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1目的

为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。

2范围

本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求

等规则;

本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。

公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。

3术语和定义

4职责权限

4.1 质量管理部

4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门;

4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准;

4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训;

4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务;

4.1.5组织内审员业绩评价工作。

4.2 人力资源办公室

4.2.1负责兼职内审员的岗位管理;

4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。

4.3 各部门

4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作;

4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。

5规则与要求

5.1 分类、分级和任职条件

分类质量管理体系制造过程产品

分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人

上人员员

2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评

合格

2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520%

个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审

部审核程内部审核核

3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20%

改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经

高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评

合格

2 、年度内承担330%2、年度内承担

3 个 30%2、年度内承担 330%

个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审

审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验

3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30%

改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产

门改进活动的经验品改进活动的经

5.2 定员标准

5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间;

5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间;

5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。

5.3 工作范围

5.3.1一般性审核工作

5.3.1.1参与年度审核策划;

5.3.1.2参与审核计划的制定;

5.3.1.3实施现场审核;

5.3.1.4整理审核发现,开具不符合项报告;

5.3.1.5参与不符合项整改措施的制定;

5.3.1.6跟踪验证不符合项纠正措施的落实执行。

5.3.2审核组长工作

5.3.2.1中级及以上内审员可担当产品审核、制造过程审核组长以及体系审核的分组组长;

5.3.2.2高级内审员可担当体系审核组长。

5.3.3审核边界

5.3.3.1每位审核员应在本岗位的相关业务范围内,选择1-2 项过程作为本人主攻的审核方向,深入研究本过程的审核思路和改善的机会,在不断提升审核能力的同时,也持续促进过

程的优化、改善。

5.3.3.2承担的主要审核过程,每 3 年调整一次。

5.3.3.3除见习期的初级内审员外,每位内审员必须能够独立承担某一过程/ 工序 / 产品的内部审核任务。

5.3.4培训与学习

5.3.4.1内审员的年度培训计划由质量管理部组织确定,综合性的培训一般不少于 1 次/ 年。

5.3.4.2内部培训的实施由高级内审员担当。

5.3.4.3质量管理部组织至少每 3 个月进行一次正式的全体内审员沟通会议,及时了解大家

在业务、学习等方面的需求,提高团队凝聚力和战斗力。

5.4 招聘、晋级、淘汰

5.2.1每年3月份,质量管理部根据年度审核策划及内审员人员需求,提出内审员招聘计划,在公司相应职级、岗位范围内招聘选择合适的内审员;

5.4.2内审员的选聘可由各部门主管推荐产生,也同时接受对该工作感兴趣的员工的自荐。

5.4.3推荐或自荐的员工由质量管理部组织统一的内审员培训,考取内审员资格证书后成为

初级内审员。培训与取证工作一般在每年8 月份前结束。

5.4.4每年9月份,由质量管理部组织内审员审核业绩考评,考评周期为上年度9 月份——本年度 8 月份。

5.4.5审核业绩考评结束后,质量管理部负责组织内审员的晋级评审。

——综合考评达到高一级别任职条件80%及以上的,晋升为高一级别内审员;

——综合考评达到高一级别任职条件60%—— 80%之间的,保持原级别不变;

——审核业绩考评不足标准分值60%的,降为下一级别内审员。

第一年的初级内审员,不适用此淘汰条款。

5.4.7综合考评项目参照本规定 5.1执行。其中,审核业绩考评结果、审核经历由质量管理

部提供,改进经历由被考评者本人提供。

审核业绩考评参照本文件 5.5 执行。

5.5业绩考评标准

序项目分业绩结果扣分

号值初级中级高级1审核经10参与审核次数 / 过程少于 3 次 / 个222历参与审核次数 / 过程少于 2 次 / 个333

未参与审核51010

未独立承担某一次 / 过程审核的\5\

未曾担任审核(分)组长的\\5 2审核前20检查表缺失要素超过30%的468准备检查表缺失要素超过50%的6810未准备检查表的102020 3审核记20不能全部涵盖审核过程、范围、产品的101214录未经受审核方确认的579

未标明受审核方亮点及问题的246

记录错误较多,模糊不清,不能还原审核信息的101214 4不符合20未对发现的问题开具不符合报告的101214报告报告描述不清,不能确认整改部门、边界范围、整81012改方向的

报告未能对应相应条款或管控文件的468 5不符合20未能对本人发现的问题实施跟踪验证的101214整改跟跟踪验证超出计划节点一周以上的81012踪验证结果与实际不符,应付了事的101214未参与本人所发现不符合整改的讨论\1010

未参与 1 项及以上跨职能、跨部门不符合整改的讨\\10

6质量管10从未在本部门实施质量体系相关员工培训的555

理体系培训课件未加入本部门实际案例的222培训未研发一套使用本部门的质量体系及相关课件\22未参与公司层面(跨部门)的质量体系及相关培训\\3 5.6 激励

5.6.1内审员的激励除在级别、荣誉等方面经年度考评予以兑现外,在每次审核结束后给予

相应的现金激励。

5.6.2现金激励标准(单位:元)

审核员级别初级内审员中级内审员高级内审员

审核类别

体系 A 类过程100200300

内审 B 类过程80100200

C 类过程5080100

制造过特殊、重点工序80100200

程审核一般生产性工序5080100

辅助生产性工序305080

产品年度计划产品2080100

审核临时审核产品80100200

注: 1、A 类过程指全部的COP过程;

