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车间生产作业管理规范

一．总则

1.为了确保生产秩序，保证生产车间各项工作顺利开展，营造良好的工作环境，促进本部们发展，结合生产车间实际情况，特制定本规范。

2.本规范实用于生产部全体人员，具体包括车间管理人员及作业人员。

二．人员管理

1.车间全体人员必须遵守上下班作息时间，按时上下班。

2.车间员工必须服从由上级指派的工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排。

3.全体车间人员工作时间必须按公司要求统一着装，更换工作鞋或鞋套进入车间。

4.车间人员在工作期间不得做与工作无关的事,例如：吃东西,闲坐聊天,听歌,打瞌睡等行为。

5.对恶意破坏公司财产或盗窃行为,不论大小一经发现,一律交总经办严厉处理。

6.车间人员如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序申请,得到批准方可离开。

7.工作时间内,倡导全体人员说普通话,禁止拉帮结派。

机械厂车间管理制度

伽马一车间管理制度（草稿）一、目的为规范工作秩序，提高工作效率，保证车间生产正常进行，让员工做好本职工作，特制订本制度：二、使用范围伽马一车间所有人员三、具体制度：（一）、考勤管理：实行电子考勤和手工考勤相结合的办法，两者不符合时以电子考勤为准（考勤机工作正常的情况下）。标准考勤时间：办公室人员；上午07︰30—11︰15, 下午12︰00 17︰00; 生产人员；上午07︰30—19︰30, 晚上19︰30—07︰30. 1.严禁迟到或早退、不打卡或代人打卡。如果出现代人打卡者，双方违反当事人扣除当月全勤奖。 2.如果出现因考勤机故障或员工卡不能正常打卡的，则由本人到车间进行登记，并由直接上级签字认可，否则按旷工处理。 3.上班时间超过半小时到达车间均属于迟到，30分钟以上未到岗位也未请假视为旷工一天，每迟到或早退一次，10分钟以内罚款10元。迟到10-30分钟（含30分钟）的每次均罚款50元。一个月内累计迟到的次数达3次者（含3次），记旷工一天。 4．若一个月内累计迟到的次数达10次以上（含10次），或半年内累计迟到的次数达20次以上（含20次）属于严重违反公

司规章制度，车间将对其进行除名。（二）、班前会、班后会 1.早晨07︰20及晚上19︰20召开交接班会议。 2.如果有事或其他原因造成不能参加会议者，必须提前给班长打电话说明原因。 3.交班班长在生产中遇到的问题，尽量在本班解决，为下一班的安全生产打下良好基础，如问题未能解决，做好详细交班记录，并上报车间主任，在交接班时与接班负责人解释清楚后方可下班。 4.交班时交班班长必须如实反映生产状况和设备运行情况，不得对存在的问题隐瞒，接班者要严肃认真，仔细检查，做到交班清，接班严。 5.如果交班者故意隐瞒事实真相或有意违反规定，虽然接班者已接班，但发生的后果视情节严重由双方共同承担。 6.交班人员应明确回复接班人员提出的问题，并和接班人员共同核实，检查设备运行情况。 7交班人员在接班人员因故未到现场，或未完成接班检查工作前不得擅自离去。 8.接班人应按交接班内容逐一检查核对，符合实际情况即可交接班，不得无理刁难或无故不接，由于接班人检查核对不周而引起的后果，由接班人负责。 9.接班人员发现交班人员未认真完成工作，或检查中发现问

食品生产企业车间环境卫生管理规范

食品生产企业车间环境卫生管理规范 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

食品生产企业车间环境卫生管理规范一、车间指定专人每天必须对入口处进行检查，保证所需各项物品齐全。入口处用于鞋具消毒的消毒池的水，应一天更换一次，确保消毒效果。所有卫生清洁用品领取后必须统一放置指定专用地点，并有明显标识。二、车间内不得堆放与生产无关的物品，生产用具要按生熟使用分类，按指定位置放置整齐，不得混放、混用。废弃物必须随时清理，放入专用垃圾箱，保持车间清洁卫生。三、如果生产设备或器具在生产过程中被废水或污物污染，车间应立即停止生产，将被污染设备或器具重新清洗消毒，经主管检查合格后，方可重新开始生产。生产过程中车间里不得出现有消毒水、洗洁精、润滑剂等化学物品。四、车间主管每天在开班前后必须对所有要使用的机械设备、各种配套分切机械进行检视，如发现存在污染隐患须协同设备维护人员及时处理，以保证生产正常需要及卫生要求。五、每班工作结束后，必须将所使用设备、工作台、用具等清洗消毒，车间地面按照清洗---消毒---冲洗---干燥的过程打扫干净，将废弃物及时清理出去，打开紫外灯（空气消毒不少于30分钟）和灭蝇灯后方可离岗。具体要求如下： 1、地面无积水，无杂物，无掉地产品、原料等。 2、清理墙壁、踢脚线和窗台表面，做到无污渍。 3、灭蝇灯上附着的蝇虫要清理干净。 4、清理车间电源开关、插座外壳，做到无积尘，无污渍。 5、清理排水沟，保持排水沟表面清洁、无污渍，沟内畅通不堵塞。六、车间内必须每周组织人员全面清理一次，具体要求：窗户、墙面、屋顶、墙柱、排风扇及网罩、空调、照明灯、紫外线灯无污渍、无积尘、无蛛网。

