喷雾干燥与高速搅拌方法制备中药颗粒剂的初步研究
２０００年８月中成药Ａｕｇ．，２０００第２２卷第８期ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｃｉｎｅＶ０１．２２Ｎｏ．８
［制剂］
喷雾干燥与高速搅拌方法制备中药颗粒剂的初步研究
崔福德１，刘光艳２，刘丽俐３，周书余１，逢秀娟１，吴建梅１
（１．沈阳药科大学，辽宁沈阳１１００１５；２．沈阳市中医研究所，辽宁沈阳１１００１３；３．沈阳蓝田股份有限公司沈阳新北制药厂，辽宁沈阳１１００３２）
摘要：目的：为了改善传统的中药制粒方法，降低中药颗粒剂辅料用量。方法：以续春冲剂作为模型药，将其浸出液喷雾
干燥制成浸膏粉，并与不同比例的不同辅料混合后用高速搅拌粒机制粒。结果：使用双歧糖与淀粉的比例为３：２的混合
辅料与浸膏粉以１：２的比例混合制粒切实可行，制粒过程顺利、粒度均匀。而且甜度适宜、吸湿量低。结论：该制粒过程
中，使用含１０％ＨＰＣ－Ｌ的８０％乙醇溶液作为粘合剂较为适宜。
关键词：颗粒剂；喷雾干燥；高速搅拌制粒；双歧糖
中图分类号：Ｒ９４４．２＋７文献标识码：Ａ文章编号：１００１—１５２８（２０００）０８—０５３１—０３
ＰｒｅｌｉｍｉｎａｒｙＩｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｏｎｏｎＰｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆＧｒａｎｕｌｅｓｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅｗｉｔｈｓｐｒａｙＤｒｙｉｎｇａｎｄＨｉｇｈＳｈｅａｒ
ＭｉｘｅｒＧｒａｎｕｌａｔｉｎｇＴｅｃｈｎｉｑｕｅ
ＣＵＩＦｕ—ｄｅｌ，ＬＩＵＧｕａｎｇ—ｙａｎ２，ＬＩＵＬｉ—ｌｉ３，ＺＨＯＵＳｈｕ—ｙｕｌ，ＰＡＮＧＸｉｕ—ｊｕａｎｌ，ＷＵＪＪａｎ．ｍｅｉｌ
（ｊ．ＳｈｅｎｙａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎ９１１００１５，Ｃｈｉｎａ；２．ＳｈｅｎｙａｎｇＬｕｓｔｉｔｕｔｅｏｆＴＣＭ，Ｓｈｅｎｙａｎ９１１００１３，Ｃｈｉｎａ；３．ＳｈｅｎｙａｎｇＬａｎｔｉａｎＣｏ．Ｌｔｄ．ＳｈｅｎｙａｎｇＸｉｎｂｅｉＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＭａｎｕｆａｃｔｏｒｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ１１００３２，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：０ｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｉｍｐｒｏｖｅｔｈｅｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｏｆＣｈｉｎｅｓｅｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄｔｏｒｅｄｕｃｅｔｈｅａｍｏｕｎｔｏｆｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｈｅｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｔｈｅｌｉｑｕｉｄｅｘｔｒａｃｔｏｆ“ＸｕｃｈｕｎＧｒａｎｕｌｅｓ”ａｓａｍｏｄｅｌｗａｓｄｒｉｅｄｂｙｓｐｒａｙｄｒｉｅｒｔｏｆｏｒｍａｎｅｘｔｒａｃｔｐｏｗｄｅｒ，ｔｈｅｅｘｔｒａｃｔｐｏｗｄｅｒｗａｓｆｏｒｍｕｌａｔｅｄｗｉｔｈｖａｒｉｏｕｓｅｘ—ｃｉｐｉｅｎｔｓｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｒａｔｉｏｓａｎｄｇｒａｎｕｌａｔｅｄｗｉｔｈｈｉｇｈｓｈｅａｒｍｉｘｅｒｇｒａｎｕｌａｔｏｒ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｉｔｗａｓｆｅａｓｉｂｌｅｔｈａｔｔｈｅｃｏｍｂｉｎｅｄｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓｏｆ“Ｓｈｕａｎｇｑｉ”ｓｕｇａｒａｎｄｓｔａｒｃｈ（ｉｎａｒａｔｉｏｏｆ３：２）ｗａｓｍｉｘｅｄｗｉｔｈｔｈｅｅｘｔｒａｃｔｐｏｗｄｅｒｉｎａｒａｔｉｏｏｆ１：２ａｎｄｔｈｅｎｇｒａｎｕｌａｔｇｄ．Ｔｈｅｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｗａｓｇｏｉｎｇｏｎｓｍｏｏｔｈｌｙ，ｔｈｅｕｎｉｆｏｒｍｇｒａｎｕｌｅｓｗａｓｏｂ—ｔａｉｎｅｄ，ｔｈｅｓｗｅｅｔｎｅｓｓｗａｓｗｅｌｌａｎｄｔｈｅｍｏｉｓｔｕｒｅａｂｓｏｒｐｔｉｏｎｗａｓｌｏｗｅｒ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｎｔｈｉｓｇｒａｎｕｌａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓ，ｉｔｉｓａｐｐｒｏｐｒｉａｔｅｔＯｕｓｅ８０％ｅｔｈａｎｏｌｓｏｌｖｅｎｔｗｉｔｈ１０％ＨＰＣ—Ｌａｓａｂｉｎｄｅｒ．
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｇｒａｎｕｌｅｓ；ＳｐｒａｙＤｒｉｅｒ；ＨｉｇｈＳｈｅａｒ
ＭｉｘｅｒＧｒａｎｕｌａｔｏｒ；ＳｈｕａｎｇｑｉＳｕｇａｒ
续春冲剂用于抗疲劳、更年期神经调节。该药的浸膏液粘度高，制粒难度大，必须加入４～５倍量以上传统辅料才能制成颗粒。以续春冲剂为模型药，将浸出液直接喷雾干燥制成浸膏粉，接着置于高速搅拌制粒机中与辅料混合制粒，进行了中药颗粒剂的制备工艺的初步探讨。为解决禁糖患者的用药局限性，我们选用了几种无糖型新辅料…，如双歧糖、木糖醇、甘露醇、甲壳胺等与淀粉、糊精等混合使用作矫味剂与赋形剂。制粒时考察成粒的难易程度、吸湿性、甜味等综合考虑筛选辅料，确定处方。
１实验部分
１．１材料与设备
玉米淀粉、糊精（药用辅料，中国人民解放军第九七二四工厂），木糖醇、双歧糖（食品用，北京秦氏黑色食品开发公司），甘露醇（分析纯，上海试剂二厂），甲壳胺粉末（平均粒径约１５０ｐｍ，脱乙酰度９０％以上，本校物理化学教研室制备），ＨＰＣ—Ｌ（ＥＦ—Ｑ，日本信越），续春冲剂药材的水浸出液由沈阳蓝
收稿日期：２０００—０３—２０
基金项目：沈阳市科学技术委员会研究基金，编号：９８５０３４０４２８
作者简介：崔福德（１９４６～），女（朝鲜族），吉林延吉市人，沈阳药科大学教授，博士生导师，药学博士；主要研究方向：制剂工程及制剂技术。电话：０２４．２３８４３７１１—３７３６，Ｅ．ｍａｉｌ：ｃｕｉｆｕｄｅ＠ｍａｉｌ．ｓｙ．ｉｎ．ｃｎ
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第２２卷第８期ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａＩＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｃｉｎｅＶ０ｆ．２２Ｎｏ．８
田股份有限公司沈阳新北制药厂提供。
移动式高速离心喷雾干燥机（型号０２．５，江苏无锡县喷雾干燥机厂），微型高速搅拌制粒机（型号Ｆｗ８０，由微型万能高速粉碎机１００００ｒ／ｍｉｎ改制得）。
１．２中药浸出液干粉的制备
