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医疗器械国家标准和行业标准

医疗器械国家标准和行业标准
医疗器械国家标准和行业标准

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。

第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等

■如何写外贸销售计划书:

(1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下

几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的以下标准清单仅做参考,以最新版本为准.

标准编号标准名称

实施日

期备注

GB/T1.1-2000标准化工作导

则第一部分结

构和编写规则

2001-6-

1

GB 1.2-2002标准化工作导

则第二部分结

构和编写规则

2003-1-

1

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。

第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等

■如何写外贸销售计划书:

(1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下

几个阶段: 阶段一:.熟悉产品好的业务员有着精湛的

GB/T20001.1-2001

标准编写规则

第一部分术语国家标准

GB/T20001.2-2001

标准编写规则

第二部分符号国家标准

GB/T20001.3-2001标准编写规则

第三部分信息

分类

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。

第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等

■如何写外贸销售计划书:

(1)外贸业务做为一个长久不衰的行业,有着得天独厚的优势.我通常把业务分为以下

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GB/T20001.4-2001标准编写规则

第四部分化学

分析

GB/T1.22-1993标准化工作导

则第二部分标

准内容的确定

GB228-2002

金属材料室温

拉伸试验2002-1-

1

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。

第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等

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GB230-91

金属洛硬度试

验方法1991-1-

1

GB2766-1995

穿鳃式止血钳

通用技术条件国家标准

GB309-2000滚动轴承滚针2000-1-国

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

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1家

GB321-80

优先数和优先

数系1980-1-

1

GB528-1998硫化橡胶拉伸

应变性能的测

1998-1-

1

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

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GB 601-2002

化学试剂标准

滴定2003-4-

1

GB 602-2002

化学试剂杂质

测定2003-4-

1

GB 603-2002

化学试剂试验

方法2003-4-

1

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

选好经销商后,如何与经销商保持信息通畅。

第四部分是销售的其他方面,例如广告和品牌的建立和促销等

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GB 604-2002

化学试剂酸碱

指示剂2003-4-

1

GB755-2000

旋转电机定额

和性能2000-1-

1

GB1220-92不锈钢棒

1993-6-

1国家

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

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GB /T1299-2000合金工具钢国家标准

GB1962.2-2001注射器注射针

及其他医疗器

械第二部分锁

定接头

GB1962.1-2001注射器注射针国

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及其他医疗器械第一部分通用要求家标准

GB /T3978-94

标准照明体及

照明观测条件1994-12

-1

4343.1-2003电磁兼容家用

电器电动工具

和类似器具的

要求

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

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GB4365-2003

电工术语电磁

兼容国家标准

GB4423-92

铜及铜合金拉

制棒1993-6-

1

GB/T4506-1984

针尖锋利度和

强度试验方法国家标

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GB4472-84化工产品密度

想对密度测定

通则

1985-3-

1

GB/T4745-1997纺织织物表面

抗湿性测定沾

水试验

1997-10

-1

GB/T4854.1-1999

声学校准测听

设备的基准国家

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

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GB 4999-2003

麻醉呼吸射备

名词术语2003-12

-1

GB/T5041-1985牙科砂轮国家标准

GB/T5042-1985作废牙科磨头国

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GB5072-2003

光源显色性评

价方法2003-1-

1

GB5169.2-2002

电工电子产品

着火危险试验2003-4-

1

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GB5169.3-85

电工电子产品

着火危险试验1986-2-

1

GB5169.9-1993

电工电子产品

着火危险试验1993-8-

1

GB1299-2000合金工具钢

2001-9-

1国家标

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

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GB/T5465.1-1996电气设备用图

样符号绘制原

1996-10

-1

GB/T5465.2-1996

电气设备用图

样符号1996-10

-1

GB/T5723-93

硫化橡胶或热

塑性橡胶1993-4-

1

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为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