药品生产质量管理规范文件

药品生产质量治理规范《药品生产质量治理规范》(Good Manufacture Practi ce，GMP)是药品生产和质量治理的差不多准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地幸免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督治理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特不是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量治理规范》(1998年修订)已由国家药品监督治理局第9号局长令公布，并于1999年8月1日起施行。内容包括：

第一章总则第二章第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产治理第十章质量治理第十一章产品销售与收回第十三章自检第十四章附则药品生产质量治理规范第一章总则第一条依照《中华人民共和国药品治理法》规定，制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量治理的差不多准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。第二章机构与人员

药品生产质量管理规范

药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 国家食品药品监督管理局二OO九年四月

药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。第二条本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。第三条本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。第四条药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于本规范规定的质量保证水平。第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。第六条本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离。第二章质量管理第一节基本要求第七条药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。第八条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。第九条企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。第二节质量保证第十一条质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。第十二条药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求； (一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求： (二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP； (三)明确管理职责；

2017年生产车间和现场管理制度

企业管理制度 01—2017 生产车间安全管理制度 2017-02-20 发布 2017-03-01实施

生产车间安全管理制度为了维持良好的安全生产秩序，提高工作效率，保证生产任务顺利完成特制订本管理制度。本制度适应生产车间全体员工。第一章生产安全管理一、生产纪律 1、生产过程中必须严格按照产品图纸工艺要求生产。 2、生产车间内严禁吸烟。 3、爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏，杜绝浪费。 4、员工必须服从合理的安排，尽职尽责做好本岗位的工作，不得故意叼难、疏忽或拒绝组长或车间主管命令，对不服从者按公司管理制度执行处罚。 5、衣着清洁整齐，按照要求上班必须穿工作服、带安全帽。 6、严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。 7、保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。 8、当产品出现不良状况时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。二、操作规程 1、正确使用生产设备，严格按照操作规程进行，(作业指导书或

使用说明书)非相关人员严禁乱动生产设备。 2、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量，若因抢时间造成原材料浪费的按原价赔偿。 3、员工在工序操作过程中，不得随意损坏物料，工具设备等，违者按原价赔偿。 4、所有员工必须按照操作规程操作，如有违规操作者，视情节轻重予以处罚。 5、操作机器要切实做到人离关机，停止使用时要及时切断电源。三、产品质量 1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。 2、对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处于稳定的受控状态。 3、认真执行“三检”制度，操作人员对自己生产的产品要做到自检，检查合格后，方能转入下工序，下工序对上工序的产品进行检查，不合格产品有权拒绝接收。如发现质量事故时做到责任者查不清不放过、事故原因不排除不放过，预防措施不制定不放过。 4、车间要对所生产的产品质量负责，做到不合格的材料不投产、不合格的半成品不转序。 5、格划分“三品”（合格品、返修品、废品）隔离区，做到标识明显、数量准确、处理及时。

车间生产安全管理规范-修改

生产安全管理规范 1．目的 1.1为加强公司安全生产工作，明确和落实安全生产主体责任，规范安全生产管理，防止和减少生产安全事故，保障员工职业健康安全，促进公司生产经营的科学发展，制定本规范。 1.2为加强公司安全生产工作，明确和落实安全生产主体责任，规范安全生产管理，防止和减少生产安全事故，保障员工职业健康安全，促进公司生产经营的科学发展，制定本规范。 2．适用范围及职责范围 2.1适用范围包括整个制造车间区域以及所有人员。 2.2公司实行安全生产责任制。安全生产，人人有责。员工对自己负责，班组长负责本班组安全生产，车间主任对本车间负责，经理对制造车间负责，以及其他。3．安全管理规范内容 3.1对新员工、实习人员，必须先对其进行安全生产教育才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必须重新进行安全教育才能上岗。 3.2 对入职后员工的安全生产要求： 3.2.1安全生产人人有责，所有员工必须加强法制观念，认真贯彻“安全第一，预防为主，综合治理”的安全生产方针，严格遵守各种操作规程和安全生产规章制度； 3.2.2生产员工必须严格按照标准化作业进行生产工作，严禁违规操作，工作期间不得马虎大意，不得故意违规操作，车间班组长及生产主管应定期进行巡查； 3.2.3作业过程中不得做与工作无关的事。员工在使用设备、工具前必须严格检查是否符合安全要求，不能违章作业。未经批准，任何人不得移动、拆卸设备及安全设施等； 3.2.4 车间必须做好6s工作，消除安全隐患。 3.2.5 发现安全隐患，必须及时整改，并跟踪安全隐患的整改情况，直至符合整改要求为止。 4．生产安全指标及奖罚 4.1 生产安全率目标为100% 4.2 对认真执行各项生产安全制度、防止事故发生，有下列情况之一的，应给予适当的奖励： 4.2.1对安全生产的合理化建议被采纳，且有效果的； 4.2.2制止违章作业且避免事故发生的； 4.2.3及时发现或消除安全事故隐患，避免事故发生； 4.2.4对抢险救灾有功的

