文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 医药行业专业英语词汇(非常有用)

医药行业专业英语词汇(非常有用)

医药行业专业英语词汇(非常有用)
医药行业专业英语词汇(非常有用)

FDA和EDQM术语:

CLINICAL TRIAL:临床试验

ANIMAL TRIAL:动物试验

ACCELERATED APPROVAL:加速批准

STANDARD DRUG:标准药物

INVESTIGATOR:研究人员;调研人员

PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报

SUBMISSION:申报;递交

BENIFIT(S):受益

RISK(S):受害

DRUG PRODUCT:药物产品

DRUG SUBSTANCE:原料药

ESTABLISHED NAME:确定的名称

GENERIC NAME:非专利名称

PROPRIETARY NAME:专有名称;

INN(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME):国际非专有名称ADVERSE EFFECT:副作用

ADVERSE REACTION:不良反应

PROTOCOL:方案

ARCHIVAL COPY:存档用副本

REVIEW COPY:审查用副本

OFFICIAL COMPENDIUM:法定药典(主要指USP、NF).

USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA):美国药典

NF(NATIONAL FORMULARY):(美国)国家处方集

OFFICIAL=PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的

AGENCY:审理部门(指FDA)

IDENTITY:真伪;鉴别;特性

STRENGTH:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量)

LABELED AMOUNT:标示量

REGULATORY SPECIFICATION:质量管理规格标准(NDA提供)

REGULATORY METHODOLOGY:质量管理方法

REGULATORY METHODS VALIDATION:管理用分析方法的验证

COS/CEP 欧洲药典符合性认证

ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议

ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。

质量技术要求文件以Q开头,再以a,b,c,d代表小项:

Q1:药品的稳定性

Q2:方法学

Q3:杂质

Q4:药典

Q5:生物技术产品质量

Q6:标准规格

Q7:GMP

Q7a:(原料药的优良制造规范指南)药物活性成分的GMP.

GMP英语

PIC/S的全称为:Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划(PIC/S)

PIC的权威翻译:药品生产检查相互承认公约

API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称:活性药物组分

AirLock 气闸Authorized Person 授权人Batch/Lot 批次

Batch Number/Lot-Number 批号;Batch Numbering System 批次编码系统;

Batch Records 批记录;Bulk Product 待包装品;Calibration 校正;Clean area洁净区;Consignmecnt(Delivery)托销药品。

FDA(FOOD AND DRUG ADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局

IND(INVESTIGATIONAL NEW DRUG):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而

言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)

NDA(NEW DRUG APPLICATION):新药申请

ANDA(ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION):简化新药申请

TREATMENT IND:研究中的新药用于治疗

ABBREVIATED(NEW)DRUG:简化申请的新药

DMF(DRUG MASTER FILE):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以

包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物

品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、

NDA、ANDA时才能参考其内容)

HOLDER:DMF持有者

CFR(CODE OF FEDERAL REGULATION):(美国)联邦法规

PANEL:专家小组

BATCH PRODUCTION:批量生产;分批生产

BATCH PRODUCTION RECORDS:生产批号记录

POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE:销售前或销售后监督

INFORMED CONSENT:知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验)

PRESCRIPTION DRUG:处方药

OTC DRUG(OVER—THE—COUNTER DRUG):非处方药

GMP文件常见缩写

ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry

ADR Adverse Drug Reaction

AE Adverse Event

AIM Active Ingredient Manufacturer

ANDA Abbreviated New Drug Application ANOVA Analysis of Variance

ASM: Active Substance Manufacturer

ATC Anatomical Therapeutic Chemical

ATX Animal Test Exemption Certificate

BAN British Approved Name

BIRA British Institute of Regulatory Affairs

BNF British National Formulary

BP British Pharmacopoeia

C of A Certificate of Analysis

C of S Certificate of Suitability

CENTRE FOR DRUG EVALUATION (CDE)

Centre for Pharmaceutical Administration (CPA) CMS Concerned Member State

CMS每个成员国

COS Certificate of Suitability

CPMP Committee for Proprietary Medicinal Products CRA Clinical Research Associate

