内审检查表CQC产品一致性和认证标志内容内审检查表

内部质量审核检查表编号：SC—（CQC产品一致性和认证标志内审检查表）

数据一致性检查

数据一致性检查　 可能的数据错误形式　 　 在ＤＥＳＩＧＮ的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行 检查（以管道为例）：　 １．　角向对齐　 　 ２．　轴向对齐　 　 ３．　管径一致　 ４．　连接形式　 　 ５．　最小管段　 Tube too short to allow for practical assembly

报告格式　 　 报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如：　 ＤＡＴＥ１１　Ｆｅｂｒｕａｒｙ　９９　Ｔｉｍｅ１４、１２　 ＰＩＰＥ／ＰＩＰＥ２　 ＢＲＡＮ／ＰＩＰＥ２／Ｂ１　 ＢＩＯ　ＴＡＩＬ　ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ　ＮＯＴ　ＳＥＴ　 （管段尾部未定义连接）　 ＥＮＤ　 如果没有问题，你会看到下列信息。　 ＊＊＊没有一致性错误＊＊＊　 　 诊断信息　 　 你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。　 举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并 　 图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息：　 Ａ２３０连接形式ＨＣＯＮＮ与ＴＣＯＮＮ不一致。　 在本例中连接形式ＦＢＤ对ＦＢＤ必须一样。　 Ｂ２３０连接形式ＴＣＯＮＮ不一致。　 本例中ＧＢＤ对ＧＢＤ连接形式必须一致。

Ｄ４３０，错误的进口连接形式。　 本例中的ＧＢＤ对ＦＢＤ的连接形式必须列入在ＣＯＣＯ匹配表中。　 Ｅ７３０ 出口连接形式（法兰）与ＴＣＯＮＮ不匹配。　 本例中的ＦＢＤ－ＧＢＤ的连接形式必须是匹配的并被列入ＣＯＣＯ表中。　 　 诊断信息举例　 下面是最常见的一些数据检查信息的解释。　 １．　Ａ１０　ＨＥＡＤ　ＲＥＦＲＥＮＣＥ　ＮＯＴ　ＳＥＴ　 头部未定义连接　 如果头部连接形式ＨＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ、ＶＥＮＴ、ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的连接参考形式只能是“未设定”（也就是零）。　 　 ２．　Ａ３０　ＢＡＤ　ＨＥＡＤ　ＲＥＴＵＲＮ　ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ　 头部连接错误　 头部被连接到一个实体上，但是这个实体并没有指向这个管道分支，当一个管道分支被连接到另外一个分支上时会发生这种情况，表示在被连接的管道分支上的连接处应装一个三通。这个错误也会在当你不小心将两个或更多的管道连接到同一个接口上的时候产生。　 　 ３．　Ａ２３０，ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ　ＴＹＰＥ　ＨＣＯＮＮ　ＮＯＴ　ＳＡＭＥ　ＡＳ　ＴＥＲＭＩＮＡＬ　ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ　ＴＹＰＥ　如果头部是连接到一个管接口上，例如管嘴或三通，那么其连接形式必须永远与接口预定义点保持一致。　 　 ４．　Ａ３００　ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ　ＨＳＴＵＢＥ　ＵＮＳＥＴ　 在头部与第一个管件（或尾部）之间存在一个长度大于１ｍｍ的管段，但是ＨＳＴＵＢＥ没有设置。　 　 ５．　Ａ４００　ＨＢＯＲＥ　ＮＯＴ　ＳＡＭＥ　ＡＳ　ＢＯＲＥ　ＯＦ　ＨＳＴＵＢＥ　 头部管径与ＨＳＴＵＢＥ管径不一致。　 头部的起始连接管段的管径必须永远与ＨＢＯＲＥ保持一致。　 　 ６．　Ａ４１０　ＨＣＯＮ　ＮＯＴ　ＣＯＭＰＡＴＩＢＡＬＥ　ＷＩＴＨ　ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ　ＴＹＰＥ　ＯＦ　ＨＳＴＵＢＥ 头部起始管段的连接形式必须与ＨＣＯＮＮ匹配。　 　 ７．　Ｂ１０　ＴＡＩＬ　ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ　ＮＯＴ　ＳＥＴ　 尾部连接没有设置。　 如果ＴＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ，ＶＥＮＴ，ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的尾部连接只能是空（也就是零）。　 　 ８．　Ｃ５００　ＴＵＢＥ　ＴＯＯ　ＳＨＯＲＴ　ＢＥＴＷＥＥＮ　ＨＥＡＤ　ＡＮＤ　ＴＡＬＬ　 头部位置ＨＰＯＳ与尾部位置ＴＰＯＳ之间的距离大于零但是小于规定的最小管段长度（缺省：１００ｍｍ）　 　 ９．　Ｃ５１０　ＢＡＤ　ＨＥＡＤ　ＴＯ　ＴＡＩＬ　ＧＥＯＭＥＴＲＹ

