普拉克索杂质种类整理列表

普拉克索杂质列表

[中文名]普拉克索杂质A

英文名：Pramipexole impurity A

CAS No.: 106092-09-5

分子式：C7H11N3S

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

用途：项目报批纯度高于99.89%

[中文名]盐酸普拉克索杂质B

英文名：Pramipexole impurity B DiHCl

CAS No.: 1246815-83-7

分子式：C13H23N3S. 2 HCl

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

用途：项目报批纯度高于99.89%

湖北扬信医药（现货）供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、Q2-853-78-6-052马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质等；

代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM等品牌

湖北扬信医药专注各种杂质对照品、原研制剂

用途：项目报批并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。

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[中文名]普拉克索杂质D

英文名：Pramipexole Impurity D

CAS No.: 104632-27-1

分子式：C10H17N3S

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

用途：项目报批纯度高于99.89%

[中文名]普拉克索杂质E

英文名：Pramipexole Impurity E

CAS No.: 106006-84-2

分子式：C10H15N3OS

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

用途：项目报批纯度高于99.89%

[中文名]普拉克索杂质C

英文名：Pramipexole Impurity C CAS No.: N/A

分子式：C20H32N6S2

规格：10mg-25mg-50mg-100mg

用途：项目报批纯度高于99.89%

普拉克索杂质及其合成路线方法,药品研究

实验室定制合成普拉克索杂质 产品名称：普拉克索杂质A 产品编号：P003001 CAS NO.：106092-09-5 分子式：C 7H 11 N 3 S 分子量：169.25 Synonyms：(S)-4,5,6,7-tetrahydrobenzo[d]thiazole-2,6-diamine 库存价格 产品名称：普拉克索杂质D 产品编号：P003002 CAS NO.：104632-28-2 分子式：C 10H 19 N 3 S 分子量：213.34 Synonyms：(6R)-N6-propyl-3a,4,5,6,7,7ahexahydrobenzo[d]thiazole-2,6-diamine 库存价格 产品名 称： 普拉克索杂质E 产品编 号： P003003

CAS NO.：106006-84-2 分子式：C 10H 17 N 3 Os 分子量：227.33 Synonyms ：N-((6S)-2-amino-3a,4,5,6,7,7ahexahydrobenzo[d]thiazol-6-yl) propionamide 主营杂质对照品，标准品，原研参比制剂：伊潘立酮杂质，索拉非尼杂质，西咪替丁杂质，恩曲他滨杂质，恩替卡韦杂质、奥氮平内酰胺、硫代内酰胺杂质、卡格列净二聚体杂质、福莫特罗杂质、阿维巴坦杂质、酞普兰杂质、甲氨蝶呤杂质，多佐胺杂质、普瑞巴林杂质、索拉菲尼杂质、多西他赛杂质、阿比特龙杂质、仑伐替尼杂质，阿加曲班杂质、洛索洛芬杂质、帕拉米韦杂质、阿奇霉素杂质、柠檬黄杂质，度骨化醇杂质，阿法骨化醇杂质、雷贝拉唑杂质、罗库溴铵杂质，卡非佐米杂质、缬沙坦杂质、帕罗西汀杂质、利奥西呱杂质、利奈唑胺杂质、伐地那非杂质、核黄素磷酸钠杂质、非布司他杂质、西咪替丁杂质、奥美拉唑杂质、克拉维酸杂质、卡泊三醇EP杂质、阿哌沙班杂质、孟鲁司特钠杂质、氨曲南杂质、恩曲他滨杂质、氢氯噻嗪杂质、依度沙班异构体杂质，泊沙康唑杂质，酮康唑杂质、福莫特罗杂质、长春胺杂质、替罗非班杂质、丙戊酸钠杂质、头孢西丁杂质、利格列汀杂质、艾拉莫德杂质、硫酸羟氯喹杂质、辅酶Q10杂质、霉芬酸杂质、伊伐布雷定杂质、罗库溴铵杂质、吡喹酮杂质芬戈莫德杂质、更昔洛韦杂质、伏硫西汀杂质、托莫西汀杂质、丙环定杂质、决雌醇杂质、艾替班特杂质、普拉克索杂质、硫酸阿托品相关杂质、

普拉克索杂质种类整理列表

普拉克索杂质列表 [中文名]普拉克索杂质A 英文名：Pramipexole impurity A CAS No.: 106092-09-5 分子式：C7H11N3S 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]盐酸普拉克索杂质B 英文名：Pramipexole impurity B DiHCl CAS No.: 1246815-83-7 分子式：C13H23N3S. 2 HCl 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% 湖北扬信医药（现货）供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、Q2-853-78-6-052马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质等； 代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM等品牌 湖北扬信医药专注各种杂质对照品、原研制剂 用途：项目报批并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。 详情请点击用户名 [中文名]普拉克索杂质D 英文名：Pramipexole Impurity D CAS No.: 104632-27-1 分子式：C10H17N3S 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]普拉克索杂质E 英文名：Pramipexole Impurity E CAS No.: 106006-84-2

