14-盐酸二氧丙嗪片

盐酸二氧丙嗪片说明书

【药品名称】

通 用 名：盐酸二氧丙嗪片

曾 用 名：

商 品 名：

英 文 名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Eryangbingqin Pian

本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为盐酸二氧丙嗪，化学名称为10-（2-二甲氨基-异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。

其结构式为： N S

CH 3

CH 3

CH 3O

O ,HCl

分子式：C 17H 20N 2O 2S ·HCL

分子量：352.88

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣显白色。

【药理毒理】 本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。

【药代动力学】

镇咳作用出现于服药后的30~60分钟，持续4~6小时或更长。

【适应症】

适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。

【用法用量】

成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。儿童用量酌减。

【不良反应】

常见的不良反应为困倦、乏力等。

【禁忌症】

高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。

【注意事项】

（1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。

（2）癫痫、肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

【规格】

5mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片的含量

HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片的含量 目的建立HPLC法测定盐酸二氧丙嗪片含量的方法。方法采用HPLC 法，C18柱（46 mm×200 mm，5 μm）；流动相为醋酸盐缓冲液（取0.05 mol/L 的醋酸铵溶液1 000 mL，加三乙胺1 mL，用醋酸调节pH值至6.5）-乙腈（75︰25）；检测波长为258 nm。结果盐酸二氧丙嗪在2.21～22.08 μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9），平均回收率为99.76%，RSD=0.52%。结论本方法简便、快速、准确，专属性强，可作为盐酸二氧丙嗪片的含量测定方法。 标签：HPLC法；盐酸二氧丙嗪片；含量 盐酸二氧丙嗪片又名咳速克，具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。适用于镇咳、平喘，也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。关于其含量测定方法，《中国药典2010年版二部》为紫外分光光度法，用0.1 mol/L的盐酸溶液提取后测定其吸光度，该方法专属性差，杂质对测定有干扰[1]。本实验建立用高效液相色谱法测定盐酸二氧丙嗪的含量，通过色谱条件及系统适应性试验，测出盐酸二氧丙嗪的含量与药典方法比较得出：HPLC 法测定其含量，操作简便，灵敏，专属性强，可作为本品的质量控制[2]。 1?仪器与试药 岛津UV-2450型紫外分光光度计，METTLER双量程电子天平，HP1100高效液相色谱仪，在线脱气机，HP1100化学工作站，Agilent G1313ALS自动进样器。盐酸二氧丙嗪对照品（中国药品生物制品检定所，批号10299-0001，供含量测定用）；盐酸二氧丙嗪片（焦作福瑞堂制药有限公司生产，H41021659），批号：20110608，20110611，20110703；水为超纯水；乙腈为色谱纯；其他试剂为分析纯。 2?方法与结果 2.1?色谱条件 色谱柱：Diamonsil-C18柱（46 mm×200 mm，5 μm）；流动相：醋酸盐缓冲液（取0.05 mol/L的醋酸铵溶液1 000mL，加三乙胺1 mL，用醋酸调节pH值至6.5）-乙腈（75︰25）；流速：1.00 mL/min；检测波长258 nm；灵敏度：0.01 A VFS；柱温：25℃；进样量：20 μL。 2.2?对照品溶液的制备 取盐酸二氧丙嗪对照品适量，精密称定，加流动相制成每毫升含0.276 mg 盐酸二氧丙嗪的溶液，作为对照品贮备溶液。精密吸取对照品贮备溶液5.0 mL，置25 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得浓度为55.2 μg/mL的对照品溶液[3]。 2.3?供试品溶液的制备 取本品20片，分别除去包衣后，用分析天平精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸二氧丙嗪5.0 mg），分别放置100 mL量瓶中，加流动相适量溶解，然后用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5.0 mL，置25 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液[4]。 2.4?系统适用性试验[5] 分别取已经制备好的盐酸二氧丙嗪的对照溶液、供试品溶液和阴性溶液，按照2.1项下的色谱条件，分别准确进样20 μL，进行系统适用性试验，考察系统适用性。见图1。

常见抗感冒药复方制剂

①解热镇痛药如对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸等。可用于退热和缓解头痛及全身酸痛。②抗组胺药如马来酸氯苯那敏、等为组胺H1受体阻滞药，对组胺引起的血管扩张、毛细血管通透性增加、局限性水肿有一定的对抗作用，还有镇静作用。用以减轻感冒所致的流涕、过敏症状。③肾上腺受体激动药像麻黄碱，盐酸伪麻黄碱具有收缩血管、减轻鼻黏膜充血水肿药有选择性收缩上呼吸道黏膜毛细血管作用，可减轻鼻、充血，缓解鼻塞、流涕症状。④中枢性镇咳药或兴奋药物如右美沙芬等。具有中枢性镇咳作用，但无成瘾性。⑤兴奋呼吸中枢，像咖啡因其作用一是可热镇痛药的疗效，二是可以抵抗组胺药引起的嗜睡症状，减少药物的不良反应。⑥抗病毒药物：金刚烷胺等金刚烷胺可防止甲型流感病毒进入细胞。含成分的药物，可防治流感病毒引起的呼吸道感染，使临床症状减轻或消失。⑦清热解毒作用的中药如大青叶、人工牛黄、板蓝根、金银花、连翘、金盏心莲等均为清热抗病毒中药。⑧其他成分如葡萄糖酸锌、菠萝蛋白酶、盐酸二氧丙嗪等。其中葡萄糖酸锌能水解纤维蛋白及酶蛋白，口服后可改变局部除炎症及水肿。盐酸二氧丙嗪具有镇咳祛痰、平喘、抗组胺作用等。由此可见，抗感冒药中很多药含有相同成分，或有相同药理作用的药物，应避免合 冒药复方制剂 （商品名）所含成分 感冒清对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸吗啉胍 速效伤风胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因 12粒0.4元

