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经营企业质量管理制度.doc

经营企业质量管理制度1

质量管理制度

序号文件名备注

1 质量管理的规定

2 部门及岗位职责

3 产品采购、收货、验收制度

4 供货者资格审核制度

5 产品库房贮存、出入库管理制度

6 销售和售后服务制度

7 不合格医疗器械管理制度

8 医疗器械退、换货制度

9 医疗器械不良事件监测和报告制度10 医疗器械召回制度11 设施设备维护及验证和校准制度12 卫生和人员健康状况管理制度13 质量管理培训及考核制度14 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度

质量管理的规定

1.为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，

保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器

械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规

定，制定本制度。

2.本制度是本公司医疗器械经营质量管理的基本要求，适用采

购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节，保障经营过程中产

品的质量安全。

3.本制度由公司质量管理机构负责制定，公司全体上下须认真学

习并遵守。

4.本制度最终解释权归公司所有。

部门及岗位职责

1.总经理职责

（1）全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法

规要求的重要性。

企业质量安全管理制度

食品质量安全管理制度为健全质量安全保障制度，明确质量安全责任，加强质量安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本单位实际，制定本制度。总则第一条本单位法定代表人（或负责人）是质量安全第一责任人，对本单位区域内的质量安全监督管理负总责，统一领导、协调本单位区域内质量安全监督管理工作；建立健全质量安全监督管理协调机制和监督管理责任制。质量安全管理员负责食品安全日常工作。质量安全管理员由本单位销售人员组成。第二条单位依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品流通许可证等经营食品的相关证件，食品经营范围与环境应当符合国家质量安全相关法律法规和标准。第三条食品销售应当具备保障食品质量安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品质量安全标准。第四条禁止销售无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品和食品添加剂加工食品。第五条建立健全的采购索证和台帐制度。第六条单位在采购、销售的全过程建立健全标准化管理，实施售后服务全过程的质量管理。第七条做好贮藏和供应等销售过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保不受污染。第八条注重环境卫生管理，保持经营场所内外环境清洁。落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染。第九条按规定做好留样工作。健全追溯制度，确保质量安全。从业人员健康管理制度第一条确保从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）未患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病。第二条从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。第三条公司为从事直接接触食品的工作人员（包括采购人员、销售人员、包装人员、发货人员等）建立健康档案，负责组织本单位员工的健康检查，员工患病及时建档，并经疾病控制中心检查无相关传染病者方可上岗。食品进货检查验收制度第一条为了加强本经营单位食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益，制定本制度。第二条凡进入本经营单位的食品都应当实行进货检查验收，审验供货方的经营资格，验明食品合格证明和食品标识，索取营业执照、食品流通许可证、检验报告、全国工业产品生产许可证、执行标准、及相关票据等相关证件。应当检验检疫的，还应当向供货方按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。第三条经营包装食品的，本经营单位的经营者要对食品包装标识进行查验核对，内容包括：（一）中文标明的商品名称、生产厂名和厂址；（二）产品质量检验合格证明；（三）商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装商品的净含量及其标准方式；（四）根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量；（五）限期使用商品的生产日期、安全使用期（保质期、保鲜期、保存期）和失效日期；（六）对使用不当、容易造成商品损坏可能危及人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。

【企业制度】企业经营方针目标管理制度

【企业制度】企业经营方针目标管理制度总则方针目标治理是现代治理的科学方法之一。工厂为了实现本企业的经营目标和达到工成效，每年必须明确制定企业的经营决策、纲领和企业进展方向打算。方针目标实现的全过程要自上而下地建立目标，制订措施、确定制度，组织实施和严格考核，这有利于动员企业所有部门及全体职工同心同德，共同做好一年的工作，有利于提高企业现代治理水平，增强企业素养，提高经济效益。制订方针目标的依据第二条本厂的中长期企业进展规划、现代化治理规划、新产品开发规划、产品质量级及全面质量治理进展规划、技术改造规划、生产进展规划、安全环保综合治理规划及其它规划等。第三条国内外市场的调查、分析、推测、情报信息资料(包括国内外同行业先进技术平、治理水平等)。方针目标编制的程序第五条在每年初，由工厂各分管厂长、工程师提出下年度工厂目标设想，厂务会集讨论，形成工厂方针目标指导思想，并由厂长下达指令。第七条部门分头组织可行性分析论证，形成各部方针目标打算。第八条发至各部门征求意见，依照反馈意见再讨论修订。第九条经厂务会、工厂治理委员会、职代会讨论审议通过，由专人负责按系统图法行，在一月份编制出工厂方针目标执行图。方针目标的执行

