文件分类编制管理规程
文件分类编制管理规程
你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。
1. 目的
用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序，对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制，确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。
2. 范围
适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。
3. 术语或定义
3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。
3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。
3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS：是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。
3.5 DCC：文件变更控制，是Document Change Control 的词首位字母的缩写。
3.6 MP：工艺规程（Manufacturing Process）
3.7 QS：质量标准（Quality Specification）
3.8 AM：分析方法（Analysis Method）
3.9 VD：验证（Validation）
3.10 ST：稳定性研究（Stability）
3.11 TM：技术手册（Technical Manual）
3.12 N/A：不适用（Not Applicable）
3.13 文件：是质量保证系统的基本要素，是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。
3.14 文件管理：是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。
4. 职责
4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件，确保文件格式、编排等符合本程序要求。
4.2 质量保证室负责本程序的执行，确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。
4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等）并及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪，每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单，制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。
4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等），及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。
4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件，并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录（批生产/包装记录除外），使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。
4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件，并负责管理本部门文件。
4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核，再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核，最后由质量管理部负责人进行审核。
4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。
4.9 总经理负责各类文件最高权限文件的批准。
5. 程序
5.1 文件的类型
5.1.1 文件可分为五大类：管理规程、技术标准、操作规程、验证文件和记录。其中技术标准分为工艺规程、质量标准两大类。
5.1.2 管理规程：是指药品生产技术活动中，按照国家、地方、行业及企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准进行生产控制达到标准规范而制订的制度、规程等书面要求。
5.1.3 工艺规程：是指为生产特定数量的成品，规定所需原辅料和包装材料的数量、加工说明（包括中间控制）、注意事项的一个或一套文件。
5.1.4 质量标准：详细阐述生产过程中所用物料或所得产品必须符合的技术要求；质量标准是质量评价的基础。
5.1.5 操作规程：指阐述药品生产直接或间接相关操作、注意事项及应采取措施等的文件。
5.1.6 验证/确认文件：是指在进行验证/确认过程中用到的一系列书面标准和记录。包括验证/确认计划、方案和报告。
5.1.7 记录：是反映药品生产质量管理过程中执行质量标准和各项规程情况的结果。
5.1.7.1 记录的分类：记录可分为三大类：过程记录、台帐记录和凭证。
◆过程记录：批生产记录、检验记录、校验记录等。
◆台帐记录：各类台帐、编码表、定额表等。
◆凭证：各类状态卡、标识等。
5.1.7.2 记录的要求
◆记录的依据是文件，即记录的使用在各类文件中规定。
◆记录的设计应避免抄录差错，可追溯。
◆记录应留有足够的空格供数据填写，记录填写应做到内容真实，字迹清晰、易读，不易擦掉。记录
应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
◆记录样张应有相应的记录编号。
5.2 文件的编制
5.2.1 文件的起草、修订、审核、批准均应由适当的人员签名并注明日期。与GMP 有关的文件应经过质量保证部的审核。
5.2.2 文件内容应与药品生产许可、药品注册批准的相关要求一致，内容应确切，不能模棱两可，应标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，文件不得手工书写。
5.2.3 文件分类存放、便于查阅。所有中药饮片生产、质量管理文件均由质量管理部GMP专员归档和管理。
5.2.4 文件的目的、范围、职责等应清楚地陈述，确保执行过程可控。
5.2.5 文件应有便于识别其类别和序列的系统编码，页数编码应有分页数和总页数。
5.2.6 文件的起草人、审核人、批准人在文件的指定位置签属姓名和日期，文件方可生效。
5.2.7 文件中需加强提醒文件使用人注意的事项或关键内容可采用加粗字体，以示提醒。
5.2.8 当需要新订、修订或取消文件时，文件起草人/修订人应填写《文件起草/修订申请表》，写明新建/修订/取消原因、拟修订内容，连同文件一起审核，批准。
5.3 文件编制的时间要求
5.3.1 生产开工前、新产品投产前、新设备安装前
5.3.2 引进新处方或新方法前
5.3.3 处方或方法有重大变更时
5.3.4 验证前和验证后
5.3.5 组织机构职能变动时
5.3.6 文件编制质量改进时
5.3.7 使用中发现问题时
5.3.8 接受GMP 检查认证或质量审计后
5.3.9 文件的定期复审
5.4 文件的编码管理
5.4.1 文件设有系统的编码及修订号并且统一由质量管理部负责控制，以便于识别、控制及追踪，同时可避免使用或发放过时的文件。
5.4.2 系统性：由质量管理部GMP专员统一分类、编码及版面设计，并指定专人负责编码，同时进行记录。
5.4.3 准确性：文件与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。
5.4.4可追踪性：根据文件编码系统规定，可随时查询文件的变更历史。
