ISO90012008新版标准内审员培训 案例分析整理

案例分析

一、有符合项（2道）

7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。

答：1、符合

2、理由是：

1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序

2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。

3、所以是符合的

18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。

答：1、符合

2、符合理由：

1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。

2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确

3、所以符合

二、有严重不符合项（2道）

10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”

答案：1、有不符合项

2、不符合

织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。

3、不符合的事实是：经检验发现这5个全部不合格，这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，经检验发现这5个全部不合格。也就是百分之百得不合格。在零件装配的过程中使用了不合格产品。

4、不符合的性质：严重不符合项

12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。”

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001c) d) e) f)条款的规定

3、不符合的事实是：销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损，没有拿出很好的解决办法和评价办法的效果验证。

4、不符合的性质：严重不符合项

三、有一般不符合项

1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。”

答案：1、有不符合项

2、不符合的条款是GB/T19001

3、不符合的事实是：2004年一季度13份合同，没有查到相应的合同评审记录

4、不符合的性质：一般不符合项

3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001

3、不符合的事实是：销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。盖章在前，评审签字在后，也可能没有评审。

4、不符合的性质：一般不符合符合项

6．审核员在销售部查2009年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压了这1000件，到现在还没有卖出去。”

答案：1、有不符合项

2、不符合与产品有关的要求的评审；“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求”条款的要求，

3、不符合的事实是：因为合同更改造成产品积压、在原来合同中订货是3000件，后来来电话要2000件，销售人员忘了通知生产部等相关人员而导致了积压。

4、不符合的性质：一般不符合项

16、某公司组织职工前往热点旅游城市度假。他们提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知：因假日期间客源旺盛，该公司预定的客房已经被售完，该公司十分不满，向宾馆索赔，宾馆表示：此情况发生属于“超额预定”造成的，而“超额预定”是宾馆常采用的预定策略。宾馆可以退换定金，但不承担赔偿责任。

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001

到解决。

3、不符合事实是：提前一个月向某宾馆预定了客房、但是到达宾馆时被告知：该公

司预定的客房已经被售完

4、不符合的性质：一般不符合项

21.某服装厂接受一批服装的定单，客户在定单中指定了应购买A厂家生产的布料作为本批服装的面料，但厂家认为使用A厂家的不如使用B厂家的布料，因为B厂家的布料质量好并且价格比A厂家的低，于是未与客户协商就购买了B厂家布料作为生产本批服装的面料。答案：1、有不符合项

2、不符合

处理，包括对其修改方面确定并实施与顾客沟通的有效安排。

3、不符合事实是：没有和顾客协商，将A厂家布料换成B厂家。

4、不符合的性质：一般不符合项

2、审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回0。

答案：1、有不符合项

2

3、不符合的事实是：食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，而发现秤量值分别是48.30克和48.35克，已经超出了食品包装袋上注明重量差值，秤已经不准了

4、不符合的性质：一般不符合项

17.2009年2月1日审核员在质检科审核，看到一台编号为NO.28的进口测试设备，设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求该科长该设备的周检记录，质检科长说：“这台进口设备本市没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远、不方便，再说这台设备一直很准，所以没检。”

答案：1、有不符合项

2、不符合

规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

3、不符合的事实是：设备上有“2007年12月1日校准，有效期一年”的标识，没有该设备的周检记录。

4、不符合的性质：一般不符合项符合项。

4.审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了，可以用就行了。”

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001

3、不符合的事实是：没有按WE12-2003工艺文件进行返修，也不能提供这批不合格品的复检记录

4、不符合的性质：一般不符合项

5. 在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。”

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001产品防护

3、不符合的事实是：仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包，而实际码放有的水泥为16包一摞，有的20包一摞，不符合仓库管理规定

4、不符合的性质：一般不符合项

8.审核员在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”

答案：1、有不符合项

2、不符合

品的能力评价和选择供方条款的规定。

3、不符合的事实是：从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。没有对新华公司进行评价，没有评价记录。

4、不符合的性质：一般不符合项

9.在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。”

答案：1、有不符合项

2、不符合不符合的内容是：组织应对产品的特性进行监视和测量，监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。

3、不符合的事实是：检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。而检验员实际操作每批抽检10件.