2、B 类过程指 SP、MP过程中可裂解到4 阶及以上活动的过程;

3、C 类过程指其他的SP、MP过程。

5.6.3在审核结束后,经由质量管理部部长、受审核方主管、同组审核员、审核组长组成的

评价小组评价,根据得分按比例兑现激励标准的50%。(例,如某一中级内审员执行了一项A 类过程的审核,评价得分为85 分的,获得的现金奖励为:200 元 *50%*85%=85元)

5.6.4另外50%的奖励,将在内审员对不符合项跟踪落实结束,确保纠正措施效果得以固化

后予以兑现。

5.6.5见习期的初级内审员,不执行本章节现金激励政策。

6相关表单

6.1 质量管理体系内审员清单

6.2 质量管理体系内审员业绩考评表

6.3 质量管理体系内审员综合考评表

6.4 审核员现场审核表现评价表

质量管理体系内审员清单

序姓名职务/岗位审核领域及级别

号体系制造过程产品

质量管理体系内审员业绩考评表

姓名级别

序号项目分业绩结果扣分

初级中级高级

1审核经10参与审核次数 / 过程少于 3次/ 个222历参与审核次数 / 过程少于 2次/ 个333未参与审核51010

未独立承担某一次/ 过程审核的\5\

未曾担任审核(分)组长的\\5 2审核前20检查表缺失要素超过30%的468准备检查表缺失要素超过50%的6810未准备检查表的102020 3审核记20不能全部涵盖审核过程、范围、产品的101214录未经受审核方确认的579未标明受审核方亮点及问题的246

记录错误较多,模糊不清,不能还原审核信息的101214 4不符合20未对发现的问题开具不符合报告的101214报告报告描述不清,不能确认整改部门、边界范围、整改方向81012的

报告未能对应相应条款或管控文件的468 5不符合20未能对本人发现的问题实施跟踪验证的101214整改跟跟踪验证超出计划节点一周以上的81012踪验证结果与实际不符,应付了事的101214未参与本人所发现不符合整改的讨论\1010

未参与 1 项及以上跨职能、跨部门不符合整改的讨论\\10 6质量管10从未在本部门实施质量体系相关员工培训的555理体系培训课件未加入本部门实际案例的222培训未研发一套使用本部门的质量体系及相关课件\22未参与公司层面(跨部门)的质量体系及相关培训\\3

合计得分

质量管理体系内审员综合考评表

姓名级别

考评项目原始得分加权得分业绩考评得分

审核经历(自我陈述并附相关证据)

改进经历(自我陈述并附相关证据)

综合得分

审核员现场审核表现评价表

姓名级别

审核范围

评价得分

评价意见

签字:

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

内审员管理规定

机电公司内部审核员管理办法 第一章总则 第一条为加强公司质量管理体系内部审核员(以下简称内审员)的管理,不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效运行并持续改进,特制订本办法。 第二条本办法适用于公司内审员管理工作。 第二章工作职责 第三条企业发展部 (一)负责对公司内审员进行统一归口管理,定期下达工作要求; (二)负责制订内审员相关审核活动计划,并组织实施; (三)负责对内审员队伍人员实施培训和考核工作; 第四条内审员 (一)负责本部门、单位质量管理体系日常检查工作; (二)负责内审、外审和管理评审本部门、单位的相关工作; (三)负责对体系运行中存在的问题提出意见或建议; (四)负责本部门、单位质量目标的统计和质量目标完成情况的分析;(五)负责本部门、单位文件、记录和档案的管理工作; (六)负责按审核活动计划完成审核工作。 第三章能力和素质要求 第五条内审员应具备的条件 (一)具有大专以上学历和初级以上技术职称,具有内审员资格证书;

(二)从事三年以上管理工作,熟悉公司各部门、单位职责和权限;(三)熟悉公司相关业务流程和规章制度; (四)具有一定的管理和综合评价能力; (五)为人公正,善于观察、思考,有良好的沟通能力。 第六条内审员的素质与能力 (一)内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力。 (二)审核中应以正当途径获取客观证据,作出的评价结论能得被审核方到认可;不卑不亢,不屈服于压力,排除干扰,全神贯注、全力以赴、全程忠实于审核目的,忠实于审核结论。 第四章内审员管理 第七条内审员由各部门、单位负责人进行推荐,并填写《内审员资格审查表》,由企业发展部对其资格进行审核,报公司管理者代表确定。 第八条企业发展部定期组织内审员进行培训,确保内审员的审核技能和基本素质满足日常审核的要求。 第九条企业发展部根据各项业务运行情况,定期组织内审员开展日常审核工作,内审员按照计划要求对相关工作进行审核,并及时记录。 第十条每季度企业发展部组织一次内审员例会,会上内审员提交上季度检查结果(即《内审检查表》)和改进建议,并领取下季度审核计划。 第十一条内审员在每次审核工作前,需要对审核范围内的相关体系文件进行熟悉,包括程序文件和规章制度。 第十二条公司领导层、各部门、单位负责人应重视和支持本部门内审员的建

