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22 检测结果的质量保证程序

22 检测结果的质量保证程序
22 检测结果的质量保证程序

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次: a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时; f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核

等的结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等; c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性; e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要; c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,

检测结果质量控制程序

检测结果质量控制程序 1 目的 为保证检测结果的准确可靠,全面检查实验室的检测能力,验证检测结果的准确性和可靠性,为管理者和 客户提供足够的信任度,特编制本程序。 2 范围 适用于中心内部的各项质量控制活动及参加外部的质量控制活动。 3 职责 3.1 技术负责人负责质量控制活动计划的审批,并组织质量控制计划的实施,对计划结果进行评审。 3.2 各检测室技术负责人负责质量控制计划的制定。 3.3 监督员负责检测过程的监督。 3.4 检测人员负责按要求实施质量控制计划。 4 工作程序 4.1 中心的质量控制计划包括内部质量控制和外部质量控制,根据有证标准物质的来源情况、检 测的特性和范围以及人员的多少来制定内部质量控制计划。 4.1.1 内部质量控制计划所采用的技术可包括,但不限于: (1)在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查; (2)由同一操作人员对保留样品进行重复检测; (3)由两个以上人员对保留样品进行重复检测; (4)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测等。 4.1.2 外部质量控制包括参加实验室间比对或能力验证。 4.2 编制的“质量控制计划”可包括两部分:一是内部质量控制计划,二是外部质量控制计划。 4.2.1 内部质量控制计划的内容可包括: (1)计划控制项目及控制方法; (2)控制频率/时间; (3)控制结果的记录方式; (4)计划评价的时间(时机); (5)控制结果的评价准则;

(6)控制实施责任人; (7)评审/评价栏。 4.2.2 外部质量控制计划(参加能力验证和实验室间比对) (1)比对实验项目,目的、发起单位、参加单位; (2)样品准备与分发、样品保管、运送要求; (3)比对的实验方法、依据; (4)进行比对的时间、频率; (5)比对结果的分析方法,可根据具体需要选择分析方法; (6)检测质量制定准则。 4.2.3 质量控制计划的制定 在技术负责人组织下,技术部根据监测的具体情况,专业范围、技术特点选择适宜的控制方法,制定年度的内部质量控制计划。外部控制计划由技术部组织相关技术人员进行编制. 4.2.4 质量控制计划的审批 质量控制计划由中心技术负责人审批后,由各检测室具体实施。 4.3 质量控制计划的实施 4.3.1 技术负责人组织人员实施内部质量控制计划,对相关项目结果质量进行控制,做好控制 记录,并对控制结果的数据分阶段进行分析评价,如果发现异常或出现某种不良趋势,应及时查找影响原因,根据原因分析,采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.2 技术部根据外部质量控制计划的要求,组织相关人员参加能力验证计划;负责联系、协 调各部门参加实验室间比对计划,并负责比对结果的分析评价,填写“比对、验证活动记录”。 4.3.3 对执行质量控制计划过程中出现的不符合或经分析认为可能存在的隐患,执行《不符合 检测工作控制程序》、《纠正措施控制程序》及《预防措施控制程序》,采取相应的预防措施或纠正措施。 4.3.4 在控制过程中,可采用适当的统计技术,对一些项目进行连续或多次的控制,对其结果 进行分析,从中及时发现可能出现的变异性,检查其质量可否得到保证。 4.3.5 在实验室间比对活动中,若检测结果分析存在离散现象严重时,由技术负责人组织相关 人员,对该项目进行综合评价,找出影响结果的原因,按照《纠正措施控制程序》采取纠正措施。 4.4 质量控制计划实施的有效性评价 4.4.1 内审组组织相关人员就质量控制活动实施的有效性进行评审。经评价发现计划有不相适 应的部分,查明原因,并重新对控制计划进行调整,经中心技术负责人批准后实施。

软件项目技术方案及质量保证措施

软件项目技术方案及质量保证措施 (完整方案,投标可用)

技术方案及质量保证措施 6.1、技术方案 6.1.1 项目背景 学校日常运转产生大量的数据,目前尚无相关应用支撑学校科学管理主要体现在:数据难以利用、系统孤立形成信息孤岛、缺乏公共服务与决策支持、信息无法实时共享与交换、数据标准不一难以形成有效统计与分析、数据价值难以体现、缺乏监控与预测;以信息化建设与业务规范建设(业务流程规范)为捉手,遵循僵化(引入先进管理理念)、优化(实践指导迭代、优化)、固化(固化到统一平台形成软件资产,知识资产)原则,理顺学校常规业务,并实现信息化赋能,进而提升我学校日常管理精准度,并提供数据管理与数据分析服务,辅助管理决策。 6.1.2 建设目标 通过本项目建设我校数据中台,打造集数据采集、数据处理、监测管理、预测预警、应急指挥、可视化平台于一体的数据中台,以信息化提升数据化管理与服务能力,及时准确掌握学校运营情况,做到“用数据说话、用数据管理、用数据决策、用数据创新”。 6.1.3 建设原则 根据XX学校要求,根据公司对大型管理软件的开发实施的经验,认为本系

