中药药剂学考试归纳总结汇总
第一章绪论
第一节概述
一中药药剂学的性质与任务
（一）中药药剂学的性质
中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
（二）中药药剂学的任务
归纳为：制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂，符合：“三小、三效、三定、五方便”的原则。
三小：毒性小、副作用小、剂量小。
三效：高效、速效、长效。
三定：定时、定位、定速（恒速）。
五方便：服用、携带、生产、贮存、运输方便。
中药药剂学常用术语
1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，直接应用的成品。
2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行，研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。
4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。
5、处方药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品，这类药品一般专用性强或副作用大。
6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的药品。又称为柜台发售药品（简称OTC）。
非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药为绿色。
7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括：
法定处方，协议处方，医师处方
经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。
第二节中药药剂学的发展
一、药物制剂发展的四代产品
第一代制剂（普通制剂、常规制剂）
特点是：给药次数多，血药浓度起伏很大，有“峰谷”现象。
第二代制剂（缓释制剂、长效制剂）
特点是：作用时间长，减少了服药次数，血药浓度较平稳，克服了普通制剂“峰谷”现象。
第三代制剂（控释制剂）
比缓释制剂更精确：定时、定位、定速。．
第四代制剂（靶向制剂）
属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如：癌细胞、肿瘤细胞。
二、中药剂型发展可以分为以下阶段：
1、传统剂型：丸、膏、汤、散等。
2、改进剂型（现代剂型）：口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。
3、新剂型：微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等
第三节药物剂型的分类
1、按形态分类：将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。
2、按制备方法分类：将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。
3、按分散系统分类：便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。
4、按给药途径分类：经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。
第四节药物剂型选择的基本原则
一、根据防治疾病的需要选择剂型
二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型
三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型
四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型
第五节国家药品标准
1、药典
药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政符颁布施行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
2005版药典简介:本版药典分一部、二部和三部。
一部: 收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等;
二部: 收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;
三部: 收载生物制品, 首次将<<中国生物制品规程>>并入药典
本版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步.在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上, 附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术基本一致;在力争实现“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”原则的前提下,收载的品种也基本反映了我国临床用药的实际情况.
2、(局) 部颁药品标准
（一）部颁药品标准（中华人民共和国卫生部药品标准）
由卫生部药典会编纂并颁布执行，其性质与中国药典相似，亦具有法律的约束力，作为药物
生产、供应、使用、监督等部门检验质量的法定依据。
（二）部颁药品卫生标准
（三）国家药品监督局药品标准：如《炮制规范》等。
第六节药品管理法规
中华人民共和国药品管理法
药品生产质量管理规范（GMP）：系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施，确保了制剂生产，管理的规范性。药品非临床研究质量管理规范（GLP）：系指对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理，工作方法和有关条件提出的法规性文件。