4、不符合的性质：一般不符合项

11．公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001d)、确保在使用处获得适用文件的有关版本。

3、不符合的事实是：W-009“文件控制清单编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本，检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。

4、不符合的性质：一般不符合项

13．某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。”

答案：1、有不符合项

2、不符合

其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。

3、不符合的事实是：没有钢筋的检验记录

4、不符合的性质：一般不符合项

14．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。

答案：1、有不符合项

2、不符合

审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。

3、不符合的事实是：在对四车间审核时，四车间技术副主任为组员，为审核组成员。

4、不符合的性质：一般不符合项

15.审核员在技术部审核，车间主任王某拿了一张图纸来找技术部部长，王某指着图纸上的一个尺寸问技术部长：“这个尺寸是不是有问题？”技术部长看了看图纸并查看了几份技术资料说：“确实不正确。”说着就用钢笔作了修改，并签上了自己的名字。审核员查看产品设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准。”

答案：1、有不符合项

2、不符合

发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

3、不符合事实是：设计开发控制程序，上面规定：“所有的设计更改均应得到技术副总经理的批准，而技术部长随意更改图纸，并签名。不符合设计开发程序规定。

4、不符合的性质：一般不符合项

19.一个化纤厂的配料工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，审核员检查配比记录，早上9：00开始，以后每小时记一次，到下午5：00的记录都填完，并签名。审核员问化验员，现在几点了，化验员说：“现在是下午2：00，我是把后面的记录提前记了，因为一般情况都合格，没有必要每小时化验”。

答案：1、有不符合项

2、不符合

实施监视和测量。

3、不符合事实是：工艺作业指导书规定，由质检科的化验员每小时按量提取配料后的混合料，进行化学成分分析，对配比进行连续监控，实际化验员并没有执行规定。

4、不符合的性质：一般不符合项

20.在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。

答案：1、有不符合项

2、不符合GB/T19001-2008

其使用或构成产品一部分的顾客财产。

3、不符合事实是：没有对顾客提供的产品进行验证

4、不符合的性质：一般不符合项

22.某校“教学设备管理规定”中规定：教学设备的完好率要达到98%以上。审核员来到1号机房查看时发现50台计算机中有5台机器都出现了故障，不能正常使用。审核员问机房管理员为什么损坏率那么高，机房管理员说机器已经老化，学生多，没有足够的时间维护，我们正在向校长反映这个问题。

答案：1、有不符合项

2、不符合

础设施。

3、不符合事实：50台计算机中有5台机器都出现了故障，没有足够的时间维护。

4、不符合的性质：一般不符合项

23.钢锭进厂复验合格后，按规定应作彩色标志，审核员发现车间领料时将带有标志的一段切割走了，保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。

答案：1、有不符合项

2、不符合

求识别产品的状态。

3、不符合事实：保管员将剩下的一段无标志的钢锭放到了合格材料货架上。

4、不符合的性质：一般不符合项

24.在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答:“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见”。答案：1、有不符合项

2、不符合8.2.1“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。”

3、不符合事实：我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法。

4、不符合的性质：一般不符合项

25、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运工人和部分焊接工作的人员培训无记录可查，审核员问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”

答:1、有不符合

2、不符合GB/T19001e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。”

3、不符合事实: 问如何对培训的有效性进行评价？人事科长说：“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。”

4、不合格性质:一般不符合项

最新ISO9001-内审员试卷(答案)

ISO9001：2008内审员试卷 部门：姓名：得分： 一、是非题（每题1.5分，共30分） 1、公司规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均明确理解。（T ） 2、在管理评审会议上必须评审公司的产品/服务质量状况。（T ） 3、口头订单也必须进行评审。（T ） 4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（T ） 5、内审的目的是找出不符合项以便改正，发现的问题越多，审核员越出色。（F ） 6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行。（T ） 7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（T ） 8、质量管理体系就是对生产过程的控制。（F ） 9、内部审核员必须经过资格培训，并由最高管理者批准、授权。（F ） 10、审核小组必须由超过2人组成。（F ） 11、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（T ） 12、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（F ） 13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（F ） 14、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（F ） 15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（T ） 16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（T ） 17、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（T ）

