山东省药品现代物流企业实施标准
山东省药品现代物流企业实施标准
（征求意见稿）
第一条（目的和依据）为推动我省医药产业高质量发展，不断增强药品现代物流企业竞争力，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章和国家鼓励药品现代物流发展的意见,结合我省实际，制定本标准。
第二条（定义和目标）药品现代物流，是指应用计算机信息管理系统和采用自动化仓储设备、技术，在企业经营管理和药品物流过程中形成高效、准确运营的一种模式，实现药品物流管理和作业的规模化、集约化、规范化、信息化、智能化。
药品现代物流企业应当具备适合药品储存和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库、配送等现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机信息管理系统，能覆盖药品的购进、储存、销售、配送各环节以及经营全过程的质量控制和信息追溯。
第三条（总体要求）药品现代物流企业在达到《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关法律法规设置条件的基础上，还应当符合相关要求。
第四条（机构与人员）药品现代物流企业应当设立专门的物流管理部门，负责物流中心的运营管理。
应当分别配备2名以上专业计算机管理人员和物流管理人员。计算机管理人员应当具备计算机专业大学本科以上学历，物流管理人员应当具备物流专业大学专科以上学历或具有国家认可的物流专业技术职称，经过物流管理法律法规、物流信息化、设施设备使用等相关知识的培训。以上人员应当具有两年以上相关工作经验。
第五条（仓储面积）药品现代物流企业物流中心仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等）应当满足物流作业流程和物流规模的需要。仓储区域建筑面积不少于10000平方米，其中阴凉库面积不少于5000平方米。开展冷链药品物流业务的，应当配备两个以上独立冷库，总容积不少于500立方米；开展疫苗配送业务的，应当符合《疫苗管理法》相关要求。
第六条（温湿度监测设备）仓库应当配备监测和调节温湿度的设施设备。
（一）物流作业区域应当配置自动温湿度实时监测系统，具有24小时自动监测、调节、记录及报警功能。
（二）温湿度监测系统应当包括系统管理软件、监控主机、温湿度监控终端，通过主服务器实现和监控各监测点的温湿度状况。
（三）温湿度监测系统测定温湿度数据的准确度应当符合:
温度±0.5℃，相对湿度±5％RH。
（四）温湿度监测系统记录的监测数据应当真实、完整、准确、有效，各测点数据通过网络自动传送到管理主机，系统采用可靠的方式进行数据保存，保存方式应当能防止用户自行改动数据。
第七条（仓储设施设备）药品现代物流企业应当设置自动仓库或者高架仓库存储系统、零货整货拣选、自动输送及分拣系统、条码扫描收货及复核设备等设施设备。
（一）药品现代物流企业如设置自动仓库应符合国家标准，自动仓库巷道应不少于4条、堆垛机不少于4台，仓库高度不低于15米；如设置高架仓库，有效利用高度不低于8米。仓库应当采用重型组合式货架，货架不少于4层，托盘货位不少于1500个，货架叉车不少于2台。鼓励采取降低货架巷道宽度，提高仓库有效容量等措施。
（二）拆零拣选应配备与预期业务规模、业务结构特点、配送能力相适应的拣选作业系统，包括条形码编制/打印扫描设备、无线射频技术、电子标签辅助拣货系统等，或具有相同功能的其他技术，实现药品入库验收、上架、分拣、养护、出库复核、药品运输、配送等作业管理。其中使用电子标签辅助拣货系统的，摘取式电子标签不少于300枚；使用无线射频技术的，使用的手持终端不少于20台。
（三）自动输送系统或设备应分布在验收收货区、储存区、
拣选作业区、出库复核区、集货配送区等，采用电子标签或无线射频等识别技术，通过动力输送线将药品送达目的区域，实现仓储各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。
第八条（配送车辆）自有密闭式、可调节温度的运输车辆不少于10辆，其中冷藏车不少于2辆（总容积不少于30立方米），配备10套以上车载冷藏设备。运输车辆和车载冷藏设备应实行编号管理，统一外观标识。可调节温度的运输车辆纳入温湿度监测系统，具备定位追踪功能。
第九条（供电设备）药品现代物流企业冷库应当配备双电路供电设施或备用发电机组。备用发电机组制冷能力应与冷库规模相匹配，并能自动实现供电切换。
第十条（信息管理系统）药品现代物流企业计算机信息管理系统应当与药品物流规模相适应，满足药品现代物流运营需要。
（一）药品现代物流企业应当配置仓储管理系统和电子数据交换平台，实现与委托方的计算机管理系统的数据进行有效对接，支持物流作业数据在委托方、受托方之间进行信息交换，支撑物流作业活动的开展。电子数据交换平台应当支持委托方药品采购（收货）、销售指令的有效传达，具备对委托方药品收货、验收、入库、出库、退回等指令的处理功能，实现药品委托储存配送全过程质量管理和控制，并具备全程货物查询、追溯功能，确保实现药品信息的有效追溯。受托方的储存、配送行为须遵从委托方
的信息系统作业指令。
（二）药品现代物流企业应当配置仓储作业控制系统，系统采用条码扫描或无线射频等识别技术，实现各作业环节自动、连续的物流传送。仓储作业控制系统所属子系统、设施设备必须与仓储管理控制系统实时数据对接。
（三）药品现代物流企业应当配置运输管理系统，具备对药品运输计划、品种、数量、批号、工具、人员、运输过程、发货时间、到货时间、签收，以及冷链药品温度等，进行跟踪、记录、调度的功能。
（四）药品现代物流企业应当配置库区视频监控等系统，对各库区药品进行视频监控，跟踪、追溯库区内药品质量管理行为过程。
第十一条（硬件和网络）药品现代物流企业应当配置符合以下要求的计算机硬件系统和网络环境：
（一）配备企业级服务器，采用双机热备。具备与企业经营规模相匹配的网络设备、安全网络环境以及可靠的不间断电源。
（二）数据库、信息安全管理、操作系统、业务软件等计算机软件系统与物流运营规模相适应，满足业务安全运行的要求。
（三）计算机信息管理系统应当有固定接入互联网的方式，企业网络出口带宽应当与业务规模相适应。网络交换机有防入侵网关，服务器和计算机应安装防病毒软件。
第十二条（管理制度和操作流程）药品现代物流企业应当制定符合药品物流管理要求，能够保证药品质量的管理制度和操作规程，至少包括：
