后,汇总制定出本公司年度实现质量目标的措施计划,经管理者代表审核,报总经理审批后实施。 3.3 质量目标考核 3.3.1 工程部负责制定《质量目标的考核办法》ZY-ZY-5. 4.1-A,其中应包括与质量目标考核有关的信息,数据传递渠道,考核周期、计算方法。 3.3.2 属产品性能、指标要求的有关指标由各部组织进行考核,工程部进行确认。 3.3.3 目标和指标的考核,由工程部负责按指标计划规定进行跟踪检查和验证考核。 3.4 质量目标实施中的控制: 3.4.1 质量目标完成情况,由工程部负责监视、控制、并将实现情况及时向总经理、管理者代表报告,并在公司内发布实施情况。 3.4.2 当出现质量目标、指标未完成或异常波动时,工程部应组织责任部门对有关数据进行

内部审核控制程序范本(贯标认证)

**公司 内部审核控制程序 编制: 审核: 批准: 发布日期:2018-01-03 实施日期:2018-01-03 文件编号:IPGL-011 版本号:RO

1.目的 1.1.确定知识产权管理体系是否符合GB/T29490—2013标准要求,是否符合本公司知 识产权管理体系文件的要求,是否符合相关法律法规及政策要求,是否得到了有效地实施和保持,并及时发现运行中的问题,采取纠正和预防措施,为知识产权管理体系的持续改进提供依据,确保其有效性和适宜性。 1.2.确保公司的知识产权管理体系目标适应公司发展的需要,并对知识产权管理体系 的适宜性和有效性进行系统地评价,以确保公司的知识产权管理体系持续有效地满足GB/T29490-2013标准要求,进一步提高知识产权管理水平。 2.适用范围 2.1.本程序适用于对公司知识产权管理体系运行情况的内部审核以及管理者对本公司 知识产权管理体系的评审。 3.职责 3.1.管理者代表负责组织领导内部知识产权管理体系审核工作。 3.2.管理者代表负责组建内部知识产权管理审核组,确定审核组长、审核员名单,规 定其职责,并批准审核计划与审核报告。 3.3.审核组组长负责组织实施内部知识产权管理审核。 3.4.审核组负责制订并执行内部审核实施计划,提交审核报告,跟踪不符合项的纠正 措施的实施。 3.5.受审部门配合内部审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。 3.6.知识产权办公室负责本程序的制定、修订和实施,并负责内审记录的保存。 3.7.最高管理者主持管理评审活动,并审批《管理评审计划》和《管理评审报告》; 3.8.管理者代表负责向最高管理者报告知识产权管理体系运行情况,提出改进建议; 负责审核《管理评审计划》和《管理评审报告》;组织知识产权办公室人员对评审后纠正和预防措施实施进行检查和跟踪; 3.9.知识产权办公室负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》及评审中的具体 工作和评审资料的收集、整理和归档; 3.10.各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料,并负责实施管 理评审中提出的相关的纠正和预防措施。 4.程序正文

内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序 (IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001) 1.0目的 通过定期的内部审核,以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求(包括法律法规和客户要求等)以及程序规定的要求,确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表:负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员, 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组:负责实施内部审核,编写内部审核报告。 5.3品质部:负责制订年度内部审核计划,保存内部审核中产生的记录。

5.4 各职能部门:负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。

6.0程序内容

6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》,经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核:依《内部审核计划》对各部门做定期审核,每年至少安排一次,每次间隔时间不能超过12个月;在每次的审核中,应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核:当管理体系发生重大变更,或者产品品质发生严重异常状况,由品质部依实际情况提出,经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时,管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组,内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选,《合格内审员名单》应经管理者代表批准。