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GB/T6387-1986

齿科材料名词

术语国家标准

GB7144-1999气瓶颜色标志国家标准

GB7341.1-1998听力计第一部国

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

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分语言测听设备家标准

GB7341.2-1998听力计第二部

分语言测听设

GB7341.3-1998听力计第三部

分听觉测试信

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GB7341.4-1998听力计第四部

分高频测听的

设备

GB7543-96橡胶医用手套国家标准

GB /T 7922-2003

照明光源颜色

的测量方法2003-1-

1

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

为什么会选择这种模式,或者使用混合模式第三部分:在模式选定后,可以操作的步骤,例如如何选择经销商等等

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GB 8368-1998

一次性使用输

液器国家标准

GB 8369-1998

一次性使用输

血器国家标准

GB/T8424.2-2001

纺织品色牢度

试验相对白度国家

第二部分:对产品的销售方法的选择,例如,经销商模式,直销,

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的仪器评定方法标准

GB 8599-1988自动控制压力

蒸汽灭菌器技

术条件

GB 8600-1988压力蒸汽灭菌

器效果检验方

GB8666.1-88拔牙钳通用技国

国家标准和行业标准有什么区别审批稿

国家标准和行业标准有 什么区别 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

国家标准和行业标准有什么区别 对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定。由国务院标准化部门制定。对没有而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定。由国务院有关部门制定,并报国务院标准化部门备案,在公布国家标准之后,该项即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定。由省、自治区、标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准或者行业标准之后,该项即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定,作为组织生产的依据。企业的须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的,在企业内部适用。 行标是行标,国标是国标,不一样的。 按照适用范围,我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 (1)国家标准 由国务院标准化行政主管部门(现为国家质量技术监督检验检疫总局)指定(编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布)。国家标准在全国范围内适用,其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 (2)行业标准 由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准(代号为HG)、石油化工行业标准(代号为SH)由国家石油和化学工业局制定,建材行业标准(代号为JC)由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 (3)地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 (4)企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品,企业应当制定相应的企业标准,企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。

医疗器械标准

1、6822-1(验光师、配镜师资格证)、6840(主管检验师1名、初级职称2名)、6846(1名销售人员医学相关专业)。 2、除第一条以外的只需3名有学历人员(大专以上)医疗器械专业,质量负责人、质管员、验收员;零售的(眼镜店、药店)至少一个质量负责人,专营医疗器械至少2名有学历的人员质量负责人、验收员。(如果有学历要求的人员,必须去学信网进行学历认证) 3、6822所有企业都不能选(眼镜店选6822-1),如果选的话必须6822-1除外。 面积 批发企业经营场所最低不低于60平方,库房面积不低于100平方(6815、6840、6846均无,库房面积不低于60平方)零售经营场所最低不低于50平方,可以没有库房(眼镜店、药店大于30平方,可以不到50平方)。 租赁协议 必须标注面积,必须是公司承租的。 离职证明 如果原单位是外地企业需附医疗器械经营许可证复印件,必须是经营公司、生产企业的,医院的不行。必须是在原单位从事质量工作的。

营业执照 个体工商户不受理,经营范围必须有医疗器械的销售。 仓库和办公平面图(必须标注长、宽、高,面积) 仓库至少5区(合格、不合格、发货、待验、退货、有效期产品区、包装物料区) 办公平面图必须和组织机构一致,有多少人员有多少办公桌。 如果设立分公司,经营范围不能超出总公司的经营范围。合理缺项申请表没有体外诊断试剂的,一般项都是10条。 变更的必须提供变更信息表、公司章程、股东会决议。 行政许可申请书必须填满(无委托人的除外),理由不能一句带过。 重复受理的按原来的号不变。大厅受理通知书改成20日。与原件一致姓名日期由哪个部门XX收集复印。 行政许可申请书后边附上: 身份证(法人或委托代理人)复印件,营业执照复印件。 卫生材料、口腔材料可以不设阴凉库。

论文中量与单位的正确表达方法

论文中量与单位的正确表达方法摘要:依据量和单位的国家标准,分析了在使用物理量和法定计量单位时出现的若干问题,给出了量和单位及符号的正确表达方式。 关键词:物理量单位名称符号标准化 为进一步统一计量单位,规范物理量的名称和符号,我国国家计量局颁布了一系列量和单位的国家标准GB 3100~3102,以国际单位制(S1)为基础的我国法定计量单位体系已全面推行并逐步完善。虽然国际单位制具有先进、实用、简单、科学等诸多优点,而且在科学技术领域中已经获得独有的地位,但是由于长期的习惯,一些不正确的表达方式和一些应废止使用的量和单位仍常出现在科技论文中。本文以国家标准为依据,结合实例论述在石油化工论文中常见的有关物理量和单位表达的一些问题。 量的名称和符号 ◆量的名称 量,也称物理量,是用于定量地描述物理现象的。量都有其各自的名称。GB 3102.1~GB 3102.13中共列出了614个量,并遵循我国已广泛使用的习惯,为它们规定了名称,这些名称简称它为“标准量名称”。对于量名称的使用应注意以下几点。 ◎不应使用已废弃的名称。如重量、比重、比热、电流强度、原子质量、分子量、摩尔数、重量百分数(或浓度)、体积百分数(或浓度)等,正确的表述应为质量、密度(或相对密度)、比热容、电流、相对原子质量、相对分子质量、物质的量、质量分数、体积分数等。特别需要指出的是,在现行的科技论文中,滥用“浓度”的现象十分普遍。本来,只有“物质的量浓度”可以简称“浓度”,其他含“浓度”一词的量名称,都必须说出全称,如把“质量浓度”说成“浓度”就是错误的。至于很多人把“质量分数”、“体积分数”等量纲的量也称作“浓度”,则更是错误的。 ◎同一个量名称不应有多种写法。一个量有多个名称,例如压力和压强,体积质量、质量密变和密度等,只要是国家规定的,都可以同等地使用。然而,对同一个规范的名称,出现几种不同的写法,如“吉布斯自由能”,有的写作“吉卜斯自由能”,这是不允许的。 ◎不得使用自造的名称。自造的名称见得最多的是在量的某一单位名称后加个“数”字。例如:时间叫“秒数”,功率叫“瓦数”(如说“这只灯炮的瓦数为60瓦”)等等。 ◆量的符号

