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2020-2025年中国疫苗行业调研及社交媒体营销战略研究报告

(二零一二年十二月)

19

2020-2025年中国疫苗

行业调研及社交媒体营销战略研究报告

可落地执行的实战解决方案

让每个人都能成为

战略专家

管理专家

行业专家

……

报告目录

第一章企业社交媒体营销战略概述 (8)

第一节疫苗行业社交媒体营销战略研究报告简介 (8)

第二节疫苗行业社交媒体营销战略研究原则与方法 (9)

一、研究原则 (9)

二、研究方法 (10)

第三节研究企业社交媒体营销战略的重要性及意义 (11)

一、重要性 (11)

(一)有利于增强企业的可预见性 (11)

(二)有利于明确企业未来发展方向 (12)

(三)有利于激发企业员工的积极性 (12)

(四)有利于促进企业整合资源 (12)

二、企业市场营销的意义 (12)

(一)降低客户对市场价格的敏感度 (12)

(二)强化企业竞争手段 (12)

(三)加强市场壁垒的巩固 (13)

(四)有利于实现企业与消费者的双赢 (13)

(五)有效提高市场绩效 (13)

三、小结 (13)

第二章市场调研:2019-2020年中国疫苗行业市场深度调研 (15)

第一节疫苗概述 (15)

一、疫苗的总体概念及分类 (15)

二、狂犬病疫苗的概念及分类 (16)

三、流脑疫苗的概念及分类 (16)

第二节我国疫苗行业监管体制与发展特征 (16)

一、疫苗行业分类 (17)

二、行业主管部门、监管体制 (17)

三、主要法律法规及政策 (18)

四、行业特征 (23)

(1)资金投入高 (23)

(2)行业研发风险高 (23)

(3)行业收益高 (24)

(4)疫苗从研发到使用周期长 (24)

五、行业的关联性、上下游行业发展状况对行业的影响 (25)

(一)上游行业对本行业影响 (25)

(二)下游行业对本行业影响 (25)

(1)疾控中心 (25)

(2)接种者 (25)

六、行业技术特点及技术水平 (26)

(1)以人二倍体细胞作为培养狂犬病病毒的细胞基质 (26)

(2)生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞 (26)

(3)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术难关 (26)

(4)大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术为生产人二倍体细胞

狂犬病疫苗的国内领先技术 (27)

第三节2019-2020年中国疫苗行业发展情况分析 (27)

一、全球行业整体发展 (27)

二、国内疫苗行业发展 (28)

(1)疫苗行业整体发展 (28)

(2)狂犬病疫苗行业的发展 (28)

三、全球疫苗行业稳步增长 (28)

四、我国疫苗行业市场庞大 (29)

(1)总体分析 (29)

(2)狂犬病疫苗 (29)

五、行业利润水平 (31)

第四节2019-2020年我国疫苗行业竞争格局分析 (32)

一、国际疫苗市场竞争情况 (32)

二、国内疫苗市场竞争情况 (33)

(1)总体分析 (33)

(2)狂犬病疫苗 (33)

(3)流脑疫苗 (34)

三、市场份额 (34)

(1)国际疫苗市场主要企业及市场份额 (34)

(2)国内疫苗市场主要企业及市场份额 (34)

四、行业内主要企业 (37)

(1)Vero细胞狂犬病疫苗构成一定市场竞争 (37)

(2)潜在竞争对手 (38)

第五节企业案例分析:康华生物 (40)

一、公司经营情况分析 (40)

二、公司的竞争优势 (40)

三、公司的竞争劣势 (44)

四、潜在竞争对手人二倍体细胞狂犬病疫苗研制不会对公司持续经营构成影响 (45)

第六节2020-2025年我国疫苗行业发展前景及趋势预测 (48)

一、行业发展前景 (48)

(1)收入因素 (48)

(2)法规监管因素 (48)

(3)行业政策因素 (49)

二、影响行业发展的不利因素 (49)

(1)企业规模小,行业集中度低 (49)

(2)行业创新仍在起步阶段 (49)

