监察员的职责
药品临床试验监察员(CRA)的基本职责要求
药物临床试验的监查
监查员（Monitor，也称"临床研究助理"即CRA）是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格：监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练（药品研发、临床试验、GCP、SOPs等），熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。一名监查员的最合适的资格将取决于试验的类型和研究的产品的类型。申办者对某项试验指定的监查员人数，应根据对该试验的监查频率、试验方案设计的复杂程度来决定。如：试验性质（Phase I-Phase IV）、试验目的（注册试验、上市后IV期试验）、试验设计（开放、盲法）、样本量（人选的受试者人数）和参与试验的试验中心数等因素。监查员可以是申办者指派的部人员，也可以来自合同研究组织。
监查员的职责：监查员的职责是保证研究者和申办者在进行一项临床试验时完成他们各自的责任，即对整个试验过程的监督管理。这些职责包括检查知情同意书以确保试验受试者的权益；核对原始资料以保证试验数据的真实、准确、完整；试验用药品及文件的管理等。试验的实施与操作必须按照试验方案、SOP、GCP来完成。在监查过程中，要注意对监查工作的记录，尤其要注意对、传真、电子、会谈等容易疏忽的书面记录，“没有记录，就没有发生过”，这是每个监查员都必须时刻铭记在心的。
一、临床监查工作的大体程序
1．试验开始前--试验启动工作
获得临床研究批件→准备研究者手册→实地访视，确定研究中心，选择合格研究者→协助制定临床试验文件，如试验方案、病例报告表、知情同意书、原始文件等→试验用药品的准备→试验前访视→访视报告→致研究者的回函，告之参试结果→协助获得伦理委员会批件→协助申办者和研究者签定试验合同→建立试验总档案（包括中心文档和管理文件册）→试验前写作组会议→启动临床试验→试验中相关文件、表格及药品的发放→现场培训研究者及相关参试人员→致函研究单位及有关部门，完成启动访视报告→试验正式开始
2．试验进行中--监查访视
2.1 常规访视：
制定试验的总体访视计划（访视时间表、CRF收集计划）→回顾试验的进展情况、前次未解决的问题→与研究者联系，确定访视日期，并了解试验用品是否充足→制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品→与研究者会面说明本次访视的
主要任务，了解试验进展情况（受试者入选情况、CRF填写情况），以前访视所发现问题的解决情况→核对并更新研究者管理文件册，检查并补充试验用品→检查知情同意书（注意版本、签名及日期）→核查原始文件及CRF表（注意对试验方案的依从性、完整性、一致性、严重不良事件的发现与报告）→收集CRF表→试验药品的核查（存放情况、发放回收情况记录、清点药品并与相应记录核对、检查盲码信封、使用是否违反方案要求）→记录所发现的问题→整理和更新各种记录表格→与研究者一起讨论和解决此次访视发现的问题，交流其他研究单位的进展和经验。
2.2 后续工作：将取回的药品、物品、已签署的知情同意书、CRF等按规定存放→完成访视报告→更新中心文档和各项跟踪记录表格→监查工作项目组会议→对发现问题的追踪及解决→安排后续访视计划。
2.3 试验进行中需向伦理委员会提交的文件：试验方案修正件、知情同意书修正件、严重不良事件报告、招募受试者广告（如采用）。
3．试验结束后或提前终止--关闭中心
3.1 试验结束访视：
访视前的准备→回顾常规访视中遗留的问题→确认访视时间，制定此次访视工作的计划和日程表→向研究者递交试验结束函→确认研究者管理文件册完整并已更新→确认所有CRF表均已收集→确认研究单位无数据丢失→确认严重不良事件的报告和追踪情况→确认遗留问题的解决情况→清点并回收剩余药品，核对药品运送、发放和回收记录→收回盲码信封及其他试验相关物品→讨论和总结，确认遗留问题及后续工作，说明试验相关文件资料的保存要求→致。
3.2 后续工作：完成试验结束访视报告→通知伦理委员会试验结束→处理收回的剩余药品及其他用品→继续追踪和解决遗留问题→所有文件存档。
3.3 试验结束后向EC提交的文件：试验结束函、试验结束后的严重不良事件报告。
二、实例--试验过程监查
1．监查的时间安排
根据方案和进度，合理安排监查频率及每次所需时间。一般情况下，定期做监查，例如1周1次或1月1次，每次时间为1天或2天。特殊情况下，可随时调整，与研究者事先预约，增加或减少监查的时间或次数。
2．准备
1）按照SOP规定，按照常规准备的列表检查是否所有项目都已就绪。
2）回顾试验进度，查阅以往的监查报告，了解完成情况和有关的问题。
3）复习研究方案、研究人员手册及相关资料，了解最新的要求和来自研究中心或小组的规
定与信息。
4）与研究者联系，询问最新情况，了解有无特殊问题或需要。
5）与主管的项目经理或有关人员讨论可能的问题，得到统一的认识。
6）做出监查访问计划，检查和带齐所有文件、表格、报告、资料和物品。
3．实施
1）与研究人员会面，说明本次监查目的和任务，了解并记录试验进展情况，讨论以往问题，了解现存问题。
2）检查试验档案文件夹、研究人员手册，在监查情况记录表上登记，请研究者签字。
3）监查知情同意书签字日期与入选日期、签名情况。
4）检查受试者原始记录，将CRF与原始记录核对，标出疑问数据，请研究人员确认或更正，检查重点：
·数据的完整性、准确性、可辨认性、合理性。
·安全性数据及记录，确认发生的不良事件记录与否，确认有无严重不良事件发生。·入选、排除标准，有无违反方案要求。
·是否按访视日期分配受试者随机。
·受试者是否按规定要求进行访视，有无拖延或遗漏。
·记录前后的一致性、有无矛盾或遗漏。
·实验室检查结果，尤其是异常结果的记录和追踪情况。
5）与研究人员一起回顾问题，监督和检查解决情况。
6）对集中的问题，与研究人员一起复习试验的规定和要求，必要时，重点培训有关规定。7）试验药品的检查。
·检查药品的保存和记录情况。
·检查药品数量，与记录的数量核对。
·检查盲码信封。
·检查药物使用情况的记录，是否违反方案要求。
8）受试者提前中止情况和记录，完成相应的检查和跟踪。
9）更新信息和资料，与研究者交流其他医院的情况和经验。
10）研究用品、表格数量的检查，以保证其供应。
11）研究人员及职责有无变化，研究设施有无变化，实验室正常值是否更新。
12）其他情况。
13）在离开之前，召集研究人员开会，总结本次监查的结果和情况，重申各项管理要求，再次询问有无需要，预约下次监查的时间，感配合与付出的时间和工作。
4．报告和跟踪
1）完成监查访问报告，上交项目经理。监查报告的容根据试验的不同阶段、监查工作的重
点和工作程序而定。
2）召开项目组会议，讨论各医院情况，交流和解决问题，制定下一步工作计划。
3）将取回的药品、物品、CRF表等按规定保存。
4）更新公司的各项试验跟踪表格，如研究进展汇总表。
5）跟踪未解决的问题，直到有了结果。
6）与其他部门协调。
7）安排随后的监查计划，上报项目经理，以便其全面掌握情况。
知情同意和知情同意书的签订。
⑴在临床试验筛选受试者前，应由研究者或协调研究者依《知情同意与知情同意书签订的标准操作规程（SOPs）》取得受试者的知情同意书。
⑵知情同意过程应完善，除签订知情同意书外，尚应包括信息告知，信息理解、知情同意和签订书面文件四个方面。
⑶知情同意书的签订应在研究者、受试者和受试者见证人均在场的情况下进行，尤其是在特殊（紧急）情况下，见证人或法定监护人更应在场。