国家标准代号

国家标准代号 序号代号含义管理部门 1 GB 中华人民共和国强制性国家标准国家标准化管理委员会 2 GB/T 中华人民共和国推荐性国家标准国家标准化管理委员会 3 GB/Z 中华人民共和国国家标准化指导性技术文件国家标准化管理委员会 行业标准代号 序号代号含义主管部门 1 BB 包装中国包装工业总公司包改办 2 CB 船舶国防科工委中国船舶工业集团公司、中国船舶重工集团公司(船舶) 3 CH 测绘国家测绘局国土测绘司 4 CJ 城镇建设建设部标准定额司(城镇建设) 5 CY 新闻出版国家新闻出版总署印刷业管理司 6 DA 档案国家档案局政法司 7 DB 地震国家地震局震害防预司 8 DL 电力中国电力企业联合会标准化中心 9 DZ 地质矿产国土资源部国际合作与科技司(地质) 10 EJ 核工业国防科工委中国核工业总公司(核工业) 11 FZ 纺织中国纺织工业协会科技发展中心 12 GA 公共安全公安部科技司 13 GY 广播电影电视国家广播电影电视总局科技司 14 HB 航空国防科工委中国航空工业总公司(航空)

16 HJ 环境保护国家环境保护总局科技标准司 17 HS 海关海关总署政法司 18 HY 海洋国家海洋局海洋环境保护司 19 JB 机械中国机械工业联合会 20 JC 建材中国建筑材料工业协会质量部 21 JG 建筑工业建设部(建筑工业) 22 JR 金融中国人民银行科技与支付司 23 JT 交通交通部科教司 24 JY 教育教育部基础教育司(教育) 25 LB 旅游国家旅游局质量规范与管理司 26 LD 劳动和劳动安全劳动和社会保障部劳动工资司(工资定额) 27 LY 林业国家林业局科技司 28 MH 民用航空中国民航管理局规划科技司 29 MT 煤炭中国煤炭工业协会 30 MZ 民政民政部人事教育司 31 NY 农业农业部市场与经济信息司(农业) 32 QB 轻工中国轻工业联合会 33 QC 汽车中国汽车工业协会 34 QJ 航天国防科工委中国航天工业总公司(航天) 35 QX 气象中国气象局检测网络司 36 SB 商业中国商业联合会行业发展部 37 SC 水产农业部(水产)

医疗器械行业标准

医疗器械行业标准 关于发布实施YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准的通知 国食药监械[2008]192号 2008年04月25日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》等73项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下: 一、强制性行业标准1.YY 0001-2008《体外引发碎石设备技术要求》(代替YY 0001-1990)2.YY 0053-2008《心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》(代替YY 0053-1991)3.YY 0068.1- 2008《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分:光学性能及测试方法》(部分代替YY 0068-1992)4.YY 0070-2008《食管窥镜》(代替YY 0070-1992)5.YY 0071-2008 《直肠、乙状结肠窥镜》(代替YY 0071-1992)6.YY 0267-2008《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》(代替YY 0267-1995)7.YY 0286.5- 2008《专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器》8.YY 0315-2008《钛及钛合金人工牙种植体》(代替YY 0315-1999)9.YY 0319-2008《医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求》(代替YY 0319- 2000)10.YY 0620-2008《牙科学铸造金合金》11.YY 0621-2008《牙科金属烤瓷修复体系》12.YY 0622-2008《牙科树脂基窝沟封闭剂》13.YY 0623-2008《牙科材料可溶出氟的测定方法》14.YY 0624-2008《牙科学正畸产品:正畸弹性体附件》15.YY 0625-2008《牙科学正畸产品:正畸丝》16.YY 0626-2008《贵金属含量25%-

最新最全国家标准规范和行业标准规范(2011年版)[1]

国家标准、规范、规程国家标准、规范、规程(2011) (2011)目录(录(截止日期截止日期2011.10.12011.10.1) )一标准规范 (1) 1工程建设国家标准GB ...................................................12工程建设行业标准JGJ .................................................253城镇建设行业标准CJJ .................................................354工程建设标准化协会标准CECS ....................................415工程建设材料、设备国家标准GB,JG,CJ,JC ........526公路标准.........................................................................57二国家建筑标准设计图集 (58) 1全国民用建筑工程设计技术措施、深度规定..............582建筑专业J .....................................................................593结构专业G .....................................................................634给水排水专业S .............................................................685暖通空调专业K .............................................................716动力专业R .....................................................................727电气专业D .....................................................................748弱电专业X .....................................................................759城市道路MR ...................................................................7510市政给水排水MS .........................................................76三特种设备 (76) 1安全技术规范TSG .........................................................762锅容标委归口行业标准及图书.....................................793国家标准GB ...................................................................80四企业标准..............................................................................85五其它行业标准. (85) 1化工工程建设HG ...........................................................852石化工程建设SH .. (86) 一标准规范

