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实验室仪器设备管理程序

实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序

仪器设备管理程序1.0 目录

1.0

2.0目录目的

3.0适用范围

4.0职责

5.0控制程序

5.1设备的购置

5.2设备的验收

5.3设备的存放与使用

5.4设备的管理

5.5设备的维护与维修

5.6仪器设备及标准品的报废

5.7设备记录及档案管理

6.0定义

7.0相关文件

8.0记录表格

2.0 目的

对设备的使用和维护明确管理要求并严格实施,保障检测结果准确、可靠

3.0 适用范围

适用于雅培贸易(上海)有限公司研发分公司所有检测设备(包括辅助设备,下同)的管理

4.0 职责

4.1 技术负责人负责本程序的归口管理;

4.2 检测室负责检测设备的采购、更新、报废申请的提岀;技术负责人负责申请的技术审核;

质量负责人负责停用、降级、封存申请的批准;主任负责采购和报废申请的批准;

4.3 设备管理员负责检测设备周期检定/校准/维护保养计划的制订与组织实施;检测室负责

期间核查计划的制定;技术负责人负责计划的审核;主任负责计划的批准;

4.4 设备管理员负责检测设备校准计划的实施和证书的确认,负责设备档案及相关记录的保

存;负责设备变更申请的提出,技术负责人负责申请的审核;质量负责人负责申请的批准。

5.0 控制程序

5.1 设备的购置

5.1.1 检测中心根据自身的试验需要,合理配备开展样品检测(包括样品制备、环境

控制和数据处理与分析)所需的全部设备。保证检测中心的所有重要和关键设

备都是自有设备,拥有设备的所有权和使用权。各检测室提岀技术规范的要求(包括名称、型号、生产单位、不确定度及购置理由),技术负责人组织对拟购仪器设备的技术指标、性能进行评

审、论证,提出评审意见,报主任批准。

5.1.2 获得批准后,由采购联系供应商,索取合同书,检测室确定技术指标、运输、安装、调试要求、质量

验收标准及验收程序等,最后由采购部负责与供应商签订合同、退货或更换。

5.2 设备的验收

5.2.1 技术负责人组织相关人员对新购置的仪器设备进行开箱验收,

必要时通知供货

商参加,按仪器使用说明书或装箱单检查有无缺件或损坏。

5.2.2 根据合同规定,技术负责人组织供货商、技术人员及设备管理员对仪器进行安

装、调试、测试,设备管理员安排进行检定/校准,当确认仪器设备符合规定

的技术条件后,相关人员要做好验收记录。

5.3 设备的存放与使用

5.3.1 分析检测中心所有投用设备均以标签、唯一性编码的标识方式来表明其校准状

态,包括上次校准日期、有效期、指定维护人等信息。检测员必须经过培训,

熟练掌握仪器设备的性能和操作程序,方允许开机操作。严格遵守设备操作规

程或设备使用说明等规定。主要设备由经技术负责人授权的人员操作,设备最

新版本的操作说明书或作业指导书都应使设备操作人员易于取得。

5.3.2 当防护措施需配置设施或有区域隔离、房屋设计等方面的要求,或检测设备的

储存和使用有环境条件要求时,设备负责人要提出配置申请,由技术负责人组

织实施。对易引起误操作或对测量结果可能产生影响的操作过程,技术负责人

要组织编写详细的设备操作规程。

5.3.3 检测中心对关键设备和对检测结果有影响的设备都应制定校准计划,并按时执

行,保障设备有利于实验室试验活动的进行。检测员在开展检测工作前,要先

对检测设备的适宜性(如设备准确度是否满足要求等)、有效性(是否在检定/校准周期内)和功能的

正常性进行核查,在检测使用后要对其正常性进行确认。

WORD格式可编辑

534 当操作不当或检测设备示值不稳定、显示结果可疑、已表明检测设备有缺陷或超岀规定极限等异常情况发生,或检测设备损坏时,立即停用,检测员要及时

报告技术负责人核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响,并

在检测设备上作岀相应的醒目标识直至修复且经过校准或测试表明能正常工作,同时按《不符合工作

控制程序》的规定及时处理。

5.3.5 当损坏、异常情况或可疑状况发生时,设备负责人/使用人员立即告知设备管

理员,由设备管理员组织进行检查、维修,检查维修之后可能岀现下列情况:

5.3.5.1 异常不能及时消除时,由设备管理员及时在检测设备上粘贴红色

停用标识。

535.2 异常能及时消除且对检测结果无影响,可继续投入使用;