车间卫生管理制度完整版本

车间卫生管理制度一、目的建立、维护各办公场所卫生、车间卫生、人员卫生是每个员工的责任和义务。每个员工需养成个人服装整洁，穿戴正规化的习惯，自觉维护公司各个场所卫生。本制度适用于生产部车间卫生管理，已针对2017年6月7日公布《生产车间卫生管理制度》进行补充和修改。二、生产卫生责任制度：各员工必须自觉遵守规章制度，自觉履行自身义务，管理人员必须负责培训、教育工人。每个车间卫生责任落实到班长级，主任监管、经理负责，建立与维护企业生产场所卫生环境是每个员工应有的义务，当月每天卫生情况计入各车间管理人员业绩考核。三、卫生要求：（一）更衣室 1、保持更衣室整洁，更衣室不得放置生产使用原料、设备、包装物等其他物品。 2、员工进入更衣后，应将便服放置于储物柜内，生活靴放置于靴架底部。储物柜不得放置食品（含水、饮料）、药品等涉及食品安全的物品，保持上锁。 3、设置共用物品柜，放置口罩、鞋套、手套等共用物品，方便员工取用。共用物品柜不得存放个人物品或其他生产工器具。 4、工作服不得穿出车间，更不允许穿工作服上厕所，员工进入车间前必须严格洗手消毒，手消毒液溶度50-100ppm，工作靴消毒溶度200-300ppm，消毒时间不得低于10秒。 5、以上4条违者罚款5元/次，由管理人员现场进行处罚，隔日班前提交罚款通知单。（二）加工间 1、保持车间卫生，做到干净整洁，保持车间干燥，不积水、不积尘。 2、进出各个操作间（含更衣室）应随手关门，减少外界污染。各物流、人流通道不得人为堵塞或破坏防护措施。 3、生料区与熟料区应时刻注意隔离，如摊凉间与烘烤间中间门应在通行后立即关闭，避免生熟交叉污染。

药品生产质量管理规范样本

药品生产质量管理规范样本药品生产质量管理规范 <药品生产质量管理规范>(Good Manufacture Practice,G MP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的

全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从8 0年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继经过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP 的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。当前,<药品生产质量管理规范>(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。内容包括: 第一章总则第二章第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生

第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与收回第十三章自检第十四章附则药品生产质量管理规范第一章总则第一条根据<中华人民共和国药品管理法>规定,制定本规范。第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。第二章机构与人员第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。

电子厂计件工资管理办法

第一条：制订本制度的目的: （一）总额控制、品质优先原则。（二）兼顾公平、奖優惩劣的动态管理原则。（三）实行多劳多得，按劳分配原则第二条：适用范围本公司DIP/组装车间,不包括生产主管、生产组长，物料员，技术员，文员第三条：管理职责 1.生产车间：负责如实记录当天生产的各种产品的型号，数量，机台生产与异常时间，保证准确率达到100%如实统计所生产产品的型号，数量，异常工时，员工绩效考核的数据。合理安排生产计划，追求订单以及生产异常时调整计划 2.工程部IE负责对产品工艺，制造难度，定额的确认和分析，并负责定额检讨, 修改，异常的确认，由工程部经理审批。 3.财务部：负责工资的及时发放。 4.人力资源部：负责计算出员工的计件工资，加班费，奖金，罚款，扣款等。并对计件工资进行核查，监督，并按公司的发展需要以及市场的波动调整工价。 5.其他部门：负责对本部造成异常的原因进行跟时，以及本部人员调动的核实。第四条：计件工资类型本公司DIP、组装实行以计件工资为主，特殊时期暂行保底工资的薪酬模式记件工资二当月生产合格产品数量*产品单价生产合格产品数量来源来于员工的生产日报表。产品单价由人力资源部根据工程部制订的标准工时计算，并编写成单价表。产品的单价根据市场以及公司经营情况进行调整。第五条：异常情况处理、计算工资的异常 1.因来料不良需加工挑选时，公司为此挑选，加工而造成的浪费工时按 6.32元/小时计算，由此形成的支出由采购部门根据不良品的比例来决定是否需要向供应商索赔。 2?因客户临时改变产品要求而造成的返工,按6.32元/小时算. 3?客户抱怨退货,安排人员至客户处理返工异常,按6.32元/小时计算. 4.批量生产累计的结果与试验的要求不相符，但为满足交期要求以及稳定订单，公司决定生产的产品,按工价6.32元/小时计算. 5.由于产品设计问题影响产品品质，效率,经IE现场考察，生产部门经理批准加人解决, 所加工人员按工价 6.32元/小时计算，若无法解决，IE需重新考虑，修改定额，由生产部门经理批准。. 6.上班时间参加公司各类培训活动或者技能培训，按培训相应的工时按6.32元/时进行计计算工资.

