阿托品试验风险告知书[1]

淮阳楚氏骨科医院

阿托品试验风险告知书

姓名：性别：年龄：岁住院号：

尊敬的患者、患者家属、患者的法定监护人、授权委托人：

根据患者目前病情需要，为进一步明确诊断及治疗，需要行阿托品试验，在做本试验过程中有可能会出现以下风险，特此向患者、患者家属、患者的法定监护人、授权委托人告知患者在做本试验过程中可能出现的风险或不良后果：

1、可能会出现心率增快，心悸、胸闷不适的症状；

2、可能会出现心律失常(如室性早搏、房性早搏、室速及室颤等)，

严重的会造成心衰，危及患者生命等意外情况；

3、可能会出现口干不适，小便潴留等情况；

4、可能会出现药物过敏等意外情况；

5、可能会出现其他意外情况。

患者、患者家属、患者的法定监护人、授权委托人如同意行阿托品试验，并愿意承担以上风险，请签字：

患者签名：签名日期：年月日

如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签字：

患者授权亲属签名：与患者关系：签名日期：年月日

医护人员陈述：

我已经将患者行阿托品试验的重要性和必要性以及行阿托品试验所带来的风险及后果向患者、患者家属、患者的法定监护人、授权委托人讲解清楚，并且解答了关于实施阿托品试验过程中的相关问题。

医护人员签名：签名日期：年月日

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阿托品_百度百科507452306 助理小编二级|消息(11)|我的百科|我的知道|百度首页 | 退出我的百科我的贡献草稿箱我的任务为我推荐 新闻网页贴吧知道MP3图片视频百科文库 帮助设置首页自然文化地理历史生活社会艺术人物经济科学体育红楼梦欧冠核心用户 阿托品百科名片 阿托品的化学结构式阿托品是从颠茄和其他茄科植物提取出的一种有毒的白色结晶状生物碱C17H23NO3,主要用其硫酸盐解除痉挛,减少分泌,缓解疼痛,散大瞳孔。 目录 名称及简介中文名称 英文名称 所属类别 化学名称 化学式 理化性质 药理药理作用 药效学 药动学 注意事项 中毒解救 规格 用法用量 禁用慎用 药剂说明适应症 不良反应 相互作用心血管系统 呼吸系统 神经系统 特殊感官 反应过敏反应 异常反应 各器官对阿托品敏感性腺体 眼 平滑肌 心脏 血管与血压 中枢神经系统 名称及简介中文名称 英文名称 所属类别 化学名称 化学式 理化性质 药理药理作用

药效学 药动学 注意事项 中毒解救 规格 用法用量 禁用慎用 药剂说明适应症 不良反应 相互作用 心血管系统呼吸系统神经系统特殊感官反应 过敏反应异常反应各器官对阿托品敏感性 腺体眼平滑肌心脏血管与血压中枢神经系统展开编辑本段名称及简介 阿托品（atropine）是从植物颠茄、洋金花或莨菪等提出的生物碱,也可人工合成。其硫酸盐为无色结晶或白色结晶性粉末，易溶于水。 中文名称 阿托品、硫酸阿托品、混旋莨菪碱 英文名称 Atropine、Atropine Sulfatis、Atropinol、Borotropin 所属类别 有机磷中毒解毒药 化学名称 - 中文：α-(羟甲基)苯乙酸 8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯- 英文：α-(Hydroxymethyl)benzeneacetic acid (3-endo)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-yl easter - CAS注册号：51-55-8 化学式 - 分子式：C17H23NO3 - 分子量：289.37 - 组分含量：碳 70.56%，氢 8.01%，氮 4.84%，氧 16.59% 理化性质 - 无色结晶或白色晶性粉末，无臭，味苦。- 熔点114-116 摄氏度，熔融时同时分解。- 极易溶于水，易溶于乙醇，不溶于 乙醚或氯仿。- 水溶液呈中性反应，能在100℃消毒30 分钟。- 遇碱性药物（如硼砂）可引起分解。- pKa=4.35; pH of 0.0015 molar soln 10.0 - 毒性:大鼠一次经口LD50=750 mg/kg (Cahen, Tvede) 编辑本段药理 药理作用 为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛，改善微血管循环)；抑制腺体分泌；解除迷走神经对心脏的抑制，使心跳加快；散大瞳孔，使眼压升高；兴奋呼吸中枢。 药效学 抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动，并根据本品剂量大小，有刺激或抑制中枢神经系统作用。解毒系在M-胆碱受体部位拮抗胆碱酯酶抑制剂的作用, 如增加气管、支气管系粘液腺与唾液腺的分泌，支气管平滑肌挛缩，以及植物神经节受刺激后的亢进。此外，阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠

1简述院前急救的原则

1简述院前急救的原则 答：（1）先排险后急救（2）急救与呼吸并重（3）先重伤后轻伤（4）先施救后运送（5）转运与救护相结合（6）院外和院内紧密衔接 3简述ICU的病床设置的要求。 答：ICU病床数量应符合医院功能任务和实际收治重症病人的需要，三级医院ICU的床位数以医院病床总数的2%--8%为宜。ICU床位使用率以75%为宜，至少应保留一张空床以备应急使用，全年床位使用率平均超过85%时，应适度扩大规模。ICU每床使用面积不少于15平方米，床间距大于1米；每个病房最少配备一个单间病房，使用面积不少于18平方米，用于收治隔离病人。 6简述多发性创伤的急救和护理中应遵循的ABCD原则。 答：A：气道及颈椎控制：开放气道，保持呼吸道通畅，必要时建立人工气道；保护颈椎，实施颈椎制动。 B：呼吸及保持通气：维持呼吸功能，充分给氧，必要时采用人工呼吸、机械通气。 C：循环及控制出血：补充周围循环血量，保持心脏泵功能，对活动性出血积极止血。 D：审计系统障碍：保护脊柱、脊髓，采用硬担架搬运，轴型翻身，防止躯干摆动和旋转。颅脑损伤者预防和治疗颅内高压，伴颅内出血者积极止血，必要时手术清除血肿。 E：暴漏及环境控制：充分暴漏病人身体，全面检查以及发现除上述部位以外的其他脏器损伤。暴露时应注意保护病人的隐私和保暖。 7简述中暑的发病机制。 答：（1）热射病：在高温环境中，人体产热和从环境中获得的热量不能与生理性散热达到平衡，致使体内热量积蓄，引起体温升高。随着体内热量的蓄积，体温调节中枢失控，心功能减退，心排出量减少、中心静脉压升高，汗腺功能衰竭，可使体内热量进一步积蓄，体温骤增，甚至达到42°以上。临床上以高热、无汗和意识障碍为主要特征。 （2）热痉挛：在高温环境中，人的散热方式主要是出汗。一般认为一个工作日内最高生理限度的出汗量为6L，但在高温环境下，劳动者的出汗量可在10L以上。因大量出汗，使体内的钠、钾丢失过多，引起肌肉痉挛和疼痛。 （3）热衰竭：由于大量出汗，同是人体内对热环境不适应，可引起周围血管扩张，但不伴内脏血管收缩，以致循环血量减少，中枢供血不足，发生循环衰竭。 12简述院前急救的任务与原则。答：(1)院前急救的任务：①日常院前急救；②灾害事故的院前急救；③大型集会活动的救护待命；④通讯网络中的枢纽任务；⑤救护知识的普及。(2)院前急救的原则：①先排险后施救；②急救与呼救并重；③先重伤后轻伤；④先施救后运送； ⑤转送与救护相结合；⑥院外和院内紧密衔接。 2.2．简述院前急救实施救护的措施。答：(1)采用合理的救护体位。(2)呼吸、心跳停止者，立即进行心肺脑复苏。(3)保持呼吸道通畅，对有窒息、发绀者，应迅速解开衣领，清除口咽部异物、血块和分泌物，有条件时给氧。(4)维护循环系统功能。(5)维持中枢神经系统功能。(6)对猝死、创伤、烧伤及骨折等病人进行现场救护。(7)止血。(8)包扎，可减轻伤者疼痛，减少出血，避免附加损伤及细菌污染。(9)固定。(10)对疑有脊椎损伤者，应立即予以制动，以免造成瘫痪。

临床研究知情同意书模板

知情同意书·知情告知页 亲爱的患者： 医生已经确诊您为（疾病名称）。我们将邀请您参加一项研究,本研究为（基金名称）项目，课题编号：。本研究方案已经得到（伦理委员会名称）伦理委员会审核，同意进行临床研究。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 1.1疾病负担和治疗现况 1.2本研究目的 1.3研究参加单位和预计纳入参试者例数 二、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 三、如果参加研究将需要做什么？ 1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。 您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。 如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。

2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行： 简单叙述患者分配流程、各治疗方案（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等） 患者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 需要您配合的其他事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着（一般为病历、个人治疗日记卡等）来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。 您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的服药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗，请事先与您的医生取得联系。 四、参加研究可能的受益 写明患者可能的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 六、有关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（

肺功能操作方法

肺功能测试方法 仪器准备： 1．启动仪器。连通仪器电源线，打开仪器主电源，点亮显示器，启动计算机。 2．运行LAB软件。进入操作系统，（自动）运行LAB软件，预热15－20分钟。自检预热完成后进入主菜单。 3．检查部件连接。在仪器预热的空闲，可装好清洗干燥后的传感器筛网和气体收集管路，并检查各连接部位是否牢固。 4.打开气瓶。选择性打开气瓶（氧，一氧化碳，氦）。 5.进行环境参数校正。在主菜单中点击Ambient Conditions（环 境参数校正）图标进入校正界面。首次试机时当修改海拔高度（单位米）。温度、气压和相对湿度将自动测得，等参数测定稳定后按SAVE键，保存校正结果。 室内温度在20~28℃范围为宜 6.进行容积校正（定标）。 1页 一.潮气呼吸肺功能 ㈠.潮气呼吸肺功能操作流程及注意事项 1.患儿的准备，预先测量身高,体重,记录性别、年龄或月龄等。 2.操作要在进食后15-20分钟进行 3.处于自然或药物睡眠状态

