(缩印)质量管理体系复习题

一、选择题（每题1分，共10分）

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（C ）1. 顾客满意指的是

a）没有顾客抱怨 b）要求顾客填写意见表 c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b

（C ）3. 顾客的要求就是

a）书面定单b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求 d）a+b

（B ）6．一次审核的结束是指

a）末次会议结束 b）分发了经批准的审核报告之时

c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后

（A ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方

a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d）a+b+c

（D ）10.?与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息?，是指

a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案d）审核证据

( C )11. 审核发现是指

a）审核中观察到的事实b）审核的不合格项

c）审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果d）审核中的观察项

( D )12. 质量管理体系可以

a）帮助组织实现顾客满意的目标b）提供持续改进的框架c）向组织和顾客提供信任d）a+b+c

( C )13. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据

a）ISO9001标准和法律法规b）质量管理体系文件c）ISO9004标准d）合同

( B )15．标准7.5.5中的?搬运?是指

a）制成品交付给顾客间的运输b）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

c）供方将原材料送至组织的运输d）a+b+c

( B )16.下面哪一种情况是审核证据

a）陪同人员质检科长向审核员反映：?供应科从非合格供方A处采购部件?

b）供应科长承认从非合格供方A处采购部件

c）因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件

d）以上都是

（C ）22. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足

a）顾客规定的要求b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求

c）与产品有关的法律法规要求d）组织确定的任何附加要求

（C ）23. 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行

a）设计和开发评审 b）设计和开发验证c）设计和开发确认 d）设计和开发的策划

（D ）24、根据GB/T19001-2008标准，下面哪些记录是要求保存的

a）管理评审记录b）教育、培训、技能和经验的适当记录

c）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时报告顾客并记录d）a + b + c

（D ）29．如果受审核方是获质量管理奖企业，审核员在审核时

a）可以直接使用评奖时得到的证据b）可以不进行文件初审 c）可以减少审核人日数d）都不可以

（A ）30.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

a）质检员按检验规程的要求对A产品进行的检查b）车间主任说他妻子（设计部文件管理人）可以改图。 c）向导向审核员承认A产品不满足产品出厂验收条件。 d）以上都不是

（B ）33. 为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行

a）设计和开发评审b）设计和开发验证c）设计和开发确认d）设计和开发的策划

（C ）35. 组织应按GB/T19001-2008标准中4.2.3的要求控制的文件范围是

a）组织制订的所有文件b）组织需用的所有外来文件c）质量管理体系所要求的文件d）a+b

（ B ）37．审核员在现场审核时，应怎样使用检查表？

a）把检查表交给受审核方，然后提问b）将检查表作为审核的工具

c）严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查d）不按检查表审核

（C ）39．质量管理体系审核是一个_____的过程。

a）发现不合格项b）对不合格品进行处臵c）评价质量管理体系d）检验生产进度和产品质量

（A ）40.以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？

a）审核员看见某操作工人按作业指导书加工产品b）操作人员反映另一车间内噪音太大

c）向导向审核员解释不合格品的处理情况d）以上都不是

（D ）41．审核工作文件可以包括 ( )

a）检查表b）审核抽样计划c）记录信息的表格d）以上都是

（C ）43．制定审核计划是（）的职责

a)．认证机构b)．受审核方c)．审核组长d)．以上都是

（ A）44．过程监视和测量的目的是

a)．证实过程实现所策划结果的能力b)．证实过程的符性c)．证实产品满足要求 d)．以上都是

（D ）45．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应

a)．得到有关授权人的批准b)．适用时，经顾客批准c)．A或Bd)．A和B

（B ）48．确保在整个组织内提高满足顾客要求意识是

a)．最高管理者的职责b)．管理者代表的职责c)．培训部经理的职责d)．销售部经理的职责

（C ）49 ．在审核中发现了正在使用的某个文件，这是

a)．审核准则b)．审核发现c)．审核证据d)．审核结论

（A ）52．管理评审是（）的职责。

a．最高管理者b．管理者代表c．质量管理部门d．各级管理者

（C ）56．审核员在现场审核中寻找的是（）。

a．不合格品b．不符合项c．审核证据d．过程程序

（B ）64、将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果是：

a)审核方案b)审核发现 c)审核结论 d)审核证据

（ D）65、质量管理体系文件的多少取决于：

a)组织的规模与活动的类型 b)过程及其相关作用的复杂程度c)人员的能力 d)以上全部

（C ）68、质量管理体系审核中不采用方法收集信息：

a)面谈 b)查阅文件记录c)抽取产品送认可的实验室检测 d）现场观察

（C） 72.审核发现指：

a)开具的不符合报告；b)现场取得的证据；c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结d)a+b+c

( D ) 7 4.审核工作文件包括：

a)检查表b)抽样计划c)记录信息的表格d)a+b+c

( C ) 75.以下哪种情况可构成不符合：

a)小餐馆没有如何煮面条的策划文件b)两位管理者之间提供不出内部交流的记录

c)生产现场某过程没有按该过程作业指导书操作d)a+b+c

三、填空题（每题1分，共5分）

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。

1. ?宾馆客房的桌子上放着《服务指南》。?适用于这一情景的条款是 7.

2.3a)

2．?成品仓库雨后漏水,没有及时维修。适用于这一情景的条款是 6.3a)

3. ?工艺文件更改后，标明了更改的次数和日期。?适用于这一情景的条款是

4.2.3c)

4. ?用适当的方法来标识未经检验的产品。?适用于这一情景的条款是 7.

