医院抗菌药物用量动态监测和超常预警制度

医院抗菌药物用量动态监测和超常预警制度

医院抗菌药物用量动态监测和超常预警制度

1．药剂科应根据《XX市人民医院抗菌药物目录》和临床需要，合理采购抗菌药物，确保临床供应。对使用量异常增长、每月使用量排名居前十名、频繁超剂量使用、频繁超适应症使用、频繁发生不良反应的抗菌药物，药剂科应及时报告院抗菌药物管理工作小组。

2．信息科每月负责对抗菌药物的使用金额和使用数量进行统计，列出全院使用金额与数量前十名的抗菌药物名称（包括药品通用名和商品名）。处方点评小组负责统计住院患者抗菌药物使用率及使用强度、门诊抗菌药物处方比例。医务科负责统计I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及使用时间。

3．抗菌药物管理工作小组每月组织医务科、药剂科、感染管理科、感染科、行风办等有关部门，对全院使用金额与数量前十名的抗菌药物、住院患者抗菌药物使用率及使用强度、门诊抗菌药物处方比例、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及使用时间和处方点评工作小组的处方点评结果进行分析，检查全院抗菌药物使用的合理性，分析用药科室和个人是否按照《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》的规定和药品说明书、《中国国家处方集（化学药品与生物制品卷）》的要求，使用抗菌药物。对使用量异常增长、每月使用量排名居前十名、频繁超剂量使用、频繁超适应症使用、频繁发生不良反应的抗菌药物，分析其经销商有无促销行为等。并将其中重要的问题提交院药事管理与药物治疗学委员会讨论、审核。

4．医院药事管理与药物治疗学委员会定期对抗菌药物管理工作小组上报的情况进行专项研究，对抗菌药物使用合理的医师予以表扬和奖励，对不合理用药的医师予以批评和处罚。对临床使用数量不正常的药物，限定采购数量，必要时停止该药在医院的临床使用；对严重违反抗菌药物使用规定的行为要及时予以纠正，并与所在科室、医疗小组及个人的考核挂钩。

5．对抗菌药物使用情况实行超常预警、公示、通报制度。对不合理或异常使用抗菌药物的科室或个人进行公示。把合理用药作为全院医师考核的重要指标，对违反处方、医嘱管理规定，收受回扣，无正当理由使用非医保、非农保抗菌药物的科室及个人，要按照有关规定进行处罚、通报。

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2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》，制定本方案。 一、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 二、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。 三、组织管理 国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门（卫生和计划生育委员会）负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标，建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。 四、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构要根据本省（区、市）抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动

抗菌药物应用管理工作记录本(新)

抗菌药物应用管理工作记录本 科室： 年份： 医院

抗菌药物应用管理制度目录 相关法规： 1、《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医法[2004]285号） 2、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫医法[2009]38号） 3、《全国抗菌药物联合整治工作方案》（卫医法[2010]111号） 4、《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政法[2011]56号） 5、《2011年新疆维吾尔自治区抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（新卫医法[2011]74号） 医院： 1、关于印发《新医大五附院抗菌药物临床应用整治活动实施方案》 的通知 2、新医大五附院抗菌药物临床应用基本原则 3、新医大五附院抗菌药物临床应用管理办法 4、抗菌药物临床使用管理实施细则 5、关于印发新医大五附院抗菌药物分级管理制度的通知 6、新医大五附院围手术期预防用抗菌药物管理规定 7、新医大五附院抗菌药物新药遴选和定期评估制度 8、药品用量动态监测和超常规预警机制 9、处方点评制度（修改版） 10、关于印发新医大五附院抗菌药物处方点评制度的通知 11、关于印发《新医大五附院细菌耐药监测与预警管理制度》的通 知

使用说明 1、本记录本内容作为科室抗菌药物临床应用管理的考核 依据，必须按时如实填写。 2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写，注 意保管，变更时及时移交。 3、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室 妥善保存备查。 4、如遇科室质量与安全管理的特殊情况需记录，可另加附 页。

