药品泡罩包装技术及工艺分析_孙怀远

包装印刷包装工艺规程分析

第十四章包装工艺规程 第一节包装工艺规程的制订 一、包装工艺过程 包装工艺过程就是对各种包装原材料或半成品进行加工或处理，最终将产品包装起来，使之成为商品的过程。包装工艺规程则是文件形式的包装工艺过程。

产品包装时，可能要在不同的工作地和不同的设备上进行一系列工作，为了便于分析讨论包装的工作情况和制定包装工艺过程，可将工艺过程分解为以下几个组成部分： 1、工序——工序是组成包装生产过程的基本单位。即一个操作者在一台设备（工作站点）上，对一个产品完成的某一个工艺过程的单元。 2、工步——在一个工序中往往含有若干个工作步骤，这每一个步骤称为工步。 3、工位——许多包装设备上有若干个加工位置，包装容器定位安装后，要经过若干个加工位置，依次装入产品。产品在包装设备上完成的那部分包装工艺过程，所占据的每一个加工位置就叫做工位。 举回转式多头灌装机为例： 全部的灌装生产过程称为灌装工序。 生产过程中的升瓶、启阀、灌装、关阀、压盖、降瓶、退出等动作，称为工步。每一个灌装头就叫一个工位。 4、工艺过程与路线——按加工顺序与相互关系，列出各主要工序的名称并作相关说明，组成一个简要的工作流程（以图或表的形式）。 例如，有一80克重膨化食品，使用PET/VMAL/CPP复合薄膜袋，其真空充气包装工艺过程为：（1）薄膜图文彩印；（2）几种薄膜材料复合；（3）分切复卷；（4）包装袋预制；（5）称重充填；（6）抽真空后充气包装。本产品工艺过程可以表18-1所示。或者画成流程图，如图18-1。 表18-1 膨化小食品充气包装工艺过程

图18-1 膨化小食品充气包装工艺流程图 二、包装工艺规程 所谓包装工艺规程，就是把包装工艺过程用一定的格式化的文件形式规定下来，或表达出来。 1、包装工艺规程的作用 （1）日常生产中有了可严格执行的文件，有利于指导生产，保证质量，提高作业效率。 （2）有了详细的工艺规程，新产品组织生产前，可充分做好各种准备工作。 （3）有利于交流、推广、应用已有的先进经验，缩短试制过程周期。 （4）可作为核算设备、人员、场地、成本等指标的原始文件。 2、制订工艺规程的原则 （1）遵守产品包装的技术要求，保证产品质量，提高生产效率，降低成本，确保完成任务。 （2）应从本厂实际条件出发，充分利用现有设备，立足于挖潜、改造、利用。 （3）应尽量采用国内外新技术、新工艺、新材料、新设备，做到经济合理、

铝塑泡罩包装机常见问题解析

铝塑泡罩包装机常见问题解析 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式，国内外产品的性能水平也存在着很大的差异，目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类：滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分，成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型；热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合，而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验，发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面简要介绍如何解决这些问题。 1.泡罩成型 根据泡罩成型是ＰＶＣ薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理，因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决： (1) ＰＶＣ薄膜(硬片)是否为合格产品； (2) 加热装置的温度是否过高或过低； (3) 加热装置的表面是否粘连ＰＶＣ； (4) 成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅； (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效； (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧ＰＶＣ带，有无漏气现象。 2.热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触，所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触，所需要的压力相对较大。

常见药品的包装形式

常见药品的包装形式 薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。 复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。 中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。 压塑包装条形包装 特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装 我国医药包装的特点 部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药） 部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药） 有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重 在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染 简要概括药品包装材料的特殊性 1 安全性 1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。 （2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用 药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。 2.包装材料的适用性 （1）固体制剂的包装 片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片 有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1 （2）口服液体制剂的包装 多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液 （3）注射剂和大输液的包装 注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等 （4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。

铝塑泡罩包装机用户需求

铝塑泡罩包装机用户需求 1范围 本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的铝塑泡罩包装机应达到的设计、性能、文件等基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本的前提下，提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 标准的结构与编制 标准的编码规则 苏中标准体系和苏中标准体系表 标准汇总表 设备用户需求编制要求 《药品生产质量管理规范》（年修订版） 《药品生产验证指南》（版） 现行中国药典 自动化仪表工程施工及验收规 洁净室施工及验收规范 防爆电气 自动化仪表工程施工及验收规范 机械电气安全机械电气设备 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 标牌 包装储运图示标志 定义 用户需求（）： 使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。 工厂验收测试（） 在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 现场验收测试（） 在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测

