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臭氧发生器操作及维护保养SOP

臭氧发生器操作及维护保养SOP
臭氧发生器操作及维护保养SOP

1 目的Purpose

建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程,促进安全生产的规范化、制度化。

2 适用范围Scope

本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。

本文件仅适用于江苏徐州九州龙JZCF-G-3-240g型水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。

3 职责Responsibility

3.1 岗位职责

3.1.1 动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。

3.1.2 动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。

3.2 岗位要求

3.2.1 动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程。了解设备的基础结构、配套设施及工作原理,确保正确运行机组。

3.2.2 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准,不准他人乱动、无关人员操作设备。

3.2.3 设备启动后,操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时,应严格履行交接班检查手续。

3.2.4 设备发生故障时,应立即停机,保护现场;及时通知动力主管,报告事故发生过程和情节,以查证原因,妥善处理。

4 缩写及定义Abbreviations & Definitions

不适用N/A

5 参考文件References

《九洲龙文本新工艺240G》《新产品烤漆JZCF-100g说明书V111105操作面板》

6 内容Contents

6.1 工作原理

6.1.1 九洲龙臭氧发生器利用介质阻挡放电产生的高速电子将氧分子离解为氧原子,氧原子迅速的与氧分子反应生成臭氧分子。介质和放电间隙决定了臭氧产生的浓度,以及臭氧发生器产生的臭氧量。采用微间隙放电结构,在低电压下即可产生非常强烈的介质阻挡放电,放电产生的大量高能电子在放电空间内引起一系列的化学反应,产生臭氧,从而保证了较高的臭氧出口浓度和臭氧产率。

6.1.2 臭氧系统包括发生器本体、气源与进气控制系统,冷却系统,臭氧投加系统,尾气破坏系统等。

6.1.3 臭氧发生器各部件图示

6.2 JZCF-G-3-240G臭氧发生器的运行参数及使用条件:

名称数据单位

外形尺寸1600*700*1460 mm

额定臭氧产量240 g/h

额定进气表压0.6--0.7 MPa

额定温度25 ℃

温度范围10-30 ℃

冷却水温升 4 ℃

电压三相380 V

频率50 Hz

电流15 A

空气露点≤-40 ℃

油<0.1 ppm

颗粒≤0.1 μm

碳氢物<15 ppm

进气压力(表) 0.6-0.7 MPa

进气温度5-30 ℃

臭氧产量调节10-100 %

氯含量≤50 mg/L

进水温度10- 30 ℃

进水压力≥0.2 MPa

6.3 机器运行前检查:

6.3.1 检查进气管与空气进口连接,出气管与臭氧出口连接是否正确,进气与出气管的位置不能接反。

6.3.2 检查冷却水管的进出口接入是否正确,位置接反会影响冷却效率。

6.3.3 冷却水的流量和温度是否满足要求。

6.3.4 冷却水管、气管是否有泄漏。

6.3.5 气源的工作压力和状态。

6.3.6 认真检查各种电线、电缆是否接线正确,连接牢固;接地线是否接牢。

6.3.7 核对电源电压、导线大小及开关容量等是否与设备需求相符。

6.4 运行操作步骤

6.4.1 接通电源,将电流调节电位器逆时针旋至最小处,液晶屏显示:

6.4.2 按面板“设置”键,通过“加”键,“移位”键,“确认”键设定工作时间。根据车间消毒灭菌要求,机器灭菌工作时间一般设置为45-60分钟(根据车间要求或参考灭菌检测结果设置时间)。

6.4.3 消毒时关闭空调新风进口和回风排放阀门,使整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内部循环。

6.4.4 按“启动”键,设备开始工作,富氧启动,富氧指示灯亮,电流表显示富氧电流,进水电磁阀自动打开。液晶屏显示开机吹扫界面:

6.4.5 打开冷却水进水口开关,设备开始进水,务必使冷却水流出,并保证在正常开机时水流畅通。

6.4.6 送压缩空气,将流量计调在合适位置。

6.4.7 吹扫时间到,富氧启动延时90秒后设备自动启动臭氧,臭氧指示灯亮。

6.4.8 第一次开机,匀缓调节电流调节旋钮到1/3处。

6.4.9 注意观察仪表,运行正常10-20分钟后,再将电流调节旋钮旋至max处达到额定电流值。不要强行旋动电流调节旋钮,以免损坏设备影响设备正常使用。

6.4.10 在工作流程内一旦缺水,缺水指示灯亮,臭氧停止工作;水流恢复正常,缺水指示灯熄灭,臭氧重新启动;6.4.11 一旦过温或过压传感器显示异常,过温/过压指示灯亮,设备停止工作,;过温或过压传感器故障排除,过温/过压指示灯熄灭,需要人工操作,重新开启设备。