第三章企业社交媒体营销战略的基本类型与选择 (50)

第一节社交媒体营销的理论基础 (50)

一、社交媒体概述 (50)

(一)社交媒体的内涵 (51)

(二)社交媒体的特点 (51)

(三)社交媒体的优缺点 (51)

二、社交媒体营销概述 (52)

(一)社交媒体营销概念与特点 (52)

(二)社交媒体营销理论 (52)

三、社交与市场营销相结合的优势分析 (52)

(一)以社交网络为基础的市场营销可以显著降低企业营销成本 (53)

(二)以社交网络为基础的市场营销可以更加精确地确定营销范围 (53)

(三)以社交网络为基础的市场营销更加符合网络用户需求 (53)

第二节社交媒体营销的具体应用和传播策略 (53)

一、社交媒体在企业市场营销中的具体应用 (53)

(一)品牌展示 (53)

(二)客户维护 (54)

(三)业绩提升 (54)

(四)服务改善 (54)

(五)形象宣传 (54)

二、社交媒体营销传播策略 (54)

(一)注重情感文化传播 (54)

(二)利用好热点事件 (55)

(三)开展互动性强的沟通活动 (55)

(四)增强营销方案趣味性 (55)

(五)进行必要的付费推广 (55)

第三节社交媒体营销应用——以微信为例 (56)

一、微信营销的优势 (56)

二、微信營销存在的问题及对策 (56)

三、结语 (57)

第四章2020-2025年中国疫苗企业社交媒体营销战略探讨与建议 (58)

第一节社交网络时代市场营销模式与策略 (58)

一、社交网络时代市场营销模式 (58)

(一)话题营销模式 (58)

(二)整合营销模式 (58)

(三)客户聚焦模式 (59)

(1)吸引客户 (59)

(2)寻找客户 (59)

(四)多级代理模式 (60)

二、社交网络时代的市场营销模式分析 (60)

(一)社交网络平台构建模式 (60)

(二)话题探索模式 (60)

(三)内容发布时间掌控模式 (61)

三、社交网络时代下的市场营销模式存在的问题 (61)

(1)设计推广不完善,回复不及时 (61)

(2)视野受限,工作不连贯 (62)

四、社交网络时代的市场营销模式案例 (62)

(一)社交网络市场营销的成功案例 (62)

(二)社交网络市场营销的失败案例 (62)

五、社交网络时代下市场营销模式的完善 (63)

(一)充分利用社交网络 (63)

(二)强化印象,令消费者在无形中接受产品 (63)

(三)对信息的重组,对营销渠道的重建 (63)

六、结语 (64)

第二节基于社会化媒体的社交营销策略研究 (64)

一、社会化媒体的起源和发展 (64)

二、社会化媒体的特征 (64)

(一)参与性 (65)

(二)公开性 (65)

(三)交流性 (65)

(四)社区化 (65)

(五)连通性 (65)

三、社会化媒体营销的运作形式 (65)

(一)社会化媒体营销的出发点 (65)

(二)社会化媒体营销的落脚点 (66)

四、社会化媒体对用户行为的影响 (66)

五、结束语 (66)

第三节基于社交媒体下的精准营销研究 (67)

一、精准营销的兴起 (67)

二、社交媒体营销发展格局 (68)

三、社交媒体的精准营销优势 (69)

四、社交媒体精准营销建议 (70)

第四节基于社交媒体的企业品牌营销问题探讨 (71)

一、社交媒体营销 (71)

二、企业社交媒体营销现存问题 (72)

(一)企业对社交媒体运营的理解不透彻 (72)

(二)企业缺乏对社交媒体在品牌营销方面的正确定位 (72)

(三)企业品牌营销中的社交媒体运用能力不足 (72)

三、社交媒体时代下的企业品牌营销策略建议 (73)

(一)通过社交媒体精准定位用户群体 (73)

(二)遵循“内容为王”的原则,传播企业品牌的价值 (73)

(三)建立企业品牌社交群体,构建企业品牌价值传播网络 (74)

