企业质量管理体系自查报告

企业质量管理体系

自查报告

进贤县医疗器械生产企业质量管理体系

年度自查报告

（）

企业名称： *****公司

企业负责人： ** 电话：手机：

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填报日期：年 11 月 16 日

质量管理体系自查报告

质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、ISO 9001《质量管理体系—要求》、ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和MDD93/42/EEC《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标

八项规定自查报告

八项规定自查报告 家工商总局、 根据全国工商系统纪检监察工作会议部署要求，现将福建省工商系统贯彻落实中央“八项规定”自查情况报告如下、 一、主要做法和成效 1.加强组织领导，明确工作责任。根据总局贯彻落实中央“八项规定”实施意见和省委、省政府贯彻落实中央“八项规定”实施办法，省工商局紧密结合实际，于年初制订下发了《关于贯彻落实中央“八项规定”的实施意见》，使制度规定更加具体化、更具有操作性。省工商局充分利用党组会议、党风廉政工作会议、群众路线教育实践活动动员会议和纪检监察工作会议等时机，对落实中央“八项规定”和中纪委《关于落实中央八项规定精神坚决刹住中秋国庆期间公款送礼等不正之风的通知》、福建省委《关于进一步落实八项规定精神持之以恒纠正“四风”的通知》等文件精神进行深入动员和部署，统一思想认识，讲清重要意义，明确具体要求。各设区市工商局也制定了相应的落实意见或工作方案，建立了一级抓一级、层层抓落实的责任体系，为进一步加强作风建设提供有力的组织保障。 2.坚持求真务实，改进调查研究。省工商局机关带头轻车简从深入调研，严格要求处级以上党员干部每季度下基层调研不少于10天，省工商局主要领导随行不超过3人，基层陪同不超过2人;其他省工商局领导随行不超过2人，基层l人陪同。各级领导干部自觉做到下基层调研不召开全局性汇报会，不悬挂标语横幅，不打字幕，不列队迎送，不摆放花草水果，不接受礼品，不住高档酒店，不上高档菜肴，不到景区参观，不安排合影，条件具备的全部在食堂用餐。在此基础上，坚持以党的群众路线教育实践活动为契机，持续深化“下基层、解民忧、办实事、促发展”活动，采取

“走下去”与“请上来”相结合的办法，与基层干部群众、监管服务对象等进行面对面交流、心贴心谈话。省工商局领导班子6位成员先后分批深入25个县(市、区)工商局、28个工商所、16家企业，召开调研座谈会37场次，征求意见建议139条，逐一明确责任，抓好整改落实。邀请22家企业代表、5名内部督导员在省工商局召开了座谈会，省、市、县(区)工商局和基层工商所四级联动，一起听取意见建议，共同查找“四风”问题。此外，省工商局向设区市政府联系工商部门的领导、各类企业(个体工商户)、省直机关相关部门和设区市工商局发出征求意见函359份,并设立意见箱，通过多种渠道认真了解、解决在履行职能和服务群众、服务民生中存在的各种问题，受到了社会各界的普遍欢迎。 3.注重提高效用，精简会议活动。严格控制会议活动次数，取消了迎春晚会、茶话会、联欢会等节庆活动和聚餐。压缩会议规模，召开全省工商工作会议，人数控制在150人以内;召开全省工商系统专项工作会议，人数控制在50人以内，一般不请各市、县(区)局主要领导参加;各处室召开的全省性对口业务会议，尽可能合并召开，人数控制在30人以内。注重提高会议活动的效率和质量，精简会议材料，全省工商行政管理工作会议、党风廉政工作会议等全省性会议均改为视频形式，一般不再请外地同志到主会场参会，一律不挂会标，不摆放瓶装水和鲜花，会场简朴，空话、套话明显减少。至9月初，全省工商系统共召开各级全局性会议活动1035场次，相比去年同期减少592场次，下降36.39%，节约会议活动经费61 4.69万元，下降67.39%。 4.努力改进文风，精简文件简报。一方面，大力减少各类文件和简报，按照“必发才发”原则，凡国家法律法规和党内法规已明确规定的，上级文件中有关政策已经明确、未提出具体贯彻意见的，能通过电话、传真、办公网络解决问题的，会上领导讲话已印发的，不再发文;没有实质内容、可发可不发的文件简报、一律不发;能以办公室名义印发

质量管理体系运行自查报告(共5篇)