GLP主要应用于药品的安全性实验中。
药品临床实验管理规范（GCP）：
个附录。3条，66章，13）共GCP我国的药品临床实验管理规范（．
中药材生产质量管理规范（GAP）：共10章，60条。
药品注册管理办法
第三章制药卫生
第一节概述
一、制药卫生的意义
药品是一类特殊商品，其卫生质量优劣直接关系到人体健康与生命的安危。制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，贯穿在药品生产的全过程。在药品生产的各个环节，应强化制药卫生的管理，实施《GMP》的具体要求。
药剂卫生主要论述药剂微生物学方面的要求及达到要求所采取的措施与方法。药剂不仅要具有确切的疗效，而且必须安全可靠，质量稳定，便于长期保存。
二、中药制剂的卫生标准
㈠致病菌中药制剂不得检出致病菌(个/g/ml)
口服药品: 不得检出大肠杆菌，含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门杆菌；
外用药品: 不得检出铜绿甲单胞菌、金黄色葡萄球菌；深部组织、阴道、创伤、溃疡、止血用制剂不得检出破伤风杆菌。
㈡细菌、霉菌、酵母菌不同的剂型和给药方式有不同的标准与要求。
㈢活螨用于口服、创伤、黏膜和腔道的药品，不得检出活螨。
三、预防中药制剂污染的措施
㈠原、辅料和包装的选择与处理
㈡生产过程与贮藏过程的控制
1.环境卫生和空气的净化
2.制药设备和用具的处理
3.操作人员的卫生管理
第二节制药环境的卫生管理
一、中药制药环境的基本要求
㈠生产厂区的环境㈡厂区的合理布局㈢厂房设计和设施装备要求
二、空气洁净技术与应用
1.含义:空气洁净技术是指以创造净化空气为目的的空气调节措施的总称。
2 、洁净室的卫生与等级标准（参下表）
微生物最大允许数尘粒最大允许数/立方米洁净度级别
浮游菌/立方米≥5um 沉降菌/皿≥0.5 um
5 500 3 0
1
100 级
350000 2000 100 3
10000 级10
00 5 20000 500000 3 级100000
10500000 60000 1000 15
300000 级
第三节灭菌方法与无菌操作
一、概述
1 、定义灭菌法是指杀灭或除去所有微生物和芽胞的技术。
灭菌是制剂生产中的主要过程，对于注射剂尤为重要。
2 、相关名词
灭菌：指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞，使之完全无菌；
消毒：指杀灭病原微生物，使之不成为传染源；
抑菌：抑制微生物繁殖体的生长及繁殖；
防腐：防止或抑制微生物的生长繁殖；
无菌：指没有任何活的微生物存在；
3 、药剂学对灭菌法的选择原则
不仅要达到完全杀灭或除去微生物的目的，而且要保证药剂中药物的稳定性。
二、F与Fo值在灭菌中的意义与应用
F值与Fo值问题的提出：
①灭菌温度多系测量灭菌器内的温度，不是灭菌物体内的温度；
②现行的无菌检验法存在局限性，难以检出微量的微生物。
由于F 、Fo值能随产品温度(T)变化而呈指数的变化，故温度即使很小的差别也对F 、Fo 值产生显著的影响。故F 、Fo值的设置，可作为灭菌过程的比较参数。
1. D值：在一定温度下杀死被灭菌物品中微生物90％所需的时间；即降低微生物一个对数值（如log100降低到log10）所需的时间。
2. Z值：降低一个lgD值所需升高的温度数，即灭菌时间减少到原来的1/10时所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需要提高的温度。
3. F值：在一定温度(T)，给定Z值所产生的干热灭菌效果与参比温度(T0)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，以分为单位。
4. F0值：在一定灭菌温度T (整个灭菌过程中所经历的各种温度）、Z值为10℃所产生的湿热灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力。
F0= t 10(T-121)/Z
在热压灭菌过程中，只要记录被灭菌物品的T、t，即可用上计算出F0值。
Fo值的意义：
Fo值作为灭菌参数，对于灭菌过程的设计及验证灭菌效果有重要作用，它将温度与时间对灭菌的效果统一在Fo值中，可确保灭菌效果。
为了确保灭菌效果，一般规定：
Fo值≥8.0min，为增加安全系数，实际控制时应增加50％，以Fo≥12min为宜。
影响F0值的因素：
①容器大小、形状及热的穿透性等。②灭菌产品溶液的性质、填充量等。
③容器在灭菌器中的数量及分布等。
三、灭菌方法与无菌技术
．灭菌法分类1．
物理灭菌法包括：
干热灭菌法
湿热灭菌法
紫外线灭菌法微波灭菌法辐射灭菌法滤过除菌法
化学灭菌法包括：
气体灭菌法浸泡与表面消毒法
无菌操作法
常用的物理灭菌法适用范围归纳如下表：
2.湿热灭菌法:
利用饱和水蒸气或沸水来杀灭微生物的方法。水蒸气穿透力强，易使微生物中蛋白质凝固变性。
(1)热压灭菌法
定义：利用高压饱和水蒸气杀死（灭）细菌的方法。
应用：耐热制品、注射器具、敷料等
影响湿热灭菌的因素
①微生物的种类和数量
②药物与介质的性质：注射液若含有营养物质，如糖类,蛋白质等，对微生物可能有一种保护作用，能增强其抗热性。
③蒸汽的性质：蒸气有饱和、湿饱和、过热三种，应采用饱和蒸汽
④灭菌时间一般注射剂流通蒸汽100℃，30分
3．化学灭菌法
化学灭菌法是使用化学药品杀灭或抑制微生物，达到灭菌目的的方法。
（1）气体灭菌法
是通过使用能行成气体或蒸汽的化学药品达到灭菌目的的方法。．
1.环氧乙烷灭菌法
2.甲醛蒸汽熏蒸灭菌法
3.其他蒸汽熏蒸灭菌法
(2）浸泡与表面消毒法
本法是以化学药品作为消毒剂，配成有效浓度的液体，采用喷雾、涂沫或浸泡的方法达到消毒的目的。
常用的有：①醇类②酚类③表面活性剂④氧化剂⑤其他
（3）化学灭菌法常用品种及适用范围：（如下表）
4．滤过除菌法（注射剂中讲述）
5、无菌操作法
无菌操作法：是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。本法制备的注射剂，大多要加入抑菌剂。