续春冲剂药材的水浸出液浓缩至比重为１．０６，用喷雾干燥器喷雾干燥。喷嘴为离心式，喷嘴的压缩空气压力控制在０．８ＭＰａ，以控制喷嘴转速；浸出液的进料量４ｍｌ／ｍｉｎ；干燥器空气进口温度１６０。Ｃ，出口温度６０。Ｃ，风量４５ｍ３／ｈ。得到的中药浸膏粉在显微镜下观察，粒径约为４０ｔ－ｍ的球形颗粒。１．３中药颗粒剂的制备
续春冲剂的浸膏粉与辅料以２：ｌ（总量为１５９）的比例置于高速搅拌制粒机中混合均匀，先滴加３ｍｌ的无水乙醇均匀润湿物料，分次滴加用８０％乙醇配的１０％的ＨＰＣ—Ｌ溶液适量至全部成粒为止。实验得到的颗粒基本在１６目～６０目之间，收率大于８０％者为易成粒。粒度在２８目～５０目间的颗粒多于５０％者为成粒均匀。
１．４吸湿性的测定
１．４．１辅料吸湿性的测定
将各种辅料约１．５９分别放入直径约３ｃｍ的小烧杯中称重，在２５。Ｃ、ＲＨ６０％的条件下放置２４ｈ后称重，计算其吸湿百分率，观察外观的变化。甲壳胺吸湿１９．５％，外观无变化；木糖醇吸湿１７％，部分溶解成透明液；双歧糖吸湿１２％，颗粒粘在一起，但未溶；甘露醇吸湿０．３％，外观保持粉状。
１．４．２辅料吸水性的测定
内径为６ｍｍ的玻璃管下段用脱脂棉轻轻堵住，取辅料１９加入玻璃管中，轻敲使辅料紧密且均匀接触。将玻璃管下段的脱脂棉层垂直浸入水中，靠辅料层的毛细管和溶解作用向上吸水。由于糖在吸水过程中伴有溶解、粘性增加，所以吸水速度随时间发生变化。为此，以ｌｇ辅料为基准，测定全部辅料润湿或溶解所需时间与吸水量来衡量吸水性。测定结果，甲壳胺：４ｒａｉｎ吸水２ｍｌ；木糖醇：２．５ｒａｉｎ吸水０．２ｍｌ；甘露醇：ｌｍｉｎ吸水０．３ｍｌ；双歧糖：５．５ｍｉｎ吸水０．３ｍｌ。
１．４．３颗粒吸湿性的观察
将制成的颗粒平铺在纸上，在室温、ＲＨ７５％的环境中放置一天，观察颗粒外观。颗粒溶化变形且粘连在一起的定为易吸湿（＋十＋）；颗粒潮湿、不溶化变形的为较易吸湿（＋＋）；颗粒微潮的为（＋）；颗粒看不出变化的定为（一）。
２结果与讨论
２．１辅料的筛选
续春冲剂浸膏粉吸湿性强、发粘、不好制粒。本研究试图筛选吸湿性差、成形性好、溶解性好、味感好的赋形剂。结果见表１。
从以上制粒的实验结果与吸湿性的实验结果可以看出，将浸膏粉与辅料混合制粒时，颗粒的成形性与辅料的吸水性及溶解性密切相关。制粒过程的观察表明，易溶性的木糖醇、甘露醇或完全水不容性的甲壳胺为辅料的制粒效果均不好。从中得到启示：水浸膏粉中加入水溶性强的辅料不利于制粒，因为在制粒过程中乙醇粘合剂中的水分很快溶解可溶性糖和浸膏粉，粘性过强而易形成大粘团，但其中加入淀粉或糊精｝昆合制粒时由于淀粉或糊精的吸水或分散作用使成粒过程相对有利（虽然有些发粘）；而与甲壳胺混合制粒时，由于甲壳胺吸水性过强而没有粘性，分散作用强，降低浸膏粉与粘合剂的结合能力，从而形成散状细粒。双歧糖溶于水，但有一定的水吸附能力、吸水溶解速度较慢，因此无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好。
Ｔａｂ．１Ｒｅｓｕｌｔｏｆｔｈｅｇｒａｎｕｌｅｓｐｒｅｐａｒｅｄｗｉｔｈｄｉｆｆｅｒｅｎｔｅｘｃｉｐｉｅｎｔｓ
Ｎｏｔｅ：Ｘｙｌｉ，：Ｘｙｉｉｔｏ［，Ｓｈｕａ．：“Ｓｈｕａｎｇｑｉ”ｓｕｇａｒ，Ｍａｎｎ．：Ｍａｎｎｉｔｏｉ，Ｃｈｉｔ．：Ｃｈｉｔｏｓａｎ，Ｓｔａｒ．：Ｓｔａｒｃｈ，Ｄｅｘｔ．：Ｄｅｘｔｒｉｎ，Ｅａｓｙ：ｅａｓｙｔｏｆｏｒｍｇｒａｎｕｌｅｓ，Ｕｎｉ．：Ｕｎｉｆｏｒｍｇｒａｎｕｌｅｓ。Ｕｎｕｎｉ．：ｕｎｕｎｉｆｏｒｍｇｒａｎｕｌｅｓ，ＳＵＳ．：ｓｕｓｐｅｎｄｅｄ，ｓ１．：ｓｌｉｇｈｔ，ｂｉｔｔ．：ｂｉｔｔｅｒ
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万方数据
第２２卷第８期ＣｈｉｎｅｓｅＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌＰａｔｅｎｔＭｅｄｉｃｉｎｅＶ０１．２２Ｎｏ．８
颗粒外观吸湿性的考察表明，与辅料的吸湿量没有直接关系，应该说与辅料的平衡水分或含水能力有关。在辅料吸湿性实验中，甲壳胺的吸湿量最大，但所得颗粒的外观干燥，主要原因是甲壳胺吸附水量较高而且不溶解；双歧糖的吸湿量较高，但并未被溶解，说明双歧糖具有较高的含水能力，从而改善颗粒的吸湿性；甘露醇本身几乎不吸湿，与浸膏粉混合制粒后其吸湿性增强，其原因可能是由于甘露醇的吸水溶解速度快，浸膏粉吸湿后使甘露醇迅速溶解。另一方面，可能是由于甘露醇与浸膏粉混合后其临界相对湿度（ＣＲＨ）降低，促使颗粒的吸湿性增强（这一点有待进一步研究）。木糖醇易吸湿、易溶，不易改善中药颗粒剂的吸湿性，因此不宜用于中药颗粒剂的制备心Ｊ。
颗粒剂的吸湿性、溶解性和口感主要取决于糖类的相应性质－３－。双歧糖是以果糖为主制得的一种高甜度低热量新型糖，甜度是蔗糖的３～４倍，易制粒且颗粒的吸湿性差，口感好。根据表１的结果综合考虑，选择双歧糖作为主要辅料制粒比较适宜。２．２制粒过程中影响因素的分析
在制粒过程中，浸膏粉与辅料经高速搅拌混合均匀后，先加适量的无水乙醇润湿物料的目的是为了降低浸膏粉的水溶性，后滴加的粘合液在高速搅拌下均匀分布于物料粉末的表面与颗粒之间，起液体架桥作用，从而获得均匀的颗粒。如果直接滴加粘合液制粒，由于粘合剂中含有一定水分（２０％），与粘合剂液滴接触的局部浸膏粉迅速溶解易粘成大团块。
在制粒过程中物料粒子间的结合力产生于粘合剂中所含水分与高分子。浸膏粉与糖在粘合液中所含水的作用下部分溶解使物料的塑性变形性增大，易聚结成粒。但粘合液中乙醇浓度低而水量过高时，粘性过强、粘壁而制粒困难；而乙醇浓度过高时，粘合力弱、颗粒强度小、干燥后易分散成粉末状。因此根据物料的性质选择适宜的乙醇浓度非常必要。粘合液中加入高分子以提高粘性力，降低粘合液用量，并可增加干燥颗粒的强度。本研究在粘合液中加入１０％ＨＰＣ—Ｌ以增强粘性，对不同乙醇浓度（７０％，８０％，９０％）和不同粘合剂用量（２，３，４ｍ１）进行正交设计。结果表明，使用８０％的乙醇，粘合剂用量３ｍｌ时制粒效果最佳，颗粒均匀，收率可达９５％以上。单用９５％乙醇制粒时粘合剂的使用量可达１５ｍｌ。
此外，影响高速搅拌制粒的因素很多ＨＪ，如容器中物料的装料量、物料粒度大小、搅拌时间、搅拌浆转速、粘合剂用量等，加上中药浸膏粉的成分复杂，性质千差万别，在使用高速搅拌制粒时应反复实验，积累数据，选择适宜的工艺条件。
３结论
３．１续春冲剂浸出液可用喷雾干燥器干燥后得浸膏粉，并用高速搅拌制粒机制粒，用现代化制粒方法克服了该药用传统方法制粒困难的状况。
３．２双歧糖与淀粉的混合辅料与浸膏粉混合制粒，成形性好、吸湿性差、溶解性好，口感好。
３．３续春冲剂颗粒剂的优化工艺处方为：浸膏粉、双歧糖、淀粉的混合比例为１０：３：２，即，药粉与辅料的比例为２：ｌ，实现了高浓度、无糖颗粒剂。
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万方数据
中药炮制学试题一及答案.