科室抗菌药物临床应用管理小组成员： 组长：（科主任） 成员：（副主任医师） （联络员（主治以上）） （联络员（主治以上）） （护士长） 职责： 1、明确抗菌药物临床应用管理责任 2、开展抗菌药物临床应用疾病情况调查 3、建立完善抗菌药物临床应用技术职称体系 4、严格落实抗菌药物分级管理制度 5、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围 6、定期开展抗菌药物临床应用监测与平台 7、加强临床微生物标本监测与细菌耐药监测 8、落实抗菌药物处方点评制度 9、定期报告抗菌药物临床应用信息 10、建立抗菌药物临床应用情况通报和谈话诫勉制度 11、严肃查处抗菌药物不合理使用情况

药品用量动态监测与超常预警制度

药品用量动态监测与超常预警制度为进一步加强我院药品临床应用监测，落实《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，促进临床合理用药，提高医疗质量，预防药品过度使用，控制药品费用的异常增长，特制定我院药品用量动态监测与超常预警制度。 1.院领导和相关职能部门可通过网络监测系统，随时掌握用药动态，调看医院当月的药品用药量排序、销售量排序、金额排序，从而对医院的药品来源、进药量、销售金额等进行网上动态监控管理。 2.药剂科每月对微机数据库中药品的使用情况或各药房药品领用出库情况进行统计，并将药品使用或药品领用出库（金额和数量前十位的药品）情况的统计数据与分析上报主管院长（临床合理用药监督小组组长、处方点评小组组长）、纪检书记、医教部和药剂科临床药学组。 3.药剂科临床药学组在每月病历抽查中将药品用量前十位的品种作为重点监测品种。 4.院临床合理用药监督小组、处方点评小组以卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》、《xxx医院抗菌药物临床应用实施细则》等考核评价标准为依据，结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价，定期对用药量在前十位的药品及使用异常和用量超常增长的的药品进行院内通报或公示；对有替代品种、非临床治疗必须的药品实行控量使用，每月控制用量为前三个月平均月用量的一半；对用量持续在前十位药品，药事委员会可调整药品结构，并分别采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施；对使用不合理的科室和医生，及时予以干预，

包括：警告谈话限期改正、暂停处方权、限制处方权、取消处方权、专业技术职务缓评、低聘的处理。 5.不合理用药的评价结果由医教部及时反馈至有关科室主任，纳入科室综合目标考核，与使用不合理的科室、科室主任和医生绩效考核挂钩。有关科室、医师对评价结果有异议时，可申情复议，进行复议时须抽取该医师近三个月的全部病历进行检查。 6. 药剂科对用药量在前十位的药品及使用异常和用量超常增长的药品的供应商予以警示。对有违规行为一经发现，并经核实后立即停用该药品，库存药品一律退货，并按“廉政协议书”的规定执行。

抗菌药物临床应用管理办法全员培训》答案)

1《医疗机构药事管理规定》内容概要 1.《医疗机构药事管理规定》第三十四条规定，三级医院临床药师的数量为：A.5名以上 2.关于药学部门的设置和名称，说法正确的是：C.二、三级医院以外的医疗机构设药房 3.《医疗机构药事管理规定》第三十三条规定，医疗机构药学专业技术人员应占本机构专业技术人员的：D.8%以上 4.《医疗机构药事管理规定》第十四条规定，二级医院药学部门主任需具备的条件是： D.本科以上学历、高级技术职务任职资格 5.有关患者用药安全监测报告制度，说法错误的是：B.所有的ADR均应上报 2《处方管理办法》解读 1.以下说法错误的是: B. 执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。 2.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过几日常用量：D. 15 3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次：C. 3个月 4.处方的有效期是几天：A. 当日有效 5.以下说法正确的是：B. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1.处方药是指: B.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由（）统一规定：A.国务院药品监督管理部门 3.《药品生产许可证》有效期为( ): C.5年 4.关于申请进口药品说法错误的是： D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请 5.药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起( )工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定: C.30个 4《抗菌药物临床应用管理办法》解读 1.下面关于抗菌药物合理使用的组织机构和职责的描述错误的是：C. 三级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 2.医疗机构抗菌药物由哪个部门统一采购：B. 药学部门 3.根据安全性，疗效，细菌耐药性，价格等因素，将抗菌药物分为几级：C. 三级 4.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种：B. 2 5.严格控制抗菌药物的品种数量，供应目录调整周期原则上不得少于：A. 1年

