23检验报告的编写、审核和批准程序
本程序规定了检验报告的编写、审核和批准，确保检验结果按检验标准(规范、方法)的规定，公正、科学、准确、客观、及时地出具检验报告。
本程序适用于本公司受理的与检验相关的检验报告。
2.职责
2.1检测员负责按规定的检验程序，依据相应的标准、规范规定的方法进行检验，并提供经校核的准确可靠的检验原始记录及起草检验报告。
2.2检测室主任负责本室检验报告的审核。
2.3技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
2.4业务室负责检验报告的盖章、登记与发放。
3.程序
3.1检验报告的编制、审核、批准流程
3.1.1业务室样品管理员将样品与检验委托单交检测室，同时将委托单内容输入微机，分类编号，妥善保管。
3.1.2检测员完成检验工作后，填写检验记录。资料员将经校核的检验数据输入微机并打印检验报告。
3.1.3校核人员审核检验报告。
3.1.4技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。
3.2检验报告的形式、内容及格式
3.2.1检验报告的形式、内容
3.2.1.1检验结果必须采用检验报告的形式提供。检验报告一般采用统一、书面的形式。
3.2.1.2检验报告的内容必须包括委托方要求的，说明检验结果必须的以及使用方法所要求的信息。每份检验报告至少包括以下内容：
a)标题；
b)公司名称、地址与检验地点(公司对外检验时)；
c)报告编号、委托编号、委托日期、抽样日期、报告日期；
d)委托单位名称和地址(如果适用)；
e)检验类别，例如"委托检验"、"见证检验"、"抽样检验＂、"仲裁检验"等；
f)检验报告的唯一性标识和每页及总页数的标识；
g)样品名称、规格型号、商标、等级等标识及工程名称、使用部位；
h)检验样品的特性和状态；
i)对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明；
j)涉及的抽样程序(如果适用)；
k)检验环境条件或者对检验方法的偏离；
l)项目名称、计量单位、检验结果、结论评定(如果适用)；
m)检验、审核、批准人的签字；
n)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用)；
o)如果适用，输出本报告仅对所检验样品负责的有效声明；
p)未经公司书面批准，不得复制检验报告(完整复制除外)的声明
3.2.1.3检验报告编号应为分类流水号，不得漏号、重号。
3.2.1.4检验报告除基本内容外，还必须对在要求之外的检验结果作出解释。
3.2.2检验报告的格式
检验报告采用电力建设工程土建检验/试验统一表式。
3.2.3分包的结果
检验项目中如果某项的检验工作非本公司完成,该项目称为分包检验项目。所有分包检验项目都应在报告中注明，并标明分包单位名称、地址、邮政编码、电话等，便于委托方联系。分包检验报告正本，作原始记录留存。
3.3报告的编制
3.3.1检验报告由业务室编制。检验报告编制应根据检验委托单(抽样单)、检验原始记录以及相应的标准依据和方法编制检验报告。报告应客观、实事求是、科学公正、结论严谨正确、文字清晰。
3.3.2检验报告中的检验数据,按原始记录数据准确录入，采用法定计量单位，并根据技术标准规定的有效位及数字修约规则的规定进行修约。
3.3.3无信息可填的项目，不应空格,而应以"/"或"一"标记。
3.3.4凡需加盖计量认证标识的检验报告，某个别未经计量认证的项目，应在备注中注明。
3.4报告的审批
3.4.1检验报告由校核人员进行审核，确保报告的完整性、一致性、正确性。
3.4.2检验报告由技术负责人或授权签字人批准签发，应确保报告的完整性、规范性、有效性、一致性、合理性和准确性。
3.5报告的印发
3.5.1已经检验、审核、批准签字齐全的报告，加盖检验专用章和计量章后即可发放。3.5.2由业务室负责发放已批准的检验报告，办理报告发放登记手续。
3.5.3当委托方要求复印检验报告时，应由技术负责人批准，并加盖本公司检验专用章方为有效。
3.6检验报告与检验委托单、检验记录等相关资料合一，由各室分类整理、编目，业务室进行日常管理、归档。
4. 相关文件
HBHY/CX1201-2010 质量记录的控制程序
HBHY/CX1202-2010 档案管理工作程序
检验报告审核
【目的】 保证每个样本测定分析后质量控制，确保检验人员认真仔细地对每个测定结果进行分析和审核，发出正确检验报告。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【适用范围】 检验科全部报告的审核。 【操作步骤】 第一部分基础审核 一、报告质量 (一) 报告单审核应考虑的问题 1、标本影响 (1)标本采集、运送及前处理(分析前的质量控制/标本采集运送指南)。包括 ①标本采集前患儿状态的影响 ?临床使用药物：如临床应用维生素C等还原性的药物，用氧化酶法检测血 糖时就会出现结果非常低。 ?输液同侧抽血：如正在输入葡萄糖则血糖结果偏高。 ②标本状况的影响
?标本溶血：血细胞中高浓度组分逸出，使测定结果增高，如LDH、CK、 CK-MB、AST、ALT、K+；血细胞成分进入血清后因化学反应而引起其他物质的浓度变化，如溶血后RBC中的磷脂进入血液被血清中的磷酸酯酶水解，导致血磷显着增高； ?Hb本身颜色对检测的光学干扰，如导致BIL结果增高；对血细胞计数的影 响:PLT增高,RBC减少 ?抗凝状态：血凝四项标本凝固可导致结果偏高，抗凝剂比例不对导致结果异 常 ?脂血标本：血液脂浊可散射光线，所以对吸光度一般产生正向干扰，导致一 些项目如ALB、UA、TP等测定结果增高。 ?冷凝集血液标本：对血常规、血凝四项、交叉配血会有影响。 ③标本运送的影响 ?血浆氨标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。 ?血钾标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏高。 ?血糖标本采集后未及时送至检验科，因标本放置时间过长导致结果偏低。 ?粪便标本采集后未及时送至检验科，因标本干燥导致有形成分破坏，结果异 常。 2、仪器性能影响 ?仪器故障方面：如仪器老化、光路系统老化、仪器故障等方面都可对检验结 果的准确性造成影响。 ?仪器性能方面：检测系统性能/精密度、准确性、线性等，校准/校准验证等 的影响。 3、试剂影响 ?线性范围的影响：各试剂都有自己的线性范围，对超过线性的结果一定要进 行增量或者减量测定，尤其是一些酶类检测，超过线性的高值标本检测时经常会由于底物耗尽而出现假性低值或者负值，负值审核时容易审出来，但一些假性低值结果则需要结合其它检验结果或者看仪器上的报警，查看反应曲线才能发现，这方面就需要审核者倍加注意了。
