快速免疫学系列检测临床意义
快速免疫学系列检测临床意义
一、甲状腺系列：
检测项目：
FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）、FT4（游离甲状腺素）、hTSH（促甲状腺激素）、TGAb（抗甲状腺球蛋白抗体）、TMAb（抗甲状腺微粒体抗体）
临床意义：
FT3：是循环中具有活性的甲状腺激素，能敏感而直接地反映甲状腺的功能。
增高：见于甲状腺机能亢进症；
降低：见于甲状腺机能减退症；
FT4：是具有生物活性的甲状腺激素，可以更灵敏、更准确地反映甲状腺的功能状态。
增高：见于甲状腺机能亢进症；
降低：见于甲状腺机能减退症；
hTSH：是由垂体前叶特异细胞合成和分泌的，是诊断原发性甲状腺功能减退最灵敏的指标，这种患者由于甲状腺和垂体间的负反馈作用减少，因此TSH常明显升高。
增高：见于原发性甲状腺机能减退症、异源促甲状腺激素综合征、垂体促甲状腺激素细胞肿瘤、地方性缺碘性或高碘性甲状腺肿、单纯性弥漫性甲状腺肿等；
降低：见于甲状腺功能亢进症、下丘脑性甲状腺机能减退症、肢端肥大症、非促甲状腺激素所致的甲状腺机能亢进症等。
TGAb：阳性见于桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进患者等，桥本甲状腺炎患者阳性检出率高达80％--90％；某些肝脏病、各种胶原性疾病和重症肌无力；正常妇女随年龄的增长，阳性检出率增加，40岁以上妇女阳性率达18％。
TMAb：阳性见于桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性甲状腺功能亢进、原发性甲状腺功能减退。有些患者TG阴性，但TM阳性，因此两种抗体周时检测可提高抗甲状腺自身抗体的阳性检出率。
二、肿瘤系列：
检测项目：
CEA（癌胚抗原）、AFP（甲胎蛋白）、PSA（前列腺特异性抗原）
CA-125（肿瘤抗原125）、CA-153（肿瘤抗原CA-153）、CA-199（糖类抗原CA-199）临床意义：
CEA：增高：见于原发性结肠癌（45％--80％）、直肠癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌和泌尿系统的肿瘤等。也见于肠梗阻、胆道梗阻、尿毒症、胰腺炎、肝硬化、溃疡性结肠炎、消化性溃疡等，但均为暂时性增高。
AFP：显著增高：原发性肝癌；
明显升高：生殖腺胚胎癌；
轻度升高：肝硬化、急慢性肝炎。
此外，正常孕妇在妊娠3--5个月时AFP达到最高峰，以后逐步下降，到胎儿出生后恢复正常。
PSA：前列腺癌患者其阳性率在50％--80％。PSA的血清深度和阳性率随病程的进展而增高。约有5％的前列腺癌患者，前列腺酸性磷酸酶（PAP）升高，但PSA在正常水平。因此两者同时测定，可提高前列腺癌的阳性检出率。前列腺肥大、前列腺炎、肾脏和泌尿生殖系统的疾病，也可见血清PSA水平长高。
CA-125：增高：见于卵巢癌（60％--97％，常用于诊断）、宫颈癌、子宫内膜癌、输卵管癌、子宫内膜异位症、盆腔炎卵巢囊肿、胰腺癌、肝硬化、肝炎、急慢性胰腺炎、胆囊炎等。早期妊娠的头3个月内，也有CA-125升高的可能。
CA15-3：增高：见于乳腺癌（Ⅰ、Ⅱ期10％--20％；Ⅳ期70％）、肝癌、胰腺癌、胆管癌、肺癌、结肠癌、乳头癌、卵巢癌、子宫颈癌等。肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病，阳性率一般低于10％。
CA19-9：增高：见于胰腺癌（80％--90％）、肝癌、胆管癌、胆管壶腹癌、食道癌、结肠癌和胃癌等。此外，急性胰胰腺炎、胆囊炎、胆汁淤积性胆管炎、胆结石（随病情好转及黄疸消退，CA19-9降至正常水平）、肝硬化、肝炎等也有增高。
三、性激素系列：
检测项目：
FSH（促卵泡成熟激素）、LH（促黄体生成激素）、P（孕酮）、E2（雌二醇）、 PRL （泌乳素）、T（睾酮）
临床意义：
诊断：男性不育、妇科疾病、不孕（女性送标本时明月经周期）；
FSH：是由腺垂体前叶嗜碱性细胞分泌的一种糖蛋白激素，受下丘脑促性腺释放激素控制，与促黄体生成素一起调节生殖功能，刺激卵巢的生长发育及男性则促输精管形成和生精作用根据月经周期的中期FSH和LH同时达到高峰值，因此FSH升高可预测排卵。
增高：见于睾丸精原细胞癌、原发性闭经、先天性卵巢发育不全、阉割、肾上腺皮质激素治疗后、原发性性腺功能减退、Turher氏综合征、Klinefeler氏综合征、早期垂体前叶机能亢进症、巨细胞退行性肺癌及异位腺样物质的分泌等；
减低：腺垂体功能低下、神经性厌食症、女性不孕症、长期服用避孕药、大量应用性激素。
LH：是由腺垂体前叶分泌的糖蛋白类激素，受下丘脑促性腺释放激素控制，与促卵泡成熟激素共同作用可致排卵和形成黄体。用于研究丘脑－垂体－性腺轴的功能状态，判断卵巢功能早衰和性腺发育不全。LH呈脉冲式分泌，因此在1h内采集3--4次血，将标本混合后测定较好。LH在血液中含量很微，月经中期出现高峰促成排卵。
增高：中枢性性早熟、多囊性卵巢综合症、先天性卵巢发育不全、先天性睾丸发育
不全、垂体性闭经、Turner综合症、原发性性腺功能低下、卵巢功能早衰、卵巢切除后；
减低：腺垂体功能低下、黄体功能不全、神经性厌食症、下丘脑性闭经、长期服用避孕药。
P：孕激素之一，是了解卵巢功能和胎盘功能的重要指标，（对子宫内膜的分泌期反应及孕卵着床是必需的）。
增高：先天性肾上腺皮质增生、柯兴氏病、肾上腺肿瘤、轻度妊娠中毒、多胎妊娠、葡萄胎时孕酮比正常者高等。
减低：先兆流产前孕酮尚在高值内，若有下降，则表示有流产趋势。流产预后不良者、妊娠高血压综合症、无脑儿畸胎妊娠、?胎儿宫内死亡、腺垂体功能低下、卵巢功能减退症、绒毛膜上皮癌、黄体功能不全、严重妊娠中毒等；
此外，正常妇女在月经周期以卵泡期最低，黄体期最高；正常妊娠妇女第 7周开始升高，35周达高峰。
E2：为一种类固醇激素，主要由卵巢、胎盘或睾丸分泌释放入血，是生物活性最强的雌激素，主要刺激副性器官的发育和生长，刺激女性副性特征的出现，此外尚可影响代谢机能。血液中的E2水平随月经周期的变化而变化。
增高：妊娠、肾上腺皮质肿瘤、卵巢肿瘤、原发性或继发性性早熟、无排卵功能性子宫出血、男性女性化、肝硬化患者等；
减低：原发性或继发性卵巢功能不全、卵巢炎症、卵巢切除后、下丘脑病变、垂体前叶功能减退、绝经综合症、异常妊娠、妊娠中毒症等。
PRL：由垂体前叶分泌，受下丘脑产生的泌乳素释放因子和抑制轩子调控。其生理作用主要是促进乳腺增生、泌乳。活动过度、应激状态、产后、新生儿期、妊娠期、月经周期、吸吮乳头可致泌乳素生理性升高。
增高：垂体泌乳素瘤、乳腺瘤、产后闭经泌乳综合症、视丘下部损害、支气管肺癌、卵巢癌、绒毛膜上皮癌、肉瘤、脑膜炎、肢端肥大症、原发性甲状腺功能减低及服用某些药物（如冬眠灵、利血平、口服避孕药、大剂量雌激素治疗）等。
减低：垂体前叶功能低下。
T：增高：先天性肾上腺皮质增生、肾上腺肿瘤、柯兴氏综合症、睾丸间质细胞肿瘤、卵巢肿瘤、多囊性卵巢综合症、女性多毛症、女性患男性化肿瘤、XYY女性、注射睾酮或促性腺激素、肥胖者可见增高；
减低：腺垂体功能低下、肝硬化、阿狄森氏病、先天性卵巢发育不良、先天性睾丸发育不全、前列腺癌、睾丸炎、隐睾、性腺功能减退、甲状腺机能亢进、慢性肾功能不全等。
四、骨代谢系列：
检测项目：
BGP（骨钙素） PTH（甲状旁腺素）
临床意义：
BGP：增高：骨质疏松症、骨折、变形性骨炎、肾性骨营养不良、甲状旁腺机能亢进、骨质合成时尤其是骨损伤后骨质合成的早期。
PTH：增高：见于原发性甲状旁腺功能亢进、继发性甲状旁腺功能亢进、第三性甲状旁腺功能亢进、异位血清甲状旁腺分泌、维生素D代谢障碍、多发性内分泌腺瘤、氟中毒、吸收不良综合征、闭经后骨质疏松症。
降低：见于甲状旁腺功能减退、甲状腺功能亢进、非血清甲状旁腺信赖性高钙血症、结节病、类肉瘤样癌、恶性肿瘤骨转移、维生素D中毒、低镁血症等。
注：PTH主要由血钙浓度控制和调节其分泌，低钙血症刺激PTH分泌，高钙血症抑制其分泌。血清钙浓度和PTH呈负，因此判断PTH测定值时要考虑与血钙的相关性。
五、心血管系列：
检测项目：
AⅠ（血管紧张素Ⅰ）、AⅡ（血管紧张素Ⅱ）、ALD（醛固酮）、COR（皮质醇）临床意义：
AⅠ：是由血管紧张素原在肾素作用下分解而成的一种没有生物活性的激素。
增高：见于继发性醛酮增多症、出血、肾上腺机能不全、Batter氏综合征、肾血管瘤、单侧肾动脉狭窄、肾脏球旁细胞肿瘤、Desmit?氏综合征、肝硬化、肾炎、充血性心力衰竭、原发性高血压、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤等。此外，使用利尿剂所致的血容量减少也可增高。
减低：见于类固醇治疗、原发性高血压病等。
生理性增高：见于低钠饮食、月经周期黄体期、妊娠等。
生理性降低：见于高钠饮食、月经周期卵泡期等。
AⅡ：是由血管紧张素Ⅰ在转换酶作用下生成的具有活性的一种激素。
临床意义同AⅠ
ALD:是由肾上腺球状带分泌的盐类皮质激素具有调节水盐代谢、维持水电解质平衡的功能。
增高:原发性醛固酮增多症、继发性醛酮增多症、肝硬化、肾素分泌性肿瘤、Wilms 氏肿瘤、Bartter氏综合征、多发性肾囊肿、肾性高血压心力衰竭、妊娠；此外，正常月经期及长期服用避孕药也可增高；
减低：流产、妊娠高血压综合症、恶性葡萄胎、产后闭经泌乳综合症；
注：原发性高血压患者多数在正常范围内；
COR：增高：柯兴氏病、肾上腺皮质增生症（柯兴氏综合症）；燕麦细胞型肺癌、胰癌、甲状腺癌、甲状旁腺癌、卵巢癌、睾丸癌、肠癌、胆囊癌、乳腺癌、纵膈癌、垂体前叶机能亢进、肝硬化、肾病等；
减低：阿狄森氏病、肾上腺皮质功能不全、肾上腺结核、肿瘤切后、淀粉样变性、白血病、西蒙氏一席汉氏综合征、先天性肾上腺皮质增生症等。此外，长期接受类固醇激素治疗者也可降低。
六、消化系列：
检测项目：
CG（甘胆酸）、HA（透明质酸）、LN（层粘蛋白）、PCⅢ（胶原蛋白Ⅲ型）、
ⅣC（胶原蛋白Ⅳ型）
临床意义：
CG：极灵敏的肝功能检查、肝细胞受损时，较GPT、GOT、CPK测定更灵敏.
