FDA对于孟鲁司特钠致癌风险评测全英文

孟鲁司特钠咀嚼片联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗儿童过敏性鼻炎70例的

孟鲁司特钠咀嚼片联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗儿童过敏性鼻炎70例的疗效评价 发表时间：2016-08-05T15:08:39.363Z 来源：《医药前沿》2016年8月第22期作者：李虹薛令军[导读] 临床药物治疗儿童过敏性鼻炎时，应首选孟鲁斯特钠联合布地奈德喷鼻剂治疗，可提高临床治疗效果。 李虹薛令军 （威海市立二院山东威海 264200）【摘要】目的：观察孟鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗过敏性鼻炎的临床疗效，为临床诊治过敏性鼻炎提供科学依据。方法：140例过敏性鼻炎患者，随机分为观察组和对照组，对照组患者给予糠酸莫米松鼻喷剂喷鼻，观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片钠5mg口服，每晚1次，均４周为１个疗程。结果：观察组总有效率为94.3％，高于对照组的71.4％，两者有显著性差异（P＜0.05）；药物不良反应发生率分别为4.3％和2.1％（P＞0.05）。结论：孟鲁司特钠联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗过敏性鼻炎起效快、安全有效，可提高临床总有效率和改善患者的临床症状，值得临床推广应用。 【关键词】孟鲁司特钠；糠酸莫米松喷鼻剂；过敏性鼻炎；安全性；有效性【中图分类号】R720.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）22-0240-02 过敏性鼻炎是耳鼻喉常见疾病之一，是临床上常见的鼻部疾患，鼻黏膜反应性增高是其主要特点，近年来儿童患病率明显升高，临床特征以鼻痒、喷嚏、清涕及鼻塞等为主，长期持续可诱发或加重哮喘、结膜炎、慢性鼻-鼻窦炎等疾病[1]。作者采用孟鲁斯特钠联合糠酸莫米松治疗儿童过敏性鼻炎病人，疗效不错，报道如下。 1.资料与方法1.1 一般资料本组病例来自2014年3月至2014年12月在我院门诊及入院治疗的过敏性鼻炎患者140例，患儿随机分为观察组70例和对照组70例，观察组与对照组患者的性别、年龄、病程以及病情等情况均无统计学差异，具有较好的可比性。 1.2 治疗方法对照组给予糠酸莫米松（内舒拿，上海先灵葆雅公司），每次每鼻孔喷1揿，每天晚1次。观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠（顺尔宁，浙江默沙东制药有限公司）５mg睡前口服，1次/d。两组均以4周为1个疗程。治疗期间，两组患者不再使用其他抗过敏药物，忌生冷、辛、油的物。每疗程结束后进行随访及临床评估，根据患者反馈情况登记在患者治疗档案上。 1.3 疗效判定1.3.1临床症状计分方法采用中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会过敏性鼻炎诊断和治疗指南制定的标准［2］：喷嚏（一次连续个数）：３～５（1分）、6～10（2分）、≥11（3分）；流涕（每日擤鼻次数）：≤４（1分）、５～９（2分）、≥10（3分）；鼻塞表现：有意识吸气时感觉（１分）、间歇性或交互性（2分）、几乎全天用口呼吸（3分）；鼻痒表现：间断（1分）、蚁行感但可忍受（2分）、蚁行感难忍（3分）。 1.3.2临床体征计分标准采用过敏性鼻炎诊断和治疗指南制定的标准［2］：下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见（1分）；下鼻甲与鼻中隔（或鼻底）紧靠，下鼻甲与鼻底（或鼻中隔）之间尚有小缝隙（2分）；下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成（3分）。 1.3.3疗效评估方法疗效＝（治疗前总分－治疗后总分）／治疗前总分×100％。≥66％为显效，65％～26％为有效，≤25％为无效。 1.4 统计学处理采用SPSS 13.0统计软件，分析采用χ2检验；以 P＜0.05为差异有统计学意义。 2.结果 2.1 两组患者临床疗效比较观察组总有效率为94.3%，对照组总有效率为71.4%，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。具体见表1。 2.2 不良反应发生情况比较观察组有3例（4.3%）出现不良反应，为鼻部干燥不适感，未停药，对照组有2例不良反应（2.9%），为鼻部刺激感，差异无统计学意义（P＞0.05）。表1 两组疗效比较 * 3.讨论 过敏性鼻炎是由于鼻腔私膜感受特异性过敏原刺激所产生的过敏症状[3]。属变态反应性鼻炎之一，近年来儿童患病率明显升高，严重影响患儿的生活质量。过敏性鼻炎迄今治疗仍是一个难题。糠酸莫米松是新一代长效非卤化糖皮质幽体激素，对糖皮质激素受体具有较高的亲和性，是治疗过敏性鼻炎的常用药物，局部使用，生物利用率高，副作用远远低于全身给药，安全性好。但单独使用糠酸莫米松喷鼻剂治疗过敏性鼻炎效果仍不令人满意。孟鲁司特钠是迄今为止最强效的特异性白三烯受体拮抗剂，它通过阻断白三烯与白三烯受体结合，抑制其生物学特性，且同时抑制肽素生长因子对嗜酸性、嗜碱性粒细胞的促成熟作用，使气道及周围血中嗜酸性粒细胞减少，从而减轻炎症反应。孟鲁司特钠对鼻部及下呼吸道均有作用，且对重要器官或系统无明显不良反应，相对于抗组胺药物来说，可以长期应用，患儿对孟鲁司特的依从性和吸收性也好。选用孟鲁斯特钠联合糠酸莫米松治疗儿童过敏性鼻炎，可减少皮质激素的用量，较少激素的副作用，两者长期联合应用具有良好的安全性，治疗效果明显提高，对于需长期治疗的过敏性鼻炎患儿极为重要。因此，临床药物治疗儿童过敏性鼻炎时，应首选孟鲁斯特钠联合布地奈德喷鼻剂治疗，可提高临床治疗效果。【参考文献】