（一）药品物流配送管理制度；
（二）药品委托储存配送的管理制度；
（三）计算机信息管理系统管理维护制度；
（四）数据管理制度；
（五）网络安全保障制度；
（六）风险控制制度。
第十三条（委托储存配送记录）药品现代物流企业应当按委托储存配送管理要求建立药品质量管理记录，至少包括：（一）委托方的收货指令记录；
（二）药品收货和验收记录；
（三）委托方的发货指令记录；
（四）药品出库复核记录；
（五）药品送货记录；
（六）仓库温湿度记录；
（七）不合格药品控制记录；
（八）药品退出记录；
（九）退回药品验收记录；
（十）药品养护检查记录；
（十一）问题药品的处理记录。
第十四条（验证与存档）与物流有关的设备、设施性能应当经过验证，相关资料及其原始数据应存档备查。
第十五条本标准自公布之日起施行，由山东省药品监督管
《关于印发〈山东省药品现代物流企业实施标准（试理局负责解释，
行）〉的通知》（鲁食药监市〔2011〕141号）同时废止。国家对
药品现代物流有新规定的，从其规定。
山东省药品集中采购工作实施办法(试行)
山东省药品集中采购工作 实施办法（试行） 第一章总则 第一条为了规范全省药品集中采购工作流程和采购行为，根据卫生部等六部门《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作意见〉的通知》（卫规财发[2009]7号）和《关于印发<进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见>有关问题说明的通知》（卫规财发[2009]59号）精神，结合我省实际，制定本实施办法。 第二条药品集中采购工作坚持政府主导，以省为单位进行，实行网上集中采购。做到公开、公平、公正。 第三条省药品集中采购工作领导小组负责组织领导和监督管理全省药品集中采购工作。省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织实施全省药品集中采购工作。省医药集中采购工作机构承担全省药品集中采购工作的具体实施。 第四条全省县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,必须全部参加省药品集中采购。鼓励其他医疗机构参加省药品集中采购活动。 第五条参与省药品集中采购的药品生产、经营企业、医疗机构和其他组织必须严格遵守《合同法》、《药品管理法》等有关法律法规。 第六条省药品集中采购周期原则上一年一次。各医疗机
构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%，向省药品集中采购领导小组办公室申报当年采购数量。 第二章药品采购目录和采购方式 第七条省药品集中采购工作领导小组办公室负责制定全省药品集中采购目录。除国家实行特殊管理的麻醉药品、第一类、第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片外，医疗机构临床使用的其他药品，原则上全部纳入集中采购目录。对纳入省集中采购的药品，经多次集中采购，价格已基本稳定的药品，可直接挂网采购。 列入国家基本药物目录和由省级人民政府统一确定，并报国家基本药物工作委员会备案，执行国家基本药物制度相关政策和规定的非目录药品的招标采购，由省政府指定的机构公开招标采购。 第八条省药品集中采购工作领导小组办公室根据药品通用名公布药品集中采购目录，目录中未涵盖的，药品生产企业可提交申请，经专家论证，省药品集中采购工作领导小组办公室批准后进行增补。 第九条对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购。2009年暂实行限价挂网采购。对于集中采购后新上市的药品和其他医疗机构临床必需药品，按照《山东省药品集中采购备案管理办法》实行备案挂网采购。 第十条集中采购中部分药品剂型采取合并办法。 第十一条药品质量层次划分 集中采购目录所列药品按照三个质量层次进行评价。每一
山东的所有药厂
山东京卫制药齐鲁制药山东瑞阳制药*山东三九药业 山东中圣药业黄海制药鲁南制药山东罗欣药业 *山东天生药业山东颐和制药山东新华制药山东鲁抗医药集团山东迪沙药业山东仁和制药山东绿叶制药齐鲁安替制药 山东鲁北药业山东华洋制药济南三株福尔制药山东华鲁制药 山东胜利药业山东太乙制药*烟台北方制药山东云门药业 山东百草药业山东博山制药山东齐都药业济南东方制药 山东孔府制药*青岛海尔药业山东润华药业*济南爱民制药 山东潍坊制药山东鲁抗辰欣药业山东东阿阿胶集团*山东新时代药业山东孔圣堂制药青岛国风药业股份有限公司*青岛海尔第三制药山东力诺科峰制药山东方明药业山东汉方制药山东天顺药业青岛东生药业 山东仙河药业迪沙药业山东鲁抗医药集团赛特山东方健制药 山东海森药业山东金洋药业山东省莒南制药山东沃华医药 新华药业山东康宁药业山东绿因药业*济南三九益民制药山东加华制药青岛汉河药业*青岛华仁药业济南利民制药 烟台大洋制药济南全力制药山东省泰安制药烟台荣昌制药 烟台鲁银药业济南恒基制药山东淄博新达制药山东民安制药 济宁华能制药山东鲁信药业山东淄博山川药业山东圣立堂药业 *青岛金峰制药山东四维制药寿光富康制药山东省平原制药 菏泽睿鹰制药集团山东良福集团制药济南明鑫制药济南宏济堂制药 *山东科源制药潍坊盛泰药业山东明仁福瑞达制药青州尧王制药 山东济南祥坤制药*山东鲁抗医药集团鲁亚潍坊中狮制药山东天达生物制药山东柏阳制药山东健康药业烟台海特生物药业济南利蒙制药 北大高科华泰制药山东鲁泰环中制药济南金达药化*济南永宁制药 山东王氏药业泗水希尔康制药济南利民制药烟台中洲制药 山东博士伦福瑞达制药山东中泰药业华新药业集团青岛东海药业
(完整word版)药品基础知识培训试题.docx