5.4.5稳定性：文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，以保证系统的稳定性。
5.4.6相关一致性：文件一经过修订，必须给定新的修订号，同时修订因该文件修订时引起的相关变动。
5.4.7文件的具体编码规定祥见《文件编码管理规程》。
5.5 文件格式
5.5.1文件一般由正文和附件两部分组成。
5.5.2文件的页面设置：A4 纸竖排；页边距为上2.0 厘米，下2.0 厘米，左2.5 厘米，右2.0 厘米；页眉1.5 厘米，页脚1.5 厘米。
5.5.3 页眉设置：页眉内容包括公司图标、文件类型、执行日期、文件名称、文件编码、版本号、页号。其中公司图标为1.35cm×2.8cm，文件名称为中文宋体、英文Arial、四号、常规、中部居中，其他内容汉字为宋体、英文及符号为Arial 字体，均为常规、五号，文件类别和文件编码为左中对齐，其他为中部居中，段落为段前0 行、段后0 行、单倍行距。表格属性：文件类别、文件编码行为固定值0.6cm，
文件名称行为固定值0.8cm。
5.5.4首页设置：文件首页内容包括文件名称、文字说明、编制审批表格、修订历史表格。文件名称为宋体、小三、加粗、居中、单倍行距、段前3 行、段后3 行；文字说明为宋体、五号、两端对齐、行距固定值20 磅、段前0.5 行、段后0.5 行；编制审批表格为根据窗口调整表格、行高最小值1.2cm、标题行底纹图案样式为5%颜色为自动填充为无颜色、表格线条为直线黑色0.5 磅、表格内容为中文宋体英文符号Arial 字体常规五号中部居中、部门签名栏为左中对齐、段前0 行、段后0 行、行距固值12 磅；修订表格填写内容处为宋体、五号、中部居中、段前0 行、段后0 行、行距固定值12 磅，其他设置与编制审批表格要求相同。
5.5.5正文主标题和内容：正文主标题包括目的、范围、术语或定义、职责、程序、附件、参考或引用文件，其格式为中文宋体、英文数字Arial、字体五号、加粗、段前0.5 行、段后0.5 行、单倍行距，其他标题均列为正文内容；正文内容格式为中文宋体、英文Arial 字体、五号、段前0.5 行、段后0.5 行、单倍行距。
5.5.6文件中表格格式：表格为根据窗口调整表格、行高视编辑内容调整，标题行根据需要可设置底纹图案：样式为5%颜色为自动填充为无颜色、记录表格可不设置底纹图案，表格线条为直线黑色0.5 磅，表格内容为中文宋体、英文符号Arial 字体、常规小五、段前0 行、段后0 行、行距固定值12 磅，对齐方式视编辑内容进行调整。
5.5.7各类文件具体格式分别在各类文件的编制及管理规程中加以规定，没有特殊规定的均按此文件格式进行文件的制定。
5.5.8当出现三级及三级以上编码时，其二级编码与标题应加粗。
5.5.9文件编辑过程中如出现表格、图片等影响页面整体效果时，个别文本、页面可根据需要适当调整段落与行距，但字体格式不可调整。
5.5.10 文件封面参见《标准文件空白模板》。
5.6 文件的起草
5.6.1起草人：由文件主要使用部门指定专人起草，以保证内容的全面性和准确性。
5.6.2起草者填写《文件起草/修订申请表》。并向质量保证部文件管理员申请文件编码。
5.6.3文件格式和内容要求见《标准文件空白模板》。
5.7 文件的审批：
5.7.1审核原则：起草部门负责人审核的是文件的可操作性、合理性、专业性；质量保证部审核文件是否符合GMP 及文件要求，文件印制总份数，文件分发部门。
5.7.2文件的审核原则上为起草部门主管，批准为上一级负责人。质量保证部主管或质量管理部部长对文件是否符合GMP及文件要求进行审核并签字。执行日期一般为批准日期后的7 天或以上（遇节假日顺延），便于文件使用部门组织新文件的培训。
5.7.3管理规程文件（除质量管理文件）由部门人员起草，部门主管、质量管理部部长审核，生产负责
人或质量受权人（副总）批准。
5.7.4质量保证室文件由质量保证室人员起草，QA主管、质量管理部部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.5质量控制部文件由质量控制室人员起草，QC主管、质量管理部部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.6工艺规程由生产技术部专人起草，生产部各车间主任、生产负责人审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.7验证计划、验证方案和验证报告由验证相关部门人员起草，验证小组组长、验证委员会副主任审核，验证委员会主任批准。
5.7.8 风险管理计划、风险评估方案和报告由相关部门人员起草，生产技术部部长、质量管理部部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.9持续稳定性考察计划、文件由质量控制部人员起草，QC主管、质量管理部部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.10质量回顾报告由相关部门人员起草，生产技术部部长、质量管理部部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.11操作规程审核、批准规定
5.7.11.1岗位操作SOP、清洁SOP 由车间组织起草，生产部各车间主任、QA主管审核，生产负责人批准。
5.7.11.2计量器具、检验仪器的校验规程及校验计划由设备组人员起草，生产技术部部长、质量管理部部长审核，生产负责人批准。
5.7.11.3设备、计量仪器使用、检修及维护保养SOP由设备组人员起草，生产技术部部长、质量管理部部长审核，生产负责人批准。
5.7.11.4检验仪器使用、检修及维护保养SOP由质量控制室人员起草，QC主管、质量管理部副部长审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.11.5各种记录（除批生产记录）由相关部门、车间专人起草，各主管部门负责人、QA主管审核，生产负责人或质量受权人（副总）批准。
5.7.11.6批生产记录由生产部按照各品种工艺规程设计编制，生产部各车间主任、QA主管审核，由生产负责人批准。记录编号执行“文件编码管理规程”。
5.7.11.7部门高层管理人员岗位职责由人事行政部起草，质量受权人（副总）审核，总经理批准；中层及一般管理人员岗位职责由人事行政部专人起草，所在部门负责人（主管、经理）审核，质量受权人（副总）批准。
5.7.11.8所有文件应有起草、审核、批准人签字，并注明日期，日期格式为：####.##.##。
5.8 文件的复制
5.8.1文件必须经批准后方可允许复制，以原版文件复制工作文件时，不得产生任何差错：复制的文件应清晰可辨，必须经过两人核对与原件相同，签字后方可使用。
5.8.2文件复制不允许手抄写。
5.8.3文件的复制方式：印刷、复印。
5.8.4每份复制的文件必须有复制号码（份数-第*份，如5-01 就是复印5 份，01 份）盖于文件的左上角，便于管理和回收。
5.8.5文件复制规程
5.8.5.1生产质量管理文件经审核批准后由质量管理部GMP专员负责复制，达到上述要求后方可发放。
5.8.5.2需委外印刷的记录一律由使用部门报印刷计划，由质量管理部GMP专员提供记录样，采购部送印刷厂进行印制。印刷的各种记录、状态标识、凭证等由使用部门经两人核对无误后方可发放、使用。
5.8.5.3部门职责及岗位职责经批准后，由质量管理部GMP专员复制，按职务（或岗位）分发。
5.9 文件的发放
5.9.1文件一经批准，各部门将文件原件交质量管理部GMP专员处。
5.9.2质量管理部GMP专员及时将文件复制、发放到相关人员或部门（文件原件由质量保证室保存，各使用部门只发给复印件，且加盖有红色质量管理部公章及拷贝号码方视为有效文件）。
5.9.3 GMP专员按质量管理部确定的分发单位分发文件给有关部门，并且由接收人在《文件印制发放记录》上签收签名。
5.9.4新文件执行当日必须收回过时的文件，由质量管理部GMP专员和文件上交人在《文件收回销毁记录》签名。
