European Medicines Agency decision
EMA/335299/2010
European Medicines Agency decision
P/87/2010
of 1 June 2010
on the agreement of a paediatric investigation plan and on the granting of a waiver for clindamycin (phosphate) / bituminosulphonate (sodium) (EMEA-000532-PIP01-09) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council
Disclaimer
This Decision does not constitute entitlement to the rewards and incentives referred to in Title V of Regulation (EC) No 1901/2006.
Only the English text is authentic.
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
European Medicines Agency decision
P/87/2010
of 1 June 2010
on the agreement of a paediatric investigation plan and on the granting of a waiver for clindamycin (phosphate) / bituminosulphonate (sodium) (EMEA-000532-PIP01-09) in accordance with Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council
The European Medicines Agency,
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
Having regard to Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No. 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/20041,
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency2,
Having regard to the application submitted by Ichthyol - Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG on 29 January 2009 under Article 16(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 also requesting a waiver under Article 13 of said Regulation,
Having regard to the opinion of the Paediatric Committee of the European Medicines Agency, issued on 16 April 2010, in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1901/2006, and Article 13 of said Regulation,
Having regard to Article 25 of Regulation (EC) No 1901/2006,
Whereas:
(1) The Paediatric Committee of the European Medicines Agency has given an opinion on the
agreement of a paediatric investigation plan and on the granting of a waiver,
(2) It is therefore appropriate to adopt a decision agreeing a paediatric investigation plan,
(3) It is therefore appropriate to adopt a decision granting a waiver.
1 OJ L 378, 27.12.2006, p.1.
2 OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Has adopted this decision:
Article 1
A paediatric investigation plan for clindamycin (phosphate) / bituminosulphonate (sodium), solution, cutaneous use, the details of which are set out in the opinion of the Paediatric Committee of the European Medicines Agency annexed hereto, together with its appendices, is hereby agreed.
Article 2
A waiver for clindamycin (phosphate) / bituminosulphonate (sodium), solution, cutaneous use, the details of which are set out in the opinion of the Paediatric Committee of the European Medicines Agency annexed hereto, together with its appendices, is hereby granted.
Article 3
This decision is addressed to Ichthyol - Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, Sportallee 85, 22335 Hamburg, Germany.
Done at London, 1 June 2010
For the European Medicines Agency
Thomas L?nngren
Executive Director
(Signature on file)
EMA/PDCO/216200/2010
Opinion of the Paediatric Committee on the agreement of a Paediatric Investigation Plan and a waiver
EMEA-000532-PIP01-09
Scope of the application
Active substance(s):
Clindamycin (phosphate) / bituminosulphonate (sodium)
Condition(s):
Acne vulgaris
Pharmaceutical form(s):
Solution
Route(s) of administration:
Cutaneous use
Name/corporate name of the PIP applicant:
Ichthyol - Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Basis for opinion
Pursuant to Article 16(1) of Regulation (EC) No 1901/2006 as amended, Ichthyol - Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG submitted for agreement to the European Medicines Agency on 29 January 2009an application for a paediatric investigation plan for the above mentioned medicinal product and a waiver under Article 13 of said Regulation.
The procedure started on 20 August 2009.
Supplementary information was provided by the applicant on 28 January 2010.
7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom
Opinion
1.The Paediatric Committee, having assessed the proposed paediatric investigation plan in
accordance with Article 17 of Regulation (EC) No 1901/2006 as amended, recommends as set out in the appended summary report :
?to agree the paediatric investigation plan in accordance with Article 18 of said Regulation,
?to grant a waiver for one or more subsets of the paediatric population in accordance with Article 13 of said Regulation and concluded in accordance with Articles 11(1)(b) of said
Regulation, on the grounds that the disease or condition for which the specific medicinal
product is intended does not occur in the specified subset(s) of the paediatric population.
The Icelandic and the Norwegian Paediatric Committee members agree with the above-mentioned recommendation of the Paediatric Committee.
2.The measures and timelines of the agreed paediatric investigation plan and the subsets of the
paediatric population and condition covered by the waiver are set out in the Annex I.