孟鲁司特钠咀嚼片说明书

孟鲁司特钠咀嚼片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称】 通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片 英文名称： Montelukast Sodium Chewable Tablets 汉语拼 音： Menglusitena Jujuepian 【成份】 本品主要成份为孟鲁司特钠。 化学名称：［R-（E）］-1-［［［1-［3-［2-（7- 氯-2-喹啉）乙烯基］苯基-3-［2-（1-羟基-1-甲基乙基）苯基］丙基］硫］甲基］环丙烷乙酸钠 化学结构式： 分子式：C35H35ClNNaO3S 分子量：608.18 【性状】 本品4mg为粉红色圆角方形片，一面刻有“4字”样；5mg 为粉红色椭圆形片，一面刻有“5字”样。 【适应症】 本品适用于2 岁至14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗包括预防白天和夜间的哮喘症状治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2 岁至14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 规格】 4mg（以孟鲁司特计）；5mg（以孟鲁司特计）

用法用量】 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 6至14岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者 每日一次，每次一片(5mg)。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者 每日一次，每次一片(4mg)。 一般建议 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。 肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。孟鲁司特钠咀嚼片与其它哮喘治疗药物的关系 本品可加入患者现有的治疗方案中。 减少合并用药的剂量： 支气管扩张剂 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床疗效反应(一般出现在首剂用药后) ，根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。 吸入糖皮质激素 对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。原研孟鲁司特钠咀嚼片总的不良反应发生率与安慰剂相似。 6 至14 岁儿童哮喘患者 已在大约475名6 岁至14岁儿童患者中进行了临床研究，评价了原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性。总体上儿童患者使用原研孟鲁司特钠咀嚼片的安全性与成人相似，并与

观察小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童感染后咳嗽的临床疗效

观察小儿肺咳颗粒联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童感染后咳嗽的临 床疗效 目的评估感染后咳嗽患儿应用小儿肺咳颗粒与孟鲁司特钠咀嚼片联合治疗的临床效果。 方法选取我院2017年5月～2018年5月接收的98例感染后咳嗽患儿分为对照组与观察组，各49例。结果观察组中，痊愈、显效、有效、无效分别有25例、17例、6例、1例，总有效率97.96%；对照组中，18例痊愈、14例显效、7例有效、10例无效，总有效率79.59%；差异有统计学意义（P＜0.05）。结论联合应用孟鲁司特钠咀嚼片和小儿肺咳颗粒治疗儿童感染后咳嗽有着理想的临床疗效，具备推广价值。 标签：儿童感染后咳嗽；小儿肺咳颗粒；孟鲁司特钠咀嚼片；临床疗效 患儿主要的临床症状是刺激性的干咳，或者咳出少量的白色粘液痰，通常是因感冒引起的，胸部影像学检查没有异常表现。目前，感染后咳嗽的发生机制尚未明确，资料显示[1]：感染引起的氣道炎症会让气道表现为高反应性，气道表面的上皮细胞被破坏，以至于咳嗽迁延不愈。现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 入组的98例感染后咳嗽患儿全部符合《中国儿童慢性咳嗽诊断与治疗指南》中的相关标准[2]，持续咳嗽时间>4周，无咯血症状，胸部X线片检查正常。排除合并心肌缺血、心律失常、免疫系统疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、内分泌系统疾病、神经肌肉疾病、面部畸形等。对照组49例，男26例、女23例；年龄3～10岁，平均（6.47±0.52）岁。观察组49例，男28例、女21例；年龄3～11岁，平均（6.18±0.43）岁。两组患儿的个人资料比较；差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 治疗方法 本组98例患儿全部应用孟鲁司特钠咀嚼片（英国Merck Sharp & Dohme Ltd.生产；国药准字J20130053），口服用药；剂量：>6岁的患儿5 mg/次；3～6岁3 mg/次，1次/d。另予以观察组患儿小儿肺咳颗粒（天圣制药集团股份有限公司生产；国药准字Z20027416），若患儿的年龄在3～6岁，则3 g/次；6～9岁：6 g/次；9～12岁：9 g/次，均3次/d。对于病情严重的患儿，可应用布地奈德气雾剂（上海信谊药厂有限公司生产；国药准字H20010552），吸入用药，0.5 mg/次，2次/d。所有患儿全部治疗14d。

顺尔宁(孟鲁司特钠片)