CRF Case Report Form

CRO Contract Research Organisation

CTA Clinical Trial Application

CTC Clinical Trial Certificate

CTD Common T echnical Document

CTX Clinical Trials Exemption

DDD Defined Daily Dose

DGC Daily Global Comparison

DIA Drug Information Association

DMF Drug Master File

Drug Registration Branch (DR, Product Evaluation & Registration Division, CPA

EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) 欧洲联盟药品质量指导委员会EEA 欧洲经济地区

EGMA European Generics Medicine Association

ELA Established Licence Application

EMEA European Medicines Evaluation Agency

EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)欧洲联盟药品评价机构

EP European Pharmacopoeia

EPAR European Public Assessment Reports

ESRA European Society of Regulatory Affairs

European Pharmacopoeia Commission 欧洲药典委员会

FDA

FDA Food and Drug Administration

final evaluation report (FER)

free sale certificates (FSCs)

GCP Good Clinical Practice

GCP药品临床研究管理规范

GLP Good Laboratory Practice

GLP 药品临床前安全性研究质量管理规范

GMP Good Manufacturing Practice

GMP 药品生产质量管理规范

GSP药品销售管理规范

Health Sciences Authority (HSA)

HSA’s Medicines Advisory Committee (MAC)

IB Investigators Brochure

ICH International Conference for Harmonisation IDMC Independent Data-Monitoring Committee IEC Independent Ethics Committee

IND Investigational New Drug

INN International Non-proprietary Name International Conference on Harmonisation (ICH) IPC In Process Control

IRB Institutional Review Board

LICENCE HOLDER

MA Marketing Authorisation

MAA Marketing Authorisation Application

MAA上市申请

MAH Marketing Authorisation Holder

MAH 销售许可持有者

MCA Medicines Control Agency

MHW Ministry of Health and Welfare (Japan)

MR Mutual Recognition

MRA 美国与欧盟的互认协议

MRAs (Mutual Recognition Agreements) 互相認證同意MRFG Mutual Recognition Facilitation Group

MRP Mutual Recognition Procedure

NAS New Active Substance

NCE New Chemical Entity

NDA New Drug Application

new chemical entities (NCEs)

new drug applications (NDAs)

NSAID Non Steroidal Anti Inflammatory Drug

NTA Notice To Applicants

OOS Out of Specification

OTC Over The Counter

PAGB Proprietary Association of Great Britain

制药行业术语和英文简称

制药行业术语和英文简称 名词解释 NDA : New Drug Application /新药生产上市申请 INDA : Investigational New Drug Application/药品临床试验申报 ANDA: Abbreviated New Drug Application/仿制药及改剂型申请 提出申请快速通道资格认定(Request for Fast Track Designation) Accelerated Approval(加速审批): These regulations allowed drugs for serious conditions that filled an unmet medical need to be approved based on a surrogate endpoint. Breakthrough Therapy Designations(突破性疗法资格认定): A process designed to expedite the development and review of drugs which may demonstrate substantial improvement over available therapy. Fast Track Designation(快速通道资格认定): Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. Priority Review(优先审核): A Priority Review designation means FDA’s goal is to take action on an application within 6 months. Orphan Drug Act(罕见疾病药物法案):也叫孤儿药 注册1类和2类新药要进行新药临床试验申请(INDA); 3类和4类要做验证性临床。 完成临床试验后进行新药生产上市申请(NDA)。 仿制及改剂型申请(ANDA)为5类和6类的生物等效试验申请和生产上市申请。 至于验证性试验其实对应的是探索性试验,这两个概念指药物开发的试验,而且其概念也不是绝对化的。phase I 和II基本属于探索性试验阶段,Phase III 和IV基本属于验证性试验阶段。 所谓验证性试验,是对已经获得的初步的治疗作用进行确证的试验。一般包括注册分类3的药物及创新药物的III期临床实验。 在创新性药物的临床试验中,Ⅲ期临床试验正是验证性的研究,是对I 和Ⅱ期临床试验探索出的初步的治疗作用进行验证。此外Ⅲ期临床试验还有一个重要的目的是对药物的安全性的研究,因此它需要有更大的样本量。