18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（T ） 19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（T ） 20、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（T ） 二、多项选择题（每题2分，共20分）（在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选一项均不能得分） 1、内部质量审核有哪些特点？ABCD A) 正规性 B）系统性 C）独立性 D）审核是一个抽样的过程 2、工序上技艺评定准则尽量采用ABCD A）书面标准 B）样品 C）图示解释 D）操作经验 3、在下列哪种情况下须进行追加审核？AB A）发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B）组织的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变； C）第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 D）在正式审核时，不合格项超过50项 4、合同修改后应：BC A）重新签订合同 B）将合同修改的内容传递给相关部门 C）对合同修订的内容进行重新评审 D）重新签订合同所有内容再评审 5、下列可作为审核记录的有：ACD A) 在检查记录时发现的不符合项 B）在与陪同人员共进午餐时，陪同人员的谈话 C）实际做法与作废文件相符而与现行版次不符，作废文件可以作为证据 D）在与IQC员工谈话时，IQC员工关于IQC检验方法的解释

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。 二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任者：综合管理部。 四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出， 注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容， 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上， 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位

9001内审员试卷(答案)

内部质量审核员考试卷 公司名称：_________________________ 姓名：_______________ 分数：___________ （说明：本试卷总分100分，70分为及格。） 一、判断题（正确打“√”错误打“×”，每题2分） 1、内部质量体系审核就是过程控制或产品验收的质量检验和质量监督活动。（×） 2、对于一个以ISO9001：2000标准建立起来的质量管理体系，其内部质量审核必须涉及到该公司的所有的部门，包括行政部门和财务部门。（×） 3、内部质量审核开启的不符合项报告，只要将不符合项纠正就可以关闭。（×） 4、内部质量审核通常是依据审核活动的重要性来安排审核日程的。（√） 5、内部质量审核不审核“内部质量审核”8.2.2这个要素。（×） 6、因为是内部的审核，所以内部质量审核发现的不符合项只要在末次会议口头说清楚即可， 不用开启书面的不符合项报告。（×） 7、ISO是世界上最大的标准化组织，IEC是最早的标准化组织（×） 8、现场审核必须严格按检查表进行，不得有任何偏离（×） 9、ISO/TC176制订了ISO9000系列标准，“GB/T19001：2000 idt ISO9001”中的“T”表示 “推荐性”之意（√） 10、ISO9000：2000质量管理体系标准都可用于认证（×） 11、内审员的职责之一是调查产生不合格的原因并制定必要的纠正措施 （×） 12、末次会议的目的之一是与被审核方协调研究审核结论意见。（×） 二、选择题（每题2分） 1、质量体系审核的全过程由 D 负责。 A、总经理 B、管理者代表 C、部门主管 D、审核组长 2、一般内部质量审核要至少在 C 覆盖所有的部门或要素一次。 A、3个月 B、6个月 C、1年 D、2年 3、下面的 B 不属于现场审核的范畴。 A、确定不符合项 B、纠正措施的验证 C、首次会议 D、末次会议 4、审核的抽样样本大小最佳应是 B ： A、根据企业规模及活动进行统计分析 B、3～12个 C、1～3个 D、10～20个 5、审核的首次会议应该由 D 主持。

ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案

QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案） 考试题型： 选择题：10分，其中：1分/题×10题 判断题：10分，其中：1分/题×10题 填空题：5分，其中：1分/题×5题 问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题 案例分析题：30分.其中：6分/题×5题 一、选择题 1、产品要求可由 A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发 A）产品B）过程C）体系D）A+B+C 3、质量手册中可不包括 A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是 A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的 A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态 A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括 A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件 D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C 9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C 10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准 A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容 12、2008版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013 13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。 A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是 A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C 15、2008版标准的特点是 A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C 16、采用2008版9001和9004时，哪种方式收益最大 A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求 A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（） A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C 19、管理评审是（）的职责 A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C