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题 2 分，共计30 分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（ 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（）为绿色，（）为红色。 ），通知质量验收组到货药品进行 质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到 []保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题 5 分，共计 30 分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计 40 分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？; 一、填空题（每题 2 分，共计 30 分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取 区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组 到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品， 有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移 入（合格库（区））。
2014年药品生产企业名录(北京市)267家
2014年北京市药品生产企业名录267家
8北京御生堂制药有限 公司 李玉文 李玉 文 其他有限责任 公司 北京市房山区良乡工业 开发区金光南街3号 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂、膏药、橡 胶膏剂、丸剂（浓缩丸、微丸）、中药提取、 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、 煮制、煅制）。 京20100007 HbZ bY 2011/8/24 2015/12/17 9北京市永康药业有限 公司 陈平 李艳 明 有限责任公司 北京市丰台区科学城中 核路8号（园区） 小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。京20100008 Hb 2010/12/18 2015/12/17 10北京三联制药有限公 司 张海涛 卜绿 萍 其他有限责任 公司 北京市丰台区丰台路口 139号2幢617室（园区） 片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、硬胶囊剂、 散剂；中药提取。 京20100009 HbZ b 2014/1/13 2015/12/17 11扬子江药业集团北京 海燕药业有限公司 徐镜人 徐镜 人 有限责任公司 北京市昌平区生命园路 16号 片剂、硬胶囊剂。京20100115 HbZ b 2011/2/24 2015/12/18 12北京太洋树康中药饮 片厂 崔国静 崔国 静 集体所有制 （股份合作） 北京市大兴区长子营镇 企融路1号 中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、 炙制、蒸制、煅制、煮制）。 京20100122 Y 2010/12/19 2015/12/18 13北京康而福药业有限 责任公司 宋明选 王爱 荣 有限责任公司 北京市昌平区科技园区 中兴路10号二层 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、 滴丸剂、中药提取。 京20100124 Zb 2012/6/11 2015/12/19 14北京仟草中药饮片有 限公司 杨如意 杨如 意 有限责任公司 北京市大兴区西红门镇 大生庄工业区二条三号 中药饮片(含直接服用、净制、切制、炒制、煅 制、蒸制、煮制、燀制、炙制、煨制）。 京20100129 Y 2010/12/20 2015/12/19 15北京华邈中药工程技 术开发中心 商国懋 商国 懋 全民所有制 北京市顺义区顺通路西 侧 中药饮片（含毒性饮片、净制、切制、煮制、 蒸制、炒制、炙制、煅制）。 京20100037 Y 2010/12/18 2015/12/17 16北京市恒通制药有限 公司 袁社民 袁社 民 其他有限责任 公司 北京市通州区张家湾镇 柳营村 合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药提取、 糖浆剂。 京20100039 Zb 2010/12/18 2015/12/17 17北京宏济药业有限公 司 苗洁苗洁 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 北京市通州区于家务渠 头村北 中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制）。京20100046 Y 2010/12/18 2015/12/17 18北京赛而生物药业有 限公司 马骉马骉 其他有限责任 公司 北京市大兴工业开发区 科苑路35号 片剂（含头孢菌素类）,胶囊剂（含头孢菌素类）， 散剂，颗粒剂，中药前处理及提取,原料药（肝 素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、 盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、 乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、二溴甘露醇、天麻 密环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕 米膦酸 京20100048 Hab Zb 2014/1/24 2015/12/22
山东医药企业名录
山东医药企业名录Prepared on 21 November 2021
山东齐鲁制药有限公司(GMP) 济南力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司(GMP) 山东济南司普润化工产品有限公司 山东济南卫生材料厂(GMP) 中美合资济南利蒙制药有限公司(GMP) 山东济南柏阳制药有限公司(GMP) 山东省胜宇股份有限公司 山东益健药业有限公司(GMP) 山东山大康诺制药有限公司(原医科大学实验药厂)(GMP) 山东济南民康制药厂 山东鲁信药业有限公司(原中医药大学制药厂)(GMP) 山东福瑞达生物化工有限公司 山东正大福瑞达制药有限公司(GMP) 山东泉港药业有限公司(原泉城生物技术研究所)(GMP) 山东格兰百克生物制药有限公司(GMP) 山东济南全力制药有限公司(GMP) 济南东风制药厂有限公司(华东制药有限公司) 山东润华济人堂制药有限公司(GMP) 山东东方药业集团有限责任公司(GMP) 山东泉城制药厂有限公司(GMP) 山东济南海慕法姆制药有限公司(GMP) 山东济南爱民制药有限责任公司(GMP) 济南步长制药有限公司(GMP) 山东济南锦绣川制药厂(GMP) 山东省济南宏济堂制药有限责任公司(GMP) 山东省济南维尔康生化制药有限公司(济南生物化学制药厂)(GMP)
