室内质控作业指导书-检验科管理制度与采样手册

室内质控作业指导书

术语

质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。（1）质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。（2）质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T65831994）。

室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。（1）在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。（2）广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。

室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。

校准物/校准品：准备用于建立一个或多个定量值的任何物质。

控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。

质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。用符号AL(或A-L)表示,其中A是测定的标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制限。当质控测定值满足规则要求的条件时，判断该分析批违背此规则。

操作过程规范（OPSpecs）图：显示测定方法的不精密度、不准确度和已知质量保证水平达到规定质量要求需要采用的质控方法之间的关系的一种线性图。

精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。

准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。

偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。

变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。

溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。

在控：质控结果在控制限之内。

失控：质控结果在控制限之外。

误差检出概率(Ped)：对常规测定过程中分析误差的检出概率称为误差检出概率。

假失控概率(Pfr)：当测定操作正确进行，除了方法的固有的误差外，在没有其它误差加入情况下如果质控过程中出现了失控信号,称为"假失控"，假失控出现的概率称为假失控概率。

2.室内质控的目的

室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过

程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

3.开展室内质控前的准备工作

3.1培训实验室工作人员（人员培训）

在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质控工作的技术骨干。

3.2建立标准操作规程（操作文件的建立）

实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件（SOP）做保障。例如仪器的使用、维护操作规程，试剂、质控品、校准品等的使用操作规程等。所有实验室都应建立一套较完整的SOP。

3.3仪器的检定与校准（仪器的校准和保养）

对所用分光光度计、量具要定期进行计量检定。对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。

3.4质控品的选择

质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据质控品物理性状可有冻干质控品、液体质控品和混合血清等；根据有无测定值可有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据各自的情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。但做为较理想的质控品至少应具备以下一些特性：

（1）人血清基质，分布均匀；

（2）无传染性；

（3）添加剂和调制物的数量少；

（4）瓶间变异小；

（5）冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4小时的变异应小于2%；

（6）到实验室后的有效期应在1年以上。

判断质控血清质量的详细技术指标可参见附录3。

3.5质控品的正确使用与保存

在使用和保管质控品时应注意以下几个方面：

（1）严格按质控品说明书操作；

（2）冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量；

（3）冻干质控品复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；

（4）冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；

（5）质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；

（6）质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。

4.室内质控方法的设计

各临床实验室可根据各自的情况及测定项目的不同选用不同的室内质控方法。

5室内质控的实际操作

5.1设定靶值

5.1.1稳定性较长的质控品

在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。

5.1.1.1暂定靶值的设定

为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。

以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

5.1.1.2常用靶值的设立

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。

对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。

5.1.2稳定性较短的质控品

在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。

5.1.3外围值的剔除

在初次靶值设立时，当某次的测定值与均值之差大于或等于2.75倍的标准差时，该次测定值应予剔除（为外围值）。其余数据再重新计算。

5.2设定控制限

对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。

5.2.1稳定性较长的质控品

5.2.1.1暂定标准差的设定

为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。

以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

5.2.1.2常用标准差的设定

以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此

作为以后室内质控图的标准差。

5.2.2稳定性较短的质控品

至于标准差，使用的数据量越大，其标准差估计值将更好。由于这个原因，不推荐使用5.2.1中的重复数据来建立新的标准差。而是采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。

以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于5.2.1的平均数乘以以前变异系数（CV）。

5.2.3控制限的设定

控制限通常是以标准差的倍数表示。临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。

5.3特殊情况的处理（Grubbs氏法）

对于某些不是每天开展的项目、有效期较短的试剂盒的项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定3次，即可对第3次检验结果进行检验和控制。

具体计算方法如下：

（1）计算出测定结果（至少3次）的平均值（x）和标准差（s）。

（2）计算SI上限值和SI下限值：

SI上限=（x最大值–x）/s

SI下限=（x-x最小值）/s

（3）查表3，将SI上限和SI下限与SI值表中的数值进行比较。

表3SI值表

当SI上限和SI下限值〈n2s时，表示处于控制范围之内，可以继续进行测定，并重复以上计算；当SI上限和SI下限有一值处于n2s

和n3s值之间时，说明该值在2s–3s范围，处于“警告”状态；当SI上限和SI下限有一值〉n3s时，说明该值已在3s范围之外，属“失控”。数字处于“警告”和“失控”状态应舍去，重新测定该项质控品和病人样本。舍去的只是失控的这次数值，其它次测定值仍可继续使用。

当检测的数字超过20次以后，可转入使用常规的质控方法进行质控。

5.5更换质控品

拟更换新批号的质控品时，应在“旧”批号质控品使用结束前与“旧”批号质控品一起测定，重复5.1和5.2的过程，设立新的靶值和控制限。

5.5绘制质控图及记录质控结果

根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（单一浓度水平），或将不同浓度水平绘制在同一图上的Z-分数图，或Youden 图。将原始质控结果记录在质控图表上。保留打印的原始质控记录。

5.6质控方法（规则）的应用

将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。

5.7失控情况处理及原因分析

5.7.1失控情况处理

操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交实验组主管（组长），由实验组主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。

5.7.2失控原因分析

失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。

当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因：

（1）立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细得操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。