535.2 异常能消除但对检测结果有影响时,设备管理员在技术负责人领

导下立即组织检定/校准或核查。

535.3 技术负责人需组织评价由于上述缺陷对以前检测工作的影响,经分析确认,对结果可

能产生影响时,则按《不符合工作控制程序》的规定进行处理。

5.3.6 用于检测工作的计算机或自动化检测设备及其软件,检测室要按《检测用计算

机及其软件控制程序》的规定,采取有效的安全防护措施,防止检测过程和结

果被随意改变而影响结果的准确性和有效性。对其它检测设备,影响其性能的

可调部分采取必要防范措施,防止检测设备被无效调整。

5.3.7 禁止将超岀校准或检定有效期的、停用期间的、投入使用前未进行检定/校准/

验证的检测设备用于与检测有关的活动。封存启用的检测设备在投入使用前,

必须经校准/检定符合检测要求,经技术负责人批准后才允许使用。

5.3.8 分析中心需与大型精密、操作复杂特殊设备的供应商(如生产厂家)保持信息

沟通,以利于收集到检测设备使用和维护的最新版本说明书,及时用于检测工

作。

5.3.9 当检测设备经校准/检定产生一组修正因子时,设备管理员要及时通知有关检

测员对其所有备份进行更新。必要时,修改检测设备操作规程等相关文件。

5.3.10 对检测设备进行的相应处理(如提前校准/检定、将设备撤离检测现场、维修

等),对检测结果产生影响的主要检测设备的状态正常性检查结果、使用情况

(包括使用时间和目的)等要作好记录。

5.4.1

设备管理员负责编制仪器设备清单,并负责检测设备点检 /保养计划及周期检

定/校准计划的编制与组织实施,并对溯源证书进行确认和保管。

5.4.2

设备管理员每季度对各仪器设备存放使用进行确认,对使用记录及时归档。

5.4.3 仪器设备需经常进行维护保养、通电、去尘、去湿、加油及功能性检查,设备 责任人按点检/保养计划由服务供应商进行,并做好记录。设备的日常保养工 作由使用人员负责。

5.4.4

分析中心任何检测设备仪器未经中心主任许可不得外借。需要使用外借设备 时,必须经过中心主任批准,

管理室要向借出方索取被借仪器设备的检定合格

等计量检定证书或复印件,以确认在检定有效期内。

5.4.5

对仪器设备的期间核查由技术负责人组织按照期间核查控制程序执行, 测量溯

源性有要求的按《量值溯源程序》执行。

5.4.6

对检测设备,检测室需根据其性能要求进行安全处置、 运输和储存,以防止损

坏或污染,确定检测设备功能和性能的完好。

对安全处置、运输和储存有特殊

要求的检测设备,检测室根据其要求提岀环境条件和设备的配置要求和申请, 技术负责人对上述配置申请进行评审和技术确认, 报中心主任批准后由技术负

责人落实解决。精密仪器设备或需要外携的仪器设备, 必须保存原包装箱和防

压防震材料,以便于运输时保护仪器设备安全。 原包装箱不能使用的仪器设备,

制备适合外携的包装箱。

5.4.7

仪器设备现场管理中对所有检测配置的仪器建立唯一性标示, 即粘贴设备管理

卡,标明设备编号、名称、型号、检定

/校准有效期,同时实施“绿、黄、红”

三色标识管理。绿、黄、红三色标识的使用及定义如下:

绿色标识:经检定/校准/验证后达到使用量值和功能要求的仪器设备;

黄色标识:某一功能或某一指标达不到仪器本身要求,但又可以限制使用的; 红色标识:仪器设备损坏,经检定

/校准/验证技术指标达不到使用要求的,超

过检定/校准/验证周期的,怀疑仪器设备失准、有问题的。

5.4.8

检测设备的唯一性编号由设备管理员按以下规则进行管理。

设备分为仪器设备和玻璃小容量器具;

5.4.8.1.1

仪器设备编号规则如下:

部门缩写+设备名称+数字序号

5.4

设备的管理

5.4.8.1

例如:FS-HPLC-O1,代表检测中心的第一台HPLC

设备

548.1.2

玻璃小容量器具按照等级A、B分类存放及使用,不使用标签。

5.5 设备的维护与维修

5.5.1 日常维护:检测设备责任人按设备使用维护说明书等文件中的规定对检测设备进行维护保养,并将其维护保养时

间和内容详细记录。

5.5.2 维护计划和实施:设备管理员根据各检测设备的要求和实际情况,在每年年初

编制年度维护计划。年度维护计划经技术负责人确认并经主任批准后,由设备

管理员和检测设备责任人实施,并收集服务方维护记录或报告,若服务方不提

供相应记录或报告,则由设备管理员填写《仪器设备维护记录》,记录维护的

细节。

5.5.3 监督员按期间核查控制程序的相关规定对分析中心检测设备的使用和维护人员执行情况进行监督和检查。

5.5.4 对于岀现故障的检测仪器设备,由设备管理员协助联系设备维修工作。若服务

方不提供相应维修记录或报告,则由设备管理员对维修服务效果进行评价,填

写《仪器设备维修验收记录》进行验收,经维修的设备,涉及到关键部件的要

安排该仪器的再校准或检定。

5.6 仪器设备及标准品的报废

5.6.1 对于达不到量值溯源要求的仪器设备和过期的标准品,

由相应责任人填写《仪

器设备/标准物质/参考标准变更申请表》做降级或报废处理。

5.7 设备记录及档案管理

5.7.1 设备管理员应对检测有影响的检测设备建立设备档案,并按《测试记录及资料

控制程序》的规定保存。档案袋或者档案盒首页应使用《仪器设备档案目录》

根据目录放入相应材料,并作必要的说明。

5.7.2 档案一般包括如下内容:

5.7.2.1档案目录;

5.7.2.2采购申请记录;

5.7.2.3安装调试验收记录;

5.724

原版文件或其存放位置(设备原版说明书、产品合格证、工作站 软件、制造商资料等);

5.725 设备授权使用人员名单; 5.7.2.6 检定/校准报告/证书; 5.7.2.7 检定/校准证书确认记录; 5.7.2.8 期间核查记录; 5.7.2.9 量值溯源图;

5.7.2.10

设备使用记录、维护记录;

