深层肌肉刺激仪可行性报告

深层肌肉刺激仪设备购置可行性论证报告

医疗设备名称：深层肌肉刺激仪

申请单位：

负责人：

申报时间：

一、购置仪器设备概况

设备名称中文深层肌肉刺

激仪规格型号ZEPU-K5000

A

英文Deep Muscle

Stimulator

国别中国厂家泽普申购数量单价人民币（元）

外币

使用科室负责人操作管理

人员

主要技术指标1.处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类选择不同的适用治疗头；

2.采用低压供电方式，保证使用过程中的安全性；

3.最低频率:20Hz，最高频率：60Hz

5.每分钟最高振动次数：3600次/min

6.独特的外观设计，便于使用过程中的操作；

7.赫兹参数20-60Hz之间可调，10步进可调，更加适用于骨肌疾病的治疗需求；

8.多种治疗头可选，根据临床需求结合部位及强度进行选择；

9.控制器采用线控方式，灵敏易操作，避免长期使用产生故障；

10.治疗时振动连续输出，治疗头可伸缩，可有效降低患者的疼痛感和肌肉紧张；

11.深度可达20-60mm直击病灶；

12.深层肌肉刺激仪手柄大重量有利于固定治疗部位，免使用过程中治疗头漂浮现象；

13.内置超静音马达，免噪音干扰。

主要 1.用于训练后全身肌肉或局部肌肉紧张痉挛的治疗与放松，有效缓解

用途训练后乳酸堆积，预防损伤，提高运动表现。

2.用于扭伤、拉伤等软组织损伤康复。

3.对于促进血液循环淋巴回流具有显著的作用。

4.对于肌肉慢性疼痛都有着极为显著的疗效。

5.通过对肌肉与筋膜产生轻微的牵拉作用，可以有效的保持其弹性。

6.有效治疗长度变短的肌肉，刺激较弱以及萎缩肌肉，有效促进肌肉

力量平衡，恢复正确体姿，帮助实现更大的运动范围。

附件、配套设备及其主要技术指标技术参数：

设备尺寸（长*宽*高）150*50*235mm 材质：钛合金、不锈钢、铝合金

设备重量：2.5kg

频率：20-60HZ频率可调节

治疗深度：0-60mm

治疗头规格：35mm、25mm、15mm

标准配置：

主机 1台

治疗头 3个

治疗用毛巾 1条

手提包 1个

电源线 1付

调频器 1个

DVD光盘 1个

临床使用指导挂图 1套

操作手册 1套

二、可行性论证项目

1、工作任务对该仪器设备需要的必要性、可行性、紧迫性仪器设备服务的范围。

在竞技体育和全民健身高速发展的今天，健康和体质已经是生活的重中之重。从专业运动员到普通人群，都会出现各种各样的肌肉疼痛，中期绝大部分疼痛都是由于肌肉疾病导致的，比如：扳机点、肌肉粘连、拉伤、乳酸堆积、瘢痕组织等等。深层肌肉刺激仪彻底打破推拿、按摩等传统治疗方法，电动深层肌肉刺激仪通过击打与机械振动作用于深层肌肉组织，刺激其本体感觉功能。

1.深层肌肉刺激仪临床治疗效果独一无二。目前，常规的对于疼痛、骨肌疾病

的治疗以声、光、电、热、磁等治疗为主，虽然在短时间内有一定的疗效，但却不能从根本上治愈疾病。而深层肌肉刺激仪却能从根本上改变病变组织，让组织重塑，从而达到治愈。

2.ZEPU-K5000A深层肌肉刺激仪的应用范围更广,治疗师的效率更高。泽普的

ZEPU-K5000A深层肌肉刺激仪其针对多种肌骨疾病具有特定的治疗效果，经过了国外专家大量临床验证，效果显著。此设备应用范围广，并且也让治疗师/医生的工作效率更高。

3.ZEPU-K5000A让医院经济效益社会效益双丰收。深层肌肉刺激仪在欧美国家

已广泛应用，已成为目前治疗骨肌疾病、慢性疼痛的首选方式。而在我国应用范围还不是很广，率先引进，不仅提高我院医疗水平，促进学科建设；同时，也会在当地树立标杆。目前，深层肌肉刺激仪的收费比较可观，其独特的疗效将吸引更多的患者来我院就诊，可大大提高经济效益。

2、同类型仪器设备使用情况

论证：

3、选型理由：国内外同类型仪器设备的比较（三台以上，包括性能、

技术指标、功能数、价格、优缺点等）。

论证：

华星康泰

1.华星康泰所生产的深层肌肉刺激仪的频率是15-50HZ，而泽普所生产的深层肌

肉刺激仪拥有独特振动回弹技术和振动调频技术，频率是20-60HZ频率可调节，低频率与高频率的结合提高了疗效，有效的直接激活肌肉以及周围组织。

2.华星康泰所生产的深层肌肉刺激仪最多有2个治疗头可供选择，而泽普所生产

的深层肌肉刺激仪有3个治疗头可供选择，满足临床的各种需要。

美国DMS

1.美国DMS的治疗头只有一个35mm标准治疗头，而泽普所生产的深层肌肉刺激

仪有3个钛合金治疗头，处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类选择

不同的适用治疗头。

2.美国DMS的频率为60HZ，不可调频，泽普所生产的深层肌肉刺激仪为20-60Hz 之间可调，10步进可调，更加适用于骨肌疾病的治疗需求，调频式设计符合临

床不同疾病治疗需求。

3.美国DMS的尺寸为25.4*5.08*13.97cm，泽普生产的深层肌肉刺激仪的尺寸为23.5*5*15cm，尺寸比例科学，符合中国人人体工程学，治疗师在使用用过程中

更加得心应手。

4.美国DMS的市场报价为18万，而泽普所生产的深层肌肉刺激仪的市场报价为

8万。在质量上乘的基础上，泽普的价格远远低于美国，可以获得更多医院和

经销商的喜爱。

4、投资效益预评和风险分析

论证：

一、经济效益分析

1.设备购置预算价：**万元

2.使用年限：3-5年

3.每天使用：8小时；人次数：16-25 人次/天（一个患者一次治疗一般不超过20分钟）

4.收费标准：30-50 元（目前深层肌肉刺激仪治疗项目在很多地区还不属于医保收费项目，一般实行挂靠收费）

5.年经济收入估计：149760-390000 万元

6.年维修、消耗费用估计：0-1 万元

7.成本回收时间：一般3个月内可以收回成本

由于该设备具有伤害性小，易操作的特性，只要具有一般医学知识的治疗师即可操作。

5、使用人员及各类工作人员技术情况

姓名职称学历、学

位专管、兼

管

是否使

用过该

类仪器

是否需

培训

维修能

力及设

备维护

计划

6、安装运行的基本环境条件

项目需要条件已具备条件拟改进措施用房面积(m2)

