药品不良反应试题

2016年眉县人民医院不良反应考试题

科室：姓名：成绩：

一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选

项。共20题，每题2分，共40分）

1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。

A A类

B B类

C C类

D D类

2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。

A 毒性反应

B 首剂效应

C 继发反应

D 副作用

3、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。

A 逐级报告

B 定期报告

C 强制报告

D 必要时可越级报告

4、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。

A 3

B 15

C 20

D 30

5、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松

6、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）

A 乙酰水扬酸

B 布洛芬

C 吲哚美辛

D 保泰松

7、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶

8、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）

A 口服碳酸氢钠

B 口服氯化铵

C 静滴碳酸氢钠

D 口服氢氯噻嗪

9、卡托普利的何种不良反应可能与缓激肽及P物质和前列腺素在肺内蓄积有关？（）

A 一过性低血压

B 干咳

C 多发性神经炎

D 味觉丧失

10、硝酸酯类抗心绞痛药不良反应与动、静脉扩张有关，主要包括：（）

A搏动性头痛 B 反射性心动过速 C 胃肠症状 D 局部烧灼感

11、羟甲基二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂(他汀类药物)典型的不良反应是（）。

A 皮疹

B 横纹肌溶解症

C 肝损害

D 血小板减少症

12、呋噻米可引起以下何种不良反应？（）

A 高尿酸血症

B 耳毒性

C 升高血糖

D 男子乳房发育

13、关木通为有毒中药，其典型可造成哪个器官或系统损害？（）

A 肝脏

B 肾脏

C 心脏

D 血液系统

14、氨林巴比妥的不良反应有（）

A 过敏性休克

B 粒细胞缺乏

C 皮疹、荨麻疹

D 肝功能损害

15、人血白蛋白的禁忌症有（）

A 对白蛋白有严重过敏者

B 高血压患者

C 心力衰竭患者

D 严重贫血患者

E 肾功能不全者

16、药品不良反应报告制度是为了 ( )

A 防止滥用

B 保证分装准确无误

C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演

D 便于对岗位工作人员进行考核审查

E 保证药品质量和发药质量

17、一旦发现药物不良反应发生，首先 ( )

A 上报不良反应监测部门

B 采取对症治疗措施

C 停用一切药物

D 填写不良反应报表

E 进行临床观察跟踪

18、引起药物不良反应的机体方面原因是 ( )

A 种族差别、性别、年龄

B 种族差别、性别、年龄、个体差异

C 种族差别、个体差异、血型

D 种族差别、个体差异、病理状态

E 种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态，血型、营养状态

19、药物不良反应的临床表现有：( )

A 吸毒引起的有害反应

B 抗生素用后菌群失调引起的二重感染

C 首剂效应

D 撤药反应

E 过度作用

20、中药注射剂不良反应的特点：( )

A 多发性和普遍性

B 批与批之间的差异性

C 临床表现的多样性

D 不可预知性

E 不确定性

二、配伍题（共10小题，每小题1.5分，共15分）

问题21～23请为下列各药选配较特殊的不良反应。

A 肾脏损害

B 白细胞减少症

C 白内障

D 中毒性脑炎

E 海豹肢畸形

21、氨基比林引起的典型不良反应是（）。

22、非那西丁引起的典型不良反应是（）。

23、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。

问题24～28，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。

A便秘 B 可逆性肾功能衰竭 C 粒细胞减少 D 秘性脑病 E 锥体外系病

24、氢氧化铝合（）

25、兰索拉唑（）

26、西咪替丁（）

27、枸椽酸铋钾（）

28、多潘立酮（）

问题29～30，下列降糖药可引起下列哪些不良反应

A 乳酸血糖

B 胃肠道反应

C 粒细胞减少

D 低血糖

E 肝损害

29、二甲双胍 ( )

30、阿卡波糖 ( )