4.药物选用5％水合氯醛1ml/kg，口服该药对肺牵张反射及呼吸功 能无影响 5.操作时小儿呈仰卧位，颈部略伸展。 6.体位、肺容量、气体交换和通气效等均与体位有关。对任何一个 做连续测试的患儿必须强调采取同一体位。 7.测试时手法、面罩的位置和密封非常关键，务必保证不能漏气。 8.每个受检者均进行5个测试，每个测试记录20次潮气呼吸，最 后由计算机取5个测试均值。 9.安全起见，测试完毕后，待患儿能够叫醒或进食后才让患儿离开。㈡潮气呼吸肺功能的适应症 1.早产儿的肺功能追踪 2.婴幼儿喘息性疾病 3.各种气道阻塞或狭窄（包括五官科疾病） 4.胸廓发育畸形 5.不能完成气道IOS检测或检测不理想的儿童或成年人 ㈢潮气呼吸肺功能主要测定及观察指标 1.潮气状态下的通气功能（RR、VT、VT/kg、PTEF、MV 2.潮气流速－容量曲线（Ti、Te、Ti/Te、TPTEF、TPTEF/TE、 VPEF、VPEF/VE、ME/MI 3.流速－容量环（TFV）的形态 ㈣潮气呼吸肺功能各参数的临床意义 1.达峰时间比：达峰时间与呼气时间之比，是反映阻塞的重要指标。

肾肿瘤临床路径 - 湖南省医学会 湖南省医师协会欢迎

肾肿瘤临床路径 （2016年版） 一、肾肿瘤临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为肾肿瘤（ICD-10：D41.001） 行根治性肾切除术或保留肾单位手术（55.51006 55.4 002）。 （二）诊断依据。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》（那彦群等编著，人民卫生出版社，2014年4月，第1版），本组疾病包括肾细胞癌。 1.症状：血尿、腰痛、腹部肿块。 2.体征：肾区叩痛 3.影像学检查：B超，CT。 4.病理检查：肾肿瘤穿刺活检术。 （三）进入路径标准。 1.第一诊断必须符合D41.001肾脏肿瘤疾病编码。 2.当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （四）标准住院日。 7-9天 （五）住院期间的检查项目。 1.必需的检查项目

（1）血常规、尿常规； （2）生化全套、凝血功能、术前三项疾病筛查等； （3）心电图、胸部X线检查； （4）泌尿系B超泌尿系CT平扫+增强。 2.根据患者病情进行的检查项目 （1）核素肾图 IVU CTA； （2）考虑转移时行核素骨扫描 PET-CT检查； （3）肺功能、超声心动图、阿托品试验等。 （六）治疗方案的选择。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014版》（那彦群等编著，人民卫生出版社，2014年4月，第1版）。 1.根治性肾切除术:临床分期T1N0M0不适于肾部分切除及T2N0M0的患者。 2.肾部分切除术：低分期特别是T1aN0M0患者 （七）预防性抗菌药物选择与使用时机。 按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号）执行。通常不需预防用抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素，环丙沙星。如可疑感染，需做相应的微生物学检查，必要时做药敏试验。 （八）手术日。为入院2-3天。 1.麻醉方式：全身麻醉 2.手术方式：根治性肾切除术或肾部分切除术 3.术中用药：麻醉常规用药。 4.手术内固定物：无。

(完整word版)参与临床试验病人知情同意书

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者： 您好！您将作为临床试验的一名受试者，本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息： 一、开展临床试验的介绍 临床试验， 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比，评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗，医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益，我们制定了详细的临床试验方案，并已通过医院伦理委员会审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解，医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗，您有权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用，但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯，您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料，但是都不得对外披露其内容。除非法律需要，您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份，医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者： 联系电话：

参与临床试验病人知情同意书

参与临床试验病人知情 同意书 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者： 您好！您将作为临床试验的一名受试者，本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息： 一、开展临床试验的介绍 临床试验， 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比，评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗，医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益，我们制定了详细的临床试验方案，并已通过医院伦理委员会审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解，医院和医生有义务向您提供与该临床试验有关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗，您有权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用，但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯，您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料，但是都不得对外披露其内容。除非法律需要，您的身份不会被泄露。研究结果将在不泄露您的身份的前提下因科学目的而发表。 本知情同意书一式两份，医生和受试者各一份。 乌审旗人民医院主要研究者： 联系电话：