质量管理体系运行自查报告（共5篇） 质量管理体系运行自查报告（共5篇） 第1篇质量体系运行自查报告质量体系运行自查报告-------技术科为了认真贯彻执行ISO9001质量体系运行标准，确保体系正常运行。特材公司技术科对质量体系运行情况进行了自查。通过ISO9001质量体系认证，技术科在各方面都严格按认证要求执行，在质量管理.产品加工精度等方面较以前都有了较大的提高。对下发的工艺标准.程序及图纸等相关的技术资料，都严格按认证要求执行，确保无记录不下发，做到有据可查。产品质量是企业的生命，对各道检测工序，技术科都下发严格的检测标准，质检人员必须严格按标准进行检验，加工工艺及加工程序必须确保正确无误。针对这一情况，技术科在内部实行加工程序及工艺内部审核制度，不经审核不得下发。我们一直都严格按这个标准执行。后经对各月质量目标分析，工艺及加工程序正确率均达到100，确保了产品加工标准的正确无误。为了确保发出产品不漏工序，实行工艺流转卡制度，上道工序不合格或未加工完毕，严禁转入下道工序。改变了以前加工产品在中间过程的无序现象。为了服务好生产，针对当天布置的生产任务，立即下发工艺方案及加工程序，确保不耽误生产；对于产品在加工过程中出现的突发性问题，技术人员立即到现场进行解决，确保生产正常运行。市场反馈的信息，主要问题是铜板组装后的角缝问题及板面光洁度

问题。通过电话或派出人员到市场服务，及时处理，确保顾客满意度达91以上。技术科年1月第2篇质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结质量管理体系运行自查总结 1.职责不清车轮转部门职责.岗位职责.人员职责划分不清，遇事互相推诿，车轮大战;应明确部门职责.岗位职责和人员职责，责权利统一，实施相关有效考核。 2.文件失控难识断需要文件指导的场合没有建立文件，文件要求不明确，文件缺乏可操作性，文件只是“摆设”;应针对需要建立所需的文件，提出明确要求，做到操作性强，工作有据可依。 3.目标制定有点难未认识到制定目标的必要性，随意 根据各类不同的需要而定制不是“制定”或更改有“弹性”的目标，缺乏对目标的管理.考核;应实施真正的目标管理，制定有用.可行.能起到激励作用的目标，同时在各职能和层次上建立相应的目标，并对目标进行实际.全面.有效的考核。 4.缺乏记录假证现对各类记录未作出要求，记录不完整.不规范，甚至记录造假;应确定各类记录要求，规定记录的方式和具体要求，利用记录的结果考核体系运行情况.产品过程控制和产品质量情况，积累有用的数据，从数据分析中得出发展趋势和结论。 5.人员资格无人管各岗位上岗人员是否能够胜任无法确定，缺少对上岗人员的资格考核.认定和岗前培训;应对岗位人员资格要求作出规定，并对上岗人员是否能够胜任进行考核和认定。

企业质量体系自查报告_自查报告.doc

企业质量体系自查报告_自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是小编整理的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 北京***集团自成立以来视质量为企业的生命，将质量建设作为公司的关键来抓，通过二十年努力，集团在水果原浆加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超微过滤、饮料灌装的UHT超高温瞬时灭菌、无菌冷灌装等项工艺、技术，均处于世界领先地位。健全、实施了ISO9001、HACCP、ISO220xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全、环境管理体系，并实施体系认证。北京***集团***有限公司自20xx年成立即制定了HACCP计划并严格按照该标准进行生产管理，到现在已建立了系统的质量控制体系。通过自查，我们主要做了这些工作并存一些不足，具体如下： 一、质量控制体系建设 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上

升。 二、坚持技术基础投入 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆(浓缩浆)车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 三、坚持检测中心与能力的建设 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关;配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照ISO10012标准进行溯源管理,有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 四、按质量控制的检验、试验流程要求进行把关

村八项规定自查报告

村八项规定自查报告 导语：中央政治局通过的八项规定，言之有物，细致具体，针对性强，表明了中央改进作风、联系群众的决心。以下是小编整理的村八项规定自查报告，欢迎参考! 为认真贯彻落实中央关于改进工作作风、密切联系群众八项规定，以及市委、市政府关于加强作风建设的相关精神，结合科技行政工作实际，严格对照规定要求，认真做好各项工作。 实施“干部修身计划” ，以“修学、修心、修礼、修德、修廉”为主题，加强干部政治品德、职业道德、社会公德和廉洁自律教育，2012年共组织领导班子学习会36次，机关全体成员集中学习12次，提高机关干部的政治素质、理论水平和创新工作能力，强化科技为民理念、公仆意识和奉献精神，。 规范日常工作，全局干部实行摆座牌、去向报告制度，严格遵守考勤、请销假、值班等一系列制度，并与年终考核挂钩。工作时间不准从事与工作无关的事务。 全局干部工作日不经批准一律不得外出，外出期间必须保证通讯工具畅通，值班期间必须坚守岗位，会议期间一律关闭通讯工具或调至静音状态。加强环境卫生管理，保持办公场所卫生整洁。 推行转变作风、工作职责、办理实事、廉政风险点等公

