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压缩空气管道安装标准

压缩空气管道安装标准
压缩空气管道安装标准

压缩空气管道安装标准 The manuscript was revised on the evening of 2021

压缩空气管道安装标准

压缩空气管道安装标准和气动设备工程安装验收标准参照GB5038-2006一般规定管子与管子,管子与设备连接不得进行强力对口。压缩空气碳素钢管道涂漆前应清除其表面的铁锈、焊渣、毛刺、油和水等污物,试压前焊缝不得涂漆管道焊接压缩空气碳素钢管对接焊缝应采用氩弧焊接或氩弧焊打底,电弧填充。压缩空气碳素钢管道对接焊缝外观质量不允许有裂纹、气孔、夹渣、溶合性飞溅和未焊透:咬边深度小于,且焊缝两侧的总长度小于焊缝全长的10%,焊缝与高小于或等于1+(b为焊缝宽度),且不大于3mm。管道制作管子切断、管子坡口应采用机械加工方法。切口端面应平整,端面应与管子轴线垂直,允许偏差为管子直径的1%且不应大于。管子焊接坡口形式、尺寸应符合焊接作业指导书的规定,坡口加工完应将铁屑、毛刺等清除干净。管子制弯应符合下列规定:1、弯管宜采用冷弯,弯管的最小弯曲半径不应小于

管子外径的3倍;采用冲压弯头时,弯曲半径不就小于管子外径的1倍。2、管子弯制后的最大外径与最小外径之差不应超过管径的8%。3、管子弯曲部位不宜有皱纹、起皮等缺陷。4、管道螺纹加工应符合设计技术文件的规定。螺纹加工完成后,表面应无裂纹、凹陷、毛刺等缺陷。有轻微机械损伤或断面不完整的螺纹,全长累计不应大于1/3圈,螺纹牙高减少不应大于其高度的1/5。管道安装压缩空气碳素钢管道的敷设应符合下列规定:1、管道走向应符合设计技术文件要求,水平管道平直度允许偏差为2/1000,且不大于30mm;立管垂直度允许偏差为3/1000,且不大于20mm;按设计技术文件规定的坐标位置和标高尺寸安装管道,坐标位置允许偏差为15mm,标高允许偏差为±15mm。2、管子

外壁与相邻管道、管件边缘的距离不应小于10mm,同排管道上的法兰或活接头应相互错开不小于100mm:穿墙管道应加套管,其接头位置与墙面的距离宜大于800mm。3、压缩空气碳素钢管道的坡度应符合技术文件规定,无规定时,倾斜坡度就为1000~25/1000,4、法兰连接应管与管道同心,连接螺栓应自由穿入,两法兰对接面应平行,平行度允许偏差应不大于法兰直径的1000。5、管支架和管卡安装应符合下列规定:①支架安装位置正确,固定牢固,管子与管卡接触紧密,管道支架和管卡处不应有管子的焊缝。②管支架间距直管部分应符合规定,弯曲部分应在起弯点附近增设支架。③管支架之间不应直接接触。

6、软管安装应符合下列规定:①外径大于30mm的软管,最小弯曲半径不小于管外径的7倍。②软管不得有扭曲变形。③软管与软管之间、软管同其它物体之间不得摩擦。软管距热源近时,必须有隔热措施。

7、管道涂漆厚度、遍数应符合设计技术要求。涂层应均匀,着色一致,无漏涂、流淌、气泡等缺陷。管道吹扫压缩空气碳素钢管道必须按工艺进行敲打、吹扫。吹扫后管道内壁应符合设计技术文件规定,未规定时应无铁锈、氧化铁皮及其它异物。气动管道系统压力试验

气动管道系统的压力试验应符合设计技术文件规定,试验压力应为工作压力的1.5倍:在试验压力下,稳压10分钟,将试验压力降至工作压力,进行系统检查,管道焊接缝及连接处应无泄漏、管道无永久变形。压缩空气管道安装程序材料进场——材料检验——支架制作——支架安装—

—管材下料——坡口加工——焊接或螺纹加工——配件组装——地面组装——就位——连接——固定——

吹扫、试验设施准备—吹扫—强度试验—严密性试验——泄压——防腐施工—正试通气。压缩空气管道安装要求压缩空气管道可采用焊接钢管或无缝钢管管道弯头应尽时采用煨制弯头,其弯曲半径不应小于公称直径3倍椭圆度不应大于8%。管道经切割、钻孔与焊接完毕后,管内应清理干净,不允许留有金属熔渣,残余物及其他脏物。管道系统中所有支、吊架安装应牢固、位置正确,无歪斜,松动现象。竖直安装的管道应垂直,长度在4m以上时允许偏差12mm,在4m以内时允许偏差4mm水平安装的管道应有一定的坡度,其坡度偏差不得超过±.管道安装完毕应用压缩空气吹洗,除去管内脏物。管道外表面一般先涂刷1-2遍防锈漆,再涂刷一遍浅兰色调合面漆,埋地管道应刷沥青漆。下料、根据图纸尺寸决定实际安装管段长度,并在材料中按安装长度截取管段,称为下料。图纸中一般都不标注安装长度,而只给定了部件、转点、支架定位用的相对尺寸,所以只能根据图纸尺寸计算出下料长度。螺纹连接的管段下料长度、图纸尺寸减去配件中必须有管道部分的长度,也可以按管道在两配件连缘间的长度加上螺纹的工作长度来计算。焊接管段下料长度、图纸尺寸减去配件长度和焊缝间隙,必要时再加上焊缝收量。法兰连接的管段下料长度,图纸尺寸减去法兰厚度,如一端法兰,则应减去法兰厚度的1/2.为取得安装管段,用锯、氧-乙炔焰切割、机械切割等方法,在管材上截取,安装管段的管口必须平整,无毛刺等缺陷,如有缺陷,应用锉刀、管口刮刀及砂轮等工具进行修整。螺纹加工,螺纹连接的管段螺纹加工可以用手工和机械加工两种方法。

手工螺纹加工是用管子铰板在管子上加工出螺纹,机械加工通常用套丝机进行,当管径较大或螺纹较长时,可以用车床加工。加工好的螺纹应当有必要的工作长度和螺纹尾长度为1-2扣螺纹。管螺纹必须完整、光滑、不得有毛刺和

