设计开发记录表

浙江玉皇星工贸有限公司

设计开发任务书

NO：YHX/QR702-1

浙江玉皇星工贸有限公司

设计开发计划书

NO：YHX/QR702-2

设计开发信息联络单

NO：YHX/QR702-3

NO：YHX/QR702-4

NO：YHX/QR702-5

浙江玉皇星工贸有限公司

设计开发评审表

NO：YHX/QR702-6

设计开发验证报告

NO：YHX/QR702-7

试产总结报告

NO：YHX/QR702-8

浙江玉皇星工贸有限公司

技术文件更改申请单

NO：YHX/QR702-9

工艺工程变更管理流程(升级版-含文件全部附表)

××××××有限公司 工艺变更控制程序 XX-XX-B/0 ××××××有限公司发布

工艺变更控制程序 1.目的 本业务程序规范产品量产后工艺变更业务的实施规则，确保量产品工艺变更活动能够切实有效进行。 2.范围 本程序适用于公司销售的所有的产品和零部件在制造4M变更的管理，如客户对4M变更、初物管理存在特殊要求，应当以本程序结合客户的特殊要求实施，如本程序与客户要求不一致，则应当按照客户要求进行。 3.规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版本均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 《文件控制程序》 《生产件批准程序》 《工程业务管理程序》 4.定义 从质量管理的角度来说，4M（MAN、MACHINE、MATERIAL、METHOD）变更是连续生产过程中引起质量波动的主要原因，公司应对影响产品实现的4M 变更进行控制,并对变更的影响/风险进行评估（如对变更进行FMEA分析），且应策划工程/试验验证和试装品确认等活动。变更必须在实施前予以确认、批准。 1) 初物:指新产品在开发结束后第一批交付的产品，或量产后的设计变更,品 质改善,4M变更后第一批生产的产品。 2) 工艺更改：涉及制造4M的更改统称工艺更改。 3) 4M：特指Man(人)、Machine(机器)、Material（材料）、Method(作业方法)。

4) 制造4M的更改： ——Man (人的更改) ：在产品以及零部件的制造过程中，在特殊过程以及重要过程中被指定作业者的变更； ——Machine (机器的更改)：制造设备、仪器、模具、夹具、工治具的变更； ——Material（材料的更改）：专指工艺辅助材料的更改； ——Method (方法的更改)：作业流程、作业方法的变更。 5.职责 5.1工程部 a)提出或受理关于制造4M变更的需求并确定变更内容； b)负责向质量管理部提出关于制造4M的变更申请； c)主导联络各部门对变更风险进行评审。 d)当质量管理部向客户提出变更申请时，负责提供相关变更资料。 e)负责实施变更的关联项目并报告关联项目的实施状况； f)文件资料员负责管理台帐的登录。 5.2质量管理部或顾客 a)提出产品4M变更需求。 b)参与变更的风险评审。 c)负责变更申请的审查和批准； d)作为与顾客沟通的窗口，负责对需顾客批准的4M变更向客户的申报； e)负责将顾客确认的结果和相关要求告知工程部； f)负责变更效果的品质确认； g)负责将变更后品质效果确认结果回复顾客。

工艺、设备和人员变更管理规定

有关人员、机构、工艺、技术、设施、设施过程及 环境变更管理制度 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患，。 第二条本制度适用于各类企业单位。 第三条本制度规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条名词解释： (一)工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 （二）微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 （三）同类替换 符合原设计规格的更换。 （四）人员变更 是指员工岗位发生变化，包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有：调离、调入、转岗、替岗等。 （五）关键岗位 指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低，可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章职责 第五条装备部负责组织制定、管理和维护本制度。 第六条相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本制度，并提供培训、监督与考核。第七条各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理制度的执行，并对本制度提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺设备变更 第八条工艺设备变更范围包括： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。

