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一次性医疗用品管理制度59520

一次性医疗用品管理制度

1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。

2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定,按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章,经查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。

3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。

4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。

5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。

6、进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。

7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录,机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门,并迅速停止发放此类或同一批号用品。

8、医务人员使用一次性医疗用品,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长,在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换。

9、一次性使用医院用品严禁重复使用,使用后的一次性使用医疗用品应按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定要求进行处理。任何单位和个人,不得重复使用一次性医疗用品,不得将使用后的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送,也不得混入普通生活垃圾中。

10、建立一次性医疗用品采购登记账册和使用、销毁记录。采购记录内容含:采购时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量、生产批号、出厂

日期、灭菌日期、有效期等,并保留原始订购合同,以备出现产品质量问题时追查;一次性无菌医疗用品使用、销毁情况登记内容:姓名、物品名称、型号规格、生产批号、灭菌日期、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁日期、消毒毁形方法、经办人等。

一次性医疗用品管理制度59520

一次性医疗用品管理制度 1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。 2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定,按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章,经查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。 3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。 4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。

5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。 6、进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。 7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录,机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门,并迅速停止发放此类或同一批号用品。 8、医务人员使用一次性医疗用品,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长,在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换。 9、一次性使用医院用品严禁重复使用,使用后的一次性使用医疗用品应按《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定要求进行处理。任何单位和个人,不得重复使用一次性医疗用品,不得将使用后的一次性医疗用品丢弃、出售、赠送,也不得混入普通生活垃圾中。 10、建立一次性医疗用品采购登记账册和使用、销毁记录。采购记录内容含:采购时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量、生产批号、出厂

医疗用品设备管理制度(精选5篇)

医疗用品设备管理制度〔精选5篇〕 医疗用品设备管理制度〔精选5篇〕 医疗用品设备管理制度1 一次性医疗用品采购、使用管理制度 1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购,使用科室不得自行购入。 2、医院采购的一次性医疗用品,必须从具备省级以上药品监视管理部门公布的《医疗器械消费企业答应证》、《工业产品答应证》、《医疗器械产品注册证》的企业或获得《医疗器械经营企业答应证》的经营企业购进合格产品。 3、每次购置,采购部门必须进展质量验收,并查验每箱(包)产品的检验合格证、消费日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。 4、各科室方案的一次性医疗用品到了库房后,库房人员应及时通知科室,各科室必须将方案单上的一次性医疗用品按要求领走,不得无故拒领,防止因失效过期造成损失。 5、使用时假设发生热原反响、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告当地药品监视部门,不得自行做退、换货处理。 7、一次性医疗用品使用后,须按当地卫生行政部门的规定进展无害化处理,统一回收处理,不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。制止重复使用和回流市场。 8、未经批准不得在临床试用任何产品。 9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进展监视检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的,将按医院规定进展处分,由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承当全部法律和经济责任。 仪器设备验收、入库、调试制度 1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收,因以合同为根据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。 2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收,由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后,共同签名,由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。 3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收,由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后,共同签字入库。必要时由

一次性医疗消毒用品购置管理制度

一次性医疗消毒用品购置管理制 度 篇一:消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度 消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度 消毒药械管理制度 1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2.感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。 3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。 4.医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。 5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。 6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度 一一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 (一)严把进货关 1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致. 2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3.质量验收检查:每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。 4.建立登记账册:采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗

一次性医用耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度 引言 一次性医用耗材是医疗机构日常工作中必需的物品之一,是保障医疗安全的重要环节。然而,在实际操作中,由于管理不规范、监管不严等原因,导致一次性医用耗材的使用和管理存在一定的问题。为此,制定一套科学规范、严格管理的一次性医用耗材管理制度显得尤为必要。 管理制度 一、管理机构 医疗机构应特别设立一次性医用耗材管理机构,由专人负责领导和管理一次性医用耗材的采购、储存、分发和使用,同时负责耗材的收集、清点、消毒、回收、报废等工作。 二、采购管理 1.采购渠道: 一次性医用耗材的采购渠道应符合国家相关法律法规和规范性文件,选择正规渠道、具有良好信誉的供应商进行采购。 2.采购程序: (1)编制采购计划,并与院内科室协商确定采购计划表; (2)组织编制详细、准确、全面的招标文件,注明要求、标准、数量、品牌和价格等内容; (3)按照法定程序进行公告、报名、预审、投标、评标、中标等程序;