统是地域广阔、业务复杂、行业特性突出、业务集成高的系统,在技术必须从软件技术和系统布局上进行充分的考虑和设计。技术以及部署策略主要体现在如下几点: 6.1.3.1 具有技术先进性及可行性 公司认为系统应采用先进的体系结构,保证在建设和使用期间体系结构不会落后。另外,XX学校智慧管理应用系统在软、硬件产品的选择上要尽量采用成熟的产品,以保证系统安全、可靠地运行。当前软件系统主要分J2EE技术架构和.NET技术架构。 6.1.3.2 系统安全性 公司认为智慧管理应用系统是学校最为关键的数据信息之一,智慧管理应用系统采取全方位防范措施,以保证系统安全。智慧管理应用系统在各个环节都要有相应的安全措施来保障,这些措施主要包括:系统访问控制、数据通信加密、系统日志记录、数据备份与恢复等。 6.1.3.3 系统开放性 公司认为系统采用标准的平台、技术和结构,使其易于与其它系统进行信息交换。应定义规范的数据接口,以实现系统与其它系统互连互通以及互操作。 6.1.3.4 系统运行的稳定、可靠性 公司认为系统作为学校信息化系统的关键业务系统之一,系统的稳定性和可靠性将关系到学校日常工作,因此智慧管理应用系统应具有良好的稳定性和可靠性。 6.1.3.5 系统易用性 公司认为系统应具有良好的用户界面,易学易用。还应在功能、业务流程上

WAYOUT-QP-24内部质量审核程序

1目的 为确保质量管理体系能有效运行及持续改进,特制订本程序,以定期或不定期审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求。 2适用范围 公司与质量管理体系有关规定、事项与实施部门,皆为审核范围。 3职责和权限 3.1管理者代表:审核计划的批准,审核结果之最终承认。 3.2 审核组长:拟定具体的审核计划,并主导当次的审核全过程活动。 3.3审核小组:审核之执行。 3.4相关单位:审核后不符合事项的纠正与预防处理。 4术语 4.1严重不符合:质量管理体系、文件之严重缺点。 4.2不符合事项:一个不符合事项系指一个没有遵守公司作业程序的某一项过失或没有达到规 定要求时,称之为不符合事项。 5作业程序 5.1审核小组之组成 5.1.1由管理代表挑选审核小组成员。 5.1.2公司质量审核小组推选一位审核员担任审核小组组长。 5.1.3审核小组成员应具备条件 ?接受过内部质量审核或与质量审核相关之训练课程,方能执行内部质量审核作业。 ?与被审核单位业务无直接责任。 ?因事实需要可外聘顾问师代为执行内部审核,其执行方式与外部审核程序相同,本公司亦须在顾问师完成审核后,改善所发现之不符合。 5.2审核频率 5.2.1每半年一次定期内部质量审核。 5.2.2总经理视需要可不定期举行质量审核。如:重大质量异常或重大客户投诉事件发生时。 5.3审核项目 5.3.1组织结构与权责。 5.3.2管理及作业程序。 5.3.3人员、设备及物料资源。 5.3.4工作区域、作业及过程。 5.3.5文件、图纸、报告、记录管理。 5.4审核之依据 公司之质量手册、程序文件以及各相关的作业指导书、规范、管理办法、法律法规、合同等为依据。 5.5审核之执行 5.5.1审核实施前半个月,审核组长应以《内部质量审核计划》通知被审核部门,如对审核计划 有异议应尽快提出以便及时解决,应在具体实施前达成一致;以《内部质量审核计划》通知审核员,审核员在接到正式之《内部质量审核计划》后,可编制相关的《检查表》作为

软件开发质量保证方案

2 软件开发质量保证方案 (1) 2.1 质量管理内容 (1) 2.1.1 编制和评审质量计划 (1) 2.1.2 “过程和工作产品”的质量检查 (2) 2.1.3 不符合项的跟踪处理 (2) 2.2 质量管理责任分配 (2) 2.2.1 质量保证小组职责 (2) 2.2.2 配置管理小组职责 (3) 2.2.3 测试小组职责 (3) 2.3 质量保证措施 (4) 2.3.1 项目进度 (4) 2.3.2 需求分析 (5) 2.3.3 系统设计 (6) 2.3.4 系统实现 (6) 2.3.5 系统测试 (7) 2.3.6 系统维护 (8) 1 2软件开发质量保证方案 2.1 质量管理内容 2.1.1编制和评审质量计划 制定质量保证计划:依据项目计划及项目质量目标确定需要检查的主要过程和工作产品,识别项目过程中的干系人及其活动,估计检查时间和人员,并制定出本项目的质量保证计划。 质量保证计划的主要内容包括:例行审计和里程碑评审,需要监督的重要活

动和工作产品,确定审计方式,根据项目计划中的评审计划确定质量保证人员需要参加的评审计划。明确质量审计报告的报送范围。 质量保证计划的评审:质量保证计划需要经过评审方能生效,以确保质量保证计划和项目计划的一致性。经过批准的质量保证计划需要纳入配置管理。当项目计划变更时,需要及时更改和复审质量保证计划。 2.1.2“过程和工作产品”的质量检查 根据质量保证计划进行质量的审计工作,并发布质量审计报告。 审计的主要内容包括:是否按照过程要求执行了相应的活动,是否按照过程要求产生了相应的工作产品。本项目中对质量的控制主要体现在不同阶段的审计当中。 2.1.3不符合项的跟踪处理 对审计中发现的不符合项,要求项目组及时处理,质量保证人员需要确认不符合项的状态,直到最终的不符合项状态为“完成”为止。 2.2 质量管理责任分配 我公司在开发项目上按照规范化软件的生产方式进行生产。每个项目除配备了项目开发所需角色外,还专门配备了质量保证小组、配置管理小组、测试小组来确保质量管理的实施,下面针对这三种角色进行说明: 2.2.1质量保证小组职责 质量保证小组作为质量保证的实施小组,在项目开发的过程中几乎所有的部门都与质量保证小组有关。质量保证小组的主要职责是:以独立审查方式,从第三方的角度监控软件开发任务的执行,分析项目内存在的质量问题,审查项目的质量活动,给出质量审计报告。就项目是否遵循已制定的计划、标准和规程,给开发人员和管理层提供反映产品和过程质量的信息和数据,使他们能了解整个项