适用于：热敏药物或不宜采用其他方法灭菌的无菌制剂的制备（注射剂、眼用制剂、海绵剂和创伤制剂及生物技术药物）。
第四节防腐与防虫
一、防腐与防虫措施
(一)防腐的意义：
以水为分散媒的液体药剂，易被微生物污染而发霉变质，尤其是含中药糖类，蛋白质的液体剂。防腐具有预防造成不应有的经济损失，危害人体健康。
二、常用的防腐剂（重点）
1.苯甲酸与苯甲酸钠一般pH4以下时防腐作用较好，pH超过5时，用量不得少于0.5％。
2.羟苯酯类（尼泊金类）有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯，是一种优良的防腐剂，无毒，无味，无臭，不挥发，化学性质稳定。几种酯的合并应用有协同作用，效果更佳，一般用量为0.01％～0.25％。
聚山梨酯能增加对羟苯酯类在水中的溶解度，但两者之间发生络合作用，可减弱其防腐效力，此时应适当增加羟苯酯类的用量。．
3.山梨酸山梨酸也是依靠其未解离分子发挥防腐作用，故在酸性水溶液中效果较好，一般介质的pH值以
4.5左右为宜。本品在水溶液中易氧化，使用时应予以注意
4.乙醇
5.酚类及其衍生物
6.三氯叔丁醇
7.苯甲醇
8. 其他苯甲醇、洁尔灭、新洁尔灭、中药挥发油等。
第四章粉碎. 筛析. 混合与制粒
第一节粉碎
一、粉碎的含义与目的
1、粉碎的含义：是指借机械力将大块固体碎成规定细度的操作过程，或是借助其他方法将固体
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
中药药剂学期末考试题及答案
中药药剂学试题及答案 一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水 二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（） 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。
中药药剂学重要知识点：表面活性剂
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
中药药剂学A卷(带答案)
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
中药药剂学试题及答案(1)
中药药剂学试题及答案 第九章注射剂（附滴眼剂） 一、选择题 【A型题】 1．注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是 A．肌肉注射 B．皮内注射 C．皮下注射 D．穴位注射 E．静脉注射2．供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A．酸性 B．偏酸性C．中性 D．偏碱性 E．碱性 3．在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A．法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B．鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C．鲎试验法操作简单，结果迅速可靠 D．鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E．鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4．注射用油的精制方法应为 A．除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B．脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C．中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D．中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E．脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5．下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A．吐温－80 B．月桂醇硫酸钠 C．硬脂酸钾 D．鲸蜡醇硫酸钠 E．硬脂醇硫酸钠 6．适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫脲D．硫代硫酸钠 E．抗坏血酸7．为防止注射剂中药物氧化，除加入抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓿内通入 A．O2B．N2 C．Cl2 D．H2 E． O 2 CH2 8．在下列注射剂常用的抑菌剂中，既有抑菌作用又有止痛作用的应为
E．硝酸苯汞 9．用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含有醇量调整为 A．45％ B．55％ C．65％D．75％ E．85％ 10．当归注射剂的制备宜选用 A．渗漉法 B．蒸馏法C．双提法 D．水醇法 E．醇水法 11．注射剂最显著的优点为 A．药效迅速、作用可靠 B．适用于不能口服给药的病人 C．适用于不宜口服的药物 D．可发挥局部定位作用 E．比较经济 12．注射用水从制备到使用不得超过 A．5h B．10h C．12h D．10h E．20h 13．在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂E．混悬型注射剂 14．溶液不稳定的药物可制成 A．粉针剂 B．注射用片剂 C．水溶性注射剂 D．乳浊型注射剂 E．混悬型注射剂 15．热原的主要成分是 A．胆固醇 B．生物激素 C．磷脂 D．脂多糖 E．蛋白质 16．药典规定制备注射用水的 A．澄清滤过法 B．电渗析法 C．反渗透法D．蒸馏法 E．离子交换 法 17．下列能彻底破坏热原的的是 A．60℃加热120min B．100℃加热60min C．150℃加热30min D．180℃ 加热30min E．250℃加热30min