中药炮制学试题（一） 一单项选择题（每题1分，共10分） 1 提出雷公炮炙十七法的是 C A ．雷敩 B ．陶弘景 C．缪希雍 D．陈嘉谟 2 长于化痰止咳，泻火解毒的甘草是 B Ａ．甘草梢Ｂ．生甘草Ｃ．炙甘草Ｄ．麸炒甘草 3 下列关于含甙类药材炮制的叙述，何为错误的 B A? 黄芩饮片变绿色是因黄芩甙类水解所致。 B 槐花炒炭止血作用增强与芦丁增加有关。 C? 杏仁入煎“后下”是破坏苦杏仁酶保存其甙。 D? 商陆醋炙降低毒性与商陆皂甙甲减少有关。 4 去芦的药物有 A Ａ．党参Ｂ．补骨脂Ｃ．麦冬Ｄ．五味子 5 蛤粉炒法应用的药物范围是 A Ａ．胶类药Ｂ．动物药Ｃ．有毒药Ｄ．植物药 6 炮姜的功能偏于 D Ａ．解表散寒Ｂ．温胃止呕Ｃ．行水消肿Ｄ．温中止血 7 醋制芫花的目的是 B Ａ．引药入肝，疏肝理气Ｂ．降低毒性，缓和泻下作用 Ｃ．增强活血止痛功能Ｄ．便于调剂与制剂 8 蜜炙黄芪多用于治疗 C Ａ．表卫不固的自汗Ｂ．血热妄行Ｃ．气衰血虚之证Ｄ．痰热咳嗽 9 闷煅法的操作特点是 C Ａ．一次性煅透，中间不得停火Ｂ．煅至红透，趁热进行，反复操作 Ｃ．密闭缺氧化Ｄ．高温煅至黑色 10 甘草水煮远志的主要目的是 A Ａ．减其燥性，协同补脾益气，安神益智作用Ｂ．增强宁心安神作用 Ｃ．增强祛痰开窍作用Ｄ．增强化痰止咳作用 二配伍选择题（每题1分，共10分） Ａ．从制Ｂ．反制Ｃ．相畏制Ｄ．相资制Ｅ．相恶制 1 酒制阳起石属于 D 2 麸炒枳实属于 E 3 白矾制半夏属于 C 4 盐制益智仁属于 B 5 胆汁制黄连属于 A Ａ．醒脾和胃、食积不化、脘腹胀满Ｂ．健胃消食作用增强 Ｃ．消食化积力强，治食积泄泻Ｄ．健脾开胃，并有发散作用 Ｅ．化痰止咳，消食积 6 神曲炒焦后 C 7 神曲生用 D 8 神曲麸炒后 A
中药的服法
中药的服法 在日常生活中，几乎每个人都有过用药的经历，用药过程中，除了要选对药物外，还应注意药物的服用方法，以达到提高临床疗效，减少不良反应的目的。中药因其剂型或治疗目的不同，其服用方法存在较大差异。因此，严格掌握中药的服用方法尤为重要。下面分别介绍中药汤剂、免煎中药和中成药的服用方法常识。 一、中药汤剂 在服用中药汤剂时，应根据病情需要，严格按照医生或药师的指导用药，掌握服药的温度、服药的方法、服药的剂量、服药的时间和注意事项，从而安全有效、经济合理地用药。 （一）服药的温度 根据病情需要，中药汤剂可分为温服、冷服和热服。 1、温服：一般来说汤剂均需要温服。特别是一些对胃肠道有刺激作 用的药物，如瓜蒌仁、乳香等，温服能和胃益脾，减轻刺激，以达到治疗的目的。
2、冷服：即将煎好的中药汤剂放凉后服用。一般来说，寒剂宜冷服，适用于热证。凡是解毒药、止吐药、清热药均应该冷服。 3、热服：将煎好的中药汤剂趁热服下。一般而言，热剂宜热服，适 用于寒证。比如外感风寒时一定要热服，并且服后还须盖好衣被，或吃点儿热粥，以帮助出汗，这样才能更好地发挥药效。 （二）服药的剂量 根据病情需要，有的是分服（分次服用），有的是顿服（一次性服用），还有一些特殊情况等。 1、分服：适用于慢性病、病情轻的，可慢慢调治的患者。一剂汤药 可分2～3次口服，每次100～200ml。呕吐的患者要先少后多，分多次服下。小儿口服汤剂时，应将汤剂浓缩，从而减少服用量。以少量多次为好，不要急速灌服，以免咳呛。 2、顿服：适用于急性病及病情较重的，应急速治疗的患者。一剂汤 药可1次服下。这样药力大而猛，能充分发挥药效。 3、危重病人应该少量多次服用；呕吐患者可以浓煎药汁，少量频服。在应用发汗、泻下、清热药时，若药力较强，要注意患者个体差异，一般
中药饮片鉴别及检验相关知识培训
中药饮片鉴别及检验相关知识培训 《中华人民共和国药品管理法》第二章第十条第二款规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。” 中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现，直接关系到人们用药的安全、有效。但是，随着中药饮片的市场需求量不断增长，及部分外来中药饮片的冲击，致使出现了大量的不按规定炮制方法炮制的中药饮片流入市场，从而导致了中药饮片的整体质量有所下降。 近年来，中药材抽验不合格率居高不下，在这当中有大部分是一些不法分子故意造假（重金属超标的虫草、模具压制的人参、土豆染色做成的天麻等），售假。有的则是中药材保管发生变质。中药材的鉴别不具有一定中药鉴别常识是很难鉴别真伪的。安排这次培训的目的，为了方便从药人员能够对中药材进行简单的快速鉴别，根据中药的某些成分的特性，快速鉴别一些中药。 一、药用植物学知识 1 .药用植物的分类 现以黄连为例示其分类等级如下：
界………………植物界 门………………被子植物门 纲………………双子叶植物纲 目………………毛茛目 科………………毛茛科 属………………黄连属 种………………黄连 2. 植物组织的类型 ２.１分生组织：顶端分生组织、侧生分生组织、居间分生组织位于植物体生长的部位，由于分生组织细胞不断分裂、分化，使植物体得以生长 ２.２薄壁组织：基本薄壁组织、同化薄壁组织、贮薄壁组织藏、吸收薄壁组织、通气薄壁组织 在植物体内担负着同化、贮藏、吸收、通气等营养功能，又称营养组织 ２.３保护组织：表皮(毛茸（腺毛非腺毛）、气孔（平轴式直轴式不等式不定式环式）) 周皮（由木栓层、木栓形成层和栓内层三种不同的组织的复合体） 保护着植物的内部组织，控制和进行气体交换，防止水分的过度散失，病虫的侵害以及机械损伤等。 ２.４机械组织：厚角组织厚壁组织：纤维、石细胞 ２.５输导组织：管胞与导管；筛管、伴胞与筛胞
中药炮制21种方法,你知道几种
中药炮制21种方法，你知道几种？ 各种炮制方法说明，药物疗效的高低，不但取决于药物本身，而且与炮制的好坏有很大关系，正如明代陈嘉谟所说：“制药贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。也就是说炮制一定要适度。 修制 是最简单的炮制方法，也可以说是种药物进行炮制的准备阶段，主要通过修治，以除去杂质，并将大块段变为小块小段，便于再加工、炮制。修制的方法包括拣、摘、揉、擦、磨、刷，刮、镑、刨、剥、切、捣、敲，碾、簸、箩、筛、劈、锯、扎、榨等项目。1、拣：用于拣去不入药的部分和杂质，一般是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁(油粒)、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙。2、摘：将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除绒根及时叶柄等。3、揉：对某些药物须揉碎后，再通过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶、臭梧桐叶等；某些质地松软而呈条状的药物，须揉搓成团，便于调配和煎煮，如竹菇、谷精草等。4、擦：用二块木板，将药物置于中间来回唐擦，达到除去外皮和擦碎，如莱菔子、火麻仁、牛蒡子
等。5、磨：用石磨垫高磨芯，把药物磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子。6、刷：用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛；瓦楞子、牡蛎刷去沙土。7、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等；刮去茸毛的如金狗脊、毛知平等。8、镑、刨：用镑刀或木刨，将药物镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、檀香片，苏木片等。9、剥：将药物敲击后，取壳去种仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。10、切：切法广泛应用于根茎、藤木、皮壳、叶、草类药材，将原药或润软后的药材，按不同的药物用刀或切片机切成片或小块。一般分横切的园形、咀片，斜切的斜片，直切成顺片，横或直切成丝、方块等，切片的厚薄长短，简介如下：(1)根、根茎和藤类：质地比较硬的切薄一些，约1.5mm左右，如独活、川芎等；质地比较疏松的切厚一些，约3mm左右，如肉苁蓉、锁阳等，形状细长的可切成小段，约长1—1.5cm，如茅根、芦根，夜交藤等。(2)皮类：质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm，如厚朴、黄柏；质地较疏松而薄的可切成宽丝，宽约1—1.5cm，如杜仲；质地松脆者可不切，如地骨皮、远志等。(3)叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约o.3-1.5cm的丝，如枇杷叶、石苇等。(4)全草类：茎较细一般可切成长1.5cm的段，如麻黄、