一些有趣的英语词汇

学术之余积累下来的一些有趣的英语词汇 desk potato 桌边神游族 指整天坐在书桌边,却不见有任何事情完成的人;通常都是因为他们成天都在上网闲逛或玩游戏。 foodoir 食忆录 一种个人体验记录,着重描述食物,把食物作为表达个人体验的手段。 outfit clash 撞衫 (尤指明星)在同一场合穿了相同或非常相似的衣服。 password fatigue 密码疲劳 由于账号、密码过多,不得不记忆大量的密码而导致的精神疲惫和压力 face blindness 脸盲症 一种神经心理性疾病,表现为对熟悉面孔识别能力的降低或丧失。 third wheel 电灯泡 不发挥任何作用的人和事物,或是在两人约会时陪伴在旁的一个多余的人。omega male 绝世衰男 男人中,排在“最后一名”的人。 FOMO addiction 社交控(FOMO=Fear Of Missing Out) 人们在忙于眼前事的时候,总是害怕会错过更有趣或者更好的人和事。

office dwellers 赖班族 下班后,还赖在办公室不走的人们。 sunflower clan 向日葵族 那些像向日葵一样的人,他们总能看到生活积极的一面,信奉“知足常乐”。text purgatory 备受煎熬等短信 给心仪的人发邀约短信后,等对方回复的那种焦急等待的煎熬。 Singlism 单身歧视 人们惯有的对单身人士的一些负面印象,以及对单身人士的差别待遇。plasticine man 橡皮人 “得过且过”是越来越多疲惫的年轻白领的生活信条,他们被称为“橡皮人”。Teacup 茶杯型人 心理极其脆弱、不堪一击的人。 DINK exit clan 悔丁族 随着年龄增长后悔做“丁克”、想要孩子的那一群人。 Finlit 金融素养 financial literacy的缩写,是指理解与金融相关的术语和问题的能力。 Wikidiot 维基傻瓜 相信维基百科上的所有信息都是事实或者将其视为可靠来源的人。

医疗器械国际业务常用英语及其缩写

医疗器械国际业务常用英语及其缩写 2016-07-19宝沐老师 来源:医疗维修在线 disposable sterile injector 一次性无菌注射针injection set注射器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器 infusion bag液袋 urinedrainage bag集尿袋 blood bag血袋 medical catheter医用导管 stainlesssteel needle不锈钢医用针管 bloodtaking needle采血针 needle destroyer针头销毁器 automatic packer自动纸塑包装机 ice pack冰袋 eyeshade眼罩 Medical injection pump医用灌注泵

Emergency Room 急诊室 Hospital 医院 Medical Ward 内科病房 Surgical Ward 外科病房 Pediatric Ward 儿科病房 Laborand Delivery 接生房 Operation Room (OR)手术室 Coronary Care Unit (CCU)心脏重症室 Intensive Care Unit (ICU)重症室 Medical Intensive Care Unit (MICU)内科重症室Neonatal Intensive Care Unit (NICU)初生婴儿重症室Pediatric Intensive Care Unit (PICU)儿科重症室Surgical Intensive Care Unit (SICU)外科重症室Hospice 末期护理 Home Health Service 居家健康服务 Laboratory 化验所 Outpatient Surgical Center 门诊手术中心Pharmacy 药房 HealthCare Provider 医疗服务

有关医药的英文词汇

有关医药的英文词汇:medicine Source: 2007-08-29 我要投稿恒星英语学习论坛Favorite Medicine 医药 forensic medicine 法医学 doctor, physician 医生,医师,内科医师 family doctor 家庭医生 pediatrician, pediatrist 儿科医师 gynecologist 妇科医师 tocologist, obstetrician 产科医师 neurologist 神经专家 psychiatrist 精神病学专家 ophthalmologist, oculist 眼科专家 dentist, odontologist 牙医师 surgeon 外科医师 anesthetist, anaesthetist 麻醉师 nurse 护士 hospital 医院 clinic 诊所 sanatorium 疗养院 health 健康 healthy (个人)健康 wholesome 合乎卫生的,有益于健康的 hygiene 卫生 to get vaccinated 接种 sick person, patient 病员,患者 to be sick, to be ill 患病 sickly 多病 ailment, complaint 疾病 pain 疼,痛 indisposition, slight illness 不适 unwell, indisposed 不适的 affection, disease 疾病 ulcer 溃疡 wound 创伤,伤口 lesion 损害 injury 损伤 rash, eruption 疹 spot 点,斑 pimple 丘疹,小疮 blackhead 黑头粉刺 blister 水疱 furuncle 疖 scab, boil 痂 scar 癜痕