内审检查表记录

内审检查表 QR/HQ-8.2.2-03 NO. 1 受检部门：管理层检查人： A 检查日期：2012年3月6日 序号检查内容 涉及 要素 检查方法检查结果记录判定 1. 2. 3. 4 5 6. 7. 是否明确自己的质量 职责和相关部门的职 责？怎样进行沟通？ 是否按标准制定了适 宜本公司的质量方针 和质量目标？质量目 标是否分解到各部 门？ 是否按标准要求建 立、实施质量管理体 系？质量管理体系的 过程、顺序是否明 确？ 以顾客为关注的焦点 的经营理念是否在公 司得到树立、为实现 目标是否推动全员参 加、采取了哪些方 式？ 是否任命了管理者代 表（质量保证负责人） 并明确了其职责和权 限？ 是否配备了必要的资 源？关键过程的资源 是否充分？ 是否按计划主持进行 了管理评审？ 5..5.1 5.5.3 5.1 5.3 5.4 4.1 5．2 5.5.2 6.1 5.6 向管理层提问并查 看质量手册 查看质量手册 向管理层提问并查 看质量手册 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关文件 向总经理提问 向总经理提问并查 看相关记录 查质量手册QM/HQ-01-2009 中0.7章节中已规定了总经理 职责和相关部门的职责。并按 层次管理、分工协调。 查质量手册0.4节上已按标准 规定了质量方针和目标。质量 目标进行了分解到各部门，有 测量的数据。 按标准要求建立、实施了质量 管理体系，查公司有质量手 册、程序文件、建立了适合本 公司的质量管理机构，查质量 手册0.8节已编制了公司的质 量管理机构图。 公司定期对顾客进行了解，并 要求全员了解顾客的要求，提 高产品质量来满足顾客的需 要。采取了以调查表的方式向 顾客了解对公司的满意情况。 查质量手册内任命书，公司已 任命了同志为公司管理者 代表，其明确了管理者代表的 制责 查公司是为各部门配备了资 源有人员、设备、办公室，微 机等资源。关键过程的资源 （热合机、人员）是配置比较 充分的。 查管理评审记录，已经对公司 所有与体系有关的进行了评 审（包括质量方针和目标的完 成的情况等）。有管理评审输 出改进措施进行跟踪的记录。 √ √ √ √ √ √ √

内审检查表全套

CCC内审检查表 内审员：日期：2014.8.8 要求条款审核内容审核记录评价 1 职责和资源1.1 职责 a)是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质 检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和 相互关系？ b)是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职 务的能力和经验？ a)文件QT-QM-1011 1.2.4条款 规定了相关部门和人员的职责； b)“质量负责人”职责权限明确， 总经理进行授权盖章。 符合 1.2资源 a)是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产 设备和检验设备？ b)是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人 员？ c)是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境? a)耐压仪、光电综合测试仪； b)有对应的品质人员； c)建有SMT静电车间、线路板有 专用静电箱周转、检验有专门测 试间。 符合 2 文件和记录2.1文件建立 a)与认证有关的流程是否有书面化的程序文件？ b)强制认证的要求是否落实到文件？ a)有质量管理手册 b)CCC标贴的使用、关键元件的 控制、例行检验、确认检验、运 行检查都纳入了文件。 c)但在检查中发现，有产品具体 的操作要求作业指导书未进行 描述 一般不符合 2.2文件控制 a)文件版本是否为最新版本？ b)有效版本是否易得？ a)经查文件均为受控版本 b)有效文件汇总在管理部，各部 门持有对应副本。但部分文件由 缺失，需要关注。 符合，口头项。