颗粒剂制备方法
制备方法(包括提方法、浓缩干燥、制粒方法、颗粒干燥方法、整粒、包装) 1、提取方法 因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油的药材还可用“双提法”。 (1)煎煮法。系将药材加水煎煮取汁的方法。一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。 为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。 煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。 (2)浸渍法。系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。 浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。 (3)渗漉法。系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器内，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。其一般操作方法如下：进行渗漉前，先将药材粉末放在有盖容器内，再加入药材量60％－70％的浸出溶剂均匀润湿后，密闭，放置15分钟至数小时，使药材充分膨胀以免在渗漉筒内膨胀。取适量脱脂棉，用浸出液湿润后，轻轻垫铺在渗漉筒的底部，然后将已润湿膨胀的药粉分次装人渗漉筒中，每次投入后均匀压平。松紧程度根据药材及浸出溶剂而定。装完后．用滤纸或纱布将上面覆盖，并加一些玻璃珠或石块之类的重物，以防加溶剂时药粉浮起；操作时．先打开渗漉筒浸出液出口之活塞，从上部缓缓加入溶剂至高出药粉数厘米，加盖放置浸渍24－48小时，使溶剂充分渗透扩散。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质之后，浓度增高，比重增大而向下移动，上层的浸出溶剂或较稀浸出溶煤置换其位置，造成良好的细胞壁内外浓度
中药颗粒剂服用方法
中药颗粒剂服用方法Revised on November 25, 2020
中药颗粒剂服用方法： 1.取一适当大小容器，将“一日量”的所有药包都撕开并把颗粒倒入同一杯中，用约 300毫升“沸水”冲化，搅拌调匀后加盖密封3分钟，再二等分早、晚服用。如医师无特殊制定服用方式，一般为早、晚饭后半小时，各温热服用一次。 2.若经沸水冲后颗粒还未完全溶化，可用小火煮片刻至其完全溶化。而颗粒剂经小 火煮片刻后，药物之间发生反应，产生协同作用，可提高疗效。 3.部分贵重中药是经过特殊工艺处理后打粉入药，故不易冲化溶解。可以像服用散 剂般，连同汤药一并服下，疗效颇佳，切不要将未溶解的药物当作杂质丢弃。4.若小儿嫌药味太苦不愿服药，可在冲药时加入少量白糖，以改变药味利于服用； 也可适当减少冲药的水量，提高药物浓度；或少量多次服用，同样可达到治疗效果。 ●提示： 1.装药容器宜用搪瓷、玻璃、陶器或不锈钢等材质。不宜用铜、铁或铝等材质，否则影响疗效。 2.多数药宜用“沸水”冲服，否则药不容易溶化。不宜用自来水、矿泉水、茶、咖啡等冲服。 3.少数药宜用“温开水”冲服，如紫河车、乳香、没药等，如用沸水冲服，其腥臭味特别重，许多人会感到恶心欲吐；若用温开水冲，腥臭味则会大减。 中药颗粒剂服用方法： 5.取一适当大小容器，将“一日量”的所有药包都撕开并把颗粒倒入同一杯中，用约 300毫升“沸水”冲化，搅拌调匀后加盖密封3分钟，再二等分早、晚服用。如医师无特殊制定服用方式，一般为早、晚饭后半小时，各温热服用一次。
6.若经沸水冲后颗粒还未完全溶化，可用小火煮片刻至其完全溶化。而颗粒剂经小 火煮片刻后，药物之间发生反应，产生协同作用，可提高疗效。 7.部分贵重中药是经过特殊工艺处理后打粉入药，故不易冲化溶解。可以像服用散 剂般，连同汤药一并服下，疗效颇佳，切不要将未溶解的药物当作杂质丢弃。8.若小儿嫌药味太苦不愿服药，可在冲药时加入少量白糖，以改变药味利于服用； 也可适当减少冲药的水量，提高药物浓度；或少量多次服用，同样可达到治疗效果。 ●提示： 1.装药容器宜用搪瓷、玻璃、陶器或不锈钢等材质。不宜用铜、铁或铝等材质，否则影响疗效。 2.多数药宜用“沸水”冲服，否则药不容易溶化。不宜用自来水、矿泉水、茶、咖啡等冲服。 3.少数药宜用“温开水”冲服，如紫河车、乳香、没药等，如用沸水冲服，其腥臭味特别重，许多人会感到恶心欲吐；若用温开水冲，腥臭味则会大减。
药典药材炮制方法
附录ⅡD.炮制通则 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采用的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。 本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。 炮制用水，应为饮用水。 除另有规定外，应符合下列有关要求。 一、净制即净选加工。可根据其具体情况，分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。 二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理方法，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。切后应及时干燥，以保证质量。 切制品有片、段、块、丝等。其规格厚度通常为： 片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm； 段短段5～10mm，长段10~15mm； 块8～12mm的方块； 丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。 其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。 三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下： 1．炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时应均匀，不断翻动。应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。 单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。 麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。
中药饮片养护方法