分子式：C10H15N3OS 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89% [中文名]普拉克索杂质C 英文名：Pramipexole Impurity C CAS No.: N/A 分子式：C20H32N6S2 规格：10mg-25mg-50mg-100mg 用途：项目报批纯度高于99.89%

瑞戈非尼杂质标准品对照品产品详情对照表

产品信息： 中文名：瑞戈非尼杂质A 英文名：Regorafenib impurity A 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质B 英文名：Regorafenib impurity B 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质C 英文名：Regorafenib impurity C 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质D 英文名：Regorafenib impurity D 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 中文名：瑞戈非尼杂质E 英文名：Regorafenib impurity E 规格：25mg和50mg 纯度大于99% 随货提供COA，H-NMR，MS，H-NMR 基本信息： 产品ID117412 产品中文名称瑞戈非尼 产品英文名称Regorafenib 产品中文异名瑞格非尼; 产品英文异名Stivarga; CAS号755037-03-7 分子式C21H15ClF4N4O3

用于经标准治疗依然发生转移的结直肠癌患者。获批时间：9月（美国） 相关信息： 拜耳（Bayer）于2014年7月30日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib,瑞戈非尼）获欧盟委员会（EC）批准，用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂【格列卫（Gleevec，通用名：imatinib，伊马替尼），索坦（Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼）】治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。此前，Stivarga已于2013年8月获欧盟批准用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。 Stivarga GIST新适应症的获批，是基于关键III期GRID研究的数据。数据显示，与安慰剂+最佳支持疗法（BSC）相比，Stivarga+BSC组合疗法使无进展生存期（PFS）取得了统计学意义的显著改善（4.8个月vs0.9个月，p＜0.0001）。 目前，Stivarga已获美国、欧盟、日本批准，用于转移性结直肠癌（mCRC）的治疗。同时，该药已获美国和日本批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）。Stivarga是FDA批准的第三个治疗胃肠道间质瘤（GIST）的药物，另2个药物为诺华的格列卫（Gleevec）、辉瑞的索坦（Sutent）。 胃肠道间质瘤（GIST）是癌细胞发生在胃肠道的一种肿瘤，患者多为老年人。GIST，由于其极具侵略性的特点，目前依然是尚未满足的医疗需求，同时治疗的选择也很有限，相关临床研究数据表明，Stivarga有望为那些经标准治疗后复发的患者提供一种重要的治疗方案。 Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，regorafenib能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR1-3,KIT,RET,PDGFR及FGFR。Stivarga由拜耳开发，由拜耳和Onyx制药联合推广。