乱丝,断丝和缺丝的总长度不得超过螺纹总长的10%,并在纵方向上不得有断缺处相靠。坡口加工、焊接管道在取得安装管段之后,应根据管壁厚度、管径大小,决定是否开坡口或坡口尺寸,管壁厚度大于3mm时,就应开坡口,当管道需要双面焊时,应开双面坡口,当焊缝质量要求高时,坡口应用机械加工,无特殊要求时,可用氧-乙炔焰切割坡口。螺纹连接,螺纹连接时,螺纹间应加上适当的密封填料,如聚四氟-乙烯密封带等材料,聚四氟-乙烯密封过去常用的麻丝、铅油密封已逐步被聚四氟-乙烯密封所取代,聚四氟乙烯密封带能抵抗各种介质腐蚀,经得起70MPa的压力,工作温度在—180~260℃之间,拧紧管螺纹要选用合适的管子钳,管螺纹拧紧后,螺纹应外露1-2扣螺纹,若外露螺纹过少,或到最后仍感不紧时,应重新加工管螺纹。

压缩空气管道安装作业指导书燃气城市发展公司

压缩空气管道安装作业指导书 1、说明 压缩空气由空压机到储气罐,通过管道送到用户。按需用要求分为一般压缩空气和无油无水净化压缩空气两类。管道材质一般为焊接钢管、镀锌钢管、无缝钢管、不锈钢无缝管。 2、相关施工规范 2.1 、《工业管道工程施工及验收规范》GB50235-97 2.2、《压力管道安全管理与监察规定》劳动部发[40]号 2.3 、《脱脂工程施工及验收规范》HGJ202-82 2.4 、《工业金属管道设计规范》GB50316-2000 2.5 、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98 3、施工工序 材料检验…管道除锈…管道底漆…支架制安…管道连接…管道阀 门安装…试压吹扫…管道面漆及保温 3.1、管材、管件、阀门必须具有制造厂的合格证书,其指标必须符合现行国家或 部颁标准。管材外观检查无裂纹、缩孔、夹渣、折迭、重皮等缺陷。不得有超过壁厚负偏差的锈蚀或缺陷。检查阀门是否符合设计要求,并对阀门进行强度及严密性试验低压阀门每批抽查10%、高压阀门每个进行试验,试验压力为公称压力的 1.5 倍,试验时间不少于5 分钟,壳体、填料不渗漏为合格。安全阀应送到技监 部门逐个校正。 3.2、管道采用人工除锈和机械除锈两种方法相结合的除锈方式人工采用刮刀、锂刀、钢丝刷,机械用用角向磨光机配钢丝轮或压缩空气喷石英沙吹打金属表面,除去钢管表面油垢及氧化物。

要求达到无锈、无油、无酸碱、无水、无灰尘等。如果是要求高的无油无水净化压缩空气管道侧需要脱脂处理,合格后方能投入使用。 3.3、管道底漆采用手工涂刷。要求环境温度宜在13-35度,湿度70%以下,空气洁净无灰尘及水汽。室外涂漆遇雨、降温应停止施工。底漆使用前应摇均匀,稠度大时应加入稀释剂稀释,手工 涂刷应分层涂刷,每层应往复进行,纵横交错,并保持涂层均匀,不得漏涂。发现不干、皱皮、流挂、露底时必须进行修补或重新涂刷。 3.4、支架型式、材质、尺寸及焊接应符合设计要求。支架安装应符合设计规定。安装间距见下表。安装方法根据现场情况一般采用⑴膨胀螺栓锚固法⑵埋设法⑶焊接法⑷包柱法⑸与钢结构螺栓固定法。支架与管道相接触的部位必须先进行防腐,再按设计或温度要求垫木垫、橡胶石棉垫。安装完毕再按设计要求对每个支架形式、材质和位置进行核对。

压缩空气的标准

压缩空气的标准 在药品生产中一般采用两种压缩空气,一种是仪表所用的一般性油润滑压缩机系统,这些仪器和机器不与产品存在的环境接触;另一种是与药品生产直接接触的无油压缩空气系统。也有两种共用无油压缩空气系统的。压缩空气的品质,包括3 个方面的指标: ———干湿程度用露点表示; ———含尘量用尘埃粒径和浓度表示; ———含油量用单位体积压缩空气含油质量多少表示。 以上三方面的质量标准与质量等级规定如下(ISO8573.1): ①压力露点(即干湿程度)———可通过干燥器来达到 1 级:-70℃; 2 级:-40℃; 3 级:-20℃; 4 级:+2℃。 ②残余含尘量———通过过滤器来达到 1 级:0.1mg/m3(对应粒径为0.1um); 2 级:1.0 mg/m3(对应粒径为1.0um); 3 级:5.0 mg/m3(对应粒径为5.0um); 4 级:40.0mg/m3(对应粒径为40.0um)。 ③残余含油量———通过过滤器来达到 1 级:0.01mg/m3; 2 级:0.1 mg/m3; 3 级:1.0 mg/m3; 4 级:5.0 mg/m3。 因压缩空气质量的高低直接影响投资和生产费用的大小,所以应该避免过高的质量 要求。使用干燥的及相应无尘和无油的压缩空气较为经济实用,因为这样可以避免油、水或冰以及灰尘引起的多种故障,并可避免废品发生及生产停顿。 一般来说药品生产用的气源质量等级应满足ISO8573.1(GB/T 13277-91)1-2-1 款的要求,即露点-40℃,固体颗粒粒径≤0.1um,含油量≤0.01mg/ m3。 至于微生物就看你药品的生产环境的要求了

