安瓿瓶品质检验

安瓿瓶，一种密封的高质量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等。最常见的就是医用的，打点滴用的药一般都是安瓿瓶。西林瓶，一种胶塞封口的小瓶子，有棕色,透明等种类,一般为玻璃材质. 瓶颈部较细,瓶颈一下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身.一般用做药用注射液瓶,口服液瓶等

一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等

拉丁文ampulla的译音。可熔封的硬质玻璃容器，用以盛装注射用药或注射用水。常用的有直颈和曲颈两种。

又称：钠钙玻璃模制注射剂瓶，是一种胶塞封口的小瓶子.有棕色,透明等种类,一般为玻璃材质.

瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致.瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身.一般用做碘酒瓶,注射液瓶,口服液瓶等.

早期盘尼西林多用其盛装，故名西林瓶。

大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。所谓"大输液产品"即区别于小针剂的输液产品，是静脉给药的一种剂型，由于起效迅速、使用方便，其临床用量非常大

IQC的英文全称为：Incoming Quality Control,意思为来料质量控制.目前IQC 的侧重点在来料质量检验上，来料质量控制的功能较弱.IQC的工作方向是从被动检验转变到主动控制,将质量控制前移，把质量问题发现在最前端，减少质量成本，达到有效控制,并协助供应商提高内部质量控制水平。

IQC职责

1、来料检验,

对供应厂商所送货物，按照验收检验(技术)标准，工作指示用最好的测量系统进行检验；

检验员的主要工作是来料检验，而IQC检验可简述为对外协、外购的物料全部或其主要特性参照该物料的相关标准进行确认；或对其是否符合使用要求进行确认的活动。检验员的职责就是严格按照有关的技术文件标准和物料操作指导书，按照操作指导书的指引，一步一步的完成各项操作，从而完成各种类型的物料的检验，完成送检物料的合格与不合格的判定。

2、处理物料质量问题

IQC还要对检验过程中发现的质量问题进行跟踪处理，以及生产和市场反馈的重大物料质量问题的跟踪处理，并在IQC内部建立预防措施等。

3、全过程物料类质量问题统计、反馈

统计来料接收、检验过程中的质量数据，以周报、专家团月报形式反馈给相关部门，作为供应商的来料质量控制和管理的依据。

4、参与物料有关部门的流程优化。

参与物流控制环节中的相关流程优化，对于物流中和物料检验有关的流程优化提出建议和意见。

编辑本段IQC重要性

IQC的工作主要是控制公司所有的外购物料和外协加工物料的质量，保证不满足公司相关技术标准的产品不进入公司库房和生产线,确保生产使

用产品都是合格品。IQC是公司整个供应链的前端，是构建公司质量体系的第一到防线和闸门。如果不能把关或是把关不严，让不合格物料进入库房和生产线，将把质量问题在后工序中成指数放大，如果把质量隐患带到市场，造成的损失更是无法估量，甚至会造成灾难性后果。因此,IQC检验员的岗位责任非常重大，工作质量非常重要.IQC作为质量控制的重要一环，要严格按标准按要求办事，质量管理不要受其他因素干扰。对于特殊情况下需要放行的，由质量工艺部层面决策，IQC人员不承担这种风险。

IQC（incoming quality control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。但也许有的技术人员，包括一些专业的开发人员对此也不是很清楚。之所以在此谈IQC，而不是IPQC（制程质量控制），FQC（成品质量控制）等。是因为个人觉得在物欲横流的社会里，各种假货，劣质产品在不断地侵蚀着我们，面对这些劣质产品，可能一个小小的失误就可能给我们造成巨大的财产损失或断送了我们的前程。所以作好来料的质量控制对每个工厂来说，都已经是迫在眉及了。因为巧妇也难为无米只炊呀，只有材料好了，才可以制造出好的产品来。

笔者并不是在此危言耸听，类似的案例也许大家都听说过一些。早前珠海有一出名的玩具厂，本来生意做得很不错，定单也在不断的飞来。但是一笔大的外单生意，一个小的失误，竟然将一个充满朝气的工厂推到了破产的绝路。而这个失误就是，不知道是为了节约成本还是因为并不知情，在一颗绑定IC使用的黑胶上，他们在没有经过检验或实验的情况下就大量使用。结果是等产品出到国外后，才发现很多产品都一失去了功能，或在工作一定时间后无法再继续工作了。原因是什么，那黑胶的热胀冷缩系数太大，将绑定的绑线拉断，使得产品功能丧失。结果就这样一此就赔得倾家荡产，公司关门。