CCC 内审检查表 内审员： 日期：2014.8.8 2.3记录管理 a)相关的程序是否有对应的记录？ b)记录存放是否进行要求？ c)记录信息是否完整，是否得到审核确认？ a)经查程序文件对应记录要求明确。 b)记录按部门保存。 c)经查检验记录有信息漏填现象。 一般不符合 要求条款 审核内容 审核记录 评价 3 采购和进货检验 3.1供应商的控制 a)是否制定供应商管理程序？ b)是否定期对供应商进行评价？ a) 文件编号QT-QC-M-3101《供应商的选择和日常管理程序》，对供应商的选取、评价有相关要求。 b)每年相关部门共同评价供应商。 符合 3.2关键元器件和材料的检验/验证 a)关键物料是否对应控制清单？ b)关键物料是否进行定期检查验证？ a) 有对应控制清单。 b)已对关键物料进行年度验证。 符合 4 生产过程控制和过程检验 4.1关键工序控制 a)是否对关键工序特殊工序进行识别？ b)是否定期对关键工序进行确认？ a)文件已对特殊工序进行识别 b)特殊工序生产前进行确认。 符合 4.2环境要求 是否识别生产过程与检验过程的环境满足产品生产要求？ SMT 温湿度符合线路板生产要求。 符合 4.3过程监控 是否对过程参数和产品特性进行监控 采用SPC 进行过程监控 符合

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准条款审核内容及方法审核记录 合格Y /不合格N Q:4. 1 1)组织在策划管 理体系时有无考 虑内外部环境的 影响？ 2)有无对管理体 系进行评估？ 组织进行了内外部各 方面环境因素的识别 考虑，并进行了综合 评估，确定了体系建 设的基本框架和发展 策略。 Y Q:5 1)询问最高管理 者有无承担管理 体系的责任？ 2)有无确保管理 方针和目标的制 定？是否适宜？ 有无沟通？资源 配置是否满足？ 3)体系融合度是 如何考虑的？ 4)过程方法和基 于风险的思维运 用程度如何？ 5)有无跟踪结 果？对相关事务 有无落实？ 最高管理者对市场及 管理体系十分关注并 亲自参与体系过程策 划。 确保管理方针和目标 的制定，进行评审， 并得到宣传和沟通。 配置了管理体系运行 所需的资源 体系管理基本与公司 的各项管理相融合 具备了基本的风险管 理思维，过程方法得 到初步的运用和实 践。 能够跟踪体系运行的 过程，了解管理运行 Y

状态。 Q:6. 2 1）是否确保在组 织的职能和层次 上建立管理目 标？ 2）管理目标是否 包括满足产品要 求所需的内容？ 3）管理目标是否 可测量，并与质 量方针保持一 致？ 4）管理目标实现 情况的测量结 果，是否实现了 持续改进？ 制定了公司级4项管 理目标及分解到各部 门/车间，与方针保持 一致。 管理目标中包含了满 足与产品和服务有关 的内容。 目标均可测量，明确 了目标的管理部门、 目标的监控周期，并 按规定对目标完成情 况进行了统计，抽查3 月-5月目标完成情 况，满足持续改进的 要求。 Y Q:7 资源需求是否确 定并提供，有无 包含了内部和外 部的资源满足？ 按体系策划的要求确 定并给予提供和满足 了资源的需求，抽查 人员、设备等资源基 本满足要求。 Y Q:9. 1.2 1)有无获取顾客 满意的方式方 法？ 2)确定多长时间 主要采用电话回访、 每年进行一次顾客满 意度调查表等方式进 行顾客满意的监视和 Y