第十条方针目标展开一定要坚持以数据讲话的原则，目标值尽可能定量化。其内容般包括品种、质量、生产能力、科研技改、企业治理、技术经济指标、安全环保、文明生产思想交流工作、职工福利等。第十一条工厂方针要按系统图法执行，纵向到底，横向到边，纵横连锁，层层确保原则进行。第十二条分管副厂长、工程师方针目标展开，要依照工厂方针目标展开的内容和自分管工作的重点，列出目标值和措施。执行方法与部门的方法相同，分管副厂长××编制完成××校对，厂长批准。第十三条各车间、科室方针目标执行一样有分管责任人、部门方针、目标项目、现状目标值、采取措施、检查手段、评判、总结等。第十四条各部门要紧紧围绕工厂方针目标以及分管厂领导方针目标执行，结合本部的实际，发动职员认真制订本部门的方针目标，保证工厂每个目标值都能落实到部门和人，确保工厂目标的实现。各部门要在一月底前完成方针目标展开图。第十五条班组方针目标由班组长主持编制，要依照主管部门方针目标和本班组分管工作的重点，列出产品产量、质量、安全生产、文明生产、班组治理、思想工作等内容、目标值、采取措施、责任人、进度和检查、评判、总结等执行标准。班组方针目标执行图要在××完成。第十六条各部门方针目标执行由各部门要紧负责人主持编制，技术系统由负责分管人审核；生产行政系统由负责分管专人审核，分管厂领导批准。方针目标的实施第十七条为确保工厂方针目标的实现，工厂每年将组织两次"分时期PDCA 循环"，"阶段PDCA循环打算"由"三办"会同有关部门依照工厂年度方针目标安排的进度和厂长的令制订。第十八条各部门要围绕工厂方针目标和本部门方针目标，认真组织月度"PDCA循环每月××号前制订下月份打算，总结本月打算的实施情形，并由主管厂长检查批示。第十九条在方针目标的实施过程中，要充分发动职员，调动其积极性，广泛开展大性的质量治理活动、劳动竞赛活动、确保各级目标值的实现和完成。

三类医疗器械经营企业管理制度+质量职责

医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员的岗位职责员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度医疗器械购销管理制度质量验收管理制度仓库保管及出入库复核管理制度效期产品管理制度不合格产品和退货产品的管理制度质量跟踪制度质量事故和投诉处理的管理制度产品售后服务的管理制度产品不良事件报告制度产品召回管理制度文件、资料、记录管理制度年度报告制度追溯管理制度陈列管理制度用户访问规定仓库安全防火管理规定岗位质量职责考核奖惩管理规定质量信息管理制度有关记录和凭证管理制度质量事故报告制度一次性使用无菌医疗器械质量管理制度医疗器械运输管理制度

质量职责目录总经理质量职责常务副总经理质量职责质量管理副总经理质量职责质管部经理质量职责采购部经理质量职责销售部经理质量职责仓储部经理质量职责财务部经理质量职责办公室主任质量职责质量管理员质量职责质量验收员质量职责采购员质量职责销售人员质量职责养护人员质量职责保管员质量职责财务人员质量职责

总经理质量职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本" 的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应. 七、签发质量管理体系文件. 常务副总经理质量职责一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。

企业管理三要素(组织、制度、流程)

企业管理三要素：结构制度流程导读：一次和一位年轻的企业总经理共餐，他管理着超过百亿元的生意，大家聊到管理，老总说：管理企业，无非是三个要素：结构、制度、流程。... 一次和一位年轻的企业总经理共餐，他管理着超过百亿元的生意，大家聊到管理，老总说：管理企业，无非是三个要素：结构、制度、流程。能够把纷繁复杂的管理抽象精练到三个词语，高人！我们现在正在做的一个项目也正是从这三个方面来做的，售前提交了一个框架（结构），售后主要做制度和流程，写制度就像制定法律条文一样，这个项目的内容对我们项目团队来说，是一个尝试。因为这个经历，所以对老总的企业观能够理解。这位老总所说的结构，我的理解就是通常所说的框架。比如价值链模型、营销的4P、产供销、供应链的模型等，有很多结构。老总的结构也许和这些并不一致，他有他对企业的理解，以前也有老总说过：管理嘛，就是管人财物，人财物也是一种结构。不能说他们的结构对还是错，那是他们从工作中总结的，适合于他的工作，适合于各自的管理风格，是最有效的。另一种理解，结构也可以理解为业务模式，业务模式直观理解就是挣钱的方式，例如：有公司自己做品牌，自己生产自己销售；有公司OEM生产，自己销售；有公司只做品牌，让别人生产别人销售；这种商业模式上的特点，也是结构，这种结构对于企业领导来说更具有现实意义。结构不同，制度和流程当然也不同了，结构需要制度和流程支撑细化。流程与制度是纵横交叉关系。光有流程或者光有制度都不完整。制度当然必要，且制度很多，财务工作制度、人力资源管理制度、采购制度、销售管理制度、质量管理制度等；制定制度最怕有漏洞，不完善，这就需要从结构来分析，从结构出发能够分析制度是否制定完善。流程当然也需要，很多人在一起做事，需要把工作串联起来。制度是针对部门、职位的，而流程则把部门职位的工作串联起来。横看成岭侧成峰，远近高低各不同，不同的人对于管理有不同的看法，AMT擅长使用战略、组织、流程、绩效、IT这个结构，在我们的方案中，一般从这五个维度分析管理体系。麦肯锡对企业管理的认识是7S模型，7个以S开头的英文词组，代表7个要素：

