药品现代物流企业验收标准

中国药品检验标准操作规范2019版释放度检查法 (1)

检验操作程序 文件编号：页号：1/6 释放度测定标准操作程序版本号： 生效日期： 文件内容： 1、主题内容和适用范围 (2) 2、引用标准 (2) 3、简介 (2) 4、仪器装置 (2) 5、第一法用于缓释制剂或控释制剂 (2) 6、第二法用于肠溶制剂 (4) 7、第三法用于透皮贴剂 (6) 8、更改信息 (6) 颁发部门： 分发清单： 编写人审核人审核人审核人批准人部门质量部QC 质量部QC 质量部QC 质量部QA 质量副总姓名 签名 日期 1 主题内容和适用范围 本程序规定了释放度的测定方法和结果判定，使其规范化、标准化，并描述了更改信息。 本程序适用于释放度的测定。

2 引用标准 中国药典2010年版二部附录Ⅹ D“释放度测定法”、中国药品检验标准操作规“释放度测定法”。 范2010年版P 276 3 简介 释放度测定法系指测定药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。它是评价药物质量的一个指标，是模拟体内消化道条件，用规定的仪器，在规定的温度、介质、搅拌速率等条件下，对制剂进行药物释放速率试验，用以监测产品的生产工艺，以达到控制产品质量的目的。 中国药典2010年版二部收载三种测定方法:第一法用于缓释制剂或控释制剂，第二法用于肠溶制剂，第三法用于透皮贴剂。 凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查。 4 仪器装置 4.1第一法与第二法均采用溶出度测定法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C)项下所示的仪器装置。 4.2用于透皮贴剂的第三法，其搅拌桨与溶出杯按溶出度测定法第二法(中国药典2010年版二部附录Ⅹ C第二法)，并与网碟组成其桨碟装置。 ，分上层和下层网碟，其形状和尺寸见中国药典2010年版二部附录Ⅹ D项下所示附图。 ，将透皮贴剂固定于两层碟片的中央，释放面向上，再将网碟水平置于溶出杯下部，并使贴剂与桨叶底部平行。 5 第一法用于缓释制剂或控释制剂 5.1测定法 照各品种中“释放度”项下方法测定，在规定取样时间点吸取溶液适量，立即经不大于0.8μm微孔滤膜滤过，自取样和滤过应在30秒内完成，并及时补充相同温度相同 体积的释放介质，按照各品种项的规定的测定方法测定，计算出每片(粒)的释放量和6片(粒)的平均释放量。 5.2结果判定

广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)

广东省开办药品零售企业验收实施标准（2017年修订） （征求意见稿） 1 / 6

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（2）药品验收记录； （3）药品陈列检查记录 （4）药品养护记录； （5）药品销售记录； （6）中药饮片处方审核、调配核对记录； （7）中药饮片清斗装斗记录； （8）药品拆零销售记录； （9）温湿度监测记录； （10）药品质量投诉和质量事故处理记录； （11）药品不良反应报告记录； （12）不合格药品处理记录； （13）首营企业审核记录； （14）首营品种审核记录。 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，应设立特殊药品专用账册。 药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定，按相关规定实施。 说明： 1．本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。 2．《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2017年修订）》共27项。现场验收时，应逐项进行检查，并逐项作出合格或不合格的评定。除合理缺项外，所有项目全部合格，评定结果为通过；否则为不通过。例如：企业仅申请经营非处方药的，经营处方药所需条件为合理缺项等情况。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。 5 / 6

3．仅经营非处方药的药品零售企业以及在非珠三角地区乡镇以下（含乡镇）设立的药品零售企业的验收实施标准由各地级以上市药品监督管理部门按照《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》相关要求参照本标准制定，并报省局备案。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 4.本实施标准自2017年月日起施行。《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）》同时废止。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。 6 / 6

现代物流产业发展规划

西安现代物流产业进展规划 现代物流产业是西安着力培育和进展的新兴产业之一。加快进展现代物流业，关于西安实现“建经济强市、创西部最佳”的奋斗目标、拓展新的经济增长空间具有十分重要的意义。 一、西安物流业进展现状 目前，西安现代物流业正处于起步进展时期，总体规模较小，进展水平较低，但进展潜力巨大。据统计，交通运输、仓储和批零商业，对西安经济的贡献（物流增加值）从1993年的16.15亿元增加到2002年的111 亿元。物流业占GDP的比重也从1993年的 7.98 %提高到2002年的13.5 %。在经济持续增长的带动下，物流业巨大的市场潜力吸引和迫使企业探究降低经营成本、开发新的利润源的途径，。一些传统物流企业和商业批发零售企业都对原有的购、销网络进行改造和完善，提升和强化了服务社会的功能；特不是新兴商业业态（如连锁业、大型综合超市、货运代理企业等）发挥其信息传递快、网点分布广的优势，利