产品认证内部质量体系审核计划和检查表

20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司

质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检

测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品

项目部体系审核检查表及审核记录

GB/T19001-2008GB/T50430-2007GB/T24001-2004GB/T28001-2011 第页

管理体系审核检查表 1、施工进度：主体结构封顶，水电安全初步。安全通道搭设符合要求，标识良好。巡查洞口临边防护满足要求；消防器材：查看20层楼口的干粉灭火器，压力、铅封完好。配电箱：接线符合要求。外用电梯：每层的防护门关闭有效，有警示标识。施工区、办公区、生活区分开设置，办公区设水冲式厕所、洗漱间。施工区主要道路硬化，水泥罐封闭，现场审核未见扬尘产生。未见异常。梁板柱砼结构观感质量良好，未见蜂窝麻面、漏筋情况，几何尺寸偏差满足要求；楼梯踏步未见砼缺棱掉角现象。 2、抽《施工总承包合同》，201 3、7、15.，项目五期4号地块公租房项目。范围：建筑、装修、电气、给排水、采暖、通风等。合同款，亿。工期：2013、7、10----2016、 4、10.。质量标准：合格。抽施工许可证：编号：2015施建字0102号，201 5、3、27拿到并开工。提供《工程项目中标交底书》，，仅为商务交底，缺质量、安环交底的内容。安全交底单独实施， 3、项目部组成：经理、XXX，执行经理：XXX：一级建造师，建筑工程专业，京XXX.。安全员5名，3建筑，2机电，XXX（安全员，京建安XXX）有效期至2015、123、31，，XXX（安全员，京建安XXX）。。质量员4名。 4、施组审批见技术质量部审核资料，本项目确定重要危险源7项，深基坑、临电、洞口临边等，未见过程目标。《脚手架方案》，《塔吊方案》，4台，均为自有。由机械分公司起草，项目部总工审批，公司机关审批，符合程序要求，如2014、11、19 XXX审批。未见总工审批要求。阅读该文件，内容充分，措施可行。查重要因素清单，共12项，如扬尘、噪声等，编写环境方案，按四节一环保模式编写，把主要环境因素的要求措施覆盖，有效。 5、进行安全教育培训，上岗培训、安全教育等。抽劳务人员培训记录，2015、3、11建立签名表及培训记录，基本有效。 6、设备台账：直流电焊机、型材切割机等，大型塔吊另有台账。提供《安全技术交底》焊机、切割机等。提供《施工机具安装验收表》直流电焊机、型材切换机，2015、4、15总承包XXX验收合格，监理XXX签字。 现场塔吊4台，提供安拆方案，见4项记录，经审批有效。抽1号塔验收记录，20153、30“检验合格”，XXX作为本项目负责人签字。《检验报告》北京市建设机械与材料质量监督检验站结论“：整机合格”。2015 报告编号： 7、8\商混供应混凝土公司，在系统上经过了合格供方的评价，在公司名单中。大约采购8000方左右。按十车抽三车检验塌落度。抽2015、8、5、4-1号楼自检记录，14:00---16:00两车，均检验塌落度，190、200，达到要求。 抽7、14日进10号钢筋200吨，按4批进入，做4批复试记录。如，《钢材试验报告》00-00-C4-006，代表吨。“达到技术要求”。2015、7、15. 9。抽4—3号楼《隐蔽工程验收记录》钢筋绑扎，2015、8、5日专业技术负责

内审检查表_记录.docx

受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 5. 管理职 1. 总经理的主要职责。质量体 1. 总经理的主要职责清楚。 符合责系文件是否收到。质量体系文件已收到。 2. 宣传贯彻国家有关法律、法 2. 在实际工作中，向员工宣 规要求。传并灌输国家有关法律、法符合 规要求。 承诺 3. 质量方针、质量目标是否形 3. 对质量方针、目标制定已 成文件。形成文件。总经理对质量方符合 针、目标制定内涵清楚。 4. 各级人员对质量方针的理 4. 质量方针、质量目标已向 解和执行规定并提供充分的全体职工宣贯。 资源 5. 顾客的需求与期望能予以以顾客为5．如何理解以顾客为关注焦确定，同时能考虑到相关法关注焦点点律、法规的规定，以实现达到质量方针顾客满意的目的。能对顾客需和质量目6．质量目标可以测量吗求及期望进行分析、评估。标 6. 质量目标能进行测量。 7 质量方针及质量目标是否7. 质量方针及质量目标能体 体现了企业特色现企业特色。 质量目 标、管理8 目标的分析是否合理证据充8. 质量目标分析、统计比较体系策划分与否合理 9 对质量体系认证工作是否进9．质量手册中的已有组织机 行了策划构图、职能分配表及各类人 员的岗位责任。并对质量体 系认证工作进行了策划。符合符合 符合符合 符合符合 审核员：审核日期：