齐鲁兴华制药厂(原济南制药厂)(GMP) 山东三株药业有限公司 山东力诺科峰制药有限公司(原医药工业研究所制药厂)(GMP) 山东济南中联博康药业有限责任公司(GMP) 山东金泰生物工程有限责任公司(GMP) 山东济南恒基制药有限公司(原金泰制药厂) 山东省济南高华制药厂(GMP) 山东齐鲁安替比奥制药有限公司(GMP) 济南三株福尔制药有限责任公司(原金泰第二制药厂)(GMP) 山东润华药业有限公司(GMP) 山东济南市为民制药有限公司(GMP) 山东长清制药厂 山东济南三九益民制药有限责任公司(GMP) 山东省健康药业有限公司(GMP) 山东大正药业有限公司(菏泽灵芝制药厂)(GMP) 澳诺(青岛)制药有限公司(原济南长城制药厂) 济南市明鑫制药有限公司(GMP) 山东省济南利民制药有限责任公司(GMP) 山东科兴生物制品有限公司(GMP) 山东济南市明水制药厂 山东济南金达药化有限公司(GMP) 沈阳裕腾集团济南制药有限公司(原济南鲁平制药厂)(GMP) 山东福胶集团有限公司(平阴县阿胶厂)(GMP) 山东福股集团东阿镇阿胶有限公司(GMP) 山东华鲁制药有限公司(GMP) 山东中泰药业有限公司(原智灵药业有限公司)(GMP)
药品基本知识培训
第一部分药品的基本知识 一、制药人员应遵守的法律 （一）《中华人民共和国药品管理法》2001年2月28日九届人大代表会常务委员会第20次会议修订，以中华人民共和国主席令第四十五号令颁布，自2001年12月1起实施。 （二）共十章106条：总则、药品生产企业生产管理、药品经营企业管理、医疗机构药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则. 二、开办药品生产企业所需的证件和条件 （一）主要证件：药品生产许可证、GMP证、营业执照（其它相应：一般纳税人资格证、税务登记证等） （二）条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和工艺环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器、设备。 4、具有保证药品质量的规章制度。 三、药剂学特点 三效、三小、五方便 三效：高效、速效、长效 三小：剂量小、毒性小、用量小 五方便：生产方便、运输方便、贮存方便、携带方便、服用方便。
四、药品 （一）概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 （二）劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准。 有下情形之一的药按劣药论处： 1、未标明有效期或更改有效期的； 2、不注明或者更改生产批号的； 3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 6、其他不符合药品标准规定的。 （三）假药 1、有列情形之一的为假药 （1）药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的； （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 2、有下列情形之一的，按假药论处 （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依据药品管理法必须批准而未经批准生产、进口或者照药品管理法必须检验而未检验而销售的； （3）变质的；
山东省医药行业功勋企业及功勋企业家
山东省医药行业功勋企业及功勋企业家 齐鲁制药有限公司李伯涛董事长 威高集团有限公司陈学利董事长 瑞阳制药有限公司何茂群董事长 鲁南制药集团股份有限公司赵志全董事长、总经理山东新华制药股份有限公司郭琴董事长 山东鲁抗医药股份有限公司章建辉原董事长、总经理青岛黄海制药有限责任公司王桂来总经理 山东凤凰制药股份有限公司徐云亭董事长 山东东阿阿胶股份公司秦玉峰总经理 寿光富康制药有限公司杨维国董事长 山东罗欣药业有限公司刘保起董事长 山东绿叶制药有限公司刘殿波总裁 安丘市鲁安药业有限公司王军董事长 山东鲁抗辰欣药业有限公司杜振新董事长、总经理青岛国风药业股份有限公司陈军力总经理 山东福胶集团有限公司杨福安副董事长、总经理西王集团有限公司王勇党委书记、董事长山东博士伦福瑞达制药有限公司李盛芳总经理 山东省药用玻璃股份有限公司柴文董事长 山东新华医疗器械股份有限公司赵毅新董事长 山东侨牌集团有限公司马清刚总经理 鲁药集团史中溪董事长 山东海王银河医药有限公司孔宪俊董事长 济南中信医药有限公司崔亦平董事长、总经理山东北药鲁抗有限公司陈济生董事长 山东九州通医药有限公司刘素芳总经理 济南药业集团有限责任公司王建民董事长、总经理济南漱玉平民大药房有限公司秦光霞总经理 山东新华医药贸易公司鞠世忠总经理 青岛百洋医药科技有限公司付刚董事长、总经理 山东省医药行业卓越企业及卓越企业家 山东齐都药业有限公司郑家晴董事长、总经理山东华鲁制药有限公司刘健董事长 山东益康药业有限公司高肇林总经理 山东泰邦生物制品有限公司林东总经理 青岛华仁药业股份有限公司梁富友董事长 莱阳江波制药有限责任公司曹务波总经理 山东淄博新达制药有限公司刘振文董事长 青岛汉河药业有限公司朱鸿龙董事长 烟台中亚药业有限责任公司李建军董事长 山东华信制药集团股份有限公司马俊华董事长、总经理
山东医药集团公司条目