5.7.2.11

设备维修记录(任何损坏修理、故障修复、部件改装

)。

定义

相关文件

ANCRD07-002《检测用计算机及其软件控制程序》 ANCRD05-002《测试记录及资料控制程序》

ANCRD03-001《不符合工作控制程序》

ANCRD07-003《量值溯源程序》

ANCRD15-005《期间核查控制程序》

ANCRD07-001-F-002

ANCRD07-001-F-003

《仪器设备使用记录》 《仪器设备档案目录》

《仪器设备授权使用清单》 《仪器设备标准物质参考标准变更申请表》

ANCRD07-001-F-011 《OOT 报告》

END OF DOCUMENT

ANCRD15-007 《标准物质及溶液配制管理程序》

8.0

记录表格

ANCRD07-001-F-004 《仪器设备清单》

ANCRD07-001-F-008 《仪器设备安装/维护/维修验收单》

6.0

7.0 ANCRD07-001-F-009 ANCRD07-001-F-010

实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统(LIMS)主要功能 1)样品的管理(Sample Management) 是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后,系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后,系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识,并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来,如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后,根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务,即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入,并且会有三级审核认可的过程,只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。 2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系,对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的标准操作流程(SOP)。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性,过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析,预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成,实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入,从而大大提高工作的效率和减少错误率,缩短样品在实验室中的生命周期。 4)统计报表。 提供报表软件,生成准确反应实验室需求的报表,包括统计、计算等。通过开放式数据库连接,同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。 包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

实验室建设仪器设备的管理与维护

实验室建设仪器设备的管理与维护 为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护,重使用、轻保养、缺维修档案的问题,今天的内容主要对检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方 面的内容进行介绍,希望能对检测实验室设备管理提供一些参考建议。 试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证,到设备使用期间的养护维修两方面的角度,介绍了实验室仪器设备的管理与维护。 【检测试验设备的特点】 1、科技含量高,结构复杂 随着国家对产品质量要求的不断提高,检测技术也飞速发展,先进的仪器设备不断涌现,老设备不断升级、换代;同时,现代试验技术正在向着多学科交叉渗透、多学 科智能密集型方向发展。许多大型精密仪器设备是化学、机械、电子、光学、生物、 计算机等多学科智能的集中体现,如气质联用仪、原子吸收光谱仪等。。。 2、品种多、数量大 如,各种超声振荡仪、真空干燥箱、紫外可见分光光度计、光学显微镜、天平等。。。这类仪器单价低、品种多、数量大,适合基础检测任务,频繁使用导致老化,会给维修人员带来很大的工作量,难以及时修复,从而,影响检测。专业检测设备和 大型精密仪器设备台数少,但品种多,单价高,使用者需参加仪器厂商培训及检测操 作上岗培训,发生故障,只依靠本单位内的维修力量难以修复,必须联系厂家进行处理,这样势必造成维修周期长,维修价格高,延误检测任务的完成。。。 【主要存在的问题】

1、设备疏于养护 大多数化学检测设备都属于精密仪器,不但要求试验操作人员会使用,还要了解仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的存放环境,这样仪器的故障率才会减少[1],例如,纺织实验室常见的单纱强力机、做剥离顶破试验使用的万能材料试验机,机械部 分的丝杠需经常上油保养,但在实际使用中,往往因为使用频率不高,疏于保养,还 有大量使用的光学仪器紫外-可见分光光度计属于光学精密仪器,光学镜片定位精准,存放环境要防尘防震防潮,对环境的要求保持室温15℃~35℃,无直射光,无强烈的震动或连续不断的微震动,无强磁场,相对湿度40%~80%,无腐蚀性气体,无引起紫外吸收的有机、无机气体,少灰尘。如果光学仪器存放在一般实验室,在潮湿的环 境下,镜面受潮而霉变。在有的实验室,存在将光学分析仪器靠近离心机或振荡器等 设备,以便操作人员在离心程序后,样品即可进行光学分析,但是光学分析仪器长期 在高速运转的仪器旁,镜片可能会被震掉或震碎。在维修过程中,发现诸如此类问题 较多,仪器管理稍不重视[2],对检测试验带来较大的影响,加大了维修人员的工作量及维修经费。 2、仪器缺维修档案 试验仪器在购置、安装、验收后进行正常使用,都要将相关材料归类进档,建立仪器档案。档案主要包括合同、使用说明书等技术资料,设备到达相应的院系后即应有 相应的仪器使用记录、保养记录、维修记录,但是,有时会形成“重购置,轻维修; 重使用,轻管理”,对于使用保养和维修记录不够重视。例如,超声振荡仪器在实验 室用得较多,在维修中发现,由于保养不当,操作者在使用后,未及时擦干溅出的水 或化学药物,腐蚀仪器的电路板,从而造成整个电路板更换,既延长了维修时间,又 耽误了使用,增加了费用。很多仪器维修过,因为维修时间紧,任务又多,往往疏于 对维修进行记录,既不利于统计使用率,也不便于新入职的维修人员故障查询和零部 件的更换,影响重复性故障或相关故障的维修效率。 3、老旧设备不能满足能力验证的要求 CNAS实验室的能力认证计划几乎每年都有不同的项目,通过实验室间比对检验本 单位的实力,通常情况下,实验室大型仪器因价格昂贵,通常在维护方面是重点对象,