《麻醉科差错事故防范制度》

《麻醉科差错事故防范制度》 1、经常开展安全医疗教育，树立以预防为主的思想，全心全意为病人服务。实行医疗安全责任制，要坚守岗位，集中精力，疑有意外先兆，立即妥善处理。 2、按照各级医师职责和实际业务技术能力，安排手术病人的麻醉工作。 3、充分做好麻醉前准备的病情判断，严格检查各种麻醉器械设备，确保抢救器具完好和抢救药品齐全。麻醉医生在实施麻醉前应再次查对患者姓名、病区、床号、性别、年龄、手术名称和手术部位，询问手术前是否禁食禁饮，有无麻醉禁忌症。 4、严格遵守各项操作规程和消毒隔离制度，定期检查实施情况，防止差错事故。 5、严格查对制度。麻醉期间所用药物及输血输液要做到三查七对”，对药品、剂量、配制日期、用法、给药途经等要经两人查对，特别要注意最易搞错的相似药物或相似安瓿。抽到注射器中的药物必须注明药物名称及浓度，二者缺一不可，否则不允许注射到病人体内。用过的安瓿及注射器等应保留到病人出手术室后方可丢弃，以便复查。 6、使用易燃易爆麻醉药须小心谨慎，严防起火爆炸，各种麻醉气体钢瓶颜色要标志醒目。 7、没有麻醉机设备，严禁开展手术的麻醉工作，施行椎管内麻醉必须能掌握气管插管术。上岗工作不到一年或尚未取得执业医师资

格和执业注册者不能独立担任主麻；严禁没有学历、非麻醉专业医师和未经过专业培训的人员担任麻醉工作，不允许一位麻醉医师同时实施两台手术的麻醉。 8、新技术的开展，新方法的使用和新药品的引进，必须经科主任同意并经医院批准，并按照认真讨论后的预定方案实施。 9、严格交接班制度，坚持接班不到，当班不走，坚持岗位交班、手术台旁交班，遇到病情危急和疑难病例的手术时一律不准交班，要协同处理，待病人情况稳定后方可交接班。交班内容包括病人情况、麻醉经过，特殊用药、输血输液等。 10、麻醉医师在麻醉期间应坚守岗位，根据病人变化及时采取措施，遇到有疑问时及时向上级医师汇报。围麻醉期的重大问题，应及时向科主任汇报，采取处理措施。医疗事故、医疗差错、麻醉意外和严重并发症均应进行全科讨论，吸取教训认真整改。 第二篇：心电图差错事故防范制度心电图科质量控制制度 一、科室管理必须把医疗质量放在首位，经常开展质控活动，由科主任负责，成立质控小组，负责科室质量的检查、督导工作。 二、质控小组依据质控方案和质量考核细则对报告单、图形质量及科室各项工作进行检查，并定期反馈存在问题，不断提高工作质量。 三、工作人员严格遵守操作规范、报告书写规范，对疑难病例要进行分析讨论，必要时请上级医师、临床医师会诊，不断提高诊疗水平。 四、对老年、危重病人应优先检查，科室急救器材应保持完好，

(完整版)临床试验知情同意书模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。 您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致） 【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”） 【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人） 【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位） 【为什么要进行该项研究？】 （请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）

【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写） 本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格，收集您所有需要观察的数据，在××时候（时间点，例如：在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等）采集您×××ml血液，留取×××尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本），最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】（如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同，请分别列举，例如，对照组：1.入选标准为×× 2.排除标准为××；治疗组：1. 入选标准为××2.排除标准为××） 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为：×××× 2.排除标准为：×××× 3.中途退出标准为：××××（例如，受试者主动撤回知情同意书） 【我参加本研究的时间将有多长？】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段的时间和随访次数） 您参加本研究的时间将持续×年（×周），在此期间，您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成： 【我有哪些责任？】（请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例）如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服用的其他药物带来，包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。 【每次研究访视将会做什么？】（如无需随访，可省略此项）

5、心内科诊断性实验

第五节心血管疾病常用诊断性实验 一、麦角新碱激发实验 临床上用于冠状动脉痉挛的激发实验。 （一）试验方法 1、试验前12h停用抗心绞痛药物。 2、冠状动脉造影：经导管向主动脉窦内注入麦角新碱0.025~0.05mg（稀释于生理盐水2ml），同时做冠状动脉造影，观察心绞痛症状，每分钟记录心电图共10次。观察5~10分钟若没发生冠脉痉挛，再次追加0.025mg，直到发生痉挛为止（最大剂量0.05~0.4mg）。出现心绞痛或心电图改变时立即进行冠脉内注入硝酸甘油0.1~0.3mg/次，直到痉挛缓解。使冠脉扩张后重复冠脉造影。 （二）结果判定 1、用药5分钟内出现心绞痛或心电图缺血改变为阳性。 2、用药后冠脉造影证实冠状动脉局部痉挛致官腔狭窄＞40%，同时有心电图缺血性改变者为阳性。 3、造影见冠脉局灶性痉挛至狭窄＞75%的者为阳性。 4、有以上其中一项者即为阳性。 （三）禁忌症 有严重高血压、心衰、严重主动脉瓣疾患者，近期内有急性心脑血管疾病者，心绞痛或严重心律失常未能控制者。 二、三磷酸腺苷负荷试验 腺苷有强烈扩张冠脉作用，在冠心病患者中只能扩张非缺血区的阻力血管，形成所谓的窃血现象，加重缺血区缺血。本试验适用于不能做运动试验的可疑患者。 （一）试验方法 试验前2天停用血管活性药物。三磷酸腺苷10~20mg 溶于生理盐水4ml中，于5s内注射5mg，若无阳性反应可追加5mg，但两次静脉注射间隔需3min以上。为保证试验准确，静脉注射药液量不得超过4ml。若用量到20mg 仍无阳性反应则为阴性。 （二）结果判定