试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 设计确认（） 记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。 安装确认（） 记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。 运行确认（） 记录设备的运行符合设计标准的书面证据。 性能确认（） 记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。 总则 供应商责任 本用户需求由江苏苏中药业集团股份有限公司提供给设备或系统的潜在供应商，是本公司和供应商在设备的设计、材质、制造、控制、检查和测试、调试、文件、包装和交付的说明的最低要求，除此以外，还应符合版、版《中国药典》或其他国家颁布的标准的要求。本用户需求在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 所有有关设备的设计、材质、制造、检查和测试、包装和交付、调试（包括试运行与验证）、最终检查等活动由卖方负责，必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。 顺从相关的标准和规范以及本用户需求，不能减轻供应商完全满足在交付货物（包括文件资料）、设计和制造安装设备和零部件、描述所有功能和操作条件、保证设备性能等方面所应负的所有责任。 供应商对设备的建议、检查和确认并不能减轻供应商对所供设备及所有工作所应负的所有责任。 设备简况 设备用途 本设备用于公司固体三车间生产的胶囊产品的铝塑包装，配有自动加料、自动剔废、、批号自动打印、转运等工序。是描述设备的综合化要求。 设备安装地点 本设备安装于固体三车间级洁净区内包间。 工艺描述 整个连线系统或设备必须符合中国最新版（药品生产质量管理规范）的要求。另外，所供应的设备应该符合中国药典（版）法规和指南要求，整机使用的压缩空气、电源为本公司提供。

泡罩包装机确认方案范文

****** 药业有限公司质量体系文件V***-2011 泡罩包装机确认方案1/8 1 概述 DPH-260型全自动高速泡罩包装机系新购设备，用于我公司固体制剂车间片剂和胶囊剂生产中铝塑复合密封包装的专用设备。设备由机身、PVC送料机构、PVC预热机构、成形机构、牵引机构、加料机构、热封机构、打批号机构、切线机构、冲切步进机构、冲裁机构、滤波送料机构、传动机构组成。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表

2确认目的（见表2） 表2 确认目的表 3确认方式 泡罩包装机属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行验证。 4 验证小组成员及其分工说明 表4 验证小组成员表 5 设计确认 由生产部提出泡罩包装机的需求标准，设备采购人员对市场上生产泡罩包装机的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择瑞安市江华机械有限公司生产的DPH-260型全自动高速泡罩包装机。 表5 设计确认表

泡罩包装机确认方案 V048-2011 3/8 6 安装确认 6.1 安装确认项目 (1) 安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面： ① 检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； ② 检查外接工艺管道是否匹配和满足要求； (2) 随机文件与附件齐全确认： ① 设备文件资料（购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等）； ② 图纸索引（安装图、电气原理图等）； ③ 设备清单（安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表）； 6.2随机文件以及附件确认内容 表6 设备基本资料确认表 表7 随机文件确认表

表8 附属设备、备件及工具确认表 6.3 安装确认 表9 安装确认检查表

饼干包装工艺规程

对饼干的包装工艺规程设计 13包装陈关雄 一、饼干的结构特点及其对包装的技术要求 饼干是人们喜食的方便食品,它以面粉、油脂、蔗糖等为主要原料,以乳品、蛋类、疏松剂、香味剂等为辅助原料,经过和面、成型、焙烤等工序加工而成。饼干经过焙烤而成,含水量多在10%以下,一般为4―6%。它们经过加压、加热处理后使原料本身的体积膨胀，内部的组织结构亦发生了变化，经加工、成型后而制成。由于这类食品的组织结构多孔蓬松，口感香脆、酥甜，具有一定的营养价值。 一旦吸潮,含水量增大,饼干将软化,品质大为降低,因此,在饼干包装中最关键的是进行防潮包装,其次,有些饼干含油脂多,而油脂见光易氧化,这也是包装中应当重点考虑的。因此,在饼干包装中主要应采用遮光的密封包装,在此基础上,再考虑它的商品 性。包装饼干的常用方法有以下几种:(1)塑料薄膜密封包装；(2)蜡纸裹装；(3)纸盒包装；(4)铁听包装。 二、饼干包装防护功能设计 1、防潮和防霉、阻隔、薄膜爽滑、油墨标准规定 饼干属于膨化小食品，其包装使用复合薄膜袋。根据食品包装技术要求，应按照国家标准防潮（GB5048）防霉（GB4768），阻隔性能（GB1974-2005），薄膜爽滑性（GB10006），油墨性能（GB7707）包装规定进行处理。 防潮处理，一般是由PET/VMAL/CPP复合薄膜袋和在包装内放置适量干燥剂等来达到防护要求。 防霉性能应按防霉包装测试方法：按照（GB4768）的规定进行试验后，食品外观质量及有关性能应符合产品标准规定的要求，在有效期内不长霉。 2、防震包装 饼干是一种易碎的产品，产品流通过程中，一般采用瓦楞纸箱包装，瓦楞纸箱具有良好的缓冲性能，抗压性能，也可以根据不同的需要改进纸箱的材料及结构，且成本低廉，因此在饼干的运输包装中，瓦楞纸箱起着主导作用。经相关规定及计算膨化小食品包装箱选用0402形瓦楞纸箱 3、避光包装 一般而言，不推荐使用有透明薄膜的包装。 4、包装件的防护性能试验 为了检查包装件的保护程度，对包装件进行堆码，震动，耐压，跌落等项目试验。堆码试验是为了考核膨化食品包装件的承受堆码时的耐压强度及包装箱对膨化小食品的保护功能。震动试验用模拟汽车运输振动试验代替，在模拟汽车震动台上震动7秒，相当于冰箱包装件在三级公路上运输200KM，以检验包装对产品的保护能力。 三、膨化小食品包装工艺过程