⑷在临床试验过程中如遇有试验方案和或研究者手册需要修改等有需受试者了解和知晓的情况，需重新取得受试者的知情同意书。
⑸受试者在知情同意书签订完毕后应取得一份与研究者保存容完全相同的知情同意书或其复印件。
研究者依方案设计与法规要求进行受试者的筛选和入选。
⑴根据临床试验方案与法规的要求严格筛选受试者，对符合试验入组标准的受试者进行编码，并建立《受试者筛选登记表》、《受试者身份鉴别代码表》和《受试者入选登记（注册）表》（）。
⑵受试者一旦入选试验观察，应严密跟踪观察受试者的用药过程和反应，发现与入选/剔除标准相违背的受试者应立即中止试验观察。
⑶建立入选统计表，保证临床试验顺序与随机进度表一致，即确保入组受试者是依据时间顺序安排的合格受试者。
⑷《受试者筛选登记表》、《受试者入选（注册）表》、《受试看身份鉴别代码表》和《知情同意书》一道作为文件由研究者妥善保存。
严格依照试验方案设计和相关法规要求进行试验药品的管理和计量，提高受试者的用药依从性。
⑴根据临床试验进度申办者应（或分批）提供足量的试验用药品（含对照品和安慰剂），并提供相应药品的质检报告。
⑵如系盲法试验设计，则临床试验药品（含对照品和安慰剂）应在盲法临床试验设计后一次性提供研究者（含应急信件）。
⑶药品管理员将依据临床疗程和随访时间窗适当分装的药品依临床试验流程图分发给合格的受试者，并对试验用药品和《受试者临床用药记录卡》进行清点、回收和记录。
⑷药品管理人员定期对临床试验药品进行清点、核对，要求在品种、数量和剂型等方面相一致，如出现任何不一致的事件（错码、丢失、缺失药品等）应立即向研究者和申办者报告，并做好相应的记录。
⑸试验药品的贮藏和保存应符合相应的存放条件，贮存地点应具备必要的设备和环境（如采光、温度、湿度、橱柜、标识和冰箱等）。
⑹随机流水号（药品随机化编码（盲底））应保存在药品临床试验组长单位和申办者（申办者所在地食品药品监督管理局），非研究结束或终止不得开启。
⑺应急信件是随临床试验药品下发的一种在盲法试验设计时，一旦受试者发生严重不良事件/受试者生命受到威胁需抢救时由研究者开启的密封信件，此信件应由研究者妥善保存，取用方便，非紧急情况下不得随意拆开，一旦开启，该受试者即视为脱落。
⑻建立药品的包装、编码、传送、接收和再传送管理系统，保持药品的种类、数量和剂型上的一致。
⑼药品在贮存过程中应定期检查其效期，如药品已接近效期应委托药检部门进行药检，如仍能维持一定时间的效期，则应注明新的有效期。如效期己近，应给予及时更换，并对其进行记录。
按临床试验流程图进行临床试验，包括各项检查，逐日或按随访时间窗进行随访，实施理化检查和必要的特殊检查等，并将所有发现及时录入CRF中。
⑴严格遵循试验方案进行病例采集、筛选，并据此施加干预因素，对于合格的受试者应进行严密观察，研究者应在24-48小时将临床试验数据采集、录入格式病案和CRF，各种临床试验数据的采集、录入、报告和转抄，均应严格遵守临床试验方案和各种试验数据的标准操作规程（SOPs），且应做到及时、准确、完整、真实和一致。
⑵临床试验用药品的发放、回收、清点应有专人管理，并填写《临床试验用药品发放、回收、清点记录表》和《患者服药记录卡》，临床试验用药品使用记录表应和《患者服药记录卡》一并回收，并监控受试者对试验用药品（含对照药和安慰剂）的依从性。
⑶对不良事件应予以如实、及时处理和记录，并进行跟踪，并查找原因，保障受试者的健康、安全和权益。对于严重的不良事件应在24小时报告申办者、各临床试验参加单位、伦理委员会、国家食品药品监督管理局，并对受试者进行妥善处理。
⑷对于CRF的填写应做到项目齐全、字迹工整、填写及时、翻译转抄准确、数据可靠、修正数据有说明和不得出现无源数据和虚假数据。
⑸对于数据记录失真的情况应以问题表的形式向研究者提出置疑，查找原因后予以及时更正，且在更正处注明理由、更正人和日期，并确保更正轨迹清晰可辨。
⑹对于受访者的失访、违背试验方案入组和破坏随机化等应及时进行更正、注明，必要时，
应中止该中心试验研究资格。
⑺对于受试者在试验过程中变更治疗、中止治疗、间发疾病、合并用药及检查遗漏等均应做出说明。
⑻对于已完成的CRF（或格式病案）要求在48～72小时进行自查，研究负责人核查，监查员监查并以问题表提出质疑，并要求研究者更正和说明后注明理由，待项目齐全、填写规、数据可靠和字迹工整可读后，监查员和研究负责人双双签字、注明日期，分批递交数据管理员。
数据管理与数据库的建立。
⑴数据管理员对CRF进行审核，发现问题（数据缺失、漏项和数据错误等）以问题表的形式返还监查员，由监查员将问题反馈给研究者，进行核对和注明，然后由监查员送交数据管理员分批输入数据库中。
⑵统计学专家和（或）数据管理员依据临床试验设计和CRF数据结构建立数据库，并对数据库进行试运行，同时制定统计分析计划书。
⑶病例报告表在按要求完成录入和核查后，可按编码的顺序归档保存，并填写检索目录，以备查考。
⑷电子数据文件包括数据库、检查程序、分析程序、编码本和说明文件等应分类保存，并备有多个备份保存于不同的磁盘或记录介质上，防止破坏和丢失。
研究者依试验方案设计进行药品（含对照品、安慰剂）的有效性和安全性评定。
伦理委员会实时监控临床试验有可能给受试者健康、安全和权益造成的损害。
研究者负责受试者的安全、健康和权益。
⑴临床试验过程应严格遵循试验方案和相关标准操作程序，从临床试验的合格的受试对象、施加因素的选择和控制及临床试验效应指标的观察和判定三个主要环节进行严格的管理和质量控制，提高试验方案的依从性。
⑵知情同意过程应严格执行国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规》和《赫尔辛基宣言》，使知情同意过程符合法定程序，以保障受试者的权益、安全和健康。
⑶临床试验过程中出现不良事件，应及时予以记录和处理，并评价其与临床试验药品的相关性，观察医师签名并注明日期。
⑷对于严重的不良事件应在24小时通知申办者，并填写《严重不良事件报告表》，书面向国家药品监督管理局安监司和申办者所在地省市药监部门报告，同时通知各临床试验参加单位。
⑸发生严重不良事件时，观察医师应视病情决定是否中止临床试验，承担临床试验的单位必须立即采取措施处理和保护受试者的安全，并追踪其原因，直到妥善解决和或病情稳定，若属物理化学检验和检测指标明显（超过正常值上限20%）异常且有临床意义时，应追踪至正常，并做好相应记录。
⑹如系双盲试验，一旦发生严重不良事件，研究者应立即打开应急信件，确认应用药品的类型、总剂量和暴露时间等，并确定与不良事件之间的逻辑关系，积极有效的给予处理，并对其处理经过做好记录，并填写脱落病例原因分析表，积极跟踪至临床康复或检测指标正常。
⑺在临床试验过程中，应密切观察受试者生命体征及心、肝、肾功能的变化。
⑻随访和跟踪处理方式可采用选择住院、门诊观察、随访等形式。
申办者委派监查员进行临床试验监查工作。
申办者委派稽查员对临床试验进行稽查。
⑴申办者委派品质保证部——稽查员对临床试验进行的一种系统性检查，稽查员是独立于临床试验/体系的人员，不直接涉及和参与药品临床试验。
⑵稽查工作的重点是研究者试验方案的依从性和质量控制（QC）和质量保证（QA）体系。
⑶稽查工作分为随机稽查和寻因稽查两种。
国家、省、自治区、直辖市食品药品监管部门对药品临床试验单位、申办者或CRO组织所在地进行稽查和视察。
⑴政府药品监督管理部门执行的视察和稽查是批准新药上市申请的一个重要组成部分，以确保呈报的药品临床试验数据的可靠性和准确性。
⑵政府药品监督管理部门的视察和稽查一般分为有因稽查和常规稽查。
⑶视察和稽查人员一般由政府药品监督管理部门的官员、该学术或专业的专家和临床试验专家等组成。