(4)按照合同规定的时间、品种、数量、品牌和价格等要求进行验收、入库; (5)通过实行招标制度,确保一次性医用耗材的质量、价格和采购数量等方面得到保障。 三、库存管理 1.库房: 库房应专设,由专人管理,做到常年有人、常年有电、门窗牢实、防潮防火。 2.条码管理: 对入库的一次性医用耗材进行条码管理,做到全过程追踪、全程扫描,保证管理的真实、准确、详尽。 3.库存管理: (1)确定库存量的上限和下限; (2)严格按照先进先出、保质期和有效期管理原则进行管理; (3)出库登记:出库时进行查验,超过保质期或效期的,禁止使用并及时报告领导人员。 四、使用管理 1.全程管理: 一次性医用耗材从领用、使用、退还到销毁应该有完整的全程管理流程,严格按照操作规程进行管理。 2.资源共享: 各科室之间应该加强协作,资源共享,尽量减少(或避免)同一种类一次性医用耗材的重复采购。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度(6篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度 1、医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。 2、感染管理科按照国家有关规定,具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导,对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核,并提出改进措施。 3、采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购,有相关制度及专人负责,按照国家有关规定,查验必要证件,监督进货产品的质量,并按有关要求进行登记。 4、医院自配消毒药剂,应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制,并按要求登记配制浓度,配制日期,有效期等,以备查验。 5、使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等,发现问题,及时报告医院感染管理科。 6、禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。一次性医疗卫生用品管理制度 一般管理制度 为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。必须采取严格措施加强管理。 (一)严把进货关

1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致. 2、严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。 3、质量验收检查。每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。 4、建立登记账册。采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。 (二)、严把院内贮存关 凡进入医院的一次____在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污 (三)、一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施: 1、各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。

一次性使用医疗用品管理制度

一次性使用医疗用品管理制度 一、制度目的 1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程,保障患者的安全和卫生,并提高医疗机构的服务质量。 2. 遵循一次性使用医疗用品的原则,节约资源,降低感染传播的风险。 二、适用范围 本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。 三、基本原则 1. 卫生原则:一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准,保证患者的健康和安全。 2. 节约原则:一次性使用医疗用品应合理使用,尽量避免浪费。 3. 透明原则:一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明,确保程序的公正和规范。 四、管理要求 1. 采购管理 (1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商,严格把关产品质量。 (2) 采购前应进行市场调研,比较不同供应商的产品质量和价格,选择最合适的供应商。

(3) 采购一次性使用医疗用品时,应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。 (4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室,应建立定期采购机制,避免库存不足或过剩。 2. 领用管理 (1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品,严禁超量领用或私自调拨。 (2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行,并由专人负责管理,确保库存的安全和可控。 (3) 领用一次性使用医疗用品时,应按科室和人员进行登记,记录使用数量和时间。 (4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点,确保准确性和实时性。 3. 使用管理 (1) 使用一次性使用医疗用品前,应仔细阅读产品说明书和使用方法,确保正确使用。 (2) 使用过程中应注意卫生和操作规范,避免二次感染风险。 (3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理,确保不会被重复使用。 (4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题,应及时上报,并停止使用该批次产品。

一次性使用医疗用品管理规定

一次性使用医疗用品管理制度1、医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要求,集中采购,任何科室和个人不得私自采购和使用.科室开展新项目所需引进的设备、材料等,必须事先向主管部门申报,提交医院感染管理小组审核,经分管院长批准后由采购部门集中办理. 2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证含相对应规格产品的制造认可表、医疗器械注册登记表的生产企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品.进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证含相对应规格产品的医疗器械产品注册登记表进口.购买前必须索取上述证件. 3、采购部门必须每次购置的产品进行质量验收,并查验每箱包产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期.进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识. 4、采购部门专人负责建立登记账册,熟悉并掌握一次性使用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等,保证进货产品的质量.记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料,以备查验.

5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室. 6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等.对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告采购部门和医院感染管理部门. 7、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其他异常情况时,须保留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理. 8、一次性使用注射器、输液器、静脉留置针等,应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理.各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置,供应室不得回收废弃物. 9、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存的监督检查职责,每季度至少检查一次.加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查,确保消毒产品使用安全.