2015年中药药剂学重点
第一章中药与方剂
四种不同的药性，又称四性。 寒凉药（阴） 清热泻火，凉血解毒，滋阴除蒸，泄热通便，清热利尿，清化热痰，清心开窍，凉肝息风 温热药：（阳） 温里散寒，暖肝散结，补火助阳，温阳利水，温经通络，引火归原，回阳救逆 二、五味：是指药物因功效不同而有酸、苦、甘、辛、咸等味，此外还具有淡味和涩味。即是药物作用规律的高度概括，又是部分药物真实滋味的具体表示。 辛：能散、能行，具有发散、行气行血的作用。辛味药大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 甘：能补能缓、能和，具有补益、和中、调和药性和缓急止痛的作用。甘味药大多能腻隔碍胃，令人中满，凡湿阻、食积、中满气滞者慎用。 酸：能收、能涩，收敛、固涩。凡邪未尽之证均当慎用。 苦：能泄（通泄大便、降泄肺气、清泄内火）、能燥（湿）、能坚（泻火存阴、厚肠止泻）。 苦味药大多能伤津、伐胃，津液大伤及脾胃虚弱者不宜大量用。 咸：泻下通便、软坚散结。食盐类咸味药不宜多食，高血压动脉硬化者尤当如此。 淡：渗湿利水。过用伤津，阴虚津亏者慎用。 涩：收敛，固脱。邪气未尽者慎用。 芳香味能散、能行、能开，有化湿、辟秽、开窍、醒脾等作用。亦能耗气伤津，故气虚津亏者慎用。 三、升降浮沉 升降浮沉反映药物作用的趋向性，这种趋向与所疗疾患的病势趋向相反，与所疗疾患的病位相同。是说明药物作用性质的概念之一。 （一）确定依据 1.药物的质地轻重： 2.药物的气味厚薄： 3.药物的性味： 4.药物的效用：药物疗效 是确定其升降浮沉的主要依据。 （五）影响因素 炮制：酒炒则升，姜汁炒则散，醋炒则收敛，盐水炒下行。 五、归经 （一）归经的含义 归是作用的归属，经是脏腑经络的概称。 归经是药物作用的定位概念，就是把药物的作用与人体的脏腑经络密切联系起来，以说明药物作用对机体某部分的选择性，从而为临床辨证用药提供依据。 六、有毒与无毒 所谓广义的“毒”：主要有两种涵义： ①药物的总称。即“毒”与“药”通义。 ②药物的偏性。
中药学题库及答案
中药学试题库及答案一、单选题 1．我国现存最早的药学专著是（ C ) 答案：C A．《海药本草》 B．《新修本草》 C．《神农本草经》 D．《五十二病方》 E．《本草经集注》 2．世界最早的药典专著是（D ) 答案：D A．《本草纲目》 B．《证类本草》 C．《海药本草》 D．《新修本草》 E．《本草经集注》 3．“方药兼收”起自下列哪种书籍（) 答案：B A．《本经》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》 E．《本草纲目拾遗》 5．最早增列“诸病通用药”书籍的是（) 答案：D A．《海药本草》 B．《证类本草》 C．《本草纲目》 D．《本草经集注》
7．属于云南道地药材的是（) 答案：B A．阿胶 B．三七 C．附子 D．人参 E．当归 8．可以随时采收的药材是（) 答案：A A．矿物药 B．动物药 C．根类植物药 D．叶类植物药 E．树皮类植物药 9．以下哪项是炮制“炙”的辅料（) 答案：C A．土 B．米 C．蜜 D．蛤粉 E．滑石粉 10．以下哪项是炮制“炒”的辅料（) 答案：B A．酒 B．土 C．醋 D．姜汁 E．盐水
11．淡味药的功效是（) 答案：D A．发散 B．行气 C．活血 D．利水 E．泻下 12．具有“补虚”功效的药味是（) 答案：B A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 13．具有“发散、行气、行血”功效的药味是（) 答案：E A．苦 B．甘 C．咸 D．酸 E．辛 14．酸、涩之味药的功效是（) 答案：D A．利水渗湿 B．清热解毒 C．软坚散结 D．收敛固涩 E．缓急止痛 15．具有“燥湿”功效的药味是（) 答案：A
2014年执业药师资格考试《中药药剂学(中药炮制学)》考试辅导(过关必背)
《中药药剂学（中药炮制学）》 第一章中药药剂学与中药剂型选择 1～2分 9 小单元细目要点 （一）中药药剂学及其发展1.常用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油 脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 ☆ 2.历史回顾与现状 （1）历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 （2）中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状☆ （二）中药剂型的分类与选择1.中药剂型的分类不同分类方法及所涉及的剂型 2.中药剂型的选择 （1）剂型与疗效☆ （2）剂型选择基本原则 （三）药品标准药典、部（局）颁药品标 准及中药饮片炮制规范 （1）药典的性质、作用 （2）《中国药典》的沿革、组成及相关内容 （3）部（局）颁药品标准的性质和作用 第一节概述 学习要点： 1.中药药剂学的含义与性质 2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 一、中药药剂学的含义与性质 1.概念 中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 指导思想：中医药理论 研究的对象：中药制剂 研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用 综合性技术科学 2.中药制剂的基本特点与要求 （1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析； （2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率； （3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；