【中文名称】 孟鲁司特纳片 【产品英文名称】 【生产企业】 杭州默沙东制药有限公司 【功效主治】 本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻 炎引起的症状。 【化学成分】 本品主要成份及化学名称为：孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7- 氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠分子式：C35H3sC INNa03S分子量：608.1 8 。 【药理作用】 药理学：半胱氨酰白三烯(LTC,.LTD,.LTE,)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(Cyd_T)受体结合。l型半胱氨酰白三烯(CysLT,) 受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞}和其他的前炎症细 胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎 的病理生理过程相关。在哮喘中.白三烯介导的效应包括一系列的气道反 应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。在过敏性鼻炎中.过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中.鼻粘膜均会释放 与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。鼻I为CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效1：3 服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示.孟鲁司特对CysLT,受体有高度的亲和性和选择性f与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺 素、胆碱能和β一肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC, LTD. 和LTE·与CysLT，受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。 目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。毒理学惫性毒性在小鼠 和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达 5000mg/kg(小鼠和大鼠的 剂量分别为15，000mg/m2和29.500mg/m2)时。未出现死亡。此剂量为最大测试剂量(口服.LDso>5000mg/kg).相当于成人每日推荐剂量的25，000倍。长期毒性在猴子和大鼠中试验长达53周，而在幼猴和小鼠中则长达 1 4周。试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性。并且使用的剂量有很 大的安全范围。当给试验中的所有动物使用至少是对人推荐剂量1 25倍 的孟鲁司特钠时。未发现毒理学指标有任何影响。在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况。致囊性在大鼠口服剂量高 达每天200mo/kg,用药106周的研究和小鼠口服剂量高达每天100mg/kg、用药92周的研究中。都未发现孟鲁司特钠有致癌性。这些剂量相当于成 人推荐剂量的1000倍和500倍。致突变性未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。在体外微生物突变试验和V一79哺乳动物细胞突变试验

孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的效果

第４８卷　第６期２０１２年１２月 青岛大学医学院学报 ＡＣＴＡ　ＡＣＡＤＥＭＩＡＥ　ＭＥＤＩＣＩＮＡＥ　 ＱＩＮＧＤＡＯ　ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＡＴＩＳＶｏｌ．４８，Ｎｏ．６Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　２ ０１２［收稿日期］２０１２－０２－２５；　［修订日期］２０１２－０５－ １５［作者简介］郭建萍（１９８５－），女，在读硕士研究生。［通讯作者］林荣军（１９６２－） ，男，主任医师，副教授，硕士生导师。Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｉｎｒｏｎｇｊ ｕｎ０３１２＠１２６．ｃｏｍ。孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的效果 郭建萍１，吴庆莉２，林荣军１ （１　青岛大学医学院附属医院东区儿科，山东青岛　２６６０７１；　２　兖州市人民医院儿科） ［摘要］　目的　观察白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的效果。方法　选择咳嗽变异性哮喘病儿３２例，应用孟鲁司特钠治疗８周。观察期内由病儿家长记录病儿日、夜间咳嗽症状，并于治疗前及治疗后１、４、８周随访，进行咳嗽情况评分，并计算评分均值，进行统计学分析。结果　治疗后病儿日、夜间咳嗽情况评分与治疗前比较均明显改善，差异有显著性（ｑ＝１６．１４１～３７．８９０，Ｐ＜０．０１）。结论　应用孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘效果显著。 ［关键词］　哮喘； 孟鲁司特钠；治疗效果；儿童［中图分类号］　Ｒ７２５ ［文献标志码］　Ａ ［文章编号］　１６７２－４４８８（２０１２）０６－０５１１－ ０２ＴＨＥ　ＥＦＦＥＣＴ　ＯＦ　ＭＯＮＴＥＬＵＫＡＳＴ　ＳＯＤＩＵＭ　ＩＮ　ＴＨＥ　ＴＲＥＡＴＭＥＮＴ　ＯＦ　ＣＨＩＬＤＲＥＮ　ＷＩＴＨ　ＣＯＵＧＨ　ＶＡＲＩＡＮＴ　ＡＳＴＨＭＡ　ＧＵＯＪｉａｎｐｉｎｇ，ＷＵ　Ｑｉｎｇｌｉ，ＬＩＮ　Ｒｏｎｇｊｕｎ　（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ，Ｔｈｅ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｑｉｎｇｄａｏ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌ－ｌｅｇｅ，Ｑｉｎｇ ｄａｏ　２６６００３，Ｃｈｉｎａ）［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｍｏｎｔｅｌｕｋａｓｔ　ｓｏｄｉｕｍ，ｏｎｅ　ｏｆ　ｌｅｕｋｏｔｒｉｅｎｅ　ｒｅｃｅｐｔｏｒ　ａｎｔａｇｏｎｉｓｔｓ，ｉｎｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｉｔｈ　ｃｏｕｇｈ　ｖａｒｉａｎｔ　ａｓｔｈｍａ（ＣＶＡ）．　Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｍｏｎｔｅｌｕｋａｓｔ　ｓｏｄｉｕｍ　ｗａｓ　ｕｓｅｄ　ｔｏ　ｔｒｅａｔ　３２ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｉｔｈＣＶＡ　ｆｏｒ　ｅｉｇｈｔ　ｗｅｅｋｓ．Ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｐｅｒｉｏｄ　ｏｆ　ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ，ｔｈｅ　ｐａｒｅｎｔｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｅｒｅ　ａｓｋｅｄ　ｔｏ　ｒｅｃｏｒｄ　ｔｈｅ　ｃｏｕｇｈ　ｓｙｍｐｔｏｍｓ　ｄａｙａｎｄ　ｎｉｇｈｔ　ｔｉｍｅ．Ｔｈｅ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｅｒｅ　ｆｏｌｌｏｗｅｄ　ｂｅｆｏｒｅ　ａｎｄ　ｏｎｅ，ｆｏｕｒ　ａｎｄ　ｅｉｇｈｔ　ｗｅｅｋｓ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ａｎｄ　ａ　ｃｏｕｇｈ　ｓｃｏｒｅ　ｗａｓ　ｃｏｎｄｕｃｔｅｄａｎｄ　ｃａｌｃｕｌａｔｅｄ，ｓｔａｔｉｓｔｉｃ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｗａｓ　ｔｈｅｎ　ｕｎｄｅｒｔａｋｅｎ．　Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅ　ａｖｅｒａｇｅ　ｓｃｏｒｅ　ｏｆ　ｃｏｕｇｈ　ａｆｔｅｒ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｗａｓ　ｏｂｖｉｏｕｌｙ　ｉｍ－ｐｒｏｖｅｄ　ａｓ　ｃｏｍｐａｒｅｄ　ｗｉｔｈ　ｂｅｆｏｒｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｂｅｉｎｇ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ（ｑ＝１６．１４１－３７．８９０，Ｐ＜０．０１）．　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｍｏｎｔｅｌｕｋａｓｔ　ｓｏｄｉｕｍ　ｔｈｅｒａｐｙ　 ｉｎ　ｃｈｉｌｄｒｅｎ　ｗｉｔｈ　ＣＶＡ　ｉｓ　ｎｏｔａｂｌｅ．［ＫＥＹ　ＷＯＲＤＳ］　ｃｏｕｇ ｈ　ｖａｒｉａｎｔ　ａｓｔｈｍａ；ｍｏｎｔｅｌｕｋａｓｔ；ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｕｔｃｏｍｅ；ｃｈｉｌｄｒｅｎ 咳嗽变异性哮喘（ ＣＶＡ），临床上也称其为隐匿性哮喘、咳嗽性哮喘等［１］ ，是引起儿童慢性咳嗽最常见的疾病之一。其主要临床表现为剧烈和持续性咳 嗽，晨起及夜间较严重，易反复发作［ ２］ 。临床研究表明，孟鲁司特钠具有抑制炎症递质释放的功效，对哮 喘提供了新的治疗方法［３］ ，目前已应用于儿童哮喘 的防治中。本研究单独应用孟鲁司特钠咀嚼片（鲁南制药集团生产）治疗ＣＶＡ病儿３２例，疗效满意。现将结果报告如下。１　资料和方法１．１　一般资料 ２００９年９月—２０１０年３月， 选取在我院儿科哮喘门诊确诊的ＣＶＡ病儿３２例，男２１例，女１１例；年龄（５．３８±３．０３）岁；病程（３．１３±１．０７）月。所有病儿均符合我国儿童支气管哮喘防治常规中ＣＶＡ 诊断标准［４］ 。入选标准：年龄＜１４岁， 经儿科哮喘专家确诊为ＣＶＡ的儿童， 并已决定给予孟鲁司特钠治疗。排除标准：①对孟鲁司特钠成分过敏者；②入选本次研究前２周曾使用过糖皮质激素者； ③有严重心、肺、肾等疾病或其功能不全者；④２周内服用过白三烯受体调节剂者。１．２　治疗方法 所有病儿均给予孟鲁司特钠（平奇）咀嚼服用，每晚睡前１次，每次５ｍｇ，疗程８周。１．３　观察指标和疗效判断 日间及夜间咳嗽频度评分：０分，咳嗽＜３次；１分，咳嗽３～５次；２分，咳嗽６～１０次；３分，咳嗽１０次以上。咳嗽严重程度评分：０分，无症状；１分，咳嗽轻微；２分，咳嗽明显，活动不受影响；３分，咳嗽严重， 影响活动或睡眠。日间咳嗽情况均分＝（日间咳嗽频度分值总和＋日间咳嗽严重程度分值总和）／总天数，夜间咳嗽情况均分计算公式同日间。观察期内由病儿家长记录病儿日间、夜间咳嗽症状，于治疗前及治疗后１、４、８周随访，并行日间、夜间咳嗽情况评分，计算均值。疗效判断：临床控制，如下３项均无；部分控制，１周内有如下任１项；未控制，１周内有如下任２项或以上。３项包括：①活动受限（≥２次／周），②夜间症状明显，③需用缓解药或需急诊。