抗菌药物动态监测和超常预警制度

抗菌药物动态监测和超常预警制度 为进一步提高抗菌药物临床合理应用水平，加强抗菌药物使用的监测管理，特制定本院抗菌药物动态监测和超常预警制度。 一、建立健全“抗菌药物动态监测超常预警实施方案”。制定院、科、医生用药情况三级排位规定和药品使用超常警告处罚规定。建立抗菌药物动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示记录。 二、药剂科对院、科和医生抗菌药物使用情况每月排位一次，对使用数量、金额排在前10位的药品进行合理性论证。发现下列情况之一，由抗菌药物管理工作组对该药品进行临床用药合理性调查：连续两个月使用金额居首位；连续两个月使用金额居前三位且与上月相比使用金额增幅达50％以上。抗菌药物管理工作组认为该抗菌药物存在不合理使用的，发出预警公示，并可视情况同时采取限制使用或将该药分级管理相应调高一级别（如非限制使用级调入限制使用级，限制使用级调入特殊使用级）、暂停使用1-3个月等干预措施；若连续三个月用量对比上升势头明显的或个别科室、医生异常使用的，由药事管理委员会对该药停用一年或更换生产厂家，并向各科室、医生发出预警。对投诉查实存在不正之风的药品，记入药品营销“黑名单”，停用该药，并取消该药品生产企业一年内新药准入资格。 三、根据抗菌药物用量动态，及时、科学、合理调整药品采购计划和临床用药方案，对超常现象分析原因、查找漏洞。对排位靠前的

科室或个人发现有超常用药行为的，及时预警，并视情节扣罚科室综合目标考核分5-10分或由医务科暂停处方权1-3个月。 四、建立健全抗菌药物使用信息查询统计保密规定，统一管理药品使用信息，不得将抗菌药物信息统计资料向外界透露。

合理用药监测指标

江油市人民医院 合理用药监测指标 （一）医院抗菌药物品种原则上不超过35种（增补） ①同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 ②头霉素类抗菌药物不超过2个品规； ③三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； ④碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； ⑤氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； ⑥深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 本监测指标所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 不包括抗结核病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不含植物成分的抗菌药、不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规 （二）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（增补） 指标名称：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）。对象选择：接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型：结果指标。 指标改善：

①接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ②接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母：同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 计算公式： 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率（%）=------------------------------------------×100% 同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 （三）住院患者抗菌药物使用率（增补） 指标名称：住院患者抗菌药物使用率（%） 对象选择：全部住院患者 指标类型：结果指标 指标改善：比率降低（＜60%）。 分子：出院患者使用抗菌药物例数※ 分母：同期出院患者总例数 计算公式： 出院患者使用抗菌药物例数例数 住院患者抗菌药物使用率（%）=-------------------------------×100% 同期出院患者总例数 1.以病人使用抗菌药物例数计算，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数

全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发〔2012〕32号 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 二、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 三、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。

四、组织管理 卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 五、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。