增高：急慢性肝炎、肝硬化、胆囊炎、肝癌、胆石症、梗阻性肝病、药物性胆汁郁积症、某些药物也可致CG升高（如苯妥英钠、异烟肼）；
HA：肝硬化患者HA值越高，提示肝纤维化程度越高，可反映肝病进展，HA浓度高低依次为：急慢性肝炎（慢性迁延性肝炎<慢性活动性肝炎<肝硬化）；
↑300ug/l(300/ml)提示慢性活动性肝炎；
↑500ug/l(500/ml)提示肝硬化；
许多恶性肿瘤，血中HA均升高。
LN：层粘蛋白与肝纤维化形成有重要关系，肝纤维化时，LN含量增加，因而在肝纤维化早期诊继方面有生要价值；
部分非肝病和恶性肿瘤患者，血中LN亦会升高。
PCⅢ：同上
ⅣC：慢性肝炎、肝硬化、肝癌患者由于纤维组织增生活跃，Ⅳ型胶原明显增高。其增高程度依次为原发性肝癌、肝硬化、慢活肝、慢迁肝。急性肝炎时，虽然有大量肝细胞损伤，但无明显结缔组织增生，故血清Ⅳ型胶原无明显升高。
七、糖尿病系列:
检测项目:
ANTI-INS（胰岛素抗体） C-PEP（C－肽）
临床意义：
ANTI-INS：阳性：见于接受胰岛素治疗而效果差的糖尿病患者、胰岛素不敏感者和抗拒胰岛素自身免疫综合症。
C-PEP：增高：胰岛细胞瘤、肥胖症、甲亢、肾功能障碍、服用类固醇激素、胰岛素抵抗状态；
减低：1型糖尿病（IDDM）、肾上腺功能不全、垂体前叶功能减退。
八、尿液检查系列：
检测项目：
β2-MG（β2－微球蛋白） ALB（白蛋白）
临床意义：
β2-MG：1、血β2－微球蛋白升高而尿β2－微球蛋白正常，主要由于肾小球滤过功能下降，常见于急、慢性肾炎，肾功能衰竭等。
2、血β2－微球蛋白正常而尿β2－微球蛋白升高主要由于肾小管重吸收功能明显
受损，见于先天性近曲小管功能缺陷，范科尼综合征，慢性镉中毒，Wilson病，肾移植排斥反应等。
3、血、尿β2－微球蛋白均升高主要由于体内某些部位产生过多或肾小球和肾小管都受到损伤，常见于恶性肿瘤（如原发性肝癌、肺癌、骨髓瘤等），自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、溶血性贫血），慢性肝炎，糖尿病肾病等。老年人也可见血、尿β2－微球蛋白升高。此外，使用卡那霉素、庆大霉素、多粘菌素等药也可增高。
ALB：增高：原发性高血压、糖尿病肾病、糖尿病性肾病高血压、红斑狼疮、肾移植术后排斥反应；
降低：1、肝细胞病变：慢性肝炎，肝硬化，肝坏死，肝癌，肝功能严重受损等。
2、蛋白质丢失过多：肾病综合征，大面积烧伤，浆膜渗出性损害等。
3、蛋白质摄入不足：如营养不良，慢性腹泻，吸收不良综合征等。
4、慢性消耗性疾病：如恶性肿瘤，结核病，甲状腺功能亢进，长期慢性发热等。
九、早期诊断心梗、心绞痛:
检测项目：
CK-MB（肌酸同功酶） Troponin（心肌钙蛋白）
临床意义：
CK-MB：急性心肌梗塞后3h,血清内CK-MB即可升高，36h后100％升高，因些CK-MB 活性增高常被认为心肌损害特异性指标，对心肌梗塞早期诊断很有价值。此外,冠状动脉搭桥手术、主动脉瓣手术、一氧化碳中毒、多发性肌炎恢复期等都有不同程度升高。
Troponin：测定诊断心肌梗塞灵敏度高，开始升高的时间早，持续时间长，一般在发病3h内即可升高，持续时间为肌酸激酶的4倍，甚至发病后3?周内仍有升高；有轻度心肌坏死或梗塞的不稳定心绞痛患者阳性率分别可达30％- 56 ％；是判断各种心肌保护措施的有效指标。
十、其他项目
ACTH（促肾上腺皮质激素）
ACTH：为垂体前叶分泌的一种激素，能刺激肾上腺皮质激素的分泌。
增高：见于肾上腺性变态综合征、奈氏综合征、肺癌、阿狄森氏病、肾上腺皮质增生等。此外，可作为肺癌等肿瘤手术、放射、药物治疗的观察指标。
降低：见于柯兴氏综合征、肾上腺肿瘤、垂体瘤、垂体前叶功能受损等。此外，长期使用类固醇类药物也可降低。
GH（生长激素）
GH：增高：见于急性烧伤、外科手术、巨人症、肢端肥大症、低血糖症、严重营养不良等；此外，在活动、睡眠、蛋白餐后，使用某些药物（如胰岛素、精氨酸等）时可致生理性增高。
减低：见于全垂体功能低下、垂体性侏儒症、席汉氏病、垂体前叶功能减退症等；此外，在休息、肥胖、使用皮质激素过量时可致生理性降低。
注：由于正常人生长激素浓度很低，因此生长激素基础测定对诊断生长激素缺乏症的意义不是很大。只有在进行生长激素激发试验后，浓度仍不升高，才表示生长激素分泌不足。
HIV（艾滋病病毒抗体）
HIV：阳性：见于艾滋病、男性同性恋、血友病、艾滋病病人配偶、静脉药瘾（吸毒）者等。
HCG:临床意义：定量分析，动态观察指导临床诊治早孕：在受孕后9--13天即有明显升高，妊娠8--10周时达高峰。
葡萄胎、绒毛膜上皮癌以及生殖系统的恶性肿瘤等可见升高。经手术或化疗后降低，可作为临床治疗的监测指标。
先兆流产和异位妊娠：如果怀孕的最初6--8周β-HCG不能持续以每天66％的速度递增，应考虑异位妊娠或先兆流产的可能性，应作进一步检查。
此外，还可用于观察避孕药物抑制排卵的效果和临床一些黄体不健等疾病。SCC（鳞状上皮细胞癌抗原）
SCC：用于诊断鳞癌的肿瘤标志物，子宫颈癌、肺癌、头颈部癌时，血清中SCC升高，其浓度随病情的加重而增高。也可用于监测这些肿瘤的疗效，复发的转移以及评价预后；肝炎、肝硬化、肺炎、肾功能衰竭、结核等疾病，SCC 也有一定程度的升高。
放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
一、新放免药盒的申报资料项目
1.向国家药品监督管理局报送的研制计划备案文件的复印件；
2.名称及命名依据,选题的目的和依据,国内外有关的研究现状或生产使用情况的综述；
3.放免药盒内所用的校准试剂、标记抗原、抗体或抗血清、分离试剂及质控样品的制备规程和原材料的来源及规格要求、实验室的各项检定等有关资料、数据和结果；
4.放免药盒的总体质量评价资料，包括：灵敏度、精密度、工作范围、抗原-抗体最大特异性结合率（Bo/T%）、非特异性结合率(NSB/T%)、剂量-反应曲线的线性相关系数(r)、有效剂量(ED25、ED50、ED75)、特异性、健全性、准确性、精密度（批内、批间变异系数）；
5.放免药盒的稳定性试验及其有效期的有关数据和资料；
6.放免药盒临床有效性资料，包括3家以上省级医院（设有核医学科）提供能评价其临床有效性且具有统计学意义的例数，并与现有公认的诊断或疗效观察方法或手段进行对比的临床总结资料；
7.放免药盒制备工艺及质量标准草案、使用说明书草案，并提供具有完整内、外包装的样品；
8.连续试制的三批样品质检原始记录及国家药品监督管理局授权的药品检验所的检验报告。
9.生产单位《放射性药品生产企业许可证》的复印件。
二、放射免疫分析药盒通则（试行）
（一）前言
放射免疫分析技术广泛应用于人血清、血浆和尿液等生物样品中微量物质的测定，在生物医学研究、临床诊断和疗效观察方面起着重要的作用。为保证放射免疫分析结果的准确性与有效性，凡在中华人民共和国生产、销售的放射免疫分析药盒（以下简称放免药盒），其生产与检验必须符合本“通则”的各项规定。
（二）放免药盒的组成
放免药盒是指根据放射免疫分析原理，为测定某一被测物质所配制的分析试剂盒，它由校准试剂、标记抗原、抗体或抗血清、分离试剂、质控样品及必要的辅助试剂等组成。
1.校准试剂
校准试剂是指用生物液或缓冲液体系配成的一组含不同浓度校准品的试剂，用于制作放射免疫分析的剂量-反应曲线。
（1）校准品的鉴定
校准品需通过定性和定量分析，对多肽激素、蛋白质等生物活性物质必须以标准物质为对照进行活性标定，并证明其同质性。
（2）校准试剂的标定
将标准物质用同一溶液体系配制成与校准试剂中校准品浓度相应的系列溶液，同时作放射免疫测定，并用数学模型进行拟合，要求两剂量-反应曲线平行，以标准物质为基准，求出校准试剂中校准品的实测值，要求其标示值与实测值的偏倚不超出±10％。
（3）剂量单位
校准试剂中校准品的剂量单位用物质浓度。如摩尔每升（mol／L）、毫摩尔每升（mmol/L）；对少数尚未能精确测得相对分子量的物质，可仍暂用质量浓度,如微克每升（μg／L）、毫克每升（mg／L）；对有国际标准品的品种，采用国际单位每升（IU／L）、毫国际单位每升（mIU／L）。
2.质量控制样品