孟鲁司特钠片USP-PF

B RIEFING Montelukast Sodium Tablets. Because there is no existing USP monograph for this dosage form, a new monograph based on validated methods of analysis is being proposed. The liquid chromatographic procedure in the Assay and the test for Organic Impurities is based on analyses performed with the Phenomenex LUNA Phenyl-hexyl brand of L11 column. The typical retention time for montelukast is about 15 min. The liquid chromatographic procedure in the test for Dissolution is based on analyses performed with the Inertsil Phenyl brand of L11 column. The typical retention time for montelukast is about 1.8 min.(SM4: M. Koleck.) Correspondence Number—C121755 Comment deadline: November 30, 2014 Add the following: Montelukast Sodium Tablets DEFINITION Montelukast Sodium Tablets contain Montelukast Sodium equivalent to NLT 94.0% and NMT 105.0% of the labeled amount of montelukast (C 35H 36ClNO 3S). [ NOTE— Avoid exposure of the samples to light. Use low-actinic glassware.]IDENTIFICATION ? A. U LTRA VIOLET A BSORPTION 197U Diluent: Methanol and water (3:1) Standard solution: 0.026 mg/mL of USP Montelukast Dicyclohexylamine RS in Diluent Sample solution: Nominally 0.02 mg/mL of montelukast prepared as follows. Transfer one Tablet equivalent to 10 mg of montelukast to a suitable volumetric flask, add 25% of the flask volume of water,and let stand for 5–10 min until the Tablet has disintegrated. Add 60% of the flask volume of methanol,shake well, and sonicate for 70 min with occasional shaking. Cool to room temperature, dilute with methanol to volume, and mix well. Centrifuge a portion of the resulting solution to obtain a clear solution.Wavelength range: 210–400 nm Acceptance criteria: The Sample solution exhibits maxima only at the same wavelengths as the Standard solution . ? B. The retention time of the major peak of the Sample solution corresponds to that of the Standard solution , as obtained in the Assay.ASSAY ? P ROCEDURE Diluent: Methanol and water (3:1) Solution A: 0.2% (v/v) Trifluoroacetic acid in water Solution B: Methanol and acetonitrile (3:2)Mobile phase: See Table 1. Table 1 Time (min)Solution A (%)Solution B (%)048525455512455522257523257525 48 52

孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果观察

孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果观 察 目的观察孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床效果。方法将56例咳嗽变异性哮喘患儿随机分为观察组和对照组各28例，对照组单独采用孟鲁司特钠片口服，治疗组采用孟鲁司特钠片口服联合布地奈德雾化吸入，两组疗程均为12周，观察两组的治疗效果及复发情况。结果观察组患儿治疗后症状缓解时间、症状消失时间短于对照组，显效率及总有效率高于对照组，随访半年复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿肺功能指标比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组均无明显不良反应。结论孟鲁司特钠片联合布地奈德治疗儿童咳嗽变异性哮喘效果显著，安全性高，值得临床推广应用。 标签：孟鲁司特钠片；布地奈德；咳嗽变异性哮喘 咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型哮喘，以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现，在中国占慢性咳嗽的34%[1]。该病可发生于各年龄段，尤其好发于儿童和青少年，对患儿肺功能和生活质量影响很大。本院采用孟鲁司特钠片口服联合布地奈德雾化吸入治疗该病，取得了满意的临床疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2011年3月～2013年3月在本院门诊及住院的咳嗽变异性哮喘患儿56例，诊断均符合中华医学会儿科学分会呼吸学组有关儿童支气管哮喘防治常规诊断标准[2]，并排除严重心、肝、肾功能障碍，药物过敏，急性感染，糖皮质激素用药史及其他原因不能配合治疗的患儿。其中，男性30例，女性26例，年龄3～12岁，平均6.3岁，病程1～6个月，平均（3.02±1.0）个月。将56例患儿随机分为治疗组和对照组各28例，两组的性别、发病年龄、病程等资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 对照组患儿给予口服孟鲁司特钠片（杭州默沙东制药有限公司生产，规格：4 mg，批号110181），4 mg/次，1次/d，于临睡前服用。观察组患儿在对照组治疗基础上吸入布地奈德气雾剂200 μg/次，2次/d，上午和下午各1次。两组疗程均为12周。 1.3 观察指标 比较治疗后两组患儿症状缓解（咳嗽减少>60%）时间和症状消失（咳嗽症

孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘临床疗效观察 陈蜜

孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘临床疗效观察陈蜜 发表时间：2018-12-06T09:15:27.670Z 来源：《医药前沿》2018年30期作者：陈蜜 [导读] 孟鲁司特钠联合布地奈德在支气管哮喘中治疗效果显著，能改善患者肺功能和临床症状，值得推广与应用。（汕尾市第二人民医院<汕尾逸挥基金医院> 广东汕尾 516600） 【摘要】目的：分析孟鲁司特钠联合布地奈德治疗支气管哮喘的疗效。方法：选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，随机均分为观察组与对照组，予对照组常规治疗和布地奈德气雾剂雾化吸入，在其基础上予观察组孟鲁司特钠。进行肺功能指标评价和疗效评估。结果：治疗后观察组痊愈率达54%，总有效率达 94%、显著高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者的FEV1、FVC及 PEFR水平显著升高(P<0.05)，且观察组FEV1、FVC及PEFR 水平显著高于对照组(P<0.05)。结论：孟鲁司特钠联合布地奈德在支气管哮喘中治疗效果显著，能改善患者肺功能和临床症状，值得推广与应用。 【关键词】孟鲁司特钠；布地奈德；支气管哮喘；疗效观察 【中图分类号】R562.25 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）30-0046-02 支气管哮喘是呼吸系统疾病中的常见和多发病，可发展至典型哮喘，常表现为咳嗽胸闷、呼吸困难、反复喘息，严重影响了患者的生活质量[1]。近几年有研究表明，对于支气管哮喘患者的治疗，联合用药可以减轻其临床症状，并能有效提高药物的临床疗效[2]。本研究选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，采用孟鲁司特钠联合布地奈德治疗，并观察分析其疗效，现报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取2017年1月至2018年1月我院收治的100例支气管哮喘患者，随机均分为50例观察组与50例对照组。观察组中，男26例，女24例，平均年龄（43.1±12.5）岁，平均病程（4.5±0.9）年。轻度哮喘36例，中度哮喘14例；对照组中，男28例，女22例，平均年龄（43.2±10.9）岁，平均病程（3.9±1.1）年。轻度哮喘32例，中度哮喘18例。本研究通过我院伦理委员会批准。两组患者的一般资料无显著性差异（P＞0.05）。 1.2 入选标注 1.2.1纳入标准（1）诊断标准符合《支气管哮喘防治指南（2003年）》中制定的标准；（2）意识清晰，精神正常；（3）自愿参与研究并签署知情同意书。 1.2.2排除标准（1）存在药物过敏；（2）合并严重肝肾疾病；（3）妊娠或哺乳期妇女。 1.3 研究方法 1.3.1对照组予对照组常规治疗，包括支气管扩张、吸氧及抗感染，再给予雾化吸入布地奈德气雾剂，120μg/次，3次/d，持续3个月。 1.3.2观察组在对照组的基础上，给予观察组孟鲁司特钠咀嚼片睡前口服，10mg/次，1次/d，持续3个月。 1.4 观察指标 进行肺功能指标评价，主要包括用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积（FEV1）、呼气高峰流量（PEFR）。并进行疗效评估，（1）痊愈：治疗后 FEV1大于或等于85% 预计值或FEV1增加大于30%，患者的临床症状消失；（2）显效：治疗后FEV1达到预计值的65%～84%或FEV1增加了20%～30%，患者的哮喘症状较治疗前有明显缓解，但需要支气管扩张剂或激素进行维持；（3）有效：FEV1增加了10%～19%，患者的哮喘发作较治疗前有轻微减轻，但需要支气管扩张剂或激素进行维持；（4）无效：FEV1无变化，患者的临床症状无改善或恶化加剧。 1.5 统计学方法 所得数据采用SPSS19.0统计软件进行分析。用（x-±s）表示计量资料，并采用t检验进行比较。以（%）表示计数资料，并采用χ2检验进行比较。用P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 2.1 临床疗效比较 结果显示，观察组治疗后痊愈率达54%，总有效率达94%，均明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表1 两组临床疗效比较[n（%）]

氨溴特罗口服溶液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童急性支气管炎疗效观察

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/3b14397055.html, 氨溴特罗口服溶液联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗儿童急性支气管炎疗效观察 作者：单建聪吴彩芬管丽芬丁佳君汤卫红 来源：《中国现代医生》2016年第23期 [摘要] 目的探讨氨溴特罗口服溶液联合小儿孟鲁司特钠咀嚼片治疗急性支气管炎疗效。 方法选择我院儿科门诊确诊为急性支气管炎患儿220例，按就诊时间随机分为观察组和对照 组各110例。对照组给予头孢克洛颗粒每日20 mg/kg，分3次给予及氨溴索口服溶液2～5 岁：儿童：每次2.5 mL，每日3次；1～2岁儿童：每次2.5 mL，每日2次；观察组采用头孢克洛颗粒每日20 mg/kg及氨溴特罗口服溶液，1次2.5～15 mL，每日2次口服；孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁），每日1次，每次1片（4 mg），疗程均7 d，两组治疗7 d后评价疗效。结果观察组治疗有效率显著高于对照组（χ2=25.08，P [关键词] 氨溴特罗口服溶液；孟鲁司特钠咀嚼片；急性支气管炎；喘息时间；肺部啰音时间 [中图分类号] R725.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2016）23-0091-03 [Abstract] Objective To explore the therapeutic efficacy of ambroxol hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution combined with montelukast sodium chewable tablets in children with acute bronchitis. Methods 220 children with acute bronchitis in out-patient of department of paediatrics in our hospital， according to the treatment time were divided into the control group（n=110） and the observation group（n=110）. Patients in the control group were taken granules cefaclor 20 mg/kg 3 times a day and Ambroxol oral solution： children aged 2-5：2.5 mL each time， 3 times a day； children aged 1-2：2.5 mL each time， 2 times a day. Patients in the observation group were taken granules cefaclor 20 mg/kg 3 times a day，Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution 2.5-15 mL a time 2 times a day and montelukast sodium chewable Tablets one tablet（4 mg） each time， 1 time a day. The courses of treatment in both groups were 7 days and therapeutic effects were evaluated after 7 days. Results The effective percentage in the observation group was significantly higher than that in the control group （χ2=25.08， P [Key words] Hydrochloride and clenbuterol hydrochloride oral solution； Montelukast sodium chewable tablets； Acute bronchitis； Wheezing time； Pulmonary rale time 急性支气管炎是小儿常见呼吸系统疾病，冬、春季节多发，常见于婴幼儿，多继发或并发于上呼吸道感染，或为百日咳、麻疹及其他急性传染病的一种，临床表现有咳嗽、咯痰、气喘、发热等症状[1]。小儿急性支气管炎具有发病率高、起病急、病情重的特点，若治疗不及时，可迁延为慢性支气管炎，甚至引发重症肺炎、败血症等，可危及生命[2]。急性支气管炎