内审员培训案例分析练习题

以下給出制造业現場審核情況，請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析，問題描述部門違背了那一個標准條款，並試說明一下原因。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。 【案例4】 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”

内审案例分析

练习一：标准条款对照练习 针对下列情景，分别说明它们所对应的是GB/T19001:2008标准中哪个具体条款。 1.机床厂在客户上门提货时，在未接到产品完整检测报告的情况下，仅凭质检科的电话合 格通知，就将一批24台KP6025机床交付给了用户。 2.百货商场文具柜台营业员小王，把一本作为样品陈放十个月本应削价处理的大型集邮 册，连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会，因为当时商场只有这20本了，所以小王就未向顾客加以说明。 3.长城电脑公司的内审策划中，没有对总经理进行审核的安排。内审员，总经理认为内审 只是他的管理手段，不需要审核他自己。 4.黄河大酒店窗明几净，玻璃大门如同透明。一个前来就餐的孩子撞得头破血流；服务员 手忙脚乱地把他送去医务室包扎；大堂经理叫来服务员在玻璃大门上贴上装饰画；又在大门处设立了专门的门童。 5.公司人力资源部正在对新公司的大学生进行上岗前的培训。 6.服装厂采购部主管介绍说，本厂所有服装的面料都是来料加工的。 7.汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车，其废料排放未达到国家环保标准规定 的要求。 8.审核员在长城宾馆客房部，发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的 《客房服务控制程序》文件。 9.昆仑厂采购部编制的合格分供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。采 购部长介绍说，这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的，我们不知道应该如何去评价。 10.电视机总装调试后需进行老化试验，电视机厂装配车间到老化试验之间200米的过道， 地面坑洼不平。 11.某轴承厂的轴承圈是按批编号，用流程卡标明并随产品流转，但在车间加工过程中，轴 承外圈和流程卡常常被分离放置。 12.某类食品的保温灭菌工艺规定是140℃、持续一小时，审核员看到现场的自动温度仪显 示为120℃。操作工人解释说，140℃高温耗电量太大，120℃高温足以杀菌了。 13.公司正在召开新开发的CPR30冲剪设备的新产品鉴定会。 14.某施工工地的磅秤已经不太灵敏了，工地施工员说，这台磅秤是在混凝土各种原料称重 时用的，只需要大致上准确就可以了。 15.审核员在一堆焊接工件上拿起一张产品流程卡看，发现上面已经完成的3道焊接工序都 没有操作者和检验员的签字，在旁的操作工人很抱歉地说：“因为手脏，所以到下班前一起签字。”

iso9001内审员试题及答案.doc

GB/T 19001-2015 内审员试题 姓名：单位：得分： 一单选题每题 l 分，计 40 分 1、组织应对所确定的策划和运行QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( b ) ，并予以保持，防止意外更改。 A 发放并使用 B 标识与管理 c 授权并修改 D 保持可读性 2、 2015 版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C) A 所提供的产品、过程和服务 B 能力，包括所要求人员资质 c 对外部供方的绩效控制与管理 D 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（ B ) A 产品标准 B 从失败和成功顶目得到的经验教训 c 学术交流 D 专业会议 4、 2015 版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓(c) A 员工高超技术 B 员工对企业的贡献 c 偏离 QMS 要求的后果 D 企业高质量高效益 5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素 (c ) A 技术和文化 B 市场和竞争 C 环境监测能力 D 知识和绩效 6、 2015 版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（ C) A 满足设计和开发的输出 B 满足设计和开发的评审 C 满足设计和开发的目的 D 满足设计和开发的控制 7、组织环境指对组织（ C）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A 经营和决策 B 质量管理 C 建立和实现目标 D 管理 8、法定要求是（ B）强制性要求 A 标准规定的 B 立法机构规定的 c 立法机构授权规定的 D 约定俗成的 9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新 A 定位作用 B 合理管理 c 分配价值 D 使用价值 10、在组织和顾客之间未发圭任何交易的情况下，组织宝产的输出是（ A) A 产品 B 过程 c 服务 D 活动 11、人为因素是对考虑申的实体的（ D) A 人为参与影响 B 人为误差 C 人为的作用 D 人为影响特性