科技期刊中“量和单位”的标准化

科技期刊中“量和单位”的标准化 标准属于规范的“范畴”,是衡量事物的“准则”。国家标准是明文规定的准则,在我国是由国家技术监督局批准发布的一种国家法规,具有权威性、标准性和严肃性。颁布和执行国家标准就称作标准化。 科技期刊中“量和单位”的标准化,就是通过写作和编辑使所用的“量和单位”符合国家标准,包括以下几个方面:①量的名称要准确;②量的符号要准确;③量的主符号要用斜体字符表示;④量符号的上、下标要准确;⑤单位的名称要准确;⑥单位的符号要准确;⑦单位的符号要用正体字符表示;⑧矩阵、矢量和张量的符号要黑体、斜体字符表示。一般来说,在科技期刊中,如果准确使用了量、单位的名称、符号并能正确区分其符号的大小写、正斜体、字体和字符种类,就实现了“量和单位”的标准化。 国家技术监督局于1993年12月27日发布了中华人民共和国国家标准GB 3100~3102—93 量和单位(以下简称为“国家标准”)代替GB3100~3102—86 量和单位,要求于1994年7月1日起实施这一标准。 一般出版物都在努力执行国家标准,一些科技期刊特别是一些学报所使用的“量和单位”已相当规范。然而,情况的发展很不平衡,存在的问题也相当多,与国家标准的规定还有相当大的差距。在科技期刊中反映出“量和单位”不符合国家标准使用要求的问题并不少。 1科技期刊中在“量和单位”方面存在的问题 笔者对近百种学术期刊作了浏览,根据多年工作体会,发现科技期刊中在“量和单位”表达方面存在的问题大体有以下几个方面: (1)没有区分不同量之间的区别和联系,任意使用一些量和单位的名称和符号,致使有时张冠李戴。如笼统使用“浓度”一词,混淆了一些名称里有“浓度”一词的量;用“热力学温度”的符号T作为“摄氏温度”的符号;用“质量”的单位kg、t作为“重量”的单位,甚至作为“力”的单位。 (2)使用国家标准中已经废弃的量名称和自造的量名称,没有使用国家标准中新增的量名称。如仍使用“比重”、“比热”、“分子量”和“含量”等错误的量名称,而没有使用“密度”、“比热容”、“相对分子质量”和“质量分数”等正确的量名称。 (3)没有使用国家标准中规定的量符号,甚至用多个字母或英文单词表示一个物理量。如用T、N、P等而没有用F作“力”的符号;用WEIGHT作“重量”的符号。 (4)使用国家标准中已经废弃的非法定单位。如使用kgf(千克力)、dyn(达因)、kgf/cm2(千克力每平方厘米)、kgf·m(千克力米)、kcal(千卡、大卡)、kcal/h(千卡每小时)和var(乏)等非法定单 (5)把一些不是单位符号的符号(如英文缩写或全称等)作为单位的符号使用。如使用rpm(转每分)、ppm(百万分率)、sec(秒)和Joule(焦)等错误的符号。 (6)对具有专门名称的SI导出单位,仍使用原来的旧名称而没有使用为其规定的专门名称。如在表示“压力”(或“压强”)和“应力”的单位时,仍用旧的单位N/m2而没有用其专门名称Pa;表示“能”(或“能量”)、“功”和“热量”的单位时,仍用旧的单位N·m而没有用其专门名称J。 (7)将单位的名称或中文符号用作单位的符号,或既不是单位的名称也不是单位的中文符号的符号用作单位的符号。如把“压力200 Pa”写成“压力200帕”或“压力200帕斯卡”;把“A·m2”写成“安·米2”或“安·平方米”,甚至错写成“安培平方米”、“安平方米”、“安培·米2”和“安培·平方米”。 (8)同一篇论文中错用了单位中文符号和国际符号的组合形式表示单位的符号。如“速

项国家标准调整为行业标准的编号及名称

项国家标准调整为行业标准的编号及名称

怎样才能让企业的核心价值观落到实处? 公司的核心价值观如何落地?——如何让公司的核心价值观真正在公司员工的行为上得到体现?这是我们每个负责人力资源的很头痛的一个问题,结合我自己多年的经历,我的经验是可以从以下几个方面着手,能让公司的核心价值观更好的落地。 一、做好核心价值观的提炼,确保公司提炼出来的核心价值观,是公司真正需要的、共同的核心价值观。 公司的核心价值观要体现公司主要领导的经营哲学与理念,但是如果在对公司的核心价值观的提炼过程中,只是体现公司主要领导的经营哲学与理念,是不妥当的。而这种现象,又是在企业核心价值观的提炼过程中,经常会出现的现象。核心价值观是指导公司所有员工共同行为的、永恒的准则。它应该体现公司员工共同的思想,而不是老板或者高层管理人员的个人意志,这是其一。还有另外一种情况,就是企业核心价值观的提炼,没有从企业的现实情况出发,一味的模仿行业标杆(或者国内、外的著名企业),