(四)打通消费者与品牌对话的通道,准确监测消费者对品牌的反馈 (74)

四、结语 (75)

第五节社交媒体背景下微信营销存在的问题及对策研究 (75)

一、微信与微信营销的概述 (75)

二、微信营销存在的问题 (76)

(一)虚假宣传,缺乏诚信 (76)

(二)过度推送,用户反感 (76)

(三)安全隐患较大,监管不力 (76)

(四)互动功能不强,沟通不畅 (76)

三、微信营销的对策分析 (77)

(一)开发营销渠道,发展微信客户 (77)

(二)规划个性化内容操作 (77)

(三)完善CRM,维护忠诚客户 (77)

(四)整合其他营销平台 (78)

(五)加强行政监督 (78)

四、结语 (78)

第六节社交媒体在微企营销中角色定位之探究 (78)

一、新媒体的主要角色 (79)

(一)新媒体的角色属性 (79)

(二)社交媒体的特别 (79)

二、中国小微企业的营销困境 (80)

(一)中国新媒体营销现状 (80)

(二)小微企业面临的困境 (80)

三、结论与讨论 (81)

(一)准确角色定位 (81)

(二)媒体产品化 (81)

第七节社交媒体时代“粉丝经济”营销策略分析 (81)

一、“粉丝经济”的定义 (82)

二、移动电商平台下的“粉丝”社交效应 (82)

(一)“粉丝”力量聚集营造“粉丝经济” (82)

(二)网络思维模式下的“粉丝”聚集 (82)

(三)“粉丝”社交平台导向生产 (82)

(四)“粉丝经济”效益营销案例 (83)

三、社交媒体环境下“粉丝经济”营销的策略 (83)

(一)为“粉丝”投入福利 (83)

(二)营造全民互动的社交环境 (83)

(三)保持持续性经营 (84)

四、结论 (84)

第八节基于4I原则的美国品牌的社交媒体营销案例分析 (85)

一、营销理论模式的发展 (85)

二、纽约长岛奢侈品商场的案例分析 (85)

三、问题分析 (86)

四、改进建议 (86)

(一)明确品牌目标定位 (86)

(二)充分利用中国社交媒体 (86)

五、建议的局限性 (87)

第五章盛世华研总结 (88)

第一节企业失败的原因及提高胜率的策略 (88)

一、企业失败的原因 (88)

二、提高胜率的策略 (89)

第二节盛世华研独创五大决策研究体系 (90)

一、基于“产业”的研究与决策体系 (90)

二、基于“周期”的研究与决策体系 (90)

三、基于“人性”的研究与决策体系 (90)

四、基于“变化”的研究与决策体系 (91)

五、基于“趋势”的研究与决策体系 (91)

六、小结 (91)

第三节致读者:商业自是有胜算 (92)

第一章企业社交媒体营销战略概述

第一节疫苗行业社交媒体营销战略研究报告简介

企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就必须高度重视战略规划的合理运用。但是,由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的企业战略规划,以便更好地促进企业的健康发展。

企业要想在瞬息万变的市场竞争环境中立于不败之地,更好的生存与发展,就必须尽可能全面准确地了解与本行业有关的信息,从而做出最科学有效的决策。行业研究和战略研究是揭示行业发展的重要工具,通过深度的行业研究和战略研究报告,及时了解行业动态、未来发展趋势,及全面系统、实用高效的战略,对企业的经营、发展与壮大,起着越来越重要而关键的作用。

本疫苗行业社交媒体营销战略研究报告在大量周密的市场调研基础上,依据中国国家统计局、国家海关总署、相关行业协会、国内外相关报刊杂志的基础信息以及专业研究单位等公布和提供的大量数据,综合采用桌面研究法、行业访谈研究法、市场调查研究法等多种研究方法,结合盛世华研监测数据及知识体系,在对我国疫苗业市场发展进行深入的调研和分析的基础上,对疫苗行业社交媒体营销战略进行了全面系统的梳理,并提炼出一套可落地执行的实战解决方案,其中包括:

疫苗行业市场调研

企业社交媒体营销战略的基本类型与选择

企业社交媒体营销战略规划制定原则及依据

制定社交媒体营销战略的内容、方法步骤、流程

未来中国疫苗企业社交媒体营销战略探讨与建议

企业全方位推进“社交媒体营销战略”及实施路径探讨

构建疫苗企业实施社交媒体营销战略“管理、保障、调整”等机制的措施

……

为疫苗行业企业经营者及投资该领域的投资者提供重要的决策参考依据,为企业未来社交媒体营销战略提供可参考的路径与方向。

相信通过本报告对疫苗行业社交媒体营销战略研究报告全面深入的研究和梳理,您对行业及社交媒体营销战略的了解和把控将上升到一个新的高度,这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值,也为您抢占市场先机提供有力的保证。

与此同时,报告中还具有丰富的理论基础、研究体系、知识体系、决策体系以及方法论等丰富内容,让您在了解行业的同时,也掌握研究的方法和技巧。

第二节疫苗行业社交媒体营销战略研究原则与方法

一、研究原则

1、真实原则

只有真实的信息资料才能做出正确的判断,真实是研究分析的第一要素,因此我们在做研究中,需要辩证的去对待信息,需要大致判断信息来源的可靠性与真实性,尤其是对于过多的二手信息,我们需要筛选和确认其信息的真实性。

2、全面原则

行业研究需要坚持全面原则,所谓的全面指信息搜集的全面性、分析过程与方法的全面性、思考的内容的全面性等等,只有做到全面思考与分析才能做出有价值的结论。

3、客观原则

能够客观与准确的描述行业发展的过去、现在与未来并不易,但做研究需要谨记研究的客观是基础,是能够为投资者做决策的前提条件。

4、逻辑原则

条理与逻辑清晰是行业研究的灵魂,没有逻辑的研究最多只能说是一堆资料的堆砌,毫无价值。只有在大的逻辑框架下,提供客观真实全面的观点支撑,才算是一个好的行业研究报告。

5、思辨原则

行业研究要在各种可能性中选择未来必然性的结果,且在不断被验证中,是一个很有挑战的工作,行业研究的成果要经得起推敲。世界是可知的,所有结果,都是人的行为产生的,数据也是结果,要把人的研究,特别顺着产业从下游向上游逻辑顺序。

二、研究方法

本疫苗行业研究报告综合采用历史资料研究法、调查研究法、归纳与演绎法、比较研究法、倒推法和穷举法、数理统计法等多种研究方法,结合盛世华研监测数据及知识体系,对疫苗行业进行深入研究。

本报告主要研究方法有:

1、历史资料研究法

历史资料研究法是通过对已有资料的深入研究,寻找事实和一般规律,然后根据这些信息去描述、分析和解释过去的过程,同时揭示当前的状况,并依照这种一般规律对未来进行预测。这种方法的优点是省时、省力并节省费用;缺点是只能被动地囿于现有资料,不能主动地去提出问题并解决问题。只要是追溯事物发展轨迹,探究发展轨迹中某些规律性的东西,就不可避免地需要采用历史资料研究法。各个行业都在不断地发展,如果从一个行业的发展历程来认识它,更有助于较为全面深刻地认识和理解该行业,并把握它的发展脉搏。

2、调查研究法

调查研究法是一项非常古老的研究技术,也是科学研究中一个常用的方法,在描述性、解释性和探索性的研究中都可以运用调查研究的方法。它一般通过抽样调查、实地调研、深度访谈等形式,通过对调查对象的问卷调查、访查、访谈获得资讯,并对此进行研究。调查研究是收集第一手资料用以描述一个难以直接观察的群体的最佳方法。当然,也可以利用他人收集的调查数据进行分析,即所谓的二手资料分析方法,这样可以节约费用。这种方法的优点是可以获得最新的资料和信息,并且研究者可以主动提出问题并获得解释,适合对一些相对复杂的问题进行研究时采用。缺点是这种方法的成功与否取决于研究者和访问者的技巧和经验。