医疗器械经营企业质量管理制度

一、首营企业、首营品种的质量审核制度１、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、“首营企业”指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业。 3、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。４、首营品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、产品检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。 5、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质量管理部审核。 6、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进器械。 7、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。二、质量验收的管理制度

1、器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。 2、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有详细记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。 3、验收时应在验收养护室进行,验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。 4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。５、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。 6、对验收抽取的整件器械,应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的器械应拒收,并填写拒收报告单，报质量管理部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。８、对销后退回的产品,凭业务部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进器械的验收程序进行验收。 9、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。三、器械仓储保管出库复核管理制度（一）、器械保管管理制度

管理制度-企业经营方针管理制度精品

一、经营方针管理基础 □经营方针与企业活动 1.经营方针是建立企业形象的基础制订计划时，将经营者要建立的企业形象适切地溶入经营方针中，在公司内明示予全体员工知晓，以推动整个企业活动。否则，企业活动即成整天处于漫无目的，自由随意的状态。 2.经营方针是企业活动的全部总合图1.2.1为企业活动及经营方针的关系图，经营分析可以说是实施计划和控制结果的实际业绩分析。经营方针明确地手册化后，这类分析的结果即出自于事实的评断，对一欲经营成功的企业来说是非常重要的。经营方针是经营方针，经营计划是经营计划，实施活动是实施活动，经营分析是经营分析，每个部分分别独立，清清楚楚，这几个项目巧妙地结合运用。如此一来，企业的各项活动即可紧密地结合在一起，成就一个成功的企业。 □ 基本经营方针和年度经营方针 1.基本经营方针

基本经营方针的特点如图简单明了地列示出来，经营方针是企业最基本的思考方向文化，涵盖了基本文化、行业政策、人事政策等基本政策。历经漫长时间亦不改变的事业政策加以明示出来即基本经营方针。 2.年度经营方针年度经营方针必须是非常具体而且容易了解的(见图1.2.2)。举例而言，下面的几个方针均是相当具体化的。 (1)下年度经营环境的因应原则(因应方针) (2)下年度需达成的利益原则(利益方针) (3)下年度需达成的损益原则(损益政策) (4)下年度需达成的销售原则(销售方针) (5)下年度需达成的生产原则(生产方针) (6)下年度需达成的工作原则(工作方针) (7)下年度需达成的资金运用(资金方针) (8)下年度需达成的人事原则(人事方针)

□ 年度经营方针的分类经营者所负的一项重大责任是确立经营方针并彻底公布通知，然后明确目标，加以计划化，组织化，并付诸实行、检查、评价。那么，经营者所必须明确公布的方针是什么呢?那就是： (1)经营的基本方针 (2)制品政策的利益方针 (3)价格政策 (4)推销方针 (5)信用政策 (6)流通政策 (7)财政政策 (8)生产方针 (9)资本政策 (10)人事方针 (11)劳务政策 (12)教育方针 (13)成本方针大体上即是如此，其中心重点在于总括经营者处理经营的基本方针，以及利益方针与制品政策。再从另一观点，即从人、物质、资金等因素来看，则为： 1.关于"人"的方针若说"我们要实施尊重人格的经营"，或说"事业决定于人的因素，因此，我们公司要努力培养人才。"这种话，等于是空口说白话。因此，我们必须具体而明确地说"本年度的员工薪资方针，是要提高××%(或是××元)"，或说"全体员工数目以××名计算，依照年度计划所达成的业绩，将在年度中，从一般员工中提升×名于管理职位"等。有关人的方面的主要方针事项有： (1)干部的数目、报酬、任免的方针 (2)有关权限与责任的方针 (3)有关赏罚标准的方针