检测报告管理程序文件
检测报告管理程序 编写人: 日期：审核人: 日期：批准人：日期：
1.目的： 对检测报告的容、格式、编制、修改、签发、存档等过程进行控制，确保为客户提供准确、可靠的检测结果和客观而有效的检测报告。 2.围： 适用于本检测中心出具的检测报告的管理。 3.权责： 3.1…负责检测数据的记录、汇总、分析和检测报告的编制。 3.2…负责检测报告的审核。 3.3…批准检测报告的签发。 3.4…负责检测报告盖章、发放、副本（或拷贝）存档。 4.定义：无。 5.工作程序： 5.1对完成的每一次或每一系列检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具检测报告， 在为部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下，可以简化的方式报告结果，但有关信息可从本检测中心随时调用。 5.2检测报告的格式和容 5.2.1检测报告由封面、检测容、检测结果、检测结论及检验、审核、批准人签名等 组成。报告的格式、容应满足客户或检测方法中规定的要求，适用于所进行 的各种检测类型，尽量减小产生误解或误用的可能性，并且提供足够的信息， 这些信息通常是以下要求的容： 5.2.1.1标题：检测报告； 5.2.1.2本检测中心的名称和地址； 5.2.1.3检测报告的唯一性标识：在报告上编制编号和页码、以确保能够识别 证书的唯一性和完整性，并打印“以下空白”作为报告的结束语； 5.2.1.4客户的名称或地址：标明委托方单位的名称和地址； 5.2.1.5所用方法的标识：给出检测所依据的文件名和编号； 5.2.1.6检测样品的描述、状态和明确标识； 5.2.1.7日期：检测日期、有效日期，有必要时，给出抽样日期或委托/接收日 期； 5.2.1.8抽样计划和抽样程序的说明； 5.2.1.9检测结果：应按检测方法的要求给出结果（适用时，带有法定测量单 位）； 5.2.1.10检测人、审核人、批准人的、职务、签字或等效标识；
检验报告审核流程
XX 医院检验报告审核流程
流程
病人信息审核
查看当天质控结果
一级审核 1.住院/门诊号、科室、床号、姓 名、性别、项目、标本性状等信 息是否有误。 2.对检验项目是否遗漏。 在审核前首先查看当曰室内质 控，所有项目在控时，方可对报 告单进行审核。 本次结果与上次结果差异较大时 需要复查。
二级审核 所有检测报告经授权签字 人审核后方可发布。
同上
与历史结果进行对比
同上
对某一单项指标显著异 常或结果总体偏高/低
必须查找原因，进行复查。
同上
当发现检验结果与临 床不符合或可疑时
进行复查（必要时同上次标本一 检查结果是否按照标本复 起进行复查），复查结果与上次 查制度进行复查。 一致或误差在许可范围内。 与临床科室联系，必要时要求重 及时与操作者联系，查明 新采集标本送检或增加检查指标 原因后，并进行纠正。 以找出异常结果的原因。 并在报告单的备注上注明：“已 查看备注填写是否完整。 复查”。 填写《标本复查记录表》、《检 填写《检验科审核复查记 验危急值结果登记本》 录表》 必要时向主任报告。 标本保留检验科 1 天、各临床科发现检验报告单结果与临床不 符合或可疑时，可在标本保存时限内提出核查，超过时限，检 验科拒绝核查。 超过保存时限的检测后标本，通过安全方式进行销毁。
询问
填写备注
记录
上报
标本核查时限
标本销毁
XX 医院检验科检验结果审核人员授权签字人一览表
序号 被授权人 授权时间 主任签名 备注
检测报告管理程序
编写人: 日期： 审核人: 日期： 批准人：日期： 1.目的： 对检测报告的内容、格式、编制、修改、签发、存档等过程进行控制，确保为客户
提供准确、可靠的检测结果和客观而有效的检测报告。 2.范围： 适用于本检测中心出具的检测报告的管理。 3.权责： 3.1…负责检测数据的记录、汇总、分析和检测报告的编制。 3.2…负责检测报告的审核。 3.3…批准检测报告的签发。 3.4…负责检测报告盖章、发放、副本（或拷贝）存档。 4.定义：无。 5.工作程序： 5.1对完成的每一次或每一系列检测项目要准确、清晰、明确和客观地出具检测报告， 在为内部客户进行检测或与客户有书面协议的情况下，可以简化的方式报告结果，但有关信息可从本检测中心随时调用。 5.2检测报告的格式和内容 5.2.1检测报告由封面、检测内容、检测结果、检测结论及检验、审核、批准人签名 等组成。报告的格式、内容应满足客户或检测方法中规定的要求，适用于所 进行的各种检测类型，尽量减小产生误解或误用的可能性，并且提供足够的 信息，这些信息通常是以下要求的内容： 5.2.1.1标题：检测报告； 5.2.1.2本检测中心的名称和地址； 5.2.1.3检测报告的唯一性标识：在报告上编制编号和页码、以确保能够识别 证书的唯一性和完整性，并打印“以下空白”作为报告的结束语； 5.2.1.4客户的名称或地址：标明委托方单位的名称和地址； 5.2.1.5所用方法的标识：给出检测所依据的文件名和编号； 5.2.1.6检测样品的描述、状态和明确标识； 5.2.1.7日期：检测日期、有效日期，有必要时，给出抽样日期或委托/接收日 期； 5.2.1.8抽样计划和抽样程序的说明； 5.2.1.9检测结果：应按检测方法的要求给出结果（适用时，带有法定测量单 位）； 5.2.1.10检测人、审核人、批准人的姓名、职务、签字或等效标识； 5.2.1.11需要时应注明检测结果仅对样品或批次有效及不得部分复印报告的 声明。 5.2.2当需要对检测结果做出解释时，检测报告中还应包括下列信息： 5.2.2.1对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的说明，如环境 条件； 5.2.2.2根据检测方法中规定的技术要求给出符合或不符合的声明；