中药饮片养护方法 1、分类：为了便于分别养护，应将在库饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2、制定养护计划、方案： 针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确： 2.1、养护原则：以防为主，防治结合。 2.2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将饮片置放于适宜的地方。2.3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。 2.4、重点养护品种： 2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片； 2.4.2、珍贵药材和饮片； 2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。 2.5、养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。 3、养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：3.1、干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。
3.1.1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 3.1.2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 3.1.3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 3.1.4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 3.1.5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 3.1.6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 3.2、对抗同贮养护方法： 即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
中药颗粒剂的制备方法
一、水溶性颗粒剂的制备方法 [一]提取方法 因中药含有效成分的不同及对颗粒剂溶解性的要求不同，应采用不同的溶剂和方法进行提取。多数药物用煎煮法提取，也有用渗漉法、浸渍法及回流法提取。含挥发油的药材还可用“双提法”。 1．煎煮法系将药材加水煎煮取汁的方法。一般操作过程如下：取药材，适当地切碎或粉碎，置适宜煎煮容器中，加适量水使浸没药材，浸泡适宜时间后，加热至沸，浸出一定时间，分离煎出液，药渣依法煎出2－3次，收集各煎出液，离心分离或沉降滤过后，低温浓缩至规定浓度．稠膏的比重一般热测(80－90℃)为1．30－1．35。 为了减少颗粒剂的服用量和引湿性．常采用水煮醇沉淀法，即将水煎煮液蒸发至一定浓度(一般比重为1：1左右)，冷后加入1－2倍置的乙醇，充分混匀．放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液(必要时滤过)，沉淀物用少量50％－60％乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，待浓缩至一定浓度时移置放冷处(或加一定量水．混匀)静置一定时间，使沉淀完全，率过，滤液低温蒸发至稠膏状。 煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均较稳定的药材。煎煮法为目前颗粒剂生产中最常用方法，除醇溶性药物外，所有颗粒剂药物的提取和制稠膏均用此法。 2．浸渍法系将药材用适当的溶剂在常温或温热条件下浸泡，使有效成分浸出的一种方法。其操作方法如下：将药材粉碎成粗末或切成饮片，置于有盖容器中，加入规定量的溶剂后密封，搅拌或振荡，浸渍3－5天或规定时间，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液渲，合并滤液和压榨液，静止24小时，滤过即得。 浸渍法适宜于带粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。但是具有操作用期长，浸出溶剂用量较大，且往往浸出效率差，不易完全程出等缺点。 3．渗漉法系将经过适宜加工后的药材粉末装于渗漉器，浸出溶剂从渗漉器上部添加，溶剂渗过药材层往下流动过程中浸出的方法。其一般操作方法如下：进行渗漉前，先将药材粉末放在有盖容器，再加入药材量60％－70％的浸出溶剂均匀润湿后，密闭，放置15分钟至数小时，使药材充分膨胀以免在渗漉筒膨胀。取适量脱脂棉，用浸出液湿润后，轻轻垫铺在渗漉筒的底部，然后将已润湿膨胀的药粉分次装人渗漉筒中，每次投入后均匀压平。松紧程度根据药材及浸出溶剂而定。装完后．用滤纸或纱布将上面覆盖，并加一些玻璃珠或石块之类的重物，以防加溶剂时药粉浮起；操作时．先打开渗漉筒浸出液出口之活塞，从上部缓缓加入溶剂至高出药粉数厘米，加盖放置浸渍24－48小时，使溶剂充分渗透扩散。渗漉时，溶剂渗入药材的细胞中溶解大量的可溶性物质之后，浓度增高，比重增大而向下移动，上层的浸出溶剂或较稀浸出溶煤置换其位置，造成良好的细胞壁外浓度差。渗漉法浸出效果及提取程度均优于浸渍法。 渗漉法对药材粒度及工艺条件的要求较高，一般渗漉液流出速度以1kg药材计算，慢速浸出以1—3ml/min为宜；快速浸出以3—5ml/min为宜。渗漉过程中，随时补充溶剂，使药材中有效成分充分浸出。浸出溶剂的用量一般为1：4—8(药材粉末：浸出溶剂)。 4．其它 (1)动态温浸工艺：将原药材破碎到规定粒度．使药材与溶媒有效接触面积扩大．在适当的温度围保持恒温；用机械搅拌促进流动，实现药材界面外浓度差，有利于有效成分快速浸提，而低温温浸，药液不沸腾，避免了淀粉的过分裂解糊化．既方便了固液分离和离心除杂，又避免了水蒸气共沸蒸馏成分的损失。因此，动态温浸工艺与传统的静态沸腾提取工艺相比，具有提取效率高，保存有效成分多，缩短工时，降低耗能等优点。 (2)超速离心除杂与超滤除杂技术：与传统的醇醉沉除杂工艺相比，超速离心与超滤(采用微孔滤膜，经加压滤过)除杂技术，避免了具有免疫调节作用的多糖和肽类成分的损失，天然成分保留较完全，既使中药汤剂的特色得到发挥，同时又缩小了剂量，制得的颗粒质量高．稳定性好”。 (二)浓缩、干燥技术 药材中指标成分提提取后，制成原颗粒之前应得到流动性粉末为宜，因此提取液必须浓缩与干燥，需要一定温度除去水，伴随有效成分的损失与破坏。如长瓣金莲花的水煎液常压浓缩1小时、16小时及26小时，总黄酮含量分别降低6．25％、20％及39％，时间越长有效成分破坏越多。又如采用常压浓缩或减压浓缩制备三黄泻心汤干浸膏，结果成品中番泻苷、黄芩苷的含量降低了23％－94％，改用逆渗透液缩和喷雾干燥技术，含量仍降低1％—6％，当归芍药汤的汤液作成软膏后．其仓术醇和β－桉醇含量分别只有原药材的0.04％和0．14％。 通常浓缩最简易是采用真空度1．33kPa(即10mmHg)，温度约40℃即可，若采用薄膜浓缩、离心薄膜浓缩则效率可提高，且可降低对有效成分的影响。 浓缩液一般浓缩到20％—50％，进行干燥，喷雾干燥操作简便、速度快，产品细度均匀，干燥过程液滴干燥的实际温度仅35－50℃，在几秒或十几秒钟完成，被干燥物料不致发生过热现象，不耐热或对热不稳定的成分不致破坏，如大黄浓缩液以进风温度20℃、出风温
中药饮片管理制度
有限公司 一、中药饮片采购： 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传 统医药,根据《中华人民国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律 法规的要求，特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注 重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明 质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。包装注明品名、 产地及供货单位，并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。