ISO9001-2015设计开发更改控制程序

设计开发更改控制程序 （ISO9001：2015） 1 范围 本程序规定了产品设计和开发的产品图样和技术文件更改职责、范围及记录等要求。 本程序适用于产品设计和开发中的产品图样和技术文件。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。《产品设计文件的更改方法》 3 职责 3.1 设计部门负责产品图样及技术文件的更改，并按规定办理更改手续，工艺部门配合。 3.2 工艺部门负责工艺文件更改，并按规定办理更改手续，设计部门配合。 3.3 档案部门负责对批生产的产品图样及技术文件更改的监督和归档管理工作。 3.4 标准化负责设计定型后的产品图样、技术文件的标准更改。 4 工作程序

4.1 更改范围 4.1.1 设计定型前和设计定型后一般技术更改履行相关审批手续后实施；重要更改要说明更改的理由，分析更改后可能产生的结果，并征得订货方或合同签订方同意后方可更改，更改前要经过技术评审，必要时要经过试验验证，验证试验时要有订货方或合同签订方代表参加。 4.1.2 设计定型后的产品图样及技术文件的更改，属一般更改由设计部门、工艺部门和订货方协商后报科研技术副总经理批准后实施；重大更改要经协商后由设计部门与订货方联合行文上报，经上级批准后方可实施。 4.2 设计定型前的更改要求 4.2.1 方案阶段的更改，按以下原则执行： a) 技术方案确定后，产品的战术技术性能、功能、主要设计参数和通用性、互换性能等内容的更改，应经充分论证，必要时要经试验验证，证明此更改不会对产品的战术技术性能、功能及通用、互换性产生影响，由项目总设计师提出更改方案，经过评审，再由设计部门负责人批准后方可实施，必要时需经科研技术副总经理批准； b) 一般零部件的更改，由项目组设计人员提出，经三级审签后更改。 4.2.2 工程研制阶段的更改，按以下原则执行： a) 产品的战术技术性能、功能、主要设计参数和通用、互换性能等内容的更改，要对更改方案进行认真论证或进行必要的验证，试验通过评审后方可办理更改

工艺设计变更管理规定

精心整理 前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录：

2目的 本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到

快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后， 5 5.1 5.1.1 5.1.2 造成工艺变更，组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中，负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》，并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通，并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。 负责识别异常处置预案项目，并编制《XX部门XX工艺异常措施固化方案》，并对工艺异常发

生原因进行分析和解决。 5.1.3车间品质副主任/品检科科长 车间品质副主任/品检科科长分管车间技术组及工艺管理工作，负责《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》、《工艺项目反馈记录表》、《临时脱离工艺申请单》、《XX部门XX工艺异常措施固化方案》的批准。 5.2工艺技术科 5.2.1负责工艺变更过程中与工程院接口。 5.2.2负责在工程院新车型工艺移行前，参加各车间/品检科新车型工艺验收小组，跟踪工作进 程。 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 6 6.1 变更直接进行验证，连续3个批次参数一致且制件合格的，方可进行工艺变更。 工艺参数调整、制件工位调整、焊点排布调整、涂胶工位调整、设备调整、生产辅料调整等工艺变更。 工位调整、生产辅料调整以及与产品设变无关的工艺变更。 工位调整、工艺参数调整、生产辅料调整、工具等变更。 6.1.5以上范围中在特殊情况下不能自主完成的工艺变更，工艺技术科可向工程院提出《工艺设计变更申请单》，由工程院主责进行变更。

工艺变更管理规定

前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录： 三、本文件与上一版文件相比的主要变化点： 1、完善各部门职责权限; 2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行; 3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求; 4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版,《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》 四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件： 0/C0版《工艺变更管理规定》文件