内审员培训案例分析练习题.doc

以下名合出制造业现埸雷核情泌3青各位结合自己的实际情〉兄逵行判if、分析，冏题描述部F号IS背了那一佃榛准《条款，明一下原因。 【案例11 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准，但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保 密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上一面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)} (GB/T2828-1987)进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB / T2828执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB / T2828 抽样。 【案例4】 某厂质量目标规定：成品合格率为98%以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程 进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说：“这是指的成品一次交验合格率/ 【案例5】 审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目 经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”

ISO9001案例分析试题及答案

1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答：1. 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查 看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记 录。 2. 不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中，评审结果及所引起 的措施的记录应予保持。 3. 不符合性质，属一般不符合。 2．审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。 答：1、在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食 品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克，抽查现场已称完 重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。看见秤上贴的校准标 签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0” 了。 2.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款（GB/T19001：2015：，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效 性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 3.不符合性质，属一般不符合。 3．某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同

ISO内审员培训案例分析

I S O内审员培训案例分 析 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08]

案例分析： 1、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名单，该ABC 印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。 2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。 3、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。” 4、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。 5、机械加工车间为两班制，但检验员太少，只能上一班，白天有检验员，而夜间没有，齿轮检查标准规定齿轮加工每批批量超过10件时，应做首件检验，合格后才能成批监工，晚班没有检验员，检验科授权晚班工段长代作首件检验，由次日白班检验员复检，因此过程检查卡上出现了工段长和检验员两人的签字，审核员问工段长如何在晚班加工的齿轮上作标记工段长说他不做标记，第二天白班检验员只是

ISO9001：2015内审员考试答案

一、单项选择题：（每题 2 分，共 20 分） 1、2015 版标准 7.3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A 员工高超技术 B 员工对祖国的贡献 C 偏离 QMS 要求的后果 D 企业生产率高效益 2、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C） A 技术和文化 B 市场和竞争 C 环境监测能力与保护能力 D 知识和绩效 3、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合 A 经营和决策 B 质量管理 C 建立和实现目标 D 管理 4、化工公司 C 拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于 ISO9001:2015 标准的哪个条款（C） A 5.1.2 B 6.1 C 4.2 D 与 ISO9001：2015 不相关 5、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A） A 股票持有人 B 文件资料管理人员 C 售后服务人员 D 产品的设计开发人员 6、（C）属于 ISO9001：2015 要求组织确定、提供维护信息和通讯技术 A 智能化生产设备 B 监视和测量资源 C 服务业网上采购 D 保安监控系统 7、形成文件信息的作用是（D） A 为产品符合要求和过程有效性提供证据 B 为审核提供依据院 C 需要时实现可追溯 D A+C 8、ISO9001：2015 标准中 7.1.4 过程运行环境可以包括（D） A 工作场所温度湿度 B 半成品库的通风和防潮条件 C 工作区域布置的合理性 D 以上都是 9、依据 ISO9001：2015 标准 8.7 条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C） A 防止不合格品再加工 B 防止类似不合格品的再次发生 C 防止不合格输出的非预期使用 D 防止不合格品的非预期使用 10.审核发现指( B ) A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D﹑审核中的观察项 二、多项选择题：（每题3 分，共 30 分） 1．以下哪些可以作为改进活动的示例？（ABC） A：纠正 B：纠正措施 C：突变 D：监视和测量 2．组织应保留关于不合格的形成文件的信息包括（ABCD） A：不合格的描述 B：所采取措施 C：让步的信息 D：处置不合格的授权信息 3．交付后活动可包括( ABC )。 A：担保条款规定的措施 B：合同义务(如维护服务) C：附加服务(如回收或最终处置) D：合同评审 4．在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( AB )。