普拉克索治疗帕金森病的临床疗效和安全性分析

普拉克索治疗帕金森病的临床疗效和安全性分析 发表时间：2017-11-27T15:42:47.240Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第17期作者：张冠林颜建辉欧阳慧刘禄清王志罗高梅 [导读] 观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者的临床疗效及安全性。 湘南学院附属医院湖南 423000 摘要：目的：观察普拉克索治疗帕金森病（PD）患者的临床疗效及安全性。方法：选择2016年6月至2017年6月我科PD患者共96例，随机分为对照组和观察组各48例，对照组采用多巴丝肼片，观察组采用多巴丝肼片联合普拉克索治疗，两组患者共治疗8周，观察治疗的有效率，对比两组患者治疗前后的血清脑源性神经营养因子（BDNF）、血清胱抑素C（CysC）、C反应蛋白（CRP），观察治疗后两组患者的不良反应的发生率。结果：观察组治疗的有效率（91.67%）高于对照组治疗的有效率（75.00%），对比差异具有统计学意义 （P<0.05）；在治疗前，两组患者的血清BDNF、CysC、CRP含量对比无差异（P＞0.05），两组患者的血清BDNF较治疗前均出现上升（P<0.05），CRP含量较治疗前出现下降（P<0.05），治疗后的观察组CysC含量较治疗前下降（P<0.05），且治疗后观察组各项指标较对照组改善明显（P<0.05）；对照组不良反应发生率为31.25%，高于观察组不良反应发生率（12.50%）（P＜0.05）。结论：普拉克索治疗PD患者的临床疗效明显，能有效改善患者的临床指标，安全性较高。 关键词：普拉克索；帕金森病；疗效；不良反应 【 abstract 】Objective：to observe the clinical efficacy and safety of praxso in patients with Parkinson's disease（PD）. Methods：in June 2016 to June 2017 I branch，a total of 96 cases of PD patients，48 cases were randomly divided into control group and observation group，control group adopts the dopamine silk hydrazine，observation group with dopamine silk hydrazine joint pramipexole treatment，two groups of patients with a total of eight weeks of treatment，observation of treatment of efficient，compared two groups of patients before and after treatment serum brain derived neurotrophic factor（BDNF），urinary inhibition C（CysC）and serum c-reactive protein（CRP），observe the incidence of adverse reaction of two groups of patients after treatment. Results：the effective rate of treatment（91.67%）was higher than that in the control group（75.00%），and the difference was statistically significant（P < 0.05）. Before the treatment，two groups of patients serum BDNF，CysC，CRP levels compared to no difference（P > 0.05），two groups of patients before serum BDNF treatment are increased（P < 0.05），CRP levels fall before the treatment（P < 0.05），the observation group of CysC content of after treatment than before treatment decreased（P < 0.05），and each index was improved obviously after treatment group（P < 0.05）；The incidence of adverse reactions in the control group was 31.25%，which was higher than the incidence of adverse reactions（12.50%）（P < 0.05）. Conclusion：the clinical efficacy of prakuso in patients with PD is obvious，and it can effectively improve the clinical index and safety of patients. [key words] prakso；Parkinson's disease；Curative effect；Adverse reactions 帕金森病（Parkinson Disease，PD）也可称为震颤麻痹，是多发于45岁以上的中老年人的神经系统疾病[1-3]，该病严重影响了患者的身心健康及生活质量，因此在临床中寻找有效的治疗方法是临床研究的重点，药物治疗是目前针对PD的主要治疗方法。新型多巴胺受体（dopamine receptor，DR）激动剂在临床中的使用能有效改善患者的临床症状，并能减少左旋多巴使用所带来的不良反应。普拉克索为非麦角类DR激动剂，本次研究观察普拉克索治疗PD患者的疗效及安全性，取得了较为良好的效果。现报道如下： 1资料与方法 1.1 临床资料选择2016年6月至2017年6月我科PD患者共96例。纳入标准：（1）年龄＞45岁；（2）符合《帕金森病诊断指南（2006年）》[4]中关于PD的诊断标准；（3）患者自愿签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重脏器类疾病；（2）对所选药物有禁忌症患者；（3）合并精神障碍类疾病。将96例患者随机分为对照组和观察组各48例，对照组男26例、女22例，平均年龄为（58.01±4.06）岁；观察组男24例、女24例，平均年龄为（57.86±4.61）岁。两组患者性别、年龄等对比无差异。 1.2方法 对照组采用多巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司，国药准字H10930198）首次剂量0.5片/次，3次/d；后每周增加0.5片/次。观察组在此基础上采用盐酸普拉克索片（Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，批准文号H20110355），温水吞服，起始剂量为 0.375mg/d，后5~7d增加1次剂量，第2周开始0.25mg/次，3次/d，第3周开始0.5mg/次，3次/d。两组患者均治疗8周。 1.3观察指标 依据相关参考文献[5]制定治疗有效率，观察PD综合评分量表（Unified Parkinson's disease rating scale，UPDRS）评分差/治疗前评分×100%，显效为下降率为65%以上；有效为下降率在35~64%之间；无效为下降率为34%以下，治疗有效率=（显效+有效）/n×100%。采用免疫组化法检测两组患者治疗前后的血清脑源性神经营养因子（BDNF）、C反应蛋白（CRP），全自动生化分析仪检测血清胱抑素C （CysC）。观察治疗后两组患者的不良反应的发生率。 1.4统计学方法采用SPSS17.00软件对数据进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（ ±s）表示，进行t检验。计数资料采用例数和百分比表示，进行卡方检验。以P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 2.1临床疗效 对照组治疗的有效率为75.00%，观察组治疗的有效率为91.67%，观察组的有效率高于对照组，对比差异明显（P<0.05），具有统计

盐酸普拉克索片说明书

盐酸普拉克索片说明书文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]

盐酸普拉克索片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸普拉克索片 商品名称：森福罗 英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian 【成份】 盐酸普拉克索 化学名称：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物 化学结构式： 分子式：C 10H 17 N 3 S·2HCl·H 2 O 分子量：302.3 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或"开关"波动），需要应用本品。 【规格】 (1)0.25mg（2）1mg 【用法用量】

口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗： 起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。 周剂量（mg）每日总剂量（mg） 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每日最大剂量为4.5mg。 然而，应该注意的是，每日剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加（见【不良反应】）。 维持治疗： 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。 治疗中止：