化学实验室仪器设备管理制度资料

仪器室仪器设备管理制度 一、仪器室管理制度 (一)仪器室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本科室工作人员应严格掌握,认真执行。 (二)进入仪器室必须穿工作服,非仪器室人员不得进入仪器室,严格执行安全操作规程。 (三)仪器室内物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 (四)各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出。 (五)禁止在仪器室内吸烟、进餐、会客、喧哗,仪器室内不得带入私人物品,离开仪器室前认真检查水、电、气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 (六)科室负责人督促本制度严格执行,根据情况给于奖惩,出现问题立即报告,造成责任事故者,应视情节直至追究法律责任。

二、仪器管理使用制度 (一)仪器室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 (二)仪器室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。 (三)一切仪器设备未经设备管理人员同意,不得外借,使用后按登记本的内容进行登记。 (四)各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,方可离去。 (五)使用仪器时,应严格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏,要追究当事者责任。 (六)仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。

实验室管理制度有哪些

实验室管理规则制度有哪些 目录 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 4. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作,确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好,发现有不安全因素要及时报告,对废液要倒在统一指定的地方,及时销毁处理。 10. 完成上级主管交给的其他任务。 实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。

实验室信息化管理平台

实验室信息化管理平台 HS-LIMP实验室管理平台是超越实验室信息化管理系统(LIMS)的实验室管理软件,它不仅涵盖了传统LIMS系统的所有功能,并增加了协同办公管理中所需要的其他功能。 一、特点: 基于标准化的实验室管理思想。 使用先进的技术实现跨数据库跨平台运行。 实现以实验室业务流程管理为核心的全方位管理。 数据共享,分析台帐无纸化。 质量保证体系,成本控制,人员量化考核。 加强协同工作能力,减少混乱和纠纷。 提高实验室管理的整体水平,提升实验室的形象,提升国际化竞争能力。 通用性,易用性,稳定性,安全性、用户参与、灵活和可扩展性的原则,HS-LIMP系统设计创新,技术领先、稳定可靠。 技术手段: 产品结构:B/S结构 二、产品功能简介: 1.检验流程管理 1.1.检测申请 检测申请是进行常规检测合同登记、包括计划样品登记、非计划样品登记,如委托、抽检、复检、比对和客户抱怨等检测类型。 1.2.样品登记 指样品到实验室的验收登记(对于委托类样品在合同签定时录入),包括样品的名称、样品量、外观、状态、规格等信息的登记,以及详细的地点,现场抽样情况的登记,及商品的生产厂家,批次,生产日期等情况的登记。 1.3.指定方法标准 指样品验收登记后对于要检测的样品,指定方法标准,以及检测项目。 1.4.工作任务分配 包括:采样的具体安排和任务分配,分析方法的选择和测试路径的安排和测试任务的分配,包括自动分配和手工的任务分配。

1.5.做样 “做样”是分析者记录实验过程的界面,同时“做样”也是帮助管理者规范实验的重要过程,充分体现了自动、智能、规范、方便的特点。包括数据的自动录入和手工录入。 1.6.审核 数据和报告的审核是实验室质量控制的重要环节。在这里审核人需要对实验过程是否规范,记录的质量依据是否完整和确认有效等进行审核,以决定是否放行或退回。 1.7.报告编辑 报告编辑不仅指的是对报告内容的编辑,同时也可以进行对报告格式的编辑,HS-LIMP能自动形成检验报表、日报、月报、季报和年报等。 报告可以输出到EXCLE、超文本的格式,也可以打印输出;对审核回退的报告有明显的标识;如果一个样品的不同检验内容要在数个实验室完成,则每个实验室产生的报告自动汇集,并根据分报告结果汇总出最终报告的结果和意见;电子签名和电子图章等。 1.8.样品跟踪 有关样品的系列问题,如样品在哪里?结果怎么样?是否被签署等等,都能通过样品浏览,轻松获取样品的跟踪和报告。并且你还能获得有关该样品实际所做的所有实验项目的费用计算和费用总和。 1.9.丰富的查询、统计分析功能 根据实验室的要求可以定制各种查询、统计功能。同时HS-LIMP还提供了万能查询工具,能够满足使用者更加随意的查询的要求。查询和统计结果以及各种报表可以输出到Excel文件。 1.10.仪器及其他系统接口 * 主机RS232输出,485输出。 * 有PC工作站的,提供TXT(或者其它可编程操作的标准文件格式,如XLS、DBF、MDB 等文件格式)的结果输出文档。 * 开放的其他系统的接口。 2.资源管理 规范的管理有助于提高实验室管理的整体水平。HS-LIMP协助用户管理一切纳入管理目标的对象。包括人员管理、仪器设备管理、样品管理、药品和标准品管理、文档管理、存储产品标准和方法标准库管理等等。 系统能够对样品的分析结果进行监测,生成质量控制图、质量趋势统计、质量评价、质量预测。 2.1.人员管理