5.3

5．?质检部正在讨论如何编制《成品检验规程》。?适用于这一情景的条款是 7.1c)

6. ?人力资源部在‘人才市场’招聘微电子工程师，以满足新产品开发的需要。?适用于这一情况的条款是 6.2.2b)

7. ?检验员在成品车间对煤气开关的五项指标进行测试，并填写检验报告。?适用于这一情况的条款是 8.2.4

8. ?用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。?适用于这一情况的条款是 7.6

9. ?客户发来传真询问是否同意合同补充条款，公司未及时回复。?适用于这一情况的条款是 7.2.3b)

10. ?宾馆的保安员对出入宾馆的车辆进行登记?适用与这一情景的条款是7.5.4

11. ?技术部在讨论开发新产品的方案。?适用于这一情景的条款是___7.3.1__

12．火车站候车厅电子屏显示?某某次开往某某地的列车正在检票。适用与这一情景的条款是__7.2.3a_______

13. ?学校的教师正在给学生上课。?适用于这一情景的条款是_7.5.1_________

14. ?请来的学校教师正在给车间的工人上技术课。?适用于这一情景的条款是__6.2.2b_______

15．?供应部针对内审时提出的不合格项采取纠正措施。?适用于这一情景的条款是__8.2.2_______

16. ?质检部对上一季度出现的不合格品进行统计分析。?适用于这一情景的条款是 8.4

17．?车间工人对不合格的部件在进行返工。?适用于这一情景的条款是 8.3 a)

18. ?某宾馆正在检修供暖设备。?适用于这一情景的条款是 6.3b)

19. ?某车间新分配的工人不会操作生产设备’。?适用于这一情景的条款是 6.2.1

20．?工程技术部向喷涂工人提供了油漆色标。?适用于这一情景的条款是 7.5.1a)

21．?为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。?

适用于这一情景的条款是：5.6（5.6.1）

22．?某组织将产品的检验委托检验机构进行。?适用与这一情景的条款是4.1

23．?由于正在休息，对要整理床铺的服务员说不用整理了。?适用于这一情景的条款是：8.2.4

24．?销售科与客户协商更改了合同条款，但是生产科不知道。?适用于这一情景的条款是：7.2.2

25．?组织按照合同要求，对售出产品进行维护保养。?适用于这一情景的条款是：7.5.1 f)

26.?工人领到了要加工零件的图纸?适用与这一情景的条款是7.5.1a)

27．?顾客提供的零件丢失，库房买了一些补上。?适用于这一情况的条款是：7.5.4

28．?检验记录太多，只能装在麻袋里保存。?适用于这一情况的条款是：4.2.4

29．?组装车间的温度、湿度达不到规定要求。?适用于这一情况的条款是：6.4

30．?餐厅组织对新招聘的厨师进行实际的烹饪操作考核。?适用于这一情况的条款是：6.2.2 C）

31.?检验员在通过检验的零件上打?√?适应于这一情景的条款是7.5.3

32.?对已投放市场的不合格产品采取措施收回、修复?适应于这一情景的条款是8.3

33.?市场部将顾客电话订货的要求写成文字传其给顾客确认?适应于这一情景的条款是 7.2.2

34. ?试验员在汽车出厂制动性试验记录上签名?适应于这一情景的条款是 8.2.4

35. ?技术科跟踪公开出版的建筑工程设计规范的变化情况?适应于这一情景的条款是 4.2.3f）

36 组织内成品库发现有包装破损情况。适用于这一情景的条款是 7.5.5 。

37. 开新产品发布会，介绍新产品的功能、性能和使用方法等。适用于这一情景的条款是 7.2.3a)

38. 维护加工机床内臵的计算机软件。适用于这一情景的条款是 6.3 b）

39. 在最终检验记录表上记录符合性的内容。适用于这一情景的条款是 8.2.4

40. 餐厅的每个餐桌上都摆放着桌牌号。适用与这一情景的条款是7.5.3

41. 宾馆的保安员对出入宾馆的车辆进行登记适用与这一情景的条款是7.5.4

42. 由于采购要求不明确而导致采购的产品未能满足产品的要求。适用与这一情景的条款是7.4.2

43. 检验员对手表的各项指标进行测试，并填写检验报告。适用与这一情景的条款是8.2.4

44. 汽车运输公司对车辆进行保养。适用与这一情景的条款是6.3 b)

45. 某组织将产品的检验委托检验机构进行。适用与这一情景的条款是4.1

四、问答题（五道题，共45分）

（一）简述题（每题5分，共15分）；

1、GB/T19001-2008哪些条款中体现了?以顾客为关注焦点?原则，至少举出2个条款，并根据自己的理解做简要说

明。

5.2 以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 与产品有关的要求的确定

组织应确定：

a) 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；

c) 适用于产品的法律法规要求；

d) 组织认为必要的任何附加要求。

7.2.2 与产品有关的要求的评审

组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合

同或订单的更改）之前进行，并应确保：

a) 产品要求已得到规定；

b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；

c) 组织有能力满足规定的要求。

评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。

若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。

若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

7.2.3 顾客沟通

组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：

a) 产品信息；

b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；

c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。

8.2.1 顾客满意

作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和

利用这种信息的方法。

注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业

务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

2．现场审核第一天发现了一项文件上的不符合，第二天该部门负责人说：?我们已经把不符合的文件修改了，请审核

组把这项不符合撤下来。?你作为审核组组长，如何处理？为什么？

1）不能撤（2分）

2）理由：不合格事实已经存在，尚未实施纠正措施并验证

11．审核员到某企业进行认证审核，在质管办查纠正措施的情况。质管办主任说全年共出现体系、产品和过程的不合

格项35项，但仅提供了对30项采取了纠正措施和验证有效性的证据。作为审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至