车间生产质量管理规范

姓名：部门：成绩： GMP培训试题注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题四类。 3、考试时间为50分钟。 4、可以采用圆珠笔、钢笔碳素笔等填写，不得采用铅笔填写。 5、本试卷共40小题

一、填空题：（每空2分，共40分） 1、厂房应当有适当的（）、温度、湿度和（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。 2、应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。（）、（）和（）不应当作为非本区工作人员的直接通道。 3、制剂的原辅料称量通常应当在（）进行。 4、洁净区的内表面（）应当（）、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应进行消毒。 5、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与（）相适应。盥洗室不得与（）和（）直接相通。 6、生产设备应当有明显的状态标识，标明( )和内容物（）；没有内容物的应当标明（）。 7、纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）以上保温循环。 8、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其设计能力。 9、药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合（）。药品上直接印字所用油墨应当符合（）标准要求。10、直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁净级别应（）。二、单项选择题：（每题2分，共20分） 1.口服液体和固体制剂、腔道用药（）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应

药品生产质量管理规范试卷

药品生产质量管理规范（GMP）试题一、单项选择题（(每题2分，共30分)） 1、GMP的适用范围是（） A 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序 B 原料药生产的全过程 C 中药材的选种栽培 D 药品生产的关键工序 E 注射剂品种的生产过程正确答案：A 2、药品生产和质量管理部门的负责人应具有（） A 受过中等教育或具有相当学历 B 医药或相关专业大专以上学历 C 受过中等专业教育或具有相当学历 D 受过成人高等教育 E 受过成人中等教育正确答案：B 3、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（） A 尘埃颗粒数、浮游菌数 B 换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数 C 换气次数、浮游菌数 D 尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数 E 换气次数、沉降菌数正确答案：D 4、CMP中规定清洁室（区）主要工作室的照明宜为（） A 600勒克斯 B 500勒克斯 C 400勒克斯 D 300勒克斯 E 200勒克斯正确答案：D 5、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（） A 青霉素类等高致敏药品 B 毒性药品 C 放射性药品 D 一般生化类药品 E 普通药品正确答案：A 6、新产品、新型设备及生产工艺引入应采用的验证类型是 A 再验证 B 前验证 C 同步验证 D 回顾性验证 E 预确认 7、GMP规定，厂房的合理布局主要按（） A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明 C 周边环境 D 领导意图和专家意见

E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别正确答案：E 8、药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应（） A 不与药品发生分解反应 B 不与药品发生化合反应 C 不与药品发生反应 D 不与药品发生化学变化或吸附药品 E 不与药品发生吸附作用正确答案：D 9、进入洁净室（区）的人员不得（） A 化妆和佩带饰物 B 带入食品 C 带入书籍和其它用品 D 裸手直接接触药品 E 化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品正确答案：E 10、生产药品设备更换时，关键环节是进行（） A 设备验证 B 设备检修 C 设备维护、保养 D 设备清洁卫生 E 设备的登记正确答案：A 11、GMP规定，批生产记录应（） A 按生产日期归档 B 按批号归档 C 按检验报告日期顺序归档 D 按药品入库日期归档 E 按药品分类归档正确答案：B 12、药品GMP认证是（） A 国家对药品加强法制管理的一种办法 B 国家对医药行业监管的一种办法 C 国家对药品生产企业监督检查的一种办法 D 国家在医药行业与国际接轨的一种办法 E 国家对药品监管力度的一种体现正确答案：C 13、新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（） A 开办药品生产企业（车间）批准立项文件 B 生产品种或剂型3批试生产记录 C 生产品种或剂型3批试生产样品 D 所在地药品检定所的检验报告书 E 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