7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批 件》及《进口药材检验报告书》复印件。 8.该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。 二、中药饮片质量管理： 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、 生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如 发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。 个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入 库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍 实行“三三四”循环。梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现 质量问题，立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律 不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零 货称取区，做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。
中药炮制方法
中药炮制方法 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
中药炮制方法 是药物在应用前或制成各种剂型以前必要的加工处理过程，包括对原药材进行一般修治整理和部分药材的特殊处理。古代称为炮炙、修治、修事等。由于中药材大都是生药，在制备各种剂型之前，一般应根据医疗、配方、制剂的不同要求，并结合药材的自身特点，进行一定的加工处理，才能使之既充分发挥疗效又避免或减轻不良反应，在最大程度上符合临床用药的目的。一般来讲，按照不同的药性和治疗要求而有多种炮制方法，有些药材的炮制还要加用适宜的辅料，并且注意操作技术和讲究火候。正如前人所说“不及则功效难求，太过则性味反失。”炮制是否得当，直接关系药效，而少数毒性和烈性药物的合理炮制，更是确保用药安全的重要措施。药物炮制法的应用与发展，已有很悠久的历史，方法多样，内容丰富。炮制的方法炮制方法是历代逐渐发展和充实起来的，其内容丰富，方法多样。现代的炮制方法在古代炮制经验的基础上有了很大的发展和改进，根据目前的实际应用情况，可分为五大类型。一、修治 1．纯净处理采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去掉灰屑、杂质及非药用部分，使药物清洁纯净。如捡去合欢花中的枝、叶，刷除枇杷叶、石韦叶背面的绒毛，刮去厚朴、肉桂的粗皮等。
2．粉碎处理采用捣、碾、镑、挫等方法，使药物粉碎，以符合制剂和其他炮制法的要求，如牡蛎，龙骨捣碎便于煎煮；川贝母捣粉便于吞服；水中角、羚羊角镑成薄片，或挫成粉末等。 3．切制处理采用切、铡的方法，把药物切制成一定的规格，便于进行其它炮制，也利于干燥、贮藏和调剂时称量。根据药材的性质和医疗需要，切片有很多规格。如天麻、摈榔宜切薄片，泽泻、白术宜切厚片，黄芪、鸡血藤宜切斜片，桑白皮、枇杷叶宜切丝，白茅根、麻黄宜铡成段，茯苓、葛根宜切成块等。 二、水制 用水或其它液体辅料处理药物的方法。水制的目的主要是清洁药材，软化药材以便于切制和调整药性。常用的有洗、淋、泡、漂、浸、润、水飞等。主要内容如下： 1．洗将药材放入清水中，快速洗涤，除去上浮杂物及下沉脏物，及时捞出晒干备用。除少数易溶，或不易干燥的花、叶、果及肉类药材外，大多需要淘洗。 2．淋将不宜浸泡的药材，用少量清水浇洒喷淋，使其清洁和软化。 3．泡将质地坚硬的药材，在保证其药效的原则下，放入水中浸泡一段时间，使其变软。 4．润又称闷或伏。根据药材质地的软硬，加工时的气温、工具，用淋润、洗润、泡润、晾润、浸润、盖润、伏润、露润、包润、复润、双润等多种方法，使清水或其它掖体辅料徐徐入内，在
中药材烘干设备
中药材（中药饮片）烘干设备的市场分析报告——谁成为中草药烘干行业黑马？ 前言 中草药含水率高、批量大、干燥温度低等特点，现有的各种类型的干燥机大多难以适应。因此，大部分饮片生产企业仍采用箱式、凉晒方式干燥饮片，不仅生产效率低，劳动强度大，有效成分损失大、物料损耗大，中药饮片干燥是亟待解决，也必须解决的课题。 第一部分中药饮片市场现状及相关企业信息 一、中药材市场现状 中医中药在我国有着悠久的历史，到现在已经两千多年了。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后可直接用于中药临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片之间并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切割（在产地加工的基础上）、炮灸的饮片。对于前两类，管理上应视为中药材，只是根据中医药理论在配方、制剂时作饮片理解。而管理意义上的饮片概念应理解为根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮灸而成的成品称为中药饮片。 国内传统的中药材产地目前，中药饮片市场发展快速、市场前景广阔。截止至2010年，国内中药饮片市场发展全国中药材家种品种（区别于野生品种）达300多种，种植面积500万亩以上，年产量5亿多公斤，全国已建立中药材生产基地600多个。2010年全国中药
饮片炮制机械标准化正式启程，《药品经营质量管理规范》颁布实施，国内首个中药饮片技术创新联盟成立，国内中药企业积极“走出去”，参与国际竞争。 但是目前国内中药饮片行业还存在一些亟待解决的问题，包括:道地药材越来越少；炮制标准不统一；炮制机械亟待标准化等。另外种植户受利益驱动，盲目跟风种植导致供大于求，中药饮片在市场上无序竞争，生产者信心不足；行业标准混乱，缺乏名牌产品，产业没有旗舰企业；中医药教育体系严重落后，中药饮片基础研究后继乏人等诸多因素也严重制约影响中药饮片行业的快速健康发展。 二、中药饮片加工行业重点企业 天津天士力集团 江苏康缘药业股份有限公司 广州医药集团有限公司 云南白药集团股份有限公司 江中药业集团 山东东阿阿胶股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 重庆太极实业(集团)股份有限公司 南京医药股份有限公司 康恩贝集团有限公司 第二部分现有中药材烘干方法及对比 一、我国中草药干燥发展历史及传统干燥方法
微胶囊的制备方法