水

电

温湿度

地面

防震防尘

其他要求

7、总经费投资方案（万元）

项目名称规格型

号单价（万

元）

数量金额（万

元）

已配备

情况

主机

附件及配套设备

合计

培训费（万元）年维修费（万元）

环境改造费（万元）

预计总投资经

经费来源：

三、可行性论证会结论

论证结论：

综上所述，泽普所生产的深入、快速、短时、除痛的深层肌肉刺激仪具有强大的市场前景。拥有先进、高效的理疗技术，具有独特的振动回弹技术和振动调频技术。使用深层肌肉刺激仪有效促进肌肉力量平衡，帮助患者恢复正确体态，促进更为有效的运动，提高了工作效率，解放治疗师。、

泽普的ZEPU-K5000A深层肌肉刺激仪其针对多种肌骨疾病具有特定的治疗效果，经过了国外专家大量临床验证，效果显著。此设备应用范围广，并且也让治疗师/医生的工作效率更高。

深层肌肉刺激仪在欧美国家已广泛应用，已成为目前治疗骨肌疾病、慢性疼痛的首选方式。而在我国应用范围还不是很广，率先引进，不仅提高我院医疗水平，促进学科建设；同时，也会在当地树立标杆。目前，深层肌肉刺激仪的收费比较可观，其独特的疗效将吸引更多的患者来我院就诊，可大大提高经济效益，是我院值得购置的一款深层肌肉刺激仪。

四、有关部门审核意见

科室意见：

科室相关人员签字：

科主任签字：

年月日

医学装备部意见：

签字：

年月日

五、院领导审批意见

分管院长意见：

签字：

年月日主管院长意见：

签字：

年月日院长意见：

签字：

年月日

低频电刺激治疗仪

目录

技术参数： 1、进口电机（丹麦电机314100+113004A）和气弹簧（德国弹簧4218）双重保 护，安全稳定。 2、双轴承结构，床板运动平稳。 3、电机缓慢起动和停止，让患者更舒适。 4、宽大的固定绑带极为舒适，适用于胸、腰和膝等部位的固定。 5、连续可调的扶手和桌板，方便不同高度的病人。 ▲6、抗菌耐磨高弹力皮革，高阻燃性、抗菌、耐温、防划、床体弹力好、舒适。 7、宽敞的床面，可内外翻、上下调节的脚踏板。 电压： 220V±10%，50Hz 功率： 150VA 电源保险丝： 2A延时保险 控制方式：手动 床面尺寸： 65×185cm 起立角度： 0°～ 90°任意可调 脚踏板内外翻角度: -30°～ 30° 脚踏板上下翻角度：-20°～20°

技术参数： ▲电机驱动：电机驱动，气弹簧辅助 ▲最大推力：6000N ▲床面规格（长×宽）：205cm×120cm （大床）/195cm×74cm（小床） 高度范围：43-93cm 气动靠背可调范围：00 - 850 最大承重：150Kg 床重：100kg 特点及优势： 采用原装LINAK电机 进口电机（丹麦电机274500A1119040）和气动弹簧（德国弹簧2038）双重保护，增加稳定性和安全性。 采用原装德国气动弹簧，使用灵活安全 床面使用高强度高密度海绵长时间使用不容易变型 阻燃抗菌皮革长时间使用不容易损坏 可收缩脚轮便于固定及活动

技术参数及特点： 1、操作平台：笔记本电脑操作系统。 2、床体：采用抗菌耐磨高弹力皮革，高阻燃性、抗菌、耐温、防划、床体弹力好、舒适。 3、床体控制装置：3个丹麦进口直线电机。 4、配备减重吊带，使训练保持在减重状态下进行。 5、训练驱动装置：松下伺服马达。 6、训练模式：主动模式、被动模式。 7、多功能脚踏板：踏板间距可调；角度可调整，适应患者内、外翻足型；提供生物负载。 8、痉挛侦察功能：自动检测患者训练异常，当痉挛发生时反向放缓运动速度，原 点休后降低速度重新开始训练，减少患者痉挛发生。 9、治疗音乐：训练全程提供语音反馈提示信息，配合舒适的治疗音乐。 10、跟踪模式：描绘跟踪曲线，实时跟踪显示患者腿部受到的电机力矩大小。 11、评估模式：评估训练过程中左/右腿的僵硬度。 12、安全保护装置：紧急停止开关。 电源输入：a.c. 220V 50Hz 额定功率：500VA 保险管规格：3.15A /250V 承载重量：135 Kg 床体升降高度范围：52~86 cm； 床体站立角度范围：0~80 °； 床体后仰角度范围：0~10 °； 腿长调节范围：0~25cm 踏步角度范围：0~25 °； 踏步速度范围：1~80 步/min； 治疗时间：1-90min

神经肌肉刺激治疗仪(筛查治疗一体机)技术参数

神经肌肉刺激治疗仪（筛查治疗一体机）技术参数 序号内容备注 神经肌肉刺激治疗仪（筛查治疗一体机） 1产品适用范围：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗（以上功能须在产品注册证中体现）。 2主机原装进口，提供厂家质量保证体系认证证书、ISO13485认证、CE认证，投标文件中提供以上认证证书复印件并加盖投标人公章。 3通道：电刺激通道数量≥4个；多功能通道数量≥4个。* 4外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量≥2个（E、F） 5外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道≥1个。* 6电流发生器≥2个。* 7配有盆底肌肉检查康复器1个，具有带筛查功能。 8满足中华预防医学会《中国妇女盆底功能障碍防治项目》盆底电生理≥5大 常规压力或肌电筛查要求：一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤 维肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力或肌电位。 * 9电刺激电流类型≥9种，包括：直流电流、单项脉冲、双向脉冲、补充电流 脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单项半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）。 * 10刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度0.5mA。 11刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度50us。 12刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整,调节精度1Hz。* 13反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000uV，肌电位灵敏度：1uV。 * 14电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常 15有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现反馈显示并伴有声音提示。 16反射采集曲线包含盆底肌反射采集曲线和腹部肌反射采集曲线。 17混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反射）。两个刺激通道、两个多功能通道布局可调。 * 18条件刺激：当病人进行反射采集，训练不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。