质量控制样品原则上用被测生物液做基质，其中含有已知量的被测物质。根据样品的测定值与靶值之间的偏倚和测定精密度，检查该放免药盒的稳定性，同时判断未知样品测定结果的准确性。质控样品中被测物质含量应根据临床参考值以及剂量-反应曲线的工作范围而定。质控样品用不同批放免药盒各重复测定10次以上，求得均值（靶值）和标准差（S），常规测定中质控样品的测定值的允许范围不应超出±2S。
3.抗体或抗血清
放免药盒中应选用高亲和力、高特异性的抗体或抗血清，生产厂家须提供相应的技术参数（如亲和常数、交叉反应和稀释度等）。
4.标记抗原
标记抗原应具有高放化纯度和高免疫活性、适宜的比活度，在有效期内稳定，要求放化纯度在90%以上，过量抗体结合率在80%以上。
5.分离试剂
药盒中选用的分离试剂和分离方法应达到有效的分离效果。并降低非特异结合率。（三）评价放免药盒质量的技术要求
1.灵敏度：能与零剂量区别的被测物的最小可测值。
2.工作范围：选用重复10次以上实验的精密度图中变异系数小于15％的剂量范围为工作范围。
3.非特异结合率（NBS／T％）：指不是由抗原与抗体特异反应而形成的本底结合率。聚乙二醇分离方法应小于10%，各种第二抗体法及各种固相分离方法应小于5％。
4.抗原-抗体最大特异性结合率（Bo/T%）：是指标记抗原与选定的限量抗体的结合率。应在20%以上，各批应稳定在相近水平。
5.剂量-反应曲线按Logit(B/Bo)-Log(dose)数学模型计算时，其线性相关系数的绝对值应大于0.9900，有效剂量值ED25、ED50、ED75应在剂量-反应曲线的范围内，各批放免药盒ED50的变异系数不应超过±15％或±20％。
6.特异性：用交叉反应率作为评价指标，一般以被测物和类似物置换零校准管50%时的物质浓度的比值表示。
7.健全性：应保证药盒中所使用的校准品与被测物同质，可用临床样品和标准物质在相
同条件下测定，并进行平行性检验。
8.准确性：是指校准品剂量的准确性和样品中待测物的合理回收。放免药盒校准试剂必须用标准物质进行标定，确保标示值与实测值偏倚不超过±10％。在剂量-反应曲线的不同剂量水平做回收实验，其回收率应在100%±10％范围内。
9.精密度：包括批内精密度和批间精密度。批内精密度是指同一样品的多个复管在一次测定中的重现性，其变异系数应小于10％；批间精密度是指同一样品在多批测定间的重现性。其变异系数应小于15％或20％。
10.稳定性：放免药盒在有效期内，于规定的存放条件下。各项技术指标均应在允许范围内。
（四）放免药盒的说明书及包装
1.说明书应包括下列内容：
（1）品种的中英文名称：
（2）测定原理和临床意义简介；
（3）校准试剂中校准品的浓度、标记抗原的比活度、抗体或抗血清的交叉反应及动物种属或单抗细胞株的来源、分离试剂的组成和质控样品的参考值；
（4）试剂配制方法及储存条件；
（5）操作程序和数据处理方法、剂量-反应曲线图；
（6）分析的质量参数：T、NSB／T％、Bo／T％、灵敏度、相关系数、曲线参数ED25、ED50、ED75值和质控样品测定值及批内和批间变异系数、临床正常和病理参考值；（7）注意事项（包括对待测样品的要求和仪器条件）；
（8）参考文献。
2.各组分标签应包含如下内容：名称、批号、使用说明、保存条件、有效期、生产厂家名称及□供体外诊断用□字样，标记抗原需有放射性核素标志。
3.放免药盒包装应符合安全运输要求，其包装应注明产品名称、批号、批准文号、生产厂家名称、保存条件、有效期、放射性药品标志、出厂检验合格证等。
注：本《通则》适用于体外诊断用放免药盒。其它放射性标记的各种体外诊断用药盒参照本《通则》有关部分执行。
(完整版)临床免疫学检验知识点.doc
临床免疫学检验 1、免疫：是机体识别和排斥抗原性异物的一种生理功能 2、免疫防御（对外）；免疫自稳（防自身免疫病）；免疫监视（防肿瘤）。 3、中枢免疫器官：骨髓、胸腺；外周免疫器官：淋巴结、脾脏（最大）、黏膜相关淋巴组织 4、 B 细胞：通过识别膜免疫球蛋白来结合抗原，介导体液免疫；B细胞受体=BCR=mIg 表面标志：膜免疫球蛋白（SmIg）、 Fc 受体、补体受体、EB 病毒受体和小鼠红细胞受体。 成熟 B 细胞： CD19、CD20、 CD21、 CD22 （成熟 B 细胞的 mIg 主要为 mIgM和 mIgD）同时检测 CD5分子，可分为 B1 细胞和 B2 细胞。 B 细胞功能检测方法：溶血空斑形成试验（体液免疫功能）。 5、T 细胞：介导细胞免疫。共同表面标志是 CD3（多链糖蛋白）；辅助 T 细胞的标志是 CD4；杀伤 T 细胞的标志是 CD8； T 细胞受体 =TCR。 T 细胞和 NK细胞的共同表面标志是CD2（绵羊红细胞受体）； CD3＋ CD4＋CD8－ =辅助性T细胞（Th） CD3＋ CD4－CD8＋ =细胞毒性T 细胞（ Tc 或 CTL）（ T 细胞介导的细胞毒试验） CD4＋ CD25＋ =调节性T细胞（Tr或Treg） T 细胞功能检测：植物血凝素（ PHA）刀豆素（ CONA）刺激 T 细胞增殖。增殖试验有：形态 法、核素法。 T 细胞亚群的分离：亲和板结合分离法，磁性微球分离法，荧光激活细胞分离仪分离法 *E 花环试验是通过检测SRBC受体而对T 细胞进行计数的一种试验； 6、 NK细胞：具有细胞介导的细胞毒作用。直接杀伤靶细胞（肿瘤细胞和病毒感染的细胞） 表面标志： CD16（ ADCC）、 CD56。 测定人 NK细胞活性的靶细胞多用K562 细胞株，而测定小鼠胞株。NK细胞活性则常采 用 YAC-1 细 7、吞噬细胞包括：单核 - 吞噬细胞系统（MPS，表面标志外周血中的单核细胞和组织内的巨噬细胞）和中性粒细胞。CD14，包括骨髓内的前单核细胞、（表达 MHCⅡ类分子） 8、人成熟树突状细胞（DC）（专职抗原呈递功能）：表面标志为CD1a、CD11c和CD83。 9、免疫球蛋白可分为分泌型（ sIg ，主要存在于体液中，具有抗体功能）及膜型（ mIg，作为抗原受体表达于 B 细胞表面，称为膜表面免疫球蛋白） 10、免疫球蛋白按含量多少排序：IgG＞IgA＞IgM＞IgD＞IgE五类（按重链恒定区抗原性（CH）排序） 免疫球蛋白含量测定：单向环状免疫扩散法、免疫比浊法。 11、免疫球蛋白的同种型抗原决定簇位于恒定区（CH、CL） 12、抗体由浆细胞产生。抗体分子上VH和 VL（高变区）是抗原结合部位。
临床检验技士-临床免疫学和免疫检验 练习 14
2019 第十四章免疫细胞的分离及其表面标志检测技术 一、A1 1、CD8抗原存在于 A、辅助性T淋巴细胞表面 B、细胞毒性T淋巴细胞表面 C、吞噬细胞表面 D、所有成熟的T淋巴细胞表面 E、B淋巴细胞表面 2、同时表达CD3和CD4分子的细胞有 A、细胞毒性T淋巴细胞 B、辅助性T淋巴细胞 C、B淋巴细胞 D、树突状细胞 E、自然杀伤细胞 3、B淋巴细胞能识别特异性抗原是因其表面有 A、CD2 B、CD3 C、CD4 D、mIg E、TCR 4、关于淋巴细胞及其亚群的分析错误的是 A、外周成熟的T细胞特有的标志TCR和CD3是重要的表面抗原 B、按CD分子表达不同将T细胞分为CD4+和CD8+两大亚群 C、T细胞分为辅助性T细胞、细胞毒性T细胞（Tc）和调节性T细胞 D、外周血中成熟的B细胞特有的重要标志为BCR，即膜表面免疫球蛋白（Smlg） E、目前临床上常用三色荧光抗体标记将CD4-CD16+CD56+淋巴细胞确定为NK细胞 5、将T、B细胞进行分离时所采用的尼龙毛柱分离法利用B细胞和单核细胞的如下特点 A、体积不同 B、具有黏附于尼龙纤维表面的功能 C、形态不同 D、贴壁生长 E、具有吞噬性 6、何种细胞表面具有羊红细胞受体 A、中性粒细胞 B、巨噬细胞 C、T淋巴细胞 D、淋巴细胞 E、单核细胞 7、利用E花环沉降法可分离 A、单核细胞和B细胞
B、浆细胞和粒细胞 C、B细胞和T细胞 D、B细胞和粒细胞 E、B细胞和吞噬细胞 8、下列哪种白细胞介素可刺激T细胞生长，被称为T细胞生长因子 A、IL-1 B、IL-2 C、IL-3 D、IL-4 E、IL-5 9、检测T细胞数量的试验是 A、溶血空斑试验 B、SmIg荧光抗体染色试验 C、巨噬细胞或白细胞移动抑制试验 D、E玫瑰花环试验 E、计算盘直接计数 10、Ficoll分离法分离PBMC时，理想的PBMC层位于 A、血浆层顶部 B、局限在血浆层 C、血浆与分离液交界处 D、分离液中部 E、分离液底部 11、外周血单个核细胞是 A、单核细胞 B、淋巴细胞 C、单核细胞和淋巴细胞 D、吞噬细胞 E、中性粒细胞 12、将PBMC悬液倾于玻璃培养瓶中，37℃静置1小时，未贴壁的细胞主要是 A、淋巴细胞 B、单核细胞 C、T细胞 D、PBMC中混入的杂质细胞 E、中性粒细胞 13、膜免疫球蛋白为哪种细胞所特有 A、T细胞 B、单核细胞 C、B细胞 D、NK细胞 E、巨噬细胞