6.4.12 机器正常工作时,工作时间倒计时显示。工作时间到,按停止按钮,液晶屏进入余气吹扫界面,吹扫时间到,设备自动停机,返回到待机状态。

6.4.13 工作过程中,需临时停机,按“停止”键。

6.4.14 关闭冷却水阀门,关闭压缩空气。关闭机组电源。

6.4.15 检查机房设施状态,查看卫生情况,及时整理。

6.5 设备常见故障及解决方法

6.6 保养与维护

6.6.1 臭氧发生器的维护、保养必须在无电、无压力的情况下进行。

6.6.2 定期检查各电气部分是否受潮,绝缘是否良好(尤其是高压部分),接地是否良好。如发现或怀疑臭氧发生器受潮,应对机器进行绝缘测试,采取干燥措施。必须在保证绝缘良好的状况下才能启动电源按钮。

6.6.3 定期检查尾气破坏装置的加热系统是否正常。

6.6.4 定期更换破坏器内的催化剂。

6.6.5 定期检查冷却水管道有无堵塞、滴漏。

6.6.6 定期检查氧气进气管道和臭氧出气管带有无漏气,监测臭氧接触池是否处于负压状态。

6.6.7 定期校验监测仪表准确性,及时更换相关器件。

6.6.8 定期检查臭氧发生器工作区域有无明火点、暗火点和易燃易爆品。

6.6.9 制氧装置A、B的维护:制氧装置A、B的填充物为分子筛。为保证制氧装置的有效使用需定期(半年~壹年)干燥(烘箱温度250℃~350℃,烘干时间3~4小时即可),烘干置凉后可反复再生使用,南方地区应视空气湿度环境,滤料再生间隔时间和次数相应增多。

6.6.10 露点处理装置维护:为保证机器工作在低露点干燥状态,应注意其填充物(硅胶)的干燥。(注:硅胶受潮后颜色为黄色)需定期烘烤干燥(烘箱温度100℃~120℃,烘干时间3~4小时即可),烘烤后变成白色,烘干置凉后可反复再生使用。

6.6.11 露点处理装置及制氧装置更换再生方法:

?将制氧装置A、B及露点处理装置拆下;

?将桶上紧固螺丝除下;

?将桶盖打开(注意内有弹簧);

?将过滤网及过滤毛毡除下;

?将分子筛(干燥剂)倒入不锈钢托盘;

?放入除湿火蒸箱,250℃以上火蒸3小时;

?取出,自然冷却后,倒入桶内;

?震动装置,保证装置内分子筛(干燥剂)紧密;

?将装置原样装配(注意密封)。

6.6.12 臭氧电源的故障检测和简单维修

?电源在正常使用时,如出现电流减小的情况时,可检查发生器气路中是否进水,解决的方法把连接发生器气嘴的

气管拔掉,水放出。将发生器室内水份清除,重新开启电源,电路恢复正常。

?输入的气源带有压力,总电流表指数可能有变化,此现象并非故障,如果电流增大,可以用外部面板电位器调小,如果减小,可配合内部自动调宽电位器将电流调到正常值。

6.6.13 在总电源断电前提下,定期应用干燥洁净的软毛刷定期清扫机器内多种电子线路板及周围环境灰尘,以免对机器带来不良影响。

6.6.14 机器不能正常通电时,请切断电源,查看电源保险丝是否接触良好或熔断,若熔断,更换同型号安培数保险丝。若机器一通电即熔断保险丝,则大多为臭氧变频线路板电子元件损坏或高压放电室受潮有冷凝水出现,需要有资格专业人员检查及修理。

6.6.15 停机和重新开机

?长期停机前先将发生器内部的冷却水排出;其次请切断电源;最后关闭进气和出气管道、关闭进水和出水管带;

?发生器闲置期间,将发生器置于封闭空间,并加以遮盖,防止灰尘进入发生器内部;

?重新开机前,通气10分钟,气量为正常运行时的10%,将发生器内的残留气体完全吹出;

?重新开机前,通水10分钟,水量为正常运行时的10%,将发生器内的残留水完全排出;

?重新开机前,待残留气体和水全部排尽后,检查电路连接是否准确。

6.6.16 冬季长期不用,应将冷凝器和放电室冷却水排空,以免冻裂机件。

6.6.17 长期停机请切断电源,关闭水源。

6.6.18

7 环境、健康与安全Environment, Health & Safety

7.1 人或动物与臭氧气体接触会产生不利于人身安全的负面影响甚至威胁生命安全,国家规定的室内环境臭氧卫生标准(GB/T 18202-2000)是连续10小时内允许最高臭氧浓度0.1 mg/m3。

7.2 人可以感受到的最低臭氧浓度是0.006 –0.04 mg/m3 (0.003-0.02 ppm,1ppm=2.14mg/m3)。国家规定的室内环境臭氧卫生标准(GB/T 18202-2000)是连续10小时内允许最高臭氧浓度0.1 mg/m3。