用建立配送中心拓展了服务范围。西安石油公司、西安十九粮贸公司、陕西邦家食品营销公司还被列为“全国进展物流配送重点企业”。中储等第三方物流企业通过专业化改造差不多开始启动现代物流的营运。现代物流产业良好的外部环境和内在的进展动力差不多形成；建立以西安为中心的西部地区区域性物流服务体系的时机差不多成熟。 目前，西安也存在一些制约现代物流业进展的因素，诸如： 1、条块分割，自成体系，传统的行业治理制约着现代物流业的规模进展。受长期打算经济的阻碍，物流被分割成多个部门治理，物流体系的内在联系被人为地分割，造成了物流资源重组和整合困难，物流设施社会服务水平不高。 2、观念陈旧、自我封闭，造成物流专业化水平较低。部分企业固守传统的思维定式，追求大而全、小而全，不愿将物流业务托付给专业性企业完成，造成低水平的重复建设，流通成本居高不下，第三方大型龙头物流专业企业难以形成，参与国际竞争的主体实力无法增强。

医药物流案例分析(1)

医药物流案例分析 物流管理1203班 小组组长：魏瑶（1220052108）小组成员：丁倩（1220052104） 陈思（1220052114） 董雪甜（1220052107） 孙春丽（1220052116） 黄金钗（1220052109）

医药物流发展的概况 医药物流就是运用现代管理技术和信息技术，对医药(主要指药品和医疗器械)的采购、运输、储存、包装、装卸搬运、流通加工、配送等诸环节进行有效集成和整合，实现医药流通的高效率和高效益。医药物流在我国刚刚起步，但发展迅速，并很快成为医药流通领域的热点。其原因在于：宏观上，是由于全球经济一体化、全国经济形势普遍走好以及医疗保险制度的进一步深化改革的大背景下产生的；微观上，是由于我国医药经济持续走强(医药市场的增长快于经济增长的速度)、药品连锁经营以及零售市场前景普遍看好的情况下形成的。所有这些都必将促使医药物流成为热点。 医药物流的特点 医药物流是依托一定的物流设备、信息技术和进销存管理系统有效整合营销渠道上下游资源，通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、分拣、配送等作业过程，实现自动化、信息化和效益化而进行的计划、执行和控制，以满足顾客要求。医药物流的核心是提高订单处理能力，降低货物分拣差错，缩短库存及配送时间，减少流通成本，提高服务水平和资金使用效益。医药物流的重点是将供应商、物流中心、终端销售网络，进行合理的分工、整合。医药产品在实物形态上，具有体积小、重量轻、价值高等特点，在市场环节上，具有生命周期短，有失效日期限制，用户供货要求时间紧，在流通环节上，由于本身性能上的原因，使其对储存、包装、运输有特殊的要求，对医药物流的质量提出了更高的要求。因此，在医药物流领域里，提供专业化服务，避开现在物流企业在仓储、运输方面的价格战，建立自己的竞争优势才是成功的捷径。 一．医药物流发展的现状 1、国际巨头纷纷抢滩中国市场 2013年5月30日，新GSP实施前夕，全球最大的速递机构、最大的包裹递送公司,同时也是全球主要的专业运输和物流服务提供商UPS在中国建立的第二个医疗物流仓储中心正式在杭州开业，UPS对外宣称“已达到前述新规的各项要求”。UPS亚太区高层表示，该公司在杭州的仓储中心将主要服务于总部在中国的医药企业，医疗物流是UPS的重点战略，战略团队正在考虑在中国适合的地方投资。同年7月，美国百时美施贵宝中国区贸易物流中心也签约落户无锡新区…… 跨国巨头选择医药物流作为突破口，自然有其考虑：医药物流的高价值、高准入条件、高技术含量，对信息系统和物流管理等高专业要求，使跨国巨头在与国内医药物流企业竞争时有更加明显的综合优势。可以说，跨国巨头已经赢在起跑线上。 2、冷链物流发展升温 随着医药行业的不断发展，医药物流成为了行业的热点所在，虽然其在中国才刚刚起步，但是发展迅速，并很快成为医药流通领域中的领头者。医药物流区别于其他物流的最显著特点是冷链物流。冷链物流具有专业性高、技术性强、初投入大、聚焦高端等特点。据统计，疫苗类制品、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品的销售金额占我国医药流通企业总销售额中的3%～8%，且上升趋势明显。新GSP中关于药品仓储温湿