（2）新开一瓶质控品，重测失控项目。如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

（3）进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。

（4）重新校准，重测失控项目。用新的校准液校准仪器，排除

校准液的原因。

（5）请专家帮助。如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。

6.室内质控数据的管理

6.1每月室内质控数据统计处理

每个月的月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：

（1）当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数。

（2）当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数。

（3）当月及以前每个测定项目所有质控数据的累积平均数、标准差和变异系数。

6.2每月室内质控数据的保存

每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：

（1）当月所有项目原始质控数据。

（2）当月所有项目质控数据的质控图。

（3）5.1项内所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)。

（4）当月的失控报告单（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。

6.3每月上报的质控数据图表

每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：

（1）当月所有测定项目质控数据汇总表。

（2）所有测定项目该月的失控情况汇总表。

6.4室内质控数据的周期性评价

每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。

测量室管理制度模板

测量室管理制度

测量室管理制度 1、监测分析室是分析实验检定的工作场所, 为保证环境清洁、安静, 不经允许外人不得进入; 2、严禁在监测分析室内吸烟、饮食、会客, 不得晾晒衣服和放置与实验室无关的物品; 3、监测分析室的地面、操作台应经常打扫、擦拭, 保持无灰尘, 实验台抽屉内试剂架柜、仪器架柜, 通风橱内要摆放整齐有序, 标志清晰、规范; 4、各监测分析室应做好安全保卫工作, 各种安全设施和消防器材应定期检查, 妥善管理, 保证随时能够供应, 注意实验室用电安全, 定期检查电器线路, 室内电线管道设施, 应安全、规范, 不得随意布线; 5、分析人员进入监测分析室应身着白大褂, 必须遵守各项规章制度和安全规则, 认真执行本人所承担的技术操作规范, 工作要集中精神, 严禁玩忽职守; 6、使用各种仪器设备时, 必须遵守有关操作规程安全使用规则; 7、监测分析室内的药品、试剂标签清楚, 存放整齐, 各种玻璃仪器应分类保管, 使用后及时清理干净, 放回原处, 摆放整齐; 8、凡属剧毒、易燃、易爆物品必须经专人负责保管, 不准在监测分析室内随意存放; 9、实验完毕, 及时整理仪器设备和清洗实验用具, 正确处理废弃物, 及时切断电源、气源和火源, 下班前检查水、电、气及门窗安全方可离去 检测人员行为规范 1、爱岗敬业、忠于职守、坚持原则、钻研业务、务实进取; 2、科学 检测, 严格执行标准、遵守检测程序, 保证检测质量

做到数据准确、有效; 3、遵守法规讲廉洁、拒腐蚀、不徇情、守公德、讲文明, 做到五不准; a．不准收受被检测单位的礼品礼金或有价礼券; b．不准参加被检测单位的邀请娱乐活动; c．不准收受被检测单位的宴请; d．不准参加被检测单位或个人的营销活动; e．不准利用职权搞不正之风。 4、遵守检测工作程序, 做到: a、持证上岗, 遵守安全操作规程, 确保安全检测; b、检测完毕, 要清洗好器皿和仪器, 清理剩余样品垃圾; 5、遵守保密规定, 妥善保管检测资料。 为用户保密和保护技术所有权制度 1、全站工作人员应严格遵守国家机关工作人员保密制度, 做好技术保密工作。凡系绝密、机密、保密文件, 必须按规定范围传阅, 不得随意扩大传 阅范围; 2、本站重要技术和正在研究中的分析方法, 重大事故有关报告及处理记录, 各种保密技术资料, 一律不准随意查阅、外借; 3、采样计划、检验报告、原始记录和数据未公开前, 未经有关部门许可, 一律不准以任何形式向无关人员泄露扩散; 4、凡用户提供的产品技术资料、图纸、工艺文件等, 一律不准向外公布或转让, 也不得用于个人或单位的经济开发; 5、监测分析室谢绝无关人员参观来访, 必要时经监测分析室负责人批准;

室内环境苯作业指导书

室内环境苯 作业指导书 (依据标准: GB11737-89 ) 一、适用范围、技术标准 适用范围 适用于各类建筑物室内空气中苯浓度的检测。 1.2技术标准 《空气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法》（GB11737-89）。 二、仪器设备、环境条件 仪器设备 GC7890 F型气相色谱仪：附氢火焰离子化检测器。 色谱柱：可选择柱长为2米，内径4mm不锈钢柱，内填充聚乙二醇为6000-6201担体（5：100）固定相，柱温为90℃，汽化室温度为150℃，检测室温度为150℃，载气（氮气）流量：28mL/min. 活性炭采样管：用长150mm, 内径（～）mm, 外径6mm的玻璃管，装入100mg 椰子壳活性炭，两端用少量玻璃棉固定。装好管后，再用纯氮气于（300～350）℃温度条件下吹（5～10）min, 然后套上塑料帽封紧管的两端。此 管放入干燥器中可保存5天。若将玻璃管熔封，此管可稳定三个月。也 可用市售的已熔封的活性炭采样管，此管可稳定三个月。 空气采样器：用皂膜流量计校准采样前和采样后的流量，误差应小于±5％。环境条件 检测室温度：20±10℃湿度：60±10％ 三、采样方法及样品数量 采样 室内环境质量验收，应在工程完工至少7d以后，工程交付使用前进行。