7.3 在使用臭氧发生器时,应避免臭氧气体的泄漏或者向室内及大气环境中排放。

7.4 臭氧发生器的设计过程中已经充分考虑设备和人身的安全,并且采取有效措施确保产品的安全性。由于不正确的安装和使用,可能出现几个方面的潜在危险:

7.4.1 气源安全

7.4.1.1 在气源附近应禁止:

?吸烟

?电焊

?火星,开关电火花

?油脂

?服装,管路,设备上的油脂

7.4.2 臭氧安全

7.4.2.1 臭氧的特性:

?刺激性气味

?毒性,强氧化性

?密度2.14 kg/m3,比空气重

?助燃,加速燃烧

7.5 为了人身安全,严禁在通电状态下,开启臭氧发生器机门,以免造成触电伤害事故。开机前必须锁好机门,非机器操作人员禁止接触机器,以免引起事故。

7.6 确定电源电压和频率在发生器允许的范围内,并且确定臭氧发生器接地端与电网的接地有良好的接触。

7.7 高压部分禁止用万用表检测,臭氧发生器若有搬动或挪位,必须静置24小时才能运行设备。

7.8 在使用臭氧发生器时,应避免臭氧气体的泄漏或者向室内及大气环境中排放。

7.9 通电状态下,不要用手触摸上面的元器件,造成人员伤害。

7.10 电源关闭后,发生器应保持通气状态直至内部没有残留臭氧。

7.11 工作间内有臭氧气味或臭氧泄漏,操作人员采取以下措施:

7.11.1 关闭臭氧发生器主电源,同时保持室内良好通风,人员撤离。

7.11.2 恢复后检查管路连接、臭氧尾气破坏器、臭氧泄漏报警器的工作状态。

8 相关文件、记录Associated Documents & Records

9 附件Annexes

10 文件变更历史Document Change History

11 培训需求Training Requirements

12 语言要求Language Requirements

臭氧发生器操作规程模板

工作行为规范系列 臭氧发生器操作规程(标准、完整、实用、可修改)

编号:FS-QG-27871臭氧发生器操作规程 Ozone generator operating procedures 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 目的:规范臭氧发生器的操作管理,确保操作者能正确操作。 范围:臭氧发生器 1、主要技术参数:臭氧产量:40g 功率:950W 灭菌空间:800m3 主机尺寸:500×215×500 2、使用操作过程: 2.1准备工作 a.检查供电正常,时间显示正确,设备处于手动状态。 b.设定时间继电器为120分钟。 2.2按下”启动”按钮,臭氧发生器开始工作,臭氧产生后,随风机运行进入系统消毒。

2.3时间到时,臭氧发生器自动停止。 3、注意事项: 3.1臭氧发生器工作时会发出“啪啪”声,同时会有臭氧味属正常。 3.2臭氧发生器开启前,应确认消毒间无工作人员。 3.3臭氧发生器关机后,风机应再运行一段时间,系统内无臭氧味后方可进入工作人员。 4、维修保养: 4.1机器应始终置于干燥和通风良好的洁净环境中。 4.2维护保养时必须在无电/无压力的情况下进行。 4.3定期检查各电器部分是否受潮,绝缘是否良好。(尤其是高压部分) 4.4若发现或怀疑机器受潮,应采取绝缘措施,必须在保证绝缘良好的情况下才能启动电源按钮。 4.5定期检查通风口是否通畅,有无覆盖现象。 4.6机器每次连续工作时间不能超过8小时。 4.7机器使用一段时间后,应小心清除其中的灰尘。 4.8长期不用请切断电源。

sop操作规程

威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号:SOP-9 修改号:文件名称:电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料,不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时,应用安全灯或手电筒照明,不准使用明火或一般照明。3.8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池,必须使用工具车平稳运送,不得多层放置,应轻拿轻放,不得在地面上拖动,应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠,防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前,应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时,必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手,注意每次旋转角度不得大于60度,以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上,以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后,应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性,操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源,静置1h以上再作业,拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后,必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁,注意及时擦去尘埃与电解液,尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面,如低于低位线,请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线,绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用,如长期不用,定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后,应静放置20分钟如液面不下降,则可进行充电,若液位下降,应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后,应该实施恒流充电。此时,应将液口栓打开排气。充电完毕后,逐渐减小充电电流再切断电源。充电后,电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。

SOP04-202-01洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程.docx

章节:厂房与设施 题目:洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 生效日期:年月日 复审日期:年月日 部门职务签名日期起草人 审核人 批准人 分发部门: □质量部□生产部 □物控部□办公室 □工程部□销售部 1目的