开承诺制度，自觉接受社会监督。在保证开展日常工作的前提下，每周至少到一个企业或一个村镇，了解企业项目情况，宣传科技政策等，今年已申报各级各类科技项目12项。 去年共组织召开党组会、民主生活会、重大事项听证会15次，进行科技服务满意度、重点企业技术需求调查等民意调查和服务对象座谈等活动13次。 公开服务内容，将服务范围、工作流程办理时限、责任人、监督电话等信息，在政府网站和单位公示栏中公示。实行首问负责制，全局工作人员遇到群众申请办理相关业务即为首问责任人，需向群众解答有关的办理规定，并协助做好接洽业务承办人、工作程序一次性告知等。 压缩文件、简报、宣传资料、会议及其他日常办公经费开支，减少纸质公文数量，控制会议活动规模。压缩公务接待开支，同城不接待，控制公务接待标准，不搞超标准接待，不搞公款相互宴请，公务接待禁止饮酒，工作日禁止午间饮酒。 实行出差、学习、培训、检查审批制度。严格车辆管理，实行公务派车审批制度，严禁私自驾车、出车，严禁公车私用，压缩车辆费用开支。倡导全局干部践行文明高尚的生活作风，节约每一度电、每一张纸、每一升油、每一滴水，不搞铺张浪费，反对婚丧嫁娶大操大办。 加强道德教育，带头遵守社会公德、职业道德、家庭

医疗器械生产企业质量管理体系自查报告(仅供参考

欢迎阅读医疗器械生产企业质量管理体系自查报告 报告年份：年度 企业名称所属区县 生产许可（备案）证号企业管理类别 自查报告： 一、医疗器械监督管理法律法规的执行情况。 1.医疗器械注册（备案）证书的合法性、有效性，原有数量，报告期新增数量， 报告期变更数量，报告期延续数量。 2.医疗器械生产许可证（备案凭证）的合法性、有效性以及变化。 3.委托或受托生产医疗器械的基本情况以及合法性。 二、报告期内医疗器械生产活动的基本情况。 1.全年的医疗器械生产产值、销售产值、出口产值。 2.全年医疗器械产品生产的品种和数量，全年未生产的医疗器械品种情况。 3.是否存在《生产监督管理办法》第四十二、四十三条“生产条件发生变化，不 再符合医疗器械质量管理体系要求的”或“医疗器械产品连续停产一年以上且无 同类产品在产的”情况。 4.是否已经完成“医疗器械生产企业基本信息”的填报。 三、报告期内进行管理评审和内部审核的情况。 1.企业在年度内进行管理评审的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 2.企业在年度内进行内部审核的情况、检查结果、发现的主要问题以及采取预防 纠正措施的情况。 3.企业对重要的客户抱怨（包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、三包服务） 的评价和处理情况。 四、报告期内进行采购管理和对供应商审计的情况。 1.对供应商审核、评价情况，采购记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的

情况。 2.是否改变采购供应。是否按照规定进行主要原材料变更的验证确认或者申请变更注册，应确保采购产品符合法定要求。 五、报告期内进行生产质量控制的情况 1.企业应当在经许可或者备案的生产场地进行生产，按照规定的生产工艺组织生产并进行控制，确保生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的正常运行，保证进行维护并记录。 2.企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。按规定保持生产记录并可追溯。 六、报告期内对人员开展医疗器械法律、法规、规章、标准等知识培训和管理的情况。 1.对管理者代表、质量授权人履职的评价情况。 2.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行培训和评价的情况。 3.对与质量相关的人员进行培训、考核、检查的情况。对涉及健康要求的人员的检查情况。 七、报告期内的重大事项报告 企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验、是否受到行政处罚等。 八、报告期内企业承担的社会责任情况报告，以及接受行政管理部门或者第三方机构检查或认证检查的情况 1.是否接受到各级行政管理部门的监督检查，检查的性质和检查结果。 2.是否接收到第三方机构的检查或认证，检查情况和结果报告如何。 3.企业是否受到各级各种表彰或奖励。 4、企业承担的社会责任情况报告。 5、企业是否完成质量信用自评报告，自评的信用等级情况。

税务系统中央八项规定自查报告

税务系统中央八项规定自查报告 以下是关于税务系统中央八项规定自查报告，希望内容对您有帮助，感谢您得阅读。 税务系统中央八项规定自查报告 按照总局《关于开展中央八项规定精神落实情况等专项监督检查的工作方案》的要求，结合区局具体部署，我分局按照工作实际对中央八项规定精神落实情况、《全国税务系统领导班子和领导干部监督管理办法》及其实施细则落实情况以及内控机制建设情况这三个方面16项内容进行了对照自查。现将自查情况汇报如下： （一）中央八项规定精神落实情况 1.关于落实总局关于贯彻落实中央八项规定精神的实施办法及监督办法，履行作风建设的主体责任，遵守和执行党的政治纪律、组织纪律、财经纪律、工作纪律和生活纪律的情况：分局班子加强组织领导，明确工作责任，严格各项纪律。一是利用局办公会、群众路线教育实践活动动员会议等时机，对落实中央"八项规定"等文件精神进行深入动员和部署，统一思想认识，讲清重要意义，明确具体要求；三是注重提高效用，精简会议活动，严格控制会议活动次数，尽可能合并召开，精简会议材料，空话、套话明显减少；三是强化制度落实，遵守各 ·