3、归纳与演绎法

归纳法是从个别出发以达到一般性,从一系列特定的观察中发现一种模式,在一定程度上代表所有给定事件的秩序。值得注意的是,这种模式的发现并不能解释为什么这个模式会存在。演绎法是从一般到个别,从逻辑或者理论上预期的模式到观察检验预期的模式是否确实存在。演绎法是先推论后观察,归纳法则是从观察开始。

在演绎法中,研究的角度就是用经验去检验每一个推论,看看哪一个在现实(研究)中言之有理,从而获得理论的验证。而在归纳法中,研究的角度则是通过经验和观察试图得到某种模式或理

论。由此可见,逻辑完整性和经验实证性两者都不可或缺。一方面只有逻辑并不够;另一方面,只有经验观察和资料搜集也不能提供理论或解释。

4、比较研究方法。每个行业、每个公司都有人的行为产生,没有普适的法则套用,通过比较研究方法,发现差别、解释差别过程中对已经发生的现象合理的解释。同时研究影响结果的因素和作用机制,探寻哪些因素在发生变化,从而实现对未来的预测。

5、倒推法和穷举法结合。首先假设有N种可能的结果,假设A结果发生,倒退A结果发生会有哪些具备条件,如果目前条件不具备,即可排除A结果。通过不断筛选,得出最大可能性的判断。同时,正推穷尽法和二叉树三叉树结合,与倒推法配合。

第三节研究企业社交媒体营销战略的重要性及意义

一个企业如果想要永远利于不败之地,它必须有自己持久的竞争优势和清晰的经营发展战略。企业战略是企业根据其外部环境和内部资源和能力状况,为求得生存和长期稳定的发展,为不断的获得竞争优势,对企业发展的目标、达成目标的途径和手段的总体谋划和参考;企业战略是为了获得持久优势而对外部机会和威胁以及内部优势和劣势的积极反应。

一、重要性

目前,我国企业面临着日益复杂的经营环境,在日常经营管理过程中必须需要处理各种不确定因素。再加上我国社会主义市场竞争日益激烈,企业如果要顺利实现稳定、健康、持续的发展,就必须高度重视战略规划的合理运用。但是,由于企业战略规划的制度和实施是一项较为复杂的系统性工程,涉及到多个不同的环节步骤,这就要求企业必须根据自身实际情况,制定一个科学合理的企业战略规划,以便更好地促进企业健康发展。

社交媒体营销战略是企业经营发展战略中重要而必不可少的主要战略之一,企业必须高度重视!

(一)有利于增强企业的可预见性

企业必须对自身未来的发展方向和道路了如指掌,不断增强企业处置风险的能力,才有可能使企业得以在变幻莫测的市场竞争中占有一席之地。合理的战略规划可以针对企业未来发展过程中有可能出现的各种风险和问题进行科学预测,进而使企业的预测能力得以增强,帮助企业在日常生产

经营中更好地开展风险管理,使企业能够更好地转移或者规避风险,进而更好地实现企业的可持续发展。

(二)有利于明确企业未来发展方向

企业在制定战略规划时必须综合考虑内部环境和外部环境,进而使企业可以及时根据各种变化进行战略调整,从而为企业未来的发展指明方向。当企业明确了发展目标和方向之后,可以有效整合企业现有资源,使企业的交易成本以及管理成本得以有效降低,从而促进企业经营管理水平的提升。

(三)有利于激发企业员工的积极性

企业的战略规划并非只是企业拥有者或企业管理人员的目标,而是企业全体员工的共同目标,承接着企业全体成员的理想。企业战略规划方案进一步明确企业各个部门的职责范围,从而使每一个企业员工的未来得到一定的指引,从而使每一个企业员工意识到自身同企业整体发展之间的紧密联系。因此,可以使每一个企业员工紧紧围绕在企业的战略规划积极开展工作,从而有利于提升每一个企业员工的工作主动性和积极性。