规范空调净化系统清洁、消毒程序,保证洁净区空气清洁,维持正常生产。 2适用范围 生产洁净区、质量控制实验室、取样间 3责任人 洁净区操作人员负责洁净区的清洁,并配合空调操作人员消毒。 空调操作人员负责空调净化系统的清洁、消毒、维护。 QA 负责车间生产区高效的检漏。 QC 负责质量管理部洁净区高效的检漏。 4内容 洁净空调系统图 空调系统的清洁及保养 4.1.1 洁净区操作人员按要求做好洁净区卫生,包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。 4.1.2 空调机组箱体内部各工作段的清洁: 4.1.2.1清洁人:空调操作人。 4.1.2.2清洁工具:毛巾、塑料桶。 4.1.2.3清洁剂:饮用水。 4.1.2.4清洁周期:每月一次。 4.1.2.5清洁方法: 4.1.2. 检查确认机组箱内风机电源切断,并挂上“禁止合闸”牌,将进、出、回总风管风阀关闭后,打开检修灯,打开人孔门,一人进入,一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落,开裂 现象,如有脱落现象,应找出原因,先予处理。先拆除初效、中效过滤器,将滤袋分别装入塑 料袋,然后按出风段—中效过滤段—风机段—加湿,加热段—表冷段—混合段—初效过滤段—

新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁,再底面,由里到外顺序清洁。清洁过程不 断漂洗毛巾保持毛巾清洁。 空调机组箱体部分清洁保养: 箱体外部、送风管风口及风阀、回风管风口及风阀、新风管风口及风阀、表冷段肋片、加热段 翅片、加热器喷管、风机段、风机、电机三角带、机房环境卫生。 清洁方法: 检查确认机组箱内风机电源切断,并挂上“禁止合闸”牌,将进、出、回总风管风阀关闭后, 打开检修灯,打开人孔门,一人进入,一人在外监控。按照《空气净化系统清洁、维护、保养 记录》内容进行。清洁保养过程中避免水渍等进入机械部位内。清洁除尘过程如三角带等需用湿毛巾轻轻擦拭。 4.1.2.7清洁标准:目测无粉尘,用洁净毛巾擦拭无异色。 初效、中效过滤器的清洁、更换。 4.1.3.1初效过滤器的清洁: A、清洁人:空调操作人。 B、清洁方法:将初效过滤拆下后用圆形塑料棒轻拍初效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准:目测初效过滤器无粉尘, 用手擦拭无异色。 E、初效过滤器清洁、更换的条件:若初效过滤器破损应更换;当压差大于初始值 2 倍时应更换。 F、更换清洁周期:三个月清洁一次;一年更换一次 4.1.3.2中效过滤器的清洁: A、清洁人:空调操作人。 B、清洁方法:用圆形塑料棒轻拍中效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准:目测中效过滤器无粉尘,用手擦拭无异色。

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。 第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵: 1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。 3、异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系? 4、流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

臭氧发生器系统安全操作流程

编号:SM-ZD-58879 臭氧发生器系统安全操作 流程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

臭氧发生器系统安全操作流程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 一.开启加氮系统 1.将总电源柜内的各个设备电源闭合。 2. 启动冷干机,观察冷媒表指示是否正常,运行5分钟后开启空压机,待压力达到0.4Mpa以上(储气罐底部手动排污阀每天手动排污2—3次)。 3.空压机运转正常后开启吸干机,观察压力变化(两个塔交换工作,每个塔工作5分钟,工作的塔压力与空压机的压力基本相同)。 4. 调节补氮系统减压阀与氮气出气阀门,使流量保证1-2 M3/h。 二.开启臭氧发生器气源系统 1.将臭氧发生器电源柜内的电源闭合,将门面上的旋钮开关打到“本地”,门面上显示蓝、白灯亮。 2.点击手触屏上“进气阀开关”,由“off”转变“on”,

臭氧发生器操作及维护保养SOP

1 目的Purpose 建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程,促进安全生产的规范化、制度化。 2 适用范围Scope 本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。 本文件仅适用于江苏徐州九州龙JZCF-G-3-240g型水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。 3 职责Responsibility 3.1 岗位职责 3.1.1 动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。 3.1.2 动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 3.2 岗位要求 3.2.1 动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程。了解设备的基础结构、配套设施及工作原理,确保正确运行机组。 3.2.2 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准,不准他人乱动、无关人员操作设备。 3.2.3 设备启动后,操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时,应严格履行交接班检查手续。 3.2.4 设备发生故障时,应立即停机,保护现场;及时通知动力主管,报告事故发生过程和情节,以查证原因,妥善处理。 4 缩写及定义Abbreviations & Definitions 不适用N/A

5 参考文件References 《九洲龙文本新工艺240G》《新产品烤漆JZCF-100g说明书V111105操作面板》 6 内容Contents 6.1 工作原理 6.1.1 九洲龙臭氧发生器利用介质阻挡放电产生的高速电子将氧分子离解为氧原子,氧原子迅速的与氧分子反应生成臭氧分子。介质和放电间隙决定了臭氧产生的浓度,以及臭氧发生器产生的臭氧量。采用微间隙放电结构,在低电压下即可产生非常强烈的介质阻挡放电,放电产生的大量高能电子在放电空间内引起一系列的化学反应,产生臭氧,从而保证了较高的臭氧出口浓度和臭氧产率。 6.1.2 臭氧系统包括发生器本体、气源与进气控制系统,冷却系统,臭氧投加系统,尾气破坏系统等。