项纪律，不设小金库，严格控制公务接待费用支出，严格公务用车管理，遵守各项工作纪律，上班期间不做与工作无关的事。分局按照区局要求开展"为税不廉"、公款吃喝、纵酒行为专项整治活动，主要负责人做出《个人会员卡零持有报告》等报告，并签订《个人会员卡零持有承诺书》等承诺书，分局没有违反"禁酒令"和无故迟到、旷工现象等政治、组织、财经、工作纪律等情况。 2.总局"三个服务"、"三个实在"、"三个禁止"的落实情况：全面贯彻落实总局"扎根工程"要求，认真组织开展"便民办税春风行动",深入对"三个三"的具体内容进行了学习宣传，结合落实中央八项规定精神，要求干部认真落实党风廉政建设责任制，切实履行好"一岗双责",从严正风肃纪，坚决刹住不正之风，并在年初走访部分纳税人，了解税务人员遵守廉政纪律情况，对顶风违纪，有令不行、有禁不止的，发现一起，查处一起，严肃追究直接责任人和有关领导的责任。同时，内部加强素质教育，增加培训的力度、广度和深度；强化服务意识，全员全程全方位服务纳税人；狠抓作风建设，树立良好的岗位形象，努力实现干部作风进一步转变，切实解决执法服务中的难题。 3.执行《党政机关厉行节约反对浪费条例》、党政机关国内公务接待管理规定的情况，所属培训中心等相关机构清理检 ·

质量管理体系自查报告编写指南

医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 （一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采取的控制措施。

（三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。 （四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 （一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 （二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。 （三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。 （四）采购、销售和售后服务管理情况：包括依据《医

质量体系自查报告

篇一：质量管理体系自查报告 质量管理体系自查报告 为提高企业的信誉，增强企业在市场的竞争能力，公司依据《医疗器械监督管理条例》对企业的质量管理体系进行年度自查，以便发现产品在生产直至使用过程中存在的各种问题，并及时采取预防和纠正措施进行改进和调整，从而为用户提供全方位的服务。 一、产品的质量控制措施以及内部审核中对质量体系的审查； 本公司依据《医疗器械监督管理条例》、iso 9001《质量管理体系—要求》、iso 13485《医疗器械质量管理体系用于法规都是要求》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》和mdd93/42/eec《医疗器械欧盟指令》建立质量管理体系，并定期进行管理评审。管理评审每年度不少于一次。 1．做好标识管理，便于产品质量追溯： 仓库人员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识；生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件及生产线上的各种半成品及成品的标识；质管部对所有产品标识的执行情况进行检查监督；生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。 1.1原材料的标识 1.1.1原材料入库后，库管员按类别登记入账，并做好原材料标识，标识的内容包括：原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等， 1.1.2所有原材料要实行动态管理，每批原材料实行严格的进货检验并设置原材料标识卡。 1.2生产过程的产品标识 1.2.1生产线所生产的产品进行工艺记录并标明生产各项参数，以便追溯。 1.2.2包装工序的标识，产品在制作过程中，严格按照生产计划单进行生产，对生产工序加以相应的标识。 1.3成品的标识 1.3.1小包装标识经工序检验合格的产品，都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“批号”，各类信息每天上班时由专人负责更换并编码。 1.3.2中包装标识 中包装的标识除同小包装的要求一致外必要时还应注明产品类型 1.3.3外包装的标识 产品经工序的最终检验后，在其外包装上注明生产批号、生产日期、实效日期、产品数量、产品类型等标识。 2追溯 产品的追溯有两个方面：使用原材料的追溯和责任者的追溯。 2.1原材料的追溯 当产品出现异常情况，需要对所使用的材料进行追溯时，根据市场部提供的产品名称、生产日期、批号等，即可追溯到从配料到产品出库等质量信息。 2.2责任者的追溯 2.2.1责任者的追溯又分制造责任者和检验责任者的追溯，对简单的操作工序，产品的检测由操作者自检来完成的，制作者与检验者相同；否则要分别追溯。 2.2.2当产品出现异常，确定需追溯制造者、检验者时，根据市场等部门提供的信息，查对各工序工艺记录，即可追溯至相应的制作者、检验者。 二、顾客满意调查及信息反馈 1．内部数据的收集、分析与处理 1.1正常信息的收集、分析与处理：各部门依据相关文件的规定直接收集、分析并传递、处理日常的正常信息：质管部按有关文件规定向有关部门传递质量方针和质量目标及其完成情