抗菌药物用量动态监测及超常预警制度

岳西县医院临床用药量动态监测及超常预警制度 为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及时予以干预，建立实施药物自费类药品和抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。一．药剂科每月对全院、科室、医生药品使用情况进行三级排位，“临床合理用药监控小组”对前二十位药品和和前十位的医生使用药品及使用科室和医生结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价（重点是抗菌药物的使用），对使用不合理的科室和医生，“医院药事委员会” 及时予以干预，包括：警告谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。“医院药事委员会”对药品使用情况、评价结果、处理结果以简报形式通报全院。 二．对全院单品种用药金额前10 位药品进行监控公示，内容包括：药品名称、规格、使用数量、金额、生产厂家及供应公司，对使用异常和用量超常增长的药品，将对供应公司给予警告，直到停药。三．对科室临床用药进行监控公示，内容包括：科室药品收入占科室总收入的比例，抗菌药物占药品总收入的比例，“医保”药品重点是甲类和合作医疗自费类占药品总收入的比例，科室使用金额前10 位的药品。其结果纳入科室综合目标考核，对无正当理由连续三个月居科室用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，

仍至停止该药品的使用。四．对门诊医师处方用药进行抽查监控公示，内容包括：张处方评价结果（平均处方药品数、抗菌药使 100用率、注射剂使用率、基本药物占处方用药数、处方平均金额、 药品通用名使用率、诊断、处方合格率、），抗菌药分级执行率，不合理用药金额比例，药品收入占个人业务收比例，使用金额前10 位的药品，其评价结果纳入个人综合考核指标。对无正当理由连续三个月居个人用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的处方权。 本办法从2006 年十二月二十日起执行。 二0C六年十二月二十日 抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度 抗菌药物用量动态监测、超常预警及通报制度 根据卫医发[2006]169 号“关于继续深入开展‘以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题'的医院管理年活动的通知”的要求，结合本院实际制定本制度。 1. 每月初药库按抗菌药物的使用金额与使用数量进行统计并提交药剂科，药剂科必须随时掌握用药动态，并由抗菌药物合理使用指导小组专家进行必要的分析，每月例行向院纪委和有关领导汇报一次。对当月用药量在前十位的抗菌

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对 抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用 行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用 集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。

上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。 1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况

（二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况 包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强 度等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况

抗菌药物超常使用干预措施

XX医院抗菌药物超常使用干预措施 为提高医院临床合理用药水平，进一步促进抗菌药物合理应用，对不合理使用抗菌药物及时予以干预，对照《抗菌药物临床应用指导原则)》规定，采取抗菌药物用量动态监测及超常预警、干预措施，具体内容如下： 一、每月初药剂科按抗菌药物的使用金额与使用数量进行单品种统计，对单品种用药金额前10位药品进行监控，抗菌药物使用总金额占药品总收入的比例公示并通报，随时掌握用药动态，并由院抗菌药物专项整治领导使管理小组专家进行必要的分析，对当月用药量在前十位的抗菌药物提供控制建议。 二、对临床科室抗菌药物应用每月进行监控公示，内容包括：各科室抗菌药物使用率、使用强度、抗菌药物金额占总药费金额的百分比及其它用药指标进行统计并排名。各科室使用抗菌药物连续三个月排名第一的，其结果纳入科室综合目标考核。对无正当理由连续三个月居科室用药第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的使用。 三、临床用药监督小组每月组织对全院、科室、医生抗菌药物使用情况督查，对排名前列的抗菌药物结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价，对使用不合理的科室和医生，每季度定期报“医院抗菌药物专项治理工作组”及时予以干预，包括：进一步学习《抗菌药物临床应用指导原则》和卫生部2009医政【38】号文件、诫勉谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。

四、对门诊医师处方抗菌药物使用进行定期检查监控公示，内容包括：抗菌药使用率、抗菌药分级执行率、处方合格率、使用金额前10位的药品等情况，其评价结果纳入个人综合考核指标。对无正当理由连续三个月个人抗菌药使用率过高，违反抗菌药分级管理执行，使用金额过大或用量超常增长的药品，给予个人警告限期改正，乃至停止该药品的处方权。 五、每季对抗菌药物排在连续前三位的药品及其生产厂家、供应商进行黄牌警告，经药事管理与药物治疗学委员会调查后认定为明显不合理的品种将给予淘汰。