泡罩包装机操作清洁维护规程

泡罩包装机操作清洁维护规程 目的：建立一个泡罩包装机标准操作清洁维护规程。 范围：适用于泡罩包装机的操作、清洁、维护。 责任者：泡罩岗位生产操作人员及维修人员。 内容： 1开机前准备 1.1用75%酉精擦拭料斗，模具、台面等部位，晾干。 1.2检查机器各部件是否有松动或错位现象，进行校正并加以紧固。 1.3接通电源、气源、水源，检查有无渗漏现象。 1.4将PVC和XX分别安装在各自承料轴上。 1.5确认供电电源和各电器一切正常后，将电气箱内各分路保险开关打开。1.6接通电源，打开总开关，再点动设备，观察运转情况，主轴应按顺时针方向 旋转，否则应调换主电机相序。 1.7来料半成品须根据生产交接单记录核对品名，批号和数量，根据检验报告单 确定投料，不合格产品不得投料。 1.8检查批号装置，确保与来料中间体批号相同。 2操作程序 2.1开启电源，打开供气阀、供水阀。 2.2将所需的模板、台面、刀片等安装到位。 2.3串好PVC和XX在视屏操作界面设定好上加热、下加热和热封的温度。2.4将机器运行起来，进行牵引气夹的调整，松开锁紧螺钉进行移动，保证气夹 边沿与泡罩有1-2m m的间隙，并能使泡罩顺利通过。 2.5观察冲裁的效果，然后进行模具的调整。 3成型模具调整 3.1首先对成型箱体进行调整，用以调整成型、热封、冲裁各步位的同步。松 开箱体底座的锁紧螺母，旋转手轮，使箱体水平移动，根据标尺的指示，视板距将箱体调整到需要位置，旋紧底座锁紧螺母。

3.2调整成型下模以使其与导轨对齐，保持水平，使PVC牵引过轨道。3.3调整成型上模，调整PVC的牵引位置，先点动下模升至上止点，调整上下模对齐，松开圆螺母使圆螺母上表面与上模固定板下表面完全脱开，再分别手工拧紧四个球头螺母，使上下模完全吻合，然后把圆螺母旋转至成型固定板下面。 4. 热封模具调整 4.1 调整热封下箱体，松开底座的锁紧螺母，旋转手轮使箱体水平移动，根据标 尺指示，调整热封位置，调好后旋紧锁紧螺母。 4.2 松开热封下模的压板螺钉，对热封下模进行调整，保证已成型的泡罩在下模 的位置均匀，调好后锁紧压板螺钉。 4.3 松开下模球头螺母，将热封下模升至上止点，均匀调节四个立柱上圆螺母的上下位置，使上模固定板上下移动，调好后锁紧立柱球头螺母和圆螺母。 4.4点动使上下分离，将铝箔牵引过热封区，与PVC塑片保持平行，启动合模, 观察热封情况，重复调整，直至达到较好的热封效果。 5 压痕模具的调整 5.1 停止机器,将打批号的印齿装入压痕模具,并设定好打批号的温度,然后 开动机器,进行压痕模具的调整。 5.2 松开压痕模具箱体底座的锁紧螺母,旋转手轮,依据标尺刻度进行水平调 整,使泡罩大致与模具泡孔位置对齐。 5.3 若泡罩的位置和压痕的位置还有偏差则调整下模与泡罩对齐。松开 下模的压板螺钉,前后左右调整,调好后再锁紧压板螺钉。 5.4 依据压板的情况来调整上模以控制压模的压力,将下模升至上止点,调整圆螺母的上下位置, 使四个螺母上表面处于同一平面, 并保证螺母上表面与上模固定板下表面预留间隙大约0.5-1.5mm。锁紧球头螺母，观察压痕效果，反 复调节预留间隙,至压痕刀纹清晰,调好后锁紧圆螺母。 6 调整冲裁模具 6.1 先调节冲裁箱体，使冲裁位置大致准确。