检验结果报告审核制度
检验结果报告审核制度 一、定义 1检验结果审核是检验人员对本岗工作范围内，实验项目的结果进行核对确认的过程。 2检验报告审核是被授权人员对一个实验报告的全部内容（病人信息、医嘱信息、标本情况、实验结果等）进行核对、分析和确认的过程。 3本制度的报告审核包括打印形成的正式文字报告，直接审核的报告。 4根据检验人员的工作岗位和职责不同，一个报告中的不同实验结果可由不同实验人员审核，也可由同一实验人员审核。 5报告审核人员可以对有疑问的结果提出复测建议，对已审核的结果负责。 6急诊值班、指定设备、特殊项目或特定岗位等条件下，不具备审核人时，结果报告人员可以同时成为结果审核人员。 二、审核权限 1.管理员级：科主任具有全部审核权限。 2.主管级：各实验室主任、主管技师具有审核权和常规数据的修改权，不 具有历史数据修改权限。 3.操作员级：普通实验操作人员，在以下第[1]条件的基础上，满足任意另 外一个条件即获此权限。本权限人员在日常工作中遇有危急结果、有疑 义或需要特别报告的结果应向主管级报告。 [1]具有本院检验专业任职资格，经专业技术资格考核取得资格证书，科 主任授权具有出具检验报告资格的本科室在岗检验人员。 [2]新参加工作的人员，在本科室连续从事检验专业工作1年以上。 [3]原已参加工作的人员，更换专业岗位后1个月以上。 [4]经过培训取得指定实验项目的资格证或培训证书的人员。 4.审核权限的批准：符合上述条件，由科主任确认后，赋予不同的报告和 审核权限。 三、审核方法 1.按条形码申请项目顺序审核，对已分析完成的实验项目进行逐项审核： ①病人条形码申请项目与报告审核项目是相符。 ②实验结果是否符合申请目的及临床诊断。 ③一般项目明显异常的结果、连续观察项目的结果、特殊项目异常结 果，要查找历史记录进行比较分析。 ④与标本质量相关项目异常，查看原试管标本质量。标本不合格时按 不合格标本处理程序处理，并在备注中说明。
BYCX-29-2015 B0《结果报告管理程序》
BY/CX-29-2015 B/0 结果报告管理程序 （第B版） 程序控制状态：受控■非受控□ 受控章： 发放编号： 总页数： 6 页（含封面） 编制人： 审核人： 批准人： 上海XXXX检测技术服务有限公司 发布日期：2013年9月20日修改日期：/年/月/日实施日期：2013年9月20日
修改记录表
1.目的 确保本公司客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的质量控制。 2.范围 适用于本公司出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等活动。 3.职责 3.1 技术负责人 3.1.1 负责组织对报告的定期检查。 3.2 授权签字人 3.2.1 负责终审和批准检测报告。 3.3 项目负责人 3.3.1 负责报告的二审。 3.4 另一名报告编制人 3.4.1 负责报告的一审。 3.5 报告编制人 3.5.1 负责报告的录入编制。 3.6 主要检测人员 3.6.1 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录和其他相关信息。 3.7 各检测项目随同检测人员 3.7.1 负责校核原始数据。 3.8 实验室管理员 3.8.1 负责报告的发放、存档。 4. 工作程序 4.1 检测报告的信息内容 4.1.1 具体执行《质量手册》 5.10的要求。 4.2 检测报告输入信息（原始记录）审核 4.2.1 检测室设专人负责检测原始记录的审核工作，审核的主要内容包括：
4.2.1.1 检测工作是否按有关标准规范、方法等完成； 4.2.1.2 仪器设备使用是否匹配； 4.2.1.3 环境条件是否符合要求； 4.2.1.4 所得数据是否合理； 4.2.1.5 检测结论是否正确； 4.2.2 审核无误后签字确认。 4.3 报告的编制 4.3.1 报告编制人根据检测活动项目以及标准规范的规定及客户的要求确定适合的报告格式； 4.3.2 报告编制人依据原始记录编制报告；同时要做到以下几点： 4.3.2.1 检测报告必须做到字迹清楚、数据准确、计算无误、内容真实、结果客观明确。 4.3.2.2 报告内容必须涵盖必要的检测信息，符合标准规范、规程的要求及《质量手册》相应章节的要求，且与相应的原始记录保持一致。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或不确定度影响到对结果符合性的判定时，报告中还需要包括不确定度的信息； 4.3.2.3 报告编写必须严格按规定格式、专业术语、符号和法定计量单位编制。 4.3.2.4 报告格式必须包含规定的封面、首页、内页、结尾页。必须有唯一性标识，包括唯一的报告编号（与样品编号一致）、页数/总页数。 4.3.3 若客户有要求特殊，可不出具检测报告，只提供检测结果汇总。 4.4 检测报告的审核、签发 4.4.1 打印好的报告由报告审核人员审核整个报告的内容及原始数据录入的准确性。最后由授权签字人批准。试验、计算、审核、签字人签字应在其授权领域范围内依次进行，不得越级、越权或代人签字。 4.4.2 经技术负责人批准的报告一式二份，一份由资料员存档，另外一份由样品管理员保存发放，并加盖检测专用章，报告发放需填写《报告发放回收登记表》。 4.4.3 若客户有特殊要求，可在检测结果汇总中加盖检测专用章。 4.4.4 若需以电话、传真或其它方式传送检测结果时，经技术负责人批准后传送并做好登
检验科报告审核流程
检验科报告审核流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