深层肌肉刺激仪可行性报告

深层肌肉刺激仪设备购置可行性论证报告 医疗设备名称：深层肌肉刺激仪 申请单位： 负责人： 申报时间： 一、购置仪器设备概况

设备名称中文深层肌肉刺 激仪规格型号ZEPU-K5000 A 英文Deep Muscle Stimulator 国别中国厂家泽普申购数量单价人民币（元） 外币 使用科室负责人操作管理 人员 主要技术指标1.处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类选择不同的适用治疗头； 2.采用低压供电方式，保证使用过程中的安全性； 3.最低频率:20Hz，最高频率：60Hz 5.每分钟最高振动次数：3600次/min 6.独特的外观设计，便于使用过程中的操作； 7.赫兹参数20-60Hz之间可调，10步进可调，更加适用于骨肌疾病的治疗需求； 8.多种治疗头可选，根据临床需求结合部位及强度进行选择； 9.控制器采用线控方式，灵敏易操作，避免长期使用产生故障； 10.治疗时振动连续输出，治疗头可伸缩，可有效降低患者的疼痛感和肌肉紧张； 11.深度可达20-60mm直击病灶； 12.深层肌肉刺激仪手柄大重量有利于固定治疗部位，免使用过程中治疗头漂浮现象； 13.内置超静音马达，免噪音干扰。 主要 1.用于训练后全身肌肉或局部肌肉紧张痉挛的治疗与放松，有效缓解

用途训练后乳酸堆积，预防损伤，提高运动表现。 2.用于扭伤、拉伤等软组织损伤康复。 3.对于促进血液循环淋巴回流具有显著的作用。 4.对于肌肉慢性疼痛都有着极为显著的疗效。 5.通过对肌肉与筋膜产生轻微的牵拉作用，可以有效的保持其弹性。 6.有效治疗长度变短的肌肉，刺激较弱以及萎缩肌肉，有效促进肌肉 力量平衡，恢复正确体姿，帮助实现更大的运动范围。 附件、配套设备及其主要技术指标技术参数： 设备尺寸（长*宽*高）150*50*235mm 材质：钛合金、不锈钢、铝合金 设备重量：2.5kg 频率：20-60HZ频率可调节 治疗深度：0-60mm 治疗头规格：35mm、25mm、15mm 标准配置： 主机 1台 治疗头 3个 治疗用毛巾 1条 手提包 1个 电源线 1付 调频器 1个 DVD光盘 1个 临床使用指导挂图 1套 操作手册 1套 二、可行性论证项目

神经和肌肉刺激器用电极准则

精心整理 前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC/10/SC4）归口 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 本标准主要起草人：李雅楠、杨建刚、胡志伟、纪彩彦、张、高山。 神经和肌肉刺激器用电极 1范围 规则、标志、包装、运输和贮存 本标准适用于3.1中规定的电极 2.规范性引用文件 GB/T191—2008包装储运图示标志 GB/T2828.1—2003计数抽样检验程序第1 GB9706.1—2007 GB/T14233.1—20081部分：化学分析方法 GB/T14233.2—20052部分：生物学试验方法 GB/T16886.5—2003 GB/T16886.10—2005部分：刺激与迟发型超敏反应实验 YY/T0165 1部分：通用要求 YY0607—2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 10号 3. YY0607— 3.1 将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤，符合YY0607—2007规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件。电极连接线也认为是电极的一部分 4.要求 4.1尺寸规格 电极导电部分尺寸规格由生产商规定，其误差应不超过标称值的±5%。 4.2性能 电极的导电阻抗由生产商依据使用需要自行制定，其误差应不超过标称值的±10%. 带有加热功能的电极，应满足YY/T0165— 电极或电极导线与神经和肌肉刺激器设备的连接端应符合GB9706.1—2007中的56.3c)的要求电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。

PHENIXUSB8神经肌肉刺激治疗仪技术参数

神经肌肉刺激治疗仪（治疗型）技术参数 1、厂家质量保证体系：通过ISO 13485，ISO 9001，产品CE 类别：IIb。 *2、设备治疗通道数量≥8个。 *3、电刺激治疗通道数量≥4个。 *4、生物反馈治疗通道数量≥4个。 5、刺激和生物反馈同步治疗通道数量≥4个。 6、升级通道数量≥1个。 *7、遥控器≥1个，用于设备的遥控操作。 8、设备专用治疗软件包括：盆底康复治疗软件，盆底功能评估系统，产后评估系统，病历自动生成系统，肌肉张力、疲劳度自动分析系统，泌尿生殖病历自动采集、分析系统，生活质量评估系统，电子排尿记录表。 9、独有可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行钟对性治疗。 10、治疗方案及治疗参数的编程：治疗程序及其电流、生物反馈、生物反馈指导线均可编程，独有的个体化方案制定。 11、病人文档的管理：记录每一位病人的治疗全过程，储存、回放并进行各种诊断与评估分析。 12、数据处理：数据可备份、统计、分析、更新。 *12、电刺激电流类型≥11种，包括：双相脉冲电流、单相脉冲电流、直流、正弦、半正弦双相电流、半正弦单相电流、外部神经电流、交叉电流、脉冲补充电流、同步双相电流、同步补充电流。 13、刺激电流强度：0-100mA任意调整。 14、刺激电流脉宽：50-2000uS任意调整。 15、刺激电流频率：1-500Hz任意调整。 16、生物反馈 EMG 可检测范围：0-2000 uV。 17、肌电位灵敏度：≤1 uV。 18、治疗的游戏式显示：达到锻炼目标和结果时，出现类似游戏中的趣味性信息或提示。 19、负生物反馈：病人可在负反馈屏幕指导下有效放松肌肉，放松治疗。 20、A3反射预置≥10种，可增加。 21、场景反射预置≥58种，可增加。 22、条件刺激：当病人进行生物反馈不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。 23、生物反馈和电刺激同步通道；在同一通道上，可交叉地进行生物反馈和电刺激。 24、多阶段刺激治疗方案：阶段数定义无限制，根据治疗需要制定。 25、有生物反馈全过程的记录与浏览，可以浏览所记录的治疗全过程、反馈曲线、反馈的平均值，和肌力的测量。 26、异常情况下电流受限，设备自动停止治疗，保护病人安全。 27、听觉辅助生物反馈。 28、生物反馈信号表示方式≥4 种：曲线、面积、变化图和直方图。 29、治疗过程中≥14种基本治疗参数可调整，包括电刺激的电流类型、强度、频率、脉宽、波形，肌电位最小值与最大值的表示、生物反馈训练波形，治疗时间、休息时间、电刺激上升时间、下降时间、休息时间、阶段工作时间等。 30、治疗肌肉类型≥8种，包括横纹肌：I、IIA、IIB、IIC；平滑肌：膀胱、子宫、动脉、