包装工艺说明书

中北大学 课程设计说明书 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 指导教师：齐明思职称:副教授 管兰芳职称:讲师 2015年7 月12 日

中北大学 课程设计任务书 2014/2015 学年第 2 学期 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 起迄日期：6月29日～7月12日 课程设计地点：工字楼 指导教师：齐明思管兰芳 责任教师：齐明思 下达任务书日期: 2015年6月28日

课程设计任务书 1．设计目的： 1）具体应用和巩固本课程及有关课程的理论知识，综合应用所学知识，正确设计包装工艺过程，并解决生产中的理论和实践问题，以圆满的完成产品的包装工艺，制造合格的包装件； 2）通过对具体产品的包装工艺的研究，培养学生独立分析问题和解决问题的能力；具有正确制订包装工艺规程和分析解决包装生产问题的基本能力； 2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等）：设计内容：鼻炎滴液的包装工艺设计 技术参数：一级包装：玻璃瓶装+盒装，20ml，价格10元。 设计要求：（1）包装容器及包装材料的选择要符合产品包装要求，材料应与产品有良好的相容性。（2）包装工艺设计应遵守产品包装的技术要求，保证实现包装的功能和品质，提高生产效率，降低成本，完成生产任务。 3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书、图纸、实物样品等〕： 1、分析研究被包装物品，包括被包装物品的形态、结构、特征、流通环境及其对包 装技术的要求。 2、对被包装物品的包装防护功能进行研究和设计，并以此为依据选择合适的包装材 料和容器。 3、确定整体包装工艺路线，并对不同工序选择合适的设备，画出产品包装工艺路线 简图。 4、具体进行产品的包装工艺过程设计，画出包装工艺过程简表。 5、分析产品包装工艺过程，要求对各主要工序进行解释，并有各级包装（一级包装、 二级包装、三级包装）的工艺过程示意图。 6、填写包装综合工艺卡片、包装工序卡片。 7、编写设计说明书，并按要求打印。 8、做出实物。

变更直接接触药品的包装材料或者容器技术审评资料技术要求

变更直接接触药品的包装材料或者容器技 术审评资料技术要求 1.目的 进一步提升我省药品研发整体水平，规范申请人对变更直接接触药品的包装材料或者容器补充申请申报资料的撰写，提高申报质量。 2.适用范围 适用于《药品注册管理办法》的“药品补充申请注册事项及申报资料要求”第21项：变更直接接触药品的包装材料和容器（除进口药品、国产注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂及使用新型包材外）注册申请事项。 适用于变更直接接触药品的包装材料或者容器（按照国家食品药品监督管理总局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂监督管理的通知（食药监办注[2012]132号）。 3.依据 《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）《关于加强药用玻璃包装注射剂监督管理的通知》（食药监办注[2012]132号） 《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》（《中国药典》

2010年版二部附录XIX C） 《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理总局通告（2015年第3号） 《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》（国食药监注[2006]678号） 《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》（国食药监注[2008]242号） 《已上市中药变更研究技术指导原则》(国食药监注[2011]472号) 《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》(YBB00142002) 4.申报资料的项目及相关要求 4.1药品批准证明文件及其附件的复印件 包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件（或药品再注册批件）、补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件等，附件包括上述批件的附件，应当包括药品质量标准、说明书备案件等。 4.2 证明性文件 《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。

泡罩包装机安全操作程序通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD645 泡罩包装机安全操作程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

泡罩包装机安全操作程序通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、目的：建立一个×××型泡罩包装机安全操作程序，使该机能正常运行。 二、适用范围：适用于×××型泡罩包装机的操作岗位。 三、责任者：生产部管理人员、内包装班长、内包装操作者。 四、程序： 1按包装产品的要求换模具、批号码。 2检查机器各部件是否正常，并将接触药品的部位按《泡罩包装机消毒规程》消毒。 3旋动电源总开关，接通电源（指示灯亮）；按动“总启”按钮，然后依次接通下列系统：A：冷却水B：空压机C：吸塑加热D：热封温度E：批号加热 4将包装材料送入工作位置，使PVC膜包过吸塑辊；接通真空开关、吸塑离合开关，按下“启动”按钮，使PVC成型长约4M，按“准停”按钮，暂时停机。 5把成型的PVC按规定路线套到正确的位置上，最后