This opinion is forwarded to the applicant and the Executive Director of the European Medicines Agency, together with its annex(es) and appendix.
London, 16 April 2010
On behalf of the Paediatric Committee
Dr Daniel Brasseur, Chairman
(Signature on file)
Annex I
The measures and timelines of the agreed Paediatric Investigation Plan and the subset(s) of the paediatric population and condition(s) covered by the waiver
1. Condition(s)
Acne vulgaris
2. Waiver
2.1. Condition
Acne vulgaris
The waiver applies to:
?the paediatric population from birth to less than 10 years of age
?for solution for cutaneous use
?on the grounds that the disease or condition for which the specific medicinal
product is intended does not occur in the specified paediatric subset(s).
3. Paediatric Investigation Plan
3.1. Condition to be investigated
Acne vulgaris
3.2. Indication targeted by the pip
Treatment of acne vulgaris
3.3. Subset(s) of the paediatric population concerned by the paediatric development
From 10 to less than 18 years of age.
3.4. Pharmaceutical form(s)
Solution for cutaneous use
3.5. Studies
Description
Area Number
of studies
Quality Not applicable.
Non-
Not applicable.
clinical
Clinical 1 Study 1)
Double-blind, randomized, vehicle-controlled, active-controlled, multi-centre
study to evaluate the efficacy and tolerability of clindamycin phosphate,
sodium bituminosulfonate solution versus placebo in mild to moderate acne
Area Number
Description
of studies
vulgaris in paediatric patients and adults from 10 to less than 46 years of age.
4. Follow-up, completion and deferral of pip
Measures to address long term follow-up in relation to paediatric use: No
Date of completion of the paediatric investigation plan: By November
2010
Deferral for one or more studies contained in the paediatric investigation plan: No
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上海交通大学医学院附属瑞金医院北院
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目录 第一部分上海交通大学医学院附属瑞金医院北院概况 一、主要职能 二、机构设置 第二部分上海交通大学医学院附属瑞金医院北院2018年度决算表 一、收入支出决算总表 二、收入决算表 三、支出决算表 四、财政拨款收入支出决算总表 五、一般公共预算财政拨款支出决算表 六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表 七、一般公共预算财政拨款“三公”经费及机关运行经费支出决算表 八、政府性基金预算财政拨款支出决算表 九、资产负债情况表 第三部分上海交通大学医学院附属瑞金医院北院2018年度决算情况说明 第四部分名词解释