4 药品验收程序

石家庄市华沙医药贸易有限公司 一、目的：保证来货药品和销售退回药品的质量符合法定标准和有关规定。 二、适用范围：来货药品和销售退回药品的验收操作。 三、职责： （1）验收员：严格按照法定药品标准和合同规定的质量条款，对购进药品的质量进行逐批号验收。 （2）质管员：指导验收员完成验收工作。 四、验收操作程序： （1）药品到货后，由仓库保管员负责将药品存放于待验区，核实到货药品是否为本公司购进药品，并按来货清单或合同核对药品名称、规格、数量，将药品来货清单签字后转交业务部，并通知业务部填写《到货通知单》。 （2）业务部填写《到货通知单》，通知验收员进行质量验收。 （3）验收员依据《到货通知单》、《来货清单》、购货合同和质量标准及其他相关规定，对购进药品进行核实、抽样检查，在《到货通知单》上认真填写药品验收质量状况及相关记录并签字或盖章。 （4）验收完毕后，必须用胶带纸将纸箱封好，在封口处贴上验收员签字并加盖验讫章的标记。 （5）验收员对照《到货通知单》及药品验收实际情况，认真填写药品验

收记录，并打印出《入库通知单》，签字或盖章。 （6）验收员将《入库通知单》（一式四联）经保管员核实签字后传递各部门（一联与《到货通知单》留存备查，二联交保管员共同办理入库交接手续，三联转交财务部办理结款手续，四联与《来货清单》转交业务部备查），保管员办理入库手续，《入库通知单》须有验收员及保管员签字或盖章。 （7）验收员对销后退回、换货药品按规定验收程序验收并详细填写记录。 五、验收时检查的内容 （1）验收时按法定药品标准和合同规定的质量条款，对购进药品的质量进行逐批号验收。同时，对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件进行逐一检查。 （2）药品合格证：整件包装中，应有产品合格证。产品合格证内容包括：通用名称、规格（含量及包装）、生产企业、生产批号、有效期、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章，注意检验依据是否为现行质量标准。 （3）药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应，注意事项以及储藏条件等。 （4）外用药品包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。非处方药的包装有国家规定的专有标识。 （5）进口药品应以中文标明药品的名称、主要成分、注册证号、生产企业名称等；包装和标签应附有中文说明书；进口预防性生物制品、血液

开办药品批发企业验收实施标准

关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知 国食药监市[2004]76号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：药品经营许可证申请审查表 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十四日 开办药品批发企业验收实施标准 （试行） 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。 第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。

现代物流基础期末考试试题及答案A

2014年一期《现代物流基础》期末考试试卷 一、单选题(30×2=60分) 1.美国商学院教授麦克尔，波物在<<竞争优势>>是提出的令人信服地解 释了物流在企业降低成本和形成差异化战略方面的贡献。 A.物流冰山说 B.黑大陆说 C.价值链模型 D.物商分离 2.客户服务是指“一种以客户为导向的价值观，它整合及管理在预先设定 的，即服务组合中客户界面的所有要素”。 A.最优服务 B.最优成本 C.最低成本 D.最高费用 3.储存合理化的主要标志中，为首的应当是反映使用价值的。 A.数量 B.质量 C.仓储劳动 D.物料消耗 4. 是最为频繁的物流活动。 A.运输 B.配送 C.仓储 D.装卸搬运 5.决定配送水平的送键是 . A.分拣与配货 B.准时与即时 C.速度与服务 D.成本与效益 6.在上所进行的物流活动主要是运输。 A.物流线路 B.物流网络 C.物流基地 D.配送中心 7.物流结点具有通过方式衔接不同时间的供应物流与需求物流的功 能。 A.加工 B.储存 C.集装 D.转运 8.根据有形产品的精确规格而采用理化标准衡量产品质量的标准称为。 A.整体质量 B.有形程度 C.定制化程度 D.符合规格 E.符合期望 9.国际标准组织(ISO)确定的物流基础模数尺寸为。 A.640×360(毫米) B.1000×800(毫米) C.1200×1000(毫米) D.600× 400(毫米) 10. 是专门用于国外入境或过境货物，在输入手续未完成之前进行存放的 仓库。 A.监管仓 B.保税仓 C.普通仓 11. 的业务活动是将不同托运人的不同货物整合为集装箱货体单位，并承 担货物从出口港开始包括及运输等工作都在内的所有责任。 A.国际货代 B.无船承运商 C.第三方物流 D.第四方物流 12.由国际组织制定，通常作为推荐性标准，也常常被国际公约作为附件的法律构件是。 A.国际公约 B.国际惯例 C.国际标准 13.货物在保税仓库的最长期限一般规定为年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 14.目前世界上的三条主要大陆桥之一新亚欧大陆东起中的，西至荷兰的鹿特 丹港。 A.盐田港 B.天津港 C.上海港 D.连云港