深圳某公司内部质量审核程序(doc 7页)

深圳某公司内部质量审核程序(doc 7页)

深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-03-18 版本/次:C/1 内部质量审核程序页码:第1页共3页 生效日期:2006年12月15日 华甲

1、 目的: 本公司通过制定书面化的程序,定期,不定期对质量管理体系(含环境有害物质管理方 面)进行内部审核,验证各项质量活动与相关结果是否符合安排,确保质量管理体系持续有效运行。 2、 范围: 本程序适用于公司各部门与质量管理(含环境有害物质管理方面)相关的工作的审核。 3、 权责: 3.1 管理者代表:确保审核计划的制定,提供审核所需资源;任命审核组长及审核员,审核结果的及不符合的改进评估; 3.2 审核组长:确定审核重点,制定审核计划,负责具体组织内部审核实施,编制审核报告,跟催不符合的改进。 3.3 审核员:按审核计划,编制相应内部审核表并实施审核,不符合报告做成及改进的验证。 3.4 各部门负责人:协助审核组工作,并改善审核的不符合。 4、 作业内容: 4.1 内部审核作业流程: 深圳华甲数码有限公司 Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-03-08 版本/次:C/1 OK NG 3日内制定审核计审核准审核实审核报不符合 不符合的改善验证 结束 2周内现场审文件审查,编管理者代表 … 审核小组 … 审核组长 … 各部门 … 审核员 … 审核员、各部门主管 …

内部质量审核程序页码:第2页共3页 生效日期:2006年12月15日 华甲

4.2审核计划 4.2.1公司内部审核原则上每年进行两次,每间隔6个月进行一次,每次审核覆盖所有部门和要素(环 境有害物质管理的审核范围包括所有与环境有害物质管理相关的活动和职能部门),审核前编制审核计划,不另行编年度计划,另外管理代表不定期组织内部巡查对公司体系进行监测。 4.2.2受管理者代表或总经理指定时可进行追加审核,例如出现如下情况: a.发生了严重的质量管理问题或客户有严重投诉。 b.组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品质量方针和质量目标有较大改变。 4.2.3审核组长编制审核计划,包括审核目的、性质、范围、依据、方法,及审核组组成、审核日程 安排。 4.2.4审核计划经管理者代表确认,总经理承认后,在审核前一周通知有关部门。 4.3审核组组成 4.3.1审核组长:由管理者代表任命,须具合格的内审员资格。 4.3.2审核员:由管理者代表任命,应符合下列条件: a.必须经过内部审核相关培训,且考核合格; b.要对本公司的产品状况有一定的了解,熟悉公司相应文件,并与所审核活动无直接责任。 4.4审核准备 4.4.1文件评审:接到审核通知后,审核员首先对文件进行评审;如有问题在审核表上记录,现场审 核实施验证。 4.4.2依据审核计划,编制相应内部审核表。 4.5审核实施: 4.5.1首次会议:必要时召开,由审核组长主持,说明审核目的、内容、范围、过程安排及有关审核 事项的交换意见。 4.5.2现场审核:按审核表的项目,通过查看资料、现场观察、提问等收集客观证据。分析观察结果, 填写不合格报告。 4.5.3末次会议:在会上宣布审核结果,并由相关人员签署不符合报告。 4.6审核报告 4.6.1审核组根据不符合报告做成内部审核缺陷汇总表和内部审核报告,2周内完成。 深圳华甲数码有限公司Arlink company limited 文件编号:HJ-PM-03-18 版本/次:C/1

27检测结果质量控制程序02-509A-00

1.目的 通过对实验室的检测活动及结果进行监控、验证和评价,以持续保持检测活动的有效性和检测结果的准确性。 2.适用范围 本程序适用于对实验室检测活动及结果所进行的监控验证、评审活动的控制。 3.职责 实验室技术负责人负责质量控制计划的制定和方法的选择; 实验室主任负责计划的审批; 实验室技术负责人负责质量控制计划的实施和质量控制结果的评审。 4.控制程序 4.1质量控制计划的制定 实验室技术负责人于年初制定本室的《检测结果的质量控制计划》,计划应尽可能覆盖所有常规检测项目并满足对检测有效性和结果准确性的质量控制要求。国内外组织的水平测试,随时列入本年度计划,经室主任批准实施。质量控制计划一般应包括控制对象、参加人员、实施日期、控制方法等。 4.2质量控制计划的审批 实验室主任负责计划的审批。 4.3质量控制方法的选择 采取的质量控制方法,应达到对控制对象进行有效监控的目的。选择的质量控制方法应在质量控制计划中给予描述和确认。控制方法通常选择下述方式中的一种或几种的组合: 4.3.1使用有证标准物质或次级标准物质进行实验室内部的质量控制。 4.3.2参加由CNAL等机构组织的国内和国际实验室间比对实验和水平检测,或组织实验室内比对实验。 4.3.3使用同一检测方法进行重复性实验,或采用不同检测方法(或仪器)进行方法(或仪器)间比较实验。 4.3.4对留存样品进行再检测。