(完整版)ISO9001内审员培训试题含答案

姓名：部门：得分: ISO9001:2015内审员培训结业试题 一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10) （√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。 （√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。 （√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。 （√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。 （√）5.必须有经过批准的供应商名录。 （√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。 （X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。 （√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。 （√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。 二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10) 1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 c a)质量方针 b)文件化信息（文件、记录） c)以上都是 2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。 a)顾客 b)供应商 c)第三方

3.内审员应是 d a)企业领导授权的人员 b)经审核培训合格的人员 c)与被审核活动无直接责任的人员 d)a, b, c都是 4.第三方认证应依据的标准是 a a)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015 b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015 c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:2015 5.对供应商的质量体系审核是 b a)第一方审核 b)第二方审核 c)第三方审核 d)a, b, c都是 三、问答题：(5x4=20) 1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容？ 顾客满意程度；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效； 2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容？（答中其中5条即可） a) 产品和服务的符合性； b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； d) 策划是否得到有效实施；

内审员培训班应用题练习案例

内审员培训班应用题练习(案例)

————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：

内审员培训班应用题练习 认真观察下述事例有无不合格项，如存在不合格项不符合GB/T19001:2000的哪个条款，请说明不合格理由。 1.审核员在生产部审查生产计划执行情况时发现顾客：远东商贸公司经常会在生产部调阅生产计划。生产部经理解释说：远东公司是我们的老客户，他们为了更快地了解到公司发货情况，经常会直接问生产部。经营部业务人员一般很忙，没时间答复顾客，审核员发现5月、6月各有一批发给远东公司的货，经营部在发货前由于另一客户急需则改发给该客户。 2.审核员在生产部审核时发现编号为0402的新产品在生产中经常出现高频断路的不良情况，质管部组织专人正在进行产品质量改进，审核员寻问为什么0603产品没有这种不良现象，生产部经理说0603产品刚开始生产时也有类似情况，但已得到解决，因为开发部工程师是新来的，没有了解到这种情况。 3.审核员在海虹物业管理公司进行审核时发现公司的经营部合同评审记录仅有与地产公司签订评审记录。审核员问公司是如何评审业主要求的。王经理解释说：我们和业主没有签订合同，也从来没有业主对我们提出过什么要求，所以我们未进行评审。 4.审核员在一电脑主机厂进行审核时发现该公司因为是来料加工，而客户又将产品销售给各分销商，而最终用户有什么不满从来就无法反馈到该公司。 5.在食品厂审核中，审核员发现供应科现在归总会计师领导，与手册中写的由经营副厂长领导不符。审核员又到质管办问手册应由谁管，李主任说：“手册是临时工作班子完成的，这些人员已回到自己部门，好在质量审核规定每年一次，到审核时，我们再调人对手册作

ISO9001审核案例分析289(修改版)

ISO质量管理体系审核案例289 〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。” 案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。 有关删减部分的判标类型 〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。”审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。” 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。 案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准“1.2应用”的“由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。 有关4.1总要求--外包的题型 〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。” 案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中““组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。”的规定。” 〖案例004〗某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料，更换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题。”

9001新版内审员考试卷(B卷)A

公司：部门：姓名：考试日期：年月日 一、单项选择题（共20题，每题1分，满分20分）从以下每题的几个答案中选择一个正确的填在里 1．管理评审应该 A）一年不少于1-2次B）按规定的时间间隔进行 C）按策划的时间间隔进行D）由最高管理者随机确定 2. 顾客满意指的是。 A）顾客对产品要求已得到满足B）顾客对其要求已满足其需求 C）顾客对其要求已满足其需求和期望D）顾客对其要求已被满足的程度的感受 3．ISO9001:2008标准规定的删减是。 A）删减仅限于本标准第7章的要求B）规定小企业可以删减 C）规定内容的调整D）标准内容对组织不适用时可以删减 4．内部审核由来实施 A）经总经理授权人员B）负责质量的技术人员 C）经培训合格的内审员D）中层领导 5．管理者代表是。 A）总经理B）总工程师 C）质管部经理D）最高管理者指定的一名本组织的管理者 6．确保不合格不再发生的措施叫做。 A）预防措施B）纠正措施 C）不合格控制D）持续改进 7.八项管理原则之一是。 A）建立规章制度B）与供方互利的关系 C）部分人员参与D）全体参与 8.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的。 A）有效性B）适宜性 C）重要性D）完整性 9.质量手册必须包括下列内容。 A）管理制度B）质量方针质量目标 C）形成文件的程序或引用D）作业文件