神经和肌肉刺激器用电极标准

前言 本标准按照—2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC/ 10/SC 4）归口 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 本标准主要起草人：李雅楠、杨建刚、胡志伟、纪彩彦、张、高山。 神经和肌肉刺激器用电极 1范围 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191—2008 包装储运图示标志 —2003 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 —2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 —2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 —2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 —2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应实验 YY/T 0165—2007 热垫式治疗仪 —2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令第10号 3.术语和定义 YY0607—2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件 将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤，符合YY0607—2007规定的神经肌肉刺激器设备使用的附件。电极连接线也认为是电极的一部分 4.要求 电极导电部分尺寸规格由生产商规定，其误差应不超过标称值的±5%。 电极的导电阻抗由生产商依据使用需要自行制定，其误差应不超过标称值的±10%. 带有加热功能的电极，应满足YY/T 0165— —2007中的 电极与电极导线的连接应避免使用过程中脱落造成对人体的意外电击，并防止其插入网电源或设备其他输出端插孔。 灭菌包装的电极，应无菌 对于采用环氧乙烷灭菌的电极，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g 应不大于1级 应无迟发型超敏反应

神经肌肉刺激治疗仪

神经肌肉刺激治疗仪 一、配置、功能、参数 （1）配置 1.设备一：神经肌肉刺激治疗仪（筛查型）1台

2.设备二：神经肌肉刺激治疗仪（治疗型）1台

1.设备一：神经肌肉刺激治疗仪（筛查型） 拥有五项功能检查：一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤维肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力 盆底电生理五大常规检查能够前瞻性判断盆底损伤情况。 2.设备二：神经肌肉刺激治疗仪（治疗型） 治疗适应症： ▲盆底肌肉松弛、各种尿失禁、大便失禁、盆底器官脱垂、阴道松弛或痉挛、性生活不满意、盆底障碍性疾病手术后康复等； ▲妇女常见病和疑难病，如慢性盆腔疼痛，反复生殖道感染； ▲产后缺乳、乳胀；、 ▲产后腰背痛、子宫复旧不良、尿潴留、耻骨联合分离、祛妊娠纹等； ▲各种产后、术后疼痛。 评估功能： 肌电位、肌肉类型、肌力、疲劳度、盆腹协调

（一）设备一：神经肌肉刺激治疗仪（筛查型） 1.主机原装进口，厂家质量保证体系：通过ISO 13485，通过CE认证。 2.设备功能通道数量6个：电刺激通道数量2个；生物反馈通道数量2个（可同时用于腹部与会阴 监测），外部通道数量2个。 3.设备可通过遥控器遥控操作。 4.设备专用软件：盆底功能评估系统。 5.方案及参数的编程：程序及其电流、生物反馈、生物反馈指导线均可编程，独有的个体化方案制 定。 6.病人文档的管理：记录每一位病人的全过程，储存、回放并进行各种诊断与评估分析。 7.数据处理：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。 8.▲盆底电生理5大常规压力或肌电筛查要求：一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤维 肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力或肌电位。 9.▲具有专业的评估软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB， 可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维进行诊断，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌力、疲劳度，可智能自动化测量阴道动态压力。 10.生物反馈 EMG可检测最大、最小、瞬间肌电位值，可检测范围：0-2000 uV，肌电位灵敏度：1 uV。 11.刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度可达0.5 mA。 12.刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度可达50us。 13.刺激电流频率：1-400Hz任意调整, 调节精度可达1Hz。 14.有生物反馈全过程的记录与浏览，可以浏览所记录筛查和评估的全过程、反馈曲线、反馈的平均 值，和肌力的测量。 15.异常情况下电流受限，设备自动停止，保护病人安全。 16.生物反馈信号表示方式≥4 种：曲线、面积、变化图和直方图。 17.技术服务：提供中华预防医学会三级网络临床数据库接口、全国培训证书网络数据库接口、欧洲 证书培训数据库接口、疑难病例数据库接口；提供QQ技术群、手机移动端技术公众平台、手机移动端中国电生理专家论坛。