4.4质量控制计划的实施 由实验室技术负责人指定人员,参加质量控制计划的实施。指定人员在实施过程中,应本着对实验室检测结果质量负责的态度,严肃认真地完成,并作好详细记录。 4.5质量控制结果的评审 实验室技术负责人将质量控制记录汇总,并组成有各技术岗位具有一定技术资格和能力的人员参加的评审小组,对质量控制结果进行系统地评价必要时,要使用统计技术。通过统计分析与评价,应该给出对检测有效性和结果准确性的质量有无影响和影响程度的结论,并记录在《检测结果质量控制记录》中,以便于及时发现可能影响检测结果质量的潜在不合格因素。 4.6预防措施 通过对质量控制结果的评审,当发现存在可能影响检测有效性和结果准确性的潜在不合格因素时,应按照《预防措施程序》给予及时消除。 5.相关文件 《预防措施程序》 WHHDSPJT/QM02-411A-00 6.记录 《检测结果质量控制计划》WHHDSPJT/QM04-70 《检测结果质量控制记录》WHHDSPJT/QM04-67

软件项目的质量管理方案

软件项目的质量管理方案 在信息系统工程建设管理中,项目的质量管理在信息系统工程建设中是极其重要的。 本文结合作者的项目实践,以《通信网应急指挥平台》项目建设为例,讨论了如何做好信息系统工程建设的质量管理,包括在项目建设过程中应编制怎样的质量管理计划,执行怎 么的质量保证,以及如何进行质量控制。该项目是以构建工业和信息化部应急指挥平台为 中心,上行与国务院应急指挥平台相联,下行与省(自治区、直辖市)通信管理局相联的 上下贯通、信息共享、安全可靠的现代化国家通信应急指挥平台为目标,系统建设必须在2010年5月1日之前完成,为达到建设单位对项目“安全可靠”的质量的要求,如何做 好项目质量管理,充分发挥“人”的作用,是保证项目能顺利通过验收的关键。为此,项 目经理在类似项目建设管理中,必须加强项目的质量管理。 正文: 质量是过程、产品或服务满足明确或隐含的需求能力的特征,它与范围、成本、时间 构成了项目成功的关键因素,它即包括为确保项目能所需执行的需求过程,又包括质量管 理职能的各种活动,而这些活动确定了质量管理的策略、目标和责任,并在质量管理体系 中凭借质量规划、质量控制和质量保证等措施决定了对质量政策的执行、对质量目标的完 成以及对质量责任的履行。 2009年2月,笔者参加了《通信应急指挥平台》的项目建设,担任项目经理,该项 目被划分成3个子系统:应急指挥基础设施系统、基础支撑系统、综合应用系统,其中综合应用子系统包括8个组成部分:宽带VSAT应急网监测预警系统、通信物理网监测预警系统、通信业务网监测预警系统、应急预案管理系统、通信保障应急物资管理系统、多媒 体档案管理系统、通信保障应急事务处理系统、通信保障应急工作决策支持系统。项目在 各干系人的通力配合与支持下以及项目团队全体成员的共同努力下,经过近13个月的并 肩作战,最终于2010年4月15日全面通过系统验收,项目实施总成本花费120.23万元,工程进度比计划提前了13天完成。 为了达到该项目建设要求,充分发挥项目团队成员作用,作为项目经理,笔者在本项 目建设管理中,主要从如下几个过程来加强项目质量的有效管理: 1、采用基准分析、实验设计、成本/效益分析等方法进行项目质量规划 项目质量规划主要用来识别与项目相关的质量标准以及确定如何满足这些标准。它首 先通过质量策略、项目范围说明书、产品说明书等资料作为质量规划的依据,来识别出与 项目相关的质量标准,从而达到或超过项目客户以及其他项目干系人的期望和要求。另外,在现代质量管理中有一项基本原则---质量出自计划和设计,而非出自检查,因此,做好项目的质量规划是极其重要。 为此,笔者在编制本项目质量规划时,首先采用基准分析方法。在完成项目质量规划 编制后,将本项目的质量规划方案与公司前三年已完成的《交通部应急通信系统》的质量 规划方案进行对比,通过比较,发现了本项目质量管理计划中存在两点不足之处:一是没 有增加特定行业系统质量测试依据、指标以及行业质量检测单位,二是没有注意到不同行