二、名词解释及简答题：（共4题，1、2题各5分，3题10分，4题25分，共45分）

1、药品不良反应

2、药品不良反应事件：

3、药品严重不良反应包括那些情形：

4、不良反应的分类及各型不良反应的表现：

医务科

2016.3.16

药品不良反应监测工作总结

★★★资料分享大全-分享无极限★★★ 提高认识强化督导 努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶 ##县药品不良反应监测工作协调领导小组 各位领导： 今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。 我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将ADR 监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。 为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR监测工作有了新的、较大的起步。 二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。 我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”： 一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村****监测网络初步形成，并将不断得到完善。 二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。 三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。 四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测

药品不良反应培训试题一答案解析

药品不良反应培训试题 姓名:______________ 部门: _____________ 考试时间:________ 分数:__________ 一、名词解释(共30分,每题5分) 1、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2、药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应的发现、报告、评价与控制的过程。 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1、导致死亡; 2、危及生命; 3、致癌、致畸、致出生缺陷; 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5、导致住院或者住院时间延长; 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4、新的药品不良反应:就是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 5、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

威胁,需要予以紧急处置的事件。 6、药品重点监测:就是指为进一步了解药品的临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(2011年7月1日)起施行。 2、为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法。 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应的(发现)、(报告)、(评价)与(控制)的过程。 5、新的药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③(致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行

药品不良反应培训试题答案

药品不良反应培训试题 姓名：______________ 部门： _____________ 考试时间：________ 分数：__________ 一、名词解释（共30分，每题5分） 1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者

威胁，需要予以紧急处置的事件。 6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 二、填空题（共40分，每空2分） 1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。 2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①（导致死亡）②（危及生命） ③（致癌、致畸、致出生缺陷）④导致（显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤） ⑤导致（住院或者住院时间延长）⑥导致其他重要（医学）事件，如不进

麻精药品考核试题

麻醉药品与精神药品培训及考核试题 单位: 科室: 姓名: 成绩: 一、选择题(每题3分,共45分) 1、《处方管理办法》规定:为门急诊一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂, 每张处方为( )。 A.一日常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.一次常用量 2、根据《麻醉药品与精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可以在医疗机构内开具麻 醉药品、第一类精神药品处方？( ) A.主治医师 B.住院医师 C.执业医师 D.经考核合格并被授权的执业医师 3.下列那种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？( ) A.芬太尼 B.不啡 C.阿托品注射液 D.盐酸哌替啶 4.以下为同类药品的就是( )。 A.不啡、阿托品、哌替啶 B.氯硝西泮、艾司唑仑、佐匹克隆 C.氯胺酮、可待因、羟考酮 D.可卡因、可待因、咖啡因 5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.半年 6.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品与第一类精神药品处方___开具, 每张处方为___常用量。 A.逐日一日 B.逐次三日 C.逐次一日 D.逐日一次 7.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为( )。 A.淡红色 B.浅黄色 C.浅绿 色 D.白色 8、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品与第一类精神药品的门(急)诊癌症患者与中、 重度慢性疼痛患者,每( )复诊或者随诊一次。 A.一个月 B.三个月 C.五个 月 D.半年 9、根据麻醉药品与精神药品目录,以下属于第一类精神药品的就是( )。 A、罂粟壳 B、芬太尼 C、氯胺酮 D、佐匹克隆 10、哌醋甲酯治疗儿童多动症时,每张处方不得超过( )。 A、一日常用量 B、三日常用量 C、五日常用量 D、七日常用量 E、十五日常用量 11.以下哪种不就是同一类镇痛药？( )