质量管理体系内审员培训课程

质量治理体系内审员培训教材(标准) 第二部分基础知识 第一章 ISO900O族标准概论 1 概述 1.1 质量治理体系标准的产生和进展 第二次世界大战期间,世界军事工业迅猛进展。50年代,美国国防部制定和公布了一系列的对生产武器和承包商评定的质量保证标准。70年代末,工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和公布了用于民品生产的质量治理和质量保证标准。 1979年,国际标准化组织(ISO)成立质量治理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量治理和质量保证标准。 1986年,ISO公布ISO8402 《质量----术语》标准。

1987年,ISO公布: ISO9000《质量治理和质量保证标准----选择和使用指南》 ISO9001《质量体系----设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系----生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系----最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量治理和质量体系要素----指南》 以上6项标准统称为ISO9000系列标准。 1990年,ISO/TC176质量治理和质量保证技术委员会决定对标准进行修订。1994年,ISO/TC176完成对标准的第一时期修订工作,公布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。该时期修改要紧是对质量保证要求(ISO9001、ISO9002、ISO9003)和质量治理指南(ISO9004)的技术内容作局部修改,总体机构和思路不变。引入一些新概念和定义,如:过程和过程网络、受益者、质量改进、产品等,为第二时期修改提供过渡的理论基础。 2000年12月15日,ISO/TC176正式公布2000版ISO9000族标准,完成对标准的第二时期修改。2000版标准更加强调了顾客中意和监视测量的重要性,促进了质量治理原则在各类组织中的应用,更通俗易明白,强调了质量治理体系要求标准和指南标准的一致性。

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1目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求 等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3术语和定义 无 4职责权限 4.1 质量管理部 4.1.1质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 4.1.2负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 4.1.3根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 4.1.4根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 4.1.5组织内审员业绩评价工作。 4.2 人力资源办公室 4.2.1负责兼职内审员的岗位管理; 4.2.2负责完善内审员审核业绩档案。 4.3 各部门 4.3.1向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 4.3.2协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5规则与要求 5.1 分类、分级和任职条件 分类质量管理体系制造过程产品 分级条件加权条件加权条件加权初级1、非技能职 14 级50%1、技术职、技能职、 50%1、技术职、管理50%内审员及以上人员管理职14 级及以职 14 级及以上人 上人员员 2、取得内审员培训50%2、取得内审员培训50%2、取得内审员培50%

证书证书训证书中级1、初级内审员年度60%1、初级内审员年度60%1、初级内审员年60%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审业绩效考评 合格 2 、年度内参与320%2、年度内参与 5 个 20%3、年度内参与 520% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 部审核程内部审核核 3、具备参与本部门20%3、具备参与本部门20%3、具备参与本部20% 改进活动的经验改进活动的经验门改进活动的经 验 高级1、中级内审员年度40%1、中级内审员年度40%1、中级内审员年40%内审员审核业绩考评合格审核业绩考评合格度审核业绩考评 合格 2 、年度内承担330%2、年度内承担 3 个 30%2、年度内承担 330% 个及以上过程的内/ 次及以上制造过次及以上产品审 审组长的经验程的内审组长的经核组长的经验 验 3、具备参与跨部门30%3、在制造技术方30%3、在产品技术方30% 改进活动的经验面,具备参与跨部面,具备参与产 门改进活动的经验品改进活动的经 验 5.2 定员标准 5.2.1质量体系内审员一般保持在15—20 人之间; 5.2.2制造过程内审员一般保持在10—15 人之间; 5.2.3产品审核内审员一般保持在5— 10 人之间。 5.3 工作范围 5.3.1一般性审核工作 5.3.1.1参与年度审核策划; 5.3.1.2参与审核计划的制定; 5.3.1.3实施现场审核;

质量管理体系内审员试卷

质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) 质量管理体系内审员试卷(A) 单位名称: 姓名:得分情况总分 联系方式: 选择题判断题填空题简答题案例分析 : 一.单项选择题(从下面各题选项中选出一个是恰当的答案,并将相应字母填入 括号内。每题2分,共计20分) 1. 标准7.5.3中的“标识”是指:()。 A. 针对监视和测量要求识别产品状态的标识 B. 识别监视和测量装置校准状态的标识 C. 文件修订状态的标识 D. 设备完好状态的标识 2. 电视机的以下质量特性中哪一种是赋予的特性()。 A. 清晰度 B. 音响保真度 C. 价格 D. 色彩 3. 术语“设计和开发”可包括()的实际和开发。 A. 产品 B. 过程 C. 体系 D. 以上全部

4、八项质量管理原则是 19001-2000标准的()。 A. 附加条件 B. 理论基础 C. 中心要求 D. 核心内容 5、根据 19001-2000,质量手册可以不包括()。 A. 质量管理体系的范围 B. 形成文件的程序或对其引用 C. 产品技术要求 D. 质量管理体系过程之间的相互作用 6、确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期要求应进行()。 A. 设计和开发评审 B. 设计和开发验证 C. 设计和开发确认 D. 设计和开发策划 7、以下不属于审核准则的是:()。 A. 顾客的隐含要求 B. 组织产品的检验记录 第 1 页共 4 页 质量管理体系内审员试卷——中经认证(内部资料) C. 生产设备维护管理规定 D. 认证产品所执行的产品标准 8、以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据?()。 A. 审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品 B. 操作人员反映另一车间内噪音太大

ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)

质量管理体系内审员培训试题( C ) 单位: _____________________ 姓名: ___________ 分数: ____________ 一、选择题(每题2分,共20分) 1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量( A ),为产品 符合确定的要求提供证据。 (A) 设备 (B)装置 (C)仪器 2. GB/T19001 —2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效 性时 采用(A )方法。 (A) 过程 (B)控制 (C)统计 (D)监督 3. 设计确认的目的是( A )。 (A) 确保产品能够满足规定的使用要求。 (B) 确保输出满足输入要求。 (C) 确保满足法律法规要求。 (D) 确保评审结果的有效性。 4. 以下属于GB/T19000— 2000标准中八项质量管理原则内容的是( B ) (A) 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。 (B) 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。 (C) 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。 (D) 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。 5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 (B )。 (A)使顾客满意。 (B)减少质量损失。 (A) 质量目标 (B)质量计划 (C) 6. 顾客满意是指( C )。 (A) 顾客来提出申诉。 (B) 未发生顾客退货情况。 (C) 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 (D) 顾客没有抱怨。 7. 质量是指( C ) o (A)价格 (C)产品的固有特性满足要求的程度 8. 八项质量管理原则与IS09001标准的关系 (A) 是标准的理论基础。 (B) 是标准的一部分。 (C) 与标准相互兼容,相互补充。 (D) A+B+C 9. 不合格品控制的目的是(C )o 质量手册 (D)程序文件 (B)维修费用 (D) A+B+C (A )o

最新内审员考试试卷带答案

中铁集团有限公司质量管理体系内审员考试试卷 姓名部门/单位 总分题选择题技能题阅卷人 判断简答题判标题 一、判断题:(每题1.5分共30分。描述正确在括号内划“∨”,描述不正确在括号内划“×”) ( ×)1. 质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。 (∨)2. 对员工绩效考核结果可作为对施工企业人力资源管理评价和改进的依据。 ( ×)3. 塔式起重机在施工现场安装完毕后,须经监理工程师检验合格后方可使用。 ( ×)4. 只要是受审核方人员的谈话都可以做为审核证据。 ( ×)5. GB/T50430-2007《规范》所规定的“质量管理制度”在本质上不同于ISO19001中的“质 量管理程序”。因为,质量管理程序可以形成文件也可以不形成文件,而《规范》对所规定的“质量管理 制度”要求一般应形成文件。 (∨)6. 施工企业组织机构和职责的变化或调整必须以文件形式公布并应对相应文件进行调整。 (∨)7. 绩效考核制度是施工企业人力资源管理制度中一项重要制度考核内容,应包括工作业绩、 工作能力和工作态度三个维度。 (∨)8. 施工企业培训需求分析可采用问卷调查表法、绩效分析法、面谈法、观察法、员工自我填 报法、主管提报法等方法进行。 ( ×)9. 通过笔试、面试是施工企业对培训效果评价的唯一方法。

( ×)10.对突发事件的应急措施是环境和职业健康安全管理体系的要求,因此对项目质量管理策 划时可不予考虑。 (∨)11.项目经理部应对施工过程质量进行控制,包括对不稳定和能力不足的施工过程、突发事 件实施监控。 (∨)12. 施工企业应对各管理层次的法律、法规和标准规范的执行情况进行检查。 (∨)13. 管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。(∨)14. 施工组织设计、质量计划等一个或一组文件是对产品实现进行策划所形成的结果。 (∨)15. 在安排审核计划时,必须对领导层进行审核。 (∨)16.内部审核就是自我评定。 (∨)17.内审员必须对审核中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性进行验证。 (∨)18.进行内审可以发现管理体系中存在的问题,能够促进管理体系的不断改进和完善。 (∨)19.组织中,使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。( ×)20.对管理体系的评价实际是对管理体系过程的评价。 每题1分共25分:每题的备选答案中,只有一个最符合题意) 二、单选题:( 1. 投标过程中,施工企业超出招标文件要求的各种承诺属( d )。 a.发包方明示的要求; b.发包方未明示、但应满足的要求; c.与工程施工、验收和保修等有关的法律、法规、标准和规范的要求;d.其他要求。 2. 审核是一个( b )过程。 a.发现不合格项; b.抽样调查; c.对不合格品进行处置; d.检验产品质量。 3. 审核组考虑了审核目标和审核发现后,得出的最终审核结果是( c )。 a.审核证据; b.审核发现;

三甲医院复审内审员职责(优.选)

内审员遴选要求及职责 根据医院质量控制的需要及等级医院评审标准要求,各职能部门、科室(每个病区)内选定内审员,完善医院质量管理体系,使内审自查常态化,以达到医疗服务质量持续改进。 一、选定对象要求 根据各科的实际情况选定科室内审员,最好不是科主任、负责人,最好是主治医(技)师或高年资住院医(技)师,科质控员也可兼任。内审员必须熟悉本科室工作,有一定的文字功底。 二、内审员主要工作职责: 1、在科主任的领导下,履行其职责。 2、不断的学习理解体系管理知识,准确掌握评审标准含义,并在实际工作中应用,协助部门领导规范管理、促进改进。 3、负责本科室的质量管理体系的宣贯、监督和改进。 4、负责科室质量管理体系维护:科室内部体系运行监督、改进、文件管理、文件优化、问题点评、制定整改方案、组织整改,科室制度健全、体系自查、迎接评审等。 5、协助医院完成等级评审任务,并组织做好本科室后续改进工作。 6、协助或承担医院或本科室的质量改进项目的策划、实施,参与或推动,识别改进需求,成立项目小组,策划组