实验室仪器设备管理制度

化学实验室仪器设备管理制度 目的 实验室仪器设备是进行实验的基础,为管好、用好实验仪器设备,充分提高仪器设备使用效率,特制定本制度。 适用范围 适用于本化学实验室。 管理办法 1. 实验室仪器安放合理,贵重仪器由专人保管,建立仪器档案,并备有操作、保养、维修方法,说明书及使用登记本。 2. 各仪器做到经常维护、保养检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏不得私自拆动,应及时报告通知相关人员,经总经理同意后维修。 3. 实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格后方能使用。 4. 易被潮湿空气、酸液或碱液等侵蚀的仪器,用后应及时擦洗干净,放通风干燥处保存。 5. 易老化变粘的橡胶类制品应防止受热、光照或与有机溶剂接触,用后应洗净置于带盖容器或塑料袋中存放。 6. 各种仪器设备(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后方可离开。 7. 一切仪器设备不得外借,如果需要,必须获得总经理的批准。使用者按登记本内容进行登记。 8. 环境监测存在外出采样和现场分析,这种情况属于外借,这种情

况外出前,需要持项目立项文件,填外借单获得直属部门主管及公司QA Terry签名批准即可。但借出的公司员工负责外借期间的设备安全。返回时,需要销借,这时,仪器管理员需要清点,检查仪器的完好。如果仪器保管人本身就是外借人,则部门QA负责销借核查。 8. 仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。 9. 使用仪器时,应严格按操作规程进行,对因违反操作规程或因保管不善致使仪器、器械损坏的,要追究当事人责任。没有操作规程的,各保管人员应根据需要制作操作规程。 10. 为使仪器安全,需要建立仪器保管人责任制机制,定期对仪器设备进行盘点、保养,至少一个月一次。 11. 仪器保管责任到人,保管人有权制止未获授权人员操作仪器,如果保管人失责,应追究保管人责任。 12. 每个月监督人需要对仪器设备进行稽核和检查保管,稽核时相关的保管人需要到场配合,监督人核查完毕后,将稽核和检查报告交给公司QA。 13. 仪器使用实施持证上岗,即使用人员必须获得培训,培训合格后,颁发级别证书。未获得授权证书的人员禁止操作仪器,违者追究相应人员责任。相关的仪器设备培训由保管人提出和培训。 14. 仪器设备的维护必须有授权的人员才能维护,受控人员由总经理批准。在确需维护时必须征得总经理的同意。 15. 以上规定,需要做为新员工入职培训的必培训课程,在入职后必须参加这个课程。

小学科学实验室管理制度

小学科学实验室管理制度 为加强小学科学实验室的管理,提高仪器设备使用率,保证教育教学的顺利进行,特制定本制度。 一、小学科学实验室应以符合配备标准的仪器设备和科学规范的管理,为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展,提供有力的保证。 二、每学期末实验室应根据教学要求编制好下学期仪器设备、器材补充计划报学校审批购置,并在开学后根据任课教师实验计划安排编制好各年级的实验教学计划和实验室使用安排情况表 三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚,帐、物相符。?必须具有区统一印制的《教学仪器设备(器材)总帐》、《教学仪器设备(器材)明细帐》、《教学仪器(器材)添置流水帐》、《教学仪器设备(器材)报废帐》、《低值易耗品明细帐》等管理帐册。在帐务管理中,应做到记帐及时、流程规范、填写完整、准确无误,逐步实行帐册资料电子化管理。 四、仪器设备的存放应分门别类,入橱存放,科学有序,排列整齐,定橱定位。要做到一橱一号(仪器橱号)、一橱一卡(仪器橱内仪器存放目录卡),保证物卡一致,帐卡相符。

五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。 六、仪器设备借出或使用归还后,要及时登记、清点、检测、擦净、归位,发现短缺、损坏,要按有关赔偿规定处理。 七、仪器设备借用、使用、损坏、维修必须及时记录。?仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借还物登记簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等簿册。 八、严格执行报废规定,凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备,应予报废。单价在800元以下的,由校长审批;单价在800元以上物品,或单价在800?元以下但同一物品一次报废批量价值超过800元的,报区教育局教育技术装备办公室审批。所有报废物品,均须记入《教学仪器设备(器材)报废帐》。 九、加强档案资料的建设管理。实验室应做好财产帐务、教学业务、技术资料(说明书等)、文件资料(计划、总结、报表、申购报告、上级文件等)各类档案资料的管理工作,年末按档案管理要求,分类装订,装盒存放。 十、做好实验室的净化、美化、防火、防盗工作。?实验室应保持科学、文明的环境,积极营造良好的实验氛围。消防设备、?电器线路应定期检查,保证师生人身安全。 十一、以上制度未尽事宜,由学校主管部门研究酌定。

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1、0目的 实验室的仪器设备就是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2、0 适用范围 本制度适用于公司所属各部门。 3、0 职责 3、1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3、2实验室仪器设备管理工作的主要任务就是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理与经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4、0 具体内容 4、1总则 实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4、2设备的划分标准 4、2、1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4、2、2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。

4、2、3专用设备就是指各种具有专门性能与专门用于的设备,包括各种各样仪器与机械设备等。 4、2、4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。 4、2、5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本与加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4、3仪器设备的计划审批程序 4、3、1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4、3、2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4、3、3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装与使用条件等。 4、3、4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸与完整的技术文件资料。 4、3、5 编制原则,设备计划的编制必须以科研与生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要

实验室管理程序

实验室管理程序 1目的 为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力,健全实验室管理,以提供及时、准确、公正、严谨的服务,特制定本程序。 2范围 本程序适用于产品(性能)实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室:检验、检测和校准的设施,可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2检验:通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测:按照规定的程序,为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准:在规定条件下,为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围:包括以下内容的受控文件: ?实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ?开展上述活动的所需的设备清单 ?开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可:权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验:指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4职责 4.1产品工程处为本程序主管部门,负责产品(性能)试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程