⑷视察和稽查前应制定详细的计划包括时间、目的、容、方法和评价方法等。
⑸视察和稽查结束后应出具视察和稽查报告，同时将视察和稽查结果通报各研究中心和监查单位，要求其进行讨论、核实和更正，并限期答复。
⑹视察和稽查报告包括需要跟踪和重新核实的容和时间，以提起研究者和监查员的重视。临床试验的中止/暂停。
⑴如研究者因任何原因需中止/暂停一项临床试验，研究者应当通知研究机构，研究者/研究机构应当立即通知申办者和IRB/IEC，并向申办者和IRB/IEC提供中止/暂停试验的详细理由。
⑵如申办者终止或暂停一项临床试验，研究者应当立即通知研究机构，研究者/研究机构应立即通知IRB/IEC，并向IRB/IEC提供中止/暂停的详细理由。
⑶如果IRB/IEC终止或暂停一项试验的批准/赞成意见，研究者应立即通知研究机构，研究者/研究机构应当立即通报申办者，并提供终止或暂停的详细书面理出。
对试验方案的依从性。
⑴研究者/研究机构应当按申办者和研究者共同制定的国家食品药品监督管理局同意的，并得到IRB/IEC批准/赞成的试验方案实施临床试验，研究者/研究机构和申办者应当在方案上或另立的合同上签字，确认同意方案。
⑵研究者在没有取得申办者同意或事先得到IRB/IEC对一个方案修改的审评与书面批准/赞成时，不应当偏离或改变方案，除非必须消除试验对受试对象的直接危险或这些改变只涉及试验的供应或管理方面（如更换监查员，改变联系）。
⑶研究者或研究者指定的研究协调员，应当记录和解释与己批准方案的任何偏离。
⑷为了消除对试验受试对象的直接危险，研究者可以没有IRB/IEC的预先批准/赞成意见偏离或改变方案，所实施的偏离或改变、改变的理由、以及所提议的方案修改应尽可能快的提交给：
lIRB/IEC审评得到批准/赞成。
l申办者征得同意，如果需要。
l报告国家食品药品监督管理局。
研究进展报告和安全性报告。
⑴研究者应当每年一次，或应IRB/IEC要求的频度向IRB/IEC和国家食品药品监督管理局提交书面的试验情况摘要，同时向省、自治区、直辖市食品药监督管理局提交临床试验进展报告。
⑵研究者应当迅速向申办者、IRB/IEC和向研究提供关于明显影响临床试验实施和/或增加对象风险的任何改变的书面报告。
⑶研究者或申办者因为任何理由过早的中止或暂停一项试验应立即报告研究机构、研究者、申办者、IRB/IEC和国家食品药品监督管理局。
⑷如临床试验设计为中期分析设计，应在试验方案或协议中详细说明其分析过程和必要的盲态保持措施，并向申办者和国家食品药品监督管理局报告其设计、过程、结论和结果。
⑸研究者对于SAE和未预期的药品的严重不良反应在规定时限报告申办者和国家食品药品监督管理局。
⑹对于所报告的死亡事件，研究者应当向申办者和IRB/IEC提供所需的全部资料或附加资料（解剖学、病理学报告或最终医学报告）。
临床试验原始文件的记录、监查和保存。
a.临床试验原始文件（源文件/源数据）的记录和保存。
⑴研究者在填写原始记录（文件）的同时填写病例报告表，且应保持其记录与报告的一致性。
⑵研究者在记录原始文件时应注意与药品临床试验有关的关键特征的记录与描述，以保证在临床试验数据溯源性和评估时的重现性。
⑶研究者在记录原始文件时可使用受试者等与受试者特征有关的信息与数据，但应保证在研究报告或任何医学论文均不透露受试者身份或其它相关关键特征。
⑷原始文件应同CRF、受试者筛选表和入选（注册）表等一同由研究者保存至临床试验结束后5年。
监督员岗位职责
监督员岗位职责（10） 一、担任质量监督员的条件 1、熟悉相关的法律法规和各项检测的方法和程序。 2、了解检测工作的业务。 3、知道如何评价检测结果。 二、对质量监督员的要求 1、质量监督既是一项技术工作，又是一项质量管理工作。因此，对质量监督员来说，首先要熟悉有关法规，要了解技术，尤其要了解监督职责范围内的技术，要熟悉检测的技术依据及作业指导书，还要熟悉检测结果的不确定度分析；其次，要了解质量管理，要熟悉检测的全过程(包括检测前的准备、检测的实施及检测后的复查)和各阶段的具体质量要求，要了解质量体系文件对质量监督员岗位职责的具体要求，并一丝不苟地执行。 2、质量监督员的责任是对检测的过程及这一过程的产品——检测报告的质量进行监督，这是一项工作量大、责任大的工作。 三、质量监督员的工作范畴 1、对完成检测所使用的资源进行监督 资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。 (1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法，并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。 (2)方法资源主要是指检测的技术依据，即国家标准、行业标
准以及相关的作业指导书。对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控，当技术依据的版本发生变化时，质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验；进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。 (3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常，在有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的使用、维修记录。此外，在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的，并应定期进行维护和保养。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。 (4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。环境条件包含的内容比较多，有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。 2、对检测的全过程进行监督 对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础，而检测的全过程是影响检测结果准确、可靠的关键环节，是质量监督的重点，也是质量监督的难点。 (1)在检测的全过程，质量监督员只能抓住重点环节进行监督，重点环节应依据实际情况确定。实际情况往往是错综复杂的，有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他
副科级纪检监察员岗位责任制标准范本
管理制度编号：LX-FS-A42873 副科级纪检监察员岗位责任制标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
副科级纪检监察员岗位责任制标准 范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、认真宣传党的路线、方针、政策和上级有关指示、决议和决定，努力学习马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和江泽民“三个代表”重要思想，不断提高政治理论素养。 二、积极协助科长认真做好企业的纪检监察工作和党风廉政建设工作。 三、协助科长抓好企业的党风廉政教育，增强党员、干部的拒腐防变能力。 四、认真检查、考核《党风廉政建设责任制实施办法》的落实，如实向领导汇报考核情况。