医药现代物流系统培训主要内容

医药现代物流系统培训主要内容 一、医药现代物流的基本概念及主要用途 二、条形码的基本原理及主要用途 三、电子标签管理系统主要功能用使用方法 四、无线采集器(RF)基本概念及系统主要功能的使用方法 五、智能温湿度记录仪的使用方法及常用操作技巧 详见操作说明书 六、条码编制及条码打印机的操作使用 详见操作说明书 七、药监部门对医药现代物流系统检查时的一般流程及经常提问的问题 一、医药现代物流的基本概念及主要用途 多年来，我国各行业最大的问题就是成本高、效率低。但没有高效率的流通，成本就很难降下来。一些企业在现实生存压力下，并没有通过物流改造等正常渠道降低成本，而是采取压低进价、抬高批发价和零售价等不正当竞争手段促进销售。这样，药品流通中大量利润被中间环节和居高不下的营销费用抵消，形成恶性循环。我们利用现代物流的先进设备和管理，使企业在一个较高的起点进入市场竞争。 作为一种现代企业管理技术和组织方式，现代物流主要是对采购过程、销售过程、逆向物流(退货、报损)的各个作业环节进行有机整合，协调运作，采用先进的信息技术和高效的物流设备，保证将“物”及时、准确、快速、安全地送达目的地，同时最大限度地降低“物”在流动过程中的费用，以获得最大利润和拥有最大竞争力。 库存是最大的物流费用项目，有效降低库存的策略必须从供应链管理的角度出发，这绝不只是某一个部门的责任，而应该动员所有部门参与进来，进行综合管理。 通过开展现代物流工作，最终要建立起基于现代供应链管理理论及现代信息技术的、实时的企业经营决策管理系统，进一步提高质量和企业的管理水平，全面提升企业的核心竞争力。 能够降低企业的经营成本，进一步提高满足市场需求的速度和灵敏度。能够更有效地向消费者提供优质产品或服务。针对物流中心拣货区域进行电子标签辅助拣货系统的导入，就硬软件架构、拣货逻辑运作，作出如下说明：传统拣货的方式一般是根据客户所订购的内容打印出拣货单，再交给拣货人员，依据拣货单所指示的内容，从仓库中将应拣选的药品一一取出。人员于作业中所凭借的除了拣货单的指示外，即是拣货员对仓库整体环境之熟悉与对商品摆放位置的记忆等，如此造成拣货的错误率较难以降低，效率无法提升，人员需要的训练与熟练的时间长，整体作业方式对于效能的提高，缺乏应变的弹性，而且其所产生的相关成本亦居高不下。 拣货的目的是要在有限的时间内迅速、正确的集结客户的订购内容，以缩短客户从下单到收取药品的周期时间，同时能降低其相关的作业成本。不论从成本、人力，或者是时间的角度来分析，都显示了拣货作业在现代物流中心的重要性。因此规划及导入一套适当的拣货系统或设备，并作好合理的拣货作业管理是相当必要的，因此采用电子辅助拣货系统以作为人员作业之辅助。电子标签辅助拣货系统于国、内外物流中心在拣货作业上的使用相当普遍，对于物流中心之拣货作业而言，它是一项低成本投资，却能带来高效益的辅助工具。 电子标签辅助拣货系统电子标签显示器，安装于货架储位上，原则上一个储位内放置一个产品，代表一项产品，并且以一张订单为一次处理的单位，系统会将订单中有订货商品所代表的电子标签亮起，拣货人员依照灯号与数字的显示将药品自货架上取出，即称为电子标签辅助拣货系统。然而，拣货作业是否能达到应有的品质水准，亦要有良好、精确的仓储管理系统为基础，方能发挥其效益。 二、条形码的概念及用途及优点 条形码的概念：条形码是由一组规则排列的条、空以及对应的字符组成的标记，“条”指对光线反射率较低的部分，“空”指对光线反射率较高的部分，这些条和空组成的数据表达一定的信息，并能够用特定的设备识读，转换成与计算机兼容的二进制和十进制信息。通常每个条形码对就一个商品，不能重复。 条形码技术是在计算机应用和实践中产生发展起来的一种广泛应用于商业、邮政、图书、仓储、工来生产、交通等领域的