医药行业专业英语词汇(非常有用)

FDA 和EDQM 术语: CLINICAL TRIAL :临床试验 ANIMAL TRIAL :动物试验ACCELERATED APPROVAL :加速批准STANDARD DRUG :标准药物INVESTIGATOR :研究人员;调研人员PREPARING AND SUBMITTING :起草和申报SUBMISSION :申报;递交 BENIFIT (S):受益 RISK (S):受害 DRUG PRODUCT :药物产品 DRUG SUBSTANCE :原料药ESTABLISHED NAME :确定的名称GENERIC NAME :非专利名称PROPRIETARY NAME :专有名称; INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME ADVERSE EFFECT :副作用 ADVERSE REACTION :不良反应 PROTOCOL :方案 ARCHIVAL COPY :存档用副本 REVIEW COPY :审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM :法定药典(主要指USP、):国际非专有名称NF ).

USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA ):美国药典 NF (NATIONAL FORMULARY ):(美国)国家处方集 OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL :药典的;法定的;官方的 AGENCY :审理部门(指FDA ) IDENTITY :真伪;鉴别;特性 STRENGTH :规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量) LABELED AMOUNT :标示量 REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准(NDA 提供) REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION :管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。 质量技术要求文件以Q 开头,再以a,b,c,d 代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2: 方法学 Q3: 杂质 Q4: 药典 Q5: 生物技术产品质量 Q6: 标准规格 Q7:GMP

很有意思的英语单词

趣味英语 大写China 指“中国”;小 写china 指“瓷器”。 大写Japan 指“日本”;小写 japan 指“日本式漆器”。 大写John 指“约翰”;小写 john 指“厕所”。 大写Russia 指“俄罗斯”; 小写russia 指“俄罗斯皮革”。 大写Turkey 指“土耳其”; 小写turkey 指“火鸡”。 不少单词似是而非,千万不要 望文生义,而误入陷阱。如: one-two 是“拳击中连击两 次”,而不是一种“一二”。 Two-time 是“对人不忠”,而 不是一种“两次”。 In two twos 是“立刻”,而 不是一种“两两之间”。 Three-score 是“六十”,而 不是一种“三分”。 1. A bad conscience (良心) is a snake in one’s heart.做贼心虚。 2. A bad thing never dies.坏事 遗臭万年。 3. A bad workman quarrels with his tools. 人笨怪刀钝。 4. A bellyful of gluttony will never study willingly. 饱食终日, 无所用心。 5. A bird in the hand is worth two in the bush 。百赊不如一现; 两鸟在林,不如一鸟在手。 6. A bird is known by its note and a man by his talk.闻其鸣而 知其鸟,闻其声而知其人。 7. A boisterous horse must have a rough bridle.烈马须用粗经。 8. A bride is diligent for three days.(A new broom sweeps clean) 新官上任三把火。 9. A burnt child dreads the fire. 一朝被蛇咬,三年见绳惊。

最新医疗器械英文缩写对照

医疗器械英文缩写对 照

A Absolute Temperature 绝对温度 A Acceleration 加速度 A Ammeter 安培计,电流表 A Ampere 安培,电流,SI基本单位 A Amplifier 放大器,扩大器 A Amplitude 振幅,幅度 A Angstrom 埃,10-10m A Anode 阳极 A Antenna 天线 A Atom 原子 A atto 阿(托)10-18 A-D-T Admission-discharge-transfer System 入院-出院-转院系统 A-H Atrio-His Bundle 房室束 A-P Ausculation and Percussion 听诊与叩诊 A-VO2 Arteriovenous Oxygen Difference 动静脉氧分压差 A/A Analysis of Accounts 计数分析 A/B Acid-base Ratio 酸碱比 A/DV Arteriao/Deep Venous 动脉/深静脉 A/G Albumin /Globulion (Ratio) 白蛋白/球蛋白(比) A/SV Arterio/Superficial Venous 动脉/浅静脉 A/T Action Time 作用时间 A/W Actual Weight 实际重量 AA Acrylic Amide 丙烯酰胺 AA Activation Analysis 自动分析 AA Adaptive Amplifier 自适应放大器 AA Amino-acid Analyzer 氨基酸分析仪 AA Atomic Absorption 原子吸收 AA Audiometric Assistant 电测听辅助装置 AA Auto-alarm 自动报警 AA Automatic Absorption 自动吸收 aaa Amalgam 汞合金 AAA Atomic Absorption Analysis 原子吸收分析 AAAS American Association for the Advancement of Science 美国科学发展协会AAC Acoustical Absorption Coefficient 吸音系数 AAC Acoustical Attenuation Constant 声衰减常数 AAC Amplitude Absorption Coefficient 振幅吸收系数 AAC Atomic Absorption Coefficient 原子吸收系数 AAC Automatic Absorption Coefficient 自动吸收指数 AAC Automatic Amplitude Control 自动幅度控制 AAFS Atomic Absorption Flame Spectrometer 原子吸收火焰光度计 AAL Acoustical Absorption Loss 声吸收损耗