公司管理制度及流程审批标准

广兴服务、广益策划、印派创意、智合传媒公司管理制度及审批流程标准（2017年实行稿）说明：本制度现仅包含总则、公司经营理念、组织架构、人事行政管理、出差制度管理、工装管理、印章管理规定、财务成本管理、项目营销管理等几部分内容，项目前期、设计工程、审计监察等管理标准视公司发展、适时增加、完善。第一章总则第一条为加强公司总部及各所属项目组的规范化管理，完善各项工作管理流程、制度，促进公司发展，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度。第二章公司经营理念第一条坚持以房地产作为主营业务，三年内实现项目开发或参与投资开发。第三章组织架构除公司本部人员外，以项目为单位开展日常工作。待公司架构调整后再行完善。第四章人事行政管理第一条目的规范公司总部及各项目组人力资源管理流程，明确管理权责，提升工作效率，实现科学有效的人力资源及行政管理。第二条适用范围适用于公司总部及各所属项目组人员。第三条职责 1、负责组织架构管理、人力资源配置和人员编制管理。 2、负责公司管理制度和流程的制定、实施和监督。

3、负责公司人员的招聘管理。 4、负责公司人员的薪资、福利核定、上报和发放。 5、负责员工社保及公积金办理。 5、负责公司的各项人事管理制度和人员绩效考核管理。 6、负责公司员工培训计划的制定并组织实施。第四条人员招录与离职管理 1、人员招录与离职管理主要包括人员内外部招聘管理，人员入职、转正、离职、调动管理、公司人员信息管理。该项工作由公司人事行政部和各项目组归口管理。 2、外部招聘 2.1用人部门或项目组填报《用人申请表》，报公司和项目负责人审批确定。若超出公司核定编制需招聘的，须报公司总经理审批（限公司编制人员，如归属项目公司编制的由项目组负责人确定）。 2.2发布招聘信息：（1)在用人申请批准后1天内在招聘网站发布招聘信息，或报名参加人才招聘会。（2)公司鼓励内部员工介绍推荐熟人应聘公司需求的岗位，同等条件下优先录用内部员工介绍推荐的人员。 2.3初步筛选（1)自发布招聘信息之日起应每天登陆相关招聘网查看应聘简历，按招聘要求进行筛选确定入围面试人员。（2)与相关用人部门确定面试日期，通知（电话、短信、邮件等）入围人员参加面试（告知面试时间、面试地点、行车路线、携带资料等）。 3、人员面试安排 3.1外聘营销经理、项目负责人：总经理、分管领导参加。 3.2外聘营销副经理、经理助理：分管领导、项目负责人、营销经理参加。 3.3外聘财务人员：公司董事、分管领导、项目负责人参加。 3.4外聘内勤、策划岗位人员：分管领导、项目负责人、营销经理、副经理参加。 3.5基层员工：由人事专员、用人部门负责人面试。

化妆品经营企业质量管理制度

化妆品质量安全管理制度目录 1. 人员培训制度 (3) 2. 从业人员卫生及健康体检制度 (4) 3. 进货检查验收制度……………………………… 5-6 4. 索证索票管理制度 (7) 5. 购销台账管理制度 (8) 6. 供应商管理办法 (9) 7. 储存制度 (10) 8. 不合格品管理制度 (11) 9. 经营场所卫生管理制度 (12) 人员培训制度一、门店营业员应根据各自的职责接受相关培训教育。二、培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。三、新录入员工、转岗员工上岗前须岗前培训，其它员每年接受继续教育培训。

四、每年要制定教育培训计划，集中学习教育不得少于1次，时间不得少于3个学时。五、培训内容主要包括《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律法规，单位的各项规章制度、职业道德、业务技能以及各种记录、报表、凭证的填报要求等。六、内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。七、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据。从业人员卫生及健康体检制度一、直接接触顾客身体进行服务的员工每年必须通过健康检查合格后才能上岗。二、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病，不得参与直接接触顾客的工作。三、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。四、发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。五、每位员工均有义务报告自己身体情况,特别是第二条中不允许有的疾病发

企业经营方针目标管理规章制度

第一节企业经营方针目标治理制度一、总则企业为了实现本企业的经营目标和提高工作效率，每年必须明确做出企业的经营决策、制定进展纲领和业务开展打算。在方针目标实现的全过程中要自上而下地建立目标，制定制度和措施，组织实施和考核，这有利于调动企业所有部门及全体职员的积极性，使大伙儿同心同德，共同做好一年的工作，有利于提高企业治理水平，增强企业素养，提高经济效益。二、制订方针目标的依据第一条国家的方针政策，国家的政治经济形势，上级主管部门下达的产品品种数量、质量要求、产量指标、利润水平等技