快速免疫学系列检测临床意义
快速免疫学系列检测临床意义 一、甲状腺系列： 检测项目： FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）、FT4（游离甲状腺素）、hTSH（促甲状腺激素）、TGAb（抗甲状腺球蛋白抗体）、TMAb（抗甲状腺微粒体抗体） 临床意义： FT3：是循环中具有活性的甲状腺激素，能敏感而直接地反映甲状腺的功能。 增高：见于甲状腺机能亢进症； 降低：见于甲状腺机能减退症； FT4：是具有生物活性的甲状腺激素，可以更灵敏、更准确地反映甲状腺的功能状态。 增高：见于甲状腺机能亢进症； 降低：见于甲状腺机能减退症； hTSH：是由垂体前叶特异细胞合成和分泌的，是诊断原发性甲状腺功能减退最灵敏的指标，这种患者由于甲状腺和垂体间的负反馈作用减少，因此TSH常明显升高。 增高：见于原发性甲状腺机能减退症、异源促甲状腺激素综合征、垂体促甲状腺激素细胞肿瘤、地方性缺碘性或高碘性甲状腺肿、单纯性弥漫性甲状腺肿等； 降低：见于甲状腺功能亢进症、下丘脑性甲状腺机能减退症、肢端肥大症、非促甲状腺激素所致的甲状腺机能亢进症等。 TGAb：阳性见于桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进患者等，桥本甲状腺炎患者阳性检出率高达80％--90％；某些肝脏病、各种胶原性疾病和重症肌无力；正常妇女随年龄的增长，阳性检出率增加，40岁以上妇女阳性率达18％。 TMAb：阳性见于桥本甲状腺炎、自家免疫性甲状腺疾病、原发性甲状腺功能亢进、原发性甲状腺功能减退。有些患者TG阴性，但TM阳性，因此两种抗体周时检测可提高抗甲状腺自身抗体的阳性检出率。 二、肿瘤系列： 检测项目： CEA（癌胚抗原）、AFP（甲胎蛋白）、PSA（前列腺特异性抗原） CA-125（肿瘤抗原125）、CA-153（肿瘤抗原CA-153）、CA-199（糖类抗原CA-199）临床意义： CEA：增高：见于原发性结肠癌（45％--80％）、直肠癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌和泌尿系统的肿瘤等。也见于肠梗阻、胆道梗阻、尿毒症、胰腺炎、肝硬化、溃疡性结肠炎、消化性溃疡等，但均为暂时性增高。 AFP：显著增高：原发性肝癌； 明显升高：生殖腺胚胎癌；
临床免疫学检验 名词解释&重要知识点 (上)
抗原抗体反应：是指抗原与相应抗体在体内或体外发生的特异性结合反应。 抗原抗体间的结合力涉及静电引力、范德华力、氢键和疏水作用力，其中疏水作用力最强，它是在水溶液中两个疏水基团相互接触，由于对水分子的排斥而趋向聚集的力。 亲和性（affinity）：是指抗体分子上一个抗原结合点与一个相应抗原表位（AD）之间的结合强度，取决于两者空间结构的互补程度。 亲合力（avidity）：是指一个完整抗体分子的抗原结合部位与若干相应抗原表位之间的结合强度，它与亲和性、抗体的结合价、抗原的有效AD数目有关。 抗原抗体反应的特点：特异性、可逆性、比例性、阶段性。 带现象（zone phenomenon）：一种抗原-抗体反应的现象。在凝集反应或沉淀反应中，由于抗体过剩或抗原过剩，抗原与抗体结合但不能形成大的复合物，从而不出现肉眼可见的反应现象。抗体过量称为前带，抗原过量称为后带。 免疫原（immunogen）：是指能诱导机体免疫系统产生特异性抗体或致敏淋巴细胞的抗原。免疫佐剂（immuno adjustvant）：简称佐剂，是指某些预先或与抗原同时注入体内，可增强机体对该抗原的免疫应答或改变免疫应答类型的物质。 半抗原（hapten）：又称不完全抗原，是指仅具有与抗体结合的能力(抗原性)，而单独不能诱导抗体产生（无免疫原性）的物质。当半抗原与蛋白质载体结合后即可成为完全抗原。 载体（carrier）：结合后能给予半抗原以免疫原性的物质。 载体效应：初次免疫与再次免疫时，只有使半抗原结合在同一载体上，才能使机体产生对半抗原的免疫应答，该现象称为~。 单克隆抗体（McAB）：将单个B细胞分离出来，加以增殖形成一个克隆群落，该B细胞克隆产生的针对单一表位、结构相同、功能均一的抗体，即~。 多克隆抗体（PcAb）：天然抗原分子中常含多种不同抗原特异性的抗原表位，以该抗原物质刺激机体免疫系统，体内多个B细胞克隆被激活，产生含有针对不同抗原表位的免疫球蛋白，即~ 基因工程抗体（GEAb）：是利用DNA重组及蛋白工程技术，从基因水平对编码抗体的基因进行改造和装配，经导入适当的受体细胞后重新表达的抗体。 杂交瘤技术 【原理】以聚乙二醇（PEG）为细胞融合剂，使免疫后能产生抗体的小鼠脾细胞与能在体外长期繁殖的小鼠骨髓瘤细胞融合产生杂交瘤细胞，通过次黄嘌呤、氨基蝶呤和胸腺嘧啶核苷（HAT）选择性培养基的作用，只让融合成功的杂交瘤细胞生长，经反复的免疫学检测筛选和单个细胞培养（克隆化），最终获得机能产生所需单克隆抗体又能长期体外繁殖的杂交瘤细胞系。将这种细胞扩大培养，接种于小鼠腹腔，可从小鼠腹水中得到高效价的单克隆抗体。（一）小鼠骨髓瘤细胞 理想骨髓瘤细胞的条件：①细胞株稳定，易于传代培养；②细胞株本身不产生免疫球蛋白或细胞因子；③该细胞是HGPRT或TK的缺陷株；④能与B细胞融合成稳定的杂交瘤细胞； ⑤融合率高。 目前最常用的是NS-1和SP2/O细胞株 （二）免疫脾细胞
临床免疫学和免疫检验综合试卷5
临床免疫学和免疫检验综合试卷 5 一、名词解释（每题3分，共18分） 1．单克隆抗体 2．沉淀反应 3．超敏反应 4．TAA 5．GVHR 6．包被 二、填空题（每空1分，共22分） 1．抗原与抗体的特异性结合是基于（）与（）的结构互补性与亲 和性。 2．当体内抗原量（）抗体量时，形成（）的免疫复合物，可引起（）型超敏反应。 3．酶免疫技术中最常用的酶有（）和（）。 4．分离人外周血淋巴细胞的Ficoll分离液，常用密度为 1.077±0.001，其成分为2份6%
（）蒸馏水溶液和一份34%的（）生理盐水溶液组成。 5．急性排斥反应发生过程中，移植物细胞同种异型HLA分子可以通过（）和 （）途径分别提供给受者CD4+T细胞和CD8+T细胞识别。 6．流式细胞仪的数据参数中反映细胞体积大小的是（）。 7．补体不参与（）和（）型超敏反应。 8．参与机体抗肿瘤免疫的细胞主要包括（）、（）和（）等。 9．本周蛋白是尿中游离的Ig轻链，此蛋白在PH5.0条件下，加热至40~60℃可发生（），继续加热至90~100℃又可发生（），故又称为（）。 10．免疫电泳技术是将（）与（）相结合的一种常用的免疫学实验 方法。 三、选择题（在每小题5个备选答案中，只有1个是正确的，将正确答案填入答题卡 内，选错或多选不给分。每题1分，共30分。注意：没有将答案写入答题卡者 ．．．．．．．．．．．．．． 不得分 ．．．。） 选择题答题卡 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 1．评价机体B细胞功能，需作下列哪项检查： A．E花环试验 B．淋巴细胞转化试验 C. T细胞亚群 D. 血清Ig测定
临床医学检验技术(中级)-临床免疫学和免疫学检验(B1型题)_1
临床医学检验技术（中级)-临床免疫学和免疫学检验 (B1型题) 1、既具有抗原吞噬能力又有抗原提呈能力的细胞是 A.纯化的T细胞 B.纯化的B细胞 C.纯化的红细胞 D.外周血单个核细胞 E.单核细胞 2、既不表达HLA-Ⅰ类抗原又不表达HLA-Ⅱ类抗原的细胞是 A.纯化的T细胞 B.纯化的B细胞 C.纯化的红细胞 D.外周血单个核细胞 E.单核细胞 3、应用CDC方法检测HLA-DR抗原所使用的待测细胞为 A.纯化的T细胞 B.纯化的B细胞 C.纯化的红细胞 D.外周血单个核细胞