康必得对乙酰氨基酚、盐酸二氧丙嗪、板兰根浸膏、葡萄糖酸锌 小儿速效感冒颗粒对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工牛黄 护彤对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏 白加黑日用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬 15片8.5元夜用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、盐酸苯海拉明 日夜百服宁日用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬 12片10.5元夜用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏 雷蒙欣同日夜百服宁之夜用片 泰诺同上 感冒通双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄 20片0.5元 泰克对乙酰氨基酚、金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏

盐酸特拉唑嗪胶囊

盐酸特拉唑嗪胶囊 一、国内外市场情况： 特拉唑嗪是第二代长效选择性α1-受体抑制剂，由美国雅培公司开发成功，1987年8月7日获 FDA批准后，已在美国、欧洲及日本等国已广泛用于临床，商品名高特灵。2000年特拉唑嗪在全球的销售额为2.47亿美元，专利期满后已作为通用名药物销售，雅培对BPH 处方药市场也已转向盐酸坦洛新的开发，但是，2002年特拉唑嗪在美国的销售额仍保持在2.46亿美元。 特拉唑嗪对心肌磷酸二酯酶具有一定的活性，通过抑制血管平滑肌，使全身小动脉和小静脉血管舒张，达到减小血管阻力目的，同时兼有降低总胆固醇、低密度脂蛋白，调节血脂作用。特拉唑嗪通过抑制去羟肾上腺素，减少前列腺组织痉挛，使尿路梗阻得到改善，是国际BPH咨询委员会推荐的一线治疗药物，也是世界卫生组织确定增补的第五类一线降压药。 在我国特拉唑嗪由河北省医工院与海南海岛药厂共同开发，1992年列入国家“八五”科技攻关计划，1995年通过鉴定验收，作为四类新药生产。现在海南海岛药厂、北京第二制药厂、天津市华新制药厂、上海第六制药厂持有原料药及其片剂生产批文，此外由天津中央制药有限公司等15家企业持有盐酸特拉唑嗪胶囊剂的生产批文。 特拉唑嗪该药口服吸收良好，血药浓度达峰值、生物利用度和半衰期指标较高。目前已是治疗良性前列腺增生药物中的首选方案之一。在我国 BPH销售市场中位居第三位，属于中低价位的国产药品，在BPH药物市场中约占据13％的份额，但是国产药品的市场定位不准确，营销力度薄弱，而雅培英国分厂的高特灵占据了医院中九成以上的市场份额，国产片剂品牌是北京第二制药厂的马沙尼，2002年全国零售药品统计表明，本品在泌尿生殖类药物零售额中占3.06％，销售量占3.59％。此外天津市华新制药厂的施艾特，胶囊品牌是重庆华森制药的欧得曼、山东万杰的可派、扬子江制药的泰乐均已进入市场开发阶段。 二、品种基本情况 1、规格：1mg、2mg 2、类别：抗高血压药 3、原料情况：6000元/kg 4、国内生产批文数量：18个 5、适应症：盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。

中国十大感冒药品牌

xx十大感冒药品牌 1、白加黑西安东盛科技启东盖天力制药股份有限公司 通用名： 美息伪麻片 【规格】对乙酰氨基酚（扑热息痛）： 日用片325毫克/片，夜用片325毫克/片盐酸伪麻黄碱（使鼻腔血管收缩）： 日用片30毫克/片，夜用片30毫克/片无水氢溴酸右美沙芬（镇咳）： 日用片15毫克/片，夜用片15毫克/片盐酸苯海拉明（其中枢抑制作用显著，即防过敏）： 夜用片25毫克/片。 2、新xxxxxxxxxx制药有限公司 盐酸伪麻黄碱（使鼻腔血管收缩）90mg ;马来酸氯苯那敏（扑尔敏）（使鼻腔血管收缩）4mg。 3．三九感冒xxxx三九医药股份有限公司 ［规格］每袋装10克(含对乙酰氨基酚0.2克)。 三叉苦、岗梅、金盏银盘、薄荷油、野菊花、马来酸氯苯那敏（使鼻腔血管收缩）、咖啡因、对乙酰氨基酚。辅料为蔗糖粉。 4、日夜百服xxxx百时美xx公司 通用名称： 双分伪麻片(日片)/美扑伪麻片(夜片)

乙酰氨基酚500毫克、氢溴酸右美沙芬l5毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克；美扑伪麻片(夜片)每片含对乙酰氨基酚500毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、马来酸氯苯那敏(扑尔敏)2毫克。 5、xx上海强生制药有限公司 通用名： 酚xx片 每片本品含主要成份对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg、氢溴酸右姜沙芬15mg、马来酸氯苯那敏2mg，辅料为粉状纤维素、预胶化淀粉、羟乙酸淀粉钠、微晶纤维素、淀粉、硬脂酸镁、欧巴代、棕榈蜡。 6、快克xxxx制药集团 通用名称： 复方氨酚烷胺胶囊 本品为复方制剂，每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克，辅料为糊精。 7、感叹号xx海外制药集团有限公司 通用名： 复方氨酚烷胺片 每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为淀粉、硬脂酸镁。 8、感xxxxxxxx药业有限公司 通用名称： 复方氨酚烷胺片

马沙尼(盐酸特拉唑嗪片)

马沙尼(盐酸特拉唑嗪片) 【药品名称】 商品名称：马沙尼 通用名称：盐酸特拉唑嗪片 英文名称：Terazosin Hydrochloride T ablets 【成份】 本品主要成份为：盐酸特拉唑嗪。其化学名为:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪，单盐酸盐二水合物。 【适应症】 1.用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。 2.用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不... 【用法用量】 口服。高血压患者：一日1次，首次睡前服用。开始剂量1mg，剂量逐渐增加直到出现满意疗效。常用剂量为一日1-10mg，最大剂量为一日20mg，停药后需重新开始治疗者，亦必须从1mg开始渐增剂量。良性前列腺增生患者：一日1次，每次2mg，每晚睡前服用。【不良反应】 本品主要不良反应有：头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微，继续治疗可自行消失，必要时可减量。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 孕妇及哺乳期妇女慎用。病人在开始治疗及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿

势变化或行动。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。【贮藏】 遮光，密闭保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H10970081 【生产企业】 企业名称：华润赛科药业有限责任公司 生产地址：北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号

欧洲泌尿外科男性LUTS 治疗指南翻译版

2012EAU 男性LUTS 指南 1.简介 老年人的下尿路症状通常是由于增大的前列腺造成的。其产生机制是以下几点中的一点或全部：组织学的良性前列腺增生(BPH)、良性前列腺肥大（BPE）和良性前列腺梗阻（BPO）。然而，最近几十年中前列腺与下尿路症状的病因学是否有关存在争议，尽管在一部分40岁以上的男性患者中增大的前列腺会导致下尿路症状，其他的一些原因也具有同等的重要性。最新的研究表明LUTS可能与前列腺（BPH-LUTS）、膀胱（逼尿肌过度活动-膀胱过度活动症[OAB]、逼尿肌低度活动）和肾脏（夜间尿量增多）有联系。由于BPH在老年人中发病率较高（50岁男性中高达40%，90岁男性中高达90%），显微镜下的前列腺增生有时与其他膀胱或肾脏疾患共同存在。引起LUTS的主要因素简述在图1中。对于患有LUTS的个体来说通常是几个因素同时存在。这种关于LUTS病因的多影响因素观点已经使大部分学者将整个泌尿道作为一个功能单位来研究。这种更为广泛而复杂的关于LUTS机制的研究使我们将过去的EAU关于LUTS即BPO指南标题，更改为更为前沿和精确的EAU关于男性LUTS 包含BPO指南，以反映这种观念上的转变。

由于病人因LUTS而来访并非是由于潜在的前列腺疾病，比如BPH或BPE，这次更新的指南来源于病人主诉各种各样的膀胱储尿期、排尿期和或排尿后后症状。指南中更改的建议是基于最佳的可得证据。这些更改建议适用于年龄40岁或以上的因各种非神经源性的良性LUTS疾患而来专科就诊的男性患者，比如LUTS/BPO、逼尿肌过度活动-OAB、夜尿症。关于神经源性的LUTS的诊断与治疗在其他地方论述，适用于由于神经源性疾病而导致膀胱症状的男性或女性患者。EAU指南关于尿失禁、泌尿系感染、泌尿系结石或恶性病变导致的LUTS在其他地方论述。 指南的修订意见是基于1966年到2010年1月发表在PubMed/Medline、Web of Science和Cochrane数据库的英文文献的系统性文献检索。检索词包括“下尿路症状”、“良性前列腺增生”、“逼尿肌过度活动”、“膀胱过度活跃”、“夜尿症”“夜尿增多症”以及与各种治疗方法结合，检索限制词为为“人”、“男性”、“综述”、“随机临床实验”、“临床实验”和“meta分析”。自文献检索开始没有新的药物被批准。 每篇提取的文章都是独自分析、分类并依据2001年Oxford Centre for Evidence-based Medicine的分类系统和学者观点来标明每篇文章的证据水平（LE），LE:1a为最高级证据水平，LE：4为最低级证据水平。各种类型的保守治疗、药物和手术章节都以一致的格式分段列出：（1）作用机制（2）“可用药物”附带主要的药代动力学特征表或需外科干预的“手术过程”（3）“疗效”附加最高级LE的临床试验表（4）耐受性与安全性（5）实际应用（6）推荐，是从相关文章（使用依据Oxford Centre for Evidence-based Medicine的修订等级，介于强A级到C级的修订意见）中提取的。 指南小组是由从事该专业工作最少4年的泌尿科医师、药理学师、流行病专家和统计学专家组成。指南最初是为泌尿科医师编写的但也可以用于全科医师、病人和其他相关人员。指南小组打算每2年依据前述的结构和分类系统更新内容与推荐。 2.诊断 系统的诊断流程应当依据病史、有效的的症状问卷（IPSS）、体检、尿检、血分析、

14-盐酸二氧丙嗪片

盐酸二氧丙嗪片说明书 【药品名称】 通 用 名：盐酸二氧丙嗪片 曾 用 名： 商 品 名： 英 文 名：Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Eryangbingqin Pian 本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为盐酸二氧丙嗪，化学名称为10-（2-二甲氨基-异丙基）吩噻嗪-5，5-二氧化物的盐酸盐。 其结构式为： N S CH 3 CH 3 CH 3O O ,HCl 分子式：C 17H 20N 2O 2S ·HCL 分子量：352.88 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显白色。 【药理毒理】 本品具有较强的镇咳作用，并具有抗组胺、解除平滑肌痉挛、抗炎和局部麻醉作用。无肝肾等脏器的毒性。经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。未发现其成瘾性。 【药代动力学】 镇咳作用出现于服药后的30~60分钟，持续4~6小时或更长。 【适应症】 适用于镇咳、平喘。也适用于治疗荨麻疹及皮肤瘙痒症等。 【用法用量】

成人常用量：口服一次5mg（1片），一日3次；极量：一次10mg（2片），一日30mg（3片）。儿童用量酌减。 【不良反应】 常见的不良反应为困倦、乏力等。 【禁忌症】 高空作业及驾驶车辆、操纵机器者禁用。 【注意事项】 （1）治疗量与中毒量接近，不得超过极量。 （2）癫痫、肝功能不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 经过致畸研究，本品对胎儿无伤害。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确 【药物过量】 【规格】 5mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】