医药行业专业英语词汇_非常有用_

FDA和EDQM术语: QC、QA、IPQC、JQE、DQA、SQE是什么?这些职位的全称都是什么?有什么区别? QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。 QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA 人员。 IPQC:即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验,担任这类工作的人员叫做制程检验员。 JQE:即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。 iDQA:即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)。 SQE:即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。 此外,还有 DQC:即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。 CLINICAL TRIAL:临床试验 clinical trial ANIMAL TRIAL:动物试验animal trial ACCELERATED APPROV AL:加速批准 accelerated approval STANDARD DRUG:标准药物 standard drug INVESTIGATOR:研究人员;调研人员 investigator PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报 preparing and submitting SUBMISSION:申报;递交 submission BENIFIT(S):受益 benifit RISK(S):受害risk DRUG PRODUCT:药物产品 drug product DR(drug substance)原料药 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称:活性药物组分

医疗器械类英语及其缩写

医疗器械类英语及其缩写 DC (direct current)直流电 DAMPER 阻尼器 DGC (degaussing coil) 消磁线圈 DL (delay line ) 延时线 DRIVE 激励、推动 DRIVE TRANSF 推动变压器 DY (deflection yoke)偏转线圈 EHT (extra -high tension) 极高压 EMERGENCY-急停装置 ERROR AMP (error amplifier) 误差电压放大器 E-W CORRECTION(east - west correction) 东西向校正 FBT (fly back transformer) 逆程变压器 FILTER 滤波器 FLIP FLOP 双稳态触发器 FIYEACK BLANKING 回扫消隐 FOCUS 焦点 FOCUS VR (focus variable rheostat) 聚焦电位器 f.(fuse) (fuse) 保险丝

GANTRY-机架 G (green) 绿色的 GND (ground) 接地 GREEN CUT OFF 绿枪截止调节 GREEN OUT 绿色输出 GREY 灰度 G - Y MATRIX (G - Y )矩阵 H. BLK (horizontal blanking) 行消隐 H.DY (horizontal deflection yoke) 行偏转线圈 HFC (high frequency choke) 高频扼流圈 H.HOLD (horizontal hold) 行同步调节 H (L).DRIVE (horizontal driver) 行推动放大器 HLIN (horizontal linearity) 行线性 H(L)OUT BOARD 行输出板 H .M(module)厚膜电路 HOR AFC (horizontal automatic frequency control) 行自动频率控制HOR DRIVE TRANS 行激励变压器 HORIZONTAL 行(水平)扫描部分 HORIZ O/P (horizontal out put ) 行脉冲输出 H.OSC(horizontal oscillator) 行振荡器 H.PHASE (horizontal phase) 行(同步)相位调节

药品常用英语缩写1

《GMP英语词汇及缩写》 第一部分 PIC/S的全称为:Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, PIC/S(制药检查草案), 药品检查协会(PIC/S) ,也有人称PIC/S为医药审查会议/合作计划(PIC/S) PIC的权威翻译:药品生产检查相互承认公约 API(Active Pharmaceutical Ingrediet) 原料药又称:活性药物组分 AirLock 气闸Authorized Person 授权人Batch/Lot 批次 Batch Number/Lot-Number 批号;Batch Numbering System 批次编码系统; Batch Records 批记录;Bulk Product 待包装品;Calibration 校正;Clean area洁净区;Consignmecnt(Delivery)托销药品。 FDA(FOOD AND DRUG ADMINISTRA TION):(美国)食品药品管理局 IND(INVESTIGA TIONAL NEW DRUG):临床研究申请 (指申报阶段,相对于NDA而言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束) NDA(NEW DRUG APPLICA TION):新药申请 ANDA(ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION):简化新药申请 TREATMENT IND:研究中的新药用于治疗 ABBREVIATED(NEW)DRUG:简化申请的新药 DMF(DRUG MASTER FILE):药物主文件 (持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容) HOLDER:DMF持有者 CFR(CODE OF FEDERAL REGULATION):(美国)联邦法规 PANEL:专家小组 BA TCH PRODUCTION:批量生产;分批生产 BA TCH PRODUCTION RECORDS:生产批号记录 POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE:销售前或销售后监督 INFORMED CONSENT:知情同意 (患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或试验) PRESCRIPTION DRUG:处方药