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山西大学商务学院管理学院 科 研 简 报 （2013第9期） 写在前面： 2013年12月10日，管理学院邀请学院科研处王兴超老师对科研团队成员进行了“科研调查方法与数据分析”的指导，王兴超老师结合多篇高水平学术论文就调查问卷的获得、统计软件的选择和应用进行了深入分析，团队成员受益良多，之后，管理学院教师中展开了对科研调查方法和数据分析的进一步研究热潮，本期选择了管理学院李强老师推荐的一篇原载于《调研世界》（2013年10期）、由国家统计局统计科学研究所孙娜娜撰写的短文“回归分析方法你用对了吗”，既供大家借鉴、思考，也希望能对管理学院全体教师有所启发。同时，非常感谢李强老师对管理学院科研管理工作的支持与帮助！ 2013年12月 回归分析方法你用对了吗 国家统计局统计科学研究所 孙娜娜 在一家调查公司工作的朋友曾经问过我一个问题，让我至今记忆犹新。他说，他们当时正在给一家公司做汽车销售满意度方面的调查，通过调查得到大概20多个变量的满意度得分，想通过建立统计模型确定各个满意度的权重。他们公司的做法是：根据这些数据建立多元线性回归模型，将各变量的回归系数作为权重。但是在建立模型过程中遇到如下问题：变量之间存在严重的多重共线性，导致许多变量系数，与实际不符，可是这些数据是公司花了几千万元获得的，又不能删除，能使用什么方法对模型进行调整，使其符合实际呢。面对这位朋友的疑问，我一言难尽。 谈及统计方法，大多数学过统计或经济的人首先想到的应该就是线性回归分析。回归分析，是用来研究一个变量(被解释变量)对另一个或多个变量(解释变量)的依赖关系，通过建立模型，寻找数据内部规律，可通过给定的解释变量预
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信息工程专业介绍
信息工程专业介绍: 1．专业简介：信息技术是衡量一个国家现代化水平的重要标志，我国把信息技术列为21世纪发展战略计划的首位。信息工程是一门研究信息的产生、获取、传输、存储和显示技术的学科。信息工程专业培养在信息工程，重点是光电信息工程领域具有宽厚的理论基础、扎实的专业知识和熟练的实验技能的高级信息工程科技人才。毕业生将在光电信号的采集、传输、处理、存储和显示的科学研究、工程设计、技术开发和企业管理中展示才华。 2．主修课程：光电信息物理基础、光电子学、信号与系统、通信原理、图像处理、传感器原理技术、光电检测技术、自动控制理论、光纤通信、计算机通讯网络、工程光学、微机原理、计算机软件技术基础、计算机网络技术、计算机辅助设计、数字与模拟电子技术基础、电路基础以及有关数理基础和工程基础方面的课程。 3．毕业去向：本专业历年输送了大量优秀毕业生攻读硕士、博士学位。除此之外，主要为科研单位、高等院校、电信部门、信息产业部门、企事业单位及有关公司录用，从事光电信息工程与技术、通信工程与技术、光电信号检测、处理及控制技术等领域的研究、设计、开发应用和管理等工作。 电子信息工程专业 业务培养目标： 业务培养目标：本专业培养具备电子技术和信息系统的基础知识，能从事各类电子设备和信息系统的研究、设计、制造、应用和开发的高等工程技术人才。 业务培养要求：本专业是一个电子和信息工程方面的较宽口径专业。本专业学生主要学习信号的获取与处理、电厂设备信息系统等方面的专业知识，受到电子与信息工程实践的基本训练，具备设计、开发、应用和集成电子设备和信息系统的基本能力。 电子信息工程已经涵盖很广的范围。电话交换局里怎样处理各种电话信号，手机是怎样传递我们的声音甚至图象，我们周围的网络怎么样传递数据，甚至信息化时代军队的信息传递中如何保密等知识。我们通过一些基础知识的学习认识这些东西，并能够进行维护和更先进的技术和新产品的开发。 你首先要有扎实的数学知识，要学习许多电路知识，电子技术，信号与系统，计算机控制原理，信号与系统，通信原理等基本课程。自己还要动手设计、连接一些电路以及结合计算机的实验。譬如自己连接传感器的电路，用计算机自己设置小的通信系统，还会参观一些大的公司的电子和信息处理设备，对整体进行了解，理解手机信号、有线电视是如何传输的等，并能有机会在老师指导下参与大的工程的设计。 随着计算机和互联网日益深入到社会生活的多个层面，社会需求量相当大。现在是一个热门专业。 毕业后干什么——从事电子设备和信息系统的设计、应用开发以及技术管理等 随着社会信息化的深入，各行业大都需要本专业人才，而且薪金很高。可成为： 电子工程师——设计开发一些电子，通信器件，起薪一般2000元——6000元/月； 项目主管—策划一些大的系统，经验、知识要求很高，起薪一般4000元/月以上； 还可以继续进修成为教师，进行科研项目等 专业是个好专业：适用面比较宽，和计算机、通信、电子都有交叉；但是这行偏电，因此动手能力很重要；另外，最好能是本科，现在专科找工作太难了！当然大虾除外 本专业对数学和英语要求不低，学起来比较郁闷要拿高薪，英语是必需的； 吃技术这碗饭，动手能力和数学是基本功当然，也不要求你成为数学家，只要能看懂公式就可以了，比如微积分和概率统计公式，至少知道是在说些什么而线性代数要求就高一些，因为任何书在讲一个算法时，最后都会把算法化为矩阵计算（这样就能编程实现了，而现代的电子工程相当一部分工作都是编程） 对于动手能力，低年级最好能焊接装配一些小电路，加强对模拟、数字、高频电路（这三门可是电子线路的核心）的感性认识；工具吗就找最便宜的吧！电烙铁、万用表是必需的，如果有钱可以买个二手示波器电路图吗，无线电杂志上经常刊登，无线电爱好者的入门书对实际操作很有好处