感冒药的分类

1 感冒药的分类 目前，治疗感冒的药物种类繁多，大体可分四类。 （1）抗过敏类:这类药物均含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏）或苯海拉明成分，如氨咖黄敏胶囊、感康、泰诺感冒片、白加黑、快克、泰诺儿童感冒液、小儿速效感冒颗粒、感冒清片、感冒通片、VC银翘片、新康泰克胶囊。 （2）解热镇痛药类:如复方阿斯匹林（APC），对乙酰氨基酚（扑热息痛）、泰诺林（对乙酰氨基酚缓释片）、复方苯巴比妥注射液（安痛定）、柴胡注射液。 （3）抗病毒类:利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺。 （4）中成药:银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、抗感颗粒、清热解毒口服液（或胶囊）、正柴胡饮颗粒、银黄颗粒、板蓝根颗粒、双黄连口服液（或胶囊、片）、清开灵颗粒（或胶囊）、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、藿香正气水（或胶囊）。 2 感冒药的分期运用 2.1 早期一般为起病的1～2天，此期大多有程度不同的过敏症状，症状见喷嚏、鼻塞、鼻流清涕、咽痒、鼻咽部不适，身冷，轻度恶寒或恶风。此期治疗原则重点是抗过敏，故应服用含有抗过敏药物的感冒药为主。 2.2 发作期起病后2～4天，症见发热、恶寒、体温升高;咽痛、头痛，全身关节或肌肉酸痛;轻度咳嗽、咯出白痰。此时过敏症状已有减轻，若继续服用抗过敏类药，效果欠佳。故应及时改服解热镇痛类感冒药，或加服抗病毒药和抗感冒中成药。 2.3 感染期若发作期症状不能控制则易发生上呼吸道炎症如:咽炎、喉炎、扁桃体炎及支气管炎等呼吸系统疾病。此期除对症治疗外，还应使用抗生素或抗病毒药物治疗。另外，若除感冒症状外，还有恶心、呕吐、食欲不振、轻度腹泻（除外各型痢疾）者，属胃肠型感冒，可加服藿香正气水（或丸、胶囊）。若感冒迁延月余不愈，仍有喷嚏、流涕、鼻塞者、属鼻炎型感冒（已确诊的各型鼻炎不属此例），宜加服治鼻炎的药物，如鼻炎康、鼻渊舒等。若年老体弱乏力，汗出畏风者，属体虚感冒，可酌加补中益气丸。若症状不典型而诸症悉具者，应作系统检查，以防它变。流行性感冒一般症状重，并发感染多，严重的可造成死亡。治疗流行性感冒则以清热解毒、抗病毒、抗感染为主。 3 体会 （1）应用抗过敏类感冒药，宜早不宜迟。用药时间要短，一般不超过2天。抗过敏类感冒药中所含扑尔敏、苯海拉明，属抗组织胺类药。抗组织胺药能阻断组织胺的释放过程，从而有助于缓解或消除由于组织胺释放所引起的打喷嚏、流清鼻涕或咯吐白稀痰等过敏症状。所以应尽早地在感冒初期应用抗过敏类感冒药，最好在发病的1～2天甚或几小时内应用。至中晚期时，由于病毒在体内大量繁殖及其代谢物毒素的作用，产生了全身症状，仅靠抗过敏类感冒药的药力已不能控制，若继续应用便会延误治疗时机。故中晚期应该改用后三

缓释类药物

1、心血管类 烟酸缓释片4 烟酸缓释胶囊1 苯扎贝特缓释片J 非诺贝特缓释小丸1 非诺贝特缓释胶囊1转正40 阿司匹林缓释胶囊2转正52 阿司匹林肠溶缓释片1 双嘧达莫缓释胶囊转正38 阿司匹林双嘧达莫缓释片3 阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊4 硝酸异山梨酯缓释颗粒 硝酸异山梨酯缓释胶囊 硝酸异山梨酯缓释片 单硝酸异山梨酯缓释片 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 单硝酸异山梨酯缓释小丸 单硝酸异山梨酯缓释颗粒 5－单硝酸异山梨酯缓释片 5－单硝异山梨醇酯缓释胶囊 复方单硝酸异山梨酯缓释片 盐酸布那唑嗪缓释片J 乌拉地尔缓释片2 乌拉地尔缓释胶囊2 吡贝地尔缓释片J 盐酸丁咯地尔缓释片1 琥珀酸美托洛尔缓释片J 盐酸普奈洛尔缓释胶囊转正56 硝苯地平缓释微丸J 硝苯地平缓释胶囊3 尼索地平缓释片1 尼索地平缓释胶囊2转正38 非洛地平缓释片3 非洛地平缓释胶囊1 盐酸巴尼地平缓释胶囊J 盐酸尼卡地平缓释胶囊1转正44 盐酸尼卡地平缓释微丸J 盐酸尼卡地平缓释片2 盐酸维拉帕米缓释小丸1 盐酸维拉帕米缓释片3 盐酸维拉帕米缓释胶囊2转正42

盐酸戈洛帕米缓释片J 盐酸地尔硫卓缓释胶囊1 转正43、45、75 盐酸地尔硫卓缓释颗粒 盐酸地尔硫卓缓释片J 卡托普利缓释片1 吲达帕胺缓释片 6 吲达帕胺缓释胶囊3 2、抗感冒类 愈美缓释片1 洛芬待因缓释片1 布洛伪麻缓释胶囊1 氨酚氯雷伪麻缓释片4 复方布洛伪麻缓释片1 右美沙芬缓释混悬液 萘普生钠伪麻黄碱缓释片3 3、抗过敏、皮肤科类 西替伪麻缓释片5 氯雷他定伪麻黄碱缓释片1 氯雷伪麻缓释胶囊3 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊1 复方氯雷他定缓释片1 盐酸伪麻黄碱缓释片1 咪唑斯汀缓释片1 马来酸氯苯那敏缓释胶囊转正39 4、解热、镇痛、抗炎类 对乙酰氨基酚缓释片2 氟比洛芬缓释片2 酮洛芬缓释片2 萘普生钠缓释片1 萘普生缓释片4 双氯芬酸钠缓释胶囊转正27、72 双氯芬酸钠缓释片10 吲哚美辛缓释胶囊3 转正26 吲哚美辛缓释小丸 阿西美辛缓释胶囊1 j 酮洛芬缓释小丸 酮洛芬缓释胶囊9 转正60 酮洛芬缓释颗粒 5、骨骼肌肉系统