E.单核细胞 4、PHA刺激法可用于 A.测定Tc细胞的效应功能 B.IgG测定 C.可溶性细胞因子测定 D.T细胞亚群测定 E.淋巴细胞转化试验 5、免疫比浊法可用于 A.测定Tc细胞的效应功能 B.IgG测定 C.可溶性细胞因子测定 D.T细胞亚群测定 E.淋巴细胞转化试验 6、流式细胞仪可用于 A.测定Tc细胞的效应功能 B.IgG测定 C.可溶性细胞因子测定 D.T细胞亚群测定 E.淋巴细胞转化试验
7、细胞毒试验可用于 A.测定Tc细胞的效应功能 B.IgG测定 C.可溶性细胞因子测定 D.T细胞亚群测定 E.淋巴细胞转化试验 8、测定抗体生成细胞数 A.免疫印迹法 B.细胞毒试验 C.反向溶血空斑试验 D.E花结试验 E.PHA淋巴细胞转化试验 9、测定T细胞数量 A.免疫印迹法 B.细胞毒试验 C.反向溶血空斑试验 D.E花结试验 E.PHA淋巴细胞转化试验
10、测定NK细胞的杀伤活性 A.免疫印迹法 B.细胞毒试验 C.反向溶血空斑试验 D.E花结试验 E.PHA淋巴细胞转化试验 11、测定非特异性细胞免疫功能 A.免疫印迹法 B.细胞毒试验 C.反向溶血空斑试验 D.E花结试验 E.PHA淋巴细胞转化试验 12、白血病儿童从骨髓库中得到别人捐献的骨髓，属 A.自体移植 B.同种移植 C.异种移植 D.同系移植 E.胚胎组织移植 13、试验性将猪心移植给猴，属
初级检验士考试(临床免疫学和免疫检验)练习题第二十三章超敏反应性疾病及其免疫检测
第二十三章超敏反应性疾病及其免疫检测 一、A1 1、关于挑刺试验以下说法不正确的是 A、将试验抗原与对照液分别滴于试验部位皮肤上 B、用针夹透过液滴在皮肤上轻轻挑刺一下，以刺破皮肤但以不出血为度 C、1分钟后吸去抗原溶液 D、同时试验多种抗原，不要将不同的抗原液交叉混合 E、主要用于Ⅰ型超敏反应，比皮内试验法敏感度高 2、使肥大细胞脱颗粒 A、膜辅助蛋白 B、促衰变因子 C、同源限制因子 D、C3b、C4b E、C3a、C5a 3、接触性皮炎属于 A、Ⅰ型超敏反应 B、Ⅱ型超敏反应 C、Ⅲ型超敏反应 D、Ⅳ型超敏反应 E、非超敏反应 4、发生Ⅲ型超敏反应性疾病的始动环节是 A、大分子免疫复合物沉积在毛细血管基底膜 B、中等大小免疫复合物沉积在毛细血管基底膜 C、小分子免疫复合物沉积在毛细血管基底膜 D、补体激活 E、中性粒细胞浸润 5、新生儿溶血症是因母子间Rh血型不符引起的何种超敏反应 A、Ⅰ型超敏反应 B、Ⅱ型超敏反应 C、Ⅲ型超敏反应 D、Ⅳ型超敏反应 E、血管炎型超敏反应 6、无抗体参与的超敏反应是 A、重症肌无力 B、溶血性贫血 C、皮肤荨麻疹 D、类Athus反应 E、接触性皮炎 7、系统性红斑狼疮（SLE）致病机制属于 A、Ⅰ、Ⅳ型超敏反应 B、Ⅱ型超敏反应 C、Ⅲ型超敏反应
D、Ⅳ型超敏反应 E、免疫缺陷病 8、嗜碱性粒细胞在速发型超敏反应致敏阶段的作用是 A、清除杀伤变应原 B、合成组胺 C、吸附IgE D、释放IL-4 E、以上都不是 9、溶细胞型超敏反应属于 A、Ⅰ型超敏反应 B、Ⅱ型超敏反应 C、Ⅲ型超敏反应 D、Ⅳ型超敏反应 E、速发型超敏反应 10、属于Ⅱ型超敏反应的疾病是 A、新生儿溶血症 B、血清病 C、SLE D、过敏性鼻炎 E、溃疡性结肠炎 11、Ⅰ型超敏反应的非特异诊断试验是 A、皮肤试验 B、人嗜碱性粒细胞脱颗粒试验 C、嗜碱性粒细胞计数 D、人白细胞组胺释放试验 E、以上都对 12、免疫复合物沉积引起组织损伤最重要的因素是 A、可溶性的免疫复合物 B、CIC与组织结合的能力 C、补体的激活 D、局部血管的动力学 E、Ag在体内长期存在 13、挑刺试验主要用于检测 A、Ⅰ型超敏反应 B、Ⅱ型超敏反应 C、Ⅲ型超敏反应 D、Ⅳ型超敏反应 E、以上都不是 14、能够感染机体激发免疫应答导致急性肾小球肾炎的是 A、EB病毒 B、柯萨奇病毒 C、军团菌 D、A型溶血性链球菌
临床免疫学检验知识点
12、抗体由浆细胞产生。抗体分子上 VH 和VL （高变区）是抗原结合部位。 临床免疫学检验 免疫防御（对外）；免疫自稳（防自身免疫病）；免疫监视（防肿瘤）。 中枢免疫器官：骨髓、胸腺； 外周 免疫器官：淋巴结、 脾脏（最大 ）、黏膜相关淋巴组 B 细胞：通过识别膜免疫球蛋白来结合抗原，介导 体液免疫;B 细胞受体=BCR=mIg 表面标志：膜免疫球蛋白（Smig ）、Fc 受体、补体受体、EB 病毒受体和小鼠红细胞受体。 成熟B 细胞：CD19 CD20 CD21 CD22 （成熟B 细胞的 mig 主要为mIgM 和mIgD ）同时检 测CD5分子，可分为B1细胞和B2细胞。 B 细胞功能检测方法： 溶血空斑形成试验（体液免疫功能）。 5、T 细胞：介导细胞免疫。共同表面标志是CD3（多链糖蛋白）；辅助T 细胞的标志是CD4; 杀伤T 细胞的标志是 CD8 T 细胞受体=TCR T 细胞和NK 细胞的共同表面标志是 CD2（绵羊红细胞受体）； CD 外CD4+ CD8-=辅助性T 细胞（Th ） CD 外CD4 CD8+ =细胞毒性T 细胞（Tc 或CTL ）（ T 细胞介导的细胞毒试验） CD 知CD25^ =调节性T 细胞（Tr 或Treg ） T 细胞功能检测：植物血凝素（PHA ）刀豆素（CONA 刺激T 细胞增殖。增殖试验有：形态 法、核素法。 T 细胞亚群的分离： 亲和板结合分离法，磁性微球分离法，荧光激活细胞分离仪分离法 *E 花环试验是通过检测SRBC 受体而对T 细胞进行计数的一种试验; 6、NK 细胞：具有细胞介导的 细胞毒作用。直接杀伤靶细胞（肿瘤细胞和病毒感染的细胞） 表面标志： CD16（ ADCC ）、 CD56。 测定人NK 细胞活性 的靶细胞多用 K562细胞株，而测定小鼠 NK 细胞活性则常采用 YAC-1细 胞株。 7、吞噬细胞包括：单核-吞噬细胞系统 （MPS 表面标志CD14包括骨髓内的前单核细胞、 外周血中的单核细胞和组织内的巨噬细胞）和中性粒细胞。 （表达MH ffi 类分子） 8、人成熟树突状细胞 （DC （专职抗原呈递功能）： 表面标志为CD1a CD11C 和CD83 9、免疫球蛋白可分为分泌型（sig ，主要存在于体液中，具有 抗体功能）及膜型（mIg ，作 为抗原受体 表达于 B 细胞表面，称为膜表面免疫球蛋白） 10、免疫球蛋白按 含量多少排序：lgG > IgA > IgM > IgD > IgE 五类（按重链恒定区抗原性（CH 排序） 免疫球蛋白含量测定：单向环状免疫扩散法、免疫比浊法。 11、免疫球蛋白的同种型抗原决定簇位于 恒定区（ CH 、 CL ） 1、 免疫：是机体识别和排斥抗原性异物的一种生理功能 2、 3、 4、
常用免疫学检验技术的基本原理
常用免疫学检验技术的基本原理 免疫学检测即是根据抗原、抗体反应的原理，利用已知的抗原检测未知的抗体或利用已知的抗体检测未知的抗原。由于外源性和内源性抗原均可通过不同的抗原递呈途径诱导生物机体的免疫应答，在生物体内产生特异性和非特异性T 细胞的克隆扩增，并分泌特异性的免疫球蛋白（抗体）。由于抗体－抗原的结合具有特异性和专一性的特点，这种检测可以定性、定位和定量地检测某一特异的蛋白（抗原或抗体）。免疫学检测技术的用途非常广泛，它们可用于各种疾病的诊断、疗效评价及发病机制的研究。 最初的免疫检测方法是将抗原或抗体的一方或双方在某种介质中进行扩散，通过观察抗原－抗体相遇时产生的沉淀反应，检测抗原或抗体，最终达到诊断的目的。这种扩散可以是蛋白的自然扩散，例如环状沉淀试验、单向免疫扩散试验、双向免疫扩散实验。单向免疫扩散试验就是在凝胶中混入抗体，制成含有抗体的凝胶板，而将抗原加入凝胶板预先打好的小孔内，让抗原从小孔向四周的凝胶自然扩散，当一定浓度的抗原和凝胶中的抗体相遇时便能形成免疫复合物，出现以小孔为中心的圆形沉淀圈，沉淀圈的直径与加入的抗原浓度成正比。 利用蛋白在不同酸碱度下带不同电荷的特性，可以利用人为的电场将抗原、抗体扩散，例如免疫电泳试验和双向免疫电泳。免疫电泳首先将抗原加入凝胶中电泳，将抗原各成分依次分散开。然后沿电泳方向平行挖一直线形槽，于槽内加入含有针对各种抗原的混合抗体，让各抗原成分与相应抗体进行自然扩散，形成沉淀线。然后利用标准的抗原－抗体沉淀线进行抗原蛋白（或抗体）的鉴别。上述的方法都是利用肉眼观察抗原－抗体反应产生的沉淀，因此灵敏度有很大的局限。比浊法引入沉淀检测产生的免疫比浊法就是利用浊度计测量液体中抗原－抗体反应产生的浊度，根据标准曲线来计算抗原（或抗体）的含量。该方法不但大大提高了检测的灵敏度，且可对抗原、抗体进行定量的检测。