质量目标及质量目标管理程序

南通中南世纪物业管理有限公司 程序文件文件编号ZN -QP-4.2-03 质量目标及质量目标管理 程序 修改码 A/0 第 1 页 共 2 页 1.目的 确定公司及各有关部门的质量目标,通过对质量目标进行适时评价、不断改善,确保其有效性。 2.适用范围 适用于公司各部门。 3.职责 3.1公司质量目标由总经理批准。 3.2部门负责人负责监视和评价部门质量目标的有效性和适宜性。 4.程序 4.1 质量目标的确定 4.1.1公司管理层依据公司的经营理念、公司未来发展方向以及顾客需求等制定公司的质量目标。 4.1.2 各相关部门负责人应在公司质量目标基础上分解制定部门的质量目标,并制定为实现质量目标应采取的措施,报公司总经理审批。 4.1.3公司质量目标与相关的部门质量目标由公司总经理批准。 4.1.4部门负责人应适时监测部门质量目标和有关措施的有效性和适宜性,通过例会或形成报告等适当形式报公司管理层。 4.1.5公司管理层每年至少对质量目标的适宜性评价一次,并以例会或其它形式向员工公布。 4.2质量目标的改进 4.2.1 有关部门负责人可利用管理评审结果、质量审核结果、数据分析结结、纠正及预防措施分析结果等,确定是否有改进质量目标的需要。

南通中南世纪物业管理有限公司 程序文件文件编号ZN -QP-4.2-03 质量目标及质量目标管理 程序 修改码 A/0 第 2 页 共 2 页 4.2.2当需要改进部门质量目标时,应评估变更的质量目标对公司质量目标的影响以及对其它部门质量目标的影响。 4.2.3 当需要改进公司质量目标时,应评估变更公司质量目标对部门质量目标的影响。 4.2.4 质量目标的修改需经总经理审批。 4.2.5 部门负责人应及时评价确保实现质量目标所采取措施的有效性,以实现持续不断改进并确保质量目标的有效性。 5.相关文件 《改进控制程序》 6记录 .附件《质量目标表》 编制审核批准日期

内部审核控制程序

内部审核控制程序 1范围 确定公司质量体系运行是否符合GB/T19001—2008、GJB9001A——2001要求。 验证公司质量管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。 适用于公司内部质量管理体系审核。 2规范性引用文件 下列条文中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后的所有的修改(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新的版本适用本标准。 GB/T19001—2008 质量管理体系要求 GJB9001A—2001 质量管理体系要求 Q/DZLz003 《质量记录控制程序》 Q/DZLz017 《纠正和预防措施控制程序》 3 职责 3.1技术质量部负责组织编制年度内部审核计划; 3.2总经理负责聘任具备任职资格的内审员。 3.3 管理者代表负责批准年度内部审核计划,策划和组织内部审核,并指定审核组组长。 3.4 审核组长负责编制内部审核实施计划和内部审核报告。 3.5 内审员负责编制检查表,并实施内部审核。 3.6 受审核部门负责对不符合项进行原因分析,并制定纠正措施。 3.7 审核组负责验证纠正措施的有效性。 4 程序及要求 4.1 审核计划 技术质量部每年年底编制下年度内部质量审核计划,经管理者代表批准。

4.1.1 审核形式 采用集中式审核或滚动式审核。 集中式审核:在规定的时间(连续、集中的时间内)完成审核。 滚动式审核:逐月按部门、过程审核,半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。 4.1.2审核频次 质量管理体系内部审核每年不少于一次,连续两次的质量审核间隔不超过12个月。下列情况可增加安排审核: a)外部审核之前; b)机构或过程发生重大变化时; c)顾客投诉或产品有重大质量问题时。 4.1.3 审核准则 a)GB/T19001—2008、GJB9001A—2001等标准。 b)公司的质量手册、程序文件。 4.1.4审核范围 锻件、精铸件、铝合金铸件 4.2 审核准备 4.2.1审核组的组成 按照审核计划的安排,管理者代表指定审核组长,确定审核人员,组成审核组。成员可聘技术专家,也可邀请顾客代表参加。 在审核活动中,审核员不审核与自己有直接责任关系的工作。 4.2.2 审核实施计划 a)审核组长根据年度审核计划编制《内部审核实施计划》。 b)审核日程安排确定后,提前3天通知被审核单位,受审核方确定陪同人员。 c)审核员根据《内部审核实施计划》编制《审核检查单》(质表38)。 4.4 审核的实施 4.4.1 首次会议: 由审核组长主持,参加人员有:公司领导、受审核部门负责人及审核组的全