民用建筑工程验收时，抽查有代表性的房间室内环境污染物浓度，抽检数量不得少于5％，并不得少于3间；房间总数少于3间时，应全数检测。 民用建筑工程验收时, 凡进行了样板间室内环境污染物浓度检测且检测结果合格的，抽检数量减半，并不得少于3间。 民用建筑工程验收时, 室内环境污染物浓度检测点应按房间面积设置： a) 房间使用面积小于50m2时，设1个检测点； b) 房间使用面积(50～100)m2时，设2个检测点； c) 房间使用面积大于100m2时，设3～5个检测点； 当房间内有2个及以上检测点时，应取各点检测结果的平均值作为该房间的检测值。 民用建筑工程验收时, 环境污染物浓度现场检测点应距内墙面不小于，距楼地面高度（～）m. 检测点应均匀分布，避开通风道和通风口。 民用建筑工程室内环境中苯浓度检测时，对采用集中空调的民用建筑工程，应在空调正常运转的条件下进行；对采用自然通风的民用建筑工程，检测应在对外门窗关闭1h后进行。 在采样地点取下采样管两端的塑料帽，与空气采样器入气口垂直连接，打开采样泵，调节流量min,采样体积为10L，采样后，将活性炭采样管的两端套上塑料帽，采样的同时做好室外空白点的采集，记录采样时的温度，湿度和大气压力。采样体积换算成标准状态下采样体积： V 0=Vt?T ?P/(273+t) ?P 式中：V0—标准状态下的采样体积，L; V t—采样体积，为采样流量与采样时间乘积，L; t—采样点的气温，℃； T0—标准状态下的绝对温度，273 K; P—采样点的大气压，kP a; P —标准状态下的大气压，101 kP a. 保存 采样后将活性炭采样管取下，将活性炭采样管的两端套上塑料帽，样品可保存3天。 四、检测方法 标准曲线的绘制： 于50mL容量瓶中，加入少量二硫化碳。再以1000mg/l的苯标准液临用时用二硫化碳逐级稀释至l、1mg/l、2mg/l、4mg/l、8mg/l的苯的标准液系列。分别

室内质量控制程序

临床生化室内质量控制程序 1.目得 对生化检验程序进行质量控制,以保证检验结果得准确性。 2.范围 检验科生化室开展得检验项目。 3.职责 3、1技术负责人负责批准室内控制规则与检验过程得质量控制程序。 3、2各专业组组长负责制定本组室内控制规则与检验过程得质量控制程序。 3、3检测人员负责执行检验过程得质量控制程序与对本岗位室内质控进行分析与处理。 3、4质量监督员监督本组内就是否按照程序文件与作业指导书有检验过程质量控制程序得要求进行。 4、工作职责 4、1标本接受得质量控制 检验人员严格按照《样品得核收、登记及保存程序》中得有关规定对标本进行验收与不合格标本处理。 4、2标本前处理得质量控制 4、2、1标本接收人员收到标本后,要及时分发标本至相应专业组,相应专业组及时对标本进行处理,并采取合适得方式进行保存。 4、2、2检测人员对所有得样品进行规范化得编号,防止检测过程中或 检测后出现错号。 4、2、3在血液标本分离过程中要正确选择离心速度与时间,尽可能避免标本溶血。 4、2、4标本采集后要在规定得时间内完成检测。 4、3检验过程得质量控制 4、3、1方法得选择与评价

检测方法得选择与评价参见《检验方法得选择与评审程序》。 4、3、2校准品、试剂、质控品 校准品、试剂、质控品得评价、使用与管理参见《外部服务与供应管理程序》。 4、3、3仪器设备 仪器要定期检查并经常维护与保养,使仪器设备处于最佳状态下运转。按照《仪器检定/校准程序》,确定仪器设备在安装时或常规使用中能够达到所要求得性能标准,并且符合相关检验所要求得条件。 4、3、4作业指导书 检验者必须严格按照相应得作业指导书进行操作,具体规定参见《作业指导书管理程序》。检验程序不得任意更改,正式修改前必须经过《检验方法选择与评审程序》与《实验室间及实验室内部比对程序》,证明修改后比原来更准确、误差更小并且可以按照程序规定得进行。 4、3、5人员 检验人员得资格与经历必须能够满足与相应岗位得要求。具体规定参见《人员培训考核程序》 4、4室内质量控制 4、4、1室内质量控制得常规要求 检测人员根据检验项目对质控得要求,准备质控物,与常规标本相同条件测定质控物,分析质控结果。若失控,则不能发出该分析批次 得病人结果。纠正失控状态,重新分析当批次得病人标本。 4、4、2控制品得种类 4、4、2、1标准控制品:系纯物质得溶液(水或其她溶剂),制备较方便,但就是其物理、化学性质及光学特性均与所控制得测定样品不同。