责任部门 管理策划处 工业工程组 各实验室 人力资源处各实验室各实验室 各实验室 各实验室 实验室 各实验室 各实验室 各实验室 各实验室发展规划处各实验室采购供应处各实验室0 1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 1 1 12 13 流程图输出文件 实验室编制和岗位描述,组 织机构图 质量方针 人员名单和技术档案 试验项目清单 标准设备清单,标准清单,标准物 质清单 试验标准清单 文件记录目录借阅记录 非标准试验规程确认记录 测量不确定度分析报告 试验设施环境的需求报告,实验 室环境监试测 检测设备采购立项申请 设备档案,维护计划,维护记录 使用维护说明书

实验室信息管理系统

实验室信息管理系统,Laboratory Information Management System 一、实验室信息管理系统(LIMS)介绍: 1、实验室信息管理系统即LIMS的概念: LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。 它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显着性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。 2、与LIMS相关的国际标准 标准规范的制定与实施,体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量,已将其纳入法制轨道,七十年代提出了质量管理(QC)概念,九十年代,各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准,质量保证规范和各种技术协议,对推动高新技术的发展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响。 实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下: 由于计算机在实验室普遍应用,增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等,都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会(AOAC), 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室,这些实验室出示的证书,为欧共体各国认可,打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准,国内一些企业已通过I SO认证,或正在努力实施。 由于分析仪器的计算机硬软件各不相同,尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范,其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA),协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据,2〕为LIMS提供了通信接口,3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中,4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS),这是一种面向分析数据对象的标准,已被分析仪器与数据通信标准委员会,美国质谱协

lims实验室信息管理系统38276

实验室信息管理系统,Laboratory Information Management System 一、实验室信息管理系统(LIMS)介绍: 1、实验室信息管理系统即LIMS的概念: LIMS是英文单词Laboratory InformationManagementSystem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。 它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。 2、与LIMS相关的国际标准 标准规范的制定与实施,体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量,已将其纳入法制轨道,七十年代提出了质量管理(QC)概念,九十年代,各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准,质量保证规范和各种技术协议,对推动高新技术的发展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响。 实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下: 由于计算机在实验室普遍应用,增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等,都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会(AOAC), 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室,这些实验室出示的证书,为欧共体各国认可,打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准,国内一些企业已通过ISO认证,或正在努力实施。 由于分析仪器的计算机硬软件各不相同,尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。AST M颁布了分析化学技术有关的规范,其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AI A),协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据,2〕为LIMS提供了通信接口,3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中,4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS),这是一种面向分析数据对象的标准,已被分析仪器与数据通信标准委员会,美国质谱协会、

如何做好实验室仪器设备的管理

如何做好实验室检测仪器设备管理 实验室的仪器设备直接用于提供检测结果或辅助检测的进行,是实验室的重要资产,也是重要检验工具,对保证检测结果的准确可靠起到至关重要的作用。 现从以下几个方面阐述检验仪器设备的管理: 一、仪器设备的购置 需要购置仪器首先提出申请,报有关领导批准。调查供应商的资质、信誉、质量保证能力,了解产品的技术性能指标和使用情况,并建立供应商档案。 二、仪器设备的验收 按订货合同核对所到货物正确无误,仪器设备的合格证、使用说明书、维修保养手册、系统软件和备件清单齐全。根据仪器性能指标说明书制定相应的方法,按标准操作规程进行单机或系统进行实验,证明该仪器设备各项技术参数能达到规定要求。并保留测试的原始记录。三.仪器设备的建档 仪器设备档案的基本内容如下:①仪器设备登记表,包括仪器的名称、制造商的名称、仪器型号、出厂编号、存放地点、生产日期、实验室使用日期;②随机技术文件,包括合格证、说明书、装箱单;③验收

记录、仪器设备检定/校准合格证书、使用记录,维护保养记录,损坏、故障及维修情况和报废单等。 四、仪器设备的状态标识 仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态,使仪器的状态一目了然,便于管理。状态标识一般分为以下几种:①绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告,处于正常使用状态。②黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态。③红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。 五.仪器设备的量值溯源 凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由指定的检定/校准机构进行检定,检定/校准合格后方可使用。对于易变动、漂移率大,环境要求较为严格或使用较为频聚的仪器设备需考虑进行期间核查,通过期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以保证检测数据的准确性。期间核查的方法,一般可利用考核盲样、标准物质验证或加标回收的方法进行。对数据进行分析和评价,达到要求便可使用。期间核查的时间,在两个周期检定日中间和出现可疑数据情况时进行期间核查,以确定仪器设备状态是否正常,核查人员应做好详细记录。经过期间核查证明仪器设备有问题的必须进一步分析,如确定其性能不合格,仪器出现故障,应贴上停用标识,尽快对仪器进