织实施,固化改进成果。 7、积极参与医院流程优化、职能梳理等日常基础管理工作。运用质量管理PDCA的原理加强管理,确保各阶段工作有安排、有检查、有落实。 8、负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。 9、负责与医院其他科室之间的联系沟通工作。各内审员要保证联系方式的畅通,定时查看邮件,保证文件、材料和通知精神的上传下达,及时、认真地完成行政职能部门布置的相关任务。 三、内审员主要权利 1、对本科室的质量管理体系运行有指导、监督和改进权。 2、根据医院等级评审安排,有权对受检部门进行审核、提出问题点改进要求,并对问题点的整改情况进行督查。 3、有权对违反医院规章制度和规范流程的行为进行监督和纠正。 4、有权参与医院基础管理和部门间的协调改进工作。 5、有权对重要质量信息进行收集、上报和跟踪。 6、有权享受院批准的超劳补助,由医务处每月考核上报后统一发放。 最新文件---------------- 仅供参考--------------------已改成word文本--------------------- 方便更 改

质量管理体系内审员管理规定

1 目的 为使公司质量管理体系内部审核员得到有效管理,确保内部审核的有效实施,制定本规定。 2 范围 本文件规定了质量管理体系内部审核员的分类、分级标准,任职条件,工作范围,评价要求等规则; 本规定适用于公司质量管理体系内部审核员的管理。 公司其他体系的内部审核员的管理也可参照本规定相关适用条款执行。 3 术语和定义 无 4 职责权限 质量管理部 质量管理部为公司质量体系内审员的归口管理部门; 负责制定并适时修订内审员的工作及评价标准; 根据内部审核业务需求,招募内审员并组织培训; 根据年度审核策划安排,向内审员下达审核任务; 组织内审员业绩评价工作。 人力资源办公室 负责兼职内审员的岗位管理; 负责完善内审员审核业绩档案。 各部门 向公司推荐本部门具备内审员资质的优秀人才兼职内审员工作; 协调本部门内审员的工作安排,支持公司质量体系内审的正常运行。 5 规则与要求 分类、分级和任职条件

定员标准 质量体系内审员一般保持在15—20人之间;制造过程内审员一般保持在10—15人之间;产品审核内审员一般保持在5—10人之间。工作范围 一般性审核工作 参与年度审核策划; 参与审核计划的制定; 实施现场审核; 整理审核发现,开具不符合项报告; 参与不符合项整改措施的制定;

跟踪验证不符合项纠正措施的落实执行。 审核组长工作 中级及以上内审员可担当产品审核、制造过程审核组长以及体系审核的分组组长; 高级内审员可担当体系审核组长。 审核边界 每位审核员应在本岗位的相关业务范围内,选择1-2项过程作为本人主攻的审核方向,深入研究本过程的审核思路和改善的机会,在不断提升审核能力的同时,也持续促进过程的优化、改善。 承担的主要审核过程,每3年调整一次。 除见习期的初级内审员外,每位内审员必须能够独立承担某一过程/工序/产品的内部审核任务。 培训与学习 内审员的年度培训计划由质量管理部组织确定,综合性的培训一般不少于1次/年。 内部培训的实施由高级内审员担当。 质量管理部组织至少每3个月进行一次正式的全体内审员沟通会议,及时了解大家在业务、学习等方面的需求,提高团队凝聚力和战斗力。 招聘、晋级、淘汰 每年3月份,质量管理部根据年度审核策划及内审员人员需求,提出内审员招聘计划,在公司相应职级、岗位范围内招聘选择合适的内审员; 内审员的选聘可由各部门主管推荐产生,也同时接受对该工作感兴趣的员工的自荐。 推荐或自荐的员工由质量管理部组织统一的内审员培训,考取内审员资格证书后成为初级内审员。培训与取证工作一般在每年8月份前结束。 每年9月份,由质量管理部组织内审员审核业绩考评,考评周期为上年度9月份——本年度8月份。 审核业绩考评结束后,质量管理部负责组织内审员的晋级评审。 ——综合考评达到高一级别任职条件80%及以上的,晋升为高一级别内审员; ——综合考评达到高一级别任职条件60%——80%之间的,保持原级别不变; ——审核业绩考评不足标准分值60%的,降为下一级别内审员。 初级内审员年度审核业绩考评不足标准分值60%的,取消内审员资格。 第一年的初级内审员,不适用此淘汰条款。 综合考评项目参照本规定执行。其中,审核业绩考评结果、审核经历由质量管理部提供,