药品不良反应监测知识培训

药品不良反应监测知识培训 药品不良反应监测管理知识培训 一、病例报告属性分类 二、病例报告的质量评估标准 三、上报病例报告注意事项 四、出现下列情况，可以看成是可疑的严重的病例报告 五、过敏性休克的临床特点 六、过敏性休克的判断标准 七、病例报告中，“严重过敏样反应”判定标准 一、药品不良反应报告属性分类 一般、严重的、新的一般、新的严重四种 新的不良反应是指国家药品监督管理机构所批准的药品说明书中未载明的不良反应，也可理解为在药品不良反应、禁忌、注意事项等项目下记载内容均没有提及的表现（如药品不良反应名称项下未列出的不良反应表现：肝功能异常肝坏死）；也不包括仅在文献报道提及的不良反应。 药品严重不良反应事件：指因使用药品引起以下损害情形之一的反应。引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够异致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤。导致住院或住院时间延长。 新的不良反应和严重不良反应事件，均需有国家药品监督权威机构认定 二、病例报告的质量评估标 准 评价的总体原则 依据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条，核查《药品不良反应事件报告表》填报内容是否符合真实、完整、准确的要求。 二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见 为了提高药品不良反应病例报告质量，促进监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应监测管理办法》制定药品不良反应病例报告质量评估标准。 评估标准：依据报表各项信息在不良反应关联性评价中所起的作用，将相关信息给予不同的权重比，赋予分值来体现，总分分。 具体将审核项目分为为三大类，即病例报告真实性、规范性、完整性，按照《药品不良反应病例报告质量评估表》进行考查，不合格者扣除相应分值。 二、药品不良反应病例报告质量评估指导意见 真实性（分）为否决项。通过对患者基本信息、报告来源、报告单位信息及其他相关信息的

麻醉药品、精神药品培训考核试题

麻醉药品、精神药品培训考核试题 科室：姓名：分数： 一、选择题 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（ D）A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉药品管理机构，其负责人应为( B ) A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长3．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗( D) A．盐酸吗啡 B．罗通定 C．磷酸可待因 D．盐酸哌替啶4．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？( D) A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师5．下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？(C) A．芬太尼 B．美沙酮 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶6．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存( D) A．半年 B．一年 C．二年 D．三年7．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( B) A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构8．医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。复诊或随诊间隔为( C) A．两周 B．一个月 C．三个月 D．四个月9．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量 A A．逐日一日 B．逐次三日 C．逐次一日 D．逐日一次10．《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中规定：医疗机构根据需要设置麻醉、第一类精神药品周转库，周转库应A A．每天结算 B．每周结算 C．每月结算 D．每季度结算11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．一年 B．两年 C．三年 D．半年12．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？B A．阿托品 B．纳洛酮 C．纳曲酮 D．美沙酮13．医疗机构销毁麻醉药品，应在哪个部门监督下进行？C A．所在地药品监督管理部门 B．医疗机构领导和药剂科负责人C．所在地卫生行政管理部门 D．所在地公安部门 14．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 D A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．十五日常用量

最新药物不良反应试题

药品不良反应培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每空3分，共20空，60分） 1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。 2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。 3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。 4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。 5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，① ② ③ ④导致 ⑤导致显著的或者永久的 ⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。 二、单项选择题（每题4分，共10题，40分） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（） A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（） A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（） A 2004年5月1日 B 2004年3月4日

2020年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题及答案

2020年麻醉药品精神药品临床使用培训考试题及答案 一、单选题 ①在本机构医疗内开具麻醉药品和第一类精神药品处方的人员条件(A) A具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 B取得职业医师资格的医师 C具有医师以上专业技术职务 D具有助理医师以上专业技术职务 ②按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于麻醉药品的是(C) A丁丙诺啡 B哌醋甲酯 C可待因 D司可巴比妥 ③按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第一类精神药品的是(C) A阿片

B芬太尼 C氯胺酮 D蒂巴因 ④按照《麻醉药品和精神药品目录(2007年版本)》，以下属于第二类精神药品的是(D) A可卡因 B二氢埃托菲 C吗啡 D异戊巴比妥 ⑤为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方不得超过(C) A一日用量 B七日用量 C三日用量 D两日极量 ⑥第二类精神药品一般每张处方不得超过(C)

B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑦为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为(A) A一次常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量 ⑧盐酸哌替啶处方(D) A三日常用量 B七日常用量 C仅限于二级以上医院内使用 D仅限于医疗机构内使用 ⑨阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法是(C)