检验科报告审核流程 1、标本检验结果测出后，由检验人员核对标本是否匹配，仪器测定是否正常，标注异常标本状态提示审核人员，如一切无误则进入下一审核步骤。 2、审核人员校对化验单录入是否正确，包括住院患者的个人信息（姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号）和门诊患者的个人信息（姓名、性别、年龄、门诊号、科室）。 3、审核人员核对报告项目同申请检测项目是否匹配，如有出入，及时反馈给操作人员，进行必要更正。 4、审核人员根据医生初步诊断意见结合临床经验判断结果是否相符。如有疑义，及时同临床医师联系沟通，排除人为因素和标本检测前阶段各种因素的影响。 5、对于报告结果符合危机值报告范围的要求操作人员立即复查，复查无误后结果及时通报开单医生，提示医生第一时间做出恰当处理。 6、标本妥善保管，以备日后查询。 检验科差错事故处理流程 1、一发生差错事故，当事人或发现者应立即向质控组长报告，由实验室及时登记，立即查明事故情况，保留样本，主动向科主任报告，不得隐瞒，并要迅速采取措施，把损害控制到最小程度。必要时报告院医务科、院领导。 2、一般差错，应填写差错登记本，并注明差错性质及补救办法。 3、出现医疗差错或严重工作差错，科室组织召开专门会议，认真讨论，吸取教训，提高认识，杜绝类似事件发生。
4、要经常进行医疗安全教育，避免差错事故的发生。每月向医院医务科报告差错事故的登记情况。属于严重差错并可能构成医疗事故的应及时报告，并按国务院《医疗事故处理条例》和医院有关规定处理。
ISO17025：2017报告管理程序(食品检测实验室)
1.目的 通过对检测报告的管理，确保实验室准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测或一系列的检测的结果，并符合检测方法中规定的要求。 2.适用范围 适用于检测报告的管理控制。 3.职责 质量负责人负责执行本程序； 检测人员负责检测报告的编制； 报告签发人员负责检测报告的签发和修改； 档案管理员负责检测报告的发放和副本的存档,以及报告的日常监督管理。 4.控制程序 4.1检测报告要求 对公司外部签发的检验报告的要求： 一般要求:本实验室检验报告的内容应包括客户需求的、为说明检测结果所需以及检测方法要求的全部信息。 特殊要求:当需对检测结果作出解释时,还应有特殊要求。当需对检测结果作出解释时,且含抽样结果在内的检测报告还应另有特殊要求。在客户允许的情况下可适当简化。 对公司内部签发的细菌检验报告的控制要求： 本实验室细菌检验报告的内容应包括公司需求的、为说明检测结果所需的全部信息,可适当简化。 4.2检测人员负责制定检测报告，每份检测报告应至少包括下列信息： a.标题（例如“检测报告”）； b.实验室的名称和地址，进行检测的地点（如果与实验室的地
址不同）； c.检测报告证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识， 以确保能够识别该页是属于检测报告的一部分，以及表明检 测报告结束的清晰标识； d.客户的名称和地址； e.所用方法的识别； f.检测物品的描述、状态和明确的标识； g.对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进 行检测的日期； h.如与结果的有效性和应用相关时，实验室或其他机构所用的 抽样计划和程序的说明； i.检测的结果，适用时，带有测量单位； j.检测报告批准人的姓名、职务、签字或等效的标识； k.相关之处，结果仅与被检测物品有关的声明。 未经实验室书面批准，不得复制（全文复制除外）检测报告。 4.3解释和说明 4.3.1当需对检测结果作出解释时，除4.1中所列的要求之外，检测报告中还应包括下列内容： a.对检测方法的偏离、增添或删节，以及特殊检测条件的信息，如环境条件；此项内容要符合《测试方法确认程序》。 b.需要时，符合（或不符合）要求和/或规范的声明； c.适用时，按《测量不确定度评估程序》评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息； d.适用且需要时，提出意见和解释； e.特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
检验报告管理程序-检验科程序文件
检验报告管理程序 1目的 对报告全过程进行质量控制，确保提供准确、合法有效的检验报告。2范围 适用于检验报告的编制、审核、发放和修改管理。 3职责 3.1检验人员负责提供检验报告所需的数据，录入检验报告。 3.2授权签字人审核检验报告。 3.3报告发放人发放检验报告。 4工作程序 4.1报告的格式和内容 检验报告格式由技术负责人设计，科主任批准后使用。如要修改，须重新报批。每份检验报告内容至少包含下列内容。 清晰明确的检验标识，适当时还包括测量方法； 发布报告的实验室的标识； 患者的唯一性标识和地点，如可能，注明报告的送达地； 检验申请者的姓名或其它唯一性标识和申请者的地址； 原始样品采集的日期和时间，当可行并与患者医疗护理有关时，还应注明实验室接收样品的时间； 报告发布的日期和时间，如果没有在报告中注明，也应保证在需要时可以随时查到； 原始样品的来源和系统（或原始样品的类型）；
以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果（见ISO指南31）（如适用）； 生物参考区间（如适用）； 结果的解释（如需要）； 其它注释（例如，可能影响检验结果的原始样品的质或量；委托实验室的检验结果／解释；新方法的使用）；报告中应区别出作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的那部分检验，需要时，应有检出限和测量不确定度资料供查询； 报告授权发布人的标识； 相关时，应提供原始结果和修正后的结果； 如可能，应有审核并发布报告的授权人的签名。 4.2检验报告的编制、审核、签发 检验人员根据检验申请单、检验记录、计算方法等资料编制报告，授权签字人审核签发。当检验中包含分包检验项目时，在报告中应标明分包项目和分包检验单位的名称。 4.3检验报告的发放 检验报告发放处负责发放，门诊客户凭回执取报告；住院部检验报告由报告发放人发送，并由对方签收。 4.4检验结果处于“警告”或“危急”区间的处理程序 (1)由检验人员第一时间以电话形式通知医师或临床医护人员，作好电话记录。 (2)“警告/危急”范围由技术负责人、科主任与医务科讨论后确定。 4.5检验报告的更改和记录保存
各类检查报告单质量考核评分标准