少写出两个步骤)

答对其中两个即给5分

1）查另5项不合格是否分析了原因

2）查5项不合格是否考虑了采取纠正措施的需求

3）了解这5项不合格项为什么没有采取纠正措施以及与责任部门约定的完成纠正措施的时间

4）到这5项不合格项的责任部门查证这些部门是否针对不合格项的原因制订纠正措施，并在实施之中。

5）其他合理的审核思路

14．审核中，审核员发现某工序产品质量不太稳定，该工序也没有作业指导书，作为审核员,你应该如何进一步追踪

审核?(至少写出两个步骤)

7.5.1 生产和服务提供的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；

d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量；

17.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序，部门负责人说：?这个加工过程比较简单，不需要编

制作业指导书，?并详述了该工序的操作要求。但审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门负责人所述有明显差

别。对此审核员应如何判断？为什么？

1）不符合 2分；

2）因为部门负责人讲的就是过程要求 2分；

3）操作者没有执行 1分。

20．审核员在加工现场发现有一个操作工人，当天共加工了50个零件，其中有25个不合格(原材料没有问题)。作为

审核员,你应该如何进一步追踪审核?(至少写出两个步骤)

7.5.1 生产和服务提供的控制

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：

a) 获得表述产品特性的信息；b) 必要时，获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；

d) 获得和使用监视和测量设备；e) 实施监视和测量；

（二）阐述题(每题15分，共30分)

4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记

录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去

审核,你将用什么方法?审核那些内容? (15分)

1）不符合（2分）

2）因为标准的内容没审全（3分）

3）应继续审核如下内容：6.2.2a）-e）五个部分的内容，每条2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分），共10

分。

6.2.2 能力、培训和意识

组织应：a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；

b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c) 评价所采取措施的有效性；

d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡

献；

e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）

6．在审核?顾客满意?时，公司销售部部长告诉审核员：?自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出

现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。?审核员很满意他们的工

作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?

1）不符合要求（2分）

2）因为标准的内容没审全（3分）

3）应继续审核如下内容：答出其中5项，每条2分（标准内容1分，抽样和调查方法1分），

----是否确定获取顾客满意信息的方法 ----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视

----是否确定如何利用所收集信息的方法 ----是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系

----是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 ----其他合理的审核思路

注：未到相关部门审核扣2分。

五、案例分析题（每题6分，共30分）：请根据所述情况判断并写出不符合报告。

评分标准：不符合事实2分；不符合条款1分；不符合标准的内容2分；不符合分级1分。

1、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：?我们公司目前还没有规定评价顾

客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。?

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：不符合8.2.1中的?组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定

获取和利用这种信息的方法?。

不符合分级：一般

2、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：?不知道应找哪个部门询问产品信息？?，

有2份是顾客抱怨：?购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。?销售部经理解释：?因为销售人员经

常外出，顾客找不到人是难免的。?

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合7.2.3中?组织应对以上有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）产品信息；

c）顾客反馈，包括顾客报怨?。

3）不符合分级：一般

4、在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨

防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打

包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发

送科长说：?青海比较干燥，近来也无雨，再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的

情况下用纸箱包装了。?

1）不符合事实描述：略

2）不符合标准条款内容：不符合GB/T19001-2008标准的7.5.5条款中的?在内部处理和交付到预定的地点期间，组

织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。?

3）不符合分级：一般。

8．审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA－12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，

余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在贮存期内结块，我们采

取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗？仓库主任回答说：有什么办法呢？

仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容： 8.2.2中?应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因?。或8.5.2中?组织应采

取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生?。

3）不符合分级：一般

9．车间规定废品率不能大于0.5％。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25％到0.35％上下，但最近连续5天的废品率为0.47％、0.48％、0.48％、0.49％、0.49％。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：?是吗？有这样的情况吗？不过，0.49％还在0.5％以下，问题不大?。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.4c）数据分析应提供?过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。?

3）不符合分级：一般

11. 在家用用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。但发现有的热水器7只相叠，有的8只相叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有人堆8件，那边大盒中也有堆6件的。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.5中的?在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。?

3）不符合分级：一般

12.审核员在某手机生产厂审核成品试验站时发现有一次手机电磁辐射严重超标，问是为什么？质检站长说，我们查了发现是有两批零件有问题造成的，审核员问知道是哪两批吗？质检站长说，由于该零件是关键零件，我们管理很严格，从电脑上查到了全部产品的编号，而且我们已经通知生产部门和销售部门，停止使用和销售使用这些零件的手机。审核员问发出过吗？质检处说我查过，已经发出300台，我们已决定只要顾客一提出来我们就退换。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合8.3 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录。

3）不符合分级：严重

13．在检验站，审核员看到检验员正在检验H零件，检验员介绍H零件通常100件为一批，抽5件检验。审核员问如何检验，检验员出示了检验指导书，其上规定： H零件100件为一批，每批抽13件检验。检验站长说：?每批抽13件工作量太大，我们5件的检验记录很清楚，您可查看，没有不合格的。?

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：不符合8.2.4中?组织应对产品的特性进行监视和测量；以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。?