B大剂量冲击 C小剂量静脉滴定 D采用个体化剂量 ⑩药物成瘾性指的是药物的(A) A精神依赖 B身体依赖 C精神依赖和身体依赖 D以上均不对 ⑾引起骨关节疼痛的主要原因是(C) A局部压迫 B骨质酥松 C骨关节炎、类风湿性关节炎和痛风 D肿瘤转移 ⑿下面有关急性疼痛的描述错误的是(D)

不良反应培训试题及答案

药品不良反应培训试题 科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿ 一，选择题（每题4分，共40分） 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。 A引起死亡 B致癌、致畸、致出生缺陷 C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残 D对器官功能产生永久损伤 E导致住院或住院时间延长 2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。A不断地监测整理 B不断底追踪、监测，并按规定报告 C按法定要求报告 D按法规定期归纳 E不断地追踪收集 3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。 A已经载明 B未载明 C不能判定 4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。 A定期通报 B定期公布药品在评价结果 C不定期通报 D不定期通报，并公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果 5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。 A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任 D护理技术人员担任 E医学、药学有关专业的技术人员组成 6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。 A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内 7. 死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。 A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内 8.怀疑而未确定的不良反应是（）。 A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应 D禁忌症 E监测统计资料 9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 A 10日之内报告 B 15日之内报告 C越级报告 D不报告 10.药品不良反应报告制度是为了（）。 A防止滥用 B保证分装准确无误 C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演 D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量 二，填空题（每题2分，共40分） 报告类型分为、、、四类。 2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。 3.药品不良反应报告要本着的原则。 4.怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应、、。生产批号应认真，必要时要进行。 5.国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。 6.国家对药品不良反应实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应必 须，必要时可以报告。 7．同一样品：指统一生产企业的同一、同一、同一的药品。 三，简答题（每题10分，共二十分钟） 1.什么是药品不良反应？什么是药物不良事件？ 2.什么是群体不良事件？ 参考答案： 一，选择题：BEBDE CACCC 二，填空题

麻精药品考核试题

麻醉药品和精神药品培训及考核试题 单位：科室：姓名：成绩： 一、选择题（每题3分，共45分） 1.《处方管理办法》规定：为门急诊一般患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量 2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构内开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） A．主治医师 B．住院医师 C．执业医师 D．经考核合格并被授权的执业医师 3.下列那种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A．芬太尼 B．吗啡 C．阿托品注射液 D．盐酸哌替啶 4.以下为同类药品的是（）。 A．吗啡、阿托品、哌替啶 B．氯硝西泮、艾司唑仑、佐匹克隆C．氯胺酮、可待因、羟考酮 D．可卡因、可待因、咖啡因 5.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）。 A．一年 B．二年 C．三年 D．半年 6．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方___开具，每张处方为___常用量。 A．逐日一日B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次7．麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（）。 A．淡红色 B．浅黄色 C．浅绿 色D．白色 8. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每（）复诊或者随诊一次。 A．一个月 B．三个月 C．五个 月D．半年 9. 根据麻醉药品和精神药品目录，以下属于第一类精神药品的是( )。 A. 罂粟壳 B. 芬太尼 C. 氯胺酮 D. 佐匹克隆 10. 哌醋甲酯治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（ )。 A. 一日常用量 B. 三日常用量 C. 五日常用量 D. 七日常用量 E. 十五日常用量 11．以下哪种不是同一类镇痛药？（）

药品不良反应培训习题

精心整理 药品不良反应培训试题 一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。共47 题，每题2分，共94分） 1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。 AA类BB类CC类DD类 2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。 A 问题3 A 3 4 5 6 7 8 9 A 10 A 11 A 12 A C 13 告。 14、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。 A布洛芬B对乙酰氨基酚C乙酰水扬酸D保泰松 15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（） A乙酰水扬酸B布洛芬C吲哚美辛D保泰松 16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。 A环氧酶B环氧酶1 C环氧酶2D6-磷酸葡萄糠脱氢酶 17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（） A口服碳酸氢钠B口服氯化铵C静滴碳酸氢钠D口服氢氯噻嗪 18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）