______检查报告单质量考核评分标准(100分) 科别：患者姓名: 住院号 : 检查者：检查日期: 总分： 考核评分项目分值考核内容考核检查方法扣分原因得分 报告及时性10 大型设备检查项目自开具检查申请单至出具检查结果时间≤48小时（病理 诊断报告≤3个工作日）；一般常规检验、心电图、超声影像常规检查项目 自检查开始至出具结果≤30分钟；术中冰冻病理自送检到出具结果时间 ≤30分钟。急诊检查自检查开始至出具结果≤30分钟。其余项目按规定 时间发出。 以上检查项目，发现一例超时报告结 果的扣5分。 报告单质量报告审核签 发 10 报告单须由具有报告权的医师（检验师）签发（检验报告单须有双核双签）， 报告单须有手写签名，签名清晰易辨认。 抽查报告单，凡发现由无报告权医师 （检验师）签发报告不得分，不符合 要求1例扣5分。 10 报告单应由检查医师或技师按规定逐项填写，包括姓名、性别、年龄、床 号、住院号和检查号。 缺一项扣2分。 10 报告单填写务必字迹清楚，内容科学完整，术语规范，严禁涂改。 有字迹不清晰、内容不科学、用语不 规范、有涂改者扣2分。 10 检测项目应注明检测的方法，定量检测结果采用法定计量单位；定性检测 结果采用“阴性”、“阳性”和“可疑”表示，或者用“阴性（-）”和“阳 性（+）”表示，不得单独用符号“+”、“-”、“+/-”表示。 不规范1处扣2分。 报告准确率50 检验科考核：检验结果要准确可靠，误差在实验允许范围内，对可疑或异 常结果要主动与临床联系并进行复查后才可发报告，避免前后结果误差较 大。结果在实验允许范围内与标本符合率≥95%。 根据临床和病人投诉，超过允许范围 扣2分；异常结果与临床明显不符或 未经临床处置相近两次结果差异较 大，扣2分。 生命紧急值应及时通知临床医师，并在报告单上注明通知时间及被通知 人。 无注明者扣5分。 除外检验科的其他医技科室考核：检查报告书写（或打印）规范，清晰， 诊断明确，无漏诊、误诊。 抽查报告单，不符合要求扣2分，误 诊、漏诊不得分。
ISO17025：2017检测报告管理程序-英文版
QP-15: PROCEDURE FOR PREPARING OF THE CERTIFICATE 1OVERVIEW Responsibilities Activities Related Documents 1.1 Laboratory staff ?OWO ?Calibration record, certificate and associated files ? 1.2 Head of Group Head of Group verifies the correctness of the measurement results and other relevant data on the certificates and sends back to the responsible Laboratory staff. ?OWO ?Calibration record, certificate and associated files ? 1.3 Laboratory staff The Laboratory staff prints out the certificate. Additionally, prepare the calibration label and then send the online verified work order and submit all paper documents to the Head of Department. ?OWO ?Printed certificate ?Calibration label ? 1.4 Head of Department ?OWO ?Printed certificate ?Calibration label ? Edition: 09 Prepared by: QSWG Section Page Number: 1 Revision: 01 Issued on: 8 December 2017 Section Number of Pages: 6 QP-15:Procedure for Preparing of the Certificate
检验报告审核制度
检验报告审核制度 1 目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过 程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2 范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3 检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 1）医院名称与报告标题。 2）被检者姓名、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3）送检验品号（唯一识别号），送检医师，样品性质， 对不符要求样品的状态描述。 4）检验项目名称（英文缩写名，中文名），检验结果、 结果单位、参考值。 5）报告日期、时间，报告人，审核人。 6）仅对被检样品所检项目负责的声明。 4 检验报告的格式 1）检验科主任设计各类检验报告格式。
2）根据各专业技术特点编制检验报告。 3）各类检验报告需满足第 3 个要求。 5 检验报告的审核、签发和存档 1）检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检验项目 结果受控。2） 检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯 一性。3）检 测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受 性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符 合要求，样品与样品是否对应，重作检测。复检后仍有疑 问需报告审核人处理。4）检测人 员核查后在报告人栏签名。 5）审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否 在控及误差的可接受性。 6）审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因， 确定复检方案，督促复检。7） 复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时 科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出 报告。 8）审核合格，审核人签名，发出报告。 9）检验科报告的电子版由检测人员输入微机。签名贮存。