5.9.5总目录由GMP专员更新。
5.9.6接收人需对照有关目录检查文件的编码，版本号、执行日期。
5.9.7各部门主管应有一份现行文件目录（有制定人，审核人，批准人，修订号，修订日期），每半年更新一次。对于新规程或修改后的文件，GMP专员应在目录中作记号“※”。
5.10 额外副本的发放
5.10.1各部门如需要（包括那些不在原始发放单位上的部门）可要求某一份管理规程或操作规程的额外副本。
5.10.2任何申请额外副本的要求必须至质量保证部文件管理员处填写“文件额外复印、分发台账”，经部门主管及质量保证室主管批准后，交GMP专员存档。
5.10.3除GMP专员外，其他人不得以个人的名义擅自复印任何文件。
5.11 文件的培训
5.11.1新文件必须在批准后，生效之前进行培训并记录。
5.11.2培训原则上由起草部门组织，培训者为文件的起草者，审核者或批准者，参加人员为使用部门相关人员。
5.11.3必须保证使用者均受到培训，且能正确执行文件。
5.12 文件的执行与检查
5.12.1新文件初始执行阶段，相关管理人员应特别注意监督检查执行情况以保证文件执行的有效性。
5.12.2质量管理部GMP专员每半年一次向各相关部门提供现行文件目录，以保证现行文件的完整性，不得使用过时的文件。
5.13 文件的归档
5.13.1文件归档包括现行文件、验证文件（包括电子版）归档和各种结果记录归档。
5.13.2质量管理部GMP专员保存现行文件原件、文件签收单，其样本根据文件变更情况随时更新，并记录在案。
5.13.3各种记录一经完成，按部门归档，并存档至各文件规定日期以便准确追踪。
5.13.4对于特殊文件，应定期进行统计分析评价，为工艺改进提供准确依据。
5.13.5各种归档文件、记录应建立目录登记以便追踪、调用。文件电子版本的内容和格式必须同纸质版本一致；附属的记录，与源文件放置在同一个WORD 文件里。电子版本文件的名称须与文件名称一致，由文件名称和文件编号组成。Word 格式文档由质量保证部文件管理员保存，并只限于现行有效文件。Word 格式文档作文件修订或复印时备用。
5.14 电子版文件的管理
5.14.1各部门将文件原件及文件电子版备份统一交质量管理部GMP专员处。
5.14.2未递交电子版的文件，质量保证室不予发放文件。每个子文件夹中设置一个“旧版文件”文件夹，每次文件升级后，将相应的旧版电子文件移至“旧版文件”文件夹中。
5.14.3公司电子版文件的归档管理由质量管理部GMP专员负责；各部门、车间电子文件由各部门、车间指定人员负责。
5.14.4各部门主管应有一份现行文件目录（有制定人，审核人，批准人，修订号，修订日期），随时更新。
5.14.5电子文件的查看权限：部门递交电子文件时，由质量管理部GMP专员设置电子文件的修改密码，电子版文件不得随意复制、删除和修改，如需复制、删除和修改必须经质量保证部长签字批准。5.14.6质量管理部GMP专员每年12月25日到12月30日，将电脑中的电子文件刻录在光碟上，保存在档案室，保存期限为10年。电子文件仅用于存档，而不作为执行依据，各车间、部门需按照质量管理部盖章发放的书面文件为准。
5.15 文件的变更控制
5.15.1任何文件未经批准不得进行更改，如需更改，应按制订的书面规程修订、审核、批准。
5.15.2变更的提出：任何与文件有关的人都可以提出变更申请,并填写文件起草/修订申请表。但在文件变更之前仍按原文件执行。
5.15.3变更的审批：由质量保证室主管评价变更的可行性并批准变更，履行变更手续。
5.15.4变更的执行：按照变更审批意见执行变更，变更过程可视为一份新文件起草。
5.15.5变更管理：质量管理部GMP专员应负责检查文件变更引起的其它相关的变更并及时调整。
5.15.6变更记载：文件的任何变更质量保证部文件管理员必须详细进行记录以便追踪检查。
5.15.7文件变更号的编制：变更控制号格式为DCC-######-###，其中DCC为文件变更代码，######为六位年月日代码，###为三位流水号，比如：DCC-130429-001，表示文件变更2013年04月29日进行的第一个文件变更。
5.16 文件总目录
5.1
6.1质量保证部文件管理员必须保存一份所有文件母件的总目录。
5.1
6.2当签发、修订、收回、复审了一份文件后，其目录应立即更新。
5.1
6.3目录的详细内容至少应包括如下内容：
5.1
6.3.1文件编码。
5.1
6.3.2文件名称。
5.1
6.3.3执行日期。
5.1
6.3.4复审日期。
5.1
6.4文件管理员提供出一份文件的新编号后，在正式发放前，应将号码手书写于总目录中。
5.17 复审
5.17.1所有的文件必须在生效两年后进行复审，复审周期根据实际情况由文件管理员制定，但不得超过3个月，若有必要可根据需要进行复审。
5.17.2GMP专员应在每季度末将下季度需复审的文件清单打印分发给各部门有关人员复审。并监督在规定时间内完成复审。
5.17.3管理规程或操作规程文件不再使用或与其它文件合并，视同文件变更，按文件变更规程处理。
5.17.4如果文件生效两年后三个月内没有完成复审，GMP专员必须通知相关部门主管及质量保证室主管，以督促复审的及时完成。
5.18 文件保存年限
5.18.1所有记录（如：批生产记录、批检验记录等）以记录完成日期算一般保存至产品有效期后一年，如无效期保存三年。确认和验证、稳定性考察的记录和报告等重要文件应长期保存。
5.18.2旧版工艺规程、验证文件、质量标准应永久保存。
5.18.3旧版管理规程保存年限为三年，旧版操作规程文件保存年限为两年。
5.18.4旧版文件电子版应长期保存。
5.19打印存盘所有文件以文件编码和名称作为文件名存盘。
5.20文件的查（借）阅
借用文件仅限于与本部门工作有关的，需临时使用的文件。(除已下发的文件)。查阅文件仅限于与本部门或本岗位工作相关的文件。
5.21文件的收回与销毁
5.21.1回收文件范围
5.21.1.1过时的管理规程、技术标准(工艺规程、质量标准)、操作规程、验证文件和记录。
5.21.1.2印刷包装材料的旧版标准样张
5.21.1.3其它废止文件或版本发生变更的过时文件。
5.21.2销毁文件范围
5.21.2.1文件编制过程中的草稿，打印过程中的草稿。
5.21.2.2回收的旧版文件，原件留存后其余文件经质量保证部主管批准销毁，填写文件签收、销毁单。
5.21.2.3其它废止或过保存期的文件。
5.21.3过保存期的文件，应由文件管理员造册，填写文件销毁单，经质量保证室主管及质量受权人（副总）批准签字后方可销毁。
5.21.4重要保密文件，由质量保证部指定专人销毁，并指定监督人进行监督，同时填写《文件收回销毁记录》。
5.21.5销毁方式使用文件粉碎机进行粉碎或烧毁。
6. 附件
ZX-SMP-DM00001-R01《标准文件空白模板》
ZX-SMP-DM00001-R02《文件起草/修订申请表》
ZX-SMP-DM00001-R03《文件印制发放记录》
ZX-SMP-DM00001-R04《文件保管记录》
ZX-SMP-DM00001-R05《文件收回销毁记录》
ZX-SMP-DM00001-R06《文件定期审核记录》
ZX-SMP-DM00001-R07《文件额外复印、分发台账》
7. 参考或引用文件
ZX-SMP-DM00002《文件编码管理规程》
文件分类编制管理规程
文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序，对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制，确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围