3）不符合分级：一般

15．在对XY物业管理公司审核时发现，门卫正在和一位业主聊天，他说：?我到你们小区的物业管理公司不到两天，可能你们也不认识我，我对物业管理工作也不熟悉，但现在人手少，公司安排不过来，我今天开始就顶岗上班了，边干边学吧，请你们多关照，好在我们公司在下周还要专门给我们新来的人员培训呢?！

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：6.2.2b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；条款的规定。

3）不符合分级：一般

16．审核员在检验科询问检验科长：?对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？?科长说：?因为都是评定过的供方，我们把进厂验收从检验改为查验合格证，装配中如果发现问题再追回，审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上。于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，他们都说，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。?

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.5.3中?在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

3）不符合分级：一般

18．在酒厂灌装车间门口，审核员看见地上放着一堆堆洗好的酒瓶子，瓶子口朝下码放在塑料格子里，车间的门口是厂内马路，几辆提货的卡车从车间门口开过，车间门是敞开的，车间的工人进进出出，也从不换鞋。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：6.4?组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。?

3）不符合分级：一般

20．审核员在审核喷漆车间时，看见一名喷漆工正在喷涂电器控制柜外壳，同时用小桶收集残液，再倒入储漆桶中与新漆混合使用，结果因残液带入杂质使喷枪堵塞，电器控制柜外壳喷漆后表面也粗糙不平，喷涂工对审核员说，?领导说此漆很贵不能浪费，但没告诉我们如何做才是正确的。?

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：

7.5.1条款?组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供b）必要时，获得作业指导书。?

3）不符合分级：一般

26．在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:2008标准后增加了清洗过程。审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适。操作者说：?看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员和我们也讲过好多次，不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。?

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.5.1b）必要时，获得作业指导书；

3）不符合分级：一般

28.审核员在成品车间检查时，发现产品B在装配后直接包装出厂，检验员有时查一下,有时不查,就问检验员，检验员说按照合同此批产品由顾客验收,因此没有制订产品接收准则。我自己按经验来判断，有问题通知车间。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.1 c 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则3）不符合分级：一般

30．某企业的测量和试验设备的台帐上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月，检定方式为自检。审核员请计量科长提供该测试仪的自检规程，计量科长说：?这种测试仪是从国外进口的专用测试仪，我们只是按照国外厂家的介绍进行校准，没有文字上的规定，这台测试仪使用两年了，从未出现过问题。?

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：7.6 a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；

3）不符合分级：一般

32.审核员在某厂包装车间审核时看见一堆纸箱，箱上喷有防震、防潮字样。车间主任说：?这是经销店退回的一批仪表，纸箱并没有破损。?审核员看着他们拆开纸箱，发现仪表四周垫有发泡垫块，但仪表裸装在内，且有些仪表已经损坏。

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：7.5.5在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

3）不符合分级：一般

34.审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：?这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话，到月底都交付完成就行了。?审核员抽取了上月的一份修改记录，要求数量从1500个增加到3000个，核对发货记录发现实际只交付了1500个。销售员说：这是我经手的，当时很忙，忘了告诉生产调度和生产车间，现在这个用户正抱怨呢。?

1）不符合事实：略

2）不符合的条款和内容：

7.2.2若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

3）不符合分级：一般

36．某组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务部看到现场有许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损的产品每月都占该产品总量的11%左右，问这种情况如何处理？售后服务部主任说：这不是我们的责任，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们会负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今也没有拿出什么好办法。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：8.5.2组织应采取措施，以消除不符合的原因，防止不符合的再发生。

3）不符合分级：一般

38．顾客投诉是由销售部处理的，审核员看到三个月来共发现并及时处理了顾客对A产品添加润滑油不方便的投诉20起。审核员在审核设计部门时，问了设计部的A产品设计组和其他人员，没有人知道此事。

1）不符合事实：略

2）不符合条款和内容：

5.5.3 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通

3）不符合分级：一般

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c

ISO9001质量管理体系考试试题(答案)

ISO9001:2008质量管理体系考试试题 姓名:__________________ 部门:_______________ 得分:__________________ 一、单项选择（请选择唯一的答案）(20分,每题1分) 1、ISO是__________C____. A.国际组织 B.国际标准 C.国际标准化组织 D.标准化 2、ISO9001:2008的全称是_________A________ A.质量管理体系要求 B.质量管理 C.质量要求 D.体系要求 3、PDCA循环中P是________B_________ A.检查 B.计划 C.处置 D.执行 4、本公司推行的是__________B________ A.ISO9004:2008 B.ISO9001:2008 C.ISO9003:2008 D.ISO9001:2000 5、质量是一组固有特性满足______A_______的程度. A.产品 B.质量 C.要求 D.顾客 6、管理是计划、指挥、控制和协调的_____B____________ A.工作 B.活动 C.过程 D.计划 7、产品的定义是：_________E__________ A.生产过程的结果 B.用钱可以买到的 C.服务过程的结果 D.A&B E.A&C 8、ISO9001:2008与ISO9004:2008关系______D____________ A. ISO9001:2008大于ISO9004:2008 B. ISO9001:2008小于ISO9004:2008 C. ISO9001:2008等于ISO9004:2008 D. 以上说法都不对 10、领导的作用是_________D________ A.重视 B.带头 C.正确指导 D.以上说法都不对 11、下列不属于ISO9000的精神的是________B________ A.说到 B.领悟到 C.做到 D.记录到/写到 12、下列属于ISO9000族标准中核心标准的是_______B_______ A.ISO9000:2008 基础和术语 B.ISO9001:2008 质量管理体系要求 C.ISO9004:2008业绩改进指南 D.ISO19011:2008质量和环境审核指南 13、下列不属于ISO9001:2008标准五大要素名称的是____A____________ A.质量管理体系要求 B.基础和术语 C.资源管理 D.产品实现 E.测量分析和改进 14、在推行ISO过程中必须新设立的部门是________C_______ A.管理者代表、文控中心、 B.管理者代表、ISO专员 C.文控中心 D.管理者代表 15、国际标准化组织成立时间________A________ A.1947年 B.1987年 C.1994年 D.2000年