一次性医疗器械管理制度

一次性医疗器械管理制度 1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品,常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。 2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定,按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件,并加盖原生产企业单位公章,经查验相关证件在有效期内,将资料归档保存备查。 3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收,查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期,进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。严格把关,保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。 4、一次性使用医疗用品查验合格,未拆除外包装前,应入专库存放,专人负责管理,物品应存放于阴凉干燥、通

风良好的货架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM,距屋顶≥50CM。查验或存放过程中,发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品,不得再用于临床使用。 5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品,应按要求存放于医疗用品存放柜内,医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥,通风良好。原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置,中度危险物品次之,低度危险物品再次之。 6、进入治疗室的应达到最小包装,医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题,对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告机构负责人,必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。 7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况,使用中发生热原反应、感染或者其他情况,应及时留样送检,详细记录,机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门,并迅速停止发放此类或同一批号用品。 8、医务人员使用一次性医疗用品,严格按照无菌操作规程进行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长,在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染,应立即更换。

一次性使用医疗卫生用品管理制度

一次性使用医疗卫生用品管理制度 1、医院所用一次性使用医疗卫生用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 2、医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 3、医院所购入一次性使用医疗卫生用品的生产厂家应具有中华人民共和国《医疗器械产品注册证》、《生产企业产品许可证》及《医疗器械生产/经营企业许可证》等相关证件。 4、建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。采购部门每次购置必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致。并查验每一批号产品的检验合格证、生产日期、产品标识和有效期,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期的中文标识。 5、严格保管,医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20厘米,距墙壁≥5厘米。禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放至使用部门。

6、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必需举行验收,除订货合同、发货地址及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,进口产品应有中文标识。 7、临床科室使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有不洁等不得使用;使用时若产生热源回响反映、感染或别的异常情形时,应立刻停止使用,必需实时留取标本送检,按规定登记产生时间、种类、临床表现、处理结果;所触及的一次性使用医疗卫生用品的生产单位、产品称号、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,实时报告病院感染管理科、药剂科和该产品采购部门。 8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 9、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。严禁重复使用和回流市场。

一次性医疗用品管理制度

一次性医疗用品管理制度 随着医疗行业的不断发展,一次性医疗用品的使用量逐年增加。 而不规范的管理和使用,会给医疗行业带来严重的风险和损失。因此,建立科学、规范的一次性医疗用品管理制度是非常必要的。 一、管理的范围 一次性医疗用品的管理涉及到医院内所有使用一次性医疗用品的 科室,包括手术科、ICU、急诊科等。 二、管理的原则 一次性医疗用品管理的原则如下: 1.安全原则:确保一次性医疗用品的质量、安全、卫生达到 国家标准和规定。 2.经济原则:合理使用一次性医疗用品,控制采购成本。 3.环保原则:严格执行医院的环保政策,减少一次性医疗用 品的污染和浪费。 三、管理的要求 一次性医疗用品管理的要求如下:

1.1 采购部门负责一次性医疗用品的采购工作,采购时应经过医院质量管理部门的验收,确保采购的一次性医疗用品符合国家标准和规定。 1.2 采购部门应根据临床科室的需要,编订一份一次性医疗用品清单,明确需要采购的数量和品种。 2. 储存管理 2.1 在储存一次性医疗用品时,应保证储存条件干燥、通风、整齐、有序。 2.2 储存一次性医疗用品的场所应定期进行消毒。 3. 发放管理 3.1 严格按照一次性医疗用品清单的要求,发放一次性医疗用品。 3.2 对于数量过多的一次性医疗用品,应采用“先进先出”的原则。 4. 使用管理 4.1 医务人员在使用一次性医疗用品时,必须佩戴好口罩、手套等个人防护用品。 4.2 一次性医疗用品在使用时应按照说明书的要求进行使用,使用过程中不得有过期、损坏等不合格用品。 4.3 使用后的一次性医疗用品必须进行妥善处理,不得随意扔掉。

5.1 医院应委托专业检测机构定期对一次性医疗用品进行抽样检测,确保质量安全。 5.2 各科室应定期进行自查,整改不合格情况。 四、处罚规定 对于违反一次性医疗用品管理制度的单位和责任人员,应依据医 疗法相关规定进行处理。 五、结语 一次性医疗用品的管理涉及医疗行业的重点领域,关系到患者的 安全和健康,也关系到医院的声誉和形象。因此,建立科学、规范的 一次性医疗用品管理制度非常必要。在制度的建立和执行中,需要各 级管理部门和医务人员共同努力,确保制度的有效实施。