压缩空气管道施工组织设计

一、工程概况及有关参数 (一)工程概况 本工程为山东福承隆嘉化工有限公司,二甲醚、导热油、压缩空气管道安装工程。 工程地点:沂水庐山工业园 设计单位:潍坊润昌工程设计有限公司 施工单位:江苏兴安建设集团有限公司 工程工期:计划开工日期为2014年5月20日,竣工日期为2014年 7 月 1 日。(二)管道技术参数 1. 管道规格:φ420----------------------38 2. 管道材质:20#钢 3. 压力管道类别:GC2.GC3 二、编制依据 (一) GB50235-2010《工业金属管道工程施工及验收规范》 (二) GB50236-2011《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》 (三) GB50316-2000《工业金属管道设计规范》 (四) GB50236-2011《工业管道焊接工程施工规范》 (五) GB50275-2003《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》 (六) HGJ229-1991 《工业设备,管道防腐工程施工及验收规范》 (七) GB7231-2003 《工业管路的基本识别色、识别符号和安全标志》 (八)《压力管道安全管理及监察规定》 (九)中华人民共和国国务院令第393号《建设工程安全生产管理条例》 (十)业主提供的施工图纸、相关要求及施工现场条件 三、管道安装施工及检验 (一)施工准备工作 1. 技术准备 1.1. 开工前须办理好开工告知,经有关部门审批通过后方可施工。 1.2. 了解熟悉图纸、技术资料及有关标准、规范。 1.3. 认真察悉现场编制施工方案,做好深化设计,并做好与设计单位、建设单位的技术 交底工作。 1.4. 准备好必要的焊接工艺卡和焊接工艺评定。 2 施工准备 2.1. 查看现场,依据施工图,检查支架安装部位是否与其它管道交叉“打架”情况,检 查土建基础设施,与施工图的坐标、标高是否一致。 2.2. 准备好安放设备、材料及工具的库房,划出明火作业区。 2.3. 检查准备必备的施工设备,并到现场校通接通电源。 3 管道组成件及支承件的检验 3.1. 管道的组成件和支吊架材料必须有制造厂家的质量证明书,其质量不得低于国家现 行标准的规定。 3.2. 管道的组成件及管道支承件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并 进行外观检查。

最新iso_85731压缩空气_第1部分杂质和质量等级资料

国际标准ISO 8573-1 第二版 2001-02-01 压缩空气 第1部分: 杂质和纯度等级 标准编号 ISO 8573-1∶2001(E)

ISO 2001 版权所有。除非另有规定,未经ISO(地址如下)或ISO成员机构的书面许可,本文件不能以任何形式或任何措施(电子或机械手段,包括复印和微缩胶片)复制或使用。 ISO 版权办公室 信箱:56·CH-1211 日内瓦20 Tel. +41 22 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 Web www.iso.ch

ISO(国家标准化组织)是一个世界范围内的国家标准机构(ISO成员机构)联盟组织。国际标准的编制工作通常由ISO技术委员会来执行。对已建立技术委员会的学科感兴趣的每个成员机构,有权作那个委员会的代表。国际组织、政府和非政府组织联合ISO,也参与制订标准。ISO与国际电工委员会共同研究电工技术标准化的所有问题。 国际标准是根据ISO/IEC指令第3部分的规定进行起草。 技术委员会采用的国际标准草案交给成员机构进行投票表决。草案至少要有75%的成员机构投票通过,才能作为国际标准发行。 应注意本标准的有些部件可能涉及专利权。ISO不负承担鉴定任何或所有这些专利权的责任。 国际标准ISO 8573-1由技术委员会ISO/TC 118,压缩机、气动工具和气动机器,技术委员会分会SC4,压缩空气质量编制。 第二版已经做了技术修订,取消并替代第一版(ISO 8573-1∶1991)。 ISO 8573的总标题是压缩空气,由下列部分构成: -第1部分:杂质和纯度等级 -第2部分:气溶胶含量的测定方法 -第3部分:湿度测定方法 -第4部分:固体颗粒的测定方法 -第5部分:油气和有机溶剂含量的测定 -第6部分:气态杂质含量的测定 以下部分正在编制: -第7部分:微生物杂质含量的测定方法 -第8部分:杂质和纯度等级(通过固体颗粒的质量浓度来确定) -第9部分:液态水含量的测定方法

压缩空气系统风险评估

洁净压缩空气系统 风险评估报告 1. 概述 本风险评估的洁净压缩空气系统主要为车间工艺用气设备与设备仪表用气提供气源,以满足车间生产用气需求。该制备系统利用螺杆空压机进行空气压缩,通过预过滤器、吸附干燥机、精密过滤器、高效精密过滤器、活性炭过滤器等设备进行除油、除水、除悬浮粒子剂微生物,保证无油压缩空气的悬浮粒子、残余油量、微生物、水蒸汽含量符合工艺及使用的要求。 2. 目的 压缩空气系统制备、储存、分配、清洁消毒等过程均有可能影响洁净压缩空气质量,进而影响生产的正常进行或产品质量。为保证洁净压缩空气系统的正常运行,提高压缩空气质量,预防和控制由压缩空气质量而引发的质量事故,故此对洁净压缩空气系统进行风险分析,依据评估的结果对洁净压缩空气系统存在的风险制订纠正和预防措施。从而降低洁净压缩空气系统的风险顺序数。将洁净压缩空气系统风险水平降低至可接受水平。 3. 风险评估方法: 根据鱼骨图和失效模式与影响分析(FMEA)进行风险评估和评分。 4. 风险评估标准 4.1. 本文应用鱼骨图和失败模式效果分析,识别潜在的失败模式,根据经验和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。 严重程度S(severity)评定标准

说明:上述“描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值。 发生概率P(probability)评定标准

说明:上述“描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值,发生的概率是相对的,可根据实际情况确定。 可检测性D(detection)评定标准

说明:上述“可检测性描述”中的内容为并列关系,只要符合其中一条即可判断对应分值。 4.2. RPN(风险顺序数)计算: 将各不同因素相乘;严重程度、可能性及可检测性,可获得风险指数。 ( RPN = S×P×D )