出现以下情况之一为阳性： 1、典型心绞痛症状。 2、心电图出现ST段压低≥0.075mV或T波对称倒置。 3、心电图出现ST段抬高，或原来压低变为抬高，或较原来抬高≥0.1mV。 4、出现心律失常 5、原来心电图异常，静注三磷酸腺苷后转为正常。 （三）禁忌症及不良反应 心肌梗死、休克、心力衰竭、病窦综合症、房室传导阻滞、哮喘、过敏等均应禁用。试验中如出现胸痛不缓解可适当注射氨茶碱缓解。 三、多巴酚丁胺负荷试验 以浓度递增的方式持续输注多巴酚丁胺，施加于心脏的负荷逐渐增大，最终暴露出心肌缺血，并能准确反映出心脏的储备功能。一般来说诱发缺血的多巴酚丁胺剂量越小，提示冠脉病变越重。 （一）试验方法 停用β受体阻滞剂及其它影响心脏的药物至少3d。输注前卧位记录12导联常规心电图用以对照。一般多用5~30ug/（kg.min）静脉点滴，每阶段试用某一种剂量，持续观察8min，直到达到满意效果为止。用药前、用药中和停药后5min分别记录心电图、心率、血压。 （二）阳性标准 出现典型心绞痛或ST段下移≥0.1mV视为阳性 （三）停药指征 ST段下移2mm；试验中诱发心绞痛；收缩压下降＞15mmHg或血压上升＞220mmHg/110 mmHg；出现严重室性心律失常；心率达预测值的85%；超声心动图观察发现新的室壁运动异常；剂量已达30~40ug/（kg·min）。 （四）禁忌证 梗阻性肥厚性心肌病为绝对禁忌证。相对禁忌证为束支阻滞，试验前已有ST段下降≥1mV，过去有心律失常史或未控制的高血压。房颤者慎用。 四、异丙肾上腺素负荷试验 异丙肾上腺素为β受体激动剂，使心肌收缩力增强，

肾囊肿临床路径

肾囊肿临床路径 一、肾肿瘤临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为肾囊肿（ICD-10 ：N28.103 ）行腹腔镜下肾囊肿去顶减压手术（55.3913）。 （二）诊断依据。根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014 版》（那彦群等编著，人民卫生出版社，2014 年4 月，第1 版），本组疾病包括单纯性肾囊肿。 1. 症状：腰痛、腹部肿块。 2. 体征：肾区叩痛 3. 影像学检查：B 超，CT。 4. 病理检查：常规病理。 （三）进入路径标准。 1. 第一诊断必须符合N28.103 肾囊肿疾病编码。 2. 当患者合并其他疾病，但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时，可以进入路径。 （四）标准住院日。 7-9 天 （五）住院期间的检查项目。 1.必需的检查项目 （1）血常规、尿常规；

（3）心电图、胸部X 线检查； （4）泌尿系B 超泌尿系CT 平扫+增强。 2.根据患者病情进行的检查项目 （1）核素肾图IVU CTA ； （2）肺功能、超声心动图、阿托品试验等。 （六）治疗方案的选择。 根据《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南2014 版》（那彦群等编著，人民卫生出版社，2014 年4 月，第1 版）。 1.腹腔镜下肾囊肿去顶减压术:有疼痛症状或心理压力；肾囊肿 ≥4cm或有梗阻影像学改变；和并出血或怀疑癌变者。 （七）预防性抗菌药物选择与使用时机。按照《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕 285 号）执行。通常不需预防用抗菌药物。建议使用第一、二代头孢菌素，环丙沙星。如可疑感染，需做相应的微生物学检查，必要时做药敏试验。 （八）手术日。为入院2-3 天。 1.麻醉方式：全身麻醉 2.手术方式：腹腔镜下肾囊肿去顶减压术 3. 术中用药：麻醉常规用药。 4. 手术内固定物：无。 5. 输血：根据术前血红蛋白状况及术中出血情况而定。 6. 病理: 术后标本送病理学检查 （九）术后恢复。住院恢复4-5 天。