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的;建立人员培训标准操作规程,确保培训规范的执行,提高全体员工素质。 二、适用范围:适用于全体员工的培训管理。 三、责任者:综合管理部。 四、管理制度: 1 培训的基本原则: 1.1 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员,均应按《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出, 注重普及与提高,理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教人员,且任教人员的知识应不断提高更新,提高培训质量。 2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象:培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求: 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品,保健品质量关系着人的健康,全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容, 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上, 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位

水分测定仪维护保养SOP

修订记载 目的:建立电子天平预防性维护保养标准操作规程,正确维护保养设备,减少设

备故障,防止事故的发生,保证设备正常运行。 范围:适用于电子天平。 职责:岗位负责人编写; 设备动力部主管、质量管理部审核;设备动力部经理批准; 设备操作人员、维修人员执行。 内容: 1 维护与保养: 1.1 使用前应检查仪器各部件是否正常,如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。 1.2 不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。 1.3 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。 1.4 注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。 1.5 不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。 1.6 每次称量样品时应戴称量手套(为绵质或丝光手套),以免手直接接触样品,影响称量读数。对手套定期进行清洗,保证使用时清洁,防止对样品造成污染。 1.7 天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。 1.8 经常保持天平室内清洁,每次称量结束后,应用软毛刷或绸布抹净。 2 清洁时的注意事项: 2.1 清洁前,应将电源线拔下。 2.2 不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。 2.3 清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干,执行“检测仪器设备管理规程(SMP·QC-JY-018)”填写记录。 3 附件 (1)试题 (2)记录日常保养记录SO P·SB-WH-029-01 一级保养记录SO P·SB-WH-029-02

二级保养记录SO P·SB-WH-029-03 培训: 培训部门:设备动力部 培训对象:设备操作人员、维修人员。 培训时间:0.5小时

标准操作规程(SOP)

标准操作规程(SOP) (一)申请程序 1、申请的提出 (1)由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请,填写《提请伦理审查申请书》,按要求准备申请材料。 (2)伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作,并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 (1)伦理审查申请表; (2)临床研究批准文件; (3)申办方资质文件; (4)临床研究方案(注明版本号)及其摘要; (5)研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表; (6)知情同意书(注明版本号); (7)主要研究者履历; (8)其他(如受试者招募启示等)。 3、申请的受理 (1)秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后,提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 (2)会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 (二)审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料,并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点,并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者,必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 (三)审查程序

1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议,主要内容有: (1)研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则,评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例; ②受试者的纳入/排除标准; ③受试者退出的标准; ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施,给予的治疗和/或保险措施; ⑤暂停或中止试验的标准; ⑥临床试验的质量控制与保证; ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受; ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 (2)知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字; ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别; ③必须使受试者了解,参加试验是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响; ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者的资料;

臭氧操作规程(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 臭氧操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-9370-78 臭氧操作规程(正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作, 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 臭氧发生及接触系统操作 1、臭氧接触池的启动应遵循先通水后供气的原则。 2、向臭氧接触池内注水至水位淹没曝气器2米以上。 3、打开臭氧曝气冷凝水排放阀。 4、先启动尾气吸收池的潜水曝气器。 5、启动臭氧发生器进行曝气。 6、待冷凝水排净后关闭排水阀。 7、调节各臭氧管道阀门,使各池曝气均匀。 8、每天早、中班各放冷凝水一次。 9、臭氧接触池放空检修应遵循先放水后停气。 10、进入臭氧接触池应在排风后,执行下井操作规程。 11、再次供给臭氧曝气时应先打开冷凝水阀而后

在启动臭氧发生器。 12、臭氧接触池放空时,应注意下水道水位,调节放空闸门避免溢流。 尾气吸收系统操作 1、尾气吸收池的启动运行应遵循先通水后开潜水曝气器的原则。 2、向尾气吸收池内注水至2米以上时,启动潜水曝气器。 3、依据臭氧接触池溢出的尾气量和浓度调节设定潜水曝气器开启度。 4、尾气吸收池及潜水曝气器检修时,应先打开旁通闸门。 5、尾气吸收池及潜水曝气器检修放空时,应先停接触池臭氧供气再停潜水曝气器而后放空。 6、尾气吸收池放空时,应注意下水道水位,调节放空闸门避免溢流。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here