室内环境空气中TVOC的测量作业指导书

室内环境空气中TVOC的测量 一、检测依据： GB50325-2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》附录G 二、仪器与设备： 1、大气采样器：恒流空气采样泵,在0.1-0.5L/min范围内流量稳定。 2、热解吸装置：能对吸附管进行热解吸，解吸温度、载气流速可调。 3、气相色谱仪：GC122配备氢火焰离子化检测器。 4、Tenax-TA吸附管：长15cm,内径3.5-4.0mm，外径6mm 5、注射器：1μl、10μl、1ml、100ml若干支 6、色谱柱:长30-50m，内径0.32或0.53mm石英柱,内涂覆二甲基聚硅氧烷,膜厚1um-5um,柱操作条件为程度升温50-250℃,初始温度为50℃,保持时间10min,升温速率5℃/min,至250℃,保持2min。 7、标准品：TVOC的标准溶液或标准气体。 8、容量瓶：50ml若干 9、空盒压力表、手持式温度计等 三、检测数量及取样方法： 1、采样点的设置： ⑴应抽检有代表性的房间室内环境污染物浓度，抽检数量不得少于5%，并不得少于3间；房间数量少于3间时，应全数检测。 ⑵民用建筑工程验收时，凡进行了样板间室内环境污染物浓度检测且检测合格的，抽检数量减半，并不得少于3间。 ⑶民用建筑工程验收时，室内环境污染物浓度检测应按房间面积设置： A、房间使用面积小于50m2时，设1个检测点； B、房间使用面积在50~100 m2时，设2个检测点； C、房间使用面积大于100~500m2时，不少于3个检测点； D、房间使用面积大于500~1000 m2时，不少于5个检测点； E、房间使用面积大于1000~3000 m2时，不少于6个检测点； F、房间使用面积大于等于3000 m2时，每1000 m2不少于3。 四、检测前的准备工作

检验科室内质量控制流程(转)

检验科室内质量控制流程 为保证每个样本测定结果的可靠性，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的 一致性，科室特制定本程序，各实验室应当认真遵照执行！ 室内质控流程如下： 选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理 1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同 自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。 2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。 3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质 控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。 4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。 5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。 6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。 7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得 使用过期的质控品。 8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。 10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。 11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。 12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。

病理科质控制度

病理科质控制度 一、质量控制与管理制度总则全面规范化质控管理是病理科确保优质服务、优质医疗、高效低耗的关键环节，也是病理科日常工作的一项重要内容。它包括室内质控和室间评价两个方面。 （一）建立质量控制管理组织建立质量控制管理组织是开展质控管理工作的关键。根据我院实际情况，组建了由质控科指导的医院病理科质控小组。质控小组成员赵超，李海博。 （二）制订病理科规范化制度标准化工作是质量管理的基础工作，医院在广泛征求专家、病理科工作人员及群众意见，进行认真调查研究的基础上，系统制订病理科切实可行、行之有效的各项规章制度和管理标准，并可组织编印成册，下发各科室，从而使标准化管理行有依据，查有出处。 （三）开展质量教育活动，树立质量意识质量教育的深入与否对质量意识的树立和质控工作好坏有重要的影响。现代的科学管理制度必须由具有高度责任心和严谨科学态度的人来执行。只有充分提高全体人员的质量意识，才能使质量管理富有成效。因此我院利用多形式、多渠道进行全员质量意识教育，做好病理科工作人员的培训工作，推动全面质控管工作的开展。 （四）坚持室内质控，实行标准化管理室内质控系指科室内部按各级医院病理科规定要求所作的自我检查、自我评估，从而达到及时发扬优点、克服缺点、不断提高的目的。它是病理科质控工作的基础，

也是保证病理科项规章制度得以执行的重要措施。室内质控主要包括科室管理、切片质量和诊断质量等诸多环节的质量控制。医院制定了明确的质量考核指标和考核办法，并有配套的整改措施和整改结果，从而使室内质控落到实处。 （五）搞好室间质控评价活动，推动全面质控工作的开展室间质控评价活动是各级医院病理科间的病理质量的评比和交流，是推动我医院病理科质控工作全面提高的重要环节。我院病理科在室内质控基础上，本着执行规范、严格检查、注重整改、虚心受教、真诚交流的原则积极参加室间评价活动并形成制度。采用自查、互查及组织专家实地考查等多种形式对包括科室管理、技术及诊断质量、人员培养及规章制度执行情况等方面的内容进行综合评价，对于评价中存在的问题，要及时进行分析研究，及时进行整改，从而提高我院病理科质控工作的整体水平。 二、质量管理小组的组成和职能 （一）病理科质量管理组的组成：赵超，李海博。 （二）质量管理小组的职能： 1．定期检查（每季度）病理科病理切片的优良率、冷冻切片诊断的复合率、小标本与大体标本诊断的复合率。 2．检查各类病理报告完成的时间及抽查病理报告完成质量。3．检查各类病理资料是否按期归档。 4．制定和修订病理科各类技术操作常规和诊断常规、各类技术操作标准和诊断标准、各类管理常规和管理标准、技术操作流程和病理诊断流程、医疗设备操作和维护常规。 5．负责科室医疗安全方面的工作。 6．负责医疗文件的收

检验科室内质控制度流程

检验科室内质控制度流 程 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

检验科室内质控制度 一、定量检测项目的每日质控 1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。 2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。 （1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。 （2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。 （3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。 （4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。 （5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值 -2s，判断失控，对随机误差敏感。 （6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。 （8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。 3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。