术经济指标和其他要求。第二条本企业中长期进展规划、现代化治理规划、新产品开发规划、产品质量以及全面质量治理进展规划、技术改造规划、生产进展规划、安全环保综合治理规划及其他规划等。第三条国内外市场的调查、分析、预测、情报信息资料（包括国内外同行业先进技术水平、治理水平等）。第四条企业的实际能力和现有水平，上年度企业方针目标实施的遗留问题等。三、方针目标的编制程序第一条每年初，由公司各分管副总、经理提出下年度公司目标设想，经汇总讨论，形成企业方针目标的指导思想，并由总经理下达指令。第二条由专人依照总经理指令，组织生产行政部、技术部等各职能科室提出下年度方针目标设想，并收集依据资料。第三条部门分头组织可行性分析论证，形成各部门方针目标打算。第四条将初步形成的企业方针目标发至各部门征求意见，依照反馈意见讨论修订。第五条修改后的企业方针目标经总经理办公会、企业治理委员会、职代会讨论审议通过后，由专人负责按系统图法，在一月份编制出企业方针目标执行图。

第一条方针目标展开一定要坚持凭数据讲话的原则，目标值尽可能定量化。其内容一般包括品种、质量、生产能力、科研技改、企业治理、技术经济指标、安全环保、文明生产交流、职员福利等。第二条企业方针要按系统图法执行，纵向到底，横向到边，纵横连锁，层层确保。第三条分管副总、经理在方针目标展开时，要依照企业方针目标展开的内容和各自分管工作的重点，列出目标值和措施。第四条各部门、科室方针目标执行一般要明确分管责任人、部门方针、目标项目、现状目标值、采取措施、检查手段、评价、总结等。第五条各部门要紧紧围绕企业方针目标以及分管领导的方针目标，结合本部门的实际，发动职员认真制订本部门的方针目标，保证企业每个目标值都能落实到部门和人。各部门要在一月底前完成方针目标展开图。第六条班组方针目标由班组长主持编制，要依照主管部门方针目标和本班组分管工作的重点，列出产品产量、质量、安全生产、文明生产、班组治理、思想工作等方面的目标值、采取措施、责任人、进度和检查、评价、总结等执行标准。第七条各部门方针目标执行由各部门要紧负责人主持编制，负责分管人审核，分管领导批准。

医疗器械质量管理制度经营企业通用版

医疗器械经营质量管理制度扬州永煌医疗科技有限公司

医疗器械经营质量管理文件目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责； 2、质量管理的规定； 3、采购、收货、验收的规定； 4、供货者资格审核的规定； 5、库房贮存、出入库管理的规定； 6、销售和售后服务的规定； 7、不合格医疗器械管理的规定； 8、医疗器械退、换货的规定； 9、医疗器械不良事件监测和报告规定； 10、医疗器械召回规定； 11、设施设备维护及验证和校准的规定； 12、卫生和人员健康状况的规定； 13、质量管理培训及考核的规定； 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定； 15、购货者资格审核规定； 16、医疗器械追踪溯源规定； 17、质量管理制度执行情况考核的规定； 18、质量管理自查规定。

一、质量管理机构或者质量管理人员的职责一、基本内容 1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。 2.依据企业质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助本部门领导组织实施。 3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。 5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议，组织传递反馈。并定期进行统计分析，提供分析报告。 6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。 8.协助部门领导组织本部门质量分析会，做好记录，及时上报

公司员工工作流程及管理制度

目录流程、制度篇第一章流程制度职员招聘规定职员招聘流程图职员招聘流程讲明岗前培训内容试用期入职流程图试用期入职流程讲明职员转正/晋级考核制度试用期转正流程图试用期转正流程讲明职员晋级流程图职员晋级流程讲明职员职业规划规定职业规划流程图职业规划流程讲明职员调岗、离职交接制度职员调岗流程图职员调岗流程讲明治理人员奖惩权限职员停职流程图职员停职流程讲明后勤服务讲明书规定

公司、分店后勤服务讲明后勤服务流程图后勤服务流程讲明职员离职规定离职流程图离职流程讲明职员开除规定开除流程图开除流程讲明第二章补充制度公司部门月考核规定分店团队评比规定职员考勤休假治理制度和讲明工装治理制度工具篇（附件）公司分店架构 (附件1) 职员岗前培训内容（附件2）职业规划路径图（附件3）分店后勤服务讲明（附件4）人力资源部各类表格模版（附件5）岗位讲明书（附件6）岗位任职标准（附件7）公司分店档案治理汇总（附件8）第一章流程制度