生物安全柜的SOP及维护保养

生物安全柜的SOP及维护保养 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜的使用是否得当,直接影响都其安全防护性能。 一、SOP 1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。 2.打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。 3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。 4.操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。 5.柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。 6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。 7.在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。 8.安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。 9.工作完全后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。 10.柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境 11.遥控器的使用: 预约开机: 1)、只有打开电源锁后,按下电源键(power)前,预约功能才有效。即打开电源锁后,首先按下预约键(sub),接着通过调大(+)、调小(-)键确定时间的分位(88:88右边第一个),按确认键(confirm)确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位(右边第二个),按确认键(confirm)确认。同样的方法设定小时位(右边第三个)和10小时位(左边第一个)。每次预约都要按4次确认键(confirm)。 2)、时间确认后,通过功能键(遥控器上都有)选定功能,相应的功能指示灯亮。 3)、按电源键(power)启动预约功能。这时,预约时间开始倒计时,当预约时间到了以后,对应的功能启动。 定时关机: 1)、按下定时键(Install Timer),再通过调大(+)、调小键(-)、确认键(Confirm)确定时间的分位(与预约开机相同),按确认键(Confirm)确认,接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位,按确认键( Confirm)确认。同样的方法设定小时的个位和小时的十位(方法如

臭氧操作规程

什邡市第三自来水厂 臭氧系统操作规程 一、操作步骤 1、手动操作 (1)开机前的准备和检查 1)确定臭氧系统进线电源在合闸位置,臭氧电控柜开关在合闸位置。 2)检查臭氧进线电源和臭氧电控柜电源电压在360v-420v范围。 3)确定内、外循环冷却水管各水阀在打开位置。 4)确定氧气罐出气总阀和氧气管道所有阀门在打开位置,氧气出口压力在5.5bar。 5)确定臭氧车间内氧气进气总阀在打开位置,进气压力在5.5bar;氧气进气减压阀后阀门至臭氧发生器氧气管道所有阀门在打开位置,进气压力在1.2-1.4bar。6)确定预臭氧系统进气投加阀门和水射器前后进出水阀门在打开位置,后臭氧系统进气总分配器进气总阀和各分支分配器所有投加阀门在打开位置;臭氧尾气破坏器进出气阀门在打开位置,破坏器电机在运行状态。 7)确定臭氧电控柜触摸屏上无故障,空调、变压器、变频器运行正常。 8)在触摸屏上按“菜单”,点出主控制界面,按“产气模式”,点出臭氧流量和臭氧浓度选择界面,在界面选择好所需的臭氧流量和臭氧浓度,然后按“菜单”回到主控制界面。 9)在触摸屏主控制界面按“外设设定”点出内循环冷却水泵控制界面,在“操作模式”一栏按“自动”成“手动”,为臭氧发生器运行做准备,然后按“菜单”回到主控制界面。 (2)开启臭氧成套装置 1)在触摸屏主控制界面按“系统设定”点出臭氧发生器控制界面,选择本地控制模式。 2)将触摸屏下方黑绿旋钮开关置于1位置(黑绿旋钮分为三档,R位置为故障复位,1为运行准备模式,在0位置,则不能开启臭氧发生器),对臭氧发生器及所有臭氧投加管道进行氧气吹扫,清除臭氧发生器和管道内的残留臭氧、水气

设备维修保养规程

设备维修保养规程 一.目的:实现设备使用、保养和维修的程序管理 建立一个设备使用、保养和维修的管理程序,以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养,以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二.职责 生产部负责本规程的制定,设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修,各工段长、组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三.适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四.内容 1.设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制,要严格执行岗位责任制,所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确的使用设备;单人使用的设备由操作人员负责,多人操作的设备由本岗位的组长负责,设备的操作人员应保持相对稳定,在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时,应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程,要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。 ⑶主要设备要统计故障率、停机时间,便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一,不可任意更改设备的技术参数,严谨设备超负荷运转,严谨设备带病运转。

2.设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针,通过日常保养加计划检修的制度加以实施,即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任,定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况,发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态,它是设备维护的基础,是预防事故发生的积极措施,是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后,在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行,具体要求有:设备的清洁,设备的检查,必要的设备润滑等,使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为:设备完好,部件和零件完整。 ④具体保养要求:a. 运转设备使用前先进行空转,确认设备声音正常,润滑良好,方可进行操作。b. 检查螺栓的紧固程度,对松的螺栓进行紧固处理,以防在使用中脱落。c. 对各个传动部件进行润滑加油,检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动,操作灵活可靠。 ⑵一级保养(运行300h) 机械部分:①清洁各部位及死角②检查三角带、皮带有无裂缝,如有损坏及时更换③清洗自动放泄过滤器④各仪表是否正常,有损坏的及时修理或更换⑤上死点停止位置的确认⑥离合器、制动器有无异常声音。电气部分:①减速器油量是否充足②各部位给油是否充分③检查润滑管路各连接头有无泄漏。 ⑶二级保养(运行3600h)

臭氧发生器操作规程示范文本_1

臭氧发生器操作规程示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

臭氧发生器操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 目的:规范臭氧发生器的操作管理,确保操作者能正 确操作。 范围:臭氧发生器 1、主要技术参数:臭氧产量:40g 功率:950W 灭菌空间:800m3 主机尺寸:500×215×500 2、使用操作过程: 2.1 准备工作 a. 检查供电正常,时间显示正确,设备处于手动状 态。 b. 设定时间继电器为120分钟。