4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 二、定性检测项目的每日质控 1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。 2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。 3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。 4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 三、建立一个可接受的可信限RCV 1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控，尽可能在一个多星期里作30次（至少20次）分析以建立一个±2SD范围，当检测频率低或花费大，检测时间的程序例外，在这种情况下，通过测试含有特定值的质控物来检测质量。 2.操作步骤： ⑴.对所有结果计算平均值和标准差； ⑵.去除大于一个平均标准差的结果，再计算定值和标准差，重复这一步骤直到资料中无"越线者"； ⑶.计算2SD范围； ⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本，降低标准差或其他指标来降低CV值。 3.计算: (1)平均值：X=ΣX/N

病理科室内质量控制制度

病理科生物安全管理制度 病理科室内质量控制制度 质量控制是病理科日常工作中的重要一环，符合病理科建设与管理的要求，是建设规范化病理科的必然之路，顺应了当今病理科发展的要求，全体员工必须对此项工作有高度的认识。为了保证病理科质量的全面提升，特制定《病理科室内质量控制制度》。 一、目的 通过质控活动发现工作中存在的不足，为今后的工作改进提供依据；防止工作中出现差错，防范医疗差错与医疗事故；不断提高科室技术与诊断水平，达到三级甲等医院病理对病理诊断与技术的要求。 二、要求 对病理科医疗质量进行全面监控，对质控发现的问题及时总结分析，并向相关人员传达，认真改进。 三、质控小组的构成 （一）科主任为病理科质控第一责任人，对科室整体质量负责。 （二）病理科质控小组具体分为： 1、标本检查和取材质控小组，负责标本检查与取材的室内质量控制； 2、病理诊断质控小组，负责标本检查与取材、常规病理诊断、术中快速冰冻病理诊断； 3、术中快速冰冻病理诊断质控小组，负责术中快速冰冻病理诊断室内质量控制； 4、常规病理技术质控小组，负责常规HE切片、术中快速冰冻切片制片的室内质量控制； 5、免疫组化质控小组，负责免疫组化、特殊染色制片室内质量控制； 6、分子病理质控小组，负责分子病理实验室内质量控制； 7、细胞病理质控小组，负责细胞病理诊断、细胞病理制片室内质量控制； （三）由科主任指定具体人员为各质控小组质控员，负责具体质控实施方案的制定、实施与修订。 四、质控方案包括： （一）标本检查与取材室内质量控制实施方案； （二）常规病理诊断室内质量控制实施方案； （三）术中快速冰冻病理诊断室内质量控制实施方案； （四）细胞病理学诊断室内质量控制实施方案； （五）常规HE染色切片室内质量控制实施方案； 页脚内容2

室内空气中tvoc的测定作业指导书

室内空气中tvoc的测定作业指导书 一、抽样方法 民用建筑工程验收时，应抽检每个建筑单体有代表性的房间室内环境污染物浓度，氡、甲醛、氨、苯、TVOC的抽检量不得少于房间总数的5%，每个建筑单体不得少于三间，当房间总数少于3间时，应全数检测；凡惊醒了样板间室内环境污染物浓度检测且检测结果合格的，抽检量减半，并不得少于三间。 民用工程验收时，室内环境污染物浓度检测点数应按下表设置。（摘取自民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325—2010） 室内环境监测布点规范 当房间内有2个及以上监测点时，应采用对角线、斜线、梅花状均衡布点，并取各店检测结果的平均值作为该房间的检测值。 民用建筑工程验收时，环境污染物浓度现场监测点应距内墙面不

小于0.5m、距楼地面高度0.8m～1.5m。监测点应分布均匀，避开通风道和通风口。 民用建筑工程室内环境中甲醛、苯、氨、总挥发性有机化合物浓度监测室，对采用集中空调的民用建筑工程，应在空调正常运转的条件下进行；对采用自然通风的民用建筑工程，检测应在对外门窗关闭1h后进行。对装饰装修工程中完成的固定家具时，应保证正常使用状态。 二、原理及步骤 室内空气中总挥发性化合物应按一下步骤进行测定： 用TenaxTA吸附管采集一定体积的空气样品； 通过热解吸装置加热吸附管，并得到TVOC的解吸气体； 将TVOC的解吸气体注入气象色谱仪进行色谱分析，以保留时间定性，以峰面积定量。 三、仪器及设备 恒流采样泵：在采样过程中流量应稳定，流量范围应在0.02L/min～0.5L/min，能克服5KPa～10KPa之间的阻力，用皂膜流量计校准系统流量时，相对偏差不应大于±5%。 热解吸装置：能对吸附管进行热解吸，其解吸温度及载气流量可调。配备有氢火焰离子化检测器的气象色谱仪。 石英毛细管柱：长度应为30m~50m，内径为0.32mm或0.53mm我，柱内涂覆二甲基聚硅氧烷的膜厚应为1μm～5μm；柱操作条件应为程序升温，初始温度为50℃，保持10min，升温速度为5℃/min，升温至