盐酸普拉克索速释片与多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果及安全性评价

盐酸普拉克索速释片与多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果及安全 性评价 目的：研究多巴丝肼片（美多巴）联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森的临床效果及安全性。方法：研究对象选取笔者所在医院2015年5月-2016年7月收治的78例帕金森病患者，并采用随机数字法将其均分为对照组和观察组，每组39例。对照组患者采用美多巴治疗，观察组患者采用美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗，比较两组患者治疗后的临床效果及不良反应发生率。结果：观察组的治疗总有效率87%，明显高于对照组的62%，差异有统计学意义（字2=6.72，P＜0.05）；观察组的不良反应发生率5%，明显低于对照组的23%，差异有统计学意义（字2=5.19，P＜0.05）。结论：美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病的临床效果显著，是值得在临床上推广使用的安全可靠的治疗方法。 [Abstract] Objective：To study the clinical efficacy and safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the treatment of Parkinson.Method：From May 2015 to July 2016，78 patients with Parkinson disease in our hospital were selected，and they were divided into the same number of the control group and the observation group random number method，each group of 39 people.In the control group，patients were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets.The patients in the observation group were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets.The clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total effective treatment of the observation group was 87%，it was significantly higher than 62% of the control group（字2=6.72，P＜0.05）.The adverse reactions was 5% of the observation group，it was significantly lower than 23% of the control group（字2=5.19，P＜0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets treatment of Parkinson disease is significant，is worthy of clinical use in the safe and reliable treatment. [Key words] Parkinson disease；Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets；Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets；Clinical efficacy；Safety 帕金森病是一種常见于60岁以上的老年人群体的神经系统变性疾病[1]。动作的缓慢与缺失是帕金森病的主要表现，患者随之会发生肌肉僵直、禁止性震颤和姿势不稳[2]。目前临床上多采用药物治疗帕金森病，其中多巴丝肼片（美多巴）是临床上治疗此疾病的常用药物。但研究发现，单纯使用美多巴对患者的治疗效果并不是很明显，此外该疾病需长期服药，加之剂量不断地增加随之也出现明显不良反应[3]。而盐酸普拉克索速释片作为新一代的非麦角类多巴胺受体和

盐酸普拉克索片说明书

盐酸普拉克索片说明书 【药品名称】 通用名称：盐酸普拉克索片 商品名称：森福罗 英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian 【成份】 盐酸普拉克索 化学名称：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物 化学结构式： 分子式：C10H17N3S·2HCl·H2O 分子量：302.3 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 本品被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时（剂末现象或"开关"波动），需要应用本品。 【规格】 (1)0.25mg（2）1mg 【用法用量】 口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。 初始治疗： 起始剂量为每日0.375mg，然后每5-7天增加一次剂量。如果患者可以耐受，应增加剂量以达到最大疗效。 周剂量（mg）每日总剂量（mg） 1 3×0.125 0.375 2 3×0.25 0.75 3 3×0.5 1.50 如果需要进一步增加剂量，应该以周为单位，每周加量一次，每次日剂量增加0.75mg，每日最大剂量为4.5mg。 然而，应该注意的是，每日剂量高于1.5mg时，嗜睡发生率增加（见【不良反应】）。维持治疗： 个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中，从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反

应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴治疗时，每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在本品加量和维持治疗阶段，建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。治疗中止： 突然中止多巴胺能治疗会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此，应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用普拉克索，直到日剂量降至0.75mg。此后，应每天减少0.375mg（见【注意事项】）。 肾功能损害患者的用药： 普拉克索的清除依靠肾功能。对于初始治疗建议应用如下剂量方案： 肌酐清除率高于50ml/min的患者无需降低日剂量。 肌酐清除率介于20-50ml/min之间的患者，本品的初始日剂量应分两次服用，每次0.125mg，每日两次。 肌酐清除率低于20ml/min的患者，本品的日剂量应一次服用，从每天0.125mg 开始。 如果在维持治疗阶段肾功能降低，则以与肌酐清除率下降相同的百分比降低本品的日剂量，例如，当肌酐清除率下降30%，则本品的日剂量也减少30%。如果肌酐清除率介于20-50ml/min之间，日剂量应分两次服用；如果肌酐清除率低于20ml/min，日剂量应一次服用。 肝功能损害患者的用药： 对肝功能衰竭的患者可能不需要进行剂量调整，因为所吸收的药物中大约90%是通过肾脏排泄的。然而，肝功能不全对本品药代动力学的潜在影响还未被阐明。【药理毒理】 药理作用 普拉克索是一种非麦角类多巴胺激动剂。体外研究显示，普拉克索对D2受体的特异性较高并具有完全的内在活性，对D3受体的亲和力高于D2和D4受体。普拉克索与D3受体的这种结合作用与帕金森氏病的相关性不明确。普拉克索治疗帕金森氏病的确切机制尚不清楚，目前认为与激活纹状体的多巴胺受体有关。动物电生理试验显示，普拉克索可通过激活纹状体与黑质的多巴胺受体而影响纹状体神经元放电频率。 毒理研究 遗传毒性 普拉克索Ames实验、HGRRT V79基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 生育力实验中，大鼠给予普拉克索2.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相当于人最大推荐剂量（1.5mg,tid）的5.4倍），可见动情周期延长，着床率降低，这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关（在大鼠早期妊娠中，胚胎的着床和维持需要催乳素，而家兔和人则不需要）。妊娠大鼠于致畸敏感期给予普拉克索1.5mg/kg天（按血浆AUC推算，相当于人最大推荐剂量时AUC的4.3倍），可总吸收胎发生率增加，这可能与普拉克索导致的血清催乳素水平降低有关。妊娠家兔于致畸敏感期给予普拉克索10mg/kg/天（血浆AUC为人给予最大推荐剂量时AUC的71倍），未见异常。妊娠大鼠围产期给予普拉克索0.5mg/kg/天（按mg/m2推算相当于人的最高临床推荐剂量）或更高剂量，子代大鼠出生后生长未受不良影响。