一次性医疗用品的使用和管理制度

一次性医疗用品管理组织机构 组长: 副组长: 成员: 职责: :负责一次性医疗用品的全方位管理 :负责审核购进计划 :负责采购一次性医疗用品 :负责提出一次性医疗用品的采购计划,对一次性医疗用品进行验收并按照规定进行登记,保管和发 放。 :负责对一次性医疗用品的价格的监督管理 xx社区卫生服务中心 一次性使用无菌医疗用品的管理制度 一、中心所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。 二、中心采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用

品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》. 三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、中心保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室. 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门. 八、中心发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

一次性医疗器械管理制度

一次性医疗器械是指在医疗过程中仅使用一次并且弃置的器械,对于这类器械的管理十分重要,以确保医疗安全和患者健康。以下是一次性医疗器械管理制度的主要内容: 1. 采购管理:医疗机构应建立健全的采购管理制度,确保从合法供应商处购买符合质量标准的一次性医疗器械。采购过程中应严格执行程序,进行供应商的资质审查和产品质量检验。 2. 入库管理:医疗机构应建立规范的入库管理制度,对进货的一次性医疗器械进行验收、清点和登记,确保器械数量和质量的准确性。 3. 存储管理:一次性医疗器械需要妥善存放,医疗机构应设立专门的存储区域,并按照要求进行分类、分区、分层存放。存储区域要保持干燥、通风、整洁,并避免阳光直射、潮湿等有害因素。 4. 分发和使用管理:医疗机构应建立完善的分发和使用管理制度,确保一次性医疗器械在合适的时间、地点和情况下分发给医务人员使用。医务人员要按照操作规范正确使用一次性医疗器械,并注意使用后的正确处置。 5. 废弃物处理:一次性医疗器械使用后,应按照规定进行正确的废弃物处理。医疗机构应设立废弃物分类和收集处置系统,确保废弃的一次性医疗器械不会对环境和公共安全造成危害。 6. 质量控制和监督:医疗机构应建立质量控制和监督制度,定期对一次性医疗器械进行质量检查和评估,并及时处理发现的质量问题。同时,要加强对医务人员的培训,提高他们对一次性医疗器械的正确使用和管理意识。 7. 信息管理:医疗机构应建立一次性医疗器械的信息管理系统,记录和追溯器械的采购、使用、废弃等全过程信息,以便对问题进行溯源和追责。

8. 器械标识管理:医疗机构应确保一次性医疗器械有清晰、准确的标识,包括器械名称、规格型号、生产批号、有效期等信息。这有助于医务人员在使用过程中准确识别和核对器械,避免使用过期或不合适的器械。 9. 质量追溯:医疗机构应建立完善的质量追溯体系,能够追溯一次性医疗器械的生产和供应过程,确保器械质量可控。在发现质量问题时,能够及时采取纠正措施,并与供应商进行沟通和处理。 10. 器械培训和教育:医疗机构应定期进行一次性医疗器械的培训和教育,包括器械的正确使用方法、注意事项、常见问题等。医务人员应具备充分的知识和技能,确保正确操作和有效应用一次性医疗器械。 11. 审核和监督:医疗机构应建立审核和监督机制,对一次性医疗器械的采购、存储、使用进行定期检查和评估。同时,相关部门和监管机构也应加强对医疗机构的监督和指导,确保一次性医疗器械管理制度的有效实施。 12. 器械回收和处理:医疗机构应建立一次性医疗器械的回收和处理制度,确保废弃的器械能够安全、环保地进行处置。回收过程中要注意隔离和消毒,避免交叉感染的风险。 13. 宣传和教育:医疗机构可以通过宣传栏、宣传手册、培训会议等方式,向患者和家属普及一次性医疗器械的管理知识和重要性。提高他们对一次性医疗器械使用的理解和支持,加强患者和医务人员的合作和配合。 通过全面实施一次性医疗器械管理制度,医疗机构可以提高一次性医疗器械的使用效果和安全性,减少医疗事故和交叉感染的风险。同时,也能够提升医疗机构的整体管理水平和服务质量,为患者提供更可靠的医疗保障。