招聘制度、流程职员招聘规定 1.招聘原则：公司招聘以认人唯贤为差不多原则，公司职员在被聘用及晋升方面享有均等的机会；补空缺职位时，本公司将首先考虑在职职员，然后再向外招聘；工作表现是本公司晋升职员的最要紧依据。 2.招聘规定： 1)分店主管级以下的（不含主管级）职员在各分店面试求职，经公司人力资源部审核符合录用条件者，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 2)分店主管级以上的职员必须由公司人力资源部和相关部门经理进行初试符合录用条件后，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 3)公司部门经理以上（含部门经理）由公司人力资源部面试合格后，推举总经理最后复试，经岗前培训考核通过后，方可进入试用期。 3.招聘途径：公司招聘途径是结合企业实际情况，并依据各招聘媒体的优缺点进行优化组合，方可达到低费用、高效率的运作特点。 1）报纸媒体招聘： 2）网站媒体招聘：a、本地网站媒体招聘 b、全国网站媒体招聘； 3）人才市场招聘： 4）院校招聘：

医疗器械经营企业质量管理制度Word版

医疗器械经营企业质量管理制度一、各级组织机构管理职能 1、行政部质量管理职能 2、质量管理部质量管理职能： 3、业务部质量管理职能 4、仓储部质量管理职能 5、财务部质量管理职能二、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理部门负责人岗位职责 3、业务部经理岗位职责 4、财务部经理岗位职责 5、行政部（办公室）主任岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量管理员岗位职责 7、仓库保管员岗位职责 8、采购员岗位职能 9、复核人员岗位职能 9、销售人员岗位职能 10、维修养护、售后人员职责

三、医疗器械质量管理制度目录 1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度 2、效期医疗器械管理制度 3、产品标准管理制度 4、医疗器械采购管理制度 5、医疗器械质量验收制度 6、医疗器械在库保管、养护管理制度 7、医疗器械出库、复核管理制度 8、医疗器械销售管理制度 9、不合格医疗器械管理制度 10、医疗器械退回产品管理制度 11、医疗器械质量跟踪管理制度 12、医疗器械不良事件报告制度 13、质量信息收集管理制度 14、质量事故报告制度 15、计量器具管理制度 16、医疗器械质量查询、投诉管理制度 17、教育培训管理制度及考核制度 18、安装、维修管理制度 19、售后服务管理制度

20、卫生和人员健康状况管理制度 21、用户访问联系管理制度 22、计算机设备和软件管理制度 23、文件、记录及凭证管理制度 24、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

行政部（办公室）质量管理职能： 1、负责公司证照的申请、换发、管理工作； 2、负责质量体系文件在公司的管理和控制； 3、负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作； 4、负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作； 5、负责安全消防设施的管理。

年度公司管理方针和目标

2019 年度公司经营管理总方针和目标总方针：以管理创新求发展总目标：全年实现销售收入万元，利润万元。主要措施（部门目标） 1、营销管理：把握客户脉搏，加强和客户的交流和沟通，提升销售业绩，及时反馈和分析客户要求和变化，及时制定和调整营销策略，以适应客户的要求： 1.1、全面熟悉行业产品知识，提升业务能力。 1.2、加强营销团队建设，增强团队合作，创造良好的工作激情和氛围。 1.3、服务老客户，开发新客户。 2、工艺管理：建立和完善公司生产技术工艺资料，根据不同状态条件下，制定出标准的产品工艺技术文件。 2.1、产品工艺文件包含标准产品的所有配置以及标准的工艺制造流程。通过1--2个月的时间对公司已有产品的技术工艺资料进行整理和补充，并进行验证、修订和完善，最大限度的稳定产品质量和提升客户满意度。 2.2、技术资料的规范化管理，可以更好地服务和满足生产制造的需要，通过工艺技术的提升、设备的投入和改造，提高生产效率，降低生产成本。 3、质量管理：质量代表企业的形象、是企业的生命线、进入市场的许可证以及企业核心竞争力的体现。今年进一步完善质量保证体系，持续有效的开展内部质量体系审核，加强过程质量管理，使产品质量达到用户验收标准。 3.1、质量手册和程序文件：根据公司组织结构调整及近年发现的不适宜