原料药杂质管理规程精讲

1. 目的：为了加强原料药杂质管理，确保上市药品质量。 2. 适用范围：本公司生产的原料药产品。 3. 责任者：QC、QC负责人、QA负责人、质量受权人。 4. 内容： 4.1杂质的定义及分类 4.1.1定义：任何影响药品纯度的物质均称为杂质。。 4.1.2分类： ●按化学特性分类：有机杂质、无机杂质、有机挥发性物质。（1）有机物质 ①有关物质 －起始原料 －中间体、副产物 －降解产物 －聚合物 －异构体 ②多晶型杂质 （2）无机杂质 －无机盐 阴离子 阳离子

－重金属催化剂 －过滤介质、活性炭 （3）有机挥发性物质 残留溶剂 ●按来源分类：有关物质（反应前体、中间体、副产物、降解产物等）、其它杂质、外来物质。 ●按结构分类：其他甾体、其他生物碱、几何异构体、光学异构体和聚合物。 4.2杂质的检测方法 ●原子吸收分光光度法：检查金属杂质 ●毛细管电泳法：抑肽酶中检查去丙氨酸-去甘氨酸-抑肽酶和去丙氨酸-抑肽酶两个特定杂质 ●色谱法：液相色谱法，检查有机杂质的主要方法 薄层色谱法，作为液相色谱法的补充 气相色谱法：检查挥发性杂质 ●热分析法：检查不同晶型的杂质（影响生物利用度和稳定性） ●拉曼光谱法、红外光谱法、X-射线粉末衍射 ●生物检定法、酶联免疫试剂盒（抗生素残留量） 4.3杂质的控制 4.3.1残留溶剂控制 ●标准起草过程中，应针对所用到的有机溶剂进行检查； ●建议采用了顶空进样方式和程序升温梯度洗脱的方法； ●应注意供试品溶液的配制，要求供试品在溶剂中溶解； ●方法学试验应进行回收试验，确认是否有基质干扰； ●采用标准加入法，该方法可减少基质干扰，提高方法的准确度。 4.3.1.1残留溶剂检测的常见问题 ①共出峰干扰 ②热降解干扰 ③基质效应的影响 ④药品溶解性的影响

治疗帕金森的中成药物列表

治疗帕金森的药品列表 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看：治疗帕金森的中成药物列表 治疗帕金森的西药列表治疗帕金森的药品列表单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷）血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病。 卡左双多巴控释片（息宁）震颤麻痹，震颤麻痹综合征。 卡比多巴-左旋多巴用于治疗帕金森病和帕金森综合征。 卡比多巴片与左旋多巴联合应用，用于帕金森病和帕金森综合征。 卤加比（哈罗加比、普洛加比）本品对癫痫、痉挛状态和运动失调均有良好的治疗效果，适用于治疗癫痫病，亦可试用于治疗痉挛病和巴金森氏病。 培高利特甲磺酸盐（协良行）PM用于甲基多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗，是多巴胺D1和D2受体的激动剂。 复方卡比多巴片（西莱美）抗震颤麻痹药。用于原发性震颤麻痹和症状性震颤麻痹综合症（不包括药物引起的震颤麻痹综合症）。 多巴丝肼片（美多芭）适用于帕金森病(原发性震颤麻痹)以及脑炎后、动脉硬化性或中毒性帕金森综合征。 多巴丝肼胶囊用于帕金森病、帕金森综合征。 奥拉西坦注射液（倍清星）适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。 左旋多巴肝昏迷、震颤麻痹 左旋多巴-卡比多巴卡比多巴与左旋多巴合用治疗震颤麻痹症。 左旋多巴注射液用于帕金森病（原发性震颤麻痹），脑炎后或合并有脑动脉硬化以及中枢系统的一氧化碳与锰中毒后的症状性帕金森综合征（非药源性震颤麻痹综合征）。也用于急性肝功能衰竭引起的肝昏迷。 左旋多巴片（思利巴）用于帕金森病及帕金森综合征。 左旋多巴胶囊用于帕金森病及帕金森综合征。 恩他卡朋片（珂丹）本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。