便携式筋膜枪不同时长下缓解三角肌中束即时运动疲劳效果评价

1、研究目的与意义 传统上主要采用牵拉、按摩、理疗、针灸、药物等方法消除疲劳,减轻酸痛,但对于局部肌肉疲劳的消除与缓解,这些方法效果各有不尽如意的方面,很多运动或日常生活需要运动员上臂重复做功,三角肌中束易疲劳,便携式筋膜放松冲击仪通过振动放松对缓解即时性局部肌肉疲劳的效果优于传统一般方,但目前还没有一个明确的振动放松的指导能够具体说明在一定振动频率之下多长时间的振动放松效果最佳,本文通过测量表面肌电测量实验数据,来明确振动放松在何种时长下效果最优,对应用振动放松方法进行肌肉缓解提供一定的指导建议和参考。 本研究之所以以观察三角肌中束振动放松后的效果,是因为三角肌比较肥厚而有力,且该肌对加固和稳定肩关节有一定作用。而且一是考虑到三角肌在上肢运动的高频使用是易于紧张亦或受伤的肌肉组织,对其研究何种时长下的振动放松效果最佳具有现实际指导意义;二是考虑到三角肌较为肥厚有力,振动放松后的身体感受明显,易于观察分析;三是考虑三角肌做工后容易达到疲劳状态且肌肉位置靠外,便于实施力竭性训练且监测肌肉数据和在治疗缓解肌肉疲劳上都便利上手操作。所以笔者以三角肌中束为例,展开思考和实验,并验证思考推论。 在传统的筋膜放松术中,通常使用的仪器是电动深层肌肉刺激仪电动肌肉振动仪(Deep Muscle Stimulator ,DMS ),电动深层肌肉刺激仪通过击打与机械振动可作用于深部肌肉组织,刺激其本体感觉功能,促进感觉的恢复,缓解痉挛。有效缓解组织粘连与过度兴奋,迅速分解炎症产物并促进新陈代谢,改善组织环境;同时感受器因不断受到振动刺激影响,从而抑制了疼痛传导。但DMS 的缺陷在于需要接入稳定的电压,并且因仪器自重较重,无法自己单手持治疗仪器为自己治疗或缓解肌肉疲劳,必须配合治疗师使用;但最大的问题在于,DMS 电动肌肉振动仪不能变换频率,敲击力度只有60Hz 一种敲击力度,对于女性运动员或者对较小、疼痛耐受度较低的肌肉组织和部位,不能完全适用,同时60Hz 频率相当3600r/min ,即便是对于男性运动员来说,承受此力度也不能算是 轻松,所以虽然缓解肌肉疲劳的效果还尚可,但受用者的自适度并不高。 笔者实验中为避免DMS 的一系列缺陷问题,采用手持便携式筋膜冲击仪,目前市面上的筋膜放松仪器品种很多,原理也大体相同,笔者选用美国的HYPERVOLT 筋膜冲击仪,具有其无线便携、频率选择多样、自重较轻可自用或治疗师辅助使用等优点,笔者选以40Hz 的频率即2400r/min 的敲击力度为受试者三角肌中束运动后疲劳进行放松缓解。之所以选择40Hz 是因市面上大多数筋膜冲击仪都具有此频率敲击力度,运动员从体感舒适度上来说也更易接受,因此选择此频率使实验结果有更广泛的指导意义,而不会因笔者使用的这款筋膜放松仪而使实验的可行性实用性受限制;同时笔者选择的这款肌筋膜振动放松仪现被世界各项目主流运动员所广泛应用,具有一定的现实实用价值。它的治疗原理是通过快速连续的振动和打击,影响人体机械感受器的功能,从而抑制了疼痛,放松痉挛肌肉,控制脊柱关节恢复正常活动。和按压技术一样,可以减少肌肉,肌腱,骨膜,韧带以及皮肤上的扳机点敏感度。依此原理,筋膜放松术也是通过快速连续的机械振动作用于深部肌肉软组织,有效缓解组织粘连与过度兴奋,迅速分解炎症产物并促进新陈代谢,改善组织环境。 2、国内外相关研究现状2.1、国内研究现状 在国内对这一研究命题目前国内研究较匮乏,研究更细化层面的内容更是寥寥无几。在现有的研究中,程亭秀深层肌肉刺激仪治疗臀小肌损伤临床研究中使用仪器时长8分钟;陈勤在:半导体激光与DMS 治疗腰肌劳损105例临床疗效研究使用仪器时长为3-5分钟分钟,由此可以看出对深层肌肉放松时长还没有一个明确的指导研究,使用完全凭借经验和受试者的体感来判断,得出的结论较为笼统和概括。 2.2、国外研究现状 目前国外尚无同一命题的相关研究,只有使用其他物理治疗器械如泡沫轴对肌肉放松效果的相关的研究。泡沫轴是通过滚动 便携式筋膜枪不同时长下缓解三角肌中束即时运动 疲劳效果评价 □张建1侯世伦2(1.北京体育大学北京100084;2.北京体育大学运动医学与康复学院北京100084) 摘要:无论是职业运动员还是普通运动爱好者,运动后易出现运动性肌肉疲劳,传统的方法治疗效果不仅不尽如人意且见效慢,还容易出现皮肤不适,或者因治疗师的技术能力要求较高,易受人为因素影响,无法确保治疗一定能够深入深层肌肉组织并使肌肉疲劳得到有效缓解。本研究试图通过使用便携式筋膜枪实施筋膜放松术,在不同时长下的筋膜放松治疗,为运动员在运动后的肌肉筋膜放松作出一个引导,明确肌肉筋膜放松术如何能够以最少的时间成本达到最佳的放松效果,同时也是避免超长放松带来的负面影响,为现实中运动员的筋膜放松提供一定的参考价值和指导意义。关键词:振动放松三角肌中束即时运动疲劳中图分类号:G804文献标识码:A 文章编号:1006-8902-(2019)-08-189-2-ZQ 通讯作者:侯世伦,性别:男,职称:副教授,学历:博士,研究方向:运动伤害防护及运动损伤康复。 运动科学 文体用品与科技2019年08月下 SPORTS SCIENCE 189

神经肌肉电刺激仪XY-K-SISS-D使用说明

使用前敬请仔细阅读本说明书 神经肌肉电刺激仪 ------ XY-K-SISS-D型 使 用 说 明 书

目录 一、产品简介 (2) 二、主要性能及要求 (2) 三、产品结构及组成 (3) 四、产品适用范围 (3) 五、禁忌症 (3) 六、注意事项、警示性及提示性说明 (3) 七、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释 (4) 八、安装方法 (5) 九、使用说明 (5) 十、维护保养 (5) 十一、贮存及运输要求 (7) 十二、产品生产日期及有效期 (8) 十三、环保及其它 (8) 十四、电路图、元器件清单 (8) 十五、简单故障排除 (8) 十六、售后服务承诺 (9) 使用说明 一、产品简介 1、简介：该仪器通过皮肤电极，将特定的低频双向不对称方波脉冲电流作用于人体,以进行物理医学治疗。本仪器外观新颖、使用方便，设有六个输出通道，可异步或同步使用。 二、主要性能 产品性能： a）六路脉冲输出。

b）脉冲频率：0～999Hz，允差±15%。 c）脉冲宽度：1～第5路为0.10ms，第6路为0.30ms，允差±20％ d）治疗仪每路输出电流有效值≤80mA，连续可调。 e）治疗定时5min、10 min、15min、20min、25min、30min六档可任意设置,每档时间允差±10％。 f）输出波形：双向对称方波。 g) 治疗模式：自动、手动、间歇，自动模式具有7个自动程序，手动模式可以手动选择输出频率，间歇模式的间歇周期为6s，4秒刺激/2秒暂停。 h)吸附压力：吸附负压-0.0125MPa，允差±15% 三、产品结构及组成 治疗仪由：由主机、吸附电极等组成。 四、产品适用范围 适用于脑血管意外后遗症出现的偏瘫患者的辅助治疗。 五、禁忌症 1、肌萎缩侧索硬化症； 2、多发性硬化症的病理进展恶化期； 3、治疗部位有较大的金属异物； 4、恶性肿瘤； 5、结核病； 6、血栓性静脉炎； 7、破伤风等。 六、注意事项、警示性及提示性说明 1、使用本产品之前，务必仔细阅读说明书，并按所述要求进行操作。 2、建议在医生指导下使用本产品。