10. 工作环境是指。 A）产品生产必须具备的条件B）确保产品质量所必须的环境条件 C）人员作业是所处的一组条件D）产品生产必须具备的环境要求 11．首次会议的主要目的是。 A）为审核制定计划B）确定实施审核所需的审核人员 C）介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序 D）确定审核所需的陪同人员 12. 与产品有关的要求的评审应在进行 A）产品完工之前B）产品完工之后 C）作出提供产品的承诺之前进行D）作出提供产品的承诺之后进行13．产品的监视和测量的目的是。 A）证实质量管理体系的有效性B）证实产品满足要求 C）证实过程具备实现预期结果的能力D）证实质量控制的有效性14．应给出采购、生产和服务提供的适当信息 A）设计输入B）设计输出 C）设计评审D）设计确认 15、审核计划。 A）应该得到审核方确认，可适当调整B）不能改动 C）只能由审核员更改D）受审方可以随意更改 16、质量是一组固有满足要求的程度。 A）特性B）品质 C）行为的特性D）特征 17、质量定义中特性指的是。 A）物理的特性B）行为的特性 C）可区分的特征D）可区分的特性 18、管理评审是的职责 A）最高管理者B）管理者代表 C）质量管理部门D）各级管理者 19、质量手册中可不包括。 A）质量方针目标B）程序或引用 C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 20、质量计划是的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件

环境管理体系内审员案例

环境管理体系内审员培训课程 案例 请指出以下的案例中是否存在不符合，如有请指出对应的标准条款和内容。 1审核员王伟，2013年3月对一机械加工厂的环境管理体系进行审核，在机械车间询问一名正在工作的员工：生产中产生大量的含油抹布如何处置，谁负责收集？员工按现场的作业文件EOP-023“含油抹布处置方法” 回答说由员工自己收集，将抹布收集后放入专用的有害废物收集桶中。审核员要求该员工进行演示时，他却将抹布放入了生活垃圾桶中。审核员询问员工是否有接受过培训，员工回答说有。 2华星塑料厂努力推进ISO14001环境管理体系，在其年度指标中提出：2014年底，全面停止不可降解塑料的生产。相应的管理方案中有如下描述：“2014年6月安排技术员王宁、李启新去欧洲某塑料厂学习三个月并购买对方的技术，费用5万美元。”2014年8月内审时发现，两人并没有成行。经查，由于该厂今年新买了一块地，资金周转不灵，因此没有成行。3公司定出了将电能消耗比上年同期降低20%的目标指标，也对员工进行了良好培训，结果用电还是超出了预期目标，审核员在现场观察到了该公司员工在中午就餐时有人走灯亮的习惯。 4在某厂污水处理站，发现作业指导书中规定处理液的配置浓度为 0.001mg/l，当审核员询问时，在场的工程主管说这是笔误，马上拿出钢

笔来改成0.01mg/l，并在上面签了自己的名字，显得毫不在乎。 5审核员与一名用三氯乙烯进行清洗作业的员工交谈，当询问他三氯乙烯的危害及预防措施时，他说他刚调来该岗位并且不具管理化学品的责任，所以不甚了解。 6当询问员工是否知道公司的环境方针时，他指着公告栏说：“都贴在那里了，我还没来得及看呢！ 7一家公司已有扩厂、新产品生产线投入使用。审核员在查阅环境因素，发现是一年前的信息。 8根据公司重大环境因素评估的准则，一家公司将“办公用纸消耗”判定为重大环境因素。 9一家染布厂的废水处理后直接排放到灌溉渠，该厂每天监测BOD和COD。2015年2月18日的监测报告显示已经超标，染厂立即分析原因，采取了纠正措施。但是没有采取措施减少对环境的影响。 10 Sony向其供应商发布了绿色伙伴的要求（Green Partner）。一家厂是Sony 的外协加工厂，但是在审核中发现他们不知道绿色伙伴的要求。

