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药品法律法规知识培训试题

药品管理法律法规知识培训试题

姓名：部门：成绩：

一、单选题（共40分；每题4分）

1.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

2.药品必须符合 ()

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.直辖市药品标准

D.自治区药品标准

3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )经营药品。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药品研究质量管理规范》

C.《药品检验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

4.药品生产企业，药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每 ( )进行健康检查。

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

5.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准。

A.工商管理部门

B.广播电视管理部门

C.药品监督管理部门

D.卫生行政部门

6.国家实行药品( )报告制度。

A.工业产值

B.经营销售额

C.质量抽验

D.不良反应

7.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药

品是( )

A .处方药 B.非处方药 C.麻醉药品 D.精神药品

8.以红色椭园形底阴文的专有标识的是（）。

A.药品的通用名称

B.药品的商品名称

C.药品包装、标签及说明书

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

9.药品的每个最小销售单元的包装必须（）。

A.按规定印有或贴有标签并附说明书

B.按规定印有标签和相应标识

C.按规定贴有标签和应有的标识

D.按规定附说明书和相关的标识

10.包装上不须印有规定标志的是（）。

A.麻醉药品

B.非处方药

C.处方药

D.外用药品

E.二类精神药品

二、多选题（共60分；每题6分）

1.开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员。

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

D.具有药品研究、生产、经营、检验的规章制度。

2.药品经营企业必须制定和执行药品的保管制度，争取必要的( )等措施。

A.冷冻

B.冷藏

C.防冻

D.防潮

3.国家对药品实行( )分类管理制度。

A.原材料

B.处方药

C.非处方药

D.保健品

4.有下列情形之一的为假药( )。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的。

B.未标明有效期或者更改有效期的。

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

D.变质或被污染的。

5.有下列情形之一的药品按劣药论处：( )。

A.依照本法必须批准而未给批准生产、进口或者依照本法必须检验而未

经检验即销售的。

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

C.未标有效期明或者更改有效期的。

D.不注明或者更改生产批号的。

6.直接接触药品的包装材料和容器，必须( )。

A.符合药用要求

B.符合保障人体健康安全的标准

C.所有合格的标志

D.符合药品标准规定

7.（）的标签必须印有规定标志。

A.外用药品

B.非处方药品

C.麻醉药品

D.中草药

8.依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是（）。

A.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售、使用假、劣药，经处理后重犯的

E.擅自动用查封、扣押物品的

9.药品生产,经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的 ()

A.质量

B.疗效

C.不良反应

D.市场行情

E.经济效益

10.实行特殊管理的药品是（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.放射性药品

D.毒性药品

E.处方药

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营相关法律法规条款汇编 1、销售假药的依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

安全生产试题安全生产法律法规及标准

第一章安全生产法律法规及标准复习题 ―、单项选择题 1、安全第一、预防为主、（C）是安全生产工作的十二字方针。 A、共同治理 B、协同治理 C、综合治理 2、”综合治理”是指要综合运用科技手段、法律手段、经济手段和必要的A。 A、行政手段 B、司法手段 C、强制手段 3、坚持安全发展，在生产中获得安全保障，是劳动者的（A），也是保持社会和谐稳定的必然有求。 A、基本权利 B、根本利益 C、理想要求 4、”以人为本、安全发展”重点包括（B），经济社会持续健康发展必须以安全为基础、前提和保障，构建社会主义和谐社会必须解决安全生产问题这三层含义。 A、安全第一 B、必须以人的生命为本 C、以人的生命和健康为本 5、2014年修订的安全生产法第三条规定，建立生产经营单位负责、（A）、政府监管、行业自律和社会监督的机制。 A、职工参与 B、领导参与 C、全员参与 6、《安全生产法》规定安全工作由生产经营单位负责，是指（B）对本单位的安全生产负责。 A、生产经营单位主要负责人 B、生产经营单位 C、生产经营单位安全工作负责人 7、安全生产的社会监督机制是指（A）和个人有权对违反安全生产的行为进行检举和控告。 A、任何单位 B、相关单位 C、有关单位 8、我国有关安全生产的法律包括基础法律、专门法律、（A）。 A、相关法律 B、行政法规 C、地方法规 9、《矿山安全法》《消防法》等是属于安全生产法律中的（B）。 A、基础法 B、专门法 C、相关法