(四)有利于促进企业整合资源

企业资源能否可以得到有效的整合,对于企业发展而言具有十分重要的意义。战略规划对于企业资源整合发挥着很大的作用,其主要强调通过合理配置,从而使资源得到有效利用。企业战略规划的制度不仅要同企业当前发展实际情况相契合,同时还要综合考虑各种外部因素,从而高效整合企业资源,显著提升企业资源利用效率,从而帮助企业提升综合竞争能力。

二、企业市场营销的意义

(一)降低客户对市场价格的敏感度

市场经济不断发展, 客户对产品的需求也不断发生变化, 有些消费者对有些产品的价格变化情况很敏感, 对价格的浮动也比较关注, 在激烈的市场竞争中, 差异化竞争是企业保持竞争力的有效手段, 能够促进企业市场的抢占, 为了提高企业的经济效益, 企业会不断提高自己的差异化产品竞争力, 不断提高企业的市场竞争力。

(二)强化企业竞争手段

在市场竞争中, 企业要积极关注价格竞争, 但是, 过度的长期的价格竞争会让市场环境恶化, 在企业市场竞争中要加强非价格竞争手段的强化, 保持和保证企业差异化竞争, 促进企业盈利目标的实现。

(三)加强市场壁垒的巩固

在市场经济中, 市场堡垒的建立可以有效提高企业的生产效益, 加强市场壁垒的巩固, 差异化竞争是企业营销的主要手段, 也是保护自己的有效手段。有效提高企业的自我保护能力, 促进企业长远发展。

(四)有利于实现企业与消费者的双赢

差异化的市场竞争化竞争对于企业和消费者来说是双赢的, 企业利用差异化竞争赚取可观的利润, 当然差异化营销战略离不开消费者的支持, 企业要想获得发展, 更要加强与消费者的联系, 充分了解消费者的偏好与习惯, 促进企业市场精准化定位, 做好企业相关战略规划, 保证企业差异化战略研究, 不断提高企业的科技竞争力, 不断改善企业的经营能力, 从而实现经营者和消费者的双赢, 实现科学发展观, 促进企业可持续发展。

(五)有效提高市场绩效

在企业差异化战略过程中, 企业的产品有相对的价格优势, 要在不同价格的影响下产生不同的差别, 保护企业的利润与发展层面的关系, 不断增强社会市场的占有力度。世界经济化浪潮不断发展, 我国发展日益密切, 技术水平不断变化发展, 中国与美国联系日益密切, 但是近年来中美贸易摩擦不断加大, 归根结底是我国科技创新能力不足, 核心技术有利于促进我国创新创造能力, 我国核心技术要变化发展, 必须要促进企业创新创造能力的发展, 加强企业的差异化竞争, 完善市场竞争机制, 促进企业变化发展, 要用差异化竞争为基础进行企业市场营销战略定位, 加强企业与消费者的充分结合, 响应国家号召, 促进社会主义市场经济的变化发展, 要进一步进行市场划分, 要求企业营销化战略不断变化发展, 要促进企业充分与市场结合, 有效提高市场绩效, 促进企业市场化变化发展, 促进社会市场经济的变化发展。

三、小结

除了有清晰的企业经营发展战略外,决定企业经营成败的一个极其重要的问题,还要看企业经营发展战略的选择是否科学,是否合理。或者说,企业能否实现高效经营的目标,关键就在于对经营发展战略的选择,如果经营发展战略选择失误,那么企业的整个经营活动就必然会满盘皆输。所以企业经营发展战略实际上是决定企业经营活动的一个极其关键的和重要的因素。企业必须高度重

视。

通过对社交媒体营销战略的研究,将为企业建立以市场为导向的经营发展模式提供指导,让企业的经营发展战略更科学、合理、可行,减少失误带来的损失,有利于提高企业的整体水平和竞争能力。

第二章市场调研:2019-2020年中国疫苗行业市场深度调研市场及竞争环境是制定企业社交媒体营销战略的基础

市场及竞争环境分析包括行业现状分析、市场需求分析、市场增长速度、客户群分析、竞争态势分析、技术发展、影响因素、发展趋势分析、政策环境分析等各方面。

第一节疫苗概述

一、疫苗的总体概念及分类

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订)规定,疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