生产车间管理制度大全71735

生产车间管理制度目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。范围：适应于生产车间全体工作人员。一、劳动纪律 1．员工上班应着装整洁，不准穿奇装异服，不得穿拖鞋，一次罚款5元。 2．员工上班应做到不迟到、不早退，严格按照上班时间刷卡考勤进入工作岗位，不到岗者作迟到处理，下班时间未到离岗者按早退处理，迟到一次罚款5.00元，早退一次20元。没到下班时间不允许离开自己的岗位，更不允许站在门口喧哗，聊天，擅离岗着10元/次。 3．员工每天上班开早会，不得迟到，一次罚款5元。 4．员工在开早会时须站立端正，认真听领导讲话，不得做一些与早会无关的事项。 5．上班时间不得串岗闲聊，不允许大声唱歌喧哗，打闹嬉笑，吵嘴打架，私自离岗，更不得擅自出厂或回宿舍，有事离岗必须向领导请示，得到批准后方可离开，如擅自离岗被发现一次罚款20.00元。（注：脱岗:指打卡后脱离工作岗位或办私事；窜岗:指上班时间窜至他人岗位做与工作无关的事），车间内禁止吸烟，吸烟要到公司指定的地方或大门外，不执行者罚款100元。 6. 上班时不得在工作时间内看报纸、杂志，玩手机，吃零食，睡岗的如发现一次罚款50.00元。 7.有事须提前写请假条，不可代请假或事后请假，经相关领导批准，原则上每个班组请假不得多于2人。每月在四天休假后还想需请事假的，车间需根据生产情况安排签署意见经相关领导批准方可休假，不假而归按旷工处理，每天罚款50-100元。 8.上班和吃饭，注意节约用水用电，停工随时关水关电。不执行者一次罚款10.00元。 9.下班前必须整理好自己岗位的产品物料和工作台面，凳子放入工作台下面，如发现一次罚款5元。 10.员工在工序操作过程中，不得随意损坏物料，工具设备等，违者按原价赔偿。 11. 服从指挥，听从安排，下级服从上级，个人服从组织，对车间、班组的安排如认为不合理，可以越级反映，但不得顶着不办或消极怠工，不得赌博或打架斗殴，违者罚款50-100元，情节严重者建议厂部给予行政处罚直至开除。 12. 不得私自携带公司内任何物品出厂（除特殊情况经领导批准外），若有此行为且经查实者，将予以辞退并扣发一个月工资。 13. 对恶意破坏公司财产或盗窃行为（不论公物或他人财产）者，不论价值多少一律交公司总经办处理。视情节轻重，无薪开除并依照盗窃之物价款两倍赔偿或送公安机关处理。二、现场管理制度 1．员工有责任维护环境卫生，严禁随地吐痰，乱扔垃圾。在生产过程中要注意节约用料，不得随意乱扔物料、工具，掉在地上的物件必须捡起。发现一次罚款5元。 2．积极参与“5S”管理活动，保持车间内的整齐、整洁。工作台必须定位摆放，不得放置与生产无关的物料，废品应放置在不合格品箱内，合格品与不合格品不得混放。发现一次罚款5元。 3．所有在加工的在制品、合格品、不合格品等均须用标识牌标识。

生产车间岗位规范管理规定

生产车间岗位规范管理规定集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]

生产车间岗位规范管理办法一、目的促进员工规范生产，有序生产，安全生产，提高产品质量，强化车间管理。二、工作职责及处罚办法 1、上班时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋，佩戴工号牌，特殊岗位需戴防护镜，违者每次扣款5元。 2、车间严格按照生产计划部指令,根据车间设备状况和人员,精心组织生产, 违者每次扣款20元。 3、车间如遇原辅材料、包装材料不符合规定,有权拒绝生产,并报告质保部和生产计划部。如继续生产造成损失，将按《车间不合格产品处理规定》进行处罚。 4、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程进行规范操作,不得擅自降低标准,违者每次扣款10元。造成经济损失将按《车间不合格产品处理规定》进行处罚，造成安全事故者将交公司行政部处理。 5、车间严禁明火，禁止在车间吸烟，违者每次扣款20元。如在车间发现一个烟蒂，部门扣款20元，依以类推。 6、加强现场管理随时保证场地整洁、设备光洁、器具清洁，操作人员下班前均要打扫场地和设备卫生，违者每次扣款10元。检查不符合要求，部门每次扣款20元。 7、车间生产所剩的边角余料由专职人员运出车间,由有关部门统一处理，未按时运出车间，部门每次扣款10元。 8、操作机床设备，严禁戴手套，对于加工出来的铁屑，禁止直接用手拉拽，在确保安全的情况下，使用相应工具摘取，违者每次扣款10元。9、在没有安全防护工具的情况下，严禁近距离靠近旋转设备；刀具、量具不准放在旋转设备上或旋转设备旁，需保持安全距离，违者每次扣款 10元。 10、设备工作旋转期间，操作人员需坚守岗位，不得擅自离开机床；用餐时间，需关闭机床电灯和机器设备，违者每次扣款10元。

生产车间卫生管理制度26236

生产车间卫生管理制度一、目的：为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理，特制定本规定。二、适用范围：适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作三、管理要求： 3.1、车间卫生要求 3.1.1、每班生产结束后，必须彻底将生产设备、工器具、地面、墙壁、排水沟等打扫干净，所用物品摆放整齐，车间内不得堆放杂物，保持一个卫生、干净、整洁的环境。生产过程中不间断随时清扫、整理。 3.1.2、车间内所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净，每星期彻底清扫车间卫生。 3.1.3、车间应每天用水喷洒1次，以清洁空气。 3.1.4、不得将与生产无关的个人物品带入车间，严禁在车间内吃零食、吸烟，不得随地吐痰、闲聊、打斗、大声喧哗、玩手机、翻阅书报画册。 3.1.5、车间整洁、无杂物、空气新鲜、地面洁净、无积水、设备无油污、无粉尘。 3.1.6、车间内不得堆放废弃物，装溶液用的桶必须加盖。 3.1.7、工作时落地原料必须及时清扫妥善处理。 3.1.8、生产车间所有的窗必须安装纱窗，防止蚊、蝇等进入现场，纱窗如有损坏应及时修补或更换，未经许可任何人不准打开纱窗。 3.1.9、工作中产生的垃圾，必须放入车间内的临时存放袋、箱中，每天上午、下午（下班前）二次将生产区域的垃圾清理出车间。 3.1.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。 3.1.11、各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。 3.1.12、产品包装（塑料包装袋、产品标签和纸板箱）保持清洁、摆放整齐。车间应做到： A、地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。 B、墙壁（角）和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。