10、《劳动法》《煤炭法》等是属于安全生产法律中的（B）。 A、基础法 B、专门法 C、相关法 11、安全生产行政法规是由（A）组织制定并批准公布的。 A、国务院 B、地方政府 C、国务院相关部委: 12、《煤矿安全规程》是安全生产法体系中的（C）。 A、行政法规 B、地方法规 C、安全生产规章 13、根据《标准化法》的规定，标准的层次依次为：国家标准、行业标准、地方标准、（C） A、国际标准 B、协会标准 C、企业标准 14、根据《标准化法》的要求，安全生产方面的标准是为了保障人体健康，人身、财产安全的标准属于（C），必须贯彻执行。 A、国家标准 B、行业标准 C、强制性标准 15、安全生产法律不得同（A）相抵触。 A、宪法 B、行政法规 C、地方法规 16、《安全生产法》规定，矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品的建设项目竣工投入生产或者使用前，由（C）负责组织对安全设施进行验收。 A、设计单位 B、安全生产监管部门 C、建设单位 17、《刑法修正案（六）》规定，对于强令他人违章作业，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果，情节特别恶劣的，将处以（C）有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 18、《刑法修正案（六）》规定，安全生产设施或安全生产条件不符合国家规定，因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果，构成犯罪的，应该追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。该类人员包含了直接对事故负有责任的（A）和法定代表人。 A、雇主 B、安全生产负责人 C、安全生产责任人 19、《刑法修正案（六）》规定，对于不报或者谎报事故情况的人员，情节严重的，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处（A）有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 20、《劳动法》明确规定，用人单位应当保证劳动者每周至少休息（B）。 A、2日 B、1日 C、半日 21、根据《劳动法》规定，用人单位必须建立、健全（C）制度，严格执行国家劳动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。

完整版卫生法律法规知识点

1.医师职责：防病治病、救死扶伤、保护人民健康。 2.中专1年→助理5年→执医，大专1年→助理2年→执医，本科1年→执医。 3.医师执业向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。 30日内准予注册。30日内变更注册。刑法完毕或决定吊照起不满2年不予注册。中止执业满2年注销注册。重新注册：3～6个月的培训，并考核合格。15日内申请行政复议或提起诉讼。申请个体行医须执业满五年。 4.对急危患者应当立即抢救，及时转诊。 5.受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或组织对业务水平、工作成绩和职业道德状况定期考核，不合格者暂停执业3～6个月，再不合格注销注册。 6.违反规定一般暂停执业6个月以上1年以下，情节严重吊照，犯罪刑事。 7.非法行医：取缔，没收，罚款，吊照，造成损害赔偿，犯罪刑事。 8.阻碍医师执业：治安管理处罚条例，犯罪刑事。 9.医疗机构须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间、收费标准悬挂明显处。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。加强医德教育。佩戴载有姓名、职务或职称的胸牌。 10.无法取得患者或家属意见，须取得医疗机构负责人或被授权负责人员的批准。 11.医疗事故：医疗机构及其医务人员在医疗活动中过失造成患者人身损害。非法行医不属于。 12.根据对患者人身造成的损伤程度分为四级：一级：死亡、重度残疾;二级：中度残疾、严重功能障碍;三级：轻度残疾、一般功能障碍;四级：明显人身损害。 13.抢救病历可在抢救结束后6h内补记。病历复印：客观可复印，主观不复印。14. 15.医务人员在医疗过程中发现医疗事故向科室负责人报告，文都医考，医友互动：480572459。医疗机构向卫生行政部门报告(重大在12h内)。 16.尸检：48h内，最多7日。尸体火化后：让院方拿出充分证据证明自己的医疗行为无过错。 17.当事人对医疗事故鉴定结论不服：15日内再次申请鉴定。 18.鉴定的回避原则：医疗事故争议当事人或近亲属;与医疗事故争议有利害关系;与医疗事故争议当事人有其他关系可能影响公正鉴定的。 19.紧急抢救和特殊体质不属于医疗事故。 20.残疾生活补助费：最长赔偿30年，60周岁以上不超过15年，70周岁以上不超过5年。 21.婚前保健：卫生指导，卫生咨询，医学检查。 22.婚前医学检查：遗传病，传染病(艾滋、淋病、梅毒、麻风)，精神病。 23.孕产期保健：母婴，孕妇、产妇，胎儿，新生儿。 24.产前诊断→终止妊娠。按规定终止妊娠或结扎手术免费服务。 25.技术鉴定：对婚前医学检查、遗传病诊断和产前诊断结果有异议。 26.医疗保健机构须经许可，保健工作人员须经考核。 27.法律责任：有证：行政处分，严重吊照;无证：刑事责任。 28.传染病防治原则：预防为主，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众。 29.甲类：鼠疫，霍乱。乙类：非典，艾滋，病毒性肝炎，禽流感，肺结核，甲流等。丙类：手足口病等。乙类甲制：非典，禽流感，甲流，肺炭疽。． 30.预防接种制度：免费，相互配合。 31.菌种、毒种：分类管理。