而在假货，水货的销售方面。深圳的XX广场可以说是一个很好的场所。记得笔者还在工厂的时候，那时我们的生产物料一般都是从香港采购的，大陆这边只是采购一些零碎的物料。记得有次为了赶时间，在XX广场购买了一批开关电源使用的IFxxx型号的场效应管，我现在还记得那单货是怎么的把我们经理弄的焦头烂额，产品到了日本才发现有诸多的问题存在，当然翻修，赔钱是免不了的了，还好数量不是很大，逃过一劫。而最近，笔者也到那里去采购了些零碎的物料。结果发现CD4069可以输入高电平，输出也可以是高电平，我就是不变，你能把我咋的。曾经在工厂使用了好几年LM393竟然也调了半天才发现当输入端压差达到0.5V都还可以不翻转哟，更可气的是它却可以在压差变化工程中输出有效电平哟。当整个电路时序跑起来时，不注意真的还测试不出来。后来干脆算了，拿个LM358来代替了之。反正我也不批量的。

虽然笔者只是个小技术人员，但是我真的对国内的一些电子市场感到悲哀，很多制造商为了利益最大化去降低成本，最后让消费者为他们的垃圾买单。这种趋势好像越演越烈。因为垃圾的制造们是越来越多，就象我们深圳的交通灯也一样，一旦下雨或阴湿几天，总有那么些交通灯不愿意出来工作，好像它们也学会躲雨或回家烤火去了。而我们阳台前面的“XX 花园”那几个大红色的LED显示屏也才工作不满一年就怠工了。我相信作为制造商们他们肯定也希望自己的产品有真正的质量保证，但是他们忽略了一点，那就是他们所采用的物料，很多工厂的IQC依然把所谓的质量控制停留在核对丝印等上面，没有购买或设计一些可靠的测量仪器去检测。现在想起来，那时我们工程经理要求对所有大件电子物料都必须有相应的检测标准和检测仪表，的确是与众不同的见解。虽然当时这个方案并没有具体得到实现，但我相信以后会有更多的工厂需要而且必须要这样做的。不然假货水货随时都可能进入你的生产线，让你在不经意中受损！！！

说了这么多，希望各厂的IQC们能够真正发挥你们的作用来，不记得是三一重工还是其它企业有这样一句座右铭------品质就是生命。而你们就象医生一样，可以主宰你厂产品的生命。因为你们做好了，断了劣质产品的路，也许国内的假货市场的形势也会有所好转。而大环境好了，“made

in china”在国际市场上也许就会越来越有力度，越来越响。当然要控制好品质，首先控制品质的人一定要具有高度的责任感。

进货检验-规程

进货检验规程以鲜奶为例。进货检验规程进货检验规程目的：对进货检验/验证进行规范，确保进货检验/验证质量。适用范围：适用于YWRY/

外购原辅材料的检验。引用标准：3.1GB/T5089.1-72-1996《食品卫生检验方法理化部分》3.2GBT4789.1-28-1996《食品卫生检验方法微生物部分》3.3Q/YWRY《作业指导书检验部分》3.4GB14880-1994《食品营养强化剂使用卫生标准》3.5GB2760-1996食品添加剂使用卫生标准3.6GB191-1990包装、储运图示标志3.7GB317-1998白砂糖GBT6914.2.1986生鲜牛乳收购标准GB7718-94食品标签通用标准