《包装工艺学》工艺规程作业要求

工艺规程编制 《包装工艺学》课程作业要求 请通过网络资料查阅、视频观看、实体产品解读、实地参观等方式了解一种产品的具体特性、包装形式及包装流程，按照工艺规程编制的基本要求，完成该种产品的工艺规程编制。 一、工艺设计内容与设计步骤 以下给出4 种产品的包装工艺设计的设计方案，仅供参考！ ★茶叶包装保护及包装工艺设计 1茶叶包装保护的基本要求与包装方案设计 1.1茶叶包装保护的基本要求 主要介绍：在流通领域及使用过程中，影响茶叶质量（损坏）的因素，以及对茶叶包装保护提出来的基本要求。 1.2茶叶包装保护方案设计 主要介绍：1、茶叶的销售包装的定位：根据销售定位（价格定位、用户定位、包装定位、市场定位等）确定所设计的茶叶包装的包装档次和用户群体；2、设计茶叶的包装方案：设计 茶叶的保护包装方案（应至少给出三个以上的设计保护方案或包装方法，然后进行对比确定一种设计方案）。 设计中应注意：对于产品来说，可能不只一个方面的包装保护要求，此时，在设计包装保护方案时，要综合考虑，给出一种最佳的设计方案。 1.3茶叶包装的保存期计算 主要介绍：根据茶叶包装保护的保存期要求和包装保护设计方案，计算确定包装保护所需的包装材料。 2茶叶包装保护的结构设计与设计计算 2.1销售包装容器的设计与设计计算 主要介绍：1、销售包装容器的结构设计：确定包装容器的类型，根据茶叶的质量大小确定包装容器的容积尺寸；2、包装容器的设计与计算：包装容器的结构形状的设计确定，绘制包装容器结构设计图（绘制的图必须符合工程制图标准），相关尺寸的设计计算。 2.2运输包装容器的设计与设计计算 主要介绍：1、运输包装容器的结构设计：确定包装容器的类型，设计计算包装容器的结 构尺寸；2、绘制运输包装容器结构设计图（绘制的图必须符合工程制图标准）3、运输与堆 码中的强度设计计算。 3茶叶包装工艺设计 3.1茶叶包装工艺规程的制订 主要介绍：1、茶叶包装的包装工艺路线的拟定：根据原始条件及包装要求用简图的形式 确定出茶叶包装工艺路线；用简表的形式将工序细化到工步并确定出每一工步的工作内容； 2、选用包装工艺设备：根据生产大纲（年产量）选包装工艺设备（包含有关设计计算）并将所选包装工艺

平板式泡罩包装机

平板式泡罩包装机 平板式泡罩包装机是目前应用较为广泛的铝塑包装机。它在结构上，泡罩成型和热封合模具均为平扳形，如图15-8所示。 1．工作原理PVC片通过预热装置预热软化，在成型站中吹入高压空气或先以冲头预成型再加高压空气成型为泡窝；PVC泡窝片通过上料器时自动充填药品于泡窝内，在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封；最后由冲裁站冲剪成规定尺寸的板块。 2．参数PVC片材宽度有210mm和170mm等几种。PVC泡窝片运行速度可达2m/min，最高冲裁次数为每分钟30次。 3．特点①各工作都是间歇运动；②热封时，上、下模具平面接触、要有足够的湿度和压力以及封合时间；③不易高速运转、热封合消耗功率大，封合的牢固程度和效果逊干辊筒式，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品的包装；④泡窝拉伸比大，深度可达35mm，满足大蜜九、医疗器械行业的需求。 4．平板式泡罩包装机的模具更换与同步凋整 (1)模具的更换：当包装形态发生变化，即被包装物数量、尺寸、品种及包装板块规格发生改变时，需要跟换模具和相应零件。更换模具和相应零件的一般步骤是：关掉加热开关、切断水、气源，将全部开关旋钮拧至“0”位；去掉成型模和覆盖膜，用点动按钮使使各工位开启到最大值；搞清所需更换的部位，待装置冷却到室温后进行更换；更换完毕后进行同步调整；之后，按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动，要求运行平稳、无冲击。 (2)更换的部位与部件：①当被包装物种类和数量改变，而包装板块尺寸不变时，仅更换成型模具及上料装置；②当包装板块尺寸改变时，要进行完全更换，即成型模具、导向平