的地方进行修订。 3.2、重点对检验规程进行细化，重新编制整顿。 3.3、体系运行：每两月进行一次全面质量监督抽查。 3.4、成品质量每月进行至少2次以上产品评审，进一步促进出厂产品质量的提高，积极参和到用户的最终验收以及质量问题处理。 3.5、质量沟通分析会：每月3号下午定期举行。将上期会议上的质量问题改进情况进行质询、落实和验证，汇报收集当月度存在的质量异常情况，研究落实整改方案及具体措施。 3.6、针对产品内在和外观质量，实施“定点超越”工程，使产品质量得以彻底改善。 3.7、供方的监督和评价：根据往年外协、外购件质量问题的实际情况，对外协配套厂家指定考查计划进行考查，向公司提交建议，和合格供方签订质量保证协议。 3.8、质量考核：品质管理部应将工作重点放在质量改进计划、质量制度执行以及体系运行考核上，确保通过质量考核，使今年的质量损失率比去年降低10%--15%。 4、成本管理：抓好成本管理工作，提高企业的经济效益，是企业经营之根本。今年紧紧围绕“开源节流,加强成本控制，实现增收增效”开展工作。 4.1、根据财务工作统一管理、分别核算的要求，理顺、完善、规范公司的财务管理制度体系，落实各项监督制度，做到真实反映公司的经营结果。 4.2、强化财务预算、收支计划管理等资金管理工作，在确保生产、技术

企业经营质量管理制度通用版

企业经营质量管理制度通用版 General version of enterprise operation quality management s ystem 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日合同编号：XX-2020-01

企业经营质量管理制度通用版前言：规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。第一章：质量信息管理质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义质量信息：主要分产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。

工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。（二）质量反馈方法、原则及程序 1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。 2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。 3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。 4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。（三）质量信息的处理 1、质量的反馈中心是全质办，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全质办，全质办必须对每个信息及时反馈处理。 2、各责任部门在接到全质办或有关部门的质量信息后，一般问题必须在三天内作出反馈处理。

企业质量管理制度

企业质量管理制度(1)总则第一条(目的) 为保证本企业质量管理工作的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本制度。企业质量管理制度(2)年度质量目标的制定第二章年度质量目标的制定第二条企业每年的质量目标作为年度质量工作的依据，适用于与质量相关之各项作业，各有关部门应负责分管的质量目标项目的制定和统计工作，遵循年度质量目标，分解落实到各自的工作中。

第三条（制定与发放）技术工程部根据当年质量目标实施情况，于年底制定下年度质量目标，报管理者代表。管理者代表审核后可提交管理评审会议审议或直接呈总经理批准。经批准的“年度质量目标”应发放到各有关部门做为当年质量工作的依据和努力方向。定量目标应规定数据收集和汇总统计部门。第四条（统计、核查与修订）定量目标的统计部门对分管项目定时进行汇总统计，并按季度将计算依据和结果报管理者代表。管理者代表视情况组织人员进行核查，内部质量审核时亦做为检查内容之一。年度质量目标的修订，需经管理评审会议审议或报总经理批准。企业质量管理制度(3)质量策划控制第三章质量策划控制第五条企业在新产品开发、产品转型、新技术应用等时机，有系统、有计划地进行质量策划，以确保产品满足顾客的需求。质量策划根据企业质量体系文件进行，适用于企业内所有产品

的开发、生产、安装和服务的过程。第六条质量计划是在质量体系框架内，针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。企业分管品质工作的领导主导产品的质量策划，组织编制质量计划。研发产品部负责新产品的立项、设计文件的输出、部品承认书的编制。技术工程部负责制订及完善产品的检验规范、工艺文件，并参与产品的质量验证。相关部门配合执行质量计划。第七条质量计划制定具体为： 1．研发产品部在新产品开发、产品转型、新技术应用时机，应由专人立项并编制“项目企划书”，企划书应对产品的性能指标、市场价位、目标成本、研发费用等作出规则，确保研发阶段产品品质。企业分管领导组织项目可行性评审。 2．项目立项后，须确定项目经理、制订“项目控制计划书”。项目执行期间，企业分管领导定期检查项目进度。样机交付评审时，应按规范要求输出齐套的设计文件，并通过样机鉴定验证，必须达到EMC、安规等国家强制性标准要求。 3．样机设计完成后，企业分管领导会同项目组、技术工程部、计划部、采购部、品管部及营销、销售等相关人员，必要时邀请顾客代表参加，根据企划书对样机设计进行评审。评审的内容包括样机软硬件配置的合理性、结构的可靠性、产品技术水平的适切性、投产的工艺性以及整机成本测算的盈利性等。根据评审结果，必要时作出相应修改。 4．样机通过评审后,应制订试生产计划,选择合格供应商，准备试生产相关的临时性技术文件、规范等。使新部品进货检验和试生产顺利衔接。 5．计划部依据试生产计划，安排部品的采购、齐套。