2.2 按下”启动”按钮,臭氧发生器开始工作,臭氧产生后,随风机运行进入系统消毒。 2.3 时间到时,臭氧发生器自动停止。 3、注意事项: 3.1 臭氧发生器工作时会发出“啪啪”声,同时会有臭氧味属正常。 3.2 臭氧发生器开启前,应确认消毒间无工作人员。 3.3 臭氧发生器关机后,风机应再运行一段时间,系统内无臭氧味后方可进入工作人员。 4、维修保养: 4.1 机器应始终置于干燥和通风良好的洁净环境中。 4.2 维护保养时必须在无电\无压力的情况下进行。 4.3 定期检查各电器部分是否受潮,绝缘是否良好。(尤其是高压部分) 4.4 若发现或怀疑机器受潮,应采取绝缘措施,必须在

维护保养规程

粉碎机标准操作规程 目 的:建立粉碎机标准操作规程,强化设备管理,确保设备的正常运行,防止事故的发生,延长设备使用寿命。 范 围:抗生素车间粉碎机。 职 责:生产操作工、维修工、车间技术员对本规程实施负责。 规 程: 1.日常维护与保养 1.1粉碎机的日常维护与保养由车间操作人员完成。 1.2 每天开机前,将所用的筛网用毛巾蘸75%乙醇或其他消毒液抹擦一次,在拆卸筛盘时,严禁敲打和磨制,安装时须按标准操作规程进行。 1.3 生产结束后,先用饮用水彻底清洗内部,必须清洗干净,无残留物,再用纯水清洗内部,然后用干布擦干,不得有水残留在粉碎机内。 1.4 粉碎机外部用纯化水擦干净,不得有粉尘、油垢、污物。 1.5 开机前先对传动皮带及各部件螺丝的松紧度进行检查,并加以牢固,对磨头及筛网的完整状况进行检查,没什么异常情况才能进行操作。 2. 基础维护与保养 2.1 粉碎机的维护由车间作人员完成。 2.2 设备在运行200小时后,须对粉碎机上的轴承进行一次润滑保养,润滑油须用指定的润滑油(N4B GB443-84或30号润滑油)。 2.3 设备累计运行100小时后,应对粉碎机的轴承加一次润滑油,油量不宜过多,防止滴落,对药物或生产带来不便。 2.4 在每天连续工作24小时以上的情况下,须在40小时的时间里对该粉碎机进行加油润滑,选用油枪进行注油,不宜多量,以不滴落为益。 2.5 要定期对粉碎机的各传动部件进行检查,对易松动的部件要做好加以牢固。 2.6注意几点: (1)设备在运行时,不得对设备进行维修。 (2)严禁在设备工作时打开磨盘盖。 (3)在设备运行当中,严禁使用各种过硬物体进行敲打或插入下料口底部进行送料。 V型混合机标准操作规程 目 的:建立V型混合机维护与保养,强化设备管理,确保设备正常运行,防止事故的发生,延长设备的使用寿命。 范 围:V型高效混合机。 职 责:混合机操作人员、维修工、车间技术员对本规程实施负责。规 程:

设备维修保养规程完整

设备维修保养规程 一.目的 实现设备使用、保养和维修的程序管理建立一个设备使用、保养和维修的管理程序,以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养,以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二.职责 生产部负责本规程的制定,设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修,各岗位组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三.适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四.内容 1. 设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制,要严格执行岗位责任制,所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造,掌握设备的操作技能,了解常见的故障类型和解决办法,保证能正确的使用设备;单人使用的设备由操作人员负责,多人操作的设备由本岗位的组长负责,设备的操作人员应保持相对稳定,在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时,应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程,要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。

⑶主要设备要统计故障率、停机时间,便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一,不可任意更改设备的技术参数,严谨设备超负荷运转,严谨设备带病运转。 2. 设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针,通过日常保养加计划检修的制度加以实施,即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任,定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况,发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态,它是设备维护的基础,是预防事故发生的积极措施,是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后,在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行,具体要求有:设备的清洁,设备的检查,必要的设备润滑等,使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为:设备完好,部件和零件完整。 ④具体保养要求: a. 运转设备使用前先进行空转,确认设备声音正常,润滑良好,方可进行操作。 b. 检查螺栓的紧固程度,对松的螺栓进行紧固处理,以防在使用中脱落。 c. 对各个传动部件进行润滑加油,检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动,操作灵活可靠。

临床试验项目标准操作规程(SOP)

临床试验项目标准操作规程(SOP) 临床试验项目 标 准 操 作 规 程

临床研究流程图文件编码: 起草人:审核人: 执行日期:批准人: Ⅰ. 目的:建立临床试验的流程图,临床试验的SOP按此图制定。Ⅱ. 范围:适用于所有临床试验SOP。 Ⅲ. 规程 临床研究流程图