药品验收管理制度

药品验收管理制度 一. 本制度适用于药品验收。 二. 质量验收员：负责入库前药品质量的验收。 药库保管员：负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任：监督该程序的实施。 三. 内容. 1．药品验收 （1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据《药品管理法》等法律法规，制定本制度。 （2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。（3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等，必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。 （4）药品到货后，要及时验收，一般在到货6小时内验收完毕，有特殊贮藏要求的药品优先验收，并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 （5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、

生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一年，至少保存三年。 （6）进口药品验收时，应详细审核《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件，进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件，以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。 （7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况，每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时及时送当地药检部门检验。 （8）对发药后退回药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。 （9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 （10）有下列情况之一的药品不得入合格品库：三无产品；假冒厂牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品；从厂家直接采购的药品没有同批号出厂检验报告书的；包装不符合要求的药品；无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。 （11）药品入库时注意失效期，一般情况下六个月内到期的药品不得

江西核发药品经营许可证(零售)分级验收标准

江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准 （试行） 江西省食品药品监督管理局制 二○○七年十二月

江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）说明 一、为规范江西省药品零售企业的设置，统一验收标准，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》（以下简称《标准》）。 二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。 三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。 四、本《标准》分三个部分：一、机构与人员；二、设施与设备；三、制度与管理。 五、本《标准》共45项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。其中，如申办一级药品零售企业的，则第6、 7、26、32、33、34、45项为合理缺项；如申请开办单体药店的，则第42项为合理缺项。 六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本《标准》，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项规定分别执行。 七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。

现代物流中心的系统化建设

现代物流中心的系统化建设 一、现代物流体系的评价 （一）现代物流系统的基本状况 现代物流系统决不是单一因素或少数几个要素所能构成，更不是在传统意义上所理解的物流设备、仓库和货车可以决定，相反，它要求一系列子系统为之配合，这些子系统相互作用、相互影响，共同产生效应，在效能集成的基础上形成一个完整的物流体系。这些子系统至少应包括以下几方面。 1.物流中心络。即将工厂、仓库、集货、配送、加工等多种作业环节和机能有机在一起的中心，可以说它是整个物流管理活动赖以存在和发挥效能的物质基础。今天对物流中心的理解已不仅仅将其定位于物流作业的场所，而是整个物流管理活动的枢纽和经营战略具体体现的形式。具体讲，如何建立一个行之有效的物流中心络（即建成什么样的物流中心，如何进行物流中心的布局等问题），并在合理分工的基础上（即物流中心的层次和机能分工）加以完善是经营战略中的一个重大问题，这个问题的解决需要从全局的角度和整个战略的设想来把握。 2.物流系统的运营主体。从现代物流供应链发展的状况看，从生产领域到消费领域，组织物流活动的主体既有单个主体（即由单一承担），又有复数主体（即由多个共同承担），在后一种状况下，往往有一个发挥着主导者或核心作用，而这种地位的形成是由该对其他的影响力和指导程度所决定的，也就是说，只有这个能充分利用自身的优势资源，并对其他的物流管理和经营产生重大推动作用，其核心地位才能被认同和接受。 3.物流体系的组织方式。从历史的角度看，物流体系的组织主要有两种形式，一是从生产到消费完全由自己来组织；二是通过委托的形式来组织物流活动。前者的好处在于能够完全控制整个物流活动，发挥对物流管理的支配权，但它所带来的问题是随着各对物流管理的高度重视和物流体系的建设，往往因为封闭性造成实际物流运营成本过高，降低了物流体系的效率，同时容易产生之间的物流管理冲突，正因为如此，近几年来物流共同化成为物流体系的重要组织方式。但是，应该看到，共同物流的发展在给带来新的机遇和发展的同时，也产生了一些新问题，即如何更好地发挥物流对各参与的指导作用，以及有效地对共同物流进行管理，避免因为共同化物流阻碍了经营战略的实现（即信息的泄露等问题）。 4.物流信息系统。确切地讲，物流信息系统在不同类型、不同规模的中是不