实验室仪器设备管理办法

实验室仪器设备管理办法 1.0目的 实验室的仪器设备是保证科研工作正常进行的物质条件。为做好本公司实验室仪器设备管理,特制定本办法。 2.0 适用范围 本制度适用于公司所属各部门。 3.0 职责 3.1实验室仪器设备,实行“统一领导,分级管理”:技术部负责实验室仪器设备的管理工作,须指定专人管理本实验室的仪器设备。 3.2实验室仪器设备管理工作的主要任务是:在仪器设备的立项、论证、采购、安装、验收、使用、维护直至报废的全过程中,要加强计划管理、技术管理和经济管理,做好日常管理,使仪器设备在整个寿命周期中充分发挥效益,保证科研工作的需要。 4.0 具体内容 4.1总则 实验室仪器设备的管理,必须贯彻勤俭节约的方针,实行共享,减少不必要的重复,避免浪费,挖掘现有仪器设备的潜力,重视功能开发工作,不断提高仪器设备的使用能力。 4.2设备的划分标准 4.2.1能独立使用且使用年限在一年以上、使用过程中基本保持原有形态、单价在500元以上的一般仪器设备及单价在800元以上的专用仪器设备列入固定资产管理范围。 4.2.2单价在200元以上500元以下的一般仪器设备及单价在200元以上800元以下的专有仪器设备列入地低值仪器设备管理范围。 4.2.3专用设备是指各种具有专门性能和专门用于的设备,包括各种各样仪器和机械设备等。 4.2.4调拨、捐赠的仪器设备,符合上述规定的亦列入固定资产管理。

4.2.5自制设备属固定资产的,应按需要的材料、配件成本和加工费计价,经技术部验收合格,按固定资产管理。 4.3仪器设备的计划审批程序 4.3.1经费预算,技术部在年度末根据科研、生产等实际需要,提前做出下一年度所需经费预算,报采购部汇总后统一向财务部递交仪器设备经费预算,最后由公司根据财力情况确定设备经费预算后,技术部开始编制下一年度设备计划。 4.3.2仪器设备计划,设备预算计划经技术部审核通过并签字盖章后上交采购部,经总经理审核通过后,由采购部进行采购。 4.3.3实验室大型精密贵重仪器设备在购置前必须进行可行性论证。实验室提出的申请计划中必须包括购置理由、效益预测、选型论证、公司内相同仪器设备台套数、安装和使用条件等。 4.3.4仪器设备进入采购环节必须同时具备下列条件: (1)经过公司采购批准立项。 (2)设备经费、安装配套经费已全部落实。 (3)设备负责人明确。 (4)大型精密贵重仪器设备,必须做出可行性论证结论,填写统一规定的文件、表格,并经领导批准。 (5)自制设备,订购非标准设备,必须具备经过讨论且领导批准的正规的设计图纸和完整的技术文件资料。 4.3.5 编制原则,设备计划的编制必须以科研和生产的实际需要为基础认真进行。使用部门要充分挖掘现有设备的潜力,提高投资效益。在申报计划时要做到三不:即公司现有的设备能基本满足需要的不重复购置;公司能自己制造的不外订;国内设备满足需要的不引进国外设备的原则。 4.4仪器设备的购置和验收 4.4.1公司采购部统一负责仪器设备的采购工作,采购要严格执行技术部送达的计划。如有特殊情况需要变更计划,必须征得技术部的同意,不得随意更改购置计划。

化学实验室仪器设备管理制度

化学实验室仪器设备管理制度 一、实验室管理制度 (一)实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求,本科室工作人员应格掌握,认真执行。 (二)进入实验室必须穿工作服,非实验室人员不得进入实验室,格执行安全操作规程。 (三)实验室物品摆放整齐,试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修,禁在冰箱存放和加工私人食品。 (四)各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器有使用记录,破损遗失应填写报告;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让,更不得私自拿出。 (五)禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗,实验室不得带入私人物品,离开实验室前认真检查水、电、气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 (六)科室负责人督促本制度格执行,根据情况给于奖惩,出现问题立即报告,造成责任事故者,应视情节直至追究法律责任。 二、仪器管理使用制度

(一)实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求,保证准确可靠,凡计量器具须经计量部门检定合格能使用。 (二)实验室仪器安放合理,贵重仪器有专人保管,建立仪器档案,并备有操作法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查,精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员,经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。 (三)一切仪器设备未经设备管理人员同意,不得外借,使用后按登记本的容进行登记。 (四)各种仪器(冰箱、温箱除外),使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位,待仔细检查后,可离去。 (五)使用仪器时,应格按操作规程进行,对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏,要追究当事者责任。 (六)仪器设备应保持清洁,一般应有仪器套罩。 三、药品管理、使用制度 (一)依据本室检测任务,制定各种药品试剂采购计划,写清品名、单位、数量、纯度、包装规格,出厂日期等,领回后建立帐目,专人管理,每半年做出消耗表,并清点剩余药品。 (二)药品试剂列整齐,放置有序、避光、防潮、通风干燥,瓶签完整,剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。

实验室管理制度

实验室管理制度(试行) 为加强实验室日常管理,明确人员职责,进一步为全院科研和工程试验做好服务,结合实验室现状,在原《实验室管理制度》的基础上,制定本管理制度。 第一章实验室运行管理程序 第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责,监督检查实验室管理制度的执行情况。 第二条实验室设日常管理人员(以下简称“管理员”)一名,其待遇参照院办公室工勤岗人员执行,负责实验室日常管理工作。 第三条实验室服务对象为院内人员和开放基金课题负责人。委托样品测试需填写来样测试委托表(见附件1),由重点实验室安排专人负责试验。自行开展试验需填写实验申请单(见附件2),经分管副院长、实验室主任批准后方可进场,新进人员进场前要参加实验室安全知识培训并通过考核。外部人员进入实验室试验,由试验负责人负责收取每人500元押金,交至院财务后方可上岗。 第四条试验人员应严格执行本制度,违反规定或不接受管理员监督管理的,管理员有权停止其试验工作,并通报其所在部门负责人和分管副院长按照有关规定处罚。 第五条试验完成后,试验人员须清理干净试验现场和设备装置,清点归还借用物品,按照收费标准(见附件3)