互相抄袭核心价值观,没有从自己企业的特殊个性、所面对的特殊环境,真正挖掘自己企业经多年的发展所沉淀下来的良好价值观。我就看到过某环保企业在参照国内著名的通讯设备供应商的基本法的基础上,制定了自己公司的核心价值观。该公司根本没有考虑到自身企业的员工、产品、客户的特点,只是一味的模仿,没有任何个性,更不符合自身企业的特点。这样的核心价值观,根本不能有效的激励员工的行为。“上下同欲者胜”,在进行核心价值观的提炼时首先就要解决“同”这个问题。这里的“同”是指公司的核心价值观应体现公司全体员工理念的一致性和与公司特性的匹配性。 二、做好核心价值观的传播,让核心价值观所倡导的理念无所不在 在核心价值观提炼好的基础之上,就要对公司的核心价值观进行大张旗鼓的进行宣传。不要让它躺在文件柜里面。要利用各种有形的文字宣传、新员工的文化培训、专门组织的主题交流活动、典型示范、各种仪式等各种途径来进行宣讲,让员工感觉到公司的核心价值所倡导的理念耳熟能详、无处不在。

医疗器械标准大全

企业质量考核所需备案之各医疗器械标准 1.医用电气设备第一部分:安全通用要求-GB 9706.1-1995 2.医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求-GB 9706.15-1999 3.医用有机硅材料生物学评价试验方法-GB/T 16175-1996 4.医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验-GB/T 16886.1-2001 5.编写和使用医用电气设备教材的导则-GB/Z 17994-1999 6.管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则-GB/T 17995-1999 7. 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则-GB 18281.1-2000 8. 最终灭菌医疗器械的包装-GB/T 19633-2005 9. .医疗器械产品图样及设计文件的术语-YY/T 0047-91 10. 医疗器械产品工作图样的基本要求-YY/T 0048-91 1 1. 医疗器械产品图样及设计文件格式-YY/T 0049-91 12医疗器械产品图样及设计文件编号原则-YY/T 0050-91 13. 医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性-YY/T 0051-91 14. 医疗器械产品图样及设计文件的更改办法-YY/T 0052-91 15. 医疗仪器设备用产品铭牌-YY/T 0083-92 16. 质量体系医疗器械GB/T 19002-ISO 9002应用的专用要求-YY/T 0288-1996 17. 医疗器械风险管理对医疗器械的应用-YY/T 0316-2003 18. 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号-YY 0466-2003 19. 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南-YY/T 0467-2003 20. 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范-YY/T 0468-2003

论文写作中“量和单位”的规范表达

论文写作中“量和单位”的规范表达 学位论文写作过程中,尤其是对于理工科的论文,常涉及到大量的量和单位,过去很多论文中,出现了量和单位标准不统一、书写不规范等问题,针对出现的这些问题,并根据最新对于“量和单位”相关的标准规定,将量和单位的规范表达做如下具体说明: 1 量的有关概念及使用规则 1.1量的符号 在国家标准中,为每个量都规定了专门的符号,即量的符号。部分量的名称及其符号如表Ⅰ所示。 1.2 量符号的使用规则 (1)要使用国家标准中规定的量符号 正确理解各个量的概念是准确使用量符号的基础,否则,就可能会混淆不同量之间的区别,进而就会使用错误的量符号和错误的单位。 (2)要恰当选用同一量的量符号 如果一个量同时有两个或两个以上的符号而未加区别时,则它们都是处于同等的地位,可根据情况选择一个符号使用。当量的主符号与其他量的符号发生冲突或按习惯需要使用时,可使用备用符号。 (3)要正确使用量符号的下标 当不同的量使用同一字母作量符号,或同一个量有不同的使用特点,或有不同的量值要表示时,为了相互区别,需要使用主符号附加下标的形式(必要时可使用上标)作为量符号。 (4)要严格区分量符号(包括上、下标)的大小写、正斜体、字体和字符种类。 (5)矩阵、矢量和张量的主符号一律用单个黑体、斜体字母表示。 (6)对于由两个字母构成的量符号,为避免误解为两个量相乘,当其在公式中出现时,相乘的量之间一定要加中圆点“·”或空出1/4个汉字的位置。 1.3 下标的使用规则 (1)数字、数学符号和记号、连续或相关字母、量符号、单位符号、来源于人名的缩写、关键英文词的首字母或缩写等均可作下标。 (2)量符号和代表变动性数字的字母作下标时,一律用斜体表示,其他则用正体表示。 (3)用英文缩写作下标时,来源于人名的缩写为大写字符,其他缩写一般为小写字符。 (4)国际性规定的下标要优先使用。 (5)可用同一字母的大、小写两种不同写法,或在量的符号上方加某些记号来表示下标不足以表示不同量之间区别的情况时量的符号。 (6)当一个量的符号中出现两个以下标或下标所代表的符号比较复杂时,可把这些下标符号加在“()”中置于量符号之后。