药品物流服务规范(草案)

药品物流服务规范（草案） 次目 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本要求 2 5 药品物流仓储作业 2 6 药品物流配送 4 7 药品物流信息服务 5 8 风险控制 5 9 投诉处理 5 10 药品物流服务的主要评价指标 5 言前 本标准由全国物流标准化技术委员会提出并归口。 本标准建议稿起草单位：中国药品商业协会、国药控股股份有限公司。 本标准建议稿主要起草人：王锦霞、李光甫、顾一民、赵桂芝。 药品物流服务规范 范围 本标准规定了药品物流服务质量的基本要求及若干量化指标。 本标准适用于药品生产企业、药品批发企业物流服务，也可为第三方药品物流服务提供指导。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药品管理法》主席令45号 《药品经营质量管理规范》原国家药品监督管理局令 2000年第20号 《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院令第442号 GB2894 安全标志 GB16179 消防安全标志 GB13495 安全标志使用导则 GB/T18354-2006 物流术语 术语和定义 GB/T18354-2006中确定的以及下列术语和定义适用于本标准 药品Pharmaceuticals 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 冷藏药品 Cold Pharmaceuticals 对药品贮藏、运输有温度要求的药品。除另有规定外，一般冷藏药品应在2℃～8℃避光贮藏、运输，

医院药品采购标准操作程序

医院药品采购标准操作程序 医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证 抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序 目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。 范围：药库 责任人：药品采购人员 程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。 特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。 消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。 易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。 对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。 新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何 形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。 医院新药采用审批程序 医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序 目的：制定新药采用审批程序 范围：新药采用审批

《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》

关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序 的通知 国食药监市[2007]299号 2007年05月23日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。 上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。 附件：1．体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准 2．体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序 3．体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表 国家食品药品监督管理局 二○○七年五月二十三日 附件1： 体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准 第一章机构与人员 第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。 第二条应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。 第三条质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 质量管理人员应在职在岗，不得兼职。 第四条验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。 第五条质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。 第二章制度与管理 第六条应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。 （一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定； 诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理； 不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健 康状况的管理；计算机信息化管理。

第九章 现代物流配送中心

第九章现代物流配送中心 一名词解释 １.配送中心 ２.现代配送中心 ３.供应型配送中心 ４.销售型配送中心 ５.集货 ６.集货中心 ７.集配中心 ８.公共型配送中心 ９.自有配送中心 １０.综合配送中心 １１.专业配送中心 １２.城市配送中心 １３.区域配送中心 １４.配送中心的总体设计 二填空题 １.建立集货中心的目的是使原来分散的、规格质量混杂的不容易进行批量运输和销售的货物，经过集货中心处理，形成＿＿，从而实现＿＿的物流运作． ２.一般来说，集货中心主要设置在＿＿区域，在该区域，生产规模一般较＿＿，但每一个生产点的产量都＿＿． ３.集货中心要有效的完成自身的职能，应具有以下主要设施：一是要具有＿＿；二是要具有＿＿． ４.一般来说，公共配送中心主要建立在＿＿城市． ５.现代配送中心主要由＿＿系统、＿＿系统、＿＿系统和＿＿系统构成．其中，＿＿系统是整个配送中心系统的核心． ６.按照物流作业的性质，配送中心主要机械装备包括＿＿等． ７.从总体上来说，现代物流配送中心的布局主要包括两大方面：一是＿＿的物流中心的布局，二是＿＿的物流中心的布局． ８.社会物流中心的设置规模要与该区域＿＿相匹配．企业物流中心的布局要与＿＿相匹配． ９.＿＿是开展现代物流和进行现代物流配送中心建设的关键因素，是保证物流中心能否达到预定目标的核心，＿＿直接决定和影响物流中心设置的规模、方向和服务水平．１０.在进行现代物流配送中心的建设过程中，物流中心的人员构成主要包括＿＿人员、＿＿人员、＿＿人员、＿＿人员． １１.物流中心的物流战略一般包括＿＿、＿＿以及＿＿等．物流战略具有＿＿性、＿＿性、＿＿性和＿＿性等主要特征． １２.物流中心的营销目标体系主要包括＿＿、＿＿、＿＿、＿＿和＿＿五大指标． １３.单一物流中心位置的选择方法主要有＿＿法和＿＿法． １４.建立物流中心的途径主要有＿＿、＿＿、＿＿和＿＿四种． １５.ＬＤ－ＣＥＤ模式的核心集中表现为六个字：＿＿、＿＿、＿ 三、单选题 1、构成现代配送中心产生和发展的理论基础有三个，不包括______。 A供应链理论 B分流理论 C 交易费用理论 D 效益被反理论