一次性医用耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度 一次性医用耗材是医疗卫生行业的重要物资,应用范围广泛,医疗服务质量和 安全与否取决于它的使用管理。然而,人为管理常常存在管理不到位、物资浪费等问题,因此,制定一套规范的管理制度是关键。 管理制度 采购管理 1.统一财务管理。医疗机构要按照相关法规、政策规定,将采购合同签 订、资金监管、账务处理和维护、耗材采购信息公开等相关流程相关统一财务管理。 2.堵塞潜规则。医疗机构在采购过程中要按照制定的程序进行购买,杜 绝采购过程中个人或小团体的利益诱惑。 3.采购标准。医疗机构应严格按照耗材采购目录、规格等标准进行采购, 确保一次性医用耗材质量符合国家标准。 接收管理 1.严格按照货位登记。医疗机构要按照制定的登记程序进行接收,接收 后在货位登记册上进行登记。 2.验收标准。医疗机构应按标准验收,确保接收的每个物品品质符合国 家标准,并在文件中进行登记。 3.细节把控。对于每个物品虽小,但对于医疗安全有着重要的作用的一 次性医用耗材,必须做到细节把控,确保抽检合格。 存储管理 1.区分储存。区分不同物品的储存,分类置放,严禁混放。 2.温湿度把控。对耗材所需的储存温湿度进行抽检,确保符合耗材所需 的储存要求。 3.备案管理。医疗机构应按规定备案,可确保耗材的来源。 配发管理 1.相关人员管理。医疗机构应有健全清晰的耗材配发管理制度,对各环 节人员进行管理和督促,确保耗材配发到位。 2.补充规定。对于医疗急需品应增加配发频率,确保及时供应。 3.监管人员抽检。配发后应加强监管,对配送的物品、数量、收货人信 息等进行随机抽检,并做好相应记录。

废弃管理 1.明确规定。制定相应的废弃管理规定,并做好相应记录。 2.废弃流程。废弃过程应明确、规范,废弃的耗材应进行二次包装、统 一储放,确保不会污染环境和影响医疗安全。 一次性医用耗材管理制度,是保证医疗安全和质量的关键环节,为医院管理带 来全方位的提升,实现量身定制对生产环节进行管理,进一步拓展行业的发展道路,为人民提供更好的医疗卫生服务。

一次性医疗用品管理制度(五篇)

一次性医疗用品管理制度 一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次 性使用无菌医疗用品只能一次性使用。 二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。 三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。 四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。 五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收: (1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。 (2)产品的内外包装应完好无损。 (3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》 (4)进口产品应有中文标识。

六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。 七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。 八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。 九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。 十、使用中如发生热原现反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,同时报告医院感染管理科(办公室)、药剂科和采购部门。 十一、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退换货处理。

一次性无菌物品管理制度(9篇)

一次性无菌物品管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购,使用科室不得自行购入。 2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。 3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时,必须留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理; 4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等,应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置,供应室不得回收废弃物; 5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。 一次性无菌物品管理制度(二) 1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。 2、应放入洁净的柜橱内,橱柜应由不易吸潮,表面光洁的材料制成,使之易于清洁和消毒。 3、无菌物品应放于离地20—25cm,离天花板50cm,离墙远5cm处。 4、分类放置,无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施,专室专用,专人负责,限制无关人员出入。 5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。 一次性无菌物品管理制度(三)

1、合格的无菌物品,应标明灭菌日期,过期物品一律不能使用。 2、一次性无菌物品一人一次性使用,不得重复使用。 3、使用时应检查包装的完整性,若有破损不可作为无菌物品使用。 4、无菌物品掉落在地,或误放不洁之处均应视为受到污染,不可作为无菌物品使用。 一次性无菌物品管理制度(四) 1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期,无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置,以便随时使用。 2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置,严防混淆。无菌物品间均应专人负责,每日检查,凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌,并保持物品存放柜清洁、干燥。 3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用,应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名,所有打开的无菌包不得放回无菌间。 4、无菌物品放置应固定位置,设置标示,排列整齐,取放无菌物品遵循先进先出的原则。拿取无菌物品应从上到下,从左至右。 5、无菌物品放置按要求距天花板50cm,距地面20cm,距墙≥5cm。 6、接触无菌物品前应洗手或手消毒,无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况,棉布包装的无菌物品有效期为____天,一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期为____个月,过期或包布受潮应重新灭菌。 7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天,纸塑包装为____个月,过期或包装受潮应重新灭菌。 平舆县人民医院手术室 ____年____月

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