适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS：是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC：文件变更控制，是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP：工艺规程（Manufacturing Process） 3.7 QS：质量标准（Quality Specification） 3.8 AM：分析方法（Analysis Method） 3.9 VD：验证（Validation） 3.10 ST：稳定性研究（Stability） 3.11 TM：技术手册（Technical Manual） 3.12 N/A：不适用（Not Applicable） 3.13 文件：是质量保证系统的基本要素，是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理：是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件，确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行，确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等）并及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪，每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单，制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等），及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件，并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录（批生产/包装记录除外），使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件，并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核，再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核，最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。
管理制度编制格式规范
管理制度编制格式规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
管理制度编制格式规范 1 制度名称制度名称由“文件适用范围”＋“文件使用事项”＋“文件种类”构成。例如：“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2 制度正文 2.1 制度正文由“总则”＋“分则”＋“附则”构成。 2.2 总则：简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如：公司车辆管理制度目的：规范公司车辆管理依据：略适用范围：适用于公司所有车辆的管理相关概念：必要时说明 2.3 分则：按章写，每章用标题标出该章的内容。例如：公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3 附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4 关于制度条款标号根据ISO9001（质量体系认证）的要求和实行计算机管理的需要，标号方法统一为：1;1.1;1.1.1;…… 5 关于“制度”与“规定（或办法）”的使用 5.1 一般情况下，若比较系统且较长时间使用的，可定为“制度”，否则定为“规定”。 5.2 根据习惯用法来确定。例如：“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6 “细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7 具体内容编排如下： 7.1 题目：小二号、黑体、加粗、居中；题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2 一级标题：小三号、黑体； 7.3 二、三级标题：四号、仿宋_GB2312、加粗；若二级标题后有三级或者四级标题，则二级标题全部加粗；若二级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；三级标题后若需四级标题详细说明，则三级标题全部加粗；若三级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；四级标题无需加粗，若四级标题后还需增加内容，则用“a)、b)、 c)”字样编写；后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4 正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符； 7.5 页眉、页脚：五号、仿宋；页眉左侧为公司标识，右侧为文档名称；页脚由页码“-*-”的字样居中，若文档为保密性文件，需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样； 7.6 若文档中包含表格，则标题为小二号、黑体、加粗、居中；表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。 2
安全操作规程编制管理办法
安全操作规程编制管理办法 1 目的 为加强公司QHSE管理体系运行的有效性和适宜性，落实风险分级管控与隐患排查治理双体系要求，规范各单位安全操作规程的编制，确保操作能够满足人身和设备的安全要求，特制定本办法。 2 适用范围 本办法适用于公司范围内安全操作规程的编制。 3 编制依据 3.1 《中华人民共和国安全生产法》，2014，人大常务委员会。 4 主要应对的风险 防范安全操作规程编制不合规、现场不适用。 5 释义 安全操作规程：是指作业人员操作设备或进行其他非设备操作作业时必须遵守的程序。 6 职责分工 6.1 设备设施部 负责监督指导、审核各部门设备安全操作规程的编制、维护工作。 6.2 安全部 负责监督指导各部门其他非设备操作安全操作规程的编制、维护工作。6.3 各部门 负责根据风险辨识结果组织各业务范围内的安全操作规程的编制、批准、维护以及实施，安全操作规程需经本单位经理批准后分别向设备设施部和QHSE部备案。 7 管理要求 7.1 安全操作规程的编制范围 7.1.1 设备安全操作规程：包括起重机操作、电焊机操作、卷管机操作、坡口机操作等设备。 7.1.2 其他非设备操作安全操作规程：包括高处作业、电工、钳工、铆工等非
设备操作作业或工种。 7.2 安全操作规程的编制依据 7.2.1 现行的法律法规，国家/行业安全技术标准、规范、安全规程等； 7.2.2 设备的使用说明书、工作原理资料以及设计、制造资料； 7.2.3 风险辨识与评估结果、曾经出现的危险、事故案例及与本项操作有关的其他不安全因素； 7.2.4 作业条件/环境、公司HSE管理规定、安全生产责任制等。 7.3 安全操作规程的编制格式 7.3.1 各项安全操作规程都应纳入QHSE管理体系，依据《海洋石油工程（青岛）有限公司QHSE体系文件管理办法》（QHSE-01-01，2017-1,公司）使用受控号。 7.3.2 安全操作规程至少应包含以下内容： a)适用范围； b)主要危害和风险； c)基本要求（人员资质等）； d)作业前的准备； e)作业中的程序； f)作业后的要求； g)职业健康防护要求； h)安全环保注意事项； i)应急措施； j)其他要求。 7.4 安全操作规程的修订 7.4.1 各单位每年至少组织一次安全操作规程审查，依据法律法规和生产工艺变化、设备改造及事故教训等实际情况加以修订完善，持续改进。 7.4.2 如出现重大险情或事故，各单位应随即组织安全操作规程的审查和修订工作。 7.5 安全操作规程的培训 公司机关各部室、基层各单位必须为使用该安全操作规程的人员提供必要的、充分的培训，以确保作业的安全实施。安全操作规程修订升版后，应重新组织相