阿托品不良反应

阿托品试验不良反应13例临床护理观察体会 瑚彩虹，张海珍，王高卓，汤志刚 （商洛职业技术学院附属医院，陕西商州 726000） 【摘要】目的总结阿托品试验不良反应的护理体会。方法回顾性分析13例阿托品试验不良反应的临床表现及护理措施。结果 8例不良反应轻者2小时恢复正常，4例不良反应重者4-6小时恢复正常，1例发生心跳、呼吸骤停者经心肺复苏抢救成功。结论对需行阿托品试验的患者应严格掌握适应症，行阿托品试验时应备好急救药品和抢救器材，及时发现和处理不良反应。 【关键词】窦性心动过缓阿托品试验不良反应护理 阿托品试验是鉴别窦性心动过缓和病窦综合征的一种临床方法，能够区分窦房结或其周围组织的器质性病变导致的机能障碍和迷走神经张力过高，便于对窦性心动过缓进行合理干预。其试验方法为：静脉注射阿托品0.04mg/kg（通常量2mg，不超过3mg），观察心率变化，分别记录注射后1、2、3、4、5、10、15、20分钟时的心电图，计算最快心率和最慢心率。如最快心率<90次/分时提示窦房结功能低下，在实验中或试验后出现窦房阻滞、窦性停搏、交界性心律、房颤、房扑则意义更大。 1.临床资料

我院2006年1月至2007年10月共行阿托品试验108例。发生不良反应13例。其中女9例，男4例，年龄最小32岁，最大64岁。不良反应最常见的表现为：8例轻者表现为面红、头晕、目眩、恶心、注意力不集中，一过性失语，持续10分钟至30分钟自行恢复。4例重者表现为不能站立、失语，持续3小时至6小时，给予镇静剂后逐步恢复。1例严重者表现为心跳、呼吸骤停，经积极心肺复苏抢救而恢复；该病例为46岁女性，术前诊断为：1.甲状腺左叶腺瘤囊性变2.窦性心动过缓。拟行手术治疗，手术前为排除病窦综合征，在心电图室行阿托品试验，当静注阿托品0.9mg时患者即感头晕，立即停止静注阿托品，随后出现失语、呕吐、抽搐、大小便失禁，很快意识丧失，心电图示心室纤颤，继之心跳、呼吸停止；就地抢救，立即行人工呼吸、胸外心脏按压、电除颤、气管插管呼吸机辅助呼吸、肾上腺素、利多卡因等措施，抢救1小时后恢复窦性心律，2小时后自主呼吸恢复，随后转回病房继续治疗、观察，4小时后意识恢复。后继续治疗80余天，出院时患者意识清楚，注意力、定向力基本正常，但仍遗留轻度记忆力减退。 2.护理措施 2.1在作阿托品试验前，先向病人说明此试验的目的、副作用（如口干、面红、心慌、全身发热等）及可能发生的不良反应。在作阿托品试验的过程中应将药物稀释，浓度不宜过大，注药速度不宜过快，速度要均匀，将时间控制在20秒至30秒之间。注射过程中要与病人交谈，观察会话是否流畅，答问是否切题，有无头晕、目眩、恶心、注意力不集中等不良反应出现。

各种心内科常用操作诊疗常规

临时心脏起搏术 一、适应症 （1）病窦伴有阿－斯综合征或类似晕厥发作 （2）房室传导阻滞或三分支阻滞伴有阿－斯综合征或类似发作 （3）尖端扭转室速药物治疗无效 （4）药物中毒（洋地黄、抗心律失常药物），电解质紊乱（高钾血症）等引起的症状性心动过缓。 二、方法 （一）术前准备 （1）药物：消毒用碘酒，利多卡因 （2）穿刺针、静脉穿刺鞘、双极临时起搏导管、临时起搏器、胸穿包、换药碗、一次性镊子、针筒（1）、纱布（4）、肝素盐水、贴膜(2) （3）心电监护、除颤仪、氧气、气管插管 （4）向患者说明手术的过程，注意配合的事项 （5）向家属说明手术的必要，签写手术同意书 （二）手术方法 （1）监护室中无x光透视下行临时起搏器植入术，如患者情况特殊可护送至导管室中行起搏器植入术。 （2）穿刺颈内静脉或锁骨下静脉、股静脉。 （3）沿留置静脉鞘将起搏电极送到右室心尖部、流出道、三尖瓣下。 （4）测起搏阈值小于1mv，起搏电压大于起搏阈值的3倍。 （5）术后穿刺处缝1针，并以消毒贴膜固定起搏导管。 （三）术后处理 （1）常规心电图（12导联） （2）床边胸片（后前位） （3）患者患肢制动，平卧位最佳，如患者不能坚持，可予左侧卧位。 （4）如需要选择适当抗生素。