1.1 引言 微胶囊技术［1］已被广泛应用于医药、农药、香料、食品、染料等行业或领域微胶囊化过程中，囊壁材料是决定微胶囊性能的关键因素。因此，对于微胶囊囊壁材料的选择至关重要。环境响应型微胶囊对外界环境中离子强度、pH、温度、电场等的变化具有化学阀的作用，能根据环境信息变化自动改变自身状态并做出反应。环境响应型微胶囊对环境的应答是通过聚合物分子链或网链的构象变化实现的，因此，可以通过控制外部环境因素使大分子或凝胶网链呈不同构象状态，进一步调控胶囊壁材［２］的孔径大小，有效调节聚合物微胶囊壁材的渗透性来进行客体分子的控制释放，其释放速率可以通过客体分子穿过聚合物微胶囊壁材的扩散速率进行调节。所以这种环境响应型微胶囊在药物包装领域有着广阔的前景［3］。 微胶囊因其具有长效、高效、靶向、低副作用等优良的控制释放性能,在药物控制释放等领域具有广阔的应用前景。随着微胶囊技术的发展和应用，近年来人们提出了环境感应型微胶囊，通过外界环境的刺激实现药物的智能释放，并日益受到重视和关注由于温度变化不仅自然存在的情况很多，而且很容易靠人工实现，所以迄今国外对温度感应型微胶囊的研究较多，但国内研究相对甚少。温度感应型微胶囊的基材主要是聚N-异丙基丙烯酰胺［4］(PNIPAAm)它的水溶液具有温敏性，当温度等于或高于它的最低临界溶解温度(LCST约为32℃)时，它在一个相当宽的浓度范围可以发生相分离；而当温度低于LCST时，沉淀的PNIPAAm 又能迅速溶解［5］。交联的PNIPAAm在32℃左右也有一个较低的临界溶解温度NIPAAm与某些单体或聚合物形成的共聚物以及共聚物的共混物也具有这种特性，这种对环境温度敏感的特性引起了人们很大的兴趣。本文以N-异丙基丙烯酰胺和乙基纤维素［6］的共聚物作为壁材，采用乳液聚合法制备温度感应型微胶囊。 1.2 微胶囊常用的制备方法 1.2.1 界面聚合法 该法制备微胶囊的过程包括：①通过适宜的乳化剂形成油／水乳液或水／油乳液，使被包囊物乳化；②加入反应物以引发聚合，在液滴表面形成聚合物膜； ③微胶囊从油相或水相中分离。在界面反应制备微胶囊时，影响产品性能的重要因素是分散状态。搅拌速度、黏度及乳化剂、稳定剂的种类与用量对微胶囊的粒度分布、囊壁厚度等也有很大影响。作壁材的单体要求均是多官能度的，如多元
中药颗粒剂辅料的现状研究
中药颗粒剂辅料的研究现状 中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型，由于保持了汤剂作用迅速的特点，且体积小，服用、存储及运输较方便，在80年代曾以年递增40.9%的速度发展，可谓近年发展最快的一种中药固体制剂。1996～1999年间批准的443种新中药品种中，颗粒剂占17.2%，排列第3位。随着药物制剂朝着“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（毒性小、副作用小、剂量小）的方向发展，以及高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等新工艺的应用，中药颗粒剂出现了无糖型、泡腾型、包衣型、吞服型等新类型，新辅料在中药颗粒剂中的应用研究也越来越多，本文就此现状作一概述。 1 稀释剂（填充剂） 蔗糖、糊精和淀粉是传统的稀释剂，但蔗糖有吸湿性，糖尿病、肥胖症、高血压、冠心病、龋齿等患者不宜长期服用，糊精和淀粉的冲
溶性不甚理想。为开发性能优良的稀释剂，药学工作者作了许多研究。 1.1 乳糖易溶于水，性质稳定，无吸湿性，与大多数药物不起化学反应，对主药含量测定的影响较小，是很好的稀释剂。如：复方芩柏颗粒剂的最佳辅料比为浸膏粉：乳糖=8:2；清喉消炎冲剂的辅料比则以β-环糊精：糊精：乳糖=1:3:5为佳。《中国药典》2000版一部首次收载了4种乳糖型颗粒剂。 1.2 甘露醇、木糖醇、甲壳胺、双岐糖抗病毒颗粒的辅料糊精改为甘露醇后，在冷热水中均可溶解，经临床观察发现改变辅料不影响疗效，对需控制糖摄入的患者增加了一种选择。对续春冲剂的研究表明：以易溶的甘露醇、木糖醇和完全水不溶的甲壳胺为辅料的制剂效果均不好，而双岐糖溶于水，有一定的水吸附能力，溶解速度较慢，无论单独与浸膏粉制粒或与淀粉等混合制粒，其制粒效果均好，结果最佳工艺处方为浸膏粉：双岐糖：淀粉=10:3:2。本类辅料中，蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、双岐糖等兼有矫味的功能。另外，用可溶性淀粉或水溶性糊精作稀释剂，其溶解性比淀粉好 2 润湿剂与粘合剂 2.1此类辅料能使药物细粉湿润、粘合，以便制成合格的颗
喷雾干燥法制备微胶囊方法
Journal of Microencapsulation,June2005;22(4):377–395 Preparation of cross-linked chitosan microspheres by spray drying:Effect of cross-linking agent on the properties of spray dried microspheres K.G.H.DESAI1&H.J.PARK1,2 1School of Life Sciences and Biotechnology,Korea University,Sungbuk-ku,Seoul,South Korea, and2School of Life Sciences and Biotechnology,Korea University and Department of Packaging Science,Clemson University,Clemson,SC,USA (Received4September2004;accepted10December2004) Abstract Chitosan microspheres cross-linked with three different cross-linking agents viz,tripolyphosphate (TPP),formaldehyde(FA)and gluteraldehyde(GA)have been prepared by spray drying technique. The influence of these cross-linking agents on the properties of spray dried chitosan microspheres was extensively investigated.The particle size and encapsulation efficiencies of thus prepared chitosan microspheres ranged mainly between4.1–4.7m m and95.12–99.17%,respectively.Surface morphol-ogy,%erosion,%water uptake and drug release properties of the spray dried chitosan micro-spheres was remarkably influenced by the type(chemical or ionic)and extent(1or2%w/w)of cross-linking agents.Spray dried chitosan microspheres cross-linked with TPP exhibited higher swelling capacity,%water uptake,%erosion and drug release rate at both the cross-linking extent (1and2%w/w)when compared to those cross-linked with FA and GA.The sphericity and surface smoothness of the spray dried chitosan microspheres was lost when the cross-linking