《反洗钱风险评估及客户分类管理办法》
反洗钱风险评估及客户分类管理办法 第一章总则 第一条为预防洗钱和恐怖融资活动，建立有效的客户风险管理体系，根据《中华人民共和国反洗钱法》、《非金融机构支付服务管理办法》、《金融机构大额和可疑交易报告管理办法》、《支付机构反洗钱和反恐怖融资和反恐怖融资管理办法》等法律、规章制度的规定，制定本实施细则。 第二条本实施细则所称的风险是指洗钱风险，即因未能遵循反洗钱法律法规或监管要求，客户尽职调查措施薄弱，未能觉察或报告涉嫌洗钱的行为而卷入洗钱案件所带来的各类声誉风险、法律风险和经营风险。 第三条反洗钱客户风险等级评定是指机构根据客户身份、风险等级分类标准，对客户按照高、中、低风险等级进行分类，目的是根据客户不同的风险等级采取不同的识别和监控措施，切实防范洗钱风险。 第四条客户风险等级评定的范围包括预付卡的发行和受理。 第五条反洗钱客户风险等级管理应遵循以下原则： （一）审慎性原则。客户风险等级评定对防范洗钱风险有重要意义，必须充分了解客户，提高对客户身份的识别能力，严谨地进行客户风险等级评定。 （二）风险相当原则。应依据风险评估结果科学配置反洗钱资源，在洗钱风风险较高的领域应当采取强化反洗钱措施，在洗钱风险较低的领域可以采取简化反洗钱措施。 （三）全面性原则。应全面考虑客户及地域、业务、行业（职业）等方面风险状况的基础上，科学合理地为每一位客户确定相应的风险等级。 （四）同一性原则。应建立合理的客户风险等级划分流程，引导不同不同条线（部门）参与客户风险评估工作，最终确定同一客户唯一的风险等级。 （五）动态管理原则。应定期或不定期故居客户尽职调查情况，及时调整客户风险等级及风控措施，确保客户风险等级符合实际情况。 （六）自主管理原则。经评估认定后，认定自行确定的风险评估标准或风险控制措施的实施效果不低于《金融机构洗钱和恐怖融资风险评估及客户风险分类管理指引》或其中某项要求的，可作出不遵循《金融机构洗钱和恐怖融资风险评估及客户分类管理指引》或其中某项要求决定，但应书面记录评估论证的方法、
QHSE管理体系文件编制导则
QHSE管理体系文件编制导则 1目的和范围 为统一公司质量健康安全与环境（以下简称“QHSE”）管理体系文件的编写格式、编号和表述规则，确保QHSE管理体系文件编制的规范化，特制定本导则。 本导则适用于公司各单位QHSE管理体系文件的编制。 2管理职责 2.1HSE管理部负责QHSE管理体系文件格式、编号和表述规则的管理。2.2技术部负责QHSE管理体系技术文件格式、编号和表述规则的管理。 2.3各单位依据本导则执行本单位QHSE管理体系文件编制管理。 3管理流程 3.1QHSE管理体系文件的构成 公司QHSE管理体系文件由四个层次组成： 3.1.1《管理手册》：包括《质量管理手册》、《HSE管理手册》。是对公司QHSE方针和管理体系的整体描述，是实施和保持QHSE管理体系正常运行应遵循的纲领性文件。 3.1.2《程序文件》：是为实现QHSE方针、目标、指标的工作活动流程途径的具体规定，是对产生QHSE影响的活动进行策划和管理的基本文件，是《管理手册》的支持性文件。 3.1.3《作业文件》：包括管理类文件、技术类文件、工作标准类文件。《作业文件》是实施《程序文件》所涉及的具体活动的描述，是《程序文件》的支持性文件。 3.1.4记录：是验证QHSE管理体系的运行结果是否达到预期目标的客观证据，是QHSE管理体系有效性的可追溯证明文件。 3.2QHSE管理体系文件的编号规则 3.2.1《管理手册》编号 质量：QMS;健康安全环境：HSE)
3.2.2 《程序文件》编号 3.2.3 《作业文件》编号(文件分类见表1；部门代码见表2) 注:各单位内部管理办法或实施细则不加注“Q/”。 表1：《作业文件》分类及代码 发布年份 “程序”汉语拼音简写 程序文件代码 “企业标准”汉语拼音简写 归口管理部门代码 Q / CX-XX-XXX-20XX 部门代码 作业文件分类代码
XX银行客户洗钱和恐怖融资风险评估及分类管理办法
XX银行客户洗钱和恐怖融资风险评估及分类管理办法 第一章总则 第一条为规范客户洗钱和恐怖融资风险（以下简称洗钱风险）评估及分类管理，强化客户洗钱风险的持续监控和分析，预防洗钱活动，根据《金融机构洗钱和恐怖融资风险评估及客户分类管理指引》，结合本行实际，制定本办法。 第二条本办法所称的“客户洗钱和恐怖融资风险评估 及分类管理”（以下简称“客户风险分类管理”）系指根据 客户特性、地域、业务、行业等因素，通过识别、分析、判断等方式，将客户划分为不同洗钱风险等级，并采取相应风险管理措施的行为。 第三条本办法中的“客户”包括在本行开立账户的个人和机构客户以及在本行办理一次性金融业务的客户。 第四条客户风险分类管理工作应遵循以下原则： （一）风险相当原则。各级机构依据风险评估结果科学配置反洗钱资源，在洗钱风险较高的领域采取强化的反洗钱措施，在洗钱风险较低的领域采取简化的反洗钱措施。 （二）审慎性原则。各级机构应充分了解客户，通过对客户的身份、地域、业务、行业（职业）等方面采取定量与定性的方法进 行综合评价，审慎评定每一名客户的洗钱风险等级。 （三）同一性原则。各级机构在进行客户洗钱风险等级分
类时，应赋予同一客户在本行唯一的风险等级。 （四）动态管理原则。各级机构应根据客户洗钱风险状况的变化，及时调整其风险等级及所对应的风险控制措施。 （五）保密原则。各级机构不得向客户或其他与反洗钱工作无关的第三方泄露客户洗钱风险等级信息。 第二章组织与分工 第五条总行内控合规部是本行客户洗钱风险分类管理工作的主管部门，主要工作职责是：负责制定客户洗钱风险评估分类的管理制度；负责提出客户洗钱风险分类管理系统的业务需求；负责组织推动客户洗钱风险评估、分类及管理工作等。 第六条本行相关业务部门主要工作职责是：负责对本 业务领域的洗钱风险进行识别并采取有效风险控制措施，做好客户风险分类管理涉及的客户尽职调查；负责本条线客户风险分类工作的指导和管理；负责配合客户风险分类管理系统建设工作等。 第七条分行内控合规部门是本机构客户洗钱风险分类管理工作的主管部门，主要工作职责是：负责辖属机构客户风险分类工作的指导和管理；负责本机构高、较高、一般风险客户风险等级的审核；负责向总行汇报本机构客户风险分类的落实情况及重要事项等。 第八条营业网点是客户风险分类管理工作的直接责 任单位，主要工作职责是：负责收集客户风险分类管理所需信息；负责对客户进行尽职调查；负责本机构客户洗钱风险分类的人工评级工作；负责本机构低、较低风险客户的风险等级确定工作等。
2020年整理质量管理体系文件编制计划.doc
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，XXXX年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单： 在XXXX版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度
作业规程编制管理办法
附件四： 汾西矿业集团公司 采掘作业规程编制管理办法 第一章总则 第1条为了加强矿井技术管理，做到科学地组织生 产，实现正规循环作业，提高采、掘质量标准化水平，优质高效地完成各项技术经济指标，确保矿井安全生产，特制定本办法。 第2条每个采、掘（开）工作面必须在投产（或开 工）前，按照一定程序、时间和要求，编制工作面作业规程。各项单位工程、单项工程等，亦必须编制作业规程，严禁沿用、套用以前的作业规程进行作业。 第3条作业规程的编制，必须依据采区和工作面设 计、地质报告、技术装备、《煤矿安全规程》、《工种技术操作规程》、岗位责任制及上级有关规定进行编制。 第4条作业规程的编制应根据各个工作面的具体情 况，提出针对性的要求和措施，真正起到指导生产，促进技术进步，确保安全生产，提高经济效益的作用。 第5条作业规程编制中，要积极采用新技术、新工 艺、新材料、新设备和现代化管理技术，合理进行劳动组织，实现正规循环作业。 第6条采、掘作业规程与《煤矿安全规程》、《工种 技术操作规程》及岗位责任制三者的关系要求为: 1、凡《煤矿安全规程》要求在作业规程中做出规定的内容，都