执业药师考试中药药剂学试题及答案
执业药师考试中药药剂学试题及答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容
A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查 E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂
B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部 C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》
C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法 D.按给药途径分类 E.按制法分类 12.药品标准的性质是 A.由卫生部制订的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.具有法律约束力，属强制性标准
中药药剂学(云南中医学院)考试重点
二．问答题 ★1．简述湿热灭菌的原理及应用。 湿热灭菌法是利用饱和水蒸气或沸水进行灭菌的方法，由于湿热灭菌时蒸汽的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性，因而具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。 应用：湿热灭菌法包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌等。 ①热压灭菌法：在高压灭菌器内，利用高压水蒸气杀灭微生物的方法。适用于能耐热压灭菌的药物制剂，特别是附有冷水喷淋装置后，适合输液剂的灭菌。 ②流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌是在不密闭的容器内，用蒸汽加热100℃进行灭菌。适用于不耐高热的药品和1-2ml注射剂的灭菌。 ③低温间歇灭菌法：此法是将待灭菌物品60℃—80℃加热1小时，杀灭其中细菌的繁殖体，然后在室温或37℃恒温箱中放置24小时，让其中的芽胞继续发育成为繁殖体，再进行第二次加热，将其杀灭。这样循环操作3次以上，至杀灭全部细菌繁殖体和芽胞为止。 适用于必须用热压灭菌法但又不耐较高温度的药品。（一般繁殖期微生物比衰老期的微生物抗热能力小，而细菌的芽胞耐热性较强。） ★2. 什么是增溶，简述增溶的机理。及增溶在药剂学中的应用。P169 增溶是药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。 机理：表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后，表面活性剂分子的疏水部分相互吸引，缔合在一起，形成胶束。被增溶的物质，以不同的方式与胶束结合。从而达到增溶作用，可以使被溶物的化学势降低，使整个体系趋向稳定。 3.片剂包薄膜衣的优缺点。P.371 优点：①节省物料，操作简单，工时短而成本低； ②衣层牢固光滑，衣层薄，重量增加不大； ③对片剂崩解的不良影响小； ④片剂表面的标记，包衣后仍可显出，不用另作标记。 缺点：①操作时有机溶剂不能回收，有害于环境卫生和劳动保护； ②由于衣层薄，片剂原来的颜色不易完全掩盖起来，所以不如糖衣美观。 4.哪些药物适宜包肠溶衣？试述肠溶衣片的原理。 ①遇胃液变质的药物，如胰酶片； 对胃刺激性太强的药物，如口服锑剂； 作用于肠道的驱虫药、肠道消毒药，或需要其在肠道内保持较久的时间以延长作用的药物，如痢速宁片等都需要将它们包上肠溶衣，使其安全通过胃到肠内崩解或溶解而发挥疗效。原理：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2小时以内不崩解或溶解，洗净后在人工肠液中1小时内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。 5.硬胶囊和软胶囊剂各填充什么药物？哪些药物不适宜装胶囊？ 硬胶囊：混合均匀的粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体 软胶囊：各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液。也可以填充固体药物。 不宜制胶囊的药物：①水、乙醇溶质；②易溶解、刺激性强的药物；③易风化药物； ④易吸湿药物; ★6. 栓剂发挥全身治疗作用与口服剂型比较有何特点？ ①栓剂在直肠吸收闭口服吸收干扰因素少，药物不受胃肠道PH或酶的破坏而失去活性 ②可避免刺激性药物对胃肠道的刺激③减少药物受肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用④便于不能或是不愿吞服药物的患者使用⑤栓剂的不足之处在于，使用不如口服方便.
执业药师考试中药药剂学题库含答案
执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查
E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部
C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类
中药药剂学考试重点