五、协助科长受理党员、干部的申诉和对党员干部的检举、控告，及时登记立卷，做好各种资料的归档管理工作。 六、勤政廉洁、严守秘密、忠于职守，积极完成领导临时交办的各项任务。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
临床监察员职责
根据GCP规定，监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括： （一）在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求； （二）在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格； （三）确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名
并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明； （四）确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案； （五）核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录； （六）协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果； （七）应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正； （八）每次访视后作一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查
的发现等。一般都是指CFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。 GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH -GCP，你可以网上看一下。 从业与药物临床试验相关的有点作用，其他就无关紧要了。CRA工作对年轻的医药北京人不错，尤其是女生。主要是监查，就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行，核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会，研
审计监察员岗位说明书
审计监察员岗位说明书 RUSER redacted on the night of December 17,2020
岗位描述 审计监察员 岗位名称： 审计监察员 直接上级： 审计监察组组长 本职工作： 保质保量按时完成审计监察任务。 工作责任： （1）贯彻执行国家审计法律、法规和有关的统一财经制度。 （2）认真执行公司各项规章制度和工作程序，服从上级指挥和有关人员的监督检查，保质保量按时完成工作任务。 （3）审计监察公司及所属内部独立核算单位的经营计划、财务计划、预算计划执行、预算外资金收支、决算等各项经济活动及其经济效 益，出具报告并及时报送。 （4）审计公司及所属内部独立核算单位的各项与财务有关的记录、数字、金额、期限、手续等是否规范与准确无误，纠正财务工作中的 差错、弊端，规范公司经济行为。 （5）审计公司与外部单位、公司与内部独立核算单位的往来业务。 （6）审计有关财产的增减、往来或处理事项，签署有关表单。 （7）审计有关对外订立财物契约的事项。 （8）审计公司各部门及所属内部独立核算单位的各项费用开支情况，出具报告并及时报送。
（9）对公司重要合同、协议的执行情况进行监察，出具报告并及时报送。 （10）参加有关的财务、财产、存货的清查盘点工作。 （11）监察公司有关决议、各项业务管理（如销售、售后服务）政策的落实与执行情况。 （12）监察公司内部控制制度的落实与执行情况。 （13）监察被审计对象严格执行审计决定。 （14）参与对管理人员的离任审计和专项审计工作。 （15）针对公司经营管理工作中出现问题的原因提出建议和措施。 （16）对正在进行的严重损害公司利益、违反财经法律法规和公司规章制度的行为要立即予以劝阻并报告。 （17）定期向审计监察组组长述职。 （18）积极参加培训活动，努力钻研本职工作，主动提出合理化建议。 （19）做好业务记录以及记录的保管或移交工作，保守公司秘密。 （20）完成审计监察组组长交办的其他工作任务。 工作权力： （1）有权让被审计对象按时报送有关计划、预算、决算报表和文件资料等。 （2）有权检查被审计对象的有关帐目、资产、查阅有关文件资料等。 （3）有权对审计监察中发现的问题进行调查核实，索取证明材料，并对有关文件、材料、实物等进行复印、复制、现场拍照等。 （4）对阻挠、破坏审计监察工作以及拒绝提供有关资料的，经上级批准可以采取必要的临时措施，并提出追究有关人员责任的建议。 （5）有权监察被审计对象严格执行审计决定。 （6）对审计监察工作中的重大事项有权越级如实反映。
安全质量监察员岗位责任制
安全质量监察员岗位责任制 1、牢固树立安全第一、质量为本的思想，负责本项目工程安全、质量的监察检查工作，为经理负责，严格把关，杜绝伤亡事故发生，杜绝不合格品移交。 2、成立安全质量管理站，由监察员任站长，施工队当班副班长为安全质量检查员，每班汇报安全质量存在的问题，整改情况，包括安全隐患的排查，整改负责人做到不安全不准施工。 3、检查操作规程、施工规范、混凝土配比，不合格的员材料决不允许使用，不合格工程必须返工，并对造成返工的人员进行罚款、停工、培训教育。 4、控制施工质量的全过程，监督工程质量易发生质量事故的预防工作，保证事前、事中、事后的质量监控系统，杜绝质量事故。 5、施工过程中，出现违章作业及违章指挥时，必须立即勒令停工，并给与处罚，杜绝“三违”现象。 6、安全质量是井巷工程施工的重要工作，除日查、旬检，每月要组织一次安全质量大检查，评出优、合格、次工程，严格按奖惩制度进行施工。
项目经理岗位责任制 项目经理是本项目部安全生产的第一责任人，对本项目部安全生产负全面责任，直接领导本项目部安全机构开展工作，项目经理应负以下责任： 1、认真贯彻执行国家安全生产的方针、政策、法规及各级政府颁发的安全生产法令，结合本单位具体情况制定落实措施。 2、领导编制矿山安全技术措施，合理安排使用安全技术措施经费，并认真组织落实。 3、组织编制、审定本企业的各项安全生产规章制度和安全操作规程。 4、组织领导本单位职工的安全教育培训工作和安全检查工作。 5、制定项目部灾害预防与应急处理计划及施工现场应急救援预案。 6、对本单位所存在的重大不安全问题，及时组织有关部门和人员分析研究，当安全与生产发生矛盾时，生产必须服从安全，做到不安全不生产，隐患不处理不生产，安全措施不落实不生产。 7、矿山发生重大事故时，必须立即赶到现场指挥救灾，并立即报告上级主管部门和召请就近的救援队。
安全监察员岗位责任制(最新版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全监察员岗位责任制(最新版)
安全监察员岗位责任制(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 一、坚持“安全第一”的方针，严格履行安全监察员的义务和行使权力。 二、对煤矿实施全员、全过程、全方位的巡回监察，检查路线不受被检查单位约束，规定标准做到过程细、项目全、无死角、不漏项。每到一处必须全面细致地进行检查。避免图形式，走过场。 三、帮助被检查单位解决问题，能办的立刻办；不能及时解决的限期解决，以消除隐患为目的。 四、发现随时可能发生事故的重大隐患，要立即责令其停止作业，进行整改，坚持不安全不生产。 五、对属于安全责任不落实，人为造成的隐患，当面追究责任，令其改正。 六、对停止作业进行整改的项目或单位，要停一处查改一处搞好一处，并及时回头进行复查。 七、对重点部位、重要环节或有重大隐患的地点盯住不放，帮助
