开办药品零售企业申报材料

开办药品零售企业申报材料





一、资格审查程序：



1、筹建药品零售封面;

2、目录;

3、筹建药品零售企业情况表；

4、筹建药品零售企业审查批复表；

5、筹建申请书；

6、药学技术人员及质量负责人的身份证、资格证书、学历证复印件、药学技术人员登记表、身份证明（单位出具的红头文件、劳动部门的解除劳动关系证明）;

7、拟办企业负责人和质量负责人情况表；

8、拟开办企业法定代表人、企业负责人和质量负责人有无违反《药品管理法》第76、83条规定情形的说明文件；

9、工商行政部门出具的《企业名称预先核准通知书》；

10、拟办企业营业场所和所在地的地理位置图；

11、所提交材料真实性的自我保证声明；

12、需要培训人员名单



二、验收发证程序



1、开办药品零售企业验收申请；

2、自查报告；

3、《开办药品零售企业申请审查表》；

4、潍坊市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业批件原件；

5、营业场所、仓库场所产权证明或使用权证明复印件；（房屋租赁合同、房产证复印件或购房合同、属农村需村委或街道办证明）

6、药学技术人员资格证书及聘书复印件，所有人员名单、学历及经市药监局考核合格证明。

7、药品从业人员一览表

8、质量管理机构设置及质量管理人员配置的证明文件；（组织机构、职能框图）

9、药品储存设施、设备目录；

10、药品经营质量管理制度目录；

11、保证工作人员在职在岗的证明；

12、所提交资料的真实性的自我保证声明。