中药药剂学 中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的一门综合性应用技术科学。 药物：是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质总称，包括原料药与药品。 药品：一般指将原料药物经加工制成的可直接应用的成品。 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。 制剂：将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。 调剂：指按照医师处方专为某一患者配制，注明用法用量的药剂调配操作。 中成药：指以中瑶饮片为原料，在中医药理论指导下，按法定处方和制法大批量生产，具特有名称，并标注有功能主治、用法用量和规格，实行批文号管理的药品。 剂型选择的基本原则： 1.根据防治疾病的需要选择剂型 2.根据药物性质选择剂型 3.根据常规要求选择剂型三效——————高效、速效、长效 三小——————剂量、毒性、副作用 五便——————服用、携带、生产、运输、储存 中药制剂剂型的重要性： ①剂型影响中药制剂的作用性质冰片入丸剂口服，发挥开窍醒神作用以治疗闭证之神昏 ②剂型影响中药制剂的起效速度静脉＞吸入＞肌肉＞皮下＞直肠或舌下＞口服＞皮肤 ③剂型影响中药制剂的作用强度 ④剂型影响中药制剂的稳定性 商汤时期，伊尹首创汤剂《汤液经》，我国最早的方剂与制药技术专著。 战国时期，我国现存的第一部医药经典著作《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、酒。 东汉时期，现存最早的本草专著《神农本草经》论及制药理论、制备方法。 晋代，葛洪著《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”概念。 唐代，由政府组织编撰颁布的《新修本草》，我国历史上第一部官修本草。 宋元时期，由太医院颁布《太平惠民和剂局方》，第一部制剂规范。
《中药药剂学》试题及答案_2
中药士考试《中药药剂学》试题及答案 一．名词解释（每题2分，共12分） 1．GMP： 2．超声波提取法： 3．固体分散体： 4．置换价： 5．分散片： 6．药物配伍变化： 二．填空（每空1分，共20分） 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为（）。 2、非处方药简称（）。 3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少（）所需要的时间。 4、热压灭菌法是最可靠的（）灭菌方法，采用115℃温度时，所需灭菌时间为（）。 5、研磨混合不宜用于具吸湿性和（）成分的混合。 6、《中国药典》规定，施于眼部的散剂应通过（）筛。 7、冷冻干燥的原理是将药液先（）成固体，然后适当调节温度和压力使其（）。 8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中（）基团和（）基团的多少。 9、静脉注射用混悬液中99％以上的微粒粒度应在（）以下。 10、软膏基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数（），对药物吸收不利。 11、在制备片剂时，淀粉浆可用作（）剂，而淀粉可用作（）剂和（）剂。 12、气雾剂由药物与附加剂、（）、耐压容器和（）四部分组成。 13、固体分散体的载体材料有水溶性、（）和（）。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素（）。 A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差 2、下列各种规格的空胶囊，容积最大的是（）。 A、4号 B、2号 C、1号 D、0号 3、凡士林为软膏剂基质，为了改善其吸水性常加入（）。 A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油
4、可形成浊点的表面活性剂是（）。 A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵（新洁尔灭） C、卵磷脂 D、聚山梨酯类（吐温类） 5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在（）。 A、 5～20之间 B、7～9之间 C、8～16之间 D、3～8之间 6、内服药酒制备时不能加入（）。 A、蒸馏酒； B、乙醇； C、蜂蜜； D、着色剂； 7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）。 A、 PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9 8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）。 A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法 9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是（）。 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素 10、影响浸出效果的最关键因素是（）。 A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间 四、多选（每小题2分，共12分） 1、压片之前制颗粒的目的有（）。 ①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附 2、中药糖浆剂的配制方法有（）。 ①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法 3、注射剂中常用的PH调整剂有（）。 ①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠 4、用作黑膏药基质原料的有（）。 ①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶 5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有（）。 ①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸 6、下列丸剂中，可采用泛制法制备的是（）。 ①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸 五、改错题（每小题1分，共8分） 1、制剂中含有10％乙醇（ml/ml）即有防腐作用。（） 2、除另有规定外，散剂含水量不得超过5％。（）