最新ISO9001：2015质量管理手册

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目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

质量管理体系考试试题及答案2

质量管理体系考试试题及答案 一、单项选择题（每题1分，共10分） （ d ）1.过程能力指数进行计算。 a）要求在没有偶然因素下 b）要求在未出现重大故障状态下 c）要求必须在稳态条件下 d）不要求必须在稳态条件下 （ c ）2.当产品质量特性值分布的均值与公差中心不重合时，。 a）不合格品率增大，过程能力指数不变 b）不合格品率增大，过程能力指数增大 c）不合格品率增大，过程能力指数减小 d）不合格品率不变，过程能力指数减小 （ d ）3.某名人收到香港某组织的请教问题的信。这位名人一时难以确切答复。过了几天，他弄清了问题原委，即写复信。你认为作为复信的开头，哪一项最好？ a) 惠书收到，琐事缠身，迟复为歉。 b) 惠函敬悉，未及时奉复，深感不安。 c) 惠书已悉，承蒙信赖，迟复为歉。 d) 惠书已阅，难题一时不解，迟复为歉。 （ c ）4.构成我国法定计量单位的是（）。 a) SI单位 b) 米制单位 c) SI单位和国家选定的其它单位 d) 国家标准GB3100-93和GB3101-93中的单位 （ c ）5.我国已颁布的有关产品质量的法律有（）。 a) 标准化法b) 计量法c) 产品质量法d) 公司法 （ d ）6.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论 b）审核发现 c）审核方案 d）审核证据 （ a ）7.市场营销以为出发点和回归点。 a）顾客需求 b）购买动机 c）企业发展战略 d）企业形象 （ d ）8.对于主要原材料的采购，在满足生产要求的品种、质量、性能、数量等条件下，主要比较采购的可靠性及。 a）供应方式 b）运输方式 c）仓储方式 d）价格的经济性 （c）9.技术先进性主要体现在、工艺水平和装备水平几个方面。 a）高价引进技术 b）技术超前 c）产品质量性能 d）拥有专家 （ d ）10.下列不属于生产工艺技术的是。 a）生产工艺 b）工艺流程 c）设备选型 d）原料来源 二、多项选择题（每题2分，共20分） 1.质量管理常用方法中的“老七种工具”包括 b、d 。 a) 系统图法b) 直方图c) 关联图d) 因果图 2.社会调查可采用a、b、c、e等多种调查方法。 a) 查阅历史文献统计资料b) 问卷调查c) 现场访问、观察d) 分析与判断e) 开座谈会 3.广义的资源泛指社会财富的资源，包括a、b、c、d。 a）自然资源b）人力资源c）信息资源d）技术资源e）软件资源 4.下列关于产品责任的表述中正确是a、b、d 。 a)缺陷产品的生产者应对因该产品造成的他人人身、财产损害承担无过错责任 b)缺陷产品造成他人人身、财产损害的，该产品的销售者和生产者承担连带责任 c)因缺陷产品造成损害要求赔偿的诉讼时效为１年 d)销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明其供货者的，应承担赔偿责任 解析： 本题考查产品质量法规定的产品责任的知识。 从题型看，选择题都是考查考生对法条的灵活运用能力，而绝少直接照搬照抄法条出题的。选项Ａ、Ｂ、Ｄ分别出自于产品质量法第四十

2015版质量管理体系手册(范本)

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX

面建设、领导和管理公司的质量管理体 系并承担与质量管理体系相关的外联工作， 具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国 际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期 的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效 及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦 点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更 时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质 量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、 监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履 行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与 质量管理体系的建设和改进工作，成立质量 管理体系推进小组，小组成员由管理者代表 任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX 2016年6月1日 公司概况

本手册的管理说明： 1.手册的编制、审批、发放、修订等日常管理工作由公司行政科统一管理。内容对照GB/T19001-2015第4-10章节格式编制，并 全部应用这些章节的质量管理体系要求，没有删减。手册内容由质量管理体系专员负责解释。 2.公司通过内部网络发放电子档手册，员工在下载使用时，应核实手册的版本号和最新修订日期，以保证文件处于有效状态；如需要纸质文件，应向行政科提出申请，办理相关批准手续。 3.当相关方需要时，版本受控的文本由行政科统一登记发放；非受控文本，可由各部门根据需要向外界提供，非受控文本内容可能没有得到跟踪而失效。 4.当手册发生修订时，行政科应及时内部沟通通知各部门，并依据纸质手册的发放登记通知相关人员更新。 4 组织环境 4.1 理解公司及其环境 公司高层应定期（如年度管理评审时）组织对公司经营环境的讨论和分析。董事长负责投资方、集团总部、国家政策、行业、社会等相关信息；总经理负责厂部经营绩效、员工能力意识和文化建设、质量技术等相关信息；经营科负责顾客和供方、合作方动态等相关信息；行政科负责企业需遵守的相应法律法规、人力资源等相关信息。其它各部门监视并收集各自可获得的公司经营环境信息。 记录：管理评审会议记录。