盐酸特拉唑嗪致尿失禁1例

中国药物应用与监测 2017年12月第14卷第6期Chinese Journal of Drug Application and Monitoring, V ol.14, No.6, December 2017 盐酸特拉唑嗪致尿失禁1例 肖彦革1,2，张倩影3，汤智慧1（1.解放军总医院药学部临床药学中心，北京 100853；2.安阳市人民医院药剂科，河南安阳 455000； 3.华北理工大学附属医院药学部，河北唐山 063000） [摘要]　1例54岁女性患者，因高血压伴肾上腺增生给予盐酸特拉唑嗪（2 mg，qn）。用药第7天出现尿频、尿急症状，未予处理。剂量加倍（2 mg，bid）后第2天患者出现尿失禁。剂量减半后（2 mg，qn）第3天，患者尿失禁症状逐渐缓解，但尿频、尿急等症状持续存在。停药24 h后，患者尿频、尿急等症状完全消失。 [关键词]　特拉唑嗪；尿失禁；药品不良反应 [中图分类号]　R969.3 [文献标识码]　B [文章编号]　1672 – 8157(2017)06 – 0386 – 02 One case of urinary incontinence induced by terazosin hydrochloride XIAO Yan-ge1,2, ZHANG Qian-ying3, TANG Zhi-hui1(1. Department of Pharmacy, Chinese PLA General Hospital, Beijing 100853, China; 2. Department of Pharmacy, People's Hospital of Anyang, Anyang 455000, China; 3. Department of Pharmacy, North China University of Science and Technology Affiliated Hospital, Tangshan 063000, China) [ABSTRACT]　A 54-year-old female patient with hypertension and adrenal hyperplasia was treated with terazosin (2 mg, qn). Frequent micturition and urgent urination occurred on the seventh day. Urinary incontinence occurred on the second day after doubled dose of terazosin (2 mg, bid) and disappeared on the third day after a reduced dose (2 mg, qn), but the symptoms of frequent micturition and urgent urination remained. Frequent micturition and urgent urination resolved completely after terazosin was withdrawal for twenty four hours. [KEY WORDS]　Terazosin; Urinary incontinence; Adverse drug reaction 1　临床资料 患者，女性，54岁，因“高血压5年，发现左肾上腺增生22 d”于2016年4月14日入院。5年前因耳鸣检查血压升高，血压最高达190/120 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），先后服用卡托普利片、酒石酸美托洛尔片、吲达帕胺片、缬沙坦胶囊等多种药物控制血压。2016年3月23日就诊于某医院，CT提示左侧肾上腺增生，给予盐酸特拉唑嗪胶囊（扬子江药业集团，批号：15042101）2 mg，qn；缬沙坦分散片80 mg，qd；酒石酸美托洛尔片25 mg，bid，控制血压。患者服药第7天出现轻微的尿频、尿急症状，未予处理。2016年3月31日于我院门诊调整降压方案为硝苯地平缓释片20 mg，qd，盐酸特拉唑嗪胶囊2 mg，qd，患者尿频、尿急症状较前加重。2016年4月4日调整盐酸特拉唑 嗪胶囊为2 mg，bid，患者出现严重的尿失禁，走路或上下楼梯均出现严重的漏尿现象，服药2 d后将盐酸特拉唑嗪胶囊减量为2 mg，qn，尿失禁症状逐渐缓解。入院后给予盐酸特拉唑嗪片（上海雅培制药有限公司，批号：658955U）2 mg，qn，患者尿频、尿急症状较前减轻。2016年4月20日停止使用盐酸特拉唑嗪片24 h后，尿频、尿急等症状逐渐消失。患者双侧扁桃体切术后16年，甲亢病史14年，阑尾炎切除术后8年；否认肝炎、结核等传染病史，否认家族遗传病史，否认药物及食物过敏史，无特殊家族史；育有1子1女；53岁绝经。 入院查体：T 36.3 ℃，BP 140/82 mm Hg，身高165 cm，体质量65 kg。实验室检查（2016年4月15日）：K 3.86 mmol·L-1，Na 137.8 mmol·L-1，Ca 2.25 mmol·L-1，葡萄糖5.58 mmol·L-1，糖化血红蛋白6.3%，尿素6.34 mmol·L-1，肌酐59.7 μmol·L-1，胱抑素C 0.93 mg·L-1（0.45 ~ 1.25 mg·L-1），WBC 7.41×109·L-1，N% 45.4%，CRP < 0.327 mg·dL-1（0 ~ 0.8 mg·dL-1），尿pH 5.0，尿比重1.005，尿红细胞镜检阴性，尿白细胞镜检阴性，尿亚硝酸盐试验阴性，快速尿微量白蛋白/肌酐< 13 [基金项目]　解放军总医院临床科研扶持基金项目（2015FC-CXYY-2002） [通信作者]　汤智慧，女，主管药师，主要从事临床药学工作。E-mail：tangzhihui301@https://www.wendangku.net/doc/48473332.html, [作者简介]　肖彦革，女，药师，主要从事临床药学工作。E-mail：314167496@https://www.wendangku.net/doc/48473332.html, · 386 ·