项目质量管理制度

项目质量管理制度 为了确保本工程的工程质量，使其达到预期的质量目标，采用科学的质量管理方法，健立全面有效的质量管理制度，配以规范化、标准化、科学化和程序化的管理方法，使工程质量完全受控。 （1）质量责任制 明确项目经理部成员的责任，确定每个部门的职责，最后落实到项目每个管理人员，并签定相应的质量岗位责任状，与个人收入挂钩，形成一个以项目经理为主负责，项目技术负责人和项目副经理领导监控，项目部及工区各职能部门执行监督，施工班组严格实施的网络化项目组织体系。 （2）技术责任制 正确划分各级技术管理工作的权限，使每位工程技术人员各有专职、各司其事，有职、有权、有责。贯彻执行现行国家、省、市的各项技术政策，科学地组织开展各项技术工作，把技术管理工作的重点集中为实现工程质量和工期目标上。 （3）图纸会审、图纸交底制度 在正式施工前，项目经理部组织人员核对图纸，与设计单位积极沟通，进一步了解业主要求和设计意图，参加施工图会审，接受各部门提出建议，完善设计内容。在施工前，对全体施工管理人员进行图纸交底。 （4）施工组织设计、施工方案的编制及审批制度 实行施工组织设计、施工方案的编制及审批制度。开工前，根据工程特点，制定需编制的施工方案的清单，明确时间和责任人。每个施工组织设计或施工方案的实施均要通过提出→讨论→编制→审核→修改→定稿→交底→实施几个步骤进行。 （5）技术复核和技术交底制度 建立健全技术复核和技术交底制度，施工前应认真组织进行图纸初审和会审，编制施工方案，在做好技术交底工作的基础上，强化对关键部位和影响工程全局的技术复核工作，以减少和避免施工中的误差。 （6）工程质量检验验收制度 建立严格的工程质量检验验收制度。每一项分项工程或检验批施工完，特别是钢筋、防水等涉及隐蔽工程的分项，首先由施工班组自检、再项目经理部技术

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程 （SOP文件） 一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更 好的服务于临床。 二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控 品。 三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染 性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。 四、浓度水平：中值 五、质控数量：足够量 六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价 活动的仪器进行对比一次。 七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品 （1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱 中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前， 先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回 搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上， 确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

室内环境氡作业指导书

室内环境氡 作业指导书 (依据标准: GB 50325-2001 ) 一、适用范围、技术标准 1.适用范围 适用于各类建筑物内空气中氡浓度的检测. 2.技术标准 《民用建筑工程室内环境污染控制规程》（GB 50325-2001） 二、仪器设备、环境条件 2.1.RAD7氡气探测仪 2.2.空盒气压表 2.3.温湿度计 2.4.常温状态下检测 三、抽样方法及数量 3.1室内环境质量验收，应在工程完工至少7d以后，工程交付使用前进行。 3.2民用建筑工程验收时，应抽查有代表性的房间室内环境污染物浓度，抽查 数量不得少于5%，并不得少于3间；房间总数少于3间时，应全数检测。 3.3民用建筑工程验收时，凡进行了样板间室内环境污染物浓度检测且检测结 果合格的，抽检数量减半，并不得少于3间。 3.4民用建筑工程验收时，室内环境污染物浓度检测点应按房间面积设置：

a）房间使用面积少于50m3时，设1个检测点； b）房间使用面积（50~100）m3时，设2个检测点； c）房间使用面积大于100 m3时，设3~5个检测室。 3.5当房间内有2个及以上检测点时，应取各点检测结果的平均值作为该房间 的检测值。 3.6民用建筑工程验收时，环境污染物浓度现场检测点应距内墙面不小于0.5m、 距楼地面高度0.8~1.5m。检测点应均匀分布，避开通风道和通风口。 3.7民用建筑工程室内环境氡浓度检测时，对采用集中空调的民用建筑工程， 应在空调正常运转的条件下进行；对采用自然通风的民用建筑工程，应在房间的对外门窗关闭24h以后进行。÷ 3.8具体条件 3.8.1.采样要在密闭条件下进行，外面的门窗必须关闭，正常出入时外面门打 开的时间不能超过几分钟。 3.8.2.采样期间内外空气调节系统（吊扇和窗户上的风扇）要停止运行。 3.8.3.若采样前12h或采样期间出现大风，则停止采样。 3.9选择采样点要求 3.9.1测量结果能代表住房内的实际水平。 3.9.2在近于地基土壤的居住房间（如底层）内采样。 3.9.3仪器布置在室内通风率最低的地方，如内室。 3.9.4采样点不应设在走廊、厨房、浴室、厕所内。 3.9.5采样点应设在卧室、客厅、书房内。 3.9.6采样点不要设在由于加热、空调、火炉、门、窗等引起的空气变化较剧烈 的地方。 3.9.7在采样期间采样器不被扰动。 四、检测方法 4.1 仪器准备 4.1.1 RAD7进口端依次联接单项流动过滤器、空气过滤器及灰尘过滤器。 4.1.2 开启打印机，并置于红外端口处。 4.1.3 安装好电源插线，连接电源并启动设备。

检验科质量控制内容及其标准方案

七、检验科质量控制内容及标准 (一)科室管理 1、严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。 (1)无非卫生技术人员从事检测活动。 (2)所有在科室执业的医师、技师均已注册。 (3)执业医师、技师无超范围执业。 (4)无虚假、违法医疗广告。 (5)实验室工作客观、公正、不受任何部门及经济利益影响。 2、建立健全各项规章制度和岗位职责。 (1)科室制定有健全的规章制度和各级各类员工的岗位职责。重点包括传染病疫情报告,急诊检验,标本接收与处理管理,防止院内感染制度,检验质量管理,仪器使用、校准及维护保养制度,试剂管理,危险品及废弃物管理,差错事故等级管理,教育培训制度,信息反馈制度,实验室安全管理,生物安全防护管理制度,检验报告审核与发放,检验结果登记等。 (2)本岗位的工作人员熟知其工作职责与相关规章制度。重点是《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条件》、《医疗工作制度》、《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗废物管理条例》以及《医疗机构临床试验室管理办法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医院感染管理办法》。 3、医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章诊疗