关节松动术配合深层肌肉刺激仪治疗肩周炎临床疗效观察

关节松动术配合深层肌肉刺激仪治疗肩周炎临床疗效观察 发表时间：2019-01-07T14:48:10.993Z 来源：《医药前沿》2018年36期作者：王永华1 陈涛2（通讯作者）[导读] 患者患上肩周炎之后，肩部会产生疼痛感，特别夜间疼痛剧烈，很容易导致患者在患病期间肩关节的活动无法正常开展。 （1上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心康复医学科上海 200231）上海市徐汇区长桥街道社区卫生服务中心护理部上海 200231）【摘要】目的：探讨关节松动术同时配合深层肌肉刺激仪治疗肩周炎的临床疗效。方法：将我中心接收的60例肩周炎患者以关节松动术治疗组（n=30例）和联合治疗组（n=30例）的形式进行分组研究，进而对两组患者的治疗效果进行比较和分析。结果：联合治疗组经过治疗后的前屈评分（138.46±18.44）分、外展评分（125.44±13.22）分和后伸评分（34.44±4.25）分明显高于关节松动术治疗组经过治疗 后的前屈评分（100.14±12.56）分、外展评分（101.22±10.14）分和后伸评分（24.14±3.03）分，并且联合治疗组经过治疗后的VAS评分和治疗效果均明显优于关节松动术治疗组（P＜0.05）。结论：将关节松动术同时配合深层肌肉刺激仪治疗患者的肩周炎疗效显著，拥有良好的治疗效果，值得临床进一步推广、应用。 【关键词】关节松动术；深层肌肉刺激仪；肩周炎；治疗效果 【中图分类号】R687 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）36-0252-02 肩周炎又称肩关节周围炎，是指肩关节及周围肌腱、韧带、腱鞘和滑膜囊等软组织的急慢性损伤或退行性改变导致肩部产生非特异性炎症而引起肩关节疼痛和功能障碍为主的一种疾病，患者患上肩周炎之后，肩部会产生疼痛感，特别夜间疼痛剧烈，很容易导致患者在患病期间肩关节的活动无法正常开展，并且还会导致患者出现周围韧带、肌腱和滑囊等方面的并发症疾病，对于患者正常生活的开展有着极大的阻碍[1-2]。关节松动术可以治疗关节活动疼痛、关节活动受限及关节僵硬的一种方法。近年来随着我国基层医疗技术水平的持续提升，通过深层肌肉刺激仪治疗肩周炎同样具有良好的治疗效果。本研究采用关节松动术和深层肌肉刺激仪联合治疗肩周炎，研究成果如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 2018年2月—2018年8月期间我中心接收了60例肩周炎患者，进而将其以关节松动术治疗组（n=30例）和联合治疗组（n=30例）的形式进行分组。已知联合手术治疗组之中拥有16例男性病患和14例女性病患，患者的平均年龄为62.38岁。而关节松动术治疗组之中则拥有男性患者13例和女性患者17例，患者的平均年龄为61.56岁。 纳入指标：均符合中国肩关节周围炎指南中所规定的粘连型肩周炎诊断标准[3]能够坚持全程治疗及随访，并且自愿签署知情同意书。排除标准；排除合并严重心、肝、肾以及其他系统疾病的患者；患者患有精神疾病及恶性肿瘤者；肩部骨折、脱位或颈椎病等引起的肩痛者。 1.2 治疗方式 两组患者在接受治疗期间均将关节松动术运用到了治疗的过程中。医护人员在对患者进行治疗期间，需要每日1次，每次20min，10次为1个疗程，治疗周期为6周。对照组仅采用关节松动术，具体方法为：患者首先取舒适的体位，具体为与盂肱关节长轴牵引、前屈向足侧滑动、后前向转动、侧方滑动、外展向足侧滑动、外展摆动、侧方滑动、后前向转动、内旋摆动；节律以1～2次/s为宜。对于每种手法而言，其作用持续时间为60s,可重复2～3次，每次治疗使用一种或多种手法，同时为了保证患者在治疗过程中的舒适度，需要按照患者自身的实际情况使用适当的措施对患者治疗。手法治疗结束后，在患者肩关节生理范围内做各个方向被动运动，主要包括：关节屈曲，后伸、内旋及外旋等被动运动，以尽量扩大肩关节活动范围。如果患者在治疗的过程中感受到了无痛或轻微痛感，则说明医护人员拥有良好的治疗效果[5]。联合治疗组在关节松动术基础上联合使用深层肌肉刺激仪治疗：应用山东泽普医疗科技有限公司生产的深层肌肉刺激（deep muscle stimulator,DMS）仪治疗，振动频率为15～60次/s,治疗深度为20～40mm,以肩部压痛点为中心，从横向、纵向进行振动刺激。对于压痛点不明显的患者，在肩关节囊或筋膜附着处开始刺激，并寻找疼痛比较明显的或最疼部位进行刺激，在此处可停留30s，避开骨凸部位，施加的压力由小变大。治疗过程中在肌群处缓慢移动治疗仪。根据患者的耐受程度调整振动频率。每日1次，每次10～15min，10次为1个疗程，治疗周期为6周。 1.3 观察指标 （1）对两组治疗后的肩关节活动评分进行比较和分析；（2）对两组治疗前后的VAS评分进行比较和分析；（3）对两组治疗后的效果进行比较和分析。 1.4 统计学分析 将60例肩周炎患者通过SPSS统计学软件分析所需要进行研究的数据，将存在显著差异的两组数据通过P＜0.05表示，并且将x-±s作为计量数据进行体现，同时还要通过t值和χ2值对两组之间产生的数据进行检验。 2.结果 2.1 两组患者治疗后肩关节活动评分的比较 联合治疗组经过治疗后的肩关节活动评分明显高于关节松动术治疗组（P＜0.05），详见表1。