医药行业专业英语词汇(非常有用)

FDA和EDQM术语: CLINICAL TRIAL:临床试验 ANIMAL TRIAL:动物试验 ACCELERATED APPROVAL:加速批准 STANDARD DRUG:标准药物 INVESTIGATOR:研究人员;调研人员 PREPARING AND SUBMITTING:起草和申报 SUBMISSION:申报;递交 BENIFIT(S):受益 RISK(S):受害 DRUG PRODUCT:药物产品 DRUG SUBSTANCE:原料药 ESTABLISHED NAME:确定的名称 GENERIC NAME:非专利名称 PROPRIETARY NAME:专有名称; INN(INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME):国际非专有名称ADVERSE EFFECT:副作用 ADVERSE REACTION:不良反应 PROTOCOL:方案 ARCHIVAL COPY:存档用副本 REVIEW COPY:审查用副本 OFFICIAL COMPENDIUM:法定药典(主要指USP、NF).

USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA):美国药典 NF(NATIONAL FORMULARY):(美国)国家处方集 OFFICIAL=PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的 AGENCY:审理部门(指FDA) IDENTITY:真伪;鉴别;特性 STRENGTH:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量) LABELED AMOUNT:标示量 REGULATORY SPECIFICATION:质量管理规格标准(NDA提供) REGULATORY METHODOLOGY:质量管理方法 REGULATORY METHODS VALIDATION:管理用分析方法的验证 COS/CEP 欧洲药典符合性认证 ICH(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议 ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。 质量技术要求文件以Q开头,再以a,b,c,d代表小项: Q1:药品的稳定性 Q2:方法学 Q3:杂质 Q4:药典 Q5:生物技术产品质量 Q6:标准规格 Q7:GMP

医疗器械国际业务常用英语及其缩写

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销, 为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等 选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。 第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等 ■如何写外贸销售计划书: (1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下 几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的医疗器械国际业务常用英语及其缩写 2016-07-19宝沐老师 来源:医疗维修在线 disposable sterile injector 一次性无菌注射针 injection set注射器 disposable venous infusion needle一次性静脉输液针 disposable infusion set 一次性使用输液器 blood transfusion set输血器

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销, 为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等 选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。 第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等 ■如何写外贸销售计划书: (1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下 几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的infusion bag液袋 urinedrainage bag集尿袋 blood bag血袋 medical catheter医用导管 stainlesssteel needle不锈钢医用针管 bloodtaking needle采血针 needle destroyer针头销毁器 automatic packer自动纸塑包装机 ice pack冰袋 eyeshade眼罩

药物分析常用英语词汇

药物分析专业英语词汇表 A absorbance 吸收度 absorbance ratio 吸收度比值 absorption 吸收 absorption curve 吸收曲线 absorption coefficient 吸收系数 accurate value 准确值 Acid—dye colormcty 酸性染料比色法 acidimcty 酸量法 acidity 酸度 activity 活度 adjusted retention time 调整保留时间 absorbent 吸收剂 absorption吸附 alkalinity 碱度 alumina 氧化铝,矾土 ambient temperature 室温 ammonium thiocyanate 硫氰酸铵 analytical quality control 分析质量控制 anhydrous substance 干燥品 antioxidant 抗氧剂 application of sample 点样 area normalization method 面积归一法 arsenic 砷 arsenic sport 砷斑 assay 含量测定 assay tolerance 含量限度 attenuation 衰减 acid burette 酸式滴定管 alkali burette 碱式滴定管 a mortar 研钵 B back extraction 反萃取 band absorption 谱带吸收 batch 批 batch number 批号Benttendorlf method 白田道夫法 between day precision 日间密度