20种氨基酸记忆口诀(张恒博整理)

老师让把20种氨基酸记住，带上英文缩写，还说是最低的要求，别的专业连结构式都得记熟，这些东西我看上一眼都会头痛，更别说背诵了，没办法，谁让自己学的这个呢，在网上查了点资料，竟然有好的口诀，希望会对自己有用 然后由于后面内容太多，广告打在前面吧 滨州医学院校友交流站https://www.wendangku.net/doc/2f11512118.html,，里面也经常有很多好东西哦 六伴穷光蛋，酸谷天出门，死猪肝色脸，只携一两钱。一本落色书，拣来精读之。芳香老本色，不抢甘肃来。 六伴穷光蛋：硫、半、光、蛋→半胱、光、蛋（甲硫）氨酸→含硫氨基酸 酸谷天出门：酸、谷、天→谷氨酸、天门冬氨酸→酸性氨基酸 死猪肝色脸：丝、组、甘、色→丝、组、甘、色氨酸→一碳单位来源的氨基酸 只携一两钱：支、缬、异亮、亮→缬、异亮、亮氨酸→支链氨基酸 一本落色书：异、苯、酪、色、苏→异亮、苯丙、酪、色、苏氨酸→生糖兼生酮拣来精读之：碱、赖、精、组→赖氨酸、精氨酸、组氨酸→碱性氨基酸 芳香老本色：芳香、酪、苯、色→酪、苯丙、色氨酸→芳香族氨基酸 不抢甘肃来：脯、羟、甘、苏、赖→脯、羟脯、甘、苏、赖氨酸→不参与转氨基的氨基酸

甘氨酸-----Gly-----G 干gan了le的叶ye子 丙氨酸-----Ala-----A 一个夹心饼干（把A想成一片饼干，两面都是A，中间加点东西） 缬氨酸-----Val-----V 缬读xie,和腹泻的泻同音！四川人管上厕所叫窝（Val）屎 亮氨酸-----Leu-----L 亮的英语单词是light 异亮氨酸---Ile----I 把I想成一 苯丙氨酸---Phe----F 他(he)人又苯，又爱放屁(P)，我真的服(F)了他了 脯氨酸-----Pro----P 胸脯(p)肉(ro) 色氨酸-----Trp----W 我w喜欢看三three个人renXXXXp，我太色了 丝氨酸-----Ser----S S的读音 酪氨酸-----Tyr----Y 踢T你的your鸭儿r，让你变成懦夫 半胱氨酸---Cys----C 这个来自一个单词Cyst,是膀胱的意思。读音和妹妹差不多。妹妹的膀胱 蛋氨酸-----Met----M 小的时候，妈妈M老是叫我吃eat鸡蛋 天冬氨酸---Asp----D 把As想成天冬。医生D说AS的尿是酸性的 天冬酰胺---Asn----N 不能在冬天制造血案 谷氨酰胺----Gln---Q 谷物没多少了，最大的问题在于可能发生血案 谷氨酸------Glu---E 谷物的益处E在于可以变成葡萄糖 苏氨酸------Thr---T 他TA喝he了瓶苏打水，终于不热re了 赖氨酸------Lys---K 美国的国务卿耐丝LYS说她可以让台湾占山为王KING，老胡说，你简（碱性氨基酸）直 是在放屁 精氨酸------Arg---R 大家都看过周星驰的电影，有一次，他喝了杯精液，观众就在争论argue他 喝的是不是热RE的精液 组氨酸------His---H H想成医院，医院切掉了他的his病变组织

孟鲁司特钠杂质-(最新结构)列表

名称结构cas及其他 Montelukast R, R-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 Montelukast R, S-Isomer CAS No. N/A C41H46ClNO5S2 M.W. 732.41 cis-Montelukast CAS No. 774538-96-4 C35H36ClNO3S M.W. 586.20 Montelukast Impurity I C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast Keto Carbinol Impurity CAS No. N/A C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast Impurity H CAS No. 851755-56-1 C34H32ClNO4S M.W. 586.16 Montelukast S-Enantiomer Sodium Salt C35H35ClNO3S.Na M.W. 585.19 22.99