外贸英语常用语句
外贸英语常用语句 1. 询盘的提出 我们已向该公司提出询价(询盘)。We addressed our inquiry to the firm. 对该公司的询价信, 我们已经回复。We answered the inquiry received from the firm. 我公司已收到, 该公司关于这类商品的询盘。We have an inquiry for the goods received from the firm. 我们已邀请客户对该商品提出询价。We invited inquiries for the goods from the customers. 敬请将贵公司的进口商品目录寄来为荷。Will you please let us have a list of items that are imported by you. 如能得到贵方特殊的询价, 则甚为感谢。We shall be glad to have your specific inquiry. 敬请惠寄报价单和样品可否? 请酌。Would you care to send us some samples with the quotations. 由于这一次订购是合同的组成部分, 请提供最好的条件。Please put us on your best terms, as this order forms part of a contract. 请告知以现金支付的优惠条款和折扣比例。Please state your best terms and discount for cash. 由于打折扣, 请告知最好的装货(船)条件。Please put us on your very best shipping terms as regards discount. 请告知该商品的价格和质量。Please let us have information as to the price and quality of the goods. 请对日本生产的合成纤维的制品, 如尼龙、维尼龙、莎纶等报最低价格。 Please quote us your lowest price for sundry goods, including synthetic fiber good, including synthetic fiber goods, such as nylon, vinylon, and saran made in Japan. 敬请告知该货以现金支付的最低价格。Kindly favour us with the lowest cash price for the goods. 敬请告知贵公司可供应的上等砂糖的数量和价格。Kindly let us know at what price you are able to deliver quantities of best refined sugar. 请报德克萨斯州产中等棉花50包、11月份交货的最低价格是多少? At what lowest price can you quote for 50 bales middling Texas cotton for November? 请报10英担、一级软木(瓶)塞的最低价格。Please quote us the lowest price for ten cwt. best Cork. 请对上述产品报运至我方工厂交货的最低价格。 We shall be obliged by a quotation of your lowest price for the said goods free delivered at our works. 请贵方惠寄商品目录并报价、谢谢。 I shall be glad if you will send me your catalogue together with quotations. 请对该商品报最低价。Please quote us your lowest prices for the goods. 贵公司7月1日来函就该商品优惠条件的询盘敬悉。 We have received your letter of July 1, enquiring about the best terms of the goods. 如收到贵司对机械产品的询价, 我们将甚表谢意。