受审部门：总经理审核依据： ISO9001：2008 质量手册 检查标准条款检查内容及要求检查记录 结果 职责、权10 有关的管理人员、执行人10．对各级各部门的职责分限与沟通员、验证人员职责、权限和相配、权限清楚。 管理者代互关系11．管理者代表已任命并已表11 管理者代表的任命与授权授权，管理者代表能充分行内部沟通使自己的权力，实施充分得 12 是否规定了组织的内部交力。 流方法12．对产品生产的质量提高 配备了必要的人员、设备及 场地，在文件中规定了内部管理评审交流方法。每月召开一次生 产质量会议。符合符合 符合 6 资源的13 管理评审13．管理评审在内审后进行， 符合 5 月 18 日进行了首次管理评 提供 审。 14 对所提供人力资源是否有14．对相关人员已进行了相符合 考核，培训效果如何关的培训考核，效果良好 15．提供的设施、设备能否满15．提供的设施、设备能满 符合足要求，是否得到维护足生产质量要求，并进行了 16．组织所处的工作环境条件日常的维护保养 是否满足需要是否得到维护16．工作环境条件能满足实符合 际的需要。 审核员：审核日期：

物探检查要求及检查表

附件5 地球物理勘查野外原始资料检查要求 一、检查要求 主要为设计总体实施状况、野外工作质量、野外原始资料及野外质量管理制度等方面，重点是野外工作质量与野外原始资料。 二、检查内容 1．设计总体实施状况 （1）工作部署，主要指总体工作布置、工作进度、进展，资料整理、异常查证工作安排等。 （2）技术方法，主要指仪器校验、方法试验、方法技术。 （3）实物工作量，包括测线长度、控制面积、异常查证及有关剖面性、试验性工作等。 （4）野外质量检查结果。 （5）其他有关设计或技术规范执行情况。 （6）取得初步成果，主要指异常评价及解释，获得地质找矿效果等。 2、野外工作质量 （1）仪器标定、校验、仪器一致性等达到的技术指标。 查看用于生产的（包括备用的）仪器是否配套，仪器精度是否满足设计书的要求；检查施工单位在生产前，是否对仪器性能、观测精度和各仪器间的一致性进行了现场校验。 （2）测网布设方法及精度，测点标志等。 查看测区部署图、实际点位图和物探测量参数图以确定：测区范围是否与认定的设计书一致；测网布设的比例尺、测线方向、测点密度是否符合规范和设计

书要求；当测区内有意义的异常未封闭时，是否增加了必要的工作量以保证异常完整。 （3）野外观测、计算等方法技术及精度，物性测定方法技术及精度。 查看野外工作方法是否正确，测点观测的记录（记录本和仪器内存记录打印件）是否齐全、准确，并确定观测方法和观测精度是否符合规范和设计书要求。 查看测地工作及GPS、地形图定点的各种记录是否齐全、准确。 查看野外观测质量检查记录是否齐全、准确，检查内容是否符合规范和设计书的要求，重点是：①测点观测的质量检查是否随着野外工作的展开经常进行（不允许野外工作全部结束后再进行总的突击检查，以便及时发现和解决问题）。②野外观测质量检查是否按“一同三不同”（同点位、不同时间、不同仪器、不同操作员）的方法及时进行。③检查点是否在时间、地段上具有代表性；对解释推断、检查验证有关键意义的地段是否进行了检查。④检查工作量是否达到原始工作量的3-5％。⑤对测线上的畸变点和异常的突变点是否进行了100％的检查，是否进行了必要的补充工作。必要时，抽查一定数量的检查点和少量测点。 查看物性标本采集和测定的各种记录是否齐全、准确并确定：标本采集、测定的方法是否符合规范和设计书的有关要求；物性测定的质量检查工作量是否达到总测定数量的10％；物性测定的均方误差是否符合规范和设计书的要求。 野外工作质量采取抽查方式检查，抽查量一般2-5%左右，如发现质量问题，须增加抽查，直至进行全面检查。 3、野外原始资料整理 ①原始记录的齐全程度、规范性；原始资料整理的及时性、规范性。 ②图件资料，原始数据图、实际材料图、等值线平面图、剖面平面图、剖面

ISO13485内审检查表完整各部门

内审检查表 审核员：第 1 页共 10 页 受审部门总经理管理者代表日期 审核内容审核方法记录标准条款评价 查看体系文件判别是否符合标准规定符合 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定。 质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。4.1检查是否相符。覆盖的产品范围符合符合理体系总要求查，文件齐全符合检查是否齐全。3质量管理体系各层次的文件。