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 自动泡罩包装机岗位标准操作 规程(2020新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020 新版) 目的：建立自动泡罩包装机标准操作规程。 范围：自动泡罩包装机岗位。 责任人：自动泡罩包装机人员。 内容： 1．操作步骤： 1．1准备过程 1．1．1检查全部水、气、电路防止接错及泄漏。 1．1．2通水接气： 按机座背面标牌所示接通冷却水进出道。将气管接入气道进口处并将气泵电机接入本机电器控制线路中。（打开左侧机座盖）注：如气泵电机大于4.5kw应外接。（另配控制电源）。

1．1．3调节气阀： 开机观察气阀充气时间是否恰当（应等成形模闭合时，即行充气）。若不当，卸下左侧壳即可看到机控阀与凸轮，调整凸轮角度即可。 1．1．4加油： 卸下右后方罩壳及右侧罩壳，将安装在后墙板上与蜗轮箱外侧的两小油盒加满机油，再打开蜗轮箱箱盖按油标所示加足机油（15—20#）。本机各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次（出厂时已加过）。 1．1．5检查工房、设备、容器具的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期使用清场合格的设备、容器，挂上生产标示牌。 1．1．6上料： 1．1．6．1按生产指令，从中间站领取合格的包衣片与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量等填写物料交接记录。 1．1．6．2先进气使成形加热板自动打开。装上塑料和铝箔，并校正位置为台面轨道之中心，将其固定。拨扭子开关于“手控”位，点动机器使成形、热封下模为下止点、按串好塑料及铝箔。（注：

包装工艺操作规程

洛阳中色万基铝加工有限公司 发布：2005-7-08包装工艺操作规程 批准： 审核： 编制：JSG-J008-2005实施：2005-7-08包装工艺操作规程 1 适用范围本规程适用于铝及铝合金板材' 带材、卷材的成品包装。 2 引用标准 GB/T3199-1996铝及铝合金加工产品包装、标志、运输、储存。 3技术要求 3.1卷材、带材包装材料及其规格 （1 ）木托架：长度=卷材（带材）宽度+100-200mm宽度=卷材（带材）直 径+100 ?200mm 材质用120~150mm的松树方木木托架方木与方木之间用①10mM200-250mm的螺栓连接，螺栓应在方木里 面，螺栓与螺母不曝露在方木表面。

（2）纤维板：宽度=卷材（带材）+50-100mm 长度竞吕卷外圈周长+100mm (3)塑料布:厚度0.08?0.10mm (4)牛皮纸：用防雨牛皮纸(一面有塑料薄膜) (5)防撞压盖：压盖直径=铝卷直径+ 10mm (6)钢带：19mm宽3.2板材包装材料及其规格 (1)底部托板：底垫方长度二板材宽度+ 20?30mm底长方长度二板材长度+ 20~30min 底垫方与底长方均为60?80mm的方木 底板宽度二底垫方长度二底长方长度材质为纤维板或三合板 (2)盖板：大小与底板相同，材质为纤维板或三合板 横带宽度二底板宽度 材质为60?8030mm的方木条 (3)端板、侧板：材质为三 合板，宽度二铝板高度+ 20mm (4)其他材料 同卷材相同 3.3其他要求 (1 )所用包装材料必须保持干燥，不能潮湿，包装用木材含水 量不大于20%,所用包装纸及内包装材料的水溶性应呈中性或弱酸性，对于 干燥剂，使用前应置于烘干箱中烘干半小时以上。 (2)管芯两端各放入一包30?50g干燥剂，扭紧塑料袋两端封口，用包装绳绑

泡罩包装机的工艺流程

由于塑料膜多具有热塑性，在成型模具上使其加热变软，利用真空或正压、将其吸（吹）塑成与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，用压辊将无药物处（即无凹泡处）的塑料膜及铝箔挤压粘接成一体。根据药物的常用剂量，将若干粒药物构成的部分（多为长方形）切割成一片，就完成了铝塑包装的过程。 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号，密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图16-6所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。 (1)薄膜输送泡罩包装机是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有若干个薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。 (2)加热将成型膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。对硬质pvc而言，较容易成型的温度范围为110～130℃。此范围内pvc薄膜具有足够的热强度和伸长率。温度的高低对热成型加工效果和包装材料的延展性有影响，因此要求对温度控制相当准确。但应注意：这里所指的温度是pvc薄膜实际温度，是用点温计在薄膜表面上直接测得的（加热元件的温度比这个温度高得多）。 国产泡罩包装机加热方式有辐射加热和传导加热。大多数热塑性包装材料吸收～μm波长红外线发射出的能量。因此最好采用辐射加热方法对薄膜加热。 传导加热卫称接触加热。这种加热方法是将薄膜夹在成型模与加热辊之间，或者夹在上下加热板之间。这种加热方法已经成功地应用于聚氯乙烯(pvc)材料加热。 加热元件以电能作为热源，这是因为其温度易于控制。加热器有金属管状加热器、乳白石英玻璃管状加热器和陶瓷加热器。前者适用于传导加热，后两者适用于辐射加热。 (3)成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方法可分以下四种。 ①吸塑成型（负压成型）。利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型胰的泡罩窝内成一定几何形状，从而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用辊式模具，成型泡罩尺寸较小，形状简单，泡罩拉伸不均匀，顶部较薄。