22质量信息管理与数据分析程序

1。目的 对数据进行收集、分析和利用,以促进体系、过程和产品/服务的持续改进。2。范围 适用于公司内、外部有关的质量信息的收集、分析、利用和管理。 3。职责 3.1 ISO推委会:负责有质量管理体系有关的数据收集和分析; 3.2 生产部门:负责制造过程的数据收集和分析以及顾客满意度方面的数据收集和分析; 3.3 品管部:负责产品质量有关的数据收集和分析。 4.定义 4.1信息源 信息作为资源的一种,是控制质量和以事实为依据进行决策的基础资源。 它包括量化信息(如数据)和非量化信息。典型的信息源为:过程、产品 /或服务的知识和/或经验,来自供方和顾客的信息。 5。作业内容 5.1 信息分类, 根据不同信息的特征进行分类: A.综合分析信息(如综合报告,年终总结,专案分析、持续改进项目策划等等)、 B.一般统计分析信息(如各种统计分析报表/图表等等) C.数据源(如各种报表、报告、质量记录等等)。 5.2 数据源(C类)管理及初步的数据分析(B类) 5.2.1对于数据源的收集和保存。 1)对于有关质量记录的收集和保存期限参见“质量记录总览表”,对于质量记录管理的要求参见《质量记录管理程序》。 2)对于外来记录或资料,由总台或相关部门文员接收(必要时做登记),并及时传递至相关部门保存(注:凡属热电感应的传真必 须要拷贝后保存)。 5.3 信息的测量 5.3.1体系业绩的测量 5.3.1.1顾客满意度。

a)生产部应测量顾客满意和/或不满意之处,并规定测量的方法和措施。顾 客所关心的内容主要是符合性、交付能力、售后服务及产品费用和/或得到的服务。来自顾客的信息主要为:产品和/或服务的反馈;顾客要求、服务资料和合同信息;市场需求变化;市场竞争信息。 b) 生产部在必要时应与顾客信息源建立联系并与顾客合作。应策划并建立 进行市场调研活动的过程,以高效率地获得顾客的声音。应规定所使用的方法、测量标准以及评审的频次。 c)应依据研究的性质、规定的日期、目前的技术和可得到的经费,确定数据 收集的方法。采用的方法如下:顾客的投诉;与顾客直接交流;调查表;来自顾客组织的报告;各种媒体的报告;行业研究。 5.3.1.2管理评审/内部审核。总经理/ISO推委会应按计划进行管理评审/内部 审核并测量审核结果,将审核结果进行收集、分析或传递。 5.3.2过程的测量 1)生产部门应采取适当的方法对满足顾客要求和证实过程持续能力所必须的过程进行测量,以满足其预期的目的。 2)生产部门应确定评价过程有效性和效率的测量方法。对过程有效性的测量方法的要求主要是:质量符合性、准时性等等。过程效率的测量方法要求评价生产率、人员的利用、成本降低(如浪费、物耗)等。 5.3.3产品和/或服务的测量 1)品管部应采用适当的方法对产品特性进行测量。 2)品管部应定期评定并详细说明产品的测量要求,包括接受准则。 5.4 信息的贮存、保护、检索和处置 (1)贮存 各部门应及时将本部门涉及的信息以资料的形式将信息存档到相应的 档案之中。 (2)保护 各部门采取妥善措施,如信息加密、分级审查,以确保信息的安全性和 保密性。 (3)处置 各部门定期清理过时的“信息”,使贮存的信息都有可利用的价值并减 少信息所占“空间”。 5.5信息传递及发布 各部门应将有关信息(其他部门所需的信息)及时传递到相关部门。信息传递的管理方法主要为:计算机网络管理、手工报表等。如提供信息的部门没

房地产内部质量审核控制程序

房地产内部质量审核控制程序 1.目的 通过开展对质量体系的内部审核,验证公司质量管理体系文件与标准的符合性,审核各部门开展的质量活动及其结果是否符合规定要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系改进提供依据。 2.范围 本程序适用于公司内部质量体系审核工作。 3.职责 3.1 管理者代表负责对质量体系内审的策划,组织制订实施质量体系年度内审计划,确定内审小组,任命审核组长。 3.2 工程部负责编制质量体系年度内审计划,具体组织开展内审工作,负责内审员队伍管理工作。 3.3审核组长负责编制质量体系内审实施计划,审查内审员的检查清单,组织进行审核,主持召开首次和末次会议,编制审核报告。 3.4 内审员负责依据内审实施计划,编制审核清单,经审核组长审查通过后,进行审核。 4.控制程序 4.1 质量体系年度审核计划的编制 4.1.1 工程部于每年的12月份,编制公司的下年度审核计划,确保各部门每年至少审核一次,年度审核计划主要包括以下内容: a)审核的目的和范围; b)审核依据的标准和文件; c)审核的频次和进度安排等。 4.1.2 年度审核计划编制完成后,交管理者代表审批后,由工程部下发各部门执行。 4.2审核的准备 4.2.1 管理者代表根据年度审核计划,确定具体的审核时间、目的和范围,任命审核组长,成立内部审核小组。

4.2.2 审核组长首先组织内审员审查质量管理体系文件与标准的符合性,并负责编制质量体系内部审核实施计划,进行审核任务分工,为保证审核的公正性和有效性,审核工作要由与被审核部门或区域无直接责任的内审员进行,审核实施计划的主要内容包括: a)审核的目的、范围、依据和方式; b)受审核的部门和审核的要素; c)审核员分工和进度安排; d)审核的重点和要求等。 4.2.3 审核的方式主要分为按要素审核和按部门审核两种方式进行。 4.2.4 内部审核实施计划经管理者代表审批后,于审核前一周,发放至被审核部门,被审核部门进行有关的文件准备工作。 4.2.5 内审员依据审核实施计划,编制检查清单,由审核组长进行审批并保管,检查清单的具体内容不能通知被审核部门,于正式审核前发与审核员。 4.3 实施审核 4.3.1 由审核组长主持召开审核首次会议,由审核组成员、被审核单位负责人、资料员及有关领导参加。主要内容包括:宣读审核实施计划并进行必要的说明、介绍审核组成员、提出有关的要求等。 4.3.2 内审员依据审核计划和检查清单实施审核,通过交谈、查阅文件、现场检查等方式,收集体系运行情况的客观证据, 并进行审核记录。 4.3.3 对现场发现的问题,应当场予以指明,以利于能够理解和纠正。 4.3.4 现场检查完成后,由审核组长组织审核组会议,归纳审核过程,汇总不符合事实并对其进行判定、分类,并汇总编制”不符合项统计分析报告”。不符合事实的分类原则: 4.3.4.1有下列情况之一的判为主要不符合: a)《质量管理手册》规定的条款未执行; b)系统不符合; c)执行程序中的非偶然漏项。 4.3.4.2有下列情况之一的判为次要不符合:

结果质量控制

第章结果质量控制评审准则: 为确保检测结果的有效性,实验室应有质量控制程序和和质量控制计划,以监控检验检测工 作的全过程。 参加实验室比对的能力验证活动,不但能考核检验人员的操作水平,而且还可检查仪器的运 行状态、标准物质的应用、化学试剂的纯度及实验用水是否符合要求,是对其能力进行综合性考核、监督、确认和评价。 实验室还应经常利用内部手段,如对标准物质(样品)盲样检测、留样检测、人员比对、方 法比对等验证检测工作的可靠性。 在标准更新、人员交替、设备变化和检测质量波动的情况下,尤其应加强质量控制工作。 (实验室质量控制活动一般以比对的方式进行,以下简称比对) 一、实验室间比对方式 实验室间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检 测的组织、实施和评价,从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异,是判 断和监控实验室能力的有效手段之一。 (1)能力验证:(多个实验室) 利I」用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。一般能力验证由主持评审 的机构和权威的技术机构组织。 (2)测量审核:(参加实验室与参考实验室) 一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,将测试结果与参考值(由获得测量审核

认可的机构提供)进行比较的活动。 (3)实验室自行组织的比对: 按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。从而确定实验室能力、识别实验室存在的问题与实验室间的差异是判断和监控实验室能力的有效手段之一。两个实验室条件(硬件、人员能力、设备能力等等)应当大致相当,如果条件差别很大,比对结果意义不大。 (4)实验室内部的质量控制: ①标准物质(样品)盲样检测:由检测人员对标准物质(样品)盲样检测,将检测 结果与标准值比较,以验证检测测量能力。 ②样品复测:某一样品的检测完成后,再用相同的方法对该样品的相同参数进行复 测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。 ③人员比对:由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。 ④样品不同特性的相关性检验:同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一。若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。 二、实验室间比对的实施 1)比对活动的文件(作业指导书)

软件项目质量保证措施

1.1质量保障措施 质量保障措施包括项目质量管理保障措施和软件开发质量保障措施两方面。 1.1.1项目质量管理保障措施 1、资深的质量经理与质保组 针对本项目,将派遣资深的质量经理参与质量保证组(简称SQA组)。SQA 组负责确保项目遵守质量保证体系的标准要求,确保遵循项目计划书中描述的要求,确保交付的软件及其文档以及非交付的软件在需求、设计及管理等诸多方面的质量。 2、全程参与的质量经理 质量经理,即质量保证组组长,监控项目成员的软件活动,并对软件产品与可适用的标准、过程和软件开发计划的符合性进行评价,为双方项目领导小组监控项目的软件生产提供适当的可视性。 3、合理的质量控制流程 质量经理负责对项目进行监控与分析,将结果报告给由双方高层人员组成的项目领导小组。项目经理批准发布给用户的所有文档和软件,必须得到质量经理的复核和批准。 质量管理规范 质量经理的工作依据为行业标准、客户方约定的管理规范和公司的管理规范,工作方式为编制质量计划、过程和产品检查、评审和审计、问题上报等。 服从工程监理 鉴于本项目的专业性和复杂性,如本项目中标,XXX将在系统建设、安装调试和验收等各环节严格服从专业监理公司的全过程监控,以保证整个项目的质量。 加强协调管理 由于本试点工程参加建设单位较多,需要统一协调与配合。如本项目中标,xxxx将积极配合、充分协调项目参与各方的关系,提高工作效率,团结一致共同建设本项目。 严格合同和计划管理 本项目内容复杂,如本项目中标,为保证工程建设的质量和建成后运行的质

量,在施工各环节将严格加强合同管理和计划管理,严格按合同及工作计划进行施工,确保工作质量。 重视培训 由于本项目内容复杂,专业程度较高,如本项目中标,xxxxx将把培训工作贯穿到整个建设过程中。本项目的培训不能按照传统的培训方式在项目完成后进行,在工程设计、施工阶段采用边设计施工边培训的方式,以便用户更快使用本系统,同时保证工程少出偏差,保证工程质量。 1.1.2软件质量保障措施 软件质量保障措施包括对项目资源的保障,对质量管理过程的保障和对产品质量的技术保障。 (一)对软件产品的测试 软件测试是对软件产品质量保障最重要的措施之一。 测试是评价检查质量目标实现的重要手段,过程如下: 软件质量评价过程与测试活动的关系如下图所示:

内部质量审核程序

1.0目的 为查明质量与环境管理体系要素是否符合规定的要求,评价质量与环境管理体系运行的效果,并采取相应的 纠正及预防措施,使之完全满足IS09001及IS014001之要求。 2.0范围 适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。 3.0职责 3.1管理者代表 3.1.1负责领导策划内部审核。 3.1.2批准《质量和环境管理体系审核计划书》及确认内部审核人员。 3.2审核组长 3.2.1负责制订《质量和环境管理体系审核计划书》并提出审核小组名单。 3.2.2主持并监督内部审核。 3.2.3向管理者代表提交内部质量和环境审核结果报告。 3.3文控中心 3.3.1负责保存内部质量和环境审核的有关资料。 3.4内审员 3.4.1负责实施内部质量和环境的现场审核。 3.4.2负责提出《不合格报告》,并予以跟踪验证。 3.5各部门经理 3.5.1配合内部质量和环境审核的顺利进行。 3.5.2负责完成不合格项的原因分析,制定纠正措施并实施。 4.0内部质量和环境审核员资格要求及条件 4.1内部质量和环境审核员需培训合格,并由管理者代表授权,使其在审核过程中独立进行审核工作不受任何干扰。 4.2内部审核员不能对自已直接负责的部门进行内部审核工作。 5.0程序 5.1系统工程师每年初编制本年度审核计划,规定审核准则、范围、频次和方法,经管理者代表审批后发至 有关部门。原则上内部质量和环境审核每年至少进行一次,特殊情况经管理者代表批准后,可适当增加次数。 5.2首先,由管理者代表召集全体内审员进行内部审核会议,并对此次工作作出具体布置安排,针对上次审核活动的具体情况,提出侧重点。 5.3审核前准备 5.3.1由管理者代表任命审核组长,审核组长编制相应的“体系审核计划”,内容包括审核目的、时间、范围、

产品质量审核程序

产品质量审核程序

1.目的 对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸,检验规范,法律法规等要求。及时发现产品存在的质量缺陷,防止有缺陷的产品交付给顾客,同时察觉产品质量下降的潜在危险,及早采取改进措施。 2.范围 适用于本厂为顾客提供的产品审核也可作为对供方生产的产品的产品审核工作。 3.相关文件 3.1《记录控制程序》 4.职责 4.1管理者代表负责组织实施产品的质量审核 4.2审核小组实施产品的质量审核工作 4.3产品审核组长负责填写“产品审核报告”和审核组员一起对产品质量特性值的分析开发“产品审核纠正措施通知单” 5.工作程序 5.1产品审核准备 5.1.1由品保部编制每种《产品审核评级指导书》 内容包括:产品名称、型号、规格、文件编号、编制人、审核人、批准人等。审核项目,按产品功能特性(包括安全性及尺寸),产品外观特性,产品包装(包括标识)特性等方面划分质量缺陷等级。《产品审核评级指导书》应根据每种产品(系列产品可视作一种产品)的情况而定,并根据不断的审核结果所发现的问题定期进行修改。产品审核每种产品每半年进行一次,同时必须覆盖企业生产的全部产品。 5.1.2产品审核等级划分: A级——关键缺陷——预计给人员带来危险或不安全的缺陷,或造成根本无法使用的缺陷。 B级——主要缺陷——预计会产生故障或降低使用性能的缺陷 C级——次要缺陷——预计不会造成严重降低性能或与标准相比略有偏差,对使用者操作略有影响。 5.1.3制定《产品审核评级指导书》(JR/QP8-4-01)的审核项目时包括: 1)产品的功能特性:包括产品的安全性及尺寸: 2)产品的外观特性: 3)产品的包装特性(包括标识): 5.1.4管理者代表任命产品审核组长,组织质量审核人员,组成审核组,该审核组可以作为一种长期固定的审核组。 8-4-1

28结果质量控制程序

1.0目的:为确保提供给客户的检测结果的质量,验证和监控检测的有效性,及时发现检测结果的系统性偏差,测试系统不稳定和测量过程失控等危害检测结果质量的偏离。 2.0适用范围:适用于检测结果的验证和监控方法的选择,计划制定和方法有效性评审。 3.0职责: 3.1技术负责人: 3.1.1结合各检测项目的特点全面策划验证和监控工作,并使其长期坚持下去; 3.1.2审核批准各检测项目选择的验证和监控及记录方式和实施计划; 3.1.3负责组织验证和监控有效性的评审; 3.2检测室负责人和监督员: 3.2.1审核验证和监控实施方案,提出实施计划; 3.2.2组织实施计划并监督执行; 3.2.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见; 3.2.4参加验证和监控有效性评审。 3.3检测项目负责人: 3.3.1提出本检测项目验证监控和记录方式; 3.3.2对已确定的验证监控和记录方式认真按其实施并如实记录; 3.3.3及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。 3.4资料管理员: 3.4.1收集各项目验证和监控实施计划和评审结果。 3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。 4.0程序 4.1技术负责人应加强有关检测人员对此项工作重要性的认识从而使其得以长期坚持变成有关人员的自觉行动。应组织和指导相关人员编制相应的作业指导书,并对实施人员进行培训。