山东齐鲁制药有限公司(GMP) 济南力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司(GMP) 山东济南司普润化工产品有限公司 山东济南卫生材料厂(GMP) 中美合资济南利蒙制药有限公司(GMP) 山东济南柏阳制药有限公司(GMP) 山东省胜宇股份有限公司 山东益健药业有限公司(GMP) 山东山大康诺制药有限公司(原医科大学实验药厂)(GMP) 山东济南民康制药厂 山东鲁信药业有限公司(原中医药大学制药厂)(GMP) 山东福瑞达生物化工有限公司 山东正大福瑞达制药有限公司(GMP) 山东泉港药业有限公司(原泉城生物技术研究所)(GMP) 山东格兰百克生物制药有限公司(GMP) 山东济南全力制药有限公司(GMP) 济南东风制药厂有限公司(华东制药有限公司) 山东润华济人堂制药有限公司(GMP) 山东东方药业集团有限责任公司(GMP) 山东泉城制药厂有限公司(GMP) 山东济南海慕法姆制药有限公司(GMP) 山东济南爱民制药有限责任公司(GMP) 济南步长制药有限公司(GMP) 山东济南锦绣川制药厂(GMP) 山东省济南宏济堂制药有限责任公司(GMP) 山东省济南维尔康生化制药有限公司(济南生物化学制药厂)(GMP) 齐鲁兴华制药厂(原济南制药厂)(GMP) 山东三株药业有限公司 山东力诺科峰制药有限公司(原医药工业研究所制药厂)(GMP) 山东济南中联博康药业有限责任公司(GMP) 山东金泰生物工程有限责任公司(GMP) 山东济南恒基制药有限公司(原金泰制药厂) 山东省济南高华制药厂(GMP) 山东齐鲁安替比奥制药有限公司(GMP) 济南三株福尔制药有限责任公司(原金泰第二制药厂)(GMP) 山东润华药业有限公司(GMP)
药品基本知识(培训资料)
培训资料（药品基本知识） 1、什么是药品？ 药品是一种特殊商品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是西药 西药即为有机化学药品，无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名，结构式，剂量上比中药精确，通常以毫克计。 3、什么是中成药 Traditional Chinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时可以取用的现成药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变，不能灵活多变、随症加减，另外近年来，有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道，如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎；黑锡丹久服可致严重铅中毒；羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见，一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者，必须牢记以后不可再服同种药。 4、何谓剂型 何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式，方便临床使用，充分发挥药物作用，降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等，同一种药物，根据临床需要可以的剂型，制成不同的剂型，如尼莫地平有片剂和注射剂，不同剂型有不同的使用特点，同一种药物剂型不同，作用同时也不同。
现代物流基础期末考试试题及答案A
2014年一期《现代物流基础》期末考试试卷 一、单选题(30×2=60分) 1.美国商学院教授麦克尔，波物在<<竞争优势>>是提出的令人信服地解 释了物流在企业降低成本和形成差异化战略方面的贡献。 A.物流冰山说 B.黑大陆说 C.价值链模型 D.物商分离 2.客户服务是指“一种以客户为导向的价值观，它整合及管理在预先设定 的，即服务组合中客户界面的所有要素”。 A.最优服务 B.最优成本 C.最低成本 D.最高费用 3.储存合理化的主要标志中，为首的应当是反映使用价值的。 A.数量 B.质量 C.仓储劳动 D.物料消耗 4. 是最为频繁的物流活动。 A.运输 B.配送 C.仓储 D.装卸搬运 5.决定配送水平的送键是 . A.分拣与配货 B.准时与即时 C.速度与服务 D.成本与效益 6.在上所进行的物流活动主要是运输。 A.物流线路 B.物流网络 C.物流基地 D.配送中心 7.物流结点具有通过方式衔接不同时间的供应物流与需求物流的功 能。 A.加工 B.储存 C.集装 D.转运 8.根据有形产品的精确规格而采用理化标准衡量产品质量的标准称为。 A.整体质量 B.有形程度 C.定制化程度 D.符合规格 E.符合期望 9.国际标准组织(ISO)确定的物流基础模数尺寸为。 A.640×360(毫米) B.1000×800(毫米) C.1200×1000(毫米) D.600× 400(毫米) 10. 是专门用于国外入境或过境货物，在输入手续未完成之前进行存放的 仓库。 A.监管仓 B.保税仓 C.普通仓 11. 的业务活动是将不同托运人的不同货物整合为集装箱货体单位，并承 担货物从出口港开始包括及运输等工作都在内的所有责任。 A.国际货代 B.无船承运商 C.第三方物流 D.第四方物流 12.由国际组织制定，通常作为推荐性标准，也常常被国际公约作为附件的法律构件是。 A.国际公约 B.国际惯例 C.国际标准 13.货物在保税仓库的最长期限一般规定为年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 14.目前世界上的三条主要大陆桥之一新亚欧大陆东起中的，西至荷兰的鹿特 丹港。 A.盐田港 B.天津港 C.上海港 D.连云港
药品基础知识培训课件
药品基础知识培训课件 一: 药品 1、药品得定义 药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病,有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 药品就是一种特殊得商品,关系到人得生命安全。所以从药品得开发到使用各个环节都要受到国家得相关制度限制,这也就是为了保证人民群众得用药安全、有效。 2、药物与药品基本区别 药品就是经国家正式批准,有批准文号,能上市销售得药物(有批准文号得原料药怎么定义呢？);药品在取得国家批准之前得则称呼 其药物,如我们进行临床试验时都称之为“药物临床试验”,而不就 是“药品临床试验”,在写方案时,涉及到药时都称为药物,试验药物、对照药物、药物来源、药物保管、药物发放等。从我们取得得临床批件、生产批件上也可以瞧出这个区别。可就是还有些认为药品就是指转化为商品得药物。瞧上去似乎也对,可就是兽药呢？农药呢？药品主要针对得就是人得疾病,所以农药与兽药不就是药品,但它属于药物。 二.假药、劣药及不合格药品得定义。 1、假药