临床试验用药物生产质量管理规范

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附件临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》，制定本规范。第二条本规范适用于临床试验用药物包括试验药物、安慰剂生产、质量管理全过程，以及已上市对照药品更改包装、标签等。免疫细胞个体化治疗等新兴治疗产品、已获准上市批准后因新增适应症等需要重新开展临床试验的不适用本规范。第三条临床试验用药物应当遵循《药品生产质量管理规范》的通用原则，并根据临床试验期间药物的研究特点，以最大限度降低生产环节引入的风险，确保临床试验用药物质量，保障受试者的安全。第二章质量管理第四条临床试验用药物生产单位应当参照《药品生产质量管理规范》和相关法律法规，建立有效的质量管理体系，该体系

应当涵盖影响临床试验用药物质量的所有因素，并建立完整的文件系统，确保质量管理体系的有效运行。第五条麻醉药品和精神药品临床试验用药物的生产应当建立有效的安全管理体系，以防止麻醉药品、精神药品及其生产过程中产生的具有身体依赖性或精神依赖性的中间产品或副产物、衍生物等丢失或流入非法渠道。第六条申请人应当对临床试验用药物的质量负责，当申请人与临床试验用药物生产单位不同时，申请人应当对生产单位的质量管理体系进行审计，并签订质量协议，明确规定各方责任，确保临床试验用药物质量符合预定的用途。第七条涉及临床试验用药物生产场地/车间、处方工艺、生产规模、质量标准、关键原材料等的所有变更，应充分评估变更对临床试验用药物带来的安全性风险，所有变更研究均须保留完整记录，确保可追溯性。第三章人员第八条所有参与临床试验用药物生产和质量管理的相关人员都应具有相应的资质并经培训合格，具备执行相应任务的能力。负责生产和质量管理的负责人员不得互相兼任。第九条临床试验用药物生产应当配备放行责任人。放行责任人承担临床试验用药物放行的职责，确保每批临床试验用药物 — 4 ——

风扇车间生产管理制度

风扇车间生产管理制度风扇车间生产管理制度为了维持良好的工作生产秩序，提高工作生产效率率，保证生产经营工作的顺利进行特制订以下管理制度。一．生产员工责任1．员工应遵守国家和政府的法律、法规、条例。2．员工应遵守公司的各项规章制度和纪律，竭诚尽职，努力工作。3．员工应保守公司的名誉、财产、资料，维护公司的利益。4．员工应保守公司商业、财务、技术、薪资等机密。5．员工从事专项职务，应严格遵守此职务之有关法规、条例及职业道德。6．员工应认真履行本职位的工作责任，服从工作安排，不分分内分外工作，完成工作要求。7．员工应阻止一切违反公司规章制度、损害公司利益的行为。8．员工应互相尊重、团结合作。9．员工应尊重领导、服从管理。二．生产员工日常工作生产秩序管理制度1. 遵守岗位职责。 2. 遵守上班时间及考勤卡制度，不得代打考勤卡。因故迟到和早退时，必须事先和厂长请假 3. 工作中不离岗、不串岗，外出请示主管领导或部门负责人 4. 不准在车间、生产区、办公区抽烟；上班时间不准多人同时聚在一起抽烟、聊天。 5. 不随地吐痰，不乱丢纸屑、杂物、烟头。 6.上班时不得耍手机玩游戏。6. 厂房内要保持安静，不在过道，生产区内大声喧哗，不影响他人工作。 7. 员工上班应着装整洁，不准穿拖鞋、裙子、高根鞋，奇装异服，同时不准在车间内吃任何食品。 8. 上班时，不得说和作一些与工作无关的事情。 9. 办公文件、借阅资料要妥善保管，使用后马上归还所管理部门，并且保证整洁，严禁涂改，注意安全和保密10. 办公用品及文件不得带回家，需要带走时必须得到主管领导或部门负责人许可11. 上班时,厂长一定要坚守工作岗位,离岗必须经得厂长的同意。12. 上班时,厂长应对每道岗位的员工耐心指导,不得向员工乱发脾气,更不准置员工不理不睬。13. 上班时,库管员须及时把物料备到生产车间,并严格按照规定的运作流程操作,不得影响工作的顺利进行。14. 上下班时,车间各岗位管理人员必须遵守办公管理制度与车间管理制度,违者按相关条款处罚。15. 上班时，须坚守岗位，不得到处走动，做事须主动配合，不得被动等待、观望，做完一道工序后，要马上要求厂长再安排工作。16. 员工在作业过程中,不得挤坐在一起，安装时须带好手套,同时必须自觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品

车间生产管理规定精编版

车间生产管理规定文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）

生产管理制度总则第一条为合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特制定本制度。第二条生产管理是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径。生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。第三条本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。第四条本制度适用于公司全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。第五条本制度由总经理负责实施监督。第六条本制度经总经理签署后，自公布之日生效。物流管理第七条物流控制是生产管理的先决条件，合理的物流控制是产生高效率、高利用率的生产前提。物流控制的是否合理，直接关系到生产是否顺畅、物料浪费严重与否、生产成本的高低。