压缩空气管道规范

压缩空气管道规范 为避免重复建设和节约投资,压缩空气管道考虑近期发展的需要是必要的。近期发展应包括对流量、压力及品质的要求。 9.0.2 本条是原规范第9.0.1 条后段的修订条文。 压缩空气管道系统有辐射状、树枝状和环状三种形式。其中,厂(矿区)管道一般采用辐射状和树枝状系统,车间采用树枝状和环状系统。辐射状系统便于集中调节用气量,压力和泄漏损失小,但一次性投资大,管网较复杂;树枝状系统的优缺点则与辐射状系统相反;环状系统的主要特点是供气可靠,压力稳定。由于各有优缺点,并且在不同的使用条件下均能获得较好的效益,所以,笼统地推荐一种系统是不合适的,特别是近年来,许多厂(矿)已经采用了树枝与辐射混合型的管网系统,其效益也是明显的。在设计管道系统时,可以根据当地的实际情况,因地制宜地选择合适的管道系统。 管道的三种敷设方式:架空、管沟和埋地,各有其特点和使用条件。架空管道安装、维修方便、直观,也便于以后改造。这种敷设方式被夏热冬暖地区、温和地区、夏热冬冷地区和寒冷地区的大多数厂(矿)采用。管沟敷设如能与热力管道同沟,将是经济合理的。直接埋地敷设在寒冷地区及总平面布置不希望有架空管线的厂(矿)采用较多。 寒冷地区和严寒地区的饱和压缩空气管道架空敷设时,冻结的可能性比较大,尤其是严寒地区需采取严格的防冻措施。 9.0.3 本条是原规范第9.0.2 条的修订条文。 管道设坡度有利于排放油水,但也有许多单位在管道设计时均不设坡度。多年来的使用证明,只要设有排除油水的装置,一般是没有问题的,尤其在不冻结地区,并且还有设计和施工方便的优点,因此,本条文对坡度设置问题未作规定,仅规定了管道应设置可排放油水的装置。如有坡度敷设时,推荐不小于0.002。 条文中提到的“饱和压缩空气”是指未经干燥处理或干燥处理后其露点温度仍然高于当地极端环 境最低温度的压缩空气,这样的压缩空气在架空管道中会析出水分,所以,架空敷设时需考虑防冻措施。 干燥、净化压缩空气管道的管材和附件的选择,对于确保供应用气设备符合要求的干燥、净化压缩空气十分重要。若管材和附件选择不当,常会使已经干燥、净化的压缩空气受到污染。根据对各行业企业的调查,将压缩空气按干燥净化程度分为四档,分别推荐使用不同的管材,这样既节约了成本,又保证了压缩空气的品质。 对于近年来出现的PVC塑料管、铝塑管、不锈钢复合管等新材料,由于尚无使用的成熟经验,故这里未予列出。 现在用于干燥和净化压缩空气管道的阀门和附件品种及材质较多,凡在强度、密封、抗腐蚀性方面满足要求者均可采用。 管道连接采用焊接,已有多年成熟的经验。焊接比法兰或螺纹连接更具有省料、施工快和严密性好等优点,故推荐采用。 干燥和净化压缩空气管道的焊接方式与一般压缩空气管道的焊接方式有所不同,这在《洁净厂房设计规范》(GB 50073)中已有明确的规定,因此,本条文要求遵照执行。 9.0.7 本条为新增条文。

压缩空气施工方案设计

2015年4月20日 目录

1工程概况 (1) 2 编制依据 (1) 3施工存在问题及解决措施 (2) 4质量保证体系 (3) 5安全管理及施工安全技术措施 (5)

1工程概况 本工程是天津冶金集团轧三钢铁有限公司发电项目压缩空气管 道与外网总管碰口施工,压缩空气为高速过滤器冲洗用,管道由厂区 压缩空气管网接至循环水泵房的压缩空气储罐中,再由压缩空气罐接 至发电主厂房外面的高速过滤器压缩空气入口,进行高速过滤器冲洗。压缩空气管道工作温度35℃,工作压力0.5Mpa。压缩空气管道 和厂区原有压缩空气主管道碰口时需业主单位配合停气,施工时需在 高架管廊上动火切割管材和管道焊接作业,由于高架管廊存在各种介 质管道,为避免发生安全事故,故需按此方案安全施工。 2 编制依据 2.1本工程设计文件: 由中冶京诚工程技术有限公司设计,甲方提供的施工图,为: 发电主厂房总布置图 292.72A102B02R-DE001 高速过滤器压缩空气管道施工图 292.72A104A11B-WT002 2.2现场的实际情况 高架管廊原有介质管道及动火点详见附图 2.3相关规范 1.《工业金属管道工程施工规范》 GB50235-2010 2.《工业金属管道工程施工质量验收规范》 GB50184-2011 3.《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》 GB50236-2011 4.《压力管道规范工业管道》 GB T20801.1-2006 5.《建筑设计防火规范》 GB 50016-2006

3施工存在问题及解决措施 3.1存在问题 如附图所示,压缩空气管道由发电厂房接至高架管廊,需在管廊上和厂区原有空气管道碰口,施工前需业主配合停气,管道安装时使用氧气乙炔割刀切割管道,使用电弧焊焊接,高架管廊上原有介质管道繁多,若原有管道上有漏气点或阀门开关不严实,易发生安全事故。 3.2相关措施 3.2.1人员配备 为保证此工程安全可靠的施工,设置以下人员: 技术员1名负责全面技术、质量管理 安全员1名负责现场施工安全 施工工长1名负责现场施工安排及人员内部调整管工1名管道对口、安装 焊工1名管道焊接 普工1名辅助工作 3.2.2施工措施 1.施工前办理好动火手续及其他准备工作 2.施工前对施工人员进行施工方案的技术交底和安全交底,并组织全体施工人员熟悉掌握动火方案以及相关规范。 3.现场安全专职人员对技术交底、安全交底进行监督,并在施工时全程跟踪,在现场掌握施工动态,全程监督。 4.动火施工前对管廊上施工区域原有管道进行漏气检查,若发现有漏气等情况不得施工。 5.施工时现场准备好灭火器等相关消防灭火设备,动火区域内实行烟火管制。 6.施工时准备好煤气泄漏报警仪,一旦发现有漏气情况,立刻停止施工,并对现场焊渣等进行清理。

压缩空气系统验证方案(1)

压缩空气系统验证方案 设备名称:压缩空气系统 设备型号: 设备编号:JD-0204-004 制造厂商: 安装位置: 验证方案编号:

目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)

验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责

1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源,由两台阿特拉斯·科普柯型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是:将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩,经缓冲罐、一级P级精密过滤器,再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥,然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气,经过无缝钢管输气管道,输送至车间各用气点,与药品直接接触各用气点再经μm过滤器过滤,压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 压缩空气系统设备一览表

净化区压缩空气用气点一览表: 5、验证依据及文件 药品生产质量管理规范(2010年修订) 空气压缩机标准操作规程 药品生产验证指南 6.人员培训确认 人员培训 确认目的:确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 合格标准:所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 确认记录:详见附件1,“验证方案培训记录”。