上海各大医院排名及专治各科
综合排名： 综合排名比得主要是综合医院，专科医院就不参与了，这当中也包括三甲中医院，因为现在三甲中医院也是科室齐全，只不过多了个“中”字而已 1，复旦大学附属上海华山医院 上海人心中的永远的金字招牌，无论关于上海哪家医院排第一的理论到底有多多，最起码，华山医院这上海第一在上海人心中是肯定的！再看，《2007年全国医院排名》华山医院全国第三，上海第一；2009年全年门急诊量279万，全国第二，仅次于解放军总医院的300万；2009年出院人数4.7万，少于瑞金医院的5.5万，上海第二，综上，华山医院上海第一无可厚非。中国科学院院士一人，中国工程院院士两人，上海第一家接受JCI评审的综合医院，10个国家重点科室上海第一，全国仅次于协和医院......华山医院上海第一，想必应该如此2，上海交大附属瑞金医院 《2007年全国排名》全国第五，上海第二，2009年全员出院人次上海第一，中国科学院院士人，中国工程院院士2人，瑞金的实力无需多说，和华山不相上下。 3，复旦大学附属上海中山医院 虽然《2007年全国医院排名》把仁济医院排在全国第八，上海第三，但拥有中国科学院院士，工程院院士各1人，还有那么多重点专科的中山医院......够了，不多说。 争议就从第四名开始了
以下都是我个人意见： 4，上海交大附属仁济医院 5，第二军医大附属长海医院 6，上海交大附属新华医院 7，第二军医大附属长征医院 8，上海中医药大学附属曙光医院 9，上海中医药大学附属龙华医院 10，同济大学附属上海同济医院 分科排名（分科排名就不列举前10了，有名的我就写上，也算是指导大家去上海就医的选择吧） 内科： 神经内科：1，复旦大学附属上海华山医院；2，复旦大学附属上海中山医院；3，复旦大学附属儿科医院 心内科：1，复旦大学附属上海中山医院；2，复旦大学附属上海新华医院；3，复旦大学附属上海华山医院 消化内科：1，上海交大附属仁济医院；2，复旦大学附属上海中山医院；3，上海交大附属瑞金医院 呼吸内科：1，上海交大附属新华医院；2，第二军医大附属长海医院；3，同济大学附属上海同济医院 内分泌科：1，上海交大附属瑞金医院；2，上海交大附属仁济医院；3，同济大学附属上海同济医院
2020年山西大学商务学院招聘辅导员试题及答案
2020年山西大学商务学院招聘辅导员试题及答案 注意事项 1、请用钢笔、圆珠笔或签字在答题卡相应位置填写姓名、准考证号，并用2B铅笔在答题卡指定位置填涂准考证号。 2、本试卷均为选择题，请用2B铅笔在答题卡上作答，在题本上作答一律无效。 一、单项选择题（在下列每题四个选项中只有一个是最符合题意的，将其选出并把它的标号写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。） 1、认知心理学把理解问题看作是在头脑中形成（）的过程。 A、问题结构 B、问题线索 C、问题内容 D、问题空间 【答案】D 2、人们在谈论现在的孩子比过去的聪明，这说明儿童心理特征的（）。 A、延续性 B、多变性 C、稳定性 D、可变性 【答案】D 3、德育工作的出发点是（）。 A、德育内容 B、德育目标 C、德育过程 D、德育原则 【答案】B 4、（）是教师备课和上课的主要依据。 A、教学大纲 B、教科书 C、参考书 D、教学进度计划 【答案】B 5、艾宾浩斯的遗忘曲线表明，遗忘过程在学习后（）内进展最快。 A、31天
C、1天 D、20分钟 【答案】D 6、形状知觉的关键期是出生后到（）。 A、四岁左右 B、二岁左右 C、六岁左右 D、五岁左右 【答案】B 7、提出“捧着一颗心来，不带半根草去”的是著名的教育家（）。 A、陈立奇 B、陶行知 C、晏阳初 D、梁启超 【答案】B 8、学生认识的主要任务是（）。 A、获得直接经验 B、进行科学实验 C、进行社会实践 D、学习间接经验 【答案】D 9、“君子之教，喻也”体现了教学的启发式原则，这一句话出自（）。 A、《中庸》 B、《大学》 C、《论语》 D、《学记》 【答案】D 10、通过摆事实、讲道理，使幼儿明辨是非的教育方法是（）。 A、情感陶冶法 B、说理教育法 C、品德评价法 D、实际锻炼法
外贸英语之询盘篇(精)
外贸英语之询盘篇 quality of our products. 大量询盘证明我们产品质量过硬。 As soon as the price picks up, enquiries will revive. 一旦价格回升，询盘将恢复活跃。 Enquiries for carpets are getting more numerous. 对地毯的询盘日益增加。 Enquiries are so large that we can only than allot you 200 cases. 询盘如此之多，我们只能分给你们200箱货。 Enquiries are dwindling. 询盘正在减少。 Enquiries are dried up. 询盘正在绝迹。 