药品用量动态监测和超常预警制度

药品用量动态监测和超常预警制度 加强医院药事管理工作，促进临床合理使用抗菌药物，避免和减少细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，建立药品用量动态监测和超常预警制度，促进合理使用。根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等有关规定，结合我院实际情况制定本制度。 一、本院内使用的所有临床药品均为动态监测对象。其中抗菌药物、新特药和中成药为本院重点动态监测对象。 二、药房每月一次对药物使用情况进行统计，特别是重点监测的药品品种，按科室、医生进行综合分析，上报院委会及药事管理领导小组。 三、药事管理领导小组每季度组织对全院、科室、医生抗菌药物使用情况督查，对排名前列的抗菌药物结合处方、病历等相关资料，根据监测情况和细菌培养及药敏结果，进行合理性分析评价，对滥用抗菌药物的科室和医生，提出预警，上报院委会和药事管理领导小组。 四、药事管理领导小组每季度对门诊处方和住院病历进行分析调查，及时登记抗菌药物使用情况，并进行备案，为临床合理使用抗菌药物提供动态监测。 五、对使用抗菌药物用量排名前10名的前5名的医生，药事管理委员会对这前5名医生使用抗菌药品的合理性进行重点检查。如无理由大处方、高价药、无适应证用药、经济利益挂钩处方等。 六、根据每月药品使用动态监测与分析报告，对近两个月内用量

及使用金额对比上升超过30%的药品；对院内个别科室异常使用被列入预警、监控的药品。医院将在全院会上对各临床科室提出口头预警，并密切监测，必要时暂停使用该药品1-3个月。 七、院委会和药事管理领导小组对不合理用药的科室或个人进行问责。包括：警告谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。视情节轻重作出相应处理，必要时给予相应的经济处罚，并在全院会上进行通报。 渠口农场医院 二Ｏ一一年三月

全国抗菌药物临床应用监测网儿童工作组核心成员单位数据上技术方案

附件2 全国抗菌药物临床应用监测网 儿童工作组核心成员单位 数据上报技术方案 一、监测目的 通过对儿童抗菌药物临床应用情况进行重点项目监测，如门急诊患者呼吸、肠道疾病的用药情况；住院患者特殊使用级抗菌药物使用情况和重点科室、病种抗菌药物使用情况。进一步了解和掌握儿童临床抗菌药物应用情况和特点，为提高儿童抗菌药物合理应用水平，制定相关管理政策和措施，提供数据支持。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。数据采集将采用直接导出相关数据信息的形式，通过网络将监测数据直接采集。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 调查数据主要按季度抽取门急诊处方和住院患者病历。 （一）门（急）诊处方。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）16日的所有门诊及急诊处方； 2.处方信息包括：性别、实足年龄、就诊科室、诊断、处方

金额、药品名称（通用名）、规格、规格单位、剂型、单次剂量、剂量单位、用量、用量单位、金额。 （二）住院患者病历。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）的11～20日的归档病历中随机抽取100份，分成非手术和手术两组。 2.住院病历信息包括基本信息（如：病历号、性别、实足年龄、所在科室、有无过敏史、住院费用、药品费用和抗菌药物费用），相关实验室检验信息（如临床检查体温、白细胞计数、中性粒细胞等），临床诊断和用药情况（包括：药物品名、规格、剂量、用药起止时间）及手术情况（包括：手术名称、切口类别、手术起止时间、是否预防用药、用药时机等）等内容。 四、适用范围 儿童工作组核心成员单位。 五、工作要求 在各医疗机构信息部门帮助下，通过API技术，完成能够通过医院HIS系统自动导出和采集相关监测数据信息。在此基础上扩大门诊处方和住院患者病历样本的抽取量，进而按科室和重点病种，对儿童抗菌药物临床使用情况进行统计分析。相关自动导出数据信息技术标准和文件另行通知。