1流程图 2目的

本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴：工艺文件中关于过程特性参数、产品／过程规范／公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案：将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化，问题发生后，可按方案措施执行以保证生产，再提交《临时脱离工艺申请单》的开展方式称为异常处置预案。5职责和权限 5.1各车间（包括下料中心、冲压车间、焊装车间、涂装车间、总装车间）及品检科 5.1.1车间/品检科班组长 负责班组内工艺变更的提出。 负责协助车间技术组/品检科工艺负责人对现场问题进行解决。 负责对本班组内工艺变更项目的实施与验证，并保存执行过程的相关记录，及时将异常反馈车间技术组/品检科工艺负责人。 5.1.2车间技术组/品检科工艺负责人 负责新产品生产准备工作，对现场操作进行培训指导，新车型工艺移行前，成立新车型工艺验收小组，并开展相关工作，将现场工艺问题及时反馈工艺技术科。 在工程院新车型工艺文件移行时，负责对工艺文件进行评审验收，确保工艺文件的适宜性、充分性和有效性。 负责对各班组反馈的现场问题第一时间到现场调查确认，并进行判定、解决，对判定属于需变更工艺的问题，向工艺技术科提出变更申请。 负责将车间/科室内各班组因设备改善、成本改善、品质提升、生产节拍变化、生产布局调整等造成工艺变更，组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中，负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》，并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通，并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。

工艺文件更改程序

工艺文件更改程序 1目的 规定了工艺文件更改的职责、控制要求、更改原则、更改程序、更改方法、报告和记录，其目的是保证所有的工艺文件更改符合审批程序，达到完整、正确、协调、统一、清晰的要求。 2 适用范围 适用于军、民品工艺文件的更改。 3 职责 工艺文件更改由工艺部门归口管理，各使用单位资料室具体实施。 4 程序 4.1 工作程序 4．1.1 工艺部门组织制订必要的工艺文件更改的实施细则(如工艺规程和守则、工艺装置图纸、工装明细表、工艺路线、材料消耗定额、技术标准及有关工艺管理资料等的更改)。 4.1.2 工艺文件更改必须严格按规定程序履行审批手续。 4.1.3 工艺文件更改应慎重、严密，建立在更改原因清楚、措施具体可靠的前提下进行。 4.1.4 重大项目内容更改，应进行工艺评审或技术鉴定。 4.1.5 工艺文件更改应做到内部相互衔接、协调一致，保证满足设计要求。

4.1.6 有关工艺技术人员应注意及时收集、整理工艺评审中提出的问题及现场加工中发现的问题，经综合分析后，确定是否有必要对工艺文件进行补充或修改。 4.2 更改原则 4.2.1 临时性更改 4.2.1.1 产品临时脱离资料，工艺采取相应措施； 4.2.1.2 在生产过程中由于原材料、设备工装、修理产品疵病等原因，使产品(零、部、组件)暂不能按原工艺规程生产，需临时脱离工艺资料； 4.2.1.3 工装制造或修理中，暂时或一次性不能按工装设计资料制造时，需采取的临时措施； 4.2.1.4 临时更改为短期临时措施，一般为一批零、部件或一至二套工装，最多不得超过当年生产任务。 4.2.2 正式更改 4.2.2.1 产品资料更改后，工艺资料应作相应更改； 4.2.2.2 工艺改进； 4.2.2.3 工艺文件自身错误； 4.2.2.4 生产条件发生变化。 4.2.3 所有的更改均需将实施日期记录于相关更改通知单上，如更改影响到顾客的装配、成型、功能或性能，民品则应通知顾客并按PPAP程序予以确认。 4.2.4 军品设计定型后的更改要征得顾客代表会签同意。

设计和开发更改程序

设计和开发更改程序 1 范围 本标准规定了设计和开发输出的更改程序，以确保设计和开发过程中技术文件更改协调、准确、完整、有效。 本标准适用于产品设计和开发各阶段技术文件的更改。 2 规范性引用文件 本章无条文。 3 术语和定义 本章无条文。 4 职责 4.1 设计师负责设计和开发输出技术文件的更改。 4.2 设计师系统由主管设计师对更改内容进行审核。 4.3 工艺师负责设计和开发输出的工艺文件的更改。 4.4 必要时，相关部门对更改内容审查后会签。 4.5 设计和开发输出技术文件的更改由主任设计师或项目总师批准后方可生效。 4.6 设计和开发输出的工艺文件的更改按有关工艺文件执行。 5 工作程序 5.1 设计和开发更改流程图见附录A。 5.2 管理要求 5.2.1 设计和开发过程中发现技术文件的不适用性，设计师应及时更改并拟制设计和开发更改通知单，经审签后方可执行更改。 5.2.2 设计更改的依据为《设计和开发更改通知单》。 5.2.3 设计和开发更改通知书应由设计部门以产品为单位统一管理。 5.3 实施程序 5.3.1 如因消除错误、纠正缺陷、完善或改进设计等原因需要，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。