必须在作业规程中予以规定。 2、凡《煤矿安全规程》、《工种技术操作规程》、岗位责任制（包括各种补充规定或实施细则等）中无规定，但根据实际情况需要做出具体规定的，必须在作业规程中做出明确规定。 3、凡《煤矿安全规程》、《工种技术操作规程》及岗位责任制（包括各种补充规定或实施细则等）中已有规定， 在作业规程中必须贯彻执行的，必须写上执行该规程规定的条文序号。在贯彻作业规程时，同时贯彻其条文内容。 第7条作业规程内容必须做到清晰明了、通俗易懂、叙述准确、图表正确、标识清楚。 第8条所有作业规程应由总工程师组织会审，最后 由总工程师批准执行。作业规程的贯彻要按《煤矿安全规程》有关规定执行，职工学习作业规程后由本人签字并要进行考试，考试合格后方可上岗作业。 第9条各矿、队有关人员必须认真贯彻执行本办法。矿总工程师负责组织本办法的实施，生产技术部门具体负责贯彻和日常管理工作，安监部门监督本办法的执行。 第二章作业规程的编制审批与贯彻 第10条作业规程的编制必须遵照《煤矿安全规程》等有关规定和按照批准的工作面设计进行编制，同时必须具备下列文件和资料： 1、矿总工程师批准的采、掘（开）工作面地质报告，报告中必须具备地质说明书、反映顶（底）板等高线地质及构造（包括预测构造）等内容的工作面平面布置图、巷道剖面图、井上、下对照图。地质报告
安全操作规程编制办法
编号：SY-AQ-03712 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全操作规程编制办法 Preparation method of safety operation procedures
安全操作规程编制办法 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 安全操作规程是员工操作机器设备、调整仪器仪表和其它作业过程中，必须遵守的程序和注意事项。操作规程规定了操作过程应该做什么，不该做什么，设施或者环境应该处于什么状态，是员工安全操作的行为规范。 一安全操作规程的编制 1、安全操作规程编制的依据 （1）现行的国家、行为安全技术标准和规范、安全规程等。 （2）设备的使用说明书、工作原理资料，以及设计、制造资料。 （3）曾经出现过的危险、事故案例及与本项操作有关的其他不安全因素。 （4）作业环境条件、工作制度、安全生产责任制等。 2、安全操作规程的内容 安全操作规程的内容应该简练、易懂、易记。条目的先后顺序
力求与操作顺序一致。 安全操作规程一般包括以下几项内容： （1）操作前的准备，包括：操作前做哪些检查，机器设备和环境应该处于什么状态，应做哪些调查，准备哪些工具等等。 （2）劳动防护用品的穿戴要求，应该和禁止穿戴的防护用品种类，以及如何穿戴等。 （3）操作的先后顺序、方式。 （4）操作过程中机器设备的状态，如：手柄、开关所处的位置等。 （5）操作过程需要进行哪些测试和调整，如何进行。 （6）操作人员所处的位置和操作时的规范姿势。 （7）操作过程中有哪些必须禁止的行为。 （8）一些特殊要求。 （9）异常情况如何处理。 （10）其他要求。 二、安全操作规程的撰写
岗位职责编制管理规程
岗位职责编制规程 1 目的 本标准规定了部门（岗位）职责编制规范及编订、批准的要求。 2 适用范围 本标准适用于公司各部门（岗位）职责的编订。 3职责 质量部：负责岗位职责编制规程起草 质量部经理：负责岗位职责编制规程审核 总经理：负责岗位职责编制规程批准 4 内容 4.1 原则 公司的每个部门（岗位）都应建立有具体的职责，说明每部门（岗位）所必须完成的工作，既不能超越部门（岗位）职责范围，又必须完成职责所规定的所有工作，避免一事多人，或有事无人，防止遗漏和重叠，出现管理真空。 4.2 编订的基本要求 4.2.1 语言准确、精炼、朴实易懂，确保内容可以被正确理解和执行。 4.2.2 各岗位职责衔接合理，不重复，不空缺。 4.2.4 关键岗位的职责应符合GMP的要求。 4.4 编订的基本内容 4.4.1 首页格式 参见《文件的控制格式》 4.4.2 正文格式 4.4.2.1 部门职能 ——部门名称：指在目前组织机构中的部门名称。 ——上级部门或直接上级：指在目前组织机构中的直属上级（部门）。 ——下属部门或下属岗位：指在目前组织机构中的下属部门或本部门下属的岗位。 ——部门本职：反映本部门的本质职能，在格式上用一句话表示。
——主要职能：是指行业惯例或传统基本上不能变更的职能。 ——兼管职能：是指可以在不同部门之间改变责任范围的职能，它往往属于边界或相关职能。（可以没有） 4.4.2.2 岗位职责（管理人员） ——岗位设置目的 ——任职资格与经验要求：指本岗位人员应具备的条件。 ——在组织机构中的位置及相互关系（垂直）：指在组织机构中的上级关系（报告系统）和下级关系（领导系统）。 ——工作关系：指在组织机构中的平行关系或开展工作与其它部门的交叉关系。 ——关键工作结果要求：指本岗位应具体开展的主要工作及要求。 ——工作目标和计划的达成：指本岗位应具体完成的工作目标及计划。4.4.2.4 岗位职责（员工） ——岗位设置目的 ——任职资格与经验要求：指本岗位人员需要的资格证明、品质、健康或其它证明。 ——直接上级：指直属的领导。 ——关键工作结果要求：指本职工作及上级下达的长期工作要求。 4.4 起草、审核和批准 4.4.1 员工岗位职责由部门组织起草，部门经理审核，行政部经理批准。 4.4.2 部门职能及部门主管、部门经理岗位职责由部门经理、主任起草，行政部 经理审核，总经理批准。 4.5 修订 4.5.1 修订条件 4.5.1.1 岗位的职责进行了调整。 4.5.1.2 引入新设备、新工艺、新技术导致岗位职责发生变化。 4.5.1.4 实施回顾说明管理体系，组织机构、工作范围等有变化。 4.5.1.4 每隔2年进行的定期复审。 4.5.2 修订程序 岗位的直接主管根据要求提出修订申请，经上级部门主管同意，由行
操作规程管理制度范本
操作规程管理制度 1 、目的 确保安全生产，保证产品质量，完成生产任务，提高经济效益，各岗位按一定的操作规程操作，特制定本制度。 2 、范围 本制度规定了工艺操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）管理的基本要求。 本制度适用于鸿基焦化操作规程（含临时操作规定及工艺处理方案）的管理。 3、职责 3.1 技术部为本标准的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审批与发布、实施全过程的监督检查。 3.2 生产部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.3 设备部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.4 安环消防部负责组织编制、审核装置操作规程（临时工艺操作规定及含工艺处理方案）相关专业内容，并检查操作规程相关专业内容的执行情况。 3.5 人力资源部负责操作规程的培训 3.6 车间负责操作规程的上报及日常管理，负责操作规程的使用与执行。 4 管理内容 4.1 操作规程的编写原则 4.1.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理，成为人人严格遵守的操作行为指南； 4.1.2 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于装置和