extent was increased from1to2%w/w.Release rate of the drug from spray dried chitosan microspheres decreased when the cross-linking extent was increased from1to2%w/w.The physical state of the drug in chitosan-TPP,chitosan-FA and chitosan-GA matrices was confirmed by the X-ray diffrac-tion(XRD)study and found that the drug remains in a crystalline state even after its encapsulation. Release of the drug from chitosan-TPP,chitosan-FA and chitosan-GA matrices followed Fick’s law of diffusion. Keywords:Chitosan microspheres,spray drying,tripolyphosphate,formaldehyde,gluteraldehyde,swelling, erosion,sustained release Introduction There has been considerable interest in recent years in developing controlled or sustained drug delivery systems by using biopolymers.Controlled or sustained release drugs provide many advantages in comparison with conventional forms:reduced side effects,drug Correspondence:Professor H.J.Park,307,School of Life Sciences and Biotechnology,Korea University,1,5-Ka,Anam-Dong, Sungbuk-ku,Seoul-136-701,South Korea.Tel:82232903450.Fax:8229535892.E-mail:hjpark@korea.ac.kr ISSN0265-2048print/ISSN1464-5246online#2005Taylor&Francis DOI:10.1080/02652040500100139
实验.微囊的制备
实验九微型胶囊的制备 一、实验目的 1．掌握复凝聚法制备微型胶囊的工艺及影响微囊形成的因素。 2．通过实验进一步理解复凝聚法制备微型胶囊的原理。 二、实验指导 微型胶囊（简称微囊）系利用天然、半合成高分子材料（通称囊材）将固体或液体药物（通称囊心物）包裹而成的微小胶囊。它的直径一般为5~400μm。 微囊的制备方法很多，可分为物理化学法，化学法以及物理机械法。可按囊心物、囊材的性质、设备和微囊的大小等选用适宜的制备方法。在实验室中制备微囊常选用物理化学法中的凝聚法。凝聚法又分为单凝聚法和复凝聚法。后者常用明胶、阿拉伯胶为囊材。制备微囊的机理如下：明胶为蛋白质，在水溶液中，分子链上含有-NH2和-COOH及其相应解离基团-NH3+与-COO-，但含有-NH+3与-COO-离子多少，受介质pH值的影响，当pH值低于明胶的等电点时，-NH+3数目多于-COO-，溶液荷正电；当溶液pH高于明胶等电时，-COO-数目多于-NH+3，溶液荷负电。明胶溶液在pH4.0左右时，其正电荷最多。阿拉伯胶为多聚糖，在水溶液中，分子链上含有-COOH和-COO-，具有负电荷。因此在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中，调节pH约为4.0时，明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物，其溶解度降低，自体系中凝聚成囊析出。再加入固化剂甲醛，甲醛与明胶产生胺醛缩合反应，明胶分子交联成网状结构，保持微囊的形状，成为不可逆的微囊；加2%NaOH调节介质pH8~9，有利于胺醛缩合反应进行完全，其反应表示如下： R-NH2+ H2N-R + HCHO pH8-9 R-NH-CH2-HN-R + H2O 三、实验内容 1．复凝聚法制备液体石蜡微囊 处方：
中药饮片炮制方法
中药加工炮制方法很多，最常见的有如下几类： 1、炒制：将药物在锅内加热，不绝翻炒至一定要求的方法。 清炒：不加辅料，根据炒的时间和温度分为炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄系用文火将药材炒至表面微黄或能嗅到药材固有的气味为度。如杏仁、芡实、莲子、远志、枣仁等。炒焦系将药材炒至表面焦褐色，如焦楂、焦神曲、焦白术、焦栀子等。炒炭系用武火将药材表面炒至黑色，内部焦褐色时，喷淋清水，稍干即可出锅，倾于水湿的竹扁上，摊开，凉透方可包装。如地榆炭、侧柏炭、杜仲炭、贯众炭等。 麸炒：先将锅加热，撒入一定量的麸皮（每kg药材用0.4kg左右），至冒烟时加入药材，不断翻炒，炒至药材表面微黄色，取出，筛去麸皮即可。如白术、山药、枳壳、三棱等。土炒：用灶心土打碎，用量约为药材重的30%左右。置锅内炒至轻松后，加入药材，不断翻炒至药材表面挂匀土色，取出，筛去土粉即可。如白术、山药、白芍等。 米炒：将米倒入用水喷湿的锅内，加热使米贴附于锅底，俟冒烟时，倒入药材轻轻翻炒至药材变色，取出，筛去米粒即可。用量约为药材重的40%左右。如米炒沙参、丹参等。 2、烫制：将药材加热炒烫，温度比炒法高而受热均匀。通常有三种： 砂烫：将砂子置锅内炒热，再将砂堆扒一坑，放进打成大块的药材，埋起，稍后，进行翻炒，至药材表面鼓起或酥脆为度，拣出药材或入醋中淬过，晾凉即可。如龟板、鳖甲、山甲、刺猬皮、狗脊、毛姜、马钱子等。 蛤粉烫：取蛤粉依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶、鱼鳔等。 蒲黄烫：取蒲黄依砂烫法，烫至鼓起即可。如阿胶珠。 3、煅制：将药材用火煅烧，通常分两种： 直火煅：将药材放在木炭或焦炭无烟炉上煅红透，取出即可。如龙骨、龙齿、贝壳类、金石类等。 闷煅：将药材置锅内，再覆一锅，接合处用黄泥封固，上压重物，在上面锅底粘一白纸，加热煅至白纸呈焦黄色为度。如生地炭、灯芯炭、棕炭、血余炭等。 4、煨制：将药材用湿面粉包裹，在炒热的滑石粉锅内煨至表面焦黄为度。或用湿纸层层包裹药材，加热除去部分油分。如煨木香、煨肉蔻等。 5、燎：将药材在火焰上短时加热，使药材表面焦化而内部不受影响。如燎鹿茸等。 6、炮：将药材埋在热炭中，炮至鼓起爆裂为度。或置高热的锅中，急炒至表面焦黄、鼓裂为度。如炮姜。 7、炙：将药材与液体辅料共同加热，使辅料炙入药材组织内的加工方法。 ▲蜜炙：将蜂蜜置锅内加适量清水搅拌，加热熔化，待蜜炼至冒花时，即可放入药材，不断翻拌，炒至蜜汁吸净，以不粘手为度。或先将炼蜜加30~40%的开水稀释后，与净药材拌匀，稍闷，置锅内，用文火炒至蜜汁吸尽，以不粘手为度。用蜜量应根据药材的性质、质地、体积的不同，一般在药材量的15~35%左右。 ▲酥炙：通常用油脂将药材炙酥的方法。例如羊脂油拌炒淫羊藿。用植物油炸动物骨及马钱子等。 ▲酒炙：将药材放盆内，加药材重的30~40%的黄酒，拌匀，待酒被吸尽后，再置锅内，中火加热，不断翻炒，炒至微黄色即可。