5.3.2 凡不涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的，设计师可自行更改，经主管设计师同意，并履行审签手续。 5.3.3 涉及接口关系、技术指标和经济指标变化的以及关重件等重要更改，应经产品总设计师或主任设计师同意，进行设计更改，并履行审签手续。 5.3.4 所有的设计更改都必须进行验证，且达到预期效果。 5.3.5 重要的更改以及当更改影响到产品要求时，应经产品总设计师同意，要对更改后的预期效果进行评审、验证和确认。更改评审时，应评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。如有影响，应采取相应的补救措施，以确保产品满足规定的要求和产品质量的一致性。 5.3.6 设计师拟制《设计和开发更改通知单》时，应将更改后评审、验证和确认的文件号或验证报告或记录编号填入“附录”栏。 5.3.7 设计和开发文件的更改应有更改标记。 6 记录 设计和开发更改通知单 设计更改评审、验证、确认记录 附录A （规范性附录） 设计和开发更改流程图 更改确认

工艺设计变更管理规定

刖言 、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 1、完善各部门职责权限； 2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行 3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求 4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版，《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》 四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件: 0/C0版《工艺变更管理规定》文件 1流程图

工艺变更流程 使用何种万式?（材料、设备、资金）电话、电脑、打印机、复印机、数码照相机、文件夹、会议室、文件平台 如何做？（万法、程序、技术） 1、过程设计更改控制程序 2、技术问题处理通知单管理规定 3、临时脱离工艺管理规定 4、工艺分级管理规定 S （供方）输入过程 I输入F职责 过程所 有者 商品技术部 谁进行?（能力、经验、技能、培训） 1、工艺技术科：过程工艺变更归口管理部门 2、各车间/品检科：过程工艺变更提出、执行部门 如何测量？（特征值、过程指标、评估值）工艺 变更申请单回复及时率 测量方法：按要求回复工艺变更申请单数量测量 周期：1月/次 工艺变更申请一次性提交合格率 测量方法：工艺变更申请一次性提交合格数量测 量周期：1月/次 P流程图 工艺变更需求 编号：GW/Qd-XS-SJ-7.3.7-02 /提交数量*100% /提交总数量 O输出T时间 本过程对 应标准条 款 7.3.7 设计和开 发更改的 控制 （顾客 丿输出过 程 1.制造过程 工艺改进项 目 各车间 品检科 丄乙文件要求内丄乙文件要求外 工艺变更工艺变更 可执行方案 将工艺问题反馈 给工艺技术科 确定工艺 更改方案 2.工艺变更 方案 工艺技术科 工程院 C4: 过程设计和开发 C10 : 产品制造3.〈《工艺改 进评审记录 表》 4.〈〈技术 问题处理通 知单》 5.〈《工艺设 计变更申请 单》 6.《验证报 告》 1.〈《工艺改 进评审记录 表》 各车间 品检科 评审验 编制《技术问题处 理通知单》 C4: 过程设计和 开发工艺技术科 各车间 品检科 各车间 品检科 工艺技术科 工程院 N 通知单到期， 编制验证报告 行过程中^ 是否存在问题 执行临时工艺，并 记录过程执行情况 编制、提交工艺 设计变更申请单 编制、发布工艺设 计变更通知单 结束 2.〈〈技术 问题处理通 知单》 3.《验证报 告》 4.〈《工艺设 计变更通知 单》 C6.2 : 过程更改 2个工作 日内完成 2个工作 日内完成 本文件目的是为了规范公司工艺变更流程，保证变更的及时性和有效性，使现场工艺问题得到快速解决。

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发控制程序 1.目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4. .工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计开发项目的来源 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b) 销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c) 生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划