一些常见常用的英语词汇(归纳)

一、一个星期七天 Sunday Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday 二、一年十二个月 January February March April May June July August September October November December 三、一年四季 1. spring 2. summer 3. autumn 4. winter 四、容易拼写错的数字 1. eighth第八 2. ninth第九 3. forty四十 4. twelfth第十二 5. twentieth第二十 四、亲属称呼 1. daughter (女儿) 2. niece (女性晚辈) 3. nephew (男性晚辈) 4. cousin (同辈兄弟姐妹) 5. aunt (女性长辈) 6. uncle (男性长辈) 五、以下动词加-ed或-ing要双写最后一个字母 1. regret (regretted, regretting) 后悔 2. control (controlled, controlling) 控制 3. admit (admitted, admitting) 承认 4. occur (occurred, occurring) 出现 5. prefer (preferred, preferring) 宁愿 6. refer (referred, referring) 提到 7. forget (forgetting ) 忘记 8. permit (permitted, permitting)允许 9. equip (equipped, equipping) 装备 注意:quarrel, signal, travel中的l可双写(英国英语)也可不双写(美国英语) 六、部分过去式和过去分词不规则变化的动词 1. broadcast (broadcast, broadcast) 广播 2. flee (fled, fled) 逃跑 3. forbid (forbade, forbidden) 禁止 4. forgive (forgave, forgiven) 原谅 5. freeze (froze, frozen) 结冰 6. hang (作“绞死”讲,是规则的;作“悬挂”讲,其过去式过去分词都是hung) 7. lie –lied –lied 说谎; lie—lay---lain躺下 lay-laid- laid 放 置 8. seek (sought, sought) 寻求 9. shake (shook, shaken) 发 抖 10. sing (sang, sung) 唱歌 11. sink (sank, sunk/sunken) 下沉 12. spread (spread, spread) 传播 13. swim (swam, swum) 游泳14. tear (tore, torn) 撕碎 16.wear( wore; worn) 穿/戴17.hold (held, held ) 18.make (made, made) 19. keep (kept, kept) 七、意思相近的词 1. check (核对)/ examine(检查)/ test(测试) 2. receive(收到) / accept(接受)

最新医疗器械专业英文词汇

医疗包装机械设备中英文对照表 泡罩包装机blister packaging machin 泡罩板装盒机blister boxing machine 药用塑料管膜制造机madicinal plastic tube/film making machine 药用塑料容器制造机medicinal plastic packaging container making machine 螺旋卸料过滤离心机scroll discharge screen centrifuge 密闭离心机hermetic centrifuge 密闭式转鼓真空过滤机enclosed rotary-drum vacuum filter 灭菌设备sterilizing equipment 明胶液设备liquid gelatin equipment 明胶液桶gelatin tank 模制瓶制造机mould bottle making machine 盘管式多效蒸馏水机multi-effect coil water distiller 旁滤式离心机side-filtered piston-discharge sedimentary centrifuge 抛射剂压装机freon press-filling machine making 泡罩板装盒机blister boxing machine 药用塑料管膜制造机madicinal plastic tube/film machine 药用塑料容器制造机medicinal plastic packaging container making machine 螺旋卸料过滤离心机scroll discharge screen centrifuge 密闭离心机hermetic centrifuge 药用相关包装机械medicinal interrelated packaging machinery 药用印字机medicinal printing machine 药用装盒包装机medicinal boxing and packaging machine 叶滤机leaf filter 液体灌装自动包装线automatic liquid filling and packaging line 医用低速离心机pharmaceutical low-speed centrifuge 移动缸式制粒机moving cylinder type mixing granulator

与天气有关的英语词汇大全

与天气有关的英语词汇大全 frost 霜 snow 雪 thunder 雷 wind 风 cloud 云 haze 霾 rain 雨 land wind 陆风 hail 冰雹 snowflake 雪花 mist 薄雾 rainfall 降雨 downpour 暴雨 shower 阵雨 storm, tempest 暴风雨/雪 thundershower 雷阵雨 sleet 雨夹雪;雹;冻雨 hail/hailstone 冰雹 frosty 霜冻 sandstorm 沙尘暴 lightning 闪电 hurricane 飓风 tornado 旋风;龙卷风 cyclone 旋风 typhoon 台风 whirlwind 龙卷风 breeze 微风 gust of wind 阵风 breeze 微风 fog 浓雾 dew 露水 drizzle 毛毛雨 humidity 湿度 drought 干旱 high temperature 高温 less rainfall 少雨 cold snap 寒潮 stormy wind 暴风 ice rain 冻雨 waterspout 海上龙卷风 Tsunami 海啸 Indian summer: a period of unusually dry, warm weather occurring in late autumn 深秋干暖的