感冒药

感冒药的分类分期用法 （1）抗过敏类:这类药物均含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏）或苯海拉明成分，如氨咖黄敏胶囊、感康、泰诺感冒片、白加黑、快克、泰诺儿童感冒液、小儿速效感冒颗粒、感冒清片、感冒通片、VC银翘片、新康泰克胶囊。 （2）解热镇痛药类:如复方阿斯匹林（APC），对乙酰氨基酚（扑热息痛）、泰诺林（对乙酰氨基酚缓释片）、复方苯巴比妥注射液（安痛定）、柴胡注射液。 （3）抗病毒类:利巴韦林、阿昔洛韦、金刚烷胺。 （4）中成药:银翘解毒丸、桑菊感冒片、羚羊感冒片、抗感颗粒、清热解毒口服液（或胶囊）、正柴胡饮颗粒、银黄颗粒、板蓝根颗粒、双黄连口服液（或胶囊、片）、清开灵颗粒（或胶囊）、抗病毒口服液、莲花清瘟胶囊、藿香正气水（或胶囊）。 2 感冒药的分期运用 2.1 早期一般为起病的1～2天，此期大多有程度不同的过敏症状，症状见喷嚏、鼻塞、鼻流清涕、咽痒、鼻咽部不适，身冷，轻度恶寒或恶风。此期治疗原则重点是抗过敏，故应服用含有抗过敏药物的感冒药为主。 2.2 发作期起病后2～4天，症见发热、恶寒、体温升高;咽痛、头痛，全身关节或肌肉酸痛;轻度咳嗽、咯出白痰。此时过敏症状已有减轻，若继续服用抗过敏类药，效果欠佳。故应及时改服解热镇痛类感冒药，或加服抗病毒药和抗感冒中成药。 2.3 感染期若发作期症状不能控制则易发生上呼吸道炎症如:咽炎、喉炎、扁桃体炎及支气管炎等呼吸系统疾病。此期除对症治疗外，还应使用抗生素或抗病毒药物治疗。另外，若除感冒症状外，还有恶心、呕吐、食欲不振、轻度腹泻（除外各型痢疾）者，属胃肠型感冒，可加服藿香正气水（或丸、胶囊）。若感冒迁延月余不愈，仍有喷嚏、流涕、鼻塞者、属鼻炎型感冒（已确诊的各型鼻炎不属此例），宜加服治鼻炎的药物，如鼻炎康、鼻渊舒等。若年老体弱乏力，汗出畏风者，属体虚感冒，可酌加补中益气丸。若症状不典型而诸症悉具者，应作系统检查，以防它变。流行性感冒一般症状重，并发感染多，严重的可造成死亡。治疗流行性感冒则以清热解毒、抗病毒、抗感染为主。 3 体会 （1）应用抗过敏类感冒药，宜早不宜迟。用药时间要短，一般不超过2天。抗过敏类感冒药中所含扑尔敏、苯海拉明，属抗组织胺类药。抗组织胺药能阻断组织胺的释放过程，从而有助于缓解或消除由于组织胺释放所引起的打喷嚏、流清鼻涕或咯吐白稀痰等过敏症状。所以应尽早地在感冒初期应用抗过敏类感冒药，最好在发病的1～2天甚或几小时内应用。至中晚期时，由于病毒在体内大量繁殖及其代谢

盐酸特拉唑嗪杂质的合成_武红娜

收稿日期：2015－07－03 基金项目：国家“十二五”重大新药创制科技重大专项（2013ZX09402103） 作者简介：武红娜（1991－），女（汉族），河南濮阳人，硕士研究生， E-mail ：hongnawu@imm．ac．cn ；*通讯作者：张文轩（1985－），男（汉族），甘肃庆阳人，助理研究员，主要从事新药研究与开发， Tel ：（010）63162291，E-mail ：wxzhang@imm．ac．cn 。 文章编号：1005－0108（2015）06－0446－04DOI ：10．14142/j．cnki．cn21－1313/r．2015．06．006 盐酸特拉唑嗪杂质的合成 武红娜，李波，张文轩* ，吴松 （中国医学科学院北京协和医学院药物研究所活性物质发现与适药化研究北京市重点实验室北京100050）摘要：目的为了加强对α受体阻滞剂类抗高血压药盐酸特拉唑嗪原料药的质量控制，合成了盐酸特拉唑嗪的 3个特定杂质。方法以盐酸特拉唑嗪为原料，经重氮化、水解反应制得1-（4-羟基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-［（四氢呋喃基）碳酰基］-哌嗪（杂质B ）；以盐酸特拉唑嗪为起始原料，经水解制得1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹 唑啉基）哌嗪二盐酸盐（杂质C ）；以2-氯-4-氨基-6，7-二甲氧基喹唑啉为起始原料，经N -取代反应制得1，4-二 （4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）哌嗪二盐酸盐（杂质E ）。结果与结论合成的3种杂质的结构经1 H-NMＲ、MS 确证，纯度相当或优于美国药典杂质对照品，可以作为盐酸特拉唑嗪原料药质量控制的杂质对照品。 关键词：盐酸特拉唑嗪；杂质；合成中图分类号：Ｒ914文献标志码：A 盐酸特拉唑嗪（terazosin hydrochloride ，商品 名Hytrin ），化学名为1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（四氢呋喃-2-甲酰）哌嗪盐酸盐二水合物（图1），是美国Abbott 公司1985年上市的 选择性α1受体阻滞剂，具有舒张血管平滑肌，降低外周血管阻力，松弛膀胱颈、前列腺和尿道平滑 肌的作用［1］ 。临床上用于治疗高血压，可单独使用或与其他抗高血压药同时使用，亦用于改善良 性前列腺增生症患者的排尿症状［2］ 。 目前，美国药典、欧洲药典、英国药典对盐酸特拉唑嗪的有关物质都有收录，其中，欧洲药典8．0版［3］收录的有关物质有：2-氯-4-氨基-6，7-二 甲氧基喹唑啉（杂质A ）、1-（4-羟基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-［（四氢呋喃基）碳酰基］-哌嗪 （杂质B ）、1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）哌嗪二盐酸盐（杂质C ）、1-（4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-甲酰基哌嗪（杂质D ）、1，4-二（4-氨 基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）哌嗪二盐酸盐（杂质E ）等。中国药典2015版也收录了盐酸特拉唑嗪的有关物质， 而目前国内尚无相应的对照品供应，因此对上述有关物质进行合成研究具有重要意义。 1合成路线 为了大量制备上述杂质标准品，本文作者对杂质B 、C 、E 进行了合成研究，并进行了工艺优化，以期提高产物的收率和纯度。以盐酸特拉唑嗪为原料，经重氮化、水解反应可以得到杂质B 。在杂质B 的合成过程中，原料在低温下与硫酸和亚硝酸盐发生重氮化反应，再经水解发生羟基取代反应， 但水解速率较慢。研究发现在水解过程中加入少量硫酸铜可明显提高 反应速率［4］ ，减少副产物的产生，提高收率。杂质B 经过HPLC 法检测纯度为99.0%，和美国药典标准品相当。合成路线见图1 。 Figure 1The synthetic route to terazosin hydrochloride impurity B 第25卷第6期2015年12月总128期 中国药物化学杂志Chinese Journal of Medicinal Chemistry Vol.25No.6p．446Dec.2015 Sum 128