工艺变更

精心整理工艺设备变更管理程序发行版本:C版 修改码:1 文件编码:TSH/HSE-035 1目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生 2 （十六）运输路线的改变。 （十七）装置布局的改变。 （十八）产品质量的改变。 （十九）设计和安装过程的改变。 （二十）其他。 3术语 3.1工艺设备变更

涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 3.2微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4 5 所有的 5.5各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6变更审批内容： 变更目的。 变更涉及的相关技术资料。 变更内容。 变更带来的健康安全环境影响（危害分析及风险削减措施）。

涉及操作规程修改的，审批应提交修改后的操作规程。 对人员培训和沟通的要求。 变更的限制条件（如时间期限、物料数量等）。 强制性批准和授权的要求。 5.7变更实施涉及启动前安全检查，执行《启动前安全检查管理规定》；涉及作业许可，执行《作业许可管理规定》。 5.8变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。 （三）试验结果记录在案。 （四）确认变更结果。 （五）变更实施过程的相关文件归档。 在变更结束后，各单位技术管理责任人负责将变更的相关资料存档，包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等。 变更更新的工艺流程图，管线与仪表图，设备数据表，联锁报警值，操作与维修程序，操作与维修保养记录表，新增加的材料安全技术说明书（MSDS）等，必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份，同时销毁废止文件。

设计开发程序和设计开发记录表样

设计开发控制程序 1. 目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2. 适用范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4采购部负责所需物料的采购。 3.5销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验证、设计确认工作。 4.. 工作程序 4.1设计和开发的策划 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为 《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、 输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制

工艺文件更改办法

Q/SY 三一重工股份有限公司企业标准 Q/SY1014-2003 工艺文件更改办法 （试行） 2003-04-15发布 2003-04-30实施 三一重工股份有限公司发布

前言 本标准是结合三一重工股份有限公司产品工艺更改的实际情况、考虑到公司发展要求制定。 本标准编制参照了JB/T 9169.3—1998《工艺管理导则产品结构工艺性审查》标准的要求及研究院技术中心文件Q/SY1002-2002 《技术文件更改规定与程序》，《进入ERP系统设计、工艺相关数据更改规定》，结合公司实际情况制定。 本标准由三一重工股份有限公司研究院工艺研究所提出并归口。 本标准由三一重工股份有限公司研究院工艺研究所负责起草。 本标准由三一重工股份有限公司研究院工艺研究所负责解释。 本标准于2003年4月15日修订发布，自2003年4月30日起实施，自实施之日起代替Q/SY1014-2002 《工艺文件更改办法》。 本标准主要起草人：李建辉

工艺文件更改办法 1范围 本标准规定了工艺更改的职责、内容和要求。 本标准适应于产品、工装工艺文件的更改。 2 定义 2.1工艺更改：由于设计更改或工艺完善引起工艺的相关参数的调整，以及由于物料作废或物料取消引起的工艺作废或工艺取消。 2.2 改进性更改：由于生产条件的变更、产品图纸改动及新工艺、新技术的采用所进行的工艺更改属于改进性更改。 2.3 缺陷性更改：对产品经试制、试验、试用后成批生产中发现的工艺设计差错、不完善所进行的更改属于缺陷性更改。 2.4工艺作废：是指设计更改中指明物料图纸作废时，工艺更改时也应注明工艺作废，此工艺将永远不会再用，工艺人员应将工艺文件删除，而且应在ERP系统中将作废的工艺删除。 2.5工艺取消：是指设计更改指明物料取消，工艺更改时则应注明工艺取消，表明此物料暂时不用或者在某一产品上不用的状态。 3 职责 3.1机加工艺工程师负责产品机加工艺的更改、工艺更改后执行情况检查。 3.2焊接工艺工程师负责产品焊接工艺的更改、工艺更改后执行情况检查。 3.3装配工艺工程师负责产品装配工艺的更改、工艺更改后执行情况检查。 3.4涂装工程师负责涂装产品工艺的更改、工艺更改后执行情况检查。 3.5系统维护员（ROU）负责ERP工艺流程的更改、负责工艺文件更改通知单的稽核及控制。 3.6系统维护员（BOM）负责ERP系统中底层材料定额的维护及更改。 3.7工时定额工程师负责工时定额的调整，并修改ERP系统中的工时数据。 4 更改依据 4.1 产品设计更改(产品图样资料更改通知单)； 4.2工艺设计差错或不完善； 4.3 其它(如设备,材料等加工条件的变化)。 5 文件的更改格式及标记 5.1 工艺文件的更改格式见Q/SY1002-2002《技术文件更改规定与程序》附录B。 5.2 更改标记用加三角形的两位数字表示，顺序编写从数字01开始，标记应写在更改部位附近。必要时应引出一条细实线指向更改处，每次更改的标记应使用同一标记。 6 一般要求 6.1 更改工艺文件的文字应清晰。 6.2 工艺文件的更改不得降低产品质量，并严格贯彻有关标准。 6.3 工艺文件需要更改时，应由工艺部门下达工艺文件更改通知单，凭更改通知单更改。如果生产车间要求更改工艺文件时，由车间PE工程师与相关工艺工程师协调解决。