设备的可靠运行； 4.1.3 操作规程必须与优化操作、节能降耗、降低损耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 4.1.4 操作规程必须明确岗位操作人员的职责，做到分工明确、配合密切；4.2. 操作规程编制方式 4.2.1 成立编制小组。在公司组织下，各装置成立操作规程编制小组，每一个小组必须包括管理、技术、操作三个层次的编制人员至少有三人组成。车间主任具体组织，经验丰富的技术人员及操作人员（工程师、班长和岗位操作人员）参加。 4.2.2 集体研究讨论。操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 4.3 操作规程的内容和编制方法 4.3.1 操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案、安全生产及防护等。 4.3.2 工艺技术操作规程的内容包括： ⑴装置概况：生产规模、能力、建成的时间和历年改造情况； ⑵原理与流程：该装置的生产原理与工艺流程描述； ⑶工艺指标：包括原料指标，半成品、成品指标，公用工程指标，主要操作条件，原材料消耗、公用工程消耗及能耗指标； ⑷生产流程图：工艺原则流程图、工艺管线和仪表控制图、工艺流程图说明。流程图的画法及图样中的图形符号应符合国家标准或行业标准的规定； ⑸装置的平面布置图：必须标出危险点、报警器、灭火器位置。必要时可单独画出危险点、报警器、灭火器位置图； ⑹设备、仪表明细：将设备、仪表分类列表，注明名称、代号、规格型号、主要设计性能参数等。 4.3.3 操作指南是正常生产期间操作参数调整方法和异常处理的操作要求，编写要点： ⑴编写思路：以生产期间操作波动的调整为对象，以控制稳定为目标，防止异
客户分类管理办法
财通证券经纪有限责任公司经纪业务 客户分类与服务管理办法 第一章总则 第一条为了提高客户服务质量，逐步形成公司统一的服务品牌，增强公司核心竞争能力，根据公司客户服务体系建设相关要求，特制定本办法。 第二条公司对经纪业务客户实行分类管理，并推出统一服务产品：财运亨通——财运伴随您左右 财运亨通是公司整合研究、技术、服务于一体并根据客户需求而开发的综合性服务产品，包括财路通、财富通、财务通三个子产品，为分类后公司不同类别的客户提供不同的服务。 第二章客户的基本分类及服务 第三条客户的基本分类 公司客户基本分类主要依据客户过往贡献度原则，具体分类办法根据客户一定时间段的客户佣金贡献、客户资产两项指标计算出客户对公司的贡献度并进行分类。 公司将全部客户分为四类，即：VIP客户、核心客户、潜力客户及普通客户，具体划分标准（2009年标准）如下：
第四条基本的服务分类 为便于提供个性化的投资咨询及其他客户服务，根据财运亨通产品的分类，公司及各营业网点对VIP客户、核心客户、潜力客户分别提供财务通、财富通、财路通等差异化服务。 其中，VIP客户和核心客户的服务工作由营业网点客户服务部或其他相关人员负责，潜力客户和普通客户的服务工作由营业网点根据自身情况进行实施。 公司规定，营业部员工对VIP客户和核心客户的上门拜访次数，原则上每年不少于一次。 第五条客户分类标准化服务内容 （一）财路通——选择财通，财路畅通 是针对当年新开户客户和潜力客户推出的服务产品。在提供通畅及多样的交易渠道基础上，财路通客户还得到包括但不限于以下服务： 1、96336（上海962336）理财热线：提供准24小时的服务； 2、免费短信套餐：新股申购策略及上市定价、重要新闻概况、盘后点评、新业务及新产品推荐等； 3、免费资讯产品：通过公司网站“网上营业厅”，免费获取投资资讯产品； 4、专家在线交流：在公司网站提供专家在线服务。
管理规定编制格式规范
管理规定编制格式规范集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
管理制度编制格式规范 1制度名称制度名称由“文件适用范围”＋“文件使用事项”＋“文件种类”构成。例如：“公司车辆管理制度”由适用范围“公司”、适用事项“车辆”和文件种类“管理制度”组成。 2制度正文 2.1制度正文由“总则”＋“分则”＋“附则”构成。 2.2总则：简要说明制订制度的目的、要求、依据、适用范围、有关概念及名词解释等。例如：公司车辆管理制度目的：规范公司车辆管理依据：略适用范围：适用于公司所有车辆的管理相关概念：必要时说明 2.3分则：按章写，每章用标题标出该章的内容。例如：公司车辆管理制度由“车辆购置”、“车辆调配”、“车辆驾驶”、“车辆保管”等构成。 3附则说明该制度与其它制度之间的关系。如该制度与其它制度发生矛盾怎么处理、该制度有无实施细则等。如果没有则不写。 说明该制度的制订权、修订权、解释权、实施细则的制订归属。 说明该制度的生效日期、有效期。 说明该制度及实施细则的批准权、执行中的监督管理等事项。 4关于制度条款标号根据ISO9001（质量体系认证）的要求和实行计算机管理的需要，标号方法统一为：1;1.1;1.1.1;…… 5关于“制度”与“规定（或办法）”的使用 5.1一般情况下，若比较系统且较长时间使用的，可定为“制度”，否则定为“规定”。 5.2根据习惯用法来确定。例如：“养老金管理制度”比“养老金管理规定”更为普遍。 6“细则”的制订规范参照制度编写规范进行 7具体内容编排如下： 7.1题目：小二号、黑体、加粗、居中；题目与一级标题之间用五号字间距空一行 7.2一级标题：小三号、黑体； 7.3二、三级标题：四号、仿宋_GB2312、加粗；若二级标题后有三级或者四级标题，则二级标题全部加粗；若二级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；三级标题后若需四级标题详细说明，则三级标题全部加粗；若三级标题后仅有段落文字，只需将阿拉伯数字加粗；四级标题无需加粗，若四级标题后还需增加内容，则用“a)、b)、c)”字样编写；后续内容可直接首行缩进2个字符无限编写。 7.4正文内容:四号、仿宋GB2312、行距1.5倍、首行缩进2个字符、段落前的阿拉伯数字与正文内容统一空2个字符； 7.5页眉、页脚：五号、仿宋；页眉左侧为公司标识，右侧为文档名称；页脚由页码“-*-”的字样居中，若文档为保密性文件，需在右下方加“此文件属公司内部资料未经许可不得外传”的字样； 7.6若文档中包含表格，则标题为小二号、黑体、加粗、居中；表格内容为五号、仿宋GB_2312、居中。
工艺规程的编制与管理规程
工艺规程的编制与管理规程 目的： 建立工艺规程的编制和管理规程，明确工艺规程编制的内容要求及管理程序，使其规范化、标准化、程序化。 范围： 每个正式批准，投入正式生产的药品都应有完整的工艺规程。 责任： 生产部负责制订； 质保部负责审核； 主管生产的副总经理批准； 工艺规程的编制与管理人员执行。 内容： 1.总则 1.1工艺是生产产品的具体方法，是把人、机、料、环四大因素，在特定条件下结合起来，把静态因素变为动态生产过程的手段。 工艺方法的先进性、可行性、严肃性和相对稳定性，是保证产品质量的重要因素。工艺方法用文字、图表或其他载体确定下来，就是工艺文件。制药工业的主要工艺文件之一是工艺规程。 1.2工艺规程是根据试制过程的技术资料，经过验证，对产品的原辅材料、生产过程、 规格标准、包装设计、质量控制等进行全面描述，用以指导和规范产品制造的基准性标 准文件，为计划、组织和控制生产，制定生产指令、包装指令、批记录提供依据，也是企业各部门共同遵循的准则。 2.工艺规程的编制依据和基本要求 2.1应符合本公司文件系统管理规程的基本要求。 2.2编制工艺规程必须以法定标准（即中华人民和国药典、部颁标准）和对产品批准的注册文件（批文）为依据。由生产部试制和工艺验证结束后，会同质保部、供应部、相关生产车间组织编写和编制过程中要科学地总结试制生产和验证的经验与数据，采取先进的技术，确保产品优质，指标先进，生产安全。 2.3各种工艺技术参数和技术经济定额之度、量、衡单位均按国家规定，采取法定计量单位。 2.4成品名称以法定通用名为准。 2.5原材料名称一律采用法定名，适当附注商品名或其他通用别名。 2.6成品、中间体、原料分子量一律以最新国际原子量表计算，取两位小数。 3.工艺规程的主要内容及说明
规程规范标准的管理办法
1. 目的 为了确保公司内部各部门使用有效版本的规程、规范、标准，特制定本管理 办法。 2. 适用范围 适用于江苏电建一公司承建的火力发电厂建筑安装工程所使用的与工程质量 相关的规程、规范、标准的管理。 3. 职责 各使用部门负责收集本部门所使用的规程、规范、标准的目录。 公司项目管理部负责汇总、审核规程、规范、标准清册。 公司总工负责规程、规范、标准清册的批准。 公司办公室负责公司各职能部门规程、规范、标准的订购发放。 分公司工程管理部门负责各相关职能部门和专业工程处规程、规范、标准的订购发放。 4. 程序 公司各使用部门（包括项目管理部、金属试验室、材料试验室、电气试验室、热工试验室、长度标准室等）组织本部门专业人员，收集本部门工作中使用 的与质量相关的规程、规范、标准的目录，经本部门负责人审核后报公司项 目管理部。 公司项目管理部设专人负责规程、规范、标准的管理，管理人根据使用部门上报的规程、规范、标准目录，整理汇总后编制规程、规范、标准清册，经 项目管理部负责人审核后，报公司总工室批准。