（四）注意事项 （1）注意生命体征变化（测P,R,BP QH，测体温Q4H） （2）注意心影大小 （3）注意局部有无出血和血肿 （4）注意起搏和感知功能 （5）注意起搏电极的位置 （6）如入锁骨下动脉拔出针头或钢丝并局部加压，勿入扩张管，应由胸外科医师手术室处理。 永久起搏器植入术（监护室） 一、适应症 1 病窦伴有阿－斯综合征或类似晕厥发作 2 房室传导阻滞或三分支阻滞伴有阿－斯综合征或类似发作 3 心动过缓导致心输出量下降，引起如头昏、黑矇、心力衰竭和晕厥等症状 4 有症状的II度以上A VB，不论阻滞部位和类型。 5 无症状的II度以上A VB，但心室率小于40次/分，或证实心脏停搏大于3秒。 6 由高度A VB诱发的快速异位性心律失常而需要药物治疗者。 7 颈动脉过敏：明确反复晕厥或轻压颈动脉窦引起大于3秒心脏停搏。 8 肥厚型梗阻性心肌病：通过右心室心尖部起搏减轻左心室流出道梗阻 二、术前准备 （1）排除药物性，可逆性原因引起的上述心律失常 （2）术前常规检查三大常规，PT,APTT，血肝肾功能，胸片，心电图，心超，血糖（3）如病情允许常规停用抗血小板药物5－7天，术前至少停用华法令3天。 （4）向患者说明手术的过程，术中配合的事项 （5）由手术医生向家属说明手术的必要，签写手术同意书，并选择相应的永久起搏器型号 （6）家属付款并将付款但交到监护室

知情同意书模板

版本号： 版本日期：________ 知情同意书 研究名称： 项目负责人：电话： 申办者:（申办者的名字，若为本院医生自己发起的则写为“中山大学附属第一 医院”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”）。 在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 1.研究背景 2.研究目的 3.研究过程 （在此项中详细说明多少人将参与这项研究、研究会持续多久、试验的步骤、所需的时限、检查项目和频度、留取血标本的总量等；使受试者知晓本次试验本人需付出什么、做什么饮食配合、有什么合并用药的限制、有何禁忌（抽烟、节育、高空作业、开车等）等试者有充分的心理准备并给予配合。请具体描述出分组情况，随访次数，需进行何种检查，是否会采集生物样本。在描述本项研究内容时，请列出具体时间表。特别注意说明在实验过程中的费用承担问题） 4.可能的风险 （风险部分应该只包括同研究步骤相关的风险。该知情同意书不应包括常规

治疗过程的风险。对于那些风险只存在于信息保密性和增加心理压力方面的“最小风险研究”（例如调查问卷/民意调查），相关风险也需要列出。预测参加试验可能出现的不良反应及其程度，使受试者事先可以权衡参加试验的利弊，做好充分的思想准备） 哪些人不宜参加研究? 根据不同研究目的和研究药物规定的人群， 另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。 告知参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 5.受试者收益 （包括直接受益和间接受益，试验中不论是否存在受试者收益，研究者都应当使其知晓这一点） 6.相关费用 告知患者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知患者出现不良反应时，研究者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与针刺或基础治疗药物有关。申办者将按照我国《药物临床试验质量管理规范》的规定对与试验相关

运动平板试验操作流1

运动平板试验操作流程 一、检查目的：运动平板试验是运动负荷试验的一种，是通过分级运动来增加心脏的负荷，使心脏耗氧量增加，当负荷达到一定量时，冠状动脉狭窄患者的心肌耗氧量相应增加以诱发心肌缺血，并通过心电图检查结果显示出来，从而辅助冠心病心肌缺血的诊断。 二、适应症： ①隐匿性冠心病早期检出； ②怀疑为心绞痛，但静息心电图正常； ③不明原因的胸痛鉴别； ④评价窦房结功能； ⑤检出不确定的高血压病； ⑥评价与运动有关的心律失常的性质； ⑦评价冠心病内科治疗、介入及外科治疗的效果； ⑧鉴定飞行员、运动员等特殊人员的体力状态。 三、禁忌症： ①不稳定性心绞痛、心绞痛频繁发作； ②静息心电图已有明显缺血； ③急性心梗或心梗合并室壁瘤； ④心脏扩大、有明心力衰竭、严重瓣膜病、心肌病； ⑤严重心律失常、严重高血压（＞180／110mmHg）； ⑥妊娠、盆血、甲亢； ⑦电解质紊乱、药物中毒； ⑧主动脉夹层、肺栓塞； ⑨严重运动障碍。 四、运动终止目标 ①达目标心率（极量220－年龄，次极量195－年龄）； ②出现阳性结果或缺血性ST压低≥0.2mv； ③严重心律失常； ④运动负荷试验进行性增加，心率反而减慢或收缩压较运动前下降10 mmHg或运动中 ≥250／115 mmHg； ⑤心绞痛、头晕、视力模糊、面色苍白、口唇发绀、步态不稳； ⑥病人要求终止。 五、阳性标准 ①运动中或运动后出现典型心绞痛； ② R波为主的导联，ST呈水平型或下斜型压低≥0.1mv，持续2min，运动前原有ST 段下移者，在原有基础上再下移≥0.1mV，持续时间应>2 min； ③无病理性Q波导联在运动中或运动后出现ST段弓背向上抬高≥0.1mV，持续时间 >1 min； ④ U波倒置； ⑤诱发室性心动过速。 ST段呈近似水平下移或J点下移或T波改变，均不能作为运动试验阳性指标。