产品检验管理程序
产品检验管理程序 SANY GROUP system office room 【SANYUA16H-
产品检验管理程序 1. 目的 规范产品检验全过程，确保出厂产品符合客户要求。 2.范围 本程序适用于集团各工厂产品的检验和控制。 3.职责 技术研发部组织编制《产品质量标准》、《抽样作业指导书》和《检验作业指导书》等技术标准，并督导执行。 生产管理部督导各工厂产品检验管理按本程序要求实施。 各工厂的品管科负责产品的质量检验和送检。 各工厂的生产科负责不合格品的原因分析、对策落实。 各工厂的品管科负责产品退货的原因分析、对策落实。 4.工作过程和方法 检验准备 4.1.1 技术研发部组织编制《产品质量标准》、《质量控 制表》、《抽样作业指导书》和《检验作业指导 书》等技术标准。 4.1.2 各工厂的品管科配备所需的检验设备、合格的检验 人员和检验环境。 4.1.3 品管科应将《质量控制表》、《抽样作业指导 书》、《检验作业指导书》等放置在各工作场所， 且方便员工查阅。
检验实施 4.2.1 各工厂的检验人员根据《抽样作业指导书》抽取 成品样品，抽样必须注意随机和分层原则。 4.2.2 各工厂的检验人员根据《检验仪器操作规程》、 《检验作业指导书》，正确使用仪器进行检验和 计算，并做好记录。 4.2.3 品管科应将新线投产、技术改造、长期停机后生 产的首批产品送到当地质量监督部门检验，以确 认检验结果的可靠性。正常生产时，产品每年送 检一次。 检验判定 4.3.1 各工厂的检验人员根据《产品质量标准》对检验 的产品进行判定，出具《产品检验报告》，明确 作出“合格”或“不合格”结论。 4.3.2 《产品检验报告》，经品管科长审批后，报送生 产科和生产车间。 4.3.3 不合格的产品，按《不合格品管理程序》处理。产品质量异常处理 4.4.1 品管科在《产品检验报告》中对不合格的产品提 出处理意见，督促采取改进措施后，重新检验。 4.4.2 生产科对不合格品的产生原因进行分析、采取纠 正预防措施。
检测报告管理程序
检测报告管理程序 1目的 为规范检测报告的管理，保证检测报告的公正性、科学性、及时性，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于检测报告的编制、审核、批准、发放及归档。 3 职责 3.1 技术负责人负责组织报告格式的评审及批准使用。 3.2 授权签字人批准授权范围内报告的发放。 3.3 审核人员负责审核检测报告。 3.4 报告审核人员负责审核报告的内容与原始记录，工程信息的一致性。 3.5 检测项目检测人员负责检测数据的整理分析或检测报告的编写。 4 工作流程 4.1 检测报告的格式 4.1.1 检测部门应根据项目内容制订统一的报告格式和内容，并报技术负责人审批。检测报告应包含下列信息： ①标题：东莞市建康室内环境质量检测有限公司 XX（项目）检验报告； ②报告编号（报告多页时应有每页及总页数的标识）；
③委托单位、工程名称； ④检测日期、报告发放日期； ⑤检测依据的标准（如无标准依据，须明确所用方法及协议情况）； ⑥抽样时，应注明抽样日期、抽样地点、抽样依据、抽样方法、抽样人员等。 ⑦对检测方法的任何偏离、增加或减少以及其他任何与特定的检测有关的信息，如环境条件、仪器设备及编号 ⑧对估算的检测结果不确定度的说明（当不确定度对检测结果的有效性或应用有影响时，或当客户的指令中有要求时，或当不确定度对满足国家标准某规范极限有影响时）； ⑨试测数据、导出结果和依据相应标准所作出的结果评定（必要时，应辅以图表、照片表示）； ⑩检测人员、审核人员及批准人员的签名 ○11盖本公司“检测报告专用章”和“CMA”章； ○12“部分复制检验报告需经本公司书面批准（完整复制除外）”的声明； ○13公司地址、邮编、联系电话。 4.2报告的编制 4.2.1检测工作完成后，电脑自动采集数据或检测人员记录原始数据。4.2.2报告编写人确认原始数据符合要求后，在检测管理系统中输入检测数据，形成报告。 4.3 报告的审核 4.3.1报告的审核由指定的审核人员进行，主要审核内容有： ①原始数据的真实性与正确性； ②检测工作是否按要求完成以及所用参数的合理性； ③检测结论是否正确；
检验科报告审核制度
检验科报告审核制度 1．目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制，确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2．范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3．检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 3．1医院名称与报告标题。 3．2被检者姓名、性别、年龄、门诊／病室、床号、病历号。 3．3送检样品号(唯一识别号)，送检日期、时间，送检医师，样品性质，对不符合要求样品的状态描述。 3．4检验项目名称(英文缩写名、中文名)，检验结果、结果单位、参考值。 3．5报告日期、时间，报告人，审核人。． 3．6仅对被检样品所检项目负责的声明。 4．检验报告的格式， 4．1检验科主任设计各类检验报告格式。 4．2根据各专业技术特点编制检验报告。 4.3各类检验报告需满足第3条要求。 5．检验报告的审核、签发和存档