监察员的职责
药品临床试验监察员(CRA)的基本职责要求 药物临床试验的监查 监查员（Monitor，也称"临床研究助理"即CRA）是申办者与研究者之间的主要联系环节。监查员的资格：监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练（药品研发、临床试验、GCP、SOPs等），熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。一名监查员的最合适的资格将取决于试验的类型和研究的产品的类型。申办者对某项试验指定的监查员人数，应根据对该试验的监查频率、试验方案设计的复杂程度来决定。如：试验性质（Phase I-Phase IV）、试验目的（注册试验、上市后IV期试验）、试验设计（开放、盲法）、样本量（人选的受试者人数）和参与试验的试验中心数等因素。监查员可以是申办者指派的内部人员，也可以来自合同研究组织。 监查员的职责：监查员的职责是保证研究者和申办者在进行一项临床试验时完成他们各自的责任，即对整个试验过程的监督管理。这些职责包括检查知情同意书以确保试验受试者的权益；核对原始资料以保证试验数据的真实、准确、完整；试验用药品及文件的管理等。试验的实施与操作必须按照试验方案、SOP、GCP来完成。在监查过程中，要注意对监查工作的记录，尤其要注意对电话、传真、电子邮件、会谈等容易疏忽的书面记录，“没有记录，就没有发生过”，这是每个监查员都必须时刻铭记在心的。 一、临床监查工作的大体程序 1．试验开始前--试验启动工作 获得临床研究批件→ 准备研究者手册→ 实地访视，确定研究中心，选择合格研究者→ 协助制定临床试验文件，如试验方案、病例报告表、知情同意书、原始文件等→ 试验用药品的准备→试验前访视→ 访视报告→ 致研究者的回函，告之参试结果→ 协助获得伦理委员会批件→ 协助申办者和研究者签定试验合同→ 建立试验总档案（包括中心文档和管理文件册）→ 试验前写作组会议→ 启动临床试验→ 试验中相关文件、表格及药品的发放→ 现场培训研究者及相关参试人员→ 致函研究单位及有关部门，完成启动访视报告→ 试验正式开始 2．试验进行中--监查访视 2.1 常规访视： 制定试验的总体访视计划（访视时间表、CRF收集计划）→ 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题→ 与研究者联系，确定访视日期，并了解试验用品是否充足→ 制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品→ 与研究者会面说明本次访视的
纪检监察室职责及各级人员岗位职责
第六节纪检监察室职责及各级人员岗位职责 一、纪检监察领导小组职责 1 ?认真贯彻党的路线、方针、政策，执行党的决议和指示，督促检查执行情况。 2 .负责制定医德医风及相关规章制度，督促检查党风廉政建设责任制的落实情况，纠正各种损害党和国家利益的不正之风。 3 .协助党委加强党风廉政建设，搞好对党组织和党员的党性党风党纪及反腐倡廉教育，增强党组织和党员的拒腐防变能力。 4 .受理党组织、职工在违反党纪国法方面的检举和控告；受理党组织、院 内职工对违规违纪处分不服的申诉，保障党章规定的党员权利不受侵犯，保障职工权益。 5. 实施党章和有关规定范围内的党内监督，检查和调查处理党的组织和党员违反党的章程和其它党内法规的案件，按照有关规定决定对涉案党组织和党员进行初步处分并报上级党委。检查和处理职工在工作中的违规违纪问题，在调查审理案件中，实事求是，以事实为依据，秉公办理，不徇私情。对涉嫌违法的移交司法机关处理。 6. 组织纪检干部进行政治、业务学习和研讨，不断提高干部素质和纪检临察工作水平。 7 .承办上级纪委和医院党委交办的其他有关工作。 二、纪检监察室工作职责 1.落实上级纪检监察机关的有关会议精神，结合医院的特点，提出贯彻意见，并负责组织实施。 2 .负责做好医院的纪检监察工作，掌握监察对象，贯彻落实国家政策、法律、法规及医院规章制度情况，并进行监督、检查。 3 .围绕医院中心工作开展纪检监察，深人基层调查研究，发现问题，提出加强管理和完善制度的建议。 4 .接待群众来信来访，受理对监察对象违反国家法律、法规和政纪案件的检举、控告，及时调查、处理违法违纪案件，做好来信来访的处理和反馈工作，保护检举人合法权利。 5. 受理监察对象自诉、申诉，保障监察对象的合法权益 6 ?对监察对象进行遵纪守法、为政清廉、履职尽责教育 7 ?负责纪检监察室的自身建设。 8 ?完成上级纪检监察机关和医院领导交办的其它相关工作。
安全监察员职责
安全监察员职责 1、认真贯彻执行国家有关安全生产地方针、政策、法规和上级有关规定，并负责监督检查本单位贯彻执行情况。 2、负责制定职权内年度安全生产目标及保障措施，定期检查完成情况，写出半年和年度安全工作总结 ，及时上报。 3、组织开展每季一次安全大检查和“安全月”、“安全周”等活动，参加制定计划和安排，经常检查基层活动情况，掌握动态，做好整改和验收，写出书面总结上报。 4、检查、督促、落实厂三一条严重违章违纪防事故措施的重点要求，层层落实到基层班组和责任人。制定年度“两措”计划，对项目完成情况进行检查和监督。 5、熟悉并掌握有关规章制度，负责检查督促各专业规程的及时修编和完善，监督检查“两票”、“三制”的执行情况，每月检查一次“两票”合格率。 6、参加新建、改建、扩建项目的设计审核和投产竣工验收，实施生产建设全过程安全监察，对“三同时”项目重点把关，提出改进意见。 7、负责设备大修，复杂作业安全技术措施的审查及时现场跟踪监察，参加竣工质量验收。
8、制定安全生产奖罚规定，对安全生产有突出贡献者和违章违纪人员随时提出奖罚意见，经主管领导批准后执行。 9、参加生产调度会，汇报 安全情况。参加安全生产会议，写出全月安全工作总结 ，提出下月安全工作重点。 10、不定期进行现场安全检查，认真记录，发现违章违纪者严格考核，每月统计上报一次检查处罚情况。1 1、组织开展事故预想活动，监督检查生产现场防火措施的落实。对重大设备缺陷和重大隐患，要发“整改通知书”明确提出整改内容，督促有关单位限期解决，逾期不改这，按有关规定考核。 12、组织开展安全活动，定期检查班组安全活动情况，对弄虚作假，流于形式的，予以必要的处罚。 13、发生人身和设备事故应及时赶到事故现场，保护好现场并索取第一手资料。重大事故应立即报告主管部门。按“四不放过”原则进行事故的调查和处理，并监督防范措施的落实。 14、及时编写事故通报，安全简报，转发上级文件，通报，交流安全生产经验、教训，及时反馈安全生产信息 15、加强对承包经营单位的安全管理，负责对承包电位安全资格、安全措施的审查。 16、组织和知道安全网活动。
审计监察员岗位职责