IQC流程

IQC工作流程供应商送材料，经仓管员点收，核对物料的规格、数量相符后给予以签收，再交品保部的IQC进行验收。

2、检验依照单次抽样标准给予检验判定，并且将检验的结果用书面形式记录在《进料检验日报表》上。

3、判定合格（允收），必须在物料外包装适当的位置上贴合格标鉴，并加注检验时间及签名，由仓库与供应商办理入库手续。

4、IQC判定不合格（拒收）的物料，必须填写《不合格通知单》交品保主管审核裁定。

5、品保主管核准不合格（拒收）物料，由IQC将《不合格通知单》一联通过采购，通知供应商处理退货及改善事宜，并且在物料的外包装上贴上不合格标签及签名。

6、品保部门判定不合格之物料，遇下列状况可由供应商或采购部向品保部提出予以特殊审核或提出特采申请。

a：供应商或采购部人员认定是IQC判定有误时；

b：该项符合物料生产急需使用时；

c：该项缺陷对后续加、生产影甚微时；

d：其他特殊原因时。

工作内容

1、进料检验又称验收检验，是控制不让不良物料进入物料仓库的控制点，也是评鉴供料厂商主要的资讯来源。

2、所进物料，因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。

a、全检：数量少，单价高；

b、抽检：数量多，或经常性的物料；

c、免检：数量多，单价低或一般性补助或经认证为免检厂商或局限性的物料；

3、检验项目

(1) 外观检验；

(2) 尺寸、结构特性检验；

(3) 电气特性检验；

(4) 化学特料检验；

(5) 物理特性检验；

(6) 机械特性检验；

4、检验方法

（1）外观检验：一般用目视、手感、限度样本。

（2）尺寸检验：如游标、分厘卡、投影仪。

（3）结构特性检验：如拉力计、扭力计。

（4）特性检验：使用检测仪器或设备。

5、抽样检验

5.1 抽样计划

5.2 品质特性: 分一般特性与特殊特性。

一般特性：如外观特性。

（1）检验工作容易；如外观特性，生产品质有直接重要影响。

（2）品质特性变异太高。

（3）破坏性检验。

6、检验项目

（1）落地试验。

除客户要求处，均依美国动输协会一角三凌、六面落地试验规定进行。

（2）环境试验

依国家相关资进行。

（3）震动试验

依国家相关资进行。

（4）寿命试验

依设计要求进行。

（5）耐压试验

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

（6）功率检查

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

（7）温度检查

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

（8）结构检查

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

（9）外观检查

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

（10）包装附件检查

依一般II级水准抽样，参照检验规范进行。

总结:

1. 制定进料检验标准，确实执行进料检验。

2. 进料质量异常的妥善处理。

3. 原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。

4. 对原料规格提出改善意见或建议。

5. 检验仪器、量规的管理与校正。

6. 进料库存品的抽验，及鉴定报废品。

7. 资料回馈有关单位。

8. 办理上级所交办事项

IPQC（InPut Process Quality Control）中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。

编辑本段简介

（属品质保证部）

1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计；

2.负责巡检，对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。

3.IPQC一般是首检、巡检和抽检；是制程中巡回流动检验;属品质保证部管理.

生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Input Process Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。

① 过程检验的方式主要有：

a. 首件自检、互检、专检相结合；

b. 过程控制与抽检、巡检相结合；

c. 多道工序集中检验；

d. 逐道工序进行检验；

e. 产品完成后检验；

f. 抽样与全检相结合；

② 过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。

a. 首件检验；

b. 材料核对；

c. 巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录，应如实填写。

③ 过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验。a. 检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b. 检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录；

④ 依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。

编辑本段品质检验方法

1、全数检验：

将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。适用于以下情形：

① 批量较小，检验简单且费用较低；

② 产品必须是合格；

③ 产品中如有少量的不合格，可能导致该产品产生致命性影响。

2、抽样检验

：从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验，并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动，是一种典型的统计推断工作。

① 适用于以下情形：a. 对产品性能检验需进行破坏性试验；

b. 批量太大，无法进行全数检验；

c. 需较长的检验时间和较高的检验费用；

d. 允许有一定程度的不良品存在。

② 抽样检验中的有关术语：

a.检验批：同样产品集中在一起作为抽验对象；一般来说，一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批，但一个检验批不能包含多个生产批，也不能随意组合检验批。

b.批量：批中所含单位数量；

c.抽样数：从批中抽取的产品数量；

d.不合格判定数（Re）：Refuse的缩写即拒收；

e.合格判定数（Ac）：Accept的缩写即接收；

f.合格质量水平（AQL）：Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。

3、抽样方案的确定：

我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下：

① 确定产品的质量判定标准：

② 选择检查水平：一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4，一般情况下，采用一般水平Ⅱ。

③ 选择合格质量水平（AQL）：AQL是选择抽样方案的主要依据，应由生产方和使用方共同商定。

④ 确定样本量字码，即抽样数。

⑤ 选择抽样方案类型：如一次正常抽样方案，加严抽样方案，还是多次抽样方案。

⑥ 查表确定合格判定数（AC）和不合格判定数（Re）。

编辑本段相关信息

QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是品质控制，质量检验。其在ISO8402：1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做QC人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（IQC）、制程检验员（IPQC）、最终检验员（FQC）和出货检验员（OQC）。

QA中文全称：即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。

IPQC：即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验，担任这类工作的人员叫做制程检验员。

JQE：即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师，是客户SQE的眼睛和耳朵。

iDQA：即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证，如DQA经理(设计品质认证经理)。

SQE：即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。

此外，还有

DQC：即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。

MQC：即英文Manufactor Quality Control 的简称, 中文意思是制程品保。