5．1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。 5．2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。 5-3检测人员必须认真核查异常结果，判断其技术误差的可接受性。有疑问时进行复检。复检包括：核查样品性状是否符合要求，样品与样品号是否对应，重作检测。复检后仍有疑问需报告审核人处理。 5．4检测人员核查后在报告人栏签名。 5．5审核人必须核查整批检验结果的质控数据，判断是否在控及误差的可接受性。 5．6审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因，确定复检方案，督促复检。。’、。 5．7复检后仍有疑问，报告科主任。科主任组织复检。必要时科主任联系临床科室查寻异常原因，确认复检结果，发出报告。 5．8审核合格，审核人签名，发出报告。 5．9检验科报告的电子版由检测人员输入微机，签名贮存。其它人员不能改动。文字版由管理人员保管。 6．检验报告的更改 已签发的检验报告需要作补充或修改时，根据不同情况采用不同方式。 6．1对不影响原有检测结果的补充，由报告人、审核人签发新报告，收回原报告归档备查。
23检验报告的编写、审核和批准程序
本程序规定了检验报告的编写、审核和批准，确保检验结果按检验标准(规范、方法)的规定，公正、科学、准确、客观、及时地出具检验报告。 本程序适用于本公司受理的与检验相关的检验报告。 2.职责 2.1检测员负责按规定的检验程序，依据相应的标准、规范规定的方法进行检验，并提供经校核的准确可靠的检验原始记录及起草检验报告。 2.2检测室主任负责本室检验报告的审核。 2.3技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。 2.4业务室负责检验报告的盖章、登记与发放。 3.程序 3.1检验报告的编制、审核、批准流程 3.1.1业务室样品管理员将样品与检验委托单交检测室，同时将委托单内容输入微机，分类编号，妥善保管。 3.1.2检测员完成检验工作后，填写检验记录。资料员将经校核的检验数据输入微机并打印检验报告。 3.1.3校核人员审核检验报告。 3.1.4技术负责人(或授权签字人)批准检验报告。 3.2检验报告的形式、内容及格式 3.2.1检验报告的形式、内容 3.2.1.1检验结果必须采用检验报告的形式提供。检验报告一般采用统一、书面的形式。 3.2.1.2检验报告的内容必须包括委托方要求的，说明检验结果必须的以及使用方法所要求的信息。每份检验报告至少包括以下内容： a)标题； b)公司名称、地址与检验地点(公司对外检验时)；
c)报告编号、委托编号、委托日期、抽样日期、报告日期； d)委托单位名称和地址(如果适用)； e)检验类别，例如"委托检验"、"见证检验"、"抽样检验＂、"仲裁检验"等； f)检验报告的唯一性标识和每页及总页数的标识； g)样品名称、规格型号、商标、等级等标识及工程名称、使用部位； h)检验样品的特性和状态； i)对所采用检验方法的标识，或者对所采用的任何非标准方法的明确说明； j)涉及的抽样程序(如果适用)； k)检验环境条件或者对检验方法的偏离； l)项目名称、计量单位、检验结果、结论评定(如果适用)； m)检验、审核、批准人的签字； n)对估算的检验结果不确定度的说明(如果适用)； o)如果适用，输出本报告仅对所检验样品负责的有效声明； p)未经公司书面批准，不得复制检验报告(完整复制除外)的声明 3.2.1.3检验报告编号应为分类流水号，不得漏号、重号。 3.2.1.4检验报告除基本内容外，还必须对在要求之外的检验结果作出解释。 3.2.2检验报告的格式 检验报告采用电力建设工程土建检验/试验统一表式。 3.2.3分包的结果 检验项目中如果某项的检验工作非本公司完成,该项目称为分包检验项目。所有分包检验项目都应在报告中注明，并标明分包单位名称、地址、邮政编码、电话等，便于委托方联系。分包检验报告正本，作原始记录留存。 3.3报告的编制 3.3.1检验报告由业务室编制。检验报告编制应根据检验委托单(抽样单)、检验原始记录以及相应的标准依据和方法编制检验报告。报告应客观、实事求是、科学公正、结论严谨正确、文字清晰。 3.3.2检验报告中的检验数据,按原始记录数据准确录入，采用法定计量单位，并根据技术标准规定的有效位及数字修约规则的规定进行修约。 3.3.3无信息可填的项目，不应空格,而应以"/"或"一"标记。 3.3.4凡需加盖计量认证标识的检验报告，某个别未经计量认证的项目，应在备注中注明。
检验报告管理程序
X X X 妇幼保健院 2020 年最新ISO15189:2012妇幼保健院检验科管理体系文件
程序文件更改履历表
检验报告管理程序 1. 目的： 保证检验结果及时准确的发出。 2. 适用范围： 实验室检验结果报告的审核，发放，管理，查询和意见的反馈。3.工作程序： 3.1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时，杜绝虚假报告。 3.2.测定时其数据要经分析，避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。根据质控品判断有效性，只有当质控品结果符合项目 SOP 有关条件时，才可发出报告，否则应重新测定。 3.3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告；定量测定的，结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同，如结果高于测定方法线性范围上限，则应根据需要对样本稀释后再测，结果乘上稀释倍数。 3.4.检验报告单由实验操作人员完成实验后，将结果录入，打印出报告单。检测结果报告结果进入数据库，在服务器保存，并满足临