岗位描述 审计监察员 岗位名称： 审计监察员 直接上级： 审计监察组组长 本职工作： 保质保量按时完成审计监察任务。 工作责任： （1）贯彻执行国家审计法律、法规和有关的统一财经制度。 （2）认真执行公司各项规章制度和工作程序，服从上级指挥和有关人员的监督检查，保质保量按时完成工作任务。 （3）审计监察公司及所属内部独立核算单位的经营计划、财务计划、预算计划执行、预算外资金收支、决算等各项经济活动及其经济效益，出具报告并及时报送。 （4）审计公司及所属内部独立核算单位的各项与财务有关的记录、数字、金额、期限、手续等是否规范与准确无误，纠正财务工作中的差错、弊端，规范公司经 济行为。 （5）审计公司与外部单位、公司与内部独立核算单位的往来业务。 （6）审计有关财产的增减、往来或处理事项，签署有关表单。 （7）审计有关对外订立财物契约的事项。 （8）审计公司各部门及所属内部独立核算单位的各项费用开支情况，出具报告并及时报送。 （9）对公司重要合同、协议的执行情况进行监察，出具报告并及时报送。 （10）参加有关的财务、财产、存货的清查盘点工作。 （11）监察公司有关决议、各项业务管理（如销售、售后服务）政策的落实与执行情况。 （12）监察公司内部控制制度的落实与执行情况。 （13）监察被审计对象严格执行审计决定。
（14）参与对管理人员的离任审计和专项审计工作。 （15）针对公司经营管理工作中出现问题的原因提出建议和措施。 （16）对正在进行的严重损害公司利益、违反财经法律法规和公司规章制度的行为要立即予以劝阻并报告。 （17）定期向审计监察组组长述职。 （18）积极参加培训活动，努力钻研本职工作，主动提出合理化建议。 （19）做好业务记录以及记录的保管或移交工作，保守公司秘密。 （20）完成审计监察组组长交办的其他工作任务。 工作权力： （1）有权让被审计对象按时报送有关计划、预算、决算报表和文件资料等。 （2）有权检查被审计对象的有关帐目、资产、查阅有关文件资料等。 （3）有权对审计监察中发现的问题进行调查核实，索取证明材料，并对有关文件、材料、实物等进行复印、复制、现场拍照等。 （4）对阻挠、破坏审计监察工作以及拒绝提供有关资料的，经上级批准可以采取必要的临时措施，并提出追究有关人员责任的建议。 （5）有权监察被审计对象严格执行审计决定。 （6）对审计监察工作中的重大事项有权越级如实反映。
公司监察部岗位职责
公司监察部岗位职责 1、公司监察部部长工作职责 一．在总经理领导下具体负责监察部全面工作。 二．制定、监督、落实公司各项规章制度，规范公司内部管理，执行奖惩条例。 三．以质量、时间、成本、市场意识、交货期为重点考核内容，严格落实以订单为单元的绩效考核。 四．对公司各部门及员工进行不定期的工作能力、遵章违纪、廉洁自律方面的审查与考核。对公司中层以上领导干部的个人思想素质、履行职责情况、工作业绩进行全面考核并定期向总经理汇报。 五．协同安全生产部门对公司生产车间内部各种违规违纪、生产质量和安全方面存在的问题进行调查、审核和处理。发动鼓励员工检举揭发各种违规违纪行为，并对检举有功人员严格保密。 六．建立健全公司各部门规章制度及其岗位责任，完善公司管理机制，定期组织召开公司例会，对存在的问题协同有关部门制定整改措施，并跟踪、检查、验收。 七．征集，整理员工合理化建议并监督实施。 八．召集综合检查组定期不定期综合检查，对查处问题及时处理并责令限期整改。 九．负责监督公司计量管理，严格落实计量管理规定，对营私舞弊、中饱私囊、行贿受贿、弄虚作假者严惩不贷。 十．完成领导交办的其它任务。 2、监察部岗位职责 1 部门职能 1.1 对营销中心各职能部门的日常工作监督监察。 1.2 监督监察全国市场的销售秩序。 1.3 监督监察各区域经理与公司的往来账目。
1.4 协调本部门与公司各部门之间的业务关系。 2 监察部经理 2.1 直接上级公司营销总监 2.2 直接下属省级经理 2.3 本职工作负责监察部的管理工作 2.4 岗位职责 2.4.1 负责对下属人员岗位职责的制定、业务培训及工作情况的监督和考评。 2.4.2 掌握营销中心制定的各项规章制度，并以此作为监察工作的基本依据。 2.4.3 监督检查营销中心各级经理的市场工作及目标落实情况。 2.4.4 监督检查各区域经理的往来帐款、工作纪律等，如发现问题及时上报及时处理。 2.4.5 负责巡查各地级办事处的产品销售状况，产品的铺货流向、库存情况等。 2.4.6 负责管理市场销售秩序，协调解决市场发生的窜货问题。 2.4.7 对销售人员的经济行为进行监督和考评，作为市场部经理考评业务员业绩的依据之一。 2.4.8 认真执行和落实公司的GMP认证方针，保证GMP体系目标的实现和有效运行。 2.4.9 完成上级领导交办的其他工作。 2.5 领导责任 2.5.1 对处理市场出现的违纪行为的结果负责。 2.5.2 对反馈市场信息的真实性负责。 2.5.3 对处理市场问题的及时性负责。 2.6 主要权利 2.6.1 有对下属的人事推荐权和考核、评价权。
安全监察科岗位职责
安监科各岗位岗位责任制 安监科岗位责任制 (2) 安监科科长岗位责任制 (3) 安监科副科长岗位责任制 (4) 安监科科员岗位责任制 (5) 安监科培训科员岗位责任制 (6) 安监科安全员岗位责任制 (7) 安监科检身员岗位责任制 (8) 安监科信息员岗位责任制 (9) 附件：人员分工．
一、安全监察科岗位职责 1.贯彻执行煤矿安全规程、上级安全生产指令及相关规章制度。 2.负责主持开展安全生产大检查和月安全活动。 3.负责组织、协调事故调查处理工作；负责事故统计上报；负责习惯性违章处理。 4.负责各科室的安全生产情况考评考核工作。 5.负责定期组织召开公司安全工作会议，并监督检查安全工作措施的落实情况。 6.负责外协队伍安全监察工作；负责进矿物资、进矿作业施工人员的相关资质、资格审查；负责安全协议的签订。
7.负责宣传安全生产、劳动保护等方针、政策，制定劳动保护措施，并监督实施。 8.负责本科室工作计划、总结、报告和重要经验材料的撰写。 9.负责公司安全教育和培训工作；负责本科室职工的政治思想、业务知识、社会公德、职业道德教育。 10.负责公司范围内的安全隐患排查方案的制定工作。 11.负责劳动保护用品的监督、发放、建帐管理，并监督生产现场劳保用品使用情况。． 12.完成公司领导交办的其它任务。 二、安监科长岗位责任制
1.认真贯彻执行国家、上级有关安全生产的方针政策，在矿领导和上级安全部门指导下，对本矿的安全生产工作行使全过程的安全监察。 2.深入生产现场，掌握安全生产的实际情况，对发现的不安全问题，及时提出合理的整改意见，限期解决。纠正和制止违章作业，对肇事者提出处理意见和对安全生产有贡献的人员提出奖励意见。 3.参加生产技术方案的编制，审核检查安全组织措施、技术措施的编制。现场检查安全措施的落实情况，对复杂和有危险的作业，现场会同有关部门和人员一起跟踪监察。 4.定期组织开展事故应急救援演练活动。
纪检、监察员岗位责任制(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 纪检、监察员岗位责任制 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7260-50 纪检、监察员岗位责任制(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、负责本矿管理范围内党员、领导干部及管理人员和党的组织违反党纪、政纪的案件的调查，并提出处理意见。 二、加强对党员、领导干部的监督，经常深入基层调查研究，听取群众反映，并向党政提出建设性意见。 三、负责接待处理职工来信来访工作。 四、做好纪检监察及信访的保密工作，保护举报人不受打击报复，维护申诉人、控告人的合法权利。 五、每年初制定全年党风廉政宣传教育计划，采用多种形式对党员及各级管理人员进行党风廉政教育。 六、有计划、有步骤地组织党员干部学习党和国家的各项方针、政策、法律和法规，提高他们的政策水平，增强法制观念和廉洁自律的自觉性。