压缩空气管道安装标准

压缩空气管道安装标准 压缩空气管道安装标准和气动设备工程安装验收标准参照GB 5038-2006 一般规定管子与管子,管子与设备连接不得进行强力对口。压缩空气碳素钢管道涂漆前应清除其表面的铁锈、焊渣、毛刺、油和水等污物,试压前焊缝不得涂漆管道焊接压缩空气碳素钢管对接焊缝应采用氩弧焊接或氩弧焊打底,电弧填充。压缩空气碳素钢管道对接焊缝外观质量不允许有裂纹、气孔、夹渣、溶合性飞溅和未焊透:咬边深度小于0.5mm,且焊缝两侧的总长度小于焊缝全长的10%,焊缝与高小于或等于1+0.1b(b 为焊缝宽度),且不大于3mm。管道制作管子切断、管子坡口应采用机械加工方法。切口端面应平整,端面应与管子轴线垂直,允许偏差为管子直径的1%且不应大于 2.0mm 。管子焊接坡口形式、尺寸应符合焊接作业指导书的规定,坡口加工完应将铁屑、毛刺等清除干净。管子制弯应符合下列规定:1、弯管宜采用冷弯,弯管的最小弯曲半径不应小于 管子外径的 3 倍;采用冲压弯头时,弯曲半径不就小于管子外径的 1 倍。2、管子弯制后的最大外径与最小外径之差不应超过管径的8%。3、管子弯曲部位不宜有皱纹、起皮等缺陷。4、管道螺纹加工应符合设计技术文件的规定。螺纹加工完成后,表面应无裂纹、凹陷、毛刺等缺陷。有轻微机械损伤或断面不完整的螺纹,全长累计不应大于1/3 圈,螺纹牙高减少不应大于其高度的1/5。管道安装压缩空气碳素钢管道的敷设应符合下列规定:1、管道走向应符合设计技术文件要求,水平管道平直度允许偏差为2/1000,且不大于30mm;立管垂直度允许偏差为3/1000,且不大于20mm;按设计技术文件规定的坐标位置和标高尺寸安装管道,坐标位置允许偏差为15mm,标高允许偏差为±15mm。2、管子外壁与相邻管道、管件边缘的距离不应小于10mm,同排管道上的法兰或活接头应相互错开不小于100mm:穿墙管道应加套管,其接头位置与墙面的距离宜大于800mm。3、压缩空气碳素钢管道的坡度应符合技术文件规定,无规定时,倾斜坡度就为12.5/1000~25/1000,4、法兰连接应管与管道同心,连接螺栓应自由穿入,两法兰对接面应平行,平行度允许偏差应不大于法兰直径的 1.5/1000。5、管支架和管卡安装应符合下列规定:①支架安装位置正确,固定牢固,管子与管卡接触紧密,管道支架和管卡处不应有管子的焊缝。②管支架间距直管部分应符合规定,弯曲部分应在起弯点附近增设支架。③管支架之间不应直接接触。6、软管安装应符合下列规定:①外径大于30mm 的软管,最小弯曲半径不小于管外径的7 倍。②软管不得有扭曲变形。③软管与软管之间、软管同其它物体之间不得摩擦。软管距热源近时,必须有隔热措施。7、管道涂漆厚度、遍数应符合设计技术要求。涂层应均匀,着色一致,无漏涂、流淌、气泡等缺陷。管道吹扫压缩空气碳素钢管道必须按工艺进行敲打、吹扫。吹扫后管道内壁应符合设计技术文件规定,未规定时应无铁锈、氧化铁皮及其它异物。气动管道系统压力试验 气动管道系统的压力试验应符合设计技术文件规定,试验压力应为工作压力的 1. 5 倍:在试验压力下,稳压10 分钟,将试验压力降至工作压力,进行系统检查,管道焊接缝及连接处应无泄漏、管道无永久变形。压缩空气管道安装程序材料进场——材料检验——支架制作——支架安装——管材下料——坡口加工——焊接或螺纹加工——配件组装——地面组装——就位——连接——固定——吹扫、试验设施准备—

工程空压机安装压缩空气管道系统施工方案

工程空压机安装压缩空气管道系统施工方案 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

【经典资料,WORD文档,可编辑修改】 工程空压机安装、压缩空气管道系统施工方案 一、编制依据: 1、《压力管道安全管理与监察规定》及解析<劳部发(1996)140号> 2、《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231 3、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB50275 4、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235 5、《现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236 6、《工业设备及管道绝热工程工程施工及验收规范》GB50264 7、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093 8、《建设工程安全生产管理条例》中华人民共和国国务院令第393号 9、由业主提供的施工图纸及相关要求。 10、国家有关的法律、法规、规定和制度,本单位相关工程施工经验及综合实力。 11、施工现场条件。 二、工程概况: 本工程为***液压产品生产基地压缩空气系统工程。包括空压机、冷冻干燥装置、压缩空气储罐的安装、压缩空气管道、冷却水管道、污水管道。该工程主要位于105号建筑二层和地下管沟内。105号建筑二层内安装有四台空压机,两台冷冻干燥装置,一台压缩空气储罐。由空压机产生的压缩空气汇集后经过冷冻干燥装置再穿过前后过滤器,从管道送出返到105号建筑一层,穿过105建筑一层后在南侧返到地下管沟,地下管沟内设有支架,经过地下管沟到101号建筑管道竖井,与德国的Mapress管道法兰连接,并在地下管沟南侧设有102号建筑的预留管,并用法兰盲板封死,压缩空气管道采用无缝钢管并酸洗热镀锌用法兰连接。管中心距本层地面3.5米。 空压机冷却用冷却水系统,此系统从105号建筑二层的北楼梯间旁预留洞上来后分别送往压缩机冷却,冷却后沿管道返回一层到冷却塔,该系统采用无缝钢管焊接,管中心距本层地面3.5米。 污水系统:由各个空压机、冷冻干燥装置产生的污水汇集后管道沿地平敷设排在 地漏里。该系统采用无缝钢管焊接。

压缩空气的质量标准

压缩空气的质量标准 现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施,我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成:空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器(包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等)、干燥机(冷冻式或吸附式)、稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要,组成完整的气源系统。 空压机排出的压缩空气是不干净的,除了含有水(包括水蒸气、凝结水)和悬浮物外,还有油(包括油雾、油蒸气)。这些污染物对提高生产效率、降低运行成本、提高产品质量是不利的,因此就需要进行干燥净化处理。为了统一标准,国际标准组织(ISO)所属压缩机、气动机械及工具委员会(TC118)在1986年提出了关于压缩空气干燥净化设备和压缩空气品质的国际标准,其中压缩空气质量等级标准ISO8573.1把压缩空气中的污染物分为固体杂质、水和油三种(我国等同采用了ISO8573即国家标准GB/T13277-91《一般用压缩空气质量等级》),具体如下表 ISO8573.1-1 除了上述标准外其他标准名称如下: ——ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验 ——ISO8573-1 一般用压缩空气第一部分:污染物和质量等级 ——ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法 ——ISO8573-3 一般用压缩空气第三部分:湿度测量 ——ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量 ——ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量 ——ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量 ——ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