床随时查询。查询结果时直接进入数据库。 3.5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印；报告内容至少应包括：实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围（按照国际单位）以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。 3.6.如果所收到的原始样品不适于检验，或可能影响检验结果时，应在报告中予以说明。 3.7.对于实验结果有异常的，需在检验报告单提示栏标示出。 3.8.对于检验结果对病人的病情有警示的，应即时电话通知该病人主管医生。并在申请单上注明电话通知时间，以备查询。如出现以下情况，需电话通知： 3.8.1.2.0*109/L 标题：检验结果和检验报告审核标准 分发部门：总经理室、质量技术部、行政部（存档） 检验结果和检验报告审核标准 1 目的 建立实验室检验结果和检验报告审核的标准操作标准。 2 范围 公司所有物料检验结果和检验报告的审核。 3 责任者 质量技术部经理、QC主管、QC检验员对本规程的实施负责。 4 程序 4.1 QC检验员根据请验单按检验操作规程完成检验，填写检验原始记录，计算检验结果，经本人签字确认、汇总，连同请验单（原辅材料还应包括供应商的该批出厂检验报告单）一起交QC主管审核。 4.2 QC主管依据该样品的检验操作规程逐项审核原始记录和检验结果，并由QC检验员出具正式的成品检验报告单一式三份或原辅料、包装材料和中间产品检验报告单一式二份，签字确认。 4.3 QC主管审核项目及处理程序。 4.3.1 核对请验单与原始记录的品名（代号）、检验单号、批号（流水号）、规格是否一致，操作过程的记录，数据的书写、更改是否按规范要求签字。 4.3.2 核对原辅材料供应商出厂检验报告单的项目与指标是否符合我公司《原辅材料质量标准及验收要求》规定的要求，不符合的应向供应商重新索取，负责做检验不合格处理。 4.3.2 核对检验记录和报告应字迹清晰、内容真实、数据完整，并签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改。更改时，应在更改处签名并使原数据仍可辩认。 2/2 检验结果和检验报告审核程序QC-M-013 4.3.3 逐项审查检验操作过程、检验结果、数据的处理和计算。属于检验员主观操作错误或客观误差超限的，即责成原检验员复检；属于数据的处理、计算错误的，即责成原检验员按规范要求更改并签字确认，待所有原始记录补齐后才予以审核。 4.4．经QC主管复核签字确认后的检验报告单，盖质量技术部质检专用章后，交质量技术部经理审核批准后，由QC发到仓库。 检验方法管理程序 1目的 对选用的检验方法采用同行公认的确认、验证及评审，以保证所选用的检验方法和检验程序能满足临床和患者的需求，确认其符合相应的用途。 2范围 适用于实验室开展的所有检验方法的验证工作。 3职责 3.1科主任：负责比对实验方法的批准和审核。 3.2质量技术负责人：负责比对试验的组织和管理。 3.3各专业组长:负责检验方法的日常监督。 4要求 4.1检测方法的选择 4.1.1实验室应采用满足临床需要并适用于所进行的检测项目的检测方法。当临床所指定的检测方法不合适或已过期，应通知临床并说明理由。 4.1.2当临床未指定所采用的方法时，实验室应优先选择标准检测方法。若无标准检测方法，实验室应首先使用在已出版的公认或权威教科书中、经同行评议的书刊或杂志中，或国际、国家或地区的法规中所明确的程序（方法）.。如果应用的是内部的规程，则应确认其符合相应的用途并形成文件。 4.1.3实验室所采用的检测方法应保持最新有效版本，并现行受 控。 4.2方法的确认 实验室采用非标准方法时，应对所选用的方法采取以下措施之一或其组合进行证实和确认：使用参考标准或标准物质进行校准；与其它方法所得的结果进行比较；实验室之间的比对；对影响结果的因素作系统评审；根据对方法的理论和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。 4.3精密度核实实验操作要点和要求 3.3.1做精密度试验用的样品一定要稳定；它的基本组成应尽可能相似于实际检测的病人标本；样品中的分析物含量应在该项目的医学决定水平处，或者在有临床意义的水平。有可能的haunted，做2个水平的精密度实验。可以使用的样品包括控制品（必须和实验中进行每天质量控制用控制品时两个不同的样品）、校准品、已经检测过的患者标本、或具有血清基质的定值材料。 4.3.2如果对公司的检测系统作实验证实或核实，则选取的样品分析物含量应尽量与公司对检测系统性能评估是采用的含量一致，便于比较。 4.3.3采用冰冻保存的样品一定要注意内含分析物的稳定和瓶间差，要严格控制每次复溶冻干品时使用的复溶液的质量、开瓶要小心谨慎、加液准确、控制使冻干块侵润并复溶的时间，注意混匀的操作手法等。实验时按照厂商操作规程要求做好校准，，常规进行室内质量控制。每次实验时，只使用在控的数据为核实实验原始 检验结果报告审核制度 、定义 1检验结果审核是检验人员对本岗工作范围内，实验项目的结果进行核对确认的过程。 2 检验报告审核是被授权人员对一个实验报告的全部内容（病人信息、医嘱信 息、标本情况、实验结果等）进行核对、分析和确认的过程。 3本制度的报告审核包括打印形成的正式文字报告，直接审核的报告。 4 根据检验人员的工作岗位和职责不同，一个报告中的不同实验结果可由不同 实验人员审核，也可由同一实验人员审核。 5 报告审核人员可以对有疑问的结果提出复测建议，对已审核的结果负责。 6 急诊值班、指定设备、特殊项目或特定岗位等条件下，不具备审核人时，结 果报告人员可以同时成为结果审核人员。 、审核权限 1. 管理员级：科主任具有全部审核权限。 2. 主管级：各实验室主任、主管技师具有审核权和常规数据的修改权，不具有 历史数据修改权限。 3. 操作员级：普通实验操作人员，在以下第［1］条件的基础上，满足任意另外 一个条件即获此权限。本权限人员在日常工作中遇有危急结果、有疑 义或需要特别报告的结果应向主管级报告。 ［1］具有本院检验专业任职资格，经专业技术资格考核取得资格证书，科 主任授权具有出具检验报告资格的本科室在岗检验人员。 ［2］新参加工作的人员，在本科室连续从事检验专业工作1年以上。 ［3］原已参加工作的人员，更换专业岗位后 1个月以上。 ［4］经过培训取得指定实验项目的资格证或培训证书的人员。 4. 审核权限的批准：符合上述条件，由科主任确认后，赋予不同的报告和审核 权限。 、审核方法 1. 按条形码申请项目顺序审核，对已分析完成的实验项目进行逐项审核： ①病人条形码申请项目与报告审核项目是相符。 ②实验结果是否符合申请目的及临床诊断。 ③一般项目明显异常的结果、连续观察项目的结果、特殊项目异常结检验结果和检验报告审核标准
检验方法管理程序
检验结果报告审核制度