经营管理部职责范围 一、对生产经营成本进行核算，并提出有效措施及建议，以使成本降到最低。 二、改善组织机构效率，根据矿有关规定，配合经营副总工，建立一个适应全矿发展需求和变化的组织体系和岗位体系。 三、根据公司薪酬分配政策，制定并执行矿薪酬分配工作。 四、为矿领导提供三项费用财务状况及经营状况的报表及分析报告，为领导决策提供依据。 五、管理一号井工矿的合同签定。 六、对井工矿生产中各项工程提出较为准确并切合实际的预算，为合同签定及领导决策作好基础工作。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
安全监察员岗位职责
安全监察员岗位职责 1、认真学习上级机关及本项目制定的安全管理制度，做到安全规则牢记 在心。 2、根据工程的具体情况制定具体可行的安全责任目标。 3、严格检查各高空、高压线及其他危险环境范围内的安全防护措施，做 到万无一失。 4、每天不定期地检查各作业班组的施工，认真分析、排除安全事故隐患。 5、根据具体的安全规则，对各工班的安全管理评分，进行安全管理评比。 协助工程部将安全保护工作纳入班组的施工结算中。 6、认真填写安全检查记录，及时向项目经理汇报工地出现的各种安全情 况及事故。 7、积极协助事故处理人员处理安全事故。 8、每旬召开一次由各工班负责人参加的工地安全会议，总结本旬的安全 工作情况，指出出现的各种易被各工班忽视的安全隐患。 安全生产管理办法 一、安全生产责任制 1.各职能部门安全职责 (1)综合部门：对医疗、保卫等机构进行监督，按规定向职工发放防暑、防寒用品及保健食品。改善职工生活，保证工区环境卫生、防火、防盗以及职业病监测预防等。对新上岗或调换工种的职工进行岗位安全培训，收集安全信息，参加事故处理。 (2)施技部门：提供安全技术，改善施工条件，推广应用全新技术和新工艺，对每一道工序进行安全技术交底。 (3)机械部门：对机驾人员进行技术培训，按时考核本部门机械人员的操作
技能，做到100％持证上岗，参与机械事故预防及处理。 (4)生产部门；改善和创造施工条件，对安全生产进行有效监督管理，确保施工现场整洁有序。 (5)物资部门：保证职工劳保用品按时发放，及时提供各种安全防护设施。 (6)财务部门：按规定及时提供劳动保护经费，对经费的开支使用进行监督管理。 2.项目责任人安全职责 (1)项目经理安全职责 对经理部安全生产、劳动保护、自然灾害防御工作负第一责任，贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护、防台、防洪的方针、政策和局有关安全生产规章制度，做到“五同时”。负责健全和领导经理部安全生产保证体系，制定年度安全生产工作目标和措施，定期组织安全生产大检查和主持安全生产会议，研究解决经理部安全生产问题，督促并检查副经理、施工队和职能部门安全生产工作落实情况。 (2)项目副经理安全职责 协助经理认真贯彻落实国家有关安全生产、劳动保护、防洪防台方针、政策、法规和局、处有关安全生产规章制度，主持或参加本部生产调度、安全生产会议，坚持“安全第一”，确保安全生产。组织对职工遵章守纪教育和培训，提高职工素质，强化职工安全生产意识。在经理外出期间，承担和行使经理的安全职责，检查、督促项目安全执行情况，协调各职能部门之间的安全生产关系。 (3)党支部书记安全职责 监督并保证国家安全生产和劳动保护的方针政策、法规以及局安全生产规章制度的贯彻执行，对安全生产工作负领导责任。把安全工作列入支部工作的重要议事日程，定期听取安全生产办公室人员对经理部安全生产工作的汇报，教育党员在安全生产中发挥先锋模范作用，组织党员开展“三无”活动，加强各级管理人员和职工的思想政治教育，提高职工遵章守纪自觉性，提高全员安全意识，参加安全生产会议，研究并制定有关安全生产的方案和措施。 (4)总工程师安全职责 在经理的直接领导下，从技术方面对经理部的安全生产工作负责。主持召开经理部安全技术业务会，组织技术人员学习贯彻各种安全法规、标准和编制安全操作规程，制定生产安全措施，督促并指导职工严格按照工艺、工序、安全操作规程进行施工，对施工中违反安全操作规程的人员，责令其改正或停止作业。 (5)经理部属下施工队长职责 施工队长对所施工项目的安全生产负第一责任，确保项目职工和国家的生命财产不受损失。贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护、防洪、防台的方针、政
安全监察员岗位责任制正式版
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.安全监察员岗位责任制正 式版
安全监察员岗位责任制正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 一、坚持“安全第一”的方针，严格履行安全监察员的义务和行使权力。 二、对煤矿实施全员、全过程、全方位的巡回监察，检查路线不受被检查单位约束，规定标准做到过程细、项目全、无死角、不漏项。每到一处必须全面细致地进行检查。避免图形式，走过场。 三、帮助被检查单位解决问题，能办的立刻办；不能及时解决的限期解决，以消除隐患为目的。 四、发现随时可能发生事故的重大隐患，要立即责令其停止作业，进行整改，
坚持不安全不生产。 五、对属于安全责任不落实，人为造成的隐患，当面追究责任，令其改正。 六、对停止作业进行整改的项目或单位，要停一处查改一处搞好一处，并及时回头进行复查。 七、对重点部位、重要环节或有重大隐患的地点盯住不放，帮助想办法订措施，督促整改，直至达到安全生产的要求。 八、对疑难或认识不统一的问题；请有关单位及领导出面处理，不能悬而不决影响生产。 九、坚持井下规定地点交接班，不脱岗、不漏检。
集团审计监察岗位职责说明书
集团公司岗位职责说明书范例 岗位名称监察岗位编号 所在部门审计监察部岗位定员 直接上级审计监察部经理职系 直接下级无工资等级 所辖人员无岗位分析日期 本职：根据公司的年度经营计划，制定年度监察计划和要点，对其监察对象履行职责情况所进行的监察工作；调查处理违法、违纪行为；终端销售人员服务质量监察；行政效能监察等职责与工作任务: 职责一职责表述：制定年度监察计划和工作要点 工作时间百分比： 10% 工作 任务 根据公司经营计划，制定年度监察工作计划频次： 确定监察对象范围、项目和进度等工作要点频次： 职责二职责表述：组织实施年度监察工作计划工作时间百分比： 30% 工作 任务 对公司内部相关人员的职务行为进行监察频次： 对公司的有关项目进行监察频次： 职责三职责表述：负责公司的效能监察工作 工作时间百分比： 10% 职责四职责表述：受理对监察对象的检举、控告、申诉，参与案件调查 核实 工作时间百分比：5% 职责 五 职责表述：接待群众来信来访，上报各类统计报表工作时间百分比：5% 职责六职责表述：负责对营销人员和终端人员服务质量和态度的监察工作时间百分比：工作 任务 负责定期组织相关人员对代理商和终端人员的服务态度 进行暗访，并提交监察报告 频次： 负责组织对终端形象建设和代理商进行调查，以便对分公 司营销人员的服务质量进行监察 频次： 职责 七职责表述：完成领导交办的其它事项 工作时间百分比： 10%
权力： ?对违反相关法律、公司制度的管理人员的检举、检查和处理建议权 ?对有关违法、违规行为的制止权 ?对管理的薄弱环节有提出管理建议权 工作协作关系： 内部协调关系公司各部门、各省级分公司 外部协调关系代理商、专卖店，当地政府相关部门 所需记录文件：汇报文件或报告、谈话记录、工作总结、档案、通知 任职资格： 教育水平中专及其以上 专业财会、管理、法律、管理等相关专业 经验2年的监察工作经验 通晓市场营销等有关知识，了解心理学、公共关系等有关知识知识 熟悉法律知识、企业管理知识具备公文写作水平技能技巧管理技能、人际协调技能、办公软件操作技能、较强的写作技能培训经历法律知识、管理知识及技能、财务知识 工作条件及其它 使用工具设备计算机、打印机、电话、档案柜 工作环境一般办公室 工作时间特征正常工作时间，偶尔加班、出差 所需记录的文 档 备注：