A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（） A硝苯地平B维拉帕米C合心爽D氟桂嗪 20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。 Aβ1Bβ2 CaDβ 21、下列哪种表现是洋地黄中毒的指征？（） AP-R间期延长BQ-T间期延长CS-T段压低D二联律 问题22～26 A奎尼丁B利多卡因C心得安D胺碘酮E钙拮抗剂 22、属于Ia类抗心律失常药（）。 23 24 25 26 27 A 28 （） A 29 A 30 A 31 A皮疹 问题 A 32 33 34、M受体阻断剂量（） 35、保钾利尿剂（） 36、茶碱类平喘药（） 问题37～41，哪些消化系统用药引起下列典型不良反应。 A便秘B可逆性肾功能衰竭C粒细胞减少D秘性脑病E锥体外系病 37、氢氧化铝合（） 38、兰索拉唑（） 39、西咪替丁（） 40、枸椽酸铋钾（） 41、多潘立酮（）

麻醉药品考试试卷试题包括答案.doc

“麻醉药品、精神药品”使用和管理考核试卷科室＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿成绩＿＿＿＿＿ 判断题 (共 7 题，每题 3 分) 1、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗 机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，并可以为自己开具该种处方。 （错） 2、癌痛的评估通常需要包括以下几部分：疼痛部位、范围、性质、程度等。（对） 3、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开 具麻醉药品、第一类精神药品处方。（对） 4、非甾体抗炎药没有剂量极限性（天花板效应）。（错） 5、门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品 和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查病人，建立相应的病历，要求其 签署《知情同意书》。（对） 6、在癌痛治疗过程中，一些药品为控释片，不可掰碎服用（对） 7、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”（对） 填空题 (每空项 2 分) 1、为门（急）诊病人开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（一次）常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（7 日）常用量；其他剂型，每张处方 不得超过（ 3 日）常用量。一类精神药品注射剂，每张处方为（一次）常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过（ 7 日）常用量；其他剂型，每张处方不 得超过（ 3 日）常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 （ 15 ）常用量。 2、评估疼痛程度方法包括：NRS法、（VRS法）、（VAS法）。

3、癌痛治疗常用非甾体抗炎药物如（阿司匹林）、（扑热息痛）等。 4、癌痛治疗常见阿片类药物除吗啡外，还包括（羟考酮）、（美沙酮）等，（度冷丁）不作为癌痛治疗常用阿片类药物。 5、吗啡主要副作用包括（便秘）、（恶心呕吐）、（呼吸抑制）。选 择题 (单选，共 7 题，每题 3 分) 使用麻醉药品的医务人员必须（ C） A.是有处方权的医生 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员 C.具有主治医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 D.具有主治医师以上专业技术职称 在癌痛治疗中，关于吗啡的用法，错误的是（ A） 首次标准剂量是用缓释片5~10mg，每 4h 一次，口服 首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛，第二次时应减量50% 对强阿片类药物无效时，可考虑使用神经阻滞等 便秘是最常见的副作用，其次为恶心、呕吐等 应预防性服用番泻叶 3、关于用阿片类药物癌症疼痛治疗时辅助药物的使用原则，错误的是 （ D ） 治疗特殊类型的疼痛 改善癌症病人发生的其他症状 增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用

零售药店药品不良反应上报制度培训试题

零售药店药品不良反应上报制度培训试题 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分 考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题（每题3分，共12分） 1.严重药品不良反应，指因服用药品：（） A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能 力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的 2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件 3.本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他 4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 二、填空题（每空3分，共54分） 1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该 药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起

药品不良反应培训试题(一)答案

药品不良反应培训试题 姓名:_＿_____＿______ 部门: _＿_______＿_＿_ 考试时间:________ 分数:__＿__＿__＿_ 一、名词解释(共30分,每题５分) １、药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 2。药品不良反应报告与监测:就是指药品不良反应得发现、报告、评价与控制得过程、 3、严重药品不良反应:就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应: 2。危及生命;?3。致癌、致畸、致出生缺陷;?1。导致死亡;? ４。导致显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤; 5、导致住院或者住院时间延长;? 6、导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得、 ４. 新得药品不良反应:就是指药品说明书中未载明得不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理。 ５、药品群体不良事件:就是指同一药品在使用过程中,在相对集中得时间、区域内,对一定数量人群得身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置得事件、