常见抗感冒药复方制剂

2.1抗感冒药的处方组成抗感冒药的成分大部分含有：①解热镇痛药如对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸等。可用于退热和缓解头痛及全身酸痛。②抗组胺药如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等为组胺H1受体阻滞药，对组胺引起的血管扩张、毛细血管通透性增加、局限性水肿有一定的对抗作用，还有镇静作用。用以减轻感冒所致的流涕、打喷嚏等过敏症状。③肾上腺受体激动药像麻黄碱，盐酸伪麻黄碱具有收缩血管、减轻鼻黏膜充血水肿药有选择性收缩上呼吸道黏膜毛细血管作用，可减轻鼻、咽部黏膜充血，缓解鼻塞、流涕症状。④中枢性镇咳药或兴奋药物如右美沙芬等。具有中枢性镇咳作用，但无成瘾性。⑤兴奋呼吸中枢，像咖啡因其作用一是可以加强解热镇痛药的疗效，二是可以抵抗组胺药引起的嗜睡症状，减少药物的不良反应。⑥抗病毒药物：金刚烷胺等金刚烷胺可防止甲型流感病毒进入细胞。含金刚烷胺成分的药物，可防治流感病毒引起的呼吸道感染，使临床症状减轻或消失。⑦清热解毒作用的中药如大青叶、人工牛黄、板蓝根、金银花、连翘、金盏银盏、穿心莲等均为清热抗病毒中药。⑧其他成分如葡萄糖酸锌、菠萝蛋白酶、盐酸二氧丙嗪等。其中葡萄糖酸锌能水解纤维蛋白及酶蛋白，口服后可改变局部循环，清除炎症及水肿。盐酸二氧丙嗪具有镇咳祛痰、平喘、抗组胺作用等。由此可见，抗感冒药中很多药含有相同成分，或有相同药理作用的药物，应避免合用。 常见抗感冒药复方制剂 药品名称（商品名）所含成分 感冒清对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸吗啉胍 速效伤风胶囊对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因12粒0.4元 康必得对乙酰氨基酚、盐酸二氧丙嗪、板兰根浸膏、葡萄糖酸锌 小儿速效感冒颗粒对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、人工牛黄 护彤对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏 白加黑日用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬15片8.5元 夜用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、盐酸苯海拉明 日夜百服宁日用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬12片10.5元 夜用片：对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏 雷蒙欣同日夜百服宁之夜用片 泰诺同上 感冒通双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏、人工牛黄20片0.5元 泰克对乙酰氨基酚、金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏 新康泰克盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏 海王银得菲对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏 散利通对乙酰氨基酚、异丙氨替比林、咖啡因

电位滴定法测定盐酸二氧丙嗪含量方法学研究

电位滴定法测定盐酸二氧丙嗪含量方法学研究 本品《美国药典》、《欧洲药典》、《英国药典》、《日本药局方》均未收载本品。仅收载于《中国药典》2005版，标准为非水滴定法，加醋酸汞试液，消除本品中盐酸盐对滴定结果的影响。因醋酸汞毒性大，对环境的污染大，根据有关要求，并参照英国药典有关品种项下的方法对本品的含量测定方法进行了修改。 1．仪器与试药仪器：METTLER TOLEDODL50 试液：乙醇（分析纯），醋酸汞试液 2．含量测定标准的建立参照BP表1的方法进行试验。取样量为0.3g，经试验样品很难溶解(因本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶)；用水代替乙醇，溶解的很好，在滴定过程中出很多沉淀，吸附在滴定管头上和搅拌器上，而且很难处理掉；加0.01mol/L盐酸溶液的量增加1倍电位突跃范围明显增大，根据试验现象及结果将方法“修改为加0.01mol/L盐酸溶液10 ml使溶解后，再加乙醇50ml”。 英国药典（2000年版87页）盐酸金刚烷胺的含量测定方法容量法（电位滴定法）取本品0.150g，加0.01mol/L盐酸5.0ml、乙醇50ml溶解后，用0. 1mol/L氢氧化钠溶液滴定, 读取两个拐点间消耗滴定液的体积。 滴定反应是以有机碱的盐酸盐作为酸被滴定，在标准中加入少量盐酸为使溶液中的盐酸过量，以确保有机碱盐酸盐转型充分，且能清晰呈现第一个拐点。两个突跃点消耗的滴定液的体积差（ml），即为滴定所消耗的体积。 3.1方法学验证 3.1.1重复性试验一取样品(批号:20080103)照修改后的方法试验，结果见表8 表1 含量测定重复性试验结果 3.1.2重复性试验二取样品(批号:20080102)照修改后的方法试验，结果见表9。 表2 含量测定重复性试验结果