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

内审员管理制度

内部审核员管理规定 1目的 为加强一体化管理体系内部审核员的管理,不断提高审核人员的业务能力和审核质量,确保公司一体化管理体系得到有效运行并持续改进。 2 适用范围 适用于公司开展内部一体化管理体系审核,内审员资格审查、考核和工作管理。 3 职责 3.1 管理者代表 a) 负责内审员的任命; b) 授权内审组开展内审工作; c) 负责对审核结果作出最后的决定; d) 负责体系文件的批准和内审员的最终评价; e) 负责向总经理汇报体系工作改进计划。 3.2 内审组长 a) 负责制定内审计划和组织内审活动; b) 负责内审员审核期间的工作协调; c) 有权对审核工作的开展和审核中出现的争议作出裁决; d) 负责向管理者代表提交审核报告; e) 负责公司内审员的统一归口管理,负责组织内审员队伍的推荐、实施培训和考核工作。 3.3 内审员 3.3.1内审员应具备的条件 a) 具有大专以上学历和初级以上的技术职称; b) 从事两年以上质量、环境、职业健康安全、食品安全管理或技术管

理经验; c)具有一定的组织管理和综合评价能力; d)为人公正,善于观察,有良好的沟通能力。 3.3.2内审员的素质与能力 a) 内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力; b) 内审中应当以正当途径获取客观证据,作出的公正性评价结论能得到大多数人接受; c) 不卑不亢,排除干搅,全神贯注,全力以赴,全程忠实于审核目的,忠实于审核结论; d) 注重观察结果与人际关系(内审员、与被审核方等),在出现严重问题时能作出及时有效反应。 3.3.3 内审员的培训 a) 获得内审员资格的人员接受公司内部每年不少于18课时的培训; b) 优先获得外部培训机会,包括体系管理审核标准的培训; c) 优先参与公司开展第三方审核等外部交流活动; d) 优先获得公司管理体系的文件标准。 3.3.4 内审员任命 内审员的选拔由部门负责人推荐(见附表一),经培训考核合格后,由管理者代表审批任命,质量管理部于每年年初公布该年公司聘任内审员名单。 3.3.5 内审员的职责 a) 内审员须不断学习,关注现用标准、准则、方法及体系文件的更新,协助部门负责人推动本部门的体系有效运行; b) 每年按要求参加内审员的业务培训活动,不断提高审核技巧和审核水平; c) 服从安排,认真填写所负责范围的内审过程记录,按时完成内审任

质量管理体系内审员试题E2017年.

质量管理体系内审员试卷(E 2017.02 一、选择题 1. 质量管理体系文件的多少与详略程度取决于()。 A组织的规模与活动的类型 B过程及其相互作用的复杂程度 C人员的能力 D A+B+C 2. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合 ()。 A本标准的要求 B适用的法规要求 C设计和开发的要求 D A+B 3. YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证,下列错误的是()。 A验证计划包括方法、接受准则 B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件

D保留验证结果和结论及必要指施的记录 4. 以下哪个标准不能作为审核准则和依据()。 A ISO9001 B IS09004 C ISO 13485 D YY/T 0287 5. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用 的共享信息。其中内部来源的知识可以是()。 A国际标准 B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流 D专业会议 6. 以下情况可构成不符合()。 A没有对所有生产过程制定作业指导书 B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作 C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核 D公司内审未发现不合格 7. 文档发布前的评审和批准的目的是()。 A确保文件的充分性与适宜性 B使文件保持清晰易于识别 C确保文件能够及时发放 D以上全部

8. 组织环境是指对组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合。 A经营和决策 B质量管理 C建立和实现目标 D质量控制 9. 顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够,你们马上给予补足,这 种行为是()O A纠正B纠正措施C预防措施 D 质量改进 10. 审核员在现场审核中寻找的是()。 A不合格品 B 不符合项C客观证据D过程程序 二、判断题 1. (V O不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。组织需要按 照医疗器械适用的管辖区的法规中的定义解读本标准的定义。 2. (V o YY/T 0287-2017标准第6、7或8章中任何要求,如果因组织 开展的活动或质量管理体系所涉及的医疗器械特点而不适用时,组织不需在其质量管理体系中包含这样的要求。 3. (x O临床评价是指评定和分析数据以确立或验证体外诊断医疗器械实现其 预期用途的能力。

公司体系---内审员管理办法

内审员管理办法 1 目的 为规范公司审核员管理,提高审核员的个人能力及审核水平,保证审核的公正性,以促进公司管理体系的不断改进,特制定本办法。 2 主题内容与适用范围 2.1 , 2.2 本标准规定了公司内审员任职条件,对内审员的责任、义务及内审员的管理、评价等内容。 2.3 本标准适用于本公司内审员的管理。 3 职责与分工 3.1 管理者代表负责公司内审员的管理并对内审员的审核工作实施业务指导,根据质量部提报的材料批准对审核聘用内审员的奖励结果。 3.2 质量部为公司内审员常务管理机构,负责内审员的日常管理,定期组织内审员进行学习与沟通,负责每年度对内审员进行评价。 3.3 审核员须严格遵守本管理规定各项要求,努力提高自身业务水平,积极推进体系在本部门及公司范围内的实施与改进。 4 管理内容与要求 4.1 审核员构成及条件 4.1.1 : 4.1.2 审核及审核员定义 4.1.2.1 本文件中的审核既包括由体系管理部门组织的集中审核,也包括月度体系执行情况检查、各部门自查及部门间的互查。 4.1.2.2 审核员是指有能力实施审核的人员。 4.1.3 审核员能力要求 4.1.3.1 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 4.1.3.2 公司内审员须具备的条件 a)具有中专上学历或初级以上技术职称; b) 具有一定的组织管理和综合评价能力; 。 c) 需接受具有内审员培训资格的机构组织的相关资格培训,并取得培训合格证书; d) 遵纪守法,坚持原则,实事求是,作风严谨; e) 接受相应的管理体系、标准、法规等的培训或教育,具备一定的审核技能,结合相关工作经验,能够胜任所从事的工作; f) 熟悉公司相关业务及产品知识,了解质量管理的基本知识。 4.1.4 审核员的选择 审核员一般由各部门人员产生,主要来自各部门的骨干员工,可由各部门负责人推荐或质量部举荐产生。 4.1.5 审核员技能要求 审核员的技能主要包括审核技能、观察沟通技能两方面,同时应具有开放的思维方式、丰富的实践经验和良好的知识层次,并能掌握审核进度及审核方向。