泡罩包装密封性能监控方案

泡罩包装密封性能监控方案 摘要：泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式，泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标，对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用MFY-01密封试验仪检测泡罩包装的密封性能，并介绍了设备的测试原理，叙述了试验的基本过程，从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。 关键词：泡罩包装、水泡包装、PTP包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡 1、意义 随着药品包装形式的优胜劣汰，泡罩包装以其保护性好、使用方便、质量轻便等优点已成为目前药品包装市场的重要组成部分。泡罩包装，又称水泡包装、PTP包装，主要由两部分组成，分别为带有水泡眼的塑料硬片、药用铝箔。包装时，将药品放入硬片的水泡眼中，然后与药用铝箔进行热封，从而形成了各水泡眼相互独立的泡罩包装。由于泡罩包装其中一个水泡眼的破坏并不会对其他水泡眼的完整性产生影响或产生较小影响，故每个水泡眼自身的密封完整性就显的尤为重要。若泡罩包装的密封性较差，则外界环境中水蒸气、氧气等气体就会沿着密封较差处，渗透进包装内部，引起药品出现潮解、变色等现象。 图1 泡罩包装 2、标准 目前，密封性能试验主要是参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》，该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。 3、试验样品 某品牌颗粒状药品包装用泡罩包装。

4、试验设备 本文采用密封试验仪测试泡罩包装样品的密封性能。 图2 MFY-01密封试验仪 4.1试验原理 本设备是采用压差法测试原理研发。试验时，样品置于密封罐的水中，通过对密封罐内部抽真空，使浸在水中样品的内外产生压差，若样品的密封性较差，在压差的作用下，样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出，在水中表现为样品表面有连续的气泡产生，或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况，判断样品的密封性能。 4.2 适用范围 ●本设备适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、 瓶、管、罐、盒等的密封性能测试，包括玻璃类、塑料类、金属材料类等。适用于跌落、耐压等试验后，试样密封性能的测试。 ●本设备符合多项国家和国际标准，如GB/T 15171、ASTM D3078等。 4.3设备参数 ●真空度为0 ~ -90 KPa。 ●真空室的有效尺寸有3种可供选择，分别为270 mm (直径) × 210 mm (高度)、360 mm (直径) × 585 mm (高度) 、460 mm (直径) × 330 mm (高度)。 ●系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间，确保测试数据的准确性。 ●自动恒压补气技术进一步确保测试能够在预设的真空条件下进行。

泡罩包装机安全操作程序示范文本

泡罩包装机安全操作程序 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

泡罩包装机安全操作程序示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、目的：建立一个×××型泡罩包装机安全操作程 序，使该机能正常运行。 二、适用范围：适用于×××型泡罩包装机的操作岗 位。 三、责任者：生产部管理人员、内包装班长、内包装 操作者。 四、程序： 1按包装产品的要求换模具、批号码。 2检查机器各部件是否正常，并将接触药品的部位按 《泡罩包装机消毒规程》消毒。 3旋动电源总开关，接通电源（指示灯亮）；按动“总 启”按钮，然后依次接通下列系统：A：冷却水B：空压机

C：吸塑加热D：热封温度E：批号加热 4将包装材料送入工作位置，使PVC膜包过吸塑辊；接通真空开关、吸塑离合开关，按下“启动”按钮，使PVC成型长约4M，按“准停”按钮，暂时停机。 5把成型的PVC按规定路线套到正确的位置上，最后端夹入废料辊；按热封离合开关；按冲裁离合开关。 6当热压辊温度达到设定（190±20℃）时，打开料门，铺好铝箔；按动“启动”按钮，主机进入工作状态进行包装。 7工作时临时停机按“准停”按钮，紧急情况下停机按“急停”按钮，恢复时按“启动”按钮开关。 8包装结束时，按“准停”开关，再依次关掉各系统开关和总停开关，切断电源。 9停机时，为防止热压辊下落烧坏PVC和铝箔，须在热压辊内侧下部夹一长方体木块使其隔离。