中药制剂分析期末重点复习归纳
考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量 第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则 中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。 取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？ 《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引 现行版药典为2015年版,分成四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品四部为总则 凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。 正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、 附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？ 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象
中药药剂学试题 附答案
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
(精)执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂(答案解析)
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案
执业药师考试中药药剂学题库丸剂含答案 一、A型题 1.水丸的制备工艺流程是? A.起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装 B.起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装? C.原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装? D.起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装? E.原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装2.含挥发性药材的水丸干燥温度一般为 A.80℃~100℃ B.60℃~80℃ C.60℃以下 D.30℃以下 E.105～115℃上3.下述关于滴丸特点叙述错误的是 A.起效迅速，生物利用度高 B.生产车间无粉尘 C.能使液体药物固体化 D.生产工序少，生产周期短 E.载药量大 4.含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为 A.105～115℃上 B.80℃~100℃
C.60℃~80℃ D.60℃以下 E.30℃以下5.下列有关水丸起模的叙述，错误的是? A.起模用粉宜选用黏性适中的药粉，且应通过2～3号筛? B.起模常用水为润湿剂? C.起模是将药粉制成直径0.5～1 mm大小丸粒的过程? D.起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模? E.应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目 6.制备万氏牛黄清心丸时，每100克粉末应加炼蜜? A.200 g? B.110 g? C.140 g? D.50 g? E .80 g? 7.下列不适宜作为水丸赋形剂的是? A.蒸馏水? B.黄酒? C.淀粉浆? D.米醋? E.药汁? 8.对水丸特点叙述不当的是? A.表面致密不易吸潮?
B.可掩盖不良气味? C.药物的均匀性及溶散时间不易控制? D.生产设备简单，操作繁琐? E.溶散、显效慢? 9.下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述，错误的是? A.除去水分? B.除去杂质? C.改变药性? D.增加黏性 ? E.杀死微生物，破坏酶? 10.水丸起模的操作过程是? A.将药粉加入逐渐泛制成成品? B.加润湿剂逐渐泛制的过程? C.将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程? D.使表面光洁的过程? E.将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程? 11.下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂? A.蜂蜡与芝麻油的融合物? B.软肥皂与甘油的融合物? C.液体石蜡与软肥皂的融合物? D.石蜡与芝麻油的融合物? E.蜂蜡与液体石蜡的融合物?
2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 0.01-0.1g：10倍散 0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。 低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。 2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程： 二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备