到院财务缴纳相应的费用,报管理员检查批准后方可取回押金、离开实验室。试验评估表(见附件4)由试验负责人填写,评估结论由管理员或实验室主任填写。 第六条实验室原则上不安排加班试验、过夜试验及节假日试验。如有特殊需要,由试验负责人提出试验申请(含安全防范措施及应急方案),由所在部门负责人、分管副院长签字后,经实验室主任同意、实验室分管副院长批准后方可进行试验,重大节假日试验需得到院长批准。 第七条实验室主任原则上每周至少检查实验室安全卫生情况两次,发现问题应及时通知管理员进行整改并按相关规定进行处罚。发现重大安全隐患应及时向院领导书面汇报并提出整改建议。 第八条院办公室和分管行政副院长不定期检查实验室安全卫生情况,发现问题应及时通知实验室主任进行整改,并按相关规定对有关人员进行处罚。 第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的,将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和院内通报等处罚措施,具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。 第二章安全卫生管理规定 第十条管理员负责安全卫生规定的实施,日常安全卫生工作内容包括:安全监督、安全教育、采取各种防火防盗防毒的安全措施以及负责试验场所、仪器设备的清洁卫生。

试验室信息管理系统LIMS

. 1.实验室信息管理系统(LIMS)主要功能 1)样品的管理(Sample Management) 是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后,系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后,系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识,并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来,如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。 样品登陆后,根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务, 即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入,并且会有三级审核认可的过程,只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系,对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的标准操作流程(SOP)。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性,过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析,预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成,实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入,从而大大提高工作的效率和减少错误率,缩短样品在实验室中的生命周期。 4)统计报表。 提供报表软件,生成准确反应实验室需求的报表,包括统计、计算等。通过开放式数据库连接,同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。 包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。 . . 6)实验室资源的管理。 包括对实验室人员、分析检测仪器和相关设备、检测报告、供应商的管理,从而实现对实验室的全面管理。 7)安全管理。 主要是指防止信息泄露给未授权的用户(或者攻击者),并且保证数据的完整性

试验室仪器设备管理制度

仪器设备管理制度 一、试验仪器设备均有使用说明书、操作规程和检验校准时间、记录人及保管人,要建立台帐和档案。 二、新购的仪器设备必须进行全面检查和检定,合格后方可使用。正常使用的仪器应定期检查,均应建立检查记录和设备台帐。 三、属计量器具的设备,均应有有效的计量检定合格证。 四、压力机等操作复杂的仪器设备,要将使用操作规程贴挂在仪器旁边,以便正确使用仪器。 五、试验须自觉爱护仪器设备,经常保持仪器设备整洁、润滑、安全正确使用。 六、试验时按操作规程使用仪器,会保养、会使用、会检查、会排除一般性故障。 七、在使用仪器前必须阅读其试验仪器操作说明,熟悉并掌握该仪器的各种性能,以便对所操作的仪器做到心中有数。 八、使用仪器前必须首先检查该仪器所使用的燃料、水、电是否齐备,能否保证该项试验需要,否则应停止使用,以免损坏试验仪器。 九、在进行试验操作时试验人员不准离开工作岗位,且应认真做好试验记录,随时注意试验仪器运转,发现异常立即终止试验,待故障排除后再进行试验。 十、对于用电仪器,在试验完毕后应切断电源;玻璃仪器应小心轻放以免破坏,试验完后应注意清洗并摆放整齐。 十一、非试验人员不得擅自操作使用试验仪器。 十二、不合格无法使用的设备,申请报废要执行报废审批程序。 十三、试验设备购置要先上报计划,执行购置审批程序。 样品留置制度

1.规范和标准明确要求需留置的检测样品,应按规范规定的程序、环境、数量要求留置,确保检测样品试验结果的重现性;2.各室检测人员负责其所检测样品的样品留置保管工作; 3.检测样品应有明显的状态标识,标明待检、已检、不合格等,待检、已检、不合格样品应分开存放; 4.留置的检测样品应有完整的标识信息,能体现其唯一性,保证其可追溯性,内容应包括编号、委托日期、样品状态等;5.非破坏性检测,且可重复检验的检测样品,应在检测样品检测或试验后留置10天,规范有明确规定时,以规范为准; 6.破坏性检测的检测样品,应在检测样品检测或试验后留置15天; 7.检测样品的留置应分类登记台帐,内容应包括样品名称,编号,委托日期,样品状态等。 8.本室是商砼公司试验室根据本室的实际情况,泵送剂、早强剂、防水剂、引气剂的留样期暂定为45天,膨胀剂暂定为60天, 水泥留样期3个月,砂、石粉煤灰10天,其它样品另行确定。 试验检测记录管理制度 (1)原始记录是抽样和检测结果的如实记载,它是反映被检产品质量的第一手资料,应该严肃认真对待。 (2)原始记录应采用规定的格式纸或表格,用钢笔或圆珠笔填写一份,原始记录不得随意涂改或删除,确需更改的地方只能在作废数据处划两条横线,在其上方填写更改后的正确数据,并加盖更改人印章。

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