质量目标管理及考核办法

质量目标管理及考核办法版次/更改标记: B/0 第1页共9页 质量目标管理及考核办法 1目的 建立本程序,以规定公司质量目标策划、管理及考核的全过程,以利于发挥目标管理之最大绩效,确保为达成质量方针和质量管理体系的持续改进。 2范围 适用于对公司各层级、各职能质量目标的策划、管理和考核。 3职责 3.1技术质量部 3.1.1与各部门主管沟通确定质量目标项目、目标值、计算方法、考核方式、统计分析频率等。 3.1.2结合各部门之信息汇总成质量目标管理表,并根据运作的进展和变化进行适宜性更新。 3.1.3对各部门的质量目标完成情况进行统计、考核和通报。 3.1.4适时将相关目标实施成果提交管理者代表审查。 3.2各相关部门 3.2.1制定本部门相关的目标项目、目标值、考核方式、统计分析频率等,报技术质量部汇总。 3.2.2组织部门资源通过开展相关作业和措施来实现质量目标。 3.2.3定期或不定期对过程业绩的数据进行收集、统计,并与预定目标进行比较分析,对分析结果进行处理。 3.2.4定期将目标统计分析报告发送给技术质量部进行汇总。 3.3管理者代表 3.3.1审核和批准质量目标管理表。 3.3.2督导各部门有效落实为实现质量目标所需的各项作业活动。 3.3.3视需要将各质量目标的达成情况与各副经理交流,并向董事长汇报。

质量目标管理及考核办法版次/更改标记: B/0 3.4董事长 于管理评审会议上,审查质量目标达成情况,并作出相应决议。 3.5本办法由技术质量部负责编制、审核及修订 第2页共9页4工作程序 4.1质量目标定义 a)质量目标:在质量方面所追求的目的。 b)公司级目标:属于公司一级质量目标,实施时通常需跨部门协作才能完成,其重要度、层次高于部门级目标。 c)部门级目标:属于公司二级质量目标,实施时一般只涉及单个或几个部门作业,其层次略低于公司级目标。 4.2质量目标策划 421 总原则 a)以质量方针为框架和规划原则,质量目标的策划要符合质量管理八项原则。 b)要求尽可能目标定量化,对于定性目标也要可衡量,并且尽可能基于以往业绩数据来制定。 c)具备可行性,经过一段时期的努力可实现。 d)目标的管理应遵循PDCA勺循环原理。 4.2.2质量目标的确定 4.2.2.1 公司级质量目标的确定 公司级质量目标的由董事长在管理评审过程中同公司领导层及各部门领导共同 商议决定,并体现在管理评审报告中。 4.2.2.2部门级质量目标的确定 在管理评审报告下发后的三个工作日内,各相关部门根据公司级质量目标的内容,并与技术质量部进行沟通后,按如下要求确定部门质量目标: a)结合工作目标需求和产品需求,确定质量目标项目、定义、计算方法、考核方式、统计分析频率等;

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态:受控 编制: 审核: 批准:

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告,并负责验证不符合项目整改的闭 环验证,做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改,并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性,产品的符合 性以及制造过程的有效性,为管理的持续改进提 供适当的机会,品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核;工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求,结合公司发展需 求及用户反应,编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长,组合审核员, 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门,确认审核实施计划,安排审核的联络