第八条物流机构包含各车间成品仓库、材料仓库、工具仓库以及公司车队。成品仓库是成品的储存机构，负责成品的收发、储存；材料仓库是原材料的储存机构，负责原材料的收发、储存；工具仓库是工具、模具储存机构，负责工具、模具的收发、储存、保养；车队是公司的运输机构，负责公司所有运输事务。第九条生产部门在接到有物料入库通知后，即通知物料检验人对物料进行品质检验。检验合格的物料，由物料检验人签名开具物资入库单，然后入库。检验不合格的物料，由物料检验人开具退货通知单，并通知外协人员或公司采购人员将不合格物料运回原单位。第十条仓库凭物料检验人开具的物资入库单办理入库手续。仓管员要做好物资入库帐，并将入库物资放到仓库相应的位置，摆放整齐。第十一条仓管员在新进物资入库后要及时做好标示，同时做好物资的维护保养工作；仓库的物资要和帐目相符，每月进行一次盘点，并将结果上报主管会计。生产部门负责人不定期对物资盘点抽查，抽查结果作为仓管员的考核依据。第十二条车间或其他人员领取物资必须出具领料单。领料单各栏要填写清楚，领取生产材料由车间开单；领取工具、模具以及办公用品等均需由部门负责人审核签署意见后方可领取。

车间卫生管理规范

车间卫生管理规范 01、车间工作人员应保持良好的个人卫生,勤洗澡、换衣、理发、不得留长指甲和涂指甲油。 1

02、进入车间必须穿戴工作服(无钮扣,无口袋)、工作帽、工作鞋;头发不得外露;工作服和工作帽必须保持清洁且每天必须更换了。 03、不得将生产无关的个人用品和饰品(如手表,首饰等)带入车间。 04、进入车间应洗手消毒,工作过程中按规程洗手;车间内严禁存放个人生活用品和生产无关的杂物。 05、车间内严禁饮食、吸烟和随地吐痰。 06、未经允许非加工人员不得进入加工车间;经有关部门同意后,必须达到加工人员的要求后方可进入。 07、新参加工作的生产人员,必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗工作。生产人员患有有碍食品的传染性疾病(痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等),或手有外伤等情况,必须立即调离食品加工岗位并妥善治疗。 08、车间生产人员和进入车间的其它有关人员遇下列情况之一时必须洗手: ⑴、开始工作之前 ⑵、上厕因此后 ⑶、处理被污染的原材料之后 ⑷、从事与生产无关的其它活动之后 ⑸、在从事操作期间也应勤洗手 2

09、生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无凹坑、缝隙。车间内禁止使用一切竹木工器具和容器。 10、车间内必须有用于工器具和固定设备消毒的设施,并保持齐全有效,设施本身及使用过程中不得对食品产生不良影响。 11、在工作前后及工作中必须按规定进行清洁、消毒(要有记录)。所用的清洁消毒方法应有效又不影响食品的卫生。用化学方法进行消毒时,检查消毒剂的配制记录及使用条件,连续使用的消毒剂,定期检查其浓度。用热水消毒时,水温应达到80℃以上。 12、加工操作台、机械设备、工器具应经常清洗,不得有锈蚀,并保持清洁,经消毒处理后的设备、工器具、操作台必须再用饮用水彻底冲洗干净,除去残留物后方可接触产品。 13、生产车间和其它场所的废弃物,必须随时清除,并及时清理出厂,废弃物存放的容器及场地应及时清洗消毒。 14、车间工作人员及有关人员每年至少进行一次健康检查,必须经健康检查并取得健康合格证后方可上岗工作。 15、同一生产现场内不得同时生产两种类别的产品,也不得同时加工影响车间卫生或产品质量的副产品。 16、车间内只能存放有少量即将使用的空罐。空罐只能装填产品,任何时候不能盛放有其它物品,以免误入生产线造成质量事故。清洗车间时,必须移开或遮蔽好生产线上的空罐,以免沾污。 3

药品生产质量管理规范 GMP 版

药品生产质量管理规范

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。，60年代中开始组织制订药品GMP，则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品和达标，促进了生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。内容包括：目录第一章总则 1 第二章质量管理 1 第一节原则 1 第二节质量保证 1 第三节质量控制 2 第四节质量风险管理 2 第三章机构与人员 2 第一节原则 2 第二节关键人员 3 第三节培训 4 第四节人员卫生 4 第四章厂房与设施 5 第一节原则 5 第二节生产区 5 第三节仓储区 6 第五章设备 7 第一节原则 7 第二节设计和安装 7 第三节维护和维修 7 第四节使用和清洁 7 第五节校准 8 第六章物料与产品 9