国家安全法试题法律法规考试试题

国家安全法试题法律法规考试试题集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

阿克苏地区《国家安全法》《反间谍法》考试试题单位：姓名：职务：得分：一、单项选择题（每小题2分、共20分） 1、国家安全机关是（ D ）的主管机关。 A调查工作B、情报工作C、国家安全工作D、反间谍工作 2、国家安全机关在反间谍工作中依法行使侦查、（ C ）、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。 A、立案 B、调查 C、拘留 D、扣押 3、明知他人有间谍犯罪行为，在国家安全机关向其调查有关情况、收集有关证据时，拒绝提供的，由其所在单位或者上级主管部门予以处分，或者由国家安全机关处（ A ）以下行政拘留；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 A、15日 B、20日 C、30日 D、10日 4、维护国家安全，应当与（A ）相协调。 A、经济社会发展 B、文化教育 C、政治 D、社会主义发展 5、《国家安全法》的立法依据是（ B ）。 A、刑法 B、宪法 C、刑事诉讼法 D、全国人大的决议 6、国家对在维护国家安全工作中作出突出贡献的个人和组织给予（ D ）。 A、罚款 B、处分 C、记过 D、表彰和奖励 7、每年（）为全民国家安全教育日。 A、5月14日 B、5月15日 C、4月15日 D、4月14日 8、《中华人民共和国国家安全法》于（）时间颁布实施。 A、2015年5月1日 B、2015年6月1日 C、2015年8月1日 D、2015年7月1日 9、（）和组织支持、协助国家安全工作的行为受法律保护。 A、党员 B、群众 C、人民 D、公民 10、（）、公安机关、有关军事机关开展国家安全专门工作，可以依法采取必要手段和方式，有关部门和地方应当在职责范围内提供支持和配合。 A、国家安全机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、政府部门二、多项选择题（每小题4分、共20分） 1、公安、保密行政管理等其他有关部门和军队有关部门按照（职责分工,密切配合,加强协调），依法做好有关工作。 A、职责分工 B、密切配合 C、统筹安排 D、加强协调 2、国家安全机关因反间谍工作需要，根据国家有关规定，可以提请海关、边防等检查机关对（有关人员和资料、器材免检）免检。 A、有关人员 B、资料 C、器材 D、商品 3、任何个人和组织都不得非法持有属于国家秘密的（文件、资料）和其他物品。 A、文件 B、财产 C、资料 D、证件 4、国家安全机关、公安机关依照（），履行防范、制止和惩治间谍行为以外的其他危害国家安全行为的职责，适用本法的有关规定。 A、法律 B、行政法规 C、内部规定 D、国家有关规定 5、实施间谍行为，有自首或者立功表现的，可以（从轻、减轻或者免除）处罚；有重大立功表现的，给予奖励。 A、从轻 B、减轻 C、从重 D、免除三、填空题（每空2分、共20分）