初级检验士考试(临床免疫学和免疫检验)练习题第一章绪论
第一章概论 一、A1 1、不能激活补体替代途径的物质是 A、细菌内毒素 B、酵母多糖 C、葡聚糖 D、凝聚的IgA E、甘露聚糖 2、免疫应答过程不包括 A、B细胞在骨髓内的分化成熟 B、效应细胞和效应分子的产生和作用 C、T、B细胞的活化、增殖、分化 D、巨噬细胞的抗原的处理和递呈 E、B细胞对抗原的特异性识别 3、IgE主要的抗体效应是 A、阻断中和作用 B、调理作用 C、裂解细胞作用 D、ADCC E、参与超敏反应 4、在抗体产生的一般规律中，初次应答产生最早，具有早期诊断价值的Ig是 A、IgG B、IgM C、sIgA D、IgE E、IgD 5、存在于人和脊椎动物血清及组织液中的一组具有酶样活性的球蛋白是 A、补体 B、抗体 C、免疫球蛋白 D、细胞因子 E、白细胞介素 6、补体的特点不包括 A、补体的性质不稳定 B、不受各种理化因素的影响 C、在0～10℃活性保持3～4天 D、加热56℃30min灭活 E、标本保存冷冻干燥 7、机体免疫监视功能低下时易患 A、移植物排斥反应 B、免疫缺陷病 C、超敏反应性疾病
D、自身免疫病 E、恶性肿瘤 8、产生IFN-γ的细胞是 A、成纤维细胞 B、B细胞 C、自然杀伤细胞 D、血管内皮细胞 E、单核-巨噬细胞 9、免疫对机体是 A、有利的 B、有害的 C、有利也有害 D、有利无害 E、正常条件下有利，异常条件下有害 10、关于免疫的概念，正确的是 A、机体对病原微生物的防御过程 B、机体抗感染的过程 C、机体识别和排除抗原性异物的过程 D、机体清除自身衰老死亡的细胞的过程 E、机体清除自身突变细胞的过程 11、较其他Ig更易透过胎盘的是 A、IgM B、IgG C、IgA D、IgE E、IgD 12、关于外周免疫器官，不正确的是 A、包括淋巴结、脾和黏膜相关淋巴组织 B、发生发育的时间晚于中枢免疫器官 C、是免疫应答发生的场所 D、是免疫细胞发生和成熟的场所 E、是所有淋巴细胞定居的场所 13、T淋巴细胞区定位在 A、脾红髓 B、胸腺皮质 C、淋巴结副皮质区 D、淋巴小结 E、脾小结 14、T细胞的绵羊红细胞（SRBC）受体是 A、CD4 B、CD3 C、CD2 D、CD8
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简述抗原抗体反应的原理。 答：抗原与抗体能够特异性结合是基于抗原表位与抗体超变区分子间的结构互补性与亲和性，这种特性是由抗原、抗体分子空间构型所决定的，它们之间的结合是抗原表位与抗体超变区沟槽分子表面的结合简述抗原抗体反应的类型。 答：抗原抗体反应分为五种类型：①颗粒性抗原与相应抗体结合所产生的凝集反应；②可溶性抗原与相应抗体结合所产生的沉淀反应；③抗原抗体结合后激活补体所致的细胞溶解反应；④细菌外毒素或病毒与相应抗体结合所致的中和反应；⑤免疫标记的抗原抗体反应等。 影响抗原抗体反应的环境条件有哪些?在实验中如何控制这些条件因素? 答：环境条件包括：电解质，酸碱度和温度。稳定条件：①电解质：常用O．85％氯化钠或各种缓冲液作抗原及抗体的稀释液及反应液；②酸碱度：pH过高或过低都将影响抗原与抗体的理化性质，抗原抗体反应一般在pH为6～8时进行；③温度：一般以15，40℃为宜，最佳反应温度为37℃。 简述单克隆抗体制备技术的主要步骤。 单克隆抗体是应用B细胞杂交瘤技术进行制备的，其主要操作步骤包括抗原免疫、亲本细胞的选择和制备、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选和克隆化、杂交瘤细胞体内接种或体外增量培养、单克隆抗体的纯化与鉴定。 试述免疫血清应如何进行纯化。 免疫血清的纯化主要是指提纯免疫血清中的IgG并去除无关的杂抗体。提纯IgG类抗体的方法有：硫酸胺盐析法粗提、离子交换层析法和亲和层析法，采用亲和层析法提取IgG时，可使用纯化抗原或葡萄球菌蛋白A交联sephamse 4B制成层析柱。另外，还可通过吸附法获得单价特异性抗血清。方法是将不含特异性抗原的杂抗原与戊二醛等双功能试剂混合制成固相吸附剂，以吸附免疫血清中的杂抗体，或将杂抗原交联于sephamse 4B上，通过亲和层析去除杂抗体。 叙述杂交瘤技术的基本原理。 杂交瘤技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。这种杂交瘤细胞具有两种亲本细胞的特性，即既能够分泌抗体又能在体外长期繁殖，经过克隆化后成为单个细胞克隆，分泌的抗体即为单克隆抗体。 简述间接血凝试验的基本原理。 间接血凝试验是将可溶性抗原(或抗体)吸附于人的0型红细胞或绵羊、家兔的红细胞制成抗原致敏的红细胞，与相应抗体(或抗原)作用，在有电解质存在的条件下，经过一定时间可出现肉眼可见的红细胞凝集现象，又称被动血凝试验 简述抗人球蛋白试验的原理(又称Coombs试验)、类型及其在临床上的应用。 Coombs试验又称抗人球蛋白试验，其原理是不完全抗体多半是7S的IgG类抗体，能与相应的抗原牢固结合，但在一般条件下不出现可见反应，利用抗球蛋白抗体作为第二抗体，连接与红细胞表面抗原结合的特异抗体，可使红细胞凝集。 Coombs试验有二种类型：(1)直接Coombs试验：用于检测红细胞结合的不完全抗体。(2)间接Coombs试验：用于检测血清中游离的不完全抗体。 抗球蛋白试验主要应用于那些方面？ ①输血：对于“危险”受体（指曾经输血、肌肉注射过血液制品或母子间血型不合的妊娠而可能产生免疫性血型抗体的人）的配血试验必须包括各种不完全抗体的检查，以抗球蛋白法最为可靠。②血型抗原抗体的检查：主要检查Rh—者，其体内是否有抗-D抗体，应用抗球蛋白试验对外表为D 阴性的供体血液作常规检查。最可靠和灵敏的方法是将待检D 阴性的红细胞与高效价的不完全抗-D 血清混合，然后加抗球蛋白血清检查细胞上有无致敏抗体。③对新生儿溶血性贫血性疾病的诊断：母体产生的最常见的免疫性抗体为Rh 抗体和ABO 抗体，一般为7S 的IgG，可通过胎盘屏障，作用于胎儿红细胞，引起新生儿溶血性疾病，可借抗球蛋白试验检出而采取预防性措施。④对溶血性贫血的研究：获得性溶血性贫血患者大多数可借助该方法证实有自身红细胞的抗体存在。⑤对细菌或立克次体的不完全抗体的检查。Coombs 试验还可采用专一性特异性的抗球蛋白的血清，如抗IgG 血清、抗IgM、抗IgA以及抗补体血清等，分析结合于红细胞上的不完全抗体免疫球蛋白的亚类。 什么是协同凝集试验？主要用于何种检测？ 协同凝集试验与间接凝集反应的原理相类似，但所用的载体为金黄色葡萄球菌。这种细菌的细胞壁中含
临床免疫学和免疫检验-3试题
临床免疫学和免疫检验-3 (总分：50.00，做题时间：90分钟) 一、 以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。(总题数：50，分数：50.00) 1.与Ⅱ型超敏反应无关的成分是( ) ?A．IgM/IgG ?B．补体 ?C．NK细胞 ?D．吞噬细胞 ?E．T细胞 （分数：1.00） A. B. C. D. E. √ 解析： 2.E玫瑰花结形成试验的原理是因为SRBC可与( ) ?A．B细胞的BCR结合 ?B．Th细胞结合 ?C．TC细胞结合 ?D．与所有T细胞结合 ?E．与人外周血表达CD2的T细胞非特异性结合 （分数：1.00） A. B. C. D. E. √ 解析： 3.皮肤迟发型超敏反应病人的皮损部位活体组织学检查，其特点为( ) ?A．动脉壁有Ig和补体沉积 ?B．表皮坏死
?C．水肿 ?D．中性粒细胞浸润 ?E．小血管周围有单个核细胞浸润 （分数：1.00） A. B. C. D. E. √ 解析：[解析] 迟发型超敏反应是由效应T细胞与相应的致敏原作用引起的以单个核细胞(淋巴细胞、巨噬细胞)浸润和组织细胞变性坏死为主的炎症反应。 4.可用于检测外周T细胞总数的CD分子是( ) ?A．CD1 ?B．CD2 ?C．CD3 ?D．CD4 ?E．CD8 （分数：1.00） A. B. C. √ D. E. 解析： 5.属于TCRγ链可变区的编码基因是( ) ?A．D基因 ?B．Cμ基因 ?C．J基因 ?D．Cγ基因 ?E．Cδ基因 （分数：1.00） A. B. C. √ D.