医疗质量自查报告及整改措施

医疗质量自查报告及整改措施 医疗质量自查报告及整改措施 根据白水县卫生局关于医疗机构医疗质量安全整顿活动的要求的要求,我院对重点科室、重点部门进行了全面的检查.现就自查结果 及整改意见、措施和具体整改责任落实汇报如下: 一、我院医疗质量、安全管理基本情况回顾: （一）我院有健全的安全管理体系,职责明确,责任到人. 我们制定了医疗质量及安全管理方案与考核标准,健全完善了各项医疗管理制度职责.医疗质量管理按照管理方案和考核标准的要求,定期深入科室进行监督检查,督促核心制度的落实,检查结果以质量 分的形式与医院绩效考核方案挂钩,有效地促进了医疗质量和医疗安全管理的持续改进. （二）加强了医疗质量和医疗安全教育,医务人员的安全意识不断提高. 我们通过安全大会的形式,对全员进行质量安全教育,并与各科室有关人员签定安全责任书.加强了法律、法规及规章制度的培训和考核.举办了“医疗质量安全”等培训.安全检查检查结束后,院质量控制科召开会议,认真研究分析检查中发现的问题和纠纷隐患,找出核 心问题和整改措施,然后召开科长、护士长、业务骨干会议进行质量讲评,有效促进了医疗质量的提高. 加强三基、三严的培训与考核,按照年初三基培训考核计划,各科室每季度必须考核一次,医务科、护理部每半年必须举办一次全院性的三基考核,参考率、合格率务必达95%以上. （三）健全了防范医疗事故纠纷、防范非医疗因素引起的意外伤害事件的预案,建立了医疗纠纷防范和处理机制.

（四）护理管理方面 （1）护理管理组织 能够严格按照《护士条例》规定实施护理管理工作,组织护士长及护理人员认真学习了《护士条例》,确保做到知法、守法、依法执业. （2）护理人力资源管理 每年制定护士在职培训计划,包括三基学习、业务讲座、护理查房等.按计划认真执行完成. （3）临床护理管理 树立人性化服务理念,确保将患者知情同意落到实处.对围手术期患者实施术前访视和术后回访,设计了规范的计划.各科室高度重视健康教育工作,制定了健康教育内容. （五）、医院感染管理 （1）建立健全了医院感染管理组织 根据国家《医院感染管理办法》,我院建立和完善了医院感染控制小组.业务院长担任医院感染管理办公室主任, （2）医院感染控制管理组织的工作职责得到了落实 我院根据实际情况和任务要求,每年制定医院感染管理工作计划,做到组织落实、责任到人.每年召开医院感染管理会议,总结近期医院感染管理工作情况,解决日常工作中发现的带有普遍性的问题,布置下一时期的工作重点. （3）加强了医院感染管理知识的培训,不断提高医护人员的医院感染控制和消毒隔离意识 （4）认真开展了医院感染控制与消毒隔离监测工作,降低了医院感染率,从未发生医院感染爆发流行现象.加强了一次性使用用品的管理.各科室严格执行“一次性使用无菌医疗用品管理办法”,一次

质量管理守则执行情况自查报告规定1.doc

质量管理制度执行情况自查报告规定1 质量管理制度执行情况自查报告规定 一、目的:建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。 二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》 三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。 四、职责：企业主要负责人对本制度的实施负责。 五、内容: （一)检查内容： 1 各项质量管理制度的执行情况; ２各岗位管理标准的落实情况； ３各种工作程序的执行情况。 4 各种记录是否规范。 （二)检查方式:各部门自查与考核小组组织检查相结合。 (三）检查方法 1 各岗位自查

各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。 ２质量管理制度检查考核小组检查 a被检查部门:各部门或岗位。 b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。 c检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。 d 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。 e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。 f 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。 g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。 h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

中央八项规定自查报告

吉水工一纪〔2018〕7号 吉林省水利水电工程局第一工程处 关于中央八项规定精神落实情况自查报告 我处根据吉林省水利水电工程局纪律检查委员会关于 开展中央八项规定精神落实情况自查自纠的通知要求对如 下内容进行了自查，结果如下： 一、公务接待费用方面。我处高度重视公务接待管理工作，严格执行公务接待有关规定，进一步健全制度，严肃纪律，严格管理，坚决杜绝公款吃喝、超标接待和违规接待等问题；我处严格执行会议费用管理规定，严格控制会议时间、会议规模，简化会议形式的一定要简化。我处在违规公款吃