国家标准学科分类与代码表

学科分类与代码 共设5个门类、58个一级学科、573个二级学科、近6000个三级学科。 学科分类代码是基于一定原则对现实科学体系按其内在联系加以归类并以符合逻辑的排列形式表述出来且赋予代码的一种学科。《学科分类与代码》国家标准,是科学发展、教育、科技统计、学科建设等方面工作的一个重要依据。鉴于学科分类在科学发展中所具有的特殊地位,联合国、美国、德国和日本等国际组织与世界发达国家都很重视学科分类体系标准化工作,纷纷制定相应的学科分类与代码标准。 《学科分类与代码》使用说明 中华人民共和国国家标准学科分类与代码表GB/T13745-92。 Classification and code disciplines。 1.主题内容: 本标准规定了学科的分类与代码。 2. 适用范围: 本标准适用于国家宏观管理和科技统计。 本标准的分类对象是学科,不同于专业和行业,不能代替文献、情报、图书分类及学术上的各种观点。 3. 相关术语: 3.1 学科: 学科是相对独立的知识体系。 3.2 学科群: 学科群是具有某一共同属性的一组学科。每个学科群包含了若干个分支学科。 4. 分类原则: 4.1 科学性原则: 根据学科研究对象的客观的、本质的属性和主要特征及其之间的相关联系,划分不同的从属关系和并列次序,组成一个有序的学科分类体系。 4.2 实用性原则: 对学科进行分类和编码,直接为科技政策和科技发展规划,以及科研经费、科技人才、科研项目、科技成果统计和管理服务。 4.3 简明性原则: 对学科层次的划分和组合,力求简单明了。 4.4 兼容性原则: 考虑国内传统分类体系的继承性和实际使用的延续性,并注意提高国际可比性。 4.5 扩延性原则: 根据现代科学技术体系具有高度动态性特征,应为萌芽中的新兴学科留有余地,以便在分类体系相对稳定的情况下得到扩充和延续。 4.6 唯一性原则: 在标准体系中,一个学科只能用一个名称、一个代码。 5. 分类依据: 本标准依据学科研究对象,研究特征、研究方法,学科的派生来源,研究目的、目标等五方面进行划分。 6.编制原则: 6.1 本标准所列学科应具备其理论体系和专门方法的形成;有关科学家群体的出现;有关研究机构和教学单位以及学术团体的建立并展开有效的活动;有关专著和出版物的问世等条件。

医疗器械行业ISO134852003标准简介

医疗器械行业ISO13485:2003标准简介 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO1 3485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。 ISO13485是一份独立的标准,不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南,两者不能兼容。 这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO900 1中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9 001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485标准是对产品技术要求的补充 这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。” ISO13485标准没有过程模式图 在标准的0.2过程方法一节中,该标准只做简要说明,没有过程模式图。 ISO13485标准中关于删减的规定 这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。 ISO13485标准强调“保持其有效性” 在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”,这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性,以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求,许多地方不过分强调顾客要求。这是因为顾客满意不适合于作为医疗器械的法规目标,这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。 根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准对形成文件程序要求之处增多。

最新发布电气行业标准和国家标准资料

?2015年第11号中华人民共和国地方标...?·2015年第12号中华人民共和国地方标...?·2015年第11号中华人民共和国行业标...?·2015年第40号中华人民共和国国家标...?·2015年第39号中华人民共和国国家标...?·2015年第38号中华人民共和国国家标...?·2015年第37号中华人民共和国国家标...?·2015年第10号中华人民共和国行业标...?·2015年第9号中华人民共和国行业标...?·2015年第8号中华人民共和国行业标...?·2015年第10号中华人民共和国地方标...