护理规范和常规。 医务人员在临床的检验活动中能遵循与其执业活动相关的主要法律、法规、规章、规范和常规。 4、制定本科室突发事件应急预案(医疗和非医疗事件)及医疗救援任务。 (1)制定有本科室突发事件应急预案。 (2)有与相关部门或上级主管部门的联系渠道 5、建立卫生专业技术人员梯队建设制度、继续教育制度并组织实施。 (1)科室有专业技术人员梯队建设目标、制度和实施措施。 (2)科室有专业技术人员继续教育的培训计划和实施目标 (3)每年对本科室专业技术人员的专科技术、科研、继续教育进行考评。 6、科主任/学科带头人的专业技术水平领先。 (1)科主任/学科带头人具备承担县市级以上(含县市级)继续教育项目或科研的能力 (2)科主任/学科带头人在本专业县市级以上(含县市级)学术组织任委员以上职务。 (二)患者服务与患者安全 1、医疗服务的可及性与连贯性。 (1)应尽力使患者从标本采集、检验、取报告具有连贯性。 (2)各项医疗活动均符合法律、法规、条例、部门规章和行

(新)检验科室间质控管理制度

生化检验室间质评（EQA）标准操作程序 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任 【目的】 生化检验室间质量控制。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 （2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA 成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。 (4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。 (5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA 成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录，同时实验室对文件记录必须保存两年以上。 5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因：

1临检室室内质控SOP

临床检验室室内质控作业指导书 1.目的 室内质控是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度，并检测准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.范围 临检室开展的定量及定性测定项目。 3.职责 3.1检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。 3.2质量监督员：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。 3.3组长：负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结，归档保存记录。 3.4质量负责人：负责对本室组长汇报的本文件操作和质量管理情况做出评价和决策。 4.术语 4.1质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的操作技术和活动，包括： 4.1.1质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，以取得质量保证。 4.1.2质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的。 4.2 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动，包括： 4.2.1在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中导致不满意的的原因。 4.2.2广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 4.3 控制限：判断质控品测定的允许范围的上、下限，通常以标准差的倍数表示。 4.4 质控规则：从质控品的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。 4.5 在控：质控结果符合质控规则。 4.6 失控：质控结果未符合质控规则。 4.7 精密度：在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度，通常表示测量结果中随机误差的大小。 4.8准确度：是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。 4.9偏倚：指测定结果与真值的偏离程度。 4.10变异系数：测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用CV%表示。 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标4.11． 准，通常是国家标准或国际标准联系起来的一种特性。 5.工作程序 5.1 临检室开展质控的项目及单位 5.1.1血液 、MCH(pg)）、HCT(%)、MCV(fL)、RBC（10/L）HGB(g/L)、PLT（10/L/L（1）血液分析仪分析9129、 项：WBC（10）、 MCHC(g/L)。）血细胞显微镜检查项：细胞形态、分类、计数。（2 体液5.1.2BIL、

室内环境空气中甲醛的测量作业指导书

室内环境空气中甲醛的测量 、检测依据： GB50325-2001《民用建筑工程室内环境污染控制规范》 GB/T18204.26-2000《公共场所空气中甲醛测定方法》 二、原理： 空气中的甲醛与酚试剂反应生成嗪，嗪在酸性溶液中被高铁离子氧化形成蓝绿色化合物，根据颜色深浅，比色定量。 三、试剂：本法中所用水均为重蒸馏水，所用试剂纯度一般为分析纯。 1. 吸收液原液： 称量0.10g酚试剂［C 6H 4SN(CH 3)C: NNH 2HCI简称MBTH］,加水溶解，倾于100ml具塞量筒中，加水至刻度。放冰箱(温度保持自4—8C)中保存，可温度三天。 2. 吸收液： 量取吸收原液5ml,加95ml水，即为吸收液。采样时，临用现配。 3. 1%硫酸铁铵溶液： 称量1.0g硫酸铁铵］NH 4Fe(SO 4)

2 12H 20］用0.1mol/L盐酸溶解，并稀释至100ml。 4. 碘溶液［ 2) =0.1000mol/L］： 称量40g 碘化钾，溶于25ml 水中，加入 12.7g碘。待碘完全溶解后，用水定容至1000ml。移入棕色瓶中，暗处贮存。 5. 1mol/L 氢氧化钠溶液： 称量40g 氢氧化钠，溶于水中，并稀释至1000ml。 6.0.5mol/L 硫酸溶液： 取28ml 浓硫酸缓慢加入水中，冷却后，稀释至1000ml。 7.硫代硫酸钠标准溶液［C(Na 2S 20 3) =0.1000mol/L］: 可从试剂商店购买的当量试剂。 8.0.5%淀粉溶液： 将0.5g 可溶性淀粉，用少量水调成糊状后，再加入100ml 沸水，并煮沸2—3min 至溶液透明。冷却后，加入0.1g 水杨酸或0.4g 氯化锌保存。 9.甲醛标准贮备溶液： 取 2.8ml 含量为36%—38%甲醛溶液，放入1L 容量瓶中，加水稀释至刻度。此溶液1ml约相当于1mg甲醛。其准确浓度用下述碘量法标定。