药品现代物流发展调研报告

药品现代物流发展调研报告 药品现代物流发展调研报告 全文结束》》地处xx省西北部、华北平原的东南部，长江三角洲北翼，京杭大运河从中穿过，陇海、京沪两大铁路干线在xx 交汇，素有“五省通衢”之称。优越的地理位置、便捷的交通条件为xx市的药品现代物流的快速发展创造了有利条件。 结合“乡情微调研”活动，春节期间我实地走访了xx市的部分药品经营企业，并对相关文献进行了研究。现将xx市药品经营企业现代物流发展情况报告如下： 一、xx市发展药品现代物流的优势 一是药品经营发展态势良好。截至20xx年底，xx市共有药品批发企业25家（其中非法人3家），零售连锁总部33家，连锁门店2036家，单体药店620家。其中，20xx年新开办的连锁门店102家，新开办的单体药店134家。执业药师配备总计1xx0人。互联网药品交易服务企业10家，信息服务企业24家。已经能够满足xx市人民的日常需求。 二是地理位置优越、交通便捷。地处xx省西北部、华北平原东南部，长江三角洲北翼，北倚微山湖，西连萧县，东临连云港，南接宿迁，京杭大运河从中穿过，陇海、京沪两大铁路干线在xx交汇，素有“五省通衢”之称。地形以平原为主，平原面积约占全市面积的xx0%。大地构造上属于华北断块区的南部，地质

条件及地质构造不太复杂，地震活动的频率和强度均较低。优越的地理位置、便捷的交通条件为xx市的药品现代物流的快速发展创造了有利条件。 三是药品现代物流稳步发展。截至目前，xx市取得第三方药品物流确认件或者具备药品现代物流资质的企业有4家，范文内容地图分别是xx康之捷医药有限公司（已注销）、xx医药股份有限公司、xx恩华和润医药有限公司、国药控股xx有限公司。这些企业均已启用现代化的医药物流仓库，配备的自动化设备主要有：温湿度自动监控系统、中央空调、重力货架、自动输送分拣动线、电动叉车、电子标签、标准物流箱、标准托盘等，使用WMS、WCS等专业的仓储管理系统，实现了药品仓储作业的自动化和半自动化，不仅明显改善了药品的储运条件，而且提高了物流的操作效率。 二、xx市发展药品现代物流的不足 一是部分中小型企业不愿委托第三方物流企业储存配送，且自建仓库的设施设备简陋，质量管理意识淡薄，与大型医药物流企业管理运营水平差距较大，不利于药品质量保障能力的提高。 二是取得药品第三方物流资质的企业开展委托储存配送业务不足，存在现代化仓储资源闲置浪费的现象。如xx医股目前整货托盘区利用率%，货架区利用率为30%。恩华和润整货托盘区利用率100%，整货重力货架区利用率80%，零货架区利用率为70%。国控xx目前整货区利用率100%，零货区利用率为%。

药品抽样原则及程序

附件1 药品抽样原则及程序 1 适用范围 本原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的，执行相应规定。 2 术语和定义 本原则及程序采用下列定义。 2.1 批号 用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。 2.2 抽样批 施行抽样的同一批号药品。 2.3 抽样单元 施行抽样的便于清点、搬运和存放的药品包装单位。 2.4 单元样品 从一个抽样单元中抽取的样品为单元样品。 2.5 最小包装 直接接触药品的最小包装单位，对于20ml以下（含20ml）安瓿、口服液、小瓶固体注射剂等，可将放置此类包装的包装单 —1 —