批准后的规程、规范、标准清册由公司项目管理部以公司文件的形式颁布，发至各使用部门，并做好记录。 规程、规范、标准清册每年颁布一次，一般在每年一季度颁布当年的规程、规范、标准清册。 各使用部门应根据规程、规范、标准清册结合工作需要，编制本部门使用的规程、规范、标准目录清单。 分公司工程科负责各相关职能部门和专业工程处规程、规范、标准的订购发放，分公司各使用部门应设专人负责，建立持册人记录。 公司办公室负责公司各职能部门规程、规范、标准的订购发放。 当工程合同发生更改或施工技术发生变化或国家行业对现行规程、规范、标准作出变动时，公司各使用部门及时将变动情况上报公司项目管理部；分公 司各使用部门将变动情况反馈到分公司工程管理科，分公司工程管理科及时 将变动情况上报公司项目管理部。项目管理部收到变动情况后及时办理报批 手续，并以公司文件的形式颁布执行。 作废的规程、规范、标准必须由持册人在封面上加盖“作废”章，以作标识避免误用。 5. 附表 规程、规范、标准清册 规程、规范、标准发放登记表 附表1 表式：305-01-2000-01
客户评估管理规定修订版
客户评估管理规定修订 版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
3．3客户评估管理制度 1．评价标准管理。 (1)每季度对各级经销商进行评估与级别调整，不仅有利于激励经销商对公 司产品的经营热情，也有利于对客户进行分类管理，重点支持。 (2)对专营经销商要以销售业绩(绝对值和相对值兼顾)、卖场布鬟与样品 展示、主推力度、价格维护、顾客关系与信用度等指标。对物流商除上述评估指标外，还要考核其配送服务、售后服务、网络拓展与网络维护水平。 (3)评估工作在办事处经理主持下定期进行，由业务经理、内务主管及统计 员参与，最后结果记入客户档案，并将结果上报销售计划部。 2．协调与分解销售目标。 (1)客户与公司签订了年度经销协议后，业务经理应根据市场实际状况，在每月的25号前与客户协商制订月度销售目标。对客户的积点奖励将依据计划目 标的完成情况进行。 (2)通过对经销商实际销售业绩的完成情况，对其销售趋势与经营潜力和障 碍进行分析判断，评估经销商的经营能力与努力程度。 (3)根据综合评估结果，对客户进行ABC分类管理，对A类客户，可以进行广告、新品率先投放、强力促销和给予特供品等支持；B类客户可以适当进行 支持。 3．网络整体评估。
(1)各地区办事处是公司客户网络维护的第一责任者，公司营销副总与锖售计划部经理将定期对各办事处所辖的客户网络进行巡访、评估，作为考核办事处工作的主要依据。公司对客户网络的评估将侧重以下方面：客户数量的增长幅度；重点客户(销售额前20名)销售额的增长幅度；网络维护效果(巡访频率 与巡访效果)。 (2)各办事处所辖网络如果出现客户流失现象，应及时上报销售计划部，并 说明流失原因。销售计划部将对流失情况进行核查，提出应对策略。 每季度，业务经理应在办事处经理的主持下对经销商网络管理工作进行分 析、总结。
操作规程管理规定(修订)
工艺操作规程管理规定 1 目的和适用范围 1.1工艺操作规程是规范工艺操作人员生产运行操作的重要技术性文件和规范要求，为规范操作规程的管理，提高操作规程的科学性和可操作性，推进操作受控，促进安全生产，特制定本规定。 1.2本规定适用于山西润锦化工有限公司生产装置操作规程的编制与管理。 2 管理职责 2.1公司主管技术副总经理是负责操作规程编制与管理工作的主要领导，负责组织操作规程制（修）订、审批。 2.2公司生产技术部是操作规程的归口管理部门，负责组织操作规程制（修）订、审核、上报与发布，负责组织操作规程的年度评审。 2.3公司生产运行事业部负责组织操作规程的执行。 2.4公司设备管理部、安全环保部等部门负责组织操作规程相关专业内容的制（修）订，并进行专业审核及执行过程中的监督检查。2.5车间（工段）负责操作规程的编制、审查、上报及日常管理，负责审批后操作规程的执行。 3 操作规程的编写方式、原则 2.1 各车间成立操作规程（方案）编写小组，车间主任具体组织并审核，编写小组应包括管理、技术、操作三个层次的人员。
2.2 操作规程编制过程中，必须坚持集体讨论，在讨论过程中不断修改，最大限度地吸收不同层次的知识和工作经验，保证操作规程正确和可操作。 2.3 操作规程的编写应遵循以下原则。 2.3.1 操作规程必须以工程设计和生产实践为依据，确保技术指标、技术要求、操作方法的科学合理； 2.3.2 操作规程必须总结长期生产实践的操作经验，保证同一操作的统一性，成为人人严格遵守的操作行为指南，有利于生产安全；2.3.3 操作规程必须保证操作步骤的完整、细致、准确、量化，有利于车间设备的可靠运行； 2.3.4 操作规程必须与优化操作、节能降耗、提高产品质量、安全环保有机地结合起来，有利于提高装置生产效率； 2.3.5 操作规程必须与岗位责任制（各车间另行制定）相结合，做到分工明确、协调一致； 2.3.6 操作规程必须在生产实践中及时修订、补充和不断完善，实现从实践到理论的不断提高。在装置采用新技术、新工艺、新设备、新材料时必须及时以补充规定形式进行修改。 3 编写格式和内容 3.1操作规程包括工艺技术规程、操作指南、开停工规程、基础操作规程、事故处理预案等章节，编写格式和内容以生产技术部编制的《山西润锦化工有限公司工艺技术操作规程编写模板及内容（试行）》（参见附件一）为蓝本进行，力求内容全面，叙述精练、层次清晰、数据
客户信用评级管理办法.docx
法人客户信用等级评定管理办法 第一章总则 第一条为规范小贷公司（以下简称“公司”）法人客户信用等级评定工作，提高信贷管理质量和管理水平，根据《贷款通则》及有关信贷管理制度和要求，结合公司实际，特制定本办法。 第二条法人客户信用等级评定是指公司为保证信贷资产的安全性、流动性和效益性，根据同行业统一的财务与非财务指标体系和标准，以偿债能力为核心，分别对企业法人客户、事业法人客户以及其他经济组织（以下统称为客户）的经营状况和资信状况进行综合评价，并据此评定其信用等级。 信用评级是信贷管理的日常工作和基础性工作。评级结果是信贷准入、退出和核定客户授信额度、定价、期限以及确定担保方式的重要依据。第三条评级分为内部评级和委托评级。 （一）内部评级是指公司自行组织评定客户信用等级，其结果不得对外公布，也不得告知任何单位或个人。 （二）委托评级是指根据客户申请，由公司委托有资质的信用评估机构、依据公司的评级办法和评级指标体系，评定其信用等级，其结果经客户申请可对外公布。 第四条评级采取“以定量分析为主，定量与定性分析相结合”的方法。评级应实事求是，做到指标统一、标准统一、程序规范，科学、客观、公正、严谨。
第五条涉及客户的评级资料，未经客户同意不得对外提供；但除国家另有规定外。 第二章评级对象和分类 第六条评级对象。除经营期不足一个会计年度或经营期已满一个会计年度，但根据经营计划远未达产，且无法提供评级所需财务数据的新建客户、拟建或在建项目公司和办理低风险业务的客户外，其他客户应该按本办法评定信用等级。具体对象包括： （一）已建立信用关系的客户； （二）申请建立信用关系的客户； （三）为公司贷款客户提供保证担保的客户（不含担保公司）。 第七条根据客户行业特点和评级需要，将客户分为以下八类。 （一）工业类：包括加工制造业、矿产开采等； （二）农业类：包括种植业、畜牧业、水产养殖业、林业、农产品加工等； （三）商贸类：包括批发和零售贸易业、餐饮业、娱乐业、宾馆酒店业、租赁业、外贸业等； （四）交通运输类：包括铁路、公路、航空、管道运输、水上运输等； （五）房地产类：指房地产开发企业； （六）建筑安装类：包括建筑、工程公司、设备安装企业等； （七）公用事业类：包括医院、学校、文化、传媒、公共服务业等；