疫苗类制品包括:细菌性疫苗,以培养的细菌为原料,可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等,如:ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性疫苗,以病毒或病毒某种抗原成分为原料,亦分为减毒活疫苗、灭活疫苗、纯化疫苗、亚单位疫苗等,基因工程技术制备的疫苗称之为重组疫苗,如:狂犬病疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗等;类毒素疫苗,以细菌产生的外毒素经解毒精制而成,目前包括破伤风疫苗和白喉疫苗。

(1)按是否纳入国家免疫规划划分

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》(2016年修订),疫苗分为两类,第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第一类疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙脑减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗等;第二类疫苗包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝减毒活疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

(2)按剂型划分

按照剂型划分,疫苗可分为液体疫苗、冻干疫苗。

(3)按成分划分

按照成分划分,疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗、联合疫苗,其中狂犬病疫苗为单价疫苗,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗为多价疫苗。

二、狂犬病疫苗的概念及分类

狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。

目前,按照狂犬病疫苗生产所用细胞基质分类,分为人源细胞基质狂犬病疫苗与动物源细胞基质狂犬病疫苗。其中,人二倍体细胞狂犬病疫苗为人源细胞基质狂犬病疫苗,鸡胚细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫苗、Vero细胞狂犬病疫苗为动物源细胞基质狂犬病疫苗。

三、流脑疫苗的概念及分类

流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道传染病,由于发病急、病情发展快,因而死亡率高,对于易感人群儿童爆发型死亡率可达40%~60%,即使治愈后,部分病人也会留下后遗症,主要表现为脑部损伤、听力下降、耳聋、智力低下等,儿童及青少年是流脑的易感者,因而一直受到国内外的普遍重视。

流行性脑脊髓膜炎的主要致病菌群为A、B、C、Y及W135菌群。目前,我国常用的流脑疫苗依据可免疫的病菌主要分为:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。其中,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第一类疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国为第二类疫苗。

第二节我国疫苗行业监管体制与发展特征

一、疫苗行业分类

报告期内,公司主要从事疫苗的研发、生产与销售,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),疫苗所属行业为“医药制造业(C27)”;根据国家统计局发布的国民经济行业分类(GB/T 4754-2017),疫苗所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造(C2760)”,细分行业为疫苗制造行业。疫苗作为目前人类预防疾病经济、有效的武器,随着全球经济的发展、民众对防疫的重视程度日益提高、生物技术水平的进步,疫苗行业发展速度较快。

二、行业主管部门、监管体制

截至本招股说明书签署日,疫苗所属行业主管部门、主要协会组织及其主要监管内容如下:(1)国家卫生健康委员会

国家卫生健康委员会主要职责是拟订国民健康政策,协调推进深化医药卫生体制改革,组织制定国家基本药物制度,监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急,负责计划生育管理和服务工作,拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。

(2)国家药品监督管理局

国家药品监督管理局主要职责是起草药品管理相关法律法规并监督实施;实施药品行政保护制度;注册药品,拟订国家药品标准;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录。

(3)中国食品药品检定研究院

中国食品药品检定研究院主要职责是依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发,负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理,开展相关技术研究工作。

(4)中国疾病预防控制中心

中国疾病预防控制中心主要职责是在国家卫生健康委员会的领导下,发挥技术管理及技术服务职能,围绕国家疾病预防控制重点任务,加强对疾病预防控制策略与措施的研究,做好各类疾病预防控制工作规划的组织实施;开展食品安全、职业安全、健康相关产品安全、放射卫生、环境卫

生、妇女儿童保健等各项公共卫生业务管理工作,大力开展应用性科学研究,加强对全国疾病预防控制和公共卫生服务的技术指导、培训和质量控制,在防病、应急、公共卫生信息能力的建设等方面发挥国家队的作用。

三、主要法律法规及政策

(1)主要法律法规

国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规,以加强对疫苗行业的监管。截至本招股说明书签署日,疫苗行业主要环节监管体系和法律法规如下:

截至本招股说明书签署日,国家对疫苗行业的主要行业政策如下:

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