6. 药品重点监测:就是指为进一步了解药品得临床使用与不良反应发生情况,研究不良反应得发生特征、严重程度、发生率等,开展得药品安全性监测活动、 二、填空题(共40分,每空2分) 1、《药品不良反应报告与监测管理办法》已于201０年１２月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自(２011年7月1日)起施行。 ２、为加强药品得上市后监管,规范药品不良反应报告与监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据(《中华人民共与国药品管理法》)等有关法律法规,制定本办法、 3、药品不良反应,就是指(合格药品)在正常用法用量下出现得与用药目得无关得有害反应。 ４、药品不良反应报告与监测,就是指药品不良反应得(发现)、(报告)、(评价)与(控制)得过程、 5、新得药品不良反应,就是指药品(说明书中未载明)得不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生得(性质) 、(程度) 、(后果)、或者(频率)与说明书描述不一致或者更严重得,按照新得药品不良反应处理、 6、严重药品不良反应,就是指因使用药品引起以下损害情形之一得反应,①(导致死亡)②(危及生命) ③ (致癌、致畸、致出生缺陷) ④导致(显著得或者永久得人体伤残或者器官功能得损伤) ⑤导致(住院或者住院时间延长) ⑥导致其她重要(医学)事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况得。 7、同一药品:指同一生产企业生产得同一 (药品名称)、同一(剂型)、同一(规

麻醉药品管理培训考核试题

麻醉药品与精神药品培训考核试题 姓名：科室：分数： 一、填空（40分，每空2分） 1.为门（急）诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品的注射剂，每张处方为常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 2.第二类精神药品一般每张处方不得超过日常用量。 3.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过日常用量；其他剂型，每张处方不得超过日常用量。 4.《处方管理办法》要求为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当开具，每张处方为日常用量。 5. 国家对_ 药品、_ _药品、__ 药品、药品等实行特殊管理。 6.慢性癌痛的治疗手段有_ 、_ _和_ 。 7.从法律的角度看，毒品主要有三个特征，它们是、和/ 。 8.是区别和界定毒品与药品的分界线。 二、选择题（20分，每空2分） 1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（），麻醉药品和第一类精神

药品处方保存期限为（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 2.麻醉药品只限用于（） A、癌症止痛的需要 B、临床手术的需要 C、医疗和科研的需要 D、戒毒的需要 3.关于镇痛药曲马多描述错误的是：( ) A. 属于人工合成的阿片类中枢镇痛药。 B. 它具有独特的双重镇痛机制，即兼有弱阿片和非阿片两种性质。 C. 曲马多主要用于中等程度的各种急性疼痛和手术后疼痛，由于其对呼吸抑制作用弱，尤适用于老年人和婴幼儿的镇痛。 D. 可以作为癌症三阶梯治疗方案的备选药物。 4.阿片类镇痛药物的不良反应不包括：（） A. 便秘 B. 呕吐 C. 癫痫 D. 呼吸抑制 5.以下有关阿片类镇痛药物的描述中错误的是：（） A. 阿片类药物是治疗中、重度疼痛的常用药物 B. 阿片类药物治疗慢性非癌痛安全有效 C. 在知情同意的前提下，在所有慢性非癌痛的患者中，随时可采用阿片类镇痛药物 D. 长效阿片类镇痛药较少产生较高的血浆峰浓度，因此可减少患者觅药的中枢机制，较少产生正反馈 6.下列是使用阿片类药物时的注意事项，正确的是：（） A. 出现中度以上疼痛应早期、少量应用，经常根据病情调整剂量。