药品动态监测和预警制度

药品动态监测和超常预警制度 为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，遏制医疗服务过程中乱开药、开高档药、开大处方等不正之风，遏制药品回扣，降低群众医药费用负担，规范药品使用，特制定我院药品使用动态监测和超常预警制度。 一、工作原则 建立健全药品使用动态监测及超常预警工作制度，有计划、有重点、连续性的进行监测，掌握药品使用动态，分析药品使用合理性，查找用药中的异常现象，建立药品动态用量发布渠道和超常预警公示渠道，做好监测和超常预警公示记录。 二、动态监测对象： 本院内使用的所有药品均为动态监测对象，其中抗菌药物、新特药及中成药为重点动态监测对象。 三、药剂科负责每月对使用数量、总金额排名前10位的药品（重点是抗菌药物，溶媒及电解质类药物不在统计范围之内）和单品种使用金额波动幅度大于30%的药品进行排序统计，重点实施监控。按科室、医生进行综合分析，上报药事部及纪检监察部门。 四、药事部负责根据药品用量动态，对超常用药现象进行原因分析，提出整改建议，提交医院药事委员会讨论,并在科主任会议上进行反馈。 五、根据每月药品使用动态监测结果与分析情况，具体措施如下：1、

预警：对近两个月内用量及使用金额排名前三名、对院内个别科室异常使用情况被列入预警、监控的药品，医院将在药事委员会上提出口头预警并密切监测，对药品供应商予以警示。 2、限量采购：对连续3个月药品使用量增长幅度过大、临床又必须使用的品种，经药事委员会讨论，报分管院领导批准，限制该品种的采购量 3、暂停使用： （1）对药品用量连续3个月使用排名前3位的针剂（抗菌药物另计）、抗菌药物前3名、口服药品（包括中成药）前3名的药品，经药事委员会讨论，报分管院长批准，报纪检监察部门备案后，予以暂停使用； （2）对有投诉举报的药品，在调查期间暂停使用； （3）药事管理委员会对前10名的药品中连续3个月出现超常增长、有可疑促销行为的品种，经报分管院长批准及纪检监察部门备案后，对药品供应商给予严重警告，并暂停使用； 4、停用：对有违规行为的一经发现，立即停用该药品，库存药品一律退货。对违规行为及时上报院纪检监察部门，由院纪检监察部门根据有关规定处理。 5、处方监控： 药剂科以抽查的方式，对单张处方金额大于500元的“大处方”、普通门诊处方用量超过7天和慢性病处方超过一个月用量的处方进行调查统计分析并进行院内公开点评，对于开具违规处方的医生根据我

病区抗菌药物合理使用医疗质量考核指标

病区抗菌药物合理使用医疗质量考核指标 医师：科室：病历号：日期：累计扣分：

抗菌药物使用考核结果奖惩规定 1. 轻度缺陷：扣责任医师不良医疗行为预警分2分。 2. 中度缺陷：扣责任医师不良医疗行为预警分3分。 3. 重度缺陷：扣责任医师不良医疗行为预警分5分。 4. 缺陷累加，严格按规定执行。 5、每月对抗菌药物使用情况全院通报，排名前10名表扬，后10名通报批评，前三名分别依次给予300元、200元、100元奖励，后三名分别依次给予100元、200元、300元的处罚。 6、对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制后仍出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权； 7、对门诊开具特殊使用级抗菌药物的医师，每发现1支给予200元处罚。