162 51393-2015 JB/T 12383-2015 剪切机用圆刀片 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 163 51394-2015 JB/T 12301-2015 YBSD系列矿用隔爆型双速三相异步电动机技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 164 51395-2015 JB/T 12302-2015 TBZY系列(IP55)螺杆抽油泵专用直驱式隔爆型三相永磁同步电动机技术条件(机座号225~355) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 165 51396-2015 JB/T 12303-2015 YA2系列增安型高压三相异步电动机技术条件(机座号355~560) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 166 51397-2015 JB/T 12304-2015 TZYW系列正压外壳型无刷励磁同步电动机(4P、6P)技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 167 51398-2015 JB/T 12305.1-2015 高效率高压隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分:YBX3系列高效率高压隔爆型三相异步电动机(机座号355~630) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 168 51399-2015 JB/T 11202.2-2015 高压增安型三相异步电动机技术条件第2部分:YAKK、YAKK-W系列高压增安型三相异步电动机(机座号355~630) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 169 51400-2015 JB/T 12306.1-2015 10kV高效率高压隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分:YBX3系列(10kV)高效率高压隔爆型三相异步电动机(机座号400~630) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 170 51401-2015 JB/T 12307-2015 YBBZ泵站用高压隔爆型三相异步电动机技术条件 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 171 51402-2015 JB/T 12308-2015 YB3系列(10kV)高压隔爆型三相异步电动机技术条件(机座号400~630) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 172 51403-2015 JB/T 12309.1-2015 隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分:YB3系列隔爆型三相异步电动机技术条件(机座号400~500) 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 173 51404-2015 JB/T 5337.1-2015 无火花型三相异步电动机技术条件第1部分:YW2系列无火花型三相异步电动机(机座号80~355) JB/T 5337-1991 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 174 51405-2015 JB/T 9593.1-2015 煤矿用隔爆型三相异步电动机技术条件第1部分:YBK3系列煤矿井下用隔爆型三相异步电动机(机座号80~355) JB/T 9593.1-2002 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部 175 51406-2015 JB/T 9595.1-2015 增安型三相异步电动机技术条件第1部分:YA2系列增安型三相异步电动机(机座号80~355) JB/T 9595-1999 2015-10-10 2016-03-01 工业和信息化部

中华人民共和国医药行业标准——质量体系医疗器械

中华人民共和国医药行业标准 质量体系医疗器械 GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求 Quality system—Medical devices—Particular requirements for the application of GB/T 19001—ISO 9001 前言 本标准等同采用ISO/FDIS 13485:1996《质量体系——医疗器械——ISO 9001应用的专用要求》。 与本标准配套使用的国家标准是GB/T 19001—1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》。 本标准“生产者”的概念是指自然人或法人,负责器械的设计、制造、包装及上市前标贴生产者名称等工作,不管这些工作由其亲自完成或由其委托第三方完成。对已经上市的产品进行组装或调整以满足个别患者的需要,则不应视为生产者。 本标准由国家医药管理局提出。 本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。 本标准起草单位:国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心,国家医药管理局医疗器械行政监督司,中国医疗器械质量认证中心。 本标准主要起草人:任晓莉、陈宇红。 ISO前言 ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成,各成员团体若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决,国际标准需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能正式通过。

国内标准的代号和编号

国内标准的代号和编号 (一)国家标准的代号和编号 国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成,强制性国家标准代号为"GB",推荐性国家标准的代号为"GB/T"。 国家标准的编号由国家标准的代号、标准发布顺序号和标准发布年代号(四位数组成,示例如下: 强制性国家标准 推荐性国家标准 国家实物标准(样品),由国家标准化行政主管部门统一编号,编号方法为国家实物标准代号(为汉字拼音大写字母"GSB")加《标准文献分类法》的一级类目、二级类目的代号及二级类目范围内的顺序、四位数年代号相结合的办法,如: (二)行业标准的代号和编号 1、行业标准编号 行业标准代号由汉字拼音大写字母组成。行业标准的编号由行业标准代号、标准发布顺序及标准发布年代号(四位数)组成,示例如下: (1)强制性行业标准编号

(2)推荐性行业标准编号 2、行业标准代号 由国务院各有关行政主管部门提出其所管理的行业标准范围的申请报告,国务院标准化行政主管部门审查确定并正式公布该行业标准代号。已正式公布的行业代号见表。 序号行业标准行业标准代号序号行业标准名称行业标准代号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 教育 医药 煤炭 新闻出版 测绘 档案 海洋 烟草 民政 地质安全 公共安全 汽车 建材 石油化工 化工 石油天然气 纺织 有色冶金 黑色冶金 电子 广播电影电视 铁路运输 民用航空 林业 JY YY MT CY CH DA HY YC MZ DZ GA QC JC SH HG SY FZ YS YB SJ GY TB MH LY 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 金融系统 劳动和劳动安全 民工民品 核工业 土地管理 稀土 环境保护 文化 体育 物资管理 城镇建设 建筑工业 农业 水产 水利 电力 航空 航天 旅游 商业 商检 包装 气象 卫生 JR LD WJ EJ TD XB HJ WH TY WB CJ JG NY SC SL DL HB QJ LB SB SN BB QX WS

医疗器械验收标准.doc

江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准 一、总则 1、依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等的有关规定,结合本省实际,制定本标准。 2、本标准适用于江西省行政区域内企业申办《医疗器械经营企业许可证》、换证及《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更的现场审查。 3、经营企业现场审查按江西省《医疗器械经营企业许可证》现场检查验收标准进行, 检查验收标准分为3个部分,其中否决项12项,总分为300 分,各部分内容和分值为: 1)机构与人员50分 2)场地与环境100分 3)制度与管理150分 4、合格标准: “否决项”合格且各部分的得分率均达到80%以上为合格; “否决项”一项不合格,或者“否决项”合格而各部分的得分率未达到80%,即为本次审查不合格。 二、评分方法