卫生法律法规试题及答案

卫生法律法规试题及答案 1. 我国发生的严重急性呼吸综合征(SARS)很快波及到许多省市，这种发病情况称为 A. 爆发 B. 大流行 C. 季节性升高 D. 周期性流行 2. 食品卫生法第二十六条规定，食品生产经营人员必须定期进行健康检查，其时间为C A. 每3个月1次 B. 每6个月1次 C. 每12个月1次 D. 每18个月1次 3. 〈〈传染病防治法》规定，在传染病暴发、流行时，当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中，不符合法律规定的是D A. 限制或停止集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动 B. 停工、停业、停课 C. 封闭被传染病病原污染的公共饮用水源 D. 限制或不允许离开自家家门 4. 生产不符合卫生标准的化妆品，或销售明知不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，应D A. 处以警告 B. 停产或停止营业 C. 吊销生产企业卫生许可证 D. 处以三年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 5. 建设单位违反〈〈职业病防治法》，有下列哪项行为的，由卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处十万以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建，关闭B A. 工作场所职业病危害因素监测、评价结果没有存档、上报、公布的 B. 建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时投入生产和使用的 C. 未按照规定安排职业病病人、疑似职业病病人进行诊治的 D. 订立或者变更劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的 6. 在〈〈公共场所卫生管理条例》实施前已开业的单位应当D A. 无需补办卫生许可证 B. 向工商行政管理部门备案 C. 重新办理营业执照 D. 经卫生防疫机构验收合格，补发"卫生许可证" 7. 下列哪项不属于放射事故A A. 从事放射工作的人员受到放射性损害 B. 丢失放射性物质 C. 人员超剂量照射 D. 放射污染 8. 〈〈传染病防治法》规定，各级各类医疗保健机构在传染病防治方面的职责是C A. 对传染病防治工作实施统一监督管理

(完整版)安全法律法规培训试题及答案

安全法律法规培训试题答案姓名部门日期一、填空题（每题3分，共30分） 1、对本单位的安全生产工作全面负责的人是生产经营单位的主要负责人。 2、按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施综合监督管理。 3、生产经营单位发生生产安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、负有安全生产监督管理职责的部门对受理的举报事项经调查核实后，应当形成书面材料。 5、生产经营单位的主要负责人，对本单位的安全生产工作全面负责。 6、新闻、出版、广播、电影、电视等单位，有对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督的权利。 7、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是安全第一、预防为主。 8、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 9、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。 10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。二、选择题（每题3分，共30分,将正确答案序号填在括号内） 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求，要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查，严格查处（ A ）的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人，或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项，发生生产安全事故的，生产经营单位应当承担（ C ）。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责任D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的，发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的，应当（ B ），并向所在地县（市、区）安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入（ B ） A工作计划 B年度生产经营计划和财务预算 C生产经营收益预算 D专项费用支出预算 5、生产经营单位应按照（ A ）有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇（街道） 6、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的（ D ）。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 7、生产经营单位应当为从业人员（ B ）提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品，并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题岗位：姓名成绩考试日期：一、填空题（共30分）（每题2分） 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件：a具有依法经过资格认定的药学技术人员；b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制，生产，和经营、使用，和监督管理单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 14、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。二、选择题（共30分）（每题5分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（B） A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（C） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（K） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（C）

卫生法律法规考题和答案

卫生法律法规考题及答案选择题(单选)： 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。B A2004年12月1日 B2004年8月28日 C1989年09月1日 D1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？D A预防为主B防治结合、分类管理C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( C )制度。 A计划免疫B预防接种C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( A )批准。A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( D )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由(A)协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( B )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( C )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为(A)级。A4；4 B3；4 C5；4 D4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( D)天。A1 B3 C5 D2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( A )的健康公民自愿献血。 A18～55周岁B18～50周岁C16～55周岁D16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( C)级人民政府卫生行政部门批准。A设区的市 B县 C省D国家 13.《血站执业许可证》有效期为( A )年。A3 B2 C5 D4 14.国家根据非处方药的( D )，将非处方药分为甲类和乙类. A质量B有效性C安全性和有效性D安全性 15.《医疗机构制剂许可证》有效期为( B )年。有效期届满，需要继续配置制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前( )个月申请换发。A4；6 B5；6 C3；12 D4； 12 16.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的(C )部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。 A卫生行政B质量监督检验C药品监督管理D工商管理 17.血站对献血者每次采集血液量一般为( C)毫升，最多不得超过( )毫升，两次采集间隔期不少于( )个月。A200；400；3 B200；600；6 C200；400；6 D300；500；4