8、对抗菌药物的使用每月进行动态管理，对每月药品使用动态监测与分析，对近两个月内用量及使用金额对比增幅超过30%的全院所有药品，对院内个别科室异常使用被列入预警、监控的药品，医院将在周会上对各临床科室提出口头预警，并密切监测，必要时对该药品实行限量采购或暂停使用1-3个月。 9、对各临床科室医师每月抗菌药物使用各项指标评分情况的处理： ①、得分为100分，奖励责任医师绩效工资的20%； ②、得分为96-99分，给予批评或指导 ③、得分为90-95分，扣责任医师绩效工资的10%； ④、得分为80-89分，扣责任医师绩效工资的20%； ⑤、得分为70-79分，扣责任医师绩效工资的40%； ⑥、得分为69分以下，扣除责任医师绩效工资。 10、对各临床科室全年抗菌药物评分平均分的处理： ①、平均分低于95分的科室，科主任取消评优评先资格； ②、平均分低于80分的科室，年终目标管理考核一票否决，不能参与年终所有奖励项目评选。 ③抗菌药物使用率、使用强度、微生物检验样本送检率和Ⅰ类切口预防使用抗菌药物使用率不达标科室，按每降低或超过1%或1DDD扣科室绩效1%，依次类推。

药品用量动态监测及超常预警制度

药品用量动态监测及超常预警制度 为加强医院药品管理，促进临床合理用药，规范医生执业行为，加强药品用量金额动态监测预警，纠正医药购销和医疗服务不正之风，为了解医院药品使用动态和院内销售超常情况，规范和促进临床合理用药，根据《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《处方管理办法》等相关规定，制定本制度。 （一）工作原则 本院内使用的所有临床药品均为动态监测对象。药剂科指定专人负责药品用量动态监测分析。 医院应对药品用量使用动态和超常使用情况利用计算机系统定期进行统计，并将统计报表上交医院药事管理与药物治疗学委员会、药剂科、医疗管理部门、纪委监察室、医保办。 统计报表内容包括: 1.西药出库按金额统计前20位的药品。 2.抗菌药物出库按金额统计前10位的抗菌药物。 3.中成药出库按金额统计前20位的中成药物。 4.西药出库按DDDs统计前10位的药品。 5.抗菌药物出库按DDDs统计前10位的抗菌药物。 6.单品种金额波动幅度超过30％的药品。 7.医院重点监控药品的使用金额变化及相关科室医师应用情况。 对药品季度销售金额排序在前20位的药品、前10位的抗菌药物

和中成药，药剂科组织临床药师对使用合理性，与医疗诊疗病种符合程度等进行分析。 （二）具体措施 1.对分析出的可疑药品结合药品使用科室、医生、疾病流行状态等做进一步分析，并上报医院药品管理与药物治疗学委员会。 对销售异常的药物，进行调查和原因分析，并针对原因采取相应的措施包括有:原因通报、学术指导、提示、警示、警告等，如发现有严重不规范销售现象，由医院药事管理与药物治疗学委员会做出退回药品，停止在本院销售的决定。对在本院不规范销售的有关人员视情节严重程度采取相应的管理措施 2.对企业违规销售的药品进行调查同时上报医院纪检室，并协助开展调查 3.医院药事会针对用量异常且无正常原因的药品可采取以下措施: （1）警告与约谈:医院对相关生产企业，配送企业进行警告，对相关科室医生约谈。 （2）限量采购。 （3）公示预警。 （4）重点监控药品专项处方点评。 （5）暂停使用。 4.发挥临床药师作用，加强对药物使用的监管和管理。