麻精药品培训试题

***卫生院麻精药品培训试题 姓名科室成绩 一，单项选择题：（每题 1 分） 1，麻醉药品是指连续使用后易产生（），能成瘾的药品。 A. 身体依懒性 B 精神依赖性 C. 兴奋 D. 抑郁 2，《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A. 一日常用量 B. 三日常用量 C. 七日常用量 D. 一次常用量 3，何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） A. 盐酸吗啡 B. 罗通定 C. 磷酸可待因 D. 盐酸哌替啶 4，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪种医师可在其医疗机构 开具麻醉药品、第一类精神药品处方（） A. 主治医师 B. 住院医师 C. 执业医师 D. 经考核合格并被授权的执业医师 5，医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） A. 半年 B. 一年 C. 二年 D. 三年 6，盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上的医院内使用（） A. 一级以上 B. 二级以上 C. 仅为三级 D. 全部合法的医疗机构 7，以下属于麻醉药品的是（） A. 地西泮 B. 哌醋甲酯 C. 麻黄素 D. 羟考酮 8，以下属于第一类精神药品的是（） A. 地西泮 B. 咪达唑仑 C. 曲马多 D. 氯胺酮 9，下列药物中属于二类精神药品的是（0 A. 地西泮 B. 哌醋甲酯 C. 可待因 D. 氯丙嗪 10，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） A. 一年 B. 两年 C. 三年 D. 四年 11，麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（） A．淡红色 B. 浅黄色 C. 浅灰色 D. 白色 12，《麻醉药品和精神药品品种目录（2007 年版）》，下列哪种药品属于第一类精 神药品（） A. 三唑仑 B 地西泮 C. 巴比妥 D. 氯硝西泮 13，麻醉药品注射剂用于癌痛和慢性中、重度疼痛患者时，每张处方不得超过 （）常用量，下次取药时将原批号空安瓿交回。 A.1 日 B.1次 C.3日 D.3次 14，下列哪种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制 （） A. 阿托品 B. 纳洛酮 C. 肾上腺素 D. 美沙酮 15，长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌痛患者，应建立随诊或复诊 制度，复诊或随诊间隔为（） A. 两周 B. 一个月 C. 三个月 D. 四个月 16，以下哪种情况，其开具的处方经执业地点的执业医师签字后可以生效（）A. 药学专业技术人员 B. 被责令离岗培训的医师 C. 注册执业助理医师 D. 被 责令暂停执业的医师 17，有关杜冷丁不正确的描述是( )

药品不良反应监测岗位职责

药品不良反应监测岗位职责 1Objective/目的 明确药品不良反应体系内各岗位职责。 2Glossary/词汇表 3 Scope/范围 适用于本公司药品不良反应报告与监测工作相关岗位。 4 Responsibility/职责 公司各不良反应报告与监测机构与岗位人员负责执行。 5 Procedure/步骤 5.1药品安全委员会职责 5.1.1对公司发生的药品重大安全事故进行客观评估、制定有效解决方案、控制事态发展。 5.1.2制定、审核、批准药品不良反应监测体系内审计划，定期实施内审并提出改进建议。 5.1.3确保公司不良反应监测体系不断完善，提供保障体系建立、有效运行必要的资源与支持。 5.1.4确保不良反应监测体系制度要求和委员会决议在分管部门工作中得到贯彻执行。 5.1.5负责组织药品不良反应/事件中分管工作方面的调查分析工作并提供专业意见。 5.1.6定期召开不良反应专题会议。 5.1.7积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性。 5.1.8药品安全委员会的具体工作事项由ADR监测专员负责组织。 5.2委员会主任职责 5.2.1指定ADR监测负责人，调整委员会成员组成。 5.2.2负责公司重大药品安全事件的决策工作。 5.2.3批准公司药品不良反应报告和监测内审工作计划，审核内审工作执行情况并提出改进建议。 5.2.4确保公司不良反应报告和监测体系运行所需的资源保障。