位（如：盒）视为“最小包装”。 2.6 均质性药品 性质和质量均匀一致的同一批药品。抽样过程的均质性检查主要是检查药品外观性状的均质性。 2.7 非均质性药品 不同部分的性质和质量有所差异的同一批药品。 2.8 正常非均质性药品 正常理化属性可呈现为非均质性但不改变其性质和质量的同一批药品（如：混悬液及低温下可析出部分结晶而复温后能恢复原来状态的液体药品）。 2.9 异常非均质性药品 生产或者贮运过程中因未按正常工作程序操作等因素造成非均质性的同一批药品。 2.10 最终样品 由不同单元样品汇集制成的供检验或查处物证等使用的样品。 3 抽样原则 3.1 科学性，取样操作、贮运过程应科学合理，保证样品质量。 3.2 规范性，抽样程序应规范、有序，不得随意更改。 3.3 合法性，抽样工作应符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规和规范性文件要求。 3.4 公正性，在抽样过程中，抽样人员应不徇私情、客观公正。—2 —

现代化物流中心的建设与定位

天津大学网络教育学院专科毕业设计（论文） 题目：现代化物流中心的建设与定位 完成期限：2016年1月8日至 2016年4月20日 学习中心：嘉兴 专业名称：物流管理 学生姓名：唐程芳 学生学号：132092293015 指导教师：蔺宇

第一部分绪论 1.1 选题背景 随着经济的全球化，区域经济一体化和信息技术的广泛应用，物资流通的速度与效率正成为经济景气指数的一个重要衡量指标，以高效运转，分工合理配套服务的现代物流业己成为世界各国纷纷竞相发展的新的经济增长点。现代物流业的兴起，大大地节约了流通成本，提高了流通效率，加速了经济的快速发展2003年我国全社会流通总成本为24974亿元，约占GDP的21.4%，而美国的物流成本约占GDP的9%左右，可见，发展现代物流在我国有着较为广阔的空间。 目前，从整体发展水平来看，我国的物流业仍处于一种比较混乱的状态，由于计划经济的影响，在我国实际经济生活中，储存、运输、装卸、包装等物流活动相互分割，物流职能与设施设备分散于不同的部门和企业中，很多物流企业仍以低水平的运输为主，相互之间主要靠价格的竞争取得货物市场，局限在运输的领域，未能以服务的概念，从降低货主的生产成本，减少库存，提高货物流通效率出发，与货主形成利益共同体，离物流系统最优化的目标相差甚远;计划经济体制遗留下来的企业大而全!小而全的经营机制，体现在物流领域内，就是物流职能与设施设备分散于物流业的不同部门与企业中，而且绝大部分是低水平的，传统意义的重复建设，不但造成社会资源的浪费!提高了物流经营成本，还加大了物流业向专业化和社会化方向发展的阻力。 1.2 选题的研究目的和意义 合理地规划建设物流中心，对于减少物流系统给城市发展造成的负面影响，改善城市的交通和生态环境，优化城市的功能布局!增强城市的载体功能，提高城市的综合竞争力;培育和促进第三方物流的发展;推进物流产业的社会化，现代化，集约化，专业化的发展；加快传统储运业向现代物流业转型，实行专业化，规模化经营，共享相关物流设施，从而降低运营成本，发挥物流企业整体优势，提高物流规模效益，将起到重要作用。 近年来，国内外专家学者从宏观方面对物流园区的规划进行了较为深入

开办药品批发企业验收实施标准

开办药品批发企业验收实施标准 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。 第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病

等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。 第十条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。 第二章设施与设备 第十一条企业应有与经营规模相适应的营业场所及办公、辅助用房。营业场所明亮、整洁。 第十二条企业应具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库、冷库。 第十三条库区环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体等污染源。 第十四条药品储存作业区、辅助作业区、办公区、生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。 第十五条企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的常温库、阴凉库、冷库。其中常温库温度为0～30℃，阴凉库温度0～20℃，冷库温度为2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75%之间。 第十六条仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备。专营生物制品、中药材、中药饮片的企业除外。 第十七条具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录。 第十八条库区有符合规定要求的消防、安全设施。 第十九条库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。