工艺变更管理办法

工艺变更管理办法 1目的 为规范汽车产品的工艺变更，不断提高产品质量，完善产品技术管理，提高产品技术水平，提高生产效率，特制定本管理办法。 2范围 本规定适用于汽车事业部的各生产车间。 3术语 工艺变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。包括人员变更、物料变更、工装变更、制造工艺方法变更、生产环境变更、设备变更等。 4职责 4.1 申请 当公司因实际的生产工作需要工艺变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工艺变更需要相关部门进行可行性评估时，工艺变更申请部门须填写“工艺变更申请单”呈报部门主管确认后，提报技术部各车间技术室。申请部门在变更内容中要说明变更的类型。 4.1.1 对于人员的变更，变更申请由需求部门提出（在《员工岗位调动管理办法》未执行或该办法与本办法申请表不冲突时，本办法仍然适用），提出部门应明确相关岗位人员任职的知识、技能、资质与特定经验的最低要求。依据本部门岗位培训需求，确定人员上岗前的培训内容和考评方式，并有计划培养相应岗位的后备人员，确保人员变更的顺利实施。车间应在技术部、质管科、检验科的监督确认下建立“多能工综合素质矩阵图”，确定多能工适应的岗位，当某一岗位的员工出现请假等突发状况的，变更3天以内的车间可根据“多能工综合素质矩阵图”自主调换多能工岗位，而不必进行申请,但需要提前通知车间技术室和质量管理科进行确认。 4.1.2 对于物料变更、工装变更、制造工艺方法变更、生产环境变更、设备变更等，变更申请由需求部门(变更费用出账单位)提出，提出部门应提报相关设备或生产环境的具体要求。工装如果需要重新设计制作，需按照工装设计制作流程进行。 4.1.3 对于制造工艺方法、物料的变更，技术部相应车间技术室需对变更申请的内容进行调查，评审前确保了解变更的过程及相关参数。 4.2 评审 4.2.1 各车间技术室收到“工艺变更申请单”后必须及时了解情况，并于当天将申请提交相应科室负责人审核。科室负责人在评审意见栏批示是否同意，不同意须简要说明理由；同意则安排《工艺变更实施方案》具体负责人和需要填写评审意见的其他相关部门，其他部门负责人审核确认后，提交技术部主任审批

工艺变更

工艺设备变更管理程序发行版本: C版 修改码: 1 文件编码: TSH/HSE-035 1 目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患，依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。 2 使用范围 本程序适用于分公司及各承包商以下变更管理： （一）生产能力的改变。 （二）物料的改变（包括成分比例的变化）。 （三）化学药剂和催化剂的改变。 （四）设备、设施负荷的改变。 （五）工艺设备设计依据的改变。 （六）设备和工具的改变或改进。 （七）工艺参数的改变（如温度、流量、压力等）。 （八）安全报警设定值的改变。 （九）仪表控制系统及逻辑的改变。 （十）软件系统的改变。 （十一）安全装置及安全联锁的改变。 （十二）非标准的（或临时性的）维修。 （十三）操作规程的改变。 （十四）试验及测试操作。 （十五）设备、原材料供货商的改变。 （十六）运输路线的改变。 （十七）装置布局的改变。 （十八）产品质量的改变。 （十九）设计和安装过程的改变。 （二十）其他。