药品相关法律、法规和相关知识

药品相关法律、法规和相关知识培训资料一、有关药品的法律、法规 1、《中华人民共和国药品管理法》（自2001年12月1日起施行）， 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（自2002年9月15日起施行）。 3、《药品经营质量管理规范》简称《GSP》自2000年7月1日施行。 4、《药品经营质量管理规范实施细则》自2000年11月16日施行。 5、《药品流通监督管理办法》（自2007年5月1日起施行）。二、药品经营企业证照 1、必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的药品批发企业、零售连锁企业的《药品经营许可证》由区药监局颁发，有效期5年。 2、零售药店的《药品经营许可证》由市药监局颁发，有效期5年。 3、《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。 4、药品经营企业成立3个月内向药监理所部门申请GSP认证，通过认证的，由药监部门颁发《GSP认证证书》，有效期为5年。三、一般药品经营范围中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。四、经营方式 1、药品批发企业只能进行批发业务，不能进行药品零售业务。 2、药品零售企业只能进行药品零售，不能进行批发业务。五、人员要求 1、企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中（含）以上文化程度。 2、企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 4、企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。六、药品采购 1、企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核由业务部门会同质管部共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 3、企业应审核购入药品的合法性，确保购进的药品为合法企业所生产或经营的药品。 4、企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 5、采购药品时，应索取、查验、留存下列资料： ①加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、当年年审营业执照（副本）、税务登记证、组织机构代码证书等复印件。 ②加盖供货企业原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件、从业人员上岗证。 ③首营品种相关资料:生产批文、质量标准、包装审批件、药品市售包装、说明书原件、物价批文、商品条码证书、广告批文等复印件。 ④与供货商签定质量保证协议和购销合同。 6、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，质管部审核通过后才能购进。

卫生计生法律法规考试试题和答案

卫生计生法律法规考试试题和答案 1.《医师定期考核管理办法》已经明确规定，国家将对医师施行定期考核的内容是（2分） A.业务水平，工作成绩，外语水平 B.业务水平，工作效益，职业道德 C.业务水平，工作成绩，职业道德 D.业务水平，工作成绩，人际关系 E.业务水平，外语水平，职业道德标准答案：C 2.依据《医师定期考核管理办法》，对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动，并（2分） A.定期考核 B.接受培训和继续医学教育 C.继续执业 D.注销注册 E.予以取缔标准答案：B 3.被注销注册、收回医师执业证书的当事人有异议的，依法申请复议，起诉的期限是自收到注销注册通知之日起（2分） A.10日内 B.7日内 C.15日内

D.20日内 E.30日内标准答案：C 4.对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的应（2分） A.允许申请注册 B.重新注册登记 C.试用半年 D.允许继续执业 E.试用一年标准答案：D 5.定期考核不合格的医师暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的（2分） A.再次接受培训 B.试用3年 C.在执业医师指导下从事执业活动 D.暂停执业活动3年 E.注销注册，收回医师执业证书标准答案：E 6.医师考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（2分） A.1~3个月

B.1~2个月 C.3～6个月 D.6～12个月 E.12个月以上标准答案：C 7.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂处方中，每张处方的最大限量是（2分） A.1次常用量 B.1日常用量 C.1日最大量 D.3日常用量 E.3日最大量标准答案：D 8.需按甲类传染病管理的乙类传染病是（2分） A.传染性非典型肺炎、肺炭疽、人感染高致病性禽流感 B.麻疹、白喉、新生儿破伤风 C.艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎 D.霍乱、脊髓灰质炎 E.人感染高致病性禽流感、艾滋病标准答案：A 9.对患有或怀疑患有传染病的产妇用过的一次性用品及胎盘必须（2