盐酸特拉唑嗪片一致性评价

盐酸特拉唑嗪片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定 （草案） 【盐酸特拉唑嗪】 中文名：盐酸特拉唑嗪 英文名：Terazosin Hydrochloride 分子式：C 19H 25N 5O 4·HCl ·2H 2O 分子量：459.93 结构式： 解离常数（25℃）： pKa ≈7.05a （针对喹唑啉环-1位氨基、采用吸光度 法测定） pH1.2：3.6mg/ml 以上 pH4.0：22.4mg/ml 以上 在各溶出介质中的溶解（37℃）： 水：23.5 mg/ml 以上 pH6.8：27.2mg/ml 以上 pH 1.2：8小时内稳定 pH 4.0：8小时内稳定 在各溶出介质中的稳定（37℃）： pH 6.8：8小时内稳定 光：8小时内稳定 《标准溶出曲线》 <2mg 规格 片剂 > 溶出曲线 盐酸特拉唑嗪片2mg 1.有效成分：特拉唑嗪 2.剂型：片剂 3.规格：2mg 4.溶出介质：0.1mol/L 盐酸溶液、pH4.0、水、pH6.8 5.装置：桨法 6.转速：50rpm 7.表面活性剂：未使用 20 40 60 80 100 120 010203040 506070时间(分钟)出量(%) a 数据来自文献报道。

溶出曲线测定方法： 照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录VD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(5:1)为流动相，检测波长为250nm，柱温为30℃，调整盐酸特拉唑嗪峰保留时间约为5.5分钟，理论板数按盐酸特拉唑嗪峰计算不低于2000，拖尾因子不大于2.5。 测定法取本品，照溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录XC第二法)，分别以规定的四种溶剂900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经5、10、15、30、45、60分钟时，取溶液适量（5～10ml），滤过，并即时补充相同温度相同体积的溶出介质，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸特拉唑嗪对照品适量，精密称定，加相应的溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml 中约含1.0μg（1mg规格）、2.0μg（2mg规格）的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片在不同时间点的溶出量。以12片的平均溶出量为纵坐标，时间为横坐标，绘制溶出曲线。 四种溶出介质配制方法： (1) 0.1mol/Ｌ盐酸溶液溶出介质的配制：取9.0ml，加水溶解并稀释至1000ml，即得。 (2) pH 4.0溶出介质的配制：取0.05mol/L醋酸溶液与0.05mol/L醋酸钠溶液按照16.4：3.6（V/V）比例混合，即得。 (3) pH 6.8溶出介质的配制: 取磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（取磷酸二氢钾3.40g 及无水磷酸氢二钠3.55g用水溶解并稀释至1000ml）适量，用水稀释1倍。 (4) 水：实验用水。 溶出曲线相似性比较与判定方法： 溶出曲线相似性的比较是将仿制制剂的平均溶出量与参比制剂的平均溶出量进行比较。平均溶出量应为12片（粒）的均值。 ２mg规格：在四种溶出介质中，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%，仿制制剂在15分钟时，平均溶出量均不低于85%；或与参比制剂平均溶出量的差值均不大于10%，可认为溶出曲线相似。

药品小知识

药品小知识 一、处方药和非处方药 药品分为处方药和非处方药。所谓处方药指凭医师处方，方可购买、调配和使用的药品；而非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需凭医师处方即可购买和使用的药品。 二、非处方药的分类 非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药指应当在药师的指导下购买和使用的非处方药，其标识为“红底白字的OTC”；而乙类非处方药是指可由消费者自行选择、购买和使用的非处方药，其标识为“绿底白字的OTC”。患者在使用非处方药时应仔细阅读药品说明书，严格按照药品说明书对症、限时限疗程及适量适当使用，患者用非处方药自我药疗时负有充分的注意义务。 下面对常用非处方药中的感冒药、维生素及矿物质做简单介绍。 三、关于感冒药 1、感冒药的成分及作用 （1）对乙酰氨基酚（扑热息痛）：具有解热镇痛作用。 （2）盐酸伪麻黄碱：消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状。 （3）马来酸氯苯那敏（扑尔敏）与盐酸苯海拉明：通过阻断H1受体而对抗组胺的过敏效应，用于鼻塞、鼻痒、喷嚏、大量鼻粘液分泌等症状，同时有镇静作用。 （4）盐酸金刚烷胺：特异性抑制甲型流感病毒。 （5）咖啡因：有祛除疲劳、兴奋神经、缓解头痛作用。 （6）氢溴酸右美沙芬与盐酸二氧丙嗪：镇咳作用。 （7）葡萄糖酸锌：调节免疫能力。 （8）人工牛黄：具有清热、解毒等作用。 2、服药注意事项 （1）含有马来酸氯苯那敏（扑尔敏）与盐酸苯海拉明成分的感冒药有轻度的中枢神经抑制作用，服用后易有嗜睡现象发生，故汽车驾驶员、高空作业等患者不宜服用。

（2）中成药是针对不同症型如风寒、风热、湿热等而设的，应当辨证运用。 （3）服用颗粒冲剂，应用温水服药，用水量最好在50～100ml 之间，服药后再喝大量白开水，不宜用牛奶、饮料或茶等送服。 （4）不要滥用感冒药，不要跟着广告用药，随意加大服药剂量和任意延长服药时间，有可能引发不良反应。 （5）不要轻易使用抗生素。感冒属于病毒感染性疾病，大部分抗生素对病毒没有效果，使用抗生素反而会增加身体对抗生素的耐药性。 （6）常用感冒药很多含有相同的成份，如对乙酰氨基酚，应尽量避免合用，以免造成成份含量增加引起严重不良反应。 四、维生素及矿物质 1、维生素 （1）严格区分预防维生素缺乏和治疗维生素缺乏症的界限，两种情况的指证和剂量截然不同。如无特殊需要或缺乏，不能把维生素当成补品而随意滥用。 （2）如无特殊需要，建议以多种维生素和矿物质的复合制剂取代只含某种成分的单一制剂。 服用维生素B1应注意：维生素B1不宜与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠合用；不宜与含鞣质中药如牛黄上清丸、牛黄解毒片合用。 （3）服用维生素C应注意：因维生素C酸性较强，故不宜大剂量空腹服用；不宜与钙剂同服。 2、服用钙剂应注意： 补钙的同时宜补充维生素D；不宜与肾上腺皮质激素（醛固酮、氢化可的松等）、四环素、铁剂、含铝抗酸药（氢氧化铝、胃舒平等）合用。