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。 一、质量体系的策划与设计 教育培训，统一认识 质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括董事长、总经理等领导。主要培训： 1．通过介绍质量管理和质量保证的发展以及相关行业公司的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识； 3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这个层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受《ISO 9001：2015（GB/T 19001-2016）质量管理体系要求》、《ISO 13485：2016（YY/T 0287-2017）医疗器械质量管理体系用于法规的要求》这两个标准有关的内容（培训），在方法上我觉得可以采取像今天这样——讲解与研讨相结合的方式来进行。 第三层次为执行层，与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一个层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在生产、质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实，拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数公司来说，成立一个精干的工作团队可能是必要的，根据一些大公司的做法，这个团队也可分三个层次。 第一层次：成立以最高管理者（总经理）为组长，管理者代表为副组长的质量体系建设领导小组。其主要任务包括： 1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。

ISO9000质量管理体系考试试题库

IS09000质量管理体系考试试题库 试题范围：《￡09000:2000质量管理体系---基础和术语》 《￡09001:2000质量管理体系---要求》 一、填空题 1. IS09001 : 2000主要由质量管理体系、管理职责、_资源管理、—产品实现 _ 、—测量、分析和改进五大部分组成。 2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是_ 《￡09001:2000质量管理体系一要求》 _。 3. 用于组织内部业绩改进，使顾客及其他相关方满意的标准是_《￡09004:2000质量管理 —体系---业绩改进指南》_。 4. 质量目标是指： _____ 关于质量的所追求的目的 __________________ ；家用空调事业部质量目标：产品目标：产品年平均维修率每年递减10%(相对)。 5. 最高管理者应确保在组织的 _相关职能_和_层次上_建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是_可测量_的，并与质量方针保持一致。 6. 最高管理者应以_增强顾客满意为目的，确保顾客的需求和期望得以满足。 7. 管理者代表由_______ 最高管理者 _____________ 指定。 8. 管理评审的输出应包括的措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要 求有关的产品的改进；c)_资源需求。 9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验__________________________ 。 10. 测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。 11. 纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 12. 预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 13.ISO是指_国际标准化组织由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需 取得至少_75汇参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 14. 质量管理体系能够帮助组织_增进顾客满意_。质量管理体系方法鼓励组织—分析顾客要 求_，规定_相关的过程一，并使其_持续受控一，以实现顾客能接受的产品。 15. 过程是指 _一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动_。 16. PDCA循环：P是指策划(PLAN，D是指实施(DO)，C是指检查(CHECK)，A是指处 置(ACTION)_。 17. 质量的定义是 ______ 一组固有特性满足要求的程度_。 18. 顾客满意是指—顾客对其要求已被满足的程度的感觉 _。 19. 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向。美的的 质量方针是以“创造一流品质，真诚服务顾客”为制冷事业本部品质理念。致力于成为全球制冷行业最优秀的企业之一。为此，我们将：建立以顾客为导向的质量管理体系，重视源头预防和坚持科学的持续创新与改进，注重团队协作和全员参与，从而高度满足 客户需要并增强企业经营业绩。 20. 质量策划是指_质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标。 21. 质量保证是指 _质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。 22. 质量改进是指质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 23. 组织是指_职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。

质量管理体系考试题库91593

一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

iso9000质量管理体系文件范本

ISO9000-2000版质量体系文件范本

0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6

6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明

ISO9000质量管理体系建立的步骤

iso9０00质量管理体系认证建立得步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系得策划与设计，质量体系文件得编制、质量体系得试运行，质量体系审核与评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系得策划与设计 该阶段主要就是做好各种准备工作,包括教育培训，统一认识，组织落实,拟定计划;确定质量方针，制订质量目标;现状调查与分析;调整组织结构，配备资源等方面. 一、教育培训，统一认识 质量体系建立与完善得过程，就是始于教育，终于教育得过程,也就是提高认识与统一认识得过程,教育培训要分层次，循序渐进地进行。 第一层次为决策层，包括党、政、技（术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理与质量保证得发展与本单位得经验教训,说明建立、完善质量体系得迫切性与重要性； ２．通过ISO9０00族标准得总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量体系得认识。

3。通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中得关键地位与主导作用. 第二层次为管理层,重点就是管理、技术与生产部门得负责人,以及与建立质量体系有关得工作人员。 这二层次得人员就是建设、完善质量体系得骨干力量,起着承上启下得作用,要使她们全面接受ISO9000族标准有关内容得培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关得作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关得内容,包括在质量活动中应承担得任务,完成任务应赋予得权限，以及造成质量过失应承担得责任等。 二、组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织得所有部门与全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干得工作班子可能就是需要得，根据一些单位得做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者（厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长得质量体系建设领导小组(或委员会）.其主要任务包括： 1。体系建设得总体规划; ２．制订质量方针与目标；

质量管理体系基本考试试题

质量管理体系基本考试试题 1、（B)是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是(A） Ａ、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求,将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于(A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性Ｄ、次要质量特性 4、现场管理中,要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指 ( B ）。 Ａ控制设备状态Ｂ控制自检合格率C 控制工艺水平Ｄ控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指(Ｃ) A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 ６、最早提出全面质量管理的概念的是（Ａ) A、菲根堡姆Ｂ、休哈特C、朱兰Ｄ、戴明 ７、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数Ｂ、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 Ｃ、可感知效果和期望值间的差异函数D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、ＱC小组的成员一般控制在(A） Ａ、10人以内 B、1２人以内 C、 8人以内Ｄ、６人以内 10、ＰＤCA循环当中的“D”指的是（C） A、策划Ｂ、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据,以下哪一项不属于该规定（C)的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准,作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷

质量管理体系考试题库

一、判断题(10分题) 1、没有抱怨与投诉就表明顾客满意了。(×) 2、文件的作用之一就是实现可追溯性。(√) 3、过程方法就是将输入转化为输出的活动系统。(×) 4、质量目标必须就是定量的。(×) 5、关键设备采购可以不按7、4采购的要求来控制。(×) 6、所有的生产都需要作业指导书。(×) 7、产品实现的策划应对新产品也适用。(√) 8、审核计划应提前交给受审核方。(√) 9、管理评审可以不形成记录。(×) 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。(×) 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。(√) 12、在有可追溯性要求时,公司应控制与记录产品的唯一性标识。(√) 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。(×) 14、顾客财产就就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料。(×) 15、内部审核的结果就是管理评审的输入之一。(√) 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程,明确对外包过程的控制。(√) 17、对于外来文件,组织不需对其进行控制与管理。(×) 18、顾客满意与不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。(×) 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进。(√) 20、内部与外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。(√) 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。 (√) 22、记录样式由可由使用部门编制,形式可以就是卡片、表格、图表,也可以就是拷贝、U盘等。(√) 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”,从管结果转变为管因素。(√) 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内,个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。 (√) 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲就是指质量策划、质量控制与质量改进(√) 26、一个组织应在所有职能与层次上建立质量目标(√) 27、所有的监视与测量设备必须进行校准与验证(√) 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√)

公司质量管理体系过程识别(案列)

过程识别及关系

前言 1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。 2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。 3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括： COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。包括： C1 顾客特定要求 C2 合同评审 C3 APQP C4 生产 C5 交付 C6 客户服务 SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。包括： S1 文件控制 S2 记录控制 S3 沟通管理 S4 培训/员工激励 S5 基础设施管理 S6 设计和开发变更 S7 供应商管理 S8 采购 S9 采购产品验证 S10 控制计划

S11 设备、工治具管理维护 S12 生产计划 S13 标识和可追溯性 S14 顾客财产 S15 产品防护 S16 监视和测量设备的控制 S17 顾客满意度测量 S18 过程的监视和测量 S19 产品的监视和测量 S20 不合格品控制 MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。包括： M1 质量方针与目标的制定与监控 M2 管理评审 M3 业务计划 M4 内部审核 M5 数据分析 M6 持续改进 M7 纠正/预防 4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。 5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。 6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。 7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2＝40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

2015版质量管理体系转版试题

ISO9001:2015质量管理体系转版考试 一、单选题（每题1分共20分） l、IS0 9001:20 1 5标准中持续改进活动包括（） A、改进产品和服务以满足要求： B、纠正、预防或减少不利影响； C、改进质量管理体系的绩效和有效性： D、以上全部。 2、关于质量管理体系评价的说法正确的是（） A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性； C、质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息； D、以上都对。 3、依据IS0 9001:20 1 5标准，不合格输出的控制适用于（） A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品； C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。 4、根据IS0 9001s20 1 5，设计和开发评审的目的是（） A、确定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足要求的能力； C、确保设计和开发的输出满足输入的要求； D、确保质量管理体系的完整性。 5、以下哪些不是改进活动的示例？（） A、纠正： B、监视顾客满意度； C.突变； D、创新和重组。 6、关于顾客满意监视的说法正确的是（） A、组织可考虑自身的需求，确定是否对顾客满意进行监视； B、组织应确定顾客满意信息的获取、监视和评审方法； c、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。 7、IS0 9001: 2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指（）的确认。 A、所有的生产和服务过程； B、与产品检验活动有关的过程； c、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程； D、以上所有过程。 8、以下不属于IS09001: 2015标准8.5.1要求的受控条件的是（） A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书； B、可获得和使用适宜的监视和测量资源； C、在适当阶段实施监视和测量活动； D、采取措施防止人为错误。 9、根据IS0 9001：2015标准，不合格输出控制的目的是（） A、防止不合格输出的发生； B、防止类似不合格输出的再次发生； C、防止不合格输出交付； D、防止不合格输出的非预期使用或交付。 10、关于设计和开发的输入，正确的是（）

质量管理手册范本

重庆公司质量手册200 年月日

目录 0企业概况 1．质量管理职责 1.1组织领导 1.1.1组织结构图 1.1.2任命书 1.1.3管理手册发布令 1.1.4 关于设立质管科的决定 质管科职责和权限 1.1.5相关记录 1.2质量目标 1.3管理职责 1.3.1质量管理制度 1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责 1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录 a《不合格报告》 b《纠正措施处理单》 2.生产资源提供 2.1生产场所 2.1.1 企业区位图 2.1.2生产布局平面示意图

2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录 《卫生检查表》 2.2生产设备 2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录 a《设施设备清单》 b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求 2.3.1岗位人员任职要求 2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录 a《员工登记表》 b《人员培训记录》 3.技术文件管理 3.1技术标准 3.1.1相关记录 a《标准清单》 3.2工艺文件 3.2.1工艺流程图

3.2.2工艺作业指导书 3.3文件管理 3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录 a《文件清单》 b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》 4.采购质量控制 4.1采购制度 4.1.1采购管理制度 4.2采购文件 4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同 4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录 a《合格供方名录》 b《采购计划》 c《采购清单》 4.3采购验证 4.3.1相关记录 a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》