压缩空气管道安装标准

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压缩空气管道安装标准 压缩空气管道安装标准和气动设备工程安装验收标准参照GB5038-2006一般规定管子与管子,管子与设备连接不得进行强力对口。压缩空气碳素钢管道涂漆前应清除其表面的铁锈、焊渣、毛刺、油和水等污物,试压前焊缝不得涂漆管道焊接压缩空气碳素钢管对接焊缝应采用氩弧焊接或氩弧焊打底,电弧填充。压缩空气碳素钢管道对接焊缝外观质量不允许有裂纹、气孔、夹渣、溶合性飞溅和未焊透:咬边深度小于,且焊缝两侧的总长度小于焊缝全长的10%,焊缝与高小于或等于1+(b为焊缝宽度),且不大于3mm。管道制作管子切断、管子坡口应采用机械加工方法。切口端面应平整,端面应与管子轴线垂直,允许偏差为管子直径的1%且不应大于。管子焊接坡口形式、尺寸应符合焊接作业指导书的规定,坡口加工完应将铁屑、毛刺等清除干净。管子制弯应符合下列规定:1、弯管宜采用冷弯,弯管的最小弯曲半径不应小于 管子外径的3倍;采用冲压弯头时,弯曲半径不就小于管子外径的1倍。2、管子弯制后的最大外径与最小外径之差不应超过管径的8%。3、管子弯曲部位不宜有皱纹、起皮等缺陷。4、管道螺纹加工应符合设计技术文件的规定。螺纹加工完成后,表面应无裂纹、凹陷、毛刺等缺陷。有轻微机械损伤或断面不完整的螺纹,全长累计不应大于1/3圈,螺纹牙高减少不应大于其高度的1/5。管道安装压缩空气碳素钢管道的敷设应符合下列规定:1、管道走向应符合设计技术文件要求,水平管道平直度允许偏差为2/1000,且不大于30mm;立管垂直度允许偏差为3/1000,且不大于20mm;按设计技术文件规定的坐标位置和标高尺寸安装管道,坐标位置允许偏差为15mm,标高允许偏差为±15mm。2、管子

压缩空气系统验证方案剖析

1 概述 1.1压缩空气系统描述 本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内,主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施;连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质,并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气,空压机排出的压缩空气,首先经过主管路过滤器,过滤粒径为1μm,然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份,最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器,保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况 寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式,油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气,并且无需保养和内部检查。 冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份,是根据空气热交换原理,将压缩空气温度降至露点温度2℃~10℃,可凝结压缩空气所含的水份,再经油分离器分离空气和水滴,水滴经自动排水器排出系统外,即完成压缩空气干燥过程。 干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。 压缩空气系统设备基本情况 序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气 干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化 设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司 主要技术参数: 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图

压缩空气管道技术标准及要求

压缩空气管道技术标准及要求 第一节一般规定 相关文件 招标文件、图纸与合同条件,包括通用与特殊条款。 整个管道安装工程(包括所有的设备、材料)必须满足国家规范。 标牌应按招标文件第四章附件中《设备编码规则》等相关的技术要求制作。 所有固定在金属楼板底面的各机电系统安装参照结构专业详图,固定螺栓在楼板里的全部埋深不应超过100mm,螺栓需做防腐处理。 相关阀门、压力表、温度计、支吊架技术规范参见招标文件第七章相关描述。 工作范围 压缩空气系统包含但不限于管子、管件、阀门、支吊架等。 上述所有材料的采购、安装、调试、员工培训及售后服务。 与压缩空气系统直接连接的电动阀,传感器,变送器等与bas相关的部件的供货均不在本包的工作范围内,但以上所有安装均在本包范围之内。 国家相关部门的审批许可也包含在工作范围内。 标准规范

《工业金属管道设计规范》gb50316-2000 《工业金属管道工程施工规范》gb50235-2010 《压力管道安全技术监察规程—工业管道》tsg d0001-2009 《压缩空气站设计规范》gb50029-2003 一般技术要求 所有设备、材料应满足中国辽宁省沈阳市的环境使用条件。 所有在实施强制性产品认证的产品目录内的产品必须具有3c认证。 所有材料的制造和测试应执行最新版本的中国标准。 所有相同类型的材料及设备须选用同一厂家的产品。 所有螺栓、螺母和垫圈必须进行镀锌处理。 工程施工安全性应符合国家安全法规和标准以及《健康与安全设计标准》。 承包商在施工过程中如对设计图纸存在异议或疑问,必须在得到设计单位的确认后方可进行施工。同时,应及时指出图纸文件中明显的错误,在得到设计方代表的书面确认后予以纠正。 承包商应严格按照施工图纸组织施工,确保工程质量,并随时接受pcm和业主的监督和检查。 为保证工程质量,承包商所采购材料的型号、规格及制造厂家需上报业主方确认。为了保证产品不被假冒,承包商需随机提供相关厂家产品的有效证明、合格证及检验证书,并附原厂有效发货清单,以便业主复核。 所有材料进入施工现场应立即通知业主到现场验货,同时承包商应提供相关产品的装箱单、合格

压缩空气质量标准--机器人用水要求

水、压缩空气质量标准 GH/T13277-91 Compressor Air for General Use -Quality Class 1、压缩空气质量标准主题内容与适应范围 本标准规定了一般用工业压缩空气质量质量检测仪的标准。 本标准适用于一般用工业压缩空气。 本标准不适用于直接呼吸和医用压缩空气。 2、压缩空气质量标准定义 2.1 腐蚀 由于固体之间的机械作用而引起的材料表面磨损。 2.2 悬浮粒子 气体介质中悬浮着的固体颗粒或液体微滴的悬浮体或具有很小下降速度(下降速度通常小于0.25m/s)的固体和液体微粒。检测压缩空气颗粒一般建议使用尘埃粒子计数器CLJ-E3016。 2.3 聚合物 以任何方式结合,粘连或聚集在一起的两个或更多的微粒。 2.4凝聚 使悬浮的液体微粒结合成更大的颗粒的过程。 2.5 污染物 任何对系统或操作人员有不利影响的固体、液体、气体物质或其合成物。 2.6 冲浊 由流体束(不管有无悬浮固体粒子)的机械作用引起的材料磨损。 2.7 过滤比(β) 对于每一尺寸标准的粒子,过滤比等于过滤器前后粒子数之比。用尺寸标准作标号,如β10=75,表示10μm以上过滤前的粒子数是过滤后的75倍。 2.8名义过滤率(广泛应用,但不定义) 3、压缩空气质量标准 3.1 表示方法 压缩空气质量标准用三个阿拉伯数字表示。如对某一污染标准没要求,则用"-"代替。