They promised to transfer their future enquiries to Chinese Corporations. 他们答应将以后的询盘转给中国公司 Generally speaking, inquiries are made by the buyers. 询盘一般由买方发出。 Mr. Baker is sent to Beijing to make an inquiry at China National Textiles Corporation. 贝克先生来北京向中国纺织公司进行询价。 We regret that the goods you inquire about are not available. 很遗憾，你们所询的货物现在无货。 In the import and export business, we often make inquiries at foreign suppliers.在进出口交易中，我们常向外商询价 To make an inquiry about our oranges, a representative of the Japanese company paid us a visit. 为了对我们的橙子询价，那家日本公司的一名代表访问了我们。 We cannot take care of your enquiry at present. 我们现在无力顾及你方的询盘。 Your enquiry is too vague to enable us to reply you. 你们的询盘不明确，我们无法答复。 Now that we''ve already made an inquiry about your articles, will you please reply as soon as possible? 既然我们已经对你们产品询价，可否尽快给予答复？ China National Silk Corporation received the inquiry sheet sent by a British company. 中国丝绸公司收到了英国一家公司的询价单。
山西大学商务学院管理学院学年论文实施细则
山西大学商务学院管理学院 学年论文实施细则 为了进一步培养学生的科学态度和书面表达能力，使学生具备初步的科学研究能力，掌握科学方法，根据《人才培养方案》的要求，特制定学年论文的实施细则。 一、学年论文的工作程序 （一）学年论文的选题 在教师指导下，按照本专业的培养目标和专业方向，从本专业的基础理论、学术问题或从科技、生产、教学和社会生活的实际问题中选定。坚持教师提供题目和学生自主选题相结合的原则，支持学生选做有创新特色的课题。 （二）指导教师对学生论文进行指导、评定，给出论文成绩。 （三）管理学院存档并汇总学年论文成绩，按照要求上报教务处。 二、学年论文的指导 （一）指导教师的确定 学年论文选派治学严谨、认真负责、具有一定科研能力的专职教师担任，鼓励青年教师通过独立指导学年论文提高水平； （二）论文指导教师应履行的职责 1．根据专业教学要求指导学生选题。 2．向学生讲清选题意义、任务，提出明确要求，介绍主要参考文献、资料目录。 3．指导学生拟定学年论文提要。 4．对所指导论文提出评阅意见，写出评语，填写《学年论文成绩评审表》。 三、学年论文的要求 （一）总体要求 学年论文主要是围绕本专业课程而开展的综合训练。学生可根据自己的兴趣在所学专业领域内选择题目，必须在毕业前完成1篇学年论文，且成绩达到合格水平。否则，不得参加毕业论文的撰写与答辩。 （二）具体撰写要求
学年论文每篇不少于3000字，学年论文一律按照学院要求的格式采用A4纸双面打印，学年论文的各个组成部分按下述顺序排列： （1）封面； （2）目录； （3）正文(包括中文内容摘要和关键词)； （4）参考文献； （5）学年论文成绩评审表。 学年论文各部分的具体格式范式见附表二。其中：（1）-（4）项内容按照顺序装订，（5）由指导教师评定成绩、等级与评语后夹在论文中，不与论文一起装订。 四、成绩评定 1、学年论文成绩实行优、良、中、差四级制和百分制双轨计分法，成绩均四舍五入保留整数。每个专业的学年论文优秀率不大于20%，成绩必须符合正态分布。 2、每篇学年论文由指导教师写出评语，给出论文成绩与等级。 3、学年论文成绩及格以上者（含及格）取得2学分。论文成绩不及格者必须重作，及格后方可获得学分。 五、组织与时间安排 1、管理学院主管领导负责学年论文工作计划的制定、指导教师的配备、组织选题、成绩考核、存档等工作。 2、在第5学期期末组织学年论文的撰写安排，第6学期按照学院教务处规定录入成绩，上报、存档。 六、评分标准 优秀（85分－100分）： 1. 写作态度认真，按期圆满完成学年论文。 2．论文观点明确，语言表达流畅，论证充分全面，逻辑严密，结构层次清楚。 3．论文整体水平高，有独立分析问题、解决问题的能力。 4. 书写工整，格式及标点规范。
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