质量目标控制程序

质量目标控制程序 1.0 目的 确定xx司质量目标制定与评价的职责、方法和要求,以确保 各有关部门达成质量目标,满足公司管理目标需求及顾客需 求。 2.0 适用范围 本程序适用于xx司开展质量目标制定和评价的各项活动。 3.0 职责 3.1 总经理负责制定质量目标。 3.2 管理者代表定期评价质量目标的达成。 3.3 管理者代表编制质量目标的评价方法和频次,审批目标管理方 案。 3.4 各部门主管负责制定达成质量目标的措施,对目标达成情况进 行评价并向管理者代表汇报。 4.0 定义 4.1 质量目标:根据质量方针的要求,企业在一定期间内所要达到

的预期效果,即所规定的数量化目标。可根据达到目标的期限 长短,可划分为长期目标和短期目标。质量目标是企业目标体 系中的组成部分,它应力求数量化,以便于统一领导层的思想, 成为激励职工的动力,有利于日常的考核和评定,促进目标的 实现。 注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 4.2 质量方针目标的展开:指将已确定企业质量方针目标逐级往下 层扩展、细化为各级的中、小目标和措施,以保证企业总目标 的实现。 4.3 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 注1:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程, 该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他 方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。 5.0 工作程序 5.1 质量目标制定 5.1.1 总经理根据公司的总体战略和经营方针,制定质量目标,包括: 中长期努力达成的目标;年度质量目标。 5.1.2 下年度的质量目标的制定,在本年底由管理者代表完成,总经

质量目标管理程序

湖南文超自动化设备科技有限公司 质量目标管理程序 文件编号: 文件版本: 编制部门: 生效日期: 总页数: 4页 (含此页) 编制审核批准文件发行章 文件变更履历表 序号修改内容记要版本修改日期记录人1 新文件建立,新版发行。 文件发放部门 □生产部□技术质量部□综合管理部 □财务部□□ □□□ □□□ 公司机密文件未经授权禁止复印

文件编号版本 1 目的 对公司质量目标、指标、方案规划、实施、检查、更新和改进等活动进行了规定,确保有序实现公司之方针。 2 范围 适用于公司质量目标指标以及管理方案的制订、更改与实施。 3 职责 3.1总经理负责组织规划、批准公司质量目标、指标、方案; 3.2各部门负责实施质量方案,以实现策划之质量目标、指标; 3.3综合管理部负责验证质量方案实施效果; 3.4管理者代表适时组织对质量目标、指标、方案之更新、改进。 4 定义 无。 5 作业程序 5.1 质量目标的建立 总经理应确保公司和相关职能部门建立质量目标,并保证目标的可测量与质量方针持续改进的承诺相一致。质量目标应包括符合产品要求所需内容。 5.1.1 质量目标的制订应考虑以下几点: (1) 与质量方针保持一致; (2) 可测量; (3) 考虑到适用的要求; (4) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关; (5) 予以监视; (6) 予以沟通。 (7) 适时更新。 5.1.2 质量目标的制定 (1)总经理根据质量目标的制定要求、公司质量方针、顾客满意状况并给合公司实际,组织各部门制定公司的质量方目标。 (2)管理者代表组织各职能部门,将公司质量目标分解到各职能、层次及与过程活动,

IT内控体系内部审核与管理评审程序

中国重汽(香港)有限公司境内单位 IT内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG 1.目的和范围 为加强公司IT系统的内部控制与管理,有效监控IT相关的管理制度、办法、规定、标准、技术规范等的执行情况,实现IT内部控制的合规性,保证IT 内控管理体系的适宜性和持续有效,营造稳定、健康、有序的IT管理环境,特制定本规定。 本规定适用于公司范围内与IT相关的内部审核与管理评审,主要针对公司层面IT系统有关的业务与管理。 2.相关部门 技术发展部、与IT业务相关的各部门。 3.职责与权限 技术发展部负责组织根据本规定对IT相关规章制度及其执行情况及IT项目的建设情况进行监督、监控、审核与评价。 技术发展部领导负责组织管理评审,并主持管理评审会议。 其他管理人员,包括相关部门IT系统负责人参加管理评审,并按职责范围提供内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 内审组长负责具体组织实施内审工作。 内审员负责协助内审组长完成内审工作。 受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程 IT内部审核