喝、超标准接待、违规接待方面及会议费用方面没有发现违规现象。 二、公车购置运行方面及办公用房方面。我处的车辆由办公室统一管理、调派使用，在车辆使用前均做到了出车填写派车单，并由主管领导签字，降低车辆运行成本。没有公车私用情况，婚丧嫁娶一律不用公车，节假日期间公车一律存放到局停车场，杜绝了公车私用、滥发车补等问题。部门及领导办公室均不存在超标准占用、装修办公用房的问题。 三、违规发放津贴补贴和福利方面。我处始终严格执行国企单位工作人员工资标准，除了按国家明确规定正常发放的津贴补贴外，没有自行新设津贴、补贴、奖金项目；没有违规发放加班费、值班费和年休假补贴；没有扩大津贴补贴发放范围；没有自行扩大有关经费开支范围和提高开支标准发放津贴、补贴和福利；从未发放过有价证券和实物。差旅费用管理方面我处严格执行关于差旅费管理规定、严格落实出差人员伙食费、交通费等补助标准，严格按照局及集团规定执行，差旅费用方面没有违规支出。 四、公款消费方面。我处严格外出学习、考察、培训、研讨、等制度，在举办各类培训期间，坚决做到勤俭节约，不搞公款聚餐、公款旅游，严禁用公款报销或者支付应由个人负担的费用。我处没有发现违规参与公款支付的高消费娱乐健身行为、不存在公款旅游或假借考察、学习、培训、研

质量体系自查报告编写指南说明报告试验test

附件 医疗器械生产企业质量管理体系 年度自查报告编写指南 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告，质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容: 一、综述 （一）生产活动基本情况：包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量（包括委托或受托生产），未生产的医疗器械品种及未生产原因。 （二）管理承诺的落实情况：包括对企业负责人（最高管理者）履职情况评价，管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。 二、年度重要变更情况 （一）质量体系组织机构变化情况：包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。 （二）生产、检验环境变化情况：对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的，详述相关情况以及所采

取的控制措施。 （三）产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况：对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的，是否重新进行验证和确认。 （四）重要供应商变化情况：对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的，应详述相关情况以及所采取的控制措施。 三、年度质量管理体系运行情况 （一）人员培训和管理情况：包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。 （二）生产管理和质量控制情况：一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况；二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述，包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理（如有）等方面。 （三）产品设计变更情况：对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更，应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述，包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的说明，如产品设计变更后需履行注册手续，应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。

公司对落实中央八项规定精神的意见建议 个人落实中央八项规定自查报告

公司对落实中央八项规定精神的意见建议个人落实中央八 项规定自查报告 中心接到《关于认真落实中央八项规定精神，严禁公款吃喝、违规消费等问题的通知》后，高度重视，及时将文件精神传达到每位同志，并结合实际，认真抓好贯彻落实工作。中心认真贯彻落实中央“八项规定”和区关于党风廉政建设的部署和要求，结合当前开展的“违规配备使用公车滥发津补贴违规公款吃喝违规收受礼品礼金专项治理”和“不担当、不作为问题集中整治专项行动”，把落实“中央八项规定”及“不担当不作为”工作作为当前的一项重要的政治任务来抓。现将有关情况汇报如下： 一是部门结合“三会一课”，通过集中学习，观看电视专题片、典型案列通报、上党课等多种有效形式，开展党风廉政建教育，通过学习，干部职工增强了遵纪守法的自觉性，提高了工作的积极性、主动性，杜绝了慵懒散、不担当不作为等损害高新区发展环境的行为，执行力和服务意识得到了进一步提高; 二是通过严格管理，全体领导干部都能够严格遵守和执行《廉政准则》等各项规定要求，自觉抵制不良风气，部门人员无“吃、拿、卡、要”和其他违规违纪现象的发生; 三是严格落实八项规定和四风要求，进一步加强机关自身建设，努力形成艰苦奋斗、勤俭节约的优良风气;四是严格按照高新区相关

的财务管理办法、财务管理制度，专人负责本部门报销工作，规范报销程序，严格执行公务接待有关规定，严肃纪律，严格管理，坚决杜绝公款吃喝、超标接待和违规接待等问题。我单位在违规公款吃喝、超标准接待、违规接待方面未发现违规现象。 下一步，中心将严格落实党工委、管委会有关党风廉政建设工作的相关要求，进一步规范和改进机关工作作风，努力加强自身建设，增强风险防控意识，严格履职尽责，确保将党风廉政建设各项工作落到实处。 篇二 今年以来，本人认真贯彻落实中央改进工作作风、密切联系群众的八项规定和六项禁令精神，时刻以八项规定和六项禁令规范自己的言行，做到工作勤恳，生活俭朴，作风严谨，现将本人一年来落实八项规定自查情况报告如下： 一是强化宗旨观念。自我认为能够坚信共产党的领导，听党指挥，服从领导，顾全大局。牢固树立群众观点，倾听群众呼声，反映群众意愿，集中群众智慧，忠实地贯彻执行党的群众路线，做到立党为公、执政为民。能够积极接待群众来信来访，态度热情。经常利用业余时间加强理论学习，树立正确的世界观、人生观。 二是精神状态良好。一年来，无论工作任务多么艰巨、压力多么沉重，本人始终保持良好的精神状态，凡事总是想好的、看好的、听