Montelukast Sulfone C35H36ClNO5S M.W. 618.20 Montelukast Dihydro Impurity CAS No. 142147-98-6 C35H38ClNO3S M.W. 588.22 Montelukast Cyclopropacetaneamide Impurity CAS No. 866923-63-9 C35H37ClN2O2S M.W. 585.21 Montelukast 1, 2-Diol CAS No. 186352-97-6 C35H36ClNO4S M.W. 602.20 Montelukast CN Impurity CAS No. N/A C35H35ClN2OS M.W. 567.20 Montelukust Keto Impurity CAS No. N/A C28H24ClNO2 M.W. 441.96 Montelukast Related Impurity 1 CAS No. 1258428-71-5 C29H26ClNO2 M.W. 455.99 Montelukast Related Impurity 2 CAS No. 149968-11-6 C28H22ClNO3 M.W. 455.95

美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效观察

美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的临床疗效观察 发表时间：2017-11-29T15:07:07.420Z 来源：《健康世界》2017年20期作者：杨鸣 [导读] 帕金森病患者给予美多芭联合普拉克索治疗效果显著，能有效提高治疗总有效率，且不良反应较少，值得临床推广应用。齐齐哈尔市第一医院黑龙江齐齐哈尔 161005 摘要：目的研究分析美多芭联合普拉克索治疗帕金森病的有效性及安全性。方法选取我院收治的96例帕金森病患者，随机分为观察组和对照组，各48例。观察组患者给予美多芭联合普拉克索治疗，对照组患者给予单纯美多芭治疗，比较两组的治疗效果和不良反应发生情况。结果观察组治疗总有效率为95.00%高于对照组的77.50%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组和对照组的不良反应发生率分别为7.50%、2.50%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论帕金森病患者给予美多芭联合普拉克索治疗效果显著，能有效提高治疗总有效率，且不良反应较少，值得临床推广应用。 关键词：美多芭；普拉克索；帕金森病；临床疗效 帕金森病是一种常见的中老年退行性疾病，临床主要表现为行动迟缓、肌强直、情感障碍、姿势反射障碍以及静止性震颤等，对老年患者的身体健康与生活质量均有较大影响。临床中治疗帕金森病的药物主要为左旋多巴，但长期服用副作用较大，有研究表明，联合使用普拉克索可减少左旋多巴的用量。但临床疗效及安全性尚未明确。本研究将我院收治的76例帕金森病患者纳入研讨范围，对比美多巴单用及联合普拉克索治疗帕金森病的疗效和安全性，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2016年5月～2017年5月收治的96例帕金森患者，其各项临床检查结果均与原发性帕金森病诊断标准相符合，排除合并其他严重神经系统疾病、认知障碍者，本组患者均签订了知情同意书，并保证完成随访。按随机抽签法将上述 96例患者分为观察组与对照组，每组48例。观察组中男25例，女23例；年龄52～69岁，平均年龄（61.8±4.2）岁，病程2～9年，平均病程（5.4±1.5）年；对照组中男24例，女24例；年龄53～68岁，平均年龄（61.2±4.0）岁；病程3～9年，平均病程（5.5±1.2）年。两组患者年龄、病程以及性别等一般资料比较差异均无统计学意义（P<0.05）。 1.2方法 对照组患处采用美多巴（上海罗氏制药有限公司，H10930198），62.5mg/次，2次/d，于每日早晚口服，根据治疗进程，可逐渐调整为250mg/次，3次/d。观察组患者采用美多巴联合普拉克索（Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20110355）治疗，美多巴使用方法同对照组患者一致；口服普拉克索0.0625mg/次，3次/d，隔周剂量增至为0.5mg/次，3次/d。两组患者均连续治疗8周。 1.3 疗效判定标准 依照改良Webester量表和Hoehn Yahr分期评定法判定两组的治疗效果，显效：进步率为60%～100%；有效：进步率为30%～59%；无效：进步率为0～29%。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 2 结果 2.1 两组治疗效果比较 观察组痊愈30例，显效12例，有效5例，无效1例，治疗总有效率为97.92%（47/48）；对照组痊愈10例，显效12例，有效16例，无效10例，治疗总有效率为79.17%（38/48）；治疗组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。 2.2 两组不良反应发生比较 观察组2例出现不良反应，1例昏睡，1例头晕，发生率为4.17%。对照组1例出现不良反应（失眠），发生率为2.83%。观察组与对照组的不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。 3 讨论 帕金森病作为老年神经系统多发性疾病之一，其发生率在全球居高不下，尤其是我国，老年帕金森病患者病例数量较大。帕金森病对患者日常生活、工作可造成严重干扰，并为其家庭乃至社会带来较大经济负担。据报道，帕金森病产生的主要机制是中枢神经递质多巴胺合成大幅度减少，因此临床上以补充患者脑内多巴胺为主要治疗原则。目前，美多芭为国内治疗本病的常规用药，其虽然能够提升患者体内多巴胺水平，但不宜大剂量、长期服用，否则其不但无法避免黑质多巴胺神经元变性、坏死，反而会加快其程序化死亡，引发晨僵等不良反应，影响患者应用安全性。 普拉克索是一种多巴胺受体激动剂，可与患者体内多巴胺受体D2亚家族结合，避免黑质神经细胞与多巴胺细胞受损，且其结合具有高度特异性、选择性，并存在完全内在活性，对于其中D3受体具有优先的亲和力。普拉克索可通过促使纹状体多巴胺受体兴奋，减轻患者运动障碍。普拉克索应用方便，绝对生物利用率高达90%，经口服给药可快速、完全吸收，并最大限度提升其药物浓度，且在与食物同时服用时，不会降低其吸收程度，以此保证其用药疗效。此外，普拉克索联合美多芭治疗帕金森病，可减少美多芭使用剂量，从而减轻患者不良反应。根据本次研究结果得知，治疗组治疗总有效率为97.92%，高于对照组的79.17%，差异具有统计学意义（P<0.05）。可见美多芭联合普拉克索用于帕金森病治疗中的有效性更高。 综上所述，帕金森病患者采取美多芭、普拉克索联合方案的应用效果满意，且可保证患者用药安全，可作为帕金森病临床治疗首选方案。 参考文献： [1]姜立刚，李海平，李威. 美多巴单用及联合普拉克索治疗帕金森病的疗效和安全性比较. 中国老年学，2016，36（2）：424-425. [2]欧阳樱君，邱恒峰，赖明君，等. 普拉克索治疗帕金森病合并抑郁的效果及患者磁共振波谱的改变. 广东医学，2014，35（15）：2420-2421. [3]陈斌. 盐酸普拉克索联合美多芭治疗帕金森病56例临床观察. 河北联合大学学报（医学版），2014（2）：224-225. [4]安殿红. 美多巴联合普拉克索治疗帕金森病的临床有效性及安全性. 中国医药指南，2015（25）：158.