质量体系内审员培训心得

质量管理体系内审员培训总结 感谢公司领导的培养和信任, 我有幸参加了中国质量认证中心在盐城举办的为期四天的内审员培训。培训的内容主要分三部分,首先针对 ISO9001-2008 版质量管理体系标准进行详解,对重要条款以及变化条款着重分析讲解;其次练习对条款的掌握,以例题的形式区分各条款所指代的方向及范围,并练习在实际的审核过程中进行条款关联;最后讲质量管理体系审核概论,包括审核的重要性和审核准则、内容及技巧,针对作为内审员需要掌握的“审核计划”的编写进行了简单的练习。尤其是例举实例分析部分,将理论与实际相结合,形象地将内审员的工作展现出来,对今后的内审工作有很大的帮助。经过学习体会到下述内容:一、质量过程控制方法(从质量体系角度) 体系的建立本身就是一个过程:输入为:公司的质量方针、质量目标、相关资源;输出为:质量手册、程序文件、三级文件,而其中的活动有:管代牵头负责策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量(验证)、分析(建议)和持续改进的活动。运用PDCA 模式实现对过程的控制:策划(P)、运行(D)、检查(C)、处置(A)过程。 二、体系建立的策划: 1、建立QMS勺步骤及主要工作内容 1 )最高管理者的决策与承诺。 2)任命管理者代表(组织管理层成员),成立贯标小组和工作小组。 3)为体系的建立、实施和保持提供资源。 4)制定工作计划。 5)标准宣贯和内审员培训。 2、“初始质量评审”和“体系策划与设计” 1)调查分析本企业的质量管理现状,以检查清单及调查表、查阅文件及记录、结合现场调查和讲座的形式进行。 2)识别产品的类别、型号和系列(依据我国相关标准)、创新/ 定型程序、确定产品的订货/ 生产方式、初步确定体系覆盖的产品类别、型号和系列。 3)识别不同类别、型号产品的不同顾客群(直接顾客、最终顾客;已有顾客、潜在顾客等)识别与产品有关的要求。

质量管理体系内审员试卷 -

天津市长城认证培训中心 质量管理体系内审员试卷1 (D )1.产品要求可由: a)顾客提出规定b)组织预测顾客的要求规定c)法规规定d)a+b+c (C )2.质量手册中可不包括: a)质量方针和质量目标b)程序或其引用c)过程顺序和相互关系 d)删减细节与合理性 (C )3.质量管理体系的评价方法是: a)产品审核b)过程审核c)体系审核d)服务评价e)a+b+c+d (D)4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须: a)由组织的领导特批b)必须符合法律法规要求c)经顾客批准 d)a+b+c e)b+c (E )5.管理评审是为了确保质量管理体系的: a)适宜性b)充分性c)有效性d)a+c e)a+b+c (D )6.ISO9001标准所规定的删减是: a)规定要求的删除b)规定要求的增加c)规定要求的调整d)a+b+c (A )7.20**版ISO9000族标准与其它管理标准的关系是: a)包容b)相容c)不相容d)既包容又相容 (D )8.ISO9001标准的目的是: a)证实满足顾客要求的能力b)证实满足适用法律法规的能力 c)持续地使顾客满意d)以上全部 (B )9.一个组织的内部质量体系审核工作由谁具体领导: a)最高管理者b)管理者代表c)审核组长d)质保部主任 (C )10.每次内审的审核计划应由谁制订: a)管理者代表b)受审核方c)审核组长d)最高管理者 (A)11.顾客满意是指: a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b (A )12.术语“设计和开发”包括: a)产品b)过程c)体系d)a+b+c (D )13.根据标准要求以下哪些记录是要求保存的: a)管理体系b)教育、培训、技能和经验的适当记录 c)顾客财产丢失、损坏不适用时报告顾客的记录d)a+b+c (C )14.顾客要求包括:

内审员考试试卷答案

内审员考试试卷 姓名:部门:职位:成绩: 一、选择题:(每题1分)从以下每题的几个答案中选择一个最合适的,将代号填入()中: 1.ISO9001:2008版标准是(a)。 a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南 2.GB/T19001:2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的(b)。 a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c 3.组织应(c)质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认 4.最高管理者应在本组织(d)中指定一名成员。 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5.在质量管理体系中承担(d)的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6.组织应在产品实现的(c),针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7.对生产和服务提供过程的确认包括:(d) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c 8.过程的监视和测量是监视和测量(d) a.设备能力b.过程人员的技能 c.特定的方法和程序d.过程实现所策划的结果的能力 9.组织应(d)为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围:(c) a.适用于所有的产品; b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品; c.产品实现过程所产生的任何预期输出; d.硬件,软件产品; 11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:(b) a.可以删减不适用的条款; b.仅限于删减第七章的条款; c.仅限于删减有关监视和测量的条款; d.可删减组织做不到的条款; 12、ISO9001-2008标准中提及的记录是:(b) a.提供产品符合要求的记录; b.提供质量管理体系有效运行的记录; c.提供认证机构证实体系运行的记录;

2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016版质量管理体系内审员培训复习题 一、单选题(共137题)1、组织应对所确定的策戈闲运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B),并予以保持,防止意外更改。(A)发放并使用(B)标识与管理(C)授权并修改(D)保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息,在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括 (C)。(A)所提供的产品、过程和服务(B)能力,包 括所要求人员资质(C)对外部供方的绩效控制与管理(D)拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用的共享信 息。其中内部来源的知识可以是(B)(A)产品标准(B)从失败和成功项目得到的经验教训(C)学术交流(D)专业会议 4、2015 版新新标准7.3 条款特指人员意识,要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知(C)(A)员工高超技术 (B)员工对企业的贡献(C)偏离QMS要求的后果 (D)企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素(C)(A)技术和文化(B)市场和竞争 (C)环境监测能力(D)知识和绩效6、2015版新标准要求, 设计和开发输入应完整、清楚,是为了(C)(A)满足设计和开发的输出(B)满足设计和开发的评审(C)满足设计和开发的目的(D)满足设计和开发的控制7、组织环境指对 组织()的方法有影响的内部和外部结果的组合(C)(A)经营和决策(B)质量管理(C)建立和实现目标(D)管理8法定要求是(B)强制性要求(A)标准规定的 (B)立法机构规定的(C)立法机构授权规定的(D)

ZJQC质量管理体系内审员试题(答案)

质量管理体系内审员培训试题(C) 单位:姓名:分数: 一、选择题(每题2分,共20分) 1. 组织应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量( A ),为产品符合确定的要求提供证据。 (A) 设备(B) 装置 (C) 仪器 2. GB/T19001—2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效 性时采用( A )方法。 (A) 过程(B)控制(C)统计(D)监督 3. 设计确认的目的是( A )。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求。 (B)确保输出满足输入要求。 (C)确保满足法律法规要求。 (D)确保评审结果的有效性。 4. 以下属于GB/T19000—2000标准中八项质量管理原则内容的是( B )。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法。 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用。 (C)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用。 (D)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与。 5. 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 ( B )。 (A) 质量目标(B) 质量计划(C) 质量手册(D) 程序文件 6. 顾客满意是指( C )。 (A)顾客来提出申诉。 (B)未发生顾客退货情况。 (C)顾客对其要求已被满足的程度的感受。 (D)顾客没有抱怨。 7. 质量是指( C )。 (A) 价格(B) 维修费用 (C) 产品的固有特性满足要求的程度(D) A+B+C 8. 八项质量管理原则与ISO9001标准的关系(A)。 (A)是标准的理论基础。 (B)是标准的一部分。 (C)与标准相互兼容,相互补充。 (D)A+B+C 9. 不合格品控制的目的是( C )。 (A) 使顾客满意。(B) 减少质量损失。 (C)防止不合格品的非预期使用或交付。(D) 以上全是。

质量管理体系审核员学习资料

2007年6月QMS审核员考试题 一、单项选择题 1、以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准?( c ) (A)ISO9001 (B)ISO9004 (C)ISO10012 (D)ISO19011 2、GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用(a )方法。 (A)过程(B)控制(C)统计(D)监督 3、通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为()。 (A)实验设计(B)假设检验(C)测量分析(D)回归分析 4、设计确认的目的是( a )。 (A)确保产品能够满足规定的使用要求(B)确保输出满足输入要求 (C)确保满足法律法规要求(D)确认评审结果的有效性 5、以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是( b )。 (A)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 (B)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 (C)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 (D)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 6、宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。这是为了满足( c )。 (A)顾客明确的要求(B)顾客隐含的要求(C)相关法律法规的要求(D)组织特定的附加要求 7、省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准,在本行政区域内是(g )。 (E)推荐性标准(F)行业标准(G)强制性标准(H)企业标准 8、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是(b )。 (A)质量目标(B)质量计划(C)质量手册(D)程序文件 9、顾客满意是指( c )。 (A)顾客未提出申诉(B)未发生顾客退货情况 (C)顾客对满足自身要求的程度的感受(D)顾客没有抱怨 10、GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是( b )。 (A)制成品交付给顾客间的运输 (B)从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运 (C)供方将原材料送至组织的运输(D)原料和成品在组织内的运输过程 11~15 九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。九人中有五人是实习审核员(小王、小张、小李、小陈和小杨),另四人是高级审核员(老钱、老孙、老蒋和老韩)。三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。分组必须满足以下条件: A、每组中至少有一名高级审核员; B、小王和小陈必须在同一组; C、小张和老韩必须不在同一组; D、小李和老孙必须不在同一组;

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