质量管理体系运行总体情况汇报

总经理： 根据本公司《管理评审程序》的有关规定和关于20xx年管理评审的工作安排，对我司质量管理体系的实施、保持以及其业绩和改进的要求作如下汇报： 一、内审和外审结果 1、内审 按内审计划的安排，公司组成两个内审小组于07年11月19日—30日分别对有关部门进行了20xx年度质量管理体系内审。通过这次审核可以看到，本公司质量管理体系运行情况良好。各部门都配有兼职质量管理体系管理人员，员工的质量管理意识较强。有关业务能按公司策划的要求、过程方法、规定执行。公司qms越来越被广大员工自觉执行，公司有关业务的操作依靠体系越益规范有序。经过审核共查出一般不符合项10项，提出改进意见和建议如下：（1）部分业务人员要重视填写进出口履约过程中的规定质量记录。 （2）要加强出运验货工作，保持好客检或厂检记录。 （3）部门要进一步指导新进员工的iso9001日常操作。 各部门要积极举一反三寻求改进机会，不断完善公司质量管理体系。 2、外审 07年3月，cqc上海评审中心老师对我司质量体系做了审核，他们认为：公司在实施质量管理体系过程中能贯彻质量方针，并落实公司的质量目标。通过目标分解和努力，公司在不断攀登新的台阶，公司的质量管理水平在提高，方针、目标和运用和实施是有效的，是能够贯彻公司领导层的经营意图的。现场审核发现，体系在公司能做到有效实施，希望在8.3不合格品控制的学习和实施，持续地改进质量管理体系。根据外审意见，公司立即进行了整改，并且加强了日常审核工作。 二、顾客的反馈意见 根据公司sggiec-od05-23《顾客满意度的监视和测量办法》的规定，办公室于20xx年11月5日至16日组织业务部调查测量顾客满意度，20xx年以来公司现有较稳定并且可联系的顾客83户，业务部共发出《客商意见征询表》83张。至回收截止日，共收回83张。 依据办法的4.3条规定，回收表格在50%以上方为有效，针对外商客户，如其中部分顾客没有在规定的时间内回复，视作一般满意。此次调查共发出83张《征询表》，收回83张，故为有效调查和统计。 依据《办法》4.3.1条规定，调查问题分为8项，每一项的评价分值分别为 5、4、3、1、0分。根据我司十四个部门的统计结果，按上述办法规定的方法统计，得出我公司的顾客满意度为94.99%。 根据统计，对上述15个部门的汇总分析可以看出，大部分顾客对条款4，即交易中我方能否尽力为贵方提供便利，评价为比较积极；对条款6，即如贵方提出特殊要求，我方人员相应程度如何，评价为比较积极响应。这两点意见为我公司各部门服务工作做出了较好的评价。本年内未收到顾客投诉。 三、过程的业绩和商品、服务的符合性 1、资源管理 （1）人力资源部按公司质量文件规定，按任职条件和工作能力、工作表现认真确定和配置从事影响质量工作的人员，适时提供培训或采取其他措施以满足要求。年内组织办班10期，员工接受各类培训212人次。07年录用新员工10人，其中1人配置到中层领导岗位上，培训有效性为合格率100%。 （2）为了提升公司形象，提供工作效率，公司加强了办公场所、工作环境等方面的管理。并且建设了公司局域网系统，应用宽带技术满足了与客商快捷联系的需求。根据公司领导要求，今年完成了外贸手册台帐程序的设计、调试工作，并于上半年正式进行运行。

企业质量体系自查报告

企业质量体系自查报告 自查报告能有效针对企业自身的存在的问题，并自我反省和改进，下面就是的企业质量体系自查报告，一起来看一下吧。 注重严格的质量控制体系建设，在质量管理过程中积极推行全员质量管理理念。质量管理体系全面覆盖项目论证、技术装备基础建设与管理、原材料供应商的开发、进厂原辅料的检验、生产过程质量监控、成品外观质量的检查、成品内在质量检验、物流和售后服务等全过程。企业并根据客户要求和产品应用领域的不同建立对应的符合国际标准的控制规范。 长期以来，在质量建设上，质监、商检、工商等职能部门给予了公司有力的支持和指导下，质量管理水平取得了稳步上升。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 公司先后斥资数千万元改造生产和科研试验设备，为产品质量、生产能力和研发实践提供重要支撑和保证。 果浆（浓缩浆）车间引进目前世界先进的意大利FBR及德国SIG 生产线。 浓缩汁车间引进意大利FBR生产线，保证产品质量达到国际标 准。 建有16000吨冷藏库，保证产品的贮存质量。 同时建设50 吨的污水处理站，洁净排污，符合绿色环保的要求。 公司注重加强各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站