医院医疗卫生法律法规考试试题

医院医疗卫生法律法规考试试题一、单选题，请选择一个最佳答案写于题号左侧。每题2分。 1.下列哪项不属于放射事故 A A.从事放射工作的人员受到放射性损害 B.丢失放射性物质 C.人员超剂量照射 D.放射污染 2.国家对放射工作实行的制度是 C A.职业卫生监督制度 B.考试上岗制度 C.许可登记制度 D.卫生许可证制度 3.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员 B.乡村医生、军队医师

C.计划生育技术服务机构中的医师 D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员 4.医疗责任事故包括下列情形，除了 D A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失 B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失 C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失 D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失 5.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的 A A.被甲类传染病病原体污染的污水 B.被可疑乙类传染病人用过的物品 C.被可疑丙类传染病人用过的物品 D.被乙类传染病病原携带者用过的物品 6.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是 C A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理

B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理 C.对上述合法性和适当性都进行审理 D.对上述合法性和适当性都不进行审理 7.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年 B A.不能结婚 B.应当暂缓结婚 C.可以结婚，但不能生育 D.可以结婚，治愈后可生育 8.职业病防治中必须坚持的基本方针是 A A.预防为主、防治结合 B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利 C.实行用人单位职业病防治责任制 D.实行国家卫生监督制度 9.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是 A

药品法律法规知识要点

药品法律法规要点

《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

卫生法律法规知识考试试题教学文案

2010年卫生法律法规知识考试题选择题(单选)： 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。B A2004年12月1日B2004年8月28日 C1989年09月1日D1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？D A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行()制度。B A计划免疫B预防接种C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。A A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。D A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由()协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。A A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。B A隔离、消毒B预检、分诊C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。C A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为()级。A A4；4 B3；4 C5；4 D4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。D A1 B3 C5 D2

卫生法律法规考试题及答案2018

卫生法律法规考试题及答案 1.《中华人民国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民国第十七号主席令公布。B A2004年12月1日 B2004年8月28日 C1989年09月1日 D1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？D A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行()制度。B A计划免疫B预防接种C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。A A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( D )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由()协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。A A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。B A隔离、消毒B预检、分诊C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。C A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为()级。A A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。D A1 B3 C5 D2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。A A18～55周岁B18～50周岁C16～55周岁D16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。C A设区的市 B县 C省D国家