包装工艺规范

包装工艺规范 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）

无论何种方式的包装以保护产品不损坏为原则。 2包装方式 阀门成品的包装材料分麻袋、编织袋和木箱包装。具体采用哪种包装材料按合同规定或由销售部根 据产品品种、规格、数量等具体情况确定。每件包装装入产品的数量不作具体规定，仓库保管员可根据产品大小和重量、运输方式等自行确定。 3包装要求 3.1包装前仓库保管员应按《产品出库单》SY/QP016-01和《最终检验和试验作业 规范》进行交付检验，确 认无误后进行包装。 3.2麻袋或编织袋包装 a单台包装的阀门产品,应装入尺寸合适的袋子,然后用绳捆紧、扎牢； b麻袋和编织袋外应写明到站、收发货单位、产品名称、型号、规格、本批件数。 c阀门出厂时，每台阀门应有合格证，每批阀门应有产品合格证，产品检验 报告（合同规定时），材 料质量证明书，产品说明书（合同规定时）等有关技术文件。 3木箱包装 a阀门装箱前应仔细检查阀门的型号、规格、数量及合格证是否与装箱单相符。 b单台产品木箱包装。用于较重、尺寸适中的产品。装箱时用泡沫塑料或其它方法固定，防止产品 串动。 c多台产品木箱包装。用于体积小、重量轻、数量多的产品。装箱时用泡沫塑料或其它软质材料填 充，防止搬运途中产品相互碰撞、串动。 d木箱四周应用铁带封包，防止木箱在搬运中损坏。 e每箱应随带产品合格证，装箱单、产品检验和试验报告（合同规定时），材料质量证明书（合同规 定时），产品说明书（合同规定时）等有关技术文件，并固定在箱内某一部位。 f木箱外唛头（收货单位地址、收货人、发货单位地址等）应书写整齐，清晰。 旋塞阀、球阀和具有反作用通道的闸阀，在发运中应处于全开位置，除非配有安全关闭装置。

[包装设计,药品,技术]智能化技术在药品包装设计中的应用与分析

智能化技术在药品包装设计中的应用与分析 摘要： 本文分析了智能化包装与传统包装的区别.结合智能包装的特点及药品包装的特点和特殊性，以老年人药品包装和防儿童开启的药品包装为案例，分析和总结了智能化包装技术在药品包装中的应用及其特点，在防儿童开启药品包装和方便老年人使用的药品包装中，智能化包装技术发挥了很重要的作用，将有很大的应用空间。 关键词： 智能化包装技术药品包装儿童老年人 中图分类号：TS09 文献标识码：A 随着社会的进步和科技的发展，有些产品传统的包装形式已经无法满足使用和流通要求，在包装中加入更多智能化技术成分，对产品及其包装进行个别或者全面的干预，采取的某些技术措施或者结构形式使产品的使用更加人性化，智能化的药品包装不仅可以安全地存放药品，还可以满足一些特殊人群需要，特别是对老年药品包装和儿童安全包装中，发挥了很重要的作用。 1 智能化包装的概念 “智能化包装”是指在一个包装、一个产品或产品一包装组合中，有一个集成化元件或一项固有特性，通过此元件或特性把符合特定要求的智能成分赋予在产品包装的功能中，或体现于产品本身的使用中。它具体为：利用新型的包装材料、结构与形式对商品的质量和流通安全性进行积极干预与保障；利用信息收集、管理、控制与处理技术完成对运输包装系统的优化管理等。 智能化包装以提高商品的安全性和消费流通的高效性为目的，在包装设计、包装工艺、包装材料与结构等方面引入与应用全新的智能概念及方法，最大限度地满足市场和消费者的要求。 智能化包装技术的出现，使商品及其包装对于人类的使用更具有亲和力，使商务信息的人机交互式沟通更为简捷。在保护消费者权益与人身安全、保护市场正常秩序、方便商务电子化、开发新颖的产品消费形式方面起到了非常重要的作用，具有极为广阔的发展前景。 2 智能化包装的形式 目前的包装智能化技术应该说还处于雏形阶段。信息技术与创造性设计思想则是当前“包装智能化”技术的精髓。主要可分为三大类：保安型包装、活性包装材料、电子信息组合包装。就形式名称而言，有：显窃启包装、儿童安全包装、防伪包装、活性包装、微波加热智