执业药师继续教育《帕金森病的药物治疗》DOCX 文档

执业药师继续教育《帕金森病的药物治疗》 1、帕金森病患者服药后出现尿色变黄,排除了非药物因素,最可能由以下哪种药物导致(单项选择） A.多巴丝肼片■ B.恩他卡朋片 C.普拉克索片 D.卡左双多巴控释片 E.乳果糖口服溶液 2.患者李某,诊断为“帕金森病”。给予多巴丝肼片、恩他卡朋片、盐酸普拉克索片、卡左双多巴控释片、乳果糖口服溶液、枸椽酸莫沙必利片治疗。该患者的治疗方案包括了以下哪些类型的药物（单项选择） A.多巴胺受体激动剂■ B.单胺氧化酶抑制剂 C.抗胆碱能制剂 D.钙通道阻滞剂 E.钠通道阻滞剂 3、在晚期PD患者的治疗上,左旋多巴占主要地位,尤其适用于年龄>75岁PD患者的起始治疗（单项选择） A.正确 ■B.错误 4、多巴丝肼片的服药时间为餐前1h或餐后1.5h,避免与高蛋白饮食同服,如与牛奶、鸡蛋等错开服用（单项选择） ■A.正确 B.错误 5、帕金森的四大核心症状是,肌强直、静止性震颤、运动迟缓、姿势平衡障碍（单项选择） ■A.正确

B.错误 6、卡左双多巴控释片的用法每次半片或1片（50mg/200mg）,每日3-4次（单项选择） ■A.正确 B.错误 7、在帕金森病的治疗中,以下关于多巴胺受体激动剂的描述正确的是（多项选择） ■A.直接刺激多巴胺受体,绕过受损黑质纹状体神经元 ■B.不需要多巴胺合成酶的转换,可延长左旋多巴效果 ■C.在纹状体半衰期比左旋多巴长,有利于克服症状波动 ■D.可以选择性激动受体亚型 E.在肠和血脑屏障中竞争转运体 8、金刚烷胺的适用人群有(多项选择） ■A.对少动和强直的疗效比抗胆碱药强 ■B.单药治疗或与左旋多巴合用均有疗效 C.对震颤的疗效比抗胆碱药强 ■D.对左旋多巴诱导的异动症有一定疗效 9、抗帕金森病药物的分类包括（多项选择） ■A.多巴制剂 ■B.多巴胺受体激动剂 ■C.抗胆碱能制剂 ■D.单胺氧化酶B抑制剂 10、多巴胺受体激动剂的不良反应及处理包括（多项选择） ■A.幻觉和精神症状（抗精神病药）