孟鲁司特钠片

孟鲁司特钠片 【药品名称】 通用名称：孟鲁司特钠片 英文名称：Montelukast Sodium Tablets 【成份】 本品主要成份为：孟鲁司特钠. 【适应症】 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15... 【用法用量】 15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。一般建议: 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。本品可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。孟鲁司特钠片与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。减 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。15岁及15岁以上哮喘患者:已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中&ge；1％的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹

痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延 【禁忌】 对本品中任何成份过敏者禁用。 【注意事项】 口服本品治疗哮喘急性发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗哮喘急性发作。虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时，建议应加以注意并作适当的临床监护。无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。尚不明确。本品是否能分泌进乳汁中。由于许多药物均可分泌进乳汁，本品应慎重应用于哺乳期妇女。本品规格设计不适于儿童用药。 【药物相互作用】 本品可与其它一些常规用于哮喘的预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻炎的药物合用。在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮35/1）、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)减少大约40%。但是不推荐调整本品的使用剂量。

孟鲁司特钠佐治咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性分析

孟鲁司特钠佐治咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性分析 目的探讨咳嗽变异性哮喘采用孟鲁司特钠佐治的疗效及安全性。方法本次研究选择的对象共40例，均为我院2011年5月～2012年5月收治的咳嗽变异性哮喘患儿，随机按观察组和对照组各20例，对照组采用常规治疗，观察组采用孟鲁司特钠治疗，回顾相关资料。结果观察组20例中，显效11例，占55%；有效8例，占40%；无效1例，占5%，总有效率为95%。对照组20例中，显效9例，占45%；有效8例，占40%，无效3例，占15%。总有效率为85%。观察组显著高于对照组总有效率（P＜0.05）。行3个月随访，观察组复发1例，占5%；对照组5例，占25%，有统计学差异（P＜0.05）。观察组咳嗽缓解时间、咳嗽消失时间略早于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05）。观察组治疗期间1例表现为声音嘶哑，清水含漱后有所缓解。对照组轻微头痛1例，一过性头晕1例，呕吐1例，未经特殊处理均缓解，无其它严重并发症发生。结论咳嗽变异性哮喘采用孟鲁司特钠治疗，可显著提高临床效果，促进临床症状缓解，具有一定的安全性，使预后获得明显改善。 标签：孟鲁司特钠；咳嗽变异性哮喘；疗效；安全性 咳嗽变异性哮喘是儿科常见的临床现象，又称隐匿性哮喘、咳型哮喘，为诱导儿童慢性咳嗽的主要病理因素之一，对患儿的生命安全构成了严重影响。选择科学有效的药物治疗是改善预后的关键。研究选择我院2011年5月～2012年5月收治的咳嗽变异性哮喘患儿，随机按观察组和对照组各20例，对照组采用常规治疗，观察组采用孟鲁司特钠治疗，回顾相关资料。 1资料与方法 1.1一般资料本次研究选择的患儿共40例，男22例，女18例，年龄2～13岁，平均（6.4±1.5）岁。均与全国儿科哮喘防治协作组制定的相关标准符合。病程2个月～3年，症状多在夜间和凌晨发生，未见喘息发作症状，痰量较少，部分患儿以接触特异性过敏原后发生咳嗽、憋气等气道高反应症状。随机按观察组和对照组各20例，两组在一般情况上具有可比性，无明显差异（P>0.05）。 1.2方法两组均给予酮替芬、丙卡特罗常规应用，对照组采用布地奈德气雾剂治疗，200 μg，每晚睡前吸入，临床咳嗽症状有所缓解后，将剂量减至100 μg，药物在症状消失后继续应用。观察组在采用以上方案治疗的同时，给予孟鲁司特钠咀嚼片每晚睡前口服，2～5岁剂量为4 mg，6～11岁剂量为5 mg。均以8 w 为1个疗程。对两组有无药物不良反应、临床症状改善情况加以观察。 1.3效果评定依据《儿童哮喘防治常规》标准进行评估，显效：咳嗽症状在治疗第1 w内消失或明显好转；有效：咳嗽症状在治疗后2w内消失或好转；无效：咳嗽症状在治疗2 w后无明显变化。 1.4统计学分析统计学软件采用SPSS 13.0版，组间计量数据采用（x±s）