ISO9001：2015内审员培训试题(答案)

2015版ISO9001内审员培训试题 部门﹕姓名﹕分数﹕ 一﹑选择题。（ 2′×15 ） 1. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C ) A.以保证产品质量为目标； B.以质量方针为目标； C.持续关注提高顾客满意度； D.以企业效益为目标 2. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D ) A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述 D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进 3. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。其中内部来源的知识可以是( B ) A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C 4. 质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 5. 可选的风险应对措施包括( D ) A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项 6. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。 A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性 7. 相关方包括：（D） A、客户 B、外部供方 C、员工 D、以上都是 8.管理评审的频率是：（ C ） A、一年两次 B、两年一次 C、至少一年一次 D、三年一次 9. 顾客的要求包括( D ) A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C 10. 产品防护的目的是( A ) A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部 11、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D） A．纠正、纠正措施 B．持续改进 C．突变、创新和重组 D. 以上全部 12. 质量管理体系审核是用来确定：（D） A、管理的效率 B、质量手册、程序文件是否受控 C、符合规定要求的程度 D、符合性和有效性

标准作业方法培训课程讲解

标准作业方法培训课程 公司：大华电子 课题：标准作业方法 讲师： 人员：大华全体人员 目的：掌握技术，提高效率 2011-8-21 时间：

成型机操作： 一.注塑料机的认识： 1.目前行业内大致上分立式注塑机和卧式注塑机两种<其中卧式的包括C型机>； 2.注塑机的控制系统分为：电控系统和油压系统两大系统； 3.注塑机的三大要素为：时间、温度<>、压力<>； 4.在安装调试注塑机台时要特别注意机台的水平度<用百分水平仪校正>； 5.液压油的粘度为32-68CST/40℃，且在加油时不可将加油口的滤网取出来； 6.在安装机台时，注意各部件的螺丝要

被紧，各润滑处要添加润滑油. 7.正常马达转动方向为顺时针方向，如果线路接反则马达反转. 二.模具安装： 1.打开电源开关，把温度调至适当 ； 2.待温度到达后，将所需模要放至机台上<根据需要是否安装冷却水>，不可放反方向； 3.从正方、侧方校正模具的位置，使模 具的进料口对准与机台的料嘴，错位不能 少于2/3的面积； 4.确定对准后，放下机台的上模板，注 意一定要密合，再锁紧螺丝。 5.调节机台开模高度、强力锁模、低压 关模高度、总压力、一二次压、射出时间、松退与冷却时间至适当； 一、二个空模，确定料量，再试压产品，

对不先成型 6.OK. 良品处进行调试至CABLE产品常见的几种立式机型：三.生产 1.全程 <1.2/1.5/1.8/2.0/2.5 > 2.赞扬<1.5/1.8/2/2.5/ 3.5/ 4.5/ 5.0 OZ> 3.精机<1.5/1.8/2/2.5/3.5/ 4.5/ 5.0 OZ>； 4.今捷<1.5/1.8/2.0/2.5/3.5/4.5/ 5.0 OZ> 5.台友<1.5/1.8/2.0/2.5/3.5/4.5/5.0 OZ> 6.德群<1.5/1.8/2.0/2.5/3.5/4.5/5.0 OZ> 四.机台的保养： 每日检每月检三月检半年检每年检 各动作与1.各处压1.连轴器摩耗状况；力计指示；异有1.连轴器常音；温浦外壳帮1.2.2.人动部的压力计，运时间物异帮1.浦有度；计，动速 2.油槽之油面；者；温度计的度；错压浦2.帮输出有马达3.油压油温；2.误更正；力；