符合有没有删减部分，如有则记录4质量管理体系的删减。有删减合理 查文件目录判别各级文件是否齐全。公司应建立并保持的质量管理体系文件。1查，各级文件齐全符合抽查三份文 件是否相符 查目录，判别是否能满足生产经营的符合保存的医疗器械的法律、法规。文件 24.2.1满足生产经营的需求需求要求总则3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合 齐全、清晰，符合生产要求。。 质量手册应包括以下内容：符合阐明企业质量管理体系 4.2.2质量检查质量手册，查有没有阐明企业质符合 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。含包范围，盖覆手册量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T YY/T0287 专用要求内0287专用要求内容，有没有描述过程2) 应形成文件的程序或对其引用。符合容，有描述过程及其相及其相互作用。互作用。 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间符合的相互作用的表述。有质量方针总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。1 通过查质量记录，作出判断的证据。符合 5.1 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法符合管理 承诺性传达给组织的成员。律、法规要求的重要性与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、 、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。5.2 足的情况要求得到满足。 完全理解顾客和法律法以顾客为关 2应完全理解顾客和法律法规要求。抽查二份合同的执行情况。符合注焦点规的要求 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生符合制定了质量方针5.3 针。产车间能否看到质量方针。 各层次人员对质量方针符合质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。的理解1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职查目标与方针一致 5.4 符合能部门有无自己的质量目标。可测量的，并应在相关职能和层次上展开。各职能部门对质量 目标抽查二个部门。各职能部门对质量目标的完成情况。 2策划符合的完成情况达标质量策划体现了质量管符合查质量策划文件。质量策划体现了质量管理体系的持续改进。3 理体系的持续改进符合1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。符合 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者 代表，明确其职责和权符合限。权限。沟通限． 内审检查表 审核员：第 2 页 共 10 页

质检部内审检查表及审核内容

QR-QAD-J-003 版本 / 修改次数： 01/00 №： 011 部门代表：审核员： 标准章节号检查内容检查记录备注 1、见手册 5.3 质量方针5.4.1 质量目 标1.请质检部主管谈谈公司的质 量方针和质量目标是什么？ 2.公司质量目标分解到质检部， 你部应建立什么目标？目标是否 包括满足产品要求所需的内容？ 目标是否可测量？如何评审目标 是否达 到要求？如达不到要求应采取什么 措施？ 2、已分解到质检部，我部门目标：（见质 量目标管理）。目标已包括满足产品要求所 需的内容，目标可以测量。通过监视和测 量达到目标。若达不到采取纠正措施。 5.5.1 职责和权限 5.5.3 内部沟通 7.4.3 采购产品的验证1.质检部在公司质量管理体系 中主要负责哪些过程？ 2.质检部主管的主要职责和权限 是什么？ 3.各岗位是否有工作责任书。 1.公司质量管理体系的运行情况， 你部门是否了解？通过什么渠 道了解？ 2.你部与其他部门工作上是否 经常沟通？采用什么方式沟通？ 1.公司是否针对不同供方的产品、 性质供货业绩，进行分类或分 级，规定并实施检验或其他必要 的活动，以确保采购产品满足规 定的采购要求？ 2.公司是否对采购产品的验证 记录，与供方的沟通以及不合格 的反应做出规定，以证实其符合 规定要 1、我部门主要负责：7.4.3 、 7.5.3 、 7.6 、 8.2.4 、 8.3 、8.4 、 8.5.1 、 8.5.2 、 8.5.3 。 2、负责产品监视和测量工作，监视和测量 的装置工作，不合格的处理评审，产品质 量状况进行分析，各种检验和试验；检定 记录控制等。 3、有 1、我部门主要通过张贴和口头传达了 解，有时也通过内部联络单或会议了解。 2、经常沟通，一般发口头沟通为主， 但有时通过会议或内部联络单沟通。 1、公司采购产品在合格供方范围内， 通过进货检验验证确保产品满足规定的 要求。 2、抽查： 2 份进货检验记录，真实有效。 求？抽查 2 份进货检验记录。