有下列情形之一得,为假药: 1)、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得; 2)、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得。 有下列情形之一得药品,按假药论处: 1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得; 2)、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必 须检验而未经检验即销售得; 3)、变质得; 4)、被污染得; 5)、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号得原料 药生产得; 6)、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得。 2、劣药 药品成份得含量不符合国家药品标准得,为劣药。 有下列情形之一得药品,按劣药论处: 1 )未标明有效期或者更改有效期得; 2 )不注明或者更改生产批号得; 3 )超过有效期得; 4 )直接接触药品得包装材料与容器未经批准得; 5 )擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得; 6 )其她不符合药品标准规定得。 3、不合格药品得定义
中国药品生产企业排名前一百的名单
中国药品生产企业排名前一百的名单 1 哈药集团有限公司 2 石家庄制药集团有限公司 3 上海医药集团有限公司 4 广州医药集团有限公司 5 天津医药集团有限公司 6 扬子江药业集团有限公司 7 华北制药集团有限责任公司 8 吉林修正药业集团股份有限公司 9 中国同仁堂（集团）有限责任公司10 北京医药集团有限责任公司11 西安杨森制药有限公司12 东北制药集团有限责任公司13 太极集团有限公司14 杭州华东医药集团有限公司15 拜耳先灵医药有限公司16 浙江海正药业股份有限公司17 步长制药集团18 珠海联邦制药股份有限公司19 齐鲁制药有限公司20 汇仁（集团）有限公司21 中国生物技术集团22 四川科伦实业集团有限公司（医药制造业部份）23 上海罗氏制药有限公司24 江西济民可信集团有限公司25 浙江医药股份有限公司26 诺和诺得（中国）制药有限公司27 山东新华医药集团有限责任公司28 阿斯利康制药有限公司29 北京诺华制药有限公司30 三九医药股份有限公司31 江苏恒瑞医药股份有限公司32 天津天士力集团有限公司（医药制造业部份）33 山东鲁抗医药集团有限公司34 辉瑞制药有限公司（中国·大连）35 丽珠医药集团股份有限公司36 上海复星医药（集团）股份有限公司（医药制造业部份）37 鲁南制药集团股份有限公司38 浙江新和成股份有限公司39 上海实业医药投资股份有限公司（医药制造业部份）40 先声药业有限公司41 利君制药42 中美上海施贵宝制药有限公司43 金陵药业股份有限公司44 康恩贝集团有限公司45 云南白药集团股份有限公司46 杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司47 江苏康缘集团有限责任公司（医药制造业部份）48 辅仁药业集团有限公司49 河南省宛西制药股份有限公司50 菏泽睿鹰制药集团有限公司51 寿光富康制药有限公司52 广东康美药业股份有限公司53 黑龙江省珍宝岛制药有限公司54 中美天津史克制药有限公司55 成都地奥制药集团有限公司56 中国（杭州）青春宝集团有限公司57 福建省福抗
山东省局关于加强药品委托加工和储存运输监督管理的通知
关于加强药品委托加工和储存运输监督管理的通知 https://www.wendangku.net/doc/dd10583965.html,2009-02-17 10:02:09 药品市场监督处 各市食品药品监督管理局： 当前，药品生产企业接受委托或委托加工药品，利用普通物流企业储存运输药品，对有效利用资源、降低生产经营成本发挥了明显作用。但是，擅自接受委托加工和委托不符合条件的物流企业储存运输药品，极易造成药品质量安全隐患，为确保人民群众用药安全，现对药品委托加工和储存运输等有关事宜通知如下。 一、药品委托加工必须程序合法，行为规范。 ⒈药品生产企业接受国内制药企业（医疗机构）委托加工药品（医疗机构制剂）和医疗机构制剂室接受医疗机构委托配制医疗机构制剂，须经省级（含省级）以上药品监督管理部门批准，未经批准不得擅自接受委托加工药品（含医疗机构制剂）。 ⒉药品生产企业（医疗机构制剂室）接受委托加工，应严格审核委托方资质，不得接受制药企业（医疗机构）以外的单位（个人）委托加工药品，不得在药品生产车间（制剂室）内接受委托生产加工非药品类产品。 ⒊药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的，按照国家局《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（国食药监安〔2005〕541号）的要求备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。 ⒋药品生产企业确定总经销（总代理）商时，要严格审查其药品经营资质，凡是不具备合法经营资质的，一律不得作为企业的总经销（代理）商，一律不得委托个人总经销（代理）企业的药品。 药品生产、批发企业一律不得将生产、经营的药品（含原料药、中药材、中药饮片）销售给无合法药品生产、经营、使用资质的单位和个人。 二、药品储运应符合药品储存运输条件。 ⒈药品生产、经营企业不得擅自在异地设置仓库，不得将药品存放于未经批准的物流企业仓库中。药品生产、经营企业委托储存配送药品应选择符合现代物流条件的企业，须经省级（含省级）以上药品监督管理部门批准，并签订委托配送协议。 ⒉药品生产、经营企业发运有温湿度要求的药品，应选择符合药品储存条件的运载设备，并在运输期间保证运载车辆温湿度调节设施正常运转。需要中转储存或委托储存运输的，应保证储存运输条件符合药品质量特性要求。凡是不符合要求的，一律不得委托储存运输。 ⒊药品经营企业接受药品时应检查、记录运输车辆是否符合药品温湿度要求，对不符合药品质量特性的运输行为，应拒绝接受药品。 三、加强药品委托加工和储存运输监管，确保药品质量。 各市局接通知后，应立即通知药品生产、经营企业进行自查，发现本单位存在上述不规范行为的，应立即纠正，切实履行企业第一责任人的责任，确保委托加工行为合法，药品储存运输行为规范，保证药品质量。 各市局要按照2009年全省药品抽验计划的要求，加强对委托加工企业药品的监督抽验工作，特别要加大对易添加化学药物的中成药抽验力度，凡经抽验不合格的药品，要依法予以查处。