电子车间管理制度

生产车间管理制度目的：规范车间日常行为规则适用部门：生产部全体员工内容：第一条员工须按要求着装，保持整洁，不得批头散发，不得穿拖鞋进入车间，不准在车间内吸烟。第二条按时上下班，不迟到，不早退，不旷工。有事要请假，每天上班之前必须集合开早会进行工作安排和总结。第三条工作时间内，除组长以上管理人员因工作关系在车间走动，其他人员不得离开岗位相互窜岗。第四条禁止在车间聊天、嘻戏、打闹，吵架、打架，私自离岗。文明用语、严禁粗话、脏话，工作期间避免言辞过激、高声喧哗、吵闹并不得随意离岗、串岗；工作时间禁止聊天、吃零食、打电话，禁止做与工作无关的事情；第五条任何人不得携带违禁物品，危险物品或与生产无关之物品进入车，不得将私人用品放在生产线上。第六条员工领取物料必须通过物料员或相关负责人同意，不得私自拿取。第七条员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规定进行操作，不得擅自更改产品生产工艺装配方法（如有好的建议可提出，论定后加以采取）。第八条员工在工作前应仔细阅读作业指导书，了解作业动作及注意事项。第九条生产流程经确认后，任何人均不可随意更改，如在作业过程中发现有错误，应立即更正，保证生产顺利进行。第十条在工作时间内，员工必须服从管理人员的工作安排，正确使用公司发放的仪器、设备，不擅用非自己岗位的机械设备、仪表仪器、电脑等工具。对闲置生产用具应送到指定的区域放置。第十一条车间员工必须做到文明生产，积极完成上级交办的生产任务，因工作需要临时调动，需服从管理人员安排，协助工作需服从用人部门的管理。第十二条车间员工和外来人员进入特殊工作岗位应遵守相关规定，确保生产安全。第十三条过程中不良品、良品必须分清楚，标识明确，不能混料，组长，质量控制应时刻跟踪，保证生产的正常运行。第十四条员工有责任维护工作之环境卫生，严禁随地吐痰，乱扔垃圾。在生产过程中要注意节约用料，不得随意乱扔物料、工具。第十五条操作人员每日上岗前必须将机器设备及工作岗位清扫干净，保证工序内的工作环境的卫生整洁，工作台面不得杂乱无章，生产配件须以明确的标识区分放置。

生产车间管理规定

**科技文件名称：生产车间管理规定编号版次： WI-PP-014 A3 编制：审核：批准：更改记录

1.目的为了维持生产车间良好的工作秩序，提高生产效率，保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。 2.范围：适应于生产车间全体工作人员。 3.术语和定义: 无 4.职责 4.1 生产部组长：每天负责对员工的执行情况进行指导、监督。 4.2人事行政部： 4.2.1每周不定期的负责进行对车间人员的执行情况进行抽查。 4.2.2保安：对工厂每天下班后所有场地进行用水、用电、用气、防火、防盗安全监督检查，并填写《值班检查表》。 5.工作程序 5.1早会制度 5.1.1生产组长、助拉每天上班必须提前10分钟到达车间组织员工准时开早会，员工每天上班必须提前 10分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。由组长或助拉清点人员。所有人员迟到5分钟以上累计3次者当月无全勤奖，每月累计迟到或早退超过4次者,取消当月绩效奖。每月累计迟到30分钟以上者按照旷工半天处理，超过60分钟按照旷工一天处理 5.1.2员工在开早会时须站立端正，认真听组长或主管的讲话，不得做一些与早会无关的事项。 5.1.3生产组长、助拉在开早会时必须及时向员工传达前一天的工作情况以及当天的生产计划，时间应控制在15分钟。 5.1.4生产组长、助拉开早会时讲话应宏亮有力，多以激励为主，不得随意批评和责骂员工。 5.2车间生产秩序管理制度 5.2.1员工上下班必须按照公司规定的作息时间打卡,凡是迟到、早退、旷工者按公司考勤制度执行。5.2.2生产员工上下班必须从智能闸卡进入生产车间静电衣、帽要穿戴整齐，静电手带、鞋必须测量合格才能进入，作业时必须正确佩戴静电手带，违者一次给书面警告一次。 5.2.3工厂相关人员上下班必需穿静电衣、鞋、戴好静电帽从智能闸卡处进入生产车间。 5.2.4上下班时间因工作需要，公司供应商、客户、治具商，其它外部单位人员进入车间必须经过工厂最高管理人员书面或口头申请，经同意后，在工厂或公司制定相关人员陪同下从智能闸卡穿戴好防静电衣、鞋、帽后才能进入车间。 5.2.5不得携带任何个人物品，如手机(管理人员除外)、电子产品、手袋、食品等待进入生产车间。特别是不得在工厂内部玩手机、打火机、抽烟等，违者给予警告，情况严重者给予开除处理。 5.2.6上班时间不准消极怠工、睡觉、打闹、妨碍生产、无故离岗、串岗等。如有说与工作无关的话和脏话者每次给予书面警告一次，吵架、打架斗殴者，给予大过一次。 5.2.7离岗必须佩戴离岗证，离岗时间不允许超过10分钟，超过时间必须向管理者说明原因。 5.2.8生产人员必须对产品的品质负责，生产过程中必须做到自检、互检，发现问题及时向管理者报告。如因个人失误而造成的品质问题，将按照相应的经济损失进行赔偿。