职业性急性拟除虫菊酯中毒诊断标准

职业性急性拟除虫菊酯中毒诊断标准 Diagnostic Criteria of Occupational Acute Pyrethroids Poisoning GBZ43-2002 职业性急性拟除虫菊酯中毒是由于在职业活动中短期内密切接触较大量的 拟除虫菊酯类杀虫剂所致的以神经系统兴奋性异常为主要表现的全身性疾病。 1 范围 本标准规定了拟除虫菊酯中毒诊断标准及处理原则。 本标准适用于在职业活动中由含氰基的拟除虫菊酯类杀虫剂(如溴氰菊酯、戊氰菊酯、氯氰菊酯等)引起的急性中毒的诊断及处理。非职业性中毒者亦可参用本标准。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GBZ71 职业性急性化学物中毒诊断标准(总则) GBZ76 职业性急性化学物中毒性神经系统疾病诊断标准 GBZ20 职业性接触性皮炎诊断标准 GBZ8 职业性急性有机磷杀虫剂中毒诊断标准 3 诊断原则 根据短期内密切接触较大量拟除虫菊酯的职业史，出现以神经系统兴奋性异常为主的临床表现，结合现场调查，进行综合分析，并排除有类似临床表现的其它疾病后，方可诊断。 4 接触反应 接触后出现面部异常感觉(烧灼感、针刺感或紧麻感)，皮肤、粘膜刺激症状，而无明显全身症状者。 5 诊断及分级标准

5.1 轻度中毒 除上述临床表现外，出现明显的全身症状包括头痛、头晕、乏力、食欲不振及恶心、呕吐并有精神萎靡、口腔分泌物增多，或肌束震颤者。 5.2 重度中毒 除上述临床表现外，具有下列一项者，可诊断为重度中毒: a)阵发性抽搐; b)重度意识障碍; c)肺水肿。 6 处理原则 6.1 治疗原则 6.1.1 立即脱离事故现场，有皮肤污染者立即用肥皂水等碱性液体或清水彻底清洗。 6.1.2 急性中毒以对症治疗为主，重度中毒者并应加强支持疗法(参见GBZ71)。 6.1.3 拟除虫菊酯与有机磷混配的杀虫剂急性中毒者，应先根据急性有机磷杀虫剂中毒的治疗原则进行处理，而后给予相应的对症治疗。 6.2 其他处理 6.2.1 轻度中毒治愈后可从事原工作。 6.2.2 重度中毒者根据病情安排休息，治愈后可从事原工作。 7 正确使用本标准的说明 见附录A(资料性附录)。 附录A (资料性附录) 正确使用本标准的说明 A.1 本标准的适用范围 本标准适用于在职业活动中因接触较高浓度或较大量的含a-氰基的拟除虫菊酯类杀虫剂(如溴氰菊酯、氰戊菊酯、氯氰菊酯等)引起的急性中毒。非职业性中毒者亦可参用本标准。 拟除虫菊酯与有机磷混配的杀虫剂中，因其中的有机磷成分毒性一般都比拟

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 （in formed con se nt form ）是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会（CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”，国家食品药品监督管理局（SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份，受试者保存其副本

参与临床试验病人知情同意书

For personal use only in study and research; not for commercial use 乌审旗人民医院参与实验性临床医疗患者知情同意书 尊敬的患者： 您好！您将作为临床试验的一名受试者，本项临床试验将有**人次参加。为了确保本次试验顺利进行并充分保障您的权益，在您同意参加之前，您需要清楚知道以下相关信息： 一、开展临床试验的介绍 临床试验， 二、研究性质和目的 本研究的主要目的是通过与传统治疗效果进行对比，评价实验性临床医疗的疗效及和安全性。 三、可能存在的风险 本临床试验由于同时使用传统治疗，医生的任何判断可以依据对照治疗进行。本临床试验如发生与试验相关的损害，医院将根据损害程度，依据国家相关法律、法规进行赔偿。 四、受益 凡参加验证的患者由临床经验丰富的医生为您检查、治疗，对您的疑问进行解答，为您提供及时、周到的医疗服务。为了充分保障您的权益，我们制定了详细的临床试验方案，并已通过医院伦理委员会审议批准，我们将严格按照方案实施临床试验。 五、自愿参加与退出 试验前请您对本次临床试验做详细的了解，医院和医生有义务向您提供与该临床试验有 关的信息资料，为您解释您所关心的问题，然后由您自愿决定是否参与临床试验治疗，您有权在验证的任何阶段退出，中途退出、随访不会影响对您的常规治疗。 六、保密责任 本次试验所取得的结果与资料归临床验证项目的实施者及医疗机构所有并无偿使用，但您的合法权益不会因为本项研究而受到侵犯，您的个人资料由我院保密。我院伦理委员会、 食品药品监督管理部门、实施者可以查阅您的资料，但是都不得对外披露其内容。除非法律