数据一致性检查

VPD VANTAGE Plant Design System 工厂三维布置设计管理系统PDMS数据一致性检查 培训手册

数据一致性检查 可能的数据错误形式 在DESIGN的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行检查（以管道为例）： １．角向对齐 检查需要连接的元件间是否处在同一个方向 ２．轴向对齐 检查需要连接的元件是否沿同一轴线对齐 ３．管径一致 检查要连接的元件是否管径一致。 ４． ５．连接形式 检查要连接的元件是否具有相匹配的连接型式。 ６．最小管段 检查管段长度是否小于预定义的最小值（根据管径确定）。 报告格式 报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如： DATE11 February 99 Time14、12 PIPE/PIPE2 BRAN/PIPE2/B1 BIO TAIL REFERENCE NOT SET （管段尾部未定义连接） END 如果没有问题，你会看到下列信息。 ***没有一致性错误*** 诊断信息 你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。 举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并且检查可能产生的信息。 图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息： A230连接形式HCONN与TCONN不一致。 在本例中连接形式FBD对FBD必须一样。 B230连接形式TCONN不一致。 本例中GBD对GBD连接形式必须一致。

现场审核检查表.pdf

被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：原材料验收审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）原材料验收规（厂家、牌号、规格、颜色……） 是否确定 验收手段、测量频次是否确定 原材料是否封存了外观标准样品 测量频次是否与质量保证状况相适应 以质量保证模式接受产品时是否定期进行了 产品审核 不合格品处理方式是否满足要求 不合格品隔离、做标识，标识的易读性、可 靠性

被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：库存管理审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）定置管理图，定置管理（区域化分、标识） 帐、物、卡是否一致，库存是否定期核对 对环境敏感的材料（如：化学品）的存放条 件是否适宜，对存放条件是否定期监控 库存的周转和先进先出 失效期限的管理（报警、冻结） 包装信息（供应商、生产日期、数量……） 清晰易读 包装、搬运方式是否会导致质量下降(油污、 碰撞、损坏) 防火、防水、防雨措施 适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度，是 否与产品类型相适应

被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：检验与试验审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）——外观质量检验工艺是否确定 是否封存有标准样件 检验工位的照明度、清洁度如何 检验员是否经过培训 ——尺寸、性能的检测是否有检查规 检查规中的规定是否适宜 是否与控制计划一致，与图纸定义一致 ——检测工具是否验收，是否经过校准 校准标识是否易于识别 检具是否进行了测量系统分析 ——是否按工艺要求进行了检测 检验员是否熟练 检验员是否经过授权

自查检查表

组织产品认证自查检查表 企业名称：（盖章） 1 检测资源 条款要求：组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。 自查内容： （1）是否配备了完成相应行业产品标准规定的出厂检验项目的检测仪表？□是□否 （2）检测仪表精度是否满足测试要求？□是□否 （3）若企业配备的检测仪表不能完全满足检测要求，工厂是否做出了必要的安排以确保出厂检测项目得到实施？□是□否 请附相关措施的证明材料，如委托协议、检测计划等。 2 顾客反馈问题处理及通报 条款要求：组织应及时处理顾客反馈问题，并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。 自查内容： （1）是否明确顾客反馈问题的处理程序？□是□否 （2）近一年以来，共接到顾客反馈次，其中属于产品质量问题的反馈次； （3）对顾客反馈问题是否按要求及时处理？□是□否 （4）顾客是否对处理结果表示认可？□是□否 （5）顾客反馈问题若带有共性，企业是否及时通知其他被此问题影响的顾客？□是□否 3 关键元器件和材料变更 条款要求：组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法，关

键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。 自查内容： *（1）是否明确了关键元器件和材料变更的控制方法？如果控制方法形成文件，其文件号为____________ （2）近一年以来，企业使用的关键元器件和原材料是否发生了变更？□是□否 （3）变更后是否进行必要的测试？□是□否 请提供测试记录复印件（1至3份） 4 生产过程控制 条款要求：组织应识别组织的关键过程并明确控制方式，关键过程的操作人员应具备相应的能力。 可行时，企业应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行。 自查内容： （1）企业将哪些过程设定为关键过程？请在下面列出： （2）针对关键过程的控制方法是否形成文件？其文件号为____________ （3）关键过程的操作者是否经过必要的培训并考核上岗？ □是□否 （4）企业是否按照要求的控制方法对关键过程的过程参数和产品特性实施监视，以确保过程在受控条件下进行？□是□否 5 过程变更 条款要求：当已确定的特殊/关键过程发生重大变更时（如：新设备或新工艺），应对变更后的产品实施首件检验，以确保变更后的