E. 解析： 6.BI-B细胞抗体应答的特点是( ) ?A．可针对TD-Ag产生体液免疫应答 ?B．针对TI-Ag产生体液免疫应答 ?C．诱导产生抗体为IgG ?D．具有免疫记忆 ?E．作用时间长 （分数：1.00） A. B. √ C. D. E. 解析： 7.间接免疫荧光和ELISA检测用已知抗原检测未知抗体，有关抗体正确的是( ) ?A．第1抗体为羊抗人Ig ?B．第2抗体为人Ig ?C．第1抗体兔抗人Ig ?D．第1抗体为人Ig，第2抗体为羊抗人Ig ?E．第1抗体为人Ig，第2抗体为荧光或酶标记的羊/兔抗人Ig （分数：1.00） A. B. C. D. E. √ 解析： 8.乳糜泻病人与下列哪种HLA抗原呈关联( ) ?A．HLA-B17 ?B．HLA-B8 ?C．HLA-DR2 ?D．HLA-DR3 ?E．HLA-B35
临床医学检验技师考试辅导临床免疫学和免疫检验 第十四章 免疫细胞的分离及其表面标志检测技术练习题
第十四章免疫细胞的分离及其表面标志检测技术 一、A1 1、已知细胞中的黏附能力最大的为 A、树突状细胞 B、单核细胞 C、B细胞 D、T细胞 E、红细胞 2、免疫细胞检测技术中外周血单个核细胞指的是 A、有核细胞 B、淋巴细胞 C、单核细胞 D、淋巴细胞和单核细胞 E、幼稚细胞 3、下列关于T细胞亚群的分离，说法错误的是 A、原理是根据相应细胞的不同标志加以选择性纯化 B、凡根据细胞的表面标志进行纯化得到所需要的细胞群是阳性选择法 C、选择去除不需要的细胞群，仅留下所需要的细胞为阴性选择法 D、E花环沉降法是最先进的细胞分选技术 E、尼龙毛柱分离法是常用的分离方法 4、下列有关转化的淋巴细胞的形态描述中，错误的是 A、细胞变大 B、出现空泡 C、核仁消失 D、染色质疏松 E、胞质扩大 5、检测T细胞数量的试验是 A、溶血空斑试验 B、SmIg荧光抗体染色试验 C、巨噬细胞或白细胞移动抑制试验 D、E玫瑰花环试验 E、计算盘直接计数 6、溶血空斑形成试验中，空斑的大小表示 A、抗体生成细胞的多少 B、抗体生成细胞的种类 C、细胞的大小 D、抗体生成细胞产生抗体的多少 E、吞噬细胞的活性 7、做自然杀伤细胞毒试验，敏感而常用的是哪种细胞株 A、小鼠T细胞肿瘤细胞株 B、人肺癌细胞 C、K562细胞系 D、小鼠细胞毒T细胞系
E、L929细胞株 8、具有抗肿瘤效应的第一道防线是 A、TC细胞 B、中性粒细胞 C、TH细胞 D、B细胞 E、NK细胞 9、下列不属于自然杀伤（NK）细胞检测方法的是 A、酶释法和放射性核素法 B、酶释法和荧光分析法 C、放射性核素法和荧光分析法 D、放射性核素法和荧光分析法和酶释法 E、反向溶血空斑实验和酶释法 10、可刺激B淋巴细胞增殖转化的刺激物是 A、PWM B、PHA C、ConA D、MHC E、BCG 11、用于临床评价病人免疫状况的试验中，评价T细胞功能的试验是 A、血清免疫球蛋白检测 B、溶血空斑试验 C、淋巴细胞转化试验 D、膜表面Ig测定 E、EA花环试验 12、关于单个核细胞说法错误的是 A、单个核细胞包括淋巴细胞、单核细胞 B、单个核细胞的体积、形态、比重与其他细胞不同 C、可利用单个核细胞的体积不同，按照密度梯度来分离 D、在进行密度梯度分离时，单个核细胞比重比溶液的比重大 E、多核粒细胞比重比单个核细胞比重大 13、采用密度梯度分离法分离得到的细胞主要为 A、单核细胞和粒细胞 B、单核细胞 C、淋巴细胞 D、淋巴细胞和单核细胞 E、淋巴细胞和粒细胞 14、利用E花环沉降法可分离 A、单核细胞和B细胞 B、浆细胞和粒细胞 C、B细胞和T细胞 D、B细胞和粒细胞 E、B细胞和吞噬细胞 15、对分离细胞的保存说法错误的是
医学检验免疫学检验归纳总结
医学检验免疫学检验归纳 总结 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
三大免疫结合反应 直接凝集反应玻片凝集反应 试管凝集反应 间接凝集反应间接血凝试验 胶乳凝集试验 凝集反应 P47 明胶凝集试验 自身细胞凝集试验 抗球蛋白试验直接coombs试验（RBC膜上的不完全抗原） 间接coombs试验（血清中的游离抗原） 液体内沉淀试验絮状沉淀试验抗原稀释法 抗体稀释法 方针滴定法 免疫浊度测定 沉淀反应凝胶内沉淀试验单向扩散试验 双向扩散试验 免疫电泳技术对流免疫电泳 CIEP 火箭免疫电泳RIE 免疫电泳IEP 免疫固定电泳 交叉免疫电泳 三大标记技术 一、放射免疫：放射免疫：
免疫放射： 二、荧光免疫技术P81 荧时间分辨荧光免疫测定（方法）双抗体夹心法 光 免固相抗体竞争法 疫 分固相抗原竞争法 析 类 型 荧光偏振免疫测定测定 荧光酶免疫测定（方法）双抗体夹心法 双抗原夹心法 固相抗原竞争法 三、酶免疫技术 P95 酶免疫技术分类均相酶免疫测定 EMIT 克隆酶测定分析 异相酶免疫测定异相液相酶免疫测定 固相酶免疫测定 酶联免疫吸附试验ELISA （方法）Ab 双抗体夹心法 双位点一步法 竞争法 Ag 间接法 双抗体夹心法 竞争法 捕获法 其他标记技术 化学发光免疫分析技术 CLIA 直接化学发光免疫分析CLIA P109 类型化学发光酶免疫分析CLEIA 电化学发光免疫分析ECLIA 生物素，亲和素放大技术 固相膜免疫测定试验IFA
免疫层析试验 ICA 膜免疫测定的种类斑点酶免疫吸附试验 DOT-ELISE 酶联免疫斑点试验 ELISPOT 免疫印迹法 IBT/EITB 放射免疫浊度试验 RIPA 免疫细胞 1、分离方法外周血单个核细胞分离 PBMC P161 淋巴细胞分离贴壁粘附法 吸附柱滤过法 磁铁吸引法 Percoll分离液法 T细胞和B 细胞的分离 E花环沉降法 尼龙毛柱分离法 T细胞亚群分离亲和板结合分离法 磁性微球分离法 荧光激法细胞分离仪分离法 2、免疫细胞表面标志的检测方法抗体致敏细胞花环法 P174 免疫细胞化学法 免疫荧光法 FCM 3、功能检测 T 细胞增殖试验方法形态学 P178 3H-TdR掺入法 淋巴细胞 T细胞 MTT比色法 CFSE（活细胞染料） T细胞分泌功能检测 T细胞介导的细胞毒性试验 体内试验 B细胞：B细胞增殖试验、溶血空斑实验、ELISPOT、体内试验 NK细胞：.......... 吞噬细胞...............