4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部活动以及所有场所与部门。“年度IT内部审核计划”的内容应包括: 1)审核的要素; 2)受审核的部门; 3)审核的时间安排; 4)编制、审核、批准人签字等。 4.1.1.3在下列情况下,可追加审核或增加审核频次: 1)IT系统有关的领导层、组织结构、人员、产品与服务等发生重大变化时; 2)IT系统发生了严重的质量问题或因质量问题引起顾客重大投诉时。 4.1.2审核的策划和准备 4.1.2.1指定内审组长并组成内审组 1)每次审核前由技术发展部领导指定内审组长和内审员,组成内审组; 2)内审组成员在业务水平和管理经验等资格方面应符合内审要求,应经过相应的培训,熟悉IT内控体系文件,办事公道,并得到被审核部门的认可; 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》

质量目标控制程序

质量目标控制程序 1. 目的 按GB/T19001-2016标准、GJB9001C-2017标准和质量手册要求,制定、实施、实现全所和各部门的质量目标,并按规定进行考核检查。 2. 范围 本程序适用于全所质量目标,各部门质量目标的控制和管理。 3. 职责 3.1 所长批准全所的中长期质量目标、各部门及全所年度质量目标; 3.2 分管所领导审核全所质量目标和部门质量目标,组织实施全所年度质量目标; 3.3 各部门根据全所质量目标及本部门工作重点制定本部门的质量目标,可行时再分解展开各岗位的质量目标; 3.4 质量处编制全所年度质量目标,监督检查年度质量目标的实施情况,提出修订和改进意见,作为管理评审的输入。 4. 工作流程 4.1 质量目标系统 量目标以质量方针为框架,是本所在质量方面所追求的目的,本所建立的质量目标系统见图1。 图1:质量目标系统 4.2 质量目标的特点 a) 与质量方针保持一致; b) 有具体的量化指标,可进行评价和考核; c) 考虑我所和部门的具体情况、工作重点等适用的要求; 自上而下层层分解

QMS/P620-2018 d)相关部门考虑产品和服务的顾客满意度要求; 4.3质量目标的制定和发布 a)各部门根据全所年度质量目标和本部门上年度质量目标的完成情况,结 合部门工作重点、薄弱环节、所需的基础设施和人力资源等,于每年二 月前制定或修订本部门的质量目标,并报质量处汇总; b)质量处汇总、分析、协调后确定所年度质量目标和各部门质量目标; c)分管所领导审核全所质量目标和部门质量目标; d)所长批准后发布; e)质量处以文件形式发放全所质量目标和部门分解后的质量目标; 4.4质量目标的实施和考核 a)各部门策划实现本部门质量目标的措施,并组织实施; b)各部门每半年对本部门质量目标实施情况检查一次,进行定性定量分析, 考虑产品合格率、顾客满意度等评价方法,并填写《质量目标实施考核 表》,上报质量处; c)质量处汇总、分析、总结全所质量目标完成情况,报分管所领导审核, 提交管理评审。 4.5质量目标的变更 若根据需要,质量目标必须发生变更时,需: a)与质量方针保持一致性; b)考虑潜在后果; c)保持质量管理体系的完整性; d)基础设施和人力资源等的可获得性。 中长期质量目标需发生变更时,由质量处组织评审会议,质量目标经分管所领导审核,所长批准后,对相应的质量手册、质量体系文件进行修订,修订完成后,由质量处组织会议进行宣贯。 年度质量目标需发生变更时,由质量处提出,经分管所领导审核,所长批准后发布。 部门质量目标需发生变更时,由相关部门填写《信息联络单》上报质量处,经分管所领导审核,所长批准后发布。 5.相关文件 无 6.记录 QMS/T620-01-2018《质量目标实施考核表》

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