的建设，专设原料水果收购小组及原料验收小组，从源头严把质量关; 配备多种实验设备：环保测试仪等测试仪器。公司还对试验检测设备按照 IS010012标准进行溯源管理，有效保证了材料基础研究、产品试制和性能检测需要，满足了从原材料进厂到产品出厂各环节的检测要求。 首先在原辅材料上，对原料供应基地进行详细考察，专设原料水果收购小组及原料验收小组，对农药残留、微生物进行严格检测，从源头严把质量关。 在生产过程中，要对生产设备、设备和生产工艺参数、过程中进行反复抽检。 成品阶段，品控技术人员感官、理化及微生物指标进行检测，对每一批次的产品留样，检验数据进行档案分类管理，以保证产品信息的可追溯性。 健全质量培训体系，企业全年培训不少于5000人次，其中关于技术和质量的培训超3000 人次。 企业建立售后服务中心，设立24小时售后服务热线，并以产品工程技术人员为骨干，在提供售后服务的基础上完善对质量追溯后的数据收集，以加强对产品质量的可靠性分析，初步建立了产品的可靠性指标和产品可靠性制度。 （一）认识上的误区 通过自查，公司在质量建设上仍然局限于狭隘的产品质量管理方面，

公司落实中央八项规定自查报告

公司落实中央八项规定自查报告 公司落实中央八项规定自查报告 公司落实中央八项规定自查报告近日，五公司党支部按照路桥集团的统一安排部署，在全公司范围内开展了“九个严禁、九个严查”专项整治活动，防微杜渐，改进作风，为公司发展和项目建设提供作风保障。在本次自查自纠活动中，五公司党支部一方面第一时间传达路桥集团党委“九个严禁、九个严查”的精神，开展作风和廉政警示教育活动;另一方面成立了“九个严禁、九个严查”领导小组，深入到部门、项目开展作风问题排查工作，突出两个重点： 一是重点对财务、机械租赁、劳务结算、业务招待、公车使用等方面进行查纠; 二是重点排查中秋、国庆“双节”假日期间，公司党员干部在工作中落实中央“八项规定”、厅党组“八项规定”和路桥集团“勤俭办企十项规定”的情况。在整个活动中，公司党支部本着对党员干部高度负责的精神，严格落实“一岗双责”，时刻警醒党员干部守好纪律，把好底线，确保不发生违纪行为。公司落实中央八项规定自查报告10月11日，沈阳市烟草专卖局(公司)召开专题会议，听取纪检部门关于全局(公司)贯彻落实中央八项规定精神专项检查“回头看”及整改工作情况汇报。市局(公司)党组成员、总会计师、机关有关部门负责人参加会议。会议指出，自全省行业纪检监察工作座谈会后，沈阳市局(公司)第一时间对会议精神进行了传达学习，责成有关部门制定方案，召开贯彻落实中央八项规定精神专项检查“回头看”工作部署会，统一思想认识，统一部署任务，统筹安排工作，围绕“全覆

盖”要求，重点对办公用房、公务用车、公务接待等方面进行逐一排查，切实做到了认识高、整改快、效果好。会议强调，对于下一步工作，一要落实“两个责任”，把全员思想和行动统一到党中央和国家局、省局要求上来，使“守纪律、懂规矩”成为一种常态、一种习惯、一种自觉，以“钉钉子”精神持之以恒抓好八项规定精神的贯彻落实。二要以此次专项检查为契机，严格按照省局党组部署，进一步完善工作流程，不折不扣认真做好整改落实的相关后续工作。三要把纪律和规矩挺在前面，进一步加强制度建设，结合实际制定更加具体和操作性强的规章制度，并严格予以贯彻执行，确保贯彻落实中央八项规定精神工作取得实效，落到实处。公司落实中央八项规定自查报告 8月27日，航电系统公司监督检查组一行4人对公司“三重一大”决策制度整改落实和“八项规定”贯彻落实情况进行了监督检查。检查组首先听取了公司《“三重一大”决策制度整改落实与“八项规定”贯彻落实情况报告》，党委副书记卫圈虎就公司“三重一大”调研检查发现的问题及其整改情况、长效机制建立情况、“八项规定”贯彻落实情况等进行了详细汇报。汇报结束后，检查组查阅了公司“三重一大”决策制度文件、会议记录纪要、调研论证报告以及“八项规定”配套文件等，并就有关情况进行了解。检查组对公司“三重一大”决策制度整改落实和“八项规定”贯彻落实情况表示肯定，认为公司对此项工作认识到位、做法具体、具有可操作性，整改落实工作基本完成，长效机制基本建立。公司董事长、总经理曹菊敏出席了检查座谈会，对检查组提出的意见和建议表示感谢，表示在今后的工作中，公司将严格按照集团公司和航电系统公司相关要求，做好“三重一大”决策制度和“八项规定”贯彻落实工作。公司落实中央八项