PHENIX USB 4神经肌肉刺激治疗

产品介绍： PHENIX USB 4神经肌肉刺激治疗 设备优势 一、仪器硬件优势： 1通道： 共有8个通道， 2个反馈/刺激通道A1、 A2 ，4个刺激通道 A1、 A2、 B1、 B2，2个外部通道E 、F，1个数字式外部通道Ext1，可同时对一个病人的四个部位或同时四个病人进行电刺激治疗，反馈通道A1、 A2和外部通道E、F（使用压力探头）可同时进行生物反馈治疗，刺激和生物反馈可同时进行。 2配套电脑： 国际品牌高配置电脑，WINDOWS XP操作系统，操作使用简单方便。 二、评估诊断优势： 1诊断功能： 独有的可诊断哪类肌纤维受损，可检查和诊断肌纤维的受损结果 2强大的系统软件： 泌尿生殖病历自动采集、分析系统软件；肌肉疲劳度、肌力自动分析系统软件；肌肉张力分析系统软件；生活质量评估系统软件；盆底功能评估系统软件；产后评估系统软件；性功能障碍诊断评估系统软件；神经传导损伤诊断评估系统软件。 3病历： 独有的全面的病历系统，包括病人信息、产科病史、内科病史、其它病史、内科检查、症状等；独有的专门针对泌尿生殖系统诊断评估的病历系统。 4检查报告： 独有的泌尿妇科检查报告，病人的每一个疗程都可以建立开始、中间（多次）、结束的检查报告，每份报告有多项参数可对比，使病人清楚的知道治疗效果。 三、治疗优势： 1治疗模式： 正负生物反馈、电刺激、生物反馈与电刺激、排尿记录表、盆底肌肉康复器、交叉电流。2条件性电刺激： 独有的条件性电刺激，在病人进行反馈治疗时如达不到医生设定的要求，则会自动进行一次电刺激，使被动训练和主动训练完善给合。 3阈值电刺激： 独有的阈值电刺激，当病人无肌力或肌力很弱时，只要有收缩的信号，PHENIX能很快的收集到这种收缩信号并能根据这种信号的强弱自动调整治疗方案，以达到治疗效果。 4治疗师即时激活电刺激： 能根据病人的情况，由治疗师激活电刺激，帮助病人训练。 5负生物反馈： 独有的负反馈，针对病人肌肉长期处于一种紧张状态而不知时，肌肉痉挛时，给予一个负的生物反馈可让病人在训练中不知不觉学会放松。 6排尿记录： 独有的排尿记录，通过排尿记录可让病人改变经常性的不正常排尿习惯。 7干扰电： 独有的干扰电，采用皮肤电极发出的交叉电流，针对不能用探头做治疗的病人。 8强大的治疗功能： 除盆底治疗外，还可对（1）机理：止痛、无茵性炎症、放松；

神经和肌肉刺激器用电极标准(优推材料)

前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC/ 10/SC 4）归口 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 本标准主要起草人：李雅楠、杨建刚、胡志伟、纪彩彦、张、高山。 神经和肌肉刺激器用电极 1范围 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极（以下简称电极）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存 本标准适用于3.1中规定的电极 本标准不适用于电针、毫针、仅包含中医探穴功能的电极等 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1—2003 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB/T14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应实验 YY/T 0165—2007 热垫式治疗仪 YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家食品药品监督管理局令第10号 3.术语和定义 YY0607—2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件 3.1神经和肌肉刺激器用电极electrodes for nerve and muscle stimulators 将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤，符合YY0607—2007规定

深层肌肉刺激仪可行性报告记录

深层肌肉刺激仪可行性报告记录

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深层肌肉刺激仪设备购置可行性论证报告 医疗设备名称：深层肌肉刺激仪 申请单位： 负责人： 申报时间： 一、购置仪器设备概况

设备名称中文深层肌肉刺 激仪规格型号ZEPU-K5000 A 英文Deep Muscle Stimulator 国别中国厂家泽普申购数量单价人民币（元） 外币 使用科室负责人操作管理 人员 主要技术指标1.处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类选择不同的适用治疗头； 2.采用低压供电方式，保证使用过程中的安全性； 3.最低频率:20Hz，最高频率：60Hz 5.每分钟最高振动次数：3600次/min 6.独特的外观设计，便于使用过程中的操作； 7.赫兹参数20-60Hz之间可调，10步进可调，更加适用于骨肌疾病的治疗需求； 8.多种治疗头可选，根据临床需求结合部位及强度进行选择； 9.控制器采用线控方式，灵敏易操作，避免长期使用产生故障； 10.治疗时振动连续输出，治疗头可伸缩，可有效降低患者的疼痛感和肌肉紧张； 11.深度可达20-60mm直击病灶； 12.深层肌肉刺激仪手柄大重量有利于固定治疗部位，免使用过程中治疗头漂浮现象； 13.内置超静音马达，免噪音干扰。 主要 1.用于训练后全身肌肉或局部肌肉紧张痉挛的治疗与放松，有效缓解

用途训练后乳酸堆积，预防损伤，提高运动表现。 2.用于扭伤、拉伤等软组织损伤康复。 3.对于促进血液循环淋巴回流具有显著的作用。 4.对于肌肉慢性疼痛都有着极为显著的疗效。 5.通过对肌肉与筋膜产生轻微的牵拉作用，可以有效的保持其弹性。 6.有效治疗长度变短的肌肉，刺激较弱以及萎缩肌肉，有效促进肌肉 力量平衡，恢复正确体姿，帮助实现更大的运动范围。 附件、配套设备及其主要技术指标技术参数： 设备尺寸（长*宽*高）150*50*235mm 材质：钛合金、不锈钢、铝合金 设备重量：2.5kg 频率：20-60HZ频率可调节 治疗深度：0-60mm 治疗头规格：35mm、25mm、15mm 标准配置： 主机 1台 治疗头 3个 治疗用毛巾 1条 手提包 1个 电源线 1付 调频器 1个 DVD光盘 1个 临床使用指导挂图 1套 操作手册 1套 二、可行性论证项目