山东制药企业百强
1威高集团有限公司 2山东步长制药有限公司 3齐鲁制药有限公司 4瑞阳制药有限公司 5山东省药用玻璃股份有限公司 6菏泽睿鹰制药集团有限公司 7鲁南制药集团股份有限公司 8山东罗欣药业股份有限公司 9寿光富康制药有限公司 10山东新华医药集团有限责任公司 11华润东阿阿胶有限公司 12山东鲁抗医药股份有限公司 13辰欣药业股份有限公司 14山东新华医疗器械股份有限公司 15山东仙河药业有限公司 16山东绿叶制药有限公司 17迪沙药业集团有限公司 18山东淄博山川医用器材有限公司 19山东天力药业有限公司 20山东潍坊盛泰药业有限公司 21安丘市鲁安药业有限公司 22青州尧王制药有限公司 23山东齐都药业有限公司 24山东福田药业有限公司 25青岛黄海制药有限责任公司 26山东福胶集团有限公司 27山东凤凰制药股份有限公司 28山东侨牌集团有限公司 29山东方明药业集团股份有限公司 30山东华鲁制药有限公司 31山东鲁维制药有限公司 32山东博士伦福瑞达制药有限公司 33济南利民制药有限责任公司 34山东金城医药化工股份有限公司 35山东西王药业有限公司 36鲁南厚普制药有限公司 37山东达因海洋生物制药股份有限公司38青岛华仁药业股份有限公司 39山东福胶集团东阿镇阿胶有限公司40山东鑫泉医药有限公司 41聊城万合工业制造有限公司 42帝斯曼淄博制药有限公司 43华夏药业集团有限公司 44烟台大洋制药有限公司
45诸城市浩天药业有限公司 46山东健民药业有限公司 47烟台荣昌制药股份有限公司 48蓬莱诺康药业有限公司 49德州德药制药有限公司 50山东中保康医疗器具有限公司 51山东益康药业股份有限公司 52山东金洋药业有限公司 53山东三九药业有限公司 54山东洁晶药业有限公司 55山东京卫制药有限公司 56济南宏济堂制药有限公司 57烟台澳斯邦生物工程有限公司 58山东沃华医药科技股份有限公司 59烟台中亚药业有限责任公司 60山东华信制药集团股份有限公司 61山东禹王制药有限公司 62淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 63青岛益青药用胶囊有限公司 64青岛双鲸药业有限公司 65山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司66山东先声麦得津生物制药有限公司67烟台鲁银药业 68淄博伊马新华制药设备有限公司 69山东仁和堂药业有限公司 70山东方健制药有限公司 71淄博泓广医药玻璃有限公司 72山东祥瑞药业有限公司 73山东盛宏医药科技有限公司 74山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 75山东北大高科华泰制药有限公司 76潍坊市康华生物技术有限公司 77山东昊福制药有限公司 78荣昌制药（淄博）有限公司 79济南永宁制药有限公司 80山东天达生物制药有限公司 81山东广通宝医药有限公司 82山东世博金都药业有限公司 83潍坊三维生物工程集团有限公司 84潍坊华星医疗器械有限公司 85山东潍坊制药厂有限公司 86山东孔府制药有限公司 87济南维尔康生物制药有限公司 88山东良福制药有限公司
2014版四川省药品生产企业名录469家
2014版四川省药品生产企业名录469家
34四川凯京制药有 限公司 刘楚 言 陈中 燕 有限责任公司 （台港澳与境 内合资） 四川省眉山市彭 山县城南经济开 发区 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（糊丸、大蜜丸、浓缩 丸、水丸）（含中药前处理提取）、原料药（柠檬烯）、 中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮 制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙） *片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）* 川 20100152 HabZ bY 2014/1/21 2015/12/31 35成都金江制药有 限公司 付常 清 付常 清 自然人出资有 限责任公司 成都市双流县黄 水镇杨公村 原料药（葛根素、胆酸钠、黄芩苷、猪去氧胆酸、胆酸） * 川 20100371 Ha 2011/1/1 2015/12/31 36四川辰龙制药有 限公司 张红 波 冷钊 莹 其他有限责任 公司 眉山市东坡区大 石桥 原料药（盐酸洛非西定）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、 栓剂、散剂、酊剂、合剂、丸剂* 川 20100372 HabZ b 2012/1/4 2015/12/31 37四川子仁制药有 限公司 李昌 华 高传 敬 有限责任公司 广汉市深圳路西 三段 颗粒剂、片剂、丸剂、硬胶囊剂（含中药前处理提取）、 原料药（谷氨酸诺氟沙星、兰索拉唑、炎琥宁、埃索美 拉唑钠、盐酸度洛西丁、埃索美拉唑钠、盐酸度洛西丁） * 川 20100373 HabZ b 2011/1/1 2015/12/31 38四川省迪威药业 有限责任公司 张德 超 张德 超 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 四川省资中县重 龙镇迪威路1号 酊剂（外用）（含中药前处理提取）、片剂、硬胶囊剂、 颗粒剂、糖浆剂、合剂、软膏剂、栓剂、搽剂* 川 20100255 Zb 2013/12/30 2015/12/31 39四川省营山县景 弘中药饮片厂 全春 平 全春 平 私有 营山县三星工业 经济区北干道南 侧 中药饮片 (净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、煨制、油炙）* 川 20100036 Y 2011/1/1 2015/12/31 40四川康定金珠制 药有限责任公司 张燕 李永 光 有限责任公司康定县姑咱镇片剂、丸剂、煎膏剂（膏滋）* 川 20100037 Zb 2013/7/30 2015/12/31 41四川御鼎堂中药 饮片有限公司 王颖 群 王颖 群 有限责任（公 司） 四川省汉源县甘 溪坝工业园区 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸 制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、 蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、 切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙）* 川 20120424 Y 2012/2/23 2015/12/31 42四川峨边荣成气 体有限公司 杨荣 成 杨荣 成 有限责任公司 峨边县沙坪镇核 桃坪工业区 医用气体（液态氧）* 川 20110422 Q 2011/12/28 2015/12/31 43四川绵阳万利兴 企业有限公司 任伟 陈文 开 有限责任公司 （自然人投资 或控股） 绵阳市高新开发 区永兴工业区 中药饮片（净制、切制、蒸制）* 川 20100395 Y 2011/1/1 2015/12/31 44成都康弘生物科 技有限公司 柯尊 洪 陈粟 有限责任公司 （法人独资） 成都市金牛区蜀 西路36号 生物工程产品（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融 合蛋白注射液、康柏西普眼用注射液）* 川 20110400 S 2014/3/12 2015/12/31
医用耗材配送企业须知
医用耗材配送企业须知 医用耗材配送企业（简称“配送企业”）提供的资料包括网上申报信息和递交纸质资料两部分，完成网上信息申报后，平台打印《企业基本情况表》和《企业经营范围》，编制递交纸质资料。网上申报信息应与纸质资料一致，不一致的以纸质资料为准。 一、配送企业应具备的条件 （一）具备独立法人资格及合法有效的资质证书，经营范围需含有本次高值医用耗材集中采购目录内的产品； （二）信誉良好，具有履行合同必须具备的配送保障能力； （三）参加集中采购活动前3年内，在经营活动中没有不良记录； （四）法律法规规定的其他条件。 二、报名方式（领取账户和密码） 配送企业被授权人凭本人身份证原件、配送企业法定代表人授权书原件、企业法人营业执照（副本）复印件（盖鲜章）和医疗器械生产（经营）许可证复印件（盖鲜章），到山东省药品集中采购服务中心领取账号、密码。生产企业直接配送的，视同配送企业，请提交直接配送申请，使用原账户密码，补充相关申报信息。 三、网上信息申报
（一）通过账号、密码登陆山东省医用耗材集中采购平台申报企业信息； （二）需要提供的企业营业执照（副本）、企业生产（经营）许可证和企业组织机构代码证复印件等证明材料，扫描成图片文件后，上传至山东省医用耗材集中采购平台，扫描图片应清晰可辨； （三）企业网上申报操作方法详见《配送企业网上申报操作说明》（见平台“公告交流管理”—“公告栏”）。 四、纸质材料编制和递交 （一）配送企业纸质材料需按附件要求装订成册，由企业被授权人递交到山东省药品集中采购服务中心。 （二）配送企业纸质材料包括： 1、企业基本情况表（平台打印）； 2、企业经营范围（平台打印）； 3、企业法人营业执照（副本）复印件； 4、医疗器械经营企业许可证复印件； 5、企业组织机构代码证复印件； 6、配送企业法定代表人授权书； 7、2013年度全年增值税纳税报表复印件。 （三）资质材料格式及说明 1、企业资质材料装订顺序
药品知识培训资料【精选】
药品基础知识培训资料 一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义： 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义： 化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号 特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。 化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 药品和保健品的区别： 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 二、药品的特殊性： 1、药品本身的特殊性： （1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品 （2）两重性 ----防病治病，不良反应
山东省药品集中采购平台-两票制下交易及发票查验操作说明2017-10-31
山东省药品集中采购平台 两票制下交易及发票查验操作手册（v1.0） 手册类别：药品采购交易系统 手册编号：USERBOOK-12 用户角色：所有用户 发布日期：2017年10月
关于本手册 2017年9月18日山东省卫生计生委等九部门关于印发《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》鲁卫发…2017?31号的通知的发布，为贯彻文件精神，落实文件政策。根据文件要求对平台交易系统进行修改完善，增加票据管理系统用于管理发票信息 鉴于两票制政策的初步落地实施，应用系统也处在不断完善和优化之中，本手册难免与实际应用程序有所出入，因而敬请关注网站信息发布和服务支持人员对相关问题的解释。 本手册阅读对象为药品生产企业、药品经营（配送）企业和医疗机构操作人员、采购人员和管理人员。 本手册内所附截图均为测试页面，所有页面数据仅为功能说明之用并非真实数据。 本系统流程及功能以实际应用系统为准。 2017年10月23日
目录 1药品交易管理 (1) 1.1询价单管理 (2) 1.1.1新增询价药品 (3) 1.1.2定义期望价格 (4) 1.1.3药品经营企业的询价单处理 (4) 1.1.4询价单快速使用 (5) 1.2制定采购计划 (5) 1.3药品经营企业确认定单 (8) 1.3.1接收订单 (9) 1.3.2拒绝接收订单 (9) 1.3.3内部订单转发 (10) 1.4药品发货处理 (11) 1.4.1待送货列表 (13) 1.4.2缺货处理 (14) 1.4.3出库发货 (14) 1.4.4已确认送货列表 (16) 1.4.5差异处理列表 (16) 1.5药品收货处理 (18) 1.5.1未送货列表 (19) 1.5.2待入库列表 (20) 2票据管理系统 (23) 2.1企业发票维护 (23) 2.2企业发货发票信息补录 (25) 2.3企业调拨发票补录 (25) 2.4开票企业进货发票补录 (26) 2.5发票信息查验 (26)