药品经营企业质量管理制度.doc

药品经营企业质量管理制度（批发XXXX年最新、最全版本）目录 1、质量方针和目标管理 (1) 2、质量体系审核制度 (2) 3、相关岗位人员的质量责任制度 (3) 4、质量否决制度 (8) 5、质量信息管理制度 (9) 6、首营企业和首次经营品种审核制度 (10) 7、质量验收的管理制度 (11) 8、进口药品管理制度 (13) 9、药品保管养护制度 (14)

10、药品出库复核的管理制度 (16) 11、有关记录和凭证管理制度 (17) 12、近效期药品管理制度 (18) 13、不合格药品管理制度 (19) 14、退货药品的管理制度 (20) 15、质量事故的管理制度 (21) 16、质量查询和质量投诉的管理制度 (22) 17、药品不良反应报告制度 (24) 18、售后服务及用户访问制度 (26) 19、卫生和人员健康状况管理制度 (27) 20、质量教育、培训的考核制度 (28)

21、药品购进质量管理制度 (29) 22、药品销售质量管理制度 (31) 23、中药材、中药饮片购、存、销管理制度 (33) 24、重要仪器与设备管理制度 (35) 25、计量管理制度………………………………………………………… 36 23、计算机系统硬件和软件管理制度 (37) 24、麻醉药品和精神药品管理制度………………… 温州某某医药有限公司质量文件

为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。一、质量方针：坚持实施GSP，坚持“质量第一、信誉第一”。 a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。 b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。 c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。 d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效，正常运行。二、目标管理经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。 a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。

(完整word版)某公司流程管理制度

***号流程管理制度 1、目的为建立公司级统一的流程管理方针，保障公司流程体系的建立、维护、优化、E化、日常运作由合适的组织在合适的时间和程序下做合适的事情，兼顾效率和风险，使流程体系具备自我完善的机制，并随着内外部环境的变化和业务发展而持续改进，特制定本制度。 2、适用范围涵盖**集团（下称“公司”）所有业务系统和部门，适用于所有业务流程。“**集团”是指**控股有限公司、其附属公司、及为会计而综合入账的公司，包括但不限于**有限公司。 3、定义和缩略语 3.1 流程管理制度指公司规定的关于流程管理需遵守的统一的原则，管理模式、职责和规范，是流程规范化管理体系的纲领性文件。 3.2 高阶流程指公司层面比较宏观的流程，实际是具体流程的集合，一般指一级流程和二级流程。 3.3 低阶流程低阶流程指具体的操作性流程，活动流向性明显，一般指三级以下（包含3级）的流程。 3.4域

从企业整体视角形成的最高层的流程框架称为企业系统级流程，域是构成这个框架的宏观要素，一般对应为一级流程。可以通俗的理解为一个业务或职能领域，比如，研发管理作为一级流程，是一个域。 3.5 域过程域过程是构成域的主要过程，一般对应为二级流程。比如，产品或服务开发作为研发管理域中的二级流程，是一个域过程。 3.6 子流程流程具备层次性，组成流程的某些活动本身（或活动的集合）也可以是一个流程，它将继续分解为更具体的活动，这样的流程叫子流程。子流程因其层级的不同，可以分为多个级别，如一级子流程、二级子流程等。 3.7 流程owner 指流程的主人，是作为某流程主要执行或控制主体的业务部门或岗位。 3.8 流程责任矩阵是表达流程主要责任者和其他参与者角色的矩阵，它反映了流程和组织结构的对应关系。一般一个流程有一个主要责任者，其他的属于参与者。 3.9 PMO 是Process management office的缩写,即流程管理委员会，为公司级流程管理部门。 3.10 E化指流程通过信息系统来实现和支持日常运作，与手工执行方式相对应。4、流程管理原则 4.1 业务流程流程作为贯穿组织架构的工作流转过程，应有公司级统一的业务流程体系。流程体系中应对流程进行分类分级，且需要保持高阶流程在公司层面的统一。公司级统一制定发布的低阶流程在其适用范围内各业务系统必需遵守，不允许另行制定和执行本系统个性化的流程；对于公司级暂不统一规定的流程，需要建立和维护时由流程的owner发起，按照附录2《流程建立、维护流程》中相关规定进行审核，确定使用范围，并由流程管理部门根据流程建设计划考虑是否在