Ⅰ. 目的:为使项目管理人员有所参考,提高项目管理质量和效率,特撰写此总纲。 Ⅱ. 范围:医学部。 Ⅲ. 规程 1、项目管理的定义: 项目的管理者,在有限的资源约束下,运用系统的观点、方法和理论,对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价,以实现项目的目标。 2、项目管理的内容包括以下9个部分: 1、项目范围管理 是为了实现项目的目标,对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定,范围的规划,范围的调整等。 2、项目时间管理 是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动的界定,如:活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。 3、项目成本管理 是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置,成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。 4、项目质量管理 是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。它包括质量规划,质量控制和质量保证等。 5、项目人力资源管理 是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。 6、项目沟通管理 是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施,它包括沟通规划,信息传输和进度报告等。 7、项目风险管理 涉及项目可能遇到各种不确定因素。它包括风险识别,风险量化,制订对策和风险控制等。 8、项目采购管理

OS装置安全操作规程示范文本

OS装置安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

OS装置安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1. 启动前 1) 检查电气配件是否完整无误。 2) 检查电压是否正常。 3) 通过软启动控制柜开启激活罐循环系统。 4) 检查系统是否泄漏 注意:将臭氧发生器管道有球阀顺时针方向转动阀杆 直至达到完全开启位置。 2. 运行中 达到正常运行时,系统的冷却风机将会启动,同时氧 气浓缩器也会开始运行,红色的功率指示器亮时,设备工 作正常。 另外,红色臭氧指示器此是时也会点亮。

如果指示灯状态正常,那么臭氧发生器正在生成臭氧。 如果发生器出现了问题,请参见使用说明书“维护和保养” 3. 系统停机 在进行检修或存储时必须遵守下列操作步骤: 1) 关闭激活罐进水水泵,同时开启系统旁通阀门。 2) 将臭氧发生器管道球阀逆时针方向转动阀杆关闭。 3) 通过软启动控制柜关闭系统。 警告: 臭氧发生器运行期间,循环泵不得中断,这样操作很可能会造成激活罐水回流,对臭氧发生器造成损坏。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分,其中标准分技术标准、管理标准和工作标准,而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似,但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步,这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求,这些通常包括在标准操作规程内。因此,SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 标准操作规程,其英文名称为standard operating procedures(SOP),在制定GMP软件系统中是个关键和难点,因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文,如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出:每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则;第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序,并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP,在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法,以供参考。 1SOP制定的一般原则 一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发,开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP,具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类,对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类,统一编号以便统一管理;确定制定SOP的程序,明确制定人、审核人、批准人权限;确定SOP的基本格式,一个企业最好做到基本格式一致;根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路;确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外,还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说,有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动,而与产品无关,如:如何进入生产区;厂房和设备的维修;清洁指令等。 而另一些SOP则专门适用于某一类产品,规定了这类产品的生产和质量管理活动,例如:鲎的采血规程;鲎细胞洗涤规程;TAL灌装规程;TAL灵敏度标定规程等。 另外,对于某些生产方法来说,有些产品之间有许多细节是相同的,因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令,为了避免这种雷同,最好将这些重复内容包括在SOP内,这样,批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP,例如:安瓿的洗涤;高压蒸气灭菌操作;干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同,但基本应包括如下类别: 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货,物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。

水处理设备安全操作规程

编号:SM-ZD-80060 水处理设备安全操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

水处理设备安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅读内容。 1、无油空气压缩机操作规程 a、首先检查润滑油液位,低于下限要添加润滑油至正常液位; b、打开冷凝水排气阀,将积水排净; c、启动冷却循环水潜水泵,待循环水从出水管流出时,启动无油压缩机; d、停机。 2、臭氧发生器操作规程 a、将臭氧发生器调压器手柄调到零位(逆时针旋到底); b、合上配电柜闸门,开启臭氧发生器电源开关,再开启低压开关; c、打开发生器进气阀门,当高压气压表0.6Mpa后,调节气体流量计至0.06Mpa; d、打开冷却循环水节门,待循环水从出水管流出时,开

启高压开关,慢慢的旋转调压手柄至所需电压(160-170V); e、工作过程中随时监视各仪表显示,以保证机器正常运行,发现高压部分打火或工作不正常时应及时排除故障或果断停机; f、关机时,将调压器手柄调到零位,关高压开关,关闭冷却水进水阀,5分钟后,待残余臭氧吹净后关闭进气阀门,关闭低压开关和发生器停机按扭,拉下总闸。 3、水处理系统操作规程 a、准备好原水; b、启动泵; c、待两个氧化罐水位都处于正常液位时,开启臭氧发生器; d、随时注意各水罐液位情况,防止水泵过载或空转。 这里填写您的企业名字 Name of an enterprise

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