神经肌肉刺激治疗仪用于帮助恢复产后盆底肌力的疗效观察

神经肌肉刺激治疗仪用于帮助恢复产后盆底肌力的疗效观察 发表时间：2013-01-04T16:47:37.483Z 来源：《中外健康文摘》2012年第41期供稿作者：卜翠柳劳泰梅[导读] 目的观测神经肌肉刺激治疗仪用于帮助恢复女性产后盆底肌力的临床效果。 卜翠柳劳泰梅（广西钦州市第一人民医院妇产科 535000） 【中图分类号】R454 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）41-0117-02 【摘要】目的观测神经肌肉刺激治疗仪用于帮助恢复女性产后盆底肌力的临床效果。方法以63例产后盆底肌力受损的患者为研究对象，用神经肌肉刺激治疗仪（法国PHENIX）治疗一疗程后（共10次），比较治疗前后盆底肌肉Ⅰ、Ⅱ类纤维的持续收缩时间。结果经过神经肌肉刺激治疗仪治疗，患者盆底肌肉的I、II类纤维的持续收缩时间要显著长于治疗前，数据有统计学意义（P<0.05）。结论神经肌肉刺激治疗仪能有效地治疗女性产后盆底肌力受损。 【关键词】神经肌肉刺激治疗仪产后盆底肌力临床效果 女性盆底功能障碍好发的人群为处于绝经期的女性和育龄妇女，其中妊娠分娩对盆底肌力的损伤是造成女性盆底功能障碍的主要原因[1]，治疗该项疾患的最佳时机便是产后，若不及时治疗极易引起阴道松弛、压力性尿失禁以及盆腔器官脱垂等，导致女性本身的健康恶化，而且直接影响夫妻间的生活质量[2]。我院采用神经肌肉刺激治疗仪对此类患者进行治疗，效果满意，现报道如下： 1 资料与方法 1.1一般资料：选取2011-06/2012-06月在我院住院分娩、产后42天常规回院复诊时用球囊法进行盆底肌力评估诊断为产后盆底肌力受损的初产妇63例，年龄分布为21-34岁，平均年龄为(26.7±4.9)岁，所有入选病例均排除慢性咳嗽、慢性便秘以及盆腔手术等病史，同时在治疗前，所有的患者均进行了相应的妇科检查，确定排除了泌尿系统感染和阴道炎等并发症。 1.2方法及原理：所有进行本次康复治疗的患者均在治疗前用法国PHENIX探头检测盆底肌电位数、I、II类纤维肌力及疲劳度（正常为0，负值为异常），肌电位最大值为30μV，未达20μV者需要进行治疗。正常1类肌纤维肌力要求肌肉在规定的6秒内，用最大力的40%持续收缩6秒；正常2类肌纤维肌力要求肌肉在规定的15秒内，最大力收缩1秒，然后休息2秒，持续5次；肌肉1和2类肌纤维无法在必须的时间内完成相应的收缩表示电生理指标肌力下降。应用PHENIX每次治疗时长为15-30分钟，每星期两次，10次为一疗程，观察对比患者治疗前、治疗第5天（D5）及第10天（D10)的盆底肌肉I、II类纤维的持续收缩时间及疲劳度。 1.2．1盆底肌肉I、II类纤维的刺激：首先给予患者频率为8到32HZ，脉宽分布在320到740μs的刺激，让患者充分掌握I类纤维的收缩程度，使其准确区分开与会阴部的收缩。随后将刺激频率调整为30HZ，脉宽调整为500μs，让I类纤维的肌力和张力得到充分恢复。I类纤维的各项能力得到充分恢复后，便开始对II类纤维的能力进行恢复性的训练，此时将刺激的频率调整为20到80HZ之间，脉宽调整为20到320μs 之间，充分地对II类纤维的肌力和张力进行恢复性训练。 1.2．2生物反馈训练：首先给予患者盆底肌肉I、II类纤维的生物反馈训练，通过该项训练，进一步恢复I、II类纤维的肌力。随后再给予患者不同场景下的生物反馈刺激，各个不同场景的生物反馈刺激的要求是，患者在各种不同类型的场景下保持盆底肌肉处于一个收缩状态，从而保证不会出现漏尿及盆腔内器官脱垂等现象。在这其中特别要给与患者一个尿急情况下的生物场景刺激，让其充分适应憋尿状态下的反射。这一系列的初步生物反馈给与完成之后，再给予患者A3状态下的反馈训练，让患者充分模拟咳嗽状态，或者是其他能让腹内压瞬间增大的情况下，患者在此场景下努力收缩盆底肌肉，防止尿液漏出或者是盆底器官出现脱垂。最后进行综合会阴和腹部肌肉的协调收缩，保证盆腔内器官的正常位置不变。 1.3观测指标：用神经肌肉刺激治疗仪分别记录治疗前、中（D5）、后（D10)患者盆底肌肉I、II类纤维的持续收缩时间。 1.4统计学处理：对本次治疗中所得数据进行统计学处理，采用SPSS19.0中文版进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，设定 P＜0.05为有统计学意义。 2 结果 经过神经肌肉刺激治疗仪治疗，患者盆底肌肉I、II类纤维的持续收缩时间要显著长于治疗前，具体结果见表1。 表1 治疗前中后盆底肌肉I、II类纤维持续收缩时间对比 项目 I类纤维持续收缩时间(s) II类纤维持续收缩时间(S) 治疗前 1.36±0.56 1.10±0.42 D5 2.67±0.41 1.53±0.39 D10 3.67±0.45* 2.43±0.41* 注：与治疗前相比，*P<0.05。 3 讨论 女性盆底功能障碍目前已经成我国妇科最常见的病症之一，据相关国内的研究显示我国大约有三分之一的女性患有不同程度的盆底功能障碍。这项疾病不仅仅会对女性本身的健康造成极大地危害，同时因为其能造成阴道松弛等一系列不利于夫妻间正常性生活的功能性障碍，也极易导致家庭生活的不美满。临床上治疗女性盆底功能障碍的方法有很多，特别是手术类的方法较多，但因为其手术本身伴有的风险较大，且术后并发症和患者的预后因为个体差异导致最后的结果也是不尽如人意，虽然现在临床上开展了相应的康复性质的盆底功能恢复训练，但因为其周期较长，且步骤繁琐，也不具备大范围推广的优势[3]。而本次实验利用神经肌肉刺激治疗仪治疗该项疾患，其最大的特点在于操作步骤比较简单，每次的治疗时间短，患者所承受的痛苦小等特点。神经肌肉刺激治疗仪的治疗机制主要是通过电刺激阴部的传入和传出的神经纤维，来增强盆底肌肉的I、II类纤维的收缩能力，来提高尿道的关闭压力，增大阴道内部压力，同时还能有效抑制逼尿肌的收缩。从本次实验结果也可以看出，经过神经肌肉刺激治疗仪的治疗之后，患者盆底肌肉的I、II类纤维的持续收缩时间要显著长于治疗前，疲劳度明显改善，这些指标直接反映出盆底肌肉功能得到了极大的恢复。综上，神经肌肉刺激治疗仪能有效地治疗女性盆底功能障碍，是一种有效、快速、痛苦小的治疗女性盆底功能障碍的措施。 参考文献 [1] 朗景和.重视盆底康复治疗,提高女性生存质量[J]．中国实用妇科与产科杂志，2008，24(8)：563—564．