医院质量监控指标管理制度

文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 质量监控指标管理制 度 编制科室：知丁 日期：年月日

质量监控指标管理制度 1. 目的： 1.1. 室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 1.2. 室间质量控制是利用实验室间的比对来确定实验室的能力，评价各实验室测定结果的正确性，是否保持在临床所能接受的误差范围内，即借助外部力量进行回顾性检查。 2. 范围：各实验室 3. 定义： 3.1. 质量控制（质控）：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 3.1.1. 质量控制包括作业技术和活动，其目的在于监视过程，并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因，以取得经济效益。 3.1.2. 质量控制和质量保证的某些活动是相互联系的（GB/T 6583 1994）。 3.2. 室内质控：实验室内为达到质量要求的操作技术和活动。 3.2.1. 在医学实验室，室内质控的目的在于监测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有阶段中

导致不满意的的原因。 3.2.2. 广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从临床需要考虑，从收集标本，检测直至报告测定结果。 3.3. 室间质量评价：由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果在具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，旨在建立实验室间结果的可比性。 4. 内容： 4.1. 室内质控管理制度 4.1.1. 质量负责人负责管理检验过程全面质量控制程序；各组组长负责本组检验过程的质量控制程序；各岗位人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理；质量监督员监督本专业组是否按照程序文件和作业指导书相关质量控制程序工作。 4.1.2. 检验工作必须严格按照相应的作业指导书进行操作，检验程序不得任意更改；检验人员能力必须能够满足相应岗位的要求。 4.1.3. 检测人员根据检验项目对质控的要求，准备质控品，与常规标本相同条件测定，分析质控结果。若失控，则不能发出该批次的结果。应纠正确认在控后重新检测。

空气中总挥发性有机物测定方法作业指导书

作业指导书文件编号：* 主题：民用建筑工程室内环境TVOC检 测作业指导书第1 页 第1版 颁布日期： 1编制目的 为对民用建筑工程室内空气中总挥发性有机化合物（TVOC）的检验，特制定本实施细则。 2 适用范围 本实施细则适用于民用建筑工程室内空气中总挥发性有机化合物（TVOC）浓度的检验。 3 检验依据 3.1《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB 50325-2010 4 检验原理 空气中TVOC用Tenax-TA管采集，然后经热解吸，再经专用毛细管柱分离，用氢火焰离子化检测器检验，以保留时间定性，面积定量。 5 检验人员 检验人员须经培训考核合格的持证上岗人员，检验工作中，检验人员应认真负责。 6 检验仪器及设备 6.1 气相色谱仪——带氢火焰离子化检测器。 6.2 热解吸装置： 6.3 毛细管柱——长50m，内径0.32mm石英柱，内涂覆二甲基硅氧烷，膜厚1～5μm。 6.4 空气采样器——0～2L/min。 6.5 注射器——1mL、100mL、10μL、1μL。 7 试剂和材料 7.1 Tenax-TA吸附管。 7.2 标准品 7.2.1标准气体—苯、甲苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、乙苯、均为标准气体。 7.2.2标准品：乙酸丁酯、十一烷为色谱纯。 7.2.3标准溶液：VOCs (苯、甲苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、乙苯、乙酸丁酯、十一烷)标准溶液。有市售。

作业指导书文件编号：* 主题：民用建筑工程室内环境TVOC检 测作业指导书第2 页 第1版 颁布日期： 8 检验程序 8.1采样 应在采样地点打开吸附管，与空气采样器入气口垂直连接，以0.5 L/min的速度，抽取约5 L空气，精确计时。采样后，应将吸收管的两端套上塑料帽，并记录采样时的温度和大气压。 8.2 空气样品的测定 8.2.1 解吸条件 载气——氮气(纯度不小于99.99%)； 解吸温度——300℃； 解吸体积——50mL。 8.2.2 色谱分析条件 进样口——250℃； 柱温箱——程序升温50～250℃，初始温度为50℃，保持10min，升温速率，5℃/min； 分流比——1:1～10:1； 检测器温度——250℃。 8.2.3标准系列（可选任一） 8.2.3.1 气体外标法：取30mL、60mL、100mL的标准混和气体通过吸附管,为标准系列。 8.2.3.2 液体外标法：取VOCs的标准溶液，临用前逐级稀释成单组份含量为1.0、5.0、10.0 mg/mL的标准液。各取１uL注入吸附管，同时用100mL/min的氮气通过吸附管，5min后取下，密封，为标准系列。 8.2.4 标准曲线制备 8.2.4.1 热解吸方法一：将吸附管与100 mL注射器(60℃预热)相连，置于热解吸装置上，用氮气以50～60 mL/min的速度于300℃下解吸，解吸体积均为50mL，于60℃平衡30min, 取1mL进样，测量保留时间及峰面积。 8.2.4.2 热解吸方法二：将吸附管与直接热解吸进样装置相连接，解吸温度300℃，测量保留时间及峰面积。