1、按现场检查验收标准中审查方法评分:扣分时,最多至本条分数扣完为止。 2、按评分通则评分:评分不宜量化的条款,按评分通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数。 得分系数及含义: 1.0 全面达到规定要求; 0.8 执行较好,但仍需改进; 0.7 基本达到要求; 0.6 基本到达要求,个别存在差距; 0.5 基本达到要求,部分执行较好; 0.3 已执行,但尚有一定差距; 0.0 未开展工作。 3、缺项的处理: 缺项指由于经营产品管理类别等原因而出现的合理缺项。缺项不记分,计算得分率时,从该项标准总分中减去缺项应得分。计算公式为: 得分率=实得分/(该部分总和-缺项分)×100% 4、现场检查验收标准评分表中未说明评分标准的项目均按通则的得分系数评分。

三、审查结论 现场审查时,审查人员应如实记录现场审查情况。审查结束后,填写《江西省医疗器械经营企业现场审查报告》,审查人员、企业负责人均应在现场审查报告上签字并加盖企业公章(如有)和组织审查的食品药品监督管理部门公章。 四、其它 1、开办企业的审查项目:1.1至1.7,2.1至2.7,3.1至3.3,3.8、3.11、3.16、3.17。 2、具有独立法人地位的医疗器械生产企业或经营企业设立分支机构经营医疗器械,如能提供保证其分支机构经营的产品均由持证法人单位统一采购、质量管理、仓储和售后服务的承诺,现场审查时,可减免审查项1.2、1.4、1.5,2. 3、2. 4、2.6、2.7,3. 5、3. 6、3. 7、3.10、3.14。 3、换证的审查项目为全部项目。 4、国家、省食品药品监督管理部门另有规定的,按其规定执行。 5、现场检查验收标准评分表分为三个部分,12个关键项,22个一般项,总分为300分。第一部分:人员与机构50分;第二

国家标准和行业标准有什么区别

国家标准和行业标准有什么区别对需要在全国范围内统一的技术要求,应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案,在公布国家标准或者行业标准之后,该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。 行标是行标,国标是国标,不一样的。 按照适用范围,我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 (1)国家标准 由国务院标准化行政主管部门(现为国家质量技术监督检验检疫总局)指定(编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布)。国家标准在全国范围内适用,其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 (2)行业标准

由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准(代号为HG)、石油化工行业标准(代号为SH)由国家石油和化学工业局制定,建材行业标准(代号为JC)由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 (3)地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 (4)企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品,企业应当制定相应的企业标准,企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。

常见标准代号一览表

常见标准代号一览表 中国标准: CB-中国船舶行业标准CH-中国测绘行业标准CJ-中国城镇建设行业标准 CY-中国新闻出版行业标准 DA-中国档案工作行业标 准 DB-中国农机工业标准DJ-中国电力工业标准 DL-中国电力建设行业标DZ-中国地质矿产行业标 准准 EJ-中国核工业行业标准 FZ-中国纺织行业标准 GB-中国国家强制性标准GB/T-中国推荐性国家标准GJB-中国国家军用标准GY-中国广播电影电视行GA-中国公共安全行业标 业标准准 HB-中国航空工业行业标 准 HG-中国化工行业标准HJ-中国环境保护行业标准HY-中国海洋工作行业标 准 JB-中国机械行业(含机械、电工、仪器仪表等)强制性行业标准JC-中国建筑材料行业标准 JB/T-中国机械行业(含机械、电工、仪器仪表等)推荐性行业标准JG-中国建筑工业行业标准 JR-中国金融系统行业标准JT-中国公路、水路运输行 业标准 JY-中国教育行业标 准 JZ-中国建筑工程标准

LD-中国劳动和劳动安全行业标准LY-中国林业行业标准 MH-中国民用航空行业标 准 MT-中国煤炭行业标准MZ-中国民政工作行业标准NY-中国农业行业标准 QB-中国轻工行业标准QC-中国汽车行业标准QJ-中国航天工业行业标准 SB-中国商业行业标准SC-中国水产行业标准SH-中国石油化工行业标准 SJ-中国电子行业标准SL-中国水利行业标准SN-中国进出口商品检验行 业标准 SY-中国石油天然气行业标准 TB-中国铁路运输行业标准TD-中国土地管理行业标 准 TY-中国体育行业标 准 WB-中国卫生标准WH-中国文化行业标准WJ-中国兵器工业标准 XB-中国稀土行业标准 YB-中国黑色冶金行业标 准 YC-中国烟草行业标准YD-中国邮电通信行业标准YS-中国有色金属行业标准YY-中国医药行业标准 ZB-中国专业标准ZBY-中国仪器行业专用标 准 ZY-中国中医行业标 准 CNS-台湾工业标准国际标准:

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