4.2检测项目负责人应结合项目特点提出验证和监控方法和记录方式建议,报技术负责人审批。 4.3技术负责人应召集有关人员统筹安排并制定本公司实施此项工作的实施计划。计划应包括本公司拟开展验证和监控的项目,实施方案,开始实施的日期,项目负责人。项目负责人提出的实施方案应包括: (1)项目选择的验证和监控方案,并论证其记录方式是否便于发现其发展趋势,是否采用统计技术对结果进行评审; (2)验证和监控方案的记录方式和记录表格; (3)验证和监控用核查标准或稳定性符合要求样品的选用; (4)评审验证和监控有效性的方法。 4.4各检测项目负责人应组织分析验证和监控的数据,在发现验证和监控的数据超出预定数据时,检测室负责人和监督员必要时向技术负责人反馈实施验证和监控过程中发现的问题,以采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果。如通过验证和监控发现检测过程失控,危及提供给客户的结果质量时应立即向技术负责人汇报并暂时检测工作。技术负责人应指导检测有关人员查找原因及时解决验证和监控中发现的检测结果质量的问题。 4.5技术负责人应定期(每年至少一次)组织对验证和监控有效性进行评审。评审内容包括: a)验证和监控方案的可操作性, b)记录方式是否便于发现其发展趋势, c)验证和监控结果能否采用统计技术进行评审 d)能否发现检测质量存在的潜在问题。 4.6当监控或验证发现检测质量存在问题时,检测室负责人应立即查找存在问题的原因,并尽快采取纠正措施。对较为严重的不符合工作应执行《不符合检测工作的控制管理程序》对可能产生的质量问题实施有效的善后处理。 4.7评审记录和结论应由技术负责人向管理评审会议报告并交资料员归档。 4.8预防措施

软件开发质量保障方案

软件开发质量保障方案 一、质量管理内容 1.1.编制和评审质量计划 制定质量保证计划:依据项目计划及项目质量目标确定需要检查的主要过程和工作产品,识别项目过程中的干系人及其活动,估计检查时间和人员,并制定出本项目的质量保证计划。 质量保证计划的主要内容包括:例行审计和里程碑评审,需要监督的重要活动和工作产品,确定审计方式,根据项目计划中的评审计划确定质量保证人员需要参加的评审计划。明确质量审计报告的报送范围。 质量保证计划的评审:质量保证计划需要经过评审方能生效,以确保质量保证计划和项目计划的一致性。经过批准的质量保证计划需要纳入配置管理。当项目计划变更时,需要及时更改和复审质量保证计划。 1.2.“过程和工作产品”的质量检查 根据质量保证计划进行质量的审计工作,并发布质量审计报告。 审计的主要内容包括:是否按照过程要求执行了相应的活动,是否按照过程要求产生了相应的工作产品。本项目中对质量的控制主要体现在不同阶段的审计当中。 1.3.不符合项的跟踪处理 对审计中发现的不符合项,要求项目组及时处理,质量保证人员需要确认不符合项的状态,直到最终的不符合项状态为“完成”为止。 二、质量管理责任分配 开发项目上按照规范化软件的生产方式进行开发。每个项目除配备了项目开发所需角色外,还专门配备了质量保证小组、配置管理小组、测试小组来确保质量管理的实施,下面针对这三种角色进行说明:

2.1.质量保证小组职责 质量保证小组作为质量保证的实施小组,在项目开发的过程中几乎所有的部门都与质量保证小组有关。质量保证小组的主要职责是:以独立审查方式,从第三方的角度监控软件开发任务的执行,分析项目内存在的质量问题,审查项目的质量活动,给出质量审计报告。就项目是否遵循已制定的计划、标准和规程,给开发人员和管理层提供反映产品和过程质量的信息和数据,使他们能了解整个项目生存周期中工作产品和过程的情况,提高项目透明度,从而支持其交付高质量的软件产品。 质量保证人员依据质量保证计划,通过质量审计报告向项目经理及有关人员提出已经识别出的不符合项,并跟踪不符合项的解决过程,通过审计周报或者审计月报向项目经理提供过程和产品质量数据,并与项目组协商不符合项的解决办法。 质量保证小组的检测范围主要包括:项目的进度是否按照项目计划执行,用户需求是否得到了用户的签字确认,软件需求是否正确的反映了用户的需求,是否将每一项用户需求都映射到软件需求;系统设计是否完全反映了软件需求;实现的软件是否正确的体现了系统设计;测试人员是否进行了较为彻底的和全面的测试;客户验收和交接清单是否完备;对于系统运行中出现的问题,维护人员是否记录了详细的维护记录;配置管理员是否按照配置管理计划建立了基线,是否严格控制变更过程,是否对配置库进行了维护。 2.2.配置管理小组职责 配置管理活动的目的是通过执行版本控制、变更控制、基线管理等规程,借助配置管理工具的使用,来保证整个生命周期过程产生的所有配置项的完整性、一致性和可追溯性。配置管理是对工作成果(阶段工作成果和产品成果、进展状态成果)的一种有效保护形式,是反映项目及其工作产品的过去、现在、动态的资料和数据集中管理体现。 配置管理小组的主要职责包括:根据项目计划制定配置管理计划,建立配置库,为项目组人员分配配置库权限,创建需求、设计、开发、测试、交付阶段的基线。当纳入基线库的工作产品发生变更时,严格按照配置项变更控制过程执行变更,变更后建立新的基线。 2.3.测试小组职责 作为质量控制的主要手段,如同软件开发一样,测试在执行之前,测试小组制定软件测试计划、测试用例的编写和执行工作。 测试可以分为如下几种类型:代码走查、单元测试、集成测试、系统测试。为了保证程序的质量,开发人员需要对同伴的代码进行代码走查,同时对自己编写的程序进行单元测试,确保程序编译、运行正确。

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