审计监察员岗位职责
审计监察员岗位职 责 1
岗位描述 审计监察员 岗位名称: 审计监察员 直接上级: 审计监察组组长 本职工作: 保质保量按时完成审计监察任务。 工作责任: （1）贯彻执行国家审计法律、法规和有关的统一财经制度。 （2）认真执行公司各项规章制度和工作程序,服从上级指挥和有关人员的监督检查,保质保量按时完成工作任务。 （3）审计监察公司及所属内部独立核算单位的经营计划、财务计划、预算计划执行、预算外资金收支、决算等各项经济活动及 其经济效益,出具报告并及时报送。 （4）审计公司及所属内部独立核算单位的各项与财务有关的记录、数字、金额、期限、手续等是否规范与准确无误,纠正财务工作 中的差错、弊端,规范公司经济行为。 （5）审计公司与外部单位、公司与内部独立核算单位的往来业务。 （6）审计有关财产的增减、往来或处理事项,签署有关表单。 （7）审计有关对外订立财物契约的事项。 （8）审计公司各部门及所属内部独立核算单位的各项费用开支情况,
出具报告并及时报送。 （9）对公司重要合同、协议的执行情况进行监察,出具报告并及时报送。 （10）参加有关的财务、财产、存货的清查盘点工作。 （11）监察公司有关决议、各项业务管理(如销售、售后服务)政策的落实与执行情况。 （12）监察公司内部控制制度的落实与执行情况。 （13）监察被审计对象严格执行审计决定。 （14）参与对管理人员的离任审计和专项审计工作。 （15）针对公司经营管理工作中出现问题的原因提出建议和措施。 （16）对正在进行的严重损害公司利益、违反财经法律法规和公司规章制度的行为要立即予以劝阻并报告。 （17）定期向审计监察组组长述职。 （18）积极参加培训活动,努力钻研本职工作,主动提出合理化建议。 （19）做好业务记录以及记录的保管或移交工作,保守公司秘密。 （20）完成审计监察组组长交办的其它工作任务。 工作权力: （1）有权让被审计对象按时报送有关计划、预算、决算报表和文件资料等。 （2）有权检查被审计对象的有关帐目、资产、查阅有关文件资料等。 （3）有权对审计监察中发现的问题进行调查核实,索取证明材料,并对
监察部岗位职责
监察部岗位职责 1 部门职能 对营销中心各职能部门的日常工作监督监察。 监督监察全国市场的销售秩序。 监督监察各区域经理与公司的往来账目。 协调本部门与公司各部门之间的业务关系。 2 监察部经理 直接上级公司营销总监 直接下属省级经理 本职工作负责监察部的管理工作 岗位职责 2.4.1 负责对下属人员岗位职责的制定、业务培训及工作情况的监督和考评。 2.4.2 掌握营销中心制定的各项规章制度，并以此作为监察工作的基本依据。 2.4.3 监督检查营销中心各级经理的市场工作及目标落实情况。 2.4.4 监督检查各区域经理的往来帐款、工作纪律等，如发现问题及时上报及 时处理。 2.4.5 负责巡查各地级办事处的产品销售状况，产品的铺货流向、库存情况等。 2.4.6 负责管理市场销售秩序，协调解决市场发生的窜货问题。 2.4.7 对销售人员的经济行为进行监督和考评，作为市场部经理考评业务员业 绩的依据之一。 2.4.8 认真执行和落实公司的GMP认证方针，保证GMP体系目标的实现和有效 运行。 2.4.9 完成上级领导交办的其他工作。 领导责任 2.5.1 对处理市场出现的违纪行为的结果负责。 2.5.2 对反馈市场信息的真实性负责。 2.5.3 对处理市场问题的及时性负责。 主要权利 2.6.1 有对下属的人事推荐权和考核、评价权。 2.6.2 有随时调用营销中心各部门的所有资料权，各部门必须无条件配合。
2.6.3 有市场销售窜货现象的处理权。 2.6.4 有对各级销售人员违纪的处罚权。 2.6.5 根据《监察管理条例》对营销中心经理级以下（含部门经理）人员的考 评有参与评审权。 管辖范围 营销涉及的工作区域。
纪检监察专员工作职责
物资集团纪检监察专员 一、工作定位 纪检监察专员是物资集团纪委根据工作需要派出的纪检监察人员，在集团纪委的领导下开展工作，向集团纪委负责并汇报工作。负责对所分管的集团下属单位纪检监察工作情况进行监督检查，与集团纪检监察与内控审计部进行工作对接与协调。 二．工作职责 1.负责对分管单位党组织和领导干部贯彻执行党、国家的方针政策以及神华集团、物资集团的各项规定要求情况进行监督检查。 2.负责对分管单位领导班子及其成员履职及廉洁从业、党风廉政建设情况进行监督、检查、巡视。 3.负责对分管单位额定标准范围内的工程建设、物资采购等招投标活动实施全过程监督。 4.负责对分管单位进行效能监察和专项检查，督促并检查决定的落实情况。 5.负责受理分管单位党组织、党员、群众在党的纪律和党风方面的检举、控告、申诉、建议和反映等。 6.负责向集团纪委和纪检监察部门及时反映所分管单
位领导班子、班子成员及员工违纪违规问题，并直接参与调查。 7.建立对所分管单位纪检监察工作情况报告制度，使集团纪委及时掌握和了解有关情况。 8.参与集团纪检监察与内控审计部的日常管理与考核。 9.完成集团纪委交办的其它工作任务。 三、工作分工 纪检监察专员负责对集团下属单位纪检监察工作情况进行监督检查，具体的分管单位由集团纪委研究决定，并视实际需要进行调整。 四、工作要求 1.年初制定本年度工作计划。 2.采取多种方式，全面了解和掌握所分管单位纪检监察工作有关情况。 3.至少每季度书面向集团纪委报告工作情况。 4.对在工作中发现存在的问题，进行客观分析，查找原因，及时向集团纪委汇报，并提出有效的意见和建议。 五、工作纪律 1.认真贯彻执行党和国家的路线、方针、政策，贯彻执行神华集团和物资集团的各项决定和规章制度，依法履行职责。 2.努力学习，全面提高思想政治素质，不断增强政策水
综合办公室安全监察专责(安全监察员)的安全职责示范文本
综合办公室安全监察专责（安全监察员）的安全职 责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
综合办公室安全监察专责（安全监察员）的安全职责示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、协助综合办公室分管安全监察、营销副主任做好全 公司的安全生产监督工作，做好分管工作的日常工作。 2、负责编制年度电力设施的保护、消防工作计划，研 究制定预防的工作目标、重点、措施。 3、定期检查、掌握电力设施的保护情况和消防设备的 更换、使用情况。 4、负责易燃易爆物品的监督管理，落实防火、防盗措 施。 5、经常深入新建、扩建的施工现场，了解周边民情， 协助安全监察。营销副主任解决民事纠纷，确保有良好的 施工环境。
6、负责消防知识及消防设备正确使用的培训工作，组织消防演习比赛。 7、负责消防设备的添置和更换，定期对消防工作进行检查，对不合格的场所及消防设备下达整改意见，并监督实施。 8、做好消防设备监管工作，督促各部门完善有关资料管理，定期填报消防报表。 9、负责全局综合性报表的上报、统计工作的安全工作。 10、审查公司属各部室、班组的安全月报表、事故报表，并进行整理和保管。汇编年度安全生产情况和历年事故情况，总结经验教训，分析事故规律，开展反事故斗争。 11、认真做好安全生产文件、资料和报表的收、发及档案管理工作，对其进行分类整理存档。