示例:4,6,5表示压缩空气中固体粒子尺 寸和浓度为4级,水蒸气含量为6级,压缩含油量检测仪为5级。 3.2 质量标准 3.2.1 固体粒子 固体粒子尺寸和浓度的标准见表1。 表1. 等级最大粒子尺寸 μm 最大浓度 mg/立方米 1 2 3 40.1 1 5 40 0.1 1 5 10 注:(1)粒子尺寸取决于过滤比βn=20(测量方法最小精确度通常为该极限值的20%)。 (2)离子浓度系绝对压力0.1MPa温度20℃、相对蒸汽压力0.6条件下的浓度。 3.2.2 水 空气中水蒸汽含量以压力露点表示,压力露点的标准见表2。2010版GMP认证标准要求含水量露点为-40℃,对应的绝对湿度为100mg/m3,一般使用德尔格的压缩空气质量检测仪,配套使用德尔格水检测管,对应于德尔格气体检测仪中的订货号为8103061。也可以使用瑞士OEMDP70露点仪。 表2. 等级最高压力露点℃ 1 2 3 4 5 6-70 -40 -20 3 7 10 注:当要求更低压力露点时,必须特别指明。 3.2.3 总油量(包括油滴、悬浮粒子、油蒸汽)使用压缩空气油分测试仪。

压缩空气管道安装施工工艺标准

压缩空气管道安装 5.1一般规定 5.1.1在矿山、工厂和建筑业中,压缩空气有着广泛的用途,可用于驱动风钻、风铲、风动砂轮、喷砂、喷漆、溶液搅拌、输送粉状物等各种风动机械和风动工具,还可以用于控制自动化仪表装,对压力容器、管道、阀门等进行严密性试验。压缩空气具有温度升高、含湿量高、含油脂和尘埃、能对外膨胀做功等特点。 5.1.2本章适用于工业管道工程中压缩空气管道安装工程的施工。 5.2施工准备 5.2.1技术准备 5.2.1.1熟悉及审查设计图纸及有关资料; 5.2.1.2施工原始资料的调查分析; 5.2.1.3编制施工组织设计或施工方案,明确提出施工的范围和质量标准,并制定合理施工工期,落实水电等动力来源; 5.2.1.4编制施工图预算和施工预算。 5.2.2材料准备 5.2.2.1材料、设备确认合格,准备齐全,送到现场。 5.2.2.2所有材料进场时应对品种规格外观等进行验收。包装应完好,材料表面无划痕及外力冲击破损。不合格的材料不得入库,入库的合格材料保管应分类挂牌堆放。 5.2.2.3管道组成件及管道支撑件的材质、规格、型号、质量应符合设计文件的规定,并应按国家现行标准进行外观检验,不合格者不得使用。 5.2.2.4主要器具和设备必须有完整的安装使用说明书。在运输、保管和施工过程中,应采取有效措施防止损坏或腐蚀。 5.2.2.5管道组成件及管道支撑件在施工过程中应妥善保管,不得混淆或损坏,其色标或标记应明显清晰。材质为不锈钢、有色金属的管道组成件及管道支撑件,在储存期间不得与碳素钢接触。暂时不能安装的管子,应封闭管口。 5.2.3主要机具 5.2.3.1机械:套螺纹机、台钻、电焊机、切割机、煨弯机、坡口机、滚槽机、试压泵等。 5.2.3.2工具:工作台、管子压力钳、钢锯弓、割管器、电钻、电锤、热熔连接工具、管子钳、手锤、活动扳手、套筒扳手、梅花扳手、链钳、弯管弹簧、管剪、扩圆器、捻凿、焊钳、氧气乙炔瓶、减压表、皮管、割炬、链条葫芦、钢丝绳、滑轮、梯子等。 5.2.3.3量具:水准仪、水平尺、钢卷尺、钢板尺、角尺、焊接检验尺、线坠、压力表等。 5.2.4作业条件 5.2.4.1设计图纸及其他技术文件齐全,确认具备施工条件。 5.2.4.2组织设计或施工方案经过批准,经过必要的技术培训,技术交底、安全交底已进行完毕。 5.2.4.3根据施工方案安排好现场的工作场地,加工车间库房。 5.2.4.4与管道安装有关的土建工作已经检验合格,满足安装要求,并已办理交接手续。 5.2.4.5材料、设备确认合格,准备齐全,送到现场。 5.2.4.6与管道连接的设备已经找平、找正合格,就位固定完毕。 5.2.4.7必须在管道安装前完成的工序,如清洗、脱脂、内部防腐与衬里已进行完毕,并验收合格。 5.2.4.8管子、管件、仪表及阀门等已经校验合格,并具备有关的技术文件,且确认符合设计要求。

压缩空气验证方案

1 主题内容与适用范围 本验证方案主要描述了股份207车间压缩空气再验证的过程,主要包括压缩空气质量的监控等。 本方案适用于股份207车间压缩空气系统的验证管理。 2 验证的目的 本验证方案的目的是证明车间使用的压缩空气是否符合工艺要求。 3 术语 4 概述 股份公司207车间所使用的压缩空气由209车间提供,本验证方案主要描述209车间能够生产出合格的压缩空气,并证明其微生物限度和尘埃粒子能够达到D 级洁净区洁净度要求。 5 引用标准 《验证管理程序》 LK 股C -YZ -01 《公用系统验证管理规定》 LK 股G -YZ -01 《洁净室(区)环境测试管理规定》 LK 股G -Q -05 6 职责 7 验证项目和时间安排 车间计划在2016年 月对车间的压缩空气系统进行验证,验证项目主要是压缩空气的微生物限度和尘埃粒子能够达到D 级洁净区洁净度要求。 8 验证的内容与方法 8.1 风险评价过程