3 术语 3.1工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变（如压力等级改变、压力报警值改变等）。 3.2微小变更 影响较小，不造成任何工艺、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4 职责 科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。 各单位根据工艺、设备变更管理程序执行，对本程序提出改进建议；各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定，并提供培训、监督与考核。 5 管理要求 5.1 工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换，所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程（见附录A）。同类替换不执行变更管理流程（见附录B）。 5.2 工艺设备变更应实施两级管理，根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少，确定变更级别。变更级别的确定及控制，执行《塔里木油田石化分公司工艺卡片分级管理规定》、《塔里木油田石化分公司自动化联锁保护管理规定》、《塔里木油田石化分公司生产操作变动监控管理规定》。 5.3 变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别，做好实施前的各项准备工作，提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录C，微小变更申请审批表见附录D。 5.4 变更应充分考虑健康安全环境影响，并确认是否需要危害分析。对需要做危害分析的，分析结果及采取的风险控制措施应作为变更申请的主要内容。 5.5 各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下，经专业部门或专业人员审核，由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6 变更审批内容： 变更目的。

设计开发记录总表

设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 设计输入 评审 设计和开发任务书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 编制设计输出文件 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审

产品设计开发计划 №： 项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作图设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注： 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QP—7.3—01 A/0

№： 产品型号：产品名称： 产品开发起止日期：项目负责人：目标成本： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □无 □有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号：QP—7.3—02 A/0

№： 产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性 4.采购可行性□ 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□ 9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□ 13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QP—7.3—03 A/0

ISO审核要点设计和开发更改

I S O审核要点设计和开发 更改 Last updated on the afternoon of January 3, 2021

P o s t B y：2016-10-711:35:00[] 设计和开发更改 组织应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 组织应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 标准理解： 1、更改没有明确要求适当的评审、验证、确认和批准。增加了文件信息的要求。 2、变更可能源自质量管理体系中的任一活动，也可能发生在任一阶段，包括： 在设计和开发过程实施期间； 在设计和开发输出发布和批准之后； 作为监控顾客满意和外部供应商绩效的结果。 新旧标准变化： 1、新版标准和老版标准对设计和开发的更改有不同之处：组织应识别、评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中对产品和服务的设计和开发的更改并进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响。 2、组织应保持以下方面的文件化信息： a)设计和开发的变更 b)评审结果； c)变更的授权； d)所采取的预防负面影响的措施。 审核要点： 1、检查组织是否识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做

的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 2、组织是否保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 3、标准不再明确规定“应当对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施之前得到批准”，明确了组织应保留四个方面的形成文件的信息。审核时应注意，不应强求组织必须对设计和开发的更改进行评审、验证和确认。 审核检查表： 1.当发生设计错误，投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改 2.所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准 3.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认评审是否包括评价更改（如零件）对已交付产品及其组成部分的影响 4.设计和开发更改是否对关联文件同步更改，以保持一致更改信息是否已传递到更改实施及相关职能部门和人员 5.更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并予以保持 不符合事项归纳：1、没有识别产品和服务设计和开发期间以及后续过程中所做的更改。2、没有评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续过程中所做的更改。3、没有保留设计和开发变更和评审结果的文件化信息。4、没有保留变更的授权和为防止不利影响而采取的措施的文件化信息。