孟鲁司特钠片联合BIPAP呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠

孟鲁司特钠片联合BIPAP呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸障碍重叠综合征的临床研究 发表时间：2018-03-29T15:03:28.243Z 来源：《医药前沿》2018年4月第10期作者：李丽珍 [导读] 研究孟鲁司特钠片联合双水平气道正压通气（BiPAP）治疗慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸障碍重叠综合征（OS）的临床效果。 （西山煤电集团公司职工总医院呼吸科山西太原 030053） 【摘要】目的：研究孟鲁司特钠片联合双水平气道正压通气（BiPAP）治疗慢性阻塞性肺疾病合并阻塞性睡眠呼吸障碍重叠综合征（OS）的临床效果。方法：70例重叠综合征患者随机分为孟鲁司特组35例和呼吸机组35例，孟鲁司特组给予孟鲁司特钠片联合BiPAP呼吸机及一般治疗，呼吸机组予以BiPAP呼吸机及一般治疗，两组疗程均为12周。比较两组治疗前后的睡眠及肺功能相关指标。结果：治疗12周后两组患者睡眠监测指标和肺功能指标均较治疗前有显著改善，表现为AHI及LAT较治疗前显著降低，LSaO2及MSaO2、FEV1%及FEV1/FVC 较治疗前显著升高；同时孟鲁司特钠组治疗后各项指标改善幅度明显优于呼吸机组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论：孟鲁司特钠片联合BiPAP呼吸机治疗重叠综合征疗效明显。 【关键词】孟鲁司特钠片；BIPAP呼吸机；重叠综合征；疗效 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）10-0230-02 重叠综合征(overlap syndrome,OS)是指慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome，OSAHS)在同一病人中共存，此类患者较单纯SAS或COPD有更严重的与睡眠有关的低氧血症，更容易引起肺动脉高压以及发展成慢性肺源性心脏病。有鉴于此，本文旨在探讨孟鲁司特钠片联合经口/鼻面罩双水平气道呼吸机(BiPAP)对慢性阻塞性肺疾病和睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的临床疗效。 1.资料与方法 1.1 一般资料 2015年1月—2016年12月在我院呼吸内科住院治疗的70岁以上OS患者共70例。所有患者均符合阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征和COPD诊治指南[1]-[2]。均为中重度睡眠呼吸暂停低通气综合征患者（睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI）＞15次/h，夜间最低血氧饱和度低于85%，所有入选患者均无严重心脑血管疾病及使用无创呼吸机禁忌证），其中男62例，女8例，年龄65～79岁，平均（69.0±4.8）岁，病程5～30年，平均（11.6±8.3）年。将70例OS患者随机分为两组，孟鲁司特钠片（规格：每片10mg，批号：国药准字Ｊ20130047，杭州默沙东制药有限公司生产）联合BiPAP呼吸机组(孟鲁司特钠组)35例，其中男32例，女3例，年龄66～79岁，平均(71.4±4.8)岁，病程6～30年，平均(13.4±6.5)年。BiPAP呼吸机组(呼吸机组)35例，其中男30例，女5例，年龄65～78岁，平均(69.8±5.6)岁，病程5～29年，平均(13.1±6.2)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学分析差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 1.2 治疗方法 两组患者均使用一般治疗，主要包括戒烟酒、避免镇静药物、侧卧睡眠、抬高床头、饮食控制、减肺、平喘、减肥、氧疗，必要时抗感染治疗。孟鲁司特钠组在一般治疗的基础上给予孟鲁司特钠，每次10mg，每天一次，晚饭后口服，联合BiPAP呼吸机治疗；呼吸机组在一般治疗基础上加用BiPAP呼吸机。BiPAP呼吸机工作模式：S/T模式；白天：1～2次，每次1～2h；夜间应用6～7h。两组疗程均为12周。 1.3 观察指标与检测方法 观察入院时及治疗12周后患者的睡眠监测指标前后变化，包括呼吸暂停低通气指数(AHI)、最长呼吸暂停时间(LAT)、最低脉氧饱和度(LSaO2)、平均脉氧饱和度(MSaO2)以及肺功能指标(FEV1%、FEV1/FVC)等。肺功能测定采用美国6200体描肺功能仪；睡眠监测采用澳大利亚Saliwen多导睡眠监测仪。 1.4 统计学方法 所有数据均采用SPSS13.0统计软件进行统计分析，计量资料用t检验，以 P＜0.05为差异有统计学意义。 2.结果 2.1 睡眠监测指标结果 治疗12周后两组患者睡眠监测指标均较治疗前有显著改善，表现为AHI及LAT较治疗前显著降低，LSaO2及MSaO2较治疗前显著升高；同时孟鲁司特钠组治疗后各项指标改善幅度明显优于呼吸机组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。 2.2 肺功能指标检测结果 治疗前两组患者FEV1%及FEV1/FVC差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后两组患者FEV1%及FEV1/FVC均较治疗前有显著改善，且孟鲁司特钠组治疗后各项指标改善幅度明显优于呼吸机组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。 3.讨论 重叠综合征（OS）患者中COPD与OSAHS两种疾病同时发生，易导致肺动脉高压、肺心病及呼吸衰竭，加重组织器官缺血、缺氧而导致多系统器官损害[3]，多于夜间突然发病，显著增加病死率。该病病情凶险，又易误诊为COPD呼吸衰竭或中枢神经疾病，如不及时诊断合理救治常会危及生命。 OS发生主要以气道炎症反应、氧化／抗氧化失衡、血管内皮功能损伤等为主要表现，而炎症反应在COPD与OSAHS的病理生理过程中起着重要的作用。治疗上要结合两种疾病进行综合治疗，其目的在于改善氧合，防止睡眠呼吸紊乱，纠正低氧血症及高碳酸血症。COPD的慢性炎症不仅表现为气道、肺实质及肺血管特征性改变，而且还表现为全身性炎症反应。OSAHS患者的局部及系统性炎症反应表现为上气道局部黏膜充血水肿、肌纤维类型变化，以及血清中炎症因子如IL-6、TNF-α水平升高等[4]。 白三烯是重要的促炎因子之一，与黏膜中CysLT结合，可使黏膜血管内皮细胞间隙增大，血浆外渗，引起黏膜水肿，黏液分泌增加；与中性粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞等炎性细胞表面CysLT结合，活化这些炎性细胞，进一步释放大量白三烯，造成恶性循环，导致慢性炎症持续存在。因此阻断白三烯与其受体结合，打破上述恶性循环，改善呼吸道黏膜的慢性炎症，有可能减轻OSAS的临床症状。孟鲁司