8.1.1 风险分析工具 利用失效模式与影响分析(FMEA)对2016年的压缩空气使用端验证方案进行风险分析。具体如下: 从严重性、发生概率、可检测性三方面进行风险定性评估分级。 风险严重性(S)划分为:轻度(1)、中度(2)、严重(3); 风险发生概率(O)划分为:很少(1)、偶尔(2)、经常(3); 可检测性(D)划分为:可检测效果明显(1)、通过管理手段可检测(2)、几乎无法检测(3)。 风险优先数(RPN)=风险严重性(S)×风险发生概率(O)×可检测性(D),一般情况下,RPN<4为可接受,4≤RPN<8为合理可行降低,8≤RPN为不可接受。 8.1.2 风险分析与评价 通过以上的风险分析手段,对压缩空气使用端验证方案进行风险分析,以确定压缩空气验证方案的验证项目,具体如下表所示: 8.1.3 风险控制结果 将风险控制结果列入记录LK股 207-案-1603-05中。

压缩空气管道规范

压缩空气管道规范 本条是原规范第条前段的修订条文。 为避免重复建设和节约投资,压缩空气管道考虑近期发展的需要是必要的。近期发展应包括对流量、压力及品质的要求。 本条是原规范第条后段的修订条文。 压缩空气管道系统有辐射状、树枝状和环状三种形式。其中,厂(矿区)管道一般采用辐射状和树枝状系统,车间采用树枝状和环状系统。辐射状系统便于集中调节用气量,压力和泄漏损失小,但一次性投资大,管网较复杂;树枝状系统的优缺点则与辐射状系统相反;环状系统的主要特点是供气可靠,压力稳定。由于各有优缺点,并且在不同的使用条件下均能获得较好的效益,所以,笼统地推荐一种系统是不合适的,特别是近年来,许多厂(矿)已经采用了树枝与辐射混合型的管网系统,其效益也是明显的。在设计管道系统时,可以根据当地的实际情况,因地制宜地选择合适的管道系统。 管道的三种敷设方式:架空、管沟和埋地,各有其特点和使用条件。架空管道安装、维修方便、直观,也便于以后改造。这种敷设方式被夏热冬暖地区、温和地区、夏热冬冷地区和寒冷地区的大多数厂(矿)采用。管沟敷设如能与热力管道同沟,将是经济合理的。直接埋地敷设在寒冷地区及总平面布置不希望有架空管线的厂(矿)采用较多。 寒冷地区和严寒地区的饱和压缩空气管道架空敷设时,冻结的可能性比较大,尤其是严寒地区需采取严格的防冻措施。 本条是原规范第条的修订条文。 管道设坡度有利于排放油水,但也有许多单位在管道设计时均不设坡度。多年来的使用证明,只要设有排除油水的装置,一般是没有问题的,尤其在不冻结地区,并且还有设计和施工方便的优点,因此,本条文对坡度设置问题未作规定,仅规定了管道应设置可排放油水的装置。如有坡度敷设时,推荐不小于。 条文中提到的“饱和压缩空气”是指未经干燥处理或干燥处理后其露点温度仍然高于当地极端环 境最低温度的压缩空气,这样的压缩空气在架空管道中会析出水分,所以,架空敷设时需考虑防冻措施。 本条文是原规范第条的修订条文。 干燥、净化压缩空气管道的管材和附件的选择,对于确保供应用气设备符合要求的干燥、净化压缩空气十分重要。若管材和附件选择不当,常会使已经干燥、净化的压缩空气受到污染。根据对各行业企业的调查,将压缩空气按干燥净化程度分为四档,分别推荐使用不同的管材,这样既节约了成本,又保证了压缩空气的品质。 对于近年来出现的PVC塑料管、铝塑管、不锈钢复合管等新材料,由于尚无使用的成熟经验,故这里未予列出。 本条是原规范第的修订条文。 现在用于干燥和净化压缩空气管道的阀门和附件品种及材质较多,凡在强度、密封、抗腐蚀性方面满足要求者均可采用。 本条是原规范第条的修订条文。 管道连接采用焊接,已有多年成熟的经验。焊接比法兰或螺纹连接更具有省料、施工快和严密性好等优点,故推荐采用。

验证专题三 工艺气体 压缩空气 氮气 的验证策略 总结帖

一、 工艺气体系统基础知识 1、分类 药品生产企业在生产过程中需要使用各种各种工艺气体,如压缩空气、氮气、氧气、二氧化碳、燃气、真空等。按照其用途可分为两类:仪表用气和工艺用气。仪表用气主要是给设备运行提供动力,工艺用气则一般与工艺流接触,有可能影响到产品质量,为直接影响系统,需要重点关注。 2、定义 2.1压缩空气:带有一定压力的气体称为压缩空气;21.1℃下单一气体或者混合气体的绝对压力超过40psi,或者54.4℃下,容器气体或混合气体的绝对压力超过104psi,或者在37.8℃下液体蒸汽压超过40psi。(ASTM-323-72) 1bar=0.1Mpa =100000Pa ;1MPa=10 bar。 2.2工艺气体:指可能影响产品质量的压缩空气。(ISPE) 2.3油、气体含油量: 油:含有6个或更多的碳原子碳氢化合物的混合物。 气体含油量:单位体积的压缩空气所含的油(包括油滴、油蒸气)的质量。单位:mg/m3,可以用ppm表示。 2.4 露点:湿空气在等压力下冷却,使空气里原来所含未饱和水蒸汽变成饱和水蒸汽的温度,或者说,在 3、典型用途和质量控制要求 3.1压缩空气 3.1.1物料的转移和吹扫:直接影响GMP,应控制压力、含水量、含油量、悬浮粒子、微生物; 3.1.2工艺系统灭菌后的保压:直接影响GMP,应控制压力、含水量、含油量、悬浮粒子、微生物。 3.2氮气等惰性气体 3.2.1产品干燥时氮气保护:直接影响GMP,应控制纯度(氧气含量)、含水量、含油量、悬浮粒子、微生物; 3.2.2工艺系统灭菌后的保压:直接影响GMP,应控制压力、含水量、含油量、悬浮粒子、微生物; 3.2.3最终产品灌装保护气保证效期:直接影响GMP,应控制纯度(氧气含量)、含水量、含油量、悬浮粒子、微生物。 注:气体的含水量、含油量是常规控制项目。 4、压缩空气系统一般流程图

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