《临床免疫学和免疫检验》理论教学大纲
《临床免疫学和免疫检验》理论教学大纲 （供五年制本科医学检验专业使用） Ⅰ前言 免疫学是医学科学的一个分支。临床免疫学研究的对象是某些特定疾病过程中检验理论、临床应用、方法评价及实际应用的科学。临床免疫学以基础免疫学、分子生物学、生物化学、细胞生物学、病理生理学等医学课程为基础，通过检验理论及实验方法的学习，培养学生扎实的理论基础，科学的工作作风和理论联系实际分析解决问题的能力。 本大纲适用于五年制本科医学检验专业学生使用。现将大纲使用中有关问题说明如下： 一为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一般内容不标示）便于学生重点学习。 二教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。三总教学参考学时为90学时，其中理论46学时，实验44学时；理论与实验之比1.05：1。四教材：《临床免疫学和免疫学检验》，人民卫生出版社，王兰兰，3版，2003年。 Ⅱ正文 第一章绪论 一教学目的 介绍免疫学发展简史。了解临床免疫学发展历程。熟悉临床免疫学的临床应用和现代免疫学的发展趋势。 二教学要求 （一）掌握基本概念：临床免疫学、免疫应答、免疫组织与器官、免疫细胞、免疫分子。（二）熟悉免疫学基础理论的临床应用，现代免疫学检测的发展趋势，免疫学检测技术在参与免疫性病理损伤的免疫细胞、免疫分子检测中的作用。 （三）了解免疫学检测与方法在免疫相关疾病的发病机制研究和临床诊断中的地位。 三教学内容 （一）临床免疫学的概念及临床应用范畴，免疫调节与信号传导。 （二）免疫相关疾病的诊断、发病机制研究、免疫及基因治疗。 第二章抗原抗体反应 一教学目的 抗原抗体反应的基础是抗原决定簇与相应抗体高变区分子结构的互补性。学习免疫反应的相关基本概念和特点，是进一步学习临床免疫学的基础。 二教学要求
免疫学检验
1简述双抗体夹心法的原理。 DA连接于固相载体上的抗体和酶标抗体，与待检抗原上两个不同的抗原决定基结合，形成固相抗体一抗原一酶标抗体复合物。由于反应系统中固相抗体和酶标抗体的量相对于待检抗原是过量的，因此复合物的形成量与待检抗原的含量成正比。测定复合物中酶作用于加入的底物后生成的有色物质量，即可确定待检抗原含量。 2何谓金免疫测定技术?简述其技术类型及原理。 DA金免疫测定技术是指用胶体金颗粒作为标记物进行抗原抗体反应的一类免疫学测定技术，其主要技术类型有斑点金免疫渗滤试验和斑点金免疫层析试验。1)斑点金免疫渗滤试验：在以硝酸纤维素膜为载体并包被了抗原或抗体的渗滤装置中，依次滴加标本、免疫金及洗涤液，因微孔滤膜贴置于吸水材料上，故溶液流经渗滤装置时与膜上的抗原或抗体快速结合并起到浓缩作用，达到快速检测目的，阳性反应在膜上呈现红色斑点。2)斑点金免疫层析试验：是将胶体金标记技术和蛋白质层析技术相合的以硝酸纤维素膜为载体的固相膜免疫分析技术，滴加在膜一端的标本溶液受载体膜的毛细管作用向另一端移动，犹如层析一般，在移动过程中被分析物与固定于载体膜上某一区域的抗体或抗原结合而被固相化，无关物则越过该区域而被分离，然后通过胶体金的呈色条带来判读实验结果。 3简述单克隆抗体制备技术的主要步骤。 单克隆抗体是应用B细胞杂交瘤技术进行制备的，其主要操作步骤包括抗原免疫、亲本细胞的选择和制备、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选和克隆化、杂交瘤细胞体内接种或体外增量培养、单克隆抗体的纯化与鉴定。 4简述抗原抗体反应的原理。 答：抗原与抗体能够特异性结合是基于抗原表位与抗体超变区分子间的结构互补性与亲和性，这种特性是由抗原、抗体分子空间构型所决定的，它们之间的结合是抗原表位与抗体超变区沟槽分子表面的结合 5简述抗原抗体反应的类型。 答：抗原抗体反应分为五种类型：①颗粒性抗原与相应抗体结合所产生的凝集反应；②可溶性抗原与相应抗体结合所产生的沉淀反应；③抗原抗体结合后激活补体所致的细胞溶解反应；④细菌外毒素或病毒与相应抗体结合所致的中和反应；⑤免疫标记的抗原抗体反应等。 6什么是带现象? 答：在抗原抗体反应等价带前后，由 于抗体或抗原过量(形成前带或后 带)，上清液中可测出游离的抗体或 抗原，形成的沉淀物少，不出现可见 反应，这种现象在做血清学试验时称 为带现象。 7影响抗原抗体反应的环境条件有哪 些?在实验中如何控制这些条件因 素? 答：环境条件包括：电解质，酸碱度 和温度。稳定条件：①电解质：常用 O．85％氯化钠或各种缓冲液作抗原 及抗体的稀释液及反应液；②酸碱 度：pH过高或过低都将影响抗原与抗 体的理化性质，抗原抗体反应一般在 pH为6～8时进行；③温度：一般以15， 40℃为宜，最佳反应温度为37℃。 8试述免疫血清应如何进行纯化。 免疫血清的纯化主要是指提纯免疫 血清中的IgG并去除无关的杂抗体。 提纯IgG类抗体的方法有：硫酸胺盐 析法粗提、离子交换层析法和亲和层 析法，采用亲和层析法提取IgG时， 可使用纯化抗原或葡萄球菌蛋白A交 联sephamse 4B制成层析柱。另外， 还可通过吸附法获得单价特异性抗 血清。方法是将不含特异性抗原的杂 抗原与戊二醛等双功能试剂混合制 成固相吸附剂，以吸附免疫血清中的 杂抗体，或将杂抗原交联于sephamse 4B上，通过亲和层析去除杂抗体。 9叙述杂交瘤技术的基本原理。 杂交瘤技术是在细胞融合技术的基 础上，将具有分泌特异性抗体能力的 致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨 髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。这种 杂交瘤细胞具有两种亲本细胞的特 性，即既能够分泌抗体又能在体外长 期繁殖，经过克隆化后成为单个细胞 克隆，分泌的抗体即为单克隆抗体。 10简述间接血凝试验的基本原理。 间接血凝试验是将可溶性抗原(或抗 体)吸附于人的0型红细胞或绵羊、家 兔的红细胞制成抗原致敏的红细胞， 与相应抗体(或抗原)作用，在有电解 质存在的条件下，经过一定时间可出 现肉眼可见的红细胞凝集现象，又称 被动血凝试验 11何谓间接凝集反应？ 将可溶性抗原（或抗体）先吸附或偶 联于与免疫无关大小适当的颗粒表 面，使之成为致敏载体颗粒，然后与 相应抗体（或抗原）作用，在适宜电 解质存在条件下，出现特异性的凝 集现象，称为间接凝集反应 12间接凝集反应如何进行分类？各 试验的原理是什么 根据致敏载体用的是抗原或抗体分 为正向间接凝集试验和反向间接凝 集试验；根据载体种类，分为间接血 凝试验和胶乳间接凝集试验；根据反 应方式分为间接凝集试验、间接抑制 凝集试验和协同凝集试验,间接凝集 试验是用抗原致敏载体检测标本中 的相应抗体。将可溶性抗原与载体颗 粒结合，再与标本中的抗体反应，通 过抗体桥联，形成肉眼可见的凝集颗 粒或凝集块，为阳性反应。反向间接 凝集试验选用已知特异性抗体致敏 载体检测标本中的相应抗原。用特异 性抗体致敏颗粒，与样品中的待检抗 原反应，通过抗原桥联，形成肉眼可 见的凝集为阳性。临床上用于检测 HbsAg、AFP 等。间接凝集抑制试验 诊断试剂为已知抗原致敏的颗粒载 体及相应的抗体，用于检测标本中与 致敏抗原相同的抗原。将标本与抗体 试剂相反应，然后加入致敏抗原，若 出现凝集现象，说明标本中不存在相 应抗原;如未出现凝集现象，则说明 待检标本中含有相应抗原，凝集反应 被抑制。同理，用抗体致敏载体颗粒 及相应抗原作为诊断试剂，检测标本 中的抗体，称为反向间接凝集试验。 协同凝集试验与间接凝集反应的原 理相似，但所用载体为金黄色葡萄球 菌，该菌细胞壁上的SPA 能与特异性 抗体的IgG 的Fc 段结合（IgG3除 外），抗体的F(abˊ)2 段暴露在葡 萄球菌的表面，仍能与相应抗原特异 性结合。当这种葡萄球菌与IgG 抗体 连接时，就成为抗体致敏的载体颗 粒，若与相应抗原接触，即出现反向 间接凝集反应。间接血凝试验是以红 细胞作为载体的间接凝集试验，用已 知的抗原或抗体致敏红细胞，然后与 样品中的抗体或抗原在适宜条件下 反应，出现红细胞凝集者为阳性。根 据红细胞凝集的程度判断阳性反应 的强弱。胶乳凝集试验是以聚苯乙烯 胶乳微粒作为载体的间接凝集试验。 13 HAT培养基筛选杂交瘤细胞的机 制是什么？ 答：1.淋巴细胞：不能生长，5到7 天死亡；DNA的主要合成途径被A阻断 2.骨髓瘤细胞：不能生长，5到7天死 亡；HGPRT缺乏，DNA合成的旁路途经 受阻3.骨髓瘤细胞和脾细胞融合形 成杂交瘤细胞，可长期生长繁殖。利 用淋巴细胞的HGRT将Ｈ合成为嘌呤 碱并最终与Ｔ一起合成ＤＮＡ从淋 巴细胞获得产生某种抗体的遗传信 息，从骨髓瘤细胞获得不断繁殖的能 力 14 简述免疫系统的三个生理功能。 答：免疫系统的三个生理功能为免疫