5.3 ADR监测负责人 5.3.1主管公司药品不良反应报告与监测工作。 5.3.2负责体系的建立、运行、维护，确保监测工作持续合规。 5.3.3组织制定药品不良反应内审实施计划、组织开展内审。 5.3.4及时报告药品不良反应报告与监测政策法规信息。 5.3.5及时发布药品不良反应/事件的重要信息。 5.3.6负责审批药品不良反应/事件的关联性意见。 5.3.7负责协调重大药品安全事件应急预案。 5.3.8执行并监督委员会决议的落实情况。 5.4 ADR监测专员 5.4.1承担本公司的药品不良反应报告和监测工作。 5.4.2制定主动收集方案和措施，经批准后，组织实施。 5.4.3主动收集本公司的所有药品不良反应，获知或者发现药品不良反应/群体不良反应事件后按照法规要求与公司文件规定详细记录、分析、评价、调查和处理，按规定上报上级药监主管部门。 5.4.4对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性信息。 5.4.5按照相关要求撰写定期安全性更新报告并进行报告。 5.4.6收集、跟踪和宣传国家发布的有关药品不良反应报告与监测法规要求，通报有关信息。 5.4.7考察本公司所生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口 5 年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 5.4.8配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作。 5.4.9定期进行自检，接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训及考核。 5.4.10保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）。

麻醉药品及精神药品考试题

麻醉药品及精神药品试题 科室：姓名：得分： 一、填空题（30分每空2分） 1．根据《处方管理办法》规定，门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品时，首诊医师应当建立相应病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存二级以上医院开具的、和为患者代办人员身份证明文件。 2．麻醉药品和一类精神药品的管理应做到五专：。3．《处方管理办法》规定，为门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过常用量；控缓释制剂不得超过常用量，其他剂型处方不得超过常用量。 4．目前所公布的麻醉药品品种有种，一类精神药品有种，二类精神药品有种。 5．医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但为自己开具该种处方。二、选择题（20分每题2分） 1．《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为 A．一日常用量 B．三日常用量 C．七日常用量 D．一次常用量 2．医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为 A．医院负责人 B．分管负责人 C．医务科长 D．药剂科长 3．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存 A．半年 B．一年 C．二年 D．三年 4．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用 A．一级以上 B．二级以上 C．仅为三级 D．全部合法的医疗机构5．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量

药品不良反应监测工作岗位职责

药品不良反应监测工作岗位职责

文件名称药品不良反应监测工作岗位职责 文件编号RL-ADM-GW XXX-00 颁发部门人力行政部分发部门人力行政部 兰州太宝制药有限公司制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期 共5页第1页发布日期生效日期版本状态 00 目的：建立本企业药品不良反应监测监测工作岗位职责，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，及时处理重大药品安全事件，减少和防止药品不良反应的重复发生，保障公众用药安全。 范围：药品不良反应报告和监测。 责任：药品安全委员会、药品不良反应监测室、药品不良反应监测总负责人、药品不良反应监测部门负责人、药品不良反应监测专员、药品不良反应信息员。 内容： 1.药品安全委员会职责 1.1药品安全委员会职责 1.1.1负责处理公司重大药品安全事件，客观、准确、有效地进行评价； 1.1.2制定、审核、批准药品不良反应报告和监测内审实施计

划，定期开展内审工作； 1.1.3全体委员应以身作则，积极履行药品安全委员会职责，提高药品安全问题处理的有效性； 1.1.4药品安全委员会的每项工作由药品不良反应监测室牵头组织实施。 1.2药品安全委员会主任委员职责 1.2.1负责公司药品不良反应报告和监测内审工作及重大药品安全事件的决策工作； 1.2.2负责批准药品不良反应报告和监测年度内审计划，审核内审工作执行情况和完成情况，并提出改进建议； 1.2.3负责调整药品安全委员会委员。 1.3药品安全委员会副主任委员职责 1.3.1协助主任工作； 1.3.2组织制定、批准药品不良反应内审实施计划及内审报告； 1.3.3组织开展药品不良反应内审工作； 1.3.4监督检查药品不良反应内审计划落实情况； 1.3.5负责发布药品不良反应/事件的重要信息； 1.3.6审批药品不良反应/事件的关联性意见； 1.3.7负责审核药品严重、群体不良反应应急预案，对其作出决议。 1.4药品安全委员会委员职责 1.4.1团结协作共同完成本部门药品安全委员会任务，其中：