工艺记录管理

塔里木油田石化分公司 工艺记录管理规定 第一章总则 第一条为加强装置工艺记录管理，规范装置工艺记录的内容、收集、归档管理，制定本规定。 第二条本规定适用于塔里木油田石化分公司所属生产操作岗位。工艺记录包括岗位报表和交接班日志。 第二章记录填写要求 第三条工艺记录应由相关岗位人员填写。岗位操作记录和交接班日志由规定的岗位操作人员填写，日常管理由生产单位（装置）工艺技术人员负责。 第四条采用DCS控制的装置，操作数据部分可用计算机进行打印，存档保存。科技信息处应定期对装置工艺记录的记录、收集、保存情况进行检查与考核。 第五条不管是否采用DCS控制，操作人员必须按2小时手工填写工艺记录。 第六条操作记录和交接班日志的填写执行以下规定： （1）操作记录和交接班日志应准确、及时、完整，真实记录生产实际状况； （2）操作记录应在规定时间前后１５分钟内填写； （3）交接班日志和操作记录不得涂改和刮改，若出现笔误，应用“=”横线划改，然后于备注栏（或记事栏）处标明更改内容并签名； （4）交接班日志和操作记录须用蓝黑墨水或碳素墨水使用仿宋体书写； （5）操作记录必须保持整洁干净； （6）操作记录应签名； （7）生产岗位交接班日志的内容包括接班情况（接班装置运转状态及存在问题，卫生、工器具，待处理或正在处理的问题）、本班情况（生产负荷、工况调整、设备的启停、阀门的开关、工艺设备特护、防冻检查、装置运行情况、当班发生的一切问题及现象，判断处理措施，设备运转及检修情况，每次巡检情况，当班接到和发出的指令等，按时间顺序完整、准确记录）、交班情况（生产负荷、遗留问题、处理意见、下班注意事项和上级指示）。 第三章记录内容要求 第七条装置工艺记录内容包括：

工艺变更管理规定

莁前言 螈一、商品技术部是本文件的归口管理部门，享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权 羇二、文件版本历史记录： 肄三、本文件与上一版文件相比的主要变化点： 袄1、完善各部门职责权限; 肂2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行 膈3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求; 膇4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版, 《临时脱离工 艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》 袃四、本文件自实施之日起，代替或废止的文件：腿0/C0 版《工艺变更管理规定》

文件

羀1 流程 图工艺变更流 程 使用何种方式？（材料、设备、资金）电话、电脑、打印机、复印机、数码照相机、文件夹、会议室、文件平台如何做？（方法、程序、技术）过程所商品技术部编号：GW/Qd-XS-SJ-7.3.7-有者 1、2、3、4、过程设计更改控制程序技术问题处理通知单管理规定临时脱离工艺管理规定工艺分级管理规定 S（供方）输入过程I 输 入 F职责 C4：过程设计 和开发 C10：产品制造1. 制造过 程工艺改进 项目 2. 工艺变 更方案 3. 《工艺 改进评审记 录表》 4. 《技术 问题处理通 知单》 5. 《工艺 设计变更申 请单》 6. 《验证 报告》 各车间 品检科 工艺技术科 工程院 各车间 品检科 工艺技术科 各车间 品检科 各车间 品检科 工艺技术科 工程院 谁进行？（能力、经验、技能、培训）1、工艺技术 科：过程工艺变更归口管理部门2、各车间/ 品检 科：过程工艺变更提出、执行部门如何测量？（特征 值、过程指标、评估值）工艺变更申请单回复及时率 测量方法：按要求回复工艺变更申请单数量测量周 期：1月/ 次工艺变更申请一次性提交合格率测量 方法：工艺变更申请一次性提交合格数量测量周期： 1月/ 次 / 提交数量*100% / 提交总数 量 P流程图O输出T时间 工艺文件要求内工艺文件要求外 工艺变更工艺变更 工艺变更需求 车间是否有 可执行方案 自行整改 确定工艺 更改方案 将工艺问题反馈 给工艺技术科 N 评审验证 方案可行性 Y 执行临时工艺，并 记录过程执行情况 编制《技术问题处 理通知单》 是否需要 长期验证 Y N 编制、提交工艺 设计变更申请单 通知单到期， 编制验证报告 N 执行过程中是否存 在问题 编制、发布工艺设 计变更通知单 结束 1. 《工艺 改进评审记 录表》 2. 《技术 问题处理通 知单》 3. 《验证 报告》 4. 《工艺 设计变更通 知单》 2个工作 日内完成 2个工作 日内完成 本过程对 应标准条 款 7.3.7 设计和开 发更改的 控制 C（顾客） 输出过程 C4：过程 设计和开 发 C6.2： 过程更改 2目