软件易用性检查表

软件易用性检查表 1. 目的 软件易用性作为软件质量的六大特性之一，对用户满意度具有非常重要的作用，但软件易用性又比较难以界定范围，难以确定检查标准。因此，本文将试着对易用性检查点进行详细描述，为开发人员提供易用性开发指导，为测试人员提供测试要点及依据。 2. 易用性分类 导航---我可以很容易找到在哪 帮助和支持---当我需要时我能得到帮助 工作流支持---我可以按照自己的方式完成 错误处理---错误很难产生,并容易修正 一致性---我不需要学习新的技巧 反馈信息---我知道系统在做什么 功能性---系统能作我期望的工作 控制---系统交互在我的控制中 视觉清晰---如果有疑问,它就不应该出现 语言---我能了解我所读到的 3. 详细检查点 3.1 导航 导航是界面上最重要的元素，菜单位置按照按功能来组织。习惯用法，阅读顺序，从从左到右，从上到下。 （菜单应放在左边或上边，滚动条放在右边，状态栏放在下边，以符合视觉流程和用户使用心理。） 3.1.1 功能导航 3.1.1.1 主要功能有多种形式的导航 如打开一个文件，可以通过菜单、工具条、快捷键，甚至是资源管理器中的右键菜单等。 3.1.1.2 主要功能的导航是否在明显位置 例子：在审计厅OA的会务管理中，新近会议的功能导航比较难找。

图表 1 审计厅OA的新建会议申请隐藏的比较深 3.1.1.3 是否有明显的页面位置提示，位置提示是否正确 3.1.1.4 完成相同或相近功能的按钮用Frame框起来，并要有功能说明或标题 3.1.1.5 完成同一功能或任务的元素放在集中位置，减少鼠标移动的距离。 3.1.1.6 界面要支持键盘自动浏览按钮功能，即按Tab键的自动切换功能。 3.1.1.7 界面上首先应输入的和重要信息的控件在Tab顺序中应当靠前,位置也应放在窗口上较醒目的位置。 3.1.1.8 同一界面上的控件数最好不要超过10个，多于10个时可以考虑使用分页界面显示。 3.1.1.9 分页界面要支持在页面间的快捷切换，常用组合快捷键Ctrl+Tab 3.1.1.10 默认按钮要支持Enter及选操作，即按Enter后自动执行默认按钮对应操作。 3.1.1.11 可写控件检测到非法输入后应给出说明并能自动获得焦点。 3.1.1.12 Tab键的顺序与控件排列顺序要一直，目前流行总体从上到下，同时行间从左到右的方式。 3.1.1.13 复选框和选项框按选择几率的高底而先后排列。 3.1.1.14 复选框和选项框要有默认选项，并支持T ab选择。 3.1.1.15 选项数相同时多用选项框而不用下拉列表框。 3.1.1.16 界面空间较小时使用下拉框而不用选项框。 3.1.1.17 选项数叫少时使用选项框，相反使用下拉列表框。 3.1.1.18 如果一项命令还需要用户提供其他信息的，提示文本后应加”…”

产品一致性控制程序

产品一致性控制程序 国家强制性产品CCC认证 强制性产品认证制度 强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。 我国1978年恢复国际标准化组织的成员国地位后，就按照国际规范建立了中国强制性产品认证制度，并开展了相关的工作：对107种国内产品实施了产品安全认证；对104种进口商品实施了进口商品安全质量许可证制度，这项制度涉及到60多个国家和地区。这些产品认证制度对提高我国产品质量水平和在国际市场上的竞争力，维护国家经济利益、经济安全，保护环境等方面起到了积极的作用。 新的强制性产品认证制度的特点 新的强制性产品认证制度，具有以下的特点：国家公布统一的目录，确定统一使用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加

施认证标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 强制性产品认证标志 新的国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”（China Compulsory Ce rtification）, 英文缩写为“CCC”，也可简称“CCC”标志。标志图案和种类 如下： 第一批强制性产品认证目录 国家质检总局和国家认监委公布了第一批实施强制性产品认证目录，该目录以原进口商品安全质量许可制度的产品和安全认证强制性监督管理的产品为基础，进行了少量调整。 目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种产品。 二、CCC认证对质量保证能力的要求 CCC认证不仅要求组织的产品经过国家指定的实验室检测合格，而且要求建立质量保证体系且经过工厂审查合格。已建立ISO9000质量管理体系并取得认证的组织可基本满足该要求，其质量保证能力要求包括如下： 4.1职责和资源 4.1.1职责 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：