质量管理体系建设思路与方法

质量管理体系建设思路与方法 当前社会的竞争越来越激烈，各公司要立于不败之地。需要通过规范管理、提高工作质量来稳定和提高产品质量，使产品质量、服务质量满足顾客要求，力争超出顾客期望。下面是为大家分享质量管理体系建设思路与方法，欢迎大家阅读浏览。 第一阶段导入阶段 1.1质量体系策划 为确保工作顺利开展，每项工作的开展均应参照PDCA模式在开始前进行策划，质量管理体系建设也一样。应成立由公司高层领导参与的质量体系推进小组，小组的主要职责是：编制体系建设计划、制订质量方针和目标、体系文件的编制和评审、确定体系的范围以及是否需请咨询公司等。 1.2培训 公司在计划建立质量管理体系时，需同步调查公司各阶层员工对质量管理体系的了解及掌握程度，查看公司内审员资源能否达公司发展需求。一般在质量管理体系策划时即包含对公司中高层领导及各部门重点业务人员进行的质量管理体系标准及内审员进行的培训计划，确保各部门在编制体系文件时不与标准条款相违背。必要时可在全公司范围内进行全面质量管理知识及质量意识普及。 为避免体系文件的系统性、整体性不强，以及脱离实际等，标准条款的培训需在体系文件编制前进行。 第二阶段体系建立

2.1体系文件编制 2.2.1过程识别 质量体系推进小组根据公司发展规划、组织架构、各部门职责 等以过程的方法识别质量管理体系，过程分为COP顾客导向过程、MOP 管理过程、SOP支持过程。其中：管理导向的过程用来建立基本的管理平台确保顾客导向过程的实施;支持导向过程是支持顾客导向过程，是实现和完成顾客导向过程的关键;管理导向过程和支持导向过程均 服务于顾客导向过程，确保满足顾客需求和期望。各过程之间的关系可用矩阵图形式表述。 2.2.2体系文件编制 除质量手册是统一编制外，其他文件均由过程归口职责部门分 别编制，先编制出初稿，再由业务相关部门共同评审，有利于文件的后期执行。为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。 质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要 结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。 第三阶段实施阶段 3.1体系文件试运行 初版体系文件生效后先试运行，试运行时间一般2~3个月。 体系文件试运行期间质量部负责进行一次全面检查，检查内容 包括：文件与实际操作的一致性、实际使用表单与随文件生效表单的

质量管理体系考试题库

质量管理体系考试题库

一、判断题（10分题） 1、没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（×） 2、文件的作用之一是实现可追溯性。（√） 3、过程方法是将输入转化为输出的活动系统。（×） 4、质量目标必须是定量的。（×） 5、关键设备采购可以不按7.4采购的要求来控制。（×） 6、所有的生产都需要作业指导书。（×） 7、产品实现的策划应对新产品也适用。（√） 8、审核计划应提前交给受审核方。（√） 9、管理评审可以不形成记录。（×） 10、应根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。（×） 11、所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（√） 12、在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（√） 13、实施ISO9001标准可根据自己提供的产品的特点对标准中任何不适用的要求进行删减。（×） 14、顾客财产就是指由顾客提供给组织，用于生产顾客所需产品的原材料。（×） 15、内部审核的结果是管理评审的输入之一。（√） 16、ISO9001标准要求必须识别外包过程，明确对外包过程的控制。（√） 17、对于外来文件，组织不需对其进行控制与管理。（×） 18、顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×） 19、质量管理体系所需的过程包括管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析和改进。（√） 20、内部和外部审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。（√） 21、在质量管理体系中承担任何任务的人员都直接或间接地影响产品要求的符合性。（√） 22、记录样式由可由使用部门编制，形式可以是卡片、表格、图表，也可以是拷贝、U盘等。（√） 23、全面质量管理要求把管理工作重点从“事后把关转移到事前预防”，从管结果转变为管因素。（√） 24、与生产无关的个人物品不能存放在车间内，个人茶杯等物品不得放置在操作平台上。（√） 25、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进（√） 26、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标（√） 27、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证（√） 28、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识，以实现可追溯性（√）

质量管理体系考试试题正确答案

填空：（20分） 1. ISO/TS16949质量管理体系标准是IATF和1亜共同制定的。 2. ISO/TS16949质量管理体系标准，只适用于汽车相关产品的设计和开发、生 产；相关时也适用于安装和服务。 3. ISO/TS16949质量管理体系标准的目标是在供应链中持续不断的改进、强调缺点的预防、减少变差和浪费。 4. 质量目标应体现顾客的期望，并在规定时间内是可实现的。 5. 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件可 称之谓质量计划。 6. 任何影响顾客要求的产品更改或过程更改，都必须通知顾客并征得顾客同 丿意。 7. 设计开发的确认过程通常包括对类似产品外部报告的分析。 8. 供方开发的优先顺序取决于供方的质量业绩和所供应产品的重要性等。 9. 作业准备人员应得到作业指导书，适用时组织应使用统计方法进行验证。 10. 为更好满足顾客要求组织应定期对质量管理体系、产品、过程进行内部审核。二判断题（25分） 1. ISO/TS16949:2002版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术 规范的一种补充。（X） 2. 管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。（V） 3. TS16949产品实现将用质量计划的方法。（X） 4. 样件包括了设计样件和工装样件，都必须建立控制计划。（X） 5. 供应商必须通过ISO9001: 2000质量管理认证。（V ） 6. TS16949的相关文件包括MSA FMEA SPC APQP PPAP五大技术手册。（V） 7. TS16949审核时采用基于客户导向的过程方法。（V） 8. 组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。 （V）