危化品及法律法规安全培训试卷答案

危化品危害告知及法律法规安全生产培训试题部门：姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共30分） 1.在使用化学品的工作场所吸烟,除可能造成（火灾）和（爆炸）,还可能中毒。 2.黄磷的外观与性状（无色至黄色蜡状固体），（有蒜臭味），在暗处发淡绿色磷光。误食黄磷（ 0.1 ）g能致人死亡。 3、黄磷生产具有（易燃）、（易爆）、（有毒）、（高温）、（大电流）等特性。 4.储存危险化学品的建筑必须安装（通风设备）来调节温湿度。 5.为防止容器内的易燃易爆品发生燃烧或爆炸,动火检修前应对容器内的易燃易爆品（置换）（吹扫）、（清洗）。 6.工程技术措施是控制化学品危害最直接最有效的方法，其主要有以下方法治理粉尘：（替代、变更工艺、隔离、通风）。 7.装运易燃、易爆物，易燃液体，可燃性气体等危险品，应采用（专用）运输工具。 8.化工生产中，为了（防火防爆），宜将生产设备布置在露天、敞开或半敞开式的建筑物、构筑物中。 9.危险化学品贮存方式分为（隔离贮存、隔开贮存、分离贮存）三种。 10、《安全生产法》规定，保证本单位安全生产投入的有效实施是生产经营单位主要负责人的（职责）。 11、因生产安全事故受到损害的从业人员，除依法享受（工伤社会保障）外，还有权向本单位提出赔偿要求。 12、对于发生事故后逃匿的责任人，公安机关可以依法对其进行（15）日以下的行政拘留。 13、安全生产许可证有效期是（3）年 14、安全生产许可证有效期满需要延长的，企业应当于期满前（3）个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。 15、毒物进入人体的途径有（吸入、食入、皮肤吸收）三种。二、单选题（每题1分，共30分） 1.下面(A)是化学品标签中的警示词。 A.危险、警告、注意 B.火灾、爆炸、自燃 C.毒性、还原性、氧化性 2.浓硫酸属于(B)化学品。 A.爆炸品 B.腐蚀品 C.易燃液体 3.下面(A)物质属于自燃物品? A.黄磷 B.盐酸 C.丙酮 4.搬运剧毒化学品后,应该(A)。 A.用流动的水洗手 B.吃东西补充体力 C.休息 5.强酸灼伤皮肤不能用(A)冲洗。 A.热水 B.冷水 C.弱碱溶液 6.吸湿性强、遇水释放较多热量的化学品沾染皮肤后应立刻(C)。 A.用清水清洗 B.用冷水清洗 C.用软纸、软布抹去 7.发生危险化学品事故后,应该向(B)方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 8.进行腐蚀品的装卸作业应该戴(B)手套。 A.帆布 B.橡胶 C.棉布 9.化学品泄漏事故发生时,下面(C)做法是错误的。 A.报警 B.进行交通管制 C.所有人员参加事故救援 10.易燃易爆场所不能穿(B)。 A.纯棉工作服 B.化纤工作服 C防静电工作服 11.如果有化学品进入眼睛,应立即(B)。 A.滴氯霉素眼药水 B.用大量清水冲洗眼睛 C.用干净手帕擦拭 12.为了保证检修动火和罐内作业的安全，检修前要对设备内的易燃易爆、有毒气体进行(A)。 A.置换 B.吹扫 C.清理 13.运输危险化学品的车辆的车顶灯和车尾部必须悬挂的标志的文字是(B)。 A.注意安全 B.危险品 C.保持车距 14、国家对危险化学品实行经营（ B）制度。 A.专营； B.许可证； C.审批； D.主管； 15、生产、贮存、使用剧毒化学品的单位，应当对本单位的生产、储存装置每（A）年进行一次安全评价。 A.一； B.二； C.三； D.五； 16、用灭火器灭火时,灭火器的喷射口应该对准火焰的( C )。 A.上部； B.中部； C.根部； D.外部； 17.发生危险化学品事故后,应该向(B)方向疏散。 A.下风 B.上风 C.顺风 18.危险化学品单位从事生产、经营、储存、运输、使用危险化学品或者处置废弃危险活动的人员，必须接受有关法律、法规、规章和安全知识、专业技术、职业卫生防护救援知识的培训，并经（C），方可上岗作业。 A.培训 B.教育 C.考核合格 D.评议 19.大中型危险化学品仓库应与周围公共建筑物、交通干线、工矿企业等距离至少保持（B） A 500米 B l000米 C 2000米 D l500米 20.危险化学品单位的（A）对本单位危险化学品的安全负责。 A.主要负责人 B.法人 C.安全负责人 D.法定代表人 21、为了加强安全生产监督管理，( A )生产安全事故的发生，保障人民群众生命财产安全，促进经济发展和保障社会稳定，必须加强安全生产立法工作。 A. 防止和减少 B. 控制 C. 预防 D. 降低 22、安全生产法律体系既包括作为整个安全生产法律法规基础的宪法规范，也包括( A )。 A. 行政法律规范，技术性法律规范、程序性法律规范 B. 地方性法律规范，技术性法律规范，程序性法律规范 C. 行政法律规范，地方性法律规范，技术性法律规范 D. 技术性法律规范，程序性法律规范，各种安全生产规章 23、《安全生产法》是综合规范安全生产法律制度的法律，它适用于( B )，是我国安全生产法律体系的核心。 A. 所有工作 B.所有生产经营单位 C. 工厂和矿山企业 D. 所有人员 24、《中华人民共和国宪法》是安全生产法律体系框架的最高层次，其中第四十二条中的“( A )”是有关安全生产方面最高法律效力的规定。 A. 加强劳动保护，改善劳动条件 B. 提高劳动报酬和福利待遇 C. 防止安全生产事故，保障劳动者安全健康 D.创造劳动就业条件 25、以下选项不属于《安全生产法》立法目的的是( C )。 A. 为了加强安全生产监督管理 B. 防止和减少生产安全事故 C. 依法治国，建设社会主义法治国家 D. 保障人民群众生命和财产安全 26、《安全生产法》的实施时间是( A )。 A. 2002年11月1日 B. 2002年10月1日