气候,小阳春,秋老虎 (a period of happiness or success occurring late in life晚年的幸福时光;兴旺的晚年) desertification 沙漠化 sandstorm 沙尘暴 sand and dust weather 沙尘天气 天气预报常用词组 fine becoming cloudy 晴天转阴 cloudy with occasional showers 阴,有阵雨 cloudy with scattered showers 阴,局部阵雨 cloudy at first,becoming fine 阴转晴 fine apart from isolated showers 晴,局部阵雨 cloudy becoming fine 多云转晴 maximum/minimum temperature 最高/最低温度 fair to cloudy 晴到多云 extreme weather 极端天气El Nino phenomenon 厄尔尼诺现象 La Nina phenomenon 拉尼娜现象 其他相关词汇 weather modification 人工影响天气 artificial precipitation/rainfall enhancement 人工增雨 artificial rainfall infiltration 人工降雨 forestation 植树造林 air quality rating 空气质量评级 visibility 能见度 adverse weather condition 恶劣的天气状况 thermometer [θ?` m ?m i t?]温度计 dead calm 风平浪静 rain check 因……而取消,延期 rain or shine 风雨无阻 meteorology [m i t i ?`r ?l ? d? i] 气象学 atmosphere 大气 element 自然力量 observatory 气象台 weather man 天气预报员 Three-North Shelter Forestation Project “三北防护林”工程 arid and semi-arid areas 干旱和半干旱地区 topsoil 表土层 rain cats and dogs 倾盆大雨

制药行业英语

小优优医药化工资源网? 认证交流? 一些英语词汇总结 2006-8-29 14:35 tlcau 一些英语词汇总结 FDA( Food and drug administration ):(美国国家)食品药品品管理局 IND( Investigation new drug):临床研究申请(指申报阶段,相对于NDA而言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束) NDA(New drug application):新药申请 ANDA(Abbreviated New drug application):简化新药申请 EP诉(Export application):出口药申请(申请出口不被批准在美国销售的药品) Treatment IND:研究中的新药用于治疗 Abbreviated New drug:简化申请的新药 DMF(Drug master file):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保 密资料,可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所及的设备、生产过程或物品。只有在DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA,FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容) Holder:DMF持有者 CFR(Code of federal regulation):(美国)联邦法规 Panel:专家小组 Batch production:批量生产;分批生产 Batch production records:生产批号记录 Post-or Pre- market surveillance:销售前或销售后监督 Informed consent:知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接 受治疗或试验) Prescription drug:处方药 OTC drug(over—the—counter drug):非处方药 U.S.Public Health Service:美国卫生福利部 NIH(NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH):(美国)全国卫生研究所 Clinical trial:临床试验 Animal trial:动物试验 Accelerated approval:加速批准 Standard drug:标准药物 Investigator:研究人员;调研人员 Preparing and Submitting:起草和申报 Submission:申报;递交 Benefit(S):受益 Risk (S):受害 Drug substance:原料药 Established name:确定的名称 Generic name:非专利名称 Proprietary name:专有名称; INN(international nonproprietary name):国际非专有名称 Narrative summary记叙体概要 Adverse effect:副作用 Adverse reaction:不良反应 Archival copy:存档用副本 Review copy:审查用副本 Official compendium:法定药典(主要指USP、 NF). USP(The united states Pharmacopeia):美国药典(现已和NF合并一起出版) NF(National formulary):(美国)国家药品集 OFFICIAL=Pharmacopeia = COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的 Agency:审理部门(指FDA等) Sponsor:主办者(指负责并着手临床研究者) Identity:真伪;鉴别;特性 Strength:规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量) Labeled amount:标示量 Regulatory specification:质量管理规格标准(NDA提供)

相关文档
相关文档 最新文档