抗菌药物管理指标汇总

《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途

径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

抗菌药物用量动态监测与超常预警制度

岳西县医院临床用药量动态监测及超常预警制度为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及时予以干预，建立实施药物自费类药品和抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。一．药剂科每月对全院、科室、医生药品使用情况进行三级排位，“临床合理用药监控小组”对前二十位药品和和前十位的医生使用药品及使用科室和医生结合处方、病历等相关资料进行合理性分析评价（重点是抗菌药物的使用），对使用不合理的科室和医生，“医院药事委员会” 及时予以干预，包括：警告谈话限期改正、限定处方权、取消处方权。“医院药事委员会”对药品使用情况、评价结果、处理结果以简报形式通报全院。 二．对全院单品种用药金额前10 位药品进行监控公示，内容包括：药品名称、规格、使用数量、金额、生产厂家及供应公司，对使用异常和用量超常增长的药品，将对供应公司给予警告，直到停药。 三．对科室临床用药进行监控公示，内容包括：科室药品收入占科室总收入的比例，抗菌药物占药品总收入的比例，“医保”药品重点是甲类和合作医疗自费类占药品总收入的比例，科室使用金额前10 位的药品。其结果纳入科室综合目标考核，对无正当理由连续三个月居科室用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的使用。四．对门诊医师处方用药进行抽查监控公示，内容包括：张处方评价结

100果（平均处方药品数、抗菌药使用率、注射剂使用率、基本药物占处方用药数、处方平均金额、药品通用名使用率、诊断、处方合格率、），抗菌药分级执行率，不合理用药金额比例，药品收入占个人业务收比例，使用金额前10 位的药品，其评价结果纳入个人综合考核指标。对无正当理由连续三个月居个人用药金额第一位的药品、和用量超常增长的的药品，给予警告限期改正，仍至停止该药品的处方权。 本办法从2006 年十二月二十日起执行。 二0C六年十二月二十日

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

附件 1
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对抗 菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用行 为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“https://www.wendangku.net/doc/898721584.html,”，通过网络直接上报监测数 据。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相 关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。 上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。
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1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况 （二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况
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药品用量动态监测及超常预警管理规定

药品用量动态监测及超常预警管理规定 (一)开展药物临床应用监控 1、每月由药剂科制定专人开展药品用量统计及评价，将西药、抗菌药物、中成药使用金额。数量排名前20位药品进行同期分析，上报医务科及药事管理委员会。 2、每月由药剂科指定专人通过信息系统对全院门、急诊西药处方用药进行分析汇总，统计个临床科室及医院总处方数、平均处方用药品种、平均处方单价、抗菌药处方及金额比例、针剂处方比例及国家基本药物用药比例等用药情况，评估药物使用趋势，汇总成《门诊西药处方分析统计表》刊登于医院内网。 3、每月由药剂科处方点评小组对急诊药房、门诊中、西药房、住院药房处方及医嘱进行点评，重点对抗菌药物合理性进行评价。将点评结果报医务科，由医务科组织定期分析情况，公示及制定干预计划及改进措施，并有记录。 （二）开展抗菌药物临床应用监控 1、每月由院抗菌药物处方点评小组开展处方点评工作，对抗菌药物应用金额、数量、限定日剂量（DDD值）排名前20位及抗菌药物处方、医嘱点评结果，管理指标未完成科室、使用不规范科室及个人，报医务科。由医务科组织分析情况，公示及制定干预计划及改进措施，与医疗质量控制挂钩。 2、由医院抗菌药物管理工作小组开展抗菌药物临床应用和与细菌耐药进行监测，定期分析、评估及发布相关信息，制定干预计划及改进

措施，组织实施和督导检查，并有记录。 3、对抗菌药物使用趋势进行分析，对药品供应目录进行动态管理，由药事管理委员会负责清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种。 (三)开展药物临床应用超常预警 临床出现下列超常用量趋势品种时，报药事管理委员会。由药事管理委员会及时进行干预纠正，对药品使用、结构进行调整，必要时进行暂停3个月药品的决定，并有干预和改进监督记录。 1、不合理使用药品，使用量异常增长，使用量连续3个月居前5位品种。 2、辅助用药使用量进入前10位品种。 3、频繁发生严重不良事件品种。 4、其他明显异常使用情况。 对于暂停使